CN103841905B - 取出系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本文所描述的装置和方法涉及用于从身体管腔中清除阻塞物的改进的结构。通过在试图平移和/或移动身体管腔内的阻塞物之前解决对阻塞物的摩擦阻力，这样的装置在整个身体中具有适用性，包括清除脉管系统内的堵塞物。

Description

取出系统及其使用方法

相关申请

本申请是2012年5月23日提交的标题为“RETRIEVAL SYSTEMS AND METHODS FORUSE THEROF”的美国临时申请第61/489,183号和2012年5月24日提交的标题为“STENTRETRIEVER WITH INTEGRATED PROTECTION”的美国临时申请第61/489,254号的非临时申请，所述美国临时申请中的每一个通过引用整体并入本文。

发明领域

本文所描述的装置意图从身体取出(retrieve)阻塞物(obstruction)。这样的装置在整个身体内都具有适用性，包括通过提供可平移和/或移动身体管腔内的阻塞物的捕捉部分(capturing portion)来清理身体管腔内的堵塞且提供身体管腔比如脉管系统的被动保护(passive protection)。

发明背景

许多医疗程序需要医疗装置的使用，以从身体管腔、血管或其它器官中清除阻塞物。此类程序中的固有风险为：如果从取出装置去除阻塞物或其碎片，移动或以其他方式干扰阻塞物可潜在地产生进一步的伤害。如果颗粒或阻塞物脱离了装置且向下游流动，颗粒或阻塞物极有可能将被捕获在较小的且较弯曲的组织中。在许多情况下，医生将不再能够使用相同的取出装置来再次清除阻塞物，因为装置的尺寸可能阻止将装置推进到新的阻塞物的位置。

即使在成功的程序中，医生必须小心地进行，以在清除过程中，在其被平移通过身体时，防止血管或身体管腔的壁施加不期望的力，以剪切或去除阻塞物。这些力具有使阻塞物的部分或碎片脱离的可能性。在一些情况下，阻塞物可能仅脱离取出装置且可以停留在新的区域中，造成比初始的堵塞更令人担忧的堵塞。

用于使归因于局部缺血中风的脑血管恢复流动的程序是其中这些问题呈现出担忧的一个实例。大脑依赖于它的动脉和静脉，以从心脏和肺提供有氧的血液且以从脑组织中清除二氧化碳和细胞废弃物。干扰这个供应的堵塞最终会使脑组织停止运行。如果供应上的中断发生足够量的时间，那么营养物和氧气的持续缺乏导致不可逆的细胞死亡(梗塞)。因此，缺血性中风的及时治疗对于患者的康复是关键的。为了进入脑血管，医生通常将导管从身体的远侧部分(通常腿)推进通过脉管系统且进入脉管系统的脑区域。一旦在脑区域内，医生展开装置，用于取出造成堵塞的阻塞物。当血流的恢复是首要的时，关于去除的阻碍物或去除的碎片的迁移的担忧增加了程序的持续时间。而且，医生可能没有觉察到脱离初始堵塞且造成更小的更远侧的血管堵塞的一个或多个碎片。

当前，许多医生用支架来进行血栓切除术(即，凝块清除)，以解决缺血性中风。通常，医生在凝块内展开支架，试图将凝块推动至血管的侧面且使血液恢复流动。一般通过静脉线将组织型纤溶酶原激活剂(tissue plasminogen activator)(“Tpa”)注射到血流中。TPA必须在血流中行进，直到它到达造成堵塞的凝块。一旦Tpa接触凝块，其开始破碎凝块，以期使受影响的区域恢复血流。通常还施用Tpa，以补充支架的效力。然而，如果在凝块溶解上的尝试是无效的或不完全的，医生可以在支架抵靠凝块扩展或嵌入到凝块内的同时试图取出支架。在这种情况下，医生必须在近侧方向中从血管有效地拖动凝块，至定位在患者颈部(通常颈动脉)中的血管内的引导导管中。尽管这种程序已经被证明是临床有效的且对医生而言是容易进行的，但是使用这种方法仍有一些明显的缺点。

当支架拖动凝块至导管中时，支架可能没有充分地保持在凝块上。在这样的情况下，可能不能从血管中移动凝块。另外的风险是支架的使用可使来自初始的堵塞位置的凝块松动，但在朝着导管平移的过程中，凝块可能没有附着到支架上。当平移通过分叉点(bifurcation)和弯曲的组织时，这是非常危险的。而且，血流可以使凝块(或凝块的碎片)迁移到分叉点处的分支血管中。如果凝块被成功带至颈动脉中的引导导管中，另一种风险是在支架进入引导导管时凝块可以从支架上被“剥离”或“修剪”。无论如何，简单地拖动扩展的支架(完全或部分扩展的)可导致对血管的不期望的创伤。在大多数情况下，与血管相比，支架的尺寸是过大的。拖动固定的金属(或其它)结构可拉动动脉和/或从血管中剥落细胞内层，造成进一步的创伤，比如出血性中风(来自脑血管的血液渗漏)。同时，支架可以变成留在血管壁上的斑块上，导致进一步的血管损伤。

从以上的角度，仍存在对可从身体管腔和/或血管中清除堵塞物的改进的装置和方法的需要。尽管讨论的重点在于在脑血管中的应用，下文描述的改进的装置和方法具有在缺血性中风的领域以外的应用。

发明概述

本文所讨论的实例以适合取出脉管系统内的阻塞物或凝块的形式显示本发明的装置。术语阻塞物可包括血凝块、斑块、胆固醇、血栓、天然存在的异物(即，身体的被留在管腔内的部分)、非天然存在的异物(即，医疗装置或其他非天然存在的物质的被留在管腔内的部分)。然而，装置不限于此类应用，并且可应用到其中期望消除或减少连接点的数目的任意数目的医疗应用。

本文所讨论的装置包括用于取出且固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置。在一个实例中，该装置包括：轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；捕捉结构，其定位在所述轴的远侧部分处，包括多个支柱，所述捕捉结构具有扩展的轮廓(expanded profile)和用于放置在所述阻塞物中或邻近所述阻塞物放置的减小的轮廓(reduced profile)，使得当扩展到所述阻塞物中时，所述支柱至少部分地嵌入所述阻塞物，使得所述捕捉结构的随后移动允许所述阻塞物的至少一部分离开所述管腔；可外翻的覆盖物(eversible cover)，其具有相对于所述捕捉结构的近端固定的固定节段(fixed section)、在近侧方向中从所述远侧节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，使得所述可外翻的覆盖物的至少一部分具有等于或大于所述捕捉结构的直径，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的(axially compliant)，使得当所述轴在所述管腔内向近侧移动时，在一些情况下，在所述覆盖物壁和所述管腔之间的摩擦抵抗所述覆盖物壁的近侧移动，以使所述可外翻的覆盖物在所述捕捉结构上方外翻，允许所述覆盖物的所述自由节段在所述捕捉部分的所述固定端的远侧。外翻或可外翻通常包括装置在覆盖物内的移动，使得在其保护且覆盖取出装置时造成覆盖物里朝外。本文所公开的覆盖物可以通过自扩展的构型或经由致动的扩张(例如，形状记忆合金、弹簧扩张或其它致动)来扩展。

在一个实例中，装置包括其中可外翻的覆盖物、捕捉结构和轴是整体结构的构型。装置还可以被配置成使得定位在所述自由节段的末端处的每一根线成环返回至所述覆盖物，使得所述线在所述自由节段的所述末端处是连续的。

在另外的变化形式中，邻近所述远端的所述覆盖物壁的至少一部分具有在扩张时外翻的设置形状(set shape)。装置还可以可选择地包括导管主体，其中在递送构型中，所述轴、捕捉结构和可外翻的覆盖物被定位在所述导管主体内且其中所述捕捉结构可推进到所述导管主体的远端中和离开所述导管主体的远端。

装置还可以被配置成使得所述可外翻的覆盖物的所述固定节段包括预先设置的形状，以减小使所述可外翻的覆盖物进行外翻所需要的力。

取出装置可以包括任意数目的捕捉或取出装置，比如过滤器、心血管手术装置、旋转刀、吸引术装置(aspiration device)、基于支架的取出器(retriever)和取出篮子(retrieval basket)。

本文所描述的方法可以包括固定血管内的阻塞物的方法。在一个实例中，方法可以包括：将导管定位在血管内；推进具有固定到其的取出装置的轴离开所述导管；推进可外翻的覆盖物离开所述导管，使得所述可外翻的覆盖物的固定端邻近所述取出装置的近端固定且所述可外翻的覆盖物的自由端相对于所述轴和取出装置是可移动的；抵靠所述血管壁的一部分扩展所述可外翻的覆盖物的至少一部分；操纵所述取出装置，以变成至少部分地嵌入所述阻塞物；且向近侧平移所述轴和具有固定到其的所述阻塞物的至少一部分的取出装置，使得所述可外翻的覆盖物抵抗所述血管的阻力抵抗所述可外翻的覆盖物的移动，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段在所述向近侧平移的取出装置上方外翻。

在另外的变化形式中，方法还可以包括从所述血管进一步撤回所述轴，使得在撤回过程中，所述可外翻的覆盖物在所述阻塞物上方形成保护屏障，以减轻由血管造成的剪切力且减少来自所述取出装置的所述阻塞物的去除部分。

方法的另外的变化形式包括制备取出装置的方法，包括：提供之前已经从患者身体中取出的取出装置，其中所述取出装置包括保护覆盖物，其中所述保护覆盖物的固定端邻近所述取出装置的近端固定且其中自由端被向远侧定位到覆盖所述取出装置的所述固定端且相对于第二末端是可移动的；通过向近侧移动所述固定的所述自由端，使所述保护覆盖物反转，同时所述固定端保持邻近所述取出装置的所述近端被固定；将所述取出装置和覆盖物插入到导管中，其中所述覆盖物的所述自由端邻近所述覆盖物的所述固定端和所述取出装置，使得在从所述导管展开时，所述覆盖物的所述自由端邻近所述覆盖物的所述固定端展开。

在另外的实例中，本文所描述的装置可以包括用于固定所述血管管腔内的阻塞物且用于与配置成被引导通过脉管系统的导管一起使用的医疗装置取出系统。在一个变化形式中，该装置包括：长形支架，其包括多个支柱，所述支架是可折叠的(collapsible)，用于在递送期间放置在所述导管内，且具有扩展的轮廓，使得当扩展时，所述支柱被配置成接合所述阻塞物；轴，其牢固地附接到所述长形支架且具有柔性以引导通过弯曲组织；流体可渗透的覆盖物，其具有联接到所述长形支架的近端的远端，覆盖物壁界定空腔且沿着所述轴延伸，且近端相对于所述轴是可移动的，其中所述流体可渗透的覆盖物是可折叠的，用于在递送期间放置在所述导管中，且在从所述导管展开时是可扩展的，使得所述流体可渗透的覆盖物的至少一部分是可扩展的；其中所述流体可渗透的覆盖物是轴向柔软的，使得当所述装置在所述血管中展开时，在所述血管和所述流体可渗透的覆盖物之间的摩擦力允许所述轴和长形支架的近侧移动，以造成所述流体可渗透的覆盖物壁反转，使得所述流体可渗透的覆盖物壁在所述长形支架上方外翻。

装置的另外的变化形式包括用于与配置用于递送通过脉管系统的导管一起使用以固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置。例如，装置可以包括：轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；捕捉装置，其包括侧壁，所述捕捉装置牢固地定位在所述轴的远侧部分处且具有扩展的轮廓和用于放置在所述导管中的减小的轮廓，使得在从所述导管展开时，所述捕捉装置扩展以迫使所述侧壁的一部分进入到所述阻塞物中，以至少部分地附接到所述阻塞物；覆盖物，其具有近端、邻近所述捕捉结构的近端联接的远端及在其间延伸的覆盖物壁，其中所述覆盖物的所述近端相对于所述远端是可滑动的，其中所述覆盖物是可扩展的，使得当定位在所述导管中时，所述覆盖物处于缩减的递送状态中且在从所述导管推进时，所述覆盖物扩展，同时所述近端定位在所述远端的近侧，其中所述覆盖物壁是柔顺的，使得当从所述导管展开且所述轴在近侧方向中被拉动时，由于所述覆盖物壁在所述捕捉装置上方反转以围绕捕捉装置，血管和所述覆盖物壁或近侧端之间的摩擦力造成覆盖物反转。

装置的另外的变化形式包括用于固定具有定位在其中用于从身体中清除的一个或多个阻塞物的取出装置的介入性医疗装置。在一个此类实例中，医疗装置包括：护套，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述护套具有远侧部分和近侧部分及在其间延伸的管腔；可外翻的覆盖物，其具有固定到所述护套的所述远侧部分的固定节段、在近侧方向中从所述固定节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的，使得当所述取出装置通过抵靠所述可外翻的覆盖物在近侧方向中移动的护套管腔被放置时，所述可外翻的覆盖物在所述取出装置上方外翻，允许所述覆盖物的所述自由节段在所述取出装置的远侧。

方法的另外的变化形式包括：推进具有固定到其的取出装置的轴至阻塞物；推进在所述轴上方的保护装置，所述保护装置包括具有可外翻的覆盖物的护套，其中所述可外翻的覆盖物的固定端被固定到所述护套的远侧部分且所述可外翻的覆盖物的自由端邻近所述固定端被定位；邻近所述取出装置放置所述可外翻的覆盖物的所述固定端且使所述可外翻的覆盖物的至少一部分抵靠所述血管壁的一部分扩展；向近侧平移所述轴和具有固定到其的阻塞物的至少一部分的取出装置，使得所述可外翻的覆盖物抵抗所述血管的阻力抵抗所述可外翻的覆盖物的移动，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段在所述近侧平移的取出装置上方外翻。

本文所描述的捕捉部分可以包括用于抵靠脉管系统中的一个或多个闭塞主体(occlusive bodies)扩展的支架取出装置。在一个实例中，支架取出装置包括：长形轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述长形轴具有远侧部分和近侧部分；多根丝，其从所述长形轴的所述远侧部分偏离，以形成具有开放的远端和流体可渗透的闭合近端及在其间的空腔的可扩展的长形支架主体，其中所述丝在所述长形轴的远侧部分处的偏离形成所述流体可渗透的闭合近端；其中沿着所述轴延伸的所述多根丝在所述远侧部分中不含任何连接接合点，以在其引导通过弯曲的组织时允许所述远侧部分的增强的柔性；及邻近所述远侧部分的一个或多个连接接合点，其中所述连接接合点将所述多根丝固定到所述轴。

支架取出装置还可以包括多根丝中的至少一根，所述多根丝包括扭曲到一起的至少两根线，所述长形支架主体还包括丝的至少一个交叉点，其中每一根丝的所述线被交织，以提供所述长形支架主体的增加的向外的径向强度且使得所述线在所述长形支架主体的直径扩展或压缩时彼此相对滑动以减小使所述长形支架主体线性化所需要的力。

支架取出装置可以具有包括由丝的交叉形成的不规则表面的长形支架主体的外表面。

支架取出装置还可以具有包括倒钩或转向节(knuckle)的丝的交叉点，且其中多个倒钩或转向节关于所述长形支架主体径向隔开。支架取出装置还可以具有丝的包括倒钩或转向节的交叉点，且其中多个倒钩或转向节与所述长形支架主体的轴对齐。

在本文所述的装置的一种变化形式中，装置包括偏离以形成具有多种形状但具有较少的或不具有连接点或接合点(其中，这样的结构的制造被成“无缝的”)的装置的线的主束(main bundle)或组。清楚地，本文所述的发明装置不限于这样的无缝结构。另外的变化形式包括如下文所述的附接到捕捉部分的一根或多根导线(leading wire)。

本发明的装置可以结合任意数目的不同特征的线，包括但不限于材料、形状、大小和/或直径。清楚地，装置构型的排列数目是有意义的。提供具有这样的复合结构的装置，允许操纵装置的性能以适合预期的应用。

如本文所述的，通过消除接合点、连接点或其它附接点，无缝结构改进了装置的柔性和强度。此外，无缝结构改进装置被递送通过小的微导管的能力。因此，装置和微导管能够进入脉管系统的遥远区域。

装置可以被制造成在从导管中展开时是自扩展的。可选择地，装置可由形状记忆合金来构造，使得它们在到达预定的转变温度时自动展开。

应注意的是，在本发明的一些变化形式中，所有的装置或一些装置可以被设计，以增加它们附着到阻塞物的能力。例如，线可以被联接到能源(例如，RF、超声波或热能)，以“焊接”到阻塞物。将能源应用到装置可允许围住部分变形进入阻塞物并“嵌入”在阻塞物内。可选择地，装置可给予阻塞物正电荷，以部分地充分液化阻塞物，以便允许较容易地清除。在另外的变化形式中，可施加负电荷，以进一步建立血栓并嵌套设备，用于更好的拉动力。线可通过亲水性物质或通过可与阻塞物的表面产生化学键的化学品的使用而被制成较粘的。可选择地，丝可降低阻塞物的温度，以凝结或附着到阻塞物。

用于治疗缺血性中风的另外的设备和方法被论述在共同转让的2007年2月5日提交的第11/671,450号；2007年3月9日提交的11/684,521号；2007年3月9日提交的第11/684,535号；2007年3月9日提交的第11/684,541号；2007年3月9日提交的第11/684,546号；2007年3月12日提交的第11/684,982号；2007年4月17日提交的第11/736,526号；2007年4月17日提交的第11/736,537号和2007年9月10日提交的第11/825,975号；2008年12月26日提交的第12/344,378号；2011年1月24日提交的第13/012,727号；及2011年9月6日提交的第13/226,222号的美国专利申请中，其中每个专利申请的全文通过引用并入。如本文所讨论的本发明的原理可被应用到以上提及的情况，以生产在治疗缺血性中风中有用的装置。换句话说，当此类组合与本文所描述的特征不一致时，根据本发明的装置的线形状的结构可采用在以上提及的情况中公开的形状。

附图简述

以下附图中的每个概略地示出了本发明的方面。设想了不同于附图中示出的本发明的方面的变化形式。

图1显示根据本发明的在用于从身体管腔中清除阻塞物的系统中时的装置的实例。

图2A至图2C显示各种可覆盖的取出装置的工作端。

图2D和图2E显示取出装置的变化形式。

图2F显示在递送护套上的独立的可外翻的覆盖物。

图3A至图3C显示其中覆盖物关于取出结构外翻时的可覆盖的取出装置的实例。

图4A至图4I显示其中具有被动保护的改进的取出装置从弯曲的组织中取出凝块的实例。

图4J和图4K显示捕捉在具有进一步保护装载的取出装置的覆盖物的取出装置中的阻塞物或其它材料的实例。

图5A显示具有邻近双层覆盖物的取出结构的取出装置。

图5B显示具有沿递送线逐渐变细的自由端的漏斗。

图5C和图5D显示被预先形成以减小使覆盖物壁外翻所需要的力的覆盖物的固定端。

图5E显示并入取出装置中的被动覆盖物的可选择的变化形式。

图5F显示具有在取出结构的固定端处的预先设置的扁平的覆盖物壁的覆盖物。

图5G至图5I显示各种分层的覆盖物。

图5J显示直接构造在取出结构上而不是递送轴上的覆盖物。

图5K和图5L显示其中覆盖物被首先安装在远侧方向中且然后在近侧方向中反转的覆盖物和取出装置的变化形式。

图6A至图6L显示用于如本文所述的应用的覆盖物的变化形式。

图7A至图7C显示覆盖物的另外的变化形式。

图8显示另外的取出装置的近端和远端的变化形式。

图9A至图9C显示在递送线或轴内的不同结构的线。

图10A至图10E显示用于如上文所述的应用的覆盖物的另外的变化形式。

图11A至图11C显示用于与本文所述的装置和方法一起使用的覆盖物的另外的变化形式。

图12A至图12F显示用于增强支架附着到血管内的闭塞物的能力的各种支架设计。

图12G显示支架结构的近端。

详述

应理解，以下实例讨论了在脑血管(即动脉)中的应用。然而，除非特别注明，装置和方法的变化形式不限于在脑血管中使用。相反，本发明可具有在人体的各个部位中的适用性。而且，本发明可用于其中期望方法和/或装置的益处的各种程序中。

图1显示用于如本文所述的从身体管腔中清除阻塞物的系统10。在所阐述的实例中，系统10的这种变化形式适合用于清除脑血管中的阻塞物。如本文所述的，本装置和方法在身体的其它区域中是有用的，包括脉管系统和其它身体管腔或器官。用于示例性的目的，讨论的重点应在于这些装置和方法在脉管系统中的应用。

注意，可以使用任意数目的导管或微导管来将携带阻塞物清除装置200的导管/微导管12定位在期望的靶部位。这样的技术是熟知的标准介入导管插入技术。而且，导管12可以被联接到辅助的或支持的部件14、16(例如，能量控制器、电源、用于使设备移动的致动器、真空源、膨胀源、治疗物质源、压力监测、流量监测、各种生物化学传感器、生物化学物质等)。再者，此类部件在本文所述的系统10的范围。

另外，本发明的装置可以以成套组件的方式包装，该成套组件包括以上所讨论的部件以及引导导管、辅助稳定或清除阻塞物的各种装置(例如，将阻塞物的近端保持在适当的位置，使得在清除或辅助清除阻塞物的期间防止它偏离的近端辅助装置)、末端球引导导管(balloon-tipped guide catheter)、扩张器等。

图2A显示可覆盖的取出装置100的工作端。通常，装置包括捕捉或取出结构200。在所示的实例中，取出结构200包括长形支架结构。然而，除非特别注明，否则捕捉结构可以包括任意数目的装置，包括但不限于过滤器、心血管手术装置、旋转刀具、吸引术导管。

取出结构200被定位在递送线202的远端处。在一种变化形式中，取出结构200可以通过这样的方法被永久地固定到递送线200，方法包括但不限于胶合、软钎焊、焊接、聚合物连接或任意其它常规方法。在一些变化形式中，取出装置200可以由形成递送线202或轴202的一个或多个线形成。递送线202可以具有充足的柱强度，使得当医生操纵身体外部的递送线202的非工作端时，其可以在脉管系统内轴向地推进和缩回装置100。因此，递送线202应具有足以从靶区域例如脑血管延伸到身体上的入口点的长度。可选择地，装置100的另外的变化形式可允许如所需要地放置取出结构200的支持构件或导管的使用。取出结构200的另外的特征可以发现于本文引用的且通过引用并入的共同转让的专利和申请中。

可覆盖的取出装置100还包括相对于取出结构200的近端206固定的覆盖物300(也称为漏斗或护套)。通过相对于近端206被固定，取出结构200的远端204可以相对于覆盖物300运动，使得当覆盖物300在血管内扩展时且当结构200撤入覆盖物300的远端302内时，覆盖物300在结构200的近端206上方外翻。在下文详细讨论这种机制。

图2B和图2C显示可覆盖的取出装置100的可选择的变化形式。如图2B和图2C所示的，覆盖物300的远端302可以与取出结构200的近端206间隔开。可选择地，覆盖物300的远端302可以在取出结构200的一部分上方延伸。在一些变化形式中，覆盖物300的至少一节段扩展至比取出结构200的直径大的直径。这允许覆盖物300扩展至其中血管使覆盖物保持静止的血管壁，同时装置被向近侧拉动通过覆盖物，以使覆盖物外翻。在可选择的变化形式中，覆盖物300扩展至与取出结构200或其它装置相同或比取出结构200或其它装置小的直径。

图2D显示具有导管112(通常为微导管)的取出装置100。取出装置100可以包括覆盖物300和取出结构200的单个整体装置(在这种情况下，取出结构是长形支架结构)。整体装置的一个益处为另外的装置使程序复杂化且可以增加通常为时间敏感程序的程序的持续时间。取出装置100可以通过包括毂114的导管112来放置。因此，医生仅需要操纵整体取出装置100和导管/微导管112。取出装置100被装载在导管112内，用于放置在靶部位处。此外，如果必须重复程序，取出装置可以被重新装载。本文所描述的覆盖物300和取出结构200可以包括本文所描述的或本领域的那些技术人员已知的任意结构。

图2E显示具有覆盖物300和取出装置200及在其间的不透射线的标志物305的取出装置100。如所示的，装置100的变化形式不需要导管或微导管。

图2F显示定位在具有延伸通过其的管腔332的护套330上的可外翻的覆盖物300。可隔开的取出装置200可以通过将覆盖物取出装置200的线202插入通过护套330的管腔332而被联接到覆盖物300和护套330。在这种变化形式中，可外翻的覆盖物300可以与任意数目的不同介入工具一起使用。在递送至患者之前，可以组装独立的装置。可选择地，装置可以被放置在身体内，且一旦取出装置200接合靶区域，装置随后被连接。

图3A显示可覆盖的取出装置100的实例，其中覆盖物300处于关于取出结构200外翻的过程。如所示的，箭头50显示在近侧方向中施加在线202上的力。箭头52显示通过扩展的覆盖物300抵靠血管或类似的壁的摩擦而施加的阻力。这个摩擦力52防止或抵抗覆盖物300的自由端304的近侧移动，而固定端302在近侧方向中与取出结构200的近端206一起移动。这种行为造成覆盖物300的壁306在取出结构200的上方外翻。最后，且如图3B所示的，覆盖物300的自由端304在固定端302上方向远侧停止。如所示的，外翻的覆盖物300的壁为取出装置200提供安全类型的覆盖物。在另外的变化形式中，覆盖物的固定端302沿着递送线202实际上可以是可滑动的或可移动的。然而，应该应用如上所讨论的类似原理，以使得覆盖物300在取出结构200的上方外翻。

图3C显示在覆盖物300关于取出结构200外翻后的可覆盖的取出装置100的另外的变化形式。在这种变化形式中，覆盖物300的自由端304在固定端302的远侧终止且朝向自由端304逐渐减小或缩陷。覆盖物300可以被设置形状，使得在外翻之前，覆盖物如上文所示的，其中作用在覆盖物壁306上的力向外扩展，但在外翻后，覆盖物壁306上的力造成如图3C所示的逐渐减小或缩陷。

根据上文所讨论的阐述，覆盖物300可以被制造，使得当被拖动跨越管腔壁时覆盖物壁306是防止损伤的。覆盖物可以由任意数目的材料制成，材料包括允许抵靠身体管腔或血管的壁扩张的或允许覆盖物的壁306在取出装置200上方外翻的布料、增强布料、编织物、纺织物或任意此类材料。覆盖物壁306还可以包括这些材料的组合，比如聚合物材料和金属纤维的编织物、具有线圈增强的软编织物或各种其它组合。

覆盖物壁可以包括网状，所述网状可以包括任意医学上可接受的材料比如镍钛诺编织物(Nitinol braid)。而且，在扩展的同时，网状允许通过血管或管腔的流动。然而，装置的另外的变化形式可以包括替代网状的材料的固体层。而且，覆盖物可以包括任意数目的构型。例如，覆盖物可以包括单层壁或多层壁，覆盖物的开口末端可以被制造成具有终止末端，比如通过使用在编织过程期间形成的连续线回路。可选择地，末端可以被切割且然后通过包裹在聚合物中、激光焊来封端或通过向内折叠预估长度且然后封端。

在一个实例中，覆盖物300包括如在在通过引用并入的之前的共同转让的专利申请中所描述的连续线结构。在一种变化形式中，覆盖物300包括精心编织的线，比如48-96根的.0005”至0.002”直径的细镍钛诺线或类似的线。此外，线可以包括钴铬、不锈钢或类似物，或具有铂核心的拉伸填充管(drawn filled tube)(dft)。在另外的变化形式中，可以使用扁平线或椭圆形线。线不必是相同的。相反，可以使用若干不同类型的线。单独的线中的一些可以是铂合金，用于增加的不透射线性。

图4A至图4I显示其中具有被动保护的改进的取出装置100从弯曲的组织中取出凝块2的实例。图4A显示在血管6中阻塞物血流的凝块2。如本文所述的，血管6可以包括脑血管、冠状血管或外周血管中的任意血管。可选择地，用于使用的装置和方法不限于在脉管系统中使用。无论是否使用取出装置，本文所描述的原理、概念、方法和装置的变化形式可以是可适用的。图4A还显示在血管内推进的引导护套或进入导管(access catheter)108。在程序期间，医生将尽可能远地推进进入导管108。然而，由于进入导管108的尺寸，医生通常将使其远离阻塞物2一定的距离地放置。如所示的，在血管6中在进入导管108和阻塞物2之间可存在任意数目的分叉点8。如本文所讨论的，在一些变化形式中，一旦阻塞物被取出装置捕捉，进入导管108可以用于从身体清除阻塞物2。然而，由于组织或环境特征，包括但不限于分叉点、管腔壁、组织的弯曲度、血管壁斑块等，在阻塞物2的初始位置和进入导管108的位置之间的距离越大，阻塞物2可脱离取出装置或变成去除的风险就越大。

图4B显示从进入导管108推进到阻塞物2的部位的可选择的导管112。一旦在该位置中，导管112可以展开取出装置(未显示在图4B中)，使得取出装置可以接合凝块2。可选择地，导管112可以穿过如图4C所示的阻塞物2，且使取出装置100的一部分在阻塞物2的远侧展开。医生然后操纵取出装置100，以固定阻塞物2。例如，医生可以在阻塞物2的远侧展开取出结构200且向近侧撤回该取出结构200，以固定阻塞物2。在另外的变化形式中，医生可以将取出结构200放置在导管112内，同时导管112通过或邻近阻塞物2。然后，医生可以撤回导管112，以暴露取出结构200，使得其在扩展后固定到阻塞物2。在所示的实例中，取出结构200包括扩展(或被扩展)以嵌入或固定到阻塞物的长形支架类型结构。尽管未显示，但是系统可以包括如在通过引入并入本文的共同转让的申请中的任一个所述的远端捕捉过滤器或篮子。

接着，如图4E所示的，医生可以进一步撤回导管112，以暴露如上文所述的覆盖物300。在许多情况下，一旦取出结构200与阻塞物2接合，医生暴露覆盖物300。必要时，这种顺序过程允许取出结构200的较容易的重新放置。可选择地，可以在取出结构200接合阻塞物2之前，展开覆盖物300。必要时，医生可以将近侧力施加到递送线202上，同时撤回导管112，以防止阻塞物2和取出装置200的偶然移动。

图4F显示完全暴露覆盖物300且导管112朝向进入护套108较靠近地移动的阶段。如所示的，覆盖物300的自由端304靠近覆盖物300的固定端302。还如上文所述的，覆盖物300可以为在达到体温时抵靠血管6的壁扩展的形状记忆合金。可选择地，当在血管6内展开时，覆盖物300可以是自行扩展的。在一些变化形式中，覆盖物壁306包括允许血液连续流过覆盖物300的多孔材料或结构。

此外，取出装置100的一些变化形式包括具有扩展至比取出结构200大的直径或尺寸的至少一节段的覆盖物300。这允许覆盖物300抵靠血管6的壁扩展。在大多数变化形式中，覆盖物300的扩展提供抵靠血管壁的充足的摩擦，以克服覆盖物壁306的柱强度，允许覆盖物壁306在如本文所讨论的取出结构200和阻塞物2的上方外翻。如上文所述的，在可选择的变化形式中，覆盖物300可以扩展等于或小于取出结构200的直径或尺寸。

图4G显示递送线202的近侧移动，这造成阻塞物2和取出结构200的近侧平移。由于覆盖物300抵靠血管6的壁扩展，覆盖物300的自由端304没有移动或移动少于覆盖物300的固定端306。固定端306与阻塞物2和取出结构200在近侧方向中一起移动，造成覆盖物壁306在阻塞物2和取出结构200的上方外翻。不同于常规的漏斗，随着阻塞物和取出结构移动到一起，覆盖物外翻类似于传送带类型移动地起作用。这种作用允许被动类型的保护，因为覆盖物300不需要在阻塞物2和取出结构200的上方被致动且可以通过简单地取出展开的取出装置100以快速的方式来进行。

图4H显示其中覆盖物300的固定端306现在为自由端304的近侧的阶段。如所示的，外翻的覆盖物300形成保护护套或覆盖在阻塞物2和取出结构200的上方。图4H还显示在阻塞物2和取出结构200沿着血管被拉动且引导(navigate)弯曲的组织、血管壁以及分叉点8时覆盖物300如何保护阻塞物2和取出结构200。覆盖物300和覆盖物壁306还保护脉管系统远离取出结构200和阻塞物2的表面。

图4I显示在取出装置100抵靠进入导管108放置或放置在进入导管108内，为清除出身体做准备时，通过覆盖物300保护的阻塞物2和取出结构200。在医生从身体中取出两个装置时，取出装置100可以保持在进入导管108的外部。可选择地，在被拉动到进入导管108中时，通过压缩阻塞物2，覆盖物300可以帮助将取出装置100和阻塞物2拉动至进入导管108中。

图4J和图4K显示捕捉在具有进一步保护所装载的取出装置200的覆盖物300的取出装置2中的阻塞物或其它材料2的实例。

图5A至图5K显示各种覆盖物构型。图5A显示具有邻近带外壁306及内壁308的双层覆盖物300的取出结构200的取出装置100。

图5B显示具有沿递送线202逐渐变细的自由端304的覆盖物300，其中当覆盖物300在取出结构200的上方外翻时，覆盖物300将最终形成双壁构型。一旦取出结构200到达自由端304，从而在取出结构200的上方形成双壁保护，逐渐变细的自由端304限制覆盖物300的移动。

图5C和图5D显示覆盖物300的固定端302可以如何被预先成形，以减小使覆盖物壁306外翻所需要的力或降低触发覆盖物被动覆盖取出结构的阀值。

图5E显示并入到取出装置100中的被动覆盖物300的可选择的变化形式。在这种变化形式中，取出装置100包括控制轴或线202，以操纵取出装置100的工作端。覆盖物300在两个固定锚件或节点(node)220、222之间沿着轴202浮动。覆盖物300可以在固定节点220、222之间浮动或滑动。节点220、222可以包括能够阻挡覆盖物300平移的不透射线标志带、胶接点或任意其它机械阻碍物。当推进装置100通过微导管时，后或近侧节点220限制覆盖物300向后移动。当被恰当地放置时，微导管可以被取出以暴露如本文所描述的取出装置200和覆盖物300。当取出结构200接合阻塞物(未显示)时，取出装置100可以通过继续拉动递送轴202来取出。当这发生时，抵靠血管扩展的覆盖物300保持静止(或由于贴着血管壁的摩擦，以比阻塞物和取出结构200慢的速度移动)。取出结构200和凝块进入覆盖物300中，造成远侧节点222接触覆盖物300的近端(nearend)320。这种接触使得取出结构200和覆盖物300作为整体单元发生平移。应理解的是，覆盖物可以是单层或双层覆盖物，且可以具有本文所描述的任意的线设计变量和终止变量。

图5F显示具有在固定端302处的预先设置的扁平的覆盖物壁304的覆盖物，固定端302与取出结构200的近端间隔开。图5G至图5I显示各种分层覆盖物300。分层覆盖物允许缩短覆盖物的轴向长度且因此缩短所需要的平移长度。当被展开在血管或身体结构中时，覆盖物壁306的分层允许覆盖物300的缩短的展开长度。由于覆盖物300在取出结构200的上方外翻，因此分层壁306延伸。因此，缩短长度会减少覆盖物300延伸到近侧血管中的长度且减少取出结构200必须行进以成为受覆盖物300保护的长度。这还有助于缩短移动装置100以完成覆盖物300的外翻所需要的距离。

图5J显示直接构造在取出结构200上而不是递送轴202上的覆盖物300。这种结构还有助于减少实现覆盖物被动保护取出结构所必需的距离。

图5K显示安装在远侧方向中在取出装置200的上方且然后在近侧方向中在如箭头230所示的线或轴202的上方外翻的覆盖物300的变化形式。一旦外翻，如图5L所示的，装置100易于如本文所讨论地展开。

图6A至图6B显示用于如本文所述的应用的覆盖物350的变化形式。此外，覆盖物350可以与任意阻塞物取出装置一起使用，阻塞物取出装置不限于本文所述的取出篮子和支架。当医生希望屏蔽被清除的阻塞物以远离动脉的摩擦作用或远离局部组织(例如，分支血管、弯曲的组织或血管壁上的其它物质)时，可以使用本文所公开的覆盖物350。在使用中，覆盖物可以按尺寸制造，用于与引导导管、微导管和/或远侧进入导管一起使用。覆盖物可以包括任意数目的不透射线的标志带，以允许装置的非侵入性成像(作为一实例，参见在图7B中固定在覆盖物350和轴212之间的标志物390)。在任意情况下，一旦取出装置捕捉了凝块或阻塞物，如上文所描述的，装置和凝块通过覆盖物来保护，使得覆盖物消除或减少血管壁的内部和凝块之间的直接接触。

图6A至图6C显示其中由一个或多个网状管(mesh tube)372产生覆盖物的变化形式。图6B显示管372的反转，使得第一端374在管372上方朝着第二端376被拖动。如图6C所示的，这产生具有与内壁380隔开的外壁378的双壁化覆盖物。在一个实例中，这样的间隔或缝隙可在0.001英寸至0.100英寸之间的范围内。然而，设想了在装置的可选择的变化形式内的任意范围。在一些变化形式中，反转的覆盖物350被热定型，以维持覆盖物350的层或壁378、380之间的隔开。通常，如果覆盖物350不是由不透射线的材料产生的，标志带将被放置在近端376上且邻近覆盖物350附接到其的轴或导管。在一些变化形式中，网状材料的结构是柔顺的，以通过网状材料的压缩和膨胀允许网状的第一部分相对于网状的第二部分移动。在这样的情况下，形成网状的单独的线可相对于彼此移动，以使得网状是自然柔顺的。因此，当装置被取出到覆盖物350中时，这种结构允许内壁380与取出装置和/或阻塞物一起移动或偏离。在一些变化形式中，网的两个末端374和376被固定到导管、轴或线。

在许多变化形式中，选择覆盖物网状，以最小化在内层380抵靠外层378移动时的摩擦。例如，可以选择编织图案、线、线直径、编织的角度和或其它特征，以减少外层378和内层380之间的摩擦。这允许内层380与取出装置一起向近侧移动，同时外层保持静止。再者，如上文所讨论的，网状的结构允许网状层的压缩和膨胀，以在抵靠血管壁接合时，允许内层的移动，同时使外层保持固定。在某些变化形式中，覆盖物被热定型，使得内层具有缓冲和偏斜以帮助内层的移动的能力。图6C还显示具有锥形设计的覆盖物350。

图6D至图6L显示产生具有超过两个的壁的覆盖物的覆盖物结构的另外的变化形式。例如，网状管372在方向420中在第二端376上方被外翻或拖动。如图6E所示的，这产生具有开口端422和424与折叠端426的双层覆盖物。双层管然后在方向420中再次折叠。这产生具有外层378和内层380以及第一中间层381和第二中间层383的覆盖物结构。如图6F所示的，覆盖物可以被设置成呈现具有在第一端374处的开口的锥形形状，其以第二端372处网的末端成喇叭状，第二端372最后被固定到如本文所述的轴、线或其它导管装置。

图6G显示覆盖物结构的另外的实例。如所示的，第一网状管372与第二管372同轴地放置。同心管然后在方向420中外翻，以产生四层覆盖物。如图6H所示的，覆盖物可以包括内网状层380和外网状层378，以及取决于最初使用的管的数目的任意数目的中间层381、383。覆盖物350的第二末端372包括可固定到如本文所讨论的轴或管上的网状管的四个未连接的末端，而覆盖物350的第一末端374可以被设置形成，以从开口逐渐减小。

图6I至图6L显示多壁覆盖物的结构的另外的实例。如图6I所示的，网状管372的第一末端374在方向420中在第二末端376的上方和下方外翻，以产生图6J的构型。接着，第一末端374在方向420中往回外翻或折叠，以产生图6K的构型。最后，第一末端374在方向420中再次折叠，使得末端374和376是平坦的，以产生如图6K所示的覆盖物构型。同时，覆盖物350的一个末端可以被设置，以形成锥形形状，同时其它相应末端可以被固定到导管或轴。

尽管呈现了本公开内容的覆盖物，而没有另外的结构，应注意，这些覆盖物与轴或其它构件联接，使得覆盖物可以被推进到靶组织内，以有助于从部位中取出装置、结构或碎片。

图7A至图7C显示覆盖物350的另外的变化形式。图7A显示其中如通过内层380和外层378所界定的覆盖物壁被设置成沿着覆盖物的长度变化的形状的覆盖物。例如，邻近覆盖物开口382的末端可以被设置成球形形状(bulbous shape)。这样的构型有助于维持层378和380的隔开，这帮助取出装置的再次进入。在厚度上变化的覆盖物壁的另外的构型在本公开内容的范围之内。

使用如本文所述的覆盖物350的益处之一为在展开时覆盖物减少了流过血管，使得取出装置可以清除阻塞物，而没有与阻塞物相对的血液流动的全部力。通常，常规的装置依赖于充气球的使用，以阻塞物流动。然而，覆盖物的使用消除了对血流的完全闭塞的需要。图7B显示在流量减少中有帮助的覆盖物上的另外的改进。如所示的，覆盖物350包括密集区域386和相对较不密集的区域384。这种构型允许通过区域385的较大的血流，而区域386较少或防止血流。而且，覆盖物的远侧节段是较为柔性和柔顺的。可以将额外的网状层添加到覆盖物设计中的任一个上，以改变流动特征或甚至为覆盖物提供增强。可选择地，或组合地，可以改变编织密度，以调节编织物在不同节段处的孔隙率。而且，额外的编织层还可以用于影响部分覆盖物或甚至整个覆盖物的孔隙率。覆盖物的展开可以使血流减少30％至40％。添加额外的层或涂层可以额外地减少流动。

图7C显示覆盖物350的另外的变化形式，其中使用减少网状设计的渗透性的聚合物涂层388来部分地或完全地掩蔽网。而且，药物或其它物质可以放置在任一覆盖物的覆盖物壁内，或可以用聚合物涂层沉积在覆盖物上。在一些实例中，本文所述的覆盖物的长度可以在从10mm高至50mm的范围内。覆盖物的开口处的OD可以在从7mm的范围内且可以在4mm至10mm之间的范围内。再者，预期任意的尺寸范围在公开内容的范围内。

本文所述的覆盖物还以被堆叠在装置上。例如，两个或更多个覆盖物可以放置在装置上，以提供增强的保护。

本文所述的覆盖物/取出装置可以由目前用于血管应用的任意材料来构造，材料包括上文所讨论的那些。而且，来自DFT材料的覆盖物的摩擦可以提供额外的益处，因为整个覆盖物保持不透射线且可以非侵入性地成像。而且，覆盖物可以被设置有在涂覆网状的聚合物中或在网状内或在层之间的递送剂中的任意类型的药物或生物活性物质。这样的物质包括tpa、尿激酶、IIb/IIIa抑制剂和其它凝块干扰剂或抑制剂。

图8显示包括以主束402的形式联接到一个或多个导线的远侧捕捉部分426的取出装置400的另外的变化形式。主束延伸通过包括近侧捕捉部分460的护套106。取出装置400的构型可以结合本文所讨论的近侧捕捉部分和远侧捕捉部分，以及在上文所述的共同转让的专利申请中讨论的各种其它构型。

近侧捕捉部分460的末端464被固定到护套106的远端。然而，如上文所述的，其它变化形式在公开内容的范围内。主束402可以可选择地止于手柄442。如上文所述的，在某些变化形式中，主束被连接到较硬的线或较硬的线束。这允许装置400具有非常柔性的远侧节段和相对较硬的近侧节段。装置400可以具有包括暴露的线或在线上方的覆盖件/管的近侧束403。在某些变化形式中，束或线402，403可以用涂层来包封。装置还包括邻近取出装置的覆盖物300。

护套106的近端包括护套手柄444。如本文所讨论的，束402或近侧束403(通常在手柄442处)的轴向移动导致护套106内的束的移动126或平移。这种作用移动远侧捕捉部分426(如通过箭头126所示的)。在某些变化形式中，装置400被装载到微导管(未显示，但上文进行了讨论)中，所述微导管被递送至阻塞物的部位且跨越阻塞物。

在一些变化形式中，护套毂444包括一个或多个锁定毂446。其中锁定毂446的致动(轴向的或旋转的)相对于护套手柄444和护套106锁定主束402。之后，这样的锁定行为还相对于近侧捕捉部分460锁定远侧捕捉部分426。可以采用各种方法，以增加锁定毂446和近侧束403之间的摩擦干扰。因此，当医生确定了阻塞物的长度时，医生可以通过相对于护套毂444锁定近侧束403来设置捕捉部分426、460之间的间隔。因此，近侧束403可以包括任意类型的增量标志物，以允许医生容易地确定捕捉部分的间隔。如所示的，护套毂444可以包括额外的注射端口，以通过护套106递送流体或其它物质。

如上文所述的，装置400可以与微导管一起使用。在这些变化形式中，重要的是，装置400被装载，而没有损伤远侧束402、捕捉部分426，460和/或护套106。因此，装置400可以包括可选择的覆盖物486，覆盖物486减少用于装载在微导管和/或护套106内的近侧捕捉部分460(和/或远侧捕捉部分426)。

装置400的另外的变化形式包括可滑动地固定到护套106上的装载工具480。由于装置400的变化形式可以是极其柔性的，因此在装置400被推动到微导管中时，装载工具480可以用于为护套106、束402或其它部件提供柱强度。装载工具包括刚性节段482和摩擦联接器484。刚性节段482具有支撑装置400以防止褶皱的柱强度。摩擦联接器484可以是允许操作者挤压或抓住联接器484的柔性材料的摩擦联接器，以在装载工具480和装置400(通常为护套106)之间产生临时摩擦界面。当装载工具480推进到微导管中时，这样的行为允许装置400的轴向推进。一旦刚性节段482被完全插入到微导管中，操作者释放摩擦联接器484且可以从导管中取出装载工具480，而没有取出装置400。装载工具480还可以包括可滑动地联接到刚性节段482的可选择的装载管486。在使用时，覆盖物486可以取出装载管486内的近侧捕捉部分和远侧捕捉部分226，260。当刚性节段482和摩擦联接器484相对于装载管486推进装置400时，装载管486然后联接到微导管上，允许捕捉部分在其中推进。

图9A至图9C显示沿着图2A中的线9A-9A取得的剖视图。如所示的，本文所述的线形式结构允许若干构型，取决于特定的应用。例如，单独的线254(如本文所讨论的)本身可以包括较小的线或丝的束。此外，线可以选自材料，比如不锈钢、钛、铂、金、铱、钽、镍钛诺、合金和/或聚合物线。此外，通过使用不同材料的线的组合，用于装置的线可以包括异质结构，以生产具有特定的所需性能的装置。例如，装置中的一个或多个线可以包括形状记忆或超弹性合金，以赋予装置预定的形状或弹性。在一些变化形式中，可以改变所选择的线的机械性能。在这样的情况下，所选择的线可以被处理，以改变包括以下的性能：脆性、延展性、弹性、硬度、可锻性、塑性、强度和韧性。

装置可以包括若干不透射线的线，比如用于在荧光镜成像下的改进的可见性的金和铂。换而言之，材料的任意组合可以被结合到装置中。除了材料以外，可以如所需要地改变线的尺寸。例如，线的直径可以是相同的或可以如所需要地改变。

此外，单独的线可以具有在圆形、椭圆形、D-形、矩形等的范围内的截面形状。图9A显示其中若干个圆形线254围绕另外的较大的线256被包括的一种可能的变化形式。而且，装置不限于具有带相同截面形状或尺寸的线。相反，装置可以具有带不同截面形状的线。例如，如图9B所示的，一个或多个线256可以具有不同于剩下的线254的截面形状或尺寸。清楚地，任意数目的变化形式在本公开内容的范围内。这种结构可以应用到装置的取出部分、捕捉部分和/或覆盖部分中。

为了阐述一个此类实例，装置可以具有由.003”圆形超弹性材料(例如，镍钛诺)形成的8-12个线。装置可以额外地具有由用于荧光镜的.002”铂形成的2-4个线。在8-12个镍钛诺线中，这些中的1-4个可以由较大的直径或不同的截面制成，以增加装置的整体强度。最后，可以添加一对聚合物纤维，其中纤维具有用于凝块附着等的所需表面性能。这样的线组合提供具有性能的复合装置，所述性能从其它形成方式(比如，从管或具有焊接点的连接材料等激光切割或蚀刻形状)的角度通常是不可能的。清楚地，考虑到本发明的原理，任意数目的排列是可能的。

在另外的实例中，装置可以从由聚合物材料或聚合物材料的复合共混物形成的线来制造。可以选择聚合物复合材料，使得在被暴露到用于强度的使聚合物进一步聚合或变硬的体液和或一些其它递送激活剂之前，其是非常松软的。在装置被正确放置之前，各种涂层可以保护聚合物免于进一步的聚合。涂层可以提供用于放置的特定的持续时间(例如5分钟)，之后覆盖件降解或用剂激活(不影响周围组织)，允许装置的硬度增加，使得其在血栓被拉出时不伸展。例如，形状记忆聚合物可以允许装置的硬度增加。

在另外的变化形式中，用于装置的一个或多个线可以包括拉伸填充管(DFT)，比如由Fort Wayne Metals，韦恩堡，印第安纳州提供那些。如图9C所示的，这样的DFT线252包括在具有不同于其他壳的性能的第二材料260上方的第一材料或壳258。尽管可以使用多种材料，但是在本装置下的一种变化形式包括具有带有在超弹性外壳内的不透射线的材料的超弹性(例如，镍钛诺)外管的DFT线。例如，不透射线的材料可以包括任意商业使用的不透射线的材料，包括但不限于铂、铱、金、钽或类似合金。由如上文所述的DFT线形成捕捉部分的一个益处为，不是在捕捉部分上方具有一个或多个标志物，而是整个捕捉部分可以由超弹性材料制成，而考虑到超弹性壳内的不透射线的材料的芯体，同时使超弹性捕捉部分是不透射线的。清楚地，任意的复合DFT线252可以被结合到本文所述的系统和捕捉部分中。

可应用到装置的所有变化形式中的另外的方面是配置装置或其部分，装置或其部分接合阻塞物以改进关于阻塞物的附着。一种这样的模式包括与某些凝块(或造成阻塞物的其它材料)键合的涂层的使用。例如，线可以被涂覆有与血栓键合的水凝胶或粘合剂。因此，在清除阻塞物中，由于装置关于凝块固定，添加剂和装置的机械结构的组合可以改进装置的效力。涂层(例如，亲和涂层)还可以与捕捉部分或导管联合，以改进装置封装和清除阻塞物的能力。

这样的改进还可以是机械的或结构的。捕捉部分的任意部分可以具有在装置包围阻塞物时夹到阻塞物中的钩、纤维或倒钩。钩、纤维或倒钩370可以被结合到装置的任意部分中。然而，此类特征不会阻碍医师从身体中取出装置的能力将是重要的。

除了添加剂，装置可被联接到RF或其他电源(比如图1中的14或16)，以允许电流、超声或RF能量传输通过设备，并且诱导凝固，或造成凝块或其他阻塞物的额外的聚沉。

图10A至图10E显示用于如本文所述的应用的覆盖物300的另外的变化形式。例如，如图10A所示的，覆盖物300可以包括单个线、线圈或激光切割管350。可选择地，如图10B所示的，覆盖物300可以包括两个或更多个线或线圈350，352。图10C显示包括在网状结构354内部的线圈350的覆盖物300。图10C所示的装置的变化形式可以包括柔顺的防止损伤的网354，网354通过线圈(不管在网的内部还是外部)径向支撑。线圈350提供抵抗血管的向外的力。图10D显示联接到线圈350的聚合物膜或薄膜356。聚合物膜356可以是流体流通可渗透的或不可渗透的。图10E显示具有内部编织物358和外部编织物360的双层编织物结构。编织物可以被构造成具有独特的性能。例如，内部编织物358可以包括较少的线或较大直径的线，使得其提供抵抗血管壁的扩张力。外部编织物360可以包括较软的结构和增强的柔顺性。因此，其可以包括具有较密图案的若干较小直径的线，以提供增加的表面积，以在从身体中清除阻塞物时保护阻塞物。可选择地，这两个结构元件(例如，不同直径的编织物)可以被结合成用于覆盖物的单个层或甚至多个层。

图11A显示具有取出结构200和覆盖物300的装置100的另外的变化形式，其中覆盖物简单地由与取出结构相同的材料制造，只要其如本文所述地起作用。变化形式可以可选择地包括一个或多个倒钩370，以增加抵抗血管壁的阻力。

图11B和图11C显示其中覆盖物300包括球形材料的变化形式。图11B显示展开之前的球形覆盖物370。图11C显示展开之后的球形覆盖物370。

本文所述的取出装置可以可选择地包括如图12A至图12E所示的长形支架400。这些支架400可以包括任意数目的特征，以较好地帮助支架400嵌入到阻塞物中。例如，图12A显示固定到轴412的支架400的变化形式。如本文所述的，轴412可以包括延伸通过其的管腔。可选择地，轴412可以包括具有固定到其远端的支架400的实心构件。如图12A所示的变化形式包括其中远端414通过插入元件或线402，403“闭合(closed off)”的支架。因此，本文所公开的支架的任一变化形式可以包括开放管腔类型的支架或如图12A所示的闭合管腔类型的支架。如本文所述的，形成支架400的线可以从第一方向(例如，从近侧至远侧)缠绕且然后在第二方向(例如，从远侧至近侧)往回缠绕的单根线。

图12A还显示包括扭曲的线402或元件的支架400。例如，图12B显示图12A中的节段12B的放大图。如所示的，元件402，403被扭曲，以增加支架400的外部周长处的表面积。元件402，403的扭曲或螺旋产生额外的表面积，以在支架抵靠碎片扩展时增加支架400捕捉碎片、血栓、异物等的能力。扭曲元件402，403可以沿着支架400的整个长度或沿着支架的一个或多个部分扭曲。在某些变化形式中，元件402，403的扭曲是足够松的，使得在支架扩展到凝块或阻塞物中时，扭曲的对稍微隔开，以允许材料被捕捉在组成对的元件之间。图12A和图12B所示的结构还为取出支架提供额外的益处。在所示的变化形式中，扭曲或螺旋的元件与相交元件互锁，以形成提供增加的径向膨胀力的交叉点405。如所示的，第一扭曲元件407在交叉元件409的元件402，403之间中穿过。当在扩展状态下，在交叉点405(在这种情况下，为元件403)的内部上的元件提供抵靠交叉点405的增加的向外径向力。然而，因为元件没有被固定，但相反在交叉点405处是可滑动的，由于交叉点没有被固定而是在邻近的元件上方是可滑动的事实，因此线性化且压缩支架400所需要的力减小。这种减小的线性化力允许支架被压缩成小的直径，用于放置在微导管内，但一旦从微导管中取出，允许大的径向膨胀力。这种设计允许在支架被拉动且从血管中取出时减小支架抵抗血管壁的径向力。然而，在取出支架之前当支架在血管中展开时，归因于元件的交织，这种设置还提供高程度的径向力。

图12C至图12F显示具有在通过元件402，403的插入形成的支架400的外部处的不规则表面的支架400的类型的另外的变化形式。元件的交叉或相交形成在支架400的外部上产生不规则表面的倒钩或转向节416类型。图12C显示具有关于支架400的轴390放射状间隔开的多个转向节52的支架400的变化形式。图12E显示具有与图12D所示的支架400的轴390对齐的转向节416的支架400的另外的变化形式。尽管附图显示了在单独的装置上的轴向和径向对齐的转向节416，两种类型的转向节416都可以结合到单个支架结构中。改变转向节的对齐可在支架扩展到阻塞物中时允许增加的径向力或在支架引导通过弯曲的组织时允许增强的柔性。

图12G显示如所示的支架结构400的近端，多个元件402和403沿着轴412延伸且偏离以形成支架结构400的流体可渗透的闭合近端。沿着轴412延伸的元件402和403可以被护套、管、螺旋切割管或防止元件402，403隔开的任意结构418覆盖。支架结构402的变化形式包括其中元件402，403没有被胶合、焊接或在轴412的远侧部分420中具有任意类似类型的接合点的结构。相反，接合点411邻近中间节段422中的轴412的远侧节段被定位。由于接合点或其它类似的特征减少了连接结构的柔性，在近侧区域中放置接合点411允许轴的远侧部分420保持柔性。

本文所述的方法还可以包括在试图清除阻塞物之前处理阻塞物。这样的处理可以包括：以使闭塞收缩或为了较容易地清除而使其较为刚性为目标，施加化学或药物制剂。这样的剂包括但不限于化疗药物或溶液，轻度的福尔马林或醛溶液。

关于本发明的其他细节，可如在相关领域中那些技术人员的水平范围内采用材料和制作技术。就通常或逻辑上采用的其他行为而言，相同的可适用关于本发明的基于方法的方面。另外，尽管已经参照若干实例、可选地并入的各种特征描述了本发明，但是本发明不限于被描述或表示成关于本发明的每个变化形式设想的那样。

可做出本发明的各种变化，并且等同物(此处详述的或为了简洁而不被包括的)可被取代，而未偏离本发明的真实精神和范围。而且，发明的变化形式的任何可选特征可被阐述，并被独立地要求，或与本文所述的特征中的任何一个或多个相组合。因此，发明在可能的地方考虑实施方式的各种方面的组合或实施方式自己的组合。对单独一项的引用包括存在当前相同项的复数的可能性。更具体地说，如其中所使用的和在所附权利要求中，单数形式“一”、“和”“所述(said)”以及“这个(the)”包括复数的引用，除非上下文以其他方式清晰地指出。

重要的是，应注意到，在可能的地方，各种所述实施方式的方面或实施方式自己可被组合。其中这样的组合意图在本公开的范围内。

Claims (44)

1.一种用于用介入性血管装置取出且固定血管管腔内的阻塞物的介入性医疗装置，所述医疗装置包括：

轴，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述轴具有远侧部分和近侧部分；

可外翻的覆盖物，其具有相对于所述轴的所述远侧部分的近端固定的固定节段、在近侧方向中从所述固定节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的，使得当所述介入性血管装置定位到所述可外翻的覆盖物的远侧且在近侧方向中移动时，所述可外翻的覆盖物抵着血管壁的摩擦力和所述可外翻的覆盖物的轴向柔顺性允许所述介入性血管装置通过所述可外翻的覆盖物的所述固定节段近侧地移动而固定，允许所述可外翻的覆盖物在所述介入性血管装置和阻塞物上方完全地外翻，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段移动到所述介入性血管装置的远侧。

2.如权利要求1所述的医疗装置，还包括定位在所述轴的远侧部分处的捕捉结构，所述捕捉结构包括多个支柱，所述捕捉结构具有扩展的轮廓和用于放置在所述阻塞物中或邻近所述阻塞物放置的减小的轮廓，使得当扩展到所述阻塞物中时，所述支柱至少部分地嵌入所述阻塞物，使得所述捕捉结构的随后移动允许所述阻塞物的至少一部分离开所述管腔。

3.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物、所述捕捉结构和所述轴是整体结构。

4.如权利要求2所述的医疗装置，其中定位在所述自由节段的末端处的每一根线成环返回至所述可外翻的覆盖物，使得所述线在所述自由节段的所述末端处是连续的。

5.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述覆盖物壁的邻近所述自由节段的至少一部分具有在扩展时外翻的设置形状。

6.如权利要求2所述的医疗装置，还包括导管主体，其中在递送构型中，所述轴、所述捕捉结构和所述可外翻的覆盖物被定位在所述导管主体内且其中所述捕捉结构可推进到所述导管主体的远端中和离开所述导管主体的远端。

7.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括形成所述覆盖物壁的多个层。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物的所述自由节段关于所述轴部分地约束，而没有附接到所述轴。

9.如权利要求1所述的医疗装置，其中当所述可外翻的覆盖物被扩展时，所述覆盖物壁的一部分向远侧延伸超出所述固定节段。

10.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物的所述固定节段包括预先设置的形状，以减小使所述可外翻的覆盖物进行外翻所需要的力。

11.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述覆盖物壁在展开时以波状图案分层。

12.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括长形支架结构。

13.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括选自由以下组成的组的装置：过滤器、旋转刀、吸引术装置、基于支架的取出器和取出篮子。

14.如权利要求2所述的医疗装置，其中所述捕捉结构包括心血管手术装置。

15.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物是自行扩展的。

16.如权利要求1所述的医疗装置，其中在所述自由节段处或邻近所述自由节段处所述可外翻的覆盖物的一部分包括球形形状。

17.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括具有第一孔隙率的第一多孔节段和具有第二孔隙率的至少第二多孔节段，其中所述第一孔隙率和所述第二孔隙率是不同的，使得流体流过所述第一多孔节段和所述第二多孔节段的能力不同。

18.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括第一编织密度且所述第二多孔节段包括第二编织密度。

19.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括额外的编织层。

20.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段防止流体流过所述第一多孔节段。

21.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段在所述第二多孔节段的远侧且其中所述第一孔隙率大于所述第二孔隙率。

22.如权利要求17所述的医疗装置，其中所述第一多孔节段包括所述可外翻的覆盖物的圆周区域。

23.如权利要求1所述的医疗装置，还包括在所述可外翻的覆盖物的区域上或邻近所述可外翻的覆盖物的区域的至少一聚合物层。

24.如权利要求23所述的医疗装置，还包括在所述聚合物层上或在所述聚合物层中的至少一种药物。

25.如权利要求1所述的医疗装置，还包括在所述轴的远端上的至少一种不透射线的标志物。

26.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括网状材料。

27.如权利要求26所述的医疗装置，其中所述网状材料包括单个连续的线。

28.如权利要求26所述的医疗装置，其中所述网状材料的至少一部分由拉伸填充管材料制成。

29.如权利要求26所述的医疗装置，其中所述网状材料的至少一部分由不透射线的材料制成。

30.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括至少一根线，所述至少一根线被盘绕使得成匝的线圈形成所述覆盖物壁。

31.如权利要求30所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物还包括邻近所述线圈的编织物。

32.如权利要求30所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物还包括联接到所述线圈的膜。

33.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括在所述覆盖物壁的外表面处的至少一个倒钩或转向节。

34.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述可外翻的覆盖物包括内编织层和外编织层，其中所述外编织层比所述内编织层相对更柔顺。

35.如权利要求1所述的医疗装置，其中所述轴是递送线，且所述医疗装置还包括：

多根丝，其从所述递送线的远侧部分偏离，以形成具有开放远端和流体可渗透的闭合近端及在其间的空腔的可扩展的长形支架主体，其中所述多根丝在所述递送线的远侧部分处的偏离形成所述流体可渗透的闭合近端；

其中沿着所述递送线延伸的所述多根丝在所述远侧部分中不含任何连接接合点，以在其引导通过弯曲的组织时允许所述远侧部分的增强的柔性；以及

一个或多个连接接合点，其邻近所述远侧部分，其中所述连接接合点将所述多根丝固定到所述递送线。

36.如权利要求35所述的医疗装置，其中所述多根丝中的至少一个包括扭曲到一起的至少两根线，所述长形支架主体还包括丝的至少一个交叉点，其中每一个丝的所述至少两根线交织以提供所述长形支架主体的增加的向外的径向强度且使得所述至少两根线在所述长形支架主体的直径扩展或压缩时彼此相对滑动以减小使所述长形支架主体线性化所需要的力。

37.如权利要求35所述的医疗装置，其中所述长形支架主体的外表面包括由丝的交叉点形成的不规则表面。

38.如权利要求37所述的医疗装置，其中丝的所述交叉点包括倒钩或转向节，且其中多个倒钩或转向节围绕所述长形支架主体径向隔开。

39.如权利要求37所述的医疗装置，其中丝的所述交叉点包括倒钩或转向节，且其中多个倒钩或转向节与所述长形支架主体的轴对齐。

40.如权利要求37所述的医疗装置，其中所述长形支架主体包括围绕所述长形支架主体径向隔开的多个倒钩或转向节和与所述长形支架主体的轴轴向对齐的多个倒钩或转向节。

41.如权利要求35所述的医疗装置，其中至少一根丝包括拉伸填充管材料。

42.如权利要求35所述的医疗装置，其中至少一根丝包括包含第一材料的至少一根线和包含不同于所述第一材料的至少第二材料的至少第二线。

43.如权利要求35所述的医疗装置，其中至少一根丝包括包含第一材料的至少一根线和具有包含不同于所述第一材料的至少第二材料的至少一根线的至少第二丝。

44.一种介入性医疗装置，用于固定取出装置，所述取出装置具有定位在其中的一个或多个阻塞物以用于从身体中清除，所述医疗装置包括：

护套，其具有柔性以引导通过弯曲的组织，所述护套具有远侧部分和近侧部分及在其间延伸的管腔；

可外翻的覆盖物，其具有固定到所述护套的所述远侧部分的固定节段、在近侧方向中从所述固定节段延伸的自由节段和从所述固定节段延伸至所述自由节段的覆盖物壁，其中所述可外翻的覆盖物是可扩展的，所述可外翻的覆盖物是轴向柔顺的，使得当所述取出装置通过所述护套的管腔被放置且抵靠所述可外翻的覆盖物在近侧方向中移动时，所述可外翻的覆盖物抵着血管壁的摩擦力和所述可外翻的覆盖物的轴向柔顺性允许所述可外翻的覆盖物在所述取出装置的上方外翻，使得所述可外翻的覆盖物的所述自由节段向所述取出装置的远侧移动。