CN107126245A - 一种血管取栓装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血管取栓装置及其使用方法。血管取栓装置包括取栓支架、推送丝、捕栓网、推送管、手柄和保护管。保护管内设置有推送管，推送管的一端固定有捕栓网，推送管的另一端固定有手柄，推送管内设置有推送丝，推送丝插在推送管内并穿过捕栓网，推送丝的一端设置有取栓支架。使用方法为：将微导管送到血栓发生部位，并通过保护管将血管取栓装置导入微导管，血管取栓装置经微导管到达血栓发生部位后，回撤微导管，将取栓装置和推送导管一并移出体外。本发明解决了现有技术血管取栓装置的取栓部件依赖自身的扩张力，需被动等待取栓部件与血栓嵌合以及难以固定硬血栓等问题。

Description

一种血管取栓装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种能够处理硬血栓的血管取栓装置及其使用方法。

背景技术

缺血性脑卒中是指脑部供血动脉因狭窄或闭塞引发脑组织血液供应障碍，从而导致脑组织坏死的一种疾病。急性缺血性脑卒中临床上可采用机械取栓等方法进行治疗。常用的机械取栓方法包括使用血管取栓装置取出血栓，即在医疗影像学技术的辅助下经皮介入，使血管取栓装置到达血管栓塞处并取出血栓，恢复血流通畅。其具体方式为通过微导管（一种介入医疗器械）使血管取栓装置从血栓中间穿过，并回撤微导管使血管取栓装置的取栓部件与微导管分离，血管取栓装置的取栓部件（通常为自膨式支架）会在与微导管分离后自行展开，并依靠自身的扩张力径向切割血栓并与血栓嵌合，将血栓固定在其上，然后回撤血管取栓装置，将血栓带出。

美国专利US2013/0158592A1公开了一种具有细长轴线和圆周的取栓笼，包括共同限定多个开放单元的多个成对的、紧密间隔的、大致平行的细长构件，该取栓笼可以有效的移除栓塞。

中国发明专利CN105662534A公开了一种带有刺状结构的血栓取栓装置及其血栓治疗仪，包括由多个相互连接的单元网格组成的网管状或笼状结构，单元网格的筋上设置向外腔内延伸的刺状结构，取栓时对血栓的夹持力足够大，在取栓过程中不会使血栓滑脱。

中国发明专利CN105726088A公开了一种血栓取出装置，包括网状的自膨式的支架和芯丝，支架膨胀状态为圆筒形，近端具有开口，远端封闭，该血栓取出装置可将血栓均匀嵌挂于支架轴向网孔，产生的血栓碎片通过支架近端开口进入其内部，并被封闭的远端收集。

专利文献CN106108980A提供了一种取栓组件及使用该取栓组件的取栓装置和取栓方法，取栓装置包括取栓组件，取栓组件包括取栓支架、支架输送导丝、网罩和网罩导丝，网罩具有朝后的用于由前至后套设于所述取栓支架上的罩口。该专利文献解决了现有技术中因需翻转网罩而导致对网罩材料本身柔性要求高且翻转过程容易损伤血管壁的问题。

然而，上述专利所述的血管取栓装置或取栓装置仍然采用了常规的血管取栓装置与血栓嵌合的取栓方式，其不足之处在于：捕获血栓过程强烈依赖血管取栓装置的取栓部件自身的扩张力径向切割血栓，在处理形成时间较长的硬血栓时不能保证一定能与血栓嵌合，从而导致血栓固定不牢。固定不住血栓，则在回收血栓时容易使血栓从取栓部件上脱落。此外，等待血管取栓装置的取栓部件径向切割血栓并与血栓嵌合需要时间，这个时间是被动消耗的，从而延长了手术时间。

基于上述原因，需要一种新型的血管取栓装置，其可以不依赖取栓部件自身的扩张力捕获血栓，能够对形成时间较长的硬血栓进行排取，同时血栓碎块不会从血管取栓装置的取栓部件上脱落，导致远端血管栓塞。

发明内容

本发明的目的是提供一种血管取栓装置，其利用取栓支架和推送丝的外径之差卡住并拉动血栓，以解决现有技术中存在的不足；本发明的目的还在于提供一种该血管取栓装置的使用方法。

为达到上述目的，本发明主要提供如下技术方案：

一种血管取栓装置，它包括取栓支架、推送丝、捕栓网、推送管、手柄和保护管。

所述保护管内设置有推送管，推送管的远端固定有捕栓网，推送管的近端固定有手柄，推送管内设置有推送丝，推送丝插在推送管内并穿过捕栓网，推送丝的远端设置有取栓支架。

所述取栓支架为自膨式管网状结构；所述自膨式管网状结构在膨胀后形成圆筒状结构，圆筒状结构上设有若干网眼。取栓支架能够压缩入保护管内，并可以在压缩态和展开态之间自由转换。

所述取栓支架的远端设置有一个引导部，取栓支架的近端设置有一个或多个X射线下可视的显影标记，所述引导部带有显影金属线圈或含显影材料的聚合物制成的护套。

所述捕栓网为远端开放的自膨式管网状结构，捕栓网的两端设置有一个或多个X射线下可视的显影标记。

所述推送管为单层管状结构或带有编织层的多层管状结构。

所述手柄上带有推送丝锁定机构。锁定机构处于锁死状态时，推送丝无法相对于推送管前后移动。

本发明中血管取栓装置的使用方法的技术方案为：

一种血管取栓装置的使用方法，该方法包括以下步骤：（1）将微导管送到血栓发生部位；（2）通过保护管将血管取栓装置导入微导管；（3）血管取栓装置经微导管到达血栓发生部位；（4）回撤微导管，将取栓支架释放到血栓远端；（5）继续回撤微导管，将捕栓网释放到血栓近端；（6）打开血管取栓装置手柄的锁定机构，拉动推送丝及与其相连的取栓支架，通过取栓支架拉动血栓，使血栓剥落并附着在取栓支架上，进而将取栓支架和血栓回收至捕栓网内；（7）锁死血管取栓装置手柄的锁定机构，将血管取栓装置和微导管一并移出体外。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：血管取栓装置不依赖于取栓支架自身的扩张力，而是利用了取栓支架和推送丝的外径差，其能否顺利取出血栓，取决于取栓支架是否能够卡住并拉动血栓；取栓时间短，即时释放，即时取栓；处理硬血栓时效果良好，只要取栓支架能够拉动血栓，将其收入捕栓网，即可发挥血管取栓装置的预期功能。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明提供的血管取栓装置处于展开态时的结构示意图；

图2为本发明提供的血管取栓装置处于压缩态时的结构示意图；

图3为本发明提供的取栓支架的局部示意图；

图4为本发明提供的几种可能的引导部结构；

图5为本发明提供的几种可能的取栓支架形状；

图6为本发明提供的捕栓网的局部示意图；

图7为本发明提供的手柄的局部示意图；

图8为微导管穿过血栓后的示意图；

图9为血管取栓装置与微导管配合使用的示意图；

图10为血管取栓装置通过保护管导入微导管的示意图；

图11为血管取栓装置经微导管到达血栓发生部位的示意图；

图12为取栓支架释放到血栓远端的示意图；

图13为捕栓网释放到血栓近端的示意图；

图14为取栓支架和血栓收入到捕栓网内的示意图。

具体实施方式

在一实施例中，本发明所述的血管取栓装置的结构如图1和图2所示，它包括取栓支架1、推送丝2、捕栓网3、推送管4、手柄5和保护管6。

在一实施例中，保护管6内设置有推送管4，推送管4的远端固定有捕栓网3，推送管4的近端固定有手柄5，推送管4内设置有推送丝2，推送丝2插在推送管4内并穿过捕栓网3，推送丝2的远端设置有取栓支架1。

在一实施例中，如图1至图3所示，取栓支架1为自膨式管网状结构；所述自膨式管网状结构在膨胀后形成圆筒状结构，圆筒状结构上设有若干网眼。取栓支架1为激光切割镍钛合金管材而成。取栓支架1能够压缩入保护管内，并可以在压缩态和展开态之间自由转换。

在一实施例中，如图3和图4所示，取栓支架1的远端设置有一个引导部11，取栓支架1的近端设置有一个或多个X射线下可视的显影标记12，所述引导部11带有显影金属线圈111或含显影材料的聚合物制成的护套112。显影金属线圈111的材料包括但不限于铂、金、钨、铂铱合金、铂钨合金，护套112的材料包括但不限于含钨、硫酸钡或其他医疗级显影材料的聚合物如聚氨酯、嵌段聚醚酰胺弹性体等。

在一些实施例中，取栓支架1的形状包括但不限于纺锤形，哑铃形，漏斗形，喇叭形，四边形或其他任意合适的形状，如图5所示。

在一实施例中，如图1、图2和图6所示，捕栓网3为远端开放的自膨式管网状结构，捕栓网3的两端设置有一个或多个X射线下可视的显影标记31和32。捕栓网3为激光切割镍钛合金管材而成。捕栓网3能够压缩入保护管6内，并可以在压缩态和展开态之间自由转换。显影标记31和32的材料包括但不限于铂、金、钨、铂铱合金、铂钨合金等。

在一实施例中，推送管4为单层管状结构或带有金属编织层的多层管状结构，优选地是带有金属编织层的多层管状结构。

在一实施例中，如图7所示，手柄5上带有推送丝锁定机构51和应力消除管52。锁定机构51处于锁死状态时，推送丝2无法相对于推送管4前后移动。

在一些实施例中，如图7所示，手柄5上的锁定机构51采用包括但不限于推压式，按压式，旋钮式或其他任意可使推送丝2与手柄5无相对移动的锁定结构。

在一实施例中，如图8至图14所示，本发明所述的血管取栓装置可按照如下步骤使用：

（1）将微导管7送到血栓8发生部位；

（2）通过保护管6将血管取栓装置导入微导管7；

（3）血管取栓装置经微导管7到达血栓8发生部位；

（4）回撤微导管7，将取栓支架1释放到血栓8远端；

（5）继续回撤微导管7，将捕栓网3释放到血栓8近端；

（6）打开血管取栓装置手柄5的锁定机构51，拉动推送丝2及与其相连的取栓支架1，通过取栓支架1拉动血栓8，使血栓8剥落并附着在取栓支架1上，进而将取栓支架1和血栓8回收至捕栓网3内；

（7）锁死血管取栓装置手柄5的锁定机构51，将血管取栓装置和微导管7一并移出体外。

本发明中，所述“远端”指器械远离操作者一端，所述“近端”指器械靠近操作者一端。

以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (7)

1.一种血管取栓装置，它包括取栓支架、推送丝、捕栓网、推送管、手柄和保护管，其特征在于：所述保护管内设置有推送管，推送管的一端固定有捕栓网，推送管的另一端固定有手柄，推送管内设置有推送丝，推送丝插在推送管内并穿过捕栓网与取栓支架连接。

2.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置，其特征在于：所述取栓支架为自膨式管网状结构；所述自膨式管网状结构在膨胀后形成圆筒状结构，圆筒状结构上设有若干网眼。

3.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置，其特征在于：所述取栓支架的一端设置有一个引导部，取栓支架的另一端设置有一个或多个显影标记，所述引导部带有显影金属线圈或含显影材料的聚合物制成的护套。

4.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置，其特征在于：所述推送管为单层管状结构或带有金属编织层的多层管状结构。

5.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置，其特征在于：所述手柄上带有推送丝锁定机构。

6.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置，其特征在于：保护管插入微导管内。

7.根据权利要求1所述的一种血管取栓装置的使用方法，其特征为该方法包括以下步骤：

（1）将微导管送到血栓发生部位；

（2）通过保护管将血管取栓装置导入微导管；

（3）血管取栓装置经微导管到达血栓发生部位；

（4）回撤微导管，将取栓支架释放到血栓远端；

（5）继续回撤微导管，将捕栓网释放到血栓近端；

（6）打开血管取栓装置手柄的锁定机构，拉动推送丝及与其相连的取栓支架，通过取栓支架拉动血栓，使血栓剥落并附着在取栓支架上，进而将取栓支架和血栓回收至捕栓网内；

（7）锁死血管取栓装置手柄的锁定机构，将血管取栓装置和微导管一并移出体外。