CN112672718B - 支架 - Google Patents
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Abstract
支架呈圆管状，是使线交叉地织入而成的，其中，该支架包括：所述线在轴向上相互折回地交叉的横折回交叉部；以及所述线在周向上相互折回地交叉的纵折回交叉部。所述纵折回交叉部在径向上交叉地形成有向作为所述周向上的一个方向的第一周向侧弯曲地凸出的第一纵折回部和向作为所述周向上的另一个方向的第二周向侧弯曲地凸出的第二纵折回部。
Description
技术领域
近年来，使用了通过在患部留置由线材(裸线)等构成的支架，该患部是在生物体内的管状器官的管腔中产生了狭窄、闭塞的部位，从而将管状器官的管腔扩张、保持的支架留置手术。
具有自扩张性的支架(自扩张型支架)以缩径的状态由输送系统输送到产生了狭窄、闭塞的患部。自输送系统释放后的支架通过依据自扩张性而扩径从而将狭窄、闭塞推开。
由于留置这样的支架的管腔弯曲的情况较多，因此支架需要具有维持与弯曲的管腔的形状相匹配的形状的功能(管路形状维持功能)。具有管路形状维持功能的支架在留置于弯曲的管腔的情况下不会由于反作用力而恢复为支架原本的形状，能够维持与弯曲的管腔的形状相匹配的形状。
使用专利文献1所记载的形状记忆合金的扩张机构能够使身体的狭窄部位扩张。此外，专利文献1所记载的扩张机构具有能够沿轴向伸缩的“啮合部”，无论狭窄部的管腔形状如何，都能够维持与管腔的形状相匹配的形状。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本发明专利第3708923号公报
发明内容
发明要解决的问题
但是，专利文献1所记载的扩张机构的能够伸缩的“啮合部”是通过线从不同的位置在长度方向上折回并相互折回、斜交叉地搭挂而形成的。在将线不与路径重叠地织入的情况下，难以将能够伸缩的“啮合部”配置在预定的位置，设计自由度较低。
根据上述情况，本发明的目的在于提供一种支架，其是使线交叉地织入而成的，在该支架中与能够伸缩的部分的配置相关的设计自由度较高。
用于解决问题的方案
为了解决上述问题，本发明提出了以下的方案。
本发明的第一技术方案的支架呈圆管状，是使线交叉地织入而成的，其中，该支架包括：所述线在轴向上相互折回地交叉的横折回交叉部；以及所述线在周向上相互折回地交叉的纵折回交叉部。
发明的效果
本发明的支架是使线交叉地织入而成的，在该支架中与能够伸缩的部分的配置相关的设计自由度较高。
附图说明
图1是表示本发明的第一实施方式的支架的整体结构的图。
图2是将该支架在周向上展开的展开图。
图3是表示弯曲的该支架的图。
图4是表示自输送系统释放时的该支架的图。
图5是表示该支架的纵折回交叉部的变形例的图。
图6是表示该支架的纵折回交叉部的变形例的图。
图7是表示该支架的纵折回交叉部的变形例的图。
图8是表示该支架的纵折回交叉部的变形例的图。
图9是将本发明的第二实施方式的支架在周向上展开的展开图。
图10是将该支架的变形例在周向上展开的展开图。
具体实施方式
(第一实施方式)
参照图1～图4说明本发明的第一实施方式。
图1是表示本实施方式的支架100的整体结构的图。图1示出自扩张了的状态的支架100的整体结构。
支架100通过织入线W而形成，具有圆筒形状。支架100具有自扩张性，用于留置于胆管、食道、十二指肠、小肠、大肠等消化器官系统体内管腔等，主要出于将管腔扩张、保持的目的来使用。本实施方式的支架100不是用树脂膜等包覆其外周面侧的所谓的覆盖支架，而是不被膜等包覆的非覆盖支架。但是，支架100也可以被树脂膜等包覆而作为覆盖支架来使用。
如图1所示，支架100包括管状部1和连结部2。管状部1和连结部2在长度轴线方向(以下称作“轴向”)上交替地排列。在以下的说明中，将支架100的轴向上的一个方向称作“第一轴向D1”，将支架100的长度轴线方向上的另一个方向称作“第二轴向D2”。此外，将支架100的周向上的一个方向称作“第一周向R1”，将支架100的周向上的另一个方向称作“第二周向R2”。
线W构成线W的不同的部位相互交叉的交叉部3。交叉部3具有横折回交叉部31、纵折回交叉部32、以及线的不同的部位直线交叉的直线交叉部33。
管状部1通过织入线W而形成为在周面具有网眼的圆管状。管状部1具有纵折回交叉部32和直线交叉部33。
连结部2具有横折回交叉部31和纵折回交叉部32。横折回交叉部31和纵折回交叉部32在周向上排列。在本实施方式中，一个连结部2具有七个横折回交叉部31和一个纵折回交叉部32。
横折回交叉部31通过线W的不同的部位(以下称作“第一横折回部31a”和“第二横折回部31b”)在轴向上相互折回并交叉而形成，能够沿轴向伸缩。
第一横折回部31a是沿周向倾斜地延伸的线W在轴向上折回而弯曲并向第一轴向D1侧凸出的凸部。
第二横折回部31b是沿周向倾斜地延伸的线W在轴向上折回而弯曲并向第二轴向D2侧凸出的凸部。
第一横折回部31a和第二横折回部31b在径向上以“钩状”交叉，以不能分离但能够相对移动的方式连结。
纵折回交叉部32通过线W的不同的部位(以下称作“第一纵折回部32a”和“第二纵折回部32b”)在周向上相互折回并交叉而形成，能够沿周向伸缩。
第一纵折回部32a是沿轴向倾斜地延伸的线W在周向上折回而弯曲并向第一周向R1侧凸出的凸部。
第二纵折回部32b是沿轴向倾斜地延伸的线W在周向上折回而弯曲并向第二周向R2侧凸出的凸部。
第一纵折回部32a和第二纵折回部32b在径向上以“钩状”交叉，以不能分离但能够相对移动的方式连结。
直线交叉部33通过既沿周向又沿轴向倾斜地延伸的线W不相互折回地交叉而形成。在沿着线W连续的直线交叉部33中，线W交替地穿过交叉的线W的径向外侧和径向内侧。这样织入的直线交叉部33具有相对于轴向和周向的伸缩而言的回弹力。
图2是将支架100在周向上展开的展开图。
如图2所示，形成支架100的线W从开始位置S沿既在周向上也在轴向上倾斜的方向(以下称作“倾斜方向”)延伸，形成直线交叉部33、横折回交叉部31以及纵折回交叉部32。
线W从开始位置S沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的1的部分)。
在连结部2处在轴向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的2的部分)。
在连结部2处在轴向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的3的部分)。
在连结部2处在轴向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在两个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在纵折回交叉部32中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的4的部分)。
在纵折回交叉部32处在周向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在两个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的5的部分)。
在连结部2处在轴向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的纵折回交叉部32中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的6的部分)。
线W通过在连结部2中构成纵折回交叉部32处的交叉的线W中的一根线，能够将隔着连结部2而相邻的管状部1不切断而连续地织入。
在连结部2的纵折回交叉部32处在周向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的7的部分)。
在连结部2处在轴向上折回的线W沿倾斜方向延伸，在5个连续的直线交叉部33中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在连结部2的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线(图2所示的8的部分)。
线W利用相同的方法形成其他的横折回交叉部31、纵折回交叉部32以及直线交叉部33，在不被切断的前提下织入直到结束地点E为止。
线W的位于开始位置S和结束地点E的两端部使用凿紧、激光焊接、硬钎焊等接合法连结。在图3中，线W将位于横折回交叉部31处的端部接合，但若考虑到在端部容易引起应力的集中，期望不是在横折回交叉部31的端部而是在直线部分接合。
线W是将NiTi作为主要材料的超弹性合金。将NiTi作为主要材料的超弹性合金在织入的时刻未进行永久变形，而是通过在织入的状态下施加热处理来记忆织入形状。
接着，说明支架100的动作。
支架100以缩径的状态容纳在输送系统中，被输送到产生了狭窄、闭塞的患部。自输送系统释放的支架100通过依据自扩张性而扩径从而将狭窄、闭塞推开。由于支架100的结构简单，因此能够减小收纳在输送系统中时的收纳直径。
图3是表示弯曲的支架100的图。连结部2由能够沿轴向伸缩的横折回交叉部31和能够沿周向伸缩的纵折回交叉部32构成。在连结部2中，由于能够沿轴向伸缩的横折回交叉部31的数量比纵折回交叉部32的数量多，因此能够适当地使相邻的管状部1沿轴向相对移动。以下，将由相邻的管状部1的相对移动引起的连结部2的变形称作“滑移变形”。
支架100如图3所示，在使支架100整体相对于长度轴线弯曲的情况下，作为超弹性合金的线W不会“弹性变形”，而是在周向上排列的横折回交叉部31沿轴向“滑移变形”而弯曲。其结果为，不恢复为支架100原本的形状，能够维持弯曲形状。即，支架100具有维持与弯曲的管腔的形状相匹配的形状的功能(管路形状维持功能)。
在此，由于连结部2的纵折回交叉部32能够沿周向伸缩，不能沿轴向伸缩，因此无助于使支架100弯曲的情况下的连结部2的管路形状维持功能的提升。如图3所示，连结部2的纵折回交叉部32不沿轴向伸缩，产生恢复为支架100原本的形状的反作用力。因此，在连结部2形成纵折回交叉部32的方式在管路形状维持功能的观点上也被认为是不利的。但是，通过在连结部2形成一个以上纵折回交叉部32，能够在线W不被切断的前提下织入支架100。
图4是表示自输送系统释放时的支架100的图。
在自输送系统的顶端的外护套A释放支架100时，能够减小支架100的扩张角度θ，因此能够容易地将支架100再次收纳(再次捕获)到输送系统中。即，支架100具有能够容易地再次收纳(再次捕获)到输送系统中的再次捕获功能。
在专利文献1所记载的扩张机构中，以钩状交叉的“啮合部”的数量较多，释放扩张机构时的扩张机构的扩张角度变得非常大。因此，在将扩张机构再次收纳(再次捕获)到输送系统中时需要施加较大的力，难以再次收纳(再次捕获)。
本实施方式的支架100具有以钩状交叉的连结部2。包含很多沿轴向进行滑移变形的横折回交叉部31的连结部2与主要构成在长度轴线方向上均等地扩展的直线交叉部33的管状部1相比较，在释放时容易在径向上扩张。但是，支架100在轴向上配置有能够滑移变形的连结部2和不能滑移变形的管状部1。因此，在释放支架100时，与专利文献1所记载的扩张机构相比较，能够减小支架100的扩张角度θ。
采用本实施方式的支架100，能够兼顾管路形状维持功能和能够再次收纳到输送系统中的再次捕获功能。
采用本实施方式的支架100，具有能够伸缩的横折回交叉部31和能够伸缩的纵折回交叉部32，通过适当地配置上述的两种能够伸缩的交叉部，能够在线W不被切断的前提下形成支架100，设计自由度较高。
采用本实施方式的支架100，由于设计自由度较高，因此能够形成具有管路形状维持功能和再次捕获功能的支架100。通过在连结部2形成一个以上纵折回交叉部32，连结部2的管路形状维持功能下降，但能够获得能够在线W不被切断的前提下织入支架100的有利的效果。线的接合部分较少，与线的接合部分较多的支架相比较，支架100的耐久性上升。
以上，参照附图详细说明了本发明的第一实施方式，但具体的结构不限于该实施方式，也包含不脱离本发明的主旨的范围内的设计变更等。此外，在上述的第一实施方式和以下所示的变形例中示出的构成要素能够适当地组合而构成。
(变形例1)
例如，在上述实施方式中，支架100通过在轴向上配置能够滑移变形的连结部2和不能滑移变形的直线交叉部33，能够兼顾管路形状维持功能和再次捕获功能。但是，支架的样态不限定于此。在进一步提高再次捕获功能的情况下，也可以增加管状部的在轴向上织入的直线交叉部33的数量。但是，由于越提高支架中的直线交叉部33的比例，越抑制管路形状维持功能，因此期望考虑到再次捕获功能与管路形状维持功能的平衡来决定支架中的直线交叉部33的比例。
(变形例2)
例如，在上述实施方式中，纵折回交叉部32在径向上以“钩状”交叉地形成有第一纵折回部32a和第二纵折回部32b。但是，纵折回交叉部的样态不限定于此。图5～图8是表示纵折回交叉部的变形例的图。这些变形例的纵折回交叉部被抑制了沿周向的滑移变形。因此，在需要在狭窄力较强的管腔中留置支架的情况等欲抑制周向的滑移变更的情况下，能够作为上述实施方式的纵折回交叉部32的替代而使用。
在图5所示的变形例的纵折回交叉部32B中，第一纵折回部32a’与第二纵折回部32b交叉。第一纵折回部32a’是沿轴向倾斜地延伸的线W绕圈地折回而弯曲、形成绞绕线圈(第一绞绕线圈)L1并向第一周向R1侧凸出的凸部。由于第二纵折回部32b穿过第一纵折回部32a’的第一绞绕线圈L1，因此纵折回交叉部32B被抑制了周向的滑移变形。
在图6所示的变形例的纵折回交叉部32C中，第一纵折回部32a’与第二纵折回部32b’交叉。第二纵折回部32b’是沿轴向倾斜地延伸的线W绕圈地折回而弯曲、形成绞绕线圈(第二绞绕线圈)L2并向第二周向R2侧凸出的凸部。由于第一纵折回部32a’穿过第二纵折回部32b’的第二绞绕线圈L2，第二纵折回部32b’穿过第一纵折回部32a’的第一绞绕线圈L1，因此纵折回交叉部32C被抑制了周向的滑移变形。
在图7所示的变形例的纵折回交叉部32D中，第一纵折回部32a’与第二纵折回部32b’交叉。第一纵折回部32a’的第一绞绕线圈L1与第二纵折回部32b’的第二绞绕线圈L2交叉。因此，纵折回交叉部32D不能进行周向的滑移变形，反而具有相对于周向的伸缩而言的回弹力。
在图8所示的变形例的纵折回交叉部32E中，另一根线W1以螺旋状卷绕于在径向上以“钩状”交叉的第一纵折回部32a和第二纵折回部32b。因此，纵折回交叉部32E不能进行周向的滑移变形，反而具有相对于周向的伸缩而言的回弹力。
(第二实施方式)
参照图9说明本发明的第二实施方式。在以下的说明中，对与已经说明的内容共通的结构标注相同的附图标记并省略重复的说明。第二实施方式的支架100B与第一实施方式的支架100相比较，未区分为管状部和连结部这一点有所不同。
支架100B通过织入线W而形成，具有圆筒形状。
线W构成线W的不同的部位相互交叉的交叉部3。交叉部3具有横折回交叉部31和纵折回交叉部32。
图9是将支架100B在周向上展开的展开图。
如图9所示，形成支架100B的线W从开始位置S沿既在周向上也在轴向上倾斜的方向(以下称作“倾斜方向”)延伸，形成横折回交叉部31和纵折回交叉部32。
线W从开始位置S沿倾斜方向延伸并反复弯曲，在连续的6个横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在纵折回交叉部32中构成交叉的线W中的一根线(图9所示的1的部分)。
在纵折回交叉部32处在周向上折回的线W沿倾斜方向延伸并反复弯曲，在连续的横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在纵折回交叉部32中构成交叉的线W中的一根线(图9所示的2的部分)。
在纵折回交叉部32处在周向上折回的线W沿倾斜方向延伸并反复弯曲，在连续的8个横折回交叉部31中构成交叉的线W中的一根线。之后，线W在纵折回交叉部32中构成交叉的线W中的一根线(图9所示的3的部分)。
图9所示的1的部分的纵折回交叉部32和图9所示的3的部分的纵折回交叉部32在倾斜方向上排列。
线W利用相同的方法形成其他的横折回交叉部31和纵折回交叉部32，在不被切断的前提下织入直到结束地点E为止。
采用本实施方式的支架100B，具有能够伸缩的横折回交叉部31和能够伸缩的纵折回交叉部32，通过适当地配置上述的两种能够伸缩的交叉部，能够在线W不被切断的前提下形成支架100B，设计自由度较高。
以上，参照附图详细说明了本发明的第二实施方式，但具体的结构不限于该实施方式，也包含不脱离本发明的主旨的范围内的设计变更等。此外，在实施方式和变形例中示出的构成要素能够适当地组合而构成。
(变形例3)
例如，在上述实施方式中，支架100B由横折回交叉部31和纵折回交叉部32形成，不具有直线交叉部33，但支架的样态不限定于此。支架也可以像图10所示的作为支架100B的变形例的支架100C那样在支架的局部具有直线交叉部33。也可以在利用横折回交叉部31和纵折回交叉部32确保了设计自由度的基础之上，在需要回弹力的部位适当地配置具有回弹力的直线交叉部33。
产业上的可利用性
本发明能够应用于从管腔内部扩张人体的管状的部分的医疗设备。
附图标记说明
100、100B、100C、支架；1、管状部；2、连结部；3、交叉部；31、横折回交叉部；31a、第一横折回部；31b、第二横折回部；32、32B、32C、32D、32E、纵折回交叉部；32a、第一纵折回部；32b、第二纵折回部；33、直线交叉部；L1、第一绞绕线圈；L2、第二绞绕线圈。
Claims (9)
1.一种支架，其呈圆管状，是使线交叉地织入而成的，其中，
所述支架具有管状部和连结部，
所述管状部具有所述线直线交叉的直线交叉部，
所述连结部具有：
所述线在轴向上相互折回地交叉的横折回交叉部；以及
所述线在周向上相互折回地交叉的纵折回交叉部，
关于所述连结部，多个所述横折回交叉部和一个以上所述纵折回交叉部在所述周向上排列，
所述连结部在所述轴向上空开间隔地排列，
在所述连结部中，所述横折回交叉部的数量比所述纵折回交叉部的数量多。
2.根据权利要求1所述的支架，其中，
所述纵折回交叉部在径向上交叉地形成有：
向作为所述周向上的一个方向的第一周向侧弯曲地凸出的第一纵折回部；以及
向作为所述周向上的另一个方向的第二周向侧弯曲地凸出的第二纵折回部。
3.根据权利要求1所述的支架，其中，
所述横折回交叉部在径向上交叉地形成有：
向作为所述轴向上的一个方向的第一轴向侧弯曲地凸出的第一横折回部；以及
向作为所述轴向上的另一个方向的第二轴向侧弯曲地凸出的第二横折回部。
4.根据权利要求2所述的支架，其中，
所述第一纵折回部绕圈而形成第一绞绕线圈，
所述第一绞绕线圈与所述第二纵折回部交叉。
5.根据权利要求2所述的支架，其中，
所述第二纵折回部绕圈而形成第二绞绕线圈，
所述第二绞绕线圈与所述第一纵折回部交叉。
6.根据权利要求5所述的支架，其中，
所述第一纵折回部绕圈而形成第一绞绕线圈，
所述第一绞绕线圈与所述第二绞绕线圈交叉。
7.根据权利要求2所述的支架，其中，
所述纵折回交叉部还具有以螺旋状卷绕于所述第一纵折回部和所述第二纵折回部的线。
8.根据权利要求1所述的支架，其中，
具有所述直线交叉部和所述纵折回交叉部的所述管状部与所述连结部在所述轴向上交替地排列。
9.根据权利要求1所述的支架，其中，
所述线由超弹性合金形成，
所述支架具有扩张生物体的管腔的自扩张性。
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