JP2003334255A - ステント及びステントグラフト - Google Patents
ステント及びステントグラフトInfo
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- JP2003334255A JP2003334255A JP2002144076A JP2002144076A JP2003334255A JP 2003334255 A JP2003334255 A JP 2003334255A JP 2002144076 A JP2002144076 A JP 2002144076A JP 2002144076 A JP2002144076 A JP 2002144076A JP 2003334255 A JP2003334255 A JP 2003334255A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】当初から病変部の屈曲した血管に対応できるよ
うに屈曲した状態に設計することにより、各患者の大動
脈屈曲部に対応した追従性の良いステントを提供するこ
と。 【解決手段】略環状体に形成され、その径が環状体の中
心軸（Ｃ）方向へ縮小可能なバネ作用を有し、かつ縮小
後は再び基の径に拡張可能なステント（１）であって、
（Ａ）シースに挿入しない状態では、ステント（１）の
長さ方向に沿って屈曲した形態を保持し、（Ｂ）シース
に挿入する際には、ステント（１）の中心軸（Ｃ）方向
へ縮小かつステント（１）の長さ方向に沿って略直線状
に伸張することにより、シース内に略直線状に格納さ
れ、（Ｃ）シースとともに患部に挿入し、シースより放
出した後は、ステント（１）の外部半径方向に拡張しか
つステント（１）の長さ方向に沿って屈曲した形態を保
持するステント（１）。
うに屈曲した状態に設計することにより、各患者の大動
脈屈曲部に対応した追従性の良いステントを提供するこ
と。 【解決手段】略環状体に形成され、その径が環状体の中
心軸（Ｃ）方向へ縮小可能なバネ作用を有し、かつ縮小
後は再び基の径に拡張可能なステント（１）であって、
（Ａ）シースに挿入しない状態では、ステント（１）の
長さ方向に沿って屈曲した形態を保持し、（Ｂ）シース
に挿入する際には、ステント（１）の中心軸（Ｃ）方向
へ縮小かつステント（１）の長さ方向に沿って略直線状
に伸張することにより、シース内に略直線状に格納さ
れ、（Ｃ）シースとともに患部に挿入し、シースより放
出した後は、ステント（１）の外部半径方向に拡張しか
つステント（１）の長さ方向に沿って屈曲した形態を保
持するステント（１）。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、大動脈瘤ステント
及びステントグラフトに関するものであり、患者の治療
部位におけるステント及びステントグラフトの安全性と
追従性を向上させることができるステントの形態の改良
に関するものである。
及びステントグラフトに関するものであり、患者の治療
部位におけるステント及びステントグラフトの安全性と
追従性を向上させることができるステントの形態の改良
に関するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来の
ステント及びステントグラフトは、 （１）シースに挿入しない状態では、基本的には直線型
の金属骨格で形成し、金属骨格を工夫することにより、
患部へ挿入後の追随性を向上させることを企図して設計
されているため、大動脈屈曲部への追従性に乏しく、経
時的なステントの変形や血管の損傷を起こしやすい。 （２）屈曲性の向上を目的に作られたステントグラフト
の金属メッシュタイプの場合には、柔軟性に富むため、
追従性は向上しているものの、径を収縮させた際にはス
テントの全長が伸びてしまうので留置の際の位置決めが
困難であることや、術後遠隔期に位置が移動すること
や、瘤側へステントが膨らむことによるステントの変形
等の経時的変化を受けやすいことなどが課題となってい
た。 （３）同一径かつ同一ジグザグパターン数のユニットを
連結する場合、直線状の場合は問題無いが、直線状から
屈曲形状に折り曲げる場合には、ステントの屈曲ライン
Ｒ内側は全ての中央屈曲部がほぼ向き合うか交互に中央
屈曲部と屈曲部内側スペースに向き合うかのいずれかに
なってしまう。中央屈曲部同士が向き合った場合は屈曲
させた時、ステントの屈曲ラインＲ内側の中央屈曲部が
重なってしまうので、ステント及びグラフトの屈曲性や
耐久性に無理が生じる。中央屈曲部と屈曲部内側スペー
スとが向き合ったユニットの場合のステントは屈曲させ
た時、連結部と略直線部とが略一直線状にならないの
で、屈曲形状に連結したものを縮小、開放する際にねじ
れを生じやすく、経時的なステントの変形を起こしやす
い。屈曲形状には向いていない。 （４）環状ユニット間の連結部を略直線部の長さ以上に
長くするなどによりジグザグパターン同士が重ならない
ようにする構成は可能であるが、遠隔期に連結部にねじ
れが生じる可能性があることや連結部の箇所が患部に対
し、拡張力不足につながる結果になる。そこで本発明者
らは以上の課題を解決するステントを提供するために鋭
意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
ステント及びステントグラフトは、 （１）シースに挿入しない状態では、基本的には直線型
の金属骨格で形成し、金属骨格を工夫することにより、
患部へ挿入後の追随性を向上させることを企図して設計
されているため、大動脈屈曲部への追従性に乏しく、経
時的なステントの変形や血管の損傷を起こしやすい。 （２）屈曲性の向上を目的に作られたステントグラフト
の金属メッシュタイプの場合には、柔軟性に富むため、
追従性は向上しているものの、径を収縮させた際にはス
テントの全長が伸びてしまうので留置の際の位置決めが
困難であることや、術後遠隔期に位置が移動すること
や、瘤側へステントが膨らむことによるステントの変形
等の経時的変化を受けやすいことなどが課題となってい
た。 （３）同一径かつ同一ジグザグパターン数のユニットを
連結する場合、直線状の場合は問題無いが、直線状から
屈曲形状に折り曲げる場合には、ステントの屈曲ライン
Ｒ内側は全ての中央屈曲部がほぼ向き合うか交互に中央
屈曲部と屈曲部内側スペースに向き合うかのいずれかに
なってしまう。中央屈曲部同士が向き合った場合は屈曲
させた時、ステントの屈曲ラインＲ内側の中央屈曲部が
重なってしまうので、ステント及びグラフトの屈曲性や
耐久性に無理が生じる。中央屈曲部と屈曲部内側スペー
スとが向き合ったユニットの場合のステントは屈曲させ
た時、連結部と略直線部とが略一直線状にならないの
で、屈曲形状に連結したものを縮小、開放する際にねじ
れを生じやすく、経時的なステントの変形を起こしやす
い。屈曲形状には向いていない。 （４）環状ユニット間の連結部を略直線部の長さ以上に
長くするなどによりジグザグパターン同士が重ならない
ようにする構成は可能であるが、遠隔期に連結部にねじ
れが生じる可能性があることや連結部の箇所が患部に対
し、拡張力不足につながる結果になる。そこで本発明者
らは以上の課題を解決するステントを提供するために鋭
意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】［１］略環状体に形成さ
れ、その径が環状体の中心軸方向へ縮小可能なバネ作用
を有し、かつ縮小後は再び基の径に拡張可能なステント
であって、シースに挿入しない状態では、ステントの長
さ方向に沿って屈曲した形態を保持し、シースに挿入す
る際には、ステントの中心軸方向へ縮小かつステントの
長さ方向に沿って略直線状に伸張することにより、シー
ス内に略直線状に格納され、シースとともに患部に挿入
し、シースより放出した後は、ステントの外部半径方向
に拡張しかつステントの長さ方向に沿って屈曲した形態
を保持するステントである。 ［２］金属製ワイヤの途中を折り曲げることにより、少
なくとも一つ以上の中央屈曲部と該中央屈曲部の両側に
実質的に同じ長さの略直線部を有する略Ｖ字状のジグザ
グパタンーンを形成し、前記ジグザグパタンーンをステ
ントの中心軸を取り囲むように複数配列しかつ前記金属
製ワイヤの少なくとも1箇所を接合することにより環状
ユニットを構成し、複数の前記環状ユニットがステント
の長さ方向に延設され、前記環状ユニット同士は少なく
とも２箇所が実質的に同じ長さの連結部より連結され、
該連結部に対して前記略直線部は０°ないし±３０°の
連結角度（θ）で連結されているステントである。 ［３］ジグザグパターンを奇数個有する少なくとも一つ
以上の環状ユニットとジグザグパターンを偶数個有する
少なくとも一つ以上の環状ユニットを有するステントで
ある。 ［４］ジグザグパターンを奇数個有する環状ユニットと
ジグザグパターンを偶数個有する環状ユニットを相互に
隣接させ、ステントの長さ方向に沿って交互に配置した
ステントである。 ［５］ステントの長さ方向に沿って屈曲した形態を保持
している状態で、ステントの最も外側の屈曲ラインＲ側
から見て、相互に隣接する２つの環状ユニット間の２つ
の連結部の間に、相互のジグザグパターンを構成するそ
れぞれの中央屈曲部が少なくとも１ないし４個実質的に
対向して配置され、ステントの最も内側の屈曲ラインＲ
側から見て、相互に隣接する２つの環状ユニットを構成
する相互のジグザグパターンのそれぞれの中央屈曲部と
ジグザグパターンの内側スペースが実質的に対向して配
置されているステントである。 ［６］連結部が直線ないし曲線であるステントである。 ［７］連結部の長さと略直線部の長さの比が０．１ない
し２．０であるステントである。 ［８］中央屈曲部が略Ｒ状もしくはリング状であるステ
ントである。 ［９］無負荷時の略管状体の直径から患部へ装填される
際の直径の縮小率が３０％から９０％であるステントで
ある。 ［１０］ステントに合成樹脂製管状部材を被覆したステ
ントグラフトである。
れ、その径が環状体の中心軸方向へ縮小可能なバネ作用
を有し、かつ縮小後は再び基の径に拡張可能なステント
であって、シースに挿入しない状態では、ステントの長
さ方向に沿って屈曲した形態を保持し、シースに挿入す
る際には、ステントの中心軸方向へ縮小かつステントの
長さ方向に沿って略直線状に伸張することにより、シー
ス内に略直線状に格納され、シースとともに患部に挿入
し、シースより放出した後は、ステントの外部半径方向
に拡張しかつステントの長さ方向に沿って屈曲した形態
を保持するステントである。 ［２］金属製ワイヤの途中を折り曲げることにより、少
なくとも一つ以上の中央屈曲部と該中央屈曲部の両側に
実質的に同じ長さの略直線部を有する略Ｖ字状のジグザ
グパタンーンを形成し、前記ジグザグパタンーンをステ
ントの中心軸を取り囲むように複数配列しかつ前記金属
製ワイヤの少なくとも1箇所を接合することにより環状
ユニットを構成し、複数の前記環状ユニットがステント
の長さ方向に延設され、前記環状ユニット同士は少なく
とも２箇所が実質的に同じ長さの連結部より連結され、
該連結部に対して前記略直線部は０°ないし±３０°の
連結角度（θ）で連結されているステントである。 ［３］ジグザグパターンを奇数個有する少なくとも一つ
以上の環状ユニットとジグザグパターンを偶数個有する
少なくとも一つ以上の環状ユニットを有するステントで
ある。 ［４］ジグザグパターンを奇数個有する環状ユニットと
ジグザグパターンを偶数個有する環状ユニットを相互に
隣接させ、ステントの長さ方向に沿って交互に配置した
ステントである。 ［５］ステントの長さ方向に沿って屈曲した形態を保持
している状態で、ステントの最も外側の屈曲ラインＲ側
から見て、相互に隣接する２つの環状ユニット間の２つ
の連結部の間に、相互のジグザグパターンを構成するそ
れぞれの中央屈曲部が少なくとも１ないし４個実質的に
対向して配置され、ステントの最も内側の屈曲ラインＲ
側から見て、相互に隣接する２つの環状ユニットを構成
する相互のジグザグパターンのそれぞれの中央屈曲部と
ジグザグパターンの内側スペースが実質的に対向して配
置されているステントである。 ［６］連結部が直線ないし曲線であるステントである。 ［７］連結部の長さと略直線部の長さの比が０．１ない
し２．０であるステントである。 ［８］中央屈曲部が略Ｒ状もしくはリング状であるステ
ントである。 ［９］無負荷時の略管状体の直径から患部へ装填される
際の直径の縮小率が３０％から９０％であるステントで
ある。 ［１０］ステントに合成樹脂製管状部材を被覆したステ
ントグラフトである。
【０００４】
【発明の実施の形態】図１（Ａ）は本発明のステント１
の概念を示す概略図（平面図）で無負荷の状態の形状を
示している。（Ｂ）はジグザグパターン７の一部拡大図
である。図２は図１のＸ方向から見た平面図で、ステン
ト１の最も外側の屈曲ラインＲ側から見て、相互に隣接
する二つの環状ユニット４Ａ、４Ｂの連結部５Ａ、５Ｂ
の間に、相互のジグザグパターン７を構成するそれぞれ
の中央屈曲部８Ａ、８Ｂが２個ずつ、すなわち中央屈曲
部８Ａと８Ｂが実質的に対向した状態で連結部５Ａ、５
Ｂの間に配置されている一例である。図３は図１のＹ方
向から見た平面図で、ステント（１）の最も内側の屈曲
ラインＲ側から見て、相互に隣接する二つの環状ユニッ
ト４Ａ、４Ｂの相互のジグザグパターン７の中央屈曲部
８Ａ、８Ｂとジグザグパターン７の内側スペース９が実
質的に対向し状態で（隣接した距離で向き合って）配置
されている一例である。図４は本発明のステントグラフ
ト１１の概略図で、図１のステント１が患部に挿入され
たサイズに縮小され、合成樹脂製管状部材１２（破線で
示した）をステント１の外周に被覆した状態を示してい
る。図５、図６はそれぞれ先端がカーブ状のシース１０
と直線状のシース２０内にステント１が格納された状態
を示す概略図である。なお合成樹脂製管状部材１２（グ
ラフトともいう）はステント１の外側に携合しステント
１の形状に合せて縮径するが図５、図６では省略してい
る。）図７はステント１の連結部５、５Ａ、５Ｂと略直
線部６、６１、６２、６３、６４の連結状態の実施例を
示す一部拡大図である。
の概念を示す概略図（平面図）で無負荷の状態の形状を
示している。（Ｂ）はジグザグパターン７の一部拡大図
である。図２は図１のＸ方向から見た平面図で、ステン
ト１の最も外側の屈曲ラインＲ側から見て、相互に隣接
する二つの環状ユニット４Ａ、４Ｂの連結部５Ａ、５Ｂ
の間に、相互のジグザグパターン７を構成するそれぞれ
の中央屈曲部８Ａ、８Ｂが２個ずつ、すなわち中央屈曲
部８Ａと８Ｂが実質的に対向した状態で連結部５Ａ、５
Ｂの間に配置されている一例である。図３は図１のＹ方
向から見た平面図で、ステント（１）の最も内側の屈曲
ラインＲ側から見て、相互に隣接する二つの環状ユニッ
ト４Ａ、４Ｂの相互のジグザグパターン７の中央屈曲部
８Ａ、８Ｂとジグザグパターン７の内側スペース９が実
質的に対向し状態で（隣接した距離で向き合って）配置
されている一例である。図４は本発明のステントグラフ
ト１１の概略図で、図１のステント１が患部に挿入され
たサイズに縮小され、合成樹脂製管状部材１２（破線で
示した）をステント１の外周に被覆した状態を示してい
る。図５、図６はそれぞれ先端がカーブ状のシース１０
と直線状のシース２０内にステント１が格納された状態
を示す概略図である。なお合成樹脂製管状部材１２（グ
ラフトともいう）はステント１の外側に携合しステント
１の形状に合せて縮径するが図５、図６では省略してい
る。）図７はステント１の連結部５、５Ａ、５Ｂと略直
線部６、６１、６２、６３、６４の連結状態の実施例を
示す一部拡大図である。
【０００５】本発明のステント１の基本的な設計思想
は、略管状体に形成され、その径が管状体の中心軸Ｃ方
向へ縮小可能なバネ作用を有しかつ縮小後は再び基の径
に拡張可能であり、（Ａ）シースに挿入しない状態で
は、ステント１の長さ方向に沿って屈曲した形態を保持
し、（Ｂ）シースに挿入する際には、ステント１の中心
軸Ｃ方向へ縮小かつステント１の長さ方向に沿って伸張
することにより、シース先端内にシースの形状に従い略
直線状やカーブ状に格納され、（Ｃ）シースとともに患
部に挿入し、シースより放出した後は、ステント１の外
部半径方向に拡張し、かつステント１の長さ方向に沿っ
て屈曲した形態を保持することができるステント１であ
る。
は、略管状体に形成され、その径が管状体の中心軸Ｃ方
向へ縮小可能なバネ作用を有しかつ縮小後は再び基の径
に拡張可能であり、（Ａ）シースに挿入しない状態で
は、ステント１の長さ方向に沿って屈曲した形態を保持
し、（Ｂ）シースに挿入する際には、ステント１の中心
軸Ｃ方向へ縮小かつステント１の長さ方向に沿って伸張
することにより、シース先端内にシースの形状に従い略
直線状やカーブ状に格納され、（Ｃ）シースとともに患
部に挿入し、シースより放出した後は、ステント１の外
部半径方向に拡張し、かつステント１の長さ方向に沿っ
て屈曲した形態を保持することができるステント１であ
る。
【０００６】本発明のステント１を構成する環状ユニッ
ト４、４Ａ、４Ｂは、金属製ワイヤの途中を折り曲げる
ことにより、少なくとも一つ以上の中央屈曲部８、８
Ａ、８Ｂと該中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂの両側に実質的
に同じ長さの略直線部６、６１、６２、６３、６４有す
るように略Ｖ字状のジグザグパタンーン７を形成し、該
ジグザグパターン７を円周状に配置し、これらをステン
ト１の中心軸Ｃを取り囲むように複数配列し、さらに前
記金属製ワイヤの少なくとも１箇所を溶接、蝋止め、か
しめ等の公知の手段によって接合することにより形成さ
れる。本発明のステント１は複数の前記環状ユニット
４、４Ａ、４Ｂがステント１の長さ方向に延設され、前
記環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ同士は少なくとも二箇所
が実質的に同じ長さＬの連結部５、５Ａ、５Ｂにより連
結することにより構成されている。本発明のステント１
は、さらに血管の形状に合せ各環状ユニット４、４Ａ、
４Ｂ間の前記連結部５、５Ａ、５Ｂの位置をずらすこと
により三次元状の屈曲状態を得ることができる。さらに
本発明のステント１は前記連結部５、５Ａ、５Ｂに対し
て前記略直線部６、６１、６２、６３、６４は、０°な
いし±３０°の連結角度θで連結されている。例えば図
１、図２で例示するように、連結部５、５Ａ、５Ｂの左
右に隣接する略直線部６、６１、６２、６３、６４はほ
ぼ一直線状（連結角度θが０°）に連結されているが、
図７に例示するように連結の際に連結部５を中心にして
略直線部６がほぼ対称となるような連結角度θ（±２０
°）で連結すると連結部５、５Ａ、５Ｂにおいて、より
自由な屈曲角度の調整ができ、遠隔期のねじれに対して
も、より効果的である。図７では連結部５と略直線部６
を連結角度θ８°で連結した例を示した。なお図１、図
２で例示した連結部５、５Ａ、５Ｂは直線で表している
が、曲線であっても良い。曲線とは少なくとも一箇所以
上の屈曲部を有するものを意味し、略Ｓ字状のものも含
む。連結部５、５Ａ、５Ｂと略直線部６、６１、６２、
６３、６４は溶接、蝋止め等の公知の接合手段により接
合することができる。
ト４、４Ａ、４Ｂは、金属製ワイヤの途中を折り曲げる
ことにより、少なくとも一つ以上の中央屈曲部８、８
Ａ、８Ｂと該中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂの両側に実質的
に同じ長さの略直線部６、６１、６２、６３、６４有す
るように略Ｖ字状のジグザグパタンーン７を形成し、該
ジグザグパターン７を円周状に配置し、これらをステン
ト１の中心軸Ｃを取り囲むように複数配列し、さらに前
記金属製ワイヤの少なくとも１箇所を溶接、蝋止め、か
しめ等の公知の手段によって接合することにより形成さ
れる。本発明のステント１は複数の前記環状ユニット
４、４Ａ、４Ｂがステント１の長さ方向に延設され、前
記環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ同士は少なくとも二箇所
が実質的に同じ長さＬの連結部５、５Ａ、５Ｂにより連
結することにより構成されている。本発明のステント１
は、さらに血管の形状に合せ各環状ユニット４、４Ａ、
４Ｂ間の前記連結部５、５Ａ、５Ｂの位置をずらすこと
により三次元状の屈曲状態を得ることができる。さらに
本発明のステント１は前記連結部５、５Ａ、５Ｂに対し
て前記略直線部６、６１、６２、６３、６４は、０°な
いし±３０°の連結角度θで連結されている。例えば図
１、図２で例示するように、連結部５、５Ａ、５Ｂの左
右に隣接する略直線部６、６１、６２、６３、６４はほ
ぼ一直線状（連結角度θが０°）に連結されているが、
図７に例示するように連結の際に連結部５を中心にして
略直線部６がほぼ対称となるような連結角度θ（±２０
°）で連結すると連結部５、５Ａ、５Ｂにおいて、より
自由な屈曲角度の調整ができ、遠隔期のねじれに対して
も、より効果的である。図７では連結部５と略直線部６
を連結角度θ８°で連結した例を示した。なお図１、図
２で例示した連結部５、５Ａ、５Ｂは直線で表している
が、曲線であっても良い。曲線とは少なくとも一箇所以
上の屈曲部を有するものを意味し、略Ｓ字状のものも含
む。連結部５、５Ａ、５Ｂと略直線部６、６１、６２、
６３、６４は溶接、蝋止め等の公知の接合手段により接
合することができる。
【０００７】本発明のステント１で、中央屈曲部（８、
８Ａ、８Ｂ）は図１に例示するように、略Ｒ状に形成さ
れているが、リング状等に形成することができる。また
本発明のステント１は、少なくとも二つの前記連結部
５、５Ａ、５Ｂの間には、図１ないし図２で例示するよ
うに前記ジグザグパターン７を構成する中央屈曲部８、
８Ａ、８Ｂの少なくとも１個以上分（例えば１個ないし
４個）をあけて配置されている。図２は環状ユニット４
Ａ、４Ｂを連結部５Ａ、５Ｂで連結したものであるが、
連結部５Ａ、５Ｂの間に中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞ
れ２個配置されているのが分かる。ここで、図１に例示
したように本発明のステント１では、５つの環状ユニッ
ト４Ａから４Ｅ相互に連結部５Ａ、５Ｂで連結している
が、環状ユニット４Ｂと４Ｃ間の連結は連結部５Ａ、５
Ｂの間に中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞれ３個配置さ
れ、環状ユニット４Ｃと４Ｄ間の連結は中央屈曲部８
Ａ、８Ｂがそれぞれ２個配置され、環状ユニット４Ｄと
４Ｅ間の連結は中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞれ１個配
置したものである。図１に例示するように、各環状ユニ
ット同士のステントの半径方向に引いた線同士が交差す
る角度は連結部５Ａ、５Ｂの間に配置される中央屈曲部
８Ａ、８Ｂの数の多いほど大きくなり、θ１＜θ２＜θ
３の関係が成り立っている。このように各環状ユニット
同士のステントの半径方向に引いた線同士が交差する角
度と連結部５Ａ、５Ｂの間に配置される中央屈曲部８
Ａ、８Ｂの数を調整することにより、隣接する前記環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ同士のステ
ント１の長さ方向の屈曲角度（程度）を調整することが
できる。また図１の連結部５は全て同一の長さとしてい
るが、５、５Ａ、５Ｂの長さを変化させることにより、
隣接する前記環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４
Ｄ、４Ｅ同士のステント１の長さ方向の屈曲角度（程
度）を調整することができる。連結部５、５Ａ、５Ｂの
長さと略直線部６、６１、６２、６３、６４の長さの比
Ｌは、図１では約０．４に形成されているが、連結部
５、５Ａ、５Ｂの長さを１．０とすると、０．１〜２．
０の範囲に形成するのが好ましい。長さの比Ｌが０．１
未満では、環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の角度の調整
が困難となり、長さの比Ｌが２．０を超えると遠隔期に
ねじれが生じる可能性があることや連結部５、５Ａ、５
Ｂの拡張力が弱くなるので好ましくない。
８Ａ、８Ｂ）は図１に例示するように、略Ｒ状に形成さ
れているが、リング状等に形成することができる。また
本発明のステント１は、少なくとも二つの前記連結部
５、５Ａ、５Ｂの間には、図１ないし図２で例示するよ
うに前記ジグザグパターン７を構成する中央屈曲部８、
８Ａ、８Ｂの少なくとも１個以上分（例えば１個ないし
４個）をあけて配置されている。図２は環状ユニット４
Ａ、４Ｂを連結部５Ａ、５Ｂで連結したものであるが、
連結部５Ａ、５Ｂの間に中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞ
れ２個配置されているのが分かる。ここで、図１に例示
したように本発明のステント１では、５つの環状ユニッ
ト４Ａから４Ｅ相互に連結部５Ａ、５Ｂで連結している
が、環状ユニット４Ｂと４Ｃ間の連結は連結部５Ａ、５
Ｂの間に中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞれ３個配置さ
れ、環状ユニット４Ｃと４Ｄ間の連結は中央屈曲部８
Ａ、８Ｂがそれぞれ２個配置され、環状ユニット４Ｄと
４Ｅ間の連結は中央屈曲部８Ａ、８Ｂがそれぞれ１個配
置したものである。図１に例示するように、各環状ユニ
ット同士のステントの半径方向に引いた線同士が交差す
る角度は連結部５Ａ、５Ｂの間に配置される中央屈曲部
８Ａ、８Ｂの数の多いほど大きくなり、θ１＜θ２＜θ
３の関係が成り立っている。このように各環状ユニット
同士のステントの半径方向に引いた線同士が交差する角
度と連結部５Ａ、５Ｂの間に配置される中央屈曲部８
Ａ、８Ｂの数を調整することにより、隣接する前記環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ同士のステ
ント１の長さ方向の屈曲角度（程度）を調整することが
できる。また図１の連結部５は全て同一の長さとしてい
るが、５、５Ａ、５Ｂの長さを変化させることにより、
隣接する前記環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４
Ｄ、４Ｅ同士のステント１の長さ方向の屈曲角度（程
度）を調整することができる。連結部５、５Ａ、５Ｂの
長さと略直線部６、６１、６２、６３、６４の長さの比
Ｌは、図１では約０．４に形成されているが、連結部
５、５Ａ、５Ｂの長さを１．０とすると、０．１〜２．
０の範囲に形成するのが好ましい。長さの比Ｌが０．１
未満では、環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の角度の調整
が困難となり、長さの比Ｌが２．０を超えると遠隔期に
ねじれが生じる可能性があることや連結部５、５Ａ、５
Ｂの拡張力が弱くなるので好ましくない。
【０００８】本発明のステント１はジグザグパターン７
を奇数個有する少なくとも一つ以上の環状ユニット４、
４Ａ、４Ｂとジグザグパターン７を偶数個有する少なく
とも一つ以上の環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを有する。
本発明のステント１では、ジグザグパターン７を奇数個
有する環状ユニット４、４Ａ、４Ｂとジグザグパターン
７を偶数個有する環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを相互に
隣接させ、ステント１の長さ方向に沿って交互に配置す
るのが好ましい。例えば、前記相互に隣接する環状ユニ
ット４、４Ａ、４Ｂのうちの一方は、奇数個（例えば
７、９、１１個等）のジグザグパターン７より構成さ
れ、他方は偶数個（例えば、８、１０、１２個）のジグ
ザグパターン７より構成される。さらにステント１の長
さ方向に沿って、奇数個のジグザグパターン７より構成
される環状ユニット４、４Ａ、４Ｂと、偶数個のジグザ
グパターン７より構成される環状ユニット４、４Ａ、４
Ｂとが交互に配置されている。
を奇数個有する少なくとも一つ以上の環状ユニット４、
４Ａ、４Ｂとジグザグパターン７を偶数個有する少なく
とも一つ以上の環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを有する。
本発明のステント１では、ジグザグパターン７を奇数個
有する環状ユニット４、４Ａ、４Ｂとジグザグパターン
７を偶数個有する環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを相互に
隣接させ、ステント１の長さ方向に沿って交互に配置す
るのが好ましい。例えば、前記相互に隣接する環状ユニ
ット４、４Ａ、４Ｂのうちの一方は、奇数個（例えば
７、９、１１個等）のジグザグパターン７より構成さ
れ、他方は偶数個（例えば、８、１０、１２個）のジグ
ザグパターン７より構成される。さらにステント１の長
さ方向に沿って、奇数個のジグザグパターン７より構成
される環状ユニット４、４Ａ、４Ｂと、偶数個のジグザ
グパターン７より構成される環状ユニット４、４Ａ、４
Ｂとが交互に配置されている。
【０００９】本発明のステント１は、図１から図３に例
示するように、ステント（１）の長さ方向に沿って屈曲
した形態を保持している状態で、ステント１の最も外側
の屈曲ラインＲ側から見て、相互に隣接する２つの環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の二つの連結部５、５Ａ、５
Ｂの間に、相互のジグザグパターン７を構成するそれぞ
れの中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂが少なくとも１ないし４
個実質的に対向して配置され、他方、ステント１の最も
内側の屈曲ラインＲ側から見て相互に隣接する２つの環
状ユニット４、４Ａ、４Ｂを構成する相互のジグザグパ
ターン７のそれぞれの中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂとジグ
ザグパターン７の内側スペース９が実質的に対向して配
置されているため、拡張時に隣接するジグザグパターン
７同士が、接触することなく、重なり合うことが可能と
なり、屈曲ラインＲの形状をより急峻に調整することが
できる。図１に例示したステント１はジグザグパターン
７を９・１０・９・１０・９個有する環状ユニット４、
４Ａ、４Ｂの順に連結されたものである。以上のように
本発明のステント１は患部の屈曲部に対応可能な構造と
したため、ジグザグパターン７を奇数個有する環状ユニ
ット４、４Ａ、４Ｂとジグザグパターン７を偶数個有す
る環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを相互に隣接させ、ステ
ント１の長さ方向に沿って交互に配置する例、すなわち
奇数・偶数・奇数・偶数・・の配置パターン図１から図
３に例示したが、例えば患部（血管）に、直線状ないし
略直線状の患部（血管）が含まれる場合には、その箇所
については奇数・奇数・・・及び／または偶数・偶数・
・・・等の配置パターンにすることができる。本発明の
ステント１は無負荷時の略管状体の直径から患部へ装填
される際の直径の縮小率が２０％から９０％の間になる
ように形成される。縮小することで患部に対してラジア
ルフォースが働くので、処置直後を含めた初期のリーク
封止を確実に行うことができる。なお縮小率があまり大
きすぎたり（２０％未満）、小さすぎる（９０％を超え
る）と前記効果が得られないので好ましくない。
示するように、ステント（１）の長さ方向に沿って屈曲
した形態を保持している状態で、ステント１の最も外側
の屈曲ラインＲ側から見て、相互に隣接する２つの環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の二つの連結部５、５Ａ、５
Ｂの間に、相互のジグザグパターン７を構成するそれぞ
れの中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂが少なくとも１ないし４
個実質的に対向して配置され、他方、ステント１の最も
内側の屈曲ラインＲ側から見て相互に隣接する２つの環
状ユニット４、４Ａ、４Ｂを構成する相互のジグザグパ
ターン７のそれぞれの中央屈曲部８、８Ａ、８Ｂとジグ
ザグパターン７の内側スペース９が実質的に対向して配
置されているため、拡張時に隣接するジグザグパターン
７同士が、接触することなく、重なり合うことが可能と
なり、屈曲ラインＲの形状をより急峻に調整することが
できる。図１に例示したステント１はジグザグパターン
７を９・１０・９・１０・９個有する環状ユニット４、
４Ａ、４Ｂの順に連結されたものである。以上のように
本発明のステント１は患部の屈曲部に対応可能な構造と
したため、ジグザグパターン７を奇数個有する環状ユニ
ット４、４Ａ、４Ｂとジグザグパターン７を偶数個有す
る環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを相互に隣接させ、ステ
ント１の長さ方向に沿って交互に配置する例、すなわち
奇数・偶数・奇数・偶数・・の配置パターン図１から図
３に例示したが、例えば患部（血管）に、直線状ないし
略直線状の患部（血管）が含まれる場合には、その箇所
については奇数・奇数・・・及び／または偶数・偶数・
・・・等の配置パターンにすることができる。本発明の
ステント１は無負荷時の略管状体の直径から患部へ装填
される際の直径の縮小率が２０％から９０％の間になる
ように形成される。縮小することで患部に対してラジア
ルフォースが働くので、処置直後を含めた初期のリーク
封止を確実に行うことができる。なお縮小率があまり大
きすぎたり（２０％未満）、小さすぎる（９０％を超え
る）と前記効果が得られないので好ましくない。
【００１０】本発明のステント１はＳＵＳ３１６Ｌ等の
ステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金等の超弾性合金、チタン
合金、タンタル等からなる金属ワイヤにより形成され
る。またこれらの金属より形成されたステントにウレタ
ン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活
性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を被覆させるの
も良い。
ステンレス鋼、Ｔｉ−Ｎｉ合金等の超弾性合金、チタン
合金、タンタル等からなる金属ワイヤにより形成され
る。またこれらの金属より形成されたステントにウレタ
ン等の高分子材料やヘパリン、ウロキナーゼ等の生理活
性物質、アルガトロバン等の抗血栓薬剤を被覆させるの
も良い。
【００１１】またステントグラフト１１は、前記ステン
ト１に例えば、ダクロン（登録商標、ポリエチレンテレ
フタレート）繊維、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ：ポリテトラ
フルオロエチレン）製フィルム等からなる合成樹脂製管
状部材１２を被覆することにより作製することができ
る。例えば、一実施例として無負荷時に直径が４０ｍｍ
であったステントを３０ｍｍ（７５％）に縮径し、直径
が３１ｍｍのダクロン製管状部材の端部及び任意の箇所
を縫合糸で縫い固定して、ステントグラフト１１を作製
することができる。ステント１は、それ自体のばね作用
及び合成樹脂製管状部材１２で被覆していることから、
血管の３次元的な屈曲に対し追随できる。
ト１に例えば、ダクロン（登録商標、ポリエチレンテレ
フタレート）繊維、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ：ポリテトラ
フルオロエチレン）製フィルム等からなる合成樹脂製管
状部材１２を被覆することにより作製することができ
る。例えば、一実施例として無負荷時に直径が４０ｍｍ
であったステントを３０ｍｍ（７５％）に縮径し、直径
が３１ｍｍのダクロン製管状部材の端部及び任意の箇所
を縫合糸で縫い固定して、ステントグラフト１１を作製
することができる。ステント１は、それ自体のばね作用
及び合成樹脂製管状部材１２で被覆していることから、
血管の３次元的な屈曲に対し追随できる。
【００１２】図１から図３で例示したステント１の各環
状ユニット４、４Ａ、４Ｂの径サイズは全て同一である
が、患部によっては両端の径サイズが異なる場合もあ
る。その場合は、患部（血管）の形状に合せて径サイズ
の異なる環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを組み合わせ、そ
の形状に合せてステントグラフト１１を作製するのが望
ましい。例えば患部の両端の径が異なる場合には、両端
の環状ユニット４、４Ａ、４Ｂの径を患部（血管）の形
状に合せることで、対応が可能である。
状ユニット４、４Ａ、４Ｂの径サイズは全て同一である
が、患部によっては両端の径サイズが異なる場合もあ
る。その場合は、患部（血管）の形状に合せて径サイズ
の異なる環状ユニット４、４Ａ、４Ｂを組み合わせ、そ
の形状に合せてステントグラフト１１を作製するのが望
ましい。例えば患部の両端の径が異なる場合には、両端
の環状ユニット４、４Ａ、４Ｂの径を患部（血管）の形
状に合せることで、対応が可能である。
【００１３】
【発明の作用効果】本発明のステント１は当初から病変
部の屈曲した血管に対応できるように屈曲した状態に設
計されるので、各患者の大動脈屈曲部に対応した追従性
の良いステント１を提供することができる。また本発明
のステント１は環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の連結部
５、５Ａ、５Ｂを長くせずに屈曲形状を得ることがで
き、ねじれや変形が生じにくいため遠隔期に移動するこ
とがない。また本発明のステント１はあらかじめ各環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂの径とジグザグパターン７の組
み合わせを準備しておけば、患部に合せて各環状ユニッ
ト４、４Ａ、４Ｂと連結部５、５Ａ、５Ｂの位置を選定
したステント１を作製することにより急性ないし亜急性
の症例に対しても迅速に目的とするステント１を供給す
ることが可能である。
部の屈曲した血管に対応できるように屈曲した状態に設
計されるので、各患者の大動脈屈曲部に対応した追従性
の良いステント１を提供することができる。また本発明
のステント１は環状ユニット４、４Ａ、４Ｂ間の連結部
５、５Ａ、５Ｂを長くせずに屈曲形状を得ることがで
き、ねじれや変形が生じにくいため遠隔期に移動するこ
とがない。また本発明のステント１はあらかじめ各環状
ユニット４、４Ａ、４Ｂの径とジグザグパターン７の組
み合わせを準備しておけば、患部に合せて各環状ユニッ
ト４、４Ａ、４Ｂと連結部５、５Ａ、５Ｂの位置を選定
したステント１を作製することにより急性ないし亜急性
の症例に対しても迅速に目的とするステント１を供給す
ることが可能である。
【図１】（Ａ）本発明のステントの概略図（平面図）、
（Ｂ）ジグザグパターン７の一部拡大図
（Ｂ）ジグザグパターン７の一部拡大図
【図２】図１のＸ方向からみた平面図
【図３】図１のＹ方向からみた平面図
【図４】図１のステントを患部に収縮させて置いた状態
を示す概略図
を示す概略図
【図５】本発明のステントグラフトを先端がカーブ状の
シースに挿入した状態を示す概略図
シースに挿入した状態を示す概略図
【図６】本発明のステントグラフトを先端が直線状のシ
ースに挿入した状態を示す概略図
ースに挿入した状態を示す概略図
【図７】連結部５と略直線部６の連結状態の実施例を示
す一部拡大図
す一部拡大図
１、１１ ステント
３ 接合部
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ 環状ユニット
５、５Ａ、５Ｂ 連結部
６ 、６１、６２、６３、６４ 略直線部
７ ジグザグパターン
８、８Ａ、８Ｂ 中央屈曲部
９ 内側スペース
１０、２０ シース
１１ ステントグラフト
１２ 合成樹脂製管状部材
θ （略直線部と連結部の）連結角度
θ１、θ２、θ３ 環状ユニット間の角度
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 横井 良彦
東京都杉並区高井戸東２−９−10 グラン
フォルム高井戸東102
Ｆターム(参考） 4C167 AA42 AA50 BB01 BB07 BB11
CC08 CC09 FF05 GG23 GG24
Claims (10)
- 【請求項１】略環状体に形成され、その径が環状体の中
心軸（Ｃ）方向へ縮小可能なバネ作用を有し、かつ縮小
後は再び基の径に拡張可能なステント（１）であって、
（Ａ）シースに挿入しない状態では、ステント（１）の
長さ方向に沿って屈曲した形態を保持し、（Ｂ）シース
に挿入する際には、ステント（１）の中心軸（Ｃ）方向
へ縮小かつステント（１）の長さ方向に沿って略直線状
に伸張することにより、シース内に略直線状に格納さ
れ、（Ｃ）シースとともに患部に挿入し、シースより放
出した後は、ステント（１）の外部半径方向に拡張しか
つステント（１）の長さ方向に沿って屈曲した形態を保
持する、ことを特徴とするステント（１）。 - 【請求項２】金属製ワイヤの途中を折り曲げることによ
り、少なくとも一つ以上の中央屈曲部（８、８Ａ、８
Ｂ）と該中央屈曲部（８、８Ａ、８Ｂ）の両側に実質的
に同じ長さの略直線部（６、６１、６２、６３、６４）
を有する略Ｖ字状のジグザグパタンーン（７）を形成
し、 前記ジグザグパタンーン（７）をステント（１）の中心
軸Ｃを取り囲むように複数配列しかつ前記金属製ワイヤ
の少なくとも1箇所を接合することにより環状ユニット
（４、４Ａ、４Ｂ）を構成し、 複数の前記環状ユニッ
ト（４、４Ａ、４Ｂ）がステント（１）の長さ方向に延
設され、前記環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）同士は少
なくとも２箇所が実質的に同じ長さ（Ｌ）の連結部
（５、５Ａ、５Ｂ）より連結され、該連結部（５、５
Ａ、５Ｂ）に対して前記略直線部（６、６１、６２、６
３、６４）は０°ないし±３０°の連結角度（θ）で連
結されていることを特徴とする請求項１に記載のステン
ト（１）。 - 【請求項３】ジグザグパターン（７）を奇数個有する少
なくとも一つ以上の環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）と
ジグザグパターン（７）を偶数個有する少なくとも一つ
以上の環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）を有する請求項
１ないし請求項２に記載のステント（１）。 - 【請求項４】ジグザグパターン（７）を奇数個有する環
状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）とジグザグパターン
（７）を偶数個有する環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）
を相互に隣接させ、ステント（１）の長さ方向に沿って
交互に配置したことを特徴とする請求項１ないし請求項
３に記載のステント（１）。 - 【請求項５】ステント（１）の長さ方向に沿って屈曲し
た形態を保持している状態で、 ステント（１）の最も外側の屈曲ラインＲ側から見て、
相互に隣接する２つの環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）
間の二つの連結部（５、５Ａ、５Ｂ）の間に、相互のジ
グザグパターン（7）を構成するそれぞれの中央屈曲部
（８、８Ａ、８Ｂ）が少なくとも１ないし４個実質的に
対向して配置され、 ステント（１）の最も内側の屈曲ラインＲ側から見て、
相互に隣接する２つの環状ユニット（４、４Ａ、４Ｂ）
を構成する相互のジグザグパターン（７）のそれぞれの
中央屈曲部（８、８Ａ、８Ｂ）とジグザグパターン
（７）の内側スペース（９）が実質的に対向して配置さ
れていること、を特徴とする請求項１ないし請求項４に
記載のステント（１）。 - 【請求項６】連結部（５、５Ａ、５Ｂ）が直線ないし曲
線であることを特徴とする請求項１ないし請求項５に記
載のステント（１）。 - 【請求項７】連結部（５、５Ａ、５Ｂ）の長さと略直線
部（６、６１、６２、６３、６４）の長さの比（Ｌ）が
０．１ないし２．０であることを特徴とする請求項１な
いし請求項６に記載のステント（１）。 - 【請求項８】中央屈曲部（８、８Ａ、８Ｂ）が略Ｒ状も
しくはリング状であることを特徴とする請求項1ないし
７に記載のステント。 - 【請求項９】無負荷時の略管状体の直径から患部へ装填
される際の直径の縮小率が２０％から９０％であること
を特徴とする請求項1ないし８に記載のステント
（１）。 - 【請求項１０】請求項１ないし請求項９に記載のステン
ト（１）に合成樹脂製管状部材（１２）を被覆したこと
を特徴とするステントグラフト。
Priority Applications (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002144076A JP4064724B2 (ja) | 2002-05-20 | 2002-05-20 | ステント及びステントグラフト |
| US10/513,336 US7794492B2 (en) | 2002-05-20 | 2003-05-19 | Stent and stent graft |
| ES03730507T ES2330627T3 (es) | 2002-05-20 | 2003-05-19 | Stent e injerto de stent. |
| AU2003242316A AU2003242316B2 (en) | 2002-05-20 | 2003-05-19 | Stent and stent graft |
| PCT/JP2003/006190 WO2003097155A1 (en) | 2002-05-20 | 2003-05-19 | Stent and stent graft |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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| JP4064724B2 JP4064724B2 (ja) | 2008-03-19 |
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ID=29703836
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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