CN108348319B

CN108348319B - 机械取栓装置和方法

Info

Publication number: CN108348319B
Application number: CN201680056752.7A
Authority: CN
Inventors: E·斯科特·格林哈尔希; 迈克尔·P·华莱士
Original assignee: Stryker Corp
Current assignee: Stryker Corp
Priority date: 2015-09-28
Filing date: 2016-02-15
Publication date: 2020-03-10
Anticipated expiration: 2036-02-15
Also published as: JP2020146487A; CN111281482B; EP4079237A1; US11026709B2; EP3355829B1; EP3741315B1; US20190336148A1; CN108348319A; EP3406208B1; CN111281482A; EP3355829A1; JP2018529495A; US20230293198A1; WO2017058280A1; US10271864B2; JP7246818B2; EP3355829A4; US11471176B2; ES2836686T3; US20200315642A1

Abstract

用于从身体机械地去除物体的方法和装置。具体地，本文描述了用于从血管的腔内去除血凝块的取栓方法和机械取栓装置。

Description

机械取栓装置和方法

相关申请的交叉引用

本专利申请要求以下临时专利申请中的每一个的优先权，其中的每一个的全部内容通过引证结合于本文：2015年9月28日提交的美国临时专利申请第62/284,300号；2015年10月8日提交的美国临时专利申请第62/284,752号；以及2015年10月23日提交的美国临时专利申请第62/245,560号。

通过引用结合

本说明书中提到的所有公开和专利申请的全部内容都通过引用结合于本文，其程度如同每个单独的公开或专利申请被特定地和单独地指示通过引用结合。

技术领域

本文所描述的装置和方法涉及从身体内机械去除物体。具体地，本文描述了机械取栓装置和方法。

背景技术

通常希望尽可能以微创方式从身体中去除组织，以免损伤其他组织。例如，从脉管系统去除组织(例如，血凝块)可改善患者状况和生活质量。

许多脉管系统问题源于流过血管的血液不足。造成血液流量不足或不规则的一个原因是血管内的阻塞，这被称为血凝块或血栓。出现血栓的原因很多，包括诸如手术的创伤之后或由于其他原因。例如，在美国超过120万的心脏病发作中很大一部分是由冠状动脉内形成的血凝块(血栓)引起的。

当形成血栓时，它可以有效地阻止血液流过形成区域。如果血栓横过脉的内径延伸，则其可以切断通过动脉的血液流动。如果冠状动脉中的一个是100％形成血栓，则血液流动在该动脉中停止，导致携带红血球的氧气短缺，例如用于供应心脏壁的肌肉(心肌)。此类血栓形成对于防止血液损失是不必要的，但是可能由于动脉粥样硬化疾病对动脉壁的损伤而在动脉内被不期望地引发。因此，动脉粥样硬化的潜在疾病可能不会引起急性缺氧(缺血)，但可经由诱导血栓形成引发急性缺血。类似地，颈动脉中的一个的血栓形成可导致中风，这是因为颅内重要神经中枢的供氧不足。缺氧会降低或禁止肌肉活动，会引起胸痛(心绞痛)，并可导致心肌死亡，这在某种程度上会永久地使心脏失去活力。如果心肌细胞死亡很广泛，则心脏将不能泵送足够的血液以供应人体的生命维持需求。局部缺血的程度受许多因素影响，包括可以提供必要氧气的侧支血管和血流的存在。

临床数据表明，去除凝块对于改善预后可能是有益的，甚至是必要的。例如，在外周脉管系统中，发明和程序可以减少80％的截肢需求。治疗这些动脉或静脉系统状况的任何方式的最终目标是快速、安全且经济有效地去除堵塞或恢复通畅。这可以通过血栓溶解、碎裂、血栓抽吸或这些方法的组合来实现。

导管导向取栓术和溶栓治疗通常被认为创伤小，不太可能降低与常规手术技术相关的发病率和死亡率。近年来，将化学溶解剂直接给予冠状动脉已经显示出对具有血栓形成冠状动脉的患者有益处。在此过程中，将导管立即置于堵塞物的前方，并将链激酶滴定位成在血栓的上游侧定向。链激酶是一种能够及时溶解纤维蛋白分子的酶。该程序可能需要几个小时，并不总是成功地打破血栓。此外，其可能导致下游血栓碎片(栓子)，这可能导致小直径分支的堵塞。美国专利第4,646,736号公开了一种取栓设备，其可以快速去除阻塞性血栓。然而，该装置的特征在于小的导管尖端尺寸，并因此不能对凝块施加显著的总力。而且，在旋转线材的“火线”中，未处于在血管壁上取得的良好位置的凝块不会被纤维切除。对于血流中游离的凝块尤其如此，这是因为在不存在诸如手指的限制的情况下，在这些凝块内旋转几乎是不可能的。

该取栓设备的其它缺点包括当在旋转期间线材侧向移动时难以在所有旋转角度期间将凝块保持在线材上方的空间中，这对于扫动动脉腔有时是需要的。实际上，除了最小的动脉(即直径小于1.5mm)之外，几乎不可能用旋转线材扫出整个动脉腔。附加的严重的可能的缺点是凝块的碎片可能在下游成为栓塞。

美国专利申请2015/0005781中描述了用于捕获栓子的另一种方法。该申请描述了具有从远侧端部延伸的篮状件的导管。可以向近侧拉动诸如杆或线缆的致动器以将篮状件收回到导管中。不幸的是，篮状件阻塞腔的内部，阻止与定位和/或支撑导丝同时使用，并且篮状件必须保持在导管的远侧端部中或在其附近。取决于被去除的材料(例如凝块)的硬度，篮状件的取回通常会使导管的远侧端部收缩，阻止其使用，并且篮状件可能难以拉入导管中，特别是当保持凝块时。这可能会导致使凝块偏向。最后，在插入血管中之前，篮状件必须被预加载到导管的远侧端部中，并且预加载可能既困难又耗时，并且可能在展开之前破坏设备。

因此，确实需要一种可以更有效地从身体内去除诸如凝块的组织的取栓设备，特别是机械取栓设备。本文所描述的是可以解决上面论述的需要和问题的装置(设备、系统和套件)以及使用它们的方法。

发明内容

通常，本文描述了医疗装置，包括医疗设备和包括这些医疗设备的系统，以及操作这些医疗设备以用于收集对象的方法，所述对象包括但不限于血凝块(血栓)、组织(活组织检查、小肿瘤、息肉、钙化物、肾结石等)。本文所描述的装置通常包括细长导管，其具有腔和远侧端部并具有通向腔中的远侧端部开口。导管可以是具有任何适当直径(例如<1Fr、1Fr至6Fr、1Fr至9Fr等)的低轮廓神经脉管导管(例如微导管、插入导管等)。柔性牵引器组件或部分(例如，在本文中可被称为柔性牵引器管或简单地为柔性管)通常定位在导管内并且可在导管内纵向滑动，并且布置成使得远侧端部区域(“远侧牵引器区域”)在导管的远侧端部上翻折回来。柔性管(“牵引器管”)通常是细长和中空的，并且被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上滑动和翻转。形成远侧牵引器区域的远侧端部可以是管状的或不是管状的(例如，它可以由材料条等形成)。组合式导管和柔性牵引器组件还形成穿过导管和柔性管的导丝腔，该导丝腔被配置成使导丝穿过。

在使用中，导丝可以被配置成滑动穿过该装置(并且可以形成装置的一部分)以允许定位并且在一些变型中支撑，通常在不干扰牵引器管的操作的情况下将诸如血凝块的物体拉入导管的主体。

除了具有布置在导管内并且在导管的远侧端部上翻转或翻折的柔性牵引器管的导管之外，本文所描述的装置还可以包括一个或多个特征或元件，其允许这些设备在脉管系统内操作而不收缩，特别是在其远侧端部处，尽管在优选地相当柔软的远侧端部的远侧边缘/开口上施加拉力矩。进一步地，这些装置可以适用于最小化将远侧牵引器区域取回到导管中并在导管的远侧端部开口上翻转而不损坏或减弱远侧牵引器区域所需的力，从而防止装置内的柔性牵引器管在其本身上或与导管一起破裂、束缚、堵塞或缠结。例如，如下面将更详细描述的，这些装置中的任一个可以包括在导管的远侧端部处或附近的选择性润滑区域。导管端部可以被成形为允许管的远侧端部的柔性牵引器区域的翻转。另外，导管的端部轮廓(例如，最远侧5mm、4mm、3mm、2mm、1mm等)可以具有防止导管的收缩/屈曲的刚度(例如硬度)的布置。可替代地或附加地，柔性牵引器管可以适于在导管周围“扫动”血管的尽可能大部分以从血管内收集物体，同时仍然允许相对较低的力收回到导管中并且在导管的远侧端部上翻转。柔性管的牵引器部分(可指代管的在导管内的远侧部分)通常可包括邻近于第二可较少扩张(或不可扩张)的端部区域的远侧可扩张(第一)端区，其要么紧邻要么由间隔区域分开。第二端部区域靠近于第一端部区域(当第一端部区域和第二端部区域两者都被拉入导管时)。柔性牵引器管可以一直延伸穿过导管到达近侧端部和/或近侧手柄，或者其可以在导管的近侧端部之前终止并且连接到拉动器。拉动器可以是另一个可能较少柔性管，或者线材、杆、绳等。柔性牵引器管通常被配置成具有穿过其的腔(例如，中心腔或径向偏移的腔)，导丝可以穿过该腔通过，穿过包括导管和柔性牵引器管的装置。当导丝位于该腔内时，通常可以操作柔性牵引器管(例如，向近侧拉动并且在一些变型中向远侧推动)。

装置可预先加载以用于远侧牵引器区域的展开以及物体在脉管内的捕获，或者在一些变型中，装置可以在将导丝和/或导管定位在血管内之后或期间在体内加载。例如，在一些变型中，通过保持远侧牵引器区域收回到导管中直到导管位于脉管内，并且优选地在待去除的物体附近，该装置可以适于体内使用。一旦定位，柔性管的在导管内的远侧牵引器区域可以从导管向远侧延伸，扩张以形成捕获形状，其可以在向远侧推进导管或不向远侧推进导管的情况下被拉入并且在导管的远侧端部上翻转。因此，远侧牵引器部分可以被安全且可靠地输送至腔内的必要部位，而没有损坏装置或身体的风险。

例如，执行机械取栓以从血管去除凝块的方法可以包括：将导管的远侧端部朝向凝块推进通过血管；将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露，其中，远侧牵引器区域包括可扩张的第一端部区域以及靠近于可扩张的第一端部区域的可较少扩张的第二端部区域；允许可扩张的第一端部区域在血管内扩张；将导管的远侧端部定位成使得导管的远侧端部区域位于远侧牵引器区域的可较少扩张的第二端部区域和可扩张的第一端部区域之间，同时可扩张的第一端部区域在可较少扩张的第二端部区域上翻折；以及通过将可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上滚动使得可扩张的第一端部区域在可扩张的第一端部区域被拉动到导管中时翻转，将凝块拉入导管。

如上所述，将导管的远侧端部朝向凝块推进通过血管的步骤可以包括在导丝上推进。导管可以在导丝上向远侧滑动或者与导丝一起向远侧延伸(或向近侧收回)。内(牵引器)管可以被保持在导管内(例如，在远侧端部附近、中间区域或者在近侧端部附近)，或者在一些变型中，可以在将导管定位在脉管内之后插入。导管的远侧端部可以定位在待去除的物体(例如，凝块)处、附近或邻近，或者它可以分开预定的距离，例如以允许通过将远侧牵引器区域延伸出导管的远侧端部之外并且扩张以准备将物体取回到导管中来设定用于装置的空间。

因此，一旦定位，就可以通过暴露远侧牵引器区域并且定位导管的远侧端部以及在一些变型中的导丝来展开该装置，以允许物体被捕获并被拉入导管。通过向近侧拉动导管，同时保持包括远侧牵引器区域的柔性管静止(例如相对于血管)和/或通过向远侧延伸柔性管，可以暴露远侧牵引器区域。

如上所述，柔性管可以包括远侧牵引器区域，该远侧牵引器区域包括可扩张的第一端部区域。该端部区域通常是多孔的(例如，由网状物、针织物、机织物或其他材料形成，包括具有穿设有多个开口的固体材料)并且适于抓取待去除的物体(例如血块)。该第一端部区域通常可扩张至导管的内径的约1.3倍至约10倍之间(例如，在约1.5倍至约7倍之间、约1.5倍至约5倍之间、约1.5倍至约4倍之间、约1.5倍至约3倍等)。形成牵引器部分的该第一远侧端部区域通常邻近于可较少扩张(或基本上不可扩张的)的第二端部区域。第二区域可以使导管向近侧一直向下延伸，或者使导管部分向下延伸。通常，牵引器部分的第一端部区域暴露于导管之外并用于捕获凝块或其他物体；第二端部区域可在定位期间暴露，但在操作期间可保持在导管内。

因此，将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露可以包括将远侧牵引器区域延伸或推出导管的远侧端部之外。在一些变型中，远侧牵引器区域被预先形成为使得第一可扩张的远侧端部区域在第二远侧端部区域上翻折；在其他变型中，第一远侧端部区域与可较少扩张的第二远侧端部区域在同一直线上且远离。然后可以向远侧移动导管，使得导管的远侧端部区域(包括远侧端部)在远侧牵引器区域的扩张的可扩张的第一端部区域与可较少扩张的第二端部区域之间的径向间隙中延伸。

在远侧牵引器区域被推出导管的远侧端部之外的任何变型中，例如在该初始体内设置阶段期间，柔性管(特别是远侧牵引器区域)可以被配置成或以其他方式适于允许推出导管之外而不束缚。如果可扩张的第一端部区域特别地被捕获在导管的内壁上，则可能发生可扩张的管的导管内的束缚，从而阻止展开。在一些变型中，可扩张的第一端部区域被配置成具有细丝(例如镍钛诺、聚合物等)的网状管状构件，该网状管状构件在具有约24至144个股线，股线在直径上的厚度为0.0005英寸至0.005英寸，其中，网状管状构件在纵向轴线上延伸，进一步其中，网状管状构件的长度大于5cm，当围绕导管的远侧端部被拉动和翻转时，在纵向轴线的方向上的交叉股线之间形成35度的编织角度，并且当不受约束时在导管的外部扩张到大于导管的内径的1.5倍的直径。在该配置下，管状构件被发现是可推动的。

在其他变型中，当可扩张的第一远侧端部区域被推出或延伸出导管的远侧端部之外时，其可以被配置(例如，预成形、形状设定等)成在导管的远侧端部上翻转并扩张。导管可以向远侧移动，帮助将远侧牵引器区域的该可扩张的第一端部区域相对于导管的外侧向近侧推动。

在这些方法中的任一种中，远侧牵引器区域可以包括可扩张的第一端部区域以及靠近于可扩张的第一端部区域的可较少扩张的第二端部区域，并且可扩张的第一端部区域被允许在血管内扩张。

因此，在展开阶段即将结束之际，导管的远侧端部通常被定位成使得导管的远侧端部区域径向地位于远侧牵引器区域的可较少扩张的第二端部区域和可扩张的第一端部区域之间，同时可扩张的第一端部区域在可较少扩张的第二端部区域上翻折。

此后，可以通过将可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上滚动来将物体(例如凝块)拉入导管，使得当可扩张的第一端部区域被拉东东啊导管中时，可扩张的第一端部区域翻转。

如上所述，定位可以包括向远侧推进导管的远侧端部，使得导管的远侧端部区域位于远侧牵引器区域的可较少扩张的第二端部区域和可扩张的第一端部区域之间。

导丝可以与本文所描述的任何方法一起使用。对于本文所描述的任何方法而言，可以包括将血管内的导丝推进至凝块，其中，推进导管的远侧端部包括在导丝上推进导管通过血管，直到导管的远侧端部靠近于凝块。导丝可以插入或穿过凝块，或者其可以刚好位于凝块之前。导丝可以在凝块去除期间被留下，或者其首先可以部分或完全取回。例如，这些方法中的任一种可以包括将血管内的导丝推进至凝块，其中，推进导管的远侧端部包括在导丝上推进导管穿过血管，直到导管的远侧端部靠近于凝块。进一步其中，将凝块拉入导管包括在将可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上滚动的同时在导丝上朝向凝块推进导管。

将凝块拉入导管通常包括将远侧牵引器区域(例如，可扩张的第一端部区域)在导管的远侧端部上滚动。该装置也可以在远侧牵引器区域的致动期间向远侧移动。例如，将血块拉入导管可以包括向近侧取回管(以将远侧牵引器区域在远侧端部上滚动)和/或在向远侧推进导管的同时向近侧取回管。

在这些方法中的任一种中，将凝块拉入导管可包括在向远侧推进导管的同时向近侧取回管，其中，以与推进导管不同的速率取回该管。在一些配置中，比向近侧拉管(远侧牵引器区域)更迅速地向远侧推进导管可能是有益的。在一些变型中，可以比向近侧取回管(远侧牵引器区域)更慢地推进导管。可替代地在一些变型中，它们以相同的速率移动。通过观察导管内的近侧运动(例如，第二端部区域的近侧运动)可以确定柔性管的运动速率。

通常，远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域是可扩张的并且可以形成可以与诸如凝块的物体接合的面向远侧的嘴部或唇缘。可扩张的牵引器区域的唇缘的嘴部可相对于导管外径(OD)的长轴线形成5度至60度、并且优选地至少为10度(例如10°至60°、10°至50°、10°至45°等)范围内的切向角度或滚动角度(如下面参考图18和图21D更详细描述的)。只要滚动角度至少为10度并且管收回到导管中，则管应该不会束缚或阻塞导管尖端。网状管可以通过改变刚度以确保滚动角度大于10度而构造。可替代地或与保持最小滚动角度组合，可能期望在导管的最远侧尖端处保持导管材料ID和导管的O.D之间的物理空间或间隙(如下面在图18中更详细描述的)。该间隙可能需要大于例如0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm等，以确保当管被收回时管围绕导管的远侧端部滚动。扩张材料(例如网状材料、机织材料、编织材料、针织材料、穿孔材料等)可以允许其本身在血管内扩张。因此可扩张的第一区域可以是可自扩张的。远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域可以被预先偏置以扩张。在一些变型中，使用形状记忆材料(例如，形状记忆合金)。在一些变型中，偏置元件被包括在可扩张的第一端部区域中或与可扩张的第一端部区域成一体以扩张使得远侧牵引器区域。可扩张的第一端部区域可以扩张至接触血管的内膜。在一些变型中，装置可以被配置(例如，设定尺寸，包括确定可扩张的第一端部区域的尺寸)，使得远侧牵引器区域的最远侧端部与血管腔接触。因此，本文所描述的变型中的任一个可以附加地或可替代地包括偏置元件，诸如圈、环、支架等以推动可扩张的远侧端部区域，使得其可以通过施加增加的径向力将其扩张开来而与脉管接触。在一些变型中，该开口偏置(圈、螺旋、环等)位于远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域的远侧端部处或附近。

本文所描述的变型中的任一个可以包括可扩张的导管尖端。例如，在一些变型中，导管尖端的硬度可以足够柔软以当远侧牵引器区域被向近侧拉入导管时向近侧压缩；轴向压缩远侧端部尖端可使其在远侧端部处略微扩张(例如，使得其可扩张)。

如上所述，将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露可以包括将远侧牵引器区域推出导管的远侧端部之外。可替代地或附加地，将管的位于导管内的远侧牵引器区域暴露于导管的远侧端部之外可以包括向近侧拉动导管。例如，将管的导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露可以包括将远侧牵引器区域推出导管的远侧端部之外以暴露已经在可较少扩张的第二端部区域上翻转的可扩张的第一端部区域。

在一些变型中，将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露包括将可扩张的第一端部区域延伸出导管的远侧端部之外，使得当可扩张的第一端部区域延伸时，可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上翻转。

远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域可以是任何适当的长度，并且该长度的任何部分(全部、90％、80％、70％、60％、50％、40％等)可能在该设定时段期间暴露。例如，在一些变型中，暴露管的远侧牵引器区域可以包括暴露至少5mm的可扩张的第一端部。可扩张的第一端部区域可以是例如5mm或更大(例如，在约5mm至500mm之间的6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、200mm、300mm、400mm、500mm等，在约5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、200mm的任何较小值与10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、200mm、300mm、400mm、500mm的任何较大值之间，其中较小值总是小于较大值)。在这些变型中的任一个中，当暴露远侧牵引器区域时，仅可扩张的第一远侧端部区域可以暴露出导管之外(例如，当将可扩张的远侧端部区域向远侧推出并且允许其在导管的远侧端部上翻转)，或者可扩张的第一远侧端部区域和可较少扩张的第二远侧端部区域两者都可以全部或部分暴露。例如，暴露至少1cm的可扩张的第一端部区域和至少1cm的可较少扩张的第二端部区域。可扩张的第一端部区域可以在可较少扩张的第二端部区域上翻转(翻折回来)。

如上所述，可扩张的第一端部区域可以包括既可扩张又能够抓取物体(例如凝块)的任何适当材料。例如，远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域可以包括邻近于可较少扩张的第二端部区域耦接的网状物。例如，可扩张的第一端部区域可以是以下中的一种或多种：机织材料、网状编织材料、针织材料或穿设有多个开口的膜材料。可较少扩张的第二端部区域可以由相同的材料制成，或者其可以由不同的材料制成。可较少扩张的第二端部区域可以具有相同的结构(例如机织等)或者其可以具有不同的结构，包括可扩张的第一端部区域的结构的可较少扩张变型。例如，可较少扩张的第二端部区域可以是非多孔的(例如非机织的、非针织的等，或固体材料)或较少多孔的(例如，紧密机织的小空隙针织孔、紧密编织物)。在一些变型中，可较少扩张的第二端部区域可包括位于可扩张的第一端部区域(例如，具有中间可扩张性)与第二端部区域的不可扩张部分之间的过渡区域。通常，远侧牵引器区域的可较少扩张的第二端部包括不可扩张的结构和材料。

执行机械取栓以从血管去除凝块的方法可以包括：将导管的远侧端部朝向凝块推进通过血管；将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露，其中，远侧牵引器区域包括可扩张的第一端部区域和靠近于可扩张的第一端部区域的可较少扩张的第二端部区域，并且被配置成使得可扩张的第一端部区域在可较少扩张的第二端部区域上翻转；允许可扩张的第一端部区域在血管内扩张，使得导管的远侧端部区域位于远侧牵引器区域的可较少扩张的第二端部区域与可扩张的第一端部区域之间；以及通过向远侧端部推进导管并在导管内向近侧取回导管使得可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上滚动并在可扩张的第一端部区域被拉动到导管中时翻转，将凝块拉入导管。

如上所述，在暴露远侧牵引器区域之前，可扩张的第一端部区域可以在可较少扩张的第二端部区域上翻转。可替代地，暴露远侧牵引器区域可以包括当暴露远侧牵引器区域时使可扩张的远侧端部区域在可较少扩张的第二端部区域上翻转。通常，将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露可以包括将远侧牵引器区域推出导管的远侧端部之外。将管的位于导管内的远侧牵引器区域暴露在导管的远侧端部之外可包括向近侧牵拉动导管。

执行机械取栓以从血管去除凝块的方法可包括：将导管的远侧端部朝向凝块推进通过血管；将管的位于导管内的远侧牵引器区域暴露于导管的远侧端部之外，其中，远侧牵引器区域包括可扩张的第一端部区域和可较少扩张的第二端部区域，其中，暴露包括将可扩张的第一端部区域延伸导管的远侧端部之外，使得当可扩张的第一端部区域延伸时，可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部上翻转；允许可扩张的第一端部区域当延伸出导管的远侧端部之外时在血管内扩张，使得导管的远侧端部区域位于可较少扩张的第二端部区域与可扩张的第一端部区域之间；以及通过在导管内向近侧取回管使得当可扩张的远侧端部区域被拉入导管中时可扩张的远侧端部区域在导管的远侧端部上滚动、收缩和翻转，将凝块拉动到导管中。将管的位于导管内的远侧牵引器区域从导管的远侧端部暴露可以包括将远侧牵引器区域推出导管的远侧端部之外。可替代地或附加地，将管的位于导管内的远侧牵引器区域暴露于导管的远侧端部之外可以包括相对于管的远侧牵引器区域向近侧取回导管。

本文还描述了用于从血管去除凝块的机械取栓设备，该设备包括：导管，其具有远侧端部和远侧端部开口，其中导管具有内径和外径；管的位于导管内的远侧牵引器区域，其中，远侧牵引器区域包括可扩张的远侧端部区域以及靠近于可扩张的远侧端部区域的可较少扩张的远侧端部区域，远侧牵引器区域被配置成使得可扩张的远侧端部区域在可较少扩张的远侧端部区域上翻转；穿过导管和管的导丝腔，该导丝腔包括远侧牵引器区域，其中，导丝腔被配置成使导丝通过；以及近侧手柄，其耦接至管并且被配置成引起导管与管之间的相对运动，使得从导管的内径内释放远侧牵引器区域，使得可扩张的远侧端部区域可以扩张至大于外径的直径，使得可以在可扩张的远侧端部区域与可较少扩张的远侧端部区域之间推进导管，并且可以向近侧拉该管以在导管的远侧端部上拉动可扩张的远侧端部区域，使得可扩张的远侧端部区域滚动到导管的远侧端部中、翻转、收缩并被拉入导管。

例如，用于从脉管去除凝块的机械取栓设备可以包括：导管，其具有远侧端部和远侧端部开口，其中，导管具有内径和外径；管，其具有位于导管内的远侧牵引器区域，其中，远侧牵引器区域包括可扩张的远侧端部区域和靠近于可扩张的远侧端部区域的可较少扩张的远侧端部区域，进一步其中，可扩张的远侧端部区域被偏置成当其从导管的远侧端部暴露时在可较少扩张的远侧端部区域上翻转；穿过导管和管的导丝腔，该导丝腔包括远侧牵引器区域，其中，导丝腔被配置成使导丝通过；以及近侧手柄，其耦接至管并且被配置成引起导管与管之间的相对运动，使得从导管的内径内释放远侧牵引器区域，使得可扩张的远侧端部区域可以扩张至大于外径的直径，并且可以向近侧拉该管以在导管的远侧端部上拉动可扩张的远侧端部区域，使得可扩张的远侧端部区域滚动到导管的远侧端部中、翻转、收缩并被拉入导管中。

本文还概括描述了机械取栓装置。例如，本文描述了用于从脉管去除凝块的机械取栓装置，包括：导管，其具有远侧端部和远侧端部开口；柔性管，其在导管内延伸并且在导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上滑动并翻转；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。

用于从脉管中去除凝块的机械血栓装置可包括：导管，其具有远侧端部和远侧端部开口，其中远侧开口的硬度大于紧邻远侧端部的区域的硬度，进一步其中远侧端部开口具有圆形唇缘轮廓；柔性管，其在导管内延伸并且在导管的远侧端部上翻折回来，其中柔性管被配置以当柔性管的第一端部在导管内向近侧被拉动时在远侧端部开口上翻转；以及导丝腔，其穿过导管以及被配置以通过导丝的柔性管。导管远侧端部硬度可以大于60A肖氏硬度或大于40D肖氏硬度。

用于从脉管去除凝块的机械取栓装置，其包括：内导管，其具有远侧端部和远侧端部开口；柔性管，其延伸穿过导管并且在内导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在内导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上翻转；外导管，其在内导管和柔性管上延伸；柔性管的在外导管的远侧端部与内导管的远侧端部开口之间延伸的润滑区域，其中，大部分柔性管是未润滑的；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，其被配置成使导丝通过。

用于从脉管去除凝块的机械取栓装置可以包括：内导管，其具有远侧端部和远侧端部开口；柔性管，其延伸穿过导管并且在内导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在内导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上翻转；可释放附件，其位于柔性管和导管的外表面之间，被配置成当以预定力(例如，大于0.01N)拉动柔性管时释放；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，其被配置成使导丝通过。

用于从脉管去除凝块的机械取栓装置可包括：导管，其具有远侧端部、远侧端部开口和内径；柔性管，其延伸穿过导管并且在导管的远侧端部上翻折回来，其中，柔性管被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上翻转，柔性管具有低泊松比，使得柔性管当被用足够的力在导管内向近侧拉动时的直径大于导管的内径的一半，以在远侧端部开口上翻转；以及穿过导管和柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。具有低泊松比的柔性管可以小于0.5或者在0.05至0.5或0.1至0.3的范围内。

如上清楚所述，柔性管通常包括远侧牵引器区域，远侧牵引器区域具有可扩张的第一端部区域以及邻近于第一端部区域的可较少(或不可)扩张的第二端部区域。因此，柔性管可以包括网状管。

通常，形成本文所描述的装置的一部分的导管是高度灵活的，如适用于所采取的侵害路径，例如，通过神经脉管导管。在一些变型中，组装装置(具有缠绕在远侧端部上并准备好操作的柔性管)的总体刚度在不具有柔性管的导管的原始刚度的预定百分比内(例如，在10％内、在12％内、在15％内、在16％内，在17％内、在18％内、在19％内、在20％内、在25％内、在30％内等)。例如，延伸穿过导管并且在导管的远侧端部上翻折回来的柔性管可以将导管的远侧5cm的刚度增加小于导管的远侧5cm的刚度的预定百分比(例如15％)，而不使柔性管延伸穿过其中和在导管的远侧端部上翻折回来。

在本文所描述的变型中的任一个中，柔性管的远侧牵引器区域适于抓取物体，例如凝块。特别地，柔性管可以是多孔的或者具有至少一个多孔区段，所述多孔区段具有孔隙图案，所述孔隙图案在宽度小于预定距离(例如，约0.005英寸)的孔隙之间具有纵向间隔。如在该示例中所使用的，“孔隙”包括网状物(机织物等)的股线之间的窗口、开口、间隙等以及穿过固体片形成的孔隙。通常，对于机织(并且特别是编织)的可扩张的第一端部区域材料，较小的细丝在抓取时可能更好，并且因此较小的孔隙尺寸可能是优选的。最佳尺寸可以取决于材料，包括细丝尺寸、孔隙百分比、孔隙间距的尺寸、孔径等。例如，在一些变型中，孔隙率大于>60％(大于70％、大于75％、大于80％、大于85％等，在60％至95％、65％至95％、70％至95％等之间)以及纤维直径(对于机织材料)为＜0.005是有利的。确保凝块或异物被抓取所需的柔性管状构件的有效孔径可以在50微米至1000微米(μm)的范围内，或者在100μm至200μm、100μm至300μm、100μm至500μm或500μm至1000μm的范围内。柔性管状构件可沿其长度具有各种孔径。

通常，如本文所用，机织材料包括通过以交织图案(例如，交织股线、细丝、材料长度等)编织多股材料而形成的任何材料。网状物是一种机织材料。取决于形成织物的材料的弹性，机织材料通常在某些方向上(在偏置方向上)更可伸展/可扩张。机织材料通常以平行或几乎平行的路径行进。针织材料可以更柔性并且通常指的是曲折的单个路径或路线，从而形成可以对称布置和互锁的环路。机织材料可以非常可拉伸/柔性的。针织结构区域可较少拉伸，但仍然非常柔性。

在本文所描述的装置中的任一个中，并且特别是预加载或预成形的版本中，该装置可以包括位于柔性管与导管的外表面之间的可释放附件，其被配置成当用大于预定力阈值的力拉动柔性管时释放。例如，可释放力阈值可以大于约0.001N、大于约0.005N、大于约0.01N、大于约0.03N、大于约0.05N、大于约0.08N、大于约0.1N、大于约0.3N、大于约0.5N等)。

在本文所描述的装置中的任一个中，柔性管可以包括多个柔性材料条，其中，条被布置成与柔性管的长轴平行。可替代地或附加地，在这些变型中的任一个中，远侧端部开口可以包括多个凹口或通道，当柔性管在远侧端部开口上翻转时，形成柔性管的纤维或条被拉入该凹口或通道。

在本文所描述的装置中的任一个中，柔性管可以包括具有穿设有多个孔的聚合物管。例如，柔性管可以包括远侧端部、近侧端部以及在远侧端部与近侧端部之间的主体区域，其中，主体区域从较柔性的远侧端部过渡到较刚性的近侧端部。

如上所述，在本文所描述的变型中的任一个中，导管的远侧端部(例如，远侧端部开口区域)可以适于防止当在导管开口上翻转时收缩但仍然足够柔软以为神经脉管应用提供合适的使用。例如，本文所述的装置中的任一个在远侧端部(例如，在远侧端部开口/边缘处)处的硬度可大于紧邻远侧端部的区域的硬度。这些远侧端部开口中的任一个都可以具有圆形唇缘轮廓。通常，尽管远侧端部区域的硬度可能降低(变得“较软”)，但是非常最远侧端部(开口)的硬度可能较高。这与圆形端部形状一起可以减小在将远侧牵引器区域(例如，可扩张的第一端部区域)拉入导管时使其翻转所需的力，同时防止导管的远侧端部区域收缩。

本文所描述的装置中的任一个还可以包括适于相对于导管向近侧拉入柔性管的手柄。手柄可以附接到或可附接到导管和/或柔性管，并且可以包括用于独立地或者更优选地以协调的方式(或者在这两个模式之间切换)而致动的单独的控制器。例如，这些装置中的任一个可以包括耦接到导管的近侧端部区域的驱动手柄，其中，驱动手柄包括控制器，该控制器被配置成在被致动时协调在向近侧收回柔性管的同时向远侧推进导管。

这些装置中的任一个还可以包括在导管和柔性管上延伸的外导管。外导管可以在导管和柔性管上延伸，并且可以保持远侧牵引器区域(导管外部)的外部部分收缩，直到其已经被输送。这些装置中的任一个都可以包括在外导管的远侧端部和远侧端部开口之间延伸的柔性管的润滑区域，其中，大部分柔性管是未润滑的。该润滑区域可以减小致动该装置所需的初始力。

在本文所描述的装置中的任一个中，柔性管可被配置成当在导管内向近侧拉动柔性管的第一端部时在远侧端部开口上翻转，并且柔性管可具有低泊松比，使得柔性管(其可以是网状管)当被用足够的力在导管内向近侧拉动时的直径大于导管的内径的一半，以在远侧端部开口上翻转。

这些装置中的任一个可以包括位于导管内的拉动器(例如细长拉动器)并且耦接到柔性管的远侧端部。拉动器通常被配置成向近侧拉入柔性管，但是在一些变型中它可以向远侧移动柔性管。例如，这些装置中的任一个还可包括位于导管内并耦接到柔性管的远侧端部的细长拉动器，其中，细长拉动器包括具有内腔的海波管，该内腔与穿过柔性管的导丝腔连续。

如上所述，在一些变型中，柔性管包括可推动的柔软外部网状物。例如，远侧牵引器区域(并且特别是可扩张的第一端部区域)可以由24至144个股线形成，股线在直径上具有0.0020英寸或更小的厚度，其中，网状管状构件在纵向轴线上延伸，进一步其中，网状物管状构件的长度大于5cm，网状管状构件当围绕导管的远侧端部被拉动和翻转时在纵向轴线的方向上的交叉股线之间形成约35度或更小的编织角度，并且当不受约束时在导管的外部扩张到大于导管的内径的1.5倍的直径。

当柔性管由股线(例如机织、编织等)形成时，股线可以由以下中的任一者形成；单丝聚合物、复丝聚合物、镍钛(NiTi)丝、具有不透射线金属中心的镍钛管、钴铬合金丝、具有不透射线金属中心的钴铬合金管、尼龙、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚丙烯。

如上所述，这些装置中的任一个都可以被配置成使得柔性管(例如可扩张的远侧端部区域)可释放地保持在导管上。例如，这些装置中的任一个可以包括围绕柔性管的远侧端部区域的保持环，该保持环被配置成将柔性管可释放地保持抵靠在导管上。

在这些变型中的任一个中，柔性管的形状可以被设定成当在导管内被向近侧拉入导管之后时具有不同的直径。通常，柔性管可以包括多个机织丝或一个(或多个)针织丝。在一些变型中，整个(或大部分)柔性管由机织或针织细丝形成，并且柔性管的近侧端部可形成与形成拉线的细丝或细丝束相反的渐缩开口。可替代地或附加地，柔性管可以由具有小于0.020英寸的厚度的聚合物套筒形成，其中，套筒包括穿孔图案，其中，穿孔延伸穿过聚合物。穿孔图案可以包括具有由以下一个或多个构成的形状的穿孔：圆形孔、矩形孔和锯齿形状。

这些装置中的任一个可以包括耦接到柔性管的近侧端部的一侧的拉线，该拉线被配置成被向近侧拉以将柔性管拉动到导管内。

通常，柔性管可以是任何适当的长度。例如，柔性管可以在3cm至200cm之间(例如，3cm至150cm、3cm至100cm、3cm至50cm等)。

在本文所描述的装置中的任一个中，装置的柔性管可被配置成使得可通过向柔性管的远侧端部施加小于预定量的力(例如500克的力、450克的力、400克的力、350克的力、300克的力、250克的力、200克的力、150克的力等)将柔性管收回到导管中。

在这些变型中的任一个中，柔性管可以包括位于柔性管的第一端部与第二端部之间的渐缩部。在一些变型中，柔性管可以在导管的整个长度内延伸，使得柔性管的近侧端部被配置成远离导管的近侧端部向近侧被拉动以使柔性管在远侧端部开口上滑动并翻转。

本文所描述的装置中的任一个还可以包括真空源。例如，这些装置中的任一个可以包括导丝真空泵，该导丝真空泵耦接到导丝腔的近侧端部并且被配置成通过其施加真空。例如，这些装置中的任一个可以包括外导管真空泵，该外导管真空泵耦接到导管与柔性管之间的空间并且被配置成在导管的位于导管的内壁与柔性管之间的腔内施加真空。

如上所述，该装置可以包括拉动器，其中，柔性管的远侧端部耦接到拉动器的远侧端部。外导管可以布置在导管上且邻近于柔性管的近侧端部。这些装置中的任一个还可以包括具有控制器的手柄，该控制器被配置成协调推进外导管以向远侧推动柔性管的近侧端部和向近侧拉动拉动器以将柔性管的近侧端部拉入导管。例如，如本文所描述的装置可以包括：拉动器，其中，柔性管的远侧端部耦接到拉动器的远侧端部；外导管，其可滑动地布置在偶接到柔性管的近侧端部的导管上；以及手柄，其具有控制器，该控制器被配置成协调在向近侧拉动拉动器以将柔性管的近侧端部拉入导管的同时向远侧推进外导管以向远侧推动柔性管的近侧端部，或者在向远侧推动拉动器以将柔性管的近侧端部推出导管之外的同时向近侧拉动外导管以向近侧拉动柔性管的近侧端部。

本文还描述了机械地去除取栓的方法，包括：将导丝至少推进到血管中的凝块的近侧端部；在导丝上向远侧推进取栓(例如凝块去除)装置，其中，取栓装置包括具有远侧端部和远侧端部开口的导管以及沿着导管的外径且在导管的远侧端部上延伸的柔性管，使得导丝穿过导管的腔以及柔性管；从离开导管的外径向近侧拉动柔性管并将柔性管拉动到导管腔中，使得柔性管在远侧端部开口上滑动并翻转；以及当柔性管被拉入导管时将凝块拉入翻转的柔性管。

机械地去除取栓的方法可以包括：推进导丝邻近血管中的凝块；在导丝上向远侧推进取栓装置，其中，取栓装置包括具有远侧端部和远侧端部开口的导管以及沿着导管的外径且在导管的远侧端部上延伸的柔性管，使得导丝穿过导管的腔以及柔性管；从离开导管的外径向近侧拉动柔性管并在导管的远侧端部开口的圆形唇缘上将柔性管拉动到导管腔中，使得柔性管在远侧端部开口上滑动并翻转，其中，远侧端部开口的硬度大于紧邻远侧端部的区域的硬度；以及当柔性管被拉入导管时将凝块拉入翻转的柔性管。

机械地去除取栓术的方法可以包括：推进导丝邻近血管中的凝块；在导丝上向远侧推进取栓装置，其中，取栓装置包括具有远侧端部和远侧端部开口的内导管、沿着内导管的外径且在导管的远侧端部上延伸的柔性管，以及将柔性管的远侧端部区域固定抵靠在内导管的外径上的外导管，使得导丝穿过导管的腔和柔性管；从离开导管的外径向近侧拉动柔性管并将柔性管拉动到导管腔中，使得柔性管的润滑近侧引导区域在远侧端开口上滑动并翻转，直到柔性管的未润滑远侧区域被拉入内导管；以及当柔性管被拉入导管时将凝块拉入翻转的柔性管。

机械地去除取栓术的方法可以包括：推进导丝邻近血管中的凝块；在导丝上向远侧推进取栓装置，其中，取栓装置包括具有远侧端部和远侧端部开口的导管以及沿着导管的外径且在导管的远侧端部上延伸的柔性管，使得导丝穿过导管的腔和柔性管；从离开导管的外径向近侧拉动柔性管并将柔性管拉动到导管腔中，使得柔性管在远侧端部开口上滑动并翻转；将柔性管向远侧拉出或推出导管的远侧端部，使得柔性管在远侧端开口上滑动并翻转；以及当柔性管被拉入导管时将凝块拉入翻转的柔性管。

在本文所描述的方法中的任一个中，导丝可以至少部分地定位在血管中的凝块内。

附图说明

在所附权利要求中特别阐述了本发明的新颖特征。通过参考以下详细描述来获得对本发明的特征和优点的更好理解，所述详细描述阐述了利用本发明原理的说明性实施例以及附图，附图中：

图1A至图1H示出了用于机械地去除诸如形成身体区域的凝块的物体的装置的一个变型。图1A示出了该装置的导管部分；图1B示出了导管的远侧端部(开口)的放大视图；图1C示出了柔性管(牵引器管)的远侧牵引器区域的示例，其示出了处于收缩(未扩张)配置的柔性管的可扩张的第一端部区域，而图1D示出了具有可扩张的第一端部区域的相同的远侧牵引器区域。图1E示出了组装的机械取栓装置，其中柔性管延伸穿过导管并且在导管的远侧端部上翻折回来，使得柔性管的可扩张的第一端部区域(形成远侧牵引器区域的一部分)至少部分地位于导管外侧并处于非扩张状态。图1F示出了图1E的装置，其中可扩张的第一端部区域扩张。图1G和图1H示出了图1E和图1F的装置的使用以通过向近侧拉柔性管和/或向远侧朝向凝块推进导管而去除凝块，使得可扩张的第一端部区域当其被拉入导管的远侧端部中时翻转，将凝块拉动到导管中。

图2A至图2D示出了可以是本文所描述的装置的一部分的柔性管(牵引器管)的变型。图2A示出了包括远侧牵引器区域的柔性管的远侧端部，远侧牵引器区域在远侧端部处包括可扩张的第一端部区域，其邻近于可较少扩张的第二端部区域。在图2B中，可扩张的第一端部区域由多个机织纤维形成。在图2C中，可扩张的第一端部区域由整个具有多个小孔的材料片形成。在图2D中，可扩张的第一端部区域在可较少扩张的第二端部区域上翻折(doubled over，对折)。

图3A至图3F示出了机械取栓装置的一个示例的体内展开和操作。在该示例中，在将导管定位在凝块附近之后，远侧牵引器区域被推动穿过导管，直到远侧牵引器区域从凝块的远侧端部暴露(图3A至图3D)，使得可扩张的第一端部区域扩张至血管的内膜；然后在可扩张的第一端部区域与可较少扩张的第二端部区域之间推进导管(图3D至图3E)，并且可扩张的第一端部区域被拉入导管中，使得其翻转并将凝块拉入导管中(图3E至图3F)。

图4A至图4F示出了机械取栓装置的另一个示例的体内展开和操作。在该示例中，柔性(牵引器)管的可扩张的第一端部区域在通过将可扩张的第一端部区域延伸出导管的远侧端部而定位导管部分(图4A至图4B)之后被展开，使得可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部区域上翻折回来(图4C至图4D)。一旦暴露和展开，可扩张的第一端部区域可以在向远侧推进导管或不向远侧推进导管的情况下被拉回到导管中以将凝块拉动到导管中(图4F)。

图5A至图5E示出了机械取栓装置的另一个示例的体内展开和操作，其中可扩张的第一端部区域在定位在凝块附近的血管内之后向远侧延伸出导管的端部(图5A至图5C)。一旦可扩张的第一端部区域已经延伸并允许在脉管内扩张，则可以向远侧推进导管和导管内的柔性管的其余部分(图5D)，使得可扩张的第一端部区域在远侧端部上翻折，如图所示。此后，在向远侧推进导管或不向远侧推进导管的情况下，可扩张的第一端部区域可以被拉回到导管中，以将凝块拉动到导管中(图5E)。

图6A和图6B示出了一种机械取栓装置，其包括导管以及延伸穿过导管并在导管的远侧端部(形成远侧牵引器区域)上翻折回来的柔性管(牵引器管)，以及在远侧牵引器区域上的外导管或释放保护器导管。图6A示出了定位在凝块附近的装置；图6B示出了与导丝一起使用的装置，该导丝穿过装置的导丝腔以用于定位和操作该装置。

图7A至图7D示出了如图6A至图6B所示的取栓装置的操作，其示出了邻近凝块定位远侧端部/远侧牵引器区域(图7A)，然后将凝块拉动到导管中(图7B至图7C)并且最终去除凝块和柔性牵引器管(图7D)。

图8示出了包括可选真空源的取栓装置。

图9A至图9D示出了本文所描述的取栓装置与导丝结合的操作。导丝可以完全或部分地经过凝块，并且该装置可以在导丝上被致动，从而提供增强的稳定性和功效。

图10A示出了用于致动诸如本文所描述的取栓装置的装置的手柄(近侧)手柄的一个变型。手柄可以被耦接并且可以单独地或以协调的方式致动导管和柔性(牵引器)管(包括远端侧牵引器区域)的运动。

图10B示出了用于如本文所描述的装置的近侧手柄的另一示例，其包括用于控制(单独或一起)导管和/或内柔性牵引器管的致动的控制器。

图11A示出了用于包括如本文所描述的取栓装置的装置的近侧手柄的另一示例。

图11B是示出用于如本文所描述的装置的手柄的操作的机械示意图。

图12A和图12B示出了变型，其中装置的柔性牵引器管的可扩张的第一端部区域可释放地固定到导管的外表面；在装置的致动使得远侧牵引器区域可以被拉入导管的远侧端部中之前，可以分离可释放附件。在图12A中，外管(例如，远侧牵引器区域上的外导管或释放保护器导管)至少覆盖可扩张的远侧端部区域的端部。在图12B中，远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域可包括可释放地将可扩张的第一端部区域固定到导管的外径的带、粘合剂、焊接件(例如，脆的粘合剂或其他附件)、卡扣配合件、抓持件等。

图13A和图13B示出了本文所描述的装置的柔性(例如牵引器)管的近侧端部区域(牵引器区域)的示例。图13A示出了其中牵引器管的近侧端部形成与管的腔径向偏离的拉线的示例；如图所示，导丝仍然可以经过管(和导管)的腔以用于该装置的操作。图13B示出了其中拉线(或杆、构件等)由与柔性牵引器管的其余部分不同的材料形成的示例。

图14示出了远侧牵引器区域，其包括远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域的近侧端部区域附近的有限润滑区域；可扩张的第一端部区域的其他部分可能不是润滑的，远侧牵引器区域的其余部分也可能不是润滑的。

图15A至图15D示出了具有成形的可扩张的第一端部区域的柔性(牵引器)管。特别地，这些不同的可扩张的第一端部区域可以被预先设定为不同的直径，这可以帮助拉入和/或破坏导管内的凝块。图15A示出了第一示例，其中可扩张的第一端部区域通过多个拉线耦接到拉动器部分。在这些示例中，可扩张的第一端部区域被示出未在柔性管状构件(牵引器管)的较近侧部分上翻转。图15B示出了由不可径向扩张的多个拉线连接的多个可扩张的端部区域。图15C示出了具有多个预先设定直径的可扩张的第一端部区域。图15D示出了通过形成可扩张的第一端部区域的两束或多束细丝耦接到牵引器管的较近侧拉动器部分的可扩张的第一端部区域。

图16示出了可扩张的第一端部区域的另一示例，其包括到导管的外径的多个可释放附件；这些可释放附件(其可以是脆的、弹性的等)可以通过施加足够的力而被释放，以允许将远侧牵引器区域拉动到导管中以用于致动该装置。

图17示出了其中可扩张的第一端部区域在导管的远侧端部区域的外径上被加载(例如弹簧加载，压缩等)并且被可释放地锁定或以其他方式(例如，通过可靠的附件)保持在位(in place，在适当位置)的示例；该可释放附件可以防止装置在致动之前的展开，并且可扩张的第一端部区域的加载可以使得远侧牵引器区域更容易在导管的远侧端部上翻转以将凝块拉入装置中。

图18A至图18C示出了具有不同刚度的可扩张的第一端部区域的示例。

图19A和图18B示出了用于组装如本文所述的装置的组装方法。

图20A和图20B示出了可用作本文所描述的装置的远侧牵引器区域的一部分的可扩张的第一端部区域的示例性轮廓。

图21A至图21D示出了用于去除凝块的装置的示例。图21A示出了在耦接到导管之前的可扩张的第一端部区域的示例。图21B示出了通过拉动柔性(牵引器)管的近侧端部而将血管(玻璃管)内的可扩张的第一端区域拉入导管中。图21C示出了装置的远侧端部区域，其包括在导管的远侧端部区域上翻折的可扩张的第一端部区域。图21D示出了将凝块拉入导管中的图21C的装置。

图22示出了图21D的可扩张的第一端部区域，其在将其向近侧拉出导管之后具有所捕获的凝块。

图23A至图23D示出了如本文所描述的机械取栓装置，其捕获血凝块并将其拉入装置中。

图23E示出了柔性牵引器管已经从导管去除(例如近侧)之后保持在柔性牵引器管内的凝块。

图24是包括柔性牵引器构件的装置的另一个示例，其中，远侧牵引器区域由多个细丝形成，多个细丝布置成未机织或编织材料的条(纵向平行)。这些条(strip)可以是细丝或管等。

图25A至图25F示出了柔性牵引器组件的远侧牵引器区域的另一变型，其中，可扩张的第一端部区域(例如，远侧牵引器区域的远侧端部区域)由多个细丝或条形成，类似于在图24中所示的；导管的远侧端部包括通道，如图25A至图24B所示；这些条可以装配在这些通道内，如25C至图25D所示。图25E和图25F示出了穿过25C和图25D的截面图。。

图26A和图26B示出了具有外套筒(例如，外导管或释放保护器导管或其他外套筒/保护器)的图25A至图25F的装置的变型

图27A和图27B示出了穿过26A至图26B的装置的截面图。

图28是包括柔性牵引器组件的远侧牵引器区域的装置，该柔性牵引器组件具有多个纵向平行的(非机织/编织的)细丝或条，其中细丝或条的远侧端部通过远侧连接件彼此连接。

图29示出了装置中的柔性牵引器组件的远侧牵引器区域，其中纵向平行的(非机织/编织的)细丝或条包括抓取元件。

图30A至图30C示出了具有抓取元件的细丝/条的示例。抓取元件(和/或包括它们的细丝)可以用作本文所描述的变型中的任一个的一部分，包括机织或编织的远侧牵引器区域。

图31示出了一种变型，其中远侧牵引器区域适于往复运动(例如，推动和拉动)使得可扩张的第一端部区域可被拉入导管中并从导管翻转出。

图32示出了如本文所述的装置的另一示例，其中可扩张的第一端部区域的最远侧端部固定到导管的远侧端部的一部分；可扩张的第一端部区域的其余部分具有足够的弹性/柔性以被拉入导管中(用其拉动凝块)。然后柔性牵引器组件可以被收回并且整个装置被拉出。该示例可能包括可选的真空。

图33是装置的另一个示例，其中柔性牵引器组件的拉动器部分由与远侧牵引器区域相同的材料形成，但可以被层压或以其他方式被增强以具有比远侧牵引器区域更小的柔性/可拉伸性。

图34示出了其中远侧牵引器区域适于在被拉入导管中时压缩凝块的另一个示例。

图35A至图35C示出了如图34所示的装置的操作，其中通过将远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域拉回到压缩凝块(图35A至图35B)的导管中(例如，在牵引器组件的拉动器区域上拉动)而将凝块拉入导管；释放牵引器组件和/或向远侧推动牵引器组件可以进一步破碎凝块并将其从远侧牵引器区域释放，使得其可以利用手动或动力真空源向近侧抽吸(图35C)。

图36示出了一种使用装置和方法的示例，其中向近侧拉入柔性牵引器组件可以使装置向远侧行进通过导丝上的主体(例如血管)，该导丝可以被处理以接合远侧牵引器区域。

图37A至图37C示出了一种使用装置和方法，其中向近侧拉柔性牵引器组件可以使装置向远侧行进。

图38A和图38B示出了装置和使用该装置从血管中去除材料的方法的另一变型，其中该装置是“无限”牵引机构，其中大量的牵引器材料(例如，网状物)储存在一个外保持区域中，其被卷起但在扩充使用上不是必须的。

具体实施方式

通常，本文描述了用于从身体机械地去除物体的方法和装置。虽然这些方法和装置可以适用于从身体的各种区域去除各种物体，但它们可能特别适合于从血管的腔内去除血凝块。因此本文所描述的是机械取栓装置(例如设备和系统)。

本文所描述的装置(例如，用于从血管去除凝块的机械取栓装置)可以是包括具有远侧端部和远侧端部开口的细长导管的组件以及至少部分位于导管内的柔性牵引器组件，其中，牵引器组件的远侧端部区域被配置为远侧牵引器区域，远侧牵引器区域至少部分地在导管内延伸并且在导管的远侧端部上翻折回来。牵引器组件可以包括连接到远侧牵引器区域的近侧推动器区域。柔性牵引器组件包括配置成允许导丝通过的细长腔。柔性牵引器组件还被配置成在近侧端部区域被向近侧拉动时沿着导管腔内的长轴线滑动并且在导管的远侧端部开口上翻转。牵引器组件在本文可被称为柔性牵引器组件、柔性牵引器部分、柔性牵引器管或简单的柔性管，并且典型地定位在导管内并且可在导管内纵向可滑动，并且布置成使得远侧端部区域(“远侧牵引器区域”)在导管的远侧端部上翻折回来。

例如，图1A示出了可形成本文所描述的装置的一部分的导管的一种变型。在该示例中，导管100包括远侧端部区域103，远侧端部区域包括远侧端部105。除了非常远侧尖端(远侧端部105)可以实质上比紧邻其的区域较不柔软之外，远侧端部区域可以具有增加的柔软度(通过硬度计测量，例如肖氏硬度计)。因此，虽然远侧尖端区域(例如，最远侧的x线性尺寸，其中x为10cm、7cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm)具有从近侧端部到远侧端部延伸的增加的柔软度/减小的硬度，非常远侧端部区域107(例如，测量为最远侧的z线性尺寸，其中z为1cm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mm、1mm、0.8mm、0.5mm、0.3mm、0.2mm等，并且z总是比x小至少三倍)的硬度大于紧邻其的区域的硬度，并且可以与远侧尖端区域的最近侧区域一样硬或比其更硬。

导管100也可以被称为内导管或牵引器导管。可以使用任何适当类型的导管，包括适用于神经血管使用的微导管。

在一些变型中，导管的远侧端部105适于使得远侧牵引器区域可以在导管的远侧端部上滑动并翻转而不被捕获(束缚)或没有实质摩擦。例如，在一些变型中，远侧尖端(端部)可以是弯曲的或倒圆的109，如图1B所示。特别是在外表面上(例如从外径到内径的过渡)。在一些变型中，远侧尖端包括一个或多个通道，如图25A至图28所示和所述的，包括围绕面向远侧的边缘的通道，以引导远侧牵引器区域的滑动。

图1C示出了柔性牵引器管140的示例。在图1C中，管是柔性的并且细长(具有通常比导管101大的长度)，并且包括远侧牵引器区域142，该远侧牵引器区域包括配置成紧邻近侧区域146上折叠的最远侧可扩张的第一端部区域144，其可以是可较少扩张的第二端部区域。通常，可扩张的远侧端部区域被配置成在不受约束时扩张至介于导管的内径的直径的1.3倍至10倍之间的径向直径。图1D示出了处于扩张配置的图1C的可扩张的远侧端部区域。因此可扩张的远侧端部区域可以被偏置以扩张打开。可扩张的远侧端部区域可以形成为网状物、机织物或材料片，并且通常适于抓取待去除的物体(例如血凝块)。

图1C中一般性示出的柔性牵引器管被示出为图1E中的可扩张的远侧端部区域在其本身上(例如在更近侧的可较少扩张的第二端部区域上)翻折回来。在图1E中，可扩张的远侧端部区域收缩，而在图1F中，可扩张的远侧端部区域扩张。通常，可扩张的远侧端部区域可以与近侧的可较少扩张的第二端部区域区分开，然而在一些变型中，整个柔性牵引器管可以包括在导管内被推动和/或拉动且不包括近侧的可较少扩张的远侧端部区域的可扩张的材料(例如，网状物、机织物等)。

图1G和图1H示出了使用诸如由图1A和图1E的部件组装的装置的装置去除凝块。在该示例中，该装置被配置为包括导管101和柔性牵引器管的取栓装置，该柔性牵引器管包括可扩张的远侧端部区域144，该可扩张的远侧端部区域在导管的远侧端部区域上延伸并且在导管的远侧端部上翻折，使得可扩张的远侧端部区域与内近侧的可较少扩张的(在该示例中，可较少扩张的包括不可扩张的)第二远侧端部区域146连续，该第二远侧端部区域在导管内向近侧延伸并形成可使导丝通过的内腔。柔性牵引器管(未示出)的近侧端部可以包括推动器/拉动器构件，该推动器/拉动器构件可以是与远侧端部区域(远侧牵引器区域140)连续的杆或其它构件。在图1G中，装置被示出在凝块155附近的血管160内定位并展开。通过将远侧牵引器区域140取回到导管101中，可以将凝块拉入导管中，如箭头180所示，其示出了柔性牵引器管的内部部分的拉动(例如，使用手柄，未示出)，从而导致将可扩张的远侧端部区域拉动到导管远侧端部中并翻转可扩张的远侧端部区域，使得其被拉动到导管中，如箭头182所示。可扩张的远侧端部区域的远侧端部可相对于导管的外壁“松动”，或者其可被去除附接或在一些变型中永久附接。

通常，定位这些装置并致动它们可能是具有挑战性的，这是因为它们在致动之前和操作期间都必须是高度柔性的。例如，一般来说，柔性牵引器管必须不能增加导管的刚度/柔性，并且特别是导管的远侧端部区域过多，或者对于操纵来说过于困难和/或危险，特别是在神经血管系统的侵蚀血管内。本文所描述的是柔性牵引器管部分，其增加了小于预定百分比(例如，小于10％、12％、15％、18％、20％、25％、30％等)的导管的最后ycm(例如，最远侧的20cm、18cm、15cm、12cm、10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4cm、3cm、2cm、1cm等)的刚度。例如，本文所描述的是柔性牵引器管部分，其穿过导管并且在导管的远侧端部上翻折回来，但是在没有柔性管延伸穿过其中并且在导管的远侧端部上翻折回来的情况下，将导管的远侧5cm的刚度增加小于导管的远侧5cm的刚度的15％。

例如，图2A示出了柔性牵引器管201。在该示例中，柔性牵引器管包括在近侧推动器区域201的远侧的远侧牵引器区域242，该远侧牵引器区域具有可扩张的第一端部区域244以及可较少扩张的第二端部区域246。整个柔性牵引器管是中空的并且可以使导丝通过(未示出)。柔性牵引器管的各个区域可以由相同的材料(例如，机织的、编织的等细丝(filament)或多个细丝)制成，或者它们可以由不同的材料制成。

图2B示出了具有远侧牵引器区域的柔性牵引器管，或者至少由多个机织纤维形成的可扩张的第一端部区域244'。可替代地，可扩张的第一端部区域可由一个(或多个)针织纤维或机织和针织纤维的组合形成。可扩张的第一端部区域可以通过纤维或机织/针织图案的形状设定特性或通过包含一个或多个偏置构件(例如，环、弹簧、带、细丝等)而被偏置地打开(如图所示)，其倾向于至少将可扩张的第一端部区域的远侧端部区域偏置打开。

图2C示出了由包括多个开口(例如，孔、穿孔、通道、窗口等)的材料片形成的可扩张的第一端部区域的另一变型。这些开口可以是任何尺寸，包括不均匀尺寸(例如尺寸的范围)或均匀尺寸。穿过片的这些开口的尺寸可取决于所使用的材料，例如聚合物材料(PTFE)、硅树脂材料、聚氨酯、形状记忆合金等。在一些变型中，片的孔隙率大于>60％(大于70％、大于75％、大于80％、大于85％等、在60％至95％之间、在65％至95％之间、在70％至95％之间等)是有益的。

在这些变型中的任一个中，远侧牵引器区域被配置成使得其可以在其本身上被翻转(例如，翻折)，如图2D所示。在一些变型中，该装置可被执行为使得可扩张的第一端部区域在其本身上和/或在导管的远侧端部区域上翻转，或者其可以被配置成使得其可以在体内(例如在血管内)在导管的远侧端部展开和翻转。通常，在装置可被致动之前，导管可以插入可扩张的第一端部区域与柔性牵引器管上的可扩张的第一端部区域的近侧的区域之间，在一些变型中，其可以是可较少扩张的第二远侧端部区域。该空间289可以通过在可扩张的第一端部区域的远侧端部处或附近的偏置构件而保持打开。如所提到的，该可扩张的第一端部区域开口偏置构件可以是环、带、弹簧、线圈等，并且可以由偏置元件(例如，形状设定材料，诸如形状记忆合金)、橡胶或其他聚合物材料等制成。

尽管存在相关的挑战，但是本文所描述的装置的体内展开可以为操作装置的用户提供许多优点。图3A至图3F示出了配置用于体内展开的取栓装置的一个示例。在该示例中，该装置包括导管301，该导管可以使用导丝313定位(如同本文所描述的变型中的任一个)。导丝可以延伸到或进入(或穿过)待去除的物体，其示出为在血管360内的图3A中的凝块355。装置的导管可以与导丝一起插入或在导丝之后插入，并且在有或没有柔性牵引器管在导管的远侧端部处或附近的情况下，可以将导管定位在凝块附近(例如，邻近或紧邻)。在图3A中，在导丝已经定位之后，定位导管，并且如图3B所示，从血管中取出导管。导丝可以是线材，较小的导管或可以定位(例如，操纵)到凝块和/或穿过凝块的装置的组合。在定位导管之后，包括远侧牵引器区域342的内柔性牵引器管340被推动穿过导管至导管的远侧端部区域，如图3C所示。在该示例中，形成远侧牵引器区域的柔性牵引器管的远侧端部包括示出为网状物344的可扩张的第一端部区域，该网状物在近侧端部处(推动器区域305)连接到与柔性牵引器管的其余部分连续的近侧的不可扩张的第二端部区域。可扩张的第一端部区域的机织网状物344在收缩(非扩张)配置中在管状第二端部区域/推动器区域的外侧上预先翻转，并且可以滑动穿过导管的腔，并且(当导丝留在适当的位置或用于调节该位置时)在导丝(未示出)上滑动。如图3D所示，柔性牵引器管的远侧牵引器区域然后可以通过延伸(在该示例中，向远侧推动柔性牵引器管和/或向近侧拉动导管)而暴露于导管的外侧，从而允许远侧牵引器区域(示为网状物)344的可扩张的第一端部区域沿着第一端部区域的长度扩张。在图3D中，这显示为可以完全扩张至血管的内膜的支架状结构，在可扩张的第一端部区域与可较少扩张的(在此情况下是不可扩张的)第二端区域346之间形成分离。特别地，第一端部区域的扩张可以大于导管的内腔的直径的1.3倍(例如，大于1.5倍、大于2倍、大于2.2倍、大于2.5倍、大于3倍、大于3.5倍、大于4倍、大于5倍、大于6倍、大于7倍、大于8倍、大于9倍、大于10倍等)。

在图3D中，导管在远侧牵引器区域的第一端部区域与第二端部区域之间向远侧滑动。然后可以通过向近侧拉动柔性牵引器管(例如，近侧牵引器区域)和/或向远侧推进导管中的一者或两者，而可以通过将可扩张的第一端部区域向近侧取回到导管中来移除凝块。在一些变型中，既推进该装置(特别是导管)，同时又取回可扩张的第一端部区域并将其翻转到导管中可能是有益的。可以比取回柔性牵引器管更快地推进导管。

如图3F所示，凝块355可以被拉入到具有可扩张的第一端部区域的导管中。

体内展开方法和装置的另一种变型示于图4A至图4F中。在该示例中，柔性牵引器管的自扩张的第一端部区域被配置成当其被推出导管时在导管的端部上自扩张，使得它将在导管的远侧端部上滑动。如以上对于图3A至图3B所描述，可以使用导丝413等来定位该装置。在图4A中，将导管401定位在邻近待去除的凝块455的导丝413上。在图4B中，导丝可以(可选地)被去除，或者(优选地)保留在位。包括远侧牵引器区域的柔性牵引器管434然后可以在导管内向远侧移动并且以可扩张的第一端部区域444延伸出远侧端部，使得其在远侧端部上翻转466并且在远侧端部区域上向近侧滑动，如图4C所示。该过程可以通过在脉管的腔内向远侧推动装置来辅助，因为第一端部区域444的扩张可以帮助将其抵靠血管的壁固定，如图4D至图4E所示。一旦暴露，通过向近侧拉动柔性牵引器管434和/或向远侧端部推进组件(或至少导管)，可扩张的第一端部区域可以取回到装置中，如图4F所示。凝块455然后可以被拉入装置中。

图5A至图5E示出了使用机械取栓装置的体内展开和取栓(凝块去除)方法的另一变型。在图5A中，包括导管501和内柔性牵引器管534的装置500(例如，在导丝上，未示出)被推进至凝块555附近。在该示例中(其可以与本文所描述的方法中的任一个相关)，该装置与柔性牵引器构件一起定位，该柔性牵引器构件具有未展开的远侧牵引器区域，该远侧牵引器区域已经在远侧定位在装置的远侧端部区域附近。如图5B所示，处于图5A中导管501内的收缩配置的可扩张的第一端部区域544被推出导管的远侧端部并扩张至腔的壁，如图5B和图5C所示。一旦推出并扩张，可向远侧推进导管和导管内的柔性牵引器管的部分，如图5D所示，导致可扩张的第一端部区域544翻转，在导管501的远侧端部区域上翻折。通过图5E，装置已经在凝块555附近展开并且可以如已经描述的那样被致动以去除凝块，但是将远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域拉动到导管中，使得它翻转并将凝块拉入导管中。导管可以可选地同时被推进。注意，上述体内展开的方法也可以用于加载用于插入体内的装置，以便将导管径向地定位在柔性牵引器管的可扩张的第一端部区域与较近侧部分之间。

图6A示出了具有柔性牵引器管634的取栓装置的另一变型的示例，该柔性牵引器管634具有形成于编织(例如机织)或针织材料的该示例中的柔性第一(远侧)端部区域644，其中，柔性第一端部区域(牵引器区域)在导管601的远侧端部上翻转并且附接到柔性牵引器管634的近侧端部区域。如在本文所描述的装置中的任一个中，柔性牵引器管的该近侧端部区域可以是海波管、导管或者在导管内可推动/可拉动并且在其远侧端部附接到柔性牵引器区域(例如，远侧牵引器区域)(包括在一些变型中的可扩张的第一端部区域)的层压机织物/网状物或机织材料。注意，在一些变型中，远侧牵引器区域(第一端部区域)可以是不可扩张的，但是可以只是柔性的。

在图6A中，附接到柔性牵引器管的远侧牵引器区域的第一端部区域被外导管或套筒(保护器)677覆盖。在该示例中，该装置还包括在内导管601与保护器导管或套筒677之间的中间导管679。在一些变型中，柔性第一端部区域644可以附接到该中间导管，包括可拆卸地附接使得向近侧拉动柔性牵引器管634将使其脱离并允许网状物(柔性第一端部区域644)在血管中展开。在图6A所示的变型中，柔性第一端部区域644未附接至中间导管679。

本文所描述的装置中的任一个，包括图6A中所示的装置，可以与如图6B所示的导丝633一起使用(并且可以包括导丝)。图7A至7D示出了图6A至图6B中所示的设备的操作以去除凝块755。在该装置中，柔性牵引器管734的近侧端部可以耦接到真空源(未示出)，该真空源当向近侧取回牵引器管734以在导管的端部上翻转远侧牵引器区域时可以被致动。在图7A中，装置位于凝块755附近。在图7B中，通过如箭头所示拉动柔性牵引器管734而翻转远侧牵引器区域并将其拉动到导管中。在该示例中，远侧牵引器区域不被扩张，这是因为它仍然被外套筒777覆盖，如图7B和图7C所示。可以通过推动或通过向近侧拉动远侧牵引器端部区域(在该示例中示为网状物744)的动作以使其在导管的远侧端部上翻转中的一者或两者，向远侧朝向凝块或者在凝块上推进该装置。一旦凝块被去除，装置可以被取回并从血管中被拉出，如图7D所示。

如上所述，这些变型中的任一个可以包括一个或多个真空源。图8示出了包括真空源的一个示例，其示出了耦接到柔性牵引器管834的腔的近侧端部处的第一可选真空源。例如，与真空和牵引器管834耦接的可以是旋转止血阀(RHV)，如图所示。在图8中，在(可选)外导管877和内导管801或(可选)中间导管878之间形成第二(可选)真空连接。可以在该方法的任何适当部分处施加真空，包括在柔性牵引器管834的收回期间去除凝块。

如上所述，本文所描述的装置中的任一个可以包括导丝并且可以在手术期间将导丝留在适当的位置。图9A至9D示出了当导丝913留在适当的位置时去除物体(例如凝块)的方法。在该示例中，该装置类似于图6A至图6B中所示的装置，并且可以包括可选的真空源。在图9A中，包括远侧牵引器区域944的柔性第一端部区域944的翻转部分的导管的远侧端部定位成邻近凝块，并且通过向近侧拉动而被致动以将凝块拉入导管中，如图9B所示。在该示例中，凝块已经被导丝913穿透，因此具有翻转的牵引器区域的导管尖端可以通过推动导管927和/或通过向近侧拉动牵引器管919而在导丝上被向前推进。这可以继续直到整个凝块在导管内，如图9C所示。

在本文所描述的变型中的任一个中，该装置可以包括一个或多个标记，或者可以被配置成与一种或多种对比剂一起使用以帮助使所描述的方法可视化。进一步地，这些方法中的任一种都可以包括可视化。可视化可以是间接的(例如，使用荧光镜检查或等效技术)，或者可以是直接的，例如使用一个光纤用于直接使该装置可视化(例如，通过装置的腔)。

在图9D中，具有捕获物体(例如凝块)的牵引器管可以从装置的近侧去除并且可以检查所去除的材料(例如，通过组织学/细胞学检查)。随后或同时去除导管。如上所述，当去除物体(例如凝块)时，可能期望在柔性牵引器管向近侧拉回(未示出)的同时(向近侧)拉回导丝。在一些变型中，远侧牵引器区域(例如，编织/机织或针织区域)可以抓取导管内的导丝并且还可以帮助在凝块上或朝向凝块向远侧推进该装置，如下面在图36以及图37A至图37C中更详细地描述的。

通常，抓取器(远侧牵引器区域)的滚动效果通过导管相对于远侧牵引器区域的运动而被致动。如果远侧牵引器区域向近侧固定并且导管被推进，则远侧牵引器区域可以具有1：1的抓取比。如果远侧牵引器区域被拉动通过导管，则抓取效果可能被放大。例如，当远侧牵引器区域被拉回(通过拉动牵引器管)并且当内导管被向远侧推动1个单元时翻转进入内导管中在导管内的近侧的1个单元，抓取效果大约是2倍。如果当内导管向远侧推进一个单元时，远侧牵引器区域被取回到导管中向近侧两个单元，则抓取效果可以是大约3倍。远侧牵引器区域和导管的同时运动可以通过手柄来协调。

通常，本文所描述的装置中的任一个可以包括手柄。手柄可以与柔性牵引器管和/或导管(例如内导管)和/或任何外导管(例如保护器、套筒等)耦接。手柄可被配置成允许柔性牵引器管和/或导管的选择性的分开致动和/或这些部件的协调运动。图10A和图10B示出了可以使用的手柄的示例。在图10A中，手柄包括驱动机构以拉回牵引器管，并且因此在导管的远侧端部上翻转远侧牵引器区域和/或相对于远侧牵引器区域推进导管。在图10A中，手柄包括可旋转手柄1001，该可旋转手柄与导管驱动器1003耦接。手柄连接到导管1005和具有远侧牵引器区域1011的内部柔性牵引器管1009两者。手柄可以被配置成使得导管的推进(向远侧)与牵引器管的拉动(向近侧)的比率可以被选择和/或可以取决于导管驱动螺纹的螺距或其他机械机构。

手柄的另一个变型在图10B中示出。在该示例中，手柄可以附接到牵引器管以拉动(或推动)牵引器管1017，并且因此在导管的远侧端部上翻转远侧牵引器区域，并且手柄的另一部分可以耦接到导管以推动/拉动导管1015。

图11A示出了手柄机构1107的另一个变型，该手柄机构被配置成通过在附件部位1105处耦接到牵引器管的近侧端部来拉动本文所述的装置中的任一个的抓取器(远侧牵引器区域)，和/或通过耦接到导管的近侧端部来推进导管。手柄机构的另一个示例在图11B中示意性地示出，其示出了杠杆机构1109和与可以固定或可调节的内牵引器管耦接的耦接件。

在本文所描述的装置中的任一个(例如，机械取栓装置)中，远侧牵引器区域可以被预加载在导管中/上，使得它可以通过向近侧拉动耦接到远侧牵引器区域的牵引器管和/或向远侧推进导管而被致动。在其中远侧牵引器区域包括在导管的远侧端部上翻折的柔性和/或可扩张的第一端部区域(例如，由网状物和/或机织物材料形成)的预加载变型中，装置可以是适于防止第一端部区域在已经被定位在凝块处或凝块附近之前无意地移位和/或扩张。

图12A和图12B示出了附接到导管外侧的远侧牵引器区域的可释放附件的示例。通过施加应用于柔性牵引器管的近侧端部的适当量的力(例如拉力)可以释放这些附件中的任一个。例如，如图12A所示，远侧牵引器区域(示为网状物1204)的外远侧端部被从外导管或管1203延伸的肩部或衬垫覆盖)。类似地，在图12B中，远侧牵引器区域(示为网状物1204)的外远侧端部被单独的带、环或衬垫1209覆盖。通过添加细丝(例如在编织或机织变型中，附加编织细丝)、通过添加涂层、通过热定形至较大直径，和/或通过添加轴向编织间拉线，当张紧(例如在牵引器管上向近侧拉动)时，可以防止远侧牵引器区域收缩或直径减小。

本文所描述的变型中的任一个可包括作为柔性牵引器管的一部分的近侧拉杆或拉线。进一步地，牵引器管的近侧端部区域可能比远侧端部(远侧牵引器区域)柔性更小。图13A和图13B示出了柔性牵引器管的示例。在图13A中，管包括近侧锥形区域，其中，远侧牵引器区域1305由向近侧1307渐缩(tapered，锥化)到拉线的材料(例如，网状物/机织材料)形成，为导丝1309留出空间并允许远侧牵引器区域在导管上翻转。近侧拉线部分可由形成远侧牵引器区域的细丝形成，例如，在其中机织或编织远侧牵引器区域的变型中。这些细丝可以通过例如其他材料(诸如有助于使其更硬或更柔顺的聚合物)来增强。图13B示出了另一个示例，其中，柔性牵引器管的近侧端部由拉线1315形成，该拉线可以是单独的材料或附接到拉线的远侧端部并形成远侧牵引器区域1317的编织线束的延伸部。

本文所描述的装置中的任一个可以被处理或适应为减少在导管端部上翻转远侧牵引器区域所需的力。例如，在一些变型中，远侧端部可以被处理为润滑的，或者远侧牵引器区域的全部或一部分可以被处理以提高费力性。例如，在一些变型中，仅远侧牵引器区域的一部分(例如最初在导管的远侧端部上相互作用/翻转的部分)被处理；远侧牵引器区域的其余部分不被处理。图14示出了此类装置的一个示例。在图14中，可扩张和/或柔性第一端部区域(其定位于导管外侧)的最近侧端部1405用润滑涂层处理或由润滑材料形成。第一端部区域的剩余部分(未按比例示出)不是润滑的1403。由于较近侧区域1405暴露于血管和导管的远侧端部，所以它可以更有效地追踪目标或者允许装置追踪目标以及更有效地开始在远侧端部上翻转。该区域可以以任何适当的方式制成润滑的，包括但不限于涂层，诸如疏水/亲水涂层，并且形成或包括更润滑的聚合物材料(例如PTFE)。

通常，本文所描述的远侧牵引器区域中的任一个可以适于包括不同的轮廓，包括预先设定以具有(例如，形状设定)可以更容易地在远侧端部上滑动/移动和/或抓取凝块或其他目标物体以用于去除的轮廓。例如，图15A至图15D示出了具有形成不同远侧牵引器区域的不同远侧端部轮廓的牵引器管。例如，在图15A中，远侧牵引器区域包括由通过多个拉线连接到牵引器管的近侧端部的由编织/网状或机织材料形成的最远侧可扩张和/或柔性第一端部区域1505。这些拉线1517可以由形成编织/网状或机织的远侧端部区域的相同线材或细丝形成。图15B示出了另一种变型，其中，多个离散的编织/网状或机织的远侧端部区域通过拉线1515连接；这些拉线区域1515可以是比编织/网状或机织区域1516更少可扩张的和/或柔性的。在图15C中，远侧端部区域被编织/网状或机织，但预先设定为具有不同的直径。因此这些区域沿其长度可以具有不同的形状；当这些形状被拉入导管中时，这些形状可被热定形以更好地抓取或破碎凝块。图15D示出了编织或支架状第一端部区域1521的示例，其通过形成编织/网状或机织的远侧牵引器的相同细丝的相同细丝或束连接到牵引器管1520的海波管或其他更近侧端部区域1523。

本文所描述的装置中的任一个还可以或可替代地包括附接到导管的外表面上的多个可释放附件，从而将远侧牵引器区域(并且特别是远侧端部部分)固定到外表面。在图16中，示出了形成可释放附件的三个环1603、16.3'、1603”，其将远侧牵引器区域1644的远侧端部固定到导管1601的外侧。在该示例中，聚合物涂层/膜与编织物附接或成一体，形成远侧牵引器区域以帮助防止其过早地滑出或滑离导管(例如，直到由使用者拉动)。该装置可以包括沿着导管的长度径向定位的多个附件，如图所示，以帮助其保持固定到导管输送系统的外径。在一些变型中，这些可释放附件是弹性构件(例如聚氨酯环)，但可以是脆的，并且允许破坏以释放远侧牵引器区域。

图17示出了另一种变型，其中，可释放附件定位成使得远侧牵引器区域的一部分被弹簧加载(偏置)以驱动它在导管远侧端部上滚动并进入导管腔中。在图17中，远侧牵引器区域1704的远侧端部可被固定(固定、附接或松动但受约束)，并且在导管的远侧端部附近的较近侧端部区域可被可释放地固定到导管1707。例如，聚合物涂层或膜可以附接到远侧牵引器区域(在图17中示出为编织物1744)并且被耦接以使远侧牵引器区域1705的在远侧端部1704与可释放附接部位1707之间的一部分保持张紧(例如，压缩)。然后释放可释放附件1707可以施加驱动围绕导管远侧端部的远侧牵引器区域的力，以帮助将凝块拉入装置中，并减小翻转远侧牵引器区域所需的力。

如上所述，形成远侧牵引器区域(并且特别是最远侧柔性和/或可扩张的第一端部区域)的材料可以由任何适当的材料形成。例如，该材料可以包括织物、机织物、针织物、编织物、缝合物、管和/或平片。该材料可以具有任何合适的厚度，例如在0.0005”至0.015”的壁厚之间，并且可以具有从低至高孔隙率的任何合适间隔/尺寸(孔隙率)的孔。远侧牵引器区域的全部或一部分可以是不透射线的或无线电透明的。在机织、针织、编织或缝制的变型中，材料可以由多丝或单丝形成。不同尺寸的细丝可以混合在一起(例如，大和/或小)以通过增加或减少织物表面纹理来改变抓取效果。在一些变型中，材料(包括形成材料的细丝)可以是基于聚合物的(例如PET、尼龙、聚丙烯、PTFE、ePTFE)、弹性和非弹性的(例如PU、硅酮、橡胶、莱卡)、金属细丝(例如镍钛、包括DFT的拉伸充填的镍钛，即带Pt内芯的镍钛、钢、不锈钢、钴铬合金等)以及金属和聚合物细丝的混合物。织物的端部可以是激光切割/焊接或自由切割。在一些变型中，远侧牵引器区域的全部或部分包括膜或片。该膜可以在0.0005”至0.008”厚度之间。该膜可以通过管挤出或片形成并且卷成管。在一些变型中，膜是纱线增强的。膜可以是开槽的(例如，可以包括被切割的孔和/或狭缝以改进抓持或滑入导管)。在一些变型中，膜具有纹理化表面(例如，翻转时暴露的纹理化内表面)。膜可形成具有沿长度具有脊和/或环(径向环)

和/或线和/或具有锯齿形图案的管。纹理化内表面可以包括大丝和小丝的混合物，和/或可以由更多孔的较密度的织物形成。

在一些变型中，抓取器元件的可视性是期望的，但并非始终需要。例如，如上所述，标记可以位于设备上。在一些变型中，可能期望看到结构的整个结构或近侧端部和远侧端部。例如，材料可以是镍钛诺或在铂材料(DFT)上拉制的镍钛诺以增强可视性。

变型中的任一个可以包括位于编织结构中的任一个的内侧的旋转螺旋钻元件以协助将凝块拉回到毂。如上所述，这些装置中的任一个都可以包括真空源。向系统添加真空可能有助于远侧牵引器区域将凝块/栓塞拉入导管中的能力。所施加的真空可以是稳定的/恒定的、倾斜的或脉动的。

在一些变型中，使用它们的装置和方法可以包括阻流近侧球囊(例如，定位在凝块附近)，其可以在手术期间减少凝块上的压力。

本文所描述的装置和方法可以用于捕获活检样品(例如，来自乳房或任何其他器官)。例如，当执行腹腔镜手术时，可以使用这些装置去除较大的组织段(例如，癌症、胆囊等)。

当形成远侧牵引器区域的材料是机织/编织材料时，所得到的网状结构可具有范围从1cm到100cm长以围绕导管的外径(OD)的编织物长度，优选地长度为在约3cm至30cm之间。

在这些变型中的任一种中，牵引器管和/或导管(包括远侧牵引器区域)可以被构造成使得可以拉动远侧牵引器区域，使得远侧牵引器区域以最小的力在导管远侧端部的外径周围被拉入(翻转)，使得导管尖端不会在血管中弯曲或显著变形(例如，蛇形扭动)，其中，拉力小于约：50克、100克、300克、500克、800克、1000克、2千克、3千克、5千克、8千克、10千克、15千克、20千克等。

在其中抓取器(远侧牵引器区域)至少在远侧端部(例如，可扩张的和/或柔性第一端部区域)上构造为机织(例如编织)结构的变型中，形成机织结构的细丝的示例可以包括：镍钛、镍钛-PT DFT线材(Pt内部的镍钛管)、PET、PP、尼龙、Algiloy、SS、混合材料。当使用时，镍钛可能被蚀刻以使其非常平滑。细丝端部的数量可以是约：16、24、36、48、77、96、144或这些整数之间的任何数量。任何编织结构都可以使用。例如，示例性编织结构可以包括1×1(1×1)、1×2、2×2等。在一些变型中，形成机织和/或针织材料的细丝包括单丝，例如所具有的外径(O.D.)尺寸约为：0.0005”、0.00075”、0.001”、0.0015”、0.002”、0.003”或在本文列出的整数之间的尺寸或直径尺寸的组合。如上所述，这些装置可以适用于使用的神经脉管系统，例如假设2mm至3mm脉管内径(ID)。例如，如本文所描述的适于神经脉管应用的装置可以包括韧炼至3mm至7mm OD的0.001”至0.002”聚合物编织物的36个至72个端部。在一些变型中，远侧牵引器区域包括24个编织线材，其具有以45度角度编织的在2mm心轴上韧炼的0.0005”至0.0015”或0.002”的扁平镍钛线材。可替代地，在一个变型中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料由以45度角度编织的在2mm心轴上韧炼的0.002”厚度的镍钛线材的24个线材形成。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括以45度角度编织的在2mm心轴上韧炼的0.002”DFT镍钛线材的24个线材。在一个示例中，远侧牵引器区域包括机织材料，该机织材料包括与在2mm心轴上的0.002”镍钛线材的8个附加端部混合的0.003”线材的8个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括在2mm心轴上韧炼的0.002”铂铱线材的16个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括具有0.002”直径的外径的PP单丝的24个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括0.003”PP单丝的12个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括0.003”PP单丝的16个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括1x1、90度编织角度、8mm心轴的0.001”PET或PP的72个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括1x1、75度编织角度、6mm心轴的0.001”PET或PP的36个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括1x1、90度编织角度、8mm心轴的0.002”PET或PP的48个端部。在一个示例中，远侧牵引器区域包括编织材料，该编织材料包括1x1、70度编织角度、6mm心轴的0.002”PET或PP的48个端部。

在其中远侧牵引器区域包括网状物的变型中，管状网状物可由针织或替代结构形成，该针织或替代结构被构造成使得当网状牵引器被轴向拉动并且围绕导管尖端的外侧并进入导管ID中时，径向压缩(管状网状物内径ID的变化)经受直径减小5％至20％。这种5％至20％网状物直径的减小可以有助于在将网状物拉动到导管中时抓取凝块或异物，而不会产生很大的径向压缩力使得在拉动时管状网状物结合在导管尖端上并且不容易围绕导管尖端滚动。相反，当向近侧拉入时，机织的网状物可在导管内收缩20％至60％之间，这可提供其他所去除材料的凝块的大量压缩。

在其中该装置被配置用于外围血管(例如，具有4mm至8mm血管ID)的变型中，远侧牵引器区域可以被配置用于该应用。例如，远侧牵引器区域可以包括具有形成在4mm心轴上并被韧炼的0.009”PP单丝的24个端部的编织材料。远侧牵引器区域可以包括具有4mm心轴韧炼的0.008”PP单丝的编织材料。远侧牵引器区域可以包括具有4mm心轴韧炼的0.006”PP单丝的72个端部的编织材料。远侧牵引器区域可以包括具有4mm心轴韧炼的36个端部的编织材料。远侧牵引器区域可以包括具有心轴韧炼的0.004”DFT镍钛的48个端部的编织材料。

在其中装置被配置为活检装置(例如，具有4mm至12mm样本大小)的变型中，该装置可以是机织材料，其包括在10mm心轴上形成的PP 007”单丝的72个端部。在一些变型中，装置(例如，远侧牵引器区域)可以包括在1mm心轴上形成的0.004”镍钛的48个端部。在一些变型中，装置(例如，远侧牵引器区域)可以包括在12mm心轴上的PP 0.008”单丝的48个端部。

在本文所描述的变型中的任一个中，所述装置可以被配置成具有相对低的摩擦。特别地，远侧牵引器区域可以具有低摩擦力以允许在收回凝块时更容易和/或可靠地拉动穿过导管。如上所述，这些变型中的任一个可以包括润滑材料和/或涂层，包括在抓取器(远侧牵引器区域)上使用或涂覆一种或多种以下材料：PET、PP、PTFE、ePTFE。当形成装置的材料是小直径细丝金属结构时，细丝的直径可以在0.0005”至0.003”之间。材料可以是镍钛、不锈钢、MP35n、Ti、铂、铂铱、钴铬合金等。

在远侧牵引器区域是网状物(例如，机织和/或针织材料)的变型中，远侧牵引器区域相对于导管直径的直径可以取决于机织/针织结构。例如，当编织时，比率可以在2至1之间或更大；当经编时，比率在1.5至1之间或更大。当形成为激光管时，比例在1.1至1之间或更大。类似地，对于编织管或带结构，导管内部的编织角度应该在导管内侧在编织角度的0度至45度之间，并且在导管外侧在编织角度的约20度至90度之间。在远侧牵引器区域包括针织编织(例如，经编)管的变型中，该装置可以包括每英寸12个至16个端部。对于具有0.0035”ID导管的装置：可以使用20至40D PET复丝的12个至16个端部，或者可以使用0.0007”至0.003”PET或聚丙烯(Polypro)或PTFE单丝的12个至16个端部，或者可以使用0.0007”至0.002”镍钛、不锈钢、MP35n等的12个至16个端部。

如上所述，在一些变型中，远侧牵引器区域由ePTFE形成为片(例如，形成为管或带)。这种材料可以是薄壁的(例如厚度在0.0005”至0.003”之间)，被认为是有壁厚的(在0.0005”至0.002”之间)，并且可以在导管尖端上折叠/起作用。该材料可能包括0.001”至0.004”，带有支架状的激光图案。

包括不同形状的远侧牵引器区域的装置的设计的其他示例可以是导管ID的功能。例如，在一些变型中，装置可以选择导管ID、细丝的数量、细丝的直径/长度、弯曲/滚动刚度的刚度、泊松比、抓取器的内表面的摩擦(和/或纹理)等。较小直径的导管比较大直径的导管可能需要更少的网状物细丝或者更小的ePTFE管IDS。例如，在编织远侧牵引器区域的一些变型中，该装置可以包括具有远侧牵引器区域的0.072”ID导管，该远侧牵引器区域具有以90度编织角度编织在6mm心轴上的0.0008”至0.002”镍钛线材的24个至72个端部。在一些变型中，远侧牵引器区域由以90度编织角度编织在6mm心轴上的0.0008”至0.002PP单丝的24个至72个端部形成。在一些变型中，远侧牵引器区域由针织编织物(假定0.072”导管)形成，并且可以包括在3mm心轴上韧炼的16个端部或40D PET复丝自由经编针织物。在一些变型中，远侧牵引器区域由在3mm心轴上韧炼的经编针织的0.002”PP单丝的16个端部形成。在具有由ePTFe管形成的远侧牵引器区域(同样，假设0.072”导管)的变型中，远侧牵引器区域可以是0.002”厚的3mm的管。可替代地，远侧牵引器区域可以是0.002”厚的3mm的管激光器，其被开槽以收缩和抓取凝块。

如所提及的，在一些变型中，该装置被配置成在远侧牵引器区域中包括抓持内网状表面。例如，该装置可以包括具有较大直径编织细丝和/或混合直径细丝的激光开槽ePTFE管。在一些变型中，抓持内网状表面可以用作为经编针织成型管的针织编织物形成。此类结构可以具有自然的宏观结构以允许网状物滚动和抓持凝块，因为细丝不会平行于导管进入导管ID，而是它们相对于导管长轴线是垂直或环状的。对于其中远侧牵引器区域由ePTFE激光开槽材料(材料片)形成的示例，该结构可以包括切割成允许泊松比影响管直径同时产生抓持纹理以抓取凝块的狭缝。

通常，通过使用自扩张的和/或较硬的远侧牵引器区域(例如，远侧牵引器区域的自扩张的和/或柔性第一端部区域)，可以增强远侧牵引器区域在抓取凝块中的有效性)。当远侧牵引器区域的第一端部区域由编织物形成时，较硬的细丝(例如，由较大直径的细丝、较硬的材料、较大数量的纤维等形成)可导致远侧牵引器的更扩张的第一端部区域，如图18A至图18C所示。在图18A中，较柔软的远侧牵引器区域不会扩张超出导管的OD相当大的距离。图18B示出了远侧牵引器区域的略微更硬/更可扩张的第一端部区域。图18C示出了最可扩张的远侧牵引器区域1801，其可以最佳地扩张至血管1803的内膜。

如图18A至图18C所示，可扩张的牵引器区域的唇缘的嘴部可相对于导管OD的长轴线形成切向角度或滚动角度(φ)。该角度可以在大约5°至60°的范围内(例如，10°至60°、10°至50°、10°至45°、10°至40°等，并且优选地至少为10度)。本发明人惊奇地发现，在一些变型中，当牵引器区域被收回到导管中时与管具有至少约10度(例如10°至60°、10°至50°、10°至45°、10°至40°)的滚动角度可防止导管尖端上的束缚或堵塞。网状管可以被修改(例如，在远侧尖端或端部区域处)，包括通过修改远侧尖端的刚度和/或形状，以确保滚动角度大于10度。可替代地或与保持最小滚动角度的组合，可能期望在导管最远侧尖端处保持管材料ID与导管的O.D之间的物理空间或间隙(参见例如图18A至图18C)。间隙可能需要大于0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.7mm、0.8mm或1.0mm，以确保当管收回时，管围绕导管的远侧端部滚动。

在这些变型中的任一个中，如上所述，远侧牵引器区域可以是润滑的(例如，亲水涂层、硅树脂涂层、薄氨基甲酸酯或其他薄弹性体涂层)。可以包括一个或多个聚合物编织物端部以增强润滑性(例如，聚丙烯、尼龙等)。进一步地，编织角可保持较小(例如，小于70度、50度、45度等)以允许更好的拉动。当远侧牵引器区域在导管的尖端周围/上方滚动时，可以测量该角度。增加机织物的端部的数量也可以防止第一端部区域在导管内的锁定，使得编织元件之间的间隙/空间更小并且当远侧牵引器区域在导管的端部上滚动时不太可能阻碍导管尖端。当形成为编织元件时，这些装置中的任一个还可以包括轴向元件，该轴向元件在拉动时不太可能收缩或直径减小，并且因此当在尖端上滚动时不太可能挂在导管开口上。当使用镍钛(例如>0.0001”直径)时使用稍大的编织细丝也是有利的；直径越大，编织物可变形以锁定到导管尖端的可能性就越小。如上所述，在一些变型中，远侧牵引器区域可被热定形以在向远侧推进时在导管的远侧端部上自动滚动。

图19A和图19B示出了用于形成远侧牵引器区域的翻折回来配置的替代方法。在图19A中，管状远侧牵引器区域1903可以耦接到拉动器/推动器1901，然后如上所述在导管尖端上翻转。在图19B中，管状编织物1905穿过编织物向远侧附接到线材/拉动器1901并被拉动以在导管的远侧端部上使其翻转。

通常，远侧牵引器区域的第一端部区域可具有任何适当的形状(参见图15A至图15D)。图20A和图20B示出了可以形成远侧牵引器区域的渐缩机织物的示例。在图20A中，编织物具有锥形侧面轮廓，其可以附接到拉动器(柔性牵引器管的近侧端部)并且翻转。本文所述的编织物中的任何一种可以包括标记线材(例如，DFT、金、铂、铂铱等)以帮助可视化(例如，荧光镜)。在图20B中，网状物比图20A中更突然地渐缩。

如上所述，通常，本文所描述的导管中的任一个可适用于这些装置。例如，合适的导管可以是高度柔性的，并具有良好的柱刚度(例如，当向远侧推进时其长度不会缩短)。导管可以具有高角度编织物加强元件。例如，导管可以具有穿过近侧端部至远侧端部的高角度编织物(70度至85度，小线材镍钛、不锈钢、钴铬、MP35N、扁平或圆形线材)，以及针对导管的远侧1cm至5cm的较小编织角度。这将允许当施加轴向压缩时和/或在内扩张力(例如血块)下导管的内径扩张。

通常，这些导管中的任一个都可以包括改变的刚度/顺应性。例如，近侧三分之一(1/3)可能较硬；中间部分可能不太硬，而远侧20％(1/5)可能是最不硬的。进一步地，导管的远侧尖端可以具有如图1A和图1B中所描述的适当的半径(曲线)。通常，半径应该是平滑且圆形的，而不是方形的。另外，导管的远侧尖端可以由足够硬的材料(约72D或更硬)制成，以允许编织物滚动而不抓取尖端。例如，导管尖端可以具有硬质金属结构以减少摩擦(例如，不锈钢、Pt等)。当拉动远侧牵引器区域时导管尖端压缩/弯曲越少越好。在一些变型中，导管包括附加加强件，诸如编织增强件而不是线圈加强件，以防止导管最后5cm至10cm的编织物屈曲。因此，如本文所描述的，在一些变型中，导管的尖端可由润滑和/或硬质材料制成，以当编织物围绕导管尖端被拉动或被推动时帮助减少编织物与导管尖端的摩擦。润滑材料可以包括诸如PTFE、FEP和/或亲水涂层的粉状聚合物。如尼龙之类的硬质材料或不锈钢之类的金属材料、铂和PT铱合金可用于该尖端，并且向近侧熔合/附接到较柔软材料。如果硬质尖端被放置在导管尖端的远侧端部上，则其长度可能是短的(例如<5mm并且优选地<3mm)，因此它不会不利地影响导管追踪。

图21A至图21D示出了用于去除凝块的装置的示例。在该示例中，远侧牵引器区域由拉下到0.071”的导管上的10mm(扩张)直径的大约72个端部的细旦尼尔PET网状物形成，如图21A和图21B所示。图21A示出了在耦接到导管之前的可扩张的第一端部区域的示例。图21B示出了通过拉动柔性(牵引器)管的近侧端部将血管(玻璃管)内的可扩张的第一端区域拉入导管中。图21C示出了装置的远侧端部区域，其包括在导管的远侧端部区域上翻折的可扩张的第一端部区域。图21D示出了将凝块拉入导管中的图21C的装置。

另一个示例检查了由具有72个端部和0.001”直径细丝的6mm编织物形成的远侧牵引器区域，该细丝滚动进入0.071”ID导管并且在0.071”ID导管上翻折。成功去除20cm长的“中等硬度”5mm凝块。图22示出了在将其向近侧拉出导管之后具有所捕获的凝块的图21D的可扩张的第一端部区域。

图23A至图23D示出了如本文所述的机械取栓装置，其捕获血凝块并将其拉入装置中。图23E示出了在柔性牵引器管已经从导管去除(例如向近侧)之后保持在柔性牵引器管内的凝块。

在本文所描述的一些变型中，远侧牵引器区域不是由机织或针织材料形成，而是由纵向布置(例如，平行或近似平行布置)的条或束构成。例如，图24是包括柔性牵引器构件的装置的另一个示例，其中，远侧牵引器区域由多个细丝形成，该多个细丝布置位未机织或编织的材料条(纵向平行)。这些条可以是细丝或管等。

图25A至图25F示出了柔性牵引器组件的远侧牵引器区域的另一变型，其中，可扩张的第一端部区域(例如，远侧牵引器区域的远侧端部区域)由多个细丝或条形成，类似于图24中所示的；如图25A至图24B所示，导管的远侧端部包括通道；这些条可以装配在这些通道内，如图25C至图25D所示。图25E和图25F示出了穿过图25C和图25D的截面图。图25A、图25C和图25E示出了侧视图并且图25B、图25D和图25F示出了轴向视图。在该示例中，导管尖端包括细丝/条2503在其中行进的通道2502。形成远侧牵引器区域的条附接到柔性牵引器管2505的更近侧的拉动器区域，如图25E所示。

图27A至图27B示出了穿过图26A至图26B的装置的截面图。

图28是包括柔性牵引器组件的远侧牵引器区域的装置，柔性牵引器组件具有多个纵向平行的(非机织/编织)细丝或条，其中，细丝或条的远侧端部通过远侧连接件彼此连接。

图29示出了装置中的柔性牵引器组件的远侧牵引器区域，其中，纵向平行的(非机织/编织)细丝或条包括抓取元件。

图30A至图30C示出了具有抓取元件的细丝/条的示例。抓取元件(和/或包括它们的细丝)可以用作本文所描述的变型中的任一个的一部分，包括机织或编织的远侧牵引器区域。带有抓取元件的对于细丝/条的其他选择可以包括编织条、网状物/机织条和微线圈。

在本文所描述的这些配置中的任一种中，该装置可以适于允许远侧牵引器区域的往复运动，从导管的远侧端部的外侧至内侧并回到外侧而循环。例如，图31示出了其中远侧牵引器区域适于往复运动(例如，推动和拉动)使得可扩张的第一端部区域可被拉入导管中并且从导管翻转出的变型。在该示例中，牵引器管(拉动器)3105附接到远侧牵引器区域3144，该远侧牵引器区域可以附接(并且在一些变型中不附接)到内导管3101上的第二导管3109。中间导管3109可以耦接到拉动器3105，并且两者一起往复运动，使得编织物在导管3101的内侧来回往复运动。这可以帮助破碎凝块，这可能特别是在与抽吸一起使用时。

图32示出了如本文所述的装置的另一示例，其中，远侧牵引器区域的柔性第一端部区域的最远侧端部3205不可释放地固定到导管3201的外侧的远侧端部；可扩张的第一端部区域3209的其余部分具有足够的弹性/柔性以被拉入导管中(用其拉动凝块3255)。然后柔性牵引器组件可以被收回并且整个装置被取回。该示例可能包括可选的真空3260。

图33是装置的另一个示例，其中，柔性牵引器组件的拉动器部分3305由与远侧牵引器区域3344相同的材料形成，但可以层压或以其他方式加强以具有比远侧牵引器区域更小的柔性/可拉伸性。

图34示出了另一个示例，其中，远侧牵引器区域3444适于当拉入导管3401中时压缩凝块3455。图35A至图35C示出了如图34所示的装置的操作，其中，凝块3455通过将远侧牵引器区域的可扩张的第一端部区域取回到压缩凝块的导管中(例如在牵引器组件的牵引器区域3505上拉动)而被拉入导管中(图35A至图35B)；释放牵引器组件和/或向远侧推动牵引器组件可以进一步破碎凝块并且将其从远侧牵引器区域释放，使得它可以向近侧分段(图35C)。

图36示出了一种装置和使用方法的示例，其中，向近侧拉柔性牵引器组件可以向远侧推进装置穿过导丝上的主体(例如血管)，该导丝可以被处理以接合远侧牵引器区域。在该示例中，该装置可以被配置成拉动具有形成远侧牵引器区域3644的网状物的内牵引器管(导管3605)，该远侧牵引器区域附接到其远侧端部并且在导管3601的远侧端部上翻转。拉动柔性牵引器管3605使编织物在导管3601的开口上滚动。形成远侧牵引器区域(例如，远侧牵引器区域的第一端部区域)的网状物/编织物被构造成当拉伸负载施加到该结构上并且锁定/抓取内线材(导丝3677)时在直径上收缩。该内导丝可能具有抓取线材的粘性、粗糙或多变的表面辅助网状物/编织物。当网状物/编织物抓取在导丝上时，牵引器管由于反作用力而将在脉管中被向前驱动。可替代地，用户将能够在拉回牵引管的同时能够容易地将外导管3601向前推进穿过血管。

图37A至图37C示出了另一种装置和使用方法，其中，向近侧拉柔性牵引器组件可以向远侧推进该装置。在图37A中，远侧牵引器区域3744附接至中间导管3703(可包括可选的外导管3705)，并且远侧牵引器区域3744的相对端部结合至在该导管的内径内的内导管3701的远侧端部。在图37B中，向远侧推进内导管，从而使远侧牵引器区域在侧向和前方扩张。如图37C所示，然后可以向远侧推动外导管和内导管，以使装置向远侧移动。

在一些变型中，远侧柔性牵引器区域可以被保持预先加载在导管的外侧，例如以卷或束的形式被保持预先加载在导管的远侧端部区域上，使得其可以被逐渐拉出外存储区域并且在导管的远侧端部上滚动和翻转。一个此类变型的示例示出在图38A和图38B中，该示例性装置可用于从血管内去除材料，如图38B所示，并且可以称为“无限(infinite)”牵引器机构，因为大量(例如，大于50cm、大于60cm、大于70cm、大于80cm、大于90cm、大于100cm、大于150cm、200cm、大于300cm、大于400cm、大于500cm等)的牵引器材料(例如，网状物)可存储在外保持区域中，其被卷起但在扩大使用上不是必要的。

在图38A中，该装置可以包括导管(内导管)3811并且远侧牵引器区域3806由在导管的远侧端部附近的壳体区域3813中卷起的网状物3803形成。通过在导管内向近侧拉动远侧牵引器区域，凝块3805可被拉入导管中。由于大量远侧牵引器区域可能存储在近侧并且向近侧被取回，因此这种变化对于非常长的手术或者需要去除大量材料的情况可能是有用的。

这种变型可以允许使用者展开较长长度的网状物，这对于更刚度的工具(诸如在手术期间的刚度海波管)可能是有利的，例如，在吸脂手术中去除脂肪、去除脑内出血或更大的外周血管凝块中的凝块。

如上所述，在本文所描述的变型中的任一个中，远侧牵引器构件可以是机织(例如针织)或编织的网状材料。网状物可以是针织材料，包括例如纬编针织物、圆形针织物、经编针织物和/或编织针织物。

当特征或元件在本文中被称为“在”另一特征或元件“上”时，其可以直接在另一特征或元件上，或者也可以存在中间特征和/或元件。相反，当特征或元件被称为“直接在”在另一特征或元件“上”时，不存在中间特征或元件。还将理解，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“耦接”到另一特征或元件时，其可直接连接、附接或耦接到另一特征或元件，或者可能存在中间特征或元件。相反，当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接耦接”到另一特征或元件时，不存在中间特征或元件。虽然相对于一个实施例进行了描述或示出，但是所描述或示出的特征和元件可以应用于其他实施例。本领域的技术人员还将认识到，对“邻近”另一个特征设置的结构或特征的提及可以具有与邻近特征重叠或位于其下面的部分。

本文所使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而不意图限制本发明。例如，如本文所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一”，“一个”和“该”也旨在包括复数形式。将进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”指定所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或添加。如本文所使用的，术语“和/或”包括相关所列项目中的一个或多个的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。

为便于描述，本文可以使用诸如“在...之下”、“在...下方”、“下”、“在...上”、“上”等的空间相对术语以描述一个元件或特征与另一个元件或特征的关系，如图所示。将理解，空间相对术语旨在包括除了附图中所描绘的方位之外的装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的设备是翻转的，则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件将被定向为“在”其他元件或特征“上”。因此，示例性术语“在...下面”可以包括上方和下方两种方向。设备可以以其他方式定向(旋转90度或以其他方位)并且相应地解释在本文所使用的空间相对描述符。类似地，除非另外特别指出，否则术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等仅用于解释的目的。

虽然术语“第一”和“第二”在本文中可以用于描述各种特征/元件(包括步骤)，但除非上下文另有指示，否则这些特征/元件不应受这些术语限制。这些术语可以用于区分一个特征/元件与另一个特征/元件。因此，下面论述的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，在不脱离本发明的教导的情况下，下面所论述的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件。

在整个说明书和所附的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包含”以及诸如“包含了”和“其包含”的变型意味着各种部件可以在方法和物品中共同采用(例如，包括设备和方法的组合物和装置)。例如，术语“其包含”将被理解为暗示包含任何陈述的元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。

如在本说明书和权利要求书中所使用的，包括在示例中所使用的并且除非另有明确说明，即使术语没有明确出现，所有的数字也可以读作像“约”或“大约”这样的词语开头。当描述幅度和/或位置以指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内时，可以使用短语“约”或“大约”。例如，数值可以具有所述值(或值的范围)的+/－0.1％的值、所述值(或值的范围)的+/－1％的值、所述值(或值的范围)的+/－2％的值、所述值(或值的范围)的+/－5％的值、所述值(或值的范围)的+/－10％的值等。本文给出的任何数值也应被理解为包括约或大约该值，除非上下文另有指示。例如，如果公开了值“10”，则“约10”也被公开。本文列举的任何数值范围旨在包括其中所包含的所有子范围。还应理解，当公开值时，“小于或等于”该值、“大于或等于该值”以及值之间的可能范围也被公开，如本领域技术人员所适当理解的。例如，如果公开了值“X”，则还公开了“小于或等于X”以及“大于或等于X”(例如，其中X是数值)。还应该理解，在整个申请中，数据以多种不同的格式提供，并且该数据表示端点和起点以及数据点的任何组合的范围。例如，如果公开了特定的数据点“10”和特定的数据点“15”，则可以理解，大于、大于或等于、小于、小于或等于并且等于10和15被认为是公开的以及在10和15之间。还应该理解，还公开了两个特定单元之间的每个单元。例如，如果公开了10和15，则还公开了11、12、13和14。

尽管以上描述了各种说明性实施例，但是在不脱离如权利要求所描述的本发明的范围的情况下可以对各种实施例进行多种改变中的任何一种。例如，其中执行各种所描述的方法步骤的顺序通常可以在替代实施例中改变，并且在其他替代实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种设备和系统实施例的可选特征可以包括在一些实施例中而不包括在其他实施例中。因此，前面的描述主要是为了示例性的目的而提供的，并且不应该被解释为限制如在权利要求中所阐述的本发明的范围。

本文包括的示例和说明通过说明而非限制的方式示出了其中可以实践主题的特定实施例。如上所述，其他实施例可以被利用并从中导出，使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。本发明主题的此类实施例在本文中可以单独地或共同地由术语“发明”引用，仅仅是为了方便，并且无意将本申请的范围自愿地限制到任何单个发明或发明构思，如果事实上公开了不止一个的话。因此，尽管本文已经说明和描述了具体实施例，但是为了实现相同目的而计算出的任何布置都可以替代所示的具体实施例。本公开旨在覆盖各种实施例的任何和所有修改或变型。上述实施例的组合以及本文中未具体描述的其它实施例对于本领域技术人员在查看以上描述时将是显而易见的。

Claims

1.一种用于从血管去除凝块而不导致堵塞的机械取栓装置，所述机械取栓装置包括：

导管，具有远侧端部、远侧端部开口和内径；

柔性管，延伸穿过所述导管并且在所述导管的所述远侧端部上翻折回来，其中，所述柔性管被配置成当在所述导管内向近侧拉动所述柔性管的第一端部时在所述远侧端部开口上翻转，所述柔性管具有低泊松比，使得所述柔性管当被用足够的力在所述导管内向近侧拉动时的直径大于所述导管的所述内径的一半，以在所述远侧端部开口上翻转；以及

穿过所述导管和所述柔性管的导丝腔，被配置成使导丝通过。

2.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管包括针织管。

3.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管的在所述导管的所述远侧端部上翻折回来的区域形成唇缘，所述唇缘相对于所述导管的长轴线的滚动角度为5度到60度之间。

4.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，延伸穿过所述导管并且在所述导管的所述远侧端部上翻折回来的所述柔性管使所述导管的远侧5cm的刚度增加小于没有被所述柔性管延伸穿过所述导管并在所述导管的所述远侧端部上翻折回来的所述导管的所述远侧5cm的所述刚度的15％。

5.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管的长度大于5cm，并且所述柔性管被配置成使得能通过将小于1000克的力施加到所述柔性管的远侧端部而将所述柔性管收回到所述导管中。

6.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管被能释放地保持并且被配置成当用大于0.01N的预定力阈值的力拉动所述柔性管时释放。

7.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括在所述导管和所述柔性管上延伸的外导管。

8.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括在所述导管内并耦接到所述柔性管的远侧端部的细长拉动器，其中，所述细长拉动器包括具有内腔的海波管，所述内腔与穿过所述柔性管的所述导丝腔连续。

9.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括驱动手柄，所述驱动手柄耦接到所述导管的近侧端部区域，其中，所述驱动手柄包括控制器，所述控制器被配置成当被致动时协调在向远侧的推进所述导管的同时向近侧收回所述柔性管。

10.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括围绕所述柔性管的远侧端部区域的保持环，所述保持环被配置成将所述柔性管保持抵靠在所述导管上。

11.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管为3cm至50cm。

12.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括将所述导丝腔耦接到真空的真空连接以通过所述导丝腔施加真空。

13.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括外导管真空泵，所述外导管真空泵耦接到所述导管与所述柔性管之间的空间并且被配置成在所述导管的位于所述导管的内壁与所述柔性管之间的腔内施加真空。

14.根据权利要求1所述的机械取栓装置，还包括：拉动器，其中，所述柔性管的远侧端部耦接到所述拉动器的远侧端部；以及外导管，所述外导管布置在所述导管上且邻近于所述柔性管的近侧端部，所述装置还包括具有控制器的手柄，所述控制器被配置成协调推进所述外导管以向远侧推动所述柔性管的所述近侧端部和向近侧拉动所述拉动器以将所述柔性管的所述近侧端部拉入所述导管。

15.根据权利要求1所述的机械取栓装置，其中，所述柔性管被配置成当在所述导管中轴向且向近侧拉动所述柔性管时径向压缩5％到20％。