CN111343932B - 具有增强跟踪的翻转血栓切除设备 - Google Patents

Abstract

本文描述了机械血栓切除设备，特别是编织滚动管机械血栓切除设备，其构造为对通过曲折脉管输送有改善的跟踪。

Description

具有增强跟踪的翻转血栓切除设备

技术领域

本文描述的设备和方法涉及从身体内机械移除物体。具体地，本文描述了机械血栓切除设备和方法。

背景技术

许多血管问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因是血管内的堵塞，称为血块或血栓。血栓可由于许多原因发生，包括在诸如外科手术的创伤之后，或由于其他原因。例如，在美国，超过120万的心脏病发作中的大部分是由在冠状动脉内形成的血块（血栓）引起的。通常希望以尽可能最小侵入的方式从身体移除组织，以便不损伤其他组织。例如，从患者的脉管系统内移除诸如血块的组织可改善患者的生活质量。

机械血栓切除装置可能是特别有利的。存在对血栓切除装置的明确需求，特别是机械血栓切除装置，其可容易地且准确地输送通过外周和中心脉管系统中的通常曲折的解剖结构，然后可靠地展开以移除血块材料。本文描述了可解决上述需要和问题的设备（装置、系统和套件）及其使用方法。

发明内容

本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备（装置、系统等）及其使用和制造方法。

具体地，本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备，其构造为在解剖结构的甚至最扭曲的脉管内具有改善的跟踪。这些翻转牵引器机械血栓切除设备在本文中可称为机械血栓切除设备。本文描述的方法和设备可包括使用以提供增强跟踪的特定布置预装载有机械血栓切除设备的输送导管（例如，“中间导管”），以及使用其来到达和移除血块的方法。

本文还描述了对机械血栓切除设备的适应，该设备允许其移除特别大的血块而不打破或破坏该血块，即使机械血栓切除设备的滚动牵引器部分不会将额外的血块拉入设备。

通常，本文描述的机械血栓切除设备是翻转血栓切除设备（本文也称为翻转牵引器血栓切除设备和翻转管血栓切除设备），其包括柔性管（例如，牵引器管、牵引器区域、牵引器部分等）和细长翻转支撑导管。牵引器管通常包括柔性材料管，当其在细长翻转支撑件的远端开口上滚动时，该柔性材料管自身翻转。柔性管可由针织材料形成，并且可构造为（例如，尺寸和方向等构造为）在细长翻转支撑导管的远端开口上平滑地滚动。

柔性管可构造为使得其被双重偏置，以在其在细长翻转支撑导管的远端开口处滚动并翻转到细长翻转支撑导管中时防止堵塞并抓取和压缩相对大的血块；可使柔性管偏置，使得其具有展开的（例如，松弛的）未翻转构造，该构造具有与细长翻转支撑导管的内径大致相同或稍大的外径，这可称为柔性管的第二构造。柔性管还可进一步偏置，使得其具有展开的（例如，松弛的）翻转构造（其可称为第一构造），其具有的内径和外径大于细长翻转支撑导管的外径。此第一构造中的内径可比翻转支撑导管的外径大1.2倍（例如，在1.2倍和10倍之间、在1.2倍和8倍之间、在1.2倍和6倍之间、在1.2倍和5倍之间、在1.2倍和3倍之间等）。因此，当柔性管放置在翻转支撑导管的远端中和该远端上时，牵引器管的第一（内部）部分在处于非翻转构造的细长翻转支撑导管的远端内，并且其被偏置以朝向翻转支撑导管的内径（并且在一些构造中抵靠该内径）展开；在翻转支撑导管的远端开口上翻转并且在翻转支撑导管的外侧向下朝近端延伸的柔性管的区域处于翻转构造，其中柔性管的内径被偏置成大于翻转支撑导管的外径。此双偏置构造可以是编织图案（例如，针织）和/或形成牵引器管的材料的形状设定的结果，该材料可以是形状记忆材料。因此，当牵引器管滚动并被拉入翻转支撑导管时，可防止柔性管的翻转部分自身塌缩，其中，其在翻转支撑导管的远端处滚动并自身翻转。在一些变型中，此构造还可导致在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动的稍微变平的（例如，在一些情况下为“喇叭形的”）远端面。喇叭形远端可具有泪滴形横截面。在一些变型中，柔性管的远端面可以是T形的。

本文还描述了多种变型，其中位于翻转支撑导管（其在此可称为细长翻转支撑导管）的外侧的柔性管的第一构造可与翻转支撑导管的外径平齐或几乎平齐，例如在翻转支撑导管的外径的50%、40%、30%、20%等内。

柔性管可联接到在翻转支撑件的管腔内的拉出器。拉出器可以是线、细丝、杆或更优选地是导管或管（并且为了方便，在本文中可称为拉出微导管或“PMC”）。导丝可穿过柔性管，并且因此穿过翻转支撑件和牵引器管。如本文将描述的，这可用于定位。

翻转支撑导管可构造为具有远端开口的导管，牵引器翻转到该远端开口中。柔性管可翻转并滚动回到其自身构造，并且可以类似输送器的运动被拉入翻转支撑件；面向外的区域翻滚以变成面向内的区域，例如，在翻转支撑导管的管腔中。滚动运动因此可将脉管内的血块或其他物体拉入翻转支撑件。翻转支撑导管可成形或构造为具有足够的断裂强度（column strength，柱形强度，柱强度）以承受柔性管在被牵拉（和滚动、翻转）到翻转支撑导管的远端中时的压缩拉力。翻转支撑导管可以是开槽的（例如，可包括多个槽或开口）以提供增加的柔性以及断裂强度。然而，如本文将描述的，当压缩力施加到柔性管时，许多翻转支撑导管可变得柔性更小（例如，刚性更大），这是由于当柔性管朝向血块向远端驱动时柔性管抵靠脉管和/或输送导管刷动时向近端拉动柔性管（从翻转支撑导管内拉动柔性管，或从翻转支撑导管外拉动柔性管）。

因此，本文描述了机械翻转血栓切除设备，其适于在设备定位在脉管内时通过将其远离进入身体的插入点而向远端推动到血栓的部位来增强跟踪。这些设备和方法可包括将设备以特定构造预装载在中间导管内，从而允许其更容易地跟踪，以及其中柔性管保持在翻转支撑导管内并在血块附近展开的变型。最后，本文描述了一种设备，其中柔性管（例如，网状物、编织物、针织物）限制或防止在翻转支撑导管上施加压缩力，否则该压缩力可能降低翻转支撑导管的柔性和可操作性。

本文还描述了一种用于移除大块血块的设备，即使当该设备的柔性管部分已经完全翻转时，也不会有破坏血块并将血块释放回到血流中的风险，因为血块会引起进一步的伤害。

例如，本文描述的是使用一个或多个真空源的设备，当最初接触血块时和/或当在血块由本文描述的设备的柔性管（牵引器）部分完全地或部分地吞没之后移除血块时，在任一者或两者中可应用该一个或多个真空源。例如，翻转管设备（例如，机械血栓切除设备）构造为插入通过诸如血管、动脉等的脉管，直到翻转管设备的远端或最远端靠近血块。血块可以紧邻该设备的端部，或者其可以在几厘米内（例如，在1 cm内、在2 cm内、在3 cm内、在4cm内等）。这可通过可视化（例如荧光检查法）来检测。因此，本文描述的设备可包括一个或多个用于可视化的标记。造影剂可用于使血块可视化和/或可从该设备释放。该设备可以预装载/预组装结构来展开，如将在下面更详细地描述的。

柔性管可进行编织和/或设备可构造为在装置的最远端具有通向真空管腔的开口（例如，通过拉出器导管），使得柔性管在拉出器导管的面向远端的后面（近端）延伸。例如，从脉管移除血块的方法可包括：使翻转管设备前进穿过脉管，直到翻转管设备的远端靠近血块，其中，翻转管设备包括中间导管、在中间导管的管腔内的翻转支撑导管、在细长支撑导管的管腔内的拉出器导管，以及具有联接在拉出器导管的远端区域处的第一端部的编织管，其中，编织管在翻转支撑导管的远端上翻转并在中间导管和翻转支撑导管之间向近端延伸，进一步地，其中，编织管包括被编织以形成多个互锁环形线圈的细丝；向远端推进拉出器导管，使得拉出器导管的远端面从翻转管设备向远端延伸得比编织管更远；通过拉出器导管施加真空以使血块与拉出器导管的远端面接合；以及向近端拉动拉出器导管以使编织管在翻转支撑导管的远端上滚动，使得编织管在翻转支撑导管的远端上翻转，捕获血块，并且向近端拉动血块进入翻转支撑导管中。

大血块可以是通常比设备保持在柔性管内的容量更长的血块。这在本文中更详细地描述，但是可以是例如12:1的比率（其中，对于每12 cm的例如编织的柔性管，1 cm长度的血块可包含在编织的柔性管内）。通常，大血块可具有较大的直径和/或较长的长度。更长的血块可包括长度为约0.5m或更长（例如，约1 cm或更长、约2 cm或更长、约3 cm或更长、约4cm或更长、约5 cm或更长等）的血块。

关于移除更大的血块，第二端部可到达翻转支撑导管的远端，同时血块的一部分从翻转支撑导管向远端延伸，使得血块的至少一部分延伸出柔性管。可防止（停止）柔性管的第二端部在翻转支撑导管的端部上翻转，或者其可以防止或限制血块破裂/撕裂/分裂的风险的无创伤方式倒置和翻转（例如，通过推进中间导管）。

在这些变型中的任何一种中，当收回翻转支撑导管和拉出器且血块在近端附接到中间导管中时，可通过翻转管设备（例如，通过中间导管和/或翻转支撑导管）来施加抽吸。

柔性管的第二端部可包括比管的邻近套箍的管区域柔性小的套箍。如下面将更详细描述的，套箍可形成为附接到或施加到柔性管的端部上/上方的材料。例如，柔性管的第二端部可包括由施加到编织管上/上方的聚合物材料形成的套箍。当在管的端部上方或周围拉动时，可将套箍划开或切开（例如，沿着其长度全部或部分）以提供一些柔性。例如，套箍可包括沿着其长度的纵向狭缝。套箍的硬度可大于柔性管（例如，编织管）的硬度。在一些变型中，套箍比柔性管厚。在本文描述的任何变型中，套箍可以在套箍上或套箍内是不透射线的（例如，通过包括不透射线的材料，例如铂）。

如上所述，该设备可构造为使得通过简单地向近端拉动拉出器而防止柔性管的端部（例如第二端部）在翻转支撑导管的远端上翻转和滚动。因此，在这些变型中的任何一种中，中间导管可构造为当中间导管向远端前进经过套箍时将套箍推动越过翻转支撑导管的远端。

本文具体描述的是使用柔性编织管（牵引器）作为本文描述的任何机械血栓切除设备的一部分的设备。例如，编织的柔性管可构造为具有帮助将血块捕获在脉管内的针脚长度，即使在脉管具有比在翻转支撑导管外部的展开构造中的柔性管的外径更大的内径的情况下。特别是针脚长度在由脉管（例如，血管、动脉、外周血管等）的尺寸和/或翻转支撑导管的外径设定的长度范围内的设备。例如，针脚长度可以在约0.5 mm和10 mm之间、和/或可基于脉管的尺寸来选择，会在该脉管中操作设备以移除血块。

例如，本文描述了从具有内径（ID）的脉管移除血块的方法，该方法包括：使翻转管设备前进穿过脉管，直到翻转管设备的远端靠近血块，其中，翻转管设备包括中间导管、在中间导管的管腔内的翻转支撑导管、在支撑导管的管腔内的拉出器，以及具有第一端部和第二端部的编织管，该第一端部联接在拉出器的远端区域处，其中，编织管在中间导管和翻转支撑导管之间延伸；进一步地，其中，编织管包括编织以形成多个互锁环缝的细丝，其中，每个环缝具有在翻转支撑导管的内径的25%和外径（OD）的一半与翻转支撑导管的内径的65%和外径的一半之间的差的针脚长度；向近端拉动拉出器以使编织管在翻转支撑导管的远端上滚动，使得编织管在翻转支撑导管的远端上翻转，从而向外驱动环缝，捕获血块，并且将血块向近端拉入翻转支撑导管。

这些方法中的任何一种都可特别地与这样的设备一起使用，在该设备中，柔性管构造为在处于展开的（不受约束的）第一构造的翻转支撑导管的外径的50%（例如，40%、30%、25%、20%、15%、10%等）内在翻转支撑导管上保持相对贴合。通常，这些设备可在柔性管的面向远端的端部处或其附近展开，其中管在其自身上翻转，但是不可在更近端的区域处展开。这可形成本文描述的柔性管的T形、Y形和/或喇叭形的远端面。例如，在一些变型中，编织管在翻转支撑导管上延伸，其中内径在翻转支撑导管的外径的20%内。

如上文和本文进一步描述的，编织管的第二端部可包括比编织管的邻近套箍的区域更不柔软的套箍。替代地或附加地，编织管可定形为在柔性管的第二端部区域（靠近第二端部）处具有更窄的区域。

如上所述，通常，每个环缝可具有在翻转支撑导管的内径的25%和外径（OD）的一半与翻转支撑导管的内径的65%和外径的一半之间的差的针脚长度。例如，每个环缝可具有在翻转支撑导管的内径的30%和外径的一半与翻转支撑导管的内径的60%和外径的一半之间（例如，在翻转支撑导管的内径的35%和外径的一半与翻转支撑导管的内径的50%和外径的一半之间，在翻转支撑导管的内径的40%和外径的一半与翻转支撑导管的内径的45%和外径的一半之间，在翻转支撑导管的内径的25%和外径的一半与翻转支撑导管的内径的45%和外径的一半之间等）的差的针脚长度。针脚长度可以指编织管的纵向（在近端至远端轴线上，其可以是弯曲的或弯折的）。编织管可由一根或多根细丝（或丝束）形成，将该细丝（或丝束）编织到管中以形成互锁连接（环缝）。细丝材料可以是相对硬的，例如金属丝，例如镍钛诺金属丝，其在编织时具有材料柔性。编织物可涂覆有材料（例如，润滑材料等）。在例如2017年4月25日提交的美国申请第15/496,570号（“防堵塞和浸软血栓切除设备和方法（Anti-Jamming and Macerating Thrombectomy Apparatuses and methods）”）中示出了编织物的实例，该申请先前通过引证的方式整体结合于此。

例如，用于从脉管中移除血块的翻转管设备可包括：中间导管；在中间导管的管腔内的翻转支撑导管；在细长支撑导管的管腔内的拉出器；以及在翻转支撑导管上延伸的编织管，编织管具有联接在拉出器的远端区域处的第一端部和自由的第二端部，其中，编织管构造为通过向近端拉动拉出器而被向近端拉入翻转支撑导管，使得编织管在翻转支撑导管的远端上滚动并翻转；进一步地，其中，编织管包括被编织以形成多个互锁环缝的细丝，其中，每个环缝具有在0.5 mm和10 mm之间的针脚长度。

如上所述，编织管可在翻转支撑导管上延伸，其中内径在翻转支撑导管的外径的20%内（例如，在约10%、15%、20%、25%、30%、40%等内）（例如，相对紧贴地到或抵靠翻转支撑导管）。编织管的第二端部可包括套箍，该套箍比编织管的邻近套箍的区域的柔性小。

本文描述的任何方法和设备可包括展开的柔性管部分，该柔性管部分在其长度的很大一部分上向外展开小于脉管的直径（例如，大于约50%、约60%、约70%、约75%、约80%、约90%等），同时在此第二端部区域附近具有展开的第二端部区域，该第二端部区域具有小得多的直径（例如，具有在翻转支撑导管的约10%、15%、20%、25%、30%、40%等内的直径）。此构造可允许用具有比血块所在的脉管窄得多的直径的设备吞没并安全地移除甚至更大直径的血块（例如，从外周血管）。

例如，本文描述了一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，该设备包括：翻转支撑导管；在翻转支撑导管的管腔内的拉出器；以及在处于第一构造的翻转支撑导管上延伸的编织管，该编织管具有联接到拉出器的远端区域的第一端部和相对于翻转支撑导管自由移动的第二端部，其中，编织管构造为通过向近端拉动拉出器而被向近端拉入翻转支撑导管，使得编织管在翻转支撑导管的远端上滚动并翻转到翻转支撑导管内的第二构造中；进一步地，其中，处于第一构造的编织管对于编织管的邻近第一端部的第一区域具有在0.5 mm和12 mm之间的展开外径，并且处于第二构造的编织管具有的内径大于翻转支撑导管的内径的30%，并且其中，编织管的邻近第二端部的第二区域具有的展开外径小于编织管的邻近第一端部的区域的展开外径，并且在翻转支撑导管的外径的20%内。

如上所述，处于第一构造的编织管可具有在0.5 mm和12 mm之间的展开外径（不受约束的）；在一些变型中，此展开外径在0.5 mm和15 mm之间，例如在约0.5 mm和约14 mm之间，在约0.5 mm和约13 mm之间，在约0.5 mm和约11 mm之间，在约0.5 mm和约10 mm之间，在约0.5 mm和约9 mm之间，在约0.5 mm和约8 mm之间，在约3 mm和约15 mm之间，在约4 mm和约15 mm之间，在约5 mm和约15 mm之间，在约3 mm和约12 mm之间，在约4 mm和约12 mm之间，在约5 mm和约12 mm之间，在约3 mm和约10 mm之间，在约4 mm和约10 mm之间，在约5 mm和约10 mm之间等。

本文描述的任何设备可包括在第二端部处的套箍，其中，套箍具有大于编织管的邻近套箍的区域的刚度。替代地或附加地，这些设备中的任何一种可包括止动件，该止动件构造为限制编织管的行程，使得第二端部不会滚动和翻转越过翻转支撑导管的远端。

编织管可定形为使得第一构造具有在例如在0.5 mm和10 mm之间的外径，用于编织管的邻近第一端部的区域，并且处于第二构造的编织管具有大于例如翻转支撑导管的内径的约30%（例如，约40%、约50%、约60%等）的内径。

编织管的第一区域（具有较大的展开直径）可以是任何合适的长度（例如，至少约0.5 cm，约1 cm，约2 cm，约3 cm，约4 cm，约5 cm，约6 cm，约7 cm，约8 cm，约9 cm，约10 cm等）。类似地，第二区域（具有较窄的展开直径）可以是任何合适的长度（例如，至少约0.5cm、约1 cm、约2 cm、约3 cm、约4 cm、约5 cm等）。

编织管可包括编织以形成多个互锁环缝的细丝，其中，每个环缝具有在预定范围之间（例如，在约0.5 mm和8 mm之间、约0.5 mm至10 mm之间、约0.5 mm至12 mm之间、约0.5mm至14 mm之间等）的针脚长度。这可允许例如在编织管的从第一构造翻转到第二构造的区域处，形成编织管的该多个环缝的子集可以随着编织管翻转而从编织管的长轴伸出地延伸0.5 mm和10 mm之间（例如，约0.3 mm和约8 mm之间、约0.5 mm和约7 mm之间、约0.5 mm和约6 mm之间、大于约1 mm、大于约2 mm、大于约3 mm、大于约4 mm、大于约5mm等）。

这些设备中的任何一种可包括具有如本文描述的管腔的中间导管。翻转支撑导管可位于中间支撑导管的管腔内，并且可从中间导管向远端延伸以展开编织管，使得柔性管可展开成第一构造。

如上所述，本文描述了用于从甚至比该设备的展开的柔性管更大直径（并且因此更大的血块直径）的脉管移除血块的方法。例如，本文描述了从具有内径（ID）的脉管移除血块的方法，包括：使翻转管设备前进穿过脉管，直到翻转管设备的远端靠近血块，其中，翻转管设备包括翻转支撑导管、在支撑导管的管腔内的拉出器，以及编织管，该编织管具有联接到拉出器的远端区域的第一端部和相对于插入支撑导管自由移动的第二端部，其中，编织管包括编织以形成多个互锁环缝的细丝，其中，每个环缝具有针脚长度；将编织管沿着翻转管导管的外表面展开至第一构造，该第一构造的外径介于编织管的邻近第一端部的第一区域的脉管内径的10%和80%之间，其中，编织管在翻转管导管内具有第二构造，该第二构造的内径大于翻转支撑导管的内径的30%，并且其中，编织管的邻近第二端部的第二区域具有的展开外径小于第一构造的展开外径；在翻转支撑导管内向近端拉动拉出器以使编织管在翻转支撑导管的远端上滚动，使得编织管在翻转支撑导管的远端上翻转，从而从编织管向外驱动环缝一定距离，该距离在0.5 mm和10 mm之间；用编织管捕获血块；以及将血块向近端拉入翻转支撑导管。

柔性管（例如，编织管）的展开可包括将编织管从中间导管暴露出，其中，翻转支撑导管在中间支撑导管的管腔内。

附图说明

所公开的发明的各种实施方式的特征和方面在所附权利要求中具体阐述。通过参考以下详细描述和附图，将获得对本发明的特征和优点的更好理解，以下详细描述阐述了利用本发明的原理的说明性实施方式，在附图中：

图1A示出了可与如本文描述的机械血栓切除设备一起使用的输送导管（“中间导管”或IC）的一个实例。

图1B至图1C2示出了机械（例如，翻转牵引器）血栓切除设备的部件；图1B示出了细长翻转支撑导管的实例，其构造为包括多个沿着导管布置的槽（这里示出为横向槽），以当牵引器管被向近端拉动以翻转时，增强细长翻转支撑导管的柔性，同时提供足够的断裂强度以抵抗弯曲。图1B的槽图案仅作为一个实例。可使用其他狭槽/切口图案。图1C1和图1C2示出了在拉出器上翻转（例如，以翻转构造）的牵引器管；在图1C1中，拉出器是拉出器导管（PMC），而在图1C2中，拉出器是导丝。牵引器管示意性地示出，并且可以是针织、机织或编织材料。

图2A至图2C示出了如上所述的翻转牵引器机械血栓切除设备的操作。图2A示出了组装好的设备，其中牵引器管联接到拉出器，并在细长翻转导管内，其中牵引器管在细长翻转导管的远端上翻转。图2B示出了在血块附近的脉管内输送的图2A的设备。图2C示出了该设备的操作，其通过从细长翻转支撑导管内向近端拉动牵引器管来收回血块，使得牵引器管被拉动而翻滚并从细长翻转支撑导管的远端的外侧上的翻转构造翻转到细长翻转支撑导管内的非翻转构造，从而将血块与其一起拉动。

图2D示出了翻转牵引器机械血栓切除设备为了到达血块而可能必须经过的曲折路径的实例。

图3A是在中间导管内的翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件的实例，其可如上所述地使用，以将翻转牵引器机械血栓切除设备通过曲折脉管输送到展开位置。在此实例中，细长翻转支撑导管保持在中间导管中（并且可锁定在位）直到展开，而推动器（例如PMC）和牵引器部分地向远端延伸。也可使用导丝。图3B示出了与图3A所示的原型组件相似的原型组件（预组装的）。

图4A是在中间导管内的翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件的另一实例，其可如上所述地使用，以将翻转牵引器机械血栓切除设备通过曲折脉管输送到展开位置。在此实例中，细长翻转支撑导管从中间导管延伸，并与拉出器（PCM）一起向远端延伸。图4B示出了与图4A所示的原型组件相似的原型组件（预组装的）。图4C示出了诸如图4A和图4B所示的预装载组件导航通过曲折脉管的模型的实例。图4D是诸如图4A所示的原型预组装组件（翻转牵引器机械血栓切除设备）的另一实例。

图5A是在中间导管内的翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件的另一实例，其可用于将翻转牵引器机械血栓切除设备通过曲折脉管输送到展开位置。在此实例中，细长翻转支撑导管和牵引器管保持在中间导管内，并且拉出器的远端（延伸超过到牵引器管的附接件）向远端延伸。图5B示出了与图5A所示的原型组件相似的原型组件（预组装的）。

图6是翻转牵引器机械血栓切除设备的非线上型变型的实例，其中拉出器是导丝，类似于图1C2所示的变型。

图7A至图7C示出了翻转牵引器机械血栓切除设备的一个实例，其中该设备构造为在细长翻转支撑导管内输送牵引器管，使得其随后可被展开（如图7A至图7C所示）以移动牵引器管部分，使得其在细长翻转支撑导管远端上翻转。

图8A至图8C示出了另一种展开翻转牵引器机械血栓切除设备的方法（其中该设备构造为在细长翻转支撑导管内输送牵引器管），使得当在血块附近的展开区域时，牵引器管部分在细长翻转支撑导管远端上翻转。在图7A至图7C和图8A至图8C中，将牵引器管收回到细长翻转支撑导管中可防止其在展开通过脉管时在细长翻转支撑导管上施加压缩力，无论有中间导管或没有中间导管。

图9A至图9K示出了一种将预装载在中间导管（例如图3A至图3B所示的中间导管）中的翻转牵引器机械血栓切除设备输送和展开的方法。可采用类似的方法来输送图4A和图5A所示的预装载的变型。

图10A至图10D示出了将预装载在中间导管（例如图3A至图3B所示的中间导管）中的翻转牵引器机械血栓切除设备输送和展开的方法的另一实例。

图11A至图11C示出了在翻转牵引器机械血栓切除设备的牵引器管部分完全收回到细长翻转支撑导管中之后，使用翻转牵引器机械血栓切除设备来移除血块的方法。

图12A示出了一种翻转牵引器机械血栓切除设备，其构造为防止牵引器管完全缩回到细长翻转支撑导管中。在图12A中，牵引器管具有非顺应性的远端区域，并构造为使得其不能翻转越过细长翻转支撑导管的远端。

图12B示出了在翻转的柔性管的远端上的套箍的实例。

图13A示出了在细长翻转支撑导管的远端的外部上以翻转构造延伸的编织牵引器管。图13B示出了当设备向远端前进时，图13A的编织牵引器向细长翻转支撑导管施加压缩力。图13C示出了构造为将编织牵引器管保持在压缩状态的翻转牵引器机械血栓切除设备（其中，横向布置的或近似横向布置的环在超过其纵向长度的20%上形成针织重叠）。

图14A至图14D示出了翻转牵引器机械血栓切除设备（例如细长翻转支撑导管部分）的实例，其包括构造为将编织的牵引器管保持在压缩构造的止动件。在图14A中，示出了聚合物条。在图14B中，镍钛诺编织止动件具有防止牵引器管的近端滑动的暴露的细丝（“指状物”）。图14C示出了镍钛诺编织止动件的另一实例，其具有防止牵引器管的近端滑动的暴露的细丝（“指状物”）。图14D示出了镍钛诺编织段，其构造为止动件以防止牵引器管在输送期间的近端滑动。

图15A至图15G示出了类似于图14B至图14C所示的指状止动元件的实例。所示止动件的指向远端的叉子、细丝或指状物可沿着细长翻转支撑导管的外表面的长度放置在任何位置，以防止编织的牵引器管在输送和展开期间压缩。

图15H是细长翻转支撑导管的外表面上的止动件的另一实例，其具有面向远端的尖头，该尖头防止编织的牵引器管的近端移动，以防止在细长翻转支撑导管上的压缩力。

图16A和图16B示出了用于在细长翻转支撑导管的外表面上的牵引器管的环形壳体（“库状物”）的实例，其也可将牵引器管在设备的外表面上维持在压缩构造，防止其在细长翻转支撑导管的远端上施加压缩力。在图16A中，48端的编织物形成了用于保持牵引器管的端部的环形库，使得其沿着细长翻转支撑导管的外表面保持压缩构造。在图16B中，该设备包括10 mm长的编织区域（类似于图15A所示的区域，其容纳编织的牵引器管的端部并防止其向近端延伸和在细长翻转支撑导管的远端上施加压缩力。

图17是一种细长翻转支撑导管的一个变型的实例，其在压缩时具有高断裂强度，但是在不压缩时具有高柔性。在图17中，细长翻转支撑导管包括多个槽或切口区域，其大致横向于细长长度（例如长轴）布置。这些装置中的任何一个还可包括标记（例如，铂或其他不透射线材料），从而允许对细长翻转支撑导管的远端区域可视化。

图18A至图18J示出了如本文描述的从脉管移除血块的方法，其中，可通过拉出器施加真空（抽吸）以进行和确认与血块的初始接触。在图18A中，该设备在邻近血块的导丝上向远端前进。该设备最初可以处于如图所示和所讨论的跟踪构造，其中，外（翻转支撑）导管缩回到中间导管的管腔中，而具有从远端向近端延伸的附接的柔性管的拉出器（拉出器导管）在导丝上被跟踪。在图18B中，该设备变为血块抓取构造，其中翻转支撑导管朝着设备的远端延伸，但是仍靠近拉出器远端。中间导管也可以可选地向近端收回，如图18C所示，在一些变型中（图18A至图18J中未示出），这可允许柔性管向外展开。图18C1示出了对应于图18C的原型装置的实例。一旦就位，就可通过拉出器导管施加吸力，如图18D所示。可以在向远端推进该设备以接合血块的同时施加此集中抽吸，如图18E所示。导丝可留在原位或者可选地被移除（如图18D至图18E所示）。一旦在拉出器的远端处与血块接合（这可通过观察从抽吸通过拉出器的流动和/或压力来检测），就可向近端拉动拉出器和/或可向远端移动翻转支撑导管，使得柔性管在翻转支撑导管的远端开口上滚动。在图18F中，通过滚动柔性管，已将大约30%的血块已经拉入翻转支撑导管；在图18G中，更多但不是全部（例如，大约70%）的血块被摄入，尽管大量的血块保留在翻转支撑导管和柔性管的外部。真空可保持打开，或者其可以在向近端拉动拉出器以吞没/抓取血块时关闭。粗箭头表示设备的部件的运动，例如可向远端推进的中间导管、也可向远端推进的翻转支撑导管，以及可向近端收回的拉出器。这些运动可由手柄（未示出）协调和/或由用户手动执行。一旦柔性管到达翻转支撑导管的远端，其可停止或被停止，以防止其在远端上滚动。在图18A至图18J中，柔性管的第二端部包括套箍，当在拉出器上向近端拉动时，该套箍可防止柔性管在远端上滚动，如图18H所示。在图18I中，中间导管示出为向远端前进超过套箍和中间支撑导管的远端，这使套箍在血块上并抵靠血块翻转，而不会使血块破裂或分裂。还示出了通过中间导管施加真空（抽吸）（由小箭头表示）。如图18J所示，然后，通过在柔性管、拉出器和翻转支撑导管上向远端驱动中间导管，和/或通过向近端拉动翻转支撑导管（其可用拉出器拉动），该柔性管、拉出器和翻转支撑导管与血块的未吞没部分一起向近端被拉入中间导管。

图19示出了具有编织柔性管的机械血栓切除设备的实例，该编织柔性管构造为通过构造编织管的针脚长度以帮助抓取较大直径的血块而甚至在较大直径的脉管（具有成比例地较大直径的血块）中操作。

图20A示出了使用具有编织柔性管部分（示出为具有5 cm的展开外径，带有8F翻转支撑导管）的较窄直径的机械血栓切除设备捕获的较大直径的血块（例如，在顶部示出为15mm外径、5 cm长的血块）。在标尺上方的底部示出了所移除的血块。

图20B示出了类似的机械血栓切除设备的远端区域的侧视图，该血栓切除设备具有翻转为3 mm翻转支撑导管的编织柔性管。编织的柔性管具有6 mm的展开的第一构造，但是可移除具有大得多的外径的血块（例如，如图20A所示的15 mm外径的血块）。

图21A示出了如本文描述的机械血栓切除设备为了完全吞没（“吃”）外径为15 mm、长度为5 cm的血块所需的柔性管长度之间的关系的实例。在此实例中，柔性管是由热定形的0.01英寸NiTi丝形成的编织或纺织的管。

图21B示出了图21A中所测试的机械血栓切除设备的远端的实例，示出了具有8 mm展开外径、5 mm展开外径和3 mm外径以及8 French（8F）翻转支撑导管的变型。

图22A示出了套箍的另一实例，该套箍可位于机械血栓切除设备的柔性管的第二端部。在图22A中，套箍包括多个狭缝，当中间导管（IC）被向远端驱动经过套箍以驱动套箍在翻转支撑导管的远端上翻转时，该狭缝可与中间导管接合，如图18I所示，当拉动拉出器时，可控地防止翻转，但是当推进中间导管时，允许翻转而不干扰血块，如图22B所示，示出了在向远端驱动中间导管之后套箍的翻转。

图23A至图23B示出了机械血栓切除设备的近端的实例，示出了该设备的部件（例如，导丝、内/翻转支撑导管、拉出器和中间导管）。图23B示出了机械血栓切除设备的近端的另一实例，示出了用于不同区域的手动控制，包括真空附接端口。

图24A至图24B示出了用于机械血栓切除设备的一组近端控制的另一实例。在图24A中，设备控制区域示出为处于第一拉出器位置（在将血块拉入之前）。在图24B中，示出了在拉动血块之后的设备控制区域（示出了向近端延伸的拉出器毂）。

图25示出了机械血栓切除设备的一个实例，其中柔性管构造为在其滚入翻转支撑导管时切割组织。在此实例中，柔性管是编织管，其包括可用于切穿组织的锋利的切割边缘。

图26A至图26B示出了机械血栓切除设备的两个实例性侧透视图。在图26A中，类似于图18A至图18J所示，该设备包括柔性的（例如编织的）管，其在第一端部处附接到拉出器导管，并构造为在翻转支撑导管内展开至大于翻转支撑导管内径的40%（如这里所示，其大于90%）的外径，从而驱动翻转支撑导管内的柔性管的区域抵靠壁部，即使当由血块卸载时。柔性管沿着翻转支撑导管外径的另一区域（未翻转）示出为与处于未约束构造的翻转支撑导管紧密贴合。这导致了用于翻转柔性管的Y形远端轮廓，这可帮助抓取甚至更大直径的血块。

图26B示出了机械血栓切除设备的另一实例，其中柔性管的展开外轮廓在其附接到拉出器的第一端部附近展开超过翻转支撑导管的外径，但是在翻转支撑导管上自由滑动的第二端部具有小得多的（几乎紧贴的）展开直径。此区域也可包括或替代地包括如本文描述的套箍。

图27A至图27C示出了在柔性管的一端上具有套箍的机械血栓切除设备的操作。

图28A至图28C示出了包括套箍保持器的机械血栓切除设备的一个实例，该套箍保持器可帮助将设备重新包覆到中间导管中。

图29A至图29C示出了包括套箍保持器的机械血栓切除设备的另一实例。

图30A至图30C示出了包括套箍保持器的机械血栓切除设备的另一实例。

图31A至图31C示出了包括套箍保持器（构造为止动件）的机械血栓切除设备的另一实例。

图32A至图32F示出了包括套箍的机械血栓切除设备的实例，该套箍适于在面向近端的端部处帮助重新包覆到中间导管中。图32A至图32C示出了具有锥形近端区域的套箍。图32D和图32E示出了具有成角度的面向近端的侧部的套箍。图32F是具有近端支架状区域的套箍的实例。

图33A至图33E示出了重新装载机械血栓切除设备的一个实例，其中，可收回单次使用的子组件（包括拉出器、套箍和柔性管），并插入新的子组件。

图34A至图34C示出了可重复使用/可重新装载的机械血栓切除设备的操作。

图35示意性地示出了排出设备的一个实例，该排出设备可用于帮助排出所捕获的血块材料和/或重新装载机械血栓切除设备。

具体实施方式

总体上，本文描述了具有牵引器管的翻转牵引器机械血栓切除设备，牵引器管构造为翻转柔性牵引器管，其可以被向近端拉动以翻转并进入细长翻转支撑导管的远端。牵引器管的端部可联接到拉出器（例如，拉线、牵拉导管等）以提供近端拉力。特别地，本文描述了设备及其使用方法，其改进或增强了设备从患者插入侧（例如，股骨区域或其他地方）通过曲折脉管到展开部位的跟踪，在展开部位处，设备可以被展开以通过将牵引器管滚动到细长翻转支撑导管中并抓取血块来机械地移除血块。

通常，该设备可适于通过防止细长翻转支撑导管变硬或失去柔性来改进跟踪，否则当可从细长翻转支撑导管的远端开口端向近端延伸较大距离的牵引器管在细长翻转支撑导管上施加压缩力时会发生这种情况。这可以例如在设备通过脉管和/或中间导管展开时发生。尽管细长翻转支撑导管的外表面和/或牵引器管的外表面可被润滑以减少摩擦，但是设备的远端移动仍可在牵引器管的位于细长翻转支撑导管的外表面上的部分上产生拖曳力。将所产生的拖曳力传递到细长翻转支撑导管的远端，从而在细长翻转支撑导管上产生压缩力。图13B中示出了这样的一个实例，下面将对其进行更详细的描述。

当设备包括细长翻转支撑导管时，此问题可能加剧，该导管构造为具有高断裂强度（抗压）和增加的柔性，例如，通过包括一个或多个切口、槽等，其沿着细长翻转支撑导管的长度布置。例如，具有沿着细长翻转支撑导管的长度切入其中的横向布置的槽的金属管（例如，镍钛诺管等）可具有高断裂强度，同时保持足够的柔性（至少在未装载/未张紧的构造中）。

通常，用于从脉管移除血块的翻转牵引器机械血栓切除设备可以是包括细长翻转支撑导管和柔性牵引器组件的系统、组件或装置，该细长翻转支撑导管具有远端和远端环带（远端开口），柔性牵引器组件包括联接到细长翻转支撑导管内的细长拉出器的柔性牵引器管。柔性牵引器管构造为在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动和翻转。编织的牵引器管是特别感兴趣的，并且在本文中进行了描述，但是应理解，可使用例如编织、编结等的其他牵引器管。

本文描述的任何翻转牵引器机械血栓切除设备的跟踪可包括作为输送导管连同导丝的中间导管。例如，图1A示出了可以使用的典型中间导管101的实例。注意，在一些变型中，如下面将要说明的，不需要或不使用中间导管，并且可将翻转牵引器机械血栓切除设备输送到待移除的血块附近的展开部位，而不需要中间导管。

图1B示出了细长翻转支撑导管的一个实例。在此实例中，细长翻转支撑导管103由通常高断裂强度的材料（例如金属，例如镍钛诺）形成，其具有多个沿着长度的开口（例如切口区域）或槽以提供增强的柔性。细长翻转支撑导管的远端是开口105。整个长度或部分长度可以如所述的那样被切割/开槽。细长翻转支撑导管包括导管主体，其具有包括远端开口105的远端区域。远端区域可具有增加的柔软度（通过硬度计测量，例如肖氏硬度计），除了最远端区域（远端105，包括远端开口）可比紧邻其的区域软得多之外。因此，尽管导管的远端末端区域（例如，最远端的x线性尺寸，其中x为10 cm、7 cm、5 cm、4 cm、3 cm、2 cm、1 cm、9 mm、8 mm、7mm、6 mm、5mm、4 mm、3 mm）具有从近端延伸到远端的增加的柔软度/减小的硬度，但是最远端区域107（例如，作为最远端的z线性尺寸测量，其中z为1 cm、9 mm、8 mm、7mm、6 mm、5mm、4 mm、3 mm、2mm、1mm、0.8 mm、0.5 mm、0.3 mm、0.2mm等，并且z总是比x小至少三倍）的硬度大于紧邻其的区域的硬度，并且可以与远端末端区域的最近端区域一样硬或更硬。

在图1B中，细长翻转支撑导管是细长中空导管，其具有足以防止在导管被拉过远端环带（远端开口）时弯曲的断裂强度。因此，细长翻转支撑件可构造为使得其在为了神经血管应用而施加500g或更少的压缩力（例如，能够承受至少约500g、至少约700g、至少约600g、至少约500g、至少约400g、至少约300g等的压缩力）时不会塌陷（例如，弯曲）。对于外周血管应用，细长翻转支撑件可选择或构造为承受至少1500g的压缩力（例如，至少约2000g、1900g、1800g、1700g、1600g、1500g、1400g等的压缩力）。通常，本文描述的任何装置可包括不是全长导管的细长翻转支撑导管，但是可包括导管的一部分，通常在远端，连接到杆、金属丝、海波管等。在图1B中，细长翻转支撑导管的导管103可以是任何适当类型的导管或导管的一部分，包括适合于神经血管使用的微导管。

在一些变型中，细长翻转支撑导管的远端105适于使得牵引器可在导管的远端上滑动或滚动和翻转，而不会被卡住（束缚、塞入）或基本上没有摩擦。例如，在一些变型中，远端末端（端部）可以是弯曲的或倒圆的，特别是在外表面上（例如，从外径到内径的过渡）。

图1C1示出了联接到细长拉出器113的柔性牵引器管111的实例，形成可牵拉组件140。在此实例中，牵引器管111示出为与拉出器113成一体并在拉出器上方向后延伸。在此实例中，拉出器是导管（例如，微导管，在此也称为PMC或拉出微导管）。在此实例中，柔性牵引器管111的相对端是开放且自由的（例如，不连接到拉出器或导管，例如，细长翻转支撑导管）。如将在下面更详细地描述的，此开放的自由端可适于例如通过形状设定回到其自身上和/或通过包括环形偏置件而展开并保持开放，以增强导管在柔性牵引器管和拉出器之间的展开和定位。在图1C1和图1C2中，牵引器管由柔性且细长的材料（例如，编织的、针织的、编织的等）形成。牵引器111示出为在第一构造中从拉出器延伸。如果处于此第一构造的柔性牵引器的松弛外径具有比在翻转之前牵引器将定位在其中的细长翻转支撑件的导管的外径更大的外径，这可能是特别有益的。柔性和管状的牵引器111可足够柔软和柔韧（例如，具有低破裂强度），以便容易地在细长翻转支撑件的远端孔上滚动和折叠。牵引器111可构造为（例如）通过形状设定（热设定等）在松弛的第一构造中展开至径向直径，该径向直径在不受约束时的细长翻转支撑件的导管的内径直径的1.1倍和10倍之间（例如，1.1倍和5倍之间、1.1倍和4倍之间等）。在图1C2中，牵引器管111示出为联接到导丝（非中空结构）115。牵引器可由网状、编织、纺织、针织或片状材料形成，并且通常适于抓取待移除的物体（例如血块）。

图2A示出了展开的翻转牵引器机械血栓切除设备200的实例。在图2B中，翻转牵引器机械血栓切除设备示出为在血块209附近展开。在展开构造中，拉出器201（这里示出为拉出器微导管）保持在细长翻转支撑导管内，使得柔性牵引器管203从拉出器的端部延伸并且朝向细长翻转支撑导管207的内半径展开；在细长翻转支撑导管的远端开口处，牵引器管在其自身上翻转并且在细长翻转支撑导管的远端上以翻转构造向近端延伸。如图2C所示，通过向近端拉动拉出器，牵引器管在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动和翻转，将相邻血块拉入细长翻转支撑导管，如图所示。

在图2A中，细长翻转支撑导管定位在牵引器管和拉出器之间，使得通过在拉出器上拉动和使牵引器管滚入细长翻转支撑导管使得其翻转，可向近端拉动牵引器管。牵引器管的在细长翻转支撑导管的远端上翻转的部分的外径大于细长翻转支撑导管的外径。使拉出器偏置，使得其具有松弛的展开构造，该构造具有大于细长翻转支撑导管的外径（OD）的直径；另外，牵引器管还可构造为（例如，通过热定形等）使得当牵引器管在通向细长翻转支撑导管的远端开口上翻转和滚动时，细长翻转支撑导管内的牵引器管的外径具有大于细长翻转支撑导管的内径（例如，大于细长翻转支撑导管的内径ID的0.1倍、0.5倍、0.6倍、0.7倍、0.75倍、0.8倍、0.9倍、1倍等）的外径。大于细长翻转支撑导管的外径直径的牵引器管的未翻转直径和大于细长翻转支撑导管的内径的0.7倍的牵引器管的翻转直径的这种组合令人惊讶地有助于防止在展开设备时和在使牵引器在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动以抓取血块时堵塞设备。牵引器可以是可展开的并且可以如图所示的那样联接到拉出器。在一些变型中，柔性牵引器和拉出器可包括相同的材料，但是牵引器可以更柔性和/或更可展开，或者可连接到细长拉出器（例如，推/拉金属丝或导管）。

在图2C中，可通过将牵引器向近端拉入细长翻转支撑导管的远端而将血块拉入细长翻转支撑导管，如箭头211、211'所示，示出了柔性牵引器的内部的拉动，导致牵引器在导管的端部开口上滚动并进入导管远端，并且使可展开的远端区域翻转，使得将其拉入导管，如箭头所示。牵引器在导管外部的端部相对于导管的外壁可以是“松散的”。

通常，本文描述的机械血栓切除设备在致动之前和在操作期间都可以是高度柔性的。例如，柔性牵引器可能不会太多地增加细长翻转支撑件的导管的刚度/柔性，特别是导管的远端区域，以避免影响可操纵性，特别是在神经脉管系统的曲折脉管内。本文描述了柔性的牵引器管部分，其增加了导管的最后“y”cm（例如，最远端的20 cm、18 cm、15 cm、12cm、10 cm、9 cm、8 cm、7 cm、6 cm、5 cm、4 cm、3 cm、2 cm、1 cm等）的刚度，使其小于预定百分比（例如，小于10%、12%、15%、18%、20%、25%、30%等）。例如，本文描述了柔性的牵引器管部分，其穿过导管并在导管的远端上折回，但是将导管的远端5 cm的刚度增加小于在柔性管未延伸穿过导管并在导管的远端上折回的情况下导管的远端5 cm的刚度的15%。

牵引器可以是纺织的、编织的和/或针织的材料。对于可包括被编织或编结以形成翻转管的多个纤维的编织和编结材料，可调整这些结构以防止堵塞和/或减小拉动牵引器并在导管末端上翻转所需的力。例如，机械血栓切除设备可包括编织型牵引器，其可围绕导管的末端自由滚动，即使是在曲折的解剖结构中，并且当通过调整一个或多个编织结构来抓取血块时；将编织角最小化；包括在编织物（例如牵引器）的导管外径（OD）或内径（ID）的远端方面上的亲水性涂层；包括导管上的倒圆壁部；和/或相对于相邻的近端区域增加远端末端区域的刚度。或者，在远端内径或整个导管内径的1 cm、3 cm、5 cm、10 cm或15 cm上具有亲水性涂层可能是有利的。这甚至可以在没有牵引器元件的情况下增强血块的抽吸。

如上所述，牵引器（例如，编织的、纺织的、针织的等）可构造为尽可能小地塌缩到导管的内径（ID）中。例如，牵引器可塌缩到大于、等于或在导管内径（ID）/导管末端外径的90%、85%、75%、70%、65%、60%或50%内的内径，因为当围绕导管末端拉动牵引器时，其可在牵引器上产生轴向张力（例如，编织、针织等），这会无意中导致牵引器堵塞在导管末端上。当围绕导管末端拉动牵引器时，将牵引器在轴向方向上拉动，从而在将牵引器拉动通过导管内径时在牵引器结构上产生轴向张力。通过使牵引器元件在大于或等于导管内径（或在一些变型中是内径）的90%、85%、75%、70%、65%、60%或50%的内径处堵塞，当牵引器轴向地张紧时，牵引器不太可能抓取/同步向下到导管末端上，帮助编织物以用户施加的较小的轴向力围绕导管末端滚动。如果用户需要较小的轴向力来围绕末端拉动牵引器结构，则导管末端在缩回牵引器时不太可能弯曲或偏转。可能有利的是使导管末端将弯曲的机会最小化。通过控制以下变量中的任一个并以任何组合，可调整牵引器以在特定内径处“堵塞”：选择特定数量的编织物端部，选择编织物端部的尺寸/直径；选择编织物材料（例如，复丝或单丝）；热定形编织物上的偏置（例如，编织物直径）；以及选择编织图案，例如1×2、1×1或任何其他图案。

可使编织角最小化，以防止牵引器在导管端部开口上的滚动的锁定。通常，编织角越小（例如，45度或更小、40度或更小、35度或更小、30度或更小、25度或更小、20度或更小等），使编织交叉点卡在导管末端上的可能性越小。

在本文描述的任何变型中，导管和/或牵引器的表面可被涂覆以增强在导管的远端区域上的滚动。在导管外径或牵引器的内径的远端方面上具有亲水性涂层可能是有帮助的，因此当将牵引器拉动通过导管的内部时，牵引器可更容易地在导管远端上和导管末端周围滑动。

可将导管末端的半径壁部选择/设置在允许滑动的范围内。例如，导管的末端具有可能的最大半径但是在导管上具有至少0.025''半径的壁，理想地约0.05''半径的壁，可能是有帮助的。

细长翻转支撑导管的远端的刚度可足够硬以防止牵引器在被拉动时塌陷；其也可以是光滑的（例如，通过涂层或材料特性）。细长翻转支撑导管末端的最远端段（例如最后5mm）可由足够硬且足够润滑的材料制成，因此当编织结构围绕导管末端滚动时，导管的远端末端不会向内塌陷或弯曲。因此，远端末端可具有大于导管的远端处的更近端区域的刚度。

在牵引器中具有孔可能是有帮助的或期望的。没有间隙或小的孔尺寸可能限制编织物抓取血块的能力。替代地或附加地，可能期望形成具有纹理的编织结构。一个实例是将两个或更多个不同直径的编织端部编织成相同的结构：编织端部直径的差异将帮助对编织结构外表面形成纹理，从而有助于在使编织推动器构围绕导管末端滚动时抓取血块。

替代地（或附加地），牵引器可构造为锁定，因此其在轴向负载期间通过在期望直径处向编织物添加涂层、层压材料或粘合剂而不压缩直径。添加薄涂层、层压材料或粘合剂可抑制编织元件相对于彼此滑动，从而将编织物锁定到特定直径。可在使大部分孔和孔面积基本上打开的同时施加涂层。薄涂层的实例包括具有和不具有亲水性涂层的聚氨酯和硅酮以及不具有粘结层的亲水性涂层。

如上所述，本文描述的任何设备可构造为提供设备通过脉管的曲折解剖结构的增强输送，以将设备在血块附近展开。例如，图2D示出了可由该设备（特别是包括预装载到中间/输送导管中的设备）导航的曲折路径250的实例。

预装载的设备

一种对诸如本文描述的翻转机械血栓切除设备的跟踪问题的解决方案，特别是那些具有高柔性、高断裂强度的细长翻转支撑导管（当通过牵引器管从其远端放置在甚至相对小的压缩力下时，其可能变硬）的方案是将翻转机械血栓切除设备预装载在中间导管内，使得在中间导管的主体内保护翻转机械血栓切除设备的一部分，而中间导管部分的其余部分在导丝上和/或与导丝（一起）推进。例如，图3A示出了预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备的一个实例，该设备用于从构造为通过曲折的解剖结构输送的脉管中移除血块。在此实例中，该设备可包括具有远端305的中间导管303。中间导管（IC）可被认为是翻转机械血栓切除设备的一部分，尽管在其他变型中，其可被认为是与翻转机械血栓切除设备一起使用的单独部件。该设备还包括位于中间导管的管腔内的细长翻转支撑导管307（在图3中也称为推入导管“880装置”）。细长翻转支撑导管307具有远端311和远端开口。该设备还包括在细长翻转支撑导管内向远端延伸的拉出器319和从拉出器的远端区域向近端延伸的柔性牵引器管315。拉出器从中间导管的远端和细长翻转支撑导管的远端开口延伸。

在图3A所示的预组装构造中，将细长翻转支撑导管保持在中间导管的管腔内，使得细长翻转支撑导管的远端开口以第一距离325接近中间导管的远端开口。此距离可以在约1mm和约10 cm之间（例如，在约2mm和约10 mm之间、在约2mm和约20 mm之间、在约2mm和约30 mm之间等）。细长翻转支撑导管可相对于中间导管固定在位，使得当两个导管一起移动时，直到释放。例如，中间导管和细长翻转支撑导管的近端可以可移除地联接。

图3的预组装设备中的牵引器管沿着细长翻转支撑导管的长度323在细长翻转支撑导管和中间导管之间延伸一定的第二距离。将牵引器管的端部固定在中间导管和细长翻转支撑导管的远端之间可帮助两者将其保持在位，使得其可保持压缩，如将在下面更详细地描述的，这也可帮助防止其对细长翻转支撑导管的远端施加压缩力。例如，第二长度323可在约1 mm和约50 cm之间（例如，在约5 cm和约10 cm之间，在约1 cm和约20 cm之间，在约1 cm和约10 cm之间，在约2 cm和约20 cm之间，在约2 cm和约10 cm之间等）。

在该预装载实例中，牵引器管315和拉出器319的部分（例如，拉出微导管或PMC）可以向远端延伸并横跨导丝317。牵引器管和拉出器也可相对于中间导管303纵向固定（例如，通过可释放地锁定，例如，在远端区域处），或者其可以稍微可纵向滑动（并且在一些变型中，防止超过距离中间导管303的远端开口305例如在约1 mm和20 cm之间的范围）。

实际上，延伸到中间导管303外部的牵引器管315的部分327可以在约1 mm和约20cm之间（例如，在约1 cm和约7cm之间、在约1 cm和约10 cm之间、在约1 cm和约15 cm之间、在约2 cm和约10 cm之间、在约2 cm和约7cm之间等）。如上所述，此距离可以是固定的（例如，通过相对于推入导管和/或中间导管固定拉出器）或可变的。在任何这些变型中，拉出器可延伸超过柔性牵引器管的远端附接部位一定距离329，或者牵引器管可附接在拉出器的远端处。距牵引器管的附接部位和拉出器的远端的距离可以在例如约0 mm和约10 cm之间（例如，在约1 mm和约10 cm之间、在约1 mm和约5 cm之间等）。

在预装载设备构造为具有相对于中间导管固定的拉出器（以及因此的牵引器管）和/或细长翻转支撑导管以将该设备输送到血块（例如，与血块相邻）的变型中，一旦处于展开位置，细长翻转支撑导管和/或拉出器便可解锁，使得其可独立于中间导管移动。在一些变型中，细长翻转支撑导管可首先解锁，使得其可向远端推进到牵引器管中并在拉出器上推进；一旦细长翻转支撑导管的远端靠近拉出器上的牵引器管的附接部位，便也可（手动地或自动地）释放拉出器。

图3B示出了预装载设备（用于从构造为输送通过曲折的解剖结构的脉管移除血块的预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备）的另一实例。在图3B中，牵引器管是在图3A中描述的远端区域附近结合到拉出器的编织物355。拉出器（PMC）337的远端区域从中间导管343延伸。牵引器管的相对端345（约1 cm）保持在中间导管和完全在中间导管内的细长翻转支撑导管341之间。实例性尺寸由原型装置上方的标尺示出。

在图4A至图4D中示出了预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备的另一变型，其用于从构造为输送通过曲折的解剖结构的血管移除血块。在图4A中，该设备包含与图3A所示相同的元件，但是其以不同的方式布置和相互作用。例如，预装载设备包括具有打开远端405的中间导管403、内部细长翻转支撑导管307、牵引器管415和拉出器419。在图4A中，牵引器管连接到拉出器的远端区域（例如，在拉出器的远端的固定距离425内，例如，在约0 mm和10 cm之间（例如，约1 mm至约10 mm等），和在图3A的实例中一样。牵引器管的相对端保持在中间导管403和细长翻转支撑导管407之间，和在图3A中一样，例如，在约1 mm和约50 cm之间的牵引器管（例如，在约5 cm和约10 cm之间，在约1 cm和约12 cm之间等）可以在中间导管和细长翻转支撑导管之间；牵引器管可松弛地保持，或者可保持为使得在细长翻转支撑导管外侧的牵引器管的远端被压缩，其不被来自脉管壁的摩擦向远端拉动，导致细长翻转支撑导管的远端上的压缩力。

在图4A中，细长翻转支撑导管相对于拉出器固定就位，使得细长翻转支撑导管的远端开口靠近拉出器上的牵引器管的附接部位。例如，细长翻转支撑导管远端开口和牵引器管的附接部位之间的距离429可以在约0 mm和约10 cm之间（例如，在约0 mm和约1 mm之间，在约0 mm和约2 mm之间，在约1 mm和约5mm之间，在约1 mm和约3 mm之间等）。如以上对图3A讨论的，拉出器、细长翻转支撑导管和中间导管可以可释放地锁定在一起，使得其一起移动。如以上对图3A描述的，拉出器的从牵引器管的附接部位到拉出器的远端的部分425可以在约0 mm和约10 cm之间（例如，在约0 mm和约7 mm之间，在约0 mm和约5mm之间等）。

在操作中，图4A所示的预组装设备可朝向脉管中的血块向远端（例如，在导丝上）前进，其中稍微更柔性的远端部分由拉出器、牵引器和细长翻转支撑导管的远端部分组成，该远端部分从中间导管的远端开口向远端延伸距离427，该距离可以是例如在约1 cm和20cm之间（例如，在约2 cm和约7cm之间，在约1 cm和10 cm之间，在约2 cm和约7.5 cm之间等）。这提供了在导丝上略微渐缩的更柔性的远端区域，从而允许设备引导曲折脉管，包括具有分支的那些脉管。一旦该设备的远端在展开区域内，靠近（例如，邻近）待移除的血块，该设备便可通过移除中间导管、拉出器和细长翻转支撑导管之间的联接而展开，并允许中间导管至少稍微地收回，并且使细长翻转支撑导管前进，同时向近端收回牵引器管以使牵引器管滚动，使得其在细长翻转支撑导管的远端开口上翻转。

图4B示出了与图4A所示类似的原型预组装设备的远端的实例。在图4B中，该设备示出为在导丝417上，其中细长翻转支撑导管407靠近牵引器管的附接部位433，位于拉出器的远端区域上；拉出器431的远端区域从牵引器管附接部位延伸到拉出器的远端开口。

图4C示出了通过血管455的曲折模型对诸如图4B所示的设备460的跟踪；柔性远端引导装置跟踪和导航通过脉管。图4D示出了用于从脉管移除血块的预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备的远端区域的另一实例，也示出了实例性尺寸。在图4D中，该设备拧在可移动导丝417上，并且示出了附接到拉出器419的远端区域的编织牵引器管415'；如上所述，细长翻转支撑导管407'在牵引器和拉出器之间。将这预装载到中间导管403'中。

用于从构造为输送通过曲折的解剖结构的脉管移除血块的预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备的另一实例。在图5A中，与图3A和图4A所示的变型不同，细长翻转支撑导管507和牵引器管515都保持（例如，可释放地锁定）在中间导管503内。这可防止牵引器管在跟踪期间推靠脉管壁，并且因此防止在细长翻转支撑导管上的压缩力，否则该压缩力可能导致其变硬。在此实例中，拉出器519的部分509可以向远端延伸出中间导管，例如，在约0mm至约30cm之间（例如，在约0.5 cm至约20 cm之间、在约1 cm至约15 cm之间、在约1 cm至约10 cm之间、在约1 cm至约5 cm之间等）。牵引器管与拉出器的附接部位可以在中间导管的远端开口处或其附近，或者其可以偏移一定的预定距离507（或在距离范围内，例如在约0mm至约10 cm之间，例如在约1 cm至约8 cm之间，在约0cm至约2 cm之间等）。类似地，细长翻转支撑导管可以在牵引器管到拉出器的附接部位附近预装载（例如，距离505在约0 mm至约20 cm之间，优选地在约0 mm和10 mm之间）。牵引器管503的整个长度可以是任何适当的长度，例如在约1 cm和约60 cm之间（例如在约5 cm和约30cm之间、在约5 cm和约10 cm之间等）。

在操作中，图5A所示的设备可以在导丝上展开（其中部件全部可移除地固定在一起，例如在近端手柄处）并且向远端推进直到其接近血块。在这些实例中的任一个中，导丝可穿透血块或者其可以在未达到血块时停止。此后，中间导管可向近端收回和/或细长翻转支撑导管向远端前进，使得牵引器管从细长翻转支撑导管的远端开口翻转并进入细长翻转支撑导管。向近端拉动拉出器可继续使牵引器管滚动，同时推进细长翻转支撑导管以在牵引器管翻转时将血块拉入细长翻转支撑导管。

图5B示出了图5A所示的预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备的另一实例。在此实例中，仅有拉出器519'的远端（本文称为拉出微导管或PMC），而更向近端附接到PMC的牵引器管保持在中间导管（IC）503'中。在此实例中，拉出器519'横跨引导丝517，并且具有约2cm和5 cm的长度。

以上图3A至图5B所示的实例包括构造为可在导丝上被驱动的拉出器微导管的拉出器。本文描述的任何变型可替代地构造为使得拉出器是导丝，如图6中的实例所示。在此实例中，拉出器619是导丝，并且牵引器管615在一端附接到拉出器。在此实例中，拉出器附接到拉出器的远端，但是如上所述，其可以更向近端附接。细长翻转支撑导管607插入在拉出器和牵引器管之间，并且可向远端延伸，使得当拉动拉出器以捕获和移除血块时，牵引器管在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动。在图6所示的变型中，拉出器不必是可移动的（即，可纵向滑动的）拉线，而可以是固定的线。

作为上述图3A至图5B中描述的预组装构造的替代方式，本文描述的任何设备还可构造为或替代地构造为通过首先展开的中间导管展开（例如，使用导丝和一个或多个内部导管），并且保留在位；然后，可通过中间导管输送翻转牵引器机械血栓切除设备。

在一些变型中，用于从构造为通过曲折的解剖结构输送的脉管移除血块的翻转牵引器机械血栓切除设备构造为输送和展开以移除血块，而不需要中间导管。例如，在一些变型中，将牵引器管的全部或大部分收回到设备的细长翻转支撑导管部分中。因此，该设备的外表面是细长翻转支撑导管的外表面，其可以是光滑的和/或润滑的，并且因此比牵引器管更不可能在远端区域上引起压缩力，否则该压缩力将使细长翻转支撑导管变硬并防止其导航通过弯曲的脉管。例如，图7A至图7C示出了用于从脉管移除血块的翻转牵引器机械血栓切除设备的第一实例，该设备构造为通过曲折的解剖结构输送，该解剖结构构造为将该设备输送到血块附近的展开部位，其中牵引器几乎完全收回到细长翻转支撑导管中。

在图7A中，翻转牵引器机械血栓切除设备不包括（或不需要）使用中间导管，尽管可以与其（未示出）一起使用。该设备包括外部细长翻转支撑导管707，其包括位于远端或其附近的止动件704。此止动件704可以是唇缘、凸缘、凸起等，并且可提供与牵引器管715的端部上的互补止动件816接合的较大直径区域。牵引器管的相对端连接到与上述变型类似的拉出器（拉出器微导管719）。当输送到脉管的血块区域时，收回拉出器（优选地是松弛地收回，以避免细长翻转支撑导管上的压缩力），使得除了远端处的小部分之外，将牵引器管收回到细长翻转支撑导管中，通过牵引器管上的止动件与细长翻转支撑导管上的止动件接合而防止该小部分滚动到细长翻转支撑导管中。如图所示，可以在导丝717上驱动该设备，直到其接近血块。图7B和图7C示出了用于展开可以使用的设备的两步方法。在此实例中，如图7B所示，可通过向远端推进拉出器（例如，“推动”拉出器775）来展开该设备。因此，牵引器部分将在细长翻转支撑导管的远端前面在其自身上翻转。此后，如图7C所示，细长翻转支撑导管可以向远端前进到由翻转的牵引器管形成的袋777中。然后，该设备准备好将拉出器向近端拉动，以将牵引器管滚动回到细长翻转支撑导管中，使得其可捕获血块，并且因此抵靠或邻近血块定位。

图8A至图8C示出了展开图7A所示设备的替代方法。图8A类似于图7A，示出了在导丝717上将该设备输送到血块。该设备包括牵引器管715和细长翻转支撑导管707，该细长翻转支撑导管包括在细长翻转支撑导管和/或牵引器管中的一个或两个上的止动件，以使细长翻转支撑导管的远端与牵引器管的端部接合。该设备可以在牵引器管缩回的情况下输送，使得其不会张紧细长翻转支撑导管。如图8B和图8C所示，一旦靠近血块，牵引器管便可重新定位在细长翻转支撑导管的外部，使得其可滚动并用于捕获血块。在图8B中，向近端851拉动细长翻转支撑导管；由于细长翻转支撑导管的远端与牵引器管接合以防止其从细长翻转支撑导管的端部滑落，当向近端拉动细长翻转支撑导管同时将拉出器保持在适当位置（或将其向远端推进）时，牵引器管将从细长翻转支撑导管伸出并翻转，如图所示。此后，如图8C所示，细长翻转支撑导管可以在由翻转牵引器管形成的折叠部之间向远端前进，并且整个设备向远端前进回到血块833，如图所示。一旦接近血块，便可向近端拉动拉出器以捕获血块并将其移除。

图9A至图9K示出了一种使用位于中间导管内的翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件来移除血块的方法，例如图3A所示的变型。通常，使用本文描述的翻转牵引器机械血栓切除设备（例如，图3A至图5B中）的任何预装载组件的方法可在金属丝上输送，通过引导导管（或者护套或气囊引导导管）到达血块表面，例如血块附近。然后，牵引器管可对准使得其在细长翻转支撑导管的远端周围和该远端上弯曲，并且滚入（翻转）细长翻转支撑导管。一旦定位（抵靠血块的表面），便可向近端推动细长翻转支撑导管，同时在拉出器上向近端拉动以摄取血块，直到将牵引器管的整个长度向近端拉动并滚入细长翻转支撑导管，除非该设备包括防止其进入细长翻转支撑导管的止动件。可通过细长翻转支撑导管和/或拉出器（当使用拉出器微导管时）施加抽吸，以确保血块保持与细长翻转支撑导管和牵引器的远端接触。然后，可将中间导管推进至细长翻转支撑导管的远端（并且可通过中间导管施加抽吸）。可通过中间导管将细长翻转支撑导管从近端抽回，同时施加抽吸，其可使设备容易缩回到中间导管内并且可移除任何残余的血块部分。

例如，在图9A中，已将该设备输送到血块附近的区域并展开到中间导管903之外。细长翻转支撑导管907和拉出器919一起向远端前进到导丝917上方的血块933的面。细长翻转支撑导管包括标记963，其在例如荧光检查或其他成像模式下是可见的。在图9A至图9K中，细长翻转支撑导管上的此标记是带状物。在图9B中，在向远端推进细长翻转支撑导管的同时，同时地或顺序地向近端拉动拉出器，使得牵引器管在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动，并且在细长翻转支撑导管内稍微延伸（示出为偏置抵靠细长翻转支撑导管的内径）。将延伸出细长翻转支撑导管的牵引器推靠在血块面上。在图9B中，导丝保留在位；或者，如图9C所示，可移除导丝。替代地或附加地，中间导管903可向近端收回，这可以完全拔出牵引器，包括牵引器的远端。这可允许牵引器管在细长翻转支撑导管的远端上自由滚动。中间导管可锁定到细长翻转支撑导管，使得两个导管一起移动，同时向近端拉动拉出器，以使牵引器管在细长翻转支撑导管上滚动，如图9D所示。在此实例中，抽吸（例如，真空）也可例如从拉出器和/或细长翻转支撑导管内施加，这可帮助使牵引器滚动以与设备接合，甚至在通过向近端收回拉出器而使牵引器滚入细长翻转支撑导管之前。

如图9E所示，当细长翻转支撑导管907朝向/进入血块前进时，可向近端抽出拉出器919（PMC）。如前所述，中间导管903可以可选地与细长翻转支撑导管一起前进（例如，对于该方法的此部分，两者可联接在一起）。此步骤可继续摄入血块。图9F示出了摄入30%的血块，同时仍使牵引器管滚入细长翻转支撑导管（例如，通过拉动拉出器和/或推动细长翻转支撑导管）。图9G示出了摄入80%并滚入细长翻转支撑导管的的血块。通过图9H，牵引器管已经完全收回到细长翻转支撑导管中。在此实例中，细长翻转支撑导管上的标记963与拉出器上的标记或拉出器本身对齐（如果在成像下是可见的话）。图17示出了细长翻转支撑导管的另一实例（开槽的细长翻转支撑导管1709，其具有高断裂强度和高柔性），其中远端区域1707用铂材料标记，以使其在成像时可见（例如通过荧光检查）。在图9A至图9H中，一旦整个牵引器管已滚入细长翻转支撑导管，细长翻转支撑导管内的牵引器管便捕获整个血块（100%）。然而，如下面将描述的，在可通过施加机械作用（例如，通过由牵引器捕获的部分拉动血块）和吸力的组合而将额外的血块吸入细长翻转支撑导管和/或中间导管的一些变型中，并非必须出现这种情况。例如，图9I示出了通过中间导管（以及在一些情况下，细长翻转支撑导管）抽吸的（可选的）使用。该抽吸可以在向近端收回设备时继续，如图9J所示。如上所述，这可移除任何剩余的血块。替代地或附加地，第二设备可通过中间导管安装并输送到展开部位（中间导管留在适当位置）。最后，如图9K所示，血管造影可通过中间导管进行以确认脉管打开，如果不是，则可进行另外的操作（例如，翻转牵引器机械血栓切除设备的另一预装载组件可被插入并用于移除血块）。

通常，当展开本文描述的任何翻转牵引器机械血栓切除设备（特别是预装载的翻转牵引器机械血栓切除设备）时，该展开可包括以下描述的一般步骤。这些步骤可如本文所示的那样定制。首先，利用护套获得进入患者的颈总动脉或ICA的通路。通过护套注射造影剂以对脉管成像。在手术台的后面（例如，保持/准备机械血栓切除设备的近端的地方）之前、期间或之后不久，冲洗中间导管（IC）并将其连接到第一旋转止血阀（RHV A），然后例如使用剥离护套通过RHV A引入细长翻转支撑导管（“880装置”）、拉出器和牵引器。然后，细长翻转支撑导管可相对于中间导管定位，例如，在接近中间导管的末端约1 cm内，如图3A所示，然后可加强相对于中间导管RHV A锁定在适当位置。第二RHV（例如RHV B）可联接到推动器并且被冲洗，并且也可冲洗RHV A。可连接冲洗管线。可通过该设备装载导丝。拉出器可锁定在适当位置（例如，如图3A所示，从中间导管的远端开口延伸大约1 cm或更多）以便跟踪。

然后可将设备跟踪至期望位置（例如，血块附近）。一旦就位，该设备便可用于执行血栓切除。例如，RHV A和RHV B可松开。可释放细长翻转支撑导管和中间导管之间的联接，与拉出器和中间导管和/或细长翻转支撑导管之间的任何联接都可以释放一样。细长翻转支撑导管可在拉出器上前进，直到其远端遇到牵引器管和拉出器之间的远端连接为止。可将中间导管拉回以拔出牵引器管。细长翻转支撑导管和中间导管可再次相对于彼此锁定就位。RHV A可张紧，并且细长翻转支撑导管可前进到血块面（可能通过拉出器抽吸）。在推动器（和/或中间导管）上有轻微的向前（向远端）压力的情况下，可以向近端缓慢地拉动拉出器以摄取血块。可监测细长翻转支撑导管和牵引器上的对准标记（例如，在细长翻转支撑导管的外侧上的牵引器管的端部处的区域，或拉出器的区域）以指示牵引器管何时完全翻转到细长翻转支撑导管中，并且用户可停止在拉出器上向近端拉动。RHV A可松开，并且中间导管可通过抽吸而在细长翻转支撑导管上推进，这可移除任何多余的血块或血块段。然后，可通过中间导管向近端收回细长翻转支撑导管、拉出器和牵引器。中间导管可保持在位，并且施加造影剂以再次通过脉管成像并确定TICI分数。

图10A至图10D示出了翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件的操作的另一实例。例如，在图10A中，预组装设备类似于上面图3A所示的设备。该设备包括中间导管1003，其在跟踪通过曲折脉管1081期间完全容纳细长翻转支撑导管1007。拉出器（拉出微导管1019）穿过细长翻转支撑导管，并且包括从附接部位1008延伸的牵引器管（示出为针织牵引器管1015），接近拉出器的远端大约2 mm。牵引器管的相对端保持在细长翻转支撑导管和中间导管之间（在中间导管内）。在图10A中，导丝1017已经向远端插入并穿过血块1033，并且翻转牵引器机械血栓切除设备的预装载组件被锁定（例如，使得拉出器向远端延伸预定距离，并且细长翻转支撑导管相对于中间导管锁定），并且在导丝上向远端前进，直到其到达血块面。

在图10B中，拉出器远端邻近血块面，并且拉出器可锁定在位（例如，在手柄处），同时细长翻转支撑导管从中间导管解锁，并在拉出器上和在由牵引器管形成的间隙之间向远端前进。在此实例中，当细长翻转支撑导管向远端前进时，在细长翻转支撑导管在其内径内滑动之前，牵引器管可压缩至压缩/堵塞状态，特别是当使用针织材料时。在图10C中，细长翻转支撑导管在拉出器上方（并且在牵引器管下方）向远端前进1068，直到细长翻转支撑导管的远端与血块对准，如图所示。最后，如图10D所示，可向近端地拉动拉出器1091，同时向远端推动细长翻转支撑导管1093，以使牵引器滚入细长翻转支撑导管并捕获血块1033。

如上所述，在一些变型中，在血块完全移除之前，牵引器管可完全地滚入细长翻转支撑导管。在这种情况下，确保血块在处理期间不被撕裂或破碎可能是有帮助的。为了防止这种情况，除了（或代替地）使用真空和中间导管之外，该设备可适于限制拉出器和/或牵引器的运动，如上所述。图11A至图11C示出了血块太长而使牵引器管设备不能完全吞没的实例。在图11A中，类似于图9H，血块已由牵引器管915捕获，其示出为完全缩回到细长翻转支撑导管907中。用户可检测到牵引器管已经完全缩回，因为当牵引器管完全缩回到细长翻转支撑导管中时，可限制任一拉出器919以防止其进一步向近端移动。替代地或附加地，牵引器管可包括第一标记963，当牵引器管完全缩回时，该第一标记可与拉出器965上的标记对准，如图11A所示。然而，与图9H不同，在此实例中，血块没有被完全捕获，并且其中一些血块留在牵引器和细长翻转支撑导管的外部。

如果血块没有被设备完全捕获，则存在继续拉动血块可能使其破裂的风险，例如将其切割成碎片。为了避免这种情况，该设备可构造为一旦牵引器已经完全展开，就防止用户继续向血块施加力。如上所述，一旦一个或多个标记指示牵引器管已经缩回到预定位置，就可以指示用户停止向近端拉动拉出器。特别地，如下面图12A中描述的，防止牵引器管在牵引器管上完全翻转可能是有益的。

在一些变型中，该设备可包括止动件（例如，在手柄区域中），该止动件防止或限制拉出器以防止其延伸超过预定极限。例如，限制器或拉出器止动件可构造为手柄的拉出器部分上的物理止动件，其限制拉出器的行进。

图11B至图11C示出了用于处理此情况而不撕裂（和伤害患者的风险）的方法。在图11B中，细长翻转支撑导管停止向任何更远端前进，而中间导管可向远端前进（通过或不通过中间导管来抽吸）。在图11C中，包括细长翻转支撑导管外部的部分的血块已经完全被捕获在中间导管内，如图所示。

图12A示出了该设备（特别是牵引器管）的构造的另一实例，其中牵引器管的远端用非顺应性材料1205（例如，套箍）构成，使得其不能在细长翻转支撑导管的远端上翻转或滚动。这可防止用户在导管周围全程拉动牵引器。在一些变型中，套箍构造为允许牵引器管在细长翻转支撑导管的远端上翻转。例如，在牵引器管的外端上的套箍可包括一个或多个沿着其长度延伸的狭缝（例如，在1个和20个狭缝或槽之间），该狭缝构造为允许其翻转和倒置，但是提供牵引器管的刚度的增加。在这些变型中的任何一个中，牵引器管的外端上的套箍可包括标记（例如，不透射线的材料）；例如，套箍可以是包括悬浮在其中的铂或其他不透射线材料的聚合物。图12B示出了在已在翻转支撑导管1209上翻转的柔性管（“牵引器”）1207的一端处的套箍1205'的实例。

如上所述，这些设备中的任何一个可包括一个或多个特征，该特征可用于改善跟踪，特别是通过防止细长翻转支撑导管变硬来改善跟踪。这对于沿着其长度包括一个或多个槽或切口区域的高断裂强度、高柔性的细长翻转支撑导管可能是一个问题。如上所述，可包括的一个特征是使用这样的构造，其中，牵引器管，特别是编织的牵引器管，以压缩状态而不是拉伸状态输送。如上所述，将牵引器管的一端销接在中间导管中可构造为在上述一些预装载构造中这样做。图13A至图16B示出了其他变型。例如，图13A示出了在拉伸的细长翻转支撑导管1307上的编织的牵引器管1315。编织连杆端对端地连接（形成围绕细长翻转支撑导管的螺旋缠绕图案）。图13B示出了在此构造中在导管末端上产生的压缩负载；在跟踪期间，编织物上的摩擦负载可拉动细长翻转支撑导管的远端，导致其在压缩时变硬。然而，通过使用保持在压缩构造的编织材料，可减轻或消除这种压缩负载，如图13C所示。在此实例中，形成编织物的互锁环在压缩状态下重叠。

当牵引器管压缩时，可通过销接、固定或保持牵引器管的一个或多个端部或长度在位来保持此压缩状态。可使用任何合适的用于保持压缩的机构。例如，该设备可包括止动件或锁，以与牵引器管的一个或多个区域接合，并且在跟踪期间将其保持在压缩构造。图14A至图14D示出了结构（止动件）的变型，其可用于将编织的牵引器管以纵向压缩状态保持在细长翻转支撑导管的外侧。在图14A中，细长翻转支撑导管包括聚合唇缘、脊或边缘（止动件）1401，其可将编织的牵引器管的一端固定在细长翻转支撑导管上，同时牵引器管处于压缩状态。可施加远端力以将牵引器管拉出止动件（未示出）。图14B示出了镍钛诺（NiTi）编织物1403，其保持编织的牵引器管沿着细长翻转支撑导管的长度压缩。图14C示出了具有与牵引器的编织物接合的暴露端部的类似的NiTi编织物。图14D中的NiTi编织段也包括与编织物接合的凸起，如图所示。

图15A至图15G示出了可用于与牵引器的编织物（由编织物形成的环）接合的类似的指状元件。在图15A中，编织材料的松散端形成暴露的短“指状物”，并与编织的牵引器接合，如图15B所示。在图15C中，示出了具有较长的松散端的“指状物”的类似构造，图15D示出了与编织的牵引器管接合的指状物。图15E示出了由位于距离细长翻转支撑导管的末端大约1 cm处的编织物的松散端形成的“指状物”，图15F示出了接合编织的牵引器管的这些元件。图15G是由伸出的金属丝形成的一组指状物的另一实例，其可用于可移除地保持牵引器管抵靠压缩的细长翻转支撑导管。图15H示出了由具有非常长的“指状物”的金属丝形成的变型的实例，该金属丝与编织的牵引器管接合，将其保持压缩。

替代地或附加地，这些设备中的任何一个可包括壳体或库状物，其可用于将编织的牵引器管保持压缩。例如，图16A和图16B示出了此构造的一个实例，其中由48端编织材料形成的壳体（“库状物”）区域1602用于将编织的牵引器管1604在其一个端部处在细长翻转支撑导管上保持在压缩状态。图16B示出了细长翻转支撑导管的类似实例，其具有由编织材料1608制成的10 mm长的“库状物”区域。

大血块的移除

本文描述的任何机械血栓切除设备都可适于移除大血块。通常，大血块的直径（外径）和长度中的任一个或两者可能较大，并且相对于机械血栓切除设备可能较大。例如，血块的直径可大于设备的直径（例如，大于捕获血块的柔性管的展开直径）。因此，该设备可构造为捕获和压缩血块，使得其可以从脉管的管腔收回到中间导管和/或翻转支撑导管的管腔中。该设备还可构造为捕获和移除比柔性管的保持能力更长的血块。

通常，图18A至图18J示出了如本文描述的从脉管1815移除血块1815的方法，其中可通过拉出器施加真空（抽吸）以进行和确认与血块的初始接触。例如，图18A至图18B示出了预装载的设备的实例，该设备构造为跟踪血块和移除大直径血块1815。例如，在图18A中，该设备（机械血栓切除设备或翻转管设备）包括中间导管（IC）1801、在中间导管的管腔内的翻转支撑导管（“外导管”）1803、在翻转支撑导管的管腔内的拉出器（示出为拉出器导管）1805，以及在翻转支撑导管上延伸的柔性管（例如，编织管）1809。柔性管具有在拉出器的远端区域处联接的第一端部1826和包括比柔性管的邻近套箍的区域柔性小的套箍1825的第二端部1824，其中，柔性管构造为通过向近端拉动拉出器而被向近端拉入翻转支撑导管，使得柔性管在翻转支撑导管1823的远端上滚动和翻转。该设备示出为在导丝1807上。在此实例中，多个区域包括例如在荧光检查下可以可视化的标记。例如，翻转支撑导管的端部包括标记1823，与拉出器1826的远端一样。拉出器还可包括中间标记1821，其示出为与套箍1825对准；套箍还包括标记。该组件示出为在脉管1813内。

该设备可以在导丝上向远端前进并且定位成邻近血块1815。该设备最初可预装载在跟踪构造中，其中，外部（翻转支撑）导管1803缩回到中间导管1801的管腔中，而具有附接的柔性管1809的拉出器（拉出器导管1805）从远端1826向近端延伸，向远端移动以在导丝上跟踪。在图18B中，将该设备调节为血块抓取构造，其中翻转支撑导管1803朝着设备的远端向远端延伸，尽管其仍然定位为靠近拉出器远端1827。中间导管1801也可以可选地向近端收回，如图18C所示，在一些变型中，这可允许柔性管向外展开（例如，见图26B）。

图18C1示出了与如图18C所示构造的设备相对应的原型装置的实例。在此实例中，柔性管是编织柔性管1809，其示出为从拉出器的远端面1827向远端延伸。拉出器示出为在导丝1807上。

一旦该设备处于血块附近的位置，便可通过拉出器导管施加抽吸，如图18D所示。可在向远端推进设备以接合血块的同时施加此集中抽吸（抽吸）1840，如图18E所示。在一些变型中，导丝留在适当位置（未示出）或者其可以可选地移除（如图18D至图18E所示）。一旦拉出器的面向远端的端部与血块接合，如图18E所示，可通过观察从抽吸1840'通过拉出器的流量和/或压力来检测与血块的连接。此后，可向近端拉动拉出器和/或向远端移动翻转支撑导管，使得柔性管在翻转支撑导管的远端开口上滚动（这些运动由大箭头示出）。在图18F中，通过使柔性管滚动1866，已将大约30%的血块拉入翻转支撑导管。在图18G中，更多但不是全部（例如，大约70%）的血块被摄入，尽管大量的血块保留在翻转支撑导管和柔性管的外部。真空可保持打开，或者可以在向近端拉动拉出器以吞没/抓取血块时关闭。粗箭头指示设备的部件的运动，例如可向远端推进的中间导管、也可向远端推进的翻转支撑导管，以及可向近端收回的拉出器。这些运动可由手柄（未示出）协调和/或由用户手动执行。一旦柔性管到达翻转支撑导管的远端，其可停止或被停止，以防止其在远端上滚动。柔性管的第二端部在翻转支撑导管远端上的滚动可将血块切割或破碎，这可能是非常不期望的，因为其可能潜在地释放血块，导致并发症，和/或可能需要额外的移除步骤。

在图18A至图18J中，柔性管的第二端部包括套箍1825，其可防止柔性管在向近端拉动拉出器时在远端上滚动，如图18H所示。在图18I中，中间导管示出为向远端前进超过套箍和中间支撑导管的远端。在此构造中（也如图22A至图22B所示），中间导管1801的移动可使套箍1825在翻转支撑导管1803的远端上翻转并抵靠血块1815，而不会破坏或瓦解血块。在图18I中还（由小箭头）示出了通过中间导管施加真空（抽吸）。在图18J中，然后通过在其上向远端驱动中间导管和/或通过向近端拉动翻转支撑导管（其可用拉出器拉动），将柔性管、拉出器和翻转支撑导管与血块的未吞没部分一起向近端拉入中间导管。

因此，在图18A至图18J所示的实例中，直径和长度都较大的血块都可以由该设备移除。

图19示出了设备的另一实例，该设备构造为或适于具有比脉管和血块更小的直径（外径），但是可能能够抓取和移除比捕获血块的柔性管的外径更大的血块（例如，外径大于1.5倍、大于2倍、大于2.5倍等的血块）。

在图19中，该设备包括构造为编织管的柔性管。在此实例中，在翻转支撑导管1903的外侧上的编织管1901的区域紧靠翻转支撑导管的外径（OD）。为了在用于捕获较大的血块时使编织物的摄取效率/功率最大化，可将编织物的针脚长度调节到其中使用该设备的脉管的直径。例如，通常，针脚长度1905是由编织物形成的环的横向范围。通常，翻转支撑导管的外径1909可以是已知的，并且脉管的内径（其可以等于血块的外径）也可以是已知的或近似的（例如，从荧光检查）。因此，用户，例如外科医生或内科医生，可基于所选择的尺寸来选择合适的柔性管（例如，编织物）。例如，在图19中，编织物或针脚长度（编织物/针脚长度）的两倍加上翻转支撑导管的外径可以近似等于脉管内径，以在抓取和/或移除血块时使功率/效率最大化。编织针脚可用作围绕翻转支撑导管1907的远端开口摆动的指状物或延伸部，如图19所示。因此，对于设定范围之间的脉管内径，可确定编织物/针脚长度。通常，编织管可包括被编织以形成多个互锁环缝的细丝，其中，每个环缝具有的针脚长度在翻转支撑导管的内径的25%和外径（OD）的一半与翻转支撑导管的内径的65%和外径的一半之间的差。例如，编织物/针脚长度的两倍加上翻转支撑导管的外径可以等于脉管内径（ID）的范围，例如在脉管内径的约90%至110%之间、在脉管内径的约80%至100%之间、在脉管内径的约60%至100%之间、在脉管内径的约50%至100%之间、在脉管内径的约30%至100%之间、在脉管内径的约20%至100%之间、在脉管内径的约10%至100%之间，和/或在脉管内径的约50%至130%之间。

实际上，对于大多数神经血管和/或外周血管应用，编织物/针脚长度可以在约0.5mm和约10 mm之间（例如，约0.5 mm，约0.1 mm至0.5 mm之间，约1 mm，约0.5 mm至1 mm之间，约1.5 mm，约1 mm至1.5 mm之间，约2 mm，约1.5 mm至2 mm之间，约2.5 mm，约2 mm至2.5 mm之间，约3 mm至3.5 mm之间，约0.5 mm至10 mm之间（例如，以任何0.5 mm增量）等。

通常，本文描述的设备可压缩血块。例如，图20A示出了在图的顶部上的瓶内示出的血块2005的实例，该血块为5 cm长并具有约15 mm的外径。在图20A的中间示出了翻转机械血栓切除设备的一部分，示出了翻转支撑导管，其是8 French（8F）导管2003，由编织材料2001形成的柔性管布置在其上，包括联接到拉出器（未示出）的一端。在此实例中，柔性（编织）管被偏置以在卸载状态下展开到比翻转支撑导管的外径大得多的外径。此设备用于移除血块2005，这导致压缩血块2007，如图20A的底部所示。

在图20B中示出了用于移除血块的设备的另一实例，示出了直径为10 mm的血块2005'由柔性管2001'抓住并吞没，该柔性管具有在外径为3 mm的翻转支撑导管上延伸的外径为5mm的展开管。

通常，在单次通过中，可由本文描述的滚动和翻转装置容纳（例如“吃掉”）的血块的量可以是血块的直径、柔性管的长度、柔性管（例如，编织、针织等）的结构，以及最重要的是柔性管的展开外径的函数。例如，图21A和图21B示出了该关系。在图21A中，该图表示出了柔性管的长度（例如，完全吞没15 mm直径和5 cm长的血块所需的编织管的长度L）。通常，结果显示，对于可压缩的血块，完全吞没5 cm长的15 mm直径的血块（取决于血块的类型，包括其可压缩性）所需的柔性管的长度可以在约6 mm和约60 mm之间，因此，作为粗略的经验法则，在血块的此实例性尺寸下，柔性管与血块的比例可能必须多达12:1。图21B示出了用于产生图21A所示的数据的不同设备2105的实例。

通常，当脉管内径远大于导管外径时，一旦将该设备输送到血块部位，编织物就展开到比导管的外径更大的直径。此外，一旦柔性管（例如，编织管）被输送到血块部位，特别是当脉管内径远大于导管外径时，该柔性管（例如，编织管）可以展开到比导管更大的直径。这例如在图20B中示出。通常，为了使柔性管摄取血块的效率/功率最大化，当导管远小于脉管内径 /血块外径时，使柔性管的外径展开使得其至少为10%（例如，脉管内径的至少20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%等，或这些百分比中的任何两个之间的任何范围）可能是有帮助的。例如，展开的柔性管可优选地具有脉管内径的至少30%。此外，如上所述，柔性管的展开直径可以是导管外径的至少大约30%、50%、100%、150%、200%、250%、300%、400%、500%、600%等（或这两个百分比中的任何百分比之间的任何范围）。

如图19所示，以及如上所述，在柔性管中的编织的环缝的延伸部分（在编织物上形成“指状物”，或者滚动并延伸超过柔性管的其余部分的展开外径的凸起）可进一步帮助抓取和移除血块。用于诸如图19（或图26A）所示的设备的这些延伸部分可以在约0.5 mm至10mm之间（例如，在此范围中的任何两个值之间，通常以0.5 mm增量，包括在任何这种增量之间的任何范围）。

图22A和图22B示出了如上所述的套箍的实例。在图22A和图22B所示的实例中，套箍2201由在编织管的第二端部处填充套箍的不透射线的聚合物制成（或包括该聚合物）。这可允许其在荧光检查下看到，并且还可防止编织管的拆散。在图22A中，套箍包括多个侧向狭缝2205（例如，示出了四个，尽管可使用3个、4个、5个、6个、7个或更多个狭缝）。这些狭缝可允许套箍在翻转支撑导管上翻转，例如，当由中间导管2203驱动时，如图22B所示。在此实例中，套箍可由聚合物形成（例如，如Pebax 45D+80%填充钨）。当层压在编织物上时，套箍的壁厚小于约0.025英寸，并且其长度可以在1个环缝和3个环缝之间（例如，约1.5个编织物针脚长）。

图23A至图23B和图24A至图24B示出了机械血栓切除设备的近端的实例，示出了设备的部件（例如，导丝2305、内/翻转支撑导管2307、拉出器2309和中间导管2311。图23B示出了机械血栓切除设备的近端的另一实例，示出了手动控制件，包括用于不同区域的真空附接端口（RHV）2317、2319，以及近端处的拉出器毂2321。

图24A至图24B示出了用于机械血栓切除设备的一组近端控制件的另一实例。在图24A中，设备控制区域示出为处于第一拉出器位置（在拉入血块之前），并包括内部（例如，拉出器）旋转止血阀（RHV）2417、外部（中间导管）旋转止血阀（RHV）2419，以及拉出器毂2421。一个或多个止动元件2423、2423'可包括在拉出器上以防止其拉动柔性管并使柔性管完全地翻转在翻转支撑导管的远端上，如上所述；还示出了冲洗端口2432、2433。在图24B中，示出了在拉动血块之后的设备控制区域（示出了向近端延伸的拉出器毂）。

图25示出了机械血栓切除设备的实例，其中柔性管2505构造为在其滚入翻转支撑导管时切割组织。在此实例中，柔性管是编织管，其包括可用于切穿组织的锋利的切割边缘。该设备可在导丝上使用以防止切割器解剖脉管壁。

图26A至图26B示出了机械血栓切除设备的两个实例性侧透视图。在图26A中，与图18A至图18J所示类似，该设备包括柔性（例如编织）管2601，其在第一端部处附接到拉出器导管2603，并且构造为在翻转支撑导管内展开至大于翻转支撑导管2605内径的40%（这里示出为大于90%）的外径，驱动翻转支撑导管内的柔性管的区域抵靠壁部，即使当由血块卸载时。柔性管沿着翻转支撑导管的外径的另一区域（未翻转）示出为与处于未约束构造的翻转支撑导管紧密贴合。这导致用于翻转柔性管的Y形远端轮廓2609，其可帮助抓取甚至更大直径的血块。

图26B示出了机械血栓切除设备的另一实例，其中柔性管2601'的展开外轮廓在其附接到拉出器2603的第一端部附近展开超过翻转支撑导管2605的外径，但是在翻转支撑导管上自由滑动的第二端部2621具有小得多的（几乎紧贴的）展开直径。此区域也可包括或可选地包括如本文描述的套箍。

重新套装牵引器

本文描述的任何翻转管设备可构造为使得翻转管设备可缩回（例如，重新套装）到中间导管中。特别地，在翻转柔性管的一端（例如，在远端）包括套箍的任何翻转管设备可在展开之后，包括在捕获全部或部分血块之后，被重新套装到中间导管中。图27A至图27C示出了在柔性管的一端上具有套箍的翻转管设备的操作。如图27A所示，翻转管设备包括翻转支撑导管2707、在翻转支撑导管的管腔内的拉出器2705，以及在翻转支撑导管上延伸的柔性管2709，其在第一端部（例如近端）处联接到拉出器，并且构造为在柔性翻转支撑导管的开口远端上滚动和翻转。在一些实例中，柔性管2709可以是编织材料或针织材料。柔性管2709的第二端部（例如，远端）可包括比邻近套箍2715的柔性管的区域柔性小的套箍2711。在图27A中，设备示出为处于展开或部分展开构造，其中柔性管2709和翻转支撑导管已延伸出中间导管2713的远端（也称为护套）。如上所述，该设备可输送到血块，并从中间支撑导管中展开，包括使用导丝（未示出）。

如图27B所示，柔性管2709构造为通过向近端拉动拉出器2705而被向近端拉入翻转支撑导管2707，使得柔性管滚动2719并在翻转支撑导管的远端上翻转；套箍2711可沿着翻转支撑导管的外表面滑动。当展开该装置时，套箍2711的远端2714从中间导管（护套2713）的远端2715进一步延伸，该中间导管可具有面向展开的套箍2711的远端面。

在柔性管完全或几乎完全地收回并翻转到翻转支撑导管中之前或之后的任何时刻，该设备，特别是翻转支撑导管、柔性管、套箍和任何所捕获的血块材料，可收回或重新套装回到中间导管2713中。然而，在一些情况下，包括（但不限于）在柔性和翻转管2709的第二端（例如，远端）处具有套箍2711的变型可能使得难以将套箍重新插回到中间导管中，如图27C所示。

在图27C中，中间导管2713的远端面或远端2717示出为当试图将包括套箍2711、柔性管2709和翻转支撑导管2707的子组件重新套装回到中间导管2713中时卡在套箍2711的远端2714上。尽管在一些变型中这可能是期望的，因为其可帮助将套箍和柔性翻转管的端部推离翻转支撑导管的端部（如上文关于图18H至图18I描述的，其可进一步包封和/或切割血块），但是在一些变型中，可能期望将套箍2711留在翻转支撑导管2707的外侧上。在此情况中，如图27C所示，如果中间导管2713的远端2717卡在套箍2711的端面2714上，则如图所示，可朝向翻转支撑导管的端部向前驱动套箍。在图17中，还示出了驱动2725柔性翻转管2709朝向翻转支撑导管的端部。

为了避免这种情况，该设备可构造为包括一个或多个套箍保持器，其保持套箍水平和/或限制其移动，使得其可滑入中间导管。图28A至图28C、图29A至图29C、图30A至图30C和图31A至图31C都描述了可以使用的套箍保持器。

例如，图28A至图28C示出了一种翻转管设备的实例，该设备包括在翻转柔性管一端的套箍和套箍保持器，其中，在翻转支撑导管上的套箍和柔性管可在展开后重新套装到中间导管中。通过施加力以将套箍保持在翻转支撑导管外部上的固定位置，套箍保持器可便于将套箍和柔性管重新套装到中间导管的远端中。在一些变型中，套箍保持器还可以或替代地相对于中间导管的远端保持套箍的面水平高度。

在图28A中，翻转管设备包括翻转柔性管2809的端部上的套箍2811，该柔性管翻转到翻转支撑导管2807中。拉出器（或推动器）2805可在翻转支撑导管内滑动并附接到柔性管2809。在这些实例中的任何实例中的拉出器（或推动器）可以是导管并且可以穿过导丝。在此实例中，套箍保持器是一个或多个系带或系绳2835（例如，细丝、金属丝、绳索、电缆等），其在套箍上的一个或多个点和翻转支撑导管的外表面（或通过外表面）上的一个或多个位置处连接。所示套箍保持器螺旋地布置在翻转支撑导管上，使得当拉出器/推动器将柔性管拉出并翻转到翻转支撑导管中时，套箍保持器可展开或解开。套箍保持器可以是弹性的。在一些变型中，套箍保持器可包括多个围绕套箍周向地间隔开（例如，间隔开相等的距离）的系绳。

在拉出器将柔性管拉入翻转支撑导管之后，翻转柔性管子组件（套箍、翻转柔性管和翻转支撑导管）可重新套装到中间导管2813中，使得套箍朝向翻转支撑导管的远端滑过翻转支撑导管到达预定位置2833，如图28B所示。

一旦套箍保持器2835接合并对套箍施加力以将其相对于翻转支撑导管保持在位，中间导管2813就可在套箍的远端上向远端滑动2850，和/或包括套箍的子组件可向近端被拉回到中间导管中。这在图28C中示出。

在图29A至图29C所示的变型中，套箍保持器2935构造为一个或多个皮带或系绳2935（例如，细丝、金属丝、线股、缆绳等），其附接到套箍2911。然而，在此实例中，套箍保持器穿过翻转支撑导管2907中的开口2941，并且附接到拉出器（或推动器）2905。因此，当拉出器2905被拉向近端以将柔性管2909拉出并翻转到翻转支撑导管2905中时，套箍保持器2935也与柔性管一起被拉出。如图29B和图29C所示，此构造可以使拉出器的运动与套箍的运动相协调。在图29B中。如图29B所示，套箍保持器还限制了套箍沿着翻转支撑导管外侧的轴向运动。因此，通过向近端拉动拉出器/推动器2905，套箍保持器可施加将套箍保持在位的力，使得如图29C所示，中间导管（护套2913）可以向远端2971前进并越过套箍和柔性管2909的外部。此构造也可用于重新装载柔性管，因为（未示出的）施加以向近端拉动套箍（通过在翻转支撑导管上向近端拉动/推动套箍）的力可通过套箍保持器（例如，一个或多个细丝）传递到拉出器，使得将力施加到柔性管的两端以重新装载装置并且还排出在柔性管和翻转支撑导管内的任何血块。

图30A至图30C示出了包括套箍和套箍保持器3035、3035'的设备的另一实例，其中，套箍保持器包括一对皮带或系绳3035、3035'（例如，细丝、金属丝、线股、缆绳等），其附接到套箍3011并且向近端延伸穿过中间导管3013一直到达装置的近端，在那里其可用于向套箍施加力（例如，张力）。在图30B中，拉出器3005已向近端3072收回以使柔性管3009（附接到拉出器）在翻转支撑管3007的远端上滚动和翻转。通过固定和/或拉动套箍保持器3035、3035'，并且在一些变型中还固定和/或拉动拉出器3005，套箍可保持在固定位置，而中间导管3013被向远端驱动3074，如图30C所示。在此实例中，套箍保持器（例如，系绳）可由金属（例如，不锈钢、埃尔吉洛伊非磁性合金、镍钛诺等）或聚合物材料制成。如上所述，在使用时，套箍保持器可锁定或自由移动（例如，滑动），并且可由用户在翻转支撑导管的毂附近或在设备的近端上的其他地方操纵。

在一些变型中，套箍保持器可用于在使用后将牵引器拉回以排出血块。例如，设备（例如，包括套箍、柔性管和拉出器的子部分）可重新装载在翻转支撑导管上，和/或诸如在设备中捕获的血块的材料可通过向近端拉动套箍（并且在一些变型中向远端推动拉出器/推动器3005）而被排出。

尽管图30A至图30C所示的套箍保持器示出为一个或多个系绳，但是在一些实例中，套箍保持器是管状结构，其可以是针织的、编织的、实心的等。

在一些变型中，套箍保持器是靠近或位于翻转支撑导管的远端区域上的套箍保持器。例如，在图31A中，套箍保持器构造为套箍止动件，其形成为附接到翻转支撑导管的远端区域的套环。在图31A中，连接到柔性管3109的一端的套箍3111沿着翻转支撑导管3105自由滑动，使得当向近端3172（如图31B所示）拉动翻转支撑导管内的拉出器/推动器3105时，可向远端拉动套箍，同时柔性管在翻转支撑导管的远端上滚动并翻转。在图31B中，套箍保持器3137（套箍止动件）阻止套箍向远端移动。然后，中间导管（护套3113）可在套箍和柔性管3109的位于翻转支撑导管外部的任何部分上向远端移动，以重新套装该设备，如图31C所示。替代地或附加地，可将翻转支撑导管、套箍、柔性管和拉出器向近端拉入中间导管。在一些变型中，可使用两种运动的组合。可以拉动或保持拉出器，使得在重新套装时套箍保持抵靠套箍保持器，或者替代地，中间导管（护套）可驱动套箍抵靠套箍保持器。

在图31C中，套箍保持器是固定到翻转支撑导管的外部的止动件。可使用可与套箍的外部面向远端的边缘和翻转支撑导管接合的任何止动件。例如，套箍保持器可以是套箍止动件，其是隆起、脊、按钮、凸起、带、环、唇缘等。可使用一个或多个（例如两个、三个等）围绕翻转支撑导管的外部布置的不连续区域。套箍保持器可由任何适当的材料制成，例如聚合物或金属结构，并且可以是实心元件或者编织或针织结构。

除了这些机械套箍保持器（套箍止动件）之外，还可使用电和/或磁套箍保持器。例如，套箍保持器可以是与套箍相互作用的磁性或顺磁性材料（其可包括磁性或参数材料）以限制套箍向远端的移动。

本文描述的任何套箍还可包括一个或多个锥形或成形的端部，其也有助于重新套装该设备。例如，在一些变型中，套箍的近端可朝向翻转支撑导管逐渐变细。

图32A至图32C示出了可以使用的锥形套箍的实例。在图32A中，该设备包括具有削薄的或锥形的近端3242的套箍3211。套箍在另一端附接到柔性管3209，当由拉出器3205从翻转支撑导管内拉动时，该柔性管在翻转支撑导管3207上翻转并滚动。包括翻转支撑导管、柔性（翻转）管和套箍的子组件示出为处于从中间导管3213的外部延伸的展开构造。锥形套箍可帮助将包括套箍的子组件重新套装回到中间导管中。锥形套箍可与套箍保持器一起使用或不与套箍保持器一起使用，包括上述套箍保持器中的任何一种。

图32B是包括近端锥形区域3245'的锥形套箍3211的另一实例。在此实例中，锥形区域包括锯齿，其可允许变窄的近端具有一定柔性，使得其仍在翻转支撑导管上自由滑动。锯齿可构造为锥形区域中的一个或多个槽、狭缝或切口区域。锯齿可限于锥形区域。

图32C是具有冠状锥形区域3255的锥形套箍3211的另一实例，该区域包括多个较大的切口区域，类似于图22B中的锥形区域的锯齿。在图32C中，锥形区域可包括锥形的指状物或凸起，其可以是三角形的、正方形/矩形的、弯曲的和/或曲折的和/或不规则形状的锥形延伸部。在一些变型中，锥形区域是锯齿状的。

套箍的锥形区域可以在套箍的一部分上延伸，例如在翻转支撑导管的长轴上的套箍长度的5%至50%之间（例如在10%和50%之间、在15%和50%之间、在10%和40%之间等）。套箍可以是任何合适的长度，例如在0.5 mm和30 mm之间、在1 mm和20 mm之间、在2 mm和20 mm之间、大于2 mm、大于3 mm、大于4 mm、大于5 mm、大于6 mm等）。

图32D和图32E示出了具有在面向近端的侧面上成角度的锥形区域的套箍。因此，套箍的面向近端的侧面相对于套箍的主体和翻转支撑导管成一定角度。在图32D中，套箍3211具有成角度的近端侧面3265，但是套箍的面向远端的侧面是扁平的（例如，垂直于其可在其上滑动的翻转支撑导管的长轴；图32E示出了套箍3211''''，其类似于图32D所示的变型，但是也在面向远端的侧面上成角度。成角度的面向近端的侧面可以是锥形的（和/或可包括锥形的切口区域/穿孔）。具有成角度的近端面的套箍也可与套箍保持器一起使用。成角度的近端面可通过以一定角度切割套箍而形成。可使用任何合适的角度，例如，在5度和60度之间（例如，在10度和50度之间，在15度和45度之间等），测量为在面向近端的侧面和套箍的侧壁之间形成的锐角。

图32F示出了具有面向近端的支架状结构3275的套箍3211，该结构是低轮廓（low-profile）的并且也可有助于重新套装。任何锥形和/或成角度的套箍还可包括向近端延伸的支架状结构。支架状结构可包括从近端边缘延伸的金属丝、细丝、带等。这些支架状结构可朝向翻转支撑导管3207的外表面变平。支架状结构也可称为低轮廓支架，并且可完全或部分地围绕套箍的周边延伸。

本文描述的任何设备还可构造为可重新装载的。例如，图33A至图33D示出了重新装载设备的一个实例，其中包括套箍3311（构造为分离套箍）、柔性管3309和内部拉出器3305的一次性子组件装载到翻转支撑导管3307上，并且部分地展开到中间导管（护套3313）外。可被称为翻转柔性管子组件的子组件可从翻转支撑导管移除，并且可在移除全部或部分血块之后从翻转支撑导管移除离开中间导管；然后，中间导管（护套）可留在适当的位置，而中间导管和翻转柔性管子组件可从血管向近端移除。一旦收回，子组件就可从翻转支撑导管移除，并且新的子组件可被装载到翻转支撑导管上并通过中间导管插回以移除额外的血块材料。这在图33A至图33E中示出。

在图33A中，该设备示出为部分展开，其中翻转支撑导管3307延伸出护套3313，并且柔性管3309在一端连接到分裂套箍3311并且在另一端连接到拉出器（例如，包括拉出器线3305和拉出器导管段3306的拉出器组件）。当拉出器被向近端拉动时（例如，通过拉动拉出器端部3356），套箍可在翻转支撑导管上向远端滑动。向近端拉动拉出器导致柔性管在翻转支撑导管的远端上滚动和翻转。在图33A中，可使用导丝3341，并且该导丝穿过拉出器的导管段3306。如上文更详细描述的，这可将血块拉入翻转支撑导管。一旦套箍到达翻转支撑导管的远端，如图33B所示，套箍可使该设备分裂并在翻转支撑导管的远端上滚动和翻转3372，进入翻转支撑导管。如图33C所示，整个子组件（例如，拉出器、柔性管3309和分裂套箍3311然后可容纳在翻转支撑导管3307内，并从护套3313向近端收回。例如，翻转支撑导管的近端可包括手柄或把手3361，允许其从患者体外推进和/或收回。整个子组件和/或翻转支撑导管可从患者向近端移除。

一旦被移除，翻转柔性管子组件然后可与所捕获的血块一起从翻转支撑导管移除，或者预装载有翻转柔性管子组件的新的翻转支撑导管然后可插入到护套中并回到脉管中以捕获任何额外的血块材料，或者相同的翻转支撑导管可重新装载有新的翻转柔性管子组件，如图33D和图33E中的替代变型所示。

在图33D中，将新的翻转柔性管子组件3360装载3374到翻转支撑导管3307的远端中，该子组件包括拉出器（包括拉出线3305和拉出导管3306的拉出器组件）、柔性管3309和套箍3311。图33E所示的变型与图33D所示的变型相似，但是套管3311'是未翻转的，因此在翻转支撑导管的外表面上施加负载。当装载的翻转支撑导管被驱动返回通过护套时，柔性管3309和套箍可从近端被驱动，使得其准备通过拉出器而从近端收回，以在血块到达护套的远端区域时捕获血块。

在这些变型中的任何一个中，导丝可用于将翻转柔性管子组件和/或翻转支撑导管插入和引导其插入到血块材料。

捕获血块、向近端收回子组件和重新装载新的子组件的步骤，如图33A至图33E所示，可根据需要重复以移除更多的血块材料。

或者，如上所述，本文描述的任何设备可构造为重新使用翻转柔性管子组件和设备的其他部分。例如，该设备可展开到血块，并用于移除至少一部分血块，并且由柔性管捕获的血块可从脉管收回，并从柔性管排出，并且柔性管（例如，包括柔性管的翻转柔性管子组件）重新装载、重新插入并用于移除额外的血块。图34A至图34C中示出了这样的一个实例。

在图34A中，血块3490的一部分已经由设备捕获。该设备可包括翻转支撑导管3407、拉出器3405、柔性管3409和套箍3411。在此实例中，拉出器包括近端手柄区域3465，并且翻转支撑导管包括近端手柄区域3467。在图34A中，该设备在抓取血块材料之后已经从患者体内收回。然后，可从该设备排出血块材料，如图34B所示。在此实例中，通过向近端拉动套箍3472和/或通过向远端推动拉出器3474来排出血块材料。在一些变型中，可通过向远端推动拉出器和向近端拉动套箍两者来排出血块。例如，在一些变型中，如图35示意性地示出的，使用排出设备3522来协调拉出器3505（或拉出器组件）和翻转支撑导管3507的相对运动同时向近端拉动套箍3511可能是有益的。排出设备3522联接到拉出器近端手柄3565和翻转支撑导管近端手柄3567两者，并且如箭头所示使两个手柄3565和3567彼此靠近地移动3572。还可（手动地或自动地）提供力以使套箍3511向近端移动，以从柔性管3509排出血块材料3590。例如，排出设备可以是包括一个或多个弹簧（例如，拉伸弹簧）以帮助排出血块材料的机械设备。

一旦排出血块，如图34C所示，该设备准备好重新插入，并且可插回到患者体内（例如，通过具有或不具有导丝的中间导管）以移除额外的血块材料。可使用附加的盖或护套来通过中间导管重新引入该设备。

Claims (39)

1.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：

翻转支撑导管；

拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；以及

柔性管，延伸超过所述翻转支撑导管的远端，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小，其中，所述柔性管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述柔性管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍包括沿着其长度在近端到远端方向上延伸的一个或多个狭缝。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述套箍包括聚合物材料。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍保持器包括一个或多个细丝，以将所述套箍联接到所述翻转支撑导管。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍保持器包括所述翻转支撑导管上的机械止动件。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍保持器包括一个或多个细丝，以通过所述翻转支撑导管中的侧向开口而将所述套箍连接到所述拉出器。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍的面向近端的端部是锥形的。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述套箍的面向近端的端部包括至少部分地围绕所述套箍的周边延伸的低轮廓支架。

9.根据权利要求1或2所述的设备，还包括第一近端端口，所述第一近端端口构造为与真空源联接以通过所述拉出器施加真空。

10.根据权利要求1或2所述的设备，还包括第二近端端口，所述第二近端端口构造为与真空源联接以在中间导管与所述翻转支撑导管之间施加真空。

11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述中间导管构造为当所述中间导管向远端推进经过所述套箍时将所述套箍推动越过所述翻转支撑导管的远端。

12.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述柔性管包括编织物。

13.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述套箍是不透射线的。

14.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：

翻转支撑导管；

拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；

柔性管，延伸超过所述翻转支撑导管的远端，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小，其中，所述柔性管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述柔性管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转而向近端被拉入所述翻转支撑导管，并且其中，所述套箍在面向近端的端部处是锥形的；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端。

15.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：

中间导管；

翻转支撑导管，在所述中间导管的管腔内；

拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；

编织管，延伸超过所述翻转支撑导管，所述编织管具有联接在所述拉出器的远端区域处的第一端部和自由的第二端部，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述编织管的邻近所述套箍的区域柔性小；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端；

其中，所述编织管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述编织管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管，

其中，所述编织管包括被编织成形成互锁的多个环缝的细丝，并且

其中，每个环缝具有0.5 mm和10 mm之间的针脚长度。

16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述编织管以所述翻转支撑导管的外径的20%内的内径延伸超过所述翻转支撑导管。

17.一种用于从脉管移除血块的翻转管设备，所述设备包括：

翻转支撑导管；

拉出器，在所述翻转支撑导管的管腔内；

编织管，在第一构造中延伸超过所述翻转支撑导管，所述编织管具有联接到所述拉出器的远端区域的第一端部，以及相对于所述翻转支撑导管自由移动的第二端部，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述编织管的邻近所述套箍的区域柔性小；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端；

其中，所述编织管构造为通过向近端拉动所述拉出器使得所述编织管在所述翻转支撑导管的远端上滚动并翻转，而向近端被拉入所述翻转支撑导管，进入在所述翻转支撑导管内的第二构造中；

进一步地，其中，所述第一构造中，对于所述编织管的邻近所述第一端部的第一区域，所述编织管具有在0.5 mm和12 mm之间的展开外径，并且所述第二构造中所述编织管具有的内径大于所述翻转支撑导管的内径的30%，并且其中，所述编织管的邻近所述第二端部的第二区域的展开外径小于所述编织管的邻近所述第一端部的区域的展开外径、并且在所述翻转支撑导管的外径的20%内。

18.根据权利要求17所述的设备，还包括在所述第二端部处的套箍，其中，所述套箍的刚度大于所述编织管的邻近所述套箍的区域的刚度。

19.根据权利要求17或18所述的设备，还包括止动件，所述止动件构造为限制所述编织管的行程，使得所述第二端部不会在所述翻转支撑导管的远端上滚动和翻转。

20. 根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述编织管成形为使得所述第一构造对于所述编织管的邻近所述第一端部的区域具有在0.5 mm和10 mm之间的外径，并且在所述第二构造中的所述编织管具有的内径大于所述翻转支撑导管的内径的60%。

21. 根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述编织管的所述第一区域为至少2 cm长。

22. 根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述第二区域为至少1 cm长。

23. 根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述编织管包括被编织以形成互锁的多个环缝的细丝，其中，每个环缝具有在0.5 mm和10 mm之间的针脚长度。

24. 根据权利要求23所述的设备，其中，在所述编织管的从所述第一构造翻转到所述第二构造的区域处，形成所述编织管的所述多个环缝的子集从所述编织管的长轴伸出地延伸0.5 mm至10 mm之间的距离。

25.根据权利要求17或18所述的设备，还包括具有管腔的中间导管，其中，所述翻转支撑导管在所述中间导管的管腔内，并且能从所述中间导管向远端延伸以展开所述编织管，使得所述编织管能展开成所述第一构造。

26.根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述拉出器包括拉出器导管。

27.一种用于从脉管移除血块的预装载的翻转机械血栓切除设备，所述设备构造为输送通过曲折的解剖结构，所述设备包括：

中间导管，具有远端；

翻转支撑导管，在所述中间导管的管腔内，所述翻转支撑导管具有远端和远端开口；

拉出器，在所述翻转支撑导管内延伸；

柔性管，从所述拉出器的远端区域向近端延伸，使得所述拉出器的面向远端的面朝向远端延伸超过所述柔性管，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端；

其中，所述拉出器从所述中间导管的远端和所述翻转支撑导管的远端开口延伸；并且其中，所述翻转支撑导管的远端开口保持在所述中间导管的管腔内，并且其中，所述柔性管在所述翻转支撑导管与所述中间导管之间延伸。

28.根据权利要求27所述的设备，其中，所述翻转支撑导管包括沿着其长度的多个槽或切口区域，以增强柔性同时保持断裂强度，使得所述翻转支撑导管能够承受至少约500g的压缩力。

29.根据权利要求27或28所述的设备，其中，所述柔性管包括编织管。

30.根据权利要求27所述的设备，其中，所述翻转支撑导管包括围绕所述翻转支撑导管的周边并且沿着所述翻转支撑导管的长度向下的多个狭缝或开口。

31.根据权利要求27所述的设备，其中，所述翻转支撑导管可移除地固定到所述中间导管，使得所述翻转支撑导管和所述中间导管相对于彼此移动。

32.一种用于从脉管移除血块的预装载的翻转机械血栓切除设备，所述设备构造为输送通过曲折的解剖结构，所述设备包括：

中间导管，具有远端；

翻转支撑导管，从所述中间导管的管腔向远端延伸，所述翻转支撑导管具有远端和远端开口；

拉出器，在所述翻转支撑导管内向远端延伸；

柔性管，在所述中间导管和所述翻转支撑导管之间从所述拉出器的远端区域向近端延伸，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端；

其中，所述拉出器从所述中间导管的远端和所述翻转支撑导管的远端开口延伸；并且其中，所述翻转支撑导管的远端开口保持在所述中间导管的管腔内，并且其中，所述柔性管在所述翻转支撑导管与所述中间导管之间延伸，并且

其中，所述拉出器和所述翻转支撑导管可释放地保持在一起，使得在脉管腔内向远端前进时它们一起移动。

33.根据权利要求32所述的设备，其中，所述翻转支撑导管包括沿着其长度的多个槽或切口区域，以增强柔性同时保持断裂强度，使得所述翻转支撑导管能够承受至少约500g的压缩力。

34.根据权利要求32或33所述的设备，其中，所述柔性管包括编织管。

35.根据权利要求32所述的设备，其中，所述翻转支撑导管包括围绕所述翻转支撑导管的周边并且沿着所述翻转支撑导管的长度向下的多个狭缝或开口。

36.根据权利要求32或33所述的设备，还包括在所述拉出器内的导丝。

37.根据权利要求32或33所述的设备，其中，所述拉出器包括微导管。

38.根据权利要求32或33所述的设备，其中，所述拉出器包括导丝。

39.一种用于从脉管移除血块的预装载的翻转机械血栓切除设备，所述设备构造为输送通过曲折的解剖结构，所述设备包括：

向远端延伸的翻转支撑导管，所述翻转支撑导管具有远端和远端开口，所述翻转支撑导管包括沿着其长度的多个狭槽或切口区域以增强柔性同时保持断裂强度，使得所述翻转支撑导管能够承受至少约500g的压缩力；

拉出器，在所述翻转支撑导管内向远端延伸；

柔性管，从所述拉出器的远端区域向近端延伸，所述柔性管具有第一端部和第二端部，所述第一端部联接在所述拉出器的远端区域处，所述第二端部包括套箍，所述套箍比所述柔性管的邻近所述套箍的区域柔性小；以及

套箍保持器，构造为防止所述套箍延伸越过所述翻转支撑导管的远端；

其中，所述柔性管包括编织材料，所述编织材料沿着所述翻转支撑导管的外侧区域保持压缩，并且在所述翻转支撑导管的所述远端开口上翻转并联接到所述拉出器，并且

其中，向近端拉动所述拉出器导致所述柔性管从所述翻转支撑导管的所述外侧区域滚过所述远端开口并翻转到所述翻转支撑导管中。

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