JP2021502139A - トラッキングを向上させた反転式血栓除去装置 - Google Patents
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Abstract
Description
[000104]本書に記載されるような、および特に高い柔軟性、高い柱強度を有する細長い反転支持カテーテル(トラクタチューブによりその遠位端からの比較的小さな圧縮力下に置いても硬化し得る)を有する反転式機械的血栓除去装置のトラッキングに関する問題の1つの解決策は、反転式機械的血栓除去装置の一部が中間カテーテルの本体内で保護され、一方で中間カテーテル部分の残りの部分がガイドワイヤ上および/またはガイドワイヤに沿って前進されるように、反転式機械的血栓除去装置を中間カテーテル内に事前装填することである。例えば、図3Aは、蛇行した解剖学的構造を通して送達されるように構成された、血管から血餅を除去するための、事前装填された反転トラクタ式機械的血栓除去装置の一例を示す。この例では、装置は、遠位端305を有する中間カテーテル303を具え得る。中間カテーテル(IC)は、反転式機械的血栓除去装置の一部と見なすことができるが、他の変形例では、反転式機械的血栓除去装置と共に使用される別個の構成要素と見なすことができる。装置はまた、中間カテーテルの管腔内に細長い反転支持カテーテル307(図3ではプッシュカテーテル「880デバイス」とも呼ばれる)を具える。この細長い反転支持カテーテル307は、遠位端311および遠位端開口部を有する。装置はまた、細長い反転支持カテーテル内を遠位方向に延びるプラー319と、プラーの遠位端領域から近位方向に延びるフレキシブルトラクタチューブ315とを具える。プラーは、中間カテーテルの遠位端および細長い反転支持カテーテルの遠位端開口部から延在している。
[000140]本書に記載の機械的血栓除去装置のいずれも、大きな血餅を除去するように適合され得る。一般に、大きな血餅は、直径(外径)と長さのいずれかまたは両方が大きく、機械的血栓除去装置と比べて大きい場合もある。例えば、血餅は、装置の直径よりも大きい(例えば、血餅を捕捉するフレキシブルチューブの拡張した直径よりも大きい)直径を有する場合がある。したがって、装置は、血餅を捕捉し圧縮して血管の内腔から中間カテーテルおよび/または反転支持カテーテルの管腔へと引き込めるように構成することができる。装置は、フレキシブルチューブが保持する能力よりも長い血餅を捕捉して除去するように構成することもできる。
[000161]本書に記載の反転式チューブ装置のいずれも、反転式チューブ装置を中間カテーテル内に引っ込める(例えば、再被覆する)ことができるように構成することができる。特に、反転フレキシブルチューブの一端(例えば、遠位端)にカフを具える反転チューブ装置のいずれかは、血餅の全部または一部を捕捉した後を含む展開後に、中間カテーテルに再被覆されるようにしてもよい。図27A〜27Cは、フレキシブルチューブの一端にカフを有する反転式チューブ装置の動作を示す。図27Aに示すように、反転式チューブ装置は、反転支持カテーテル2707、反転支持カテーテルの管腔内のプラー2705、および第1の(例えば、近位)端部でプラーに連結され反転支持カテーテルのオープンな遠位端部上で巻回して反転するように構成されたフレキシブルチューブ2709を具える。いくつかの例では、フレキシブルチューブ2709は、織られるか編まれた材料であり得る。フレキシブルチューブ2709の第2の(例えば、遠位)端部はカフ2711を具え、これは当該カフに隣接するフレキシブルチューブの領域2715によりも可撓性が低くなっている。図27Aでは、装置は、展開構成または部分的に展開された構成で示され、フレキシブルチューブ2709および反転支持カテーテルが、シースとも呼ばれる中間カテーテル2713の遠位端から突出している。上述のように、装置は血餅に送達され、中間支持カテーテルの外へと展開され、ここでガイドワイヤ(図示せず)が用いられてもよい。
Claims (41)
- 血管から血餅を除去するための反転式チューブ装置であって、
反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテルの管腔内のプラーと、
前記反転支持カテーテルの遠位端上に延在するフレキシブルチューブとを具え、前記フレキシブルチューブは、前記プラーの遠位端領域に結合された第1の端部と、隣接するフレキシブルチューブの領域よりも柔軟性が低いカフを有する第2の端部とを有し、前記フレキシブルチューブは、前記プラーを近位方向に引くことによって前記反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られ、それにより前記フレキシブルチューブが反転支持カテーテルの遠位端上でロールし反転するように構成されていることを特徴とする反転式チューブ装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記カフは、その長さに沿って近位から遠位方向に延びる1以上のスリットを有する、装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記カフは、ポリマー材料を含む、装置。
- 請求項1から3のいずれかに記載の装置において、前記カフが前記反転支持カテーテルの遠位端部を越えて延びるのを防ぐように構成されたカフ保持具をさらに具える、装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記カフ保持具は、前記カフを前記反転支持カテーテルに結合する1以上のフィラメントを含む、装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記カフ保持具は、前記反転支持カテーテル上の機械的ストッパを含む、装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記カフ保持具は、前記反転支持カテーテルの横方向開口部を通して、前記カフを前記プラーに接続する1以上のフィラメントを含む、装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記カフの近位に面する端部が先細である、装置。
- 請求項4に記載の装置において、前記カフの近位に面する端部は、少なくとも部分的に前記カフの周囲に延在する薄型足場を含む、装置。
- 請求項1から9のいずれかに記載の装置において、前記プラーを通して真空を適用するために真空源と連結するように構成された第1の近位ポートをさらに具える、装置。
- 請求項1から9のいずれかに記載の装置において、前記中間カテーテルと前記反転支持カテーテルとの間に真空を適用するために真空源と連結するように構成された第2の近位ポートをさらに具える、装置。
- 請求項1から11のいずれかに記載の装置において、前記中間カテーテルは、当該中間カテーテルが前記カフを越えて遠位方向に進められるときに、前記反転支持カテーテルの遠位端部を越えて前記カフを押すように構成される、装置。
- 請求項1から12のいずれかに記載の装置において、前記フレキシブルチューブがニットを含む、装置。
- 請求項1から13のいずれかに記載の装置において、前記カフが放射線不透過性である、装置。
- 血管から血餅を除去するための反転式チューブ装置であって、
反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテルの管腔内のプラーと、
前記反転支持カテーテルの遠位端部上に延在するフレキシブルチューブとを具え、当該フレキシブルチューブは、前記プラーの遠位端領域に結合された第1の端部と、隣接するフレキシブルチューブの領域よりも柔軟性が低いカフを有する第2の端部とを有し、前記フレキシブルチューブは、前記プラーを近位方向に引くことにより前記反転支持カテーテル内へと近位方向に引っ張られ、それにより前記フレキシブルチューブが前記反転支持カテーテルの遠位端部上でロールして反転するように構成されており、前記カフはその近位に面する端部において先細である、装置 - 血管から血餅を除去するための反転式チューブ装置であって、
中間カテーテルと、
前記中間カテーテルの管腔内の反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテルの管腔内のプラーと、
前記反転支持カテーテル上に延在するニットチューブとを具え、前記ニットチューブは前記プラーの遠位端領域に結合された第一の端部と、自由である第二の端部とを有し、
前記ニットチューブは、前記プラーを近位に引っ張ることにより、前記反転支持カテーテル内に近位に引っ張られ、それにより前記ニットチューブが前記反転支持カテーテルの遠位端上をロールし反転するように構成され、
前記ニットチューブは、複数のインターロックループステッチを形成するように編まれたフィラメントを含み、
ここで各ループステッチは0.5mm〜10mmである、装置。 - 請求項16に記載の装置において、前記ニットチューブは前記反転支持カテーテル上に延在し、前記反転支持カテーテルの外径の20%以内である内径を有する、装置。
- 請求項16または17に記載の装置において、前記ニットチューブの第2の端部にカフを具え、当該カフは隣接する前記ニットチューブの領域よりも可撓性が低い、装置。
- 血管から血餅を除去するための反転式チューブ装置において、
反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテルの管腔内のプラーと、
第1の構成で前記反転支持カテーテル上に延びるニットチューブとを具え、前記ニットチューブは、前記プラーの遠位端領域に結合された第1の端部と、前記反転支持カテーテルに対して自由に動く第2の端部とを有し、前記ニットチューブは、プラーを近位に引っ張ることによって前記反転支持カテーテル内へと近位に引っ張られ、それにより前記ニットチューブが前記反転支持カテーテルの遠位端上をロールし反転し、第2の構成で前記反転支持カテーテル内へ入るように構成され、
さらに、前記第1の構成のニットチューブは、前記第1の端部に隣接するニットチューブの第1の領域において0.5mm〜12mmの拡張外径を有し、前記第2の構成のニットチューブは、前記反転支持カテーテルの内径の30%より大きな内径を有し、前記第2の端部に隣接するニットチューブの第2の領域は、前記第1の端部に隣接するニットチューブの領域の外径よりも小さく、前記反転支持カテーテルの外径の20%以内である拡張外径を有する、装置。 - 請求項19に記載の装置において、前記第2の端部にカフをさらに具え、前記カフは、当該カフに隣接する前記ニットチューブの領域よりも大きい剛性を有する、装置。
- 請求項19または20に記載の装置において、前記第2の端部が前記反転支持カテーテルの前記遠位端上でロールして反転しないように前記ニットチューブの移動を制限するように構成されたストッパをさらに具える、装置。
- 請求項19から21のいずれかの装置において、前記ニットチューブは、前記第1の構成が、前記第1の端部に隣接する前記ニットチューブの領域で0.5mm〜10mmの外径を有し、前記ニットチューブの第2の構成が前記反転支持カテーテルの内径の60%より大きい内径を有するように形状設定されている、装置。
- 請求項19から22のいずれかに記載の装置において、前記ニットチューブの第1の領域が少なくとも2cmの長さである、装置。
- 請求項19から23のいずれかに記載の装置において、前記第2の領域は、少なくとも1cmの長さである、装置。
- 請求項19から24のいずれかに記載の装置において、前記ニットチューブは、複数のインターロックループステッチを形成すべく編まれたフィラメントを含み、各ループステッチは0.5mm〜10mmのステッチ長を有する、装置。
- 請求項25に記載の装置において、前記第1の構成から第2の構成へと反転している前記ニットチューブの領域で、前記ニットチューブを構成する複数のループステッチのサブセットが、前記ニットチューブの長軸から0.5mm〜10mm突出して延びる、装置。
- 請求項19〜26のいずれかに記載の装置において、内腔を有する中間カテーテルをさらに具え、前記反転支持カテーテルは当該中間支持カテーテルの内腔内にあり、前記中間カテーテルから遠位方向に延ばされると前記ニットチューブが展開され、それにより前記ニットチューブが前記第1の構成に拡張することができる、装置。
- 請求項19〜27のいずれかに記載の装置において、前記プラーがプラーカテーテルを含む、装置。
- 曲がりくねった解剖学的構造を通して送達されるように構成された、血管から血餅を除去するための事前装填された反転式機械的血栓除去装置であって、
遠位端部を有する中間カテーテルと、
前記中間カテーテルの管腔内の反転支持カテーテルであって、遠位端部および遠位端開口部を有する反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテル内で延びるプラーと、
前記プラーの遠位端領域から近位に延在するフレキシブルチューブであって、前記プラーの遠位に面する面が当該フレキシブルチューブを越えて遠位に延在する、フレキシブルチューブとを具え、
前記プラーは前記中間カテーテルの遠位端部および前記反転支持カテーテルの遠位端開口部から突出し、前記反転支持カテーテルの遠位端開口部は前記中間カテーテルの管腔内に保持され、前記フレキシブルチューブは、前記反転支持カテーテルと中間カテーテルとの間に延在する、装置。 - 請求項29に記載の装置において、前記反転支持カテーテルは、その長さに沿って複数のスロットまたは切り欠き領域を有し、柔軟性を高めながら、前記反転支持カテーテルが少なくとも約500gの圧縮力に耐えられるように柱強度を維持している、装置。
- 請求項29または30に記載の装置において、前記フレキシブルチューブがニットチューブを含む、装置。
- 請求項29に記載の装置において、前記反転支持カテーテルが、前記反転支持カテーテルの周囲に、前記反転支持カテーテルの長さに沿って複数のスリットまたは開口部を有する、装置。
- 前記反転支持カテーテルは、前記中間支持カテーテルおよび前記中間カテーテルが互いに対して動くように、前記中間カテーテルに取り外し可能に固定される、請求項29に記載の装置。
- 曲がりくねった解剖学的構造を通して送達されるように構成された、血管から血餅を除去するための事前装填された反転式機械的血栓除去装置であって、
遠位端部を有する中間カテーテルと、
前記中間カテーテルの管腔から遠位に延びる反転支持カテーテルであって、遠位端部および遠位端開口部を有する反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテル内で遠位に延びるプラーと、
前記プラーの遠位端領域から前記中間カテーテルと反転支持カテーテルとの間に近位に延びるフレキシブルチューブとを具え、
前記プラーは、前記中間カテーテルの遠位端部と前記反転支持カテーテルの遠位端開口部から延び、前記反転支持カテーテルの遠位端開口部は、前記中間カテーテルの管腔内に保持され、前記フレキシブルチューブは、前記反転支持カテーテルと中間カテーテルとの間に延在し、
前記プラーと反転支持カテーテルとは解放可能に一緒に保持され、血管内で遠位に進められるときにそれらが一緒に移動する、装置。 - 請求項34に記載の装置において、前記反転支持カテーテルは、その長さに沿って複数のスロットまたは切り欠き領域を有し、柔軟性を高めながら、前記反転支持カテーテルが少なくとも約500gの圧縮力に耐えることができるように柱強度を維持している、装置。
- 請求項33または34に記載の装置において、前記トラクタチューブが、ニットチューブを含む、装置。
- 請求項27に記載の装置において、前記反転支持カテーテルが、前記反転支持カテーテルの周囲に、前記反転支持カテーテルの長さに沿って延びる複数のスリットまたは開口部を有する、装置。
- 請求項34から37のいずれかに記載の装置において、前記プラー内にガイドワイヤをさらに具える、装置。
- 請求項34〜37のいずれかに記載の装置において、前記プラーがマイクロカテーテルを含む、装置。
- 請求項34〜37のいずれかに記載の装置において、前記プラーがガイドワイヤを含む、装置。
- 曲がりくねった解剖学的構造を通して送達されるように構成された、血管から血餅を除去するための反転式機械的血栓除去装置において、
遠位方向に延びる反転支持カテーテルであって、遠位端部および遠位端開口部を有し、当該反転支持カテーテルはその長さに沿って複数のスロットまたは切り欠き領域を有し、柔軟性を高めながら、前記反転支持カテーテルが少なくとも約500gの圧縮力に耐えられるように柱強度を維持している、反転支持カテーテルと、
前記反転支持カテーテル内で遠位に延びるプラーと、
前記プラーの遠位端領域から近位に延びるフレキシブルチューブとを具え、
前記フレキシブルチューブは、前記反転支持カテーテルの外側領域に沿って圧縮状態に保持され、前記反転支持カテーテルの遠位端開口部上で反転するニット材料を含み、プラーに結合しており、
前記プラーを近位に引くと、前記フレキシブルチューブが前記反転支持カテーテルの外側領域から、前記遠位端開口部を越えて巻き返り、前記反転支持カテーテル内へと反転する、装置。
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