JP2005500865A - 脈管フィルタ回収用のシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
脈管フィルタの回収に必要な工程数を減らすために、脈管から脈管フィルタを回収するための装置及び方法が提供される。本装置及び方法においては、回収アダプタが、インターベンション装置と共に治療部位に配置される。この回収アダプタは、脈管フィルタの回収時に、脈管フィルタと脈管内に留置されたステントとが絡まり合う可能性を低減させる。また、回収アダプタと共に使用される別の回収カテーテルも開示する。
Description
【技術分野】
【0001】
本発明は、フィルタ等の脈管用装置を脈管内から回収するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、診断又は治療のための各種インターベンション手技、血栓除去術、及び塞栓除去術によって生ずる塞栓を予防するために使用する脈管フィルタの回収に有用な装置を提供する。
【背景技術】
【0002】
血管形成術、アテレクトミー及びステント留置など、閉塞性脈管疾患を治療するための経皮的インターベンション手技においては、血管壁からの物質の除去が行なわれることが多い。除去されたこの種の物質は塞栓と呼ばれ、血流に入って下流の細い血管を閉塞させて、組織へ向かう血流を遮断することがある。心臓、肺、脳など、重要な組織で閉塞が発生した場合、閉塞により起こる虚血は、患者の健康又は生命にとって重大な脅威となる。
【0003】
ステントおよびステント翼O ラフトを使用して動脈瘤等の管脈疾患を治療する際に、異物が血流に入り、血塊の形成又は塞栓の剥離を生じることがある。この種の粒状物質が血流に放出されると、梗塞又は卒中を来すことがある。
【0004】
血管系疾患の治療の際に血管壁から遊離した物質を捕捉するように設計された各種血液フィルタが公知となっている。血管形成術、アテレクトミー及びステント留置等の治療手技では、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を経管的に治療部位に挿入する。手技が終了したら、インターベンション装置を患者の血管から抜去し、ガイドワイヤに沿わせてシースなどの回収機構を挿入して血液フィルタを回収する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
フィルタを回収するためにシースを使用する不具合の1つは、回収手順が(1)インターベンション装置(血管形成用カテーテル等)を除去する段階と、(2)次にガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入し、フィルタを回収する段階との2段階で行なわれる点にある。付加的な部材(回収カテーテル)を患者の血管系に挿入するというこの交換作業によって、処置に要する時間が長くなると共に、フィルタが押しのけられて、その際に塞栓が漏出する危険が増大する。
【0006】
さらに、ガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入するときに、シースの遠位端と患者の管脈に留置したステントとが絡まり合うことがある。例えば、ステントを留置したときに回収用シースの遠位端が、意図せずにステントの支柱に引っかかると、管脈に回収用シースをそれ以上挿入できなくなり、時には脈管の剥離を来すことさえある。血管形成術用カテーテルなど、ガイドワイヤ用のルーメンを有するインターベンション装置を使用して脈管フィルタを回収する方法の不具合の1つに、この種のルーメンの径が約0.3556mm(0.014インチ)などのように通常極めて小さいことがある。したがって、ほとんどのインターベンション装置では、ガイドワイヤ用のルーメンを使用して公知の脈管フィルタを回収することができない。
【0007】
上記を鑑みて、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することが望まれる。
【0008】
また、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【0009】
上記を鑑みて、本発明の目的の1つは、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することにある。
【0010】
本発明のもう1つの目的は、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することにある。
【0011】
本発明の上記の目的及びその他の目的は、患者の管脈から脈管フィルタを回収するために要する時間を短縮しその労力を軽減する回収装置を提供することによって達成される。
【0012】
好適な一実施形態においては、本発明は、血管形成用カテーテル等のインターベンション装置の端部に嵌合するようになっている近位端を有する回収アダプタと、径方向に拡張自在な遠位端とを備える。血管形成術等のインターベンション手技が終了したら、血管形成用カテーテルのバルーンを収縮させて、その後アダプタに脈管フィルタが捕捉されるまで、血管形成用カテーテルをガイドワイヤに沿わせて進める。
【0013】
別法として、インターベンション手技が終了したら、脈管フィルタがアダプタに捕らえられて折り畳まれるまで、ガイドワイヤと取り付けられた脈管フィルタとを近位方向に引き戻す。ひとたび脈管フィルタが折り畳まれ、アダプタ内に部分的に引き込まれたら、脈管フィルタ、アダプタ、インターベンション装置及びガイドワイヤを全て脈管から除去する。手順がこのように簡略化されたことによって、通常は、治療部位から脈管フィルタを回収する前にインターベンション装置と回収用シースとの交換が必要な公知のシステムと比べて大幅な改良がなされている。
【0014】
別の実施形態においては、本発明の回収アダプタは、アダプタとフィルタとが同時に治療部位に送達されるように、脈管フィルタを備えたガイドワイヤに直接取り付けられ得る。血管形成用カテーテル等のインターベンション装置を使用した診断手技又は治療手技が終了したら、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を進める。インターベンション装置の遠位端が軸方向に移動すると、同遠位端はアダプタに当接して、アダプタを付勢してフィルタと接触させ、これによってアダプタが折り畳まれて、脈管フィルタに捕捉される。上記の実施形態の別法として、インターベンション装置を固定した状態で、脈管フィルタとアダプタとを近位に引き込み得る。
【0015】
さらに別の実施形態においては、本発明は、近位端及び遠位端を有する回収カテーテルを有する。このカテーテルの近位端がインターベンション装置の遠位端に取り付けられて、次にこの両者が脈管フィルタを備えたガイドワイヤに取り付けられる。ステント留置等の診断手技又は治療手技が終了したら、インターベンション装置の動作部材(収縮したバルーン)及び脈管フィルタを超えて回収カテーテルを進める。別法として、回収カテーテルを固定した状態で、脈管フィルタとガイドワイヤとを近位に引き込み、フィルタを折り畳んで、回収用シース内に捕捉させ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【0016】
本発明の上記の目的及びその他の目的、並びに本発明の利点は、添付の図面と共に、下記の詳細説明を検討することによって明らかとなる。添付の図面において、同一の参照符号は同じ要素を参照している。
【0017】
本発明は、脈管フィルタ又は類似の脈管用装置を収縮させて除去するときに、塞栓の漏出を防止すると共に、除去時の装置の交換回数を減らすべく、脈管フィルタや上記装置の開口部を閉じるための装置及び方法に関する。
【0018】
血管形成術等の経管的な診断手技又は治療手技で使用され、塞栓からの末梢保護(distal protection)を行なう脈管フィルタが数多く公知となっている。この種のフィルタは、一般には、診断手技又は治療手技の施術前に脈管病変部の遠位に配置されて、施術中に患者の血液から遊離した塞栓を濾過するように設計されている。本発明の装置を使用することによって達成される利点の説明のために、これら数多くのフィルタについて下記に簡単に説明する。
【0019】
図1に、コサラビら(Khosravi et al.)に付与された米国特許第6,129,739号に開示された脈管フィルタ10を示す。同開示の全てが参照によりここに援用される。脈管フィルタ10は、血液透過性サック12を担持している関節式の支持フープ11を有する。支持フープ11は、部分14においてチューブ13に取り付けられており、ガイドワイヤ15が支持フープ11と独立して回転できるようになっている。血液透過性サック12は、フィルタを通過する血液から塞栓やその他の望ましくない物質を濾過するが、血球は通過させる。血管形成術やステント留置等のインターベンション手技が終了すると、支持フープ11を部分的にインターベンション装置のルーメン(例えば血管形成用カテーテル)に引き入れて、カテーテルと脈管フィルタとを除去することによって、脈管フィルタ10を回収する。
【0020】
図2に、本発明の方法及び装置との併用に適し、ブルームら(Broome et al.)に付与された米国特許第6,152,946号に開示された別のタイプの脈管フィルタを示す。同開示は参照によりここに援用される。脈管フィルタは、長尺状に延び複数本のリブ21を有し、これらリブ21は開口部23を支持するフレーム22を形成している。開口部23に円錐形状のフィルタ24が取り付けられている。リブ21はカラー25に連結されている。カラー25はガイドワイヤ26に遠位に配置されており、カラー25は、フレーム22及びフィルタ24を拡張させて配置させる。フィルタ24には、塞栓を捕捉するが、血液は通過させる孔27があけられている。カラー25が近位に向かって摺動するようにリブ21に負荷をかけると脈管フィルタ20が畳まれて、脈管フィルタを回収のために閉じることができる。
【0021】
図3に、本発明の装置及び方法との併用に適した別の脈管フィルタを記載する。脈管フィルタ30は、本出願と同時継続出願中であり譲受人が共通の に提出された米国特許出願第 号(整理番号EPI−002)に詳細に記載されており、その内容を下記に簡潔に説明する。
【0022】
脈管フィルタ30は、好適には懸架支柱32に取り付けられた自己拡張型の支持フープ31を備えており、血液透過性サック33を支えている。血液透過性サック33は、複数の孔があけられた生体適合型の高分子材料からなる。懸架支柱32は、近位端34でチューブ35に固定されており、ほぼ直線をなす脈管では、チューブ35とほぼ同心円上に支持フープ31を配置させる。一方、懸架支柱32は、湾曲した脈管では、支持チューブ35に対して支持フープを有利に偏心的に配置させる。
【0023】
本図においては、血液透過性サック33の遠位端36は、ノーズコーン37に取り付けられており、このためチューブ35にも取り付けられていることになる。フィルタは、ガイドワイヤの近位止め部39と、遠位止め部として機能する拡張性を備えた柔軟な端部40との間で、ガイドワイヤ38に取り付けられている。チューブ35によって、ガイドワイヤ38がフィルタ30とは独立して回転できるため、ガイドワイヤ38に血液透過性サックが巻き付くことなく、ガイドワイヤの柔軟な端部40を脈管内に誘導できるようになる。
【0024】
図4A,4Bに、本発明の原理に従って構成した装置を示す。本発明による装置50(以下「回収アダプタ」と呼ぶ)によって、図1〜3に示すタイプの脈管フィルタの回収のために、既存の血管形成用カテーテルやステント送達システム等のインターベンション装置を利用できるようになる。
【0025】
アダプタ50は、好適には拡張スリット52が設けられた曲線状の遠位端51、開口部53、内部ルーメン55を備えたチューブ本体54、及びテーパ形状をなす近位部56を備える。アダプタ50は、随意的に、同アダプタを強化するために壁58に埋込された螺旋コイル57を有し得る。
【0026】
アダプタ50は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス(商品名)等の薄手の生体適合材料で作製されるが、その他の任意の生体適合材料、或いはこれらの材料の組み合わせを適宜使用してもよい。
【0027】
アダプタ50は、好適には、患者の循環系の湾曲した血管系を通って、ガイドワイヤ59に沿わせて付勢できるように十分な堅さを有するように作製される。テーパ形状をなす近位部56によって、アダプタ50を、既存の血管形成用カテーテル等のインターベンション装置又はステント送達用カテーテルに結合できるようになる。アダプタ50は、フィルタの回収時に、既に配置されている脈管フィルタと係合させるために付勢させたときに屈曲又は捩れないように、十分な堅さを有する。
【0028】
遠位端51は、アダプタ50が、切開された組織片や脈管内に留置されたステントを引っ掛ける危険を下げるために、好適には滑らかで丸みを帯びた先端を有する。拡張スリット52によって、アダプタ50をガイドワイヤ59に沿わせて進めたときに、脈管フィルタを収容できるように遠位端51の湾曲部が拡張し、配置された脈管フィルタの一部が少なくとも部分的に開口部53に収容されるようになる。アダプタ50は、X線透視装置を使用してアダプタを視覚化できるように、随意的に硫酸バリウム(BaSO4)含浸高分子等のX線不透過性材料、又は金属マーカーを有し得る。さらに、コイル57もX線不透過性材料から作製され得る。
【0029】
テーパ部56は、血管形成用カテーテルや又はステント送達システム等の既存のインターベンション装置の外面又は内面と係合するようになっている。また、テーパ部56によって、ガイドワイヤ59とアダプタ50とが同軸上に配置されるようになる。本発明の原理に従って、アダプタ50は、インターベンション装置と同時に送達され、診断又は治療に用いられる。したがって、アダプタ50は、脈管フィルタを回収するために別途カテーテル交換を行なう必要をなくすことによって、公知のフィルタ回収システムを大幅に改良したものである。
【0030】
アダプタ50は、随意的に、標準的な生体適合接着剤、プレス嵌め、又はその他の適切な手段によってインターベンション装置の遠位端に接合され得る。例えば、テーパー形状をなす近位端56において、ルーメン55の内面に圧感接着剤を塗布し得る。続いて、アダプタ50とインターベンション装置の遠位端とを結合して、圧力を付与してアダプタをインターベンション装置に固定する。アダプタは、インターベンション装置と共に送達されて、診断手技又は治療手技の終了後に、脈管フィルタを回収するために使用される。別法として、アダプタ50を、ガイドワイヤに取り付けられた脈管フィルタを備えたキットの一部(図示なし)として提供してもよい。
【0031】
図5A,5Bに、脈管フィルタを回収するために、図4のアダプタを配置する方法を示す。図5Aにおいては、図3の脈管フィルタ30がガイドワイヤ38に取り付けられている。ガイドワイヤ38を挿入して、脈管フィルタ30を配置したのちに、アダプタ50が、インターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)の遠位端に取り付けられる。アダプタ50と血管形成用カテーテル60とを、脈管フィルタに隣接するか、又は同フィルタに接する位置までガイドワイヤ38に沿わせて進める。この位置において、血管形成用カテーテル60を用いて血管系疾患を治療する。血管形成用カテーテル60のバルーンを拡張させると、病変部から塞栓が遊離し、血流によってフィルタ30まで運ばれる。
【0032】
図5Bにおいて、インターベンション手技の終了後に、血管形成用カテーテル60のバルーンを収縮させて、アダプタ50とフィルタ30とが接するまで、ガイドワイヤ38に沿わせてカテーテル60を遠位に進める。アダプタを遠位方向にさらに進めると、フィルタ30は、好適にはアダプタ50の遠位端5lの内部に収容される。別法として、血管形成用カテーテル60とアダプタ50とを固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ50にフィルタ30の少なくとも一部を収容させてもよい。
【0033】
脈管フィルタ30がアダプタ50内にどの程度収容されるかは、治療要件によって変わり得る。アダプタ50の寸法を変更するか、ガイドワイヤ38に沿ったカテーテル60の移動を制御することによって、収容される程度を変えることができる。例えば、回収を容易にするために、フィルタ30の開口部のみがアダプタ50に収容されていれば十分な場合もある。この場合、アダプタ50をフィルタ30よりも幾分小さく作製して、同装置の開口部のみがアダプタに収容されるようにする。また、フィルタ30の一部又は全てをアダプタ50内に収容することが望ましい場合もあり、このような場合、アダプタ50は脈管フィルタ30よりも長く作製される。
【0034】
図6に、本発明の原理に従って構成した回収カテーテル70を示す。カテーテル70は、好適にはチューブ本体71、支持ワイヤ72、X線不透過性マーカー73、及び開口部74を有する。本体71と内部ルーメン74とは、好適には、図1〜3に関して上記したような血管形成用カテーテル及び脈管フィルタを収容するために十分な直径を有するように作製される。
【0035】
本体71は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス(商品名)等の薄手の生体適合材料で作製される。本体71は、ガイドワイヤに沿わせて湾曲した血管系に進めるとき、及び脈管フィルタを回収するときに、屈曲又は捩れないように十分な堅さを有する。回収カテーテル70は、金属マーカー73を使用するか、硫酸バリウム(BaSO4)含浸高分子等のX線不透過性材料で作製することによって、X線に対する不透過能を有し得る。
【0036】
回収カテーテル70は、血管形成用カテーテル、ステント送達システム等の既存のインターベンション装置を患者の血管系に挿入する前に、これらインターベンション装置に取り付けられ得る。例えば、回収カテーテル70を血管形成用カテーテルに取り付けるためには、本体71の遠位端75が血管形成用カテーテルの遠位端を通って挿入されて、図7Aに示すように、本体71が血管形成用カテーテルのバルーンの近位に配置されるまで、本体が血管形成用カテーテルの上で近位に引き戻される。典型的な血管形成用カテーテルの拡張ポートでは、血管形成用カテーテルの近位に回収カテーテル70を取り付けることができないため、このように回収カテーテルの後部に取り付けることが必要とされる。
【0037】
回収カテーテル70を使用する第1の方法を、図7A〜7Cに示す。図7Aに、治療手技の第1の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ30は、ガイドワイヤ38の遠位端の、アダプタ50、インターベンション装置60、及び回収カテーテル70のすぐ遠位に配置されている。アダプタ50と回収カテーテル70とは、ガイドワイヤ38に沿わせて挿入される前に、インターベンション装置60に取り付けられている。インターベンション手技の終了後にインターベンション装置60のバルーンを収縮させて、インターベンション装置を遠位方向に付勢して、アダプタ50とフィルタ30とを接触させる。
【0038】
図7Bに示すように、アダプタ50の遠位端51を遠位方向にさらに進めると、フィルタ30が同遠位端51に収容され得る。より詳細には、ガイドワイヤ38に沿わせてインターベンション装置60を移動させて、アダプタ50がフィルタ30を少なくとも部分的に取り囲むように、アダプタ50を進める。別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位方向に引き戻して、アダプタ50がフィルタ30の少なくとも一部を収容するようにしてもよい。
【0039】
次に、図7Cに示すように、フィルタ30とアダプタ50とが回収カテーテル70のルーメン74に収容されるように、回収カテーテル70を遠位に進める。こうすることによって、回収時にフィルタ又はアダプタが、患者の管脈に留置されたステント等の他の物質を引っ掛ける危険を下げることができる。
【0040】
図8A,8Bに、回収カテーテル70を用いて、アダプタ50を使用せずに脈管フィルタを回収する別の方法を示す。図8Aに、治療手技の第1の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ30が、インターベンション装置60のバルーンと予め取り付けた回収カテーテル70とに続いて、ガイドワイヤ38の遠位端に配置される。インターベンション手技の終了後に、インターベンション装置60のバルーンを収縮させて、フィルタ30に向かって進める。
【0041】
次に、図8Bに示すように、インターベンション装置60の遠位端とフィルタ30とが回収カテーテルのルーメン74内に収容されるように、回収カテーテル70を遠位に進める。こうすることによって、塞栓がフィルタ30から漏出する危険を下げることができる。さらに、フィルタ30が回収カテーテル70の本体71内に完全に収容されるため、フィルタのサックの一部がステントの支柱に絡まる危険もを下げることができる。別法として、回収カテーテル70を固定した状態で、フィルタ30を近位方向にルーメン74内まで引き戻してもよい。
【0042】
図9に、本発明の原理に従って構成した回収アダプタの別法による実施形態を示す。アダプタ80は、テーパ形状をなす近位端81が、図5Aのように、インターベンション装置60の遠位端に結合されるのではなく、同遠位端に当接するようになっている点を除いては、図4の回収アダプタ50とほぼ同じである。
【0043】
図10A,10Bに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタは、図4Aのように遠位端が湾曲しているのではなく、遠位端91が端部が滑らかで丸められた環状の開口部を有する点を除いては、図4のアダプタ50とほぼ同じである。好適には、ルーメン92は、配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【0044】
図11A,11Bに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタ100は、図4Aのように遠位端が湾曲している代わりに、遠位端101が、ルーメン103の傾斜をなす開口部102を有する点を除いては、図4のアダプタ50とほぼ同じである。開口部102は、好適には端部が滑らかで丸められている。上記の実施形態においては、ルーメン103は、好適には配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【0045】
各アダプタ50,80,90,100は、これらアダプタがインターベンション装置の動作部材(すなわちバルーン又はステント)と同時に治療部位に送達されるように、インターベンション治療用カテーテルの遠位端に結合され得るか、又は同遠位端に隣接して配置され得る。このような同時送達によって、患者の管脈からインターベンション装置を除去する工程と、ガイドワイヤに沿わせて別の回収用シースを治療部位に挿入する工程とを省略することができる。
【0046】
図12に、本発明による装置のさらなる別法による実施形態を示す。本実施形態において、回収アダプタ110が脈管フィルタ30の懸架支柱32に予め取り付けられているという点を除いては、図4の回収アダプタ50とほぼ同じである。より詳細には、アダプタ110は、ルーメン112とテーパ形状をなす近位部114とを有する。
【0047】
使用時に、インターベンション装置を、同機器がアダプタ110の近位端114に当接するまでガイドワイヤ38に沿わせて進め得る。このとき、支持フープ31がルーメン112内に収容されるまで、アダプタを、懸架支柱32に沿わせてフィルタ30の支持フープ31に向けて遠位方向に押す。支持フープ31がアダプタ110内にどの程度収容されるかは、アダプタ110の長さによって決まる。別法として、インターベンション装置を固定した状態で、フィルタ30がアダプタに向かって近位に引き込まれるように、ガイドワイヤ38を引き戻して、アダプタ110によって脈管フィルタ30を折り畳み回収してもよい。
【0048】
図13A〜13Cに、図12の装置の使用法の例を示す。図13Aのインターベンション手技の最初の工程において、予め回収アダプタ110が取り付けられたフィルタ30を、脈管(図示なし)に配置する。既存のインターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)を、インターベンション装置の遠位端61がアダプタの近位端と隣接するか、又は同近位端と接するまでガイドワイヤ38に沿わせて挿入する。好適には、アダプタは、脈管フィルタの近位端から十分離れて配置される。これによって、インターベンション装置60を使用したときに同装置が長尺方向にわずかに移動することよって、遠位端61とアダプタ110のテーパ形状をなす近位部114とが衝突することがなくなる。脈管が短い場合など、用途によっては、アダプタと脈管フィルタとの衝突が調整され得る。
【0049】
次に、インターベンション装置60を使用して、所望の診断又は治療を実施する。このとき、塞栓Eが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ30の血液透過性サック33に捕捉される。この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、図13Bに示すように、ガイドワイヤ38に沿わせてインターベンション装置を遠位方向に進めると、インターベンション装置の遠位端61がアダプタ110のテーパ形状をなす近位部114と当接する。
【0050】
図13Cにおいて、インターベンション装置60を続けて遠位方向に進めると、フィルタ30の支持フープ31が、少なくとも部分的にアダプタ110のルーメン112に入る。これによって、支持フープが閉じて、フィルタのサック33の開口部が閉じる。別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ110が支持フープ31を少なくとも部分的に取り囲むようにしてもよい。
【0051】
脈管フィルタ30がアダプタ110にどの程度補足されるかは、アダプタ110内のルーメン112の長さによって決まり、ガイドワイヤ38に折り畳まれたときの支持フープの長さによって制約される。詳細には、懸架支柱32の取り付け点と対向する支持フープ31の点が、ガイドワイヤ38に付勢される位置まで、アダプタ110のルーメン112に脈管フィルタ30を収容することができる。
【0052】
脈管フィルタを閉じると、脈管用装置を再配置できなくなるため、脈管フィルタ30が偶発的に閉じられることを防止することが望ましい。フィルタが偶発的に閉じられることは、図14の実施形態に示すような、ガイドワイヤ38に配置した安全システムを使用することによって防止することができる。
【0053】
図14において、脈管フィルタ30がガイドワイヤ38に取り付けられており、同フィルタは、図12と同様に懸架支柱32に取り付けられたアダプタ110を有する。本発明の本態様によると、ガイドワイヤ38は、スクリュー122、ナット124及び止め具126を有する安全システム120を備える。好適には、これらの部品は、高強度プラスチック又は合金(ステンレス鋼など)から作製される。
【0054】
安全システム120は、バルーンカテーテル又はステント送達システム等のインターベンション装置によって、脈管フィルタ30が偶発的に閉じられないように防止するようになっている。スクリュー122と止め具126とは、好適にはガイドワイヤ38に固定されており、ナット124は、ガイドワイヤ38に沿わせてスクリュー122と止め具126との間を自由に移動できるようになっている。止め具126は、ナット124の近位方向への移動を制限し、スクリュー122はナット124の遠位方向への移動を選択的に制限する。
【0055】
ガイドワイヤ38を回しスクリューのねじ山とナットのねじ山とを螺合させて、ナットがスクリューと螺合して、スクリューを過ぎ、スクリューの遠位の、フィルタ30とスクリュー122との間に配置されるまで、ナット124をスクリュー122の先に進め得る。スクリュー122と止め具126との間にナット124を配置させると、ナット124は、ガイドワイヤ38が意図的に回されるまで、インターベンション装置がアダプタ110に向かって遠位に配置されることを防止する。しかし、目的の診断手技又は治療手技が終了すると、ガイドワイヤ38を回して、ナット124をフィルタ30とスクリュー122との間の位置に移動させる。次に、インターベンション装置を止め具126とスクリュー122との先まで遠位に進めると、ナット124がアダプタ110と当接して、フィルタ30が閉じられる。
【0056】
図15A〜15Cに、図14の装置の使用方法を示す。図15Aのインターベンション手技の最初の工程において、フィルタ30が脈管(図示なし)に配置されており、アダプタ110が懸架支柱32に配置され、安全システム120がガイドワイヤ38に配置されている。既存のインターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)をガイドワイヤ38に沿わせて挿入して、所望の診断又は治療を行なう。このとき、塞栓Eが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ30の血液透過性サック33に捕捉される。
【0057】
この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、インターベンション装置の遠位端61が止め具126を過ぎてナット124と接触するまで、インターベンション装置をガイドワイヤ38に沿わせて遠位方向に挿入する。ナット124がスクリュー122と接触するまで、ナット124がインターベンション装置61の遠位端によって押され得る。
【0058】
次に、図15Bに示すように、ガイドワイヤ38を回し、ナット124のねじ山がスクリュー122のねじ山に螺合して、同ねじ山を過ぎるまで、ナット124をスクリュー122の先に進める。次に、インターベンション装置60を、スクリュー122の先の遠位に進めて、ナット124がアダプタ110の近位端を付勢するようにする。図15Cに示すように、インターベンション装置60を遠位方向にさらに進めると、ナット124がアダプタ110を遠位に付勢し、これによって、支持フープ31が少なくとも部分的にアダプタのルーメン112に収容される。このように、フィルタ30は、装置の交換や付加的な回収用シースを必要とすることなく、最小限度の作業によって、回収のために折り畳まれ得る。上記の実施形態において、別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ110が支持フープ31を少なくとも部分的に囲むようにしてもよい。
【0059】
血管形成用カテーテル及びステント送達システム等のインターベンション装置を例に取り、本説明を実例を用いて記載したが、本発明の装置は、アテレクトミーカテーテル、塞栓除去術カテーテル、管脈マッピングカテーテルやその他の適した治療用または診断用のインターベンション装置と共に、適宜有利に使用され得る。
【0060】
本発明の好適かつ実例による実施形態を上記に記載したが、本発明から逸脱することなく、本発明の種々の変更例及び変形例が可能であることは当業者にとって明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神ならびに範囲を逸脱しない本発明のこの種の変更例及び変形例を包含する。
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】本発明の装置との併用に適した第1の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図2】本発明の装置との併用に適した別の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図3】本発明の装置との併用に適したさらに別の脈管フィルタを示す斜視図。
【図4A】本発明による装置を示す部分側面図。
【図4B】本発明による装置を示す側面図。
【図5A】図3の脈管フィルタを回収するために図4の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図5B】図3の脈管フィルタを回収するために図4の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図6】本発明の原理に従って構成した回収カテーテルを示す斜視図。
【図7A】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図7B】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図7C】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図8A】図6の回収カテーテルを単独で使用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図8B】図6の回収カテーテルを単独で使用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図9】別法による図4の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図10A】図4の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図10B】図4の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図11A】図4の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図11B】図4の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図12】図4の装置のさらなる別法による実施形態に、図3の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図13A】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図13B】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図13C】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図14】図4の装置のさらに別の実施形態に、図3の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図15A】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図15B】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図15C】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
【0001】
本発明は、フィルタ等の脈管用装置を脈管内から回収するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、診断又は治療のための各種インターベンション手技、血栓除去術、及び塞栓除去術によって生ずる塞栓を予防するために使用する脈管フィルタの回収に有用な装置を提供する。
【背景技術】
【0002】
血管形成術、アテレクトミー及びステント留置など、閉塞性脈管疾患を治療するための経皮的インターベンション手技においては、血管壁からの物質の除去が行なわれることが多い。除去されたこの種の物質は塞栓と呼ばれ、血流に入って下流の細い血管を閉塞させて、組織へ向かう血流を遮断することがある。心臓、肺、脳など、重要な組織で閉塞が発生した場合、閉塞により起こる虚血は、患者の健康又は生命にとって重大な脅威となる。
【0003】
ステントおよびステント翼O ラフトを使用して動脈瘤等の管脈疾患を治療する際に、異物が血流に入り、血塊の形成又は塞栓の剥離を生じることがある。この種の粒状物質が血流に放出されると、梗塞又は卒中を来すことがある。
【0004】
血管系疾患の治療の際に血管壁から遊離した物質を捕捉するように設計された各種血液フィルタが公知となっている。血管形成術、アテレクトミー及びステント留置等の治療手技では、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を経管的に治療部位に挿入する。手技が終了したら、インターベンション装置を患者の血管から抜去し、ガイドワイヤに沿わせてシースなどの回収機構を挿入して血液フィルタを回収する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
フィルタを回収するためにシースを使用する不具合の1つは、回収手順が(1)インターベンション装置(血管形成用カテーテル等)を除去する段階と、(2)次にガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入し、フィルタを回収する段階との2段階で行なわれる点にある。付加的な部材(回収カテーテル)を患者の血管系に挿入するというこの交換作業によって、処置に要する時間が長くなると共に、フィルタが押しのけられて、その際に塞栓が漏出する危険が増大する。
【0006】
さらに、ガイドワイヤに沿わせて回収用シースを挿入するときに、シースの遠位端と患者の管脈に留置したステントとが絡まり合うことがある。例えば、ステントを留置したときに回収用シースの遠位端が、意図せずにステントの支柱に引っかかると、管脈に回収用シースをそれ以上挿入できなくなり、時には脈管の剥離を来すことさえある。血管形成術用カテーテルなど、ガイドワイヤ用のルーメンを有するインターベンション装置を使用して脈管フィルタを回収する方法の不具合の1つに、この種のルーメンの径が約0.3556mm(0.014インチ)などのように通常極めて小さいことがある。したがって、ほとんどのインターベンション装置では、ガイドワイヤ用のルーメンを使用して公知の脈管フィルタを回収することができない。
【0007】
上記を鑑みて、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することが望まれる。
【0008】
また、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することが望まれる。
【課題を解決するための手段】
【0009】
上記を鑑みて、本発明の目的の1つは、脈管フィルタの回収を簡略化するように装置及び方法を改良することにある。
【0010】
本発明のもう1つの目的は、脈管フィルタを回収を容易にするためにすると共に、留置したステントと回収用シースとが絡まり合う危険を低減させるように装置及び方法を改良することにある。
【0011】
本発明の上記の目的及びその他の目的は、患者の管脈から脈管フィルタを回収するために要する時間を短縮しその労力を軽減する回収装置を提供することによって達成される。
【0012】
好適な一実施形態においては、本発明は、血管形成用カテーテル等のインターベンション装置の端部に嵌合するようになっている近位端を有する回収アダプタと、径方向に拡張自在な遠位端とを備える。血管形成術等のインターベンション手技が終了したら、血管形成用カテーテルのバルーンを収縮させて、その後アダプタに脈管フィルタが捕捉されるまで、血管形成用カテーテルをガイドワイヤに沿わせて進める。
【0013】
別法として、インターベンション手技が終了したら、脈管フィルタがアダプタに捕らえられて折り畳まれるまで、ガイドワイヤと取り付けられた脈管フィルタとを近位方向に引き戻す。ひとたび脈管フィルタが折り畳まれ、アダプタ内に部分的に引き込まれたら、脈管フィルタ、アダプタ、インターベンション装置及びガイドワイヤを全て脈管から除去する。手順がこのように簡略化されたことによって、通常は、治療部位から脈管フィルタを回収する前にインターベンション装置と回収用シースとの交換が必要な公知のシステムと比べて大幅な改良がなされている。
【0014】
別の実施形態においては、本発明の回収アダプタは、アダプタとフィルタとが同時に治療部位に送達されるように、脈管フィルタを備えたガイドワイヤに直接取り付けられ得る。血管形成用カテーテル等のインターベンション装置を使用した診断手技又は治療手技が終了したら、ガイドワイヤに沿わせてインターベンション装置を進める。インターベンション装置の遠位端が軸方向に移動すると、同遠位端はアダプタに当接して、アダプタを付勢してフィルタと接触させ、これによってアダプタが折り畳まれて、脈管フィルタに捕捉される。上記の実施形態の別法として、インターベンション装置を固定した状態で、脈管フィルタとアダプタとを近位に引き込み得る。
【0015】
さらに別の実施形態においては、本発明は、近位端及び遠位端を有する回収カテーテルを有する。このカテーテルの近位端がインターベンション装置の遠位端に取り付けられて、次にこの両者が脈管フィルタを備えたガイドワイヤに取り付けられる。ステント留置等の診断手技又は治療手技が終了したら、インターベンション装置の動作部材(収縮したバルーン)及び脈管フィルタを超えて回収カテーテルを進める。別法として、回収カテーテルを固定した状態で、脈管フィルタとガイドワイヤとを近位に引き込み、フィルタを折り畳んで、回収用シース内に捕捉させ得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【0016】
本発明の上記の目的及びその他の目的、並びに本発明の利点は、添付の図面と共に、下記の詳細説明を検討することによって明らかとなる。添付の図面において、同一の参照符号は同じ要素を参照している。
【0017】
本発明は、脈管フィルタ又は類似の脈管用装置を収縮させて除去するときに、塞栓の漏出を防止すると共に、除去時の装置の交換回数を減らすべく、脈管フィルタや上記装置の開口部を閉じるための装置及び方法に関する。
【0018】
血管形成術等の経管的な診断手技又は治療手技で使用され、塞栓からの末梢保護(distal protection)を行なう脈管フィルタが数多く公知となっている。この種のフィルタは、一般には、診断手技又は治療手技の施術前に脈管病変部の遠位に配置されて、施術中に患者の血液から遊離した塞栓を濾過するように設計されている。本発明の装置を使用することによって達成される利点の説明のために、これら数多くのフィルタについて下記に簡単に説明する。
【0019】
図1に、コサラビら(Khosravi et al.)に付与された米国特許第6,129,739号に開示された脈管フィルタ10を示す。同開示の全てが参照によりここに援用される。脈管フィルタ10は、血液透過性サック12を担持している関節式の支持フープ11を有する。支持フープ11は、部分14においてチューブ13に取り付けられており、ガイドワイヤ15が支持フープ11と独立して回転できるようになっている。血液透過性サック12は、フィルタを通過する血液から塞栓やその他の望ましくない物質を濾過するが、血球は通過させる。血管形成術やステント留置等のインターベンション手技が終了すると、支持フープ11を部分的にインターベンション装置のルーメン(例えば血管形成用カテーテル)に引き入れて、カテーテルと脈管フィルタとを除去することによって、脈管フィルタ10を回収する。
【0020】
図2に、本発明の方法及び装置との併用に適し、ブルームら(Broome et al.)に付与された米国特許第6,152,946号に開示された別のタイプの脈管フィルタを示す。同開示は参照によりここに援用される。脈管フィルタは、長尺状に延び複数本のリブ21を有し、これらリブ21は開口部23を支持するフレーム22を形成している。開口部23に円錐形状のフィルタ24が取り付けられている。リブ21はカラー25に連結されている。カラー25はガイドワイヤ26に遠位に配置されており、カラー25は、フレーム22及びフィルタ24を拡張させて配置させる。フィルタ24には、塞栓を捕捉するが、血液は通過させる孔27があけられている。カラー25が近位に向かって摺動するようにリブ21に負荷をかけると脈管フィルタ20が畳まれて、脈管フィルタを回収のために閉じることができる。
【0021】
図3に、本発明の装置及び方法との併用に適した別の脈管フィルタを記載する。脈管フィルタ30は、本出願と同時継続出願中であり譲受人が共通の に提出された米国特許出願第 号(整理番号EPI−002)に詳細に記載されており、その内容を下記に簡潔に説明する。
【0022】
脈管フィルタ30は、好適には懸架支柱32に取り付けられた自己拡張型の支持フープ31を備えており、血液透過性サック33を支えている。血液透過性サック33は、複数の孔があけられた生体適合型の高分子材料からなる。懸架支柱32は、近位端34でチューブ35に固定されており、ほぼ直線をなす脈管では、チューブ35とほぼ同心円上に支持フープ31を配置させる。一方、懸架支柱32は、湾曲した脈管では、支持チューブ35に対して支持フープを有利に偏心的に配置させる。
【0023】
本図においては、血液透過性サック33の遠位端36は、ノーズコーン37に取り付けられており、このためチューブ35にも取り付けられていることになる。フィルタは、ガイドワイヤの近位止め部39と、遠位止め部として機能する拡張性を備えた柔軟な端部40との間で、ガイドワイヤ38に取り付けられている。チューブ35によって、ガイドワイヤ38がフィルタ30とは独立して回転できるため、ガイドワイヤ38に血液透過性サックが巻き付くことなく、ガイドワイヤの柔軟な端部40を脈管内に誘導できるようになる。
【0024】
図4A,4Bに、本発明の原理に従って構成した装置を示す。本発明による装置50(以下「回収アダプタ」と呼ぶ)によって、図1〜3に示すタイプの脈管フィルタの回収のために、既存の血管形成用カテーテルやステント送達システム等のインターベンション装置を利用できるようになる。
【0025】
アダプタ50は、好適には拡張スリット52が設けられた曲線状の遠位端51、開口部53、内部ルーメン55を備えたチューブ本体54、及びテーパ形状をなす近位部56を備える。アダプタ50は、随意的に、同アダプタを強化するために壁58に埋込された螺旋コイル57を有し得る。
【0026】
アダプタ50は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス(商品名)等の薄手の生体適合材料で作製されるが、その他の任意の生体適合材料、或いはこれらの材料の組み合わせを適宜使用してもよい。
【0027】
アダプタ50は、好適には、患者の循環系の湾曲した血管系を通って、ガイドワイヤ59に沿わせて付勢できるように十分な堅さを有するように作製される。テーパ形状をなす近位部56によって、アダプタ50を、既存の血管形成用カテーテル等のインターベンション装置又はステント送達用カテーテルに結合できるようになる。アダプタ50は、フィルタの回収時に、既に配置されている脈管フィルタと係合させるために付勢させたときに屈曲又は捩れないように、十分な堅さを有する。
【0028】
遠位端51は、アダプタ50が、切開された組織片や脈管内に留置されたステントを引っ掛ける危険を下げるために、好適には滑らかで丸みを帯びた先端を有する。拡張スリット52によって、アダプタ50をガイドワイヤ59に沿わせて進めたときに、脈管フィルタを収容できるように遠位端51の湾曲部が拡張し、配置された脈管フィルタの一部が少なくとも部分的に開口部53に収容されるようになる。アダプタ50は、X線透視装置を使用してアダプタを視覚化できるように、随意的に硫酸バリウム(BaSO4)含浸高分子等のX線不透過性材料、又は金属マーカーを有し得る。さらに、コイル57もX線不透過性材料から作製され得る。
【0029】
テーパ部56は、血管形成用カテーテルや又はステント送達システム等の既存のインターベンション装置の外面又は内面と係合するようになっている。また、テーパ部56によって、ガイドワイヤ59とアダプタ50とが同軸上に配置されるようになる。本発明の原理に従って、アダプタ50は、インターベンション装置と同時に送達され、診断又は治療に用いられる。したがって、アダプタ50は、脈管フィルタを回収するために別途カテーテル交換を行なう必要をなくすことによって、公知のフィルタ回収システムを大幅に改良したものである。
【0030】
アダプタ50は、随意的に、標準的な生体適合接着剤、プレス嵌め、又はその他の適切な手段によってインターベンション装置の遠位端に接合され得る。例えば、テーパー形状をなす近位端56において、ルーメン55の内面に圧感接着剤を塗布し得る。続いて、アダプタ50とインターベンション装置の遠位端とを結合して、圧力を付与してアダプタをインターベンション装置に固定する。アダプタは、インターベンション装置と共に送達されて、診断手技又は治療手技の終了後に、脈管フィルタを回収するために使用される。別法として、アダプタ50を、ガイドワイヤに取り付けられた脈管フィルタを備えたキットの一部(図示なし)として提供してもよい。
【0031】
図5A,5Bに、脈管フィルタを回収するために、図4のアダプタを配置する方法を示す。図5Aにおいては、図3の脈管フィルタ30がガイドワイヤ38に取り付けられている。ガイドワイヤ38を挿入して、脈管フィルタ30を配置したのちに、アダプタ50が、インターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)の遠位端に取り付けられる。アダプタ50と血管形成用カテーテル60とを、脈管フィルタに隣接するか、又は同フィルタに接する位置までガイドワイヤ38に沿わせて進める。この位置において、血管形成用カテーテル60を用いて血管系疾患を治療する。血管形成用カテーテル60のバルーンを拡張させると、病変部から塞栓が遊離し、血流によってフィルタ30まで運ばれる。
【0032】
図5Bにおいて、インターベンション手技の終了後に、血管形成用カテーテル60のバルーンを収縮させて、アダプタ50とフィルタ30とが接するまで、ガイドワイヤ38に沿わせてカテーテル60を遠位に進める。アダプタを遠位方向にさらに進めると、フィルタ30は、好適にはアダプタ50の遠位端5lの内部に収容される。別法として、血管形成用カテーテル60とアダプタ50とを固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ50にフィルタ30の少なくとも一部を収容させてもよい。
【0033】
脈管フィルタ30がアダプタ50内にどの程度収容されるかは、治療要件によって変わり得る。アダプタ50の寸法を変更するか、ガイドワイヤ38に沿ったカテーテル60の移動を制御することによって、収容される程度を変えることができる。例えば、回収を容易にするために、フィルタ30の開口部のみがアダプタ50に収容されていれば十分な場合もある。この場合、アダプタ50をフィルタ30よりも幾分小さく作製して、同装置の開口部のみがアダプタに収容されるようにする。また、フィルタ30の一部又は全てをアダプタ50内に収容することが望ましい場合もあり、このような場合、アダプタ50は脈管フィルタ30よりも長く作製される。
【0034】
図6に、本発明の原理に従って構成した回収カテーテル70を示す。カテーテル70は、好適にはチューブ本体71、支持ワイヤ72、X線不透過性マーカー73、及び開口部74を有する。本体71と内部ルーメン74とは、好適には、図1〜3に関して上記したような血管形成用カテーテル及び脈管フィルタを収容するために十分な直径を有するように作製される。
【0035】
本体71は、好適にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリエチレン、テレフタラート、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、又はぺバックス(商品名)等の薄手の生体適合材料で作製される。本体71は、ガイドワイヤに沿わせて湾曲した血管系に進めるとき、及び脈管フィルタを回収するときに、屈曲又は捩れないように十分な堅さを有する。回収カテーテル70は、金属マーカー73を使用するか、硫酸バリウム(BaSO4)含浸高分子等のX線不透過性材料で作製することによって、X線に対する不透過能を有し得る。
【0036】
回収カテーテル70は、血管形成用カテーテル、ステント送達システム等の既存のインターベンション装置を患者の血管系に挿入する前に、これらインターベンション装置に取り付けられ得る。例えば、回収カテーテル70を血管形成用カテーテルに取り付けるためには、本体71の遠位端75が血管形成用カテーテルの遠位端を通って挿入されて、図7Aに示すように、本体71が血管形成用カテーテルのバルーンの近位に配置されるまで、本体が血管形成用カテーテルの上で近位に引き戻される。典型的な血管形成用カテーテルの拡張ポートでは、血管形成用カテーテルの近位に回収カテーテル70を取り付けることができないため、このように回収カテーテルの後部に取り付けることが必要とされる。
【0037】
回収カテーテル70を使用する第1の方法を、図7A〜7Cに示す。図7Aに、治療手技の第1の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ30は、ガイドワイヤ38の遠位端の、アダプタ50、インターベンション装置60、及び回収カテーテル70のすぐ遠位に配置されている。アダプタ50と回収カテーテル70とは、ガイドワイヤ38に沿わせて挿入される前に、インターベンション装置60に取り付けられている。インターベンション手技の終了後にインターベンション装置60のバルーンを収縮させて、インターベンション装置を遠位方向に付勢して、アダプタ50とフィルタ30とを接触させる。
【0038】
図7Bに示すように、アダプタ50の遠位端51を遠位方向にさらに進めると、フィルタ30が同遠位端51に収容され得る。より詳細には、ガイドワイヤ38に沿わせてインターベンション装置60を移動させて、アダプタ50がフィルタ30を少なくとも部分的に取り囲むように、アダプタ50を進める。別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位方向に引き戻して、アダプタ50がフィルタ30の少なくとも一部を収容するようにしてもよい。
【0039】
次に、図7Cに示すように、フィルタ30とアダプタ50とが回収カテーテル70のルーメン74に収容されるように、回収カテーテル70を遠位に進める。こうすることによって、回収時にフィルタ又はアダプタが、患者の管脈に留置されたステント等の他の物質を引っ掛ける危険を下げることができる。
【0040】
図8A,8Bに、回収カテーテル70を用いて、アダプタ50を使用せずに脈管フィルタを回収する別の方法を示す。図8Aに、治療手技の第1の工程を示す。本工程において、脈管フィルタ30が、インターベンション装置60のバルーンと予め取り付けた回収カテーテル70とに続いて、ガイドワイヤ38の遠位端に配置される。インターベンション手技の終了後に、インターベンション装置60のバルーンを収縮させて、フィルタ30に向かって進める。
【0041】
次に、図8Bに示すように、インターベンション装置60の遠位端とフィルタ30とが回収カテーテルのルーメン74内に収容されるように、回収カテーテル70を遠位に進める。こうすることによって、塞栓がフィルタ30から漏出する危険を下げることができる。さらに、フィルタ30が回収カテーテル70の本体71内に完全に収容されるため、フィルタのサックの一部がステントの支柱に絡まる危険もを下げることができる。別法として、回収カテーテル70を固定した状態で、フィルタ30を近位方向にルーメン74内まで引き戻してもよい。
【0042】
図9に、本発明の原理に従って構成した回収アダプタの別法による実施形態を示す。アダプタ80は、テーパ形状をなす近位端81が、図5Aのように、インターベンション装置60の遠位端に結合されるのではなく、同遠位端に当接するようになっている点を除いては、図4の回収アダプタ50とほぼ同じである。
【0043】
図10A,10Bに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタは、図4Aのように遠位端が湾曲しているのではなく、遠位端91が端部が滑らかで丸められた環状の開口部を有する点を除いては、図4のアダプタ50とほぼ同じである。好適には、ルーメン92は、配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【0044】
図11A,11Bに、本発明の装置のさらに別の実施形態を示す。アダプタ100は、図4Aのように遠位端が湾曲している代わりに、遠位端101が、ルーメン103の傾斜をなす開口部102を有する点を除いては、図4のアダプタ50とほぼ同じである。開口部102は、好適には端部が滑らかで丸められている。上記の実施形態においては、ルーメン103は、好適には配置されたフィルタの少なくとも一部を収容し、これによってフィルタの開口部の少なくとも一部がぴったりと入るために十分なサイズを有する。
【0045】
各アダプタ50,80,90,100は、これらアダプタがインターベンション装置の動作部材(すなわちバルーン又はステント)と同時に治療部位に送達されるように、インターベンション治療用カテーテルの遠位端に結合され得るか、又は同遠位端に隣接して配置され得る。このような同時送達によって、患者の管脈からインターベンション装置を除去する工程と、ガイドワイヤに沿わせて別の回収用シースを治療部位に挿入する工程とを省略することができる。
【0046】
図12に、本発明による装置のさらなる別法による実施形態を示す。本実施形態において、回収アダプタ110が脈管フィルタ30の懸架支柱32に予め取り付けられているという点を除いては、図4の回収アダプタ50とほぼ同じである。より詳細には、アダプタ110は、ルーメン112とテーパ形状をなす近位部114とを有する。
【0047】
使用時に、インターベンション装置を、同機器がアダプタ110の近位端114に当接するまでガイドワイヤ38に沿わせて進め得る。このとき、支持フープ31がルーメン112内に収容されるまで、アダプタを、懸架支柱32に沿わせてフィルタ30の支持フープ31に向けて遠位方向に押す。支持フープ31がアダプタ110内にどの程度収容されるかは、アダプタ110の長さによって決まる。別法として、インターベンション装置を固定した状態で、フィルタ30がアダプタに向かって近位に引き込まれるように、ガイドワイヤ38を引き戻して、アダプタ110によって脈管フィルタ30を折り畳み回収してもよい。
【0048】
図13A〜13Cに、図12の装置の使用法の例を示す。図13Aのインターベンション手技の最初の工程において、予め回収アダプタ110が取り付けられたフィルタ30を、脈管(図示なし)に配置する。既存のインターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)を、インターベンション装置の遠位端61がアダプタの近位端と隣接するか、又は同近位端と接するまでガイドワイヤ38に沿わせて挿入する。好適には、アダプタは、脈管フィルタの近位端から十分離れて配置される。これによって、インターベンション装置60を使用したときに同装置が長尺方向にわずかに移動することよって、遠位端61とアダプタ110のテーパ形状をなす近位部114とが衝突することがなくなる。脈管が短い場合など、用途によっては、アダプタと脈管フィルタとの衝突が調整され得る。
【0049】
次に、インターベンション装置60を使用して、所望の診断又は治療を実施する。このとき、塞栓Eが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ30の血液透過性サック33に捕捉される。この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、図13Bに示すように、ガイドワイヤ38に沿わせてインターベンション装置を遠位方向に進めると、インターベンション装置の遠位端61がアダプタ110のテーパ形状をなす近位部114と当接する。
【0050】
図13Cにおいて、インターベンション装置60を続けて遠位方向に進めると、フィルタ30の支持フープ31が、少なくとも部分的にアダプタ110のルーメン112に入る。これによって、支持フープが閉じて、フィルタのサック33の開口部が閉じる。別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ110が支持フープ31を少なくとも部分的に取り囲むようにしてもよい。
【0051】
脈管フィルタ30がアダプタ110にどの程度補足されるかは、アダプタ110内のルーメン112の長さによって決まり、ガイドワイヤ38に折り畳まれたときの支持フープの長さによって制約される。詳細には、懸架支柱32の取り付け点と対向する支持フープ31の点が、ガイドワイヤ38に付勢される位置まで、アダプタ110のルーメン112に脈管フィルタ30を収容することができる。
【0052】
脈管フィルタを閉じると、脈管用装置を再配置できなくなるため、脈管フィルタ30が偶発的に閉じられることを防止することが望ましい。フィルタが偶発的に閉じられることは、図14の実施形態に示すような、ガイドワイヤ38に配置した安全システムを使用することによって防止することができる。
【0053】
図14において、脈管フィルタ30がガイドワイヤ38に取り付けられており、同フィルタは、図12と同様に懸架支柱32に取り付けられたアダプタ110を有する。本発明の本態様によると、ガイドワイヤ38は、スクリュー122、ナット124及び止め具126を有する安全システム120を備える。好適には、これらの部品は、高強度プラスチック又は合金(ステンレス鋼など)から作製される。
【0054】
安全システム120は、バルーンカテーテル又はステント送達システム等のインターベンション装置によって、脈管フィルタ30が偶発的に閉じられないように防止するようになっている。スクリュー122と止め具126とは、好適にはガイドワイヤ38に固定されており、ナット124は、ガイドワイヤ38に沿わせてスクリュー122と止め具126との間を自由に移動できるようになっている。止め具126は、ナット124の近位方向への移動を制限し、スクリュー122はナット124の遠位方向への移動を選択的に制限する。
【0055】
ガイドワイヤ38を回しスクリューのねじ山とナットのねじ山とを螺合させて、ナットがスクリューと螺合して、スクリューを過ぎ、スクリューの遠位の、フィルタ30とスクリュー122との間に配置されるまで、ナット124をスクリュー122の先に進め得る。スクリュー122と止め具126との間にナット124を配置させると、ナット124は、ガイドワイヤ38が意図的に回されるまで、インターベンション装置がアダプタ110に向かって遠位に配置されることを防止する。しかし、目的の診断手技又は治療手技が終了すると、ガイドワイヤ38を回して、ナット124をフィルタ30とスクリュー122との間の位置に移動させる。次に、インターベンション装置を止め具126とスクリュー122との先まで遠位に進めると、ナット124がアダプタ110と当接して、フィルタ30が閉じられる。
【0056】
図15A〜15Cに、図14の装置の使用方法を示す。図15Aのインターベンション手技の最初の工程において、フィルタ30が脈管(図示なし)に配置されており、アダプタ110が懸架支柱32に配置され、安全システム120がガイドワイヤ38に配置されている。既存のインターベンション装置60(本図では血管形成用カテーテルとして示す)をガイドワイヤ38に沿わせて挿入して、所望の診断又は治療を行なう。このとき、塞栓Eが脈管壁から除去され得る。この塞栓は血流の順行に乗って流れて、フィルタ30の血液透過性サック33に捕捉される。
【0057】
この手技が終了すると、インターベンション装置のバルーンを収縮させて、インターベンション装置の遠位端61が止め具126を過ぎてナット124と接触するまで、インターベンション装置をガイドワイヤ38に沿わせて遠位方向に挿入する。ナット124がスクリュー122と接触するまで、ナット124がインターベンション装置61の遠位端によって押され得る。
【0058】
次に、図15Bに示すように、ガイドワイヤ38を回し、ナット124のねじ山がスクリュー122のねじ山に螺合して、同ねじ山を過ぎるまで、ナット124をスクリュー122の先に進める。次に、インターベンション装置60を、スクリュー122の先の遠位に進めて、ナット124がアダプタ110の近位端を付勢するようにする。図15Cに示すように、インターベンション装置60を遠位方向にさらに進めると、ナット124がアダプタ110を遠位に付勢し、これによって、支持フープ31が少なくとも部分的にアダプタのルーメン112に収容される。このように、フィルタ30は、装置の交換や付加的な回収用シースを必要とすることなく、最小限度の作業によって、回収のために折り畳まれ得る。上記の実施形態において、別法として、インターベンション装置60を固定した状態で、ガイドワイヤ38を近位に引き戻すことによって、アダプタ110が支持フープ31を少なくとも部分的に囲むようにしてもよい。
【0059】
血管形成用カテーテル及びステント送達システム等のインターベンション装置を例に取り、本説明を実例を用いて記載したが、本発明の装置は、アテレクトミーカテーテル、塞栓除去術カテーテル、管脈マッピングカテーテルやその他の適した治療用または診断用のインターベンション装置と共に、適宜有利に使用され得る。
【0060】
本発明の好適かつ実例による実施形態を上記に記載したが、本発明から逸脱することなく、本発明の種々の変更例及び変形例が可能であることは当業者にとって明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神ならびに範囲を逸脱しない本発明のこの種の変更例及び変形例を包含する。
【図面の簡単な説明】
【0061】
【図1】本発明の装置との併用に適した第1の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図2】本発明の装置との併用に適した別の公知の脈管フィルタを示す斜視図。
【図3】本発明の装置との併用に適したさらに別の脈管フィルタを示す斜視図。
【図4A】本発明による装置を示す部分側面図。
【図4B】本発明による装置を示す側面図。
【図5A】図3の脈管フィルタを回収するために図4の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図5B】図3の脈管フィルタを回収するために図4の装置を使用する方法を示す部分側面図。
【図6】本発明の原理に従って構成した回収カテーテルを示す斜視図。
【図7A】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図7B】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図7C】図6の回収カテーテルと図4の装置とを併用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図8A】図6の回収カテーテルを単独で使用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図8B】図6の回収カテーテルを単独で使用して図3の脈管フィルタを回収する方法を示す部分側面図。
【図9】別法による図4の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図10A】図4の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図10B】図4の装置の別法による実施形態を示す部分側面図。
【図11A】図4の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図11B】図4の装置のさらに別の実施形態を示す部分側面図。
【図12】図4の装置のさらなる別法による実施形態に、図3の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図13A】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図13B】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図13C】図12の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図14】図4の装置のさらに別の実施形態に、図3の脈管フィルタを搭載した状態を示す斜視図。
【図15A】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図15B】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
【図15C】図14の装置の使用方法を示す部分側面図。
Claims (30)
- 近位端、遠位端及びルーメンを有するチューブ本体と、前記チューブ本体の近位端と前記インターベンション装置の遠位端とが係合するようにのみ前記チューブ本体はガイドワイヤの遠位部に配置されるために適することと、前記チューブ本体は、脈管から脈管フィルタを回収しているときに前記ルーメン内に前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適することとを備える、前記ガイドワイヤに配置された前記脈管フィルタを前記脈管から回収するときにインターベンション装置と共に使用するための装置。
- 前記チューブ本体は生体適合材料を含有する、請求項1に記載の装置。
- 前記チューブ本体はX線不透過性材料を含有する、請求項1に記載の装置。
- 前記X線不透過性材料は前記チューブ本体に埋込されたX線不透過性コイルを含む、請求項3に記載の装置。
- 前記近位端は、前記インターベンション装置の遠位端との係合を容易にするためにテーパ形状をなす、請求項1に記載の装置。
- 前記チューブ本体は前記インターベンション装置の遠位端に取り付けられる、請求項5に記載の装置。
- 前記近位端は前記インターベンション装置の遠位端に当接する、請求項5に記載の装置。
- 前記チューブ本体の遠位端は少なくとも1つのスリットを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記チューブ本体の遠位端には孔があけられている、請求項1に記載の装置。
- 前記チューブ本体の長さは約50mm未満である、請求項1に記載の装置。
- 遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端に隣接するように前記ガイドワイヤに配置された脈管フィルタと、
遠位端と内部を通って延びるルーメンとを有するインターベンション装置と、前記インターベンション装置は前記脈管フィルタの近位にくるように前記ガイドワイヤに取り付けられることと、
前記ガイドワイヤに摺動自在に配置され、かつ前記脈管フィルタと前記インターベンション装置の遠位端との間に置かれた回収アダプタとを備える、脈管フィルタ回収用システム。 - 前記回収アダプタは前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適するルーメンを備える、請求項11に記載のシステム。
- 前記回収アダプタは生体適合材料を含有する、請求項11に記載のシステム。
- 前記回収アダプタはX線不透過性材料を含有する、請求項11に記載のシステム。
- 前記X線不透過性材料は前記回収アダプタに埋込されたX線不透過性コイルを含む、請求項14に記載のシステム。
- 前記回収アダプタは前記インターベンション装置の遠位端との係合を容易にするためにテーパ形状をなす近位部をさらに有する、請求項11に記載のシステム。
- 前記回収アダプタは前記インターベンション装置の遠位端に取り付けられるために適する、請求項16に記載のシステム。
- 前記回収アダプタの遠位端は少なくとも1つのスリットを備える、請求項11に記載のシステム。
- 前記回収アダプタの遠位端には孔があけられている、請求項11に記載のシステム。
- 前記回収アダプタの長さは約50mm未満である、請求項11に記載のシステム。
- 遠位端を有するガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの遠位端に隣接するように前記ガイドワイヤに配置された脈管フィルタと、前記脈管フィルタは前記ガイドワイヤに連結された懸架支柱、前記懸架支柱に連結された支持フープ、及び前記支持フープに連結された血液透過性サックを有することと、
遠位端と内部を通って延びるルーメンとを有するインターベンション装置と、前記インターベンション装置は前記脈管フィルタの近位にくるように前記ガイドワイヤに取り付けられることと、
前記懸架支柱に摺動自在に配置された回収アダプタとを備える脈管フィルタ回収用システム。 - 前記回収アダプタは前記脈管フィルタの少なくとも一部を収容するために適するルーメンを備える、請求項21に記載のシステム。
- 前記回収アダプタは生体適合材料を含有する、請求項21に記載のシステム。
- 前記回収アダプタはX線不透過性材料を含有する、請求項21に記載のシステム。
- 前記回収アダプタの遠位端は径方向に拡張自在である、請求項21に記載のシステム。
- 前記脈管フィルタが偶発的に閉じられることを阻止する安全装置をさらに備える、請求項21に記載のシステム。
- ガイドワイヤ、脈管フィルタ、インターベンション装置及び回収アダプタを提供する工程と、
前記脈管フィルタを治療部位の遠位にくるように前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記インターベンション装置の遠位端と係合させて前記回収アダプタを前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記ガイドワイヤに沿わせて前記回収アダプタと前記インターベンション装置とを前記治療部位まで進める工程と、
前記インターベンション装置を使用して前記治療部位において診断手技又は治療手技を実施する工程と、
前記診断手技又は治療手技が終了したときに、前記回収アダプタが前記脈管フィルタを捕捉するように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程とからなる脈管フィルタの回収方法。 - 前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程によって、
前記脈管フィルタが前記回収アダプタのルーメン内に少なくとも部分的に収容される、請求項27に記載の方法。 - ガイドワイヤと、回収アダプタを備える脈管フィルタと、インターベンション装置とを提供する工程と、
前記脈管フィルタ及び前記回収アダプタを治療部位の遠位にくるように前記ガイドワイヤに配置する工程と、
前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を前記治療部まで進める工程と、
前記インターベンション装置を使用して前記治療部位において診断手技又は治療手技を実施する工程と、
前記診断手技又は治療手技が終了したときに、前記インターベンション装置が前記回収アダプタに当接するように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程と、
前記インターベンション装置が前記回収アダプタに前記脈管フィルタを捕捉させるように前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置をさらに遠位に進める工程とからなる、脈管フィルタの回収方法。 - 前記ガイドワイヤに沿わせて前記インターベンション装置を遠位に進める工程によって、前記脈管フィルタが前記回収アダプタのルーメン内に少なくとも部分的に収容される、請求項29に記載の方法。
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