JP6646085B2 - 血栓治療用の器具とシステム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１２年８月１４日に提出された米国特許仮出願第６１／６８３０４３号の優先権を主張するものである。その先願の開示は参照により本願の開示の一部とみなされ、且つ、本願の開示に援用される。本願はまた、２０１３年３月１３日に提出された「血栓治療用の器具とシステム（ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＴＨＲＯＭＢＵＳ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ）」という表題の同時係属出願（代理人整理番号第ＭＰ／４２６Ａ号）の開示を参照により援用する。

技術分野
本開示は血栓の治療のための器具、システム及び方法に関する。

血餅形成又は「血栓症」は多数の重篤な病気、例えば、虚血性発作、心筋梗塞（心臓発作）、及び深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の基礎である。血餅又は「血栓」は血管の内側で形成し、循環器系を通る血液の流れを妨げ、それによって組織と器官から酸素を奪う。卒中の場合では、例えば、数秒よりも長く脳への血流が妨げられると脳細胞が死ぬことがあり得、永久的な神経損傷が生じ得る。

血栓溶解を誘導することによって血栓を治療する（減少させる、又は除去する）ことができる。血栓溶解は血栓を溶かすこと、又は血栓の「溶解」である。血栓溶解は、時には最も一般的な血栓溶解薬である組織プラスミノーゲン活性化薬（ｔＰＡ）の投与などによって薬理学的に誘導され得る。血栓溶解薬（「血餅破壊薬」と一般的に呼ばれる）はそれらの血栓溶解薬を血栓の近くまで送達するための静脈ラインを介して、又はカテーテルを使用して投与され得る。しかしながら、血餅破壊薬の投与による血栓溶解にはその限界がある。例えば、成功するには血餅破壊薬は急性虚血性発作から３時間以内に、好ましくは２時間以内に投与されるべきである。さらに、抗凝血薬及びある特定の他の医薬を使用している患者はたいてい薬理学的血栓溶解に適した候補者ではない。その治療を受ける患者のうち、およそ２５％の患者で血栓の溶解が不成功に終わる。

薬理学的に誘導される血栓溶解の限界を考慮して、血栓を外科的に除去するための様々な医療器具が開発されてきた。血栓を外科的に除去するための方法は一般に「血栓除去術」として知られている。血栓除去処置術では器具を血栓まで送達するためにカテーテルシステムを使用することが典型的である。その器具は例えば吸引カテーテルであり得る。吸引カテーテルは血管から血栓を吸引することによって血栓除去術を実施することができる。他の血栓除去術は、血栓と物理的にからまる機械的器具であって、その器具が血管から取り外されるときに血栓を除去する機械的器具を、使用する。様々な種類の機械的器具、例えば、ワイヤー、コークスクリュー様コイル、ブリストル（ｂｒｉｓｔｌｅｓ、剛毛）、及びバスケットが血栓とからまるために使用されている。

幾つかの伝統的な血栓除去器具は血管壁に損傷を引き起こすことがあり得る。加えて、幾つかの伝統的な血栓除去器具は、血流内を移動すると栓子（ｅｍｂｏｌｕｓ）になる血栓性断片を発生させる傾向にある場合がある。栓子は動脈、静脈、小動脈、及び毛細管内で引っかかることがあり得、且つ、脳又は心臓などの生命の維持に必要な器官への血液の供給を阻止することがあり得る。血流中の栓子は生命を危うくするものであり得る。ＤＶＴ治療の場合では遊離させられた血栓栓子が肺まで移動して肺塞栓症を引き起こすことがあり得、その肺塞栓症は致命的であり得る。

本明細書は血栓の治療のための器具、システム及び方法について記載している。簡単に説明すると、様々な実施形態が血液流路の機械的再建、血流による溶解の促進、血栓性物質の除去、及びフィルター器具内での血栓性断片の捕捉について開示されている。さらに、解離（ｍａｃｅｒａｔｉｏｎ）、吸引及び他の補助的方法のための器具、システム、及び方法が開示される。

１つの一般的な態様において血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具はサポートワイヤー、前記サポートワイヤーによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも２倍の長さであることを特徴とする前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部から前記サポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備える。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも３倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも４倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも５倍の長さであり得る。前記フィルター部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の長手方向の長さの半分以下であり得る。前記の１本以上のテザーは、外転して前記の１本以上のテザーが前記ボディーフレーム部によって規定される領域内に実質的に存在する構成になるように構成され得る。前記の１本以上のテザーはニチノールから構成され得る。前記の１本以上のテザーは高分子材料から構成され得る。前記器具は、それぞれ前記ボディーフレーム部から前記サポートワイヤーに結合している前記カラーまで延びている複数のテザーを含むことができる。前記の複数のテザーの各テザーは、外転して前記の複数のテザーの各テザーが前記ボディーフレーム部によって規定される領域内に実質的に存在する構成になるように構成され得る。前記フィルター部は前記ボディーフレーム部と実質的に重ならなくてよい。前記ボディーフレーム部は前記ボディーフレーム部の長手方向の長さに沿って少なくとも３列に配置された複数の開放型セルを規定することができ、前記フィルター部は前記の少なくとも３列のうちの最大でも１列によって前記ボディーフレーム部と重なることができ、前記フィルター部は前記ボディーフレーム部の残りの部分と重ならなくてよい。前記ボディーフレーム部は前記ボディーフレーム部の長手方向の長さに沿って３列から１０列までの開放型セルを規定することができる。前記フィルター部は前記ボディーフレーム部の長手方向の長さの２０％以下と重なることができる。前記の１本以上のテザーが前記ボディーフレーム部の近位末端から延びてよく、且つ、前記フィルター部が前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びてよい。

別の一般的な態様において血栓を治療する方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に導入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、前記カテーテルのルーメンを通して血栓治療器具を前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置すること、及び前記カテーテルを近位方向に後退させることを含み、前記カテーテルの前記近位方向の後退に反応して前記ボディーフレーム部が前記血栓中に埋まるほど充分な半径方向力で拡張することを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）ボディーフレーム部、（ｂ）前記ボディーフレーム部からサポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び（ｃ）前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備え、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも２倍の長さであることを特徴とする。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部は、前記ボディーフレーム部が拡張し、前記血栓に接触すると前記血栓を貫いて、又は前記血栓の付近に流路を開けるように構成され得る。前記フィルター部は前記ボディーフレーム部の前記拡張によって移動させられた血栓細粒を捕捉するように構成され得る。前記方法は前記フィルター部を血栓形成性物質又は自己血液で前処理することをさらに含むことができる。前記血栓治療器具は、前記の血栓形成性物質又は自己血液が前記フィルター部を介して血流を制限している間にオクルーダーとして作用し得る。前記方法は前記血栓まで血栓溶解薬を送達することをさらに含むことができる。

別の一般的な態様において別の血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具はサポートチューブ、前記サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、近位末端と遠位末端を含む前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部、及びそれぞれ第１末端と第２末端を有する複数のテザーを備え、前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブの近位末端から外に延びており、前記テザーが前記サポートチューブのルーメンを通って前記サポートチューブの遠位末端から外に延びており、且つ、前記ボディーフレーム部の遠位末端の近くで前記ボディーフレーム部と係合し、且つ、前記ボディーフレーム部の近位末端まで延びており、前記の複数のテザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部の近位末端の近くで前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする。

様々な実施形態において、前記の複数のテザーの各テザーは前記ボディーフレーム部の近位末端の近くの前記ボディーフレーム部の周りにループを形成することができる。前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端に加えられた近位方向に向けられた力によって、前記ボディーフレーム部の遠位末端と前記ボディーフレーム部の近位末端が前記サポートチューブによって規定される前記軸線に向かって半径方向に折りたたまれ得る。前記の複数のテザーは前記ボディーフレーム部の近位末端の近くの前記ボディーフレーム部の周りに集団でループを形成することができる。前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端に加えられた近位方向に向けられた力によって、前記ボディーフレーム部の遠位末端と前記ボディーフレーム部の近位末端が前記サポートチューブによって規定される前記長手方向の軸線に向かって半径方向に折りたたまれ得る。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に導入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、前記カテーテルのルーメンを通して血栓治療器具を前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置すること、及び前記カテーテルを近位方向に後退させることを含み、前記カテーテルの前記近位方向の後退に反応して前記ボディーフレーム部が前記血栓中に埋まるほど充分な半径方向力で拡張することを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）サポートチューブ、（ｂ）前記サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、近位末端と遠位末端を含む前記ボディーフレーム部、（ｃ）前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部、及び（ｄ）それぞれ第１末端と第２末端を有する複数のテザーを備え、前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブの近位末端から外に延びており、前記テザーが前記サポートチューブのルーメンを通って前記サポートチューブの遠位末端から外に延びており、且つ、前記ボディーフレーム部の遠位末端の近くで前記ボディーフレーム部と係合し、且つ、前記ボディーフレーム部の近位末端まで延びており、前記の複数のテザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部の近位末端の近くで前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部は、前記ボディーフレーム部が拡張し、前記血栓に接触すると前記血栓を貫いて流路を開けるように構成され得る。前記フィルター部は前記ボディーフレーム部の前記拡張によって移動させられた血栓細粒を捕捉するように構成され得る。前記方法は前記フィルター部を血栓形成性物質又は自己血液で前処理することをさらに含むことができる。前記血栓治療器具は、前記の血栓形成性物質又は自己血液が前記フィルター部を介して血流を制限している間にオクルーダーとして作用し得る。前記方法は前記血栓まで血栓溶解薬を送達することをさらに含むことができる。

別の一般的な態様において別の血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具はサポートワイヤー、前記サポートワイヤーによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも２倍の長さであることを特徴とする前記ボディーフレーム部、それぞれ前記ボディーフレーム部の近位末端から前記サポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザー、及び前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部を備える。前記ボディーフレーム部は前記ボディーフレーム部の長手方向の長さに沿って少なくとも３列に配置された複数の開放型セルを規定し、且つ、前記フィルター部は前記の少なくとも３列のうちの最大でも１列と重なり、残りの列と重ならない。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも３倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも４倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも５倍の長さであり得る。

別の一般的な態様において、血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、前記カテーテルのルーメンを通して血栓治療器具を前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置すること、及び前記カテーテルを近位方向に後退させることを含み、前記カテーテルの前記近位方向の後退に反応して前記ボディーフレーム部が前記血栓中に埋まるほど充分な半径方向力で拡張することを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）外径の少なくとも２倍の長さの長手方向の長さを有するボディーフレーム部、（ｂ）それぞれ前記ボディーフレーム部からサポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び（ｃ）前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備え、前記ボディーフレーム部が前記ボディーフレーム部の長手方向の長さに沿って少なくとも３列に配置された複数の開放型セルを規定し、且つ、前記フィルター部が前記の少なくとも３列のうちの最大でも１列と重なり、前記の少なくとも３列の残りの列と重ならないことを特徴とする。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部は、前記ボディーフレーム部が拡張し、前記血栓に接触すると前記血栓を貫いて流路を開けるように構成され得る。前記フィルター部は、前記ボディーフレーム部の前記拡張によって移動させられた血栓細粒を捕捉するように構成され得る。前記方法は前記フィルター部を血栓形成性物質又は自己血液で前処理することをさらに含むことができる。前記血栓治療器具は、前記の血栓形成性物質又は自己血液が前記フィルター部を介して血流を制限している間にオクルーダーとして作用し得る。前記方法は前記血栓まで血栓溶解薬を送達することをさらに含むことができる。

別の一般的な態様において別の血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具は、サポートチューブ、前記サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、近位末端と遠位末端を含む前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部、それぞれ第１末端と第２末端を有する１本以上の近位テザーであって、前記の１本以上の近位テザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブに結合しており、且つ、前記の１本以上の近位テザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする前記の１本以上の近位テザー、及びそれぞれ第１末端と第２末端を有する１本以上の遠位テザーであって、前記の１本以上の遠位テザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブに結合しており、且つ、前記の１本以上の遠位テザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする前記の１本以上の遠位テザーを備える。

様々な実施形態において、前記の１本以上の遠位テザーは移動可能であるように前記サポートチューブに結合することができ、且つ、前記の１本以上の近位テザーは固定的に前記サポートチューブに結合することができる。前記の１本以上の遠位テザーは固定的に前記サポートチューブに結合することができ、且つ、前記の１本以上の近位テザーは移動可能であるように前記サポートチューブに結合することができる。前記サポートチューブの遠位末端は、前記遠位テザーが前記サポートチューブに結合している位置から遠位方向に位置し得る。前記サポートチューブの遠位末端は前記フィルター部から遠位方向に位置し得る。前記遠位テザーは前記フィルター部によって規定される内部空間内に実質的に位置し得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも２倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも３倍の長さであり得る。前記ボディーフレーム部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも４倍の長さであり得る。前記フィルター部の長手方向の長さは前記ボディーフレーム部の長手方向の長さの半分以下であり得る。前記の１本以上の近位テザーのそれぞれの前記第２末端は前記ボディーフレーム部の近位末端に結合することができ、且つ、前記の１本以上の遠位テザーのそれぞれの前記第２末端は前記ボディーフレーム部の遠位末端に結合することができる。

別の一般的な態様において血栓を治療するための別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、前記カテーテルのルーメンを通して血栓治療器具を前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置すること、及び前記カテーテルを近位方向に後退させることを含み、前記カテーテルの前記近位方向の後退に反応して前記ボディーフレーム部が前記血栓中に埋まるほど充分な半径方向力で拡張することを特徴とする。その血栓治療器具はサポートチューブ、前記サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、近位末端と遠位末端を含む前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部、それぞれ第１末端と第２末端を有する１本以上の近位テザーであって、前記の１本以上の近位テザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブに結合しており、且つ、前記の１本以上の近位テザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする前記近位テザー、及びそれぞれ第１末端と第２末端を有する１本以上の遠位テザーであって、前記の１本以上の遠位テザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブに結合しており、且つ、前記の１本以上の遠位テザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部に結合していることを特徴とする前記遠位テザーを備える。

様々な実施形態において、前記ボディーフレーム部は、前記ボディーフレーム部が拡張し、前記血栓に接触すると前記血栓を貫いて流路を開けるように構成され得る。前記フィルター部は前記ボディーフレーム部の前記拡張によって移動させられた血栓細粒を捕捉するように構成され得る。

別の一般的な態様において別の血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具はサポートワイヤー、前記サポートワイヤーによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、１つ以上の間隙を規定する前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部から前記サポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備え、前記カラーが前記のボディーフレーム部又はフィルター部の内部領域内に実質的に位置するときに前記サポートワイヤーの関節接合（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）が前記の１本以上からなるテザーの一部を可動域（運動域）の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えないことを特徴とする。

様々な実施形態において、前記サポートの前記関節接合は前記サポートワイヤーの回転運動であり得、且つ、前記ボディーフレーム部の実質的にゼロの運動を引き起こすことができる。前記器具は前記サポートワイヤーの前記回転運動に関して前記サポートワイヤーの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記サポートワイヤーの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記サポートワイヤーの反時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーはループ構成を備えることができる。前記の１本以上のテザーは、前記サポートワイヤーが関節接合されると前記ボディーフレーム部によって規定される前記の１つ以上の間隙を通って突き出ている血栓性物質の少なくとも一部を切断するように構成され得る。前記サポートワイヤーの前記関節接合は最大で２７０°までの前記サポートワイヤーの回転運動であり得、且つ、前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。前記サポートワイヤーの前記関節接合は最大で１８０°までの前記サポートワイヤーの回転運動であり得、且つ、前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。前記サポートの前記関節接合は最大で３６０°までの前記サポートワイヤーの回転運動であり得、且つ、前記ボディーフレーム部の実質的にゼロの運動を引き起こすことができる。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、近位末端と遠位末端を有するカテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、血栓治療器具を、前記カテーテルのルーメンを通して前記治療部位まで前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置し、前記カテーテルを近位方向に後退させること、前記サポートワイヤーに遠位方向に向けられた力を加えて前記カラーを実質的に前記ボディーフレーム部の内部領域内の位置又は実質的に前記フィルター部の内部領域内の位置まで前進させること、及び前記サポートワイヤーを回転させて動かすことを含み、前記血栓を解離するように構成されている前記の１本以上のテザーの少なくとも一部の回転運動が前記サポートワイヤーの前記回転動作によって引き起こされることを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）１つ以上の間隙を規定するボディーフレーム部、（ｂ）前記ボディーフレーム部からサポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び（ｃ）前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備える。

様々な実施形態において、前記の１本以上のテザーの前記一部の前記回転運動は前記ボディーフレーム部によって規定される１つ以上の間隙を通って突き出ている血栓性物質を切断し得る。前記サポートワイヤーの回転運動は前記ボディーフレーム部に対して運動を実質的に伝えることなく前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができる。約３６０°の前記サポートワイヤーの前記回転運動は前記ボディーフレーム部の実質的にゼロの運動を引き起こすことができる。約２７０°の前記サポートワイヤーの回転運動は前記ボディーフレーム部に対して運動を実質的に伝えることなく前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができる。最大で少なくとも約２７０°までの前記サポートワイヤーの前記回転運動は前記ボディーフレーム部の実質的にゼロの運動を引き起こすことができる。約１８０°の前記サポートワイヤーの回転運動は前記ボディーフレーム部に対して運動を実質的に伝えることなく前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができる。前記サポートワイヤーの前記回転運動は前記ボディーフレーム部の実質的にゼロの運動を引き起こすことができる。前記器具は前記回転動作に関して前記サポートワイヤーの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記サポートワイヤーの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記サポートワイヤーの反時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーはループ構成を備えることができる。前記の１本以上のテザーは、前記サポートワイヤーを回転すると前記ボディーフレーム部によって規定される前記の１つ以上の間隙を通って突き出ている血栓性物質を切断するように構成され得る。

別の一般的な態様において血栓治療システムが提供される。その血栓治療システムは第１サポートチューブ、前記第１サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、１つ以上の間隙を規定する前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部から前記第１サポートチューブに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び第２サポートチューブに結合している安定化要素を備え、前記カラーが実質的に前記ボディーフレーム部の内部領域内に配置されているときに最大で３６０°までの前記第１サポートチューブの回転運動が前記の１本以上のテザーの一部を可動域の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えないことを特徴とする。

様々な実施形態において、前記の１本以上のテザーは前記ボディーフレーム部の近位末端から延びてよい。前記の１本以上のテザーは前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びてよい。前記の１本以上のテザーは、前記ボディーフレーム部によって規定される領域に進入している血栓性物質を前記第２サポートチューブに加えられた近位方向に向けられた力に反応して切断するように構成され得る。最大で２７０°までの前記第１サポートチューブの回転運動は、前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。最大で１８０°までの前記第１サポートチューブの回転運動は、前記の１本以上のテザーの前記一部を可動域の中で動かすことができ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、血栓治療器具を、前記カテーテルのルーメンを通して前記治療部位まで前進させること、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第２サポートチューブを前進させること、前記血栓の少なくとも一部から近い位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記ボディーフレームを配置すること、前記カテーテルを近位方向に後退させることによって前記ボディーフレーム部を拡張させること、遠位方向に向けられた力を前記第１サポートチューブに加えて前記カラーを前記ボディーフレーム部の内部の位置まで前進させること、近位方向に向けられた力を前記第２サポートチューブに加えることによって前記安定化要素を近位方向に移動させること、及び前記第１サポートチューブを回転させて動かすことを含み、前記第１サポートチューブの前記回転動作によって前記の１本以上のテザーの少なくとも一部の回転運動が引き起こされ、且つ、前記の１本以上のテザーが前記血栓を解離するように構成されていることを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）第１サポートチューブ、（ｂ）前記第１サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部、（ｃ）前記ボディーフレーム部から前記第１サポートチューブに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部であって、前記カラーが実質的に前記ボディーフレーム部の内部領域内に配置されているときに最大で３６０°までの前記第１サポートチューブの回転運動が前記の１本以上のテザーの一部を可動域の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して運動を実質的に伝えないことを特徴とする前記テザー部、及び（ｄ）第２サポートチューブに結合している安定化要素を備える。

様々な実施形態において、前記の１本以上のテザーの前記の少なくとも一部の前記回転運動は、前記安定化要素の前記近位方向の移動によって近位方向に移動させられた血栓性物質を解離することができる。前記器具は前記回転動作に関して前記第１サポートチューブの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記第１サポートチューブの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記第１サポートチューブの反対時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーはループ構成を備えることができる。前記方法は、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第２サポートチューブを前進させた後に前記安定化要素に膨張媒体を供給して前記安定化要素の拡張を引き起こすことをさらに含むことができる。前記膨張媒体は液体、気体、ゲル、泡、及び固体のうちの１つであり得る。前記膨張媒体は造影剤を含むことができる。

別の一般的な態様において別の血栓治療システムが提供される。その血栓治療システムは第１サポートチューブ、前記第１サポートチューブによって規定される軸線の周りに周方向に配置されるボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部の近位部分から前記第１サポートチューブに結合している第１カラーまで延びている１本以上の第１テザーを含む第１テザー部、前記ボディーフレーム部の遠位部分から前記第１サポートチューブに結合している第２カラーまで延びている１本以上の第２テザーを含む第２テザー部、及び第２サポートチューブに結合している安定化要素を備え、前記第１カラーと前記第２カラーがそれぞれ前記ボディーフレーム部の内部領域内に位置するときに前記第１サポートチューブの回転運動が前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーの一部を可動域の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えないことを特徴とする。

様々な実施形態において、最大で３６０°までの前記第１サポートチューブの回転運動は前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーの一部を可動域の中で動かすことができ、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。最大で１８０°までの前記第１サポートチューブの回転運動は前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーの一部を可動域の中で動かすことができ、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えずにいることができる。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、血栓治療器具を、前記カテーテルのルーメンを通して前記治療部位まで前進させること、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第２サポートチューブを前進させること、前記血栓の少なくとも一部から近い位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記ボディーフレームを配置すること、前記カテーテルを近位方向に後退させることによって前記ボディーフレーム部を拡張させること、前記第１カラーと前記第２カラーを前記ボディーフレーム部の前記内部領域内に配置すること、近位方向に向けられた力を前記第２サポートチューブに加えることによって前記安定化要素を近位方向に移動させること、及び前記第１サポートチューブを回転させて動かすことを含み、前記第１サポートチューブの前記回転動作によって前記の１本以上の第１テザーの一部と前記の１本以上の第２テザーの一部の回転運動が引き起こされ、且つ、前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーが前記血栓を解離するように構成されていることを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）第１サポートチューブ、（ｂ）前記第１サポートチューブによって規定される軸線の周りに周方向に配置されるボディーフレーム部、（ｃ）前記ボディーフレーム部の近位部分から前記第１サポートチューブに結合している第１カラーまで延びている１本以上の第１テザーを含む第１テザー部、（ｄ）前記ボディーフレーム部の遠位部分から前記第１サポートチューブに結合している第２カラーまで延びている１本以上の第２テザーを含む第２テザー部であって、前記第１カラーと前記第２カラーがそれぞれ前記ボディーフレーム部の内部領域内に位置するときに最大で３６０°までの前記第１サポートチューブの回転運動が前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーの一部を可動域の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えないことを特徴とする前記第１テザー部と前記第２テザー部、及び（ｅ）第２サポートチューブに結合している安定化要素を備える。

様々な実施形態において、前記の少なくとも１本の第１テザーの前記一部と前記の少なくとも１本の第２テザーの前記一部の前記回転運動は、前記安定化要素の前記近位方向の移動によって近位方向に移動させられた血栓性物質を解離することができる。前記器具は前記回転動作に関して前記第１サポートチューブの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記第１サポートチューブの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記第１サポートチューブの反時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーは「Ｓ字」型形状を備えることができ、前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第２テザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーはループ構成を備えることができる。前記方法は、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第２サポートチューブを前進させた後に前記安定化要素に膨張媒体を供給して前記安定化要素の拡張を引き起こすことをさらに含むことができる。前記膨張媒体は液体、気体、ゲル、泡、及び固体のうちの１つであり得る。前記膨張媒体は造影剤を含むことができる。

別の一般的な態様において別の血栓治療システムが提供される。その血栓治療システムは第１サポートチューブと第２サポートチューブ、ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部の近位部分から前記第１サポートチューブに結合している第１カラーまで延びている１本以上の第１テザーを含む第１テザー部、前記ボディーフレーム部の遠位部分から前記第２サポートチューブに結合している第２カラーまで延びている１本以上の第２テザーを含む第２テザー部、及び第３サポートチューブに結合している安定化要素を備え、前記第１カラーと前記第２カラーがそれぞれ実質的に前記ボディーフレーム部の内部領域内に位置するときに前記第１サポートチューブの回転動作によって前記の１本以上の第１テザーの一部の回転運動が引き起こされ、且つ、前記第２サポートチューブの回転動作によって前記の１本以上の第２テザーの一部の回転運動が引き起こされることを特徴とする。

様々な実施形態において、前記第１チューブと前記第２チューブは、反時計回りに回転させられて前記の１本以上の第１テザーの第１回転運動と前記の１本以上の第２テザーの第２回転運動を引き起こすように構成され得る。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、血栓治療器具を、前記カテーテルのルーメンを通して前記治療部位まで前進させること、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第３サポートチューブを前進させること、前記血栓の少なくとも一部から近い位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記ボディーフレームを配置すること、前記カテーテルを近位方向に後退させることによって前記ボディーフレーム部を拡張させること、前記第１カラーと前記第２カラーを実質的に前記ボディーフレーム部の前記内部領域内に配置すること、近位方向に向けられた力を前記第３サポートチューブに加えることによって前記安定化要素を近位方向に移動させること、及び前記第１サポートチューブと前記第２サポートチューブを回転させて動かすことを含み、前記第１サポートチューブの前記回転動作によって前記の１本以上の第１テザーの一部の回転運動が引き起こされ、且つ、前記第２サポートチューブの前記回転動作によって前記の１本以上の第２テザーの一部の回転運動が引き起こされ、且つ、前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーが前記血栓を解離するように構成されていることを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）第１サポートチューブ、（ｂ）第２サポートチューブ、（ｃ）ボディーフレーム部、（ｄ）前記ボディーフレーム部の近位部分から前記第１サポートチューブに結合している第１カラーまで延びている１本以上の第１テザーを含む第１テザー部（ｅ）前記ボディーフレーム部の遠位部分から前記第２サポートチューブに結合している第２カラーまで延びている１本以上の第２テザーを含む第２テザー部、及び（ｆ）第３サポートチューブに結合している安定化要素を備える。

様々な実施形態において、前記第１チューブと前記第２チューブは、反時計回りに回転させられて前記の１本以上の第１テザーの第１回転運動と前記の１本以上の第２テザーの第２回転運動を引き起こすことができる。前記の１本以上の第１テザーの前記一部と前記の１本以上の第２テザーの前記一部の前記回転運動は前記安定化要素の前記近位方向の移動によって近位方向に移動させられた血栓性物質を解離することができる。前記器具は前記回転動作に関して前記第１サポートチューブと前記第２サポートチューブの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記第１サポートチューブと前記第２サポートチューブの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記第１サポートチューブと前記第２サポートチューブの反時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーは「Ｓ字」型形状を備えることができ、前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第２テザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上の第１テザーと前記の１本以上の第２テザーはループ構成を備えることができる。前記方法は、前記治療部位にある血栓の少なくとも一部から遠く離れて前記安定化要素が存在する位置まで前記第３サポートチューブを前進させた後に前記安定化要素に膨張媒体を供給して前記安定化要素の拡張を引き起こすことをさらに含むことができる。前記膨張媒体は液体、気体、ゲル、泡、及び固体のうちの１つであり得る。前記膨張媒体は造影剤を含むことができる。

別の一般的な態様において血栓を治療する別の方法が提供される。その方法は、カテーテルを患者に挿入し、前記カテーテルの遠位末端を治療部位まで前進させること、血栓治療器具を、前記カテーテルのルーメンを通して前記治療部位まで前進させること、前記ボディーフレーム部が前記治療部位にある血栓の少なくとも一部と大体並ぶ位置に前記カテーテルの前記ルーメン内の前記血栓治療器具を配置し、前記カテーテルを近位方向に後退させること、遠位方向に向けられた力を前記サポートワイヤーに加えて前記カラーを実質的に前記ボディーフレーム部の内部の位置まで前進させること、及び近位方向に向けられた力を前記サポートワイヤーに加えて前記カラーを前記ボディーフレーム部の外部の位置まで後退させることを含み、前記血栓を解離するように構成されている前記の１本以上のテザーの少なくとも一部の動きが前記カラーの前記の前進と後退によって引き起こされることを特徴とする。その血栓治療器具は（ａ）ボディーフレーム部、（ｂ）前記ボディーフレーム部からサポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び（ｃ）前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備える。

別の一般的な態様において別の血栓治療器具が提供される。その血栓治療器具はサポートワイヤー、前記サポートワイヤーによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、１つ以上の間隙を規定する前記ボディーフレーム部、前記ボディーフレーム部から前記サポートワイヤーに結合しているカラーまで延びている１本以上のテザーを含むテザー部、及び前記ボディーフレーム部から延びているフィルター部を備え、前記カラーが前記のボディーフレーム部又はフィルター部の内部領域内に実質的に位置するときに前記サポートワイヤーの操作が前記の１本以上のテザーの一部を可動域の中で動かすことになり、且つ、前記ボディーフレーム部に対して実質的な運動を伝えないことを特徴とする。

様々な実施形態において、前記サポートワイヤーの前記操作は前記軸線と実質的に平行な直線運動であり得る。前記サポートワイヤーの前記操作は回転運動であり得る。前記サポートワイヤーの前記回転運動は最大で３６０°までであり得る。前記サポートワイヤーの前記回転運動は最大で２７０°までであり得る。前記サポートワイヤーの前記回転運動は最大で１８０°までであり得る。前記器具は前記サポートワイヤーの前記回転運動に関して前記サポートワイヤーの０°回転と関連するニュートラルポジション、前記サポートワイヤーの時計回り回転と関連する第１トルクポジション、及び前記サポートワイヤーの反時計回り回転と関連する第２トルクポジションを含むことができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは「Ｓ字」型形状を備えることができる。前記器具が前記第１トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第１の全般的に直線的な形状を備えることができ、前記器具が前記第２トルクポジションにあるときに前記の１本以上のテザーは第２の全般的に直線的な形状を備えることができる。前記器具が前記ニュートラルポジションにあるときに前記の１本以上のテザーはループ構成を備えることができる。前記の１本以上のテザーは、前記サポートワイヤーを回転すると前記ボディーフレーム部によって規定される前記の１つ以上の間隙を通って突き出ている血栓性物質の少なくとも一部を切断するように構成され得る。

本明細書に記載される内容の特定の実施形態は後続の利点のうちの１つ以上を実現するように実施され得る。血栓を減少させ、血流を再建する治療は、血流への血栓栓子の放出を防ぎつつ実施され得る。血栓性物質は、外傷の可能性から血管壁を守りつつ解離され、除去され得る。単一の器具が、血栓栓子の保護を提供しつつ血栓溶解、吸引、解離、及び血栓除去などの複数の手順を実施するための治療プラットフォームを提供することができる。

本明細書の内容の１つ以上の実施形態の詳細は添付されている図面と以下の記述に示されている。その内容の他の特徴、態様、及び利点は本記述、図面、及び特許請求の範囲から明らかになる。

例となる血栓除去器具を示す図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具を使用する例となる方法を示す一連の図である。 例となる血栓除去器具の実施形態の写真図である。 血栓除去術を実施するための方法の例となる実施形態を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去システムと例となる血栓除去システムを使用する例となる方法を示す図である。 例となる血栓除去器具を示す図である。 血栓溶解術を実施するための方法の例となる実施形態を示す図である。 別の例となる血栓除去器具を示す図である。 様々な図面において同じ参照番号及び記号は同じ要素を表す。

図１は血栓除去器具１０の例となる実施形態を示す。この器具は、経皮的に及び患者の血管を通して血栓部位に、例えば、神経血管血栓部位、心血管血栓部位、又は末梢静脈血栓部位に送達され得る。血栓除去器具１０は順行性適用と逆行性適用の両方において使用され得る。

例となる血栓除去器具１０は概してサポートワイヤー１５及び３つの主要構成要素である（ｉ）テザー（ｔｅｔｈｅｒ）組立品２０、（ｉｉ）ボディーフレーム３０、及び（ｉｉｉ）フィルターバッグ４０を含む遠位器具体１２を含む。中央カラー１８はテザー組立品２０を前記サポートワイヤー１５に結合することができる。その遠位器具体は折りたたみ可能であるので、血栓の位置まで患者の血管構造を介して送達するためのカテーテルルーメンの内部にその器具体を含めることができる（例えば、図２Ｄ及び２Ｅを参照のこと）。血栓部位においてその送達カテーテルの遠位末端から外側に血栓除去器具１０を配置することができ、その時に血栓除去器具１０は図１に示される非拘束的形態まで拡張することができる。

サポートワイヤー１５はソリッドサポートワイヤー又は中空サポートワイヤーを含むことができ、又は中を通過する少なくとも１つの連続的ルーメンを有する他のあらゆる管状物品を含むことができる。血栓除去器具１０と使用される適切なサポートワイヤー１５はガイドワイヤー又はチューブ（例えば、サポートチューブ）を含むことができるが、これらに限定されない。総じて、サポートワイヤー１５によって血栓除去器具１０が蛇行性血管解剖学的構造を介して送達され、遠位血管領域に配置されることが可能になり得る。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５が延びてフィルターバッグ４０の遠位末端を通過し、血栓除去器具１０の最も遠位方向に位置する構成要素になる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５は遠位器具体１２の中に延びているが、フィルターバッグ４０の遠位末端を通過してはいない。幾つかの実施形態では、少なくともボディーフレーム３０から遠位方向に延びているサポートワイヤー１５は遠位末端に配置された１つ以上のバルーン器具を含むこともできる。

幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５は、本願と同じ日付に提出され、発明者がＣｌｉｆｆｏｒｄ Ｐ． Ｗａｒｎｅｒであり、全ての目的のために参照により全体が本明細書に援用される「二方向にバランスがとれたねじり剛性を有する柔軟な駆動軸（Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｄｒｉｖｅｓｈａｆｔｓ ｗｉｔｈ Ｂｉ−Ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌｌｙ Ｂａｌａｎｃｅｄ Ｔｏｒｓｉｏｎａｌ Ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ）」という表題の特許出願に記載されるような柔軟な駆動軸である。

血栓除去器具１０のテザー組立品２０は１本以上のテザー２２を含む。テザー２２は一端で（中央カラー１８などの１つ以上のカラーを使用して）サポートワイヤー１５と連結され得る総じて細長い要素であり、テザー２２はテザー２２の反対の末端でボディーフレーム３０と連結され得る。幾つかの実施形態では、テザー２２はサポートワイヤー１５から（図示されているように）ボディーフレーム３０の近位末端まで延びている。幾つかの実施形態では、テザー２２はサポートワイヤー１５からボディーフレーム３０の遠位末端まで延びている（図示されず）。幾つかの実施形態では、テザー２２はサポートワイヤー１５からボディーフレーム３０の近位末端と遠位末端の間のボディーフレーム３０上の位置まで延びている（図示されず）。幾つかの実施形態ではちょうど１本のテザー２２が含まれるが、幾つかの実施形態は２本、３本、４本、又はそれより多くのテザー２２を含む。

テザー２２の長さは所望の実施特性に従って決定され得る。例えば、幾つかの用途では配置されるまでの長さが短いことが望ましく、短い、又はループ状の支持筋交いテザー２０を選択することになる。幾つかの用途ではボディーフレーム３０又はフィルターバッグ４０内でテザー２２を外転させる能力によってより長いテザー２２を使用することが選択されることになり、そのテザーも幾つかの例ではループ状にされてよい。例えば、幾つかの実施形態では、テザー２２は少なくともボディーフレーム３０とフィルターバッグ４０の合計の長さと同じ位長いことがあり得る。幾つかの実施形態では、それらのテザーは非拘束的形態においてフレームボディー３０によって規定される直径の少なくとも２倍の長さであり得る。

幾つかの実施形態では、血栓除去器具１０のテザー２２の長さが実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上のテザー２２の長さが１本以上の他のテザー２２と比べて等しくない。幾つかの実施形態では、血栓除去器具１０のテザー２２の断面のサイズ及び／又は形が実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上のテザー２２の断面のサイズ及び／又は形が１本以上の他のテザー２２と比べて等しくない。

テザー２２は総じて柔軟な生体適合性物質から構成され得る。例えば、幾つかの実施形態では、テザー２２は超弾性を示すニチノールから作製され得る。幾つかの実施形態では、テザー２２はボディーフレーム３０と同じ物質から作製され得る。他の実施形態では、テザー２２は非常に柔軟な高分子材料であり得る。幾つかの実施形態では、テザー２２は組み合わされると適切な柔軟性を示す生体適合性物質の組合せから作製され得る。幾つかの例ではテザー２２はニチノール構成要素と高分子材料構成要素を含むことができる。幾つかの実施形態では、テザー２２はそれらのテザーを下でさらに説明される血栓性物質の解離の実施に適切なものにする機械的特性を有する（図２Ｇ、５Ｆ、及び６Ｂを参照のこと）。例えば、幾つかのそのような実施形態では、テザー２２は解離手段としての自身の有効性を促進することができる剛性と鋭利性を有する。

テザー２２は、全ての目的のために参照により全体が本明細書に援用されるＣｕｌｌｙらの米国特許第８２３１６５０号明細書に記載される「ループ状支持筋交い」として構成され得る。テザー２２がループ状支持筋交い実施形態で構成されるとき、テザー２２は幾つかの実施形態では基本的にＳ字形であり得、且つ、中央カラー１８は以下で（例えば、図２Ｇに関して）説明されるようにボディーフレーム３０又はフィルターバッグ４０の内部で外転（ｅｖｅｒｔ、裏返す、めくり返す）し得る。

テザー２２は複数の目的にかなうことができる。例えば、テザー２２の１つの目的は血栓除去器具１０の遠位器具体１２をサポートワイヤー１５に連結することであり得る。テザー２２の別の目的はボディーフレーム３０と不規則な形の血栓又は血管壁の輪郭との間で柔軟な順応性を可能にすることであり得る。別の目的は、血液流路を開ける（再開通としても知られる）、又は維持するようにボディーフレーム３０と血栓の間に追加の半径方向の力を供給することであり得る。（下でさらに説明される）別の目的は、血栓除去術の一部としてテザー２２を外転させて、旋回運動を引き起こすことによって血栓を切断、切除、又は分解することであり得る。幾つかの実施形態では、テザー２２は血栓を切断、切除、又は分解するため、及び血栓除去術に関与するために外転する必要は無い。幾つかの実施形態では、テザー２２は研磨材で被覆されてよく、その研磨材はテザー２２に旋回運動が加えられると血栓を切断、切除、又は分解するのを助けることができる。幾つかの実施形態では、それらのテザーの一部を鋭利にすることができ、鋭利にされたテザーはテザー２２に旋回運動が加えられると血栓を切断、切除、又は分解するのを助けることができる。

ボディーフレーム３０は金属製であり得、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、又は複合材料から構築され得る。ボディーフレーム３０の材料は幾つかの実施形態ではレーザー切断されて所望の構成になり得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は金属製フレームの上に高分子被覆又は粉体塗装を有し得る。総じて、ボディーフレーム３０は送達カテーテルのルーメンの中にはまるように折りたたみ可能であり得る。ボディーフレーム３０はカテーテルから配置されると非拘束的形態へ半径方向に自己拡張することができる。その非拘束的ボディーフレーム３０は断面が円形又は部分円若しくは楕円などの別の断面形状であり得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は先細形状の外形を有し得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０はボディーフレーム３０が配置されている血管の断面形状に一致するように半径方向に自己拡張する。

ボディーフレーム３０の長さは治療を受ける血栓の長さ、厚み、形、及び位置などの所望の実施特性に従って決定され得る。ボディーフレーム３０は、例えば、ボディーフレーム３０により多くの筋交いの列又は支持部材を加えることによって、又は１つ以上の既存の筋交いの列の長さを増加させることによって長くされ得る。本明細書において提供される器具のボディーフレームに関して使用される「列」又は「（複数の）列」という用語はその器具の骨組みの一区分に相当するボディーフレームの周囲部分（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｐｏｒｔｉｏｎ、例えば、円周、円環、又は円筒部の周りの完全らせん回転）を指す。ボディーフレーム３０はあらゆる適切な構成の筋交い又は支持部材を使用して構成され得る。例えば、幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は筋交い部材のらせん状の列を備えるらせん構造体である。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は筋交い部材の１つ以上の円環（又は列）からなる組立品である。

幾つかの実施形態では、血栓除去器具１０が非拘束的で拡張した状態にあるときにボディーフレーム３０の外径に対するボディーフレーム３０の長さの比率は約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、又は約８：１を超えるものである。下でさらに説明されるように、ボディーフレーム３０を標的血栓（ｔａｒｇｅｔ ｔｈｒｏｍｂｕｓ）と並べて配置することができ、その血栓の中、及び／又はその血栓の周りで拡張するようにボディーフレーム３０を配置してその血栓を貫いて、及び／又はその血栓の付近に血液流路を開ける、又は拡大することができる。言い換えると、血液流路を再開通するために。

ボディーフレーム３０の直径は血栓除去器具１０が配置される血管のサイズと総じて相関することができる。例えば、幾つかの用途では幾つかの実施形態は約２ｍｍ〜約６ｍｍの、又は約４ｍｍ〜約８ｍｍの、又はそれより大きいボディーフレーム３０の直径を有する。他の用途では幾つかの実施形態は約８ｍｍ〜約１２ｍｍの、約１０ｍｍ〜約１６ｍｍの、約１４ｍｍ〜約２２ｍｍの、約２０ｍｍ〜約２８ｍｍの、又はそれより大きいボディーフレーム３０の直径を有する。これらの２つの例によって示されるように、連続的なボディーフレーム３０の直径サイズが本明細書の範囲内で考えられている。すなわち、血栓除去器具１０はありとあらゆる血管を治療するのに適切なサイズに作られ得る。幾つかの実施形態では、総じてより小さいサイズの器具が神経血管用途において使用される。幾つかの実施形態では、総じてより大きいサイズの器具が末梢静脈用途において使用される。

幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は総じて開放型の格子構造体を有し得る。すなわち、拡張された形態においてボディーフレーム３０の壁が、かなりの面積の開いた領域（フレーム材によってふさがれていない領域）を有し得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０の壁は高密度フレーム材（筋交い要素３２など）を有し得る。比較すると、開放格子構造体は、より少ない血栓性物質を半径方向に移動させる一方でより多くの血栓性物質の侵入を可能することができるが、高密度フレーム材は、より多くの血栓性物質の半径方向の変位（圧縮、ｃｏｍｐａｃｔｉｏｎ）とより少ない血栓性物質の侵入を可能にすることができる。したがって、幾つかの実施形態では総じて開放型の格子構造体を有するボディーフレーム３０を、血栓性物質を切り離し、除去することができるボディーフレーム３０の内部へ、血栓性物質の侵入を可能にするようによく適合させることができ（図２Ｇ、２Ｈ、及び６Ｂを参照のこと）、幾つかの実施形態では高密度フレーム材を有するボディーフレーム３０を、血管壁に対して血栓性物質を押しつけるようによく適合させることができ、それによって血管の再開通を促進することができる。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は所望により血栓への侵入と血栓の半径方向の変位の両方の適切な配分をもたらすように、又は主に一方若しくは他方をもたらすように設計され得る。

幾つかの実施形態では、筋交い要素３２は架橋要素によって接続され得る。筋交い要素３２は菱形、「ｖ」字型、及び編組みメッシュなどの様々な構成を含むことができる。筋交い要素３２が総じて菱形のセルを形成する幾つかの実施形態（例えば、図３を参照のこと）では、別の列の菱形セルを加えることによって前記器具を長くすることができる。不規則な形の血管構成とのボディーフレーム３０の順応性を強化するために、幾つかの実施形態では隣接する列の筋交い要素３２を連結するために非常に柔軟な介在性（ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ）連結部材を含むことができる。幾つかの実施形態では、それらの連結部材は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）及び／又は他の柔軟な高分子材料から構成され得る。

総じて、自己拡張性ボディーフレーム３０の実施形態は送達カテーテル内での配置のために低い外形にまで折りたたまれることに対して最小のラテラル方向の抵抗力を示しつつ、かなりの半径方向の力を提供することができる。その半径方向の力は、血栓を貫いて、又は血栓の付近に血液流路を開ける、又は維持するために用いられ得る。折りたたまれることに対するその最小のラテラル方向の抵抗力はボディーフレーム３０を送達カテーテルの小さい直径の中に配置及び再配置するのに有用である。ボディーフレーム３０中の間隙が、ボディーフレーム３０の内部に血栓の部分が突出することを可能にし得る筋交い要素３２の間に開放空間を提供する。ボディーフレーム３０の内部にある血栓の部分は例えば（下に記載される）吸引又は解離によって除去され得る。

幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は患者が血栓除去を受けている間にだけ患者の血管構造の中にあり続けることができ、且つ、総じてその処置を通してサポートワイヤー１５に結合したままであってよい。血管構造から血栓性物質を収集するために血栓除去器具１０を使用することができ、それによって血管構造から安全にその物質を除去することができ、且つ、その物質が血管構造を介してその器具の下流に移動し得るというリスクを最小化することができる。

例となる血栓除去器具１０のフィルターバッグ４０はボディーフレーム３０に取り付け可能であり、ボディーフレーム３０から延びることができる。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０はボディーフレーム３０の遠位末端に取り付けられる。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０がフィルターバッグ４０の少なくとも一部の下に支持構造を提供するようにフィルターバッグ４０はボディーフレーム３０の一部、例えば、最大で約１列、又は１列より多くの遠位方向の筋交い要素３２と重なることができる（例えば、図３を参照のこと）。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０はボディーフレーム３０と重ならず、ボディーフレーム３０の遠位末端へのフィルターバッグ４０の取り付けの他にはフィルターバッグ４０は支持されていない。Ｃｕｌｌｙらの米国特許出願公開第２００５／０１７７１８６号明細書は全ての目的のために参照により全体が本明細書に援用され、様々なフィルターバッグ実施形態と本明細書において提供される実施形態に適用可能であり得るフィルターバッグの作製方法及び使用方法について記載している。

幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０の長手方向の長さはボディーフレーム３０の長さに大体比例する。例えば、幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０の長さはボディーフレーム３０の長さの約半分以下である。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０の長さはボディーフレーム３０の長さの約半分からボディーフレーム３０の長さにほぼ等しい長さである。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０の長さはボディーフレーム３０の長さよりも大きい。

総じて、フィルターバッグ４０は、血液が通過して流れることを可能にしつつ、血栓栓子、プラーク、及び他の粒子を捕捉及び包含することができる。フィルターバッグ４０は様々な濾過媒体材料から作製され得る。例えば、その濾過媒体はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のレーザー穿孔薄層であり得る。幾つかの実施形態では、その濾過媒体の孔径の範囲は２０〜３０μｍまで、３０〜５０μｍまで、５０〜７０μｍまで、７０〜８０μｍまで、又は８０〜１００μｍまでであり得る。幾つかの実施形態では、その濾過媒体の孔径はフィルターバッグの領域に応じて異なり得る。幾つかの実施形態では、その濾過媒体は親水性にするために例えばヘパリン溶液又はポリビニルアルコール溶液にその媒体を浸漬することによって処理され得る。ある特定の実施形態では、濾過媒体のヘパリン溶液処理はその媒体中の孔における血栓形成を阻害する追加的利益を提供することができ、それによってその媒体中の孔を通り抜ける血流を増加させることができる。

図２Ａ〜２Ｉは血栓の治療のための例となる器具、システム、及び方法を示す。総じて、記載される実施形態及び構想は、血栓を含有する実質的にあらゆる血管領域、例えば、神経血管、心血管、及び末梢血管において、及び動脈血管系と静脈血管系の両方において適用され得る。記載される実施形態及び構想は総じて（１）血栓によってふさがれた血管を通る血液流路を開けること、及び（２）ある量の血栓性物質を捕捉及び除去することに関係する。

図２Ａは血栓部位２３５に血栓２３０を含む例となる血管構造部分２１０を示す。血栓２３０は例えば血管壁２２５に付着する、又は引っかかることがあり得、すなわち、血管２２０内で留まることがあり得る。血栓２３０は血管２２０を通る血流２２６を部分的又は完全に阻止することができる。図２Ａの例は血管２２０を通る血流２２６を部分的に阻止する血栓２３０を示しているが、血管を通る血流を完全に阻止する血餅又は血栓に対して本明細書に記載される器具と技術を用いることもできる。

通常、血栓２３０への接近は柔軟なガイドワイヤー２５０によって最初に達成され得る。幾つかの事例では、標的血栓に近い位置まで患者の血管構造を通って進むために１つ以上のガイドカテーテルなどの他の器具（図示されず）を使用してもよい。幾つかの事例では、血栓への接近は１つ以上のガイドカテーテルとガイドワイヤーの組合せによって達成され得る。例えば、望遠鏡の様に連続的に小さくなるガイドカテーテルの組合せを編成することができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２５０はガイドワイヤー２５０の遠位先端が血栓部位２３５を貫いて延びるように血管２２０に挿入され得る。

図２Ｂはガイドワイヤー２５０の上に装着された例となるカテーテル２４０を示す。前に挿入された柔軟なガイドワイヤー２５０を使用してオーバー・ザ・ワイヤー方式でカテーテル２４０の挿入を導くことができる。幾つかの用途ではカテーテル２４０は、例えば、０．０２１インチ（約０．５３ｍｍ）又は０．０２７インチ（約０．６９ｍｍ）の内径を有するマイクロカテーテルであり得る。臨床操作者によって決定されるように、より大きな血管において比例してより大きなカテーテルを使用することができる。幾つかの実施形態では、カテーテル２４０の遠位末端が血栓部位２３５を貫いて延びる位置までカテーテル２４０を前進させることができる。

図２Ｃはカテーテル２４０からのガイドワイヤー２５０の撤去を示す。この実施形態では、ガイドワイヤー２５０は所望の位置までのカテーテル２４０の進路決定を支援した。カテーテル２４０が所望の位置にある状態で、血栓２３０及び他の血管障害物又は血管状態を処置するための他の器具を幾つかの実施形態に従って挿入するためにガイドワイヤー２５０を撤去してカテーテル２４０のルーメン内に空間を作ることができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２５０をその場に残すことでガイドワイヤー２５０を使用して追加の配置操作を容易にすることができる。

図２Ｄはカテーテル２４０のルーメンを通る例となる血栓除去器具１０の挿入を示す。この送達構成では、血栓除去器具１０はカテーテル２４０のルーメンの中に適合するように折りたたまれた状態である。幾つかの実施形態では、少なくとも血栓除去器具１０の遠位先端が血栓部位２３５を貫いて延びるように血栓除去器具１０を前進させることができる。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ４０の大部分又は実質的に全体が血栓２３０を越えて（例えば、血栓２３０から遠く離れて）位置するように血栓除去器具１０を配置することが望ましくあり得る。

図２Ａ〜２Ｉは標的血栓２３０が血管２２５と総じて中心を同じくする実施形態を示しているが、幾つかの実施形態では血栓は血管内で中心を異にして位置する。すなわち、血栓の位置は血管の特定の側面に偏っていることがあり得る。そのような実施形態では、カテーテル２４０は血栓（を貫くよりもむしろ）の付近に挿入され得る。しかしながら、中心を異にして配置された血栓という背景における血栓除去器具１０の操作原理は総じて図２Ａ〜２Ｉの中心を同じくする血栓に関して本明細書に記載されるものと同じである。

図２Ｅは血栓２３０内で拡張した（例えば、配置された）構成の例となる血栓除去器具１０を示す。幾つかの実施形態では、この編成は、血栓２３０に関する血栓除去器具１０の（例えば、図２Ｄに示される）それまでの軸線上の位置に血栓除去器具１０を維持又は拘束しつつ、図２Ｄに示される位置からカテーテル２４０を撤収することによって達成され得る。すなわち、血栓除去器具１０をその場に保持しつつ後方に（近位方向に）カテーテル２４０を引くことによってカテーテル２４０のルーメンから血栓除去器具１０が現れることができる。

前述のように、血栓除去器具１０のボディーフレーム３０は幾つかの実施形態では自己拡張性であり得る。すなわち、ボディーフレーム３０は拘束から解放されると（例えば、送達カテーテルから現れた後に拘束から解放されると）拡張した構成（図１を参照のこと）をとるようにそのフレームを駆り立てる形状記憶特性を有し得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は図２Ｅに示されるように、（例えば、血栓２３０によって）部分的に拘束されていると部分的に拡張した構成をとることができる。開放格子構造体を有するもののような幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は血栓２３０の少なくとも一部を完全に貫通して、又は血栓２３０の少なくとも一部を解離して血管内壁２２５と接触することができる。いずれの場合もボディーフレーム３０の全体が配置される前にフィルターバッグ４０が血管内壁２２５と実質的に接触するように血栓除去器具１０が拡張する。その方式では、ボディーフレーム３０の配置によって血栓２３０から分離した１つ以上の遊離させられた血栓性断片がフィルターバッグ４０によって捕捉され得る。

血栓除去器具１０がカテーテル２４０を抜け出たときの血栓除去器具１０の拡張は幾つかの実施形態に従って血栓２３０を貫いて、又は血栓２３０の付近に血流２２６の流路を開けることができる、又は拡大することができる。比較的に高密度フレーム材を有するもののような幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０は血栓２３０に対してかなりの半径方向の力を働かせて血栓２３０を血管内壁２２５に対して押しつけることができる。すなわち、血栓性物質の少なくとも一部を移動又は圧縮するようにボディーフレーム３０の拡張に関連する半径方向の力を血栓２３０の周囲に、又は血栓２３０に隣接して働かせ、それによって血流２２６の流路を開ける、又は拡大することができる（再開通としても知られる）。その事例では、血流２２６の流路はボディーフレーム３０の内部領域を通る流路を含むことができる。したがって、拡張性ボディーフレーム３０の作用による血栓性物質の移動の結果として血流２２６の流路が作製又は拡大され得る。血液は天然の溶解性因子を含むので、血栓２３０を貫く前記の血流２２６の流路の作製又は拡張は、幾つかの実施形態では、血液の天然の溶解性因子が血栓２３０を攻撃するように作用するときに血栓２３０の追加的減少を促進することができる。

フィルターバッグ４０の近位部分は血管内壁２２５と接触していることがあり得る。したがって、ボディーフレーム３０による血栓性物質の移動又は解離の結果として血栓２３０から血栓性断片が遊離させられる場合、血栓栓子はフィルターバッグ４０によって捕捉され得る。例えば、遊離させられた血栓栓子は血液によって血液流路を介して遠位方向に、ボディーフレーム３０を通過してフィルターバッグ４０によって規定される空間に運ばれ得る。その後、その血液は例えばフィルターバッグの小孔を通ってフィルターバッグを通過することができるが、一方、血栓栓子はフィルターバッグの孔を通過するには大きすぎることがあり得るので、血栓栓子はフィルターバッグ４０内で捕捉又は捕集され得る。このようにして、遊離させられた血栓性断片が血流内で遊走性（ｆｕｇｉｔｉｖｅ）の血栓栓子になることを防ぐことができる。

神経血管血栓性閉塞の事例では、上記のように潅流（ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）を再建することが患者の救命に従う最初の処置である。たとえ部分的な潅流だけであっても下流の潅流を再建することによって下流神経組織への血流が再建される。血流を再建することによって、血栓２３０に押し付けられている血液の圧力及び血栓２３０の遠位側にちょうど位置する真空圧力又は陰圧を最小化及び／又は除去することもできる。血栓２３０の両側で異なる圧力の軽減又は除去は血栓除去器具１０の有効性を高めることができる。

幾つかの実施形態では、ボディーフレーム３０の構成によって血栓２３０の幾つかの部分が図２Ｅに見ることができるように筋交い要素３２の間からボディーフレーム３０の内部領域内まで侵入することが可能になり得る。幾つかの実施形態では同じことがテザー２２の間で起こり得る。以下でさらに説明されるように、ボディーフレーム３０とテザー２２の内部までの血栓性物質の侵入は血栓２３０のサイズを減少させる追加の治療法を可能にし得る。

図２Ｆは血栓除去器具１０を使用して実施され得る血栓除去技術の幾つかの例を示す。特に、上記のように血液流路を開けた、又は拡大した結果として増加した量の血液が後に血栓２３０の表面上を流れ、それによって血栓２３０の血栓溶解を促進することができる。すなわち、追加の血液を血栓２３０の表面上に流すことによって、血栓を溶解する血液の天然の傾向に由来する効果を高めることができる。血液の溶解作用は血栓２３０を幾らか溶解することによって、又は幾つかの血栓性粒子を遊離させることによって血栓２３０の表面２３２を部分的に侵食することができる。遊離させられた血栓性粒子は、それらの血栓性粒子が血流中の血栓栓子になることを防ぐためにフィルターバッグ４０の中に捕捉され得る。テザー２２及び／又はボディーフレーム３０を通過して突出している血栓２３０の１つ以上の部分を増加した血流に曝すことができ、血液の溶解性傾向によって溶解することができるかもしれない。幾つかの例では、ボディーフレーム３０又はテザー２２の一部を通過して突出していない血栓２３０の部分でさえも、血流への曝露の増加及び関連の増加した溶解作用のためにサイズを減少させ得る、又は除去され得る。そのような曝露の増加は血栓２３０の分解又は溶解をもたらし得る。

図２Ｆを参照して理解することができるように、器具１０は単一のカテーテルを移動して送達される単一の器具である。フィルターバッグ４０はボディーフレーム３０と一体であり、幾つかの実施形態ではボディーフレーム３０の遠位末端に取り付けられている、又はボディーフレーム３０の一部と重ねられている。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５に直接的に取り付けられているフィルターバッグ４０の部分は無い。また、器具１０は幾つかの実施形態ではテザー２２をサポートワイヤー１５に固定的に結合するサポートワイヤー１５へのたった１つの取り付け点、すなわち、カラー１８を含む。

図２Ｇは血栓除去器具１０の幾つかの実施形態によって実施され得る血栓除去技術の追加例を示す。幾つかの技術は様々な方式でのサポートワイヤー１５の関節接合及び／又は操作を含む。幾つかの技術は矢印１７の方向にサポートワイヤー１５を前進させるためにサポートワイヤー１５を前方に押すことを含み、それによってボディーフレーム３０の内部の位置まで（例えば、ボディーフレーム３０によって規定される内部領域内の位置まで）、又はフィルターバッグ４０内部の位置まで（例えば、フィルターバッグ４０によって規定される内部領域内の位置まで）カラー１８を前進させることができる。幾つかの実施形態では、例えばサポートワイヤー１５の近位末端に結合している作動器具に付いている送りねじ器具又はレバー器具を使用してサポートワイヤー１５の前進を達成することができる。他の事例では、臨床操作者がサポートワイヤー１５を手動で前進させることができる。総じて、ボディーフレーム３０とフィルターバッグ４０はサポートワイヤー１５とカラー１８の前進に応じて血管壁２２５に関して長手方向に実質的に移動しなくてよい。ボディーフレーム３０とフィルターバッグ４０は、ボディーフレーム３０の血栓との干渉はまり（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｆｉｔ）のため、及びサポートワイヤー１５が前進するとテザー２２が外転することができるので、長手方向で実質的に静止したままでいる。

幾つかの実施形態では、１本以上のテザー２２（幾つかの実施形態は１本のテザーを含み、幾つかの実施形態は１本より多くのテザーを含む）は形状記憶特性を有することができ、それによって１本以上のテザー２２がほぼ示される通りの構成に配置される間に自動的にそれらのテザー自体を配置する。すなわち、幾つかの実施形態では、前記器具は１本以上のテザー２２の形状記憶特性に基づいて配置され、それによって１本以上のテザー２２が外転し、且つ、ボディーフレーム３０によって規定される空間内に実質的に存在する。

幾つかの実施形態では非拘束状態でボディーフレーム３０によって規定される開口部の直径の少なくとも約２倍の長さを有する個々のテザー２２の長さのため、ボディーフレーム３０の内部の位置までのカラー１８の前進は前記器具のボディーフレーム３０に対して最小の力だけを加えることができ、又は実質的に力を加えずにいることができ、したがってボディーフレーム３０はカラー１８が前進すると血栓２３０に関してそのボディーフレームの位置を総じて維持することができる。幾つかの実施形態ではボディーフレーム３０は血栓２３０に関して静止したままであり得るが、中央カラー１８とテザー２２はボディーフレーム３０の内部の位置まで前進し、幾つかの実施形態ではフィルターバッグ４０の内部の位置まで前進する。特に、例えばフレームと筋交い構造体の作製についての考察を含む全ての目的のために内容の全体が本明細書に援用される、ループ状支持筋交い要素について記載する米国特許出願公開第２００５／０１０１９８９号明細書に開示されるように、この様式のテザー２２が外転している。

外転したテザー２２の一部は血栓治療器具のボディーフレーム３０の近くにあり得る。すなわち、外転したテザーがボディーフレーム３０の近位末端からカラー１８までループを形成すると、テザーのかなりの部分がボディーフレーム３０の内向き部分と隣接して、又は実質的に隣接して存在するように構成され得る。この構成では、外転したテザー２２はボディーフレーム３０の間隙を通過してボディーフレーム３０の内部領域内まで侵入した血栓２３０の部分と接触することができる。幾つかの実施形態では、この血栓除去処置の有効性は、ボディーフレーム３０の内部領域内の血栓２３０の全て又は一部と接触するように構成されている長くて柔軟なテザー２２を有することによって高められ得る。幾つかの実施形態では、血栓除去処置の有効性は、膨張するとテザー２２をボディーフレーム３０の内部領域内の血栓２３０の全て又は大部分との接触に駆り立てることができる膨張式バルーン器具をボディーフレーム３０の内部領域内に導入することによって高められ得る。幾つかの実施形態ではそのようなバルーン器具をサポートワイヤー１５上に配置することができ、又は幾つかの実施形態ではそのようなバルーン器具は別のサポートワイヤー／チューブに配置された別個の相補的器具であり得る。

幾つかの実施形態ではそのバルーン器具は、２０１２年８月２日に提出され、Ｅｄｗａｒｄ Ｈ． ＣｕｌｌｙとＭｉｃｈａｅｌ Ｊ． Ｖｏｎｅｓｈが発明者であり、全ての目的のために全体が参照により本明細書に援用される「空間充填器具（Ｓｐａｃｅ−Ｆｉｌｌｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ）」という表題の特許仮出願番号第６１／６７８８９８号明細書に記載される通りである。

外転したテザー２２がボディーフレーム３０の内部にある血栓２３０の部分と接触している状態で、次の方式で幾つかの追加の血栓性物質の除去を達成することができる。例えば、サポートワイヤー１５を関節接合及び／又は操作することができる。幾つかの事例では、矢印１６によって示されるように、あるいは時計回りに、そして次に反時計回りに（又はその反対に）サポートワイヤー１５を回転又はねじることができ、幾つかの実施形態ではサポートワイヤー１５からカラー１８を介してテザー２２まで回転力が加えられるように１回以上繰り返すことができる。このようにテザー２２又はテザー２２の一部が回転し、ボディーフレーム３０の開口部を通過して突出する血栓２３０の部分を切断、切除、又は分解するための切断刃として作用することができる。すなわち、臨床操作者は手動で、又は機械の支援を受けてサポートワイヤー１５の近位末端においてねじり運動を作動させることができ、そのねじり運動はサポートワイヤー１５の遠位末端のねじれに転換され、且つ、テザー２２の一部の回転運動又は旋回運動を引き起こし、その力はテザーの一端（カラー１８に結合している末端）においてのみテザー２２に加えられる。呼応して、テザー２２が回転してボディーフレーム３０を通過して突出している幾つかの血栓２３０の部分を切断する。

例えば、幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５をニュートラル開始ポジションから時計回りにおよそ１８０°又は２７０°ねじり、ニュートラル開始ポジションに戻し、次にニュートラル開始ポジションから反時計回りに１８０°又は２７０°ねじることができる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５の回転運動は、例えば、ハードストップを越える回転を防ぐためのハードストップであって、ボディーフレーム３０の運動を引き起こしかねない力をボディーフレーム３０に加えることなくテザー２２が扱うことができるハードストップを、有することによって制限され得る。ハードストップは、例えば、サポートワイヤー１５を回転させるために操作者又は動力付き要素が動かすことができるハンドル又はノブを含む、近位末端にあるハブ器具によって組み込まれ得る。他の例では、あらゆる適切な量の回転（例えば、約３０°、４５°、６０°、９０°、１２０°、１３５°、１５０°、１８０°、２１０°、２２５°、２４０°、２７０°、３００°、３１５°、３３０°、３６０°、又は３６０°を超える回転）を加えることができる。

切断することができる全ての血栓性物質が切断されていることを確実にすることを試みて、この回転運動を必要に応じて反復することができる。しかしながら、幾つかの実施形態では一回のねじり運動（又はねじり運動無し）が必要に応じて血栓性物質を適切に切断するために必要とされる全てのことであり得る。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー１５のねじり動作はテザー２２の長さと柔軟性に応じて３６０°以上であり得る。切断された血栓性物質をフィルターバッグ４０によって捕捉してその切断された物質が血流中で血栓栓子になることを防ぐことができる。あるいは、又は加えて、吸引を用いて血流から切断された血栓性物質を収集及び除去することができる。その吸引は血栓除去器具を配置するために使用されたガイドカテーテルを使用して実施され得る、又は追加の吸引カテーテルを使用することができる。

幾つかの実施形態では非拘束状態でボディーフレーム３０によって規定される開口部の直径の少なくとも約２倍の長さを有する個々のテザー２２の長さのため、サポートワイヤー１５に、及びカラー１８を介してテザー２２に加えられる回転力はそれらのテザーの長さと共に実質的に消散することがあり得るので、減少した力だけが、幾つかの事例では最小又は実質的にゼロの力が血栓除去器具１０のボディーフレーム３０に伝えられる。このように、サポートワイヤーが回転するときにボディーフレームが実質的に回転しない、又は実質的に長手方向に移動しないことがあり得るので、血管壁の損傷を最小にすることができる。

幾つかの実施形態ではより長いテザー２２を使用することによって、外転したテザー２２がボディーフレーム３０の内壁のより近くに位置することができる。幾つかの例では、中央カラー１８の位置はフィルターバッグ４０の内部にあり得る。幾つかの実施形態では、外転したテザー２２がボディーフレーム３０の内壁の実質的に全体に接触する、又はほぼ接触することができる。幾つかの実施形態では、テザー２２の切断能力を改善するために鋭利な縁部又は特別な切断意匠を有するテザー２２を製造することができる。ボディーフレーム３０が血管壁２２５を保護する血管壁２２５とテザー２２の間の障壁として作用し得るので、外転したテザー２２の切断作用による血栓性物質の除去に関連した外傷の可能性から血管壁２２５を守ることができる。この血栓除去技術を用いて、ボディーフレーム２３０の内部に突出している血栓２３０の部分のうちの少なくとも幾らかを血栓２３０から切断し、フィルターバッグ４０の中に収集することができる。

幾つかの実施形態では、テザー２２に血栓２３０の部分を切断させるためにサポートワイヤー１５をねじるよりもむしろ、サポートワイヤー１５を近位方向に（矢印１７の方向に）進め、且つ、サポートワイヤー１５を遠位方向に引くことによってサポートワイヤー１５を関節接合及び／又は操作してテザー２２を動かすことができ、テザー２２に血栓２３０の部分を切断させることができるかもしれない。その前進運動と後退運動（実質的に回転運動を有しない）を所望により反復して血栓２３０の幾つかの部分の切断を引き起こすことができる。

図２Ｈは血栓除去器具１０の実施形態によって実施され得る血栓除去技術のその他の例を示す。テザー２２が外転した構成である状態で、カテーテル２４０の遠位先端がテザー２２又はカラー１８の近くにあるようにカテーテル２４０（又は別のカテーテル）を前方に動かすことができる。例えばカテーテル２４０の遠位先端で、又はその近くで使用することができる放射線不透過性マーカーはカテーテル２４０の位置の視覚化を向上させることができる。カテーテル２４０の遠位先端がボディーフレーム３０の内部の近く、又はその中にある状態で追加の処置技術が可能であり得る。例えば、血栓２３０又は血栓２３０の断片の吸引のためにカテーテル２４０を使用することができる。総じて、吸引は、血栓２３０の部分をカテーテル２４０のルーメンに吸引することによって血栓部位２３５から血栓２３０の部分を除去することができるようにカテーテル２４０のルーメンに吸引源を適用することを含むことができる。加えて、血栓除去器具１０の撤去の前にフィルターバッグ４０の中に集められた血栓性物質を吸引するためにカテーテル２４０（又は別のカテーテル）を介して加えられた吸引力を使用することができる。血栓除去器具１０の撤去前の塞栓性負荷物の除去は血栓除去器具１０の撤去手順の際のそれらの栓子の放出リスクを最小にすることができる。

カテーテル２４０の先端の位置も１種類以上の血栓溶解性薬剤を血栓２３０に直接的に、又はその近くに送達するための導管として使用されることに役立つ。

これらの技術によって遊離させられる血栓性物質をフィルターバッグ４０によって捕捉してその遊離させられた物質が血流中で血栓栓子になることを防ぐことができる。

図２Ｉは血栓部位２３５からの血栓除去器具１０の撤去の例を示す。血管２２０から血栓除去器具１０が撤去されるとボディーフレーム３０又はテザー２２と共に血栓２３０に由来する幾らかの残っている血栓性物質が引っ張られることがあり得る。血栓除去器具１０によって実施される血栓除去技術の結果として、幾つかの事例では以前の血栓２３０の浸食された面２３２だけが血栓部位２３５に残ることがあり得、又は幾つかの事例では実質的に血栓性物質が残っていないことがあり得る。幾つかの実施形態では、除去された血栓性物質はフィルターバッグ４０によって捕捉され、上記のように吸引によって、又はフィルターバッグ４０の中に保持されることによって患者の血管構造から除去され得る。

図３は例となる血栓除去器具３００を示す。この特定の例となる血栓除去器具は小血管、例えば、神経血管血栓除去術の一部として治療される血管におよそ適したサイズにされる。以上より、ボディーフレーム３３０の長さは約１５ｍｍであり、ボディーフレーム３３０の外径は約５ｍｍである。したがって、ボディーフレーム３３０の直径に対するボディーフレーム３３０の長さの比率は、拡張した非拘束状態の血栓除去器具３００について約３：１である。幾つかの実施形態では、拡張した非拘束状態のボディーフレームの長さに対する外径の比率は約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、又は約８：１、又はそれを超えるものである。

血栓除去器具３００は上記の構成要素のうちの多くを示している。例えば、テザー組立品３２０は一端で中央カラー３１８と結合し、反対の末端でボディーフレーム３３０と結合するテザー３２２を含む。ボディーフレーム３３０は筋交い要素３３２の列を含む。この実施形態では３列の筋交い要素３３２が存在する。筋交い要素３３２の開放型セルは総じて菱形に構成されている。フィルターバッグ３４０がボディーフレーム３３０から延びている。この例では、フィルターバッグ３４０はボディーフレーム３３０の筋交い要素３３２の１つの（総じて菱形の）円環と重なる。他の例では、フィルターバッグ３４０はボディーフレーム３３０と重ならずにボディーフレーム３３０の遠位末端から延びることができる。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ３４０の長さはボディーフレーム３３０の長さの半分以下である。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ３４０の長さはボディーフレーム３３０の長さの半分よりも大きい。

図４は血栓除去のための方法４００の例となる実施形態を示す。操作４１０時にガイドワイヤーの遠位末端が治療される標的血栓を貫いて延びるように患者の血管構造を通してガイドワイヤーを挿入することができる。幾つかの事例では、１つ以上のガイドカテーテルを使用してガイドワイヤーの配置を支援することができる。操作４２０時にガイドワイヤーに重ねてオーバー・ザ・ワイヤーカテーテルを挿入することができる。遠位先端が治療される標的血栓を越えて延びるようにカテーテルを配置することができる。操作４３０時にカテーテルのルーメンを介してガイドワイヤーを撤去することができる。カテーテルの遠位先端が標的血栓を越えて延びている状態でカテーテルがその場に残ることができる。操作４４０時にカテーテルのルーメンを介して上記の血栓除去器具１０又は３００などの血栓除去器具を前進させることができる。血栓除去器具がまだカテーテルの中にある間にフィルターバッグの少なくとも一部又は全体が標的血栓を越えているように血栓除去器具をおおまかに配置することができる。

幾つかの実施形態では、配置されると前記器具のボディーフレームが血栓の中で開くように前記器具を配置又は整列させることができる。例えば、ボディーフレームの遠位縁を血栓の遠位末端と長手方向で整列させることができ、それによって前記器具のフィルターバッグ部分がその血栓から離れて位置することができる。幾つかの例では、血栓の遠位末端からわずかに離してボディーフレームの遠位末端を配置又は整列させることができる。

操作４５０時に、血栓除去器具の位置を維持しつつカテーテルを後退させて血栓除去器具をカテーテルのルーメンから抜け出させることができる。例えば、少なくとも血栓除去器具の器具体の近位部分がカテーテルルーメンの外にある地点、又はボディーフレーム、テザー、及びカラーがカテーテルルーメンを抜け出している地点までカテーテルを後退させることができる。

幾つかの実施形態では血栓除去器具は自己拡張性であり得るので、カテーテルの撤収によりカテーテルからの拘束を解除された結果として血栓除去器具が拡張することになり得る。標的血栓の内部で、又は隣接して血栓除去器具が拡張すると、その器具は、その器具が拡張するとその器具のボディーフレームがその血栓に対して加えることができる外側に向いた半径方向の圧力によって標的血栓を貫いて、又は標的血栓の付近に血液流路を開ける、又は拡大することができる。あらゆる血栓性断片がその器具の拡張によって標的血栓に加えられた力の結果として作製される場合、それらの血栓性断片は血栓治療器具のフィルターバッグの中に捕捉され得る。血栓除去器具の拡張によって、標的血栓の幾つかの部分を血栓治療器具のボディーフレームに侵入させることができる。操作４５０の結果生じる血流の増加により、血液が天然の血栓溶解を実行して標的血栓のサイズを減少させることが可能になり得るかもしれない。血栓性断片が作製される場合、それらの血栓性断片は血栓治療器具のフィルターバッグの中に収集され得る。

操作４６０は自由選択の作業であり、その作業ではカラーを血栓除去器具のボディーフレームによって規定される内部領域内の位置まで前進させることができ、それによってその器具のテザーを外転させることができる。例えば、配置されるとカラー１８とテザー２２がボディーフレームの近位に位置するように、外転していない構成でテザー２２が配置される実施形態（例えば、図１及び３を参照のこと）についてこのステップをとることができる。したがって、血栓除去器具のテザーを外転させることによって総じてその血栓除去器具のボディーフレームの内部領域内に、又は実質的にその内部領域内に配置することができる。カラーと前記器具のボディーフレームによって規定される領域内のテザーの全て又は一部を架橋することによって、補助療法又は補助処置を提供する利用可能性を高めることができる。例えば、１つ以上のカテーテルを前記器具のボディーフレーム内の位置まで前進させることができ、したがって、血栓の近くの位置まで前進させることができ、それによってこのようにテザーを外転させることができない器具では不可能かもしれない様々な補助療法又は補助作業を可能にすることができる。幾つかの例では、テザーの一部が血栓治療器具のフィルターバッグによって規定される領域内で拡張するようにテザーを外転させることができる。上記のように、幾つかの実施形態ではテザーは、例えばテザーの形状記憶特性に基づいて外転した構成で配置されるように構成され得る。

幾つかの実施形態では、カラーがボディーフレームの内部空間内に位置しているにしても、フィルターバッグの内部に位置しているにしても、自由選択の作業４７０に示される、ボディーフレームの内部に突出しつつある可能性がある標的血栓の部分を切断、切除、又は分解するために外転したテザーを使用することができる。それらの血栓の部分は、例えば、テザーが血栓の部分を切り開き、血栓からその血栓の部分を分離することができるようにテザーの少なくとも一部が動かされ、その血栓の部分と接触させられると、切断され得る。回転動作又はねじり動作を血栓除去器具のサポートワイヤーに加えることができ、その動作がカラーを介してねじり力をテザーに加えることができ、それによってテザーがねじられる、又は回転運動又は旋回運動で動くようにされるが、一方、ボディーフレームとフィルターバッグは総じて静止したままである。解離により作製されたあらゆる血栓性断片を血栓治療器具のフィルターバッグによって収集することができる。

幾つかの例では、配置時又はそれ以降のどちらかで前記器具内の位置までカラー１８を前進させることによってテザー２２を外転させることで別途サポートワイヤー１５に回転力を加えることなく血栓の部分を切断することができる。すなわち、幾つかの実施形態ではサポートワイヤーとカラーの長手方向の前進によって、又はテザーが外転された状態で配置される（例えば、実質的にボディーフレームによって規定される領域内に存在する）にしても、そうでないにしても配置の際においても、テザーは血栓を切り開くようにふるまうことができる。幾つかの例では、血栓の部分を切断するためにサポートワイヤーを１回以上繰返し長手方向で前進及び後退させることができる。

操作４８０は自由選択の作業であり、その作業ではカテーテルの遠位先端がボディーフレームのほぼ内部にあるようにカテーテルを遠位方向に動かすことができる。この位置でそのカテーテルのルーメンを使用して、例えば、そのカテーテルの近位末端からルーメンに吸引力を加えて標的血栓を吸引することができる。その吸引力は、その吸引力の結果として、テザーによる血栓の解離の結果として、又は血栓除去器具のボディーフレームにより血栓に加えられた半径方向の力の結果としてその血栓から遊離させられた血栓性物質を吸引することができる。その吸引力は血栓治療器具のフィルターバッグに収集されている血栓性物質を吸引することもできる。あるいは、又は加えて、そのカテーテル（又は別のカテーテル）の同じルーメン又は別のルーメンを使用して１種類以上の血栓溶解性薬剤を近位側から（例えば、血栓によって規定される空間の内部の位置から）標的血栓に送達することもできる。また、これらの動作から作製されたあらゆる血栓性断片が血栓除去器具のフィルターバッグによって収集され得る。

操作４９０時に血栓除去器具とカテーテルを患者の血管構造から撤去することができる。その器具のフィルターバッグの中に集まるか、又はボディーフレームのテザーに付着したままであり得る標的血栓の追加の部分の除去が血栓除去器具の撤去により引き起こされることがあり得る。遊離させられたあらゆる血栓性物質を吸引することができるようにそのカテーテルのルーメンに吸引力を加えながら除去を行うことができ、そのフィルターバッグに集められたあらゆる残っている物質を吸引することができる。幾つかの実施形態では、カテーテルを一定の位置に保持したままサポートワイヤーに近位方向に向けられた力を加えることができ、そのカテーテルのルーメンの中に血栓除去器具を引き込むことができる。その血栓除去器具はカテーテルのルーメン内で前に記載された送達構成に折りたたまれることができ、そのカテーテルと器具を体から引き出すことができ、又は、同一の標的血栓又は異なる標的血栓に再配置することができる。

図５Ａは例となる血栓除去システム５００を示す。血栓除去システム５００は総じて血栓の解離と吸引を行うためのシステムである。このシステムを経皮的（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｌｙ）に、及び患者の血管構造を介して血栓部位、例えば、神経血管血栓部位、心血管血栓部位、又は末梢静脈血栓部位まで送達することができる。血栓除去システム５００は順行性適用と逆行性適用の両方において使用され得る。

例となる血栓除去システム５００は総じて血栓移動器具５５０などの安定化器具、カテーテル５４０、及び２つの主要構成要素である（ｉ）１本以上のテザー５２２を備えるテザー組立品５２０、及び（ｉｉ）ボディーフレーム５３０を有する解離器具を含むことができる。幾つかの実施形態では、テザー組立品５２０とボディーフレーム５３０は、例となる血栓除去器具１０に関して上で説明されたテザー組立品２０とボディーフレーム３０のように構築及び構成され得る。幾つかの実施形態では、ボディーフレーム５３０は血管内壁と接触する膜状外装を含むことができる。しかしながら、総じてボディーフレーム５３０に取り付けられているフィルターバッグは無い。

血栓移動器具５５０は、血栓５３５を解離器具に向かって追い立てるために使用することができ、総じて血栓５３５の部分を最小にするか、血栓５３５の部分が血栓移動器具５５０から遠位方向に抜け出すことを防ぐことができるあらゆる種類の安定化器具（ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ）であり得る。幾つかの実施形態では、血栓移動器具５５０はバルーン器具であり得る。他の実施形態では、血栓移動器具５５０は作動可能組み紐構造体、フィルター様器具、コークスクリュー様コイル構造体、バスケット構造体、オクルーダーディスク（ｏｃｃｌｕｄｅｒ ｄｉｓｃ）、マレコ器具（ｍａｌｅｃｏｔ ｄｅｖｉｃｅ）（例えば、長手方向に開いたチューブ形状で、軸方向に折りたたまれるとアームが外側にゆがんで紡錘形をとる器具）、又は他の種類の適切な器具であり得る。

簡単にするため、後続の考察はバルーン器具が血栓移動器具５５０であることを仮定する。血栓移動器具５５０はチューブ５５５とバルーン５６０を含むことができる。チューブ５５５は適切な膨張媒体（例えば、液体、ゲル、気体、固体、泡など）をバルーン５６０に送ってバルーン５６０を膨張させることができ、且つ、血管５１０内でバルーン５６０の軸線上の位置を制御することができる。幾つかの実施形態では、膨張媒体はバルーン５６０の放射線撮影法による視覚化を容易にするための造影媒体を含む。血栓移動器具５５０はサポートチューブ５１５などのチューブを介した送達のために折りたたみ可能であり得る。あるいは、血栓移動器具５５０はカテーテル５４０に挿入されても挿入されなくてもよい別のカテーテルによって送達され得る。バルーン構成が本明細書に記載されているが、血栓の少なくとも一部を横切ることができるあらゆる適切な安定化器具を使用してよい。

前記解離器具はテザー組立品５２０とボディーフレーム５３０を含み、カテーテル５４０などのカテーテルを介した送達のために折りたたみ可能である。ボディーフレーム５３０はボディーフレーム３０に関して上に記載されたように自己拡張性であり得る。その解離器具は、上で記載されたサポートワイヤー１５と全般的に類似していてよいサポートチューブ５１５をさらに含むことができる。図２Ｄ〜２Ｅについて上で記載された方法と全般的に同じように、折りたたまれた解離器具を押し、それによってその折りたたまれた解離器具の送達カテーテルを介してその折りたたまれた解離器具を配置するためにサポートチューブ５１５を使用することができる。しかしながら、この実施形態では拡張したボディーフレーム５３０の位置は血栓内部よりはむしろ標的血栓に隣接している（例えば、標的血栓の近位に位置する）ことがあり得る。

例えば、ボディーフレーム５３０内の位置まで（上で記載されたカラー１８と総じて類似している）中央カラー５１８を前進させることによってテザー組立品５２０を外転させるためにサポートチューブ５１５を使用することもでき、テザー５２２の回転運動又は旋回運動を引き起こすためにサポートチューブ５１５を回転させることができる。中央カラー５１８はテザー組立品５２０をサポートチューブ５１５に連結するために使用され得る。前記解離器具は折りたたみ可能であるので、標的血栓５３５に隣接する位置まで患者の血管構造を介して送達するためのカテーテル５４０のルーメンの内部にその解離器具を含めることができる。血栓部位において、又は血栓部位の近くで、又は幾つかの実施形態では血栓部位から本当に近くでその解離器具を送達カテーテル５４０の遠位先端から外側に配置することができ、その時にその解離器具は図５Ａに示される非拘束的形態まで拡張することができる。自己拡張性ボディーフレーム５３０の半径方向の力は干渉はまりを介して血管５１０の内壁にボディーフレーム５３０を（一時的に）効果的に固定することができる。

図５Ａはボディーフレーム５３０の近位末端に結合したテザー５２２の遠位末端とサポートチューブ５１５に結合しているカラー５１８に結合したテザー５２２の近位末端を有する特定の解離器具の実施形態を示すが、別の実施形態ではテザー５２２の遠位末端はボディーフレーム５３０の遠位末端と結合することができる。

幾つかの実施形態は２セットのテザーを含むことができ、１セットは（図５Ａに示されるように）ボディーフレーム５３０の近位末端から延びており、２つ目のセットはボディーフレーム５３０の遠位末端から延びている（図示されず）。幾つかの例では２セットのテザーを含む幾つかの実施形態は、２セットのテザーをサポートチューブ５１５に連結するための２つのカラーを含むことができる１本のサポートチューブ５１５を含むことができる。この例では、そのサポートワイヤーの回転によって、例えば、両セットのテザーが（例えば、回転運動又は旋回運動で）動かされることになり得、各セットのテザーが血栓の切断、切除、又は分解を支援することができる。

２セットのテザーを含む幾つかの実施形態は互いに軸線を同じくして配置された２つのサポートチューブを含むことができ、その場合に１セットのテザーが（例えば、第１カラーによって）第１サポートチューブと結合することができ、２つ目のセットのテザーは（例えば、第２カラーによって）第２サポートチューブと結合することができる。この例では、例えば血栓を切断、切除、又は分解するためにサポートチューブのうちの一方又は両方を回転又は互いに対して反対に回転して関連するセットのテザーの運動（例えば、回転運動又は旋回運動）を引き起こすことができる。例えば、１本のサポートチューブを回転させ、他方のサポートチューブを回転させない場合、回転したサポートチューブに対応するセットのテザーが（例えば、回転運動又は旋回運動で）運動するようになることがあるが、一方、回転していないサポートチューブに対応するセットのテザーは静止したままであり得る。この例では、テザーの相互作用が血栓の切断、切除、又は分解を引き起こすことができる。

幾つかの例では、１つ目のセットのテザーと２つ目のセットのテザーのそれぞれが外転する。幾つかの例では、遠位セットのテザーが静止したままである一方、近位セットのテザーが回転又は旋回するようになる。幾つかの例では、近位セットのテザーが静止したままである一方、遠位セットのテザーが回転又は旋回するようになる。幾つかの例では、遠位セットのテザーと近位セットのテザーの両方が回転又は旋回するようになり、これらの例では、例えば、それらのテザーセットが同方向又は反対方向に回転又は旋回するようになり得る。総じて、そのサポートチューブ又はそれらのサポートチューブの回転は上記のようにサポートワイヤー１５と同様にして行われ得る。それらのサポートチューブはスルー・ルーメンを提供し、前記手順の前、及びその間に必要に応じてガイドワイヤー及び／又は血栓安定化器具が挿入及び撤去され得る。

図５Ｂはフレーム５３０の内部の位置までカラー５１８を前進させるか、又は配置時にテザー５２２の形状記憶特性に基づいて、テザー組立品５２０が外転して解離構成（ｍａｃｅｒａｔｉｏｎ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）になった例となる血栓除去システム５００を示す。解離構成ではテザー組立品５２０は実質的にボディーフレーム５３０の内部に位置し得る。この構成はカテーテル５４０内で、又はカテーテル５４０と併せてサポートチューブ５１５を前方に（遠位方向に）押した結果であり、それによってカラー５１８とテザーの遠位末端の前進が引き起こされる。テザー５２２の柔軟性のためにテザー組立品５２０は外転することが可能になり得る。ボディーフレーム５３０はサポートチューブ５１５とテザー組立品５２０の解離構成への移行の際に血管５１０に対して静止したままであり得る。すなわち、ボディーフレーム５３０は実質的な回転運動、直線運動、又は他のあらゆる種類の運動を経験せずにいることができる。両末端に結合したテザーを有する代替的な実施形態では、ボディーフレーム５３０の遠位末端にあるテザーは、それらのテザーの対応するサポートチューブに張力を加えることで外転することができるだろう。また、幾つかの実施形態では、最も近位のサポートチューブを同時に前方に動かしつつ最遠位のサポートチューブに張力を加えることによって両セットのテザーを外転させることができる。

図５Ｃ〜５Ｅはボディーフレーム５３０内のテザー５２２の末端からの（図５Ｂ中の「Ａ−Ａ」の見方により示される）投影図を示す。総じて、これらの３種類の投影図は解離処理中にテザー５２２の回転動作又は旋回動作を引き起こすことによるサポートチューブ５１５の関節接合及び／又は操作を示す。下に説明するように、幾つかの実施形態ではテザー５２２の回転運動はカテーテル５４０の側での吸引による除去のために血栓５３５の部分を切断、切除、又は分解することができる。幾つかの実施形態では、図５Ｃ〜５Ｅは図１及び図２Ｇに記載される血栓除去器具１０のテザー２２の投影図を示す。

図５Ｃはニュートラルポジション又は全般的に弛緩した状態でのテザー５２２の例となる構成を示す。図５Ｃ中に見ることができるように、幾つかの実施形態ではテザー５２２はニュートラルポジションにおいて全般的にループ状の形態を有することができる。幾つかの例では、テザー５２２はニュートラルポジションにおいて全般的に「Ｓ字」型の形状を有し得る。

図５Ｄは、サポートチューブ５１５が矢印５７０によって示される時計回りの方向に回転した後の１本以上のテザー５２２の第１トルクポジションを表し得る例となる構成を示す。図５Ｅ中に見ることができるように、テザー５２２は第１トルクポジションにおいて第１直線形状を全般的に有する。図５Ｅは、サポートチューブ５１５が矢印５７５によって示される反時計回りの方向に回転した後のテザー５２２の第２トルクポジションを表し得る例となる構成を示す。図５Ｅ中に見ることができるように、テザー５２２は第２トルクポジションにおいて第２直線形状を全般的に有する。

幾つかの実施形態ではサポートチューブ５１５を時計回りと反時計回りに（前後に、所望により反復する）回転させることによって血栓５３５に対する１本以上のテザー５２２の解離動作を作り出すことができる。このようにして、テザー５２２はそれらのテザーの図５Ｄの構成から図５Ｅの構成に移行し、再び図５Ｄの構成に戻り、そして再び図５Ｅの構成に移行することなどができる。他の事例では、臨床操作者が必要と判断する限り、テザー５２２が適切に血栓を解離するのに一回の回転（又は、回転無し、すなわち、サポートチューブ５１５を関節接合及び／又は操作するための単なる長手方向の運動）で充分であり得る。幾つかの実施形態では、サポートチューブ５１５の回転運動は、例えば、器具１０に関して上で考察されたハードストップと同様に、ハードストップを越える回転を防ぐためのハードストップであって、血管５１０に関してボディーフレーム５３０の運動を引き起こしかねない力をボディーフレーム５３０に加えることなくテザー５２２が扱うことができるハードストップを有することによって制限され得る。幾つかの実施形態では、テザー５２２は血管５１０に関してボディーフレーム５３０を実質的に回転運動又は直線運動させることなく最大で１８０°までの可動域の中を動く（ｓｗｅｅｐ）ことができる。幾つかの実施形態では、テザー５２２は血管５１０に関してボディーフレーム５３０を実質的に回転運動させることなく、又は実質的に直線運動させることなく最大で２７０°までの可動域の中を動く（ｓｗｅｅｐ）ことができる。幾つかの実施形態では、テザー５２２は血管５１０に関してボディーフレーム５３０を実質的に回転運動又は直線運動させることなく最大で３６０°までの可動域の中を動く（ｓｗｅｅｐ）ことができる。幾つかの実施形態では、テザー５２２は血管５１０に関してボディーフレーム５３０を実質的に回転運動又は直線運動させることなく最大で５４０°までの可動域の中を動く（ｓｗｅｅｐ）ことができる。幾つかの実施形態では、テザー５２２は血管５１０に関してボディーフレーム５３０を実質的に回転運動又は直線運動させることなく５４０°以上の可動域の中を動く（ｓｗｅｅｐ）ことができる。

図５Ｆは例となる血栓除去システム５００の解離処理を示す。解離処理は総じて、血栓５３５の部分をカテーテル５４０によって吸引され得る血栓断片５３５’に切断するために血栓５３５の部分と接触することができる１本以上のテザー５２２の回転（ｓｗｉｖｅｌｉｎｇ、旋回）によって実行され得る。テザー５２２が切断刃として作用する原因となり得るテザー５２２の回転運動（ｓｗｉｖｅｌｉｎｇ ｍｏｔｉｏｎ）は上で図５Ｂ〜５Ｅに関して記載されている。幾つかの実施形態では、回転テザー５２２はバルーン５６０を血栓５３５に対して追い立てることによって血栓５３５と接触することができる。すなわち、血栓移動器具５５０はサポートワイヤーに結合していてよく、臨床操作者によって引っ張られて血栓５３５をボディーフレーム５３０の内部に押し込み、テザー５２２が回転しているときに血栓５３５をテザー５２２と接触させることができる。このように、血栓５３５の部分が血栓断片５３５’に切断され得る。他の実施形態では、安定化器具を静止したままにすることができ、且つ、解離器具を血栓５３５に向かって前進させて血栓５３５の解離を行うことができる。

１つ以上の血栓断片５３５’が吸引器具、例えば、カテーテル５４０又は別の吸引器具によって血管５１０から除去され得る。カテーテル５４０は血栓除去システム５００の送達カテーテルでもあり得る。その解離処理は、（例えば、チューブ５１５を回転させることによって）テザー５２２を動かしつつ血栓移動器具５５０を徐々に引っ張ることで継続することができる。これらの操作は手動で、又は機械式機器又は電気機械式機器の支援を受けて実施され得る。血栓の密度に依存するが、テザーを介して血栓を引いたり押したりする作業は、テザーを動かすことなく血栓を吸引可能なサイズの部分に切断するのに充分であり得る。すなわち、血栓が充分に柔らかい幾つかの事例では、テザーは血栓を切断及び吸引するための動作を必要としないことがあり得る。

解離が起きている間に血管５１０の壁はボディーフレーム５３０の存在のためにテザー５２２による外傷の可能性から守られ得る。ボディーフレーム５３０はテザー５２２と血管５１０の内壁の間で保護障壁として作用する。幾つかの実施形態のボディーフレーム５３０は、解離処理中に過度の外傷からの宿主血管の保護を支援することもできるｅＰＴＦＥ管状外被などの外被（図示されず）を含んでもよい。また、幾つかの実施形態では、非拘束状態でボディーフレーム５３０によって規定される開口部の直径の少なくとも約２倍の長さを有し得る個々のテザー５２２の長さのため、サポートチューブ５１５に、及びカラー５１８を介してテザー５２２に加えられる回転力はテザーの長さと共に実質的に消散することがあり得るので、最小の力だけが、又は実質的にゼロの力が前記器具のボディーフレーム５３０に伝えられる。このように、例えばサポートチューブ５１５が回転するときにボディーフレームが回転又は移動しないことがあり得るので、血管壁の損傷を最小にすることができる。

解離処理の完了時にサポートチューブ５１５の回転運動と血栓移動器具５５０の直線運動を止めることができる。血管５１０から血栓除去システム５００を撤去する前にカテーテル５４０内に解離器具を撤収することができる。また、バルーン５６０を収縮させ、サポートチューブ５１５によって提供されるルーメンを介して撤収することができる。次に血栓除去システム５００を患者の血管構造から撤去することができる。

図６Ａは例となる血栓除去器具６００を示す。この器具は、経皮的に及び患者の血管を通して血栓部位に、例えば、神経血管血栓部位、心血管血栓部位、又は末梢静脈血栓部位に送達され得る。血栓除去器具６００は順行性適用と逆行性適用の両方において使用され得る。

例となる血栓除去器具６００は総じて、血栓を貫く血液流路を開けること、又は拡大することによって、増加した血流を介して天然の血栓溶解を可能にすることによって、及びフィルターバッグ中に血栓栓子を捕捉しながら血栓の解離を実施することによって標的血栓を治療するための器具である。総じて、血栓除去器具６００はボディーフレーム６３０、フィルターバッグ６４０、及び２つの主要構成要素である（ｉ）テザー６２５及び（ｉｉ）テザーフレーム６２０を有するテザー組立品を含む。ボディーフレーム６３０、フィルターバッグ６４０、送達カテーテル６１０、及びサポートワイヤー６５５は上記のそれらに対応する構成要素と類似している。しかしながら、血栓除去器具６００のテザー組立品は以前に説明した実施形態と比べて異なる編成を有し得る。

幾つかの実施形態では、テザーフレーム６２０は、それぞれ末端の一方で中央ハブ６１８に結合している複数の個々の延長アームを有し得る。中央ハブ６１８はテザーフレーム６２０をサポートワイヤー６５５に連結するように機能し得る。テザーフレーム６２０の個々のアームは、例えば車輪のスポークと同様に、中央ハブ６１８から半径方向に拡張することができる。幾つかの例では、テザーフレーム６２０の個々のアームは互いに交差又は重なることなくハブ６１８から拡張することができる。幾つかの例では、個々のアームはハブ６１８から拡張し、且つ、例えば自転車の車輪のスポークと同様に、他のアームのうちの１つ以上と交差又は重なることができる。

個々のアームの反対の末端は個々のテザー６２５に結合することができる。幾つかの実施形態では、個々のアームの数は血栓除去器具６００のボディーフレーム６３０の特定の構成に必要とされる個々のテザーの数に対応する。テザーフレーム６２０はニチノール、チタン、ステンレス鋼、様々な重合体、又は材料の組合せ若しくは部分的組合せなどの材料から構築され得る。

テザー６２５はそれらのテザーの（図６Ａにおいて示される）近位末端においてテザーフレーム６２０に結合し、それらのテザーの遠位末端でフレームボディー６３０に結合することができる。テザー６２５は例えば低い柱強度を有する薄くて柔軟な部材であり得る。例えば、テザー６２５はワイヤー、ファイバー、フィラメント、メンブレン、ストリング、及び／又はスレッドの形状であり得る。テザー６２５はＰＴＦＥ、他の重合体などの様々な材料、又はニチノール、チタン、及びステンレス鋼などの金属、又は材料の組合せ若しくは部分的組合せから構築され得る。

血栓除去器具６００はカテーテル６１０のルーメン内で標的血栓６５０の部位まで送達され得る。フレームボディー６３０が標的血栓６５０と触れるように血栓除去器具６００をカテーテル６１０から配置することができる。フレームボディー３０を参照して上に記載されたように、フレームボディー６３０は血栓６５０上で血液流路を開ける、又は拡大するように作用することができる。増加した血流によって血栓６５０に対する血流の天然の溶解作用が増強されて血栓６５０を減少させることができる。遊離させられた血栓性物質の粒子は、血栓栓子が血管構造に放出されることを防ぐためのフィルターバッグ６４０に捕捉され得る。

図６Ｂは解離構成に編成された例となる血栓除去器具６００を示す。血栓除去器具６００は、例えば矢印６１７によって示されるようにサポートワイヤー６５５を遠位方向に前進させることによって解離構成に編成され得る。サポートワイヤー６５５が遠位方向に押されると、ハブ６１８とテザーフレーム６２０が同様に遠位方向に前進し、一方、ボディーフレーム６３０は血管に関して（例えば、実質的に回転運動又は直線運動せずに）実質的に静止位置に留まり、テザーフレーム６２０がボディーフレーム６３０の内部領域に移動することを可能にする。

幾つかの実施形態では、テザーフレーム６２０の直径はボディーフレーム６３０の内径よりも小さいことがあり得るのでテザーフレーム６２０はボディーフレーム６３０の中にはまることができる。テザーフレーム６２０がボディーフレーム６３０の内部に移動すると、テザー６２５はそれらのテザーの柔軟性のためにテザーフレーム６２０の移動によって共に引っ張られることがあり得る。このように、テザーフレーム６２０とテザー６２５はボディーフレーム６３０の内部に位置することができる。さらに、テザー６２５は血栓６５０の解離の準備においてボディーフレーム６３０の内壁と実質的に平行に、且つ、隣接して位置することができる。

矢印６１６によって示されるようにサポートワイヤー６５５を回転させることによって血栓解離処理を実施することができる。サポートワイヤー６５５によりテザー６２５に加えられるその運動によってテザー６２５は血栓剪断アーム又は血栓剪断刃として作用することになり得る。臨床医による操作は、図５Ｂ〜５Ｅに関する上の説明と同様に、手動で、又は機器の支援を受けてサポートワイヤー６５５の回転運動を作動させることができる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー６５５の回転運動は、例えば、ハードストップを越える回転を防ぐためのハードストップであって、ボディーフレーム６３０の運動を引き起こしかねない力をボディーフレーム６３０に加えることなくテザー６２５が扱うことができるハードストップを有することによって制限され得る。ボディーフレーム６３０は解離処理による外傷の可能性から血管壁を守ることができる。遊離させられた血栓性物質の粒子は、血栓栓子が血管構造に放出されることを防ぐためのフィルターバッグ６４０に捕捉され得る。

図７は例となる血栓除去器具７００を示す。この器具は、経皮的に及び患者の血管を通して血栓部位に、例えば、神経血管血栓部位、心血管血栓部位、又は末梢静脈血栓部位に送達され得る。血栓除去器具７００は順行性適用（ａｎｔｅｇｒａｄｅ）と逆行性適用（ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ）の両方において使用され得る。血栓除去器具７００は総じて、血液流路を開けること、又は拡大することによって、増加した血流を介して天然の血栓溶解を可能にすることによって、及びフィルターバッグ中に血栓栓子を捕捉しながら血栓の解離を実施することによって標的血栓を治療するための器具である。

総じて、例となる血栓除去器具７００はボディーフレーム７３５、フィルターバッグ７４０、サポートチューブ７５５、及びテザー７１５を含む。ボディーフレーム７３５とフィルターバッグ７４０は上記のそれらに対応する構成要素と類似している。しかしながら、血栓除去器具７００のテザー７１５とサポートチューブ７５５は以前に説明した実施形態と比べて異なる編成を有し得る。

テザー７１５は柔軟なストリング、ワイヤー、スレッド、ファイバー、又はそのようなものであり得、且つ、ＰＴＦＥ、ナイロン、又はポリエステルなどの高分子材料、又はニチノールなどの金属材料から作製され得る。図７の左側に示されるようにテザー７１５の近位末端を編成することができ、その編成ではテザー７１５の近位末端はチューブ７５５のルーメンを抜け出すことができており、それによってテザー７１５の近位末端は臨床操作者による制御のために接近可能である。テザー７１５はサポートチューブ７５５のルーメンを介して送り出され得る。テザー７１５は中央カラー７１８の近くでサポートチューブ７５５を抜け出すことができ、ボディーフレーム７３５の遠位末端の近くでほぼ放射状に外側に向かって、且つ、ボディーフレーム７３５を介して送り出され得る。そこ（ボディーフレーム７３５の遠位末端）からテザー７１５はボディーフレーム７３５の近位末端に向かって近位方向に送り出され得る。例えば、テザー７１５がボディーフレーム７３５の近位末端に向かって送り出されるとき、ボディーフレーム７３５の構造部材に沿ってテザー７１５が編み合わせられ得る。幾つかの例では、テザーがボディーフレームの遠位末端からボディーフレームの近位末端まで送り出されるとき、ボディーフレーム７３５のセルを介してテザー７１５が巻回され得る。幾つかの例では、及び図７に示されるように、テザー７１５はボディーフレーム７３５の遠位末端近くからボディーフレームの外側（例えば、総じてボディーフレーム７３５によって規定される空間の外側）のボディーフレームの近位末端まで送り出され得る。

幾つかの実施形態では、テザー７１５の発送経路がボディーフレーム７３５の近位末端に到達するとき、個々のテザー７１５はボディーフレーム７３５の近位円周を回って送り出され得る。それ故、それぞれ個々のテザー７１５はボディーフレーム７３５の近位円周の周りにループ又は「投げ縄型（ｌａｓｓｏ）」を形成する。次に個々のテザー７１５がボディーフレーム７３５に結合することができる（例えば、スリップノット（ｓｌｉｐ ｋｎｏｔ）を用いることができる）。テザー７１５がそれらのテザーの近位末端で（例えば、操作者によって）近位方向に引っ張られるとき、ボディーフレーム７３５の遠位末端及び近位末端がサポートチューブ７５５に向かって内側にゆがめられ得る、又は折りたたまれ得る。このようにして、臨床操作者は血栓除去器具７００の再捕捉を可能にすることができる。すなわち、手動で、又は機器によってテザー７１５に張力を加えることによりボディーフレーム７３５の遠位末端及び近位末端の外形を折りたたむことができるので、ボディーフレーム７３５はカテーテルのルーメン内により簡単に入ることができる（図７に図示されず）。

幾つかの実施形態では、テザー７１５の発送経路がボディーフレーム７３５の近位末端に到達するとき、個々のテザー７１５はボディーフレーム７３５の近位末端の周りに部分的なループを形成することができる。例えば、ボディーフレームの特定のセル近くのボディーフレームの近位末端に到達したテザーについて、そのテザーはそのボディーフレームの近位末端を回って周方向に送り出されてよく、且つ、ボディーフレームの隣接するセルの支持部材に結合してよい。次に個々のテザー７１５が協働してボディーフレーム７３５の近位末端の円周の周りに１つの一重のループ又は投げ縄型を形成するようにボディーフレーム７３５上の位置で個々のテザー７１５をボディーフレーム７３５に繋ぐことができる。

幾つかの例では、カラー７１８を省略することができる。例えば、テザー７１５はチューブ７５５の遠位末端から抜け出すことができる。別の例として、チューブ７５５はそのチューブの遠位末端の近くのチューブ７５５の側面に開口部（例えば、テザー毎に１つの開口部）を含むことができ、それらの開口部を介してテザーがチューブを抜け出すことができるだろう。

例となる血栓除去器具７００によって示されるように、本明細書において提供される血栓除去器具のテザーはボディーフレーム上の様々な位置から延びることができる。本明細書において提供される例となる血栓除去器具の大半でテザーはボディーフレームの近位末端から延びているものと示されている。しかしながら、テザーはボディーフレーム上の様々な他の位置から延びることができることが理解されるべきである。例えば、幾つかの実施形態では、テザーはボディーフレームの遠位末端から延びている。幾つかの実施形態では、テザーはボディーフレームの近位末端と遠位末端の間の位置から延びている。幾つかの実施形態では、単一の血栓除去器具の個々のテザーがボディーフレーム上の様々な位置から、例えば、近位末端、遠位末端、又は近位末端と遠位末端の間の位置から延びている。

図８は血栓溶解のための方法８００の例となる実施形態を示す。総じて、標的血栓に送達され得る薬理学的血栓溶解薬の有効性を高めるためにこの方法を使用することができる。操作８１０時に血栓除去器具（例えば、器具１０、３００、６００、又は７００）のフィルターバッグを自己血液又は血栓形成性物質で処理して濾過媒体を「予備血餅形成」する、すなわち、フィルターバッグを血流に対して一時的に閉塞させることができる。例えば、幾つかの実施形態では、血液又は他の物質がフィルターバッグの小孔内で凝固するように配置前にフィルターバッグを自己血液、又は停滞血栓形成性溶液又はゼラチンに浸漬することができる。幾つかの実施形態では送達カテーテル内にあるフィルターバッグと接触させるために自己血液又は血栓形成性物質を送達カテーテルに吸引することができる。幾つかの実施形態では血管内に配置されたインサイチュ・フィルターバッグ（ｉｎ ｓｉｔｕ、本来の位置）と接触させるためにカテーテルを介して自己血液又は血栓形成性物質を注入することができる。予備血餅形成処理を受ける器具は、限定されないが、上で記載された血栓除去器具を含む、フィルターバッグを使用するあらゆる血栓除去器具であり得る。

操作８２０時に前記器具を標的血栓部位に送達及び配置することができる。上記のように、（前処理された）フィルターバッグが標的血栓から遠位方向に（例えば、血栓から遠位方向に、且つ、隣接して）位置するように前記器具を配置することができる。操作８３０時に薬理学的血栓溶解薬を標的血栓に送達することができる。例えば、カテーテル又はハイポチューブを介して血栓溶解薬（例えば、ｔＰＡ）を標的血栓の血流領域に注入することができる。幾つかの実施形態では、血栓除去器具を送達するために使用されるカテーテルが血栓溶解薬を送達するために使用され得る。又は、追加の薬物送達チューブを標的血栓の部位まで送り出すために送達カテーテルのルーメンを使用することができる。幾つかの実施形態では、カテーテルの遠位末端が前記器具のボディーフレームの内部にあるように前進させられるカテーテルを介して血栓溶解薬を送達することができ、それによってボディーフレームが血餅の内部に位置するときに血餅自体によって規定される空間内に血栓溶解薬が放出される。

前処理されたフィルターバッグは前記器具を通過する血流を制限する一時的なオクルーダー（ｏｃｃｌｕｄｅｒ、すきまをふさぐもの）として作用することができるため、投与された血栓溶解薬は血栓部位で、又は血栓部位の近くで濃縮されたままであり得、そのことによって血栓の溶解におけるその血栓溶解薬の作用を増強することができ、且つ、ある期間において血栓溶解薬が患者の血管構造中へ全身的に分散することを防ぐことができる。

操作８４０時に例えば所定の時間を待った後に血栓除去器具を撤去することができる。前処理されて血流に対してより閉鎖的になったフィルターバッグは、標的血栓に送達された血栓溶解薬が即座に血流によって押し流されるよりもむしろ標的血栓の領域に滞留する原因となり得る。標的血栓の領域における血栓溶解薬のその追加的な滞留時間は標的血栓に対する血栓溶解薬の血栓溶解作用の有効性を高めることができる。したがって、操作８４０は所定の時間を待つことを定める。最終的にはその血栓溶解薬は前処理されたフィルターバッグ上の血栓形成性物質を取り除くように作用することもでき、フィルターバッグ上の血栓形成性物質を実質的に溶解することができる。すなわち、血栓溶解薬が標的血栓領域で滞留している間に血栓溶解薬は標的血栓に対して作用することに加えてフィルターバッグ上の血栓形成性物質に対して作用することもできる。このようにしてフィルターバッグ上の血栓形成性物質の閉塞特性は時間と共に低減することができ、フィルターバッグを通る血流がそれと比例して増加することができ、それによって下流血管構造の潅流を再建することができる。フィルターバッグ上の血栓形成性物質を溶解するために血栓溶解薬が必要とする時間のため、その血栓溶解薬は標的血栓を溶解する機会よりも多くのものを有し得る。

図９は血栓除去器具９００の例となる実施形態を示す。この器具は、経皮的に及び患者の血管を通して血栓部位に、例えば、神経血管血栓部位、心血管血栓部位、又は末梢静脈血栓部位に送達され得る。血栓除去器具９００は順行性適用と逆行性適用の両方において使用され得る。

例となる血栓除去器具９００は概してサポートワイヤー９１５と４つの主要構成要素である（ｉ）近位テザー組立品９２０、（ｉｉ）ボディーフレーム９３０、（ｉｉｉ）遠位テザー組立品９２６、及び（ｉｖ）フィルターバッグ９４０を含む器具体９１２（フィルターバッグ９４０によって規定される内部空間内に位置する遠位テザー組立品９２６の視覚化を可能にする断面図で示されている）を含む。

近位中央カラー９１８は近位テザー組立品９２０をサポートワイヤー９１５に連結することができる。遠位中央カラー９１９は遠位テザー組立品９２６をサポートワイヤー９１５に連結することができる。サポートワイヤー９１５は少なくとも近位中央カラー９１８と遠位中央カラー９１９の間にわたる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー９１５は遠位中央カラー９１９を越えて遠位方向に延びている。

幾つかの実施形態では、中央カラー９１８及び９１９の一方又は両方は移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合している。幾つかの実施形態では、中央カラー９１８及び９１９の一方又は両方が移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合することによって、送達カテーテルを介して器具９００を配置するのに適した器具９００の折りたたみ可能性を促進することができる。幾つかの実施形態では、中央カラー９１８及び９１９の一方又は両方が移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合することによって血栓解離処理に適したテザー組立品９２０及び９２６の外転を促進することができる。幾つかのそのような実施形態では、近位中央カラー９１８は固定的にサポートワイヤー９１５に結合し、遠位中央カラー９１９は移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合する。幾つかのそのような実施形態では、近位中央カラー９１８は移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合し、遠位中央カラー９１９は固定的にサポートワイヤー９１５に結合する。幾つかのそのような実施形態では、近位中央カラー９１８は移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合し、遠位中央カラー９１９は移動可能であるようにサポートワイヤー９１５に結合する。幾つかのそのような実施形態では、近位中央カラー９１８は固定的にサポートワイヤー９１５に結合し、遠位中央カラー９１９は固定的にサポートワイヤー９１５に結合する。

幾つかの実施形態では、１つ以上のカラーストップ９１６がサポートワイヤー９１５上に含まれる。カラーストップ９１６は移動可能であるように結合した中央カラー９１８及び９１９の移動を制限することができる。

遠位器具体９１２は折りたたみ可能であるので、血栓の位置まで患者の血管構造を介して送達するためのカテーテルルーメンの内部にその器具体を含めることができる（例えば、図２Ｄ及び２Ｅを参照のこと）。血栓部位においてその送達カテーテルの遠位末端から外側に血栓除去器具９００を配置することができ、その時に血栓除去器具９００は図９に示される非拘束的形態まで拡張することができる。

サポートワイヤー９１５は（サポートワイヤー１５に関して上に記載したように）ソリッドサポートワイヤー又は中空サポートワイヤーを含むことができ、又は中を通過する少なくとも１つの連続的ルーメンを有する他のあらゆる管状物品を含むことができる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー９１５が延びてフィルターバッグ９４０の遠位末端を通過し、血栓除去器具９００の最も遠位方向に位置する構成要素になる。幾つかの実施形態では、サポートワイヤー９１５は遠位器具体９１２の中に延びているが、フィルターバッグ９４０の遠位末端を通過してはいない。幾つかの実施形態では、少なくともボディーフレーム９３０から遠位方向に延びているサポートワイヤー９１５は遠位末端に配置された１つ以上のバルーン器具を含むこともできる。

血栓除去器具９００のテザー組立品９２０及び９２６はそれぞれ１本以上のテザー９２２及び９２４を含む。１本以上のテザー９２２及び９２４は一端でサポートワイヤー９１５と（中央カラー９１８及び９１９などの１つ以上のカラーを使用して）連結され得る（テザー２２に関して上に記載したような）総じて細長い要素である。テザー９２２及び９２４はテザー９２２及び９２４の反対の末端でボディーフレーム９３０と連結され得る。幾つかの実施形態では、近位テザー９２２はサポートワイヤー９１５からボディーフレーム９３０の近位末端まで延びている。幾つかの実施形態では、遠位テザー９２４はサポートワイヤー９１５からボディーフレーム９３０の遠位末端まで延びている。幾つかの実施形態では、テザー９２２及び９２４はサポートワイヤー９１５から（示されていない）ボディーフレーム９３０の近位末端と遠位末端の間のボディーフレーム９３０上の位置まで延びている。幾つかの実施形態ではちょうど１本の近位テザー９２２が含まれるが、幾つかの実施形態は２本、３本、４本、又はそれより多くの近位テザー９２２を含む。幾つかの実施形態ではちょうど１本の遠位テザー９２４が含まれるが、幾つかの実施形態は２本、３本、４本、又はそれより多くの遠位テザー９２４を含む。

テザー９２２及び９２４の長さは所望の実施特性に従って決定され得る。例えば、幾つかの用途では配置するまでの長さが短いことが望ましく、短い、又はループ状の支持筋交いテザー９２２及び９２４を選択することになる。幾つかの用途ではボディーフレーム９３０又はフィルターバッグ９４０内でテザー９２２及び９２４を外転させる能力によってより長いテザー９２２及び９２４を使用することが選択されることになり、それらのテザーも幾つかの例ではループ状にされてよい。

幾つかの実施形態では、テザー９２２及び９２４は実質的に同じ長さである。幾つかの実施形態では、近位テザー９２２と遠位テザー９２４は異なる長さを有する。幾つかの実施形態では、テザー９２２及び９２４の断面のサイズ及び／又は形が実質的に等しい。幾つかの実施形態では、近位テザー９２２と遠位テザー９２４は互いと比べて異なる断面のサイズ及び／又は形を有する。

幾つかの実施形態では、全ての近位テザー９２２の長さが実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上の近位テザー９２２の長さが１本以上の他の近位テザー９２２と比べて等しくない。幾つかの実施形態では、全ての近位テザー９２２の断面のサイズ及び／又は形が実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上の近位テザー９２２の断面のサイズ及び／又は形が１本以上の他の近位テザー９２２と比べて等しくない。

幾つかの実施形態では、全ての遠位テザー９２４の長さが実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上の遠位テザー９２４の長さが１本以上の他の遠位テザー９２４と比べて等しくない。幾つかの実施形態では、全ての遠位テザー９２４の断面のサイズ及び／又は形が実質的に等しい。幾つかの実施形態では、１本以上の遠位テザー９２４の断面のサイズ及び／又は形が１本以上の他の遠位テザー９２４と比べて等しくない。

テザー９２２及び９２４は複数の目的にかなうことができる。例えば、テザー９２２及び９２４の１つの目的は血栓除去器具９００の遠位器具体９１２をサポートワイヤー９１５に連結することであり得る。テザー９２２及び９２４の別の目的はボディーフレーム９３０と不規則な形の血栓又は血管壁の輪郭との間で柔軟な順応性を可能にすることであり得る。別の目的は、血液流路を再開通又は維持するようにボディーフレーム９３０と血栓の間に追加の半径方向の力を供給することであり得る。（上で、例えば、図２Ｇ及び２Ｈでさらに説明される）別の目的は、血栓除去術の一部としてテザー９２２及び９２４を外転させて、旋回運動（又は直線運動）を引き起こすことによって血栓を切断、切除、又は分解することであり得る。幾つかの実施形態では、テザー９２２及び９２４は血栓を切断、切除、又は分解するため、及び血栓除去術に関与するために外転する必要はない。幾つかの実施形態では、テザー９２２及び９２４は研磨材で被覆されてよく、その研磨材はテザー９２２及び９２４に旋回運動が加えられると血栓を切断、切除、又は分解するのを助けることができる。幾つかの実施形態では、それらのテザーの一部を鋭利にすることができ、鋭利にされたテザーはテザー９２２及び９２４に旋回運動が加えられると血栓を切断、切除、又は分解するのを助けることができる。

ボディーフレーム９３０はボディーフレーム９３０と全般的に類似し得る（例えば、図１を参考のこと）。総じて、自己拡張性ボディーフレーム９３０の実施形態は送達カテーテル内での配置のために低い外形にまで折りたたまれることに対して最小のラテラル方向の抵抗力を示しつつ、かなりの半径方向の力を提供することができる。その半径方向の力は、血栓を貫通して、又は血栓の付近に血液流路を再開通又は維持するために用いられ得る。折りたたまれることに対するその最小のラテラル方向の抵抗力はボディーフレーム９３０を送達カテーテルの小さい直径の中に配置及び再配置するのに有用である。ボディーフレーム９３０中の間隙が、ボディーフレーム９３０の内部に血栓の部分が突出することを可能にし得る筋交い要素９３２の間に開放空間を提供する。ボディーフレーム９３０の内部にある血栓の部分は例えば（上に記載される）吸引又は解離によって除去され得る。幾つかの実施形態では、拡張した非拘束状態のボディーフレーム９３０の外径に対するボディーフレーム９３０の長さの比率は約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、又は約８：１を超えるものである。

フィルターバッグ９４０は総じて（例えば、図１に関して）フィルターバッグ９４０と類似していることがあり得る。総じて、フィルターバッグ９４０は、血液が通過して流れることを可能にしつつ、血栓栓子、プラーク、及び他の粒子を捕捉及び包含することができる。フィルターバッグ９４０は様々な濾過媒体材料から作製され得る。例えば、その濾過媒体はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のレーザー穿孔薄層であり得る。幾つかの実施形態では、その濾過媒体の孔径の範囲は２０〜３０μｍまで、３０〜５０μｍまで、５０〜７０μｍまで、７０〜８０μｍまで、又は８０〜１００μｍまでであり得る。

幾つかの実施形態では、フィルターバッグ９４０の長手方向の長さはボディーフレーム９３０の長さに大体比例する。例えば、幾つかの実施形態では、フィルターバッグ９４０の長さはボディーフレーム９３０の長さの約半分以下である。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ９４０の長さはボディーフレーム９３０の長さの約半分からボディーフレーム９３０の長さにほぼ等しい長さである。幾つかの実施形態では、フィルターバッグ９４０の長さはボディーフレーム９３０の長さよりも大きい。

本明細書は多くの特定の実施形態の詳細を含むが、これらの詳細はあらゆる発明の範囲、又は請求可能であることの範囲に対する限定と解釈されるべきではなく、むしろ特定の発明の特定の実施形態に特異的であり得る特色の説明として解釈されるべきである。別々の実施形態の文脈で本明細書に記載されているある特定の特色を単一の実施形態において組み合わせて実施することもできる。逆に、単一の実施形態の文脈で記載されている様々な特色を複数の実施形態において別々に、又はあらゆる適切な部分的組合せで実施することもできる。また、（複数の）特色がある特定の組合せで作用すると上で記載され、最初はそのように主張されたかもしれないが、主張された組合せに由来する１つ以上の特色を幾つかの場合ではその組合せから削除することができ、その主張された組合せを部分的組合せ又は組み換えた部分的組合せにすることができる。

同様に、操作が特定の順序で図面に示されているが、このことは望ましい結果を達成するためにそのような操作が示されている特定の順序で、又は連続的順序で実施されることを必要とすると、又は全ての示されている操作が実施されることを必要とすると理解されるべきではない。ある特定の状況では複数課業遂行と並行処理が有利であり得る。また、上で記載された実施形態における様々な組立品及び構成要素の分離は全ての実施形態においてそのような分離を必要とすると理解されるべきではなく、記載の構成要素とシステムが総じて単一の製品又は複数の製品に共に組み込まれ得ることが理解されるべきである。

本発明の対象の特定の実施形態が説明されてきた。他の実施形態は後続の特許請求の範囲の範囲内にある。例えば、特許請求の範囲に列挙されている作業を異なる順序で実施することができ、それでも望ましい結果を達成することができる。一例として、添付されている図面に示されている処理は望ましい結果を達成するために示されている特定の順序、又は連続的な順序を必ずしも必要としない。ある特定の実施形態では複数課業遂行と並行処理が有利であり得る。

Claims (11)

1. サポートチューブ、
   前記サポートチューブによって規定される軸線の周りに配置されるボディーフレーム部であって、近位末端と遠位末端を含む前記ボディーフレーム部、
   前記ボディーフレーム部の遠位末端から延びているフィルター部、及び
   それぞれ第１末端と第２末端を有する複数のテザー
   を備える血栓治療器具であって、
   前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端が前記サポートチューブの近位末端から外に延びており、前記テザーが前記サポートチューブのルーメンを通って前記サポートチューブの遠位末端から外に延びており、且つ、前記ボディーフレーム部の遠位末端の近くで前記ボディーフレーム部と係合し、且つ、前記ボディーフレーム部の近位末端まで延びており、
   前記の複数のテザーのそれぞれの前記第２末端が前記ボディーフレーム部の近位末端の近くで前記ボディーフレーム部に結合しており、前記複数のテザーが前記ボディーフレーム部の近位末端の周りにループを形成することを特徴とする前記血栓治療器具。
2. 前記ボディーフレームの周りに形成されるループが、前記ボディーフレーム部の近位末端の周りでループを形成する複数のテザーの各テザーを含む、請求項１に記載の器具。
3. 前記ボディーフレームの周りに形成されるループが、前記ボディーフレーム部の近位末端の周りに集団でループを形成する複数のテザーを含む、請求項１に記載の器具。
4. 前記の複数のテザーのそれぞれの前記第１末端に加えられた近位方向に向けられた力によって、前記ボディーフレーム部の遠位末端と前記ボディーフレーム部の近位末端が前記サポートチューブによって規定される前記軸線に向かって半径方向に折りたたまれる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の器具。
5. 前記ボディーフレーム部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも２倍の長さである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
6. 前記ボディーフレーム部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の外径の少なくとも３倍の長さである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の器具。
7. 前記フィルター部の長手方向の長さが前記ボディーフレーム部の長手方向の長さの半分以下である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
8. 前記複数のテザーがニチノールから構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の器具。
9. 前記複数のテザーが高分子材料から構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の器具。
10. 前記フィルター部が前記ボディーフレーム部の長手方向の長さの２０％以下と重なる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の器具。
11. 前記ボディーフレーム部が、前記ボディーフレーム部の長手方向の長さに沿って少なくとも３列に配置された複数の開放型セルを規定し、且つ、前記フィルター部が、前記の少なくとも３列のうちの、１列までは前記ボディーフレーム部と重なり、前記ボディーフレーム部の残りの部分とは重ならない、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の器具。