KR20150043419A - 혈전 치료를 위한 장치 및 시스템 - Google Patents

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KR20150043419A
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support tube
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에드워드 에이치 컬리
나탄 엘 프리드만
에릭 에이치 자카리아스
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

혈전 치료 장치는 지지 와이어, 상기 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분, 제1 단부 및 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 결박기, 및 본체 프레임 부분으로부터 필터 부분을 포함한다. 하나 이상의 결박기의 각각은 그 제1 단부에서 본체 프레임 부분에 부착되고, 그 제2 단부에서 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부를 지지 와이어에 결합하는 칼라에 부착된다. 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 지지 와이어의 회전 동작은 하나 이상의 결박기의 선회 운동을 유발시킨다.

Description

혈전 치료를 위한 장치 및 시스템{DEVICES AND SYSTEMS FOR THROMBUS TREATMENT}
이 출원은 2012 년 8월 14일자 출원된 미국 가특허출원 제61/683,043호의 우선권을 청구한다. 이전 출원의 내용이 그 일부로 간주되며 또한 이 출원의 내용에 참조 인용되었다. 또한, 이 출원은 2013년 3월 13일자 출원된(대리인 보관 번호 MP/426), 발명의 명칭이 "혈전 치료를 위한 장치 및 시스템"인 계류중인 출원의 내용을 참조 인용하였다.
본 발명은 혈전의 치료를 위한 장치, 시스템, 및 방법에 관한 것이다.
혈병(血餠)(blood clot) 형성, 또는 혈전증(thrombosis)은 허혈성 뇌졸증(ischemic stroke), 심근경색증(myocardial infarction)(심장병), 및 심부정맥 혈전증(deep vein thrombosis)(DVT)과 같은 많은 질병의 근거가 된다. 혈병 또는 "혈전들(thrombi)"은 혈관 내측에 형성되고, 그리고 순환계를 통해 혈액의 흐름을 차단하며, 그에 따라 조직 및 기관(organ)으로부터 산소를 빼앗는다. 예를 들어, 뇌졸증의 경우에, 뇌로의 혈액 흐름이 수 초 보다 더 길게 차단될 때, 뇌세포가 죽을 수 있고, 그리고 영구적인 신경 손상이 나타날 수 있다.
혈전들은 혈전용해술(thrombolysis)을 도입함으로써 치료될 수 있다(감소되거나 또는 제거될 수 있다). 혈전용해술은 혈전의 용해 또는 "분해(lysis)"이다. 혈전용해술은 가장 통상의 혈전용해제인 조직 플라스미노겐 활성제 약물(tissue plasminogen activator drug)(tPA)을 투여하는 것처럼, 때로는 약학적으로 도입될 수 있다. 혈전용해제[통상적으로, "혈전-용해제(clot-busting drugs)"]는, 혈전용해제를 혈전에 가깝게 전달하기 위해, 정맥 라인을 통해 또는 카테터(catheter)를 사용하여 투여된다. 그러나 혈전-용해제의 투여에 의한 혈전용해술은 그 제한을 갖는다. 예를 들어, 성공적이기 위해, 혈전-용해제는 급성 허혈성 뇌졸증의 3 시간 내에, 바람직하기로는 2 시간 내에 투여되어야만 한다. 또한, 항응고제(blood-thinner medication) 및 다른 어떤 약을 사용하고 있는 환자는, 일반적으로 약물적 혈전용해술을 위한 후보자가 아니다. 또한 치료를 받고 있는 이들 환자 중에서, 약 25 %의환자는 혈전들의 용해가 성공적이지 않다.
약물적으로 도입된 혈전용해술의 제한을 고려하여, 혈전을 외과적으로 제거하기 위해 다양한 의료 장치가 개발되어 왔다. 혈전을 외과적으로 제거하기 위한 시술(procedure)은 일반적으로 "혈전절제술(thrombectomy)"로서 알려져 있다. 혈전절제술 치료에 있어서, 장치를 혈전으로 전달하기 위해, 전형적으로 카테터 시스템이 사용되고 있다. 상기 장치는 예를 들어 흡인(aspiration) 카테터일 수 있다. 흡인 카테터는 혈관으로부터 혈전을 흡입함으로써 혈전절제술을 수행할 수 있다. 다른 혈전절제술 시술은, 혈전과 물리적으로 뒤얽히고 또한 장치가 혈전으로부터 제거될 때 혈전을 제거하는, 기계적 장치를 사용한다. 와이어, 코르크-마개뽑이형(corkscrew) 코일, 강모(bristle), 및 바구니(basket)와 같은 다양한 타입의 기계적 장치가 혈전과 뒤얽히기 위해 사용되고 있다.
일부 전형적인 혈전절제술 장치는 혈관벽에 손상을 유발시킬 수 있다. 또한, 일부 전형적인 혈전절제술 장치는, 혈전 조각들이 혈류 내에서 이동할 때 색전(塞栓)(emboli)이 되는 혈전 조각들을 발생시키기 쉬울 수 있다. 색전은 동맥, 정맥, 소동맥(arteriole), 및 모세혈관(capillary)에 머무를 수 있으며, 또한 뇌 또는 심장과 같은 중요 기관으로의 혈액 공급을 차단할 수 있다. 혈류 내의 색전은 생명을 위협할 수 있다. DVT 치료의 경우에 있어서, 분리된 혈전색전(thromboemboli)은 폐로 이동할 수 있어서, 폐색전증(pulmonary embolism)으로 나타나는데, 이것은 치명적일 수 있다.
본 출원은 혈전들의 치료를 위한 장치, 시스템, 및 공정을 설명하고 있다. 간단히 말해, 혈액-흐름 경로를 기계적으로 복구시키고, 혈류에 의한 분해를 촉진시키며, 혈전 물질을 빼내고, 그리고 필터 장치에서 혈전 조각들을 포획하기 위해, 다양한 실시예들이 설명된다. 또한, 침연(浸軟)(maceration), 흡인을 위한 장치, 시스템, 및 공정, 그리고 다른 부가적인 공정이 기술된다.
하나의 일반적인 양태에 있어서, 혈전 치료 장치가 제공된다. 혈전 치료 장치는 지지 와이어; 상기 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 상기 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라(collar)로 연장하는 하나 이상의 결박기(tether)를 포함하는 결박기 부분; 및 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 2배이다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 3배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 4배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 5배일 수 있다. 필터 부분의 길이방향 길이는, 본체 프레임 부분의 길이방향 길이의 1/2 이하일 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 상기 하나 이상의 결박기가 실질적으로 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 영역 내에 있는 구성으로 외번(外飜)(evert)하도록 될 수 있다. 하나 이상의 결박기는 니티놀(nitinol)로 구성될 수 있다. 하나 이상의 결박기는 폴리머 재료로 구성될 수 있다. 상기 장치는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 각각 연장하는 복수의 결박기를 포함할 수 있다. 복수의 결박기의 각각의 결박기는, 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기가 실질적으로 본체 프레임 부분 내에 형성되는 영역 내에 있는 구성으로 외번하도록 될 수 있다. 필터 부분은 실질적으로 본체 프레임 부분과 중첩되지 않을 수 있다. 본체 프레임 부분은 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이를 따라 적어도 3개의 열(row)로 배치되는 복수의 개방형 셀(open-faced cell)을 형성할 수 있으며, 그리고 필터 부분은 상기 3개의 열 중 하나의 열 이하로 본체 프레임 부분과 중첩될 수 있고, 또한 필터 부분은 나머지 본체 프레임 부분과는 중첩되지 않을 수 있다. 본체 프레임 부분은 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이를 따라 3열 내지 10열의 개방형 셀을 형성할 수 있다. 필터 부분은 본체 프레임 부분의 길이방향 길이의 20 % 이하와 중첩될 수 있다. 하나 이상의 결박기가 본체 프레임 부분의 근위 단부(proximal end)로부터 연장할 수 있으며, 그리고 필터 부분이 본체 프레임 부분의 원위 단부(distale end)로부터 연장할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하기 위한 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 도입시키고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 카테터의 루멘(lumen)을 통해 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 및 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계를 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 카테터의 근위쪽으로 후퇴에 응답하여 혈전에 매립되기에 충분한 반경방향 힘으로 확장한다. 상기 혈전 치료 장치는 (a) 본체 프레임 부분, (b) 본체 프레임 부분으로부터 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하는 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 2배이다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분은, 본체 프레임 부분이 확장하여 혈전과 접촉할 때, 혈전을 통과해 또는 혈전 둘레로 흐름 채널을 개방하도록 될 수 있다. 필터 부분은 본체 프레임 부분의 확장에 의해 변위된 혈전 입자를 포획하도록 될 수 있다. 상기 방법은 혈전형성(thrombogenic) 물질 또는 자가 혈액(autologous blood)으로 필터 부분을 관통시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 혈전 치료 장치는, 혈전형성 물질 또는 자가 혈액이 필터 부분을 통하는 혈액 흐름을 제한할 동안, 폐색기(閉塞機)(occluder)로서 작용할 수 있다. 상기 방법은 혈전용해제를 혈전으로 전달하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 장치가 제공된다. 상기 혈전 치료 장치는 지지 튜브; 근위 단부 및 원위 단부를 포함하며, 상기 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 상기 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 필터 부분; 및 제1 단부 및 제2 단부를 각각 갖는 복수의 결박기를 포함하며, 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브의 근위 단부 밖으로 연장하고, 상기 결박기는 지지 튜브의 루멘을 통과해 지지 튜브의 원위 단부 밖으로 연장하며 또한 본체 프레임 부분의 원위 단부에 근접한 본체 프레임 부분과 결합하고 그리고 본체 프레임 부분의 근위 단부로 연장하며, 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분의 근위 단부에 근접한 본체 프레임 부분에 부착된다.
다양한 실행에 있어서, 복수의 결박기의 각각의 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 단부에 근접한 본체 프레임 부분의 둘레에 루프(loop)를 형성할 수 있다. 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부에 적용되는, 근위쪽으로 지향되는 힘은 본체 프레임 부분의 원위 단부 및 본체 프레임 부분의 근위 단부가 지지 튜브에 의해 형성된 축선을 향해 반경방향으로 접히게(collapse) 할 수 있다. 복수의 결박기들은 본체 프레임 부분의 근위 단부에 근접한 본체 프레임 부분의 둘레에 집합하여(collectively) 루프를 형성할 수 있다. 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부에 적용되는, 근위쪽으로 지향되는 힘은 본체 프레임 부분의 원위 단부 및 본체 프레임 부분의 근위 단부가 지지 튜브에 의해 형성된 길이방향 축선을 향해 반경방향으로 접히게 할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 도입시키고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 및 카테터를 후퇴시키는 단계를 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 카테터의 근위쪽으로 후퇴에 응답하여, 혈전에 매립되기에 충분한 반경방향 힘으로 확장한다. 혈전 치료 장치는 (a) 지지 튜브, (b) 근위 단부 및 원위 단부를 포함하며, 상기 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분, (c) 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 필터 부분, 및 (d) 제1 단부 및 제2 단부를 각각 갖는 복수의 결박기를 포함하며, 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브의 근위 단부 밖으로 연장하고, 상기 결박기는 지지 튜브의 루멘을 통과해 지지 튜브의 원위 단부 밖으로 연장하며 또한 본체 프레임 부분의 원위 단부에 근접한 본체 프레임 부분과 결합하고 그리고 본체 프레임 부분의 근위 단부로 연장하며, 상기 복수의 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분의 근위 단부에 근접한 본체 프레임 부분에 부착된다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분은, 본체 프레임 부분이 확장하여 혈전과 접촉할 때, 혈전을 통과해 흐름 채널을 개방하도록 될 수 있다. 필터 부분은 본체 프레임 부분의 확장에 의해 변위되는 혈전 입자를 포획하도록 될 수 있다. 상기 방법은 혈전형성 물질 또는 자가 혈액으로 필터 부분을 전처리하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 혈전 치료 장치는, 혈전형성 물질 또는 자가 혈액이 필터 부분을 통과하는 혈액 흐름을 제한할 동안, 폐색기로서 작용할 수 있다. 상기 방법은 혈전용해제를 혈전으로 전달하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 장치가 제공된다. 상기 혈전 치료 장치는 지지 와이어; 상기 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 본체 프레임 부분의 근위 단부로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 각각 연장하는 하나 이상의 결박기; 및 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 2배이다. 본체 프레임 부분은 상기 본체 프레임 부분의 길이방향 길이를 따라 적어도 3개의 열로 배치되는 복수의 개방형 셀을 형성하며, 상기 필터 부분은 상기 적어도 3개의 열 중 하나의 열 이하로 중첩되며 그리고 나머지 열과는 중첩되지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 3배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 4배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 5배일 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 및 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계를 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 카테터의 근위쪽으로 후퇴에 응답하여, 혈전에 매립되기에 충분한 반경방향 힘으로 확장한다. 혈전 치료 장치는 (a) 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 2배인 길이방향 길이를 갖는 본체 프레임 부분, (b) 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 각각 연장하는 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 본체 프레임 부분의 길이방향 길이를 따라 적어도 3개의 열로 배치되는 복수의 개방형 셀을 형성하며, 상기 필터 부분은 상기 적어도 3개의 열 중 하나의 열 이하로 중첩되고 그리고 적어도 3개의 열 중 나머지 열과는 중첩되지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분은, 본체 프레임 부분이 확장하여 혈전과 접촉할 때, 혈전을 통과해 흐름 채널을 개방하도록 될 수 있다. 필터 부분은 본체 프레임 부분의 확장에 의해 변위되는 혈전 입자를 포획하도록 될 수 있다. 상기 방법은 혈전형성 물질 또는 자가 혈액으로 필터 부분을 전처리하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 혈전 치료 장치는, 혈전형성 물질 또는 자가 혈액이 필터 부분을 통하는 혈액 흐름을 제한할 동안, 폐색기로서 작용할 수 있다. 상기 방법은 혈전용해제를 혈전으로 전달하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 장치가 제공된다. 혈전 치료 장치는 지지 튜브; 근위 단부 및 원위 단부를 포함하며, 상기 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 상기 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 필터 부분; 제1 및 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 근위 결박기; 및 제1 및 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 원위 결박기를 포함하며, 상기 하나 이상의 근위 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브에 결합되고, 상기 하나 이상의 근위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분에 결합되며, 상기 하나 이상의 원위 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브에 결합되고, 상기 하나 이상의 원위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분에 결합된다.
다양한 실행에 있어서, 하나 이상의 원위 결박기는 지지 튜브에 이동 가능하게 결합될 수 있으며, 하나 이상의 근위 결박기는 지지 튜브에 고정 가능하게 결합될 수 있다. 하나 이상의 원위 결박기는 지지 튜브에 고정 가능하게 결합될 수 있고, 하나 이상의 근위 결박기는 지지 튜브에 이동 가능하게 결합될 수 있다. 지지 튜브의 원위 단부는 원위 결박기가 지지 튜브에 결합되는 위치의 원위쪽에 위치될 수 있다. 지지 튜브의 원위 단부는 필터 부분의 원위쪽에 위치될 수 있다. 원위 결박기는 실질적으로 필터 부분에 의해 형성되는 내부 공간 내에 위치될 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는, 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 2배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는, 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 3배일 수 있다. 본체 프레임 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 외경의 적어도 4배일 수 있다. 필터 부분의 길이방향 길이는 본체 프레임 부분의 길이방향 길이의 1/2 이하일 수 있다. 하나 이상의 근위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분의 근위 단부에 결합될 수 있으며, 하나 이상의 원위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분의 원위 단부에 결합될 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하기 위한 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 및 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계를 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 카테터의 근위쪽으로 후퇴에 응답하여, 혈전에 매립되기에 충분한 반경방향 힘으로 확장한다. 혈전 치료 장치는 지지 튜브; 근위 단부 및 원위 단부를 포함하며, 상기 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 상기 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 필터 부분; 제1 및 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 근위 결박기; 및 제1 및 제2 단부를 각각 갖는 하나 이상의 원위 결박기를 포함하며, 상기 하나 이상의 근위 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브에 결합되고, 상기 하나 이상의 근위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분에 결합되며, 상기 하나 이상의 원위 결박기의 각각의 결박기의 제1 단부는 지지 튜브에 결합되고, 상기 하나 이상의 원위 결박기의 각각의 결박기의 제2 단부는 본체 프레임 부분에 결합된다.
다양한 실행에 있어서, 본체 프레임 부분은, 본체 프레임 부분이 확장하여 혈전과 접촉할 때, 혈전을 통과해 흐름 채널을 개방하도록 될 수 있다. 필터 부분은 본체 프레임 부분의 확장에 의해 변위되는 혈전 입자를 포획하도록 될 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 장치가 제공된다. 상기 혈전 치료 장치는 지지 와이어; 상기 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 하나 이상의 결박기를 형성하는 결박기 부분; 및 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 하나 이상의 간극(interstice)을 형성하고, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하며, 상기 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분 또는 필터 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 지지 와이어의 관절 운동(articulation)은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 이동하게 하고 또한 상기 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 지지체의 관절 운동은 지지 와이어의 회전일 수 있으며, 또한 실질적으로 본체 프레임 부분의 제로 운동을 유발시킬 수 있다. 장치는, 지지 와이어의 회전에 대해, 지지 와이어의 0°(zero-degree) 회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가, 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형(looped) 구성을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 지지 와이어가 관절 운동될 때, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈관 물질의 적어도 일부를 절단하도록 될 수 있다. 지지 와이어의 관절 운동은 270°까지의 지지 와이어의 회전일 수 있으며, 또한 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕(sweep)할 수 있게 하며, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않을 수 있다. 지지 와이어의 관절 운동은 180°까지의 지지 와이어의 회전일 수 있으며, 또한 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있게 하며, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않을 수 있다. 지지 와이어의 관절 운동은 360°까지의 지지 와이어의 회전일 수 있으며, 본체 프레임 부분의 실질적인 제로 운동을 유발시킬 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 치료 위치로 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계; 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내의 위치로, 또는 실질적으로 필터 부분의 내부 영역 내의 위치로 칼라를 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향되는 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계; 및 지지 와이어를 회전 가능하게 작동시키는 단계를 포함하며, 상기 지지 와이어의 회전 동작은 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회(swivel) 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연시키도록 된다. 혈전 치료 장치는 (a) 하나 이상의 간극을 포함하는 본체 프레임 부분, (b) 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장한다.
다양한 실행에 있어서, 하나 이상의 결박기의 일부분의 선회 운동은, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질을 절단할 수 있다. 지지 와이어의 회전은 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않고서도 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동의 범위를 통해 스윕하도록 유발시킬 수 있다. 약 360°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시킬 수 있다. 약 270°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않고서도 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동의 범위를 통해 스윕하게 할 수 있다. 지지 와이어의 적어도 약 270°까지의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시킬 수 있다. 약 180°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않고서도 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동의 범위를 통해 스윕하게 할 수 있다. 지지 와이어의 회전은 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시킬 수 있다. 장치는, 회전 동작에 대해, 지지 와이어의 0°회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가, 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함할 수 있다. 장치가 회전될 때, 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질을 절단하도록 될 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전 치료 시스템이 제공된다. 상기 혈전 치료 시스템은 제1 지지 튜브; 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분; 및 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화(stabilization) 요소를 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 하나 이상의 간격을 형성하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 칼라로 연장하며, 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하고 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 단부로부터 연장할 수 있다. 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장할 수 있다. 하나 이상의 결박기는 제2 지지 튜브에 적용되는, 근위쪽으로 지향되는 힘에 응답하여, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 영역에 들어가는 혈전 물질을 절단하도록 될 수 있다. 제1 지지 튜브의 270°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 할 수 있으며, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않을 수 있다. 제1 지지 튜브의 180°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 할 수 있으며, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않을 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하기 위한 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 치료 위치로 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시키는 단계; 혈전의 적어도 일부의 근위쪽에 근접한 위치에서, 본체 프레임 부분을 카테터의 루멘 내에 위치시키는 단계; 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하는 단계; 칼라를 본체 프레임 부분의 내측의 위치로 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향되는 힘을 제1 지지 튜브에 제공하는 단계; 근위쪽으로 지향되는 힘을 제2 지지 튜브에 제공하고 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및 제1 지지 튜브를 회전 가능하게 작동시키는 단계를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연시키도록 된다. 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분, (c) 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (d) 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 칼라로 연장하며, 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 있을 때, 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회 운동은 안정화 요소의 근위쪽 이동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시킬 수 있다. 장치는, 회전 동작에 대해, 제1 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 제1 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함할 수 있다. 상기 방법은 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 확장하도록, 안정화 요소에 팽창 매체를 공급하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 팽창 매체는 액체, 가스, 겔(gel), 포옴(foam), 및 고형체(solid) 중 하나일 수 있다. 팽창 매체는 조영제(contrast agent)를 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 시스템이 제공된다. 상기 혈전 치료 시스템은 제1 지지 튜브; 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 둘레방향으로 배치되는 본체 프레임 부분; 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분; 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분; 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하며, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며, 제1 칼라 및 제2 칼라가 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치될 때, 제1 지지 튜브의 회전은 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하고, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은, 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하고, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다. 제1 지지 튜브의 180°까지의 회전은, 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하고, 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 치료 위치로 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로, 제2 지지 튜브를 전진시키는 단계; 혈전의 적어도 일부의 근위쪽의 위치에서 카테터의 루멘 내에 본체 프레임 부분을 위치시키는 단계; 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하는 단계; 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 제1 및 제2 칼라를 위치시키는 단계; 근위쪽으로 지향되는 힘을 제2 지지 튜브에 제공하고, 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및 제1 지지 튜브를 회전 가능하게 작동시키는 단계를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제1 결박기의 일부분 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는 혈전을 침연시키도록 된다. 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 둘레방향으로 배치되는 본체 프레임 부분, (c) 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분, (d) 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분, 및 (e) 상기 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하고, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며, 상기 제1 칼라 및 제2 칼라는 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치되며, 상기 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하고 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 적어도 하나의 제1 결박기의 일부분 및 적어도 하나의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동은, 안정화 요소의 근위 운동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시킬 수 있다. 장치는, 회전 동작에 대해, 제1 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 제1 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있으며, 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가, 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함할 수 있다. 상기 방법은 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 팽창하도록 안정화 요소에 팽창 매체를 공급하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 팽창 매체는 액체, 가스, 겔, 포옴, 및 고형체 중 하나일 수 있다. 팽창 매체는 조영제를 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 시스템이 제공된다. 상기 혈전 치료 시스템은 제1 지지 튜브 및 제2 지지 튜브; 본체 프레임 부분; 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분; 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분; 제3 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하며, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제2 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며, 제1 칼라 및 제2 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치될 때, 제1 지지 튜브의 회전은 하나 이상의 제1 결박기의 선회 운동을 유발시키고, 제2 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시킨다.
다양한 실행에 있어서, 제1 튜브 및 제2 튜브는, 하나 이상의 제1 결박기의 제1 선회 운동 및 하나 이상의 제2 결박기의 제2 선회 운동을 유발시키기 위해, 서로 반대 방향으로 회전(counter-rotated)되도록 될 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 치료 위치로 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제3 지지 튜브를 전진시키는 단계; 혈전의 적어도 일부의 근위쪽의 위치에서, 카테터의 루멘 내에 본체 프레임 부분을 위치시키는 단계; 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하는 단계; 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 제1 및 제2 칼라를 위치시키는 단계; 근위쪽으로 지향되는 힘을 제3 지지 튜브에 제공하고, 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및 제1 및 제2 지지 튜브를 회전 가능하게 동작시키는 단계를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제1 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키고, 상기 제2 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는 혈전을 침연시키도록 된다. 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 제2 지지 튜브, (c) 본체 프레임 부분, (d) 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분, (e) 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분, 및 (f) 제3 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하고, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제2 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장한다.
다양한 실행에 있어서, 제1 튜브 및 제2 튜브는, 하나 이상의 제1 결박기의 제1 선회 운동 및 하나 이상의 제2 결박기의 제2 선회 운동을 유발시키기 위해, 서로 반대 방향으로 회전될 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기의 일부분 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동은, 안정화 요소의 근위쪽 이동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시킬 수 있다. 장치는, 회전 동작에 대해, 제1 및 제2 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 및 제2 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 제1 및 제2 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있으며, 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가, 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함할 수 있다. 상기 방법은 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제3 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 팽창하도록 안정화 요소에 팽창 매체를 공급하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 팽창 매체는 액체, 가스, 겔, 포옴, 및 고형체 중 하나일 수 있다. 팽창 매체는 조영제를 포함할 수 있다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 혈전을 치료하는 다른 방법이 제공된다. 상기 방법은 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계; 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘을 통해 치료 위치로 전진시키는 단계; 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 상기 본체 프레임 부분이 대체로 정렬되는 위치에서, 카테터의 루멘 내에 혈전 치료 장치를 위치시키고, 그리고 상기 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계; 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 내의의 위치로 칼라를 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향되는 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계; 칼라를 본체 프레임 부분의 외측의 위치로 후퇴시키기 위해, 근위쪽으로 지향되는 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계를 포함하며, 상기 칼라의 전진 단계 및 후퇴 단계는 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 운동을 유발시키고, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연시키도록 된다. 혈전 치료 장치는 (a) 본체 프레임 부분, (b) 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장한다.
다른 일반적인 양태에 있어서, 다른 혈전 치료 장치가 제공된다. 상기 혈전 치료 장치는 지지 와이어; 상기 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분; 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분; 상기 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 하나 이상의 간극을 형성하고, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하며, 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분 또는 필터 부분의 내부 영역 내에 있을 때, 지지 와이어의 조종은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 이동하게 하고 또한 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는다.
다양한 실행에 있어서, 지지 와이어의 조종은 축선과 실질적으로 평행한 선형 이동일 수 있다. 지지 와이어의 조종은 회전 이동일 수 있다. 지지 와이어의 회전 이동은 360°까지일 수 있다. 지지 와이어의 회전 이동은 270°까지일 수 있다. 지지 와이어의 회전 이동은 180°까지일 수 있다. 장치는, 지지 와이어의 회전에 대해, 지지 와이어의 0°회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함할 수 있으며, 또한 장치가, 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함할 수 있다. 하나 이상의 결박기는, 지지 와이어가 회전될 때, 본체 프레임 부분에 의해 형성된 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질의 적어도 일부를 절단하도록 될 수 있다.
본 출원에 설명된 주제의 특별한 실시예는 하기의 이점들 중 하나 이상을 구현하도록 실행될 수 있다. 혈류 내로 혈전색전의 방출을 방지할 동안, 혈전들을 감소시키고 또한 혈액 흐름을 복구시키기 위한 치료가 시행될 수 있다. 잠재적 트라우마(trauma)로부터 혈관벽을 보호할 동안, 혈전 물질이 침연 및 제거될 수 있다. 혈전색전 보호를 제공할 동안, 혈전용해술, 흡인, 침연, 및 혈전절제술과 같은 복수의 시술을 수행하기 위해 단일의 장치가 치료 플랫폼을 제공할 수 있다.
본 출원의 주제의 하나 이상의 실시예의 상세한 내용이 첨부의 도면 및 아래의 상세한 설명에 설명되어 있다. 주제의 다른 특징, 양태, 및 이점은 상세한 설명, 도면, 및 청구범위로부터 명백해질 것이다.
도 1은 예시적인 혈전절제술 장치를 도시하고 있다.
도 2a-2i는 예시적인 혈전절제술 장치의 예시적인 사용 방식을 도시한 일련의 도면들이다.
도 3은 예시적인 혈전절제술 장치의 사진이다.
도 4는 혈전절제술 시술을 수행하기 위한 방법의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 5a-5f는 예시적인 혈전절제술 시스템 및 예시적인 혈전절제술 시스템의 예시적인 사용 방식을 도시하고 있다.
도 6a-6b는 예시적인 혈전절제술 시스템 및 예시적인 혈전절제술 시스템의 예시적인 사용 방식을 도시하고 있다.
도 7은 예시적인 혈전절제술 장치를 도시하고 있다.
도 8은 혈전용해술 시술을 수행하기 위한 방법의 예시적인 실시예를 도시하고 있다.
도 9는 다른 예시적인 혈전절제술 장치를 도시하고 있다.
여러 도면에서 유사한 도면부호 및 표기는 유사한 요소를 나타낸다.
도 1은 혈전절제술 장치(10)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 이 장치는 피부를 통해 또한 환자의 맥관구조(vasculature)를 통해, 신경혈관, 심혈관, 또는 말초(peripheral) 정맥 혈전 위치와 같은 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 장치(10)는 제방향(antegrade) 용례와 역방향(retrograde) 용례 모두에 사용될 수 있다.
예시적인 혈전절제술 장치(10)는 일반적으로 지지 와이어(15) 및 원위 장치 본체(12)를 포함하며, 상기 원위 장치 본체는 3개의 주요 부품, 즉 (ⅰ) 결박기 조립체(20), (ⅱ) 본체 프레임(30), 및 (ⅲ) 필터백(filter bag)(40)을 포함한다. 중심 칼라(18)는 결박기 조립체(20)를 지지 와이어(15)에 결합할 수 있다. 원위 장치 본체는 환자의 맥관구조를 통해 혈전의 위치로 전달하기 위해, 이것이 카테터 루멘 내에 포함될 수 있도록 접힐 수 있다(collapsible)(예를 들어, 도 2d 및 2e 참조). 혈전 위치에서, 혈전절제술 장치(10)는 전달 카테터의 원위 팁으로부터 외향으로 전개될 수 있으며, 그 때 혈전절제술 장치(10)는 도 1에 도시된 바와 같은 구속되지 않은(unconstrained) 구성으로 확장될 수 있다.
지지 와이어(15)는 중실의(solid) 또는 중공의 지지 와이어를 포함할 수 있으며, 또는 이를 통해 작동하는 적어도 하나의 연속적인 루멘을 갖는 임의의 다른 관형 물품을 포함할 수 있다. 혈전절제술 장치(10)에 사용하기 위한 적절한 지지 와이어(15)는 안내 와이어 또는 튜브(예를 들어, 지지 튜브)를 포함할 수 있지만, 그러나 이에 제한되지 않는다. 일반적으로, 지지 와이어(15)는 혈전절제술 장치(10)가 구불구불한 맥관구조(vascular anatomy)를 통해 전달되게 하고 또한 원위 맥관 영역에 위치될 수 있게 한다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(15)는 혈전절제술 장치(10)의 가장 윈위쪽 부품이 되도록 필터백(40)의 원위 단부를 통해 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(15)는 필터백(40)의 원위 단부를 통해서가 아니라 원위 장치 본체(12) 내로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 적어도 본체 프레임(30)의 원위쪽으로 연장하는 지지 와이어(15)는, 원위 단부 근접하여 배치되는 하나 이상의 풍선(balloon) 장치를 포함할 수도 있다.
일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(15)는 본 출원과 동일한 날짜에 출원되고, 발명자가 클리포드 피. 워너이며, 발명의 명칭이 "쌍방향으로 평형잡힌 비틀림 강성도 특성을 구비한 가요성 구동축(Flexible Driveshafts with Bi-Directionally Balanced Torsional Stiffness Properties)"인 특허출원서에 개시된 바와 같은 가요성 구동축이며, 상기 특허출원은 모든 목적을 위해 그 전체가 여기에 참조 인용되었다.
혈전절제술 장치(10)의 결박기 조립체(20)는 하나 이상의 결박기(22)를 포함한다. 결박기(22)는 [중심 칼라(18)와 같은, 하나 이상의 칼라를 사용하여] 한쪽 단부가 지지 와이어(15)에 결합될 수 있는 일반적으로 가늘고 긴 요소이며, 상기 결박기(22)는 반대쪽 단부의 결박기(22)에서 본체 프레임(20)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 (도시된 바와 같이) 지지 와이어(15)로부터 본체 프레임(30)의 근위 단부로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 지지 와이어(15)로부터 (도시되지 않은) 본체 프레임(30)의 원위 단부로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 (도시되지 않은) 본체 프레임(30)의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 지지 와이어(15)로부터 본체 프레임(30) 상의 위치로 연장한다. 일부 실시예에서는 단지 하나의 결박기(22)만 포함되어 있지만, 일부 실시예서는 2개, 3개, 4개, 또는 이보다 많은 결박기(22)를 포함한다.
결박기(22)의 길이는 원하는 작동 상의 특징에 따라 결정될 수 있다. 예를 들어, 일부 용례에서는 짧은 전개 길이가 바람직하여, 짧은 또는 루프형 지지 스트럿(strut) 결박기(20)의 선택으로 이어진다. 일부 용례에 있어서, 본체 프레임(30) 또는 필터백(40) 내에서 결박기(22)를 외번시키는 능력은 더욱 긴 결박기(22)의 사용이라는 선택으로 이어지며, 이것은 일부 예에서 루프형일 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 본체 프레임(30)과 필터백(40)의 조합된 길이만큼 적어도 길어질 수 있다. 일부 실행에 있어서, 결박기는 구속되지 않은 구성에서 본체 프레임(30)에 의해 형성되는 직경보다 적어도 2배로 길어질 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 혈전절제술 장치(10)의 결박기(22)는 실질적으로 동일한 길이를 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 결박기(22)는 하나 이상의 다른 결박기(22)에 비해 길이가 동일하지 않다. 일부 실시예에 있어서, 혈전절제술 장치(10)의 결박기(22)는 실질적으로 동일한 횡단면 크기 및/또는 형상을 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 결박기(22)는 하나 이상의 다른 결박기(22)에 비해 횡단면 크기 및/또는 형상이 동일하지 않다.
결박기(22)는 일반적으로 가요성의 생체적합성(biocompatible) 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 초탄성(superelasticity)을 나타내는 니티놀로 제조될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 본체 프레임(30)과 동일한 재료로 제조될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 결박기(22)는 높은 가요성의 폴리머 재료일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 조합되었을 때 적절한 가요성을 나타내는 생체적합성 재료들의 조합으로부터 제조될 수 있다. 일부 예에 있어서, 결박기(22)는 니티놀 성분 및 폴리머 재료 성분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기들(22)은 (도 2g, 5f, 및 6b를 참조하여) 아래에 추가로 설명되는 바와 같이 결박기들을 혈전 물질의 침연을 수행하기에 적합하게 하는 기계적 특성을 갖는다. 예를 들어, 이런 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 침연 실행으로서의 그 유효성을 촉진시킬 수 있는 강성도 및 날카로움(sharpness)을 갖는다.
결박기(22)는 모든 목적을 위해 그 전체가 여기에 참조 인용된, 쿨리 등에게 허여된 미국 특허 제8,231,650호에 개시된 바와 같이 "루프형 지지 스트럿"으로서 구성될 수 있다. 결박기(22)가 루프형 스트럿 실시예로 구성될 때, 결박기(22)는 일부 실시예에서 본질적으로 s-형상일 수 있으며, 중심 칼라(18)는 (예를 들어, 도 2g에 대해) 아래에 설명되는 바와 같이, 본체 프레임(30) 또는 필터백(40)의 내부 내에서 외번될 수 있다.
결박기(22)는 다목적으로 작용할 수 있다. 예를 들어, 결박기(22)의 한가지 목적은 혈전절제술 장치(10)의 원위 장치 본체(12)를 지지 와이어(15)에 결합하기 위한 것일 수 있다. 결박기(22)의 다른 목적은 본체 프레임(30)과 불규칙적인 형상의 혈전들 또는 혈관벽들 사이에 융통성 있는 순응을 가능하게 하기 위한 것일 수 있다. 다른 목적은, 혈류 경로를 개방[재소통(recanalization)으로도 알려져 있다] 또는 유지하기 위해, 본체 프레임(30)과 혈전 사이에 보완적인 반경방향 힘을 제공하기 위한 것일 수 있다. 다른 목적은, (아래에 추가로 설명되는 바와 같이) 혈전절제술 시술의 일부로서 결박기(22)의 외번 및 그 피봇 운동을 유발시킴으로써, 혈전들을 절단, 절삭(shave), 또는 파열시키기 위한 것일 수 있다. 일부 실행에 있어서, 결박기(22)는 혈전절제술 시술에서 혈전들 및 입자를 절단, 절삭, 또는 파열시키기 위해 외번될 필요가 없다. 일부 실행에 있어서, 결박기(22)는 연마제(abrasive material)로 코팅될 수 있으며, 이것은 결박기(22)에 피봇 운동이 적용되었을 때 결박기가 혈전들을 절단, 절삭, 또는 파열시키는 것을 도울 수 있다. 일부 실행에 있어서, 결박기의 일부분은 날카로울 수 있으며, 이것은 결박기(22)에 피봇 운동이 적용되었을 때 결박기가 혈전들을 절단, 절삭, 또는 파열시키는 것을 도울 수 있다.
본체 프레임(30)은 금속성일 수 있으며, 예를 들어 니티놀, 스테인리스 스틸, 티타늄, 또는 재료들의 조합물로 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30) 재료는 원하는 구성으로 레이저 절단될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 금속성 프레임 위에 폴리머 피막(covering) 또는 분말 코팅을 가질 수 있다. 일반적으로, 본체 프레임(30)은 전달 카테터의 루멘 내로 끼워지기 위해 접힐 수 있다. 본체 프레임(30)은, 카테터로부터 전개되었을 때, 구속되지 않은 구성으로 반경방향으로 자가-확장할 수 있다. 구속되지 않은 본체 프레임(30)은 원형 단면, 또는 부분 원형 또는 타원형과 같은 다른 횡단면 형상일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 테이퍼진 자세를 가질 수 있다. 일부 실행에 있어서, 본체 프레임(30)은 본체 프레임(30)이 전개되는 혈관의 횡단면 형상과 일치하도록 반경방향으로 자가-확장할 것이다.
본체 프레임(30)의 길이는 치료될 혈전의 길이, 두께, 형상, 및 위치와 같은 원하는 작동 특성에 따라 결정될 수 있다. 본체 프레임(30)은 예를 들어 본체 프레임(30)에 더 많은 열의 스트럿 또는 지지 부재를 추가함으로써, 또는 하나 이상의 현존하는 스트럿의 열의 길이를 증가시킴으로써, 더 길게 제조될 수 있다. 여기에 제공된 장치의 본체 프레임과 관련하여 사용되는 바와 같이, "열" 또는 "열들(rows)"이라는 용어는, 장치의 뼈대의 세그먼트에 대응하는 본체 프레임의 주변 부분[예를 들어, 원주 둘레의 완전한 나선형 터언(turn), 둘레방향 링, 또는 원통형 부분]을 지칭한다. 본체 프레임(30)은 스트럿 또는 지지 부재의 임의의 적절한 구성을 사용하여 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 스트럿 부재의 나선형 열들을 포함하는 나선형 구조물이다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 스트럿 부재의 하나 이상의 둘레방향 링들(또는 열들)의 조립체이다.
일부 실시예에 있어서, 혈전절제술 장치(10)가 구속되지 않은 그리고 확장된 상태에 있을 때, 본체 프레임(30)의 외경에 대한 본체 프레임(30)의 길이의 비율은 약 1:1, 약 2:1, 약 3:1, 약 4:1, 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 또는 약 8:1보다 크다. 아래에 추가로 설명되는 바와 같이, 본체 프레임(30)은 목표 혈전과 정렬하여 위치될 수 있으며, 또한 혈전을 통하는 및/또는 혈전 둘레로 혈류 경로를 개방 또는 확대시키기 위해, 달리 말하면, 혈류 경로를 재소통시키기 위해, 혈전 내로 및/또는 혈전 둘레로 확장하도록 전개될 수 있다.
본체 프레임(30)의 직경은 일반적으로 혈전절제술 장치(10)가 전개될 혈관의 크기와 관련될 수 있다. 예를 들어, 일부 용례에 있어서, 일부 실시예는 약 2 mm 내지 약 6 mm, 또는 약 4 mm 내지 약 8 mm, 또는 이보다 큰 본체 프레임(30) 직경을 갖는다. 다른 용례에 있어서, 일부 실시예는 약 8 mm 내지 약 12 mm, 약 10 mm 내지 약 16 mm, 약 14 mm 내지 약 22 mm, 약 20 mm 내지 약 28 mm, 또는 이보다 큰 본체 프레임(30) 직경을 갖는다. 2개의 예에 의해 도시된 바와 같이, 본체 프레임(30) 직경 크기의 연속체(continuum)가 본 명세서의 범위 내로 계획된다. 즉, 혈전절제술 장치(10)는 임의의 그리고 모든 신체상의 혈관을 치료하기에 적절한 크기일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 일반적으로 더 작은 크기를 갖는 장치가 신경혈관 용례에 사용된다. 일부 실시예에 있어서, 일반적으로 더 큰 크기를 갖는 장치가 말초 정맥 용례에 사용된다.
일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 일반적으로 개방된 격자(lattice) 구성을 가질 수 있다. 즉, 확장된 구성에 있어서, 본체 프레임(30)의 벽은 개방된 영역(프레임 재료에 의해 차단되지 않은 영역)의 실질적인 양을 가질 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)의 벽은 [스트럿 요소(32)와 같은] 프레임 재료의 더 높은 밀도를 가질 수 있다. 비교 시, 개방된 격자 구성은 더 많은 혈전 물질의 관통을 허용할 수 있고, 혈전 물질의 더 적은 반경방향 변위를 제공하는 반면에, 프레임 재료의 더 높은 밀도는 혈전 물질의 더 많은 반경방향 변위[압밀(compaction)] 및 혈전 물질의 더 적은 관통을 허용할 수 있다. 따라서 일반적으로 개방된 격자 구성을 갖는 본체 프레임(30)은 일부 실시예에서 혈전 물질이 분리 및 제거될 수 있는 본체 프레임의 내부 내로 혈전 물질의 관통을 허용하기에 매우 적합할 수 있으며(도 2g, 2h, 및 6b 참조), 프레임 재료의 더 높은 밀도를 갖는 본체 프레임(30)은 일부 실시예에서 혈관의 벽에 대해 혈전 물질을 압축하기에 매우 적합할 수 있으며, 그에 따라 혈관의 재소통을 촉진시킨다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)은 혈전 관통과 혈전의 반경방향 변위 모두의 적절한 혼합을, 또는 필요 시 두 개 중 어느 하나를, 우세하게 제공하도록 설계될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 스트럿 요소(32)는 브릿지(bridge) 요소에 의해 연결될 수 있다. 스트럿 요소(32)는 다이아몬드 형상, "v" 형상, 및 꼬인(braided) 메시와 같은 다양한 구성을 포함할 수 있다. 스트럿 요소(32)가 일반적으로 다이아몬드 형상의 셀을 형성하는 일부 실시예에 있어서(예를 들어, 도 3 참조), 장치는 다이아몬드 셀의 다른 열을 추가함으로써 길어질 수 있다. 불규칙적인-형상의 혈관 구성에 대한 본체 프레임(30)의 순응성을 향상하기 위해, 일부 실시예에서 스트럿 요소(32)의 인접한 열들을 연결하기 위해, 고도로 가요성인 간극 연결장치(linkage) 부재가 포함될 수 있다. 상기 연결장치 부재는 일부 실시예에서 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 및/또는 다른 가요성 폴리머 재료로 구성될 수 있다.
일반적으로, 자가-확장형 본체 프레임(30)의 실시예는 실질적인 반경방향 힘을 제공할 수 있으며, 전달 카테터의 배치를 위해 저자세(low profile)로 접히는 것에 대한 최소한의 횡방향 저항을 나타낸다. 상기 반경방향 힘은 혈전을 통하는 또는 혈전 둘레로 혈류 경로를 개방 또는 유지시키는데 사용될 수 있다. 접히는 것에 대한 최소한의 횡방향 저항은, 전달 카테터의 작은 직경 내에 본체 프레임(30)을 위치 및 재위치시키는데 유용하다. 본체 프레임(30)의 간극은 혈전의 부분들이 본체 프레임(30)의 내부 내로 돌출하게 할 수 있는 스트럿 요소들 사이에 개방된 공간을 제공한다. 본체 프레임(30)의 내측의 혈전의 부분들은 (아래에 설명되는 바와 같이) 예를 들어 흡인 또는 침연에 의해 제거될 수 있다.
일부 실행에 있어서, 본체 프레임(30)은 환자가 혈전절제술을 받을 동안에만 환자의 맥관구조에 존재할 수 있으며, 또한 일반적으로는 치료를 통해 지지 와이어(15)에 결합된 채로 존재할 수 있다. 혈전절제술 장치(10)는 맥관구조로부터 혈전 물질을 수집하는데 사용될 수 있으므로, 상기 물질이 맥관구조로부터 안전하게 제거될 수 있으며, 또한 상기 물질이 맥관구조를 통해 장치의 하류로 이동할 수 있는 위험을 최소화시킨다.
예시적인 혈전절제술 장치(10)의 필터백(40)은 본체 프레임(30)에 부착되고, 그리고 이로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)은 본체 프레임(30)의 원위 단부에 부착된다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)은 스트럿 요소(32)의 하나의 또는 2개 이상의 원위 열 까지, 본체 프레임(30)의 일부와 중첩될 수 있으므로(도 3 참조), 본체 프레임(30)은 필터백(40)의 적어도 일부의 밑에 있는 지지 구조를 제공한다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)은 본체 프레임(30)과 중첩되지 않으며, 필터백(40)은 본체 프레임(30)의 원위 단부로의 그 부착 이외에는 지지되지 않는다. 모든 목적을 위해 그 전체가 여기에 참조 인용된, 쿨리 등에게 허여된 미국 특허공보 2005/0177186호는 여기에 제공된 실시예에 적용할 수 있는 다양한 필터백 실시예, 및 필터백의 제조 및 사용 방법을 개시하고 있다.
일부 실시예에 있어서, 필터백(40)의 길이방향 길이는 본체 프레임(30)의 길이에 대략 비례한다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)의 길이는 본체 프레임(30)의 길이의 약 1/2 이하이다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)의 길이는 본체 프레임(30)의 길이의 약 1/2 내지 본체 프레임(30)의 길이와 대략 동일하다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)의 길이는 본체 프레임(30)의 길이보다 더 크다.
일반적으로, 필터백(40)은 혈액 흐름의 통과를 가능하게 하면서, 혈전색전, 플라크(plaque), 및 다른 입자를 포획 및 포함할 수 있다. 필터백(40)은 다양한 필터 매체 재료로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 필터 매체는 얇은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)의 레이저 천공된 층일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터 매체의 구멍(pore) 크기의 범위는 20-30 ㎛, 30-50 ㎛, 50-70 ㎛, 70-80 ㎛, 또는 80-100 ㎛ 일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터 매체의 구멍 크기는 필터백의 영역에 따라 상이할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터 매체는 매체를 헤파린(heparin) 용액 또는 폴리비닐 알콜 용액에 담금으로써, 친수성으로 되도록 처리될 수 있다. 헤파린 용액에 의한 필터 매체의 처리는 어떤 실행에 있어서 매체의 구멍에서의 혈전 형성의 금지라는 추가적인 이점을 제공할 수 있으며, 이것은 매체의 구멍을 통한 혈액 흐름을 향상시킬 수 있다.
도 2a-2i는 혈전들의 치료를 위한 예시적인 장치, 시스템, 및 공정을 도시하고 있다. 일반적으로, 설명되는 실시예 및 개념은 사실 상 혈전들을 포함하고 있는 임의의 맥관 영역, 예를 들어 신경혈관, 심혈관, 및 말초 혈관에, 또한 동맥과 정맥 모두의 맥관 구조 시스템에 적용될 수 있다. 설명되는 실시예 및 개념은 일반적으로 (1) 혈전에 의해 차단되는 혈관을 통한 혈류 경로의 개방, 및 (2) 혈전 물질의 양의 포획 및 제거에 속한다.
도 2a는 혈전 위치(235)에서 혈전(230)을 포함하는 예시적인 맥관 부분(210)을 도시하고 있다. 혈전(230)은 예를 들어 혈관벽(225)에 대해 부착되거나 머무를 수 있으며, 또는 혈관(220) 내에 머무를 수 있다. 혈전(230)은 혈관(220)을 통한 혈액 흐름(226)을 부분적으로 또한 완전히 차단할 수 있다. 도 2a의 예가 혈관(220)을 통한 혈액 흐름(226)을 부분적으로 차단하는 혈전(230)을 도시하고 있지만, 여기에 설명되는 장치 및 기술은 혈관을 통한 혈액 흐름을 완전히 차단하는 혈병 또는 혈전을 위해 사용될 수도 있다.
전형적으로, 혈전(230)으로의 접근은 초기에는 가요성 안내 와이어(250)에 의해 달성될 수 있다. 일부 경우에 있어서, (도시되지 않은) 하나 이상의 안내 카테터와 같은 다른 장치가 환자의 맥관구조를 통해 목표 혈전에 근접한 위치를 탐색하는데 사용될 수도 있다. 일부 경우에 있어서, 혈전으로의 접근은 하나 이상의 안내 카테터와 안내 와이어의 조합에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 연속적으로 작은 안내 카테터들의 조합은 망원경형 형태로 배치될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 안내 와이어(250)는, 안내 와이어(250)의 원위 팁이 혈전 위치(235)를 지나 연장하도록, 혈관(220) 내로 삽입될 수 있다.
도 2b는 안내 와이어(250) 위에 설치되는 예시적인 카테터(240)를 도시하고 있다. 이미 삽입되어 있는 가요성 안내 와이어(250)는 카테터(240)의 삽입을 오버 더 와이어형(over-the-wire) 방식으로 안내하는데 사용될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 카테터(240)는 예를 들어 0.021 인치 또는 0.027 인치의 내경을 갖는 마이크로-카테터일 수 있다. 임상 작업자에 의해 결정되는 바와 같이, 큰 혈관에는 비례적으로 큰 카테터가 사용될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 카테터(240)는 그 원위 팁이 혈전 위치(235)를 지나 연장할 수 있는 위치로 전진될 수 있다.
도 2c는 카테터(240)로부터 안내 와이어(250)의 제거를 도시하고 있다. 이 실시예에 있어서, 안내 와이어(250)는 원하는 위치로 카테터(240)의 탐색을 돕는다. 원하는 위치에서의 카테터(240)에 의해, 일부 실행에 따라, 혈전(230), 다른 혈관 방해물, 또는 상태를 치료하기 위해, 카테터(240)의 루멘 내에 다른 장치의 삽입을 위한 방(room)을 만들도록 안내 와이어(250)가 제거될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 안내 와이어(250)는 제 위치에 있으며, 그에 따라 안내 와이어(250)는 추가적인 전개 작동을 촉진시키는데 사용될 수 있다.
도 2d는 카테터(240)의 루멘을 통한, 예시적인 혈전절제술 장치(10)의 삽입을 도시하고 있다. 이 전달 구성에 있어서, 혈전절제술 장치(10)는 카테터(240)의 루멘 내에 접힐 수 있는 상태로 있다. 일부 실행에 있어서, 혈전절제술 장치(10)는 적어도 그 원위 팁이 혈전 위치(235)를 지나 연장하도록 전진될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 대부분의 또는 실질적으로 전체 필터백(40)이 혈전(230)(예를 들어, 원위 단부)을 지나 위치되도록, 혈전절제술 장치(10)를 위치시키는 것이 바람직할 수 있다.
도 2a-2i는 목표 혈전(230)이 혈관(225)과 대체로 동심인 실행을 도시하고 있으며, 일부 실행에 있어서 혈전은 혈관 내에 동심으로 위치된다. 즉, 혈전의 위치는 혈관의 특별한 쪽으로 편의될 수 있다. 이런 실행에 있어서, 카테터(240)가 혈전의 둘레로(이를 통과하는 것이 아니라) 삽입될 수 있다. 그러나 편심적으로 위치된 혈전의 내용에 있어서 혈전절제술 장치(10)의 작동 원리는, 일반적으로 도 2a-2i의 동심의 혈전과 관련하여 여기에 설명되는 바와 동일하다.
도 2e는 혈전(230) 내에 확장된(예를 들어, 전개된) 구성의 예시적인 혈전절제술 장치(10)를 도시하고 있다. 일부 실행에 있어서, 이 배치는 혈전절제술 장치(10)를 혈전(230)에 대해 (예를 들어, 도 2d에 도시된 바와 같이) 그 예전의 축방향 위치로 유지 또는 억제할 동안, 카테터(240)를 도 2d에 도시된 위치로부터 후퇴시킴으로써 달성될 수 있다. 즉, 카테터(240)는 카테터(240)의 루멘으로부터 혈전절제술 장치(10)의 탈출을 유발시키기 위해 혈전절제술 장치(10)를 제 위치에 보유할 동안, 후방으로(근위쪽으로) 드로잉될 수 있다.
전술한 바와 같이, 혈전절제술 장치(10)의 본체 프레임(30)은 일부 실시예에서 자가-확장될 수 있다. 즉, 본체 프레임(30)은 이것이 구속되지 않을 때(예를 들어, 전달 카테터로부터 탈출 후 구속되지 않을 때), 프레임으로 하여금 확장된 구성을 가정하도록 강요하는 형상 기억(shape-memory) 특성을 가질 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 도 2e에 도시된 바와 같이, 이것이 [혈전(230)에 의한 바와 같이] 부분적으로 구속될 때, 본체 프레임(30)이 부분적으로 확장된 구성을 가정할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 개방된 격자 구성을 갖는 것과 같이, 본체 프레임(30)은 내측 혈관벽(225)과 접촉하는 혈전(230)의 적어도 일부를 통해 완전히 관통할 수 있거나 또는 침연할 수 있다. 어떤 경우라도, 본체 프레임(30)의 전체가 전개되기 전에, 필터백(40)이 실질적으로 내측 혈관벽(225)과 접촉하도록 혈전절제술 장치(10)가 팽창할 것이다. 이 방식으로, 본체 프레임(30)의 전개에 의해 혈전(230)으로부터 분리된, 하나 이상의 분리된 혈전 조각이 필터백(40)에 의해 포획될 수 있다.
일부 실행에 따라, 혈전절제술 장치(10)의 확장은, 이것이 카테터(240)를 빠져나올 때, 혈전(230)을 통하는 또는 혈전의 둘레로 혈류(226) 경로를 개방 또는 확장시킬 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 상대적으로 높은 밀도의 프레임 재료를 갖는 것과 같이, 본체 프레임(30)은 혈전(230)을 내측 혈관벽(225)에 대해 압밀하기 위해, 혈전(230)에 대해 실질적인 반경방향 힘을 발휘할 수 있다. 즉, 본체 프레임(30)의 확장과 관련된 반경방향 힘은 혈전 물질의 적어도 일부를 변위 또는 압밀하기 위해, 혈전(230)의 둘레로 또는 이에 인접하여 발휘될 수 있으며, 그에 따라 (재소통으로서 알려진 바와 같이) 혈류(226) 경로를 개방 또는 확장시킨다. 이 경우에, 혈류(226) 경로는 본체 프레임(30)의 내부 영역을 통과하는 경로를 포함할 수 있다. 따라서 혈류 경로(226)는 확장하는 본체 프레임(30)의 동작에 의해 혈전 물질의 변위의 결과로서 생성 또는 확장될 수 있다. 혈액이 중성의 용해제(lytic agent)를 포함하기 때문에, 혈액의 중성 용해제가 혈전(230)을 공격하도록 작동할 때, 혈전(230)을 통과하는 혈류(226) 경로의 생성 또는 확장은 일부 실시예에서 혈전의 추가적인 감소를 촉진시킬 수 있다.
필터백(40)의 근위 부분은 내측 혈관벽(225)과 접촉될 수 있다. 따라서 본체 프레임(30)에 의한 혈전 물질의 변위 또는 침연의 결과로서 혈전 조각이 혈전(230)으로부터 분리된다면, 혈전색전이 필터백(40)에 의해 포획될 수 있다. 예를 들어, 자유로워진 혈전색전은 혈액에 의해 본체 프레임(30)을 통해 원위쪽의 혈류 경로를 거쳐 필터백(40)에 의해 형성된 공간 내로 이송될 수 있다. 그 후, 혈액은 필터백을, 예를 들어 필터백의 작은 구멍을 통과할 수 있지만, 혈전색전은 혈전색전이 너무 커서 필터백의 구멍을 통과할 수 없기 때문에, 필터백(40) 내에 포획되거나 걸릴 수 있다. 이 방식으로, 분리된 혈전 조각이 혈류 내에서 도피성 혈전색전이 되는 것이 방지될 수 있다.
신경혈관 혈전 폐색의 경우에 있어서, 전술한 바와 같은 관류(灌流)(perfusion)를 복구시키는 것은 환자 생명 구조에 따른 초기 치료이다. 하류 관류의 복구는 단지 부분적인 관류일지라도, 하류 신경 조직으로의 혈액 흐름을 복구시킨다. 혈액 흐름의 복구는 혈전(230)을 가압하는 혈액의 압력 및 혈전(230)의 원위쪽에만 위치되는 진공 또는 음압(negative pressure)을 최소화 및/또는 제거할 수 있다. 혈전(230)의 측부들 상의 압력 차이의 감소 또는 제거는, 혈전절제술 장치(10)의 유효성을 향상시킬 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)의 구성은 혈전(230)의 일부 부분이 스트럿 요소들(32) 사이에서 도 2e에서 볼 수 있는 바와 같이 본체 프레임(30)의 내부 영역으로 관통하는 것을 허용할 수 있다. 일부 실행에 있어서, 동일한 상황이 결박기들(22) 사이에서 발생할 수 있다. 아래에 추가로 설명되는 바와 같이, 본체 프레임(30) 및 결박기(22) 내로 혈전 물질의 관통은, 추가적인 치료 시술이 혈전(230)의 크기를 감소시키는 것을 허용할 수 있다.
도 2f는 혈전절제술 장치(10)를 사용하여 수행될 수 있는 혈전절제술 기술의 일부 예를 도시하고 있다. 특히, 전술한 바와 같이 혈류 경로의 개방 또는 확장의 결과로서, 그 후 혈액의 증가된 양이 혈전의 표면 위로 흐를 수 있으며, 그에 따라 혈전(230)의 혈전용해술을 촉진시킨다. 즉, 추가적인 혈액을 혈전(230)의 표면 위로 흐르게 하는 것은, 혈전을 용해하기 위한 혈액의 중성 경향으로부터의 효과를 향상시킬 수 있다. 혈액의 용해 동작은 혈전(230)의 일부를 용해시킴으로써, 또는 일부 혈전 입자를 분리시킴으로써, 혈전(230)의 표면(232)을 부분적으로 침식(erode)시킬 수 있다. 분리된 혈전 입자들은, 이들이 혈류에서 혈전색전으로 되는 것을 방지하도록 필터백(40)에 포획될 수 있다. 결박기(22) 및/또는 본체 프레임(30)을 통해 돌출하는 혈전(230)의 하나 이상의 부분은, 증가된 혈류에 노출될 수 있으며, 또한 혈액의 용해 경향에 의해 잠재적으로 용해될 수 있다. 일부 예에 있어서, 증가된 노출이 혈전(230)을 붕괴시키거나 또는 용해시키는 것을 제공할 수 있도록, 혈액 흐름에 대한 증가된 노출 및 관련의 증가된 용해 동작 때문에, 본체 프레임(30) 또는 결박기(22)의 일부를 통해 돌출하지 않는 혈전(230)의 부분일지라도 크기가 감소되거나 또는 제거될 수 있다.
도 2f를 참조하여 알 수 있는 바와 같이, 장치(10)는 단일의 카테터로 전달되는 단일의 장치이다. 필터백(40)은 본체 프레임(30)과 일체이며, 일부 실행에 있어서 본체 프레임(30)의 원위 단부에 부착되거나 또는 본체 프레임(30)의 일부와 중첩된다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(40)의 부분은 지지 와이어(15)에 직접적으로 부착되지 않는다. 더욱이, 장치(10)는 일부 실행에 있어서 지지 와이어(15)에 대해 오직 하나의 부착 지점을 포함하며, 즉 칼라(18)를 통해, 이것은 결박기(22)를 지지 와이어(15)에 고정 가능하게 결합한다.
도 2g는 혈전절제술 장치(10)의 일부 실시예에 의해 수행될 수 있는 혈전절제술 기술의 추가적인 예를 도시하고 있다. 일부 기술은 다양한 방식으로 지지 와이어(15)의 관절 운동 및/또는 조종을 포함한다. 일부 기술은 지지 와이어(15)를 화살표(17)의 방향으로 전진시키기 위해 지지 와이어(15)를 전방으로 가압하는 단계를 포함하며, 이것은 칼라(18)를 본체 프레임(30)의 내측의 위치로[예를 들어, 본체 프레임(30)에 의해 형성된 내부 영역 내의 위치로] 또는 필터백(40) 내의 위치로[즉, 필터백(40)에 의해 형성된 내부 영역 내의 위치로] 전진시킬 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(15)의 전진은 지지 와이어(15)의 근위 단부에 결합된 작동기에서, 예를 들어 리드 스크류(lead screw) 또는 레버 장치를 사용하여 달성될 수 있다. 다른 경우에 있어서, 지지 와이어(15)는 임상 작업자에 의해 수동으로 전진될 수 있다. 일반적으로, 본체 프레임(30) 및 필터백(40)은 전진된 칼라(18) 및 지지 와이어(15)에 응답하여, 혈관벽(225)과 관련하여 실질적으로 길이방향으로는 이동할 수 없다. 본체 프레임(30) 및 필터백(40)은 본체 프레임(30)과 혈전의 억지 끼워맞춤 때문에, 또한 지지 와이어(15)가 전진될 때 결박기(22)가 외번될 수 있기 때문에, 실질적으로 길이방향으로는 정지 상태로 존재한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 결박기(22)(일부 실시예는 단일의 결박기를 포함하며, 또한 일부 실시예에서는 2개 이상의 결박기를 포함한다)는, 대략적으로 도시된 바와 같은 구성으로의 전개 중, 하나 이상의 결박기(22)가 자동적으로 스스로를 위치시키도록, 형상 기억 특성을 가질 수 있다. 즉, 일부 실시예에 있어서, 장치는 하나 이상의 결박기(22)의 형상 기억 특성에 기초하여 전개할 것이므로, 하나 이상의 결박기(22)가 외번되며 그리고 본체 프레임(30)에 의해 형성된 공간 내에 실질적으로 존재한다.
일부 실시예에서 구속되지 않은 상태의 본체 프레임(30)에 의해 형성된 개구의 직경의 적어도 약 2배의 길이를 가질 수 있는 개별적인 결박기(22)의 길이 때문에, 칼라(18)를 본체 프레임(30)의 내측의 위치로 전진시키는 것은 장치의 본체 프레임(30)에 최소한의 힘만을 부여하거나 또는 실질적으로 힘을 부여하지 않을 수 있으며, 따라서 본체 프레임(30)은 칼라(18)가 전진될 때 대체로 혈전(230)에 대해 그 위치를 유지할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)이 혈전(230)에 대해 정지 상태로 존재할 동안, 중심 칼라(18) 및 결박기(22)는 본체 프레임(30)의 내부 내의, 그리고 일부 실시예에서는 필터백(40) 내의, 위치로 전방하여 전진된다. 특히, 예를 들어 루프형 지지 스트럿 요소를 설명하고 있는 미국 특허공보 2005/0101989호에 개시된 바와 같이, 결박기(22)는 이 방식으로 외번되며, 상기 특허공보는 프레임 및 스트럿 구조물의 제조에 대한 논의를 포함하여 모든 목적을 위해 그 내용이 여기에 전체로서 참조 인용되었다.
외번된 결박기(22)의 부분은 혈전 치료 장치의 본체 프레임(30)에 매우 가깝게 근접할 수 있다. 즉, 외번된 결박기가 본체 프레임(30)의 근위 단부로부터 칼라(18)까지 루푸를 형성함에 따라, 결박기의 상당 부분은 본체 프레임(30)의 내향 부분 부분에 인접하여 또는 실질적으로 인접하여 존재하도록 될 수 있다. 이 구성에 있어서, 외번된 결박기(22)는 본체 프레임(30)의 간극을 통해 본체 프레임(30)의 내부 영역 내로 관통되었던 혈전(230)의 부분과 접촉할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)의 내부 영역에서 혈전(230)의 전부 또는 일부와 접촉하도록 구성되는 긴 그리고 가요성인 결박기(22)를 가짐으로써, 혈전절제술 치료의 유효성이 향상될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)의 내부 영역에서 혈전(230)의 전부 또는 주요부와 결박기(22)가 접촉하도록 강요하기 위해 팽창될 수 있는 본체 프레임(30)의 내부 영역 내로, 팽창 가능한 풍선 장치를 도입함으로써 혈전절제술 치료의 유효성이 향상될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 이런 풍선 장치는 지지 와이어(15) 상에 위치될 수 있으며, 또는 일부 실시예에 있어서, 이것은 다른 지지 와이어/튜브 상에 위치된 별도의 보완적인 장치일 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 풍선 장치는 2012년 8월 2일자로 출원되고, 발명자가 에드워드 에이취. 쿨리 및 마이클 제이. 보네쉬이며, 발명의 명칭이 "공간-충전 장치(Space-Filling Device)"인 가특허출원 제61/678,898호에 개시된 바와 같으며, 상기 가특허출원은 모든 목적을 위해 그 전체가 여기에 참조 인용되었다.
본체 프레임(30)의 내측에서 혈전(230)의 부분과 접촉하는 외번된 결박기(22)에 의해, 일부 추가적인 혈전 물질의 제거가 아래의 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 지지 와이어(15)는 관절 운동 및/또는 조종될 수 있다. 일부 경우에 있어서, 지지 와이어(15)는 화살표(16)로 도시된 바와 같이 회전되거나 또는 비틀릴 수 있으며, 대안적으로 시계방향으로 그 후 반시계 방향으로(또는 그 역으로), 또한 일부 실시예에서는 지지 와이어(15)로부터 칼라(18)를 통해 결박기(22)로 회전력이 부여되도록 1회 이상 반복된다. 따라서 결박기(22) 또는 결박기(22)의 부분들이 회전할 수 있고, 그리고 본체 프레임(30)의 개구를 통해 돌출하는 혈전(230)의 부분을 절단, 절삭, 또는 파열시키는 절단 블레이드로서 작용할 수 있다. 즉, 임상 작업자는, 수동으로 또는 기구의 도움을 받아, 지지 와이어(15)의 근위 단부에서 비틀림 운동을 작동시키며, 상기 비틀림 운동은 지지 와이어(15)의 원위 단부의 비틀림으로 전환되고 또한 결박기(22)의 일부의 선회 운동 또는 피봇 운동을 유발시키며, 상기 힘은 결박기의 오직 한쪽 단부[칼라(18)에 결합되는 단부]에서만 결박기(22)에 작용된다. 응답 시, 결박기(22)는 본체 프레임(30)을 통해 돌출하는 혈전(230)의 일부 부분을 통해 절단하도록 선회될 것이다.
예를 들어, 일부 실행에 있어서, 지지 와이어(15)는 중립의 시작 위치로부터 시계방향으로 약 180° 또는 270° 비틀리고, 중립 시작 위치로 복귀되고, 그 후 중립 시작 위치로부터 반시계방향으로 180°또는 270°비틀릴 수 있다. 일부 실행에 있어서, 지지 와이어(15)의 회전은 예를 들어 단단한-정지부를 가짐으로써 제한될 수 있으며, 상기 정지부는 그렇지 않을 경우 본체 프레임(30)의 이동을 유발시킬 수 있는, 본체 프레임(30) 상에 힘을 부여하지 않고서도, 결박기(22)가 다룰 수 있는 범위를 벗어난 회전을 방지한다. 상기 단단한 정지부는, 지지 와이어(15)를 회전시키기 위해 작업자 또는 전동식(motorized) 요소가 이동시킬 수 있는 핸들 또는 노브를 포함하는 허브 장치에 의해, 근위 단부에서 합체될 수 있다. 다른 예에 있어서, 임의의 적절한 회전량(예를 들어, 약 30°, 45°, 60°, 90°, 120°, 135°, 150°, 180°, 210°, 225°, 240°, 270°, 300°, 315°, 330°, 360° 또는 360°를 초과하는 회전)이 적용될 수 있다.
이 회전 운동은 절단될 수 있는 모든 혈전 물질이 절단되는 것을 보장하기 위해 필요 시 반복될 수 있다. 그러나 일부 실행에 있어서, 단일의 비틀림 운동(또는 비틀림 운동 없음)은 필요 시 혈전 물질을 적절히 절단하는데 요구되는 모든 것일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)의 길이 및 가요성에 따라, 지지 와이어(15)의 비틀림 동작은 360°이상일 수 있다. 절단된 혈전 물질은, 절단된 혈전 물질이 혈류에서 혈전색전으로 되는 것을 방지하기 위해, 필터백(40)에 의해 포착될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 절단된 혈전 물질은 흡인을 사용하여 혈류로부터 수집 및 제거될 수 있다. 흡인은 혈전절제술 장치를 전개하는데 사용되었던 안내 카테터를 사용하여 수행될 수 있으며, 또는 추가적인 흡인 카테터가 사용될 수 있다.
일부 실시예에서 구속되지 않은 상태의 본체 프레임(30)에 의해 형성된 개구의 직경의 적어도 약 2배의 길이를 가질 수 있는 개별적인 결박기(22)의 길이 때문에, 오직 감소된 힘만, 일부 경우에서는 최소한의 또는 실질적으로 제로 힘이 혈전절제술 장치(10)의 본체 프레임(30)으로 전달되도록, 지지 와이어(15)에, 또한 칼라(18)를 통해 결박기(22)에 적용된 회전력은 실질적으로 결박기의 길이에 대해 소멸될 수 있다. 이 방식으로, 지지 와이어가 회전될 때, 본체 프레임이 실질적으로 회전될 수 없거나 또는 실질적으로 길이방향으로 이동하기 때문에, 혈관벽에 대한 손상이 최소화될 수 있다.
더 긴 결박기(22)를 사용함으로써, 일부 실행에 있어서, 외번된 결박기(22)가 본체 프레임(30)의 내벽에 더욱 가깝게 위치될 수 있다. 일부 예에 있어서, 중심 칼라(18)의 위치는 필터백(40)의 내부 내에 있을 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(30)의 실질적으로 전체 내벽은 외번된 결박기(22)에 의해 접촉될 수 있거나 또는 거의 접촉될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(22)는 그 절단 능력을 개선시키기 위해 날카로운 엣지를 갖도록 또는 특수 절단 디자인을 갖도록 제조될 수 있다. 혈관벽(225)을 보호하기 위해 본체 프레임(30)이 혈관벽(225)과 결박기(22) 사이의 장벽으로서 작용할 수 있기 때문에, 혈관벽(225)은 외번된 결박기(22)의 절단 동작에 의해 혈전 물질의 제거와 관련된 잠재적 트라우마로부터 보호될 수 있다. 이 혈전절제술 기술을 사용하여, 본체 프레임(230) 내에서 돌출하는 혈전(230)의 부분의 적어도 일부가 혈전(230)으로부터 절단될 수 있고, 그리고 필터백(40)에 수집될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 결박기(22)가 혈전(230)의 부분을 절단하도록 지지 와이어(15)를 비틀기보다는, 지지 와이어(15)를 근위쪽으로[화살표(17)의 방향으로] 전진시키고 그리고 결박기(22)가 혈전(230)의 부분을 이동시키고 그리고 잠재적으로 절단하도록 지지 와이어(15)를 후퇴시킴으로써, 지지 와이어(15)가 관절 운동 및/또는 조종될 수 있다. (실질적으로 회전 이동이 없는) 전진 및 후퇴 이동은, 혈전(230)의 일부 부분의 절단을 유발시키기 위해 필요 시 반복될 수 있다.
도 2h는 혈전절제술 장치(10)의 실시예에 의해 수행될 수 있는 혈전절제술 기술의 추가적인 예를 도시하고 있다. 외번된 구성의 결박기(22)에 의해, 결박기(240)(또는 다른 카테터)는 카테터(240)의 원위 팁이 결박기(22)에 또는 칼라(18)에 가깝도록 전방으로 이동될 수 있다. 예를 들어 카테터(240)의 원위 팁에서 또는 이에 근접한 곳에서 사용될 수 있는 방사선 불투과성(Radiopaque) 마커(marker)가 카테터(240)의 위치의 시각화를 향상시킬 수 있다. 본체 프레임(30)의 내부에 근접한 또는 그 내측에 있는 카테터(240)의 원위 팁에 의해, 추가적인 치료 기술이 가능할 수 있다. 예를 들어, 카테터(240)는 혈전(230) 또는 혈전의 조각의 흡인을 위해 사용될 수 있다. 일반적으로 흡인은, 혈전의 부분들을 카테터(240)의 루멘 내로 흡입함으로써 혈전(230)의 부분들이 혈전 위치(235)로부터 제거될 수 있도록, 흡입원(suction source)을 카테터(240)의 루멘에 적용하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 카테터(240)(또는 다른 카테터)를 통해 적용된 흡입력은 혈전절제술 장치(10)의 제거 전에 필터백(40) 내에 수집되었던 혈전 물질을 흡인하는데 사용될 수 있다. 혈전절제술 장치(10)의 제거 전에 색전 부하(load)의 제거는, 혈전절제술 장치(10) 복구 시술 중 이들 색전을 방출할 위험을 최소화할 수 있다.
또한, 카테터(240)의 팁의 위치는 하나 이상의 약물적 혈전용해제를 직접적으로 혈전(230)에 또는 이에 가깝게 전달하는 도관(conduit)으로서 사용되는데 적합하다.
이들 기술에 의해 분리된 혈전 물질은, 상기 분리된 물질이 혈류에서 혈전색전으로 되는 것을 방지하기 위해 필터백(40)에 의해 포획될 수 있다.
도 2i는 혈전 위치(235)로부터 혈전절제술 장치(10)를 제거하는 예를 도시하고 있다. 혈전절제술 장치(10)가 혈관(220)으로부터 제거될 때, 혈전(230)으로부터 일부 남아있는 혈전 물질이 본체 프레임(30) 또는 결박기(22)와 함께 당겨질 수 있다. 혈전절제술 장치(10)에 의해 수행된 혈전절제술 기술의 결과로서, 일부 경우에 있어서, 혈전 위치(235)의 표면에는 오직 이전 혈전(230)의 침식된 표면(232)만 존재할 수 있으며, 또는 일부 경우에서는 실질적으로 혈전 물질이 남아있을 수 없다. 제거된 혈전 물질은 필터백(40)에 의해 포획될 수 있으며, 또한 일부 실행에 있어서 전술한 바와 같은 흡입에 의해 또는 필터백(40)에 유지됨으로써 환자의 맥관구조로부터 제거될 수 있다.
도 3은 예시적인 혈전절제술 장치(10)를 도시하고 있다. 이 특별한 예시적인 혈전절제술 장치는 신경혈관 혈전절제술 시술의 부분으로서 치료될 혈관과 같은 거의 작은 혈관을 위한 크기를 갖는다. 인식될 수 있는 바와 같이, 본체 프레임(330)의 길이는 약 15 mm 이고, 본체 프레임(330)의 외경은 약 5 mm 이다. 따라서 본체 프레임의 직경에 대한 본체 프레임(330)의 길이의 비율은 약 3:1 이며, 혈전절제술 장치(300)는 확장된 그리고 구속되지 않은 상태로 있다. 일부 실시예에 있어서, 확장된 그리고 구속되지 않은 본체 프레임의 길이에 대한 외경의 비율은 약 4:1, 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 또는 약 8:1, 또는 그 이상이다.
혈전절제술 장치(300)는 전술한 많은 부품을 나타내고 있다. 예를 들어, 결박기 조립체(320)는 한쪽 단부가 중심 칼라(318)에 결합되고 반대편 단부가 본체 프레임(330)에 결합되는 결박기(322)를 포함한다. 본체 프레임(330)은 스트럿 요소(322)의 열을 포함한다. 이 실시예에서는 3열의 스트럿 요소(322)가 있다. 스트럿 요소(332)의 개방형 셀은 일반적으로 다이아몬드 형상으로 구성된다. 필터백(340)은 본체 프레임(330)으로부터 연장한다. 이 실시예에 있어서, 필터백(340)은 본체 프레임(330)의 스트럿 요소(332)의 하나의(일반적으로, 다이아몬드 형상의) 둘레방향 링과 중첩된다. 다른 예에 있어서, 필터백(340)은 본체 프레임(330)과 중첩되지 않고, 본체 프레임(330)의 원위 단부로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(340)의 길이는 본체 프레임(330)의 길이의 1/2 이하이다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(340)의 길이는 본체 프레임(330)의 길이의 1/2보다 크다.
도 4는 혈전절제술을 위한 방법(400)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 작업단계(410)에서, 안내 와이어는, 안내 와이어의 원위 단부가 치료될 목표 혈전을 지나 연장하도록, 환자의 맥관구조를 통해 삽입될 수 있다. 일부 경우에 있어서, 안내 와이어의 설치를 돕기 위해, 하나 이상의 안내 카테터가 사용될 수 있다. 작업단계(420)에서, 오버 더 와이어형 카테터가 안내 와이어 위에 삽입될 수 있다. 카테터는, 그 원위 팁이 치료될 목표 혈전을 지나 연장하도록, 위치될 수 있다. 작업단계(430)에서, 안내 와이어가 카테터의 루멘을 통해 제거될 수 있다. 카테터는 그 원위 팁이 목표 혈전을 지나 연장하는 위치로 유지될 수 있다. 작업단계(440)에서, 전술한 혈전절제술 장치(10 또는 300)와 같은 혈전절제술 장치가 카테터의 루멘을 통해 전진될 수 있다. 아직 카테터 내에 있는 혈전절제술 장치는, 적어도 일부 또는 전체 필터백이 목표 혈전을 지나가서 있도록, 대략적으로 위치될 수 있다.
일부 실행에 있어서, 장치는 전개 시 장치의 본체 프레임이 혈전 내에서 개방되도록 위치 또는 정렬될 수 있다. 예를 들어, 본체 프레임의 원위 엣지가 혈전의 원위 단부와 길이방향으로 정렬될 수 있으므로, 장치의 필터백 부분이 혈전의 원위쪽에 위치될 수 있다. 일부 예에 있어서, 본체 프레임의 원위 단부는 혈전의 원위 단부로부터 약간 원위쪽의 위치 또는 정렬될 수 있다.
작업단계(450)에서, 혈전절제술 장치의 위치를 유지할 동안, 카테터가 후퇴될 수 있어서, 혈전절제술 장치가 카테터의 루멘을 빠져나오게 한다. 예를 들어 적어도 혈전절제술 장치의 장치 본체의 근위 부분이 카테터 루멘의 외측에 있는 지점에서, 또는 본체 프레임, 결박기, 및 칼라가 카테터 루멘을 빠져나온 지점에서, 카테터가 후퇴될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈전절제술 장치가 자가-확장할 수 있기 때문에, 카테터의 후퇴는 카테터로부터 구속되지 않은 결과로서 혈전절제술 장치가 확장하게 할 수 있다. 혈전절제술 장치가 목표 혈전 내로 또는 이에 인접하여 확장할 때, 장치가 확장할 때 장치의 본체 프레임이 혈전에 대해 적용할 수 있는 외향의 반경방향 압력에 기초하여, 장치는 목표 혈전을 통하는 또는 그 둘레의 혈류 경로를 개방 또는 확장시킬 수 있다. 장치의 확장에 의해 목표 혈전 상에 적용되는 힘의 결과로서 임의의 혈전 조각들이 생산된다면, 혈전 조각들은 혈전 치료 장치의 필터백에 포획될 수 있다. 혈전절제술 장치의 확장은 목표 혈전의 일부 부분이 혈전 치료 장치의 본체 프레임을 관통할 수 있게 한다. 작업단계(450)로 인한 증가된 혈액 흐름은, 혈액이 목표 혈전의 크기를 잠재적으로 감소시키는 자연적인 혈전용해술을 수행할 수 있게 한다. 혈전 조각들이 생산된다면, 혈전 조각들은 혈전 치료 장치의 필터백에 수집될 수 있다.
작업단계(460)는 선택적인 행동이며, 여기에서 칼라는 혈전절제술 장치의 본체 프레임에 의해 형성된 내부 영역 내의 위치로 전진될 수 있으며, 이것은 장치의 결박기를 외번시킬 수 있다. 이 단계는, 전개 시 칼라(18) 및 결박기(22)가 본체 프레임의 근위쪽에 위치되도록(예를 들어, 도 1 및 3 참조), 예를 들어 결박기(22)가 외번되지 않은 구성으로 전개되는 실시예를 위해 취해질 수 있다. 따라서 혈전절제술 장치의 결박기가 외번될 수 있고, 그에 따라 일반적으로 혈전절제술 장치의 본체 프레임의 내부 영역 내에 또는 실질적으로 본체 프레임의 내부 영역 내에 위치될 수 있다. 결박기의 전부 또는 일부와 칼라를 장치의 본체 프레임에 의해 형성된 영역 내에서 브릿징시킴으로써, 부가 요법(adjunct therapies) 또는 시술을 제공하기 위한 접근 가능성이 향상될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 카테터가 장치의 본체 프레임 내의 위치로, 또한 그에 따라 혈전에 매우 근접한 위치로 전진될 수 있으며, 이것은 결박기를 이 방식으로 외번시킬 수 없는 장치를 위해 가능할 수 없었던 부가 요법 또는 동작을 허용할 수 있다. 일부 예에 있어서, 결박기는, 결박기의 일부분이 혈전 치료 장치의 필터백에 의해 형성된 영역 내로 연장하도록, 외번될 수 있다. 전술한 바와 같이, 일부 실행에 있어서, 결박기는 예를 들어 결박기의 형상 기억 특성에 기초하여, 외번된 구성으로 전개하도록 될 수 있다.
칼라가 본체 프레임의 내측에 위치되던지 또는 필터백의 내부 공간에 위치되던지에 관계없이, 일부 실행에 있어서, 외번된 결박기는 선택적인 행동(470)에 도시된 바와 같이, 본체 프레임의 내부를 통해 돌출하고 그리고 본체 프레임의 내부 내로 돌출할 수 있는 목표 혈전의 일부를 절단, 절삭, 또는 파열하는데 사용될 수 있다. 혈전 부분은, 예를 들어 혈전의 적어도 일부가 이동하여 혈전 부분과 접촉하도록 유발될 때, 절단될 수 있으며, 그에 따라 결박기가 혈전 부분을 통해 절단되고 그리고 혈전으로부터 이것을 분리할 수 있다. 회전 동작 또는 비틀림 동작이 혈전절제술 장치의 지지 와이어에 적용될 수 있으며, 이것은, 본체 프레임 및 필터백이 일반적으로 정지상태로 존재할 동안, 결박기가 비틀리거나 또는 선회 운동이나 피봇 운동으로 이동하게 되도록, 비틀림 힘을 칼라를 통해 결박기에 부여할 수 있다. 침연으로부터 생성된 임의의 혈전 조각은 혈전 처리 장치의 필터백에 의해 수집될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 전개 시에 또는 나중에 칼라를 장치 내의 위치로 전진시킴으로서 결박기(22)를 외번시키는 것은, 지지 와이어(15) 상에 회전력을 별도로 부여하지 않고서도 혈전의 부분이 절단되게 할 수 있다. 즉, 결박기는 일부 실시예에서 지지 와이어 및 칼라의 길이방향 전진에 기초하여, 또는 심지어 전개 중, 이들이 외번 시(예를 들어 실질적으로 본체 프레임에 의해 형성된 영역 내에서) 전개되던지 또는 그렇지 않던지에 관계 없이, 혈전을 슬라이스하도록 작용할 수 있다. 일부 예에 있어서, 지지 와이어는, 혈전의 부분을 절단하기 위해, 길이방향으로 1회 이상의 횟수로 반복적으로 전진 및 후퇴될 수 있다.
작업단계(480)는 선택적인 행동이며, 거기에서 카테터는 그 원위 팁이 대략적으로 본체 프레임의 내부 내에 있도록 원위쪽으로 이동될 수 있다. 이 위치에서, 카테터의 루멘은 카테터의 근위 단부로부터 루멘에 흡입력을 적용함으로써 목표 혈전을 흡인하는데 사용될 수 있다. 상기 흡입력은 흡입력의 결과로서, 결박기에 의한 혈전의 침연의 결과로서, 또는 혈전절제술 장치의 본체 프레임에 의해 혈전 상에 부여된 반경방향 힘의 결과로서, 혈전으로부터 분리된 혈전 물질을 흡인할 수 있다. 또한, 흡입력은 혈전 치료 장치의 필터백에 수집되었던 혈전 물질을 흡인하는데 사용될 수 있다. 하나 이상의 약물적 혈전용해제를 (예를 들어, 혈전에 의해 형성된 공간의 내측의 위치로부터) 목표 혈전으로 전달하기 위해, 카테터의 동일한 루멘 또는 다른 루멘이 대안적으로 또는 추가적으로 사용될 수 있다. 다시, 이들 동작으로부터 생성된 혈전 조각은 혈전절제술 장치의 필터백에 의해 수집될 수 있다.
작업단계(490)에서, 혈전절제술 장치 및 카테터가 환자의 맥관구조로부터 제거될 수 있다. 혈전절제술 장치의 제거는 목표 혈전의 추가적인 부분의 제거를 유발시킬 수 있으며, 이것은 장치의 필터백에 수집될 수 있거나 또는 본체 프레임의 결박기에 부착되어 존재할 수 있다. 상기 제거는, 임의의 분리된 혈전 물질이 흡인될 수 있도록, 카테터의 루멘에 흡입력을 적용할 동안 수행될 수 있으며, 또한 필터백에 수집되었던 임의의 나머지 물질이 흡인될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 근위쪽으로 지향되는 힘은 카테터를 일정한 위치에 보유할 동안 지지 와이어에 적용될 수 있으며, 혈전절제술 장치는 카테터의 루멘 내로 당겨질 수 있다. 혈전절제술 장치는 카테터의 루멘 내에서, 이미 설명한 전달 구성으로 접힐 수 있으며, 카테터 및 장치는 본체로부터 후퇴될 수 있거나 또는 동일하거나 상이한 목표 혈전에 재위치될 수 있다.
도 5a는 예시적인 혈전절제술 시스템(500)을 도시하고 있다. 혈전절제술 시스템(500)은 일반적으로 혈전의 침연 및 흡인을 수행하기 위한 시스템이다. 이 시스템은 피부를 통해 그리고 환자의 맥관구조를 통해 신경혈관, 심혈관, 또는 말초 정맥 혈전 위치와 같은 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 시스템(500)은 제방향 용례과 역방향 용례 모두에 사용될 수 있다.
예시적인 혈전절제술 장치(500)는 일반적으로 변위 장치(550), 카테터(540)와 같은 안정화 장치, 및 2개의 주요 부품, 즉 (ⅰ) 하나 이상의 결박기(522)를 포함하는 결박기 조립체(520), 및 (ⅱ) 본체 프레임(530)을 구비한 침연 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기 조립체(520) 및 본체 프레임(530)은 예시적인 혈전절제술 장치(10)에 대해 위에서 설명된 결박기 조립체(20) 및 본체 프레임(30)으로서 형성 및 구성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 본체 프레임(530)은 내측 혈관벽과 접촉하는 박막형 외측 피막을 포함할 수 있다. 그러나 일반적으로 필터백은 본체 프레임(530)에 부착되지 않는다.
혈전 변위 장치(550)는, 혈전(535)을 침연 장치를 향해 가압하고 또한 일반적으로 혈전의 부분이 혈전 변위 장치(550)의 원위쪽으로 빠져나가는 것을 최소화하거나 방지하는데 사용될 수 있는, 임의의 타입의 안정화 장치일 수 있다. 일부 실행에 있어서, 혈전 변위 장치(550)는 풍선 장치일 수 있다. 다른 실행에 있어서, 혈전 변위 장치(550)는 작동 가능한 꼬임 구조물, 필터형 장치, 코르크-마개뽑이형 코일 구조물, 바구니 구조물, 폐색기 디스크, 말레콧(malecot) 장치[예를 들어, 축방향으로 압축되었을 때, 그 아암이 외향으로 편향하는 방추(紡錘)(fusiform) 형상을 취하는, 길이방향으로 긴 관형 형상], 또는 다른 타입의 적절한 장치일 수 있다.
간단함을 위해, 아래의 논의는 풍선 장치가 혈전 변위 장치(550)인 것으로 가정할 것이다. 혈전 변위 장치(550)는 튜브(555) 및 풍선(560)을 포함할 수 있다. 튜브(555)는 풍선(560)을 팽창시키기 위해 적절한 팽창 매체(예를 들어, 유체, 겔, 가스, 고형체, 포옴, 등)를 풍선(560)으로 이송시킬 수 있으며, 또한 혈관(510) 내에서 풍선(560)의 축방향 위치를 제어할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 팽창 매체는 풍선(560)의 방사선 사진의 시각화를 촉진시키기 위해 조영제를 포함한다. 혈전 변위 장치(550)는 지지 튜브(515)와 같은 튜브를 통한 전달을 위해 접힐 수 있다. 대안적으로, 혈전 변위 장치(550)는 카테터(540)를 통해 삽입될 수 있거나 또는 삽입될 수 없는 다른 카테터에 의해 전달될 수 있다. 여기에서는 풍선 구성이 설명되었지만, 혈전의 적어도 일부를 교차할 수 있는 임의의 적절한 안정화 장치가 사용될 수 있다.
결박기 조립체(520) 및 본체 프레임(530)을 포함하는 침연 장치는, 카테터(540)와 같은 카테터를 통한 전달을 위해 접힐 수 있다. 본체 프레임(530)은 본체 프레임(30)에 관해 전술한 바와 같이 자가-확장될 수 있다. 침연 장치는 일반적으로 전술한 지지 와이어(15)와 유사할 수 있는 지지 튜브(515)를 추가로 포함할 수 있다. 지지 튜브(515)는, 도 2d-2e에 관해 전술한 방식과 일반적으로 유사한 그 전달 카테터를 통해 상기 접혀진 침연 장치를 가압하고 그에 따라 침연 장치를 전개시키는데 사용될 수 있다. 그러나 이 실시예에 있어서, 확장된 본체 프레임(530)의 위치는 혈전 내부가 아니라 목표 혈전에 인접할 수 있다(예를 들어, 그 근위쪽에 위치될 수 있다).
또한, 지지 튜브(515)는 중심 칼라(518)를 본체 프레임(530) 내의 위치로 전진시킴으로써 결박기 조립체(520)를 외번시키는데 사용될 수 있으며, 또한 결박기(522)에서 선회 운동 또는 피봇 운동을 유발시키도록 회전될 수 있다. 중심 칼라(518)는 결박기 조립체(520)를 지지 튜브(515)에 결합하는데 사용될 수 있다. 침연 장치는, 환자의 맥관구조를 통해 목표 혈전(535)에 인접한 위치로의 전달을 위해 이것이 카테터의 루멘 내에 포함될 수 있도록, 접힐 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 혈전 위치의 바로 근위쪽에서 또는 이에 가깝게, 침연 장치가 전달 카테터(540)의 원위 팁으로부터 외향하여 전개될 수 있으며, 그 때 침연 장치는 도 5a에 도시된 구속되지 않은 구성으로 확장할 수 있다. 자가-확장형 본체 프레임(530)의 반경방향 힘은 억지 끼워맞춤을 통해 본체 프레임(530)을 혈관(510)의 내벽에 효과적으로 (일시적으로) 정착시킬 수 있다.
도 5a는 본체 프레임(530)의 근위 단부에 결합되는 결박기(522)의 원위 단부 및 지지 튜브(515)에 결합되는 칼라(518)에 결합되는 결박기(522)의 근위 단부를 갖는, 특별한 침연 장치 실시예를 도시하고 있으며, 다른 실시예에서, 결박기(522)의 원위 단부는 본체 프레임(530)의 원위 단부에 결합될 수 있다.
일부 실시예는 2 세트의 결박기를 포함할 수 있으며, 그 중 1 세트는 (도 5a에 도시된 바와 같이) 본체 프레임(530)의 근위 단부로부터 연장하고, 제2 세트는 (도시되지 않은) 본체 프레임(530)의 원위 단부로부터 연장한다. 2 세트의 결박기를 포함하는 일부 실시예는, 일부 예에 있어서 2 세트의 결박기를 지지 튜브(515)에 결합하기 위해 2개의 칼라를 포함할 수 있는, 단일의 지지 튜브(515)를 포함할 수 있다. 이 예에 있어서, 지지 와이어의 회전은 상기 두 세트의 결박기가 (예를 들어 선회 운동으로 또는 피봇 운동으로) 이동되게 할 수 있으며, 예를 들어 각각의 세트의 결박기는 혈전의 전단, 절삭, 또는 파열을 도울 수 있다.
2 세트의 결박기를 포함하는 일부 실시예는 서로 동축으로 위치되는 2개의 지지 튜브를 포함할 수 있으며, 그 중 1 세트의 결박기는 (예를 들어, 제1 칼라에 의해) 제1 지지 튜브에 결합될 수 있고, 제2 세트의 결박기는 (예를 들어, 제2 칼라에 의해) 제2 지지 튜브에 결합될 수 있다. 이 예에 있어서, 하나 또는 2개의 지지 튜브는, 예를 들어 혈전의 절단, 절삭, 또는 파열을 위해 관련된 결박기 세트의 운동을 (예를 들어, 선회 운동으로 또는 피봇 운동으로) 유발시키기 위해, 서로에 대해 회전 또는 역회전될 수 있다. 예를 들어, 단일의 지지 튜브가 회전되고 그리고 다른 지지 튜브가 회전되지 않는다면, 회전되는 지지 튜브에 대응하는 결박기의 세트는 (예를 들어, 선회 운동으로 또는 피봇 운동으로) 이동하도록 유발될 수 있는 반면에, 회전되지 않는 지지 튜브에 대응하는 결박기의 세트는 정지 상태로 존재할 수 있다. 이 예에 있어서, 결박기들의 상호작용이 혈전의 절단, 절삭, 또는 파열을 유발시킬 수 있다.
일부 예에 있어서, 결박기의 제1 세트와 제2 세트 각각은 외번된다. 일부 예에 있어서, 결박기의 근위 세트는 선회하거나 피봇하도록 유발되는 반면에, 결박기의 원위 세트는 정지 상태로 존재한다. 일부 예에 있어서, 결박기의 원위 세트는 선회하거나 피봇하도록 유발되는 반면에, 결박기의 근위 세트는 정지 상태로 존재한다. 일부 예에 있어서, 결박기의 원위 세트와 결박기의 근위 세트 모두는 회전하거나 피봇하도록 유발되며, 이들 예에 있어서 결박기 세트는 예를 들어 동일한 방향으로 또는 반대 방향으로 선회하거나 또는 피봇하도록 유발될 수 있다. 일반적으로, 지지 튜브 또는 튜브들의 회전은 전술한 바와 같이 지지 와이어(15)의 회전과 유사하게 실행될 수 있다. 지지 튜브가 관통형-루멘(through-lumen)을 제공하기 때문에, 안내 와이어 및/또는 혈전 안정화 장치는 필요 시 시술 전에 그리고 시술 중에 삽입 및 제거될 수 있다.
도 5b는 칼라(518)를 프레임(530)의 내측의 위치로 전진시키거나 또는 결박기(522)의 형상 기억 특성에 기초한 전개 시에 결박기 조립체(520)가 침연 구성으로 외번되는, 예시적인 혈전절제술 시스템(500)을 도시하고 있다. 침연 구성에 있어서, 결박기 조립체(520)는 실질적으로 본체 프레임(530)의 내부 내에 위치될 수 있다. 이 구성은 카테터(540) 내에서 또는 카테터(540)와 함께 지지 튜브(515)를 전방으로(원위쪽으로) 가압한 결과이며, 이것은 칼라(518) 및 결박기의 원위 단부의 전진을 유발시킨다. 결박기(522)의 가요성은 결박기 조립체(520)가 외번되는 것을 허용할 수 있다. 본체 프레임(530)은 지지 튜브(515) 및 결박기 조립체(520)의 침연 구성으로의 이동 중, 혈관(510)에 대해 정지 상태로 존재할 수 있다. 즉, 본체 프레임(530)은 회전의, 선형 병진의, 또는 임의의 타입의 이동에서 실질적인 이동을 경험할 수 없다. 양 단부에 부착되는 결박기를 갖는 대안적인 실시예에 있어서, 본체 프레임(530)의 원위 단부에 있는 결박기는 그 대응하는 지지 튜브에 장력(tension)을 적용함으로써 외번될 수 있다. 더욱이, 일부 실시예에 있어서, 가장 근위측에 있는 지지 튜브를 전방으로 동시에 이동시킬 동안, 가장 윈위측인 지지 튜브에 장력이 적용될 수 있으며, 그에 따라 결박기의 두 세트들을 외번시킨다.
도 5c-5e는 본체 프레임(530) 내에서 결박기(522)의 (도 5b의 "A-A"에 의해 도시된 바와 같은) 단부도를 도시하고 있다. 일반적으로, 이들 3개의 도면은 침연 시술 중 결박기(522)의 선회 또는 피봇 동작을 도입함으로써, 지지 튜브(515)의 관절 운동 및/또는 조종을 도시하고 있다. 아래에 설명되는 바와 같이, 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)의 선회 이동은 카테터(540)에 의한 흡인에 의한 제거를 위해 혈전(535)의 일부를 절단, 절삭, 또는 파열시킬 수 있다. 일부 실행에 있어서, 도 5c-5e는 도 1 및 도 2g에 도시된 바와 같이 혈전절제술 장치(10)의 결박기(22)의 도면들을 도시하고 있다.
도 5c는 그 중립 위치로 있는 또는 일반적으로 느슨한 상태로 있는, 결박기(522)의 예시적인 구성을 도시하고 있다. 도 5c에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 중립 위치에서 일반적으로 루프형 형상을 가질 수 있다. 일부 예에 있어서, 결박기(522)는 중립 위치에서 일반적으로 "S" 형상을 가질 수 있다.
도 5d는 예시적인 구성을 도시하고 있으며, 이것은 지지 튜브(515)가 화살표(570)로 도시된 바와 같이 시계방향으로 회전된 후, 하나 이상의 결박기(522)의 제1 토크 위치를 나타낼 수 있다. 도 5e로부터 알 수 있는 바와 같이, 결박기(522)는 제1 토크 위치에서 대체로 선형의 제1 형상을 갖는다. 도 5e는 예시적인 구성을 도시하고 있으며, 이것은 지지 튜브(515)가 화살표(575)로 도시된 바와 같이 반시계방향으로 회전된 후, 결박기(522)의 제2 토크 위치를 나타낼 수 있다. 도 5e에 도시된 바와 같이, 결박기(522)는 제2 토크 위치에서 대체로 선형의 제2 형상을 갖는다.
일부 실행에 있어서, 혈전(535) 상에서의 하나 이상의 결박기(522)의 침연 동작은, 지지 튜브(515)를 (전후로, 필요 시 반복되는) 시계방향 또는 반시계방향으로 회전시킴으로써 형성될 수 있다. 이 방식으로, 결박기(522)는 도 5d의 그 구성으로부터 도 5e의 구성으로, 그리고 다시 도 5d의 구성으로, 그 후 다시 5e의 구성 등으로 천이(transition)될 수 있다. 다른 경우에 있어서, 단일의 회전[또는 회전이 없는, 즉 오직 길이방향 운동, 그에 따라 지지 튜브(515)를 관절 운동 및/또는 조종시킨다]으로, 결박기(522)가 임상 작업자에 의해 필요한 것으로 결정될 정도로 혈전을 적절히 침연시키는데 충분할 수 있다. 일부 실행에 있어서, 지지 와이어(15)의 회전은 예를 들어 단단한-정지부를 가짐으로써 제한될 수 있으며, 상기 정지부는 장치(10)를 참조하여 전술한 바와 유사한 방식으로, 그렇지 않을 경우 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 이동을 유발시킬 수 있는, 본체 프레임(30) 상에 힘을 부여하지 않고, 결박기(522)가 다룰 수 있는 범위를 지난 회전을 방지한다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 실질적인 회전 운동 또는 길이방향 병진 운동을 유발시키지 않고, 180°까지의 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 실질적인 회전 운동 또는 실질적인 길이방향 병진 운동을 유발시키지 않고, 270°까지의 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 실질적인 회전 운동 또는 길이방향 병진 운동을 유발시키지 않고, 360°까지의 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 실질적인 회전 운동 또는 길이방향 병진 운동을 유발시키지 않고, 540°까지의 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(522)는 혈관(510)에 대해 본체 프레임(530)의 실질적인 회전 운동 또는 길이방향 병진 운동을 유발시키지 않고, 540°이상까지의 운동 범위에 걸쳐 스윕할 수 있다.
도 5f는 예시적인 혈전절제술 시스템(500)의 침연 공정을 도시하고 있다. 침연 공정은 혈전(535)의 부분을 카테터(540)에 의해 흡인될 수 있는 혈전 조각(535')으로 절단하기 위해, 일반적으로 혈전(535)의 부분과 접촉할 수 있는 하나 이상의 결박기(522)의 선회에 의해 수행된다. 결박기가 절단 블레이드로서 작용하게 할 수 있는, 결박기(522)의 선회 운동은 도 5b-5e에 관해 위에 설명되었다. 일부 실시예에 있어서, 선회하는 결박기(522)는 혈전(535) 상으로의 풍선(560)의 가압에 의해 혈전(535)과 접촉할 수 있다. 즉, 지지 와이어에 부착될 수 있는 혈전 변위 장치(550)는, 혈전(535)을 본체 프레임(530)의 내측으로, 또한 이들이 선회하고 있을 때 결박기(522)와 접촉하도록 강제시키는 임상 작업자에 의해 당겨질 수 있다. 이 방식으로, 혈전(535)의 부분이 혈전 조각(535')으로 절단될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 안정화 장치는 정지 상태로 존재할 수 있으며, 또한 침연 장치는 혈전(535)의 침연을 수행하기 위해 혈전(535)을 향해 전진될 수 있다.
하나 이상의 혈전 조각(535')은, 카테터(540)와 같은 흡인 장치에 의해, 또는 다른 흡인 장치에 의해 혈관(510)으로부터 제거될 수 있다. 카테터(540)는 혈전절제술 시스템(500)을 위한 전달 카테터일 수도 있다. 침연 공정은 [예를 들어, 튜브(515)를 회전시킴으로써] 결박기(522)를 모니터링할 동안, 혈전 변위 장치(550)를 점진적으로 당김으로써 계속될 수 있다. 이들 작업은 수동으로 또는 기계적이거나 전자-기계적인 장치의 도움으로 수행될 수 있다. 혈전의 농도(consistency)에 따라, 결박기를 통해 혈전을 당기고 그리고 가압하는 행동은, 결박기의 운동을 유발시키지 않고서도, 혈전을 흡인 가능한-크기의 부분으로 절단하기에 충분할 수 있다. 즉, 일부 경우에 있어서, 혈전이 충분이 부드러울 때, 혈전을 절단 및 흡인하기 위해 결박기가 작동될 필요가 없다.
침연이 발생하고 있을 동안, 혈관(510)의 벽은 본체 프레임(530)의 존재 때문에, 결박기(522)로부터의 잠재적인 트라우마로부터 보호될 수 있다. 본체 프레임(530)은 결박기(522)와 혈관(510)의 내벽 사이에서 보호 장벽으로서 작용한다. 또한, 일부 실시예의 본체 프레임(530)은 침연 공정 중 과도한 트라우마로부터 주 혈관(host vessel)을 보호하는 것을 도울 수도 있는 ePTFE 트라우마 피막과 같은 (도시되지 않은) 피막을 포함할 수도 있다. 또한, 일부 실시예에서 구속되지 않은 상태에서 본체 프레임(530)에 의해 형성된 개구의 직경의 적어도 약 2배의 길이를 갖는, 개별적인 결박기(522)의 길이 때문에, 지지 튜브(515)에 적용되고 칼라(518)를 통해 결박기(522)에 가해지는 회전력은, 오직 최소한의 힘 또는 실질적으로 제로 힘이 장치의 본체 프레임(530)에 전달되도록 실질적으로 결박기의 길이에 걸쳐 소멸될 수 있다. 이 방식으로, 예를 들어 지지 튜브(515)가 회전될 때 본체 프레임이 회전할 수 없거나 또는 이동할 수 없기 때문에, 혈관벽에 대한 손상이 최소한으로 될 수 있다.
침연 공정의 완료 시, 지지 튜브(515)의 회전 및 혈전 변위 장치(550)의 선형 운동이 중단될 수 있다. 혈관(510)으로부터 혈전절제술 시스템(500)의 제거 전에, 침연 장치가 카테터(540) 내에서 후퇴될 수 있다. 또한, 풍선(560)은 지지 튜브(515)에 의해 제공된 루멘을 통해 다시 수축 및 후퇴될 수 있다. 그 후, 혈전절제술 시스템(500)이 환자의 맥관구조로부터 제거될 수 있다.
도 6a는 예시적인 혈전절제술 장치(600)를 도시하고 있다. 이 장치는 피부를 통해 또한 환자의 맥관구조를 통해, 신경혈관, 심혈관, 또는 말초 정맥 혈전 위치와 같은 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 장치(600)는 제방향 용례과 역방향 용례 모두에 사용될 수 있다.
예시적인 혈전절제술 장치(600)는 혈전을 통해 혈액-흐름 경로를 개방하거나 확장시킴으로써, 증가된 혈액 흐름을 통한 자연적인 혈전용해술을 가능하게 하고, 또한 필터백에 혈전색전을 포획할 동안 혈전의 침연을 수행하는, 일반적으로 목표 혈전을 치료하기 위한 장치이다. 일반적으로 혈전절제술 장치(600)는 본체 프레임(630), 필터백(640), 및 2개의 주요 부품, 즉 (ⅰ) 결박기(625) 및 (ⅱ) 결박기 프레임(620)을 구비한 결박기 조립체를 포함한다. 본체 프레임(630), 필터백(640), 전달 카테터(610), 및 지지 와이어(655)는 전술한 바와 같이 그 대응하는 부품들과 유사하다. 그러나 혈전절제술 장치(600)의 결박기 조립체는 이미 설명한 실시예와 비교하여 상이한 배치를 가질 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 결박기 프레임(620)은 그 단부들 중 하나에서 중심 허브(618)에 각각 부착되는 복수의 개별적인 세장형 아암을 가질 수 있다. 중심 허브(618)는 결박기 프레임(620)을 지지 와이어(655)에 결합하도록 작용할 수 있다. 결박기 프레임(620)의 개별적인 아암은 예를 들어 휘일의 스포크(spoke)와 유사한 방식으로 중심 허브(618)로부터 반경방향으로 연장할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 결박기 프레임(620)의 개별적인 아암은 서로 교차하거나 중첩되지 않고, 허브(618)로부터 연장할 수 있다. 일부 예에 있어서, 개별적인 아암은 허브(618)로부터 연장할 수 있으며, 또한 예를 들어 자전거 휘일의 스포크와 유사한, 하나 이상의 다른 아암과 교차하거나 중첩될 수 있다.
개별적인 아암의 반대편 단부는 개별적인 결박기(625)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 개별적인 아암의 개수는, 혈전절제술 장치(600)의 본체 프레임(630)의 특별한 구성에 요구되는 바에 따라, 개별적인 결박기의 개수에 대응한다. 결박기 프레임(620)은 니티놀, 티타늄, 스테인리스 스틸, 다양한 폴리머와 같은 재료들로부터, 또는 재료들의 조합 또는 서브-조합으로부터 구성될 수 있다.
결박기(625)는 (도 6a에 도시된 바와 같이) 그 근위 단부 상에서 결박기 프레임(620)에, 그리고 그 원위 단부에서 프레임 본체(630)에 부착될 수 있다. 결박기(625)는 예를 들어 낮은 컬럼 강도를 갖는 얇은 가요성 부재일 수 있다. 예를 들어, 결박기(625)는 와이어, 파이버, 필라멘트, 박막, 스트링, 및/또는 실(thread)의 형태일 수 있다. 결박기(625)는 PTFE, 다른 폴리머와 같은 다양한 재료로부터, 또는 니티놀, 티타늄, 및 스테인리스 스틸과 같은 재료로부터, 또는 재료들의 조합 또는 서브-조합으로부터 구성될 수 있다.
혈전절제술 장치(600)는 카테터(610)의 루멘 내에서 목표 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 장치(600)는, 프레임 본체(630)가 목표 혈전(650)과 결합하도록, 카테터(610)로부터 전개될 수 있다. 프레임 본체(30)에 대해 전술한 바와 같이, 프레임 본체(630)는 혈액-흐름 경로를 개방 또는 확장시키기 위해 혈전(650) 상에 작용할 수 있다. 증가된 혈액 흐름에 의해, 혈전(650) 상에서 혈액 흐름의 중성 용해 작용이 향상되어 혈전(650)을 감소시킬 수 있다. 분리된 혈전 물질의 입자는 혈전색전이 맥관구조 내로 방출되는 것을 방지하기 위해, 필터백(640)에 포획될 수 있다.
도 6b는 침연 구성에 배치되는 예시적인 혈전절제술 장치(600)를 도시하고 있다. 혈전절제술 장치(600)는 화살표(617)로 도시된 바와 같이, 예를 들어 지지 와이어(655)를 원위쪽으로 전진시킴으로써 침연 구성에 배치될 수 있다. 지지 와이어(655)가 원위쪽으로 가압될 때, 허브(618) 및 결박기 프레임(620)이 마찬가지로 원위쪽으로 전진되는 반면에, 본체 프레임(630)은 혈관에 대해 실질적으로 정지된 위치로 존재하여(예를 들어, 실질적인 회전 이동 또는 병진 이동이 없어서), 결박기 프레임(620)이 본체 프레임(630)의 내부 영역으로 이동되는 것을 허용한다.
일부 실시예에 있어서, 결박기 프레임(620)의 직경은, 결박기 프레임(620)이 본체 프레임(630)의 내측에 끼워질 수 있도록, 본체 프레임(630)의 내경보다 더 작을 수 있다. 결박기 프레임(620)이 본체 프레임(630)의 내측으로 이동할 때, 결박기(625)는 그 가요성으로 인해 결박기 프레임(620)의 이동과 함께 당겨질 수 있다. 이 방식으로, 결박기 프레임(620) 및 결박기(625)가 본체 프레임(630)의 내부 내에 위치될 수 있다. 또한, 혈전(650)의 침연의 준비 시, 결박기(625)는 실질적으로 본체 프레임(630)의 내벽과 평행하게 그리고 이에 인접하게 위치될 수 있다.
혈전 침연 공정은 지지 와이어(655)를 화살표(616)로 도시된 바와 같이 회전시킴으로써 수행될 수 있다. 지지 와이어(655)에 의해 결박기(325)로 부여된 운동은, 결박기가 혈전 전단(shearing) 아암 또는 블레이드로서 작용하게 할 수 있다. 임상 작업자는 도 5b-5e에 대해 앞서의 설명과 유사한 방식으로, 수동으로 또는 장치의 도움으로 지지 와이어(655)의 회전 동작을 작동시킬 수 있다. 일부 실행에 있어서, 지지 와이어(655)의 회전은 예를 들어 단단한-정지부를 가짐으로써 제한될 수 있으며, 상기 정지부는 그렇지 않을 경우 본체 프레임(630)의 이동을 유발시킬 수 있는, 본체 프레임(630) 상에 힘을 부여하지 않고, 결박기(625)가 다룰 수 있는 범위를 지난 회전을 방지한다. 본체 프레임(630)은 침연 공정으로부터의 잠재적 트라우마로부터 혈관벽을 보호할 수 있다. 분리된 혈전 물질의 입자는 혈전색전이 맥관구조 내로 방출되는 것을 방지하기 위해, 필터백(640)에 포획될 수 있다.
도 7은 예시적인 혈전절제술 장치(700)를 도시하고 있다. 이 장치는 피부를 통해 또한 환자의 맥관구조를 통해, 신경혈관, 심혈관, 또는 말초 정맥 혈전 위치와 같은 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 장치(700)는 제방향 용례과 역방향 용례 모두에 사용될 수 있다. 혈전절제술 장치(700)는 혈액-흐름 경로를 개방하거나 또는 확장시킴으로써, 증가된 혈액 흐름을 통한 자연적인 혈전용해술을 가능하게 하고, 또한 필터백에 혈전색전을 포획할 동안 혈전의 침연을 수행함으로써, 일반적으로 목표 혈전을 치료하기 위한 장치이다.
일반적으로 예시적인 혈전절제술 장치(700)는 본체 프레임(735), 필터백(740), 지지 튜브(755), 및 결박기(715)를 포함한다. 본체 프레임(735) 및 필터백(740)은 전술한 바와 같이 그 대응하는 부품들과 유사하다. 그러나 혈전절제술 장치(700)의 결박기(715) 및 지지 튜브(755)는 이미 설명한 실시예와 비교하여 상이한 배치를 가질 수 있다.
결박기(715)는 가요성 스트링, 와이어, 스레드, 파이버, 등일 수 있으며 또한 PTFE, 나일론, 또는 폴리에스테르와 같은 폴리머 물질로부터, 또는 니티놀과 같은 금속 재료로부터 제조된다. 결박기(715)의 근위 단부는 도 7에 도시된 바와 같이 이들이 임상 작업자에 의해 제어되기에 접근 가능하도록 배치될 수 있으며, 거기에서 이들은 튜브(755)의 루멘을 빠져나올 수 있다. 결박기(715)는 지지 튜브(755)의 루멘을 통해 지향될 수 있다. 결박기(715)는 중심 칼라(718)에 근접한 지지 튜브(755)를 빠져나올 수 있으며, 또한 대략 반경방향으로 외향하여 그리고 본체 프레임(735)의 원위 단부에 근접한 본체 프레임(735) 구조물을 통해 지향될 수 있다. 그곳[본체 프레임(735)의 원위 단부]으로부터, 결박기(715)가 본체 프레임(735)의 근위 단부를 향해 근위쪽으로 지향될 수 있다. 예를 들어, 결박기(715)는 결박기(715)가 본체 프레임(735)의 근위 단부를 향해 지향될 때, 본체 프레임(735)의 구조적 부재들 중에 꼬일 수 있다. 일부 예에 있어서, 결박기(715)는 결박기가 본체 프레임의 원위 단부로부터 본체 프레임의 근위 단부로 지향될 때, 본체 프레임(735)의 셀을 통해 권취될 수 있다. 일부 예에 있어서, 또한 도 7에 도시된 바와 같이, 결박기(715)는 본체 프레임(735)의 원위 단부에 근접한 곳으로부터 본체 프레임의 외측의[예를 들어, 일반적으로 본체 프레임(735)에 의해 형성되는 공간의 외측의] 본체 프레임의 근위 단부로 지향될 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 결박기(715)의 지향이 본체 프레임(735)의 근위 단부에 도달할 때, 개별적인 결박기(715)가 본체 프레임(735)의 근위쪽 둘레로 지향되므로, 각각의 개별적인 결박기(715)는 본체 프레임(735)의 근위쪽 둘레에 걸쳐 루프 또는 "라소(lasso)"를 형성한다. 그 후, 개별적인 결박기(715)가 본체 프레임(735)에 부착될 수 있다[예를 들어, 풀매듭(slip knot)이 사용될 수 있다]. 결박기(715)가 그 근위 단부에서 (예를 들어, 작업자에 의해) 근위 방향으로 당겨질 때, 본체 프레임(735)의 원위 단부 및 근위 단부는 지지 튜브(755)를 향해 내향으로 편향되거나 또는 접힐 수 있다. 이 방식으로, 임상 작업자가 혈전절제술 장치(700)의 재포획하는 것을 가능하게 할 수 있다. 즉, 수동으로 또는 장치에 의해 결박기(715)에 장력을 적용하는 것은, 이것이 (도 7에는 도시되지 않은) 카테터의 루멘 내로 더욱 용이하게 들어갈 수 있도록, 본체 프레임(735)의 원위 단부 및 근위 단부의 자세를 접힐 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 결박기(715)의 지향이 본체 프레임(735)의 근위 단부에 도달하였을 때, 개별적인 결박기(715)는 본체 프레임(735)의 근위 단부의 둘레에 부분적인 루프를 형성할 수 있다. 예를 들어, 본체 프레임의 특별한 셀에 근접한, 본체 프레임의 근위 단부에 도달하는 결박기를 위해, 상기 결박기는 본체 프레임의 근위 단부의 둘레로 둘레방향으로 지향될 수 있으며 또한 본체 프레임의 인접한 셀의 지지 부재에 부착될 수 있다. 그 후, 개별적인 결박기(715)는, 개별적인 결박기들(715)이 협력하여 본체 프레임(735)의 근위 단부의 원주 둘레에 하나의 단일의 루프 또는 라소를 형성하도록, 본체 프레임(735) 상의 위치에서 본체 프레임(735)에 묶여질 수 있다.
일부 예에 있어서, 칼라(718)가 생략될 수 있다. 예를 들어, 결박기(715)는 튜브(755)의 원위 단부를 빠져나올 수 있다. 다른 예로서, 튜브(755)는 튜브의 원위 단부에 근접한, 튜브(755)의 측벽에 틈새들(예를 들어, 각각의 결박기마다 하나의 틈새)을 포함할 수 있으며, 결박기는 상기 틈새를 통해 튜브를 빠져나올 수 있다.
예시적인 혈전절제술 장치(700)에 의해 도시된 바와 같이, 여기에 제공된 혈전절제술 장치의 결박기는 본체 프레임 상의 다양한 위치로부터 연장할 수 있다. 여기에 제공된 예시적인 대부분의 혈전절제술 장치에 있어서, 결박기는 본체 프레임의 근위 단부로부터 연장하는 것으로 도시되어 있다. 그러나 결박기는 본체 프레임 상의 다른 다양한 위치로부터 연장할 수 있음을 인식해야 한다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 결박기는 본체 프레임의 원위 단부로부터 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 결박기는 본체 프레임의 근위 단부와 원위 단부 사이의 위치로부터 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 단일의 혈전절제술 장치의 개별적인 결박기는 근위 단부로부터, 원위 단부로부터 등과 같은 본체 프레임 상의 상이한 위치로부터, 또는 근위 단부와 원위 단부 사이의 위치로부터 연장한다.
도 8은 혈전용해술을 위한 방법(800)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 일반적으로, 이 방법은 목표 혈전으로 전달될 수 있는 약물적 혈전용해제의 유효성을 향상시키는데 사용될 수 있다. 작업단계(810)에 있어서, 혈전절제술 장치[예를 들어, 장치(10, 300, 600, 또는 700)]의 필터백은 필터 매체를 "예비-응고(pre-clot)"시키기 위해, 즉 필터백을 혈액 흐름에 대해 일시적으로 폐색시키기 위해, 자가혈액으로 또는 혈전형성 물질로 치료될 수 있다. 예를 들어, 일부 실행에 있어서, 혈액 또는 다른 물질이 필터백의 작은 구멍 내에서 응고되도록, 필터백은 전개 전에 자가혈액에, 또는 정체된 혈전형성 용액 또는 젤라틴(gellatin)에 잠겨질 수 있다. 일부 실행에 있어서, 자가혈액 또는 혈전형성 물질은 전달 카테터 내에 있는 필터백과 이것을 접촉시키기 위해 전달 카테터 내로 흡인될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 자가혈액 또는 혈전형성 물질은, 혈관에 전개되어 있는 인 시투(in situ) 필터백과 이것을 접촉시키기 위해, 카테터를 통해 분사될 수 있다. 예비응고 치료제를 수용하는 장치는 전술한 혈전절제술 장치를 포함하는, 그러나 이에 제한되지 않는, 필터백을 사용하는 임의의 혈전절제술 장치일 수 있다.
작업단계(820)에 있어서, 장치는 목표 혈전 위치로 전달되고 그리고 거기에서 전개될 수 있다. 전술한 바와 같이, 장치는, 필터백이 목표 혈전의 원위쪽에(예를 들어, 혈전의 원위쪽에 그리고 이에 인접하여) 위치되도록, 전개될 수 있다. 작업단계(830)에 있어서, 약물적 혈전용해제가 목표 혈전으로 전달될 수 있다. 예를 들어, 약물적 혈전용해제(예를 들어, tPA)는 카테터 또는 하이포튜브(hypotube)를 통해 목표 혈전의 혈류 영역으로 분사될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 혈전절제술 장치를 전달하는데 사용되는 카테터는, 혈전용해제를 전달하는데 사용될 수도 있다. 또는 전달 카테터의 루멘은 추가적인 약물 전달 튜브를 목표 혈전의 위치로 지향시키는데 사용될 수 있다. 일부 실행에 있어서, 혈전용해제는, 카테터의 원위 단부가 장치의 본체 프레임의 내부에 있도록, 전진되는 카테터를 통해 전달될 수 있으며, 그에 따라 본체 프레임이 혈병(clot) 내에 있을 때 혈병 자체에 의해 형성된 공간 내로 혈전용해제를 방출한다.
전처리된 필터백이 장치를 통한 혈액 흐름을 제한하는 일시적인 폐색기로서 작용할 수 있기 때문에, 투여된 혈전용해제가 혈전 위치에 집중되거나 또는 이에 가깝게 존재할 수 있으며, 이것은 혈전의 용해 시 혈전용해제의 작용을 향상시킬 수 있고, 또한 혈전용해제가 한동안 환자의 맥관구조내로 조직적으로 분산되는 것을 방지할 수 있다.
작업단계(840)에 있어서, 혈전절제술 장치는 예를 들어 미리 결정된 시간 후 제거될 수 있다. 혈액 흐름에 대해 이를 더욱 폐색적이게 하도록 전처리된 필터백은, 목표 혈전으로 전달되는 혈전용해제가 혈액 흐름에 의해 신속히 쓸려가기보다는, 목표 혈전의 영역에 존재할 수 있게 한다. 목표 혈전의 영역에 있는 혈전용해제의 추가적인 체류 시간은, 목표 혈전 상에 있는 혈전용해제의 혈전용해 작용의 유효성을 향상시킬 수 있다. 따라서 작업단계(840)는 미리 결정된 시간의 기다림을 서술하고 있다. 결국, 전처리된 필터백 상의 혈전형성 물질을 고갈시키도록 작용할 수도 있는 혈전용해제는, 필터백 상의 혈전형성 물질을 실질적으로 용해시킬 수 있다. 즉, 혈전용해제는 목표 혈전 상에 작용하는 것과 함께, 필터백 상의 혈전형성 물질 상에도 작용할 수 있다. 이 방식으로, 필터백 상의 혈전형성 물질의 폐색 특성은 시간이 흐름에 따라 약화될 수 있고, 또한 필터백을 통한 혈액 흐름이 같은 크기로 증가할 수 있으며, 이것은 하류 맥관구조의 관류를 재설정할 수 있다. 혈전용해제가 필터백 상의 혈전형성 물질을 용해시키는데 소요되는 시간 때문에, 혈전용해제는 목표 혈전을 용해시킬 기회를 더 많이 가질 수 있다.
도 9는 혈전절제술 장치(900)의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 이 장치는 피부를 통해 또한 환자의 맥관구조를 통해, 신경혈관, 심혈관, 또는 말초 정맥 혈전 위치와 같은 혈전의 위치로 전달될 수 있다. 혈전절제술 장치(900)는 제방향 용례과 역방향 용례 모두에 사용될 수 있다.
혈전절제술 장치(900)는 일반적으로 지지 와이어(915) 및 4개의 주요 부품, 즉 (ⅰ) 근위 결박기 조립체(920), (ⅱ) 본체 프레임(930), (ⅲ) 원위 결박기 조립체(926), 및 (ⅳ) 필터백(940)을 포함하는 장치 본체(912)를 포함한다[필터백(940)에 의해 형성된 내부 공간 내에 위치되는 원위 결박기 조립체(926)의 시각화를 가능하게 하는 횡단면도로 도시되어 있다].
근위 중심 칼라(918)는 근위 결박기 조립체(920)를 지지 와이어(915)에 결합할 수 있다. 원위 중심 칼라(919)는 원위 결박기 조립체(926)를 지지 와이어(915)에 결합할 수 있다. 지지 와이어(915)는 적어도 근위 중심 칼라(918)와 원위 중심 칼라(919) 사이로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(915)는 원위 중심 칼라(919)를 지나 원위쪽으로 연장한다.
일부 실시예에 있어서, 하나 또는 두 개의 중심 칼라(918, 919)가 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합된다. 일부 실시예에 있어서, 하나 또는 두 개의 중심 칼라(918, 919)를 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합하는 것은, 전달 카테터를 통해 장치(900)를 전개하기 위해 장치(900)의 접힐 수 있는 능력(collapsibility)을 촉진시킬 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 하나 또는 두 개의 중심 칼라(918, 919)를 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합하는 것은, 혈전 침연 공정을 위해 결박기 조립체(920, 926)의 외번을 촉진시킬 수 있다. 이런 일부 실시예에 있어서, 근위 중심 칼라(918)는 지지 와이어(915)에 고정 가능하게 결합되고, 원위 중심 칼라(919)가 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합된다. 이런 일부 실시예에 있어서, 근위 중심 칼라(918)는 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합되고, 원위 중심 칼라(919)가 지지 와이어(915)에 고정 가능하게 결합된다. 이런 일부 실시예에 있어서, 근위 중심 칼라(918)는 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합되고, 원위 중심 칼라(919)가 지지 와이어(915)에 이동 가능하게 결합된다. 이런 일부 실시예에 있어서, 근위 중심 칼라(918)는 지지 와이어(915)에 고정 가능하게 결합되고, 원위 중심 칼라(919)가 지지 와이어(915)에 고정 가능하게 결합된다.
일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 칼라 정지부(916)가 지지 와이어(915)에 포함된다. 칼라 정지부(916)는 중심 칼라(918, 919)에 이동 가능하게 결합되는 이동을 제한할 수 있다.
원위 장치 본체(912)는 환자의 맥관구조를 통한 혈전 위치로의 전달을 위해, 이것이 카테터 루멘 내에 포함될 수 있도록 접힐 수 있다(예를 들어, 도 2d 및 2e 참조). 혈전 위치에서, 혈전절제술 장치(900)는 전달 카테터의 원위 팁으로부터 외향하여 전개될 수 있으며, 그 때 혈전절제술 장치(900)는 도 9에 도시된 구속되지 않은 구성으로 확장할 수 있다.
지지 와이어(915)는 중실의 또는 중공의 지지 와이어를 포함할 수 있으며, 또는 [지지 와이어(15)를 참조하여 전술한 바와 같이] 그것을 통해 작동하는 적어도 하나의 연속적인 루멘을 갖는 임의의 다른 관형 물품을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(15)는 혈전절제술 장치(900)의 가장 원위쪽 부품으로 되는 필터백(940)의 원위 단부를 통해 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 지지 와이어(915)는 필터백(940)의 원위 단부를 통해서가 아니라, 원위 장치 본체(912) 내로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 적어도 본체 프레임(930)의 원위쪽으로 연장하는 지지 와이어(915)는, 원위 단부 근접하여 배치되는 하나 이상의 풍선 장치를 포함할 수도 있다.
혈전절제술 장치(900)의 결박기 조립체(920, 926)는 하나 이상의 결박기(922, 924)를 각각 포함한다. 상기 하나 이상의 결박기(922, 924)는, 한쪽 단부 상에서 [중심 칼라(918, 919)와 같은 하나 이상의 칼라를 사용하여] 지지 와이어(915)에 결합될 수 있는, [결박기(22)를 참조하여 전술한 바와 같은] 일반적으로 가늘고 긴 요소이다. 결박기(922, 924)는 반대편 단부의 결박기(922, 924)에서 본체 프레임(930)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 근위 결박기(922)는 지지 와이어(915)로부터 본체 프레임(930)의 근위 단부로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 원위 결박기(924)는 지지 와이어(915)로부터 본체 프레임(930)의 원위 단부로 연장한다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(922, 924)는 지지 와이어(915)로부터, 본체 프레임(930)의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 본체 프레임(930) 상의 (도시되지 않은) 위치로 연장한다. 일부 실시예에서는 단지 하나의 근위 결박기(922)가 포함되었지만, 일부 실시예는 2개, 3개, 4개, 또는 그 이상의 근위 결박기(922)를 포함한다. 일부 실시예에서는 단지 하나의 원위 결박기(924)가 포함되었지만, 일부 실시예는 2개, 3개, 4개, 또는 그 이상의 원위 결박기(924)를 포함한다.
결박기(922, 924)의 길이는 원하는 작동 특성에 따라 결정될 수 있다. 예를 들어, 일부 용례에서는 짧은 전개 길이가 바람직하여, 짧은 또는 루프형 지지 스트럿 결박기(922, 924)의 선택으로 이어진다. 일부 용례에 있어서, 본체 프레임(930) 또는 필터백(940) 내에서 결박기(922, 924)를 외번시키는 능력은 일부 예에서 루프형일 수도 있는, 더 긴 결박기(922, 924)를 사용하는 선택으로 이어진다.
일부 실시예에 있어서, 결박기(922, 924)는 실질적으로 동일한 길이이다. 일부 실시예에 있어서, 근위 결박기(922) 및 원위 결박기(924)는 다른 길이를 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 결박기(922, 924)는 실질적으로 동일한 횡단면 크기 및/또는 형상을 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 근위 결박기(922) 및 원위 결박기(924)는 서로에 비해 상이한 횡단면 크기 및/또는 형상을 갖는다.
일부 실시예에 있어서, 모든 근위 결박기(922)는 실질적으로 동일한 길이를 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 근위 결박기(922)는 하나 이상의 다른 근위 결박기(922)에 비해 길이가 동일하지 않다. 일부 실시예에 있어서, 모든 근위 결박기(922)는 실질적으로 동일한 횡단면 크기 및/또는 형상을 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 근위 결박기(922)는 하나 이상의 다른 근위 결박기(922)에 비해 횡단면 크기 및/또는 형상이 동일하지 않다.
일부 실시예에 있어서, 모든 원위 결박기(924)는 실질적으로 동일한 길이를 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 원위 결박기(924)는 하나 이상의 다른 원위 결박기(924)에 비해 길이가 동일하지 않다. 일부 실시예에 있어서, 모든 원위 결박기(924)는 실질적으로 동일한 횡단면 크기 및/또는 형상을 갖는다. 일부 실시예에 있어서, 하나 이상의 원위 결박기(924)는 하나 이상의 다른 원위 결박기(924)에 비해 횡단면 크기 및/또는 형상이 동일하지 않다.
결박기(922, 924)는 다목적으로 작용할 수 있다. 예를 들어, 결박기(922, 924)의 한가지 목적은 혈전절제술 장치(900)의 원위 장치 본체(912)를 지지 와이어(915)에 결합하는 것일 수 있다. 결박기(922, 924)의 다른 목적은 본체 프레임(930)과 불규칙적인 형상의 혈전들 또는 혈관벽들의 윤곽 사이에 융통성 있는 순응성을 가능하게 하기 위한 것일 수 있다. 다른 목적은 혈액-흐름 경로를 재소통시키거나 유지시키기 위해, 본체 프레임(930)과 혈전 사이에 보완적인 반경방향 힘을 제공하기 위한 것일 수 있다. 다른 목적은, (예를 들어, 도 2g 및 2h를 참조하여 위에 추가로 설명된 바와 같이) 혈전절제술 시술의 일부로서 결박기(922, 924)의 피봇 운동(또는 선형 운동)을 외번 및 유발시킴으로써, 혈전들을 절단, 절삭, 또는 파열시키기 위한 것일 수 있다. 일부 실행에 있어서, 결박기(922, 924)는 혈전절제술 시술에서 혈전들 및 입자를 절단, 절삭, 또는 파열시키기 위해 외번될 필요가 없다. 일부 실행에 있어서, 결박기(922, 924)는 연마제로 코팅될 수 있으며, 이것은 결박기(922, 924)에 피봇 운동이 적용되었을 때 결박기가 혈전들을 절단, 절삭, 또는 파열시키는 것을 도울 수 있다. 일부 실행에 있어서, 결박기의 일부분은 날카로울 수 있으며, 이것은 결박기(922, 924)에 피봇 운동이 적용되었을 때 결박기가 혈전들을 절단, 절삭, 또는 파열시키는 것을 도울 수 있다.
본체 프레임(930)은 (예를 들어, 도 1의 참조 시) 일반적으로 본체 프레임(930)과 유사할 수 있다. 일반적으로, 자가-확장 본체 프레임(930)의 실시예는 실질적인 반경방향 힘을 제공할 수 있으며, 전달 카테터에서의 배치를 위해 저자세로 접히는 것에 대한 최소한의 횡방향 저항을 나타낸다. 상기 반경방향 힘은 혈전을 통하는 또는 혈전 둘레로 혈액-흐름 경로를 재소통 또는 유지시키는데 사용될 수 있다. 접히는 것에 대한 최소한의 횡방향 저항은, 전달 카테터의 작은 직경 내에 본체 프레임(930)을 위치 및 재위치시키는데 유용하다. 본체 프레임(930)의 간극은 혈전의 부분들이 본체 프레임(930)의 내부 내로 돌출하는 것을 허용할 수 있는 스트럿 요소들(932) 사이에 개방된 공간을 제공한다. 본체 프레임(930)의 내측의 혈전의 부분들은 예를 들어 (전술한 바와 같이) 흡인 또는 침연에 의해 제거될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 확장된 그리고 구속되지 않은 상태에서 본체 프레임(930)의 외경에 대한 본체 프레임(930)의 길이의 비율은 약 1:1, 약 2:1, 약 3:1, 약 4:1, 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 또는 약 8:1보다 클 수 있다.
필터백(940)은 (예를 들어, 도 1의 참조 시) 일반적으로 필터백(940)과 유사할 수 있다. 일반적으로, 필터백(940)은 혈액의 통과 흐름을 가능하게 하면서, 혈전색전, 플라크, 및 다른 입자를 포획 및 포함할 수 있다. 필터백(940)은 다양한 필터 매체 재료로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 필터 매체는 얇은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)의 레이저 천공된 층일 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 필터 매체의 구멍 크기의 범위는 20-30 ㎛, 30-50 ㎛, 50-70 ㎛, 70-80 ㎛, 또는 80-100 ㎛ 일 수 있다.
일부 실시예에 있어서, 필터백(940)의 길이방향 길이는 본체 프레임(930)의 길이에 대략 비례한다. 예를 들어, 일부 실시예에 있어서, 필터백(940)의 길이는 본체 프레임(930)의 길이의 약 1/2 이하이다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(940)의 길이는 본체 프레임(930)의 길이의 약 1/2 내지 본체 프레임(30)의 길이와 대략 동일하다. 일부 실시예에 있어서, 필터백(940)의 길이는 본체 프레임(930)의 길이보다 더 크다.
본 명세서는 많은 특정한 상세한 실행을 포함하고 있지만, 이들은 임의의 발명의 범위 또는 청구될 수 있는 것에 대한 제한으로서 해석되는 것이 아니라, 오히려 특별한 발명의 특별한 실시예에 특정할 수 있는 특징들의 설명으로서 해석되어야 한다. 본 명세서에서 별도의 실시예의 내용으로 설명되는 어떤 특징들은 단일의 실시예로 조합하여 실행될 수도 있다. 역으로, 단일의 실시예의 내용에 설명되는 많은 특징들은 복수의 실시예에서 별도로 또는 임의의 적절한 서브조합으로 실행될 수도 있다. 더욱이, 특징들이 어떤 조합에 작용하는 것으로 그리고 심지어 처음에는 그에 따라 청구되는 것으로 설명될 수 있더라도, 청구된 조합으로부터의 하나 이상의 특징은 일부 경우에 조합으로부터 실행될 수 있으며, 또한 청구된 조합은 서브조합 또는 서브조합의 변형예에 관한 것일 수 있다.
마찬가지로, 작동은 도면에 특별한 순서대로 도시되었지만, 이것은 그런 작동이 도시된 특별한 순서대로 또는 순차적인 순서대로 수행될 것을 요구하는 것으로, 또는 도시된 모든 작동이 수행되어야 하는 것으로, 해석되지 않음을 인식해야 한다. 어떤 상황에서는 다중작업(multitasking) 및 병렬 처리가 유리할 수 있다. 더욱이, 전술한 실시예에서 다양한 조립체 및 부품들의 분리는 모든 실시예에서 이런 분리를 요구하는 것으로 인식되어서는 안되며, 또한 설명된 부품 및 시스템은 일반적으로 단일의 물품으로 또는 복합 물품으로 함께 일체화될 수 있음을 인식해야 한다.
본 주제의 특별한 실시예가 설명되었다. 다른 실시예들도 아래의 청구범위의 범주 내에 있다. 예를 들어, 청구범위에 기재된 동작들은 상이한 순서로 수행될 수 있으며, 또한 원하는 결과를 계속 달성한다. 일 예로서, 첨부한 도면에 도시된 공정들은 원하는 결과를 달성하기 위해, 도시된 특별한 순서나 또는 순차적인 순서를 필수적으로 요구하지 않는다. 어떤 실행에서는 다중작업 및 병렬 처리가 유리할 수 있다.

Claims (74)

  1. 혈전 치료 장치로서:
    지지 와이어;
    지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분;
    하나 이상의 결박기(tether)를 포함하는 결박기 부분;
    본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분
    을 포함하며, 상기 본체 프레임 부분은 하나 이상의 간극(interstice)을 형성하고, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하며,
    칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분 또는 필터 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 지지 와이어의 관절 운동(articulation)은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 이동하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    지지체의 관절 운동은 상기 지지 와이어의 회전이며, 또한 실질적으로 본체 프레임 부분의 제로 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 지지 와이어의 회전에 대해 지지 와이어의 0°회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  5. 제3항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제1 형상을 포함하며, 또한 상기 혈전 치료 장치가 제2 토크 위치에 있을 때, 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  6. 제3항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  7. 제1항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 지지 와이어가 관절 운동될 때, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질의 적어도 일부를 절단하도록 된 것인 혈전 치료 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    지지 와이어의 관절 운동은 270°까지의 지지 와이어의 회전이며, 또한 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    지지 와이어의 관절 운동은 180°까지의 지지 와이어의 회전이며, 또한 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕(sweep)하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 장치.
  10. 제1항에 있어서,
    지지 와이어의 관절 운동은 360°까지의 지지 와이어의 회전이며 그리고 본체 프레임 부분의 실질적인 제로 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 장치.
  11. 혈전을 치료하는 방법으로서:
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계;
    카테터의 루멘을 통해 혈전 치료 장치를 치료 위치로 전진시키는 단계로서,상기 혈전 치료 장치는 (a) 하나 이상의 간극을 형성하는 본체 프레임 부분, (b) 본체 프레임 부분으로부터 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하는 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하는 것인, 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계;
    본체 프레임 부분이 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키고, 그리고 상기 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계;
    실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내의 위치로 또는 실질적으로 필터 부분의 내부 영역 내의 위치로 칼라를 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향되는 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계; 및
    지지 와이어를 회전 가능하게 동작시키는 단계
    를 포함하며, 상기 지지 와이어의 회전 동작은 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연(maceration)시키도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    하나 이상의 결박기의 일부분의 선회 운동은, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질을 절단하는 것인 혈전 치료 방법.
  13. 제11항에 있어서,
    지지 와이어의 회전은, 하나 이상의 결박기의 일부분이 본체 프레임에 실질적인 운동을 부여하지 않고 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하는 것인 혈전 치료 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    약 360°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 방법.
  15. 제11항에 있어서,
    약 270°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않고 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하는 것인 혈전 치료 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    적어도 270°까지의 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 방법.
  17. 제11항에 있어서,
    약 180°에 걸친 지지 와이어의 회전은, 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않고 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하는 것인 혈전 치료 방법.
  18. 제11항에 있어서,
    지지 와이어의 회전은 본체 프레임 부분에 실질적으로 제로 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 방법.
  19. 제11항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 회전 동작에 대해 지지 와이어의 0°회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  20. 제19항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  21. 제19항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제1 형상을 포함하며, 또한 상기 혈전 치료 장치가 제2 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  22. 제19항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  23. 제11항에 있어서,
    지지 와이어가 회전될 때, 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질을 절단하도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  24. 혈전 치료 시스템으로서:
    제1 지지 튜브;
    하나 이상의 간극을 형성하며, 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분;
    하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분; 및
    제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소
    를 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 칼라로 연장하며,
    칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  25. 제24항에 있어서,
    하나 이상의 결박기가 본체 프레임 부분의 근위 단부로부터 연장하는 것인 혈전 치료 시스템.
  26. 제24항에 있어서,
    하나 이상의 결박기가 본체 프레임 부분의 원위 단부로부터 연장하는 것인 혈전 치료 시스템.
  27. 제24항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는 제2 지지 튜브에 적용되는, 근위쪽으로 지향된 힘에 응답하여 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 영역에 들어가는 혈전 물질을 절단하도록 된 것인 혈전 치료 시스템.
  28. 제24항에 있어서,
    제1 지지 튜브의 약 270°까지의 회전이 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  29. 제24항에 있어서,
    약 180°에 걸친 제1 지지 튜브의 회전이 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  30. 혈전을 치료하는 방법으로서:
    카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계;
    카테터의 루멘을 통해 혈전 치료 장치를 치료 위치로 전진시키는 단계로서, 상기 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분, (c) 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (d) 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 칼라로 연장하며, 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 있을 때, 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 결박기의 일부분이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인, 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계;
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시키는 단계;
    혈전의 적어도 일부의 근위쪽의 위치에서, 본체 프레임 부분을 카테터의 루멘 내로 위치시키는 단계;
    카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하게 하는 단계;
    칼라를 본체 프레임 부분의 내측의 위치로 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향된 힘을 제1 지지 튜브에 제공하는 단계;
    근위쪽으로 지향된 힘을 제2 지지 튜브에 제공하고, 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및
    제1 지지 튜브를 회전 가능하게 동작시키는 단계
    를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연시키도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  31. 제30항에 있어서,
    하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 선회 운동은, 안정화 요소의 근위쪽 이동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시키는 것인 혈전 치료 방법.
  32. 제30항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 회전 동작에 대해 제1 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 제1 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  33. 제32항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  34. 제32항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제1 형상을 포함하며, 또한 상기 혈전 치료 장치가 제2 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  35. 제32항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  36. 제30항에 있어서,
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 팽창하도록 팽창 매체를 안정화 요소에 공급하는 단계를 더 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  37. 제36항에 있어서,
    팽창 매체는 액체, 가스, 겔, 포옴(foam), 및 고형체 중 하나인 것인 혈전 치료 방법.
  38. 제37항에 있어서,
    팽창 매체는 조영제를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  39. 혈전 치료 시스템으로서:
    제1 지지 튜브;
    제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 둘레방향으로 배치되는 본체 프레임 부분;
    하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분;
    하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분;
    제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며,
    상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하며,
    상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며,
    상기 제1 칼라 및 제2 칼라가 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치될 때, 제1 지지 튜브의 회전은 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  40. 제39항에 있어서,
    제1 지지 튜브의 360°까지의 회전이, 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  41. 제39항에 있어서,
    제1 지지 튜브의 180°까지의 회전이, 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 시스템.
  42. 혈전을 치료하는 방법으로서:
    카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계;
    카테터의 루멘을 통해 혈전 치료 장치를 치료 위치로 전진시키는 단계로서, 상기 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 상기 제1 지지 튜브에 의해 형성되는 축선 주위에 둘레방향으로 배치되는 본체 프레임 부분, (c) 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분, (d) 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분, 및 (e) 제2 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하고, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며, 상기 제1 칼라 및 제2 칼라가 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치될 때, 제1 지지 튜브의 360°까지의 회전은 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분들이 운동 범위에 걸쳐 스윕하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인, 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계;
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시키는 단계;
    혈전의 적어도 일부의 근위쪽의 위치에서 본체 프레임 부분을 카테터의 루멘 내로 위치시키는 단계;
    카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하게 하는 단계;
    제1 및 제2 칼라를 본체 프레임 부분의 내부 영역 내로 위치시키는 단계;
    근위쪽으로 지향된 힘을 제2 지지 튜브에 제공하고, 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및
    제1 지지 튜브를 회전 가능하게 동작시키는 단계
    를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제1 결박기의 일부분 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는 혈전을 침연시키도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  43. 제42항에 있어서,
    적어도 하나의 제1 결박기의 일부분 및 적어도 하나의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동은, 안정화 요소의 근위쪽 이동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시키는 것인 혈전 치료 방법.
  44. 제42항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 회전 동작에 대해 제1 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 제1 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  45. 제44항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 "S" 형상을 포함하며, 하나 이상의 제2 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  46. 제44항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제1 형상을 포함하고, 또한 상기 혈전 치료 장치가 제2 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  47. 제44항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  48. 제42항에 있어서,
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제2 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 팽창하도록 팽창 매체를 안정화 요소에 공급하는 단계를 더 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  49. 제48항에 있어서,
    팽창 매체는 액체, 가스, 겔, 포옴, 및 고형체 중 하나인 것인 혈전 치료 방법.
  50. 제49항에 있어서,
    팽창 매체는 조영제를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  51. 혈전 치료 시스템으로서:
    제1 지지 튜브 및 제2 지지 튜브;
    본체 프레임 부분;
    하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분;
    하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분;
    제3 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며,
    상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하며,
    상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제2 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하며,
    상기 제1 칼라 및 제2 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 영역 내에 각각 위치될 때, 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제1 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 제2 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키는 것인 혈전 치료 시스템.
  52. 제51항에 있어서,
    제1 지지 튜브와 제2 지지 튜브는 하나 이상의 제1 결박기의 제1 선회 운동 및 하나 이상의 제2 결박기의 제2 선회 운동을 유발시키기 위해 서로 반대 방향으로 회전되도록 된 것인 혈전 치료 시스템.
  53. 혈전을 치료하는 방법으로서:
    카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계;
    카테터의 루멘을 통해 혈전 치료 장치를 치료 위치로 전진시키는 단계로서,상기 혈전 치료 장치는 (a) 제1 지지 튜브, (b) 제2 지지 튜브, (c) 본체 프레임 부분, (d) 하나 이상의 제1 결박기를 포함하는 제1 결박기 부분, (e) 하나 이상의 제2 결박기를 포함하는 제2 결박기 부분, 및 (f) 제3 지지 튜브에 부착되는 안정화 요소를 포함하며, 상기 하나 이상의 제1 결박기는 본체 프레임 부분의 근위 부분으로부터 상기 제1 지지 튜브에 결합되는 제1 칼라로 연장하고, 상기 하나 이상의 제2 결박기는 본체 프레임 부분의 원위 부분으로부터 상기 제2 지지 튜브에 결합되는 제2 칼라로 연장하는 것인, 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계;
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제3 지지 튜브를 전진시키는 단계;
    혈전의 적어도 일부의 근위쪽의 위치에서 본체 프레임 부분을 카테터의 루멘 내로 위치시키는 단계;
    카테터를 근위쪽으로 후퇴시키고, 그에 따라 본체 프레임 부분이 확장하게 하는 단계;
    제1 및 제2 칼라를 본체 프레임 부분의 내부 영역 내로 위치시키는 단계;
    근위쪽으로 지향된 힘을 제3 지지 튜브에 제공하고, 그에 따라 안정화 요소가 근위쪽으로 이동하게 하는 단계; 및
    제1 및 제2 지지 튜브를 회전 가능하게 동작시키는 단계
    를 포함하며, 상기 제1 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제1 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키고, 상기 제2 지지 튜브의 회전 동작은 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는 혈전을 침연시키도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  54. 제53항에 있어서,
    제1 지지 튜브와 제2 지지 튜브는 하나 이상의 제1 결박기의 제1 선회 운동 및 하나 이상의 제2 결박기의 제2 선회 운동을 유발시키도록 서로 반대 방향으로 회전되는 것인 혈전 치료 방법.
  55. 제53항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기의 일부분 및 하나 이상의 제2 결박기의 일부분의 선회 운동은, 안정화 요소의 근위쪽 이동에 의해 근위쪽으로 변위되는 혈전 물질을 침연시키는 것인 혈전 치료 방법.
  56. 제53항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 회전 동작에 대해 제1 및 제2 지지 튜브의 0°회전과 관련된 중립 위치, 제1 및 제2 지지 튜브의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 제1 및 제2 지지 튜브의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  57. 제56항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 "S" 형상을 포함하며, 하나 이상의 제2 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  58. 제56항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제1 형상을 포함하고, 상기 혈전 치료 장치가 제2 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  59. 제56항에 있어서,
    하나 이상의 제1 결박기 및 하나 이상의 제2 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  60. 제53항에 있어서,
    치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부의 원위쪽에 안정화 요소가 있게 되는 위치로 제3 지지 튜브를 전진시킨 후, 안정화 요소가 팽창하도록 팽창 매체를 안정화 요소에 공급하는 단계를 더 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  61. 제60항에 있어서,
    팽창 매체는 액체, 가스, 겔, 포옴, 및 고형체 중 하나인 것인 혈전 치료 방법.
  62. 제61항에 있어서,
    팽창 매체는 조영제를 포함하는 것인 혈전 치료 방법.
  63. 혈전을 치료하는 방법으로서:
    카테터를 환자에 삽입하고, 그리고 상기 카테터의 원위 단부를 치료 위치로 전진시키는 단계;
    카테터의 루멘을 통해 혈전 치료 장치를 치료 위치로 전진시키는 단계로서, 상기 혈전 치료 장치는 (a) 본체 프레임 부분, (b) 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하는, 하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분, 및 (c) 본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분을 포함하는 것인, 혈전 치료 장치를 전진시키는 단계;
    본체 프레임 부분이 치료 위치에 있는 혈전의 적어도 일부와 대체로 정렬되는 위치에서, 혈전 치료 장치를 카테터의 루멘 내에 위치시키고, 그리고 카테터를 근위쪽으로 후퇴시키는 단계;
    실질적으로 본체 프레임 부분의 내부 내로 칼라를 전진시키기 위해, 원위쪽으로 지향되는 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계; 및
    칼라를 본체 프레임 부분의 외측의 위치로 후퇴시키기 위해, 근위쪽으로 지향된 힘을 지지 와이어에 제공하는 단계
    를 포함하며, 상기 칼라의 전진 및 후퇴 단계는 하나 이상의 결박기의 적어도 일부분의 운동을 유발시키며, 상기 하나 이상의 결박기는 혈전을 침연시키도록 된 것인 혈전 치료 방법.
  64. 혈전 치료 장치로서:
    지지 와이어;
    하나 이상의 간극을 형성하며, 지지 와이어에 의해 형성되는 축선 주위에 배치되는 본체 프레임 부분;
    하나 이상의 결박기를 포함하는 결박기 부분;
    본체 프레임 부분으로부터 연장하는 필터 부분
    을 포함하며, 상기 하나 이상의 결박기는 본체 프레임 부분으로부터 상기 지지 와이어에 결합되는 칼라로 연장하며,
    상기 칼라가 실질적으로 본체 프레임 부분 또는 필터 부분의 내부 영역 내에 위치될 때, 지지 와이어의 조종은 하나 이상의 결박기가 운동 범위에 걸쳐 이동하게 하며 그리고 본체 프레임 부분에 실질적인 운동을 부여하지 않는 것인 혈전 치료 장치.
  65. 제64항에 있어서,
    지지 와이어의 조종은 실질적으로 축선과 평행한 선형 이동인 것인 혈전 치료 장치.
  66. 제64항에 있어서,
    지지 와이어의 조종은 회전 이동인 것인 혈전 치료 장치.
  67. 제66항에 있어서,
    지지 와이어의 회전 이동은 360°까지인 것인 혈전 치료 장치.
  68. 제66항에 있어서,
    지지 와이어의 회전 이동은 270°까지인 것인 혈전 치료 장치.
  69. 제66항에 있어서,
    지지 와이어의 회전 이동은 180°까지인 것인 혈전 치료 장치.
  70. 제66항에 있어서,
    상기 혈전 치료 장치는 지지 와이어의 회전에 대해 지지 와이어의 0°회전과 관련된 중립 위치, 지지 와이어의 시계방향 회전과 관련된 제1 토크 위치, 및 지지 와이어의 반시계방향 회전과 관련된 제2 토크 위치를 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  71. 제70항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, "S" 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  72. 제70항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는 상기 혈전 치료 장치가 제1 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제1 형상을 포함하며, 또한 장치가 제2 토크 위치에 있을 때 대체로 선형인 제2 형상을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  73. 제70항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 상기 혈전 치료 장치가 중립 위치에 있을 때, 루프형 구성을 포함하는 것인 혈전 치료 장치.
  74. 제66항에 있어서,
    하나 이상의 결박기는, 지지 와이어가 회전될 때, 본체 프레임 부분에 의해 형성되는 하나 이상의 간극을 통해 돌출하는 혈전 물질의 적어도 일부를 절단하도록 된 것인 혈전 치료 장치.
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