JP2003526451A - フィルターを採用する脈管塞栓症防止装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 第一フィルター要素が血管を塞ぐように第一フィルター要素をその位置の下流の血管の中に導入し、治療を実施し、第二フィルター要素が血管を塞ぐように第二フィルター要素をその位置の下流の血管の中に導入し、および治療実施ステップの後に第一および第二フィルター要素を互いに近付け、第一および第二フィルター要素を放射状に崩壊させ、および第一および第二フィルター要素を血管から引き出すことにより、塞栓症を防止しおよび血管中の位置で治療の実施に付随する血流循環系内の下流器官への流れを最適化するための方法とシステム。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 この出願は、２０００年３月１０日に提出された仮出願Ｎｏ．６０／１８８，
１７９の出願日の恩恵を要求する。

【０００２】 （背景技術） 本発明は、血管特に動脈中で実施される医療処置に関する。

【０００３】 より詳細には、本発明は血管形成および／またはステント処置（stenting）を
含むシステムと方法に関し、ここでは遊離した塞栓性物質に対する保護が大きな
関心事である。

【０００４】 このような処置は、動脈中の閉塞物または遮断物を除去し、それによって生命
に危険な状態を軽減するために実施される。今日採用されている処置は閉塞物質
の破砕または崩解に至り、もしその結果生じる粒子または破片が循環系内部で下
流に流れることができるならば、それらは治療個所の下流にあるマイクロ循環と
呼ばれるより小さな動脈すなわちそれらの顕微鏡的支流の中で遮断を引き起こす
可能性があるであろう。その結果は発作を含めて新しい生命危険状態となり得る
。

【０００５】 破片が何か危害を加えることを防止するために、循環系から破片を除去する色
々なシステムおよび技術が既に提案されてきた。これらの技術は、バルーンのよ
うな要素によって閉塞症の下流位置で動脈を一次的に塞ぎ、そして治療個所から
破片と血液を吸引することを含む。このような技術は上述の問題を効果的に解決
できる一方、それらは動脈を通る血流が塞がれることを必要とし、器官の生存の
ために重大事となり得るある期間、例えば脳についてのその時限は秒でおよび心
臓については分で測定されるが、血流量の完全な停止または少なくとも実質的な
低減を引き起こす。

【０００６】 フィルターが使用されてきたが、それらは欠点として、流れを塞ぐか、または
固定細孔サイズによるマイクロ塞栓症を起こすかの限界を持つ。更に集められた
破片は、フィルターが閉じられた時フィルターから逆流し、塞栓症に繋がる。捕
捉された粒子を持ったバスケット／フィルターを送出カテーテル中に引き戻す際
、破片粒子はその容積が極度に低減されるので装置から絞り出すことができる。
この引き戻しの間、フィルターは最早動脈の全断面をカバーせず、従って絞り出
された粒子は次いでフィルターの外側エッジの周囲で自由に流れることができ、
動脈を通して遠方へ移動する。

【０００７】 本発明はまた、自己拡張ステント用の結合された送出／拡大後期装置（a comb
ined delivery/post-dilation device）に関する。

【０００８】 通常、自己拡張ステントの送出は分離した送出シースで為され、このシースは
このシースから圧縮されたステントを解放するために引き込まれ、そしてそれを
展開させる。動脈壁および病変個所の反応力が高すぎて、もしこのステントがフ
ルサイズに展開しなかった場合、それは追加の拡大後期処置によって更に拡張さ
れなければならない。従ってステントされた病変個所中に持ち込まれ、次いでフ
ルサイズに膨張させられなければならない、分離した拡大後期カテーテルが必要
である。これは、この処置において余分な時間の掛かるステップである。

【０００９】 （発明の開示） 本発明は、血管中の治療個所から破片が漏れ出ることを防ぎ、およびより詳細
には少なくともその使用に対して特有のミリ細孔を備える適切なフィルターを下
流に、および可能ならばこのような一つのフィルターを血管中の治療個所の下流
に設置し、並びに、治療個所で作られたまたはフィルターの閉止から逆流する如
何なる破片も、フィルターおよび／または吸引の物理的回収によって脈管システ
ムから除去されるであろう、ということを確実にする方法でそれらのフィルター
を操作することにより塞栓症を防止する方法とその装置を提供する。

【００１０】 例えば本発明の実施例は、多段システム、例えば血流を濾過する第一フィルタ
ーと、第一フィルターからの破片を捕捉する第二フィルターより成る二フィルタ
ーシステムで良い。

【００１１】 本発明は更に、中央シースと拡大後期からの送出の結合された機能を備えた自
己拡張ステントの送出用カテーテルシステムに関し、このシステムはカテーテル
の遠方端セクションでシースを囲む膨張可能な外側セクションを持つカテーテル
を含む。このシステムを使用する処置における第一ステップは、それをシースか
ら押し出し、および少なくともステントの長さに等しい距離だけカテーテルを引
き戻すことによってステントを解放することである。次いでカテーテルは膨張可
能セクションがステントと再度整列するまでもう一度進められる。拡大後期につ
いて、膨張可能セクションは膨張され、病変プラスステントは更に拡張される。

【００１２】 本発明の一つの実施例によれば、そこでステントが押し出される送出シース内
部の中央管腔は、それを囲む拡大後期バルーンの水圧によって崩壊すること（co
llapsing）を防止するように、強化される。このシースの強化は、例えばカテー
テルにその端部で厚みを増すことによりその遠方端部での適切な剛性をカテーテ
ルに与えることにより、設けることができる。これは送出シースを過度に硬直に
し、そのことは蛇行性動脈中での使用について欠点となり得る。

【００１３】 従って、本発明は分離した強化材の使用により崩壊から防止された、より可撓
性のある送出シースを使用する。拡大前期バルーンは送出シースと整列され、そ
れがこの送出シースの管腔を満たすまで膨張することができる。この方法で、別
々に膨張可能な二つのバルーンの同軸配置が収縮状態において極めて可撓性のあ
る強力な拡大後期装置を与える。

【００１４】 単一の共通誘導ワイヤがカテーテルを病変個所に持ち込むために使用され、拡
大前期カテーテルはステント送出シース／拡大後期バルーン用の誘導手段として
作用する。拡大前期カテーテルを除去することにより膨張した送出カテーテルを
所定の場所に残し、近接閉塞システムが大きな作業チャンネル（送出シース）を
備えて作られる。遠方閉塞手段、例えば遠方バルーン、と組合せて閉鎖チャンバ
ーが動脈中に作られ、そしてこのチャンバーは検査、治療、および洗浄／吸引目
的のために器具の範囲と共に広げられる。

【００１５】 （発明の詳細な開示） 本発明は破片を閉じ込めかつ血管から除去し、それによって脈管内の塞栓症を
防止する新規な方法とシステムを提供する。

【００１６】 本発明による方法の一つの実施例の第一ステップは、治療個所の下流の血管中
に第一粒子フィルターを配置することを含む。

【００１７】 図１は第一ステップを実行するための本発明による保護システムの第一ユニッ
トの垂直断面図である。このユニットはシース１、中空誘導ワイヤ２および遠方
粒子フィルター４より成る。

【００１８】 フィルター４は如何なる形状、例えば示されるような円錐形状でも良く、実線
で示される放射状に圧縮された状態から４’に破線で示される放射状に拡張され
た状態に放射状に拡張し得るように構成される。フィルター４の少なくとも一部
は、拘束を受けない時自動的に４’に示される放射状に拡張された状態を取る弾
性的に変形可能な材料で作られることが好ましい。フィルター４は、メモリー金
属ニチノールのような高弾性材料から作られたフレア式上部で開口する適切な形
状設定処置を用いて形成できる。

【００１９】 シース１は、フィルター４の治療個所へおよびそこからの移動の間、フィルタ
ー４を放射状に圧縮された状態に保持するために役立つ。

【００２０】 フィルター４は、誘導ワイヤ２に固定されている先端部すなわち頂部を持つ。
誘導ワイヤ２は常に患者身体の外側にありかつ医師に近付くことのできる近接端
部から頂部を過ぎて伸長する遠方端部へ伸長する。

【００２１】 誘導ワイヤ２は、本発明によればその遠方端部が誘導ワイヤ２の近接端部に接
続された圧力モニター装置５と連通する圧力センサーとして使用される中空管で
あることが好ましい。装置５は管２中の縦方向通路すなわち穿孔を経て誘導ワイ
ヤ２の遠方端部近傍の圧力に曝されかつそれを感知する。

【００２２】 モニター装置５は、誘導ワイヤ２の近接端部に取り外し可能に留められる。装
置５は以下により詳細に説明されるように、例えば第一ユニットを血管中に挿入
した後、誘導ワイヤ２が装置のある他の構成要素を血管中に誘導するために使用
されなければならない時、除去されるであろう。

【００２３】 本発明の実際的な一つの実施例によれば、シース１は１から１．５ｍｍの外径
を持ち、ワイヤ２は０．０１４から０．０１８インチ（約０．５ｍｍ）の外径を
持ち、挿入の間それが除去されるべき閉塞症を乱さないように大きさが決められ
る。フィルター４は１ｍｍ超過の、好ましくは１０ｍｍ超過の外径に拡張されよ
うに寸法を定めることができる。この寸法は、治療される血管の直径と略同じ大
きさに選択されるであろう。

【００２４】 血管中に挿入される前に、フィルター４は図１に示されるようにシース１内に
配置される。次いで従来の予備ステップにおいて血管壁は中空針で穿刺され、予
備誘導ワイヤ(図示せず)が針を通して血管中に導入され、針が引き抜かれ、血管
の開口部は広げられ、そして誘導カテーテル(図示せず)が治療されるべき血管中
に予備誘導ワイヤを超えて通る。誘導カテーテルの遠方または先導端部は治療さ
れるべき閉塞症の前方の適当な点に持ち出され、そして予備誘導ワイヤは引き抜
かれる。次いで誘導ワイヤ２およびシース１は、フィルター４を所定位置に備え
て、誘導カテーテルを通した従来の仕方でフィルター４が血管中の希望する位置
、通常治療されるべき閉塞症の下流に来るまで、血管中に血流の方向に導入され
る。誘導カテーテルを通しての導入は座屈を防止し、より容易な位置決めを可能
にし、かつ典型的にはプラークである閉塞症から血塊粒子を取り外すリスクを低
減することにより、フィルター４およびシース１の正確な通路設定を促進する。
次いで操作者はワイヤ２を静止して保持し、シース１がフィルター４から離れて
移動し、フィルター４が次に４’に示される構成を受け入れるように拡張できる
まで、身体の外側の操作者に接近可能な程に十分長いシース１を引き込む。次い
でシース１は、血管から十分に引き出すことができる。通常は引き出す際である
が、必要とあれば何時でもシース１の近接端部はクランプで閉じることができる
。

【００２５】 本発明による方法の第二ステップは、フィルター４の上流領域での希望する医
療治療の実施を含み、その領域は図２に示されるようにその領域フィルター４の
下にある。このような治療は血管６中の閉塞症を除去する目的のためであり、お
よびこのことは、既知の如何なる血管形成、または超音波、レーザー照射、ステ
ント設置等を採用する如何なる既知の閉塞症の崩解または観察（観測）処置、ま
たは機械的切開の如何なる処置等をも含むことができる。この機能を実施するた
めの装置は誘導ワイヤ２に沿って進められることにより所定個所に誘導できる。

【００２６】 例えばこの装置は、米国特許No.４，８７０，９５３に開示された超音波装置
で良い。この装置は超音波振動をプラークまたは血塊のような閉塞物質に加える
球頭状先端を設けられた出力端部８を持つ。出力端部８はワイヤ２を通す従来の
如何なる仕方でも閉塞症の個所に誘導できるが、しかしながらこのことは出力端
部８が血管６中に導入される前に誘導ワイヤ２の周囲に取付けられたリングまた
はループ９を備えた出力端部８を設けることにより補助することができる。

【００２７】 装置が治療個所に持ち込まれた後、それは希望する治療を実施するために操作
され、この場合プラークまたは血塊の崩解であり、一般的には拡大前期、ステン
ト処置およびステント拡大である。治療が実施された後、治療装置は血管から引
き抜かれる。

【００２８】 本発明による方法の第三ステップは、第一フィルター４の上流で、好ましくは
治療個所の上流の血管中に第二粒子フィルターを置くことを含む。これは第二フ
ィルターを運ぶ誘導ワイヤ１２の近傍の、以下に説明される第二フィルター１４
中のオリフィスを通して誘導ワイヤ２を滑動させることにより達成される。

【００２９】 図３は、第三ステップを実行する本発明による保護システムの第二ユニットの
垂直断面図である。

【００３０】 この第二ユニットは、第二管またはシース１０、第二誘導ワイヤ１２および近
接粒子フィルター１４より成る。シース１０は３ｍｍのオーダーの直径を持つこ
とができる。このユニットが血管中に挿入される時点で、フィルター４は中空誘
導ワイヤ２がするように図１の４’で示されるような拡張状態で血管中の所定場
所に残る。

【００３１】 近接フィルター１４は、第二ユニットを血管中に治療個所まで誘導するために
第二ユニットが依然として患者身体の外側に位置される時、誘導ワイヤ２がそれ
を通して挿入されるリング１６を設けられた頂部を持つ。第二誘導ワイヤ１２は
リング１６に確保される。

【００３２】 患者の身体中に導入されるに先立ち、フィルター１４は図３に図示された仕方
でシース１０に設置される。第二ユニットは次いで誘導ワイヤ２を通して置かれ
、かつ希望する位置まで血管中を進められる。

【００３３】 第二ユニットが希望する位置まで持ち込まれた後、近接フィルター１４は、シ
ース１０を引き込みながら患者身体の外側にある誘導ワイヤ１２の端部を静止状
態に保持することにより静止状態に保持される。フィルター１４がシース１０の
遠方端部から離れる時、フィルター１４はフィルター４と係合するために１４’
に示される構成状態に放射状に拡張する。このステップは、フィルター１４が十
分に放射状に拡張される時完成される。

【００３４】 フィルター４および１４の多孔質の故に、フィルターが展開された時血流の適
正な量が血管内に維持できる。

【００３５】 フィルター１４の導入に先立ち、第二ステップで実施される治療によって作ら
れる如何なる破片も放射状に拡張されたフィルター４に向かい、かつそれを通し
て流れる血液によって運搬されるであろうし、そこで破片は残ろうとするであろ
う。１４’に示される構成中にフィルター１４の導入およびフィルター１４の拡
張の間およびその後、シース１０を通して吸引をフィルター間の領域に加えるこ
とができる。これは、破片が二つのフィルター間に捕捉されて残ることを確実に
することを助ける。

【００３６】 次に第四ステップにおいて、破片はフィルター４をフィルター１４に向けてお
よびそれとの接触状態に移動するためにワイヤ２を引っ張り、次いで誘導ワイヤ
２および１２を引くことによりシース１０の中に両フィルターを引き込み、こう
してシース１０の中にフィルター４および１４の組立てを引き込むことにより血
管６から除去される。囲われたフィルターを備えたシース１０は次いで、標準処
置を使用して実質的に血管から除去される誘導カテーテル(図示せず)を通して引
き込まれる。これらの操作は、最初に誘導ワイヤ１２を静止して保持しながら、
フィルター４がフィルター１４の内部に入れ子状態になるまで患者身体の外側に
位置されたその近接端部で誘導ワイヤ２を引き寄せることにより実施される。次
いで両誘導ワイヤ２および１２は、フィルターをシース１０中に引き込めるため
に引かれる。最後に誘導ワイヤとシース１０の両方が、ユニットとして血管から
引き出される。このステップの如何なる部分または全体の間においても、吸引は
シース１０を通してフィルター４および１４に加え続けることができる。

【００３７】 図４Ａおよび４Ｂは、フィルター４および１４のセットについての二つの可能
な配置を示す単純化した絵画的図である。図４Ａに示された配置は、図１、２お
よび３に示されたものに対応する。図４Ｂに示された配置は、フィルター４ が
図１、２、３および４Ａに示された向きに対して逆転されている点で異なる。図
４Ａに示されたフィルターの配置は、短い、動脈の非蛇行性セグメントに適用可
能である。図４Ｂは動脈のより長いセグメント、特にもしそれらが蛇行性の場合
についての随意的なフィルター配置を示す。

【００３８】 図４Ｂに示される配置が採用された時、フィルター４および１４は上記の第一
および第三ステップによる血管中に置かれる。フィルターを引き出すために、誘
導ワイヤ２は、フィルター４の大きい直径端部がフィルター１４の大きい直径端
部中に導入された位置の中にフィルター４を持ち込むように引かれる。次いで両
フィルターはシース１０の中に引かれるので、フィルター１４はシース１０との
接触によって崩壊され、フィルター４はシース１４の内部との接触によって崩壊
される。構造のこの形式において、フィルター１４はフィルター４よりも少なく
とも僅かに大きい拡張された直径を持つ。

【００３９】 図４Ｂに図示された配置は第一ステップにおいてフィルター４が幾分、より容
易にシース１から引き出すことができ、およびフィルター４が拡張された後、第
二ステップで実施された操作によって作られた如何なる破片も血管壁と接触する
その線から離れてフィルター４の頂点付近に集まる傾向があるであろう、という
利点を与える。

【００４０】 フィルター４の一つの例示的実施例が、より詳細に図５に示される。この実施
例はフィルター４の頂点に小さな直径のリング２２より成るフレームまたは骨組
み、フィルター４の大きい直径端部に大きい直径リング２４およびリング２２と
２４の間に伸長する複数の支柱２６より成る。フレームは、この技術分野におい
て良く知られている比較的薄いメモリー金属の一片で作られるのが好ましい。こ
のような金属の一つの例は、ニチノールである。フレームは通常図１の４’に示
されるような放射状に拡張された状態を取るように構成されるが、しかしシース
１中に引き込まれるかまたは放射状に圧縮されるように容易に変形されるように
構成される。

【００４１】 フレームは、治療個所の下流の器官を保護するために、この技術分野において
既知の原理に従って大きさを決められた細孔を持つ適切なフィルター材料の薄い
シートまたは膜２８を備えたその外側表面で覆われる。細孔の寸法は、フィルタ
ーが置かれた時このような器官に危害を引き起こす可能性のある大きさの粒子を
捕えながら、治療個所の下流で器官へ適切な血流を起こすように選択される。希
望する濾過作用は５０μｍから３００μｍの範囲の大きさの細孔で達成されるで
あろう。このことにより、異なるミリ細孔の大きさが、血流または塞栓症保護の
何れかを最適化するために使用される。より大きな細孔寸法は、より高い血流速
度が維持されなければならずかつ小さな破片粒子の漏れは医療的に受け入れられ
る状況において使用されるであろう。

【００４２】 図６は、ここでは本質的にその拡張状態で示されているフィルター１４の一つ
の適切な実施例を示す図５のそれと類似の図である。フィルター４と同様にフィ
ルター１４は、フィルター１４の頂点に小さな直径のリング３２を持つフレーム
または骨組み、その大きい直径端部に大きい直径リング３４およびリング３２と
３４の間に伸長する複数の支柱２６を含む。フィルター１４は、支柱３６の外側
表面に確保されたフィルターシートまたは膜３８によって完成される。リング３
２は誘導ワイヤ２のために通路を提供し、この通路はフィルター１４が誘導ワイ
ヤ２に沿って自由に移動できるように寸法を決められる。誘導ワイヤ１２は、リ
ング３２の外側表面に固定される。

【００４３】 図７Ａおよび７Ｂは、それぞれフィルター４の所定場所に採用できる遠方フィ
ルター４４の別の実施例の垂直断面図と平面図である。この実施例はフィルター
４と同様に小さな直径のリング２２、大きな直径のリング２４および支柱２６の
外側表面に確保されたフィルターシート２８を備えた複数の支柱２６を含む。こ
こで再度リング２２は、リング２２に固定されるであろう誘導ワイヤ２を受け入
れる開口部を持つ。

【００４４】 フィルター４４は、更に第二の小さな直径のリング４６、およびリング２４と
４６間に伸長する第二シリーズの支柱４８が設けられる。リング４６は誘導ワイ
ヤ２の直径よりも大きい直径の開口部を持ち、それ故リング４６は誘導ワイヤ２
に対して移動可能である。

【００４５】 膜２８を除いてフィルター４４の総ての部分は、フィルター４および１４の対
応部分と同様にその放射状拡張形状に向かってフィルターをバイアスするように
処理されたメモリー金属の一片に作ることができる。これらの構成要素の総ては
、フィルターがそのそれぞれのシース１または１０の内部で放射状に容易に崩壊
させられるように、十分に薄い。フィルター４４はその頂点が遠方方向に向くよ
うに、すなわち支柱２６およびフィルターシート２８によって形成された錐面が
フィルター４のそれと反対である向きを持つように、搭載されるであろう。

【００４６】 フィルター４４は、本質的にフィルター４と同じ仕方でその放射状拡張状態に
持ち込まれる。フィルター部分が血管内の希望する位置にある時、シース１はフ
ィルター４４を放射状に拡張させるために引き込まれるであろう。フィルターが
引き出されるべき時、誘導ワイヤ２はリング４６と支柱４８より成るフィルター
４４の下部部分が、フィルター１４中に部分的にあるいは十分に入れ子状態に収
まるまで、近接方向に引かれる。次に両誘導ワイヤ２および１２は、フィルター
をシース１０中に引き込むために近接方向に引くことができる。この操作の間、
リング４６は誘導ワイヤ２に対して移動についてのある自由度を持ち、このこと
はフィルター４４の放射状縮小を容易にすることを助けるであろう。あるいは、
または追加して、シース１０は引き込み操作を補助するために遠方方向に進むこ
とができる。

【００４７】 別の代案によれば、リング２２および４６は誘導ワイヤ２がリング４６に留め
られおよびリング２２に対して縦方向に移動可能であるか、または誘導ワイヤ２
は両リング２２および４６に固定されるように寸法を定めることができる。後者
の場合、フィルター４４の放射状の縮小と拡張はその構成要素の可撓性と変形性
を考慮して依然として可能である。

【００４８】 本発明によるシステムは、例えばバイパス外科手術の安全性を改善するために
使用できる。図８を参照して、その外科手術の例は静脈バイパス移植片を心臓５
４の左心室と大動脈間に位置する大動脈弁５２の直ぐ下流の点から出発する大動
脈５０への取付けを含む。このような処置において、移植片の上流端の挿入のた
めに、孔５６が大動脈５０に切開される。移植片を縫合するために大動脈の壁に
切開する手術は、循環システム中の位置に大動脈を通る血流と共に運ばれるであ
ろう破片を作り出すことができ、そこでそれは脳を含む色々な器官に塞栓症を作
り出すことができる。

【００４９】 図８を参照してこのような発生のリスクは、患者の腕を経て近付くことのでき
る鎖骨下動脈５８および上腕動脈を通して孔５６が切開される前に、フィルター
が大動脈を通る血流径路を横切って伸長するために、フィルター４および１４を
孔５６が切開されるであろう位置の下流の位置に持ち込みかつそれらのフィルタ
ーを拡張するように、図１−３の実施例に従ったシステムを導入することにより
低減できる。次いで孔５６が切開される時、切開手術によって生じた如何なる破
片も少なくとも最初はフィルター４内部に捕えられるであろう。しかしながら孔
５６が切開された後、そして多分静脈移植片が孔に縫合された後、両フィルター
が管１０中に引き出されながら、まさに吸引が管１０を通して加えられる時、あ
る破片はフィルター４から絞り出すことができる。もしこのことが生じるべきな
らば、破片は循環システムから安全に除去されるためにフィルター１４中に引き
込むことができる。

【００５０】 医療処置に付随する破片を捕えるための本発明によるシステムの使用の別の例
が、図９に図示される。プラーク沈積物６２が、関連する外側頚動脈６６との結
合の直ぐ下流に内側頚動脈６４の壁上に存在する。誘導カテーテル６８が共通頚
動脈７０中に導入され、プラーク６２を除去しおよびその結果生じる破片を収集
するために必要な他の総ての装置を導入する導管として使用される。カテーテル
６８はその外側表面に環状阻止バルーン７２を担い、バルーン７２へ膨張流体を
供給する導管（図示せず）が設けられる。

【００５１】 ドップラー流れセンサーを担うワイヤ７４が、流れセンサーをプラーク６２の
下流に置くために内側動脈６４中に導入される。次いでシース１（図示せず）が
、ここで以前に説明したように外側動脈６６中でフィルター４を展開するために
導入され、およびバルーン７２がカテーテル６８の周囲の血流を阻止するために
膨張される。フィルター４が展開され、かつバルーン７２が膨張された後、図２
を参照して上記したような如何なる従来の処置もプラーク６２を崩壊させるため
に実行できる。

【００５２】 次いで図３を参照して説明されたように、シース１２が図９に示される位置に
カテーテル６８を通して進められ、フィルター１４が内側動脈６６中に展開され
かつ拡張され、およびフィルター４と１４がシース１０中に引き込まれながら吸
引が加えられる。

【００５３】 この処置において、プラーク６２の崩解前から始まり、共通頚動脈７０を通る
血流は膨張バルーン７２によって阻止される。このことは共通動脈７０に向かっ
て戻る内側動脈６４内の逆行流を生じ、および外側動脈６６中への抗グレード流
（antigrade flow）を生じ、そこで血流によって運ばれた破片はフィルター４で
捕えられるであろう。圧力センサーワイヤー７４が、頚動脈中では常に４０ｍｍ
を超えなければならない副行圧力を確認するために使用される。十分な時間が経
過した後、フィルター１４はフィルター４に対して入れ子状態に収まるように展
開され、かつ両フィルターは、多分シース１０を通して吸引が加えられながらシ
ース１０中に引き込まれるであろう。次いでバルーン７２は収縮され、シース１
０は誘導カテーテル６８を通して引き出されおよびカテーテル６８は引き出され
るであろう。

【００５４】 本発明の別の実施例では、フィルターは心臓外科手術の間に発生する破片を捕
えるために、小さな末梢動脈を通して大動脈根中に通すことができる。このよう
な装置は外科手術の間使用でき、または心房細動の間のような或る状況において
脳に対する血餅の移動を防止するために長期使用の用途にインプラントできる。

【００５５】 本発明による装置によって実行できる処置の別の例が図１０に図示され、そこ
で患者の心臓の右心室８６に接続された肺動脈８４から出てくる動脈８０または
８２中の閉塞症を治療するための、本発明による装置を所定位置に置くことを示
す。右心室は、静脈９０および９２から血液を供給される心臓の右心耳８８と連
通する。このような処置において、シース１と１０は、静脈９０または９２の何
れかを通し、次いで耳介８８、心室８６および肺動脈８４を通し、治療されるべ
き動脈８０および８２の何れか一方へ導入できる。シースを図示された径路に沿
って誘導する技術は、この技術分野において既に良く知られている。一旦適切な
動脈８０または８２に置かれると、閉塞症除去処置は上記の仕方で実施されるで
あろう。

【００５６】 図１１は、放射状に圧縮可能な、自律的に拡張する形状記憶合金のような材料
の層１０４およびフィルターシート１０６より作られるバスケットまたはコップ
１０２の一般的な形式の、本発明によるフィルター構成要素の別の実施例を示す
。層１０４は、形状記憶合金ワイヤを網状またはスクリーン状に織ることにより
製造できる。フィルターシート１０６は、上記の寸法を持つ希望するフィルター
細孔を提供するために穿孔されたポリエステルのような適切なプラスチック材料
より作られる。バスケット１０２の底部は上記のフィルター４の仕方で誘導ワイ
ヤ２に固定でき、または上記のようなフィルター４の仕方で開口部のエッジに取
付けられた第二誘導ワイヤにより、ワイヤ２に沿って滑動可能な円形の開口部を
持つことができる。このようなバスケット１０２の各々はフィルター４および１
４のそれぞれの一つと同じ仕方で使用され、およびこのシステムが採用される位
置で血管を横切って伸長するように寸法が決められるであろう。

【００５７】 上記の処置は、本発明によるシステムの利用によって助成することのできる多
くの処置の単なる例示であり、他の用途も医療専門家には容易に明らかであろう
。更に図に示された例は略図形式で図示されている、ということが明白であるべ
きである。例えば、図５、７Ａおよび７Ｂのリング２４の形状は円で示されてい
る。しかしながらフィルターがシース中に引き込まれるために崩壊されなければ
ならないリングについて、リングに若干波状すなわち波形形状を与えることがよ
り論理的であろう。このことはリングをより可撓性にし、かつ円滑な放射状の縮
小と拡張を可能にするであろう。本発明による二重フィルターを備える遠方保護
システムを持つシステムの別の実施例が、図１２−１６に示される。

【００５８】 図１２−１４において、円形の円筒状管１５０が、ここではその遠方端部であ
る一つの端部に、切削、研磨、エッチングまたは他の如何なる技術にもよる管１
５０の表面に作られたスロットのパターンを備えた管状円錐形状を持つ一体形す
なわち単体型の遠方フィルターを持つように形成される。管１５０は金属または
ポリマーのような如何なる材料からも、特に超弾性特性を持つニチノールから作
ることができる。管１５０は、血管形成／ステント処置について使用されるカテ
ーテル用誘導レールとして使用されるのに十分な長さで良い。

【００５９】 管１５０の遠方端部に、スロットが少なくとも例えば係数４の拡張能力を持つ
フィルターを形成するような方法で切削される。もし管１５０がニチノールから
作られるならば、拡張された形状は加熱処理によってメモリにプログラムでき、
一方材料は図１３および１４に示されるように、ある抑制工具によって希望する
拡張形状に保たれる。これは形状設定と呼ばれる既知の技術である。

【００６０】 管１５０の遠方端部でのスロット切削は、遠方ストリップ１１０の薄い円形に
湾曲した周辺グループと、中間ストリップ１３０、１３１および１３２のグルー
プを残す。これらのストリップは、管１５０の連続したすなわち無孔の表面で終
わる支柱１２０、１４０、１４１および１４２のより厚い、縦方向および放射状
に伸長するグループに接続されかつそれによって相互接続される。形状設定用に
拡張する時、支柱１２０、１４０、１４１および１４２は湾曲しかつ管１５０の
遠方セクションに円錐形状を与えるであろう。より薄いストリップ１１０、１３
０、１３１および１３２は形状設定の間、円弧状径路に従うように変形されるで
あろう。

【００６１】 管１５０は外科医がそれを操作できる患者の身体から、その近接端部（図示せ
ず）を伸長させるために十分な長さを持つことができる。管１５０はまたコスト
を節約するためにより短くでき、または長さの大部分に亘って直径を低減するた
めに別の誘導ワイヤに取付けることができる。

【００６２】 ストリップおよび支柱の幾何学的配置は、形状設定時および拡張／縮小の間の
変形受け入れ可能限界内に留まるように選択される。もし必要であれば、ストリ
ップの切削パターンはある固体のヒンジを含むことができる。これらは、材料の
局部的に低減した厚みによって作られた優先的曲げスポットである。この方法で
フィルターが円錐形状設定後に円筒形状に押し戻されながら、ストリップの適正
な折り畳みを起こすことも可能となる。

【００６３】 図１２に、図１のシース１に設置された時見られるであろうような、管１５０
の遠方端部でのフィルターが、その折り畳みまたは放射状圧縮状態で示される。
図１３および１４は、形状設定後、そしてシース１から展開後のフィルターの最
終形状を示す。遠方ストリップ１１０は、支柱１２０間に一連の円滑な接線接続
を持つ非外傷性のリムを作る。この一連のストリップ１３０、１３１および１３
２は長い支柱１２０、１４０、１４１および１４２を異なる中間位置で一緒に接
続するが、原理的に中間ストリップ１３０、１３１および１３２は、希望する微
細メッシュを作るために少なくとも十分な数の縦方向支柱１２０、１４０−１４
２があれば、省略できるであろう。しかしながら実行可能な支柱の数は次のパラ
メータによって制限される。すなわち、 初期の管直径、 工具によって決定される各スロットの最小幅、 安定支柱について要求される最小幅、および 各支柱の受け入れ可能長さによって決定される希望する拡張率。

【００６４】 もしスロットによって構成されるフィルター細孔が、拡張されたフィルターの
支柱間の開放区域が大きすぎて十分に微細でないならば、メッシュをより微細に
するために支柱の周辺グループの追加を設けることができる。ストリップは拡張
率に影響を持たないので、ストリップの数は自由に選択できる。明瞭化のために
、僅か４個のストリップの列が図１２−１４に示される。見られるように、スト
リップの長さ近接から遠方へ変化する。例えばストリップ１３０は、ストリップ
１３１および１３２よりも長い。

【００６５】 図１４は拡張されたフィルターの上面図を示し、そこでストリップ１１０は動
脈の全断面を良好な適合性で完全に覆うことができる円滑なリムを作るように形
状が設定された。

【００６６】 図１２−１４に示される円錐フィルターは、図１を参照してここに記述された
ように、送出シースと組合せて使用されることを意味する。このようなシースは
管１５０の表面を超えて進むことができ、もしこのシースが引き込まれるならば
図１の形状パターンと実質的に同じである図１３および１４の示される円錐形状
を取るであろう。崩壊したフィルターを囲むこのような送出シースが動脈中に持
ち込まれそして次に静かに引き出される時、フィルターは拡がり、漏斗状に開き
、そして動脈の断面を完全に遮る。ニチノールは高弾性歪みに耐えるので、この
ようなフィルターについて優れた材料である。この設計によるニチノールフィル
ターは如何なる塑性変形も起こさずに弾性的に数回展開および崩壊できるが、他
方既知のフィルター材料は失敗するであろう。

【００６７】 図１５において、それぞれ本発明による図１２−１４に示される形式を持つ一
対のフィルター１６０および１９０は、動脈からの除去のためにそれらの間の塞
栓性粒子を捕捉するように組合せて使用される。

【００６８】 血管形成／ステント処置の大部分の間で、最遠方フィルター１６０のみが所定
場所にある。動脈１７０の血管形成／ステント処置の間、塞栓粒子１８０は病変
個所から解放でき、そしてそれらがフィルター１６０によって停止されるまで血
流と共に移動できる。処置の終期において、第二フィルター１９０がフィルター
１６０に接続されたワイヤまたは管２００を越えて進められる。フィルター１６
０および１９０の遠方端部の直径は略同じであり、およびフィルター１９０はそ
れがそれ自身の送出シース（図示せず）から送出される時、フィルター１６０を
超えて完全に進めることができる。フィルター１９０は、第一フィルター１６０
のワイヤまたは管２００の外径よりも遥かに大きな内径を有するそれ自身の管２
１０を持つ。両管２００および２１０間の管腔は、洗浄／吸引用に使用できる。
勿論このことは、管２００を通しても同様に実施できる。

【００６９】 図１６は、第二フィルター１９０が第一フィルター１６０を囲む位置に持ち込
まれ、両フィルターの遠方端部が互いに接触した直後の処置における点での、よ
り明瞭に図示された色々な構成要素の厚み寸法を備える図１５のシステムを示す
。両フィルターの開放角度は同じでも良く、または示されるように異なっても良
い。それらが同じ場合には両フィルターの表面は完全に一致するであろうし、総
ての破片は二つの円錐表面間でサンドイッチのように捕えられるであろう。

【００７０】 しかしながら、示されるようにもし第二フィルター１９０の錐面がフィルター
１６０よりも小さな開放角度を持つならば、図１６に示される状況が得られるで
あろう。両フィルターの遠方エッジは共に良く適合するが、残りの部分について
は二つのフィルターの表面間に間隙がある。この間隙はチャンバー２２０を作り
、その中で小さな粒子は自由に移動できる。この配置の利点は粒子が管２００と
２１０間の管腔２３０を通る吸引でチャンバー２２０から除去できることである
。

【００７１】 図１６は、更にフィルター１６０の孔を通り抜ける微細粒子を捕えるために使
用される追加のフィルターシート２４０を示す。フィルター１６０の孔は例えば
最大２５０μｍの大きさを持ち、一方フィルターシート２４０は適用に依って僅
か１５０μｍ以下のオーダーの大きさを持つ孔または細孔を設けることができる
。

【００７２】 フィルターシート２４０は微細金属シート、ポリマー、または何か他の可撓性
ティッシュより作ることができ、および、それはのり、縫い綴じ、または何か他
の手段によってフィルター１６０の遠方ストリップ１１０に取付けることができ
る。その中心に対応するその近接先端で、シート２４０は患者身体の外側の位置
に管２００を通して完全に通じる長いワイヤ２６０に接続された中央接続点２５
０を持つことができる。このワイヤ２６０により、フィルターシート２４０はフ
ィルター１６０がその送出シース（図示せず）中に引かれる前に円錐形状に引く
ことができる。このことは、フィルター１６０およびフィルター２４０を円滑な
崩壊状態に持ち込むことをより容易にする。フィルター１６０が一旦展開されま
たは拡張されると、ワイヤ２６０はフィルターシート２４０をフィルター１６０
から遠方へ移動できるように少し解放でき、こうしてフィルター１６０の孔を通
して通過する小さな粒子１８１の捕捉用の追加の空間を作る。より大きな粒子１
８２は、フィルター１６０を通過せずこのフィルターの近接側に留まるであろう
。もしフィルター１６０と１９０の円錐表面間のチャンバー２２０が十分に大き
く、かつもしフィルターシート２４０のワイヤ２６０が過度にきつく引かれなけ
れば殆どの粒子は管腔を通して容易に吸い出すことができる。ワイヤ２６０を引
くことにより、粒子１８１は吸引開口部の方向に強制的に移動させられるであろ
う。このことは、可動フィルターシート２４０の使用の別の利点である。

【００７３】 最終的に、ある非常に大きな粒子はチャンバー２００に留まるであろう、そし
てそれらはフィルターの表面間で捕捉されたそれらを保持することにより除去で
き、一方両フィルターは送出シート中に引き戻されおよびフィルターは圧縮され
またはその円筒形状に崩壊される。このことは、連続吸引が加えられながら為さ
れる。

【００７４】 大きな粒子が絞り出され、粉砕され、フィルター１６０の孔を通して滑動する
場合、それらは再度フィルターシート２４０に集められるであろう。結局、もし
フィルター１６０とフィルターシート２４０間に大量の物質があるならば、ワイ
ヤ２６０は更に多く解放できる。その場合、フィルターシート２４０は、物質で
満たされて完全に崩壊したフィルター１６０の遠方側に吊り下がる袋のように見
えるであろう。この袋は送出シース中に引き戻されることはできず、それがシー
スの遠方先端に吊り下がりながら丁度動脈から引かれるであろう。

【００７５】 この二重フィルター設計の大きな利点は、フィルター錐面の圧縮時に塞栓性粒
子が吸引管腔２３０を通してチャンバー２２０を離れることのみができ、または
それらは最終的に錐面表面間に機械的に捕捉されてまたは袋の中に残ってそこに
留まる。

【００７６】 遠方フィルター血管形成／ステントの全処置の間所定場所にあるであろうし、
それ故メッシュの大きさは非常に重要である。血流中で遠方にある追加の圧力測
定先端は潅流をモニターできる。この先端を保持するワイヤは、フィルターシー
ト２４０を制御するワイヤ２６０と統合できる。あるいは、ワイヤ２６０は、圧
力検出器に接続された管腔を備えて図１に示される誘導ワイヤ２の形式を持つこ
とができる。

【００７７】 一方フィルター１９０は非常に短時間しか使用されず、従ってそのメッシュの
大きさはフィルター１６０のそれよりも更に微細にできる。

【００７８】 一般的に、本発明によるフィルターシステムは、追加のフィルターシートを備
えたまたは備えない近接フィルターと共に、追加のフィルターメッシュを備えた
または備えない遠方フィルターを包含するシステムを含む多くの実施例を持つこ
とができる。またフィルターとフィルターシートの相対的位置は、変更できる。
シートは、フィルター１６０の外側にいることができる。更に実施例は、異なる
幾何学的配置および／またはタイプの塞栓性捕獲装置の組合せで良い。フィルタ
ー、バルーンおよび総ての種類のスポンジが、総て保護装置が患者身体からの除
去の際に崩壊される前の粒子の十分な捕捉原理に基づいて、多重の組合せで使用
できる。開示されたように多重フィルター配置を持つ本発明による膨張送出シー
スの組合せもまた、本発明の実施例であることを意味する。

【００７９】 図１７−２７は処置によって作られた破片を捕えおよび除去しながら、血管形
成処置を実施するために適切な本発明の別の実施例の使用における構造と連続的
段階を図示する。

【００８０】 図１７は、動脈３０２の有効直径を低減する閉塞症または病変個所３０４を伴
う動脈３０２を示す。本発明は、例えば粒子が脳内に発作を起こし得るために塞
栓性が極めて危険である内側頚動脈のような、身体全体の如何なる動脈も実際に
治療するために使用できる。

【００８１】 この実施例の第一構成要素は、プロセスの第一ステップにおいてこの実施例を
使用し、動脈３０２を通して通常は血流方向にそして病変個所３０４を過ぎて進
められる誘導ワイヤ３０６である。誘導ワイヤ３０６の遠方端部に近接する動脈
３０２中の血圧は、誘導ワイヤ３０６の遠方端部の小型圧力センサーまたはトラ
ンスデューサ３１０、および図１の要素５によって表される近接端部の信号測定
ユニットを含む圧力モニター装置によってモニターできる。誘導ワイヤ３０６は
、センサー３１０から信号測定ユニットへ電気または光信号を伝達するワイヤま
たは光ファイバーを含むことができる縦方向の管腔を設けることができ、そして
信号測定ユニットは従来の指示計器、表示器、および／または警報装置に接続で
きる。センサー３１０は、例えば多分負荷依存電気抵抗を持つタイプの遠方小型
ロードセルで良い。圧力モニター装置は、全処置の間に亘って動脈３０２中の血
圧を連続的にモニターできる。

【００８２】 図１８は、遠方保護手段３１４を担う縦方向管腔を持つ誘導カテーテルまたは
シース３１２が、手段３１４が病変個所３０４の遠方または下流にある位置に到
達するまで、誘導ワイヤ３０６を通して進められる第二ステップを示す。もし遠
方保護手段３１４が小さなスロット付きニチノール管から作られたフィルターで
ある場合、それはカテーテル３１２を通して伸長する管腔中に保有されながら、
誘導ワイヤ３０６を通して進めることができる。

【００８３】 遠方保護手段３１４はここで前記したようにフィルターで良く、または阻止バ
ルーンまたは多分圧縮可能なスポンジ要素で良い。例えば手段３１４は開示され
た形式を持ち、および展開され、および図１−１４および特に図１２−１４を参
照してここで先に開示された仕方で引き込まれ、かつカテーテル３１２の内部で
その崩壊状態に保持される拡張可能なフィルター錐面すなわち傘で良い。もし遠
方保護手段がバルーンである場合、それはカテーテル３１２中に形成されまたは
それによって担われる膨張管腔に接続されるであろう。

【００８４】 図１９に描かれる次のステップにおいて、処置の続くステップの際に病変個所
から解放されるであろう総ての塞栓性粒子を捕えるために動脈３０２によって規
定される血流径路を完全に横切ってそれが伸長するまで、遠方保護手段３１４は
展開される。保護手段３１４は、処置の終期まで所定場所に留まるであろう。

【００８５】 図２０は、拡大前期カテーテル３２０が誘導カテーテル３１２を通して導入さ
れる、次のステップを示す。拡大前期カテーテル３２０は、その遠方端部で拡大
前期バルーン３２２を担う。拡大前期カテーテル３２０は誘導カテーテル３１２
を通して進めることができ、かつ幾つかの目的を持つ。第一に、その拡大前期バ
ルーン３２２は、膨張バルーンセクション３２８を担うシースの形式で拡大後期
装置３２６設置用の十分な空間を作るために病変３０４の内径を大きくするよう
に使用できる。セクション３２８は、もし望むならば当初は放射状に縮小されま
たは崩壊された状態にあるステント３３２を担っても良い。更にバルーン３２２
を備えるカテーテル３２０の遠方先端は、拡大後期バルーン３２８について内部
支持として作用できる。装置３２６の内壁は、その内部に展開に先立って自己拡
張ステント３３２が保有され、およびそこからステント３２２が或る従来の送出
手段（図示せず）によって押されることのできる送出シースを構成する。このよ
うな自己拡張ステント用の送出手段は如何なる種類でも良く、例えばステントを
シースから押し出すためにステントの近接側に向かって押すプッシャワイヤで良
い。

【００８６】 図２１は、拡大前期バルーン３２２が収縮され遠方または下流方向に進められ
る後続ステップを示す。自己拡張ステント３３２は、送出シース３２６から押し
出される。通常送出シースは圧縮状態にあるステントを病変個所に持ち込み、お
よびそれが展開されるまでそれを圧縮状態に保持することに役立つのみである。
このシースは一般的に円筒形状を持ち、かつステントの送出の際に自己拡張ステ
ントが送出シースの遠方先端を残しながら、シースは引き戻される。シースは、
次いで患者身体から除去される。ステントは病変個所で完全に開くために十分な
放射状拡張力を持つことができるが、この力はしばしば不十分であり、ステント
はある中間的な半展開位置に留まるであろう。自己拡張ステントは幾つかのタイ
プの材料、例えばニチノールから作ることができる。ニチノールは機械的ヒステ
リシスを持つ材料で、ステントを崩壊するために必要な力はステントが展開時に
発揮する放射状の力よりも遥かに大きい。このことは、ニチノールの自己拡張ス
テントは動脈を開放状態に保持するために十分強くできるが、それは完全展開に
達するためにある助力を必要とするであろう、ということを意味する。この助力
は、拡大後期バルーン３２８から得ることができる。

【００８７】 図２２は、シース３２６がステント３３２を展開することを助けるために使用
される、次のステップを示す。バルーンセクション３２８を備えるシース３２６
の遠方端部は、シース壁中の管腔（図示せず）を通して膨張することができる。
第一に、送出シース３２６は再度進められ、バルーン区域３２８は病変個所３０
４でステント３３２と整列させられる。バルーンセクション３２８の膨張は、ス
テント３３２の更なる拡張を引き起こすであろう。しかしながら、送出の前にス
テント３３２を保持したシース３２６の内壁は、ステント３３２を十分に展開す
るために必要とされるであろう高圧力下で崩壊されるであろう。従って、拡大前
期バルーン３２２は、シース３２６についてより硬い内側支持を作り出すために
使用されるように膨張することができる。図２３に示されるように、両バルーン
セクションの整列によって同軸二重バルーンセグメントが作られ、それは拡大後
期について十分に強い。

【００８８】 図２４は、今やより大きな開口部となった病変個所３０４での動脈壁の対抗力
にも関わらず、バルーン３２２と拡大後期バルーンセクション３２８の結合され
た力によってステント３３２が十分に展開された次のステップを示す。もし遠方
保護手段３１４がバルーンであり、そしてもしバルーンセクション３２８が十分
な近接閉塞を起こすならば、閉鎖チャンバー３３６がバルーン３１４とバルーン
セクション３２８間の動脈３０２に作られる。

【００８９】 図２５および２６は、拡大前期カテーテル３２０が除去され、送出シース３２
６の周りで膨張されたバルーンセクション３２８を所定場所に残した次のステッ
プを示す。シース３２６についての内部支持は除去されたけれども、圧力が病変
およびステント展開の拡大後期についてよりも遥かに低くても良いので、膨張さ
れたバルーンセクション３２８は近接閉塞手段用に容易に使用できる。以前ステ
ント３３２を保持したシース３２６は、今や例えば洗浄および吸引用の作業チャ
ンネルとして使用できる。この作業チャンネルは患者身体の外側の開放接続装置
にあり、かつバルーン３１４とバルーンセクション３２８間の閉鎖チャンバー３
３６内での一連の処置について使用できる。この閉鎖チャンバーの一つの利点は
、それが下流の身体部分について危険性なしにプラークを溶解できる成分を持つ
透明な溶液で洗浄できるということである。このような成分は、この技術分野に
おいて既知である。透明な溶液での洗浄後、チャンバー領域の動脈壁は内視鏡ま
たは光ファイバーで検査される。このことは、ステント表面の検査を含めて動脈
の閉鎖室内で明瞭な視野の下での視覚検査を可能にする。遠方閉塞装置背後の圧
力がモニターされる限り、それは作業するのに安全な方法である。

【００９０】 もし望むならば、遠方閉塞装置３１４を依然として所定場所に置きながら、膨
張可能な送出シース／吸引管３２６は収縮でき、それがステントセクションに近
接でき、次いで追加の洗浄、吸引および検査を可能にするために再膨張できる。

【００９１】 洗浄流体を供給するために、別の管腔がこのシース（図示せず）の遠方端部へ
通る送出シース３２６の壁の中に作ることができる。動脈の一次閉鎖チャンバー
内の他の処置は、数ある中で超音波治療、放射線治療、ドラッグ・デリバリを含
む。

【００９２】 図２７は、拡大後期バルーンセクション３２８が収縮され、かつ遠方保護手段
３１４が崩壊された最終ステップを示す。最終ステップは勿論そこに留まること
ができるステント３３２を除いて、患者身体から総ての装置を除去できる。

【００９３】 上に説明したように、縦方向の支柱は希望する拡張率を基礎として限定される
。二つの周辺ストリップ間の距離はむしろ小さくすることができるが、それらは
依然として崩壊可能でかつ拡張可能な装置を得るために屈曲できなければならな
い。従って、ある間隙がそれらの間に残らなければならない。通常このような間
隙は５０μｍよりも大きいであろうし、従って頚動脈におけるフィルターとして
の使用のような許される粒子の大きさが５０μｍである場合には、追加のフィル
ターメッシュが必要である。

【００９４】 上の記述は本発明の特別な実施例を参照しているが、多くの変更がその精神か
ら逸脱せずに成され得る、ということが理解されるであろう。添付特許請求の範
囲は、本発明の真の範囲と精神の内に入るであろう変更を含むことを意図してい
る。

【００９５】 ここに開示された実施例は従って総ての面において例示として考えられるべき
で、限定的として考えられるべきでなく、本発明の範囲は先の記述よりもむしろ
添付の特許請求の範囲で示され、および特許請求の範囲と等価な意味と範囲内に
入る総ての変更は従ってそこに包含されるべきであると意図される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明によるシステムの第一構成成分を図示する単純化した絵画
的図である。

【図２】 治療装置と関連して拡大状態で図１の構成成分を図示する単純化
した絵画的図である。

【図３】 本発明によるシステムの第一構成成分および第二構成成分を示す
図１のそれと同様な図である。

【図４Ａ】 本発明の基本的実施例を示す単純化した絵画的図である。

【図４Ｂ】 本発明の基本的実施例を示す単純化した絵画的図である。

【図５】 本発明によるシステムのフィルター成分の色々な代案の実施例の
垂直断面図である。

【図６】 本発明によるシステムのフィルター成分の色々な代案の実施例の
垂直断面図である。

【図７Ａ】 本発明によるシステムのフィルター成分の色々な代案の実施例
の垂直断面図である。

【図７Ｂ】 図７Ａに示された実施例の平面図である。

【図８】 本発明によるシステムによって実行することのできる特定の処置
を図示する単純化した絵画的図である。

【図９】 本発明によるシステムによって実行することのできる特定の処置
を図示する単純化した絵画的図である。

【図１０】 本発明によるシステムによって実行することのできる特定の処
置を図示する単純化した絵画的図である。

【図１１】 本発明によるシステムのフィルター成分の別の実施例の立面図
である。

【図１２】 折畳み状態のフィルターを含む、本発明によるシステムの別の
実施例の構成成分の側部立面図である。

【図１３】 拡張状態のフィルターを示す、図１２のそれと同様な図である
。

【図１４】 拡張状態のフィルターを備える構成要素の端部図である。

【図１５】 図１２−１４に示されたタイプの二つのフィルターを備える、
血管中のシステムの他の実施例を示す単純化した側部断面図である。

【図１６】 図１５に示されたシステム構造の変更形式を示す図１５のそれ
と同様の図である。 図１７−２７は、本発明によるシステムの実施例を使用した血管形成およびス
テント処置における連続段階を示す単純化した絵画的図である。

【図１７】 病変を持つ動脈中に持ち込まれた誘導ワイヤを示す。

【図１８】 病変を横切り、誘導ワイヤを超えて持ち込まれた遠方保護手段
を備えた誘導カテーテルを示す。

【図１９】 遠方保護手段が動脈壁に到達するまで、それがどのように展開
されるかを示す。

【図２０】 病変セクション中に膨張バルーンによるその拡大前期位置内に
誘導カテーテルを超えて進められた拡大前期カテーテルを示す。更に図２０は、
拡大前期バルーンカテーテルを超えて進められた圧縮ステントを保持する膨張可
能な遠方セクションを備えた送出シースを示す。

【図２１】 拡大前期バルーンがどのように収縮され、病変個所を横切って
進められるかを、更にそれが病変区域に送出された後の半展開ステントを示す。

【図２２】 二つのバルーンは整列してステント中に持ち込まれる。

【図２３】 拡大前期バルーンは膨張可能送出シース用サポートを作るため
に膨張させられる。

【図２４】 膨張可能送出シースは最終血管形成を実施しおよびステントの
全展開に達するために膨張させられる。

【図２５】 拡大前期バルーンは膨張されたシースがまだ所定場所にある間
に患者の身体から除去される。

【図２６】 遠方保護手段と膨張されたシース間の動脈中のチャンバーが総
ての破片を除去しまたは捕えるために洗浄される。

【図２７】 シースは収縮されそして遠方保護手段は崩壊され、こうしてス
テントのみを所定場所に残して動脈からの取り出しを可能にする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ティ・アンソニー・ドン・マイケル アメリカ合衆国93306カリフォルニア州ベ イカーズフィールド、シル・プレイス4109 番 (72)発明者 ペーター・ベセリンク オランダ、エヌエル−7534アーテー・エン スヘデ、フロナウセストラート1220番 Ｆターム(参考） 4C060 MM25 4C097 AA15 BB04 CC08 DD09 4C167 AA08 AA42 AA53 BB36 BB40 BB51 CC08 DD01 EE03 GG24 GG32 HH30

Claims (22)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 脈管システム中の塞栓症およびマイクロ塞栓症を防止するシ
   ステムにおいて、 細長い支持要素、 ミリ細孔を備え、前記支持要素によって運ばれおよび閉鎖状態から開放状態へ
   放射状に拡張可能な第一フィルター要素、および 前記支持要素によって囲まれおよび閉鎖状態から開放状態へ放射状に拡張可能
   な第二フィルター要素を有し、 前記フィルター要素の各々は粒子の通路を妨げおよび血液の通路を可能にする
   ように構成されたフィルター表面を持つ、ことを特徴とするシステム。
2. 【請求項２】 前記フィルター要素の各々は前記支持要素と同軸の外側エッ
   ジを持つ、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 【請求項３】 弾性的に変形可能な材料の骨組み、および 前記骨組みに確保され前記フィルター表面を与えるフィルター材料のシートを
   有する、ことを特徴とする請求項２に記載のシステム。
4. 【請求項４】 前記フィルター要素の前記の少なくとも一つは、大略頂点を
   備えた円錐またはトランペット形状の形式を持ち、前記頂点は前記支持要素の近
   傍に位置される、ことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
5. 【請求項５】 前記骨組みの材料は拡張可能な形状記憶合金であり、および
   前記骨組みは前記フィルター要素の前記の一つが開放条件にある時無応力状態に
   あるように形成される、ことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
6. 【請求項６】 前記骨組みは形状設定により形成される、ことを特徴とする
   請求項５に記載のシステム。
7. 【請求項７】 前記形状記憶合金はニチノールである、 ことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
8. 【請求項８】 前記支持要素は二つの対向端部および前記端部間に伸長する
   管腔を持ち、および前記システムは更に前記端部の一つにおいて管腔と連通する
   圧力センサーを有する、ことを特徴とする請求項５に記載のシステム。
9. 【請求項９】 前記フィルター要素の少なくとも一つは粒子の通路を妨げお
   よび血液の通路を可能にするように寸法を定められた細孔を持つ弾性的に変形可
   能な材料のバスケットを有する、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
10. 【請求項１０】 前記装置は患者の血管中に挿入されるように適応され、 前記細長い支持要素は前記装置が使用中である時、血管中に挿入されるように
    適応された遠方端部および患者の外側に位置されるように適応された近接端部を
    持ち、 前記第一フィルター要素は前記細長い支持要素の前記遠方端部に近接して位置
    され、および 前記第二フィルター要素は前記第一フィルター要素に近接した位置に配置され
    および前記支持要素に対して移動可能である、ことを特徴とする請求項１に記載
    のシステム。
11. 【請求項１１】 前記第二フィルター要素に確保された、前記支持要素に対
    して前記第二フィルター要素を置き換える置換要素を有する、ことを特徴とする
    請求項１０に記載のシステム。
12. 【請求項１２】 前記支持要素を囲むシースを有し、ここで前記フィルター
    要素の少なくとも一つは前記フィルター要素の少なくとも前記の一つを閉鎖状態
    の中に放射状に縮小させるために前記シースの中に移動可能である、ことを特徴
    とする請求項１１に記載のシステム。
13. 【請求項１３】 血管中の位置で治療の実施に付随する血流循環系の塞栓症
    およびマイクロ塞栓症を防止する方法において、 第一フィルター要素が血管を塞ぐように第一フィルター要素をその位置の下流
    の血管の中に導入し、 治療を実施し、 第二フィルター要素が血管を塞ぐように第二フィルター要素をその位置の下流
    の血管の中に導入し、および 治療実施ステップの後に第一および第二フィルター要素を互いに近付け、第一
    および第二フィルター要素を放射状に崩壊させ、および第一および第二フィルタ
    ー要素を血管から引き出すステップを有する、ことを特徴とする方法。
14. 【請求項１４】 少なくとも治療実施ステップの後に第一および第二フィル
    ター要素間に吸引を加えるステップを有する、ことを特徴とする請求項１３に記
    載の方法。
15. 【請求項１５】 血管中に閉塞症を持つ第一バルーンを配列し、この第一バ
    ルーンは放射状に外側に拡張可能であり、 この第一バルーンとこの閉塞症間に第二バルーンを挿入し、この第二バルーン
    は環状でかつ放射状に外側に拡張可能であり、 第二バルーンを支持するために第一バルーンを拡張し、および 閉塞症を拡げるために第二バルーンを拡張するステップを有する、ことを特徴と
    する血管形成を実施する方法。
16. 【請求項１６】 前記拡張ステップの前にステントを閉塞症と配列するステ
    ップを有し、 ここでその第二バルーンを拡張する前記ステップはステントを十分に拡張する
    ために実行される、ことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
17. 【請求項１７】 ステントを配列する前記ステップは、 ステントは最初この第二バルーンによって囲まれた領域内部にこの第二バルーン
    によって保有されながらステントを閉塞症の近傍に運搬し、および 次いでステントを第二バルーンによって囲まれた領域から遠方へそして閉塞症と
    の配列状態に進めるステップを含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の方法
    。
18. 【請求項１８】 閉塞症の下流の位置で閉塞症の拡大の間に作られた破片を
    捕え、および この破片を血管から除去するステップを有する、ことを特徴とする請求項１６
    に記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記除去ステップは捕捉位置の上流に吸引を加えることに
    より実行される、ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 血管内の閉塞症と配列状態に移動可能な第一バルーン、こ
    の第一バルーンは放射状に外側に拡張可能であり、 前記第一バルーンとこの閉塞症との間の挿入される場所に移動可能な第二バル
    ーン、前記第二バルーンは環状でかつ放射状に外側に拡張可能であり、 この第二バルーンを支持するように前記第一バルーンを拡張するために前記第
    一バルーンに結合された手段、および 閉塞症を広げるように前記第二バルーンを拡張するために前記第二バルーンに
    結合された手段を有する、ことを特徴とする血管形成を実施するシステム。
21. 【請求項２１】 更に、この第二バルーンによって囲まれた領域内部のこの
    第二バルーンによって最初に保有され、およびこの第二バルーンによって囲まれ
    た領域から離れて閉塞症との配列に置き換え可能である放射状に外側に拡張可能
    なステントを有する、ことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
22. 【請求項２２】 前記要素は可撓性の放射状に圧縮可能な、放射状に拡張可
    能な材料であり、前記要素は放射状に拡張された時円錐形状を取るように形成さ
    れかつ複数の周辺の湾曲したストリップおよび前記ストリップと相互接続した複
    数の縦方向の支柱より構成され、前記ストリップと支柱はフィルター開口部の境
    界を定める、ことを特徴とする血管形成の間に血管中で使用するフィルター要素
    。