ES2837648T3

ES2837648T3 - Dispositivos y sistemas para tratamiento de trombos

Info

Publication number: ES2837648T3
Application number: ES13750230T
Authority: ES
Inventors: Edward Cully; Nathan Friedman; Eric Zacharias
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2012-08-14
Filing date: 2013-08-05
Publication date: 2021-07-01
Anticipated expiration: 2033-08-05
Also published as: JP2015524734A; CN104582608A; RU2015108918A; US10105158B2; AU2013302998A1; AU2013302997A1; US10695084B2; EP2884916B1; US20160183965A1; JP6325543B2; AU2018226388A1; AU2013302998B2; BR112015003144A2; KR20150043419A; JP2018114293A; BR112015003145A2; EP2884916A1; HK1205910A1; AU2017200517A1; KR20150043418A

Abstract

Un dispositivo (10, 600, 700, 900) para el tratamiento de trombos, que comprende: un alambre (15, 655, 755, 915) de soporte; una porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre (15, 655, 755, 915) de soporte, en donde la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo define uno o más intersticios y tiene una construcción de retícula abierta; una porción de correa que incluye una o más correas (22, 625, 715, 922, 924), dicha una o más correas (22, 625, 715, 922, 924) extendiéndose de la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo a un collar (18, 618, 718, 918, 919) que se acopla al alambre (15, 655, 755, 915) de soporte; y una porción (40, 640, 740, 940) de filtro que se extiende desde la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo; en donde, cuando el collar (18, 618, 718, 918, 919) se posiciona dentro de una región interior de la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo o porción de filtro, el accionamiento giratorio del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte hace que un movimiento giratorio de la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) macere un trombo sin impartir movimiento sustancial a la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y sistemas para tratamiento de trombos

Campo técnico

La presente descripción se refiere a dispositivos, sistemas y métodos para el tratamiento de trombos.

Antecedentes

La formación de coágulos, o "trombosis", es la base de una cantidad de enfermedades graves como, por ejemplo, accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio (ataque al corazón) y trombosis venosa profunda (TVP). Los coágulos, o "trombos", se forman dentro de los vasos sanguíneos y obstruyen el flujo de sangre a través del sistema circulatorio y, por consiguiente, privan a los tejidos y órganos de oxígeno. En el caso de un derrame cerebral, por ejemplo, cuando el flujo de sangre al cerebro se obstruye durante más de unos segundos, las células del cerebro pueden morir y ello puede resultar en un daño neurológico permanente.

Los trombos pueden tratarse (reducirse o eliminarse) mediante inducción de trombólisis. La trombólisis es la disolución, o "lisis", de un trombo. La trombólisis puede, a veces, inducirse de manera farmacológica como, por ejemplo, mediante la administración de un fármaco activador del plasminógeno tisular (tPA), el agente trombolítico más común. Los agentes trombolíticos (comúnmente llamados "fármacos destructores de coágulos") pueden administrarse mediante una línea intravenosa o mediante el uso de un catéter para administrarlos proximalmente al trombo. Sin embargo, la trombólisis por administración de fármacos destructores de coágulos tiene sus limitaciones. Por ejemplo, para tener éxito, los fármacos destructores de coágulos deben administrarse dentro de las tres (3) horas siguientes a un derrame cerebral isquémico agudo y, preferiblemente, dentro de las dos (2) horas. Además, los pacientes que usan medicación anticoagulante, y ciertos otros medicamentos, no son normalmente candidatos para la trombólisis farmacológica. Y de los pacientes que reciben el tratamiento, este no tiene éxito en la disolución de los trombos en aproximadamente el 25% de los pacientes.

Teniendo en cuenta las limitaciones de la trombólisis farmacológicamente inducida, varios dispositivos médicos para extraer de manera quirúrgica trombos se han desarrollado. El procedimiento para extraer de forma quirúrgica trombos se conoce, en general, como una "trombectomía”. En tratamientos con trombectomía, un sistema de catéter se usa normalmente para administrar un dispositivo al trombo. El dispositivo puede ser, por ejemplo, un catéter de aspiración. Los catéteres de aspiración pueden llevar a cabo una trombectomía succionando el trombo fuera del vaso sanguíneo. Otros procedimientos de trombectomía usan un dispositivo mecánico para enredarse físicamente con un trombo, y para extraer el trombo a medida que el dispositivo se extrae del vaso sanguíneo. Varios tipos de dispositivos mecánicos como, por ejemplo, alambres, bobinas tipo sacacorchos, cerdas y cestas se han empleado para enredarse con trombos.

Algunos dispositivos de trombectomía tradicionales pueden provocar daño a las paredes de los vasos sanguíneos. Además, algunos dispositivos de trombectomía tradicionales pueden ser propensos a generar fragmentos trombóticos que se convierten en émbolos cuando se desplazan dentro del torrente sanguíneo. Los émbolos pueden alojarse en arterias, venas, arteriolas y capilares, y pueden bloquear el riego sanguíneo a órganos vitales como, por ejemplo, el cerebro o el corazón. Los émbolos en el torrente sanguíneo pueden poner en peligro la vida. En el caso del tratamiento TVP, tromboémbolos desalojados pueden viajar a los pulmones y resultar en una embolia pulmonar, lo cual puede ser fatal.

El documento WO 2004/034884 describe una estructura de filtro embólico mejorada con puntales de soporte en bucle. La estructura provee adaptabilidad longitudinal mejorada, sellado mejorado contra una pared de vaso y una longitud desplegada corta. Los puntales tienen un alto grado de rigidez radial con un bajo grado de rigidez longitudinal. Los puntales de soporte en bucle se alargan cuando se tensan y asumen una forma comprimida y esencialmente lineal. Mientras se encuentran limitados en dicho estado lineal por un catéter de administración, los puntales de soporte ejercen mínimo estrés sobre el sistema de administración. El perfil de administración y la rigidez generales, por lo tanto, se reducen. Cuando la limitación del catéter de administración se elimina durante el despliegue, los puntales "se abren" y asumen una configuración en bucle que ejerce un alto grado de fuerza sobre la pared del vaso y, por consiguiente, crean un filtro mejorado con respecto al sello de la pared del vaso. Además, los puntales en bucle y el collar central que conecta los puntales de soporte al alambre de soporte se posicionan esencialmente dentro del plano de la abertura de filtro. La longitud desplegada general del filtro embólico se reduce.

El documento WO 2004/034884 no describe una porción de estructura de cuerpo que define uno o más intersticios con una construcción de cuadrícula abierta. No hay descripción alguna de una porción de estructura de cuerpo tipo cuadrícula, a través de la cual un material de trombo pueda pasar. Además, no hay descripción alguna del accionamiento giratorio del alambre de soporte, que provoca un movimiento giratorio de la única o más correas para macerar un trombo sin impartir movimiento sustancial a la porción de estructura de cuerpo.

Compendio

La reivindicación 1 define la invención y las reivindicaciones dependientes describen realizaciones preferidas. La presente memoria describe dispositivos, sistemas y procesos a modo de ejemplo para el tratamiento de trombos. En resumen, varias realizaciones se describen para restablecer, de manera mecánica, un trayecto de flujo sanguíneo, facilitar la lisis por el flujo sanguíneo, extraer material trombótico y capturar fragmentos trombóticos en un dispositivo de filtro. Además, dispositivos, sistemas y procesos a modo de ejemplo para la maceración, aspiración y otros procesos complementarios se describen.

En un aspecto general, se provee un dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos incluye un alambre de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre de soporte, en donde una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo es al menos el doble de larga de un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo; una porción de correa que incluye una o más correas que se extienden de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al alambre de soporte; y una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos tres veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. La longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos cuatro veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. La longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos cinco veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. Una longitud longitudinal de la porción de filtro puede ser menos que o igual a la mitad de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo. La única o más correas pueden adaptarse para evertirse a una configuración en donde la única o más correas se encuentran sustancialmente dentro de un área definida por la porción de estructura de cuerpo. La única o más correas pueden estar compuestas de nitinol. La única o más correas pueden estar compuestas de un material polimérico. El dispositivo puede incluir múltiples correas que se extienden, cada una, de la porción de estructura de cuerpo al collar que se acopla al alambre de soporte. Cada correa de las múltiples correas puede adaptarse para evertir a una configuración en donde cada correa de las múltiples correas se encuentra sustancialmente dentro de un área definida por la porción de estructura de cuerpo. La porción de filtro puede no superponerse sustancialmente a la porción de estructura de cuerpo. La porción de estructura de cuerpo puede definir múltiples células de cara abierta dispuestas en al menos tres filas a lo largo de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo, y la porción de filtro puede superponerse a la porción de estructura de cuerpo en hasta una fila de las al menos tres filas y la porción de filtro puede no superponerse a la porción de estructura de cuerpo restante. La porción de estructura de cuerpo puede definir de tres a diez filas de células de cara abierta a lo largo de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo. La porción de filtro puede ser superponerse a un 20% o menos de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo. La única o más correas pueden extenderse desde un extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo, y la porción de filtro puede extenderse desde un extremo distal de la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee un método a modo de ejemplo para el tratamiento de trombos. El método comprende: introducir un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar el dispositivo para el tratamiento del trombo a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento del trombo dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; y extraer proximalmente el catéter, en donde la porción de estructura de cuerpo se expande con una fuerza radial suficiente para incrustarse en el trombo en respuesta a la extracción proximal del catéter. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) una porción de estructura de cuerpo, (b) una porción de correa que incluye una o más correas que se extienden de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla a un alambre de soporte, y (c) una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo, en donde una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo es al menos el doble de larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la porción de estructura de cuerpo puede adaptarse para abrir un canal de flujo a través o alrededor del trombo cuando la porción de estructura de cuerpo se expande y contacta el trombo. La porción de filtro puede adaptarse para capturar partículas del trombo desplazadas por la expansión de la porción de estructura de cuerpo. El método puede además comprender el pretratamiento de la porción de filtro con un material trombogénico o sangre autóloga. El dispositivo para el tratamiento de trombos puede actuar como un bloqueador mientras el material trombogénico o la sangre autóloga limita el flujo sanguíneo a través de la porción de filtro. El método puede además comprender la administración de un agente trombolítico al trombo.

En otro aspecto general, se provee otro dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el tubo de soporte, la porción de estructura de cuerpo incluyendo un extremo proximal y un extremo distal; una porción de filtro que se extiende desde el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo; y múltiples correas que tienen, cada una, un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada una de las múltiples correas se extiende fuera de un extremo proximal del tubo de soporte, las correas extendiéndose a través de un lumen del tubo de soporte y fuera de un extremo distal del tubo de soporte y conectando la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo distal de la porción de estructura de cuerpo y extendiéndose al extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo, el segundo extremo de cada una de las múltiples correas fijándose a la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, cada correa de las múltiples correas puede formar un bucle alrededor de la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo. Una fuerza proximalmente dirigida aplicada al primer extremo de cada una de las múltiples correas puede hacer que el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo y el extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo colapsen radialmente hacia el eje definido por el tubo de soporte. Las múltiples correas pueden formar, de manera conjunta, un bucle alrededor de la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo. Una fuerza proximalmente dirigida aplicada al primer extremo de cada una de las múltiples correas puede hacer que el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo y el extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo colapsen radialmente hacia el eje longitudinal definido por el tubo de soporte.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: introducir un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento de trombos dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; y extraer proximalmente el catéter, en donde la porción de estructura de cuerpo se expande con una fuerza radial suficiente para incrustarse en el trombo en respuesta a la extracción proximal del catéter. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) un tubo de soporte, (b) una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el tubo de soporte, la porción de estructura de cuerpo incluyendo un extremo proximal y un extremo distal, (c) una porción de filtro que se extiende desde el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo, y (d) múltiples correas que tienen, cada una, un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada una de las múltiples correas se extiende fuera de un extremo proximal del tubo de soporte, las correas extendiéndose a través de un lumen del tubo de soporte y fuera de un extremo distal del tubo de soporte y conectando la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo distal de la porción de estructura de cuerpo y extendiéndose al extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo, el segundo extremo de cada una de las múltiples correas fijándose a la porción de estructura de cuerpo cerca del extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la porción de estructura de cuerpo puede adaptarse para abrir un canal de flujo a través del trombo cuando la porción de estructura de cuerpo se expande y contacta el trombo. La porción de filtro puede adaptarse para capturar partículas del trombo desplazadas por la expansión de la porción de estructura de cuerpo. El método puede además comprender el pretratamiento de la porción de filtro con un material trombogénico o sangre autóloga. El dispositivo para el tratamiento de trombos puede actuar como un bloqueador mientras el material trombogénico o la sangre autóloga limita el flujo sanguíneo a través de la porción de filtro. El método puede además comprender la administración de un agente trombolítico al trombo.

En otro aspecto general, se provee otro dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un alambre de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre de soporte, en donde una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo es al menos el doble de larga que un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo; una o más correas que se extienden, cada una, de un extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al alambre de soporte; y una porción de filtro que se extiende desde un extremo distal de la porción de estructura de cuerpo. La porción de estructura de cuerpo define múltiples células de cara abierta dispuestas en al menos tres filas a lo largo de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo, y en donde la porción de filtro se superpone a hasta una fila de las al menos tres filas y no se superpone a las filas restantes.

En varias implementaciones, la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos tres veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. La longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos cuatro veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. La longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos cinco veces más larga que el diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento de trombos dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; y extraer proximalmente el catéter, en donde la porción de estructura de cuerpo se expande con una fuerza radial suficiente para incrustarse en el trombo en respuesta a la extracción proximal del catéter. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) una porción de estructura de cuerpo que tiene una longitud longitudinal que es al menos el doble de larga que un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo, (b) una porción de correa que incluye una o más correas que se extienden, cada una, de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla a un alambre de soporte, y (c) una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo, en donde la porción de estructura de cuerpo define múltiples células de cara abierta dispuestas en al menos tres filas a lo largo de la longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo, y en donde la porción de filtro se superpone a hasta una fila de las al menos tres filas y no se superpone a las restantes filas de las al menos tres filas.

En otro aspecto general, se provee otro dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el tubo de soporte, la porción de estructura de cuerpo incluyendo un extremo proximal y un extremo distal; una porción de filtro que se extiende desde el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo; una o más correas proximales que tienen, cada una, primer y segundo extremos, en donde el primer extremo de cada una de la única o más correas proximales se acopla al tubo de soporte, y en donde el segundo extremo de cada una de la única o más correas proximales se acopla a la porción de estructura de cuerpo; y una o más correas distales que tienen, cada una, primer y segundo extremos, en donde el primer extremo de cada una de la única o más correas distales se acopla al tubo de soporte, y en donde el segundo extremo de cada una de la única o más correas distales se acopla a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la única o más correas distales pueden acoplarse, de manera móvil, al tubo de soporte, y en donde la único o más correas proximales pueden acoplarse, de manera fija, al tubo de soporte. La única o más correas distales pueden acoplarse, de manera fija, al tubo de soporte, y la única o más correas proximales pueden acoplarse, de manera móvil, al tubo de soporte. Un extremo distal del tubo de soporte puede ubicarse distalmente de una ubicación donde las correas distales se acoplan al tubo de soporte. Un extremo distal del tubo de soporte puede ubicarse distalmente de la porción de filtro. Las correas distales pueden ubicarse sustancialmente dentro de un espacio interior definido por la porción de filtro. Una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos el doble de larga que un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. Una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos tres veces más larga que un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. Una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo puede ser al menos cuatro veces más larga que un diámetro exterior de la porción de estructura de cuerpo. Una longitud longitudinal de la porción de filtro puede ser menos que o igual a la mitad de una longitud longitudinal de la porción de estructura de cuerpo. El segundo extremo de cada una de la única o más correas proximales puede acoplarse al extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo, y el segundo extremo de cada una de la única o más correas distales puede acoplarse al extremo distal de la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento de trombos dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; y extraer proximalmente el catéter, en donde la porción de estructura de cuerpo se expande con una fuerza radial suficiente para incrustarse en el trombo en respuesta a la extracción proximal del catéter. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el tubo de soporte, la porción de estructura de cuerpo incluyendo un extremo proximal y un extremo distal; una porción de filtro que se extiende desde el extremo distal de la porción de estructura de cuerpo; una o más correas proximales que tienen, cada una, primer y segundo extremos, en donde el primer extremo de cada una de la única o más correas proximales se acopla al tubo de soporte, y en donde el segundo extremo de cada una de la única o más correas proximales se acopla a la porción de estructura de cuerpo; y una o más correas distales que tienen, cada una, primer y segundo extremos, en donde el primer extremo de cada una de la única o más correas distales se acopla al tubo de soporte, y en donde el segundo extremo de cada una de la única o más correas distales se acopla a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la porción de estructura de cuerpo puede adaptarse para abrir un canal de flujo a través del trombo cuando la porción de estructura de cuerpo se expande y contacta el trombo. La porción de filtro puede adaptarse para capturar partículas del trombo desplazadas por la expansión de la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un alambre de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre de soporte, en donde la porción de estructura de cuerpo define uno o más intersticios; una porción de correa que incluye una o más correas, dicha una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al alambre de soporte; y una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo, en donde, cuando el collar se posiciona sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo o porción de filtro, la articulación del alambre de soporte hace que una porción de la única o más correas se mueva a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la articulación del soporte puede ser una rotación de dicho alambre de soporte y puede provocar sustancialmente cero movimiento de la porción de estructura de cuerpo. El dispositivo puede incluir, con respecto a la rotación del alambre de soporte, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del alambre de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del alambre de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del alambre de soporte. La única o más correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden comprender una primera forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender una segunda forma, en general, lineal cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más correas pueden comprender una configuración en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden adaptarse para dividir, cuando el alambre de soporte es articulado, al menos una porción de material trombótico que sobresale a través del único o más intersticios definidos por la porción de estructura de cuerpo. La articulación del alambre de soporte puede ser una rotación del alambre de soporte de hasta 270 grados y puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. La articulación del alambre de soporte puede ser una rotación del alambre de soporte de hasta 180 grados y puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. La articulación del soporte puede ser una rotación de dicho alambre de soporte de hasta 360 grados y puede provocar sustancialmente cero movimiento de la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter que tiene un extremo proximal y un extremo distal en un paciente y avanzar el extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos hasta el sitio de tratamiento a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento de trombos dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento, y extraer proximalmente el catéter; proveer una fuerza distalmente dirigida al alambre de soporte para avanzar el collar hasta una ubicación sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo o sustancialmente dentro de una región interior de la porción de filtro; y accionar, de manera giratoria, el alambre de soporte, en donde el accionamiento giratorio del alambre de soporte provoca un movimiento giratorio de al menos una porción de la única o más correas, la única o más correas adaptándose para macerar el trombo. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) una porción de estructura de cuerpo, en donde la porción de estructura de cuerpo define uno o más intersticios, (b) una porción de correas que incluye una o más correas, dicho una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla a un alambre de soporte, y (c) una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, el movimiento giratorio de la porción de la única o más correas puede dividir material trombótico que sobresale a través de uno o más intersticios definidos por la porción de estructura de cuerpo. Una rotación del alambre de soporte puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento sin impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. La rotación del alambre de soporte a través de alrededor de 360 grados puede provocar sustancialmente cero movimiento en la porción de estructura de cuerpo. Una rotación del alambre de soporte a través de alrededor de 270 grados puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento sin impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. La rotación del alambre de soporte hasta al menos alrededor de 270 grados puede provocar sustancialmente cero movimiento en la porción de estructura de cuerpo. Una rotación del alambre de soporte a través de alrededor de 180 grados puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento sin impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. La rotación del alambre de soporte puede provocar sustancialmente cero movimiento en la porción de estructura de cuerpo. El dispositivo puede incluir, con respecto al accionamiento giratorio, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del alambre de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del alambre de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del alambre de soporte. La única o más correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden comprender una primera forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender una segunda forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más correas pueden comprender una configuración en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. Cuando el alambre de soporte rota, la única o más correas pueden adaptarse para dividir material trombótico que sobresale a través del único o más intersticios definidos por la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee un sistema para el tratamiento de trombos. El sistema para el tratamiento de trombos comprende: un primer tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el primer tubo de soporte, en donde la porción de estructura de cuerpo define uno o más intersticios; una porción de correa que incluye una o más correas, dicha una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al primer tubo de soporte; y un elemento de estabilización fijado al segundo tubo de soporte, en donde, cuando el collar se posiciona sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo, una rotación del primer tubo de soporte de hasta 360 grados hace que una porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la único o más correas pueden extenderse desde un extremo proximal de la porción de estructura de cuerpo. La única o más correas pueden extenderse desde un extremo distal de la porción de estructura de cuerpo. La única o más correas pueden adaptarse para dividir material trombótico que entra en una región definida por la porción de estructura de cuerpo en respuesta a una fuerza proximalmente dirigida aplicada al segundo tubo de soporte. Una rotación del primer tubo de soporte de hasta 270 grados puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. Una rotación del primer tubo de soporte de hasta 180 grados puede hacer que la porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos hasta el sitio de tratamiento a través de un lumen del catéter; avanzar el segundo tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; posicionar la porción de estructura de cuerpo dentro del lumen del catéter en una posición proximal de al menos una porción del trombo; extraer proximalmente el catéter, por medio de lo cual la porción de estructura de cuerpo se expande; proveer una fuerza distalmente dirigida al primer tubo de soporte para avanzar el collar hasta una ubicación interior de la porción de estructura de cuerpo; proveer una fuerza proximalmente dirigida al segundo tubo de soporte por medio de lo cual se provoca que el elemento de estabilización se mueva proximalmente; y accionar, de manera giratoria, el primer tubo de soporte, en donde el accionamiento giratorio del primer tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de al menos una porción de la única o más correas, y en donde la única o más correas se adaptan para macerar el trombo. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) un primer tubo de soporte, (b) una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el primer tubo de soporte, (c) una porción de correas que incluye una o más correas, dicha una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al primer tubo de soporte, en donde, cuando el collar se posiciona sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo, una rotación del primer tubo de soporte de hasta 360 grados hace que una porción de la única o más correas barra a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo, y (d) un elemento de estabilización fijado a un segundo tubo de soporte.

En varias implementaciones, el movimiento giratorio de la al menos una porción de la única o más correas puede macerar material trombótico que se desplaza proximalmente por el movimiento proximal del elemento de estabilización. El dispositivo puede incluir, con respecto al accionamiento giratorio, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del primer tubo de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del primer tubo de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del primer tubo de soporte. La única o más correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden comprender una primera forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender una segunda forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más correas pueden comprender una configuración en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. El método puede además comprender, después de avanzar el segundo tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento, proveer un medio de hinchado al elemento de estabilización para hacer que el elemento de estabilización se expanda. El medio de hinchado puede ser uno de un líquido, un gas, un gel, una espuma y un sólido. El medio de hinchado puede incluir un agente de contraste.

En otro aspecto general, se provee otro sistema para el tratamiento de trombos. El sistema para el tratamiento de trombos comprende: un primer tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone circunferencialmente alrededor de un eje definido por el primer tubo de soporte; una primera porción de correas que incluye una o más primeras correas, dicha una o más primeras correas extendiéndose de una porción proximal de la porción de estructura de cuerpo a un primer collar que se acopla al primer tubo de soporte; una segunda porción de correas que incluye una o más segundas correas, dicho una o más segundas correas extendiéndose de una porción distal de la porción de estructura de cuerpo a un segundo collar que se acopla al primer tubo de soporte; y un elemento de estabilización fijado a un segundo tubo de soporte, en donde, cuando el primer collar y el segundo collar se posicionan, cada uno, dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo, una rotación del primer tubo de soporte hace que porciones de la única o más primeras correas y de la única o más segundas correas barran a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, una rotación del primer tubo de soporte de hasta 360 grados puede hacer que porciones de la única o más primeras correas y de la única o más segundas correas barran a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo. Una rotación del primer tubo de soporte de hasta 180 grados puede hacer que porciones de la única o más primeras correas y de la única o más segundas correas barran a través de un rango de movimiento y puede no impartir movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos hasta el sitio de tratamiento a través de un lumen del catéter; avanzar el segundo tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; posicionar la porción de estructura de cuerpo dentro del lumen del catéter en una posición proximal de al menos una porción del trombo; extraer proximalmente el catéter, por medio de lo cual la porción de estructura de cuerpo se expande; posicionar el primer y segundo collares dentro de la región interior de la porción de estructura de cuerpo; proveer una fuerza proximalmente dirigida al segundo tubo de soporte y, de esta manera, hacer que el elemento de estabilización se mueva proximalmente; y accionar, de manera giratoria, el primer tubo de soporte, en donde el accionamiento giratorio del primer tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de una porción de la única o más primeras correas y de una porción de la única o más segundas correas, y en donde la única o más primeras correas y la única o más segundas correas se adaptan para macerar el trombo. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) un primer tubo de soporte, (b) una porción de estructura de cuerpo que se dispone circunferencialmente alrededor de un eje definido por el primer tubo de soporte, (c) una primera porción de correas que incluye una o más primeras correas, dicha una o más primeras correas extendiéndose de una porción proximal de la porción de estructura de cuerpo a un primer collar que se acopla al primer tubo de soporte, (d) una segunda porción de correas que incluye una o más segundas correas, dicha una o más segundas correas extendiéndose de una porción distal de porción de estructura de cuerpo a un segundo collar que se acopla al primer tubo de soporte, en donde, cuando el primer collar y el segundo collar se posicionan, cada uno, dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo, una rotación del primer tubo de soporte de hasta 360 grados hace que porciones de la única o más primeras correas y de la única o más segundas correas barran a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo, y (e) un elemento de estabilización fijado a un segundo tubo de soporte.

En varias implementaciones, el movimiento giratorio de la porción de la al menos una primera correa y de la porción de la al menos una segunda correa puede macerar material trombótico que desplaza proximalmente por el movimiento proximal del elemento de estabilización. El dispositivo puede incluir, con respecto al accionamiento giratorio, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del primer tubo de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del primer tubo de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del primer tubo de soporte. La única o más primeras correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral y la única o más segundas correas pueden comprender la forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más primeras correas y la única o más segundas correas pueden comprender primeras formas, en general, lineales, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender segundas formas, en general, lineales, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más primeras correas y la única o más segundas correas pueden comprender configuraciones en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. El método puede además comprender, después de avanzar el segundo tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento, proveer un medio de hinchado al elemento de estabilización para hacer que el elemento de estabilización se expanda. El medio de hinchado puede ser uno de un líquido, un gas, un gel, una espuma y un sólido. El medio de hinchado puede incluir un agente de contraste.

En otro aspecto general, se provee otro sistema para el tratamiento de trombos. El sistema para el tratamiento de trombos comprende: un primer tubo de soporte y un segundo tubo de soporte; una porción de estructura de cuerpo; una primera porción de correas que incluye una o más primeras correas, dicha una o más primeras correas extendiéndose de una porción proximal de la porción de estructura de cuerpo a un primer collar que se acopla al primer tubo de soporte; una segunda porción de correas que incluye una o más segundas correas, dicha una o más segundas correas extendiéndose de una porción distal de la porción de estructura de cuerpo a un segundo collar que se acopla al segundo tubo de soporte; y un elemento de estabilización fijado a un tercer tubo de soporte, en donde, cuando el primer collar y el segundo collar se posicionan, cada uno, sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo, un accionamiento giratorio del primer tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de una porción de la única o más primeras correas, y el accionamiento giratorio del segundo tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de una porción de la única o más segundas correas.

En varias implementaciones, el primer tubo y el segundo tubo pueden adaptarse para contrarrotar para provocar un primer movimiento giratorio de la única o más primeras correas y un segundo movimiento giratorio de la única o más segundas correas.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos hasta el sitio de tratamiento a través de un lumen del catéter; avanzar el tercer tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento; posicionar la porción de estructura de cuerpo dentro del lumen del catéter en una posición proximal de al menos una porción del trombo; extraer proximalmente el catéter, por medio de lo cual la porción de estructura de cuerpo se expande; posicionar el primer y segundo collares sustancialmente dentro de la región interior de la porción de estructura de cuerpo; proveer una fuerza proximalmente dirigida al tercer tubo de soporte y, de esta manera, hacer que el elemento de estabilización se mueva proximalmente; y accionar, de manera giratoria, el primer y segundo tubos de soporte, en donde el accionamiento giratorio del primer tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de una porción de la única o más primeras correas y el accionamiento giratorio del segundo tubo de soporte provoca un movimiento giratorio de una porción de la única o más segundas correas, y en donde la única o más primeras correas y la única o más segundas correas se adaptan para macerar el trombo. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) un primer tubo de soporte, (b) un segundo tubo de soporte, (c) una porción de estructura de cuerpo, (d) una primera porción de correas que incluye una o más primeras correas, dicha una o más primeras correas extendiéndose de una porción proximal de la porción de estructura de cuerpo a un primer collar que se acopla al primer tubo de soporte, (e) una segunda porción de correas que incluye una o más segundas correas, dicha una o más segundas correas extendiéndose de una porción distal de la porción de estructura de cuerpo a un segundo collar que se acopla al segundo tubo de soporte, y (f) un elemento de estabilización fijado a un tercer tubo de soporte.

En varias implementaciones, el primer tubo y el segundo tubo pueden contrarrotar para provocar un primer movimiento giratorio de la única o más primeras correas y un segundo movimiento giratorio de la única o más segundas correas. El movimiento giratorio de la porción de la única o más primeras correas y de la porción de la única o más segundas correas puede macerar material trombótico que desplaza proximalmente por el movimiento proximal del elemento de estabilización. El dispositivo puede incluir, con respecto al accionamiento giratorio, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del primer y segundo tubos de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del primer y segundo tubos de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del primer y segundo tubos de soporte. La única o más primeras correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral y la única o más segundas correas pueden comprender la forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más primeras correas y la única o más segundas correas pueden comprender primeras formas, en general, lineales, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender segundas formas, en general, lineales, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más primeras correas y la única o más segundas correas pueden comprender configuraciones en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. El método puede además comprender, después de avanzar el tercer tubo de soporte hasta una ubicación donde el elemento de estabilización es distal de al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento, proveer un medio de hinchado al elemento de estabilización para hacer que el elemento de estabilización se expanda. El medio de hinchado puede ser uno de un líquido, un gas, un gel, una espuma y un sólido. El medio de hinchado puede incluir un agente de contraste.

En otro aspecto general, se provee otro método a modo de ejemplo para el tratamiento de un trombo. El método comprende: insertar un catéter en un paciente y avanzar un extremo distal del catéter hasta un sitio de tratamiento; avanzar un dispositivo para el tratamiento de trombos hasta el sitio de tratamiento a través de un lumen del catéter; posicionar el dispositivo para el tratamiento de trombos dentro del lumen del catéter en una posición en donde la porción de estructura de cuerpo se alinea, en general, con al menos una porción de un trombo en el sitio de tratamiento, y extraer proximalmente el catéter; proveer una fuerza distalmente dirigida al alambre de soporte para avanzar el collar hasta una ubicación sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo; y proveer una fuerza proximalmente dirigida al alambre de soporte para extraer el collar hasta una ubicación exterior de la porción de estructura de cuerpo, en donde el avance y la extracción del collar provoca un movimiento de al menos una porción de la única o más correas, la única o más correas adaptándose para macerar el trombo. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: (a) una porción de estructura de cuerpo, (b) una porción de correas que incluye una o más correas, dicha una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla a un alambre de soporte, y (c) una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo.

En otro aspecto general, se provee otro dispositivo para el tratamiento de trombos. El dispositivo para el tratamiento de trombos comprende: un alambre de soporte; una porción de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre de soporte, en donde la porción de estructura de cuerpo define uno o más intersticios; una porción de correas que incluye una o más correas, dicha una o más correas extendiéndose de la porción de estructura de cuerpo a un collar que se acopla al alambre de soporte; y una porción de filtro que se extiende desde la porción de estructura de cuerpo, en donde, cuando el collar se posiciona sustancialmente dentro de una región interior de la porción de estructura de cuerpo o porción de filtro, una manipulación del alambre de soporte hace que una porción de la única o más correas se mueva a través de un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial alguno a la porción de estructura de cuerpo.

En varias implementaciones, la manipulación del alambre de soporte puede ser un movimiento lineal sustancialmente paralelo al eje. La manipulación del alambre de soporte puede ser un movimiento giratorio. El movimiento giratorio del alambre de soporte puede ser de hasta 360 grados. El movimiento giratorio del alambre de soporte puede ser de hasta 270 grados. El movimiento giratorio del alambre de soporte puede ser de hasta 180 grados. El dispositivo puede incluir, con respecto a la rotación del alambre de soporte, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del alambre de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del alambre de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del alambre de soporte. La única o más correas pueden comprender una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden comprender una primera forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y pueden comprender una segunda forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida. La única o más correas pueden comprender una configuración en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral. La única o más correas pueden adaptarse para dividir, cuando el alambre de soporte rota, al menos una porción de material trombótico que sobresale a través del único o más intersticios definidos por la porción de estructura de cuerpo.

Realizaciones particulares del objeto descrito en la presente memoria pueden implementarse para realizar una o más de las siguientes ventajas. El tratamiento para reducir trombos y restablecer el flujo sanguíneo puede administrarse mientras se evita la liberación de tromboémbolos en el torrente sanguíneo. Material trombótico puede macerarse y extraerse mientras se protegen las paredes de los vasos sanguíneos de un potencial trauma. Un solo dispositivo puede proveer una plataforma de tratamiento para llevar a cabo múltiples procedimientos como, por ejemplo, trombólisis, aspiración, maceración y trombectomía, mientras se provee protección tromboembólica.

Los detalles de una o más realizaciones del objeto descrito de la presente memoria descriptiva se establecen en los dibujos anexos y en la descripción de más abajo. Otras características, objetos y ventajas del objeto serán aparentes a partir de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra un dispositivo de trombectomía de la invención.

Las Figuras 2A-2I son una serie de ilustraciones que representan una manera de uso a modo de ejemplo de un dispositivo de trombectomía a modo de ejemplo.

La Figura 3 es una fotografía de una realización de un dispositivo de trombectomía a modo de ejemplo.

La Figura 4 ilustra una realización a modo de ejemplo de un método para llevar a cabo un procedimiento de trombectomía.

Las Figuras 5A-5F ilustran un sistema de trombectomía a modo de ejemplo y una manera de uso a modo de ejemplo de un sistema de trombectomía a modo de ejemplo.

Las Figuras 6A-6B ilustran un sistema de trombectomía de la invención y una manera de uso a modo de ejemplo de dicho sistema de trombectomía.

La Figura 7 ilustra un dispositivo de trombectomía de la invención.

La Figura 8 ilustra una realización a modo de ejemplo de un método para llevar a cabo un procedimiento de trombólisis.

La Figura 9 ilustra otro dispositivo de trombectomía de la invención.

Los números de referencia y las designaciones iguales en los diversos dibujos indican elementos iguales.

Descripción detallada

La Figura 1 ilustra una realización de un dispositivo de trombectomía de la invención 10. El presente dispositivo puede administrarse de forma percutánea y a través de la vasculatura de un paciente en el sitio de un trombo como, por ejemplo, un sitio de trombo neurovascular, cardiovascular o de vena periférica. El dispositivo 10 de trombectomía puede usarse en aplicaciones anterógradas y retrógradas.

El dispositivo 10 de trombectomía a modo de ejemplo incluye, en general, un alambre 15 de soporte y un cuerpo 12 de dispositivo distal que incluye tres (3) componentes principales: (i) un conjunto 20 de correas, (ii) una estructura 30 de cuerpo y (iii) una bolsa 40 de filtro. Un collar 18 central puede acoplar el conjunto 20 de correas al alambre 15 de soporte. El cuerpo de dispositivo distal puede plegarse de modo que puede contenerse dentro de un lumen de catéter para la administración a través de la vasculatura del paciente en la ubicación de un trombo (es preciso remitirse, p.ej., a las Figuras 2D y 2E). En el sitio del trombo, el dispositivo 10 de trombectomía puede desplegarse hacia afuera desde la punta distal del catéter de administración, en cuyo momento el dispositivo 10 de trombectomía puede expandirse a la configuración no limitada que se muestra en la Figura 1.

El alambre 15 de soporte puede incluir un alambre de soporte sólido o hueco, o puede incluir cualquier otro artículo tubular con al menos un lumen continuo que pasa por aquel. Un alambre 15 de soporte adecuado para su uso con el dispositivo 10 de trombectomía puede incluir, pero sin limitación a, un alambre guía o tubo (p.ej., un tubo de soporte). En general, el alambre 15 de soporte puede permitir que el dispositivo 10 de trombectomía se administre a través de anatomías vasculares tortuosas y se posicione en áreas vasculares distales. En algunas realizaciones, el alambre 15 de soporte se extiende a través del extremo distal de la bolsa 40 de filtro para convertirse en el componente más distal del dispositivo 10 de trombectomía. En algunas realizaciones, el alambre 15 de soporte se extiende hacia el cuerpo 12 de dispositivo distal pero no a través del extremo distal de la bolsa 40 de filtro. En algunas realizaciones, un alambre 15 de soporte que se extiende distalmente desde al menos la estructura 30 de cuerpo puede también incluir uno o más dispositivos de globo dispuestos cerca del extremo distal.

En algunas realizaciones, el alambre 15 de soporte es un eje de transmisión flexible según se describe en la solicitud de patente titulada "Flexible Driveshafts with Bi-Directionally Balanceó Torsional Stiffness Properties", cuyo inventor es Clifford P. Warner, presentada el mismo día que la presente descripción.

El conjunto 20 de correas del dispositivo 10 de trombectomía incluye una o más correas 22. Las correas 22 son elementos, en general, alargados que pueden acoplarse en un extremo al alambre 15 de soporte (mediante el uso de uno o más collares como, por ejemplo, el collar 18 central), y las correas 22 pueden acoplarse a la estructura 30 de cuerpo en el extremo opuesto de la correa 22. En algunas realizaciones, las correas 22 se extienden del alambre 15 de soporte al extremo proximal de la estructura 30 de cuerpo (como se muestra). En algunas realizaciones, las correas 22 se extienden del alambre 15 de soporte al extremo distal de la estructura 30 de cuerpo (no se muestra). En algunas realizaciones, las correas 22 se extienden del alambre 15 de soporte a ubicaciones en la estructura 30 de cuerpo entre los extremos proximal y distal de la estructura 30 de cuerpo (no se muestra). Mientras en algunas realizaciones solo una correa 22 se incluye, algunas realizaciones incluyen dos, tres, cuatro o más correas 22.

La longitud de las correas 22 puede determinarse según las características operativas deseadas. Por ejemplo, en algunas aplicaciones, una longitud de despliegue corta se desea, lo cual lleva a una selección de correas 20 de puntales de soporte cortas o en bucle. En algunas aplicaciones, la capacidad de evertir las correas 22 dentro de la estructura 30 de cuerpo o bolsa 40 de filtro lleva a una selección de uso de correas 22 más largas, las cuales también pueden configurarse en bucle en algunos ejemplos. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las correas 22 pueden ser al menos tan largas como la longitud combinada de la estructura 30 de cuerpo y bolsa 40 de filtro. En algunas implementaciones, las correas pueden ser al menos dos veces más largas que un diámetro definido por el cuerpo 30 de estructura en una configuración no limitada.

En algunas realizaciones, las correas 22 de un dispositivo 10 de trombectomía son de una longitud sustancialmente igual. En algunas realizaciones, una o más correas 22 son desiguales en longitud en comparación con una o más correas 22 diferentes. En algunas realizaciones, las correas 22 de un dispositivo 10 de trombectomía son de un tamaño y/o forma en sección transversal sustancialmente igual. En algunas realizaciones, una o más correas 22 son desiguales en tamaño y/o forma en sección transversal en comparación con una o más correas 22 diferentes.

Las correas 22 pueden estar compuestas de materiales biocompatibles, en general, flexibles. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las correas 22 pueden estar hechas de nitinol que exhibe superelasticidad. En algunas realizaciones, las correas 22 pueden estar hechas del mismo material que la estructura 30 de cuerpo. En otras realizaciones, las correas 22 pueden ser de un material polimérico que es altamente flexible. En algunas realizaciones, las correas 22 pueden estar hechas de una combinación de materiales biocompatibles que, cuando se combinan, exhiben flexibilidad apropiada. En algunos ejemplos, las correas 22 pueden incluir un componente de nitinol y un componente de material polimérico. En algunas realizaciones, las correas 22 tienen propiedades mecánicas que las hacen adecuadas para llevar a cabo la maceración de material de trombo según se describe más abajo (es preciso remitirse a las Figuras 2G, 5F y 6B). Por ejemplo, en algunas realizaciones, las correas 22 tienen una rigidez y filo que pueden facilitar su eficacia como implementos de maceración.

Las correas 22 pueden configurarse como "puntales de soporte en bucle", según se describe en la Patente de Estados Unidos 8,231,650 de Cully y otros. Cuando las correas 22 se configuran en la realización de puntal de soporte en bucle, las correas 22 pueden tener esencialmente una forma de s en algunas realizaciones, y el collar 18 central puede evertirse dentro del interior de la estructura 30 de cuerpo o bolsa 40 de filtro, como se describirá más abajo (p.ej., con respecto a la Figura 2G).

Las correas 22 pueden servir múltiples propósitos. Por ejemplo, un propósito de las correas 22 puede ser acoplar el cuerpo 12 de dispositivo distal del dispositivo 10 de trombectomía al alambre 15 de soporte. Otro propósito de las correas 22 puede ser permitir la adaptabilidad flexible entre la estructura 30 de cuerpo y los contornos de trombos o paredes de vasos de forma irregular. Otro propósito puede ser proveer fuerza radial complementaria entre la estructura 30 de cuerpo y un trombo para abrir (también llamado recanalización) o mantener un trayecto de flujo sanguíneo. Otro propósito (según se describe más abajo) puede ser dividir, rasurar o separar trombos mediante eversión y provocación de un movimiento de pivote de las correas 22 como parte de un procedimiento de trombectomía. En algunas implementaciones, las correas 22 no necesitan evertirse para dividir, rasurar o separar trombos y participar en el procedimiento de trombectomía. En algunas implementaciones, las correas 22 pueden recubrirse con un material abrasivo, que puede ayudar a las correas a dividir, rasurar o separar trombos cuando un movimiento de pivote se aplica a las correas 22. En algunas implementaciones, una porción de las correas puede ser afilada, lo cual puede ayudar a las correas a dividir, rasurar o separar trombos cuando un movimiento de pivote se aplica a las correas 22.

La estructura 30 de cuerpo puede ser metálica, por ejemplo, construirse con nitinol, acero inoxidable, titanio o una combinación de materiales. Los materiales de la estructura 30 de cuerpo pueden, en algunas realizaciones, cortarse con láser en la configuración deseada. En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo puede tener una cubierta polimérica o recubrimiento en polvo sobre una estructura metálica. En general, la estructura 30 de cuerpo puede plegarse para encajar dentro del lumen de un catéter de administración. La estructura 30 de cuerpo puede autoexpandirse radialmente a una configuración no limitada cuando se despliega del catéter. La estructura 30 de cuerpo no limitada puede ser circular en sección transversal, o de otra forma en sección transversal como, por ejemplo, un círculo parcial o un óvalo. En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo puede tener un perfil cónico. En algunas implementaciones, la estructura 30 de cuerpo se autoexpandirá radialmente para adaptarse a la forma en sección transversal de un vaso en el cual la estructura 30 de cuerpo se despliega.

La longitud de la estructura 30 de cuerpo puede determinarse según las características operativas deseadas como, por ejemplo, la longitud, grosor, forma y la ubicación del trombo que se tratará. La estructura 30 de cuerpo puede hacerse más larga, por ejemplo, añadiendo más filas de puntales o miembros de soporte a la estructura 30 de cuerpo o aumentando la longitud de una o más filas de puntales existentes. Los términos "fila" o "filas" según su uso con relación a las estructuras de cuerpo de los dispositivos provistos en la presente memoria se refieren a una porción periférica de la estructura de cuerpo (p.ej., un giro helicoidal completo alrededor de la circunferencia, anillo circunferencial o porción cilíndrica) correspondiente a un segmento del armazón del dispositivo. La estructura 30 de cuerpo puede construirse mediante el uso de cualquier configuración adecuada de puntales o miembros de soporte. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo es una estructura helicoidal que comprende filas helicoidales de miembros de puntales. En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo es un conjunto de uno o más anillos (o filas) circunferenciales de miembros de puntales.

En algunas realizaciones, la relación de la longitud de la estructura 30 de cuerpo con respecto al diámetro exterior de la estructura 30 de cuerpo cuando el dispositivo 10 de trombectomía se encuentra en un estado no limitado y expandido es de alrededor de 1:1, de alrededor de 2:1, de alrededor de 3:1, de alrededor de 4:1, de alrededor de 5:1, de alrededor de 6:1, de alrededor de 7:1, de alrededor de 8:1, o más que de alrededor de 8:1. Según se describe más abajo, la estructura 30 de cuerpo puede posicionarse en alineación con un trombo objetivo y puede desplegarse para expandirse dentro y/o alrededor del trombo para abrir o ampliar el trayecto del flujo sanguíneo a través y/o alrededor del trombo. En otras palabras, para recanalizar el trayecto del flujo sanguíneo.

El diámetro de la estructura 30 de cuerpo puede, en general, correlacionarse con el tamaño del vaso en el cual el dispositivo 10 de trombectomía se desplegará. Por ejemplo, en algunas aplicaciones, algunas realizaciones tienen un diámetro de estructura 30 de cuerpo de alrededor de 2 mm a alrededor de 6 mm, o de alrededor de 4 mm a alrededor de 8 mm, o más grande. En otras aplicaciones, algunas realizaciones tienen un diámetro de estructura 30 de cuerpo de alrededor de 8 mm a alrededor de 12 mm, de alrededor de 10 mm a alrededor de 16 mm, de alrededor de 14 mm a alrededor de 22 mm, de alrededor de 20 mm a alrededor de 28 mm, o más grande. Según se ilustra por dichos dos ejemplos, una gama de tamaños de diámetro de la estructura 30 de cuerpo se concibe dentro del alcance del presente documento. Es decir, un dispositivo 10 de trombectomía puede tener un tamaño apropiado para tratar cualquier vaso corporal. En algunas realizaciones, los dispositivos con un tamaño, en general, más pequeño se usan en aplicaciones neurovasculares. En algunas realizaciones, los dispositivos con un tamaño, en general, más grande se usan en aplicaciones de venas periféricas.

En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo puede tener una construcción de retícula, en general, abierta. Es decir, en la configuración expandida, la pared de la estructura 30 de cuerpo puede tener una cantidad sustancial de área que está abierta (áreas que no se encuentran bloqueadas por material de la estructura). En algunas realizaciones, la pared de la estructura 30 de cuerpo puede tener una densidad más alta de material de estructura (como, por ejemplo, los elementos 32 de puntales). En comparación, la construcción de retícula abierta puede permitir más penetración de material de trombo mientras provee menor desplazamiento radial del material de trombo, mientras que una densidad más alta de material de estructura puede permitir más desplazamiento radial (compactación) de material de trombo y menos penetración de material de trombo. Por consiguiente, una estructura 30 de cuerpo con una construcción de retícula, en general, abierta puede, en algunas realizaciones, ser adecuada para permitir la penetración de material de trombo dentro del interior de la estructura 30 de cuerpo donde el material de trombo puede separarse y extraerse (es preciso remitirse a las Figuras 2G, 2H y 6B); y una estructura 30 de cuerpo con mayor densidad de material de estructura puede, en algunas realizaciones, ser apropiada para comprimir material de trombo contra la pared de un vaso y, de esta manera, facilitar la recanalización del vaso. En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo puede diseñarse para proveer una mezcla adecuada de penetración de trombo y desplazamiento radial del trombo, o predominantemente una u otro, según se desee.

Los elementos 32 de puntales, en algunas realizaciones, pueden conectarse por elementos de puente. Los elementos 32 de puntales pueden incluir una variedad de configuraciones como, por ejemplo, malla en forma de diamante, en forma de "v" y trenzada. En algunas realizaciones donde los elementos 32 de puntales forman células con forma, en general, de diamante (es preciso ver, p.ej., la Figura 3), el dispositivo puede alargarse añadiendo otra fila de células de diamante. Para mejorar la adaptabilidad de la estructura 30 de cuerpo con las configuraciones de vaso de forma irregular, en algunas realizaciones, miembros de unión intersticiales altamente flexibles pueden incluirse para interconectar filas adyacentes de elementos 32 de puntales. Los miembros de unión pueden, en algunas realizaciones, estar compuestos de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y/u otros materiales poliméricos flexibles.

En general, las realizaciones de la estructura 30 de cuerpo autoexpandible pueden proveer una fuerza radial sustancial, mientras exhiben una resistencia lateral mínima a plegarse a un perfil bajo para la colocación en un catéter de administración. La fuerza radial puede usarse para abrir o mantener un trayecto del flujo sanguíneo a través o alrededor de un trombo. La resistencia lateral mínima al plegado es útil para posicionar y reposicionar la estructura 30 de cuerpo dentro del diámetro pequeño de un catéter de administración. Intersticios en la estructura 30 de cuerpo proveen espacios abiertos entre los elementos 32 de puntales que pueden permitir que porciones de un trombo sobresalgan dentro del interior de la estructura 30 de cuerpo. Porciones del trombo en el interior de la estructura 30 de cuerpo pueden extraerse mediante, por ejemplo, aspiración o maceración (según se describe más abajo).

En algunas implementaciones, la estructura 30 de cuerpo puede permanecer en la vasculatura de un paciente solo mientras el paciente está experimentando una trombectomía y puede, en general, permanecer acoplada a un alambre 15 de soporte a lo largo del tratamiento. El dispositivo 10 de trombectomía puede usarse para recoger material trombótico de la vasculatura, de modo que el material puede extraerse de manera segura de la vasculatura, y puede minimizar el riesgo de que el material pueda viajar corriente abajo del dispositivo a través de la vasculatura.

La bolsa 40 de filtro del dispositivo 10 de trombectomía a modo de ejemplo puede fijarse a y extenderse desde un extremo de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la bolsa 40 de filtro se fija a un extremo distal de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la bolsa 40 de filtro puede superponerse a una porción de la estructura 30 de cuerpo como, por ejemplo, hasta alrededor de una, o más de una, filas distales de elementos 32 de puntales (es preciso ver, p.ej., la Figura 3), de modo que la estructura 30 de cuerpo provee una estructura de soporte que se encuentra debajo de al menos una porción de la bolsa 40 de filtro. En algunas realizaciones, la bolsa 40 de filtro no se superpone a la estructura 30 de cuerpo y la bolsa 40 de filtro se soporta solo por su fijación al extremo distal de la estructura 30 de cuerpo. La Publicación de Estados Unidos 2005/0177186 de Cully y otros describe varias realizaciones de bolsa de filtro y métodos para fabricar y usar bolsas de filtro que pueden ser aplicables a las realizaciones provistas en la presente memoria.

En algunas realizaciones, la longitud longitudinal de la bolsa 40 de filtro es aproximadamente proporcional a la longitud de la estructura 30 de cuerpo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 40 de filtro es menor que o igual a alrededor de la mitad de la longitud de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 40 de filtro es de alrededor de la mitad de la longitud de la estructura 30 de cuerpo a alrededor de igual a la longitud de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 40 de filtro es mayor que la longitud de la estructura 30 de cuerpo.

En general, la bolsa 40 de filtro puede capturar y contener tromboémbolos, placa y otro material particulado, mientras permite el pasaje del flujo de sangre. La bolsa 40 de filtro puede estar hecha de una variedad de materiales de medios de filtro. Por ejemplo, los medios de filtro pueden ser una capa perforada con láser de politetrafluoroetileno (PTFE) fino. En algunas realizaciones, el rango de tamaños de poro de los medios de filtro puede ser de 20-30 pm, 30-50 pm, 50-70 pm, 70-80 pm u 80-100 pm. En algunas realizaciones, los tamaños de poro de los medios de filtro pueden diferir dependiendo de la región de la bolsa de filtro. En algunas realizaciones, los medios de filtro pueden tratarse para convertirse en hidrofílicos como, por ejemplo, sumergiendo los medios en una solución de heparina o solución de alcohol de polivinilo. El tratamiento de los medios de filtro con solución de heparina puede proveer un beneficio adicional, en ciertas implementaciones, de inhibir la formación de trombos en agujeros en los medios, lo cual puede mejorar el flujo sanguíneo a través de los agujeros en los medios.

Las Figuras 2A-2I ilustran dispositivos, sistemas y procesos a modo de ejemplo para el tratamiento de trombos. En general, las realizaciones y los conceptos descritos pueden aplicarse en virtualmente cualquier región vascular que contenga trombos, por ejemplo, vasos neurovasculares, cardiovasculares y periféricos, y en sistemas de vasculatura arterial y venosa. Las realizaciones y los conceptos descritos, en general, pertenecen a: (1) abrir un trayecto de flujo sanguíneo a través de un vaso obstruido por un trombo y (2) capturar y extraer una cantidad de material trombótico.

La Figura 2A ilustra una porción 210 de vasculatura a modo de ejemplo que incluye un trombo 230 en un sitio 235 de trombo. El trombo 230 puede, por ejemplo, fijarse a o alojarse contra una pared 225 de vaso, o alojarse dentro de un vaso 220. El trombo 230 puede, de manera parcial o completa, bloquear el flujo 226 sanguíneo a través del vaso 220. Mientras el ejemplo de la Figura 2A representa un trombo 230 que bloquea, de forma parcial, el flujo 226 sanguíneo a través del vaso 220, los dispositivos y las técnicas descritas en la presente memoria pueden también usarse para coágulos o trombos que bloquean completamente el flujo sanguíneo a través de un vaso.

Normalmente, el acceso al trombo 230 puede lograrse inicialmente por un alambre 250 guía flexible. En algunos casos, otros dispositivos como, por ejemplo, uno o más catéteres guía (no se muestran) pueden también utilizarse para navegar por la vasculatura del paciente hasta una ubicación cercana a un trombo objetivo. En algunos casos, el acceso al trombo puede lograrse por la combinación de uno o más catéteres guía y alambres guía. Por ejemplo, una combinación de catéteres guía sucesivamente más pequeños puede disponerse en una manera tipo telescopio. En algunas implementaciones, el alambre 250 guía puede insertarse en el vaso 220 de modo que la punta distal del alambre 250 guía se extiende más allá del sitio 235 del trombo.

La Figura 2B ilustra un catéter 240 a modo de ejemplo instalado sobre el alambre 250 guía. El alambre 250 guía flexible previamente insertado puede usarse para pilotar la inserción del catéter 240 en una manera sobre el alambre. En algunas aplicaciones, el catéter 240 puede ser un microcatéter que tiene un diámetro interior de, por ejemplo, 0,533 mm a 0,686 mm (0,021 pulgadas o 0,027 pulgadas). Catéteres proporcionalmente más grandes pueden usarse en vasos más grandes según lo determine un operador clínico. En algunas implementaciones, el catéter 240 puede avanzar hasta una posición de modo que su punta distal se extiende más allá del sitio 235 del trombo.

La Figura 2C ilustra la extracción del alambre 250 guía del catéter 240. En la presente realización, el alambre 250 guía ha ayudado en la navegación del catéter 240 hasta una posición deseada. Con el catéter 240 en la posición deseada, el alambre 250 guía puede extraerse para hacer espacio dentro del lumen del catéter 240 para la inserción de otros dispositivos para tratar el trombo 230, y otras obstrucciones o afecciones del vaso, según algunas implementaciones. En algunas realizaciones, el alambre 250 guía se deja en el lugar, por medio de lo cual el alambre 250 guía puede usarse para facilitar operaciones de despliegue adicionales.

La Figura 2D ilustra la inserción de un dispositivo 10 de trombectomía a modo de ejemplo a través del lumen del catéter 240. En la presente configuración de administración, el dispositivo 10 de trombectomía se encuentra en un estado plegado para encajar dentro del lumen del catéter 240. En algunas implementaciones, el dispositivo 10 de trombectomía puede avanzar de modo que al menos su punta distal se extiende más allá del sitio 235 del trombo. En algunas implementaciones, puede ser deseable posicionar el dispositivo 10 de trombectomía de modo que una mayoría de o sustancialmente toda la bolsa 40 de filtro se ubica más allá (p.ej., distal) del trombo 230.

Mientras las Figuras 2A-2I representan una implementación en la cual el trombo 230 objetivo es, en general, concéntrico con el vaso 225, en algunas implementaciones, un trombo se posiciona de manera excéntrica dentro de un vaso. Es decir, la ubicación del trombo puede desviarse a un lado particular del vaso. En dichas implementaciones, el catéter 240 puede insertarse alrededor (antes que a través) del trombo. Sin embargo, los principios de operación del dispositivo 10 de trombectomía en el contexto de un trombo excéntricamente posicionado son, en general, iguales a los descritos en la presente memoria en relación con el trombo concéntrico de las Figuras 2A-2I.

La Figura 2E ilustra un dispositivo 10 de trombectomía a modo de ejemplo en una configuración expandida (p.ej., desplegada) dentro de un trombo 230. En algunas implementaciones, dicha disposición puede lograrse retrayendo el catéter 240 de la posición que se muestra en la Figura 2D, mientras se mantiene o limita el dispositivo 10 de trombectomía en su posición axial anterior (p.ej., como se muestra en la Figura 2D) con respecto al trombo 230. Es decir, el catéter 240 puede llevarse hacia atrás (proximalmente) mientras mantiene el dispositivo 10 de trombectomía en el lugar para provocar la aparición del dispositivo 10 de trombectomía del lumen del catéter 240.

Según se describe previamente, la estructura 30 de cuerpo del dispositivo 10 de trombectomía puede, en algunas realizaciones, ser autoexpandible. Es decir, la estructura 30 de cuerpo puede tener una característica de memoria de forma que hace que la estructura asuma una configuración expandida (es preciso remitirse a la Figura 1) cuando se encuentra sin limitaciones (p.ej., sin limitación después de surgir de un catéter de administración). En algunas realizaciones, la estructura 30 de cuerpo puede asumir una configuración parcialmente expandida cuando se limita parcialmente (como por el trombo 230), como se muestra en la Figura 2E. En algunas realizaciones como, por ejemplo, aquellas con una construcción de retícula abierta, la estructura 30 de cuerpo puede penetrar completamente, o macerar, al menos una porción del trombo 230 para entrar en contacto con la pared 225 del vaso interior. En cualquier caso, el dispositivo 10 de trombectomía se expandirá de modo que la bolsa 40 de filtro hará contacto sustancialmente con la pared 225 del vaso interior antes de que toda la estructura 30 de cuerpo se despliegue. De esta manera, uno o más fragmentos trombóticos desalojados separados del trombo 230 por el despliegue de la estructura 30 de cuerpo pueden capturarse por la bolsa 40 de filtro.

La expansión del dispositivo 10 de trombectomía a medida que abandona el catéter 240 puede abrir o ampliar un trayecto del flujo 226 sanguíneo a través o alrededor del trombo 230, según algunas implementaciones. En algunas realizaciones como, por ejemplo, aquellas con una densidad relativamente más alta de material de estructura, la estructura 30 de cuerpo puede ejercer fuerza radial sustancial contra el trombo 230 para compactar el trombo 230 contra la pared 225 del vaso interior. Es decir, la fuerza radial asociada a la expansión de la estructura 30 de cuerpo puede ejercerse sobre el trombo 230 circundante o adyacente para desplazar o compactar al menos una porción del material trombótico y, de esta manera, abrir o ampliar un trayecto de flujo 226 sanguíneo (también conocido como recanalización). En dicho caso, el trayecto del flujo 226 sanguíneo puede incluir un trayecto a través de la región interior de la estructura 30 de cuerpo. Por lo tanto, un trayecto del flujo 226 sanguíneo puede crearse o ampliarse como resultado del desplazamiento del material trombótico por la acción de la estructura 30 de cuerpo en expansión. Dado que la sangre incluye agentes líticos naturales, la creación o expansión del trayecto de flujo 226 sanguíneo a través del trombo 230 puede, en algunas realizaciones, motivar una reducción adicional del trombo 230 dado que los agentes líticos naturales de la sangre trabajan para atacar el trombo 230.

La porción proximal de la bolsa 40 de filtro puede estar en contacto con la pared 225 del vaso interior. Por consiguiente, si fragmentos trombóticos se desalojan del trombo 230 como resultado del desplazamiento o maceración del material trombótico por la estructura 30 de cuerpo, los tromboémbolos pueden capturarse por la bolsa 40 de filtro. Por ejemplo, tromboémbolos liberados pueden transportarse por la sangre mediante el trayecto de flujo sanguíneo distalmente a través de la estructura 30 de cuerpo y hacia un espacio definido por la bolsa 40 de filtro. La sangre puede entonces atravesar la bolsa de filtro, por ejemplo, a través de poros pequeños en la bolsa de filtro, mientras los tromboémbolos pueden capturarse o atraparse dentro de la bolsa 40 de filtro dado que los tromboémbolos pueden ser demasiado grandes para pasar a través de los poros en la bolsa de filtro. De esta manera, puede evitarse que fragmentos trombóticos desalojados se conviertan en tromboémbolos fugitivos dentro del torrente sanguíneo.

En el caso de una oclusión trombótica vascular neurológica, el restablecimiento de la perfusión como se describe más arriba es un tratamiento inicial para salvar la vida de un paciente. El restablecimiento de la perfusión corriente abajo, incluso si solo una perfusión parcial, restablece el flujo sanguíneo a tejidos neurológicos corriente abajo. El restablecimiento del flujo sanguíneo puede también minimizar y/o eliminar la presión de la sangre que empuja el trombo 230 y la presión negativa o de vacío ubicada distalmente del trombo 230. La reducción o eliminación de dicho diferencial de presión a los lados del trombo 230 puede mejorar la eficacia del dispositivo 10 de trombectomía.

En algunas realizaciones, la construcción de la estructura 30 de cuerpo puede permitir que algunas porciones del trombo 230 penetren entre los elementos 32 de puntales hacia dentro de la región interior de la estructura 30 de cuerpo, como puede verse en la Figura 2E. Lo mismo puede ocurrir entre las correas 22, en algunas implementaciones. Según se describe más abajo, la penetración de material trombótico hacia dentro de la estructura 30 de cuerpo y correas 22 puede permitir que procedimientos de tratamiento adicionales reduzcan el tamaño del trombo 230.

La Figura 2F ilustra algunos ejemplos de las técnicas de trombectomía que pueden llevarse a cabo mediante el uso del dispositivo 10 de trombectomía. En particular, como resultado de la apertura y ampliación del trayecto del flujo sanguíneo según se describe más arriba, una cantidad aumentada de sangre puede entonces fluir sobre la superficie del trombo 230 y, de esta manera, motivar la trombólisis del trombo 230. Es decir, el hacer que sangre adicional fluya sobre la superficie del trombo 230 puede mejorar los efectos de la tendencia natural de la sangre a disolver el trombo. La acción lítica de la sangre puede parcialmente erosionar la superficie 232 del trombo 230 disolviendo parte del trombo 230 o desalojando algunas partículas trombóticas. Las partículas trombóticas desalojadas pueden capturarse en la bolsa 40 de filtro para evitar que se conviertan en tromboémbolos en el torrente sanguíneo. Una o más porciones del trombo 230 que sobresalen a través de las correas 22 y/o estructura 30 de cuerpo pueden exponerse al flujo sanguíneo aumentado y potencialmente disolverse por las tendencias líticas de la sangre. En algunos ejemplos, porciones uniformes del trombo 230 que no sobresalen a través de una porción de la estructura 30 de cuerpo o correas 22 pueden reducirse en tamaño o eliminarse debido a la exposición aumentada al flujo sanguíneo y la acción lítica aumentada asociada de modo que la exposición aumentada puede proveer una separación o disolver el trombo 230.

Como puede verse con referencia a la Figura 2F, el dispositivo 10 es un solo dispositivo administrado en un solo catéter. La bolsa 40 de filtro es integral con la estructura 30 de cuerpo, fijándose a un extremo distal de la estructura 30 de cuerpo o superpuesta a una porción de la estructura 30 de cuerpo en algunas implementaciones. En algunas realizaciones, ninguna porción de la bolsa 40 de filtro se fija directamente al alambre 15 de soporte. Además, el dispositivo 10 incluye solo un punto de fijación al alambre 15 de soporte en algunas implementaciones, a saber, mediante el collar 18, que acopla, de manera fija, las correas 22 al alambre 15 de soporte.

La Figura 2G ilustra ejemplos adicionales de las técnicas de trombectomía que pueden llevarse a cabo por algunas realizaciones del dispositivo 10 de trombectomía. Algunas técnicas implican la articulación y/o manipulación del alambre 15 de soporte en varias maneras. Algunas técnicas implican empujar el alambre 15 de soporte hacia adelante para avanzar el alambre 15 de soporte en la dirección de la flecha 17, que puede avanzar el collar 18 a una ubicación interior de la estructura 30 de cuerpo (p.ej., a una ubicación dentro de una región interior definida por la estructura 30 de cuerpo), o a una ubicación dentro de la bolsa 40 de filtro (p.ej., a una ubicación dentro de una región interior definida por la bolsa 40 de filtro). En algunas realizaciones, el avance del alambre 15 de soporte puede lograrse usando, por ejemplo, un tornillo de avance o dispositivo de palanca en un accionador acoplado al extremo proximal del alambre 15 de soporte. En otros casos, el alambre 15 de soporte puede avanzarse manualmente por un operador clínico. En general, la estructura 30 de cuerpo y la bolsa 40 de filtro pueden no moverse sustancialmente de manera longitudinal en relación con la pared 225 del vaso en respuesta al avance del alambre 15 de soporte y collar 18. La estructura 30 de cuerpo y la bolsa 40 de filtro permanecen sustancialmente estacionarias de manera longitudinal debido al ajuste con apriete de la estructura 30 de cuerpo con el trombo, y dado que las correas 22 pueden evertirse a medida que el alambre 15 de soporte avanza.

En algunas realizaciones, la única o más correas 22 (algunas realizaciones incluyen una sola correa y algunas realizaciones incluyen más de una correa) pueden tener características de memoria de forma de modo que la única o más correas 22 se posicionarán de forma automática durante el despliegue a la configuración aproximadamente como se muestra. Es decir, en algunas realizaciones, el dispositivo se desplegará, según la propiedad de memoria de forma de la única o más correas 22, de modo que la única o más correas se evierten y sustancialmente residen dentro de un espacio definido por la estructura 30 de cuerpo.

Debido a las longitudes de las correas 22 individuales, que pueden, en algunas realizaciones, tener longitudes de al menos alrededor de dos veces el diámetro de una abertura definida por la estructura 30 de cuerpo en un estado no limitado, el avance del collar 18 a una ubicación interior de la estructura 30 de cuerpo puede impartir solo una fuerza mínima o sustancialmente ninguna fuerza a la estructura 30 de cuerpo del dispositivo y, por consiguiente, la estructura 30 de cuerpo puede, en general, mantener su posición con respecto al trombo 230 a medida que el collar 18 avanza. Mientras la estructura 30 de cuerpo puede, en algunas realizaciones, permanecer estacionaria con respecto al trombo 230, el collar 18 central y las correas 22 avanzan hacia adelante a posiciones dentro del interior de la estructura 30 de cuerpo y, en algunas realizaciones, dentro de la bolsa 40 de filtro. En particular, las correas 22 en la presente manera se han evertido, por ejemplo, como se describe en la Publicación de Estados Unidos 2005/0101989 que describe elementos de puntales de soporte en bucle.

Porciones de las correas 22 evertidas pueden estar en cercana proximidad a la estructura 30 de cuerpo del dispositivo para el tratamiento de trombos. Es decir, a medida que las correas evertidas forman bucles de un extremo proximal de la estructura 30 de cuerpo al collar 18, una porción sustancial de la correa puede adaptarse para residir adyacente o sustancialmente adyacente a una porción que mira hacia adentro de la estructura 30 de cuerpo. En la presente configuración, las correas 22 evertidas pueden hacer contacto con porciones del trombo 230 que han penetrado a través de los intersticios de la estructura 30 de cuerpo hacia dentro de la región interior de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la eficacia del presente tratamiento de trombectomía puede mejorarse al tener correas 22 largas y flexibles que se configuran para hacer contacto con todo o una porción del trombo 230 en la región interior de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, la eficacia del tratamiento de trombectomía puede mejorarse introduciendo un dispositivo de globo hinchable dentro de la región interior de la estructura 30 de cuerpo que puede hincharse para hacer que las correas 22 entren en contacto con toda o una porción principal del trombo 230 en la región interior de la estructura 30 de cuerpo. En algunas realizaciones, dicho dispositivo de globo puede ubicarse en el alambre 15 de soporte o, en algunas realizaciones, puede ser un dispositivo complementario separado ubicado en otro alambre/tubo de soporte.

En algunas realizaciones, el dispositivo de globo es según se describe en la Solicitud de Patente provisional No. 61/678,898, titulada "Space-Filling Device", cuyos inventores son Edward H. Cully y Michael J. Vonesh, presentada el 2 de agosto de 2012, y publicada como US2014039536.

Con las correas 22 evertidas en contacto con porciones del trombo 230 en el interior de la estructura 30 de cuerpo, la extracción de cierto material trombótico adicional puede lograrse de la siguiente manera. Por ejemplo, el alambre 15 de soporte puede articularse y/o manipularse. En algunos casos, el alambre 15 de soporte puede rotar o girar según se indica por las flechas 16, de manera alternativa, en sentido horario y luego en sentido antihorario (o viceversa), y, en algunas realizaciones, repetirse una o más veces de modo que una fuerza de rotación se imparte del alambre 15 de soporte, a través del collar 18, a las correas 22. Las correas 22 o porciones de las correas 22 pueden, por consiguiente, rotar y actuar como hojas cortantes para dividir, rasurar o separar porciones del trombo 230 que sobresalen a través de aberturas de la estructura 30 de cuerpo. Es decir, el operador clínico puede, manualmente o con la ayuda de un mecanismo, accionar un movimiento giratorio en el extremo proximal del alambre 15 de soporte que se traduce en un giro del extremo distal del alambre 15 de soporte y provoca un movimiento giratorio o de pivote de una porción de las correas 22, la fuerza aplicándose a las correas 22 solo en un extremo de las correas (el extremo acoplado al collar 18). En respuesta, las correas 22 girarán para atravesar algunas porciones del trombo 230 que sobresalen a través de la estructura 30 de cuerpo.

Por ejemplo, en algunas implementaciones, el alambre 15 de soporte puede girarse aproximadamente 180° o 270° en sentido horario desde la posición inicial neutral, volver a la posición inicial neutral y luego 180° o 270° en sentido antihorario desde la posición inicial neutral. En algunas implementaciones, la rotación del alambre 15 de soporte puede limitarse al tener, por ejemplo, paradas forzosas para evitar la rotación más allá de la cual las correas 22 pueden manejarse sin impartir fuerzas a la estructura 30 de cuerpo que puedan de otra manera provocar el movimiento de la estructura 30 de cuerpo. Las paradas forzosas pueden incorporarse, por ejemplo, por un dispositivo concentrador en un extremo proximal que incluye un mango o perilla que un operador o elemento motorizado puede mover para rotar el alambre 15 de soporte. En otros ejemplos, cualquier cantidad de rotación apropiada puede aplicarse (p.ej., alrededor de 30°, 45°, 60°, 90°, 120°, 135°, 150°, 180°, 210°, 225°, 240°, 270°, 300°, 315°, 330°, 360°, o rotaciones superiores a 360°).

Dicho movimiento giratorio puede repetirse según sea necesario en un intento por asegurar que todo el material trombótico que puede separarse se haya separado. Sin embargo, en algunas implementaciones, un solo movimiento giratorio (o ningún movimiento giratorio) puede ser todo aquello que se requiere para separar, de forma adecuada, el material trombótico según sea necesario. En algunas realizaciones, dependiendo de la longitud y flexibilidad de las correas 22, el accionamiento giratorio del alambre 15 de soporte puede ser de 360° o más. El material trombótico que se separa puede capturarse por la bolsa 40 de filtro para evitar que el material separado se convierta en tromboémbolos en el torrente sanguíneo. De manera alternativa o adicional, el material trombótico separado puede recogerse o eliminarse del torrente sanguíneo mediante el uso de aspiración. La aspiración puede llevarse a cabo usando el catéter guía que se ha utilizado para desplegar el dispositivo de trombectomía, o un catéter de aspiración adicional puede usarse.

Debido a las longitudes de las correas 22 individuales, las cuales pueden, en algunas realizaciones, tener longitudes al menos alrededor de dos veces el diámetro de una abertura definida por la estructura 30 de cuerpo en un estado no limitado, la fuerza de rotación aplicada al alambre 15 de soporte, y a través del collar 18 a las correas 22, puede sustancialmente disiparse a lo largo de la longitud de las correas de modo que solo una fuerza reducida, en algunos casos, una fuerza mínima o sustancialmente cero fuerza, se transmite a la estructura 30 de cuerpo del dispositivo 10 de trombectomía. De esta manera, el daño a la pared del vaso puede minimizarse dado que la estructura de cuerpo puede no rotar sustancialmente o moverse sustancialmente de manera longitudinal a medida que el alambre de soporte rota.

Mediante el uso de correas 22 más largas, las correas 22 evertidas pueden posicionarse de manera más cercana a la pared interior de la estructura 30 de cuerpo en algunas implementaciones. En algunos ejemplos, la posición del collar 18 central puede ser dentro del interior de la bolsa 40 de filtro. En algunas realizaciones, sustancialmente toda la pared interior de la estructura 30 de cuerpo puede contactarse o casi contactarse por las correas 22 evertidas. En algunas realizaciones, las correas 22 pueden fabricarse con bordes afilados o con diseños de corte especializados para mejorar sus capacidades de corte. La pared 225 del vaso puede protegerse del potencial trauma relacionado con la extracción de material trombótico por la acción de corte de las correas 22 evertidas dado que la estructura 30 de cuerpo puede actuar como una barrera entre la pared 225 de vaso y las correas 22 para proteger la pared 225 del vaso. Mediante el uso de la presente técnica de trombectomía, al menos algunas de las porciones del trombo 230 que sobresalen dentro de la estructura 230 de cuerpo pueden separarse del trombo 230 y recogerse en la bolsa 40 de filtro.

En algunas realizaciones, antes que girar el alambre 15 de soporte para hacer que las correas 22 separen porciones del trombo 230, el alambre 15 de soporte puede articularse y/o manipularse avanzando el alambre 15 de soporte proximalmente (en la dirección de la flecha 17) y retirando el alambre 15 de soporte distalmente para hacer que las correas 22 se muevan y potencialmente separen porciones del trombo 230. Los movimientos de avance y retirada (sin movimiento sustancialmente giratorio) pueden repetirse según se desee para provocar la separación de algunas porciones del trombo 230.

La Figura 2H ilustra ejemplos adicionales de técnicas de trombectomía que pueden llevarse a cabo por realizaciones del dispositivo 10 de trombectomía. Con las correas 22 en la configuración evertida, el catéter 240 (u otro catéter) puede moverse hacia adelante de modo que la punta distal del catéter 240 está cerca de las correas 22 o del collar 18. Marcadores radiopacos que pueden usarse, por ejemplo, en o cerca de la punta distal del catéter 240, pueden mejorar la visualización de la posición del catéter 240. Con la punta distal del catéter 240 cerca o dentro del interior de la estructura 30 de cuerpo, técnicas de tratamiento adicionales pueden ser posibles. Por ejemplo, el catéter 240 puede usarse para la aspiración del trombo 230 o fragmentos del trombo 230. En general, la aspiración puede incluir aplicar una fuente de succión al lumen del catéter 240 de modo que porciones del trombo 230 pueden retirarse del sitio 235 de trombo succionándolas hacia el lumen del catéter 240. Además, una fuerza de succión aplicada mediante el catéter 240 (u otro catéter) puede usarse para aspirar material trombótico que se ha recogido dentro de la bolsa 40 de filtro antes de la extracción del dispositivo 10 de trombectomía. La extracción de la carga embólica antes de la extracción del dispositivo 10 de trombectomía puede minimizar el riesgo de liberar dichos émbolos durante el procedimiento de recuperación del dispositivo 10 de trombectomía.

La posición de la punta del catéter 240 también se presta a que se utilice como un conducto para administrar uno o más agentes farmacológicos trombolíticos directamente al o cerca del trombo 230.

El material trombótico que se desaloja por dichas técnicas puede capturarse por la bolsa 40 de filtro para evitar que el material desalojado se convierta en tromboémbolos en el torrente sanguíneo.

La Figura 2I ilustra un ejemplo de extracción del dispositivo 10 de trombectomía del sitio 235 del trombo. A medida que el dispositivo 10 de trombectomía se retira del vaso 220, puede tirarse de cierto material trombótico restante del trombo 230 junto con la estructura 30 de cuerpo o correas 22. Como resultado de las técnicas de trombectomía llevadas a cabo por el dispositivo 10 de trombectomía, en algunos casos, solo la superficie 232 erosionada del trombo 230 previo puede permanecer en el sitio 235 del trombo o, en algunos casos, sustancialmente ningún material trombótico puede permanecer. El material trombótico retirado puede haberse capturado por la bolsa 40 de filtro y retirado de la vasculatura del paciente por succión según se describe más arriba o al retenerse en la bolsa 40 de filtro, en algunas implementaciones.

La Figura 3 representa un dispositivo 300 de trombectomía a modo de ejemplo. El presente dispositivo de trombectomía particular a modo de ejemplo tiene un tamaño aproximadamente para un vaso pequeño como, por ejemplo, un vaso que se tratará como parte de un procedimiento de trombectomía neurovascular. Como puede verse, la longitud de la estructura 330 de cuerpo es de alrededor de 15 mm y el diámetro exterior de la estructura 330 de cuerpo es de alrededor de 5 mm. Por consiguiente, la relación de la longitud de la estructura 330 de cuerpo con respecto al diámetro de la estructura 330 de cuerpo es de alrededor de 3:1, con el dispositivo 300 de trombectomía en un estado expandido y no limitado. En algunas realizaciones, la relación del diámetro exterior con respecto a la longitud de una estructura de cuerpo expandida y no limitada es de alrededor de 4:1, de alrededor de 5:1, de alrededor de 6:1, de alrededor de 7:1, o de alrededor de 8:1, o más.

El dispositivo 300 de trombectomía exhibe muchos de los componentes descritos más arriba. Por ejemplo, el conjunto 320 de correas incluye correas 322 que se acoplan en un extremo a un collar 318 central y a una estructura 330 de cuerpo en el extremo opuesto. La estructura 330 de cuerpo incluye filas de elementos 332 de puntales. En la presente realización, hay tres (3) filas de elementos 332 de puntales. Las células de cara abierta de los elementos 332 de puntales se configuran, en general, en formas de diamante. Una bolsa 340 de filtro se extiende desde la estructura 330 de cuerpo. En el presente ejemplo, la bolsa 340 de filtro se superpone a un anillo circunferencial (en general, en forma de diamante) de elementos 332 de puntales de la estructura 330 de cuerpo. En otros ejemplos, la bolsa 340 de filtro puede extenderse desde un extremo distal de la estructura 330 de cuerpo sin superponerse a la estructura 330 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 340 de filtro es menor que o igual a la mitad de la longitud de la estructura 330 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 340 de filtro es mayor que la mitad de la longitud de la estructura 330 de cuerpo.

La Figura 4 representa una realización a modo de ejemplo de un método 400 para trombectomía. Durante la operación 410, un alambre guía puede insertarse a través de la vasculatura de un paciente de modo que el extremo distal del alambre guía se extiende más allá del trombo objetivo que se tratará. En algunos casos, uno o más catéteres guía pueden usarse para ayudar con la colocación del alambre guía. Durante la operación 420, un catéter sobre el alambre puede insertarse sobre el alambre guía. El catéter puede posicionarse de modo que su punta distal se extiende más allá del trombo objetivo que se tratará. Durante la operación 430, el alambre guía puede retirarse a través del lumen del catéter. El catéter puede permanecer en posición con su punta distal extendiéndose más allá del trombo objetivo. Durante la operación 440, un dispositivo de trombectomía como, por ejemplo, el dispositivo 10 o 300 de trombectomía descrito más arriba, puede avanzar a través del lumen del catéter. El dispositivo de trombectomía, mientras aún se encuentra en el catéter, puede posicionarse aproximadamente de modo que al menos una porción de toda la bolsa de filtro se encuentra más allá del trombo objetivo.

En algunas implementaciones, el dispositivo puede posicionarse o alinearse de modo que, en el despliegue, la estructura de cuerpo del dispositivo se abrirá dentro del trombo. Por ejemplo, un borde distal de la estructura de cuerpo puede alinearse longitudinalmente con un extremo distal del trombo, de modo que la porción de bolsa de filtro del dispositivo puede ubicarse de manera distal del trombo. En algunos ejemplos, el extremo distal de la estructura de cuerpo puede posicionarse o alinearse de manera ligeramente distal del extremo distal del trombo.

Durante la operación 450, mientras mantiene la posición del dispositivo de trombectomía, el catéter puede retirarse y, por consiguiente, hacer que el dispositivo de trombectomía abandone el lumen del catéter. El catéter puede retirarse, por ejemplo, al menos hasta un punto donde la porción proximal del cuerpo de dispositivo del dispositivo de trombectomía se encuentre fuera del lumen del catéter, o hasta un punto donde la estructura de cuerpo, correas y collar hayan abandonado el lumen del catéter.

Dado que el dispositivo de trombectomía puede, en algunas realizaciones, ser autoexpandible, la extracción del catéter puede hacer que el dispositivo de trombectomía se expanda como resultado de no estar limitado con respecto al catéter. Cuando el dispositivo de trombectomía se expande dentro del o adyacente al trombo objetivo, el dispositivo puede abrir o expandir un trayecto de flujo sanguíneo a través o alrededor del trombo objetivo, según una presión radial hacia afuera que la estructura de cuerpo del dispositivo puede aplicar contra el trombo cuando el dispositivo se expande. Si fragmentos trombóticos se producen como resultado de la fuerza aplicada al expandir el dispositivo sobre el trombo objetivo, los fragmentos trombóticos pueden capturarse en la bolsa de filtro del dispositivo para el tratamiento de trombos. La expansión del dispositivo de trombectomía puede hacer que algunas porciones del trombo objetivo penetren a través de la estructura de cuerpo del dispositivo para el tratamiento de trombos. El flujo sanguíneo aumentado que resulta de la operación 450 puede permitir que la sangre lleve a cabo una trombólisis natural para reducir potencialmente el tamaño del trombo objetivo. Si fragmentos trombóticos se producen, estos pueden recogerse en la bolsa de filtro del dispositivo para el tratamiento de trombos.

La operación 460 es un acto opcional, en donde el collar puede avanzar hasta una posición dentro de la región interna definida por la estructura de cuerpo del dispositivo de trombectomía, que puede evertir las correas del dispositivo. La presente etapa puede tomarse, por ejemplo, para realizaciones donde las correas 22 se despliegan en una configuración no evertida de modo que tras el despliegue el collar 18 y las correas 22 se ubican de forma proximal con respecto a la estructura de cuerpo (es preciso ver, p.ej., las Figuras 1 y 3). Las correas del dispositivo de trombectomía pueden, por consiguiente, evertirse y, de esta manera, posicionarse, en general, dentro o sustancialmente dentro de la región interior de la estructura de cuerpo del dispositivo de trombectomía. Al llevar el collar y todas o una porción de las correas dentro de una región definida por la estructura de cuerpo del dispositivo, las posibilidades de acceso para proveer terapias o procedimientos complementarios pueden mejorarse. Por ejemplo, uno o más catéteres pueden avanzar hasta una ubicación dentro de la estructura de cuerpo del dispositivo y, por lo tanto, hasta una posición de cercana proximidad al trombo, que puede permitir varias terapias o acciones complementarias que podrían no ser posibles para dispositivos que no pueden evertir las correas de esta manera. En algunos ejemplos, las correas pueden evertirse de modo que una porción de las correas se extiende dentro de una región definida por la bolsa de filtro del dispositivo para el tratamiento de trombos. Según se describe más arriba, en algunas implementaciones, las correas pueden adaptarse para desplegarse en una configuración evertida, por ejemplo, según una propiedad de memoria de forma de las correas.

Si el collar se posiciona en un espacio interior de la estructura de cuerpo o interior de la bolsa de filtro, en algunas implementaciones, las correas evertidas pueden usarse para dividir, rasurar o separar porciones del trombo objetivo que pueden sobresalir a través de y hacia el interior de la estructura de cuerpo, indicado en el acto 470 opcional. Las porciones del trombo pueden separarse, por ejemplo, dado que se provoca que al menos una porción de la correa se mueva y contacte la porción del trombo, por medio de lo cual la correa puede, de esta manera, atravesar la porción del trombo y separarla del trombo. Una acción de rotación o giratoria puede aplicarse al alambre de soporte del dispositivo de trombectomía, lo cual puede impartir una fuerza giratoria a través del collar a las correas de modo que las correas giran o se provoca que se muevan en un movimiento giratorio o pivotante mientras la estructura de cuerpo y bolsa de filtro permanecen, en general, estacionarias. Fragmentos trombóticos creados a partir de la maceración pueden recogerse por la bolsa de filtro del dispositivo para el tratamiento de trombos.

En algunos ejemplos, la eversión de las correas 22, ya sea tras el despliegue o posteriormente avanzando el collar 18 hasta una posición dentro del dispositivo, puede hacer que porciones del trombo se separen sin impartir, de manera separada, una fuerza de rotación sobre el alambre 15 de soporte. Es decir, las correas pueden actuar para rebanar el trombo en algunas realizaciones según un avance longitudinal del alambre de soporte y collar, o incluso durante el despliegue, si se despliegan como evertidas (p.ej., encontrándose sustancialmente dentro de un área definida por la estructura de cuerpo) o de otra manera. En algunos ejemplos, el alambre de soporte puede avanzar, de manera repetitiva, y retirarse en una dirección longitudinal, una o más veces, para separar porciones del trombo.

La operación 480 es un acto opcional, donde el catéter puede moverse distalmente de modo que su punta distal se encuentra aproximadamente dentro del interior de la estructura de cuerpo. En la presente posición, un lumen del catéter puede usarse para aspirar el trombo objetivo, mediante aplicación de una fuerza de succión al lumen desde el extremo proximal del catéter. La fuerza de succión puede aspirar material trombótico que se desplaza del trombo como resultado de la fuerza de succión, como resultado de la maceración del trombo por las correas, o como resultado de la fuerza radial impartida sobre el trombo por la estructura de cuerpo del dispositivo de trombectomía. La fuerza de succión puede también aspirar material trombótico que se ha recogido en la bolsa de filtro del dispositivo para el tratamiento de trombos. El mismo u otro lumen del catéter (u otro catéter) pueden también usarse, de manera alternativa o adicional, para administrar uno o más agentes farmacológicos trombolíticos de manera cercana (p.ej., desde una ubicación interior de un espacio definido por el trombo) al trombo objetivo. Nuevamente, fragmentos trombóticos creados a partir de dichas acciones pueden recogerse por la bolsa de filtro del dispositivo de trombectomía.

Durante la operación 490, el dispositivo de trombectomía y el catéter pueden retirarse de la vasculatura del paciente. La extracción del dispositivo de trombectomía puede provocar la extracción de porciones adicionales del trombo objetivo, que pueden recogerse en la bolsa de filtro del dispositivo, o permanecer fijadas a las correas de la estructura de cuerpo. La extracción puede llevarse a cabo mientras se aplica una fuerza de succión a un lumen del catéter de modo que cualquier material trombótico desalojado puede aspirarse, y cualquier material restante que se haya recogido en la bolsa de filtro puede aspirarse. En algunas implementaciones, una fuerza proximalmente dirigida puede aplicarse al alambre de soporte mientras se mantiene el catéter en una posición constante, y puede tirarse del dispositivo de trombectomía hacia un lumen del catéter. El dispositivo de trombectomía puede colapsar a la configuración de administración descrita previamente dentro del lumen del catéter, y el catéter y el dispositivo pueden retirarse del cuerpo o reposicionarse en el mismo trombo objetivo o en uno diferente.

La Figura 5A ilustra un sistema 500 de trombectomía a modo de ejemplo. El sistema 500 de trombectomía es, en general, un sistema para llevar a cabo la maceración y aspiración de trombos. El presente sistema puede administrarse de forma percutánea y a través de la vasculatura de un paciente al sitio de un trombo como, por ejemplo, un sitio de trombo neurovascular, cardiovascular o de venas periféricas. El sistema 500 de trombectomía puede usarse en aplicaciones anterógradas y retrógradas.

El sistema 500 de trombectomía a modo de ejemplo puede, en general, incluir un dispositivo de estabilización como, por ejemplo, un dispositivo 550 de desplazamiento de trombo, un catéter 540 y un dispositivo de maceración con dos (2) componentes principales: (i) un conjunto 520 de correas que comprende una o más correas 522, y (ii) una estructura 530 de cuerpo. En algunas realizaciones, el conjunto 520 de correas y la estructura 530 de cuerpo pueden construirse y configurarse como el conjunto 20 de correas y la estructura 30 de cuerpo descritos más arriba con respecto al dispositivo 10 de trombectomía a modo de ejemplo. En algunas realizaciones, la estructura 530 de cuerpo puede incluir una cubierta exterior membranosa que entra en contacto con la pared interior del vaso. Sin embargo, en general, ninguna bolsa de filtro se fija a la estructura 530 de cuerpo.

El dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede ser cualquier tipo de dispositivo de estabilización que puede usarse para motivar el trombo 535 hacia el dispositivo de maceración y, en general, minimizar o evitar que porciones del trombo 535 abandonen distalmente el dispositivo 550 de desplazamiento de trombo. En algunas implementaciones, el dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede ser un dispositivo de globo. En otras implementaciones, el dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede ser una estructura trenzada accionable, un dispositivo tipo filtro, una estructura de bobina tipo sacacorchos, una estructura de cesta, un disco bloqueador, un dispositivo Malecot (p.ej., una forma tubular longitudinalmente abierta con lanceta que, cuando se comprime axialmente, asume una forma fusiforme a medida que sus brazos se desvían hacia afuera), u otros tipos de dispositivos adecuados.

En aras de la simplicidad, la descripción que sigue supondrá que un dispositivo de globo es el dispositivo 550 de desplazamiento de trombo. El dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede incluir un tubo 555 y un globo 560. El tubo 555 puede transmitir un medio de hinchado adecuado (p.ej., un fluido, gel, gas, sólido, espuma, etc.) al globo 560 para hinchar el globo 560 y puede controlar la posición axial del globo 560 dentro del vaso 510. En algunas realizaciones, el medio de hinchado incluye un medio de contraste para facilitar la visualización radiográfica del globo 560. El dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede plegarse para la administración mediante un tubo como, por ejemplo, el tubo 515 de soporte. De manera alternativa, el dispositivo 550 de desplazamiento de trombo puede administrarse por otro catéter que puede o puede no insertarse a través del catéter 540. Aunque una configuración de globo se describe en la presente memoria, cualquier dispositivo de estabilización adecuado que pueda cruzar al menos una porción del trombo puede usarse.

El dispositivo de maceración, incluido el conjunto 520 de correas y la estructura 530 de cuerpo, es plegable para la administración mediante un catéter como, por ejemplo, el catéter 540. La estructura 530 de cuerpo puede ser autoexpandible según se describe más arriba con respecto a la estructura 30 de cuerpo. El dispositivo de maceración puede además incluir un tubo 515 de soporte que puede, en general, ser análogo al alambre 15 de soporte descrito más arriba. El tubo 515 de soporte puede usarse para empujar y, de esta manera, desplegar el dispositivo de maceración plegado a través de su catéter de administración, en general, análoga a la manera descrita más arriba con respecto a las Figuras 2D-2E. Sin embargo, en la presente realización, la ubicación de la estructura 530 de cuerpo expandida puede ser adyacente (p.ej., ubicarse de manera proximal) al trombo objetivo, antes que dentro del trombo.

El tubo 515 de soporte puede también usarse para evertir el conjunto 520 de correas avanzando un collar 518 central (en general, análogo al collar 18 descrito más arriba) hasta una posición dentro de la estructura 530 de cuerpo, y puede rotar hasta provocar un movimiento giratorio o pivotante en las correas 522. Un collar 518 central puede usarse para acoplar el conjunto 520 de correas al tubo 515 de soporte. El dispositivo de maceración puede plegarse de modo que puede contenerse dentro del lumen del catéter 540 para la administración a través de la vasculatura del paciente a la ubicación adyacente a un trombo 535 objetivo. En o cerca del, o, en algunas realizaciones, proximal al, sitio del trombo, el dispositivo de maceración puede desplegarse hacia afuera desde la punta distal del catéter 540 de administración, en cuyo momento el dispositivo de maceración puede expandirse a la configuración no limitada que se muestra en la Figura 5A. La fuerza radial de la estructura 530 de cuerpo autoexpandible puede anclar, de manera eficaz (temporalmente), la estructura 530 de cuerpo a la pared interior del vaso 510 mediante un ajuste con apriete.

Mientras la Figura 5A representa una realización de dispositivo de maceración particular que tiene los extremos distales de las correas 522 acoplados al extremo proximal de la estructura 530 de cuerpo y los extremos proximales de las correas 522 acoplados a un collar 518 que se acopla a un tubo 515 de soporte, en otra realización, los extremos distales de las correas 522 pueden acoplarse al extremo distal de la estructura 530 de cuerpo.

Algunas realizaciones pueden incluir dos conjuntos de correas, un conjunto extendiéndose desde el extremo proximal de la estructura 530 de cuerpo (como se muestra en la Figura 5A) y el segundo conjunto extendiéndose desde el extremo distal de la estructura 530 de cuerpo (no se muestra). Algunas realizaciones que incluyen dos conjuntos de correas pueden incluir un solo tubo 515 de soporte que puede incluir dos collares para acoplar los dos conjuntos de correas al tubo 515 de soporte, en algunos ejemplos. En el presente ejemplo, la rotación del alambre de soporte puede hacer que ambos conjuntos de correas se muevan (p.ej., en un movimiento giratorio o pivotante), por ejemplo, y cada conjunto de correas puede ayudar a dividir, rasurar o separar el trombo.

Algunas realizaciones que incluyen dos conjuntos de correas pueden incluir dos tubos de soporte ubicados de manera coaxial entre sí, donde un conjunto de correas puede acoplarse a un primer tubo de soporte (p.ej., por un primer collar), y el segundo conjunto de correas puede acoplarse a un segundo tubo de soporte (p.ej., por un segundo collar). En el presente ejemplo, uno o ambos tubos de soporte pueden rotarse, contrarrotarse uno con respecto al otro para provocar el movimiento (p.ej., en un movimiento giratorio o pivotante) de los conjuntos asociados de correas para dividir, rasurar o separar el trombo, por ejemplo. Por ejemplo, si un solo tubo de soporte rota y el otro tubo de soporte no rota, puede hacerse que el conjunto de correas correspondiente al tubo de soporte rotado se mueva (p.ej., en un movimiento giratorio o pivotante), mientras el conjunto de correas correspondiente al tubo de soporte no rotado puede permanecer estacionario. En el presente ejemplo, la interacción de las correas puede provocar la división, rasurado o separación del trombo.

En algunos ejemplos, cada uno del primer conjunto y segundo conjunto de correas se evierte. En algunos ejemplos, se provoca que el conjunto proximal de correas gire o pivote mientras el conjunto distal de correas permanece estacionario. En algunos ejemplos, se provoca que el conjunto distal de correas gire o pivote mientras el conjunto proximal de correas permanece estacionario. En ambos ejemplos, se provoca que tanto el conjunto distal de correas como el conjunto proximal de correas roten o pivoten y, en dichos ejemplos, puede provocarse que los conjuntos de correas giren o pivoten en la misma dirección, o en direcciones opuestas, por ejemplo. En general, la rotación del tubo o tubos de soporte puede llevarse a cabo de manera similar a la rotación del alambre 15 de soporte, como se describe más arriba. Dado que los tubos de soporte proveen un lumen pasante, alambres guía y/o dispositivos de estabilización del trombo pueden insertarse y retirarse según sea necesario antes de y durante el procedimiento.

La Figura 5B ilustra el sistema 500 de trombectomía a modo de ejemplo en donde el conjunto 520 de correas se ha evertido, ya sea avanzando el collar 518 a una posición interior de la estructura 530 o en el despliegue según una propiedad de memoria de forma de las correas 522, a una configuración de maceración. En la configuración de maceración, el conjunto 520 de correas puede sustancialmente ubicarse dentro del interior de la estructura 530 de cuerpo. La presente configuración es el resultado de empujar el tubo 515 de soporte hacia adelante (distalmente) dentro del catéter 540 o en conjunto con el catéter 540, lo cual provoca el avance del collar 518 y de los extremos distales de las correas. La flexibilidad de las correas 522 puede permitir que el conjunto 520 de correas se convierta en evertido. La estructura 530 de cuerpo puede permanecer estacionaria con respecto al vaso 510 durante el movimiento del tubo 515 de soporte y el conjunto 520 de correas a la configuración de maceración. Es decir, la estructura 530 de cuerpo puede no experimentar movimiento sustancial en un movimiento giratorio, de traslación lineal o de cualquier otro tipo. En las realizaciones alternativas que tienen las correas fijadas a ambos extremos, las correas en el extremo distal de la estructura 530 de cuerpo pueden evertirse mediante aplicación de tensión a su tubo de soporte correspondiente. Además, en algunas realizaciones, puede aplicarse tensión al tubo de soporte más distal mientras simultáneamente se mueve el tubo de soporte más proximal hacia adelante y, de esta manera, se evierten ambos conjuntos de correas.

Las Figuras 5C-5E ilustran vistas de extremo (según se representa por la vista "A-A" en la Figura 5B) de las correas 522 dentro de la estructura 530 de cuerpo. En general, dichas tres (3) vistas representan la articulación y/o manipulación del tubo 515 de soporte mediante inducción de una acción giratoria o pivotante de las correas 522 durante el proceso de maceración. Según se describe más abajo, en algunas realizaciones, los movimientos giratorios de las correas 522 pueden dividir, rasurar o separar porciones del trombo 535 para la extracción por aspiración por catéter 540. En algunas implementaciones, las Figuras 5C-5E representan vistas de las correas 22 del dispositivo 10 de trombectomía descrito en la Figura 1 y en la Figura 2G.

La Figura 5C representa una configuración a modo de ejemplo de las correas 522 en su posición neutral o condición, en general, relajada. Como puede verse en la Figura 5C, en algunas realizaciones, las correas 522 pueden tener una forma, en general, en bucle en la posición neutral. En algunos ejemplos, las correas 522 pueden tener una forma, en general, en "S" en la posición neutral.

La Figura 5D representa una configuración a modo de ejemplo, que puede representar una primera posición torcida, de la única o más correas 522 después de que el tubo 515 de soporte haya rotado en la dirección en sentido horario como se indica por la flecha 570. Como puede verse en la Figura 5E, las correas 522 tienen, en general, una primera forma lineal en la primera posición torcida. La Figura 5E representa una configuración a modo de ejemplo, que puede representar una segunda posición torcida, de las correas 522 después de que el tubo 515 de soporte haya rotado en la dirección en sentido antihorario como se indica por la flecha 575. Como puede verse en la Figura 5E, las correas 522 tienen, en general, una segunda forma lineal en la segunda posición torcida.

La acción de maceración de la única o más correas 522 en el trombo 535 puede crearse, en algunas implementaciones, mediante rotación del tubo 515 de soporte en sentido horario y antihorario (hacia atrás y adelante, repitiéndose según se desee). De esta manera, las correas 522 pueden pasar de su configuración en la Figura 5D a la Figura 5E, y otra vez a la Figura 5D, y luego otra vez a la Figura 5E y así sucesivamente. En otros casos, una sola rotación (o ninguna rotación, a saber, solo un movimiento longitudinal para, de esta manera, articular y/o manipular el tubo 515 de soporte) puede ser suficiente para que las correas 522 maceren, de forma adecuada, el trombo en la medida que el operador clínico determine como necesaria. En algunas implementaciones, la rotación del tubo 515 de soporte puede limitarse al tener, por ejemplo, paradas forzosas para evitar la rotación más allá de la cual las correas 522 pueden manejarse sin impartir fuerzas a la estructura 530 de cuerpo que pueden de otra manera provocar el movimiento de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510, en maneras similares a las descritas más arriba con referencia al dispositivo 10. En algunas realizaciones, las correas 522 pueden barrer un rango de movimiento de hasta 180 grados sin provocar un movimiento sustancial giratorio o longitudinalmente de traslación de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510. En algunas realizaciones, las correas 522 pueden barrer un rango de movimiento de hasta 270 grados sin provocar un movimiento sustancial giratorio o longitudinalmente de traslación de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510. En algunas realizaciones, las correas 522 pueden barrer un rango de movimiento de hasta 360 grados sin provocar un movimiento sustancial giratorio o longitudinalmente de traslación de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510. En algunas realizaciones, las correas 522 pueden barrer un rango de movimiento de hasta 540 grados sin provocar un movimiento sustancial giratorio o longitudinalmente de traslación de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510. En algunas realizaciones, las correas 522 pueden barrer un rango de movimiento igual a o mayor que 540 grados sin provocar un movimiento sustancial giratorio o longitudinalmente de traslación de la estructura 530 de cuerpo en relación con el vaso 510.

La Figura 5F ilustra el proceso de maceración del sistema 500 de trombectomía a modo de ejemplo. El proceso de maceración se lleva a cabo, en general, por la rotación de la única o más correas 522 que pueden contactar porciones del trombo 535 para cortar porciones del trombo 535 en fragmentos 535' de trombo que pueden aspirarse por el catéter 540. El movimiento de rotación de las correas 522 que puede hacer que las correas 522 actúen como hojas cortantes se ha descrito más arriba con respecto a las Figuras 5B-5E. En algunas realizaciones, las correas 522 giratorias pueden entrar en contacto con el trombo 535 al urgir el globo 560 hacia el trombo 535. Es decir, puede tirarse del dispositivo 550 de desplazamiento de trombo, que puede fijarse a un alambre de soporte, por un operador clínico para forzar el trombo 535 hacia el interior de la estructura 530 de cuerpo y en contacto con las correas 522 a medida que estas rotan. De esta manera, porciones del trombo 535 pueden separarse en fragmentos 535' de trombo. En otras realizaciones, el dispositivo de estabilización puede permanecer estacionario y el dispositivo de maceración puede avanzar hacia el trombo 535 para llevar a cabo la maceración del trombo 535.

El único o más fragmentos 535' de trombo pueden extraerse del vaso 510 por un dispositivo de aspiración como, por ejemplo, el catéter 540, u otro dispositivo de aspiración. El catéter 540 puede también ser el catéter de administración para el sistema 500 de trombectomía. El proceso de maceración puede continuar tirando gradualmente del dispositivo 550 de desplazamiento de trombo mientras mueve las correas 522 (p.ej., mediante rotación del tubo 515). Dichas operaciones pueden llevarse a cabo manualmente o con la ayuda de dispositivos mecánicos o electromecánicos. Dependiendo de la consistencia del trombo, el acto de tirar del y forzar el trombo a través de las correas puede ser suficiente para separar el trombo en porciones de tamaño aspirable sin provocar el movimiento de las correas. Es decir, en algunos casos, cuando el trombo es suficientemente suave, las correas pueden no necesitar accionamiento alguno para separar y aspirar el trombo.

Mientras la maceración está teniendo lugar, la pared del vaso 510 puede protegerse de un potencial trauma de las correas 522 debido a la presencia de la estructura 530 de cuerpo. La estructura 530 de cuerpo actúa como una barrera protectora entre las correas 522 y la pared interior del vaso 510. La estructura 530 de cuerpo de algunas realizaciones puede también incluir una cubierta (no se muestra) como, por ejemplo, una cubierta tubular de ePTFE que puede también ayudar a proteger el vaso huésped de un trauma indebido durante el proceso de maceración. Asimismo, debido a las longitudes de las correas 522 individuales, las cuales pueden, en algunas realizaciones, tener longitudes al menos de alrededor dos veces el diámetro de una abertura definida por la estructura 530 de cuerpo en un estado no limitado, la fuerza de rotación aplicada al tubo 515 de soporte, y a través del collar 518 a las correas 522, puede sustancialmente disiparse a lo largo de la longitud de las correas de modo que solo una fuerza mínima o sustancialmente cero fuerza se transmite a la estructura 530 de cuerpo del dispositivo. De esta manera, el daño a la pared del vaso puede minimizarse dado que la estructura de cuerpo puede no rotar o moverse a medida que el tubo 515 de soporte rota, por ejemplo.

Al finalizar el proceso de maceración, la rotación del tubo 515 de soporte y el movimiento lineal del dispositivo 550 de desplazamiento de trombo pueden detenerse. Con anterioridad a la extracción del sistema 500 de trombectomía del vaso 510, el dispositivo de maceración puede retraerse dentro del catéter 540. Asimismo, el globo 560 puede deshincharse y retraerse otra vez a través del lumen provisto por el tubo 515 de soporte. El sistema 500 de trombectomía puede entonces retirarse de la vasculatura del paciente.

La Figura 6A ilustra un dispositivo 600 de trombectomía a modo de ejemplo. El presente dispositivo puede administrarse de forma percutánea y a través de la vasculatura de un paciente en el sitio de un trombo como, por ejemplo, un sitio de trombo neurovascular, cardiovascular o de venas periféricas. El dispositivo 600 de trombectomía puede usarse en aplicaciones anterógradas y retrógradas.

El dispositivo 600 de trombectomía a modo de ejemplo es, en general, un dispositivo para tratar un trombo objetivo al abrir o ampliar un trayecto de flujo sanguíneo a través del trombo y, de esta manera, permitir la trombólisis natural mediante el flujo sanguíneo aumentado y al llevar a cabo la maceración de un trombo mientras se capturan tromboémbolos en una bolsa de filtro. En general, el dispositivo 600 de trombectomía incluye una estructura 630 de cuerpo, una bolsa 640 de filtro y un conjunto de correas con dos componentes principales: (i) correas 625 y (ii) estructura 620 de correas. La estructura 630 de cuerpo, bolsa 640 de filtro, catéter 610 de administración y alambre 655 de soporte son análogos a sus componentes correspondientes según se describe más arriba. Sin embargo, el conjunto de correas del dispositivo 600 de trombectomía puede tener una disposición diferente en comparación con las realizaciones previamente descritas.

En algunas realizaciones, la estructura 620 de correas puede tener múltiples brazos individuales alargados que se fijan, cada uno, en uno de sus extremos, a un concentrador 618 central. El concentrador 618 central puede servir para acoplar la estructura 620 de correas al alambre 655 de soporte. Los brazos individuales de la estructura 620 de correas pueden extenderse radialmente desde el concentrador 618 central en una manera análoga a, por ejemplo, los rayos de una rueda. En algunos ejemplos, los brazos individuales de la estructura 620 de correas pueden extenderse desde el concentrador 618 sin cruzarse o superponerse entre sí. En algunos ejemplos, los brazos individuales pueden extenderse desde el concentrador 618 y pueden cruzar o superponerse a uno o más de los otros brazos, análogos a los rayos de una rueda de bicicleta, por ejemplo.

Los extremos opuestos de los brazos individuales pueden fijarse a correas 625 individuales. En algunas realizaciones, la cantidad de brazos individuales corresponde a la cantidad de correas individuales según se requiera para la configuración particular de la estructura 630 de cuerpo del dispositivo 600 de trombectomía. La estructura 620 de correas puede construirse con materiales como, por ejemplo, nitinol, titanio, acero inoxidable, varios polímeros, o una combinación o subcombinación de materiales.

Las correas 625 pueden fijarse en sus extremos proximales (como se muestra en la Figura 6A) a la estructura 620 de correas y en sus extremos distales al cuerpo 630 de estructura. Las correas 625 pueden ser, por ejemplo, miembros flexibles finos con bajo pandeo de columna. Por ejemplo, las correas 625 pueden ser en la forma de alambres, fibras, filamentos, membranas, cuerdas y/o roscas. Las correas 625 pueden construirse con varios materiales como, por ejemplo, PTFE, otros polímeros, o con metales como, por ejemplo, nitinol, titanio y acero inoxidable, o una combinación o subcombinación de materiales.

El dispositivo 600 de trombectomía puede administrarse en el sitio de un trombo 650 objetivo dentro del lumen de un catéter 610. El dispositivo 600 de trombectomía puede desplegarse del catéter 610 de modo que el cuerpo 630 de estructura se conecta al trombo 650 objetivo. Según se describe más arriba con referencia al cuerpo 30 de estructura, el cuerpo 630 de estructura puede actuar sobre el trombo 650 para abrir o ampliar un trayecto de flujo sanguíneo. Con el flujo sanguíneo aumentado, la acción lítica natural del flujo sanguíneo en el trombo 650 puede mejorarse para reducir el trombo 650. Partículas de material trombótico desalojado pueden capturarse en la bolsa 640 de filtro para evitar que tromboémbolos se liberen en la vasculatura.

La Figura 6B ilustra el dispositivo 600 de trombectomía a modo de ejemplo dispuesto en una configuración de maceración. El dispositivo 600 de trombectomía puede disponerse en la configuración de maceración, por ejemplo, avanzando el alambre 655 de soporte distalmente, como se representa por la flecha 617. A medida que el alambre 655 de soporte se empuja distalmente, el concentrador 618 y la estructura 620 de correas avanzan de manera similar distalmente, mientras que la estructura 630 de cuerpo permanece en una posición sustancialmente estacionaria (p.ej., sin movimientos sustanciales de rotación o traslación) con respecto al vaso, lo cual permite a la estructura 620 de correas moverse hacia la región interior de la estructura 630 de cuerpo.

En algunas realizaciones, el diámetro de la estructura 620 de correas puede ser más pequeño que el diámetro interior de la estructura 630 de cuerpo de modo que la estructura 620 de correas puede encajar dentro de la estructura 630 de cuerpo. A medida que la estructura 620 de correas se mueve hacia el interior de la estructura 630 de cuerpo, puede tirarse de las correas 625, debido a su flexibilidad, por el movimiento de la estructura 620 de correas. De esta manera, la estructura 620 de correas y las correas 625 pueden posicionarse dentro del interior de la estructura 630 de cuerpo. Además, las correas 625 pueden posicionarse sustancialmente paralelas y adyacentes a la pared interior de la estructura 630 de cuerpo en preparación para la maceración del trombo 650.

El proceso de maceración del trombo puede llevarse a cabo rotando el alambre 655 de soporte según se indica por las flechas 616. El movimiento impartido por el alambre 655 de soporte a las correas 625 puede hacer que las correas 625 actúen como brazos u hojas de cizallamiento de trombo. La operación clínica puede accionar, manualmente o con la ayuda de un dispositivo, una acción giratoria del alambre 655 de soporte en una manera similar a la descripción de más arriba con respecto a las Figuras 5B-5E. En algunas implementaciones, la rotación del alambre 655 de soporte puede limitarse al tener, por ejemplo, paradas forzosas para evitar la rotación más allá de la cual las correas 625 pueden manejarse sin impartir fuerzas a la estructura 630 de cuerpo que de otra manera pueden provocar el movimiento de la estructura 630 de cuerpo. La estructura 630 de cuerpo puede proteger la pared del vaso del potencial trauma resultante del proceso de maceración. Partículas de material trombótico desalojado pueden capturarse en la bolsa 640 de filtro para evitar que tromboémbolos se liberen en la vasculatura.

La Figura 7 ilustra un dispositivo 700 de trombectomía a modo de ejemplo. El presente dispositivo puede administrarse de forma percutánea y a través de la vasculatura de un paciente en el sitio de un trombo como, por ejemplo, un sitio de trombo neurovascular, cardiovascular o de venas periféricas. El dispositivo 700 de trombectomía puede usarse en aplicaciones anterógradas y retrógradas. El dispositivo 700 de trombectomía es, en general, un dispositivo para tratar un trombo objetivo al abrir o ampliar un trayecto de flujo sanguíneo y, d esta manera, permitir la trombólisis natural mediante el flujo sanguíneo aumentado, y al llevar a cabo la maceración de un trombo mientras se capturan tromboémbolos en una bolsa de filtro.

En general, el dispositivo 700 de trombectomía a modo de ejemplo incluye una estructura 735 de cuerpo, una bolsa 740 de filtro, un tubo 755 de soporte y correas 715. La estructura 735 de cuerpo y la bolsa 740 de filtro son análogas a sus componentes correspondientes según se describe más arriba. Sin embargo, las correas 715 y el tubo 755 de soporte del dispositivo 700 de trombectomía pueden tener una disposición diferente en comparación con las realizaciones previamente descritas.

Las correas 715 pueden ser cuerdas flexibles, alambres, roscas, fibras o similares, y estar hechas de un material polimérico como, por ejemplo, PFTE, nailon o poliéster, o con un material metálico como, por ejemplo, nitinol. Los extremos proximales de las correas 715 pueden disponerse de modo que son accesibles para controlarse por un operador clínico, como se muestra en el lado izquierdo de la Figura 7, donde pueden abandonar un lumen del tubo 755. Las correas 715 pueden encaminarse a través del lumen del tubo 755 de soporte. Las correas 715 pueden abandonar el tubo 755 de soporte cerca del collar 718 central y encaminarse de manera aproximadamente radial hacia afuera y a través de la estructura 735 de cuerpo cerca del extremo distal de la estructura 735 de cuerpo. Desde allí (el extremo distal de la estructura 735 de cuerpo), las correas 715 pueden encaminarse proximalmente hacia el extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo. Por ejemplo, las correas 715 pueden tejerse entre los miembros estructurales de la estructura 735 de cuerpo dado que las correas 715 se encaminan hacia el extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo. En algunos ejemplos, las correas 715 pueden enrollarse a través de células de la estructura 735 de cuerpo dado que las correas se encaminan del extremo distal de la estructura de cuerpo al extremo proximal de la estructura de cuerpo. En algunos ejemplos, y como se muestra en la Figura 7, las correas 715 pueden encaminarse de cerca del extremo distal de la estructura 735 de cuerpo al extremo proximal de la estructura de cuerpo fuera de la estructura de cuerpo (p.ej., en general, fuera de un espacio definido por la estructura 735 de cuerpo).

En algunas realizaciones, cuando el encaminamiento de las correas 715 alcanza el extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo, las correas 715 individuales pueden encaminarse alrededor de la circunferencia proximal de la estructura 735 de cuerpo -de modo que cada correa 715 individual realiza un bucle o "lazo" alrededor de la circunferencia proximal de la estructura 735 de cuerpo. Las correas 715 individuales pueden entonces fijarse a la estructura 735 de cuerpo (p.ej., pueden usarse nudos corredizos). Cuando se tira de las correas 715 en una dirección proximal en sus extremos proximales (p.ej., por un operador), los extremos distal y proximal de la estructura 735 de cuerpo pueden desviarse o plegarse hacia adentro hacia el tubo 755 de soporte. De esta manera, un operador clínico puede permitir la recaptura del dispositivo 700 de trombectomía. Es decir, la aplicación de tensión a las correas 715, manualmente o con un dispositivo, puede plegar el perfil de los extremos distal y proximal de la estructura 735 de cuerpo de modo que puede entrar más fácilmente dentro del lumen de un catéter (no se muestra en la Figura 7).

En algunas realizaciones, cuando el encaminamiento de las correas 715 alcanza el extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo, las correas 715 individuales pueden realizar un bucle parcial alrededor del extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo. Por ejemplo, para una correa que llega al extremo proximal de la estructura de cuerpo cerca de una célula particular de la estructura de cuerpo, la correa puede encaminarse de manera circunferencial alrededor del extremo proximal de la estructura de cuerpo y fijarse a un miembro de soporte de una célula adyacente de la estructura de cuerpo. Las correas 715 individuales pueden entonces atarse a la estructura 735 de cuerpo en ubicaciones en la estructura 735 de cuerpo de modo que las correas 715 individuales forman, de manera cooperativa, un solo bucle, o lazo, alrededor de la circunferencia del extremo proximal de la estructura 735 de cuerpo.

En algunos ejemplos, el collar 718 puede omitirse. Por ejemplo, las correas 715 pueden abandonar un extremo distal del tubo 755. A modo de otro ejemplo, el tubo 755 puede incluir aberturas (p.ej., una abertura para cada correa) en una pared lateral del tubo 755 cerca de un extremo distal del tubo, y las correas pueden abandonar el tubo mediante las aberturas.

Según se ilustra por el dispositivo 700 de trombectomía a modo de ejemplo, las correas de los dispositivos de trombectomía provistos en la presente memoria pueden extenderse desde varias ubicaciones en las estructuras de cuerpo. En la mayoría de los dispositivos de trombectomía a modo de ejemplo provistos en la presente memoria, las correas se representan como unas que se extienden desde el extremo proximal de la estructura de cuerpo. Sin embargo, debe comprenderse que las correas pueden extenderse desde varias ubicaciones diferentes en la estructura de cuerpo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las correas se extienden desde el extremo distal de la estructura de cuerpo. En algunas realizaciones, las correas se extienden desde una ubicación entre los extremos proximal y distal de la estructura de cuerpo. En algunas realizaciones, las correas individuales de un solo dispositivo de trombectomía se extienden desde diferentes ubicaciones en la estructura de cuerpo como, por ejemplo, el extremo proximal, extremo distal o ubicaciones entre los extremos proximal y distal.

La Figura 8 representa una realización a modo de ejemplo de un método 800 para trombólisis. En general, el presente método puede usarse para mejorar la eficacia de un agente trombolítico farmacológico que puede administrarse a un trombo objetivo. Durante la operación 810, la bolsa de filtro de un dispositivo de trombectomía (p.ej., el dispositivo 10, 300, 600 o 700) puede tratarse con sangre autóloga o un material trombogénico para "precoagular" el medio de filtro, a saber, para hacer que la bolsa de filtro sea temporalmente oclusiva al flujo sanguíneo. Por ejemplo, en algunas implementaciones, la bolsa de filtro puede empaparse en sangre autóloga, o en una solución trombogénica estancada o gelatina, con anterioridad al despliegue de modo que la sangre u otro material se coagula dentro de los pequeños agujeros de la bolsa de filtro. En algunas implementaciones, la sangre autóloga o material trombogénico puede aspirarse hacia el catéter de administración para hacer que entre en contacto con una bolsa de filtro que se encuentra dentro del catéter de administración. En algunas implementaciones, la sangre autóloga o material trombogénico puede inyectarse a través de un catéter para hacer que entre en contacto con una bolsa de filtro in situ que se ha desplegado en un vaso. El dispositivo que recibe el tratamiento de precoagulación puede ser cualquier dispositivo de trombectomía que usa una bolsa de filtro, incluidos, pero sin limitación, los dispositivos de trombectomía descritos más arriba.

Durante la operación 820, el dispositivo puede administrarse a y desplegarse en el sitio del trombo objetivo. Según se describe más arriba, el dispositivo puede desplegarse de modo que la bolsa de filtro (pretratada) se posiciona distalmente del trombo objetivo (p.ej., distalmente del y adyacente al trombo). Durante la operación 830, un agente trombolítico farmacológico puede administrarse al trombo objetivo. Por ejemplo, el agente trombolítico (p.ej., tPA) puede inyectarse en el área de torrente sanguíneo del trombo objetivo mediante un catéter o hipotubo. En algunas realizaciones, el catéter usado para administrar el dispositivo de trombectomía puede también usarse para administrar el agente trombolítico. O, el lumen del catéter de administración puede usarse para encaminar un tubo de administración de fármacos adicional al sitio del trombo objetivo. En algunas implementaciones, el agente trombolítico puede administrarse mediante un catéter que avanza de modo que el extremo distal del catéter está en el interior de la estructura de cuerpo del dispositivo y, de esta manera, se libera el agente trombolítico dentro de un espacio definido por el propio coágulo cuando la estructura de cuerpo se posiciona dentro del coágulo.

Dado que la bolsa de filtro pretratada puede actuar como un bloqueador temporal, que limita el flujo sanguíneo a través del dispositivo, el agente trombolítico administrado puede permanecer concentrado en o cerca del sitio del trombo, lo cual puede mejorar la acción del agente trombótico al disolver el trombo, y puede evitar que el agente trombótico se disperse de manera sistémica hacia la vasculatura del paciente durante un período.

Durante la operación 840, el dispositivo de trombectomía puede retirarse, por ejemplo, después de esperar un tiempo predeterminado. La bolsa de filtro, habiéndose pretratado para hacer que sea más oclusiva al flujo sanguíneo, puede hacer que el agente trombolítico administrado al trombo objetivo resida en el área del trombo objetivo -antes que eliminarlo rápidamente por el flujo sanguíneo. El tiempo de espera adicional del agente trombolítico en el área del trombo objetivo puede mejorar la eficacia de la acción trombolítica del agente trombolítico en el trombo objetivo. Por lo tanto, la operación 840 prescribe esperar un tiempo predeterminado. Finalmente, el agente trombolítico, que puede también actuar para agotar el material trombogénico en la bolsa de filtro pretratada, puede disolver sustancialmente el material trombogénico en la bolsa de filtro. Es decir, mientras el agente trombolítico reside en el área de trombo objetivo, el agente trombolítico puede también actuar sobre el material trombogénico en la bolsa de filtro además de actuar sobre el trombo objetivo. De esta manera, las propiedades oclusivas del material trombogénico sobre la bolsa de filtro pueden reducirse con el tiempo, y el flujo sanguíneo a través de la bolsa de filtro puede aumentar de manera proporcional, lo cual puede restablecer la perfusión de la vasculatura corriente abajo. Debido al tiempo que requiere que el agente trombolítico disuelva el material trombogénico en la bolsa de filtro, el agente trombolítico puede tener más de una oportunidad de disolver el trombo objetivo.

La Figura 9 ilustra una realización a modo de ejemplo de un dispositivo 900 de trombectomía. El presente dispositivo puede administrarse de forma percutánea y a través de la vasculatura de un paciente en el sitio de un trombo como, por ejemplo, un sitio de trombo neurovascular, cardiovascular o de venas periféricas. El dispositivo 900 de trombectomía puede usarse en aplicaciones anterógradas y retrógradas.

El dispositivo 900 de trombectomía a modo de ejemplo incluye, en general, un alambre 915 de soporte y un cuerpo 912 de dispositivo distal que incluye cuatro (4) componentes principales: (i) un conjunto 920 de correas proximal, (ii) una estructura 930 de cuerpo, (iii) un conjunto 926 de correas distal, y (iv) una bolsa 940 de filtro (que se muestra en una vista en sección transversal para permitir la visualización del conjunto 926 de correas distal que se ubica dentro del espacio interno definido por la bolsa 940 de filtro).

Un collar 918 central proximal puede acoplar el conjunto 920 de correas proximal al alambre 915 de soporte. Un collar 919 central distal puede acoplar el conjunto 926 de correas distal al alambre 915 de soporte. El alambre 915 de soporte se extiende al menos entre el collar 918 central proximal y el collar 919 central distal. En algunas realizaciones, el alambre 915 de soporte se extiende distalmente más allá del collar 919 central distal.

En algunas realizaciones, uno o ambos collares 918 y 919 centrales se acoplan, de manera móvil, al alambre 915 de soporte. En algunas realizaciones, el hacer que uno o ambos collares 918 y 919 centrales se acoplen, de manera móvil, al alambre 915 de soporte puede facilitar la plegabilidad del dispositivo 900 para desplegar el dispositivo 900 mediante un catéter de administración. En algunas realizaciones, el hacer que uno o ambos collares 918 y 919 centrales se acoplen, de manera móvil, al alambre 915 de soporte puede facilitar la eversión de los conjuntos 920 y 926 de correas para procesos de maceración de trombos. En algunas realizaciones, el collar 918 central proximal se acopla, de manera fija, al alambre 915 de soporte y el collar 919 central distal se acopla, de manera móvil, al alambre 915 de soporte. En algunas realizaciones, el collar 918 central proximal se acopla, de manera móvil, al alambre 915 de soporte y el collar 919 central distal se acopla, de manera fija, al alambre 915 de soporte. En algunas realizaciones, el collar 918 central proximal se acopla, de manera móvil, al alambre 915 de soporte y el collar 919 central distal se acopla, de manera móvil, al alambre 915 de soporte. En algunas realizaciones, el collar 918 central proximal se acopla, de manera fija, al alambre 915 de soporte y el collar 919 central distal se acopla, de manera fija, al alambre 915 de soporte.

En algunas realizaciones, uno o más topes 916 de collar se incluyen en el alambre 915 de soporte. Los topes 916 de collar pueden limitar el desplazamiento de los collares 918 y 919 centrales acoplados de manera móvil.

El cuerpo 912 de dispositivo distal puede plegarse de modo que puede contenerse dentro de un lumen de catéter para la administración a través de la vasculatura del paciente en la ubicación de un trombo (es preciso remitirse, p.ej., a las Figuras 2D y 2E). En el sitio del trombo, el dispositivo 900 de trombectomía puede desplegarse hacia afuera desde la punta distal del catéter de administración, en cuyo momento el dispositivo 900 de trombectomía puede expandirse a la configuración no limitada que se muestra en la Figura 9.

El alambre 915 de soporte puede incluir un alambre de soporte sólido o hueco, o puede incluir cualquier otro artículo tubular con al menos un lumen continuo que pasa por aquel (según se describe más arriba con referencia al alambre 15 de soporte). En algunas realizaciones, el alambre 915 de soporte se extiende a través del extremo distal de la bolsa 940 de filtro para convertirse en el componente más distal del dispositivo 900 de trombectomía. En algunas realizaciones, el alambre 915 de soporte se extiende hacia el cuerpo 912 de dispositivo distal pero no a través del extremo distal de la bolsa 940 de filtro. En algunas realizaciones, el alambre 915 de soporte que se extiende distalmente desde al menos la estructura 930 de cuerpo puede también incluir uno o más dispositivos de globo dispuestos cerca del extremo distal.

Los conjuntos 920 y 926 de correas del dispositivo 900 de trombectomía incluyen una o más correas 922 y 924, respectivamente. La única o más correas 922 y 924 son elementos, en general, alargados (como se describe más arriba con referencia a las correas 22) que pueden acoplarse en un extremo al alambre 915 de soporte (mediante el uso de uno o más collares como, por ejemplo, los collares 918 y 919 centrales). Las correas 922 y 924 pueden acoplarse a la estructura 930 de cuerpo en el extremo opuesto de las correas 922 y 924. En algunas realizaciones, las correas 922 proximales se extienden del alambre 915 de soporte al extremo proximal de la estructura 930 de cuerpo. En algunas realizaciones, las correas 924 distales se extienden del alambre 915 de soporte al extremo distal de la estructura 930 de cuerpo. En algunas realizaciones, las correas 922 y 924 se extienden del alambre 915 de soporte a ubicaciones en la estructura 930 de cuerpo entre los extremos proximal y distal de la estructura 930 de cuerpo (no se muestra). Mientras en algunas realizaciones solo una correa 922 proximal se incluye, algunas realizaciones incluyen dos, tres, cuatro o más correas 922 proximales. Mientras en algunas realizaciones solo una correa 924 distal se incluye, algunas realizaciones incluyen dos, tres, cuatro o más correas 924 distales.

La longitud de las correas 922 y 924 puede determinarse según las características operativas deseadas. Por ejemplo, en algunas aplicaciones, una longitud de despliegue corta se desea, lo cual lleva a una selección de correas 922 y 924 de puntales de soporte cortas o en bucle. En algunas aplicaciones, la capacidad de evertir las correas 922 y 924 dentro de la estructura 930 de cuerpo o bolsa 940 de filtro lleva a una selección de uso de correas 922 y 924 más largas, las cuales también pueden ser en bucle en algunos ejemplos.

En algunas realizaciones, las correas 922 y 924 son sustancialmente de igual longitud. En algunas realizaciones, las correas 922 proximales y las correas 924 distales tienen longitudes diferentes. En algunas realizaciones, las correas 922 y 924 son de un tamaño y/o forma en sección transversal sustancialmente iguales. En algunas realizaciones, las correas 922 proximales y las correas 924 distales tienen tamaños y/o formas en sección transversal diferentes las unas en comparación con las otras.

En algunas realizaciones, todas las correas 922 proximales son de sustancialmente igual longitud. En algunas realizaciones, una o más correas 922 proximales son desiguales en longitud en comparación con una o más correas 922 proximales diferentes. En algunas realizaciones, todas las correas 922 proximales son de un tamaño y/o forma en sección transversal sustancialmente iguales. En algunas realizaciones, una o más correas 922 proximales son desiguales en tamaño y/o forma en sección transversal en comparación con una o más correas 922 proximales diferentes.

En algunas realizaciones, todas las correas 924 distales son de sustancialmente igual longitud. En algunas realizaciones, una o más correas 924 distales son desiguales en longitud en comparación con una o más correas 924 distales diferentes. En algunas realizaciones, todas las correas 924 distales son de un tamaño y/o forma en sección transversal sustancialmente iguales. En algunas realizaciones, una o más correas 924 distales son desiguales en tamaño y/o forma en sección transversal en comparación con una o más correas 924 distales diferentes.

Las correas 922 y 924 pueden servir múltiples propósitos. Por ejemplo, un propósito de las correas 922 y 924 puede ser acoplar el cuerpo 912 de dispositivo distal del dispositivo 900 de trombectomía al alambre 915 de soporte. Otro propósito de las correas 922 y 924 puede ser permitir la adaptabilidad flexible entre la estructura 930 de cuerpo y los contornos de trombos o paredes de vasos de forma irregular. Otro propósito puede ser proveer fuerza radial complementaria entre la estructura 930 de cuerpo y un trombo para recanalizar o mantener un trayecto de flujo sanguíneo. Otro propósito (según se describe más arriba, p.ej., Figuras 2G y 2H) puede ser dividir, rasurar o separar trombos mediante su eversión y provocando un movimiento de pivote (o movimiento lineal) de las correas 922 y 924 como parte de un procedimiento de trombectomía. En algunas implementaciones, las correas 922 y 924 no necesitan evertirse para dividir, rasurar o separar los trombos y participar en el procedimiento de trombectomía. En algunas implementaciones, las correas 922 y 924 pueden recubrirse con un material abrasivo, que puede ayudar a las correas a dividir, rasurar o separar los trombos cuando un movimiento de pivote se aplica a las correas 922 y 924. En algunas implementaciones, una porción de las correas puede ser afilada, lo cual puede ayudar a las correas a dividir, rasurar o separar los trombos cuando un movimiento de pivote se aplica a las correas 922 y 924.

La estructura 930 de cuerpo puede ser, en general, análoga a la estructura 930 de cuerpo (p.ej., con referencia a la Figura 1). En general, las realizaciones de la estructura 930 de cuerpo autoexpandible pueden proveer una fuerza radial sustancial, mientras exhiben una resistencia lateral mínima a plegarse a un perfil bajo para la colocación en un catéter de administración. La fuerza radial puede usarse para recanalizar o mantener un trayecto del flujo sanguíneo a través o alrededor de un trombo. La resistencia lateral mínima a plegarse es útil para posicionar y reposicionar la estructura 930 de cuerpo dentro del diámetro pequeño de un catéter de administración. Intersticios en la estructura 930 de cuerpo proveen espacios abiertos entre los elementos 932 de puntales que pueden permitir que porciones de un trombo sobresalgan dentro del interior de la estructura 930 de cuerpo. Porciones del trombo en el interior de la estructura 930 de cuerpo pueden extraerse mediante, por ejemplo, aspiración o maceración (según se describe más abajo). En algunas realizaciones, la relación de la longitud de la estructura 930 de cuerpo con respecto al diámetro exterior de la estructura 930 de cuerpo en un estado expandido y no limitado es de alrededor de 1:1, de alrededor de 2:1, de alrededor de 3:1, de alrededor de 4:1, de alrededor de 5:1, de alrededor de 6:1, de alrededor de 7:1, de alrededor de 8:1, o más que de alrededor de 8:1.

La bolsa 940 de filtro puede ser, en general, análoga a la bolsa 940 de filtro (p.ej., con referencia a la Figura 1). En general, la bolsa 940 de filtro puede capturar y contener tromboémbolos, placa y otro particulado, mientras permite el pasaje del flujo sanguíneo. La bolsa 940 de filtro puede estar hecha de una variedad de materiales de medios de filtro. Por ejemplo, los medios de filtro pueden ser una capa perforada con láser de politetrafluoroetileno (PTFE) fino. En algunas realizaciones, el rango de tamaños de poro de los medios de filtro puede ser de 20-30 gm, 30-50 gm, 50-7 0gm, 70-80 gm u 80-100 gm.

En algunas realizaciones, la longitud longitudinal de la bolsa 940 de filtro es aproximadamente proporcional a la longitud de la estructura 930 de cuerpo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 940 de filtro es menor que o igual a alrededor de la mitad de la longitud de la estructura 930 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 940 de filtro es de alrededor de la mitad de la longitud de la estructura 930 de cuerpo a alrededor de igual a la longitud de la estructura 930 de cuerpo. En algunas realizaciones, la longitud de la bolsa 940 de filtro es mayor que la longitud de la estructura 930 de cuerpo.

Mientras la presente memoria descriptiva contiene muchos detalles de implementación específicos, estos no deben interpretarse como restricciones al alcance de cualquier invención, la cual solo se define por las reivindicaciones, sino, más bien, como descripciones de características que pueden ser específicas a realizaciones particulares de invenciones particulares. Ciertas características que se describen en la presente memoria descriptiva en el contexto de realizaciones separadas pueden también implementarse en combinación en una sola realización. Por el contrario, varias características que se describen en el contexto de una sola realización pueden también implementarse en múltiples realizaciones de forma separada o en cualquier subcombinación apropiada.

De manera similar, mientras las funciones se ilustran en los dibujos en un orden particular, no debe comprenderse que se requiere que dichas funciones se lleven a cabo en el orden particular que se muestra o en orden secuencial, o que todas las funciones ilustradas deben llevarse a cabo, para lograr los resultados deseables. En ciertas circunstancias, la multitarea y el procesamiento paralelo pueden ser ventajosos. Además, la separación de varios conjuntos y componentes en las realizaciones descritas más arriba no debe interpretarse como una que requiere dicha separación en todas las realizaciones, y debe comprenderse que los componentes y sistemas descritos pueden, en general, integrarse juntos en un solo producto o en múltiples productos.

Se han descrito realizaciones particulares del objeto. Solo realizaciones dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones forman parte de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10, 600, 700, 900) para el tratamiento de trombos, que comprende:

un alambre (15, 655, 755, 915) de soporte;

una porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo que se dispone alrededor de un eje definido por el alambre (15, 655, 755, 915) de soporte, en donde la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo define uno o más intersticios y tiene una construcción de retícula abierta;

una porción de correa que incluye una o más correas (22, 625, 715, 922, 924), dicha una o más correas (22, 625, 715, 922, 924) extendiéndose de la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo a un collar (18, 618, 718, 918, 919) que se acopla al alambre (15, 655, 755, 915) de soporte; y

una porción (40, 640, 740, 940) de filtro que se extiende desde la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo;

en donde, cuando el collar (18, 618, 718, 918, 919) se posiciona dentro de una región interior de la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo o porción de filtro, el accionamiento giratorio del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte hace que un movimiento giratorio de la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) macere un trombo sin impartir movimiento sustancial a la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el dispositivo incluye, con respecto a la rotación del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte, una posición neutral asociada a una rotación de cero grados del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte, una primera posición torcida asociada a una rotación en sentido horario del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte, y una segunda posición torcida asociada a una rotación en sentido antihorario del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte.

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) comprenden una forma de "S" cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral; o

en donde la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) comprenden una primera forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la primera posición torcida, y comprenden una segunda forma, en general, lineal, cuando el dispositivo se encuentra en la segunda posición torcida; o

en donde la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) comprenden una configuración en bucle cuando el dispositivo se encuentra en la posición neutral.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) se adaptan para dividir, cuando el alambre (15, 655, 755, 915) de soporte es articulado, al menos una porción de material trombótico que sobresale a través del único o más intersticios definidos por la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo.

5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la articulación del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte es una rotación del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte hasta 270 grados y hace que la porción de la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) barra un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial a la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo; o

en donde la articulación del alambre (15, 655, 755, 915) de soporte es una rotación del alambre (15, 755) de soporte hasta 180 grados y hace que la porción de la única o más correas (22, 625, 715, 922, 924) barra un rango de movimiento y no imparte movimiento sustancial a la porción (30, 630, 735, 9305) de estructura de cuerpo.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la articulación del soporte es una rotación de dicho alambre (15, 655, 755, 915) de soporte hasta 360 grados y provoca sustancialmente cero movimiento de la porción (30, 630, 735, 930) de estructura de cuerpo.

7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde dicha una o más correas (22, 625, 715, 922, 924) son al menos el doble de largas que el diámetro definido por la estructura (30, 630, 735, 930) de cuerpo en una configuración no limitada.