CN104582608A - 用于血栓治疗的装置和系统 - Google Patents

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Abstract

一种血栓治疗装置包括:支承线材;主体框架部分,其绕支承线材限定的轴线安置;一个或多个栓系件,每个栓系件具有第一端和第二端;以及过滤元件,其从主体框架部分延伸。一个或多个栓系件中的每一个在其第一端处附连到主体框架部分,并且在其第二端处附连到套环,套环将多个栓系件中的每一个的第二端联接到支承线材。当套环基本上定位于主体框架部分内部的区域内时,支承线材的旋转致动造成一个或多个栓系件的回转运动。

Description

用于血栓治疗的装置和系统
相关申请的交叉引用
本申请要求保护在2012年8月14日提交的美国临时申请第61/683,043号的优先权。在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分并且以引用的方式并入到本申请的公开中。本申请还以引用的方式并入了在2013年3月13日提交的名称为“DEVICES AND SYSTEMS FOR THROMBUS TREATMENT(用于血栓治疗的装置和系统)”的共同待决的申请的公开(代理人案号第MP/426A号)。
技术领域
本公开涉及用于治疗血栓的装置、系统和方法。
背景技术
血块形成或“血栓形成”是多种严重疾病的基础,诸如缺血性中风,心肌梗死(心脏病发作)和深静脉血栓形成(DVT)。血块或“血栓”形成于血管内侧并且阻塞血液通过循环系统的流动,从而夺去组织和器官的氧。在中风的情况下,例如,当至脑的血流被阻塞长于数秒时,脑细胞可能死亡并且可能导致永久神经损伤。
可以通过引起血栓溶解来治疗(减轻或消除)血栓。血栓溶解是血栓溶化或“溶解”。血栓溶解有时是通过药理作用引起的,诸如通过给予组织纤溶酶原激活剂药物(tPA),最常见的血栓溶解剂。血栓溶解剂(通常称作“降凝块药”)可以经由静脉管或使用导管给药,以将它们向近侧递送到血栓。然而,通过给予降凝块药来进行血栓溶解具有其自己的局限性。例如,为了取得成功,降凝块药应在急性缺血性中风三个(3)小时内给予,并且优选地在两个(2)小时内给予。另外,使用血液稀释药和某些其它药物的患者通常并非药物血栓溶解的候选者。并且对于接受这种治疗的这些患者而言,在大约25%的患者中,溶解血栓是不成功的。
鉴于药理诱导的血栓溶解的局限性,发展了用于外科手术移除血栓的各种医疗装置。用于通过外科手术移除血栓的手术程序通常被称作“血栓清除”。在血栓清除治疗中,导管系统通常用于将装置递送到血栓。该装置可以例如是抽吸导管。抽吸导管能通过将血栓从血管吸出而执行血栓清除。其它血栓清除手术程序使用机械装置来物理地缠住血栓并且在装置从血管移除时移除血栓。各种类型的机械装置,诸如线材、螺丝起子状线圈、刷毛和篮状物曾用来缠住血栓。
某些传统血栓清除装置可能会对血管壁造成损害。此外,某些传统血栓清除装置可能倾向于生成血栓碎片,当这些血栓碎片在血流内行进时变成栓塞。栓塞可能变得留在动脉、静脉、细动脉和毛细血管内,并且可能阻挡血液向重要器官诸如脑或心脏的供应。在血流中的栓塞可能威胁到生命。在DVT治疗的情况下,脱落的血栓性栓塞可能行进到肺,导致肺栓塞,这可能是致命的。
发明内容
本说明书描述了用于治疗血栓的装置、系统和方法。简言之,本发明公开了用于机械地恢复血流路径,便于由血流溶解(lysis),取出血栓材料并且在过滤装置中俘获血栓碎片的各种实施例。此外,公开了用于浸软、抽吸和其它辅助过程的装置、系统和过程。
在一总体方面,本发明提供一种血栓治疗装置。这种血栓治疗装置包括:支承线材;主体框架部分,其绕支承线材限定的轴线安置,其中主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少两倍;栓系部分,其包括一个或多个栓系件,栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及过滤部分,其从主体框架部分延伸。
在各种实施方式中,主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少三倍长。主体框架部分的纵向长度可以是主体框架部分外直径的至少四倍长。主体框架部分的纵向长度可以是主体框架部分外直径的至少五倍长。过滤部分的纵向长度可以小于或等于主体框架部分的纵向长度的一半。一个或多个栓系件可适于翻转为一个或多个栓系件基本上在由主体框架部分限定的区域内的配置。一个或多个栓系件可包括镍钛诺。一个或多个栓系件可包括聚合材料。该装置可包括多个栓系件,每个栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材。多个栓系件中的每个栓系件可适于翻转为多个栓系件中的每个栓系件基本上在由主体框架部分限定的区域内的配置。过滤部分可以基本上不与主体框架部分重叠。主体框架部分可以限定沿主体框架部分的纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且过滤部分能以至少三排中的至多一排与主体框架部分重叠,并且过滤部分可以不与其余的主体框架部分重叠。主体框架部分可限定沿着主体框架部分的纵向长度的三到十排的敞开网格。过滤部分可以与主体框架部分的纵向长度的20%或更少重叠。一个或多个栓系件可以从主体框架部分的近端延伸,并且过滤部分可以从主体框架的远端延伸。
在另一总体方面,提供一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管引入到患者并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、主体框架部分与治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管,其中主体框架部分响应于导管的向近侧撤回而以足以嵌入于血栓内的径向力而膨胀。该血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分;(b)栓系部分,其包括一个或多个栓系件,栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及(c)过滤部分,其从主体框架部分延伸,其中主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少两倍长。
在各种实施方式中,主体框架部分可适于在主体框架部分膨胀并且接触血栓时打开穿过血栓或围绕血栓的流动通道。过滤部分可适于俘获由于主体框架部分膨胀而移位的血栓粒子。该方法还可包括利用形成血栓的材料或自体血液来对过滤部分进行预处理。在形成血栓的材料或自体血液限制血液通过所述过滤部分的流动时,血栓治疗装置可充当封堵器。该方法还可包括向血栓递送血栓溶解剂。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗装置。该血栓治疗装置包括:支承管;主体框架部分,其绕支承管限定的轴线安置,主体框架部分包括近端和远端;过滤部分,其从主体框架部分的远端延伸;以及多个栓系件,每个栓系件具有第一端和第二端,其中多个栓系件中每一个的第一端从支承管的近端伸出,栓系件穿过支承管的管腔并且从支承管的远端延伸出来,并且在主体框架部分的远端附近接合主体框架部分,并且延伸到主体框架部分的近端,多个栓系件中每一个的第二端在主体框架部分的近端附近附连到主体框架部分。
在各种实施方式中,多个栓系件中每个栓系件形成在主体框架部分的近端附近围绕主体框架部分的环。向多个栓系件中的每一个的第一端施加的指向近侧的力可能造成主体框架部分的远端和主体框架部分的近端沿径向朝向由支承管限定的轴线收拢。多个栓系件可一起形成在主体框架部分的近端附近、围绕主体框架部分的环。向多个栓系件中每一个的第一端施加的指向近侧的力可造成主体框架部分的远端和主体框架部分的近端径向朝向由支承管限定的纵向轴线收拢。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管引入到患者并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、主体框架部分与治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管,其中主体框架部分响应于导管的向近侧撤回而以足以嵌入于血栓内的径向力而膨胀。该血栓治疗装置包括:(a)支承管;(b)主体框架部分,其绕支承管限定的轴线安置,主体框架部分包括近端和远端;(c)过滤部分,其从主体框架部分的远端延伸;以及(d)多个栓系件,每个栓系件具有第一端和第二端,其中多个栓系件中的每一个的第一端从支承管的近端伸出,栓系件穿过支承管的管腔并且从支承管的远端延伸出来,并且在主体框架部分的远端附近接合主体框架部分,并且延伸到主体框架部分的近端,多个栓系件中的每一个的第二端在主体框架部分的近端附近附连到主体框架部分。
在各种实施方式中,主体框架部分可适于在主体框架部分膨胀并且接触血栓时穿过血栓或围绕血栓打开流动通道。过滤部分可适于俘获由于主体框架部分膨胀而移位的血栓粒子。该方法还可包括利用形成血栓的材料或自体血液来对过滤部分进行预处理。在形成血栓的材料或自体血液限制血液通过过滤部分的流动时,血栓治疗装置可充当封堵器。该方法还可包括向血栓递送血栓溶解剂。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗装置。该血栓治疗装置包括:支承线材;主体框架部分,其绕支承线材限定的轴线安置,其中主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少两倍长;一个或多个栓系件,其各从主体框架部分的近端向套环延伸,套环联接到支承线材;以及过滤部分,其从主体框架部分的远端延伸。主体框架部分限定沿着主体框架部分的纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且其中过滤部分与至少三排中的至多一排重叠并且不与其余各排重叠。
在各种实施方式中,主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少三倍长。主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少四倍长。主体框架部分的纵向长度为主体框架部分外直径的至少五倍长。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、主体框架部分与治疗位点的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管,其中主体框架部分响应于导管的向近侧撤回而以足以嵌入于血栓内的径向力而膨胀。该血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分,其具有为主体框架部分外直径至少两倍长的纵向长度;(b)栓系部分,其包括一个或多个栓系件,每个栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及(c)过滤部分,其从主体框架部分延伸,其中主体框架部分限定沿着主体框架部分的纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且其中过滤部分与至少三排中的至多一排重叠并且不与至少三排中的其余排重叠。
在各种实施方式中,主体框架部分可适于在主体框架部分膨胀并且接触血栓时穿过血栓或围绕血栓打开流动通道。过滤部分可适于俘获由于主体框架部分膨胀而移位的血栓粒子。该方法还可包括利用形成血栓的材料或自体血液来对过滤部分进行预处理。在形成血栓的材料或自体血液限制血液通过过滤部分的流动时,血栓治疗装置可充当封堵器。该方法还可包括向血栓递送血栓溶解剂。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗装置。该血栓治疗装置包括:支承管;主体框架部分,其绕由支承管限定的轴线安置,主体框架部分包括近端和远端;过滤部分,其从主体框架部分的远端延伸;以及一个或多个近侧栓系件,每个近侧栓系件具有第一端和第二端,其中一个或多个近侧栓系件中的每一个的第一端联接到支承管,并且其中一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端联接到主体框架部分;以及一个或多个远侧栓系件,每个远侧栓系件具有第一端和第二端,其中一个或多个远侧栓系件中的每一个的第一端联接到所述支承管,并且其中一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端联接到主体框架部分。
在各种实施方式中,一个或多个远侧栓系件是可动地联接到支承管,并且其中一个或多个近侧栓系件可固定地联接到支承管。一个或多个远侧栓系件可固定地联接到支承管,并且一个或多个近侧栓系件可动地联接到支承管。支承管的远端可位于远侧栓系件联接到支承管的位置的远侧。支承管的远端可位于过滤部分的远侧。远侧栓系件可基本上位于由过滤部分限定的内部空间内。主体框架部分的纵向长度可为主体框架部分外直径的至少两倍长。主体框架部分的纵向长度可为主体框架部分外直径的至少三倍长。主体框架部分的纵向长度可为主体框架部分外直径的至少四倍长。过滤部分的纵向长度小于或等于主体框架部分的纵向长度的一半。一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端可联接到主体框架部分的近端,并且一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端可联接到主体框架部分的远端。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、主体框架部分与治疗位点的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管,其中主体框架部分响应于导管的向近侧撤回而以足以嵌入于血栓内的径向力而膨胀。该血栓治疗装置包括:支承管;主体框架部分,其绕支承管限定的轴线安置,主体框架部分包括近端和远端;过滤部分,其从主体框架部分的远端延伸;以及一个或多个近侧栓系件,每个近侧栓系件具有第一端和第二端,其中一个或多个近侧栓系件中的每一个的第一端联接到支承管,并且其中一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端联接到主体框架部分;以及一个或多个远侧栓系件,每个远侧栓系件具有第一端和第二端,其中一个或多个远侧栓系件中的每一个的第一端联接到支承管,并且其中一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端联接到主体框架部分。
在各种实施方式中,主体框架部分可适于在主体框架部分膨胀并且接触血栓时穿过血栓或围绕血栓打开流动通道。过滤部分可适于俘获由于主体框架部分膨胀而移位的血栓粒子。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗装置。该血栓治疗装置包括:支承线材;主体框架部分,其绕支承线材限定的轴线安置,其中主体框架部分限定一个或多个间隙;栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分延伸到套环,该套环联接到支承线材;以及过滤部分,其从主体框架部分延伸,其中当套环基本上定位于主体框架部分或过滤部分内部的区域内时,支承线材的铰接(articulation,活动)造成一个或多个栓系件的一部分运动通过一运动范围,并且不向主体框架部分赋予显著运动。
在各种实施方式中,支承件的铰接可以是所述支承线材的旋转并且可能造成主体框架部分的基本上为零的运动。该装置可包括,相对于支承线材的旋转,与支承线材的零度旋转相关联的中立位置,与支承线材顺时针旋转相关联的第一扭转位置,和与支承线材的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括“S”形状。一个或多个栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括成环配置。一个或多个栓系件可适于在支承线材铰接时切断穿过由主体框架部分限定的一个或多个间隙突伸的血栓材料的至少一部分。支承线材的铰接可以是多达270度的旋转并且可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围并且可能不向主体框架部分赋予显著运动。支承线材的铰接可以是多达180度的旋转并且可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围并且可能不向主体框架部分赋予显著运动。支承件的铰接可以是支承线材多达360度的旋转并且可能造成主体框架部分的基本上为零的运动。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将具有近端和远端的导管插入于患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进到治疗位点;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、主体框架部分与治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管;向支承线材提供指向远侧的力,以使套环前进到基本上在主体框架内部的区域内的位置或者基本上在过滤部分内部的区域内的位置;以及旋转地致动支承线材,其中支承线材的旋转致动造成一个或多个栓系件的至少一部分的回转运动,一个或多个栓系件适于浸解血栓。该血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分;其中主体框架部分限定一个或多个间隙;(b)栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及(c)过滤部分,其从主体框架部分延伸。
在各种实施方式中,一个或多个栓系件的部分的回转运动可能切断通过由主体框架部分限定的一个或多个间隙突伸的血栓材料。支承线材的旋转可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。支承线材约360度的旋转可能造成在主体框架部分处基本上零运动。支承线材的旋转270度可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。支承线材旋转多达至少约270度可能造成在主体框架部分处基本上零运动。支承线材的旋转约180度可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。支承线材的旋转可造成在主体框架部分处基本上零运动。该关于旋转致动,装置可包括与支承线材的零度旋转相关联的中立位置,与支承线材顺时针旋转相关联的第一扭转位置,和与支承线材的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括“S”形状。一个或多个栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括成环配置。当支承线材旋转时,一个或多个栓系件可能适于切断通过由主体框架部分限定的一个或多个间隙突伸的血栓材料。
在另一总体方面,本发明提供一种血栓治疗系统。该血栓治疗系统包括:第一支承管;主体框架部分,其绕支承管限定的轴线安置,其中主体框架部分限定一个或多个间隙;栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分延伸到套环,该套环联接到第一支承管;以及稳定元件,其附连到第二支承管上,其中当套环基本上定位于主体框架部分内部的区域内时,第一支承管多达360度的旋转造成一个或多个栓系件的部分掠过一定运动范围并且不向主体框架部分赋予显著运动。
在各种实施方式中,一个或多个栓系件可以从主体框架部分的近端延伸。一个或多个栓系件可以从主体框架部分的远端延伸。一个或多个栓系件可适于响应于向第二支承管施加的指向近侧的力而切断进入由主体框架部分限定的区域的血栓材料。第一支承管多达270度的旋转可造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。第一支承管多达180度的旋转可能造成一个或多个栓系件的部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进到治疗位点;使第二支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分远侧的位置;将主体框架部分定位于导管的管腔内、在血栓的至少一部分近侧的位置;向近侧撤回导管,由此主体框架部分进行膨胀;向第一支承管提供指向远侧的力,以使套管前进到主体框架部分内部的位置;向第二支承管提供指向近侧的力从而使稳定元件向近侧运动;以及旋转地致动第一支承管,其中第一支承管的旋转致动造成一个或多个栓系件的至少一部分的回转运动,并且其中一个或多个栓系件适于浸软血栓。该血栓治疗装置包括:(a)第一支承管;(b)主体框架部分,其绕第一支承管限定的轴线安置,(c)栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分向套环延伸,套环联接到第一支承管;其中当套环基本上定位于主体框架部分内部的区域内时,第一支承管多达360度的旋转造成一个或多个栓系件的一部分掠过一定运动范围并且不向主体框架部分赋予显著运动;以及(d)稳定元件,其附连到第二支承管。
在各种实施方式中,一个或多个栓系件的至少一部分的回转运动可能浸软血栓材料,该血栓材料由于稳定元件的向近侧运动而向近侧移位。该关于旋转致动,装置可包括与第一支承管的零度旋转相关联的中立位置,与第一支承管顺时针旋转相关联的第一扭转位置,以及与第一支承管的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括“S”形状。一个或多个栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括成环配置。该方法还可包括在使第二支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分的远侧的位置后,向稳定元件供应充胀介质以造成稳定元件膨胀。充胀介质可以是液体、气体、凝胶、泡沫和固体中的一种。充胀介质可以包括造影剂。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗系统。该血栓治疗系统包括:第一支承管;主体框架部分,其沿周向绕由第一支承管限定的轴线安置,第一栓系部分,其包括一个或多个第一栓系件,所述一个或多个第一栓系件从主体框架部分的近侧部分延伸到第一套环,第一套环联接到第一支承管;第二栓系部分,其包括一个或多个第二栓系件,所述一个或多个第二栓系件从主体框架部分的远端部分延伸到第二套环,第二套环联接到第一支承管;以及稳定元件,其附连到第二支承管上,其中当第一套环和第二套环分别定位于主体框架部分内部的区域内时,第一支承管的旋转的旋转造成一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件的各部分扫过一运动范围并且不向主体框架部分赋予显著运动。
在各种实施方式中,第一支承管多达360度的旋转可能造成一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件的各部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。第一支承管多达180度的旋转可能造成一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件的各部分扫过一定运动范围而不赋予主体框架部分显著运动。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进到治疗位点;使第二支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分远侧的位置;将主体框架部分定位于导管的管腔内、在血栓的至少一部分近侧的位置;向近侧撤回导管,由此主体框架部分膨胀;将第一套环和第二套环定位于主体框架部分内部的区域内;向第二支承管提供指向近侧的力,从而使稳定元件向近侧运动;以及旋转地致动第一支承管,其中第一支承管的旋转致动造成一个或多个第一栓系件的一部分和一个或多个第二栓系件的一部分回转运动,并且其中一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件适于浸软血栓。该血栓治疗装置包括:(a)第一支承管;(b)主体框架部分,其沿周向绕由第一支承管限定的轴线安置,(c)第一栓系部分,其包括一个或多个第一栓系件,所述一个或多个第一栓系件从主体框架部分的近侧部分延伸到第一套环,第一套环联接到第一支承管;(d)第二栓系部分,其包括一个或多个第二栓系件,所述一个或多个第二栓系件从主体框架部分的远端部分延伸到第二套环,第二套环联接到第一支承管;其中,当第一套环和第二套环均定位于主体框架部分内部的区域内时,第一支承管部分多达360度的旋转造成一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件的各部分的掠过一定运动范围并且不向主体框架部分赋予显著运动;以及(e)稳定元件,其附连到第二支承管上。
在各种实施方式中,至少一个第一栓系件的部分和至少一个第二栓系件的部分回转运动可能浸软血栓材料,该血栓材料由于稳定元件的向近侧运动而向近侧移位。该关于旋转致动,装置可包括与第一支承管的零度旋转相关联的中立位置,与第一支承管顺时针旋转相关联的第一扭转位置,以及与第一支承管的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个第一栓系件可以包括“S”形状,当该装置处于中立位置时,一个或多个第二栓系件可以包括“S”形状。一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件可以包括成环配置。该方法还可包括使第二支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分远侧的位置之后,向稳定元件供应充胀介质以造成稳定元件膨胀。充胀介质可以是液体、气体、凝胶、泡沫和固体中的一种。充胀介质可以包括造影剂。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗系统。该血栓治疗系统包括:第一支承管和第二支承管;主体框架部分;第一栓系部分,其包括一个或多个第一栓系件,所述一个或多个第一栓系件从主体框架部分的近侧部分延伸到第一套环,第一套环联接到第一支承管;第二栓系部分,其包括一个或多个第二栓系件,所述一个或多个第二栓系件从主体框架部分的远侧部分延伸到第二套环,第二套环联接到第二支承管;以及稳定元件,其附连到第三支承管,其中当第一套环和第二套环均基本上定位于主体框架部分内部的区域内时,第一支承管的旋转致动造成一个或多个第一栓系件的一部分的回转运动,而第二支承管的旋转致动造成一个或多个第二栓系件的一部分的回转运动。
在各种实施方式中,第一管和第二管可以适于反向旋转,以造成一个或多个第一栓系件的第一回转运动和一个或多个第二栓系件的第二回转运动。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进到治疗位点;使第三支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分远侧的位置;将主体框架部分定位于导管的管腔内、在血栓的至少一部分近侧的位置;向近侧撤回导管,由此主体框架部分膨胀;将第一套环和第二套环基本上定位于主体框架部分内部的区域内;向第三支承管提供指向近侧的力,从而使稳定元件向近侧运动;以及旋转地致动第一支承管和第二支承管,其中第一支承管的旋转致动造成一个或多个第一栓系件的至少一部分的回转运动,而第二支承管的旋转致动造成一个或多个第二栓系件的一部分的回转运动,并且其中一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件适于浸软血栓。该血栓治疗装置包括:(a)第一支承管;(b)第二支承管;(c)主体框架部分;(d)第一栓系部分,其包括一个或多个第一栓系件,所述一个或多个第一栓系件从主体框架部分的近侧部分延伸到第一套环,第一套环联接到第一支承管;(e)第二栓系部分,其包括一个或多个第二栓系件,所述一个或多个第二栓系件从主体框架部分的远侧部分延伸到第二套环,第二套环联接到第二支承管;以及(f)稳定元件,其附连到第三支承管上,
在各种实施方式中,第一管和第二管可反向旋转,以造成一个或多个第一栓系件的第一回转运动和一个或多个第二栓系件的第二回转运动。一个或多个第一栓系件的部分和一个或多个第二栓系件的部分的回转运动可浸软由于稳定元件的向近侧运动而向近侧移位的血栓材料。该关于旋转致动,装置可包括与第一支承管和第二支承管的零度旋转相关联的中立位置,与第一支承管和第二支承管顺时针旋转相关联的第一扭转位置,以及与第一支承管和第二支承管的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个第一栓系件可以包括“S”形状,当该装置处于中立位置时,一个或多个第二栓系件可以包括“S”形状。一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个第一栓系件和一个或多个第二栓系件可以包括成环配置。该方法还可包括使第三支承管前进到稳定元件位于治疗位点处的血栓的至少一部分远侧的位置后,向稳定元件供应充胀介质以造成稳定元件膨胀。充胀介质可以是液体、气体、凝胶、泡沫和固体中的一种。充胀介质可以包括造影剂。
在另一总体方面,提供另一种治疗血栓的方法。该方法包括:将导管插入到患者内并且使导管的远端前进到治疗位点;使血栓治疗装置穿过导管的管腔前进到治疗位点;将血栓治疗装置定位于导管的管腔内、在主体框架部分与治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及向近侧撤回导管;向支承线材提供指向远侧的力,以使支承线材前进到基本上在主体框架部分内部的位置;以及向支承线材提供指向近侧的力,以将套环撤回到主体框架部分之外的位置,其中使套环前进和撤回造成一个或多个栓系件的至少一部分的运动,一个或多个栓系件适于浸软血栓。该血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分;(b)栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及(c)过滤部分,其从主体框架部分延伸。
在另一总体方面,本发明提供另一种血栓治疗装置。该血栓治疗装置包括:支承线材;主体框架部分,其绕由支承线材限定的轴线安置,其中主体框架部分限定一个或多个间隙;栓系部分,其包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从主体框架部分延伸到套环,套环联接到支承线材;以及过滤部分,其从主体框架部分延伸,其中当套环基本上定位于主体框架部分或过滤部分内部的区域内时,支承线材的操纵造成一个或多个栓系件的一部分运动通过一定运动范围并且不向主体框架部分赋予显著运动。
在各种实施方式中,操纵支承线材可以是基本上平行于轴线的线性移动。操纵支承线材可以是旋转运动。支承线材的旋转运动可以多达360度。支承线材的旋转运动可以多达270度。支承线材的旋转运动可以多达180度。该装置可包括,相对于支承线材的旋转,与支承线材的零度旋转相关联的中立位置,与支承线材顺时针旋转相关联的第一扭转位置,以及与支承线材的逆时针旋转相关联的第二扭转位置。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括“S”形状。一个或多个栓系件可以在装置处于第一扭转位置时包括第一大体上线性形状,并且在装置处于第二扭转位置时包括第二大体上线性形状。当该装置处于中立位置时,一个或多个栓系件可以包括成环配置。一个或多个栓系件可适于在支承线材旋转时切断穿过由主体框架部分限定的一个或多个间隙突伸的血栓材料的至少一部分。
能实施在本说明书中所描述的主题的特定实施例以便实现以下优点中的一种或多种优点。可以给予用于减轻血栓并且恢复血流的治疗,同时防止血栓性栓塞释放到血流内。血栓材料能被浸软并且移除,同时保护血管壁免于潜在创伤。单个装置能提供用于执行多种程序的治疗平台,诸如血栓溶解、抽吸、浸软和血栓清除,同时提供血栓性栓塞防护。
在附图和下文的描述中陈述了本主题的一个或多个实施例的细节。通过说明书、附图和权利要求,本主题的其它特点、方面和优点将变得显然。
附图说明
图1示出了示例血栓清除装置。
图2A至图2I为描绘了示例血栓清除装置的示例使用方式的一系列说明图。
图3为示例血栓清除装置的实施例的照片。
图4示出了用于执行血栓清除程序的方法的示例实施例。
图5A至图5F示出了示例血栓清除系统和示例血栓清除系统的示例使用方式。
图6A至图6B示出了示例血栓清除系统和示例血栓清除系统的示例使用方式。
图7示出了示例血栓清除装置。
图8示出了用于执行血栓溶解程序的方法的示例实施例。
图9示出了另一示例血栓清除装置。
在各个附图中相似的附图标记指示相似的元件。
具体实施方式
图1示出了血栓清除装置100的示例实施例。这种装置能经皮递送并且通过患者脉管系统递送到血栓位点,诸如神经血管、心血管或外周静脉血栓位点。血栓清除装置10可以用于顺行和逆行应用场合。
示例血栓清除装置10通常包括支承线材15和远侧装置主体12,远侧装置主体12包括三个(3个)主要部件:(i)栓系组件20;(ii)主体框架30;以及(iii)过滤袋40。中央套环18能将栓系组件20联接到支承线材15。远侧装置主体可收拢,因此其能容纳在导管管腔内,以穿过患者的脉管系统递送到血栓位置(例如,参考图2D和图2E)。在血栓位点,血栓清除装置10能从递送导管的远侧顶端向外部署,此时,血栓清除装置10能膨胀到图1所示的不受约束的配置。
支承线材15可以包括实心或空心支承线材,或者可以包括其它管状制品,其具有穿过它延伸的至少一个连续管腔。用于血栓清除装置10的合适的支承线材15可以包括(但不限于)引导线或管(例如,支承管)。一般而言,支承线材15能允许血栓清除装置10通过曲折的血管解剖结构来递送并且定位于远侧血管区内。在某些实施例中,支承线材15延伸穿过过滤袋40的远端,以变为血栓清除装置10的最远侧部件。在某些实施例中,支承线材15伸入到远侧装置主体12内、但并不穿过过滤袋40的远端。在某些实施例中,从至少主体框架30向远侧延伸的支承线材15也可以包括安置于远端附近的一个或多个球囊装置。
在某些实施例中,支承线材15为如在名称为“Flexible Driveshafts withBi-Directionally Balanced Torsional Stiffness Properties(具有双向平衡的扭转刚度特性的柔性传动轴)”的专利申请中所描述的柔性传动轴,该申请的发明人为Clifford P.Warner,与本申请在同一天提交并且其全文引用的方式并入到本文中用于所有目的。
血栓清除装置10的栓系组件20包括一个或多个栓系件22。栓系件22为大体上细长元件,其能在一端与支承线材15联接(使用一个或多个套环,诸如中央套环18),并且栓系件22能在栓系件22的相对端处与主体框架30联接。在某些实施例中,栓系件22从支承线材15延伸到主体框架30(未图示)的近端。在某些实施例中,栓系件22从支承线材15延伸到主体框架30(未图示)的远端。在某些实施例中,栓系件22从支承线材15延伸到主体框架30上、在主体框架30(未图示)的近端与远端之间的位置。虽然在某些实施例中包括仅一个栓系件22,但某些实施例包括两个、三个、四个或更多个栓系件22。
栓系件22的长度能根据所希望的操作特征来确定。例如,在某些应用中,希望较短的部署长度,导致选择短的或成环的支撑条栓系件20。在某些应用中,在主体框架30或过滤袋40内翻转栓系件22的能力导致选择使用较长栓系件22,而较长栓系件22在某些示例中也可以成环。例如,在某些实施例中,栓系件22可以至少与主体框架20和过滤袋40的组合长度一样长。在某些实施方式中,栓系件可以为不受约束配置下的框架主体30限定的直径的至少两倍长。
在某些实施例中,血栓清除装置10的栓系件22基本上具有相同长度。在某些实施例中,一个或多个栓系件22与一个或多个其它栓系件22相比长度不同。在某些实施例中,血栓清除装置10的栓系件22具有基本上相等的截面大小和/或形状。在某些实施例中,一个或多个栓系件22与一个或多个其它栓系件22相比具有不相等的截面大小和/或形状。
栓系件22可以包括大体上柔性生物相容性材料。例如,在某些实施例中,栓系件22能由表现出超强弹性的镍钛诺制成。在某些实施例中,栓系件22可以由与主体框架30相同的材料制成。在其它实施例中,栓系件22可以是高度柔性的聚合材料。在某些实施例中,栓系件22可以由生物相容性材料的组合制成,生物相容材料在组合时表现出适当柔性。在某些示例中,栓系件22可以包括镍钛诺部件和聚合材料部件。在某些实施例中,栓系件22可以具有使得它们适合于执行血栓材料浸软的机械性质,血栓材料的浸软如下文进一步描述(参考图2G、5F和6B)。例如,在某些这样的实施例中,栓系件22具有能在实施浸软时有助于其效率的刚度和锐度。
栓系件22可以被配置为“成环的支撑条”,如在授予Cully等人的美国专利8,231,650中所描述,该专利以全文引用的方式并入到本文中用于所有目的。当栓系件22被配置为成环的支撑条实施例中时,栓系件22在某些实施例中可以基本上为S形,并且中央套环18能在主体框架30或过滤袋40的内部翻转,如在下文中所描述(例如,关于图2G)。
栓系件22能起到多种作用。例如,栓系件22的一个目的是能将血栓清除装置10的远侧装置主体12联接到支承线材15。栓系件22的另一目的是能允许在主体框架30与不规则形状血栓或血管壁的轮廓之间的柔性顺应性。另一目的能是在主体框架30与血栓之间提供补充径向力以便打开(也被称作重通)或维持血流路径。另一目的(如在下文中进一步描述)是能通过翻转栓系件22和造成栓系件22枢转运动来切断、刮削或分裂血栓,作为血栓清除程序的一部分。在某些实施方式中,栓系件22无需翻转以切断、刮削或分裂血栓并且参与血栓清除程序。在某些实施方式中,栓系件22可以被涂布研磨材料,当向栓系件22施加枢转运动时,其能辅助栓系件切断、刮削或分裂血栓。在某些实施方式中,栓系件的一部分可以被磨锐,当向栓系件22施加枢转运动时,其能辅助栓系件切断、刮削或分裂血栓。
主体框架30可以是金属,例如由镍钛诺、不锈钢、钛或材料组合构成。主体框架30材料在某些实施例中可以激光切割为所希望的配置。在某些实施例中,主体框架30可以在金属框架上具有聚合覆盖物或粉末涂层。一般而言,主体框架30可以收拢以装配到递送导管的管腔内。在从导管部署时,主体框架30可以径向自膨胀为不受约束的配置。不受约束的主体框架30可以具有圆形截面或另一截面形状,诸如部分圆或椭圆形。在某些实施例中,主体框架30可以具有锥形轮廓。在某些实施方式中,主体框架30将径向自膨胀以符合其中部署了主体框架30的血管的截面形状。
主体框架30的长度可以根据所希望的操作特征、诸如长度、厚度、形状和待治疗的血栓位置来确定。可以例如通过向主体框架30添加更多排支撑件或支承构件,或者通过增加一排或多排现有的支撑件的长度来使主体框架30更长。如关于本文中提供的装置的主体框架所用的术语“一排”或“多排”指对应于装置架构的区段的、主体框架的周向部分(例如,围绕圆周的完整螺旋匝,周向环或圆柱形部分)。可以使用任何合适配置的支撑件或支承构件来构建主体框架30。例如,在某些实施例中,主体框架30是包括螺旋各排的支撑构件的螺旋结构。在某些实施例中,主体框架30是支撑构件的一个或多个周向环(或排)的组件。
在某些实施例中,当血栓清除装置10处于不受约束和膨胀状态时主体框架30的长度与主体框架30的外直径的比为约1:1,约2:1,约3:1,约4:1,约5:1,约6:1,约7:1,约8:1,或多于约8:1。如在下文中进一步描述,主体框架30能定位成与目标血栓对准,并且可被部署为在血栓内和/或周围膨胀,以打开或扩大经过血栓和/或在血栓周围的血流路径。换言之,为了使血流路径再通。
主体框架30的直径可以大体上与其中部署有血栓清除装置10的血管大小相关。例如,在某些应用中,某些实施例具有约2mm至约6mm或者约4mm至约8mm或更大的主体框架30直径。在其它应用中,某些实施例具有约8mm至约12mm,约10mm至约16m,约14mm至约22mm,约20mm至约28mm或更大的主体框架30直径。如由这两个示例所示,主体框架30直径大小的闭联集设想到在本文献的范围内。即,血栓清除装置10可以具有适当大小以治疗任何和所有身体血管。在某些实施例中,具有大体上更小尺寸的装置用于血管神经血管应用中。在某些实施例中,具有大体上更大尺寸的装置用于外周静脉应用。
在某些实施例中,主体框架30可以具有大体上开放的格架构造。即,在膨胀配置中,主体框架30的壁可以具有大量开放的区域(并未被框架材料阻挡的区域)。在某些实施例中,主体框架30的壁可以具有更高密度的框架材料(诸如支撑元件32)。比较而言,开放的格架构造可以允许血栓材料的更多穿透,同时提供血栓材料更少的径向移位,而更高密度的框架材料可以允许血栓材料更多的径向移位(压紧)和血栓材料的更少穿透。因此,具有大体上开放格架构造的主体框架30在某些实施例中特别适合于允许在主体框架30内部的血栓材料的穿透,在那里,血栓材料能分离并且移除(参考图2G、图2H和图6B);而具有更高密度的框架材料的主体框架30在某些实施例中能特别适合于将血栓材料压抵于血管壁,从而便于重通血管。在某些实施例中,主体框架30可以根据需要被设计成提供血栓穿透和血栓径向移位的适当混合,或者可能以一种或另一种为主。
在某些实施例中,支撑元件32可以由桥元件连接。支撑元件32可以包括多种配置,诸如菱形、“v”型和编织网。在支撑元件32形成大体上菱形网格(参看例如图3)的某些实施例中,该装置可以通过添加另一排菱形网格而加长。为了提高主体框架30与不规则形状的血管配置的顺应性,在某些实施例中,可以包括高度柔性的间隙联结构件以使支撑元件32的相邻各排互连。联结构件在某些实施例中可以包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)和/或其它柔性的聚合材料。
一般而言,自膨胀主体框架30的实施例可以提供显著径向力,同时对于收拢到较低轮廓以放置于递送导管内表现出最小的侧向阻力。径向力可以用来打开或维持穿过血栓或围绕血栓的血流路径。对收拢的最小侧向阻力用于将主体框架30定位和重定位于小直径的递送导管内。主体框架30内的间隙在支撑元件32之间提供开放的空间,这些开放的空间能允许血栓的各部分突伸到主体框架30的内部。在主体框架30内部中的各血栓部分可以例如通过抽吸或浸软来去除(如下文描述)。
在某些实施方式中,仅当患者经历血栓清除时,主体框架30可以保留在患者的脉管系统内,并且可在整个治疗期间通常保持联接到支承线材15。血栓清除装置10可用于从脉管系统收集血栓材料,使得材料可以安全地从脉管系统移除,并且可使材料可通过脉管系统在装置下游行进的风险最小。
示例血栓清除装置10的过滤袋40可以附连到主体框架30的端部并且从主体框架30的端部延伸。在某些实施例中,过滤袋40附连到主体框架30的远端。在某些实施例中,过滤袋40能与主体框架30的一部分重叠,诸如支撑元件32的多达约一个、或者多于一个远侧排(参看例如图3)以使得主体框架30提供在过滤袋40的至少一部分下方的支承结构。在某些实施例中,过滤袋40并不与主体框架30重叠,并且过滤袋40不由除了其到主体框架30的远端的附连之外的方式支承。授予Cully等人(其以全文引用的方式并入到本文中用于所有目的)美国公告2005/0177186描述了可适用于本文所提供的实施例的各种过滤袋实施例和制造和使用过滤袋的方法。
在某些实施例中,过滤袋40的纵向长度与主体框架30的长度近似成比例。例如,在某些实施例中,过滤袋40的长度小于或等于主体框架30的长度的大约一半。在某些实施例中,过滤袋40的长度为主体框架30的长度的大约一半至约等于主体框架30的长度。在某些实施例中,过滤袋40的长度大于主体框架30的长度。
一般而言,过滤袋40能俘获并且容纳血栓性栓塞、斑块和其它微粒,同时能允许血流通过。过滤袋40能由多种过滤介质材料制成。例如,过滤介质可以是薄聚四氟乙烯(PTFE)的激光穿孔层。在某些实施例中,过滤介质的孔隙大小范围可以是20-30μm、30-50μm、50-70μm、70-80μm或80-100μm。在某些实施例中,过滤介质的孔隙大小能根据过滤袋的区域而不同。在某些实施例中,可以处理过滤介质以变成亲水性的,诸如将介质浸渍于肝素溶液或聚乙烯醇溶液中。在某些实施方式中,利用肝素溶液来处理过滤介质能提供在介质中的孔处抑制血栓形成的额外益处,这可以促进血流通过介质中的孔。
图2A至图2I示出了用于治疗血栓的示例装置、系统和过程。一般而言,所描述的实施例和构思可以实际上应用于包含血栓的任何脉管区域,例如神经血管、心血管和外周血管和动脉和静脉脉管系统中。所描述的实施例和构思大体上涉及:(1)打开通过被血栓所阻塞的血管的血流路径;和(2)俘获并且移除一定量的血栓材料。
图2A示出了在血栓位点235处包括血栓230的示例脉管部分210。血栓230可以例如附连到血管壁225或留在血管壁上,或者停留在血管220内。血栓230可能部分地或完全地阻挡通过血管220的血流。虽然图2A的示例描绘了部分地阻挡通过血管220的血流226的血栓230,本文所描述的装置和技术也可以用于完全阻挡通过血管的血流的血块或血栓。
通常,最初能由柔性引导线250实现对血栓230的接近。在某些情况下,其它装置、诸如一个或多个引导导管(未图示)也可以用于通过患者脉管系统导航到目标血栓附近的位置。在某些情况下,可以由一个或多个引导导管和引导线的组合来实现对血栓的接近。例如,越来越小的引导导管的组合能以类似叠缩的方式布置。在某些实施方式中,引导线250可以插入于血管220中使得引导线250的远侧末端延伸超过血栓位点235。
图2B示出了安装于引导线250上的示例导管240。先前插入的柔性引导线250可以用于以在丝上的方式来引领导管240的插入。在某些应用中,导管240可以是具有例如0.021英寸或0.027英寸的内直径的微导管。成比例地更大的导管可以用于更大的血管中,如由临床手术者所确定。在某些实施方式中,导管240可以前进到一定位置以使得其远侧末端延伸经过血栓位点235。
图2C示出了从导管240移除引导线250。在此实施例中,引导线250辅助将导管240引导到所希望的位置。在导管240处于所希望位置的情况下,根据某些实施方式,引导线250可以被移除以在导管240的管腔内留出空间用于插入治疗血栓230的其它装置,或者其它血管阻塞物或条件。在某些实施例中,引导线250保留就位,由此引导线250能用于额外的部署操作。
图2D示出了穿过导管240管腔插入示例血栓清除装置10。在此递送配置中,血栓清除装置10处于收拢状态以装入导管240管腔内。在某些实施方式中,血栓清除装置10能前进使得至少其远侧末端延伸经过血栓位点235。在某些实施方式中,可能希望将血栓清除装置10定位成大部分或基本上整个过滤袋40定位成超过血栓230(例如,在其远侧)。
尽管图2A至图2I描绘了目标血栓230大体上与血管225同心的实施方式,在某些实施方式中血栓偏心地定位于血管内。即,血栓的位置可能向血管的特定侧偏压。在这样的实施方式中,导管240能插入于血栓周围(而不是穿过血栓)。然而,在偏心定位的血栓情形下,血栓清除装置10的操作原理通常与本文关于图2A至图2I的同心血栓所描述的那些相同。
图2E示出了在血栓230内处于膨胀(例如,展开)配置的示例血栓清除装置10。在某些实施方式中,可以通过从图2D所示的位置缩回导管240,同时将血栓清除装置10维持或约束在其相对于血栓230的先前(例如,如图2D所示)轴向位置而实现这种布置。即,导管240可以向后(向近侧)拉出,同时保持血栓清除装置10在位以使得血栓清除装置10从导管240管腔出来。
如先前所描述,血栓清除装置10的主体框架30在某些实施例中可以是自膨胀的。即,主体框架30可以具有形状记忆特征,当其不受约束(例如,在从递送导管出来后不受约束)时促使框架呈现膨胀配置(参考图1)。在某些实施例中,当主体框架部分地受约束(如受到血栓230约束)时,主体框架30可以呈现部分膨胀配置,如图2E所示。在某些实施例中,诸如具有开放格架构造的那些,主体框架30能通过血栓230的至少一部分完全穿透或浸解以与内血管壁225接触。在任何情况下,血栓清除装置10将膨胀以使得在展开整个主体框架30之前,过滤袋40将基本上与内血管壁225接触。以那种方式,通过主体框架30的部署(deployment,展开)而从血栓230分离的一个或多个脱落的血栓碎片将被过滤袋40俘获。
根据某些实施方式,血栓清除装置10在其离开导管240时膨胀可打开或扩大穿过或围绕血栓230的血流226路径。在某些实施例中,诸如具有相对较高密度框架材料的那些,主体框架30能在血栓230上施加显著径向力,以将血栓230压抵于内血管壁225。即,能向周围或相邻血栓230施加与主体框架30膨胀相关联的径向力,以便使血栓材料的至少一部分移位或压紧,从而打开或扩大血流226路径(也被称作重通)。在那种情况下,血流226路径可以包括穿过主体框架30的内部区域的路径。因此,能由于膨胀的主体框架30的作用造成的血栓材料移位来形成或扩大血流226路径。因为血液包括天然细胞溶解剂,穿过血栓230的血流226路径的形成或扩张在某些实施例中可能在血液天然细胞溶解酶剂用于攻击血栓230时促进血栓230的额外减少。
能使过滤袋40的近侧部分接触内血管壁225。因此,如果由于主体框架30所致的血栓材料的移位或浸软造成血栓碎片从血栓230脱落,能由过滤袋40俘获血栓性栓塞。例如,释放的血栓性栓塞可以由血液经由血流路径通过主体框架30向远侧运送到由过滤袋40限定的空间内。血液然后通过过滤袋,例如通过在过滤袋中的小孔隙,而血栓性栓塞可以被俘获或截留在过滤袋40内,因为血栓性栓塞可能太大而不能通过过滤袋中的孔隙。以此方式,能防止脱落的血栓碎片变成血流内的临时的血栓性栓塞。
在神经血管血栓封堵的情况下,如上文所描述恢复灌注是为了挽救患者生命的最初治疗。恢复下游灌注,即使仅部分灌注,也可使到下游神经组织的血流恢复。恢复血流也可能最小化和/或消除推动血栓230的血压和就位于血栓230远侧的真空或负压。减小或消除在血栓230的两侧上的该压差能增强血栓清除装置10的效果。
在某些实施例中,主体框架30的构造能允许血栓230的某些部分在支撑元件32之间穿到主体框架30的内部区域,如在图2E中可以看出。在某些实施方式中,相同情形可能在栓系件22之间发生。如在下文中进一步描述,血栓材料穿透到主体框架30和栓系件22内可能允许额外治疗程序来减小血栓230大小。
图2F示出了能使用血栓清除装置10执行的血栓清除技术的某些示例。特别地,由于如上文所描述打开或扩大血流路径,增加的血液量能在血栓230表面上流动,从而促进血栓230的血栓溶解。即,造成额外血液在血栓230表面上流动能增强血液溶化血栓的自然倾向的效果。血液溶解酶作用可能部分地通过溶化血栓230中的某些或者通过使某些血栓粒子脱落而侵蚀血栓230表面232。脱落的血栓粒子能俘获于过滤袋40内,以防止它们变成血流中的血栓性栓塞。通过栓系件22和/或主体框架30突伸的血栓230的一个或多个部分会暴露于增加的血流,并且可能被血液溶解酶的倾向溶解。在某些示例中,由于加大暴露于血流和相关联的增加的溶解酶作用,即使并未穿过主体框架30或栓系件22的一部分突伸的血栓230的各部分的大小可能减小或消除,这种增大的暴露会使血栓230分解或溶解。
参考图2F可以看出,装置10是在单个导管上递送的单个装置。过滤袋40与主体框架30是一体的,附连到主体框架30的远端或者在某些实施方式中与主体框架30的一部分重叠。在某些实施例中,并无过滤袋40的部分直接附连到支承线材15上。此外,在某些实施方式中,装置10仅包括到支承线材15的一个附连点,即,经由套环18,套环18将栓系件22固定地联接到支承线材15。
图2G示出了能由血栓清除装置10的某些实施例执行的血栓清除技术的额外示例。某些技术涉及以各种方式使支承线材15进行铰接和/或操纵。某些技术涉及向前推动支承线材15以使支承线材15沿箭头17的方向前进,这可以将套环18前进到主体框架30内部的位置(例如,前进到由主体框架30限定的内部区域内的位置),或者到过滤袋40内的位置(例如,到由过滤袋40限定的内部区域内的位置)。在某些实施例中,能使用例如联接到支承线材15的近端的致动件处的引导螺杆或杠杆装置来实现支承线材15的前进。在其它情况下,能由临床手术者使支承线材15手动前进。一般而言,主体框架30和过滤袋40可能不响应于支承线材15和套环18前进而相对于血管壁225在纵向上显著移动。由于主体框架30与血栓的干涉配合并且因为当支承线材15前进时栓系件22能变得翻转,主体框架30和过滤袋40在纵向保持基本上静止。
在某些实施例中,一个或多个栓系件22(某些实施例包括单个栓系件,并且某些实施例包括多于一个栓系件)可以具有形状记忆特征,以使得一个或多个栓系件22将在部署到近似如图所示的配置期间自动地自行定位。即,在某些实施例中,该装置将基于一个或多个栓系件22的形状记忆性质而部署,以使得一个或多个栓系件22翻转并且基本上留在由主体框架30限定的空间内。
由于在某些实施例中可能具有由主体框架30在不受约束状态限定的开口直径至少约二倍的长度的单独栓系件22的长度,套环18到主体框架30内部位置的前进可能仅向装置的主体框架3赋予最小的力或基本上不赋予力,并且因此在套环18前进时,主体框架30通常可能相对于血栓230维持其位置。虽然主体框架30在某些实施例中能相对于血栓230保持静止,中央套环18和栓系件22向前朝向主体框架20内部的位置前进,并且在某些实施例中前进到过滤袋40内的位置。特别地,栓系件以此方式被翻转,例如,如在描述成环的支撑元件的美国公告2005/0101989中所描述,该公告的内容以全文引用的方式并入到本文中用于所有目的,包括其关于制造框架和支撑结构的讨论。
翻转的栓系件22的各部分可以紧邻血栓治疗装置的主体框架30。即,当翻转的栓系件从主体框架30的近端绕到套环18时,栓系件的大部分长度可适于驻留在主体框架30的朝向内的部分的相邻处或基本上相邻处。在此配置中,翻转的栓系件22可与经过主体框架30的间隙穿透到主体框架30的内部区域的血栓230的那些部分接触。在某些实施例中,这种血栓清除治疗的效果能通过具有较长并且柔性栓系件22而增强,栓系件22被配置成在主体框架30的内部区域中与血栓230的全部或一部分接触。在某些实施例中,能通过将可充胀的球囊装置引入主体框架30的内部区域内来增强血栓清除治疗效果,球囊装置能充胀以促使栓系件22与主体框架30的内部区域中的血栓230的全部或大部分接触。在某些实施例中,这种球囊装置能位于支承线材15上,或者在某些实施例中,其可以是位于另一支承线材/管上的单独的补充装置。
在某些实施例中,球囊装置如在名称为“Space-Filling Device(空间填充装置)”的临时专利申请中第61/678,898号所描述,其发明人为EdwardH.Cully和Michael J.Vonesh,提交于2012年8月12日并且其以全文引用的方式并入到本文中用于所有目的。
在翻转的栓系件22与主体框架30内部的血栓230的部分接触的情况下,可以以以下方式实现某些额外血栓材料的移除。例如,可以使支承线材15进行铰接和/操纵。在某些情况下,支承线材15能如由箭头16所示旋转或扭曲,替代地,顺时针并且然后逆时针(或反之亦然),并且在某些实施例中,重复一次或多次,以使得旋转力从支承线材15通过套环18赋予到栓系件22。各栓系件22或栓系件22的各部分因此可以旋转,并且充当切削刀片以切断、刮削或分裂通过主体框架30的开口突伸的血栓230的部分。即,临床手术者能手动地或者借助于机构来致动在支承线材15的近端处的扭曲运动,这种扭曲运动转移为支承线材15的远端的扭曲,并且造成栓系件22的一部分回转或枢转运动,仅在栓系件的一端(联接到套环18的那端)处向栓系件22施加力。作为响应,栓系件22将回转以切过经过主体框架30突伸的血栓230的某些部分。
例如,在某些实施方式中,支承线材15能从中立起始位置扭曲大约180°或270°,返回到中立起始位置,并且然后从中立起始位置逆时针旋转180°或270°。在某些实施方式中,可通过如下方式来限制支承线材15旋转,例如具有硬止挡件来防止旋转超过栓系件22能应对但不在主体框架30上赋予力(这原本可能会造成主体框架3运动)的程度。硬止挡件可以例如由近端处的毂装置包含,毂装置包括把手或旋钮,操作者或机动元件可运动把手或旋钮以旋转支承线材15。在其它示例中,能施加适量旋转(例如,约30°、45°、60°、90°120°、135°、150°、180°、210°、225°、240°、270°300°、315°、330°、360°或超过360°的旋转)。
根据需要重复这种旋转运动以试图确保已切断了所有能被切断的血栓材料。然而,在某些实施方式中,根据需要充分切断血栓材料所有要做的就是单个扭曲运动(或无扭曲运动)。在某些实施例中,取决于栓系件22的长度和柔性,支承线材15的扭曲致动可以是360°或更大。被切断的血栓材料能被过滤袋40俘获以防止切断的材料变成血流中的血栓性栓塞。作为替代或补充,切断的血栓材料可以使用抽吸来收集和从血流移除。可以将用来部署血栓清除装置的引导导管用来执行抽吸,或者可以使用额外抽吸导管。
因为在某些实施例中单独栓系件22的长度为由不受约束状态下的主体框架30限定的开口直径的至少约两倍,施加到支承线材15并且通过套环18到栓系件22的旋转力可能基本上在栓系件长度上耗散,以使得仅减小的力、在某些情况下为最小或基本上为零的力,传递到血栓清除装置10的主体框架30。以此方式,对血管壁的损害可以最小,因为在支承线材旋转时,主体框架基本上不旋转或基本上不沿纵向移动。
在某些实施方式中,通过使用更长的栓系件22,翻转的栓系件22能更靠近主体框架30的内壁定位。在某些示例中,中央套环18的位置可在过滤袋40的内部。在某些实施例中,主体框架30的基本上整个内壁能由翻转的栓系件22接触或几乎接触。在某些实施例中,栓系件22能被制造成具有尖锐边缘或具有专用切割设计来改进其切割能力。血管壁22能受到保护避免与通过翻转栓系件22的切割动作来移除血栓材料相关的潜在创伤,因为主体框架30能充当血管壁225与栓系件22之间的屏障以保护血管壁225。使用这种血栓清除技术,在主体框架230内突伸的血栓230的各部分中的至少某些可以从血栓230切断并且在过滤袋40中收集。
在某些实施例中,并非使支承线材15扭曲以使栓系件22切断血栓230的部分,而是通过使支承线材15向近侧前进(在箭头17的方向上)并且向远侧撤回支承线材15来使支承线材15铰接和/或操纵支承线材15,以使栓系件22运动并且可能切断血栓230的部分。前进和撤回移动(无显著旋转)能根据需要重复以便造成血栓230的某些部分被切断。
图2H示出了能由血栓清除装置10的实施例执行的血栓清除技术的额外示例。在栓系件22处于翻转配置的情况下,导管240(或另一导管)能向前进动使得导管240的远侧末端靠近栓系件22或套环18。可例如在导管240的远侧末端处或附近使用的不透辐射的标记能增强导管240的位置的可视性。在导管240的远侧末端处于主体框架30内部附近或内侧的情况下,额外治疗技术是可能的。例如,导管240可用于抽吸血栓230或血栓230碎片。一般而言,抽吸可包括向导管240的管腔施加吸力源,以使得通过将血栓230的部分吸入到导管240的管腔内而能从血栓位点235移除它们。此外,经由导管240(或另一导管)施加的吸力可用于在移除血栓清除装置10之前抽吸在过滤袋40内收集的血栓材料。在移除血栓清除装置10之前进除栓塞负荷能减小在血栓清除装置10取回程序期间释放那些栓塞的风险。
导管240的末端的位置也适宜于用作直接向血栓230或血栓230附近递送一种或多种溶解血栓药理学药剂的管道。
由这些技术脱落的血栓材料能由过滤袋40俘获以防止脱落的材料变成血流中的血栓性栓塞。
图2I示出了从血栓位点235移除血栓清除装置10的示例。在血栓清除装置10从血管220移除时,来自血栓230的某些其余血栓材料可以与主体框架30或栓系件22一起牵拉。由于血栓清除装置10执行的血栓清除技术,在某些情况下,仅先前血栓230的侵蚀表面232可能留在血栓位点235或者,在某些情况下,可能基本上不留下血栓材料。在某些实施方式中,移除的血栓材料可以被过滤袋40俘获并且如上文所描述通过吸力从患者脉管系统移除或者保留在过滤袋40内。
图3描绘了示例血栓清除装置300。这种特定示例血栓清除装置的大小适于小血管,诸如待治疗的血管,作为神经血管血栓清除程序的部分。可以看出,主体框架330的长度为大约15mm并且主体框架330的外直径为大约5mm。因此,在血栓清除装置300处于膨胀和不受约束的状态时,主体框架330的长度与主体框架330的直径的比为约3:1。在某些实施例中,膨胀的和不受约束的主体框架的外直径与长度之比为约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、或约8:1或更大。
血栓清除装置300具有上文所描述的部件中的许多部件。例如,栓系组件320包括栓系件322,栓系件在一端与中央套环318联接并且在相对端与主体框架330联接。主体框架330包括各排支撑元件332。在此实施例中,存在三(3)排支撑元件332。支撑元件332的敞开网格大体上被布置为菱形。过滤袋340从主体框架330延伸。在此示例中,过滤袋340与主体框架330的支撑元件332的一个(大体上菱形)周向环重叠。在其它示例中,过滤袋340可以从主体框架330的远端延伸,而不与主体框架330重叠。在某些实施例中,过滤袋340的长度小于或等于主体框架330的长度的一半。在某些实施例中,过滤袋340的长度大于主体框架330的长度的一半。
图4描绘了用于血栓清除的方法400的示例实施例。在操作410,引导线能通过患者的脉管系统插入使得引导线远端延伸经过待治疗的目标血栓。在某些情况下,一个或多个引导导管可用于辅助放置引导线。在操作420,在线材上的导管能在引导线上插入。导管能定位成使得其远侧末端延伸超过待治疗的目标血栓。在操作430,引导线能通过导管管腔而移除。导管能保留就位,其远侧末端延伸超过目标血栓。在操作440,血栓清除装置、诸如上文所描述的血栓清除装置10或300能通过导管管腔前进。血栓清除装置,虽然仍在导管中,但能近似定位成过滤袋的至少一部分或整个过滤袋超过目标血栓。
在某些实施方式中,该装置能被定位成或对准成使得在部署时,该装置的主体框架将在血栓内打开。如,主体框架的远侧边缘可以与血栓的远端纵向对准,使得该装置的过滤袋部分可以定位于血栓的远侧。在某些示例中,主体框架的远端可以定位或对准在血栓远端的略远侧。
在操作450,虽然维持血栓清除装置的位置,但能撤回导管,使得血栓清除装置离开导管的管腔。例如,导管可以被撤回到至少血栓清除装置的装置主体的近侧部分在导管管腔之外的位点,或者主体框架、栓系件和套管离开导管管腔的位点。
由于在某些实施例中,血栓清除装置能自膨胀,撤回导管能造成血栓清除装置由于不受导管约束而膨胀。当血栓清除装置在目标血栓内或邻近目标血栓膨胀时,该装置能基于该装置膨胀时该装置的主体框架可能向血栓施加的向外直径向压力而打开或扩张通过目标血栓或围绕目标血栓的血流路径。若由于装置在目标血栓上膨胀施加的力而产生任何血栓碎片,血栓碎片可以俘获于血栓治疗装置的过滤袋中。血栓清除装置的膨胀可能造成目标血栓的某些部分穿透血栓治疗装置的主体框架。由于操作450造成的增加的血流能允许血液执行自然血栓溶解以便能减小目标血栓的大小。如果产生血栓碎片,它们能收集在血栓治疗装置的过滤袋中。
操作460是可选的动作,其中套环能前进到由血栓清除装置的主体框架限定的内部区域内的位置,这能翻转该装置的栓系件。例如,对于其中栓系件22部署于未翻转配置的实施例能执行这个步骤,使得在部署时,套环18和栓系件22位于主体框架近侧(参看,例如图1和图3)。因此血栓清除装置的栓系件能翻转并且由此大体上或基本上定位于血栓清除装置的主体框架的内部区域内。通过使套环和全部或一部分的栓系件位于由装置的主体框架限定的区域内,能增强用于提供辅助疗法或程序的接近可能性。例如,一个或多个导管可以前进到装置的主体框架内的位置,并且因此前进到紧邻血栓的位置,这可以允许利用不能以此方式翻转栓系件的装置原本不能完成的各种辅助疗法或作用。在某些示例中,栓系件能翻转使得栓系件的一部分在由血栓治疗装置的过滤袋限定的区域内延伸。如上文所描述,在某些实施方式中,栓系件能适于以翻转配置来部署,例如基于栓系件的形状记忆性质。
无论套环定位于主体框架内部的空间中还是过滤袋内部,在某些实施方式中,能使用翻转的栓系件来切断、刮削或分裂可能穿过主体框架内部并且突伸到主体框架内部的目标血栓的部分,如可选的动作470所指示的。例如,在使栓系件的至少一部分移动并且接触血栓部分时,能切断血栓部分,由此,栓系件能切过血栓部分并且使该血栓部分与血栓分离。旋转或扭曲动作能施加到血栓清除装置的支承线材上,这能通过套环向栓系件赋予扭曲力使得栓系件扭曲或使栓系件以回转或枢转运动来运动,同时主体框架和过滤袋保持大体上静止。由于浸软而造成的任何血栓碎片能由血栓治疗装置的过滤袋收集。
在某些示例中,在部署时或者随后通过使套环18前进到装置内的位置来翻转栓系件22会造成血栓的部分被切断,而不会单独地在支承线材15上赋予旋转力。即,在某些实施例中,基于支承线材和套环的纵向前进,栓系件可能用于切过血栓,或者甚至在部署期间,无论它们以翻转进行部署(例如,基本上在由主体框架限定的区域内)或以其它方式部署。在某些示例中,支承线材能反复前进,并且在纵向方向上撤回一次或多次,以切断血栓的各部分。
操作480是可选的动作,其中导管能向远侧移动使得其远侧末端近似位于主体框架的内部。在这个位置,通过从导管的近端向管腔施加吸力,导管的管腔能用来抽吸目标血栓。吸力可抽吸由于吸力、由于栓系件对血栓的浸软或者由于血栓清除装置的主体框架赋予给血栓的径向力而造成从血栓脱落的血栓材料。吸力也可以抽吸在血栓治疗装置的过滤袋中收集的血栓材料。也可以使用导管(或另一导管)的相同的管腔或另一管腔,替代地或补充地,将一种或多种溶解血栓药理学药剂递送到靠近(例如,从由血栓限定的空间内部的位置)目标血栓。同样,由于这些作用造成的任何血栓碎片能由血栓清除装置的过滤袋收集。
在操作490,血栓清除装置和导管能从患者脉管系统移除。移除血栓清除装置会造成可能在装置过滤袋中收集的或者保持附连到主体框架栓系件上的目标血栓的额外部分移除。能在向导管的管腔施加吸力时执行这种移除,以使得可以抽吸任何脱落的血栓材料,并且能抽吸在过滤袋中收集的任何剩余材料。在某些实施方式中,可以向支承线材施加指向近侧的力,同时使导管保持在恒定位置,并且可以将血栓清除装置拉到导管管腔内。血栓清除装置可以在导管的管腔内收拢为先前所描述的递送配置,并且导管和装置可以从身体撤出或者重新定位于相同或不同的目标血栓。
图5A示出了示例血栓清除系统500。血栓清除系统500通常为用于执行血栓浸解和抽吸的系统。这个系统能经皮并且通过患者脉管系统递送到血栓位点,诸如神经血管、心血管或外周静脉血栓位点。血栓清除系统500可以用于顺应和逆行应用中。
示例血栓清除系统500能大体上包括稳定装置、诸如血栓移位装置550、导管540和浸软装置,浸软装置带有两(2)个主要部件:(i)栓系组件520,其包括一个或多个栓系件522;以及(ii)主体框架530。在某些实施例中,栓系组件520和主体框架530可以被构造和配置为如上文关于示例血栓清除装置10所描述的栓系组件20和主体框架30。在某些实施例中,主体框架530可以包括与内血管壁接触的膜状外覆盖物。然而,通常并无过滤袋附连到主体框架530。
血栓移位装置550可以是能用于促使血栓535朝向浸软装置和通常最小化或防止血栓535的部分在血栓移位装置550远侧离开的任何类型的稳定装置。在某些实施方式中,血栓移位装置550可以是球囊装置。在其它实施方式中,血栓移位装置550可以是可致动的编织结构、类似过滤器的装置、类似螺丝起子的线圈结构、篮状结构、封堵器盘、爱克特(malecot,菊花型)装置(例如,纵向切开的管状形状,其在被轴向压缩时呈现纺锤状,因为其臂向外偏转)或其它类型的合适装置。
为了简单起见,下文的讨论将假定球囊装置为血栓移位装置550。血栓移位装置550可以包括管555和球囊560。管555能将合适的充胀介质(例如,流体、凝胶、气体、固体、泡沫等)输送到球囊560以使球囊560充胀并且能控制球囊560在血管510内的轴向位置。在某些实施例中,充胀介质包括对比介质以便于对球囊560进行射线照相显示。血栓移位装置500能收拢以经由管、诸如支承管515递送。替代地,血栓移位装置550能由另一导管递送,该另一导管可或可不通过导管540插入。尽管在本文中描述了球囊配置,可以使用能跨血栓的至少一部分的任何合适的稳定装置。
包括栓系组件520和主体框架530的浸软装置可以收拢,以经由导管、诸如导管540递送。主体框架530可以如上文关于主体框架30所描述自膨胀。浸软装置还可包括支承管515,支承管515通常可能类似于上文所描述的支承线材15。支承管515可以用于推动并且由此通过其递送导管来部署收拢的浸软装置,大体上类似于关于图2D至图2E所描述的方式。然而,在此实施例中,膨胀的主体框架530的位置可能邻近目标血栓(例如,位于目标血栓近侧)、而不是在血栓内。
支承管515也可以用于通过使中央套环518(大体上类似于上文所描述的套环18)前进到主体框架530内的位置而翻转栓系组件520,并且能旋转以造成栓系件522处的回转或枢转运动。中央套环518能用于将栓系组件520联接到支承管515。浸软装置可收拢,以使得其能容纳在导管540的管腔内,以穿过患者脉管系统递送到邻近目标血栓535的位置。在血栓位点处或血栓位点附近或者在某些实施例中就在血栓位点近侧,浸软装置能从递送导管540的远侧末端向外部署,在此时,浸软装置能膨胀到图5A所示的不受约束的配置。自膨胀的主体框架530的径向力能有效地经由干涉配合将主体框架530(暂时地)锚固到血管510的内壁。
虽然图5A描绘了特定浸软装置实施例,其中栓系件522的远端联接到主体框架530的近端、而栓系件522的近端联接到套环518,套环518联接到支承管515,在另一实施例中,栓系件522的远端能与主体框架530的远端联接。
某些实施例可包括两组栓系件,一组栓系件从主体框架530的近端延伸(如图5A所示),而第二组从主体框架530的远端延伸(未图示)。包括两组栓系件的某些实施例可包括单个支承管515,在某些示例中,单个支承管515可以包括用于将两组栓系件联接到支承管515的两个套环。在此示例中,例如,支承线材的旋转可能造成两组栓系件运动(例如,以回转或枢转运动),并且每组栓系件可以辅助切断、刮削或分裂血栓。
包括两组栓系件的某些实施例可以包括彼此同轴定位的两个支承管,其中一组栓系件可以与第一支承管联接(例如,通过第一套环),并且第二组栓系件可以与第二支承管联接(例如,通过第二套环)。在此示例中,支承管中的一者或二者可以旋转,或者相对于彼此相反旋转,以便造成相关联的栓系件组的运动(例如,以回转或枢转运动),以切断、刮削或分裂血栓。例如,如果单个支承管旋转并且另一支承管不旋转,那么可以使对应于旋转支承管的栓系件组运动(例如,以回转或枢转运动),而对应于不旋转支承管的栓系件组可保持静止。在此示例中,栓系件的相互作用可能造成切断、刮削或分裂血栓。
在某些示例中,第一组栓系件和第二组栓系件中的每一组翻转。在某些示例中,使栓系件的近侧组回转或枢转,而栓系件的远侧组保持静止。在某些示例中,使栓系件的远侧组回转或枢转,而栓系件的近侧组保持静止。在某些示例中,例如,使栓系件的远侧组和栓系件的远侧组旋转或枢转,并且在这些示例中在相同方向或相反方向上旋转或枢转。一般而言,一个或多个支承管的旋转可以类似于上文所描述的支承线材15的旋转进行。由于支承管提供贯通管腔,引导线和/或血栓稳定装置可以根据需要在该程序之前和手术期间插入和移除。
图5B示出了示例血栓清除系统500,其中栓系组件520已经通过使套环518前进到框架530内部的位置或者在基于栓系件522的形状记忆性质而部署时翻转为浸软配置。在浸软配置下,栓系组件520能基本上位于主体框架530内部。这种配置是在导管540内或协同导管540向前(向远侧)推动支承管515的结果,这造成套环518和栓系件的远端前进。栓系件522的柔性能允许栓系组件520变得翻转。主体框架530在支承管515和栓系组件520运动到浸软配置期间相对于血管510保持静止。即,主体框架530可能并未经历旋转、线性平移或任何其它类型的显著运动。在栓系件附连到两端的替代实施例中,在主体框架530的远端处的栓系件能通过向其相对应的支承管施加张力而翻转。此外,在某些实施例中,在使最近侧支承管向前运动的同时,能向最远侧支承管施加张力,从而造成两组栓系件均翻转。
图5C至图5E示出了主体框架530内的栓系件522的端视图(如由图5B中的视图“A-A”所描绘)。一般而言,这三(3)个视图描绘了通过在浸解过程中引起栓系件522的回转或枢转动作而使支承管515铰接和/或操纵支承管515。如下文所描述,在某些实施例中,栓系件52的回转运动能切断、刮削或分裂血栓535部分,以通过导管540抽吸而移除。在某些实施方式中,图5C至图5E描绘了在图1和图2G所描述的血栓清除装置10的栓系件22视图。
图5C描绘了处于其中立位置或大体上松弛状态下的栓系件522的示例配置。如在图5C中可以看出,在某些实施例中,栓系件522在中立位置可以具有大体上成环形状。在某些示例中,栓系件522在中立位置可以具有大体上“S”形状。
图5D描绘了在支承管515如箭头570所示沿顺时针方向旋转后一个或多个栓系件522的示例配置,其可能表示第一扭转位置。如在图5E中可以看出,栓系件522在第一扭转位置通常具有第一线性形状。图5E描绘了在支承管515如箭头575所示沿逆时针方向旋转后栓系件522的示例配置,其可能表示第二扭转位置。如在图5E中可以看出,栓系件522在第二扭转位置通常具有第二线性形状。
在某些实施方式中,通过顺时针和逆时针(根据需要来回反复)旋转支承管515可以造成一个或多个栓系件522对血栓535的浸解动作。以此方式,栓系件522可以从其在图5D至图5E所示的配置转变,并且再次回到图5D,并且然后再次到图5E并且以此类推。在其它情况下,单次旋转(或者不旋转,即,仅纵向运动,从而使支承管515铰接和/或操纵支承管515)可以足以使栓系件522充分浸软血栓到达由临床手术者确定需要的程度。在某些实施方式中,可以通过具有硬止挡件来限制支承管515的旋转,以防止旋转超过栓系件522能应对但不向主体框架530赋予力(这原本可能会使主体框架530相对于血管510运动)的程度,以类似于上文参考装置10所描述的那些的方式。在某些实施例中,栓系件522能扫过多达180度的运动范围,而不会造成主体框架530相对于血管510的显著旋转或纵向平移运动。在某些实施例中,栓系件522能扫过多达270度的运动范围,而不会造成主体框架530相对于血管510的显著旋转或纵向平移运动。在某些实施例中,栓系件522能扫过多达360度的运动范围,而不会造成主体框架530相对于血管510的显著旋转或纵向平移运动。在某些实施例中,栓系件522能扫过多达540度的运动范围,而不会造成主体框架530相对于血管510的显著旋转或纵向平移运动。在某些实施例中,栓系件522能扫过等于或大于540度的运动范围,而不会造成主体框架530相对于血管510的显著旋转或纵向平移运动。
图5F示出了示例血栓清除系统500的浸软过程。浸软过程通常通过使可接触血栓535的部分的一个或多个栓系件522回转以将血栓535的部分切成血栓碎片535′来执行,血栓碎片535′能由导管540抽吸。能造成栓系件522充当切削刀片的、栓系件522的回转运动在上文中关于图5B至图5E展开描述。在某些实施例中,能够通过将球囊560推到血栓535上而使回转栓系件522接触血栓535。即,可能附连到支承线材上的血栓移位装置550能由临床手术者牵拉来迫使血栓535进入到主体框架530内部并且在栓系件522回转时与栓系件522接触。以此方式,能将血栓535的部分切断为血栓碎片535′。在其它实施例中,稳定装置能保持静止,而浸软装置能朝向血栓535前进以执行血栓535的浸软。
一个或多个血栓碎片535′能由抽吸装置、诸如导管540或另一抽吸装置而从血管510移除。导管540也可以是用于血栓清除系统500的递送导管。浸软过程可以通过在栓系件522运动(例如,通过旋转管515)时逐渐牵拉血栓移位装置550而继续。这些操作能手动或借助于机械或机电装置来执行。取决于血栓的稠度,牵拉并推动血栓通过栓系件的动作可足以将血栓切成可抽吸大小的各部分而不造成栓系件运动。即,在血栓足够软的某些情况下,栓系件可能无需被致动以切断并且抽吸血栓。
虽然发生浸软,血管510壁可能受到保护避免由于主体框架530存在而由栓系件522造成可能的损伤。主体框架530充当栓系件522与血管510内壁之间的保护屏障。某些实施例的主体框架530也可以包括覆盖物(未图示)、诸如ePTFE管状覆盖物,其也可以在浸软过程中辅助保护宿主血管避免不当损伤。而且,由于在某些实施例中可具有由主体框架530在不受约束的状态下限定的开口直径的至少二倍的长度的各个栓系件522的长度,施加到支承管515和通过套环518施加到栓系件522的旋转力可能基本上在栓系件的长度上耗散,使得仅很小力或基本上为零的力被传递到装置的主体框架530。以此方式,例如,因为在支承管515旋转时主体框架可不旋转或移动,可以使对血管壁的伤害最小。
在完成了浸软过程之后,能停止支承管515的旋转和血栓移位装置550的线性运动。在从血管510移除血栓清除系统500之前,浸软装置能在导管540内缩回。而且,球囊560能变瘪并且通过支承管515提供的管腔而缩回。然后能从患者脉管系统移除血栓清除系统500。
图6A示出了示例血栓清除装置600。这个装置可以经皮并且通过患者脉管系统递送到血栓位点,诸如神经血管、心血管或外围静脉血栓位点。血栓清除装置600可以用于顺行应用或逆行应用。
示例血栓清除装置600通常是通过如下方式来治疗目标血栓的装置,即,打开或扩大通过血栓的血流路径,允许经由增加的血流而进行自然血栓溶解,并且在过滤袋中俘获血栓性栓塞时执行血栓浸软。一般而言,血栓清除装置600包括主体框架630、过滤袋640和栓系组件,栓系组件具有两个主要部件:(i)栓系件625和(ii)栓系件框架620。主体框架630、过滤袋640、递送导管610和支承线材655类似于上文所描述的相对应部件。然而,血栓清除装置600的栓系组件可以具有与先前所描述的实施例相比不同的布置。
在某些实施例中,栓系件框架620可以具有多个单独的细长臂,各细长臂均在其端部中的一个处附连到中央毂618。中央毂618能用于将栓系件框架620联接到支承线材655。栓系件框架620的单独各臂能以类似于车轮辐条的方式从中央毂618沿径向延伸。在某些示例中,栓系件框架620的单独各臂可以从毂618延伸而不彼此交叉或重叠。在某些示例中,单独各臂可以从毂618延伸并且可能与其它臂中的一个或多个交叉或重叠,例如,类似于自行车轮的辐条。
单独各臂的相对各端能附连到单独的栓系件625。在某些实施例中,单独各臂的数量与血栓清除装置600的主体框架630的特定配置所需的单独栓系件的数量相对应。栓系件框架620可以由诸如镍钛诺、钛、不锈钢、各种聚合物或材料的组合或子组合构成。
栓系件625能在其近端上(如在图6A中所示)附连到栓系件框架620并且在其远端处附连到框架主体630。栓系件625可以例如为具有低断裂强度的薄柔性构件。例如,栓系件625可以呈线材、纤维、丝线、隔膜、绳和/或线绳的形式。系绳625可以由各种材料诸如PTFE、其它聚合物或者金属、诸如镍钛诺、钛和不锈钢和材料的组合或子组合构成。
血栓清除装置600能递送到导管610的管腔内的目标血栓650的位点。血栓清除装置600能从导管610展开,以使得框架主体630与目标血栓650接合。如在上文中参考框架主体30所描述,框架主体630能作用于血栓650上以打开或扩大血流路径。随着血流增加,血流对于血栓650的自然溶解作用能被增强,以减小血栓650。脱落的血栓材料的粒子能俘获于过滤袋640内,以防止血栓性栓塞释放到脉管系统内。
图6B示出了布置于浸软配置的示例血栓清除装置600。血栓清除装置600能布置为浸软配置,例如通过使支承线材655向远侧前进,如由箭头617所示。在向远侧推动支承线材655时,毂618和栓系件框架620同样向远侧前进,同时主体框架630相对于血管保持在基本上静止位置(即无显著旋转或平移运动),从而允许栓系件框架620移动到主体框架630的内部区域内。
在某些实施例中,栓系件框架620的直径可能小于主体框架630的内直径,以使得栓系件框架620能装入主体框架630内。在栓系件框架620运动到主体框架630内部时,栓系件625由于其柔性而能通过栓系件框架620的运动而被牵拉。以此方式,栓系件框架620和栓系件625能定位于主体框架630内部。另外,为了准备浸软血栓650,栓系件625能基本上平行于并且邻近主体框架630的内壁定位。
能如箭头616所示旋转支承线材655来执行血栓浸软过程。由支承线材655赋予给栓系件625的运动可能造成栓系件625充当血栓剪切臂或刀片。临床操作能手动地或借助于装置来致动支承线材655的旋转动作,以类似于在上文中关于图5B至图5E所描述的方式。在某些实施方式中,能通过具有硬止挡件来限制支承线材655旋转,以防止旋转超过栓系件625能应对但不向主体框架630赋予力(这原本可能会造成主体框架630运动)的程度。主体框架630能保护血管壁防止来自浸软过程的可能损伤。脱落的血栓材料的粒子能俘获于过滤袋640中,以防止血栓性栓塞释放到脉管系统内。
图7示出了示例血栓清除装置700。这个装置能经皮并且通过患者脉管系统递送到血栓位点,诸如神经血管、心血管或外围静脉血栓位点。血栓清除装置700可以用于顺行应用和逆行应用。血栓清除装置700通常为用于通过如下方式来治疗目标血栓的装置,即,打开或扩大血流路径,使得能经由增加的血流而进行自然血栓溶解,以及在将血栓性栓塞俘获于过滤袋中时执行血栓浸软。
一般而言,示例血栓清除装置700包括主体框架735、过滤袋740、支承管755和栓系件715。主体框架735和过滤袋740类似于如上文所描述的其相对应部件。然而,血栓清除装置700的栓系件715和支承管755可以具有与先前所描述的实施例不同的布置。
栓系件715可以是柔性绳、线材、丝、纤维或类似物,并且由聚合材料诸如PTFE、尼龙或聚酯或由金属材料诸如镍钛诺制成。栓系件715的近端能被布置成使得它们可以被接近以受到临床手术者控制,如在图7的左侧所示,其中它们会离开管755的管腔。栓系件715能被引导通过支承管755的管腔。栓系件715能在中央套环718附近离开支承管755,并且近似沿径向向外引导并且在主体框架735的远端附近穿过主体框架735结构。从那里(主体框架735的远端),栓系件715能朝向主体框架75的近端向近侧行进。例如,在栓系件715朝向主体框架735的近端引导时,栓系件715能在主体框架735的结构构件之间编织。在某些示例中,在栓系件从主体框架的远端引导至主体框架的近端时,栓系件715可以穿过主体框架735的网格缠绕。在某些示例中,并且如图7所示,栓系件715能从主体框架735远端附近引导至主体框架近端以及主体框架之外(例如,通常在由主体框架735限定的空间之外)。
在某些实施例中,当栓系件715的引导到达主体框架735的近端时,单独各栓系件715能围绕主体框架715的近侧圆周引导,以使得每个单独的栓系件715围绕主体框架735的近侧圆周成环或“成套索(lasso)”。单独各栓系件715然后可以附连到主体框架735上(例如,能使用滑结)。当栓系件715在其近端处沿着近侧方向被拉动时(例如,由手术者),主体框架735的远端和近端能向内朝向支承管755偏转或收拢。以此方式,临床手术者能再次俘获血栓清除装置700。即,手动地或利用装置向栓系件715施加张力能使主体框架735的远端和近端的轮廓收拢,以使得其能更易于进入到导管的管腔内(在图7中未示出)。
在某些实施例中,当栓系件715的引导到达主体框架735的近端时,单独各栓系件715能围绕主体框架735的近端形成部分环。例如,对于在主体框架的特定网格附近到达主体框架近端的栓系件而言,栓系件可能围绕主体框架的近端沿周向引导,并且附连都主体框架的相邻网格的支承构件上。单独各栓系件715然后能在主体框架735上的位置系到主体框架735上,使得单独各栓系件715围绕主体框架735的近端的圆周协作地形成单个环或套索。
在某些示例中,省略了套环718。例如,栓系件715可以离开管755的远端。作为另一示例,管755可以包括在管755的侧壁中的、位于管的远端附近的孔口(例如,每个栓系件一个孔口),并且栓系件能经由孔口离开管。
如由示例血栓清除装置700所示,其中设置有血栓清除装置的栓系件能从主体框架上的各个位置延伸。在本文提供的大部分示例血栓清除装置中,栓系件被描绘为从主体框架的近端延伸。然而,应了解栓系件能从主体框架上的各个其它位置延伸。例如,在某些实施例中,栓系件从主体框架的远端延伸。在某些实施例中,栓系件从主体框架的近端与远端之间的位置延伸。在某些实施例中,单个血栓清除装置的单独各栓系件从主体框架上的不同位置延伸,诸如从近端、远端或近端与远端之间的位置延伸。
图8描绘了用于血栓溶解的方法800的示例实施例。一般而言,这个方法可以用于增强能递送到目标血栓的药物血栓溶解剂的效果。在操作810,血栓清除装置(例如,装置10、300、600或700)的过滤袋能用自体血液或形成血栓的材料处理以使过滤介质“预凝块”,即、以使得过滤袋暂时封堵血流。例如,在某些实施方式中,在展开之前,过滤袋能浸泡在自体血液中,或者停滞的形成血栓的溶液或凝胶中,使得血液或其它材料在过滤袋的小孔内凝结。在某些实施方式中,自体血液或形成血栓的材料能被抽吸到递送导管内,以使之与递送导管内的过滤袋接触。在某些实施方式中,自体血液或者形成血栓的材料能通过导管注入,以使之与已展开于血管中的在位的过滤袋接触。接纳预凝块处理的装置可以是使用过滤袋的任何血栓清除装置,包括(但不限于)上文所描述的血栓清除装置。
在操作820,装置可以递送到并且在目标血栓位点处展开。如上文所描述,该装置可以部署成使得(预处理)过滤袋定位于目标血栓的远侧(例如在血栓远侧并且邻近血栓)。在操作830,能将药理学血栓溶解剂递送到目标血栓。例如,血栓溶解剂(例如,tPA)能经由导管或海波管注入到目标血栓的血流区内。在某些实施方式中,用于递送血栓清除装置的导管也可以用于递送血栓溶解剂。或者,递送导管的管腔可以用于将额外药物递送管引导到目标血栓的位点。在某些实施方式中,血栓溶解剂能经由导管递送,导管前进使得导管的远端在装置的主体框架内部,从而在主体框架定位于血块内时,在血块本身限定的空间内释放血栓溶解剂。
由于预处理的过滤袋可以充当暂时封堵器,从而限制血液流过该装置,给药的血栓溶解剂可以保持集中在血栓位点处或附近,这可能会增强血栓溶解剂在溶解血栓方面的作用,并且可能防止血栓溶解剂在一段时间分散到患者全身的脉管系统内。
在操作840,例如,可以在等待预定时间之后,移除血栓清除装置。经过预处理以使之更多地封堵血流的过滤袋会造成递送到目标血栓的血栓溶解剂驻留在目标血栓区域中,而不是被血流快速地冲走。血栓溶解剂在目标血栓区域中额外的停留时间能增强血栓溶解剂对于目标血栓的溶解血栓作用的效果。因此,操作840规定了等待一预定时间。最后,也用于消耗预处理的过滤袋上的形成血栓材料的血栓溶解剂可使过滤袋上的形成血栓的材料基本上溶解。即,虽然血栓溶解剂停留在目标血栓区中,除了作用于目标血栓上,血栓溶解剂也可以作用于过滤袋上的形成血栓的材料。以此方式,在过滤袋上形成血栓的材料的封堵性质可能随着时间消失,并且通过过滤袋的血流可能相称地增加,这会重新形成下游脉管系统的灌注。由于血栓溶解剂溶化过滤袋上形成血栓的材料所用的时间,血栓溶解剂可能具有溶化目标血栓的更多的机会。
图9示出了血栓清除装置100的示例实施例。这种装置能经皮和通过患者的脉管系统递送到血栓位点,诸如神经血管、心血管或周围静脉血栓位点。血栓清除装置900可以用于顺行应用和逆行应用。
示例血栓清除装置900通常包括支承线材915和装置主体912,装置主体912包括四(4)个主要部件:(i)近侧栓系组件920;(ii)主体框架930;(iii)远侧栓系组件926;以及(iv)过滤袋40(以截面图示出以使得位于由过滤袋940限定的内部空间内的远侧栓系组件926可视)。
近侧中央套环918可以将近侧栓系组件920联接到支承线材915。远侧中央套环919能将远侧栓系组件926联接到支承线材915。支承线材915至少在远侧中央套环918与远侧中央套环919之间延伸。在某些实施例中,支承线材915向远侧延伸超过远侧中央套环919。
在某些实施例中,一个或两个中央套环918和919可动地联接到支承线材915。在某些实施例中,使一个或两个中央套环918和919可动地联接到支承线材915能便于装置900收拢,以经由递送导管来部署装置900。在某些实施例中,使一个或两个中央套环918和919可动地联接到支承线材915能便于栓系组件920和926翻转以用于血栓浸软过程。在某些这样的实施例中,近侧中央套环918固定地联接到支承线材915,并且远侧中央套环919可动地联接到支承线材915。在某些这样的实施例中,近侧中央套环918可动地联接到支承线材915,并且远侧中央套环919固定地联接到支承线材915。在某些这样的实施例中,近侧中央套环918可动地联接到支承线材915,并且远侧中央套环919可动地联接到支承线材915。在某些这样的实施例中,近侧中央套环918固定地联接到支承线材915并且远侧中央套环919固定联接到支承线材915。
在某些实施例中,一个或多个套环止挡件916包括于支承线材915上。套环止挡件916能限制可动地联接的中央套环918和919的行程。
远侧装置主体912可收拢,因此其能容纳于导管管腔内,以通过患者脉管系统递送到血栓的位置(参考,例如图2D和图2E)。在血栓位点,血栓清除装置900能从递送导管的远侧末端向外部署,在此时,血栓清除装置900能膨胀到图9所示的不受约束的配置。
支承线材915可以包括实心或空心支承线材,或者可以包括具有穿过它延伸的至少一个连续管腔的任何其它管状制品(如在上文中参考支承线材15所描述)。在某些实施例中,支承线材915延伸穿过过滤袋940的远端,以变成血栓清除装置900的最远侧部件。在某些实施例中,支承线材915延伸到远侧装置主体912内,但不穿过过滤袋940的远端。在某些实施例中,从至少主体框架930向远侧延伸的支承线材915也可以包括靠近远端安置的一个或多个球囊装置。
血栓清除装置900的栓系组件920和926分别包括一个或多个栓系件922和924。一个或多个栓系件922和924通常为细长元件(如在上文中参考栓系件22所描述),其能在一端与支承线材915联接(使用一个或多个套环,诸如中央套环918和919)。栓系件922和924可以在栓系件922和924的相对端处与主体框架930联接。在某些实施例中,近侧栓系件924从支承线材915延伸到主体框架930的近端。在某些实施例中,远侧栓系件924从支承线材915延伸到主体框架930的远端。在某些实施例中,栓系件922和924从支承线材915延伸到在主体框架930的近端与远端之间的主体框架930上的位置(未图示)。虽然在某些实施例中包括仅一个近侧栓系件922,但某些实施例包括两个、三个、四个或更多个近侧栓系件922。虽然在某些实施例中,包括仅一个近侧栓系件924,但某些实施例包括两个、三个、四个或更多个远侧栓系件924。
栓系件922和924的长度能根据所希望的操作特征来确定。例如,在某些应用中,需要短的部署长度,导致选择短的或成环的支撑条栓系件922和924。在某些应用中,在主体框架930或过滤袋940内翻转栓系件922和924的能力导致选择使用较长的栓系件922和924,在某些示例中,栓系件922和924也可以成环。
在某些实施例中,栓系件922和924具有基本上相同长度。在某些实施例中,近侧栓系件922和远侧栓系件924具有不同长度。在某些实施例中,栓系件922和924具有基本上相同的截面大小和/或形状。在某些实施例中,近侧栓系件922和远侧栓系件924彼此相比具有不同的截面大小和/或形状。
在某些实施例中,所有近侧栓系件922具有基本上相同长度。在某些实施例中,一个或多个近侧栓系件922与一个或多个其它近侧栓系件922相比具有不同长度。在某些实施例中,所有近侧栓系件922具有基本上相同截面大小和/或形状。在某些实施例中,一个或多个近侧栓系件922与一个或多个其它近侧栓系件922相比具有不同截面大小和/或形状。
在某些实施例中,所有远侧栓系件94具有基本上相同长度。在某些实施例中,一个或多个远侧栓系件924与一个或多个其它远侧栓系件924相比具有不同长度。在某些实施例中,所有远侧栓系件924具有基本上相同截面大小和/或形状。在某些实施例中,一个或多个远侧栓系件924与一个或多个其它远侧栓系件924相比具有不同截面大小和/或形状。
栓系件922和924可以起到不同作用。例如栓系件922和924的一个目的是为了将血栓清除装置900的远侧装置主体912联接到支承线材915。栓系件922和924的另一目的是为了能允许在主体框架930与不规则形状的血栓或血管壁轮廓之间的柔性顺应性。另一目的是在主体框架930与血栓之间提供补充径向力,以便重通或维持血流路径。另一目的(如在上文中进一步描述,例如图2G和图2H)可以是通过翻转和使栓系件922和924进行枢转运动(或线性运动)(作为血栓清除程序的一部分)而切断、刮削或分裂血栓。在某些实施方式中,在血栓清除程序中,栓系件922和924并未翻转以切断、刮削或分裂血栓和微粒。在某些实施方式中,栓系件922和924可以被涂布研磨性材料,当向栓系件922和924施加枢转运动时,研磨性材料可能辅助栓系件切断、刮削或分裂血栓。在某些实施方式中,栓系件的一部分可以被磨锐,当向栓系件922和924施加枢转运动时,这可能辅助栓系件切断、刮削或分裂血栓。
主体框架930可能大体上类似于主体框架930(例如,参考图1)。一般而言,自膨胀主体框架930的实施例可以提供显著径向力,同时表现出对收拢为低轮廓以放置于递送导管内的最小侧向阻力。径向力可用于重通或维持穿过血栓或围绕血栓的血流路径。对于收拢的最小侧向阻力适用于将主体框架930定位和重新定位于小直径的递送导管内。主体框架930中的间隙在支撑元件932之间提供开放的空间,开放的空间能允许血栓的各部分突伸到主体框架930的内部。在主体框架930内部中的血栓的各部分可以例如通过抽吸或浸软而移除(如上文所描述)。在某些实施例中,在膨胀状态和不受约束状态下,主体框架930的长度与主体框架930的外直径之比为约1:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、约8:1或大于约8:1。
过滤袋940可大体上类似于过滤袋940(例如,参考图1)。一般来说,过滤袋940能俘获并且容纳血栓性栓塞、斑块和其它微粒,同时能允许血液通过。能利用多种过滤介质材料制成过滤袋940。例如,过滤介质可以是薄聚四氟乙烯(PTFE)的激光穿孔层。在某些实施例中,过滤介质的孔隙大小范围可以是20-30μm、30-50μm、50-70μm、70-80μm或80-100μm。
在某些实施例中,过滤袋940的纵向长度近似与主体框架930的长度成比例。举例而言,在某些实施例中,过滤袋940的纵向长度小于或等于主体框架930的长度的大约一半。在某些实施例中,过滤袋940的长度为主体长度930的长度的大约一半到约等于主体框架930的长度。在某些实施例中,过滤袋940的长度大于主体框架930的长度。
虽然本说明书包含许多具体实施细节,这些具体实施细节不应理解为限制所要求保护的本发明的范围,而是作为特定发明的特定实施例的特征的描述。在本说明书中在单独实施例上下文中描述的某些特点也可与单个实施例组合地实施。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可单独地或以任何合适子组合实施于多个实施例中。此外,尽管特征可在上文中描述以特定组合起作用且甚至最初要求保护这样,自所要求保护的组合的一个或多个特征能在某些情况下从该组合去除,并且所要求保护的组合可针对于子组合或子组合的变型。
同样,虽然操作在附图中以特定次序描述,这不应认为要求这样的操作以图示的特定次序或循序的顺序来执行,或者执行所有图示操作来实现所希望的结果。在某些情形中,多任务和并行处理可为有利的。此外,在上文所描述的实施例中的各种组件和构件的分开不应被理解为在所有实施例中要求这样分开,并且应了解所描述的部件和系统可通常在单个产品中整合在一起或者整合为多个产品。
描述了本主题的特定实施例。其它实施例在下文的权利要求的范围内。例如,在权利要求中陈述的动作能以不同的次序来执行且仍实现所希望的结果。作为一示例,在附图中描绘的过程未必要求图示的特定次序,或者循序的顺序,以实现所希望的结果。在某些实施方式中,多任务和并行处理可能是有利的。

Claims (56)

1.一种血栓治疗装置,包括:
支承线材;
主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承线材限定的轴线安置,其中所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少两倍长;
栓系部分,所述栓系部分包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从所述主体框架部分延伸到套环,所述套环联接到所述支承线材;以及
过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分延伸。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少三倍长;
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度至少为所述主体框架部分的外直径的至少四倍长;
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度至少为所述主体框架部分的外直径的至少五倍长。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述过滤部分的纵向长度小于或等于所述主体框架部分的所述纵向长度的一半。
6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述一个或多个栓系件适于翻转为一个或多个栓系件基本上位于由所述主体框架部分限定的区域内的配置。
7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述一个或多个栓系件包括镍钛诺。
8.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述一个或多个栓系件包括聚合材料。
9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述装置包括多个栓系件,每个栓系件从所述主体框架部分延伸到所述套环,所述套环联接到所述支承线材。
10.根据权利要求9所述的装置,其特征在于,所述多个栓系件中的每个栓系件适于翻转为所述多个栓系件中的每个栓系件基本上在由所述主体框架部分限定的区域内的配置。
11.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述过滤部分基本上不与所述主体框架部分重叠。
12.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分限定沿所述主体框架部分的所述纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且其中所述过滤部分以所述至少三排中的至多一排与所述主体框架部分重叠,并且并不与其余的主体框架部分重叠。
13.根据权利要求12所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分限定沿所述主体框架部分的所述纵向长度的三到十排的敞开网格。
14.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述过滤部分与所述主体框架部分的纵向长度的20%或更少重叠。
15.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述一个或多个栓系件从所述主体框架部分的近端延伸,并且其中所述过滤部分从所述主体框架部分的远端延伸。
16.一种治疗血栓的方法,包括:
将导管引入到患者并且使所述导管的远端前进到治疗位点;
使血栓治疗装置穿过所述导管的管腔前进,所述血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分;(b)栓系部分,所述栓系部分包括一个或多个栓系件,所述一个或多个栓系件从所述主体框架部分延伸到套环,所述套环联接到所述支承线材;以及(c)过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分延伸,其中所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少两倍长;
将所述血栓治疗装置定位于所述导管的所述管腔内、在所述主体框架部分与所述治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及
向近侧撤回所述导管,
其中,所述主体框架部分响应于所述导管的向近侧撤回而以足以嵌入于所述血栓内的径向力而膨胀。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述主体框架部分适于在所述主体框架部分膨胀并且接触所述血栓时穿过所述血栓或围绕所述血栓打开流动通道。
18.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述过滤部分适于俘获由于所述主体框架部分的膨胀而移位的血栓粒子。
19.根据权利要求16所述的方法,其特征在于还包括:利用形成血栓的材料或自体血液来对所述过滤部分进行预处理。
20.根据权利要求19所述的方法,其特征在于,在所述形成血栓的材料或自体血液限制血液通过所述过滤部分的流动时,所述血栓治疗装置充当封堵器。
21.根据权利要求20所述的方法,其特征在于还包括:向所述血栓递送血栓溶解剂。
22.一种血栓治疗装置,包括:
支承管;
主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承管限定的轴线安置,所述主体框架部分包括近端和远端;
过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分的所述远端延伸;以及
多个栓系件,每个栓系件具有第一端和第二端,其中所述多个栓系件中的每一个的第一端从所述支承管的近端伸出,所述栓系件穿过所述支承管的管腔并且从所述支承管的远端延伸出来,并且在所述主体框架部分的所述远端附近接合所述主体框架部分,并且延伸到所述主体框架部分的所述近端,所述多个栓系件中的每一个的所述第二端在所述主体框架部分的所述近端附近附连到所述主体框架部分。
23.根据权利要求22所述的装置,其特征在于,所述多个栓系件中的每个栓系件在所述主体框架部分的所述近端附近形成围绕所述主体框架部分的环。
24.根据权利要求22所述的装置,其特征在于,向所述多个栓系件中的每一个的所述第一端施加的指向近侧的力造成所述主体框架部分的所述远端和所述主体框架部分的所述近端朝向由所述支承管限定的所述轴线而径向收拢。
25.根据权利要求22所述的装置,其特征在于,所述多个栓系件一起在所述主体框架部分的所述近端附近形成围绕所述主体框架部分的环。
26.根据权利要求25所述的装置,其特征在于,向所述多个栓系件中的每一个的所述第一端施加的指向近侧的力造成所述主体框架部分的所述远端和所述主体框架部分的所述近端朝向由所述支承管限定的所述纵向轴线向径向收拢。
27.一种治疗血栓的方法,包括:
将导管引入到患者并且使所述导管的远端前进到治疗位点;
使血栓治疗装置穿过所述导管的管腔前进,所述血栓治疗装置包括:(a)支承管;(b)主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承管限定的轴线安置,所述主体框架部分包括近端和远端;(c)过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分的所述远端延伸;以及(d)多个栓系件,每个栓系件具有第一端和第二端,其中所述多个栓系件中的每一个的第一端从所述支承管的近端伸出,所述栓系件穿过所述支承管的管腔并且从所述支承管的远端延伸出来,并且在所述主体框架部分的所述远端附近接合所述主体框架部分,并且延伸到所述主体框架部分的所述近端,所述多个栓系件中的每一个的所述第二端在所述主体框架部分的所述近端附近附连到所述主体框架部分;
将所述血栓治疗装置定位于所述导管的所述管腔内、在所述主体框架部分与所述治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及
向近侧撤回所述导管,其中所述主体框架部分响应于所述导管的向近侧撤回而以足以嵌入于所述血栓内的径向力而膨胀。
28.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所述主体框架部分适于在所述主体框架部分膨胀并且接触所述血栓时打开穿过所述血栓的流动通道。
29.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所述过滤部分适于俘获由于所述主体框架部分的膨胀而移位的血栓粒子。
30.根据权利要求27所述的方法,其特征在于还包括:利用形成血栓的材料或自体血液来对所述过滤部分进行预处理。
31.根据权利要求30所述的方法,其特征在于,在所述形成血栓的材料或自体血液限制血液通过所述过滤部分的流动时,所述血栓治疗装置充当封堵器。
32.根据权利要求31所述的方法,其特征在于还包括:向所述血栓递送血栓溶解剂。
33.一种血栓治疗装置,包括:
支承线材;
主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承线材限定的轴线安置,其中所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少两倍长;
一个或多个栓系件,每个栓系件各从所述主体框架部分的近端延伸到套环,所述套环联接到所述支承线材;以及
过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分的所述远端延伸;
其中所述主体框架部分限定沿所述主体框架部分的所述纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且其中所述过滤部分与所述至少三排中的至多一排重叠并且不与其余排重叠。
34.根据权利要求33所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少三倍长。
35.根据权利要求33所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度至少为所述主体框架部分的外直径的至少四倍长。
36.根据权利要求35所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度至少为所述主体框架部分的外直径的至少五倍长。
37.一种治疗血栓的方法,包括:
将导管插入到患者内并且使所述导管的远端前进到治疗位点;
使血栓治疗装置穿过所述导管的管腔前进,所述血栓治疗装置包括:(a)主体框架部分,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少两倍长;(b)栓系部分,所述栓系部分包括一个或多个栓系件,每个栓系件从所述主体框架部分延伸到套环,所述套环联接到所述支承线材;以及(c)过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分延伸,其中所述主体框架部分限定沿所述主体框架部分的所述纵向长度布置为至少三排的多个敞开的网格,并且其中所述过滤部分与所述至少三排中的至多一排重叠并且不与所述至少三排中的其余排重叠;
将所述血栓治疗装置定位于所述导管的所述管腔内、在所述主体框架部分与所述治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及
向近侧撤回所述导管,
其中所述主体框架部分响应于所述导管的向近侧撤回而以足以嵌入于所述血栓内的径向力而膨胀。
38.根据权利要求37所述的方法,其特征在于,所述主体框架部分适于在所述主体框架部分膨胀并且接触所述血栓时打开穿过所述血栓的流动通道。
39.根据权利要求37所述的方法,其特征在于,所述过滤部分适于俘获由于所述主体框架部分的膨胀而移位的血栓粒子。
40.根据权利要求37所述的方法,其特征在于还包括:利用形成血栓的材料或自体血液来对所述过滤部分进行预处理。
41.根据权利要求40所述的方法,其特征在于,在所述形成血栓的材料或自体血液限制血液通过所述过滤部分的流动时,所述血栓治疗装置充当封堵器。
42.根据权利要求41所述的方法,其特征在于还包括:向所述血栓递送血栓溶解剂。
43.一种血栓治疗装置,包括:
支承管;
主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承管限定的轴线安置,所述主体框架部分包括近端和远端;
过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分的所述远端延伸;以及
一个或多个近侧栓系件,每个近侧栓系件具有第一端和第二端,其中所述一个或多个近侧栓系件中的每一个的第一端联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分;以及
一个或多个远侧栓系件,每个远侧栓系件具有第一端和第二端,其中所述一个或多个远侧栓系件中的每一个的第一端联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分。
44.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述一个或多个远侧栓系件可动地联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个近侧栓系件固定地联接到所述支承管。
45.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述一个或多个远侧栓系件固定地联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个近侧栓系件可动地联接到所述支承管。
46.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述支承管的远端位于所述远侧栓系件联接到所述支承管的位置的远侧。
47.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述支承管的远端位于所述过滤部分的远侧。
48.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述远侧栓系件基本上位于由所述过滤部分限定的内部空间内。
49.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少两倍长。
50.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少三倍长。
51.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述主体框架部分的纵向长度为所述主体框架部分的外直径的至少四倍长。
52.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述过滤部分的纵向长度小于或等于所述主体框架部分的所述纵向长度的一半。
53.根据权利要求43所述的装置,其特征在于,所述一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分的近端,并且其中所述一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分的远端。
54.一种治疗血栓的方法,包括:
将导管插入到患者内并且使所述导管的远端前进到治疗位点;
使血栓治疗装置穿过所述导管的管腔前进,所述血栓治疗装置包括:
支承管;
主体框架部分,所述主体框架部分绕由所述支承管限定的轴线安置,所述主体框架部分包括近端和远端;
过滤部分,所述过滤部分从所述主体框架部分的所述远端延伸;以及
一个或多个近侧栓系件,每个近侧栓系件具有第一端和第二端,其中所述一个或多个近侧栓系件中的每一个的第一端联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个近侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分;以及
一个或多个远侧栓系件,每个远侧栓系件具有第一端和第二端,其中所述一个或多个远侧栓系件中的每一个的第一端联接到所述支承管,并且其中所述一个或多个远侧栓系件中的每一个的第二端联接到所述主体框架部分,
将所述血栓治疗装置定位于所述导管的所述管腔内、在所述主体框架部分与所述治疗位点处的血栓的至少一部分大体上对准的位置;以及
向近侧撤回所述导管,
其中所述主体框架部分响应于所述导管的向近侧撤回而以足以嵌入于所述血栓内的径向力而膨胀。
55.根据权利要求54所述的方法,其特征在于,所述主体框架部分适于在所述主体框架部分膨胀并且接触所述血栓时打开穿过所述血栓的流动通道。
56.根据权利要求54所述的方法,其特征在于,所述过滤部分适于俘获由于所述主体框架部分的膨胀而移位的血栓粒子。
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