CN113855167A - 用于缺血性中风治疗的凝块移除装置 - Google Patents
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Abstract
凝块移除装置,包括至少第一和第二区段,每个区段具有用作连接到多个第二支柱的支撑框架的两个第一支柱,多个第二支柱形成每个区段的多个单元的网格;第一区段的两个第一支柱具有在一近侧点处彼此连接的多个近端、及终止于多个连接点的多个远端,多个连接点彼此连接以形成限定第一区段的内腔、具有第一区段远侧开口的大致管状结构;第二区段的两个第一支柱具有连接到第一区段的多个近端和彼此连接的多个远端,一第二区段远侧开口被限定邻近第二区段的两个第一支柱的多个远端;第一和第二区段以180°相对,并以螺旋构造连接;且凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓子的位置处或附近,多个区段在凝块或栓子的位置处或附近扩张。
Description
背景技术
1.相关案件
本申请要求于2016年9月7日提交的申请号为62/384,678的美国临时申请,其中的内容均通过该引用并入,视为在本文中完全阐述。
2.技术领域
本发明大致涉及用于凝块取出的装置和方法,以及用于治疗缺血性中风等的移除装置。
3.现有技术
目前,FDA批准的急性缺血性中风的治疗选择包括凝块溶解药物的静脉内(IV)递送和机械血栓切除术。
用于治疗用途,凝块溶解药物,例如血栓溶解剂(组织纤溶酶原激活剂(t-PA))被注射到血管系统中以溶解阻塞血液流向新生血管系统的血液凝块。静脉注射t-PA目前在使用中受到限制,因为它必须在中风开始后的3小时内使用,并且可能导致出血风险增加。这种护理标准存在升级空间,并且只是针对有限类别的个人,群体和暂时限制的紧急情况的治疗的适当方法。
第二种选择包括使用机械血栓切除装置。这种装置设计成物理地捕捉一栓子或凝块,并将其从阻塞的血管中移除,从而恢复血流。机械血栓切除装置的主要优点是它可以将治疗窗口从3小时扩展到超过10小时。
一些用于增加通过阻塞血管的血流的现有机械血栓切除装置包括:1)设计和构建用于收集和移除多个栓子的过滤器捕集器;2)用于撤回栓子的软木螺钉导丝装置;3)支架状装置,连接到递送线以撤回栓子。所有这些装置都存在某些缺点。
首先,过滤式血栓切除装置往往很麻烦并且难以递送和展开,并且可能需要更大轮廓的引导导管来完全移除栓子。另外,难以精确协调和可预测的移动以将装置正确地定位在血管中。所述装置可在血管内漂移,扭曲或不能充分地顺应血管壁,因此不能有效移除栓子。
软木螺钉导丝装置只能捕获和移除那些牢固的,或承受一定机械变量(例如将它们自身保持在一起作为整体)的栓子。软木螺旋导丝装置不能有效地移除可能散落或破碎的颗粒物质。
支架式机械血栓切除装置不能捕捉从大栓子脱落的小栓子(如果有的话),并且在血管中的过度操纵可能导致并发症,例如远侧较小血管堵塞,血管夹层,穿孔和出血的结果。
上述所有装置共有的缺点包括,例如:1)该装置可以捕获栓子,但随后失去对其的抓握并将其偶然地迁移/沉积到神经血管系统的另一区域中。在新生血管的不同部位创造新中风的可能性;2)该装置不能捕捉从较大的栓子脱落的小栓子以及防止其迁移到新生血管的更远侧区域;3)相对大的装置轮廓阻止这些装置处理远侧较小直径的血管;以及4)急性中风患者动脉内血栓清除后sICH(症状性脑内出血)的风险。
目前机械血栓切除术设计中的其他缺陷包括可见性/射线不透性差,递送部分缺乏增强和改善递送能力的变化,以及治疗部分缺乏增强栓子亲和力的涂层或修饰的表面纹理等。总之,非常需要用于修复复血流通过血管的改进装置,系统和方法。现有的医疗机械血栓切除装置都没有解决迄今为止所有必要的需求。
发明内容
本发明涉及一种用于从血管中移除凝块,栓子和其他腔阻塞的方法和装置。
根据本发明的一方面的凝块移除装置,包括多个区段,所述多个区段包括至少第一区段和第二区段,每个区段具有两个第一支柱,所述两个第一支柱用作连接到多个第二支柱的支撑框架,其中:所述多个第二支柱形成每个区段的多个单元的网格;所述第一区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在所述第一区段的一近侧点处彼此连接,以及所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述近侧点的不同的多个连接点,其中所述多个连接点彼此连接,以形成限定所述第一区段的内腔的大致管状结构,且所述大致管状结构具有邻近所述两个第一支柱的所述多个远端限定的第一区段远侧开口;并且所述第二区段的所述两个第一支柱具有连接到所述第一区段的多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱还具有在所述第二区段中彼此连接的多个远端,其中一第二区段远侧开口被限定邻近所述第二区段的所述两个第一支柱的所述多个远端;其中所述第一区段和第二区段以180°相对,并且以螺旋构造连接;且其中所述凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓子的位置处或附近,并且所述多个区段在所述凝块或栓子的位置处或附近扩张。
根据本发明的另一方面的凝块移除装置,包括多个区段,所述多个区段包括至少第一区段和第二区段,每个区段具有两个第一支柱,所述两个第一支柱用作连接到多个第二支柱的支撑框架,其中:所述多个第二支柱形成每个区段的多个单元的网格;所述第一区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在所述第一区段的一近侧点处彼此连接,以及所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述近侧点的不同的多个连接点,其中所述多个连接点彼此连接,以形成限定所述第一区段的内腔的大致管状结构;并且所述第二区段的所述两个第一支柱具有连接到所述第一区段的多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱还具有在所述第二区段中彼此连接的多个远端;其中每一第二支柱具有一直的部分和在相反方向上略微弯曲的相对的端部,以形成一S形,其中所述多个第二支柱在多个连接点处连接以形成所述多个单元;且其中所述凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓子的位置处或附近,并且所述多个区段在所述凝块或栓子的位置处或附近扩张。
本发明的凝块移除装置提供许多益处。首先,所述连接点可以允许区段的咬合或弯曲。这种咬合可以允许区段的独立活动,使得每个区段可以在弯曲构型下保持其几何形状而不会弯曲,因此保持更好的凝块保留。
其次,所述区段沿着所述区段的外径在所述连接点处连接在一起,而不是沿所述中心/纵轴。当所述凝块移除装置弯曲,没有力将所述区段拉向所述血管的中心,从而再次防止几何弯曲。当所述凝块移除装置被拉紧时,所述装置扩张,从而保持或增加与所述凝块的整合。因此,所述区段的外表面将始终保持与所述凝块和血管壁的接触,从而产生更好的凝块保留。
第三,包括联结区段的支柱可比所述其他支柱大。当所述凝块移除装置处于其折叠状态时,较大的支柱保持所述柱强度。可以通过推动所述装置的近端而没有轴向弯曲来改善通过导管移动所述凝块移除装置的能力。当所述区段展开并与所述血液凝块接合时,所述较大的支柱保持所述凝块移除装置的结构完整性并使几何形状变形和弯曲最小化,从而提供更好的凝块保留。
第四,由于改善的凝块保留,所述分区段的或咬合的凝块移除装置可以通过减少未受影响的区域的栓塞或远侧栓子来帮助改善凝块收回后的临床结果。
附图说明
图1是根据本发明第一实施例的用于凝块移除装置的区段的二维视图,其中所述区段被展平。
图2是示出图1的区段的三维视图,其中所述区段在其连接点处连接。
图3是图1的区段的二维视图,示出了对其的修改。
图4示出了图1的区段以折叠构型在微导管中。
图5示出了图1的区段从微导管部分地展开。
图6示出了图1的区段从微导管完全地展开。
图7是根据本发明的第二实施例的具有两个区段的凝块移除装置的二维视图,其中所述区段被展平。
图8是示出了图7的区段的三维视图,其中所述区段在它们的连接点处连接。
图9是根据本发明第三实施例的具有四个区段的凝块移除装置的二维视图,其中所述区段被展平。
图10是示出了图9的区段的三维视图,所述区段在它们的连接点处连接。
图11示出了图9的区段以折叠的构型在血管内微导管中。
图12示出了图9的区段从所述微导管部分地展开。
图13示出了图9的区段从所述微导管完全地展开并与一长的血液凝块接合。
图14示出了图9的区段完全撤回引导导管中,其中所述区段接合有血液凝块。
具体实施方式
以下详细描述是目前实现本发明的最佳方式。该描述不应被视为具有限制意义。但仅仅是为了说明本发明实施例的一般原理。本发明的范围由所附权利要求最佳地限定。
本发明涉及一种用于移除栓子和其他管腔阻塞的装置。所述装置包括一个或多个可扩张的凝块移除区段,其联结到另一个凝块移除区段或一递送线。在治疗期间,所述可扩张区段(或多个区段)可被定位在血管内的栓子或凝块内或远侧,然后转变为扩张状态。在某些实施方案中,所述可扩张区段的正常状态是扩张构型,并且所述可扩张区段被折叠并以折叠的构型通过递送鞘管,引导导管或微导管被递送至治疗部位。所述可扩张区段从所述递送鞘管,引导导管或微导管展开,这使得它通过存储在所述装置中的弹性能量恢复到其正常的扩张轮廓。所述可扩张区段的扩张使其与所述栓塞处的栓子或凝块接合。在扩张后,所述可扩张区段和与可扩张区段接合的栓子从血管中被移除。此外,可以通过进入导管内腔的内腔施加抽吸/真空抽吸,以防止凝块脱离并向下游流动。
本发明的装置适合于移除身体管腔内的阻塞,并且特别适合于移除脉管系统中的血栓,栓子或动脉粥样化,包括动脉和静脉中的那些。应该理解的是,所述装置的尺寸可被修改以适合特定应用。例如,用于治疗深静脉血栓形成的本发明装置可具有比用于治疗脑缺血的本发明装置更大的横截面。
与现有的机械血栓切除装置相比,本发明包括的独特装置设计具有以下优点。首先,本发明的所述凝块移除装置由各个区段构成,这些区段可以通过重复所述区段来实现可变长度。第二,用于连接每个区段的所述连接点可以允许所述区段的咬合或弯曲,并且还允许所述区段在曲折脉管系统中的独立运动,其中所述装置直径在弯曲时不会减小,从而在使用期间允许所述区段和血管之间的持续接触。第三,所述区段沿着所述取出器的外径联结,而不是沿着所述中心轴线,从而使其易于弯曲并顺应脉管系统。第四,包括所述连接点的支柱可比所述其他支柱大,从而通过推动所述凝块移除装置的近端来使移动凝块移除装置通过导管的能力得到改善,并且确保没有轴向弯曲。第五,沿着纵向轴线,所述区段可以具有不同的直径,并且一区段内的多个支柱可具有不同的厚度。例如,所述近侧区段可以具有比所述远侧区段更大的直径,或者所述远侧区段可以具有比所述近侧区段更大的直径。第六,所述区段可以以180度相对,或者在其周围以螺旋或多个螺旋连接,以创建具有拉胀特性的非中心对称结构。第七,可以用线圈,管,线或由不透射线或X射线阻挡材料例如铂,金或其他致密材料制成的其他标记来标记所述区段。第八,所述凝块移除装置可以与抽吸或真空压力结合使用以帮助凝块或栓子取出。
因此,本发明中描述的装置克服了现有技术的缺点,并且可以平稳地递送到目标脉管系统,可以安全地撤回,并且可以用较少的步骤移除整个栓子或凝块。在使用中,本发明中描述的机械血栓摘除装置可被折叠至低轮廓并加载到递送系统上,并通过医疗程序(例如通过使用递送导管)递送到血管中的目标位置。机械血栓摘除装置在到达目标植入部位时可以从递送系统释放,并且通过存储在所述装置(自扩张装置)中的弹性能量扩张到其正常的扩张轮廓。
至于所述可扩张治疗构件相对于所述栓子或血液凝块的相对位置,它可以在所述栓子的位置被展开,或者在栓子远侧被展开。在处理长栓子时,所述可扩张治疗构件也可用于通过多次步骤从所述近侧部分至所述远侧部分移除栓塞,直到整个栓子被移除。
本发明的凝块移除装置还可以用于身体的其他部位以撤回堵塞物以及清除管腔。
现在转向附图,图1-2示出了根据本发明的用于移除栓子和其他管腔阻塞的凝块移除装置的区段100。所述凝块移除装置可具有一个或多个区段100。所述区段100可由一片或多片镍钛诺超弹性片材或镍钛诺超弹性合金管制成。它也可以由具有超弹性或形状记忆特性的其他生物相容性材料制成。所述区段100可以通过激光切割,机械加工,化学加工,电化学加工,EDM,编织和本领域技术人员已知的相关技术制成。
所述区段100具有两个第一支柱102和104,其作为用于保持或支撑多个第二支柱106的框架。所述第二支柱106布置成图案以形成多个单元108的网格。如图1所示展平的二维取向中,两个第一支柱102,104起始于近侧点110并沿着一大致直的区段延伸。每个第一支柱102和104分别终止于连接点112和114处。
每个第二支柱106具有一直的部分和在相反方向上略微弯曲的相对的端部,以形成一S形。所述多个第二支柱106在多个连接点116处联结以形成由于第二支柱106的S形构型而具有泪滴状形状的多个单元108。每个单元108由四个第二支柱106围绕。每个单元可以也被六个,八个或十个支柱包围。两个大致直的远侧支柱118在所述区段100的远端处连接到所述第二支柱106,并且它们彼此连接以形成一远侧点120。所述远侧支柱118也可以是弯曲的。一远侧开口126(见图2)由邻近所述远侧支柱118的单元108和124限定。
当所述连接点112和114联结或连接时,所述区段100形成限定内腔的管状结构。所述远侧开口126与所述内腔连通,并且所述内腔终止于所述近侧点110。
在图1的实施例中,所述区段100具有从每个第一支柱102和104延伸的四个第二支柱106,并且所得到的多个单元108的网格沿着每个第一支柱102和104限定一排四个单元108。沿着这些排的每一排的第二个单元(例如,108a和108b)是垂直于沿着第一支柱102和104的两排延伸的四个单元的另一排的起始单元。一最终的远侧单元124由两个第二支柱106和所述两个远侧支柱118限定。
看待该网格的另一种方式是从所述第一支柱102和104延伸的连接的第二支柱106限定波形。例如,从所述第一支柱102和104延伸的最近侧第二支柱106各自限定四个第二支柱106的一第一波形的起始,从所述第一支柱102和104延伸的第二最近侧第二支柱106各自限定四个第二支柱106的一第二波形的起始,从所述第一支柱102和104延伸的第三最近侧第二支柱106各自限定三个第二支柱106的第三波形的起始,并且从所述第一支柱102和104延伸的第四或最终的最近侧(或最远侧的)第二支柱106是与所述第三波形连接的仅有的第二支柱106。
看待该网格的另一种方式是存在五列单元108,其中一第一近侧列P1具有一个单元108,一第二近侧列P2具有两个单元108,一第三近侧列P3具有三个单元108,一第四近侧列P4具有四个单元108,以及一第五近侧(或最远侧)列P5具有三个单元,其具有两个单元108和所述远侧单元124。
所述区段100可以用线圈,管,线或由不透射线或X射线阻挡材料例如铂,金或其他致密材料制成的其他标记来标记。作为示例,不透射线的标记物附件122可以设置在支柱102,104,106或118中的任何一个上。这些标记物可以由用于射线不透性的Ta,Pt,W,Pt-W或Pt-Ir合金以及不透射线的线圈或标记物制成。标记附件122的功能是提供机械结构,以将标记牢固地安装或结合到所述区段100的支柱上,同时保持标记和支柱之间的平滑过渡,使得所述区段100被折叠在微导管内时可以平滑地移动。
图3示出了对所述区段100的修改,其中所述标记附接件122可以从所述远侧点120和/或所述最远侧支柱106的接头向远侧延伸。
尽管图1示出了具有特定构型的区段100,但是根据临床应用可以增加或减少第二支柱106和单元108的数量。例如,五个第二支柱106可以从所述第一支柱102和104中的每一个延伸,这将导致单元108的至少一个额外的列(例如,P6-未示出),其中列P5具有五个单元108,列P6具有4个单元108。另外,可以通过改变S形支柱106的长度和角度来改变区段100沿其长度的形状或尺寸。也可以通过改变S形支柱106的长度和角度来改变单元108的尺寸。可以通过改变单元108的数量来改变区段100的三维直径,并且所述区段100可以沿其长度变得更薄。例如,所述区段100的支柱106可以在所述同一区段100内从所述近侧到所述远侧方向被制得更窄或更薄。或者,如果所述凝块移除装置包含多个区段100(如下所述),则一个(或多个)更远侧区段(100)可以具有比近侧区段100更窄或更薄的支柱,反之亦然。所述区段100的直径也可以在同一区段100内变化。例如,在一个区段100中,所述远端的直径可以大于近端的直径。如果所述凝块移除装置包含多个区段100,则一个(或多个)更远侧区段100可具有比近侧区段100的直径更大的直径,反之亦然。
图2以三维图示出了图1的区段100,其中连接点112和114联结或连接在一起,使得区段100在其纵向长度的大部分上具有大致管状和/或锥形构造。所述区段100可以轴向连接到另一个区段100以形成双区段的凝块移除装置(见下面的图7和8)或连接到递送线128的远端(见图2)。当连接到递送线128时,所述区段100可以通过进入导管或微导管被引入。当从导管或微导管中推出时,所述区段100可以扩张到1.5mm至7.0mm的自由直径,或者通过保持递送线128静止并且拉近所述导管或微导管以释放所述区段100,并且当被拉入所述进入导管或微导管时,每个区段100可以折叠成直径约0.2mm至5.0mm的压缩状态。
所述区段100可以构造成作为用于凝块或栓子的捕捉篮。最重要的是,如图2所示的区段100不是圆柱形的构型,这使得它能够更好地顺应曲折的血管轮廓并在血管内更自由地移动。所述远侧开口126的尺寸可以在1.5mm至7.0mm的范围内。从近端点110到远侧点120的区段100的长度可以在5mm到30mm的范围内。支柱106的长度可以在0.5mm至20mm的范围内。支柱102和104的长度可以在10mm至50mm的范围内。单元108的尺寸可以在0.25mm2至600mm2的范围内。
所述单元108和124本身限定多个开口。在使用期间,所述血液凝块可被所述单元108和124的支柱捕捉,所述凝块的一部分夹在所述单元108和124的支柱与血管壁之间,以帮助将所述凝块保持在所述区段100上。开口空间(即,网格尺寸)的尺寸优选地设定为防止所述凝块从所述区段100脱离。
可以通过向外弯曲支柱在支柱102,104,106上设置多个突起。另外,支柱102,104,106可包括一个或多个表面修改或处理。例如,所述支柱的表面可以被粗糙化以改善凝块粘附,例如通过机械或化学处理以具有“粗糙”表面以改善凝块粘附。所述“粗糙”表面可以通过(i)多孔表面涂层或层(ii)微喷砂表面或微切孔,或(iii)不规则支柱几何形状或排列来实现。
可以在所述区段100选定部分上进行表面处理,以改善所述区段100的选定部分的性能。区段100可以用典型的生物相容性材料完全或部分地涂覆或覆盖,以用于凝块保留和润滑。所述支柱的表面可以具有用于改善的凝块粘附的正电荷或负电荷。
另外,所述区段100的主要几何轴线可以偏离或不同于原生血管的纵向中心轴线。当使用所述区段100时,递送导管(例如,图4中的微导管130)和/或所述区段100的运动轴线可以与血管的纵向中心轴线不同,并且可以接触所述血管的侧壁。
所述区段100可以完全地或部分地涂覆有化学品,药物或其他生物制剂,以防止凝血和/或用于所述装置和栓子之间更好的粘连。另外,可以处理区段100的表面以形成不同的表面层(例如,氧化层,硝基或碳化或N-C组合的表面层等),以便在所述区段100和所述栓子之间更好地粘附。
所述递送线128可以由超弹性镍钛诺线,不锈钢线,编织不锈钢线,Co-Cr合金和其他生物相容性材料制成。所述递送线128的直径可以在0.008"至0.030"的范围内,并且递送线128沿其长度可以具有可变的直径/刚度。
图4示出了被压缩并装配在微导管130内的区段100。在使用中,一导丝可以通过脉管系统被插入到目标治疗部位,然后所述微导管130沿着所述导丝被递送到血管中的目标位置。然后移除所述导丝,并且使用本领域技术人员已知的常规递送技术将区段100通过微导管130的内腔推进到目标治疗位置。或者,所述微导管130可以首先套至导丝上,然后折叠的区段100可以被插入所述微导管130的内腔。微导管130的远端可以定位在目标位置处的凝块或栓子的上端,内部或远侧,并且微导管130不需要穿过凝块或栓子,从而最小化将凝块或栓子推入血管下游的可能性。所述微导管130然后可以(近侧地)拉回以首先暴露区段100的远端(见图5),然后暴露区段100的其余部分,直到所述近端点110也暴露在所述微导管130的外部。见图6。或者,所述区段100可以通过其近端点110被推出所述微导管130。
图7-8示出了具有两个区段100和200的双区段凝块移除装置。所述区段100与上文示出和描述的区段100相同,并且所述区段200包括两个第一支柱202和204,其具有分别连接到连接点112和114的近端。所述第一支柱202和204的远端在一连接点212处联结。多个第二支柱206布置成一图案以形成一多个单元208的网格。四个第二支柱206从每个第一支柱202和204延伸,包括从连所述接点212延伸的一对第二支柱206。每个第二支柱206还具有一直的部分和在相反方向上略微弯曲的相对的端部,以形成一S形。所述多个第二支柱206在多个连接点216处联结以形成多个单元208,多个单元208由于第二支柱206的S形构造而具有泪滴状形状。两个大致直的远侧支柱218从所述区段的远端延伸,它们的近端彼此连接以形成一单元224,并且它们的远端彼此连接形成尖端220。见图8。一远侧开口226由远侧单元208和224限定。
在图7的实施例中,所述区段200具有从每个第一支柱202和204延伸的四个第二支柱206,并且所得到的多个单元208的网格沿着每个第一支柱202和204限定一排四个单元208。另一排三个单元208平行于并且与连接点212任一侧的一排四个单元208并排延伸。
看待该网格的另一种方式是从第一支柱202和204延伸的连接的所述第二支柱206限定波形。例如,从第一支柱202和204延伸的最近侧第二支柱206各自限定四个第二支柱206的第一波形的起始,并且终止于与远侧支柱218的一连接处。从第一支柱202和204延伸的第二最近侧第二支柱206的每一个限定了四个第二支柱206的第二波形的起始,从第一支柱202和204延伸的第三最近侧第二支柱206各自限定了三个第二支柱206的第三波形的起始。
所述区段200还可以用线圈,管,线或由不透射线或X射线阻挡材料(例如铂,金或其他致密材料)制成的其他标记来标记。作为示例,不透射线的标记物附件222可以设置在支柱202,204,206或218中的任何一个上。这些标记物可以由用于射线不透性的Ta,Pt,W,Pt-W或Pt-Ir合金,以及由不透射线的线圈或标记制成。
尽管图7示出了具有特定构型的区段200,第二支柱206和单元208的数量可以根据临床应用增加或减少,如上文关于区段100的描述。
图8示出了图7的区段100和200,其中所述连接点112和114联结或连接在一起,使得区段100在其纵向长度的大部分上具有大致三维的管状构造,并且连接点212连接成使得区段200在其大部分的纵向长度上具有大致管状构造。所述区段200可以具有上文关于区段100描述的任何其他特征(例如,表面涂层,表面修饰等)。在该实施例中,所述区段100,200以180度相对,并且以螺旋或多螺旋构型连接在一起。
图9-10示出了一多区段凝块移除装置,其具有四个区段100,200,300和400。所述区段100和200分别与以上示出和描述的区段100和200相同,并且所述区段300和区段400可分别与区段100和200相同。因此,区段100和300中的相同元件在其数字中具有相同的最后两位数,但不同之处在于第一位是“1”或“3”。换言之,两个区段100和300中的元件108和308分别是相同的,等等。相同的编号规则适用于区段200和400。在图9和10所示的实施例中,区段300的近侧点实际上连接到连接点212,在其他方面区段300和400的结构和连接与区段100和200的相同。
图11显示了图9和10的凝块移除装置,其四个区段100,200,300和400被压缩并装配在微导管130内。在使用时,一导丝可以通过脉管系统插入目标治疗部位,然后使用本领域技术人员已知的传统的递送技术将其中容纳有所述段100,200,300和400的微导管130沿着所述导丝递送到血管中的目标位置。或者,所述微导管130可以首先套至导丝上,然后所述导丝可以被移除。接下来,被折叠的区段100,200,300和400可以通过微导管130的内腔插入。所述微导管130的远端可以定位在所述目标位置处的凝块或栓子的内部或远侧,并且所述微导管130不需要穿过凝块或栓子,从而最小化将血管或栓子推入血管下游的可能性。
接下来,然后可以将微导管130拉回(近侧)以首先暴露最远侧区段400,然后进一步拉回以暴露下一个最远侧区段300。见图12。或者,所述区段100可以通过其近侧点110被推出微导管130,这导致所述区段400首先被推出,然后是其他区段300,200和100,以此顺序。此时,参考图13,血液凝块被所述区段200,300和400抓握或抓住。所述区段100,200,300和400然后可以被缩回到引导导管135中(见图14)以将血液凝块拉入引导装置135中。该缩回可以在区段100,200,300和400不重新进入微导管130的情况下完成,并且实际上,微导管130在引导导管135中向近侧拉动以促进这种缩回。在凝块取出过程期间,可以通过进入装置(例如,引导导管135或微导管130)的内腔施加抽吸/吸气,并且所述区段200(具有接合的凝块)的封装在该过程中可以同时或依次发生。
具有单个区段100的凝块移除装置可用于移除较短或较小的凝块,而具有多个区段的凝块移除装置可用于移除较大或较长的凝块。内科医生可以在荧光透视或其他成像下确定凝块的长度,然后选择具有所需数量的区段的凝块移除装置。
虽然以上描述涉及本发明的特定实施例,但是应该理解,在不脱离其精神的情况下可以进行许多修改。所附权利要求旨在涵盖落入本发明的真实范围和精神内的这些修改。
Claims (18)
1.一种凝块移除装置,包括多个区段,所述多个区段包括至少第一区段和第二区段,每个区段具有两个第一支柱,所述两个第一支柱用作连接到多个第二支柱的支撑框架,其中:
所述多个第二支柱形成每个区段的多个单元的网格;
所述第一区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在所述第一区段的一近侧点处彼此连接,以及所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述近侧点的不同的多个连接点,其中所述多个连接点彼此连接,以形成限定所述第一区段的内腔的大致管状结构,且所述大致管状结构具有邻近所述两个第一支柱的所述多个远端限定的第一区段远侧开口;并且
所述第二区段的所述两个第一支柱具有连接到所述第一区段的多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱还具有在所述第二区段中彼此连接的多个远端,其中一第二区段远侧开口被限定邻近所述第二区段的所述两个第一支柱的所述多个远端;
其中所述第一区段和第二区段以180°相对,并且以螺旋构造连接;且
其中所述凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓子的位置处或附近,并且所述多个区段在所述凝块或栓子的位置处或附近扩张。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述第二区段的所述两个第一支柱具有多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱的每一所述近端在所述多个连接点处连接到所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端中的单独的一个。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述第一区段远侧开口和所述第二区段远侧开口轴向偏移180°。
4.根据权利要求1所述的装置,其中每一第二支柱具有一直的部分和在相反方向上略微弯曲的相对的端部,以形成一S形,其中所述多个第二支柱在多个连接点处连接以形成所述多个单元。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述多个单元具有泪滴状形状。
6.根据权利要求1所述的装置,还包括第三区段,所述第三区段具有:
两个第一支柱,所述第三区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第三区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在一第三区段近侧点处彼此连接,所述第三区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述第三区段近侧点的不同的多个第三区段连接点,其中所述多个第三区段连接点彼此连接,以形成限定所述第三区段的内腔的大致管状结构。
7.根据权利要求1所述的装置,其中当所述第一区段的所述多个第二支柱的所述多个单元的所述网格排列在二维平面中时,所述第一区段的所述多个第二支柱的所述多个单元的所述网格包括多个单元列,其中邻近所述近侧点的第一单元列具有一个单元,所述第一区段中的邻近所述第一单元列的第二单元列具有两个单元,所述第一区段中的邻近所述第二单元列的第三单元列具有三个单元,依此类推,并且所述多个连接点之间的单元列具有数量最多的单元。
8.根据权利要求1所述的装置,其中当所述第一区段和第二区段的所述多个第二支柱的多个单元的网格排列在二维平面中时,所述第一区段和第二区段的所述多个第二支柱的多个单元的网格包括多个波形。
9.根据权利要求1所述的装置,其中一不透射线的标记物设置在所述多个第二支柱的其中一个上。
10.根据权利要求1所述的装置,其中一不透射线的标记物设置在所述多个第一支柱的其中一个上。
11.一种凝块移除装置,包括多个区段,所述多个区段包括至少第一区段和第二区段,每个区段具有两个第一支柱,所述两个第一支柱用作连接到多个第二支柱的支撑框架,其中:
所述多个第二支柱形成每个区段的多个单元的网格;
所述第一区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在所述第一区段的一近侧点处彼此连接,以及所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述近侧点的不同的多个连接点,其中所述多个连接点彼此连接,以形成限定所述第一区段的内腔的大致管状结构;并且
所述第二区段的所述两个第一支柱具有连接到所述第一区段的多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱还具有在所述第二区段中彼此连接的多个远端;
其中每一第二支柱具有一直的部分和在相反方向上略微弯曲的相对的端部,以形成一S形,其中所述多个第二支柱在多个连接点处连接以形成所述多个单元;且
其中所述凝块移除装置被递送到血管中的凝块或栓子的位置处或附近,并且所述多个区段在所述凝块或栓子的位置处或附近扩张。
12.根据权利要求11所述的装置,其中所述第二区段的所述两个第一支柱具有多个近端,所述第二区段的所述两个第一支柱的每一所述近端在所述多个连接点处连接到所述第一区段的所述两个第一支柱的所述多个远端中的单独的一个。
13.根据权利要求11所述的装置,其中所述多个单元具有泪滴状形状。
14.根据权利要求11所述的装置,还包括第三区段,所述第三区段具有:两个第一支柱,所述第三区段的所述两个第一支柱具有多个近端和多个远端,所述第三区段的所述两个第一支柱的所述多个近端在一第三区段近侧点处彼此连接,所述第三区段的所述两个第一支柱的所述多个远端终止于远离所述第三区段近侧点的不同的多个第三区段连接点,其中所述多个第三区段连接点彼此连接,以形成限定所述第三区段的内腔的大致管状结构。
15.根据权利要求11所述的装置,其中当所述第一区段的所述多个第二支柱的所述多个单元的所述网格排列在二维平面中时,所述第一区段的所述多个第二支柱的所述多个单元的所述网格包括多个单元列,其中邻近所述近侧点的第一单元列具有一个单元,所述第一区段中的邻近所述第一单元列的第二单元列具有两个单元,所述第一区段中的邻近所述第二单元列的第三单元列具有三个单元,依此类推,并且所述多个连接点之间的单元列具有数量最多的单元。
16.根据权利要求11所述的装置,其中当所述第一区段和第二区段的所述多个第二支柱的多个单元的网格排列在二维平面中时,所述第一区段和第二区段的所述多个第二支柱的多个单元的网格包括多个波形。
17.根据权利要求11所述的装置,其中一不透射线的标记物设置在所述多个第二支柱的其中一个上。
18.根据权利要求11所述的装置,其中一不透射线的标记物设置在所述多个第一支柱的其中一个上。
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