KR20090088349A

KR20090088349A - 수집 외피 및 이의 이용 방법

Info

Publication number: KR20090088349A
Application number: KR1020097001840A
Authority: KR
Inventors: 에란 히르조윅스
Original assignee: 안지오슬라이드 엘티디.
Priority date: 2006-07-06
Filing date: 2007-07-05
Publication date: 2009-08-19
Also published as: US20100016792A1; WO2008004239A2; EP2040787A2; EP2040787A4; JP2009542303A; WO2008004239A3; AU2007270694A1; CN101583318A; CA2656814A1

Abstract

본 발명은 신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 제거하기 위한 장치에 관한 것으로, 상기 장치는 원위 단부에 변형가능한 용기 슬리브 및 이를 통과하는 1차 루멘과 2차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함하고, 상기 1차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브를 통해 상기 물질 수집 카테테르의 통과를 허용하며, 상기 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 통과하며, 상기 2차 루멘을 통과하는 결속 와이어의 원위 단부 부분이 이의 근접 오므림에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 단부 개구부를 폐쇄할 수 있도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부에서 말단을 이룬다.

Description

수집 외피 및 이의 이용 방법{COLLECTING SHEATH AND METHOD OF USE THEREOF}

본 발명은 신체 기관(body organ) 또는 내부 통로(internal passage)로부터 물질(matter)을 제거하기 위한 수단에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 신체 기관 또는 내부 통로로부터 축적된 물질을 포함하는 물질 수집 카테테르를 안전하게 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

신체 기관 또는 통로(예를 들어 혈관)로부터 물질(예를 들어 찌꺼기)을 수집할 수 있는 벌룬 카테테르는 "벌룬 카테테르"라는 발명의 명칭인 국제 특허 출원 제 WO 2007/004221호, WO 2007/042935호 및 2006년 6월 30일 제출된 "벌룬 카테테르"의 명칭인 미국 특허 출원 제 11/477,812호에 기술되며, 상기 문헌들은 본 발명의 참조 문헌으로 일체 구성된다.

신체 기관 또는 내부 통로(12)로부터 물질(15)을 수집하도록 설계된 벌룬 카테테르(10)(물질 수집 카테테르로 언급됨)의 실시예의 구조 및 작동은 도 1에 따라 명확해진다. 벌룬 카테테르(10)는 원위 단부가 외측 튜브(18)의 원위 개구부를 통 해 외측을 향하여 돌출되도록 측면을 통과하는 내측 튜브(19)를 수용하는 외측 튜브(18)를 포함한다. 벌룬(5)은 부속품(7, 8) 내에서 튜브(18, 19) 위로 각각 타이트하게 끼워맞춤되도록 구성된 테이퍼링 단부를 가진 팽창가능한 슬리브가 장착될 수 있다. 이러한 튜브 구조물은 적합한 팽창 매체를 이용하여 벌룬(5)을 팽창시키기 위해 이용될 수 있는 튜브(18, 19) 사이에 환형 팽창 루멘(16)이 형성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 벌룬(5)은 내부 튜브(19)를 근접하게 잡아당기고 벌룬(5)으로부터 팽챙 매체의 일부분을 배출시킴으로써 내측을 향하여 접혀질 수 있고, 신체 기관 또는 내부 통로(12)(예를 들어 혈관)으로부터 물질(15)(예를 들어 찌꺼기)를 수집하는데 유용한 접혀진 벌룬 구조물 내에 공동(14)을 형성할 수 있다.

그러나 벌룬(5) 내에서 물질(15)을 수집한 뒤 내부를 향하여 접혀진 상태에서 벌룬(5)의 수축된 직경은 가이딩 카테테르(30)(도 3에 도시됨)의 내부 루멘의 직경보다 클 수 있으며, 이는 치료된 대상물의 신체로부터 제거되어야 하기 때문이다. 벌룬(5)이 가이딩 카테테르로 근접하게 잡아당겨 진다면 벌룬은 압착되고, 몇몇의 수집된 물질(15)은 신체 기관 또는 내부 통로(12)로 공동으로부터 배출될 수 있다.

수집 장치는 WO 05/112783호에 기술되며, 여기서 팽창가능한 클램프로 연결된 배리어 멤브레인은 조직 샘플을 수집하기 위해 이용된다. 조직 샘플을 수집한 뒤 연결된 배리어 멤브레인이 샘플 조직을 수용하는 파우치 형상으로 가변되도록 클램프가 수집 장치로 수축된다.

모듈식 조절가능한 혈액 필터 장치는 US 6,152,947호에 기술된다. 상기 필터 장치는 샤프트, 단축된 상태와 확장된 상태 사이에서 조절가능한 필터 프레임, 프레임 사이징 메커니즘(frame sizing mechanism) 및 이에 결합된 필터 메쉬를 포함한다. 삽입 이후 프레임 사이징 메커니즘은 베슬의 내부 루멘으로 일치되도록 필터 프레임의 직경을 조절한다. 조절가능한 프레임은 색전 재료(embolic material)를 엔트랩하기 위한(entrapping) 단축된 상태로 폐쇄될 수 있으며, 조절가능한 필터는 삽입 장치로 후퇴될 수 있다.

그 외의 다른 색전 포획 시스템(emboli capturing system)이 US 2005/0101986호에 기술되며, 팽창가능한 색전 포획 장치는 신장 부재의 원위 단부 근처에 장착되고, 색전 포획 장치가 근접하게 개방된 마우스를 포함한 바스켓을 형성하는 반경방향으로 팽창된 위치와 반경방향으로 수축된 위치 사이에서 이동가능하다. 수용 단부를 가진 이송 장치는 색전 포획 장치를 수용하도록 구성되며, 반경방향으로 수축된 위치에서 색전 포획 장치의 마우스를 적어도 수용한다.

WO 02/055146에 기술된 덩어리 제거 장치(clot removal device)는 덩어리(clot)가 근접 폐쇄성 물질 수용 부재(proximal obstructive matter retaining member)의 벌어진 원위 단부와 원위 폐쇄성 물질 수용 부분(distal obstructive matter receiving portion) 사이에 포획되도록 가이드 카테테르의 원위 단부로부터 진행할 수 있는 반경방향으로 벌어질 수 있는 원위 단부를 가진 근접 폐쇄성 물질 수용 부재를 포함한다.

US 2002/012147호에서, 혈관내 필터(intravascular filter)는 의료 수술 동안 제거된 찌꺼기를 수집하기 위해 이용되며, 작동가능한 팽창기 팁(actuatable dilator tip)은 원위 외피 내에서 적어도 부분적으로 필터를 회수하기 위해 이용된다. US 2002/0082639호는 팽창가능한 부재로 결합된 색전 포획 장치 및 가이드-와이어로부터 외측을 향하여 반경방향으로 이격된 이격된 부분을 가진 팽창가능한 부재를 포함하는 색전 포착 시스템을 기술한다. 신체 기관 또는 내부 통로부터 수집된 물질을 가진 물질 수집 카테테르를 안전하게 제거하기 위한 필요성이 요구된다.

따라서 본 발명의 목적은 신체 기관 또는 내부 통로부터 수집된 물질을 제거하기 위한 방법 및 장치를 제공하는 데 있다.

본 발명의 그 외의 다른 목적은 신체 기관 또는 내부 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질의 배출을 방지하고 수용하기 위한 장치 및 방법을 제공하는 데 있다.

본 발명의 그 외의 다른 목적 및 장점은 하기 기술내용으로부터 명확해진다.

본 발명은 신체 기관 또는 내부 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 안전하게 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 발명자는 신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질이 원위 단부에 변형가능한 용기 슬리브와 이를 통과하는 1차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함한 수집 외피에 의해 치료된 대상물의 신체로부터 안전하게 제거될 수 있는 것에 기초로 하며,

상기 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브를 통해 상기 물질 수집 카테테르의 이동을 허용하며, 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 이동하며, 상기 2차 루멘은 상기 2차 루멘을 통과하는 결속 와이어의 원위 단부 부분이 이의 근접 수축(proximal retraction)에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 단부 개구부를 폐쇄할 수 있도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부에서 말단을 이룬다.

변형가능한 용기 슬리브는 이의 횡단면 영역을 감소시키기 위하여 압착된 상태에서 신체 기관 또는 통로로 삽입될 수 있다. 물질 수집 카테테르는 신체 기관 또는 통로로 수집 외피를 삽입하기 이전 또는 이후에 삽입될 수 있거나 또는 삽입되는 동안 제 1 루멘 내에 수용될 수 있다.

수집 외피는 가이드와이어에 대해, 사전 삽입된 물질 수집 카테테르 또는 가이드 카테테르에 의해 신체 기관 또는 통로로 삽입될 수 있다. 물질 수집 카테테르에 의해 신체 기관 또는 통로로부터 물질을 수집한 뒤, 상기 물질 수집 카테테르는 원위 개구부를 통해 변형가능한 용기 슬리브의 1차 루멘으로 삽입되며, 이에 따라 이는 반경방향으로 팽창되고 비-압착된 상태로 개방된다. 그 뒤 수집 외피 및 1차 루멘 내에 수용된 물질 수집 카테테르는 치료된 대상물의 신체로부터 근접하게 수축되고 제거된다.

본 발명의 선호되는 실시예에서, 상기 장치는 일반적으로 관상 동맥 또는 복재 정맥 이식(saphenous vein graft)에 이용되는 것과 같이 혈관내 손상으로부터의 동맥경화성 찌꺼기(atherosclerotic debris)를 수집하기 위해 이용된다. 그러나 공개된 장치의 용도는 임의의 특정 베슬 또는 통로에 제한되지 않으며 임의의 신체 기관 또는 내부 통로에 적용될 수 있다.

한 특징에 있어서, 본 발명은 신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 제거하기 위한 장치에 관한 것이며, 상기 장치는 원위 단부에 변형가능한 용기 슬리브 및 이를 통과하는 1차 및 2차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함하고, 상기 1차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브 및 상기 신장된 튜브를 통해 상기 물질 수집 카테테르의 이동을 허용하기에 적합하며, 상기 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브 및 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 이동하며, 상기 2차 루멘은 상기 2차 루멘을 통과하는 와이어의 원위 단부 부분이 이의 근접 수축(proximal retraction)에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 폐쇄하기에 적합하도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부 내에서 말단을 형성한다.

바람직하게 변형가능한 용기 슬리브는 압착된 상태에서 신체 기관 또는 통로로 삽입된다. 변형가능한 용기 슬리브는 수집된 물질을 가진 물질 수집 카테테르의 원위 단부 부분을 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부에 의해 1차 루멘으로 삽입시킴으로써 비-압착 상태에서 반경방향으로 팽창될 수 있다.

2차 루멘은 변형가능한 용기 슬리브 및 신장된 튜브의 벽 내에 형성될 수 있다. 바람직하게 2차 루멘의 원위 섹션은 변형가능한 용기 슬리브의 길이를 따라 통과하는 얇은 튜브를 통과한다.

2차 루멘은 와이어의 원위 단부 부분이 원위 개구부에 의해 상기 2차 루멘으로부터 나가도록(leave) 와이어의 이동을 허용하기에 적합하며, 상기 와이어의 상기 원위 단부 부분은 상기 변형가능한 용기 슬리브의 환형 원위 단부 섹션을 통해 쓰레드되거나 또는 이 주위에 감겨질 수 있으며, 이에 따라 상기 와이어를 근접하게 잡아당김으로써 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 단부 개구부를 폐쇄할 수 있는 스트랭글링 루프(예를 들어 올가미의 형태)가 형성된다.

바람직하게 용기 슬리브는 제거되는 물질의 미립자 크기보다 작은 미세구멍을 포함한 메쉬와 같은 다공성 재료로 제조된다.

본 발명의 특정 실시예에서, 벌룬 카테테르 장치는 합입된 벌룬(invaginated balloon)에 의해 신체 기관 또는 통로로부터 물질을 수집하기 위해 이용된다. 바람직하게 변형가능한 용기 슬리브의 길이는 합입된 상태에서 벌룬의 길이의 절반보다 다소 크다.

한 특징에 있어서, 본 발명은 신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 제거하기 위한 방법에 관한 것이며, 상기 방법은 원위 단부에 압착된 상태인 변형가능한 용기 슬리브 및 이를 통해 통과하는 1차 및 2차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함한 장치를 상기 신체 기관 또는 통로로 삽입시키는 단계를 포함하고, 상기 1차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브를 통한 상기 물질 수집 카테테르의 통과를 허용하며, 상기 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 통과할 수 있으며 상기 2차 루멘을 통해 통과하는 와이어의 원위 단부 부분이 상기 와이어의 근접 수축에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 폐쇄하도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부에서 말단을 이루며, 수집된 물질을 가진 상기 물질 수집 카테테르를 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 통해 상기 1차 루멘으로 삽입시키는 단계를 포함하고, 이에 따라 이는 비-압착 상태에서 반경방향으로 팽창되고, 상기 와이어를 근접하게 오므림으로써(retract) 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 폐쇄시키는 단계를 포함하고, 치료된 대상의 신체로부터 1차 루멘 내에 수용된 물질 수집 카테테르와 상기 장치를 제거하는 단계를 포함한다.

본 발명은 첨부된 도면에 따르는 실례에 의해 기술되며, 유사한 도면부호는 일관성 있게 유사한 부품들을 나타낸다.

도 1은 신체 기관 또는 내부 통로로부터 물질을 수집하기에 적합한 벌룬 카테테르의 실시예를 도식적으로 도시하는 도면.

도 2A는 본 발명의 수집 외피 장치의 선호되는 실시예를 도식적으로 도시하는 도면.

도 2B는 본 발명의 수집 외피 장치의 튜브의 횡단면도.

도 3은 가이딩 카테테르에 의해 수집 외피 장치 및 벌룬 카테테르를 삽입시키는 것을 도시하는 도면.

도 4는 벌룬에 의해 물질을 수집한 뒤 수집 외피 장치 및 벌룬 카테테르를 도식적으로 도시하는 도면.

도 5는 물질을 수집한 뒤 수집 외피의 용기 슬리브로 벌룬 카테테르를 삽입하는 단계를 도시하는 도면.

도 6은 원위 단부 개구부가 폐쇄된 후 접혀진 벌룬은 포함하는, 본 발명의 수집 외피의 용기 슬리브를 도식적으로 도시하는 도면.

본 발명은 신체 기관(body organ) 또는 내부 통로(internal passage)로부터 수집된 물질을 안전하게 제거하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 수집된 물질은 다양한 방법에 따라 얻어지는 반면, 본 발명의 선호되는 실시예에서 수집된 물질은 도 1에 따라 도시된 바와 같이 원위 부분을 이의 내측을 향하여 폴딩함으로써(folding) 벌룬 카테테르 장치(balloon catheter device)의 합입된 벌룬 내에 형성된 공동으로 흡입된다. 본 발명의 장치는 치료 부위 또는 신체 내의 다른 부위로 수집된 물질을 재차 배출시키지 않고 상대적으로 좁은 가이딩 카테테르(guiding catheter)에 의해 수집된 물질을 수용하는 내측을 향하여 접혀진 벌룬을 압착하는 수축 동안에 힘을 견디도록 설계된다.

일반적으로 본 발명의 물질 제거 장치(수집 외피로 언급됨)는 2개의 루멘(lumen)을 포함하는 신장된 튜브 및 상기 신장된 튜브의 1차 루멘의 원위 단부 개구부로 연결된 용기 슬리브(container sleeve)를 포함한다. 수집 외피(collecting sheath)의 1차 루멘은 이를 통해 벌룬 카테테르의 이동을 허용하도록 설계된다.

실질적으로 작은 직경으로 형성된, 수집 외피 내에서 통과되는 2차 루멘은 이를 통해 결속 와이어(tying wire)의 통과를 허용하도록 설계된다. 용기 슬리브의 길이를 따라 통과하는 작은 직경의 튜브는 수집 외피 내에서 통과하는 2차 루멘의 원위 단부 개구부로 연결된다. 결속 와이어는 2차 루멘 및 이에 연결된 작은 직경의 튜브에 의해 제공된 통로를 통해 관통하고, 이의 원위 단부 부분은 용기 슬리브의 원위 단부 개구부의 근접한 위치에서 작은 직경 부분의 원위 단부 개구부에서 상기 통로를 통해 지나간다. 결속 와이어의 원위 단부 부분은 상기 결속 와이어를 근접하게 잡아당김으로써(pulling) 이의 원위 단부 개구부를 폐쇄하기 위해 이용될 수 있도록 "스트랭글링(strangling)" 루프(예를 들어 올가미의 형태)를 형성하는 용기 슬리브의 원위 단부 부분을 통해 관통되거나 또는 둥근 형태로 감겨진다.

상기 와이어의 원위 단부는 용기 슬리브의 원위 단부의 변부로 연결될 수 있거나 또는 대안으로 와이어는 이의 양 말단들이 용기 슬리브의 원위 단부 부분을 통해 관통되거나 또는 이 주위에 감겨지는 중간 부분에 의해 형성된 스트랭글링 루프를 단단히 죄기 위해(tighten) 이용될 수 있도록 근접하게 쓰레드될 수 있다(thread).

바람직하게 용기 슬리브는 수집되는 미립자 물질의 크기보다 다소 작은 구멍을 가진 메쉬(mesh)로 제조된다. 이와 같은 방식으로 신체 기관 또는 내부 통로로부터 수집된 물질은 결속 와이어를 잡아당기고 용기 슬리브의 원위 단부 개구부를 폐쇄시킴으로써 용기 슬리브 내에서 밀봉될 수 있는 반면 유체는 벽 내의 메쉬 구멍에 의해 용기 슬리브의 내부로 삽입될 수 있다.

바람직하게 벌룬 카테테르를 수용하는 수집 외피는 용기 슬리브가 감소된 횡단 프로파일(cross-sectional profile)을 형성하기 위한 압착된 상태에서 가이딩 카테테르에 의해 치료된 대상(treated subject)의 신체로 삽입된다. 치료 부위에 도달된 후, 벌룬을 수용하는 벌룬 카테테르의 원위 부분은 필요한 치료를 수행하고 이에 따라 얻어진 물질을 수집하기 위해 용기 슬리브의 원위 개구부를 통해 외측을 향하여 진행한다. 그 뒤 용기 슬리브는 내측을 향하여 접혀진 벌룬이 압축되고 이에 따라 개방(비-압착) 상태에서 압착된 용기 슬리브의 벽을 반경방향으로 가압하도록 벌룬 카테테르의 원위 부분을 근접한 방향으로 오므림으로써 비-압착된 상태에서 개방될 수 있다.

도 2A는 신체 기관 또는 내부 통로로부터 수집된 물질을 제거하는데 이용될 수 있는 본 발명의 수집 외피(collecting sheath, 20)의 선호되는 실시예를 도식적으로 도시한다. 수집 외피(20)는 이의 길이를 따라 통과하는 2개의 루멘(lumen, 27, 25)을 포함한 신장된 튜브(22)를 가진다. 튜브(22)의 1차 루멘(27)은 벌룬 카테테르(10)를 관통할 수 있는 직경으로 형성된다(도 3 내지 도 6에 도시됨). 치료 부위로부터 수집된 물질이 치료 대상의 신체로부터 가이딩 카테테르(30)를 통해 안전하게 제거된 후 1차 루멘(27)의 원위 단부 개구부는 벌룬 카테테르(10)를 수용하도록 구성된 용기 슬리브(24)로 연결된다. 용기 슬리브(24)의 길이는 접혀진 상태에서 벌룬(5)의 길이보다 길어야 한다(도 1에 도시됨).

1차 루멘(27)의 근위 단부 개구부는 치료 과정 동안 유체(예를 들어 혈액) 또는 장치가 임의의 플러싱 튜브(23)에 의해 플러싱(flush)될 때 얻어진 플러싱 유 체(flushing fluid)의 유출(outflow)을 방지하는데 이용되는 근위 밀봉부(proximal seal, 21)에 의해 밀봉된다. 선택적인 플러싱 튜브(23)는 튜브(22)로 연결되며, 치료 이전에 또는 이후에 적절한 유체(예를 들어 헤파린이 첨가된 증류수, heparinized saline)에 의해 외피의 반복적인 플러싱이 허용된다.

2차 루멘(25)은 도 2B에 도시된 횡단면도에 도시된 바와 같이 튜브(22)의 벽 내에 형성될 수 있으며, 튜브(22) 상에 제공된 횡방향 근위 단부 개구부에 의해 접근가능할 수 있다. 2차 루멘(25)의 원위 단부는 용기 튜브(24) 내에서 통과되거나 또는 이에 부착된 작은 직경의 튜브(25a)로 연결된다. 결속 와이어(26)는 작은 직경의 튜브(25a)와 2차 루멘(25) 간에 형성된 통로를 통과하고, 원위 단부 부분(26a)은 이의 원위 단부 개구부에 의해 지나가며, 스트랭글링 루프(strangling loop)(예를 들어 올가미의 형태)를 형성하는 용기 슬리브(24)의 환형 원위 단부 섹션으로 쓰레드된다(thread)(또는 이 주위에 감겨짐).

도 3은 가이딩 카테테르(30)에 의해 치료 부위(도시되지 않음)로 벌룬 카테테르(10)와 수집 외피(20)를 삽입시키는 것을 도식적으로 도시한다. 수집 외피(20)는 치료 부위를 향하여 가이딩 카테테르(30)에 의해 진행할 수 있는 반면 벌룬 카테테르(10)는 1차 루멘(27) 내에 수용된다. 대안으로 수집 외피(20)는 치료 과정의 후속 단계에서 벌룬 카테테르(10)에 대해 쓰레드될 수 있도록 벌룬 카테테르(10)의 삽입을 허용하고 치료 부위로 삽입될 준비가 되도록 근접하게 배열될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 치료된 대상의 신체로 삽입되는 동안 용기 슬리브(24)는 가이딩 카테테르(30)를 통한 용이한 전진을 허용하기 위해 압착된 상태로 유지되며, 유사하게 벌룬(5)은 오므라든 상태로 형성된다.

일반적으로 찌꺼기(debris) 또는 그 외의 다른 미립자 물질은 치료 부위에서 벌룬(5)을 부풀리고, 벌룬(5)을 내측을 항해 접기 위해 근접하게 내부 튜브(19)를 잡아당기며 공동(14)을 형성하기 위해 벌룬(5)으로부터 팽창 매체의 일부분을 배출시킴으로써 벌룬(5)에 의해 수집되며, 이에 따라 형성된 흡입 효과로 인해 상기 공동으로 물질(15)이 축적된다. 내부 튜브(19)의 루멘을 통과하는 가이드와이어(guidewire, 11)는 치료 대상의 신체 내에서 벌룬 카테테르(10)를 조종하기 위해 이용될 수 있다. 도 4는 치료 부위로부터 벌룬(5)에 의해 물질(15)이 수집된 후 수집 외피(20)와 벌룬 카테테르(10)를 도식적으로 도시한다.

벌룬(5)에 의해 물질(15)을 수집한 뒤, 조작자는 벌룬(5)이 도 5에 도시된 바와 같이 압착되지 않은 상태로 개방되도록 용기 슬리브(24)의 내부 공동으로 삽입될 때까지 벌룬(5)과 수집 외피(20)를 점진적으로 서로에 대해 근접하게 이동시킬 수 있다. 그 뒤 조작자는 결속 와이어(26)를 근접하게 잡아당길 수 있으며, 이에 따라 용기 슬리브(24)의 원위 단부 섹션에 대해 원위 단부 부분(26a)에 의해 형성된 스트랭글링 루프가 체결되고, 이에 따라 원위 단부 개구부(24a)에 근접하게 형성된다.

그 뒤, 수집 외피(20)와 벌룬 카테테르(10)는 가이딩 카테테르(30) 내에서 후방을 향하여(근접하게)(도시되지 않음) 잡아당겨 진다(pull). 실질적으로 용기 슬리브(24)와 벌룬(5)은 가이딩 카테테르(30)로 압착되고, 압착되는 동안 수집된 물질(15)의 일부분이 공동(14)으로부터 용기 슬리브(24)로 배출될 수 있다. 그러나 배출된 물질의 일부분은 원위 단부 개구부(24a)가 결속 와이어(26)에 의해 밀봉되듯이 폐쇄되기 때문에 용기 슬리브(24) 내에 남겨진다. 그 뒤 내부에 벌룬 카테테르(10)와 수집된 물질(15)을 포함하는 수집 외피(20)는 치료된 대상의 신체로부터 안전하게 제거될 때까지 가이딩 카테테르(30)를 통해 후방으로 잡아당겨 진다.

수집 외피(20)의 신장된 튜브(22)는 나이론 12 또는 pebax와 같은 임의의 생체적합성 물질로 제조될 수 있거나 또는 이와 유사한 화합물로 제조될 수 있다. 용기 슬리브(24)는 대략 5 내지 20 미크론의 벽 두께 및 10 내지 200 미크론, 바람직하게 50 내지 80 미크론의 미세구멍 크기를 가진 금속성 메쉬, 실크 메쉬(silk mesh) 또는 폴리우레탄 메쉬로 제조될 수 있다. 용기 슬리브(24)의 메쉬 벽은 유리 섬유, 탄소 섬유 재료 또는 이의 휨(buckling)을 방지하기에 적합한 그 외의 다른 첨가물을 첨가시킴으로써 보강될 수 있다. 수집 외피(20)의 표면은 이의 표면 마찰을 감소시키기 위하여 가공될 수 있다(또는 적합한 첨가물이 물질로 첨가될 수 있음). 몇몇의 방사선 비투과성 표지자(radio opaque marker)가 치료 절차 동안 이미지의 품질을 높이기 위해(enhance) 수집 외피(20)의 원위 부분으로 추가될 수 있다.

튜브(22)의 내측 직경은 대략 0.5 mm 내지 1.5 mm이며, 수축된 상태에서 벌룬(5)의 외측 직경과 적합해야 한다. 수집 외피(20)의 벽 두께는 0.05 mm 내지 0.2 mm 사이에서 가변될 수 있다. 바람직하게 수집 외피(20)의 길이는 대략 0.7 미터 내지 1.8 미터이며, 벌룬 카테테르(10)의 길이보다 다소 짧다.

일반적으로 용기 슬리브(24)의 길이는 2 mm 내지 10 mm이며, 펼쳐진 상태에 서 벌룬(5)의 길이의 절반보다 길다. 바람직하게 용기 슬리브(24)의 내측 직경은 부푼 상태에서 벌룬(5)의 외측 직경보다 다소 크거나 또는 동일할 수 있다. 용기 슬리브(24)의 벽 두께는 안정성을 유지하고 횡단 프로파일을 감소시키기 위하여 가능한 작아야 하며, 예를 들어 5 미크론 내지 50 미크론의 범위일 수 있다.

결속 와이어는 스테인리스스틸과 같은 금속으로 제조된 임의의 타입의 와이어일 수 있다. 결속 와이어의 직경은 2 내지 20 미크론의 범위, 바람직하게 대략 5 미크론일 수 있다. 일반적으로 튜브(22)의 내측 직경은 1 내지 3 mm의 범위, 바람직하게 대략 1.5 mm이며, 이의 벽 두께는 0.1 내지 0.3 mm의 범위, 바람직하게 대략 0.2 mm일 수 있다. 일반적으로 2차 루멘(25)의 내측 직경은 0.01 내지 0.2 mm의 범위, 바람직하게 대략 0.1 mm이다. 작은 직경의 튜브(25a)는 페레탄(pelethan)과 같은 폴리우레탄 타입으로부터 제조된 폴리머 튜브일 수 있다. 일반적으로 작은 직경 튜브(25a)의 내측 직경은 0.01 내지 0.3 mm의 범위, 바람직하게 대략 0.05 mm일 수 있으며, 이의 벽 두께는 0.01 내지 0.05 mm의 범위, 바람직하게 대략 0.05 mm일 수 있다.

상기 언급된 모든 매개변수는 오직 실례로써 제공되며, 본 발명의 다양한 실시예의 다양한 요구사항에 따라 가변될 수 있다. 따라서, 상기 언급된 매개변수는 임의의 방식으로 본 발명의 범위를 한정하도록 구성되지는 않는다. 추가적으로 상기 언급된 다양한 튜브, 벌룬, 슬리브 및 그 외의 다른 부재는 상기 기술된 내용과 상이한 크기와 형태(타원형, 삼각형, 등등)로 구성될 수 있다.

상기 기술 내용은 오직 도식의 목적으로 제공되며 임의의 방식으로 본 발명을 제한하기 위함은 아니다. 종래 기술의 당업자는 본 발명이 본 발명의 범위를 초과하지 않고 상기 기술 내용으로부터 하나 이상의 기술을 이용하여 다양한 방식으로 수행될 수 있음을 인식할 수 있다.

Claims

신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 제거하기 위한 장치에 있어서, 상기 장치는 원위 단부에 변형가능한 용기 슬리브 및 이를 통과하는 1차 루멘과 2차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함하고, 상기 1차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브를 통해 상기 물질 수집 카테테르의 이동을 허용하며, 상기 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 통과하며, 상기 2차 루멘은 상기 2차 루멘을 통과하는 결속 와이어의 원위 단부 부분이 이의 근접 오므림(proximal retraction)에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 단부 개구부를 폐쇄할 수 있도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부에서 말단을 이루는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브는 압착된 상태에서 신체 기관 또는 통로로 삽입되는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브는 물질 수집 카테테르의 원위 단부 부분가 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부를 통해 1차 루멘으로 삽입됨으로써 압착된 상태에서 반경방향으로 팽창되는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 2차 루멘은 변형가능한 용기 슬리브와 신장된 튜브의 벽 내에 형성될 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 2차 루멘의 원위 섹션은 변형가능한 용기 슬리브의 길이를 따라 형성된 얇은 튜브를 통과하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 2차 루멘은 와이어의 원위 단부 부분이 원위 개구부에 의해 상기 2차 루멘에 배열되고 상기 변형가능한 용기 슬리브의 환형 원위 단부 섹션을 통해 관통되거나 또는 이 주위에 감겨질 수 있도록 와이어의 통과를 허용하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브는 다공성 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 장치.
제 7 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브는 제거되는 물질의 미립자 크기보다 작은 구멍을 가진 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 물질 수집 카테테르는 벌룬 카테테르 장치인 것을 특징으로 하는 장치.
제 9 항에 있어서, 벌룬 카테테르 장치는 합입된 벌룬에 의해 신체 기관 또는 통로로부터 물질을 수집할 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제 10 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브의 길이는 합입된 상태에서 벌룬의 길이의 절반보다 약간 큰 것을 특징으로 하는 장치.
제 1 항에 있어서, 가이딩 카테테르는 치료된 대상의 신체로부터 또는 신체로 상기 장치를 삽입하거나 또는 제거하기 위해 이용되는 것을 특징으로 하는 장치.
신체 기관 또는 통로로부터 물질 수집 카테테르에 의해 수집된 물질을 제거하기 위한 방법에 있어서, 상기 방법은

-원위 단부에 압착된 상태인 변형가능한 용기 슬리브 및 이를 통해 통과하는 1차 및 2차 루멘을 가진 신장된 튜브를 포함한 장치를 상기 신체 기관 또는 통로로 삽입시키는 단계를 포함하고, 상기 1차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브와 상기 신장된 튜브를 통한 상기 물질 수집 카테테르의 통과를 허용하며, 상기 2차 루멘은 상기 변형가능한 용기 슬리브 및 상기 신장된 튜브의 벽을 따라 통과하고 상기 2차 루멘을 통해 통과하는 와이어의 원위 단부 부분이 상기 와이어의 근접 오므림에 의해 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 폐쇄하도록 상기 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부 근처의 원위 개구부에서 말단을 이루며,

-수집된 물질을 가진 상기 물질 수집 카테테르를 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 통해 상기 1차 루멘으로 삽입시키는 단계를 포함하고, 이에 따라 이는 비-압착 상태에서 반경방향으로 팽창되고,

-상기 와이어를 근접하게 오므림으로써 상기 변형가능한 용기 슬리브의 상기 원위 개구부를 폐쇄시키는 단계를 포함하고,

-치료된 대상의 신체로부터 1차 루멘 내에 수용된 물질 수집 카테테르와 상기 장치를 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 13 항에 있어서, 변형가능한 용기 슬리브의 원위 개구부를 폐쇄하는 단계는 상기 변형가능한 용기 슬리브의 환형 원위 단부 섹션을 통해 또는 이 주위에 와이어의 원위 부분에 의해 형성된 스트랭글링 루프에 의해 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.