CN116138843B - 一种取栓支架可调节的取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种取栓支架可调节的取栓装置，包括推送管和能够自动膨胀的取栓支架，取栓支架包括自近端至远端依次固定连接且相对独立的近端支架和远端支架，推送管与近端支架固定连接，推送管上设有用于调节近端支架使其膨胀的调节结构，取栓支架被释放在血管血栓形成处后，远端支架位于血栓的远端且自动膨膨以锚定血管，近端支架位于血栓处且自动膨胀以嵌入血栓，调节结构被配置为在近端支架位于血栓处后带动近端支架进一步膨胀和恢复至自动膨胀的状态，以驱使近端支架快速嵌入血栓，因而能够促使堵塞的血管快速恢复畅通。

Description

一种取栓支架可调节的取栓装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓支架可调节的取栓装置。

背景技术

血栓是血管性疾病的常见原因，血栓会堵塞血管引起组织脏器缺血坏死，血栓的治疗方法众多，目前居多采用介入式取栓装置治疗，主要是通过输送导丝和输送导管将取栓装置的取栓支架输送到血管血栓形成处，利用取栓支架的自膨特性而与血管壁贴合以嵌入血栓，并在取栓支架捕获血栓后将其取出体外，从而使堵塞的血管恢复畅通。为了提高取栓支架捕获血栓的捕获力，通常会将取栓支架设置为可调节型支架，使得其在自膨的基础上还能进一步膨胀以更好地贴壁来嵌入血栓，如此以避免反复取栓。

中国专利CN113520519A公开了一种可调节支架型取栓装置，通过支撑丝与牵引丝之间的相对移动实现取栓支架的膨胀。但是该CN113520519A作用的是整个取栓支架，即只能使得整个取栓支架在自膨的基础上进一步膨胀，这样会导致不需要进一步膨胀的取栓支架部分也会随之进一步膨胀，刮伤血管壁的同时，也不利于取栓支架取栓后的顺利回撤，无法促使堵塞的血管快速恢复畅通。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种取栓支架可调节的取栓装置，以克服背景技术中所指出的技术缺陷。

根据本发明，提供一种取栓支架可调节的取栓装置，包括推送管和能够自动膨胀的取栓支架，取栓支架包括自近端至远端依次固定连接且相对独立的近端支架和远端支架，推送管与近端支架固定连接，推送管上设有用于调节近端支架使其膨胀的调节结构，取栓支架被释放在血管血栓形成处后，远端支架位于血栓的远端且自动膨膨以锚定血管，近端支架位于血栓处且自动膨胀以嵌入血栓，调节结构被配置为在近端支架位于血栓处后带动近端支架进一步膨胀和恢复至自动膨胀的状态，以驱使近端支架快速嵌入血栓。

进一步地，所述调节结构包括固定座和拨块，固定座与推送管固定连接，拨块可移动地设置在固定座上，拨块移动时能带动近端支架的远端移动。

进一步地，所述拨块能够相对于固定座而在第一位置与第二位置之间移动，当拨块位于第一位置时近端支架能够被径向压缩及自动径向膨胀，当拨块位于第二位置时近端支架处于最大膨胀状态，近端支架位于血栓处后，拨块适于从第一位置移动至第二位置并再次复位至第一位置。

进一步地，所述近端支架与远端支架之间通过连接套固定连接，连接套与拨块联接。

进一步地，所述推送管设有导向管，导向管的近端能相对推送管移动，导向管的远端依次穿过近端支架、连接套、远端支架的中心后与远端支架的远端固定连接。

进一步地，所述连接套固定有联接件，联接件位于导向管的外围且沿着推送管的内部延伸并与拨块固定连接。

进一步地，所述联接件为联接丝，联接丝嵌设在推送管的内壁，导向管的近端位于推送管内。

进一步地，所述联接件为联接管，导向管、联接管和推送管依次由内至外同轴设置。

进一步地，所述近端支架位于血栓处后嵌入血栓中的软质血栓和部分硬质血栓，远端支架在回撤过程中对未嵌入至近端支架内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管壁分离，并收集分离后的硬质血栓。

进一步地，所述远端支架上的网孔密度大于近端支架上的网孔密度。

与现有技术相比，本发明将取栓支架设置为相互独立的近端支架和远端支架，并将用于嵌入血栓的近端支架作为可调节型支架，且在近端支架位于血栓处自动膨胀以嵌入血栓的过程中，操作调节结构使得近端支架进一步膨胀及在进一步膨胀后恢复至自动膨胀的状态，进而使得近端支架“一张一松”，如此快速嵌入血栓且捕获力显著提高，因而能够促使堵塞的血管快速恢复畅通。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征。

图1是本发明实施例一的取栓装置的整体结构示意图。

图2是本发明实施例一的取栓装置的局部结构示意图。

图3是图2中推送管与联接丝的结构示意图。

图4-图8是本发明实施例一的取栓装置的取栓过程示意图。

图9是本发明实施例二的取栓装置的局部结构示意图。

附图中：1为推送管，2为取栓支架，3为近端支架，4为远端支架，5为连接套，6为调节结构，7为固定座，8为拨块，9为联接件，10为导向管，11为导向头，12为缠绕槽，13为斜坡段，14为嵌入段，15为第一连接段，16为第二连接段，17为切割段，18为聚拢段，19为第一输送导管，20为第二输送导管，21为血管，22为血栓。

需要说明的是，附图用于说明本发明，而非限制本发明。注意，表示结构的附图可能并非按比例绘制。并且，附图中，相同或者类似的元件标有相同或者类似的标号。

实施方式

为了使本发明的内容更加清楚和易懂，下面结合具体实施例和附图对本发明的内容进行详细描述。

本发明所指的“近端”和“远端”应当被理解为从主治医生的方向观察，“近端”是指靠近主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“左端”，所指的“远端”是指远离主治医生的一端，即对应于参考附图所指的“右端”。

实施例一：

如图1-图3所示，本实施例的取栓装置包括推送管1和取栓支架2，取栓支架2为能够自动膨胀且设有若干网孔的管状金属支架，具体为具有记忆性能的金属支架，因而该取栓支架2在径向压握后处于收缩状态，并在径向压握的束缚释放后会自动径向膨胀。取栓支架2包括近端支架3和远端支架4，近端支架3和远端支架4自近端至远端依次固定连接且相对独立，即近端支架3和远端支架4的收缩、膨胀互不影响。

近端支架3上的网孔密度小于远端支架4上的网孔密度，即近端支架3的金属覆盖率较低，可以很好地嵌入并捕获血栓，远端支架4的金属覆盖率较高，具有较强的径向支撑力，与血管壁的贴合性较好，因而能够切割并捕获血管壁上不易与该血管壁分离的硬质血栓。近端支架3的近端与推送管1的远端固定连接，近端支架3的远端与远端支架4的近端之间通过连接套5固定连接，当推送管1沿近端向远端方向移动并将取栓支架2释放在血管血栓形成处后，远端支架4位于血栓的远端且自动膨胀以锚定血管，近端支架3位于血栓处且自动膨胀以嵌入血栓中的软质血栓和部分硬质血栓，当推送管1沿远端向近端方向移动以带动取栓支架2回撤的过程中，远端支架4能对未嵌入至近端支架3内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管壁分离，并收集分离后的硬质血栓。由此，本实施例在近端支架3的基础上，增加了网孔密度较大的远端支架4，这样当近端支架3位于血栓处且膨胀以嵌入血栓中的软质血栓和部分硬质血栓后，远端支架4能对未嵌入至近端支架3内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管壁分离，并收集分离后的硬质血栓，即本实施例利用远端支架4与近端支架3配合，先由近端支架3嵌入绝大部分血栓，再由远端支架4切割并刮取血管壁上残留的硬质血栓，如此不再仅仅只能捕获软质血栓，而是可以捕获多种类型血栓，因而具有较好的取栓效果。

推送管1上设有用于调节近端支架3使其膨胀的调节结构6，调节结构6被配置为在近端支架3位于血栓处后带动近端支架3进一步膨胀和恢复至自动膨胀的状态，即本实施例仅将用于嵌入血栓的近端支架3作为可调节型支架，且在近端支架3位于血栓处自动膨胀以嵌入血栓的过程中，操作调节结构6使得近端支架3进一步膨胀及在进一步膨胀后恢复至自动膨胀的状态，进而使得近端支架3“一张一松”，如此快速嵌入血栓且捕获力显著提高，因而能够促使堵塞的血管快速恢复畅通。

调节结构6包括固定座7和拨块8，固定座7与推送管1固定连接，具体是与推送管1的近端固定连接，拨块8可移动地设置在固定座7上，拨块8与连接套5联接，拨块8移动时能通过连接套5带动近端支架3的远端移动。具体来说，连接套5的近端固定有联接件9，联接件9沿着推送管1的内部延伸并与拨块8固定连接，联接件9为联接丝，联接丝的数量至少为两根，联接丝嵌设在推送管1的内壁，既可以是完全嵌入，也可以是部分嵌入，以避免打折，拨块8能够相对于固定座7而在第一位置与第二位置之间移动，第一位置和第二位置自远端至近端设置在固定座7上，当拨块8位于第一位置时近端支架3能够被径向压缩及自动径向膨胀，即不会影响近端支架3的收缩及膨胀，当拨块8位于第二位置时近端支架3处于最大膨胀状态，即近端支架3的远端在拨块8的带动下与其近端产生最大的相对位移而处于最大膨胀状态。本实施例在近端支架3位于血栓处以嵌入血栓的过程中，拨块8适于从第一位置移动至第二位置并再次复位至第一位置，以使得近端支架3“一张一松”，便于血栓快速进入近端支架3内，如此实现近端支架3快速嵌入血栓。由于拨块8仅是短时间处于第二位置，常态下处于第一位置，因此既不会对血管壁造成刮伤，而且也不会导致整个取栓支架2不便于回撤。

推送管1设有导向管10，导向管10用于导向近端支架3和远端支架4的径向收缩和膨胀，避免近端支架3和远端支架4无序膨胀以无法与血管壁充分贴合，以及无序收缩以将已捕获的血栓挤出，导向管10的硬度小于推送管1的硬度，以便于近端支架3和远端支架4在迂曲的血管中也能贴壁。该导向管10的近端能相对推送管1移动，具体地，导向管10的近端为自由端，且导向管10的近端位于推送管1内并能相对推送管1自由移动，导向管10的远端依次穿过近端支架3、连接套5、远端支架4的中心后与远端支架4的远端联动连接，具体是导向管10的远端与远端支架4的远端共同固定连接至导向头11上，即近端支架3、连接套5、远端支架4、导向头11均位于导向管10的外部，而且联接件9也位于导向管10的外围且沿着推送管1的内部延伸。

连接套5为环状，近端支架3、连接套5、远端支架4由同一根弹性管一体切割而成，以便于加工。由于连接套5的存在，近端支架3与远端支架4能够独立收缩与膨胀。近端支架3与远端支架4之间形成用于缠绕长条形血栓的缠绕槽12，连接套5形成了缠绕槽12的中间部分，且缠绕槽12为一V型截面绕取栓支架2的中心轴线环绕一周而成的V型槽，取栓支架2回撤的过程中，被远端支架4分割而与血管壁分离后的硬质血栓中的一部分缠绕在缠绕槽12处，另一部分进入远端支架4内被收集。即当推送管1沿远端向近端方向移动以带动取栓支架2回撤的过程中，远端支架4能对未嵌入至近端支架3内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管壁分离，分离后的硬质血栓中的一部分会落在近端支架3与远端支架4之间并被缠绕在缠绕槽12处，另一部分通过远端支架4的网孔进入远端支架4内。可见，缠绕槽12作为近端支架3与远端支架4之间的连接部分，既起到了使血栓缠绕以聚集血栓的作用，又起到了分隔近端支架3与远端支架4使得两者能够独立收缩与膨胀的作用。

近端支架3包括斜坡段13、嵌入段14和第一连接段15。斜坡段13、嵌入段14和第一连接段15由近端至远端依次连接。斜坡段13为近端聚拢远端敞口的锥形扩口段，斜坡段13的近端与推送管1的远端联接，具体是两者间固定连接，斜坡段13属于导向段，即主要作用不在于嵌入血栓，而是在于导向整个取栓支架2的回撤，利于取栓后的取栓支架2顺利回撤至输送系统内，第一连接段15为近端敞口远端聚拢的锥形缩口段，嵌入段14位于斜坡段13和第一连接段15之间，并大致呈圆柱状，这样整个近端支架3呈两端小中间大的形状，而且嵌入段14上网孔的孔隙大于斜坡段13上网孔的孔隙，且大于第一连接段15上网孔的孔隙，以便于血栓自嵌入段14嵌入近端支架3内，实际中，近端支架3原位释放在血管血栓形成处后，近端支架3能够嵌入血栓中的软质血栓和部分硬质血栓即嵌入血栓中的绝大部分。

远端支架4包括第二连接段16、切割段17和聚拢段18，第二连接段16、切割段17和聚拢段18由近端至远端依次连接。第二连接段16为近端聚拢远端敞口的锥形扩口段，第二连接段16的近端与第一连接段15的远端固定连接，具体是两者间通过连接套5固定连接，这样第二连接段16、连接套5、第一连接段15合围形成了V型的缠绕槽12，而且由于切割段17与第二连接段16的远端平滑过渡连接，近端支架3的嵌入段14与第一连接段15的近端平滑过渡连接，因此切割段17和嵌入段14分别平滑过渡连接在V型的缠绕槽12的两个V型开口端，便于被切割段17切割的硬质血栓中的一部分直接经切割段17进入远端支架4内，一部分在第二连接段16的导向下顺利进入远端支架4内，其他部分在嵌入段14的阻挡下最终缠绕在缠绕槽12上或者最终进入远端支架4内。聚拢段18为近端敞口远端聚拢的锥形缩口段，切割段17位于第二连接段16和聚拢段18之间，并大致呈圆柱状，这样整个远端支架4呈两端小中间大的形状，而且聚拢段18上网孔的孔隙小于切割段17上网孔的孔隙，切割段17上网孔的孔隙小于第二连接段16上网孔的孔隙，即远端支架4的收尾部分密布，以防止血栓逃逸出远端支架4。

整体上讲，远端支架4的网孔密度大于近端支架3上的网孔密度，径向支撑力更高，使得远端支架4具有较强的切割力，而且远端支架4上网孔的平均孔隙小于近端支架3上网孔的平均孔隙，能够收集从近端支架3内逃逸出的血栓，为了便于近端支架3内逃逸出的血栓顺利进入远端支架4被收集，第二连接段16上的网孔密度小于第一连接段15上的网孔密度，且第二连接段16上网孔的孔隙大于第一连接段15上网孔的孔隙，即相对于第一连接段15，第二连接段16上的网孔更稀疏更大，近端支架3内的血栓从第一连接段15内逃逸出后更易于通过第二连接段16进入远端支架4，聚拢段18上网孔的孔隙小于第一连接段15上网孔的孔隙，使得从近端支架3内逃逸的血栓进入远端支架4后，不会通过远端支架4远端的聚拢段18再次逃逸，此外，切割段17上网孔密度为嵌入段14上网孔密度的4倍，当然，只要处于2-6倍即可，以使得切割段17具有较强的切割力。

本实施例的取栓装置为经输送系统输送并释放在血管血栓形成处以捕获血栓，为介入性器械，下面结合图4-图8介绍该取栓装置的取栓过程。

取栓时，采用第一输送导管19、第二输送导管20、输送导丝来输送取栓支架2以实现取栓操作，先是将第一输送导管19介入血管21内，接着沿着第一输送导管19的路径，并借助输送导丝将装载有处于径向压缩的取栓支架2的第二输送导管20介入血管21内，过程中，导向头11、导向管10和推送管1依次贯穿输送导丝，以在输送导丝的引导下使得取栓支架2连同第二输送导管20介入第一输送导管19并部分伸出第一输送导管19，使得取栓支架2的近端支架3位于血管21的血栓22处即图4所示，接着相对推送管1回撤第二输送导管20，取栓支架2逐渐被释放在血管21内，近端支架3和远端支架4沿着导向管10边径向膨胀边撤出第二输送导管20以逐渐被释放，导向管10露出推送管1的部分逐渐缩短以配合近端支架3和远端支架4膨胀，即导向管10的近端逐渐伸向推送管1的近端，而且释放过程中，先是远端支架4被释放在血栓22的远端且膨胀以锚定血管21，再是近端支架3被释放在血栓22处且膨胀以嵌入血栓22即图5所示，在近端支架3释放到位以开始嵌入血栓22的过程中，操作拨块8使其从第一位置移动至第二位置并再次复位至第一位置，以使得近端支架3“一张一松”，便于血栓22快速进入近端支架3内，如此实现近端支架3快速嵌入血栓，最后操作推送管1乃至第二输送导管20同步沿远端向近端方向移动以带动近端支架3和远端支架4回撤至第一输送导管19内，回撤过程中，由于近端支架3仅嵌入了血栓22中的软质血栓和部分硬质血栓，因此仍然会有部分血栓22残留在血管21的血管壁即图6所示，随着回撤的持续，远端支架4能对这些残留的血栓22也即未嵌入至近端支架3内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管21的血管壁分离，并收集分离后的硬质血栓，实现完全捕获血栓即图7所示，而且近端支架3和远端支架4回撤至第一输送导管19内的过程中，近端支架3和远端支架4会沿着导向管10边径向收缩边进入第一输送导管19，导向管10露出推送管1的部分逐渐伸长以配合近端支架3和远端支架4顺利收缩，以避免无序收缩而将已捕获的血栓挤出，在近端支架3和远端支架4全部进入第一输送导管19内后即图8所示，将第一输送导管19撤出血管21即完成取栓。

实施例二：

如图9所示，本实施例与实施例一不同之处在于联接件9的结构不同，本实施例的联接件9为联接管，导向管10、联接管和推送管1依次由内至外同轴设置，即联接管嵌套在推送管1的内部并能相对推送管1移动，且联接管的远端与连接套5的近端固定连接，联接管的近端与拨块8固定连接，导向管10嵌套在联接管的内部并能相对联接管移动。

本实施例其他结构及有益效果与实施例一相同，在此不再赘述。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (9)

1.一种取栓支架可调节的取栓装置，包括推送管（1）和能够自动膨胀的取栓支架（2），取栓支架（2）包括自近端至远端依次固定连接且相对独立的近端支架（3）和远端支架（4），推送管（1）与近端支架（3）固定连接，其特征在于，所述推送管（1）上设有用于调节近端支架（3）使其膨胀的调节结构（6），取栓支架（2）被释放在血管血栓形成处后，远端支架（4）位于血栓的远端且自动膨胀以锚定血管，近端支架（3）位于血栓处且自动膨胀以嵌入血栓，调节结构（6）被配置为在近端支架（3）位于血栓处后带动近端支架（3）进一步膨胀和恢复至自动膨胀的状态，以驱使近端支架（3）快速嵌入血栓；调节结构（6）包括固定座（7）和拨块（8），固定座（7）与推送管（1）固定连接，拨块（8）可移动地设置在固定座（7）上，拨块（8）移动时能带动近端支架（3）的远端移动，当近端支架（3）被释放在血栓处且与血管壁充分贴合后，拨块（8）适于带动近端支架（3）的远端向近端方向移动并短时间复位，以使得近端支架（3）一张一松，实现近端支架（3）快速嵌入血栓且不会对血管壁造成刮伤。

2.根据权利要求1所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述拨块（8）能够相对于固定座（7）而在第一位置与第二位置之间移动，当拨块（8）位于第一位置时近端支架（3）能够被径向压缩及自动径向膨胀，当拨块（8）位于第二位置时近端支架（3）处于最大膨胀状态，近端支架（3）位于血栓处后，拨块（8）适于从第一位置移动至第二位置并再次复位至第一位置。

3.根据权利要求1所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述近端支架（3）与远端支架（4）之间通过连接套（5）固定连接，连接套（5）与拨块（8）联接。

4.根据权利要求3所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述推送管（1）设有导向管（10），导向管（10）的近端能相对推送管（1）移动，导向管（10）的远端依次穿过近端支架（3）、连接套（5）、远端支架（4）的中心后与远端支架（4）的远端固定连接。

5.根据权利要求4所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述连接套（5）固定有联接件（9），联接件（9）位于导向管（10）的外围且沿着推送管（1）的内部延伸并与拨块（8）固定连接。

6.根据权利要求5所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述联接件（9）为联接丝，联接丝嵌设在推送管（1）的内壁，导向管（10）的近端位于推送管（1）内。

7.根据权利要求5所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述联接件（9）为联接管，导向管（10）、联接管和推送管（1）依次由内至外同轴设置。

8.根据权利要求1所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述近端支架（3）位于血栓处后嵌入血栓中的软质血栓和部分硬质血栓，远端支架（4）在回撤过程中对未嵌入至近端支架（3）内的硬质血栓进行切割使得该硬质血栓与血管壁分离，并收集分离后的硬质血栓。

9.根据权利要求8所述的一种取栓支架可调节的取栓装置，其特征在于，所述远端支架（4）上的网孔密度大于近端支架（3）上的网孔密度。

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