CN115024791A - 一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，属于血栓清除器械技术领域。包括可扩张网架组件、螺旋转子组件、抽吸导管和输送导管，所述螺旋转子组件的近端连接到驱动其旋转运动的驱动控制手柄组件中，远端设置在可扩张网架组件中，抽吸导管设置在输送导管内腔中，旋切部件设置在螺旋转子的远端，所述可扩张网架组件包括导向帽、伸缩管、连接管和扩张部件，扩张部件的远端与导向帽连接。通过提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，可扩张网架组件可将高速旋切部件限制于扩张部件内，搅动并打碎扩张部件内血栓，通过抽吸导管吸内的螺旋转子螺旋转运出体外，提高血栓清除效率，同时防止高速旋切部件损伤血管壁。

Description

一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置

技术领域

本发明涉及一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，属于血栓清除器械技术领域。

背景技术

人体血管内血流的不正常流动，如血液湍流、流速减慢等原因可能会导致血液内杂质沉积而形成血栓，造成血管堵塞或狭窄，从而引起血管病变位置下游区域血流量减少，导致组织缺氧、血压增高与心脏负担加重等一系列问题。当病变部位位于神经血管系统时，可能会引发脑卒中等疾病；当病变部位位于下肢深静脉血管系统时，可能导致下肢肿胀、静脉曲张，严重时甚至可导致瘫痪；当病变部位位于肺血管系统时，可能会引起肺栓塞等疾病。

血管内血栓一般需通过血管介入技术清除血栓，消除血管内堵塞或狭窄，从而使血流恢复。近些年来，机械血栓清除技术得到了快速的发展，它主要以流体动力、高速旋转等方式来溶解、破碎、抽吸等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以达到疏通血管、重建血运系统的目的，其临床效果显著，已成为血管介入技术不可或缺的组成部分。

传统机械血栓切除装置，如专利US7905896B2所描述的采用旋转动力切割组件切除血栓的装置存在的风险有二：一为导管通过弯曲的人体血管时一定会发生折弯，前端旋转或抽吸部件在血管的制约下一般情况下都会贴附血管壁，在除栓过程中不可避免的会摩擦、刮蹭血管壁，造成血管内壁损伤，严重情况下甚至导致血管穿孔出血，尤其是在静脉除栓过程中，旋转或抽吸部件容易触碰静脉瓣膜，可能造成静脉瓣膜失效，带来一系列并发症；二为清除血栓过程中，大块血栓或斑块等阻塞物在血流动力的作用下，容易游离进入血管下游系统，造成相应的并发症。

因此血管介入装置前端旋转或抽吸部件在除栓过程中应尽可能位于血管中心，保持与血管内壁与静脉瓣膜一定距离，还应该防止血栓断裂逃逸而造成血栓远端栓塞症，如肺栓塞严重致死类疾病等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，它解决了机械血栓切除血栓时清除效率低，血管壁与静脉瓣膜损伤和血栓远端栓塞等并发症的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，包括可扩张网架组件、螺旋转子组件、抽吸导管和输送导管，所述螺旋转子组件的近端连接到驱动控制手柄中，远端设置在可扩张网架组件中，抽吸导管设置在输送导管中；

所述螺旋转子组件包括旋切部件和螺旋转子，旋切部件设置在螺旋转子的远端；

所述可扩张网架组件包括导向帽、伸缩管、连接管和扩张部件，扩张部件的远端与导向帽连接，近端通过连接管与抽吸导管连接，伸缩管的近端插接在螺旋转子组件中，远端与导向帽连接。

作为优选实例，所述扩张部件包括支撑丝，支撑丝的两端设置有圆筒端，连接管与圆筒端固定连接。

作为优选实例，所述扩张部件包括一个和一个以上的支撑丝。

作为优选实例，所述支撑丝包括平整弧形支撑丝和波浪弧形支撑丝。

作为优选实例，所述伸缩管的端部形状包括锥形和圆形。

作为优选实例，所述扩张部件包括切割交叉状扩张部件、切割螺旋状扩张部件、编织交叉状扩张部件和编织螺旋状扩张部件。

作为优选实例，所述旋切部件包括条片型旋切部件和条片凸起型旋切部件。

作为优选实例，所述旋切部件上开设有槽口，槽口包括直槽口型槽口、笼型槽口和半槽口型槽口。

作为优选实例，所述旋切部件上设置有凸起，凸起包括叶轮型凸起、斜叶轮型凸起、环凸型凸起、牙型凸起和螺轮型凸起。

作为优选实例，所述条片型旋切部件上开设有缺口，缺口的形状包括半圆形和方形。

本发明的有益效果是：

1、通过本发明，提供一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，可扩张网架组件将旋切部件置于扩张部件内，有利于高速旋转的旋切部件带动血管内液体高速旋转，搅动并打碎扩张部件内血栓，便于抽吸导管吸入已破碎血栓并转运出体外，提高血栓清除效率，可扩张网架组件可将高速旋切部件限制于扩张部件内，防止高速旋切部件摩擦血管壁。

2、在抽吸导管远端连接可扩张网架组件，回撤过程中，可以将血栓限制于扩张部件内，防止大块血栓流入血管下游系统。

3、伸缩管插接在螺旋转子中，一方面对导丝起到导引作用，另一方面为扩张部件的张开提供轴向空间。

附图说明

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为可扩张网架组件和螺旋转子组件的剖面示意图；

图3为近端圆筒部位和连接管的安装示意图；

图4为可扩张网架组件和螺旋转子组件的结构示意图；

图5为平整弧形支撑丝的结构示意图；

图6为螺旋转子组件的结构示意图；

图7为腰鼓型异形面的结构示意图；

图8为倾斜型异形面的结构示意图；

图9为叶轮型凸起的结构示意图；

图10为直槽口型槽口的结构示意图；

图11为导丝穿过血栓等阻塞物的示意图；

图12为导管装置顺着导丝穿入血栓远端的示意图；

图13为可扩张网架组件和螺旋转子组件切除血栓的示意图；

图14为回撤抽吸导管的示意图；

图15为导管装置和导丝同步撤出体外的示意图；

图16为波浪弧形支撑丝的结构示意图；

图17为切割交叉状扩张部件的结构示意图；

图18为切割螺旋状扩张部件的结构示意图；

图19为编织交叉状扩张部件的结构示意图；

图20为编织螺旋状扩张部件的结构示意图；

图21为条片型旋切部件的结构示意图；

图22为条片凸起型旋切部件的结构示意图；

图23为笼型槽口的结构示意图；

图24为半槽口型槽口的结构示意图；

图25为斜叶轮型凸起的结构示意图；

图26为环凸型凸起的结构示意图；

图27为牙型凸起的结构示意图；

图28为螺轮型凸起的结构示意图。

图中：1、可扩张网架组件；11、导向帽；111、通孔；12、伸缩管；13、连接管；14、扩张部件；141、平整弧形支撑丝；142、波浪弧形支撑丝；143、切割交叉状扩张部件；144、切割螺旋状扩张部件；145、编织交叉状扩张部件；146、编织螺旋状扩张部件；15、远端圆筒部位；16、近端圆筒部位；2、螺旋转子组件；21、旋切部件；211、腰鼓型异形面；212、倾斜型异形面；213、叶轮型凸起；214、斜叶轮型凸起；215、环凸型凸起；216、牙型凸起；217、螺轮型凸起；221、直槽口型槽口；222、笼型槽口；223、半槽口型槽口；23、条片型旋切部件；231、缺口；24、条片凸起型旋切部件；3、抽吸导管；31、抽吸导管止血阀；4、输送导管；41、输送导管止血阀；5、驱动控制手柄；51、负压抽吸端口；6、导丝。

具体实施方式

为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

以上述装置为例说明本发明的具体实施方式。此处所述的实施例以适合于取回人类血管系统内的血栓阻塞的形式示出发明设备。应该理解到，下面的实施例论述了在血管中的用途。但是，除非特别注明，设备和方法的变化形式不限于在血管中清除血栓的使用。相反，本发明可在血管中清除上述多定义的任意阻塞或及其组合物。同时，本发明可在人体血管中不同部位中都具有适用性。此外，本发明可用于期望该方法和/或设备的益处的各种过程中。

除非另行规定，本发明使用的所有技术和科学术语与本公开内容所属领域的普通技术人员的通常理解应具有相同含义。还应理解，术语，如在常用词典中定义的术语，应解释为具有与其在相关领域的上下文中相一致的含义，且除非明确定义，否则不应解释为理想化或过于正式的含义。

出于下述术语的目的，血凝块、血栓、栓子和阻塞物这些术语可以同义使用。虽然本发明仅描述了阻塞物清除装置，但是该装置也可以用于捕获血凝块、血栓、栓塞、异物以及其他物质。装置上的可扩张导向头端可以接合血凝块、血栓、栓塞、异物、栓塞以及其他物质。

为了便于描述，以下描述使用的术语“近端”和“远端”，其中近端是指靠近驱动控制手柄的一端，远端是指远离驱动控制手柄的一端。

实施例1：

如图1-15所示，一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，包括可扩张网架组件1、螺旋转子组件2、抽吸导管3、输送导管4和驱动控制手柄5。

可扩张网架组件1包括导向帽11、伸缩管12、连接管13和扩张部件14。

导管装置还包括导丝6，导向帽11的内部沿其长度方向贯穿开设有穿过导丝6的通孔111。扩张部件14由两个或两个以上支撑丝构成，扩张部件14近端的支撑丝较稀疏，便于回撤时血栓进入扩张部件14内部，扩张部件14远端的支撑丝较密，便于阻挡大块血栓游离。支撑丝是不锈钢或形状记忆合金材质，可以是机加工、线切割或激光切割成型。

支撑丝的截面形状包括圆形、矩形和瓦形，支撑丝为平整弧形支撑丝141，正常状态下的扩张部件14由支撑丝向周侧鼓起呈扩张状。

支撑丝的两端分别固定设置有远端圆筒部位15和近端圆筒部位16，远端圆筒部位15与导向帽11胶接，近端圆筒部位16套接在连接管13的远端，近端圆筒部位16与连接管13通过过盈配合、激光焊接或胶接固定连接在一起。连接管13的远端可以缩进、平齐或伸出近端圆筒部位16。连接管13的远端伸出扩张部件14的近端圆筒部位16，可以防止扩张部件14受高速旋切部件21损坏。连接管13的近端与抽吸导管3连接。

螺旋转子组件2包括旋切部件21和螺旋转子22，螺旋转子22近端外接驱动控制手柄5以驱动其旋转，旋切部件21设置在螺旋转子22的远端。旋切部件21可以嵌入夹紧在螺旋转子22上，也可以激光焊接在螺旋转子22上。

旋切部件21呈近端直径小于远端直径的倾斜变径状，搅动流体时便于血栓吸入抽吸导管3内。旋切部件21上开设有直槽口型槽口221，直槽口型槽口221是由旋切部件21沿其径向贯穿开设的矩形通口形成。旋切部件21上设置有腰鼓型异形面211或倾斜型异形面212，旋切部件21上还设置有叶轮型凸起213，轮型凸起213上和旋转部件21的长度相同的矩形块沿着旋转部件21周向设置而成，叶轮型凸起213旋转部件21的表面。

伸缩管12采用不锈钢材质制成，端部为锥形或圆形，伸缩管12的远端伸入导向帽11中且固定，近端插入螺旋转子22中，沿着螺旋转子组件2上的通孔111滑移伸缩。

输送导管4套设在抽吸导管3上，输送导管4的近端设置有输送导管止血阀41。抽吸导管3的近端还设置有抽吸导管止血阀31，用以将打碎的血栓与血液混合物抽出。驱动控制手柄5设置在输送导管4远离导向帽11的一端，驱动控制手柄5上设置有负压抽吸端口51，负压抽吸端口51外接抽吸源或储液袋。

工作原理：先将导丝6穿过血栓等阻塞物，检测出血管中堵塞的位置，导丝6介入血管后，将器械顺着导丝6导引至血栓远端附近，保持抽吸导管3不动，向近端回撤输送导管4，使得旋切部件21全部露出，压握在输送导管4中的扩张部件14完全释放出来，扩张部件14将病变部位血管撑开，启动电机，驱动螺旋转子组件2高速旋转，缓慢地向近端回撤抽吸导管3及其外侧的输送导管4，直到血栓完全清除。

扩张部件14回撤过程中，血栓进入到扩张部件14内，螺旋转子组件2搅动扩张部件14内的血栓，将其打碎，并吸入抽吸导管3转运出体外，此时扩张部件14的远端可以防止大块血栓游离出。

在抽吸血栓过程中，可通过输送导管4注入溶栓药或生理盐水，输送导管4的远端出口位于病变部位的近端附近，可对血栓进行溶栓软化，便于打碎抽吸。此外，扩张部件14将旋切部件21置于血管中心附近，便于搅动并打碎血栓，有利于将其吸入抽吸导管3中，提高抽吸效率，同时防止旋切部件21损伤血管壁。

血栓抽吸完毕后，保持输送导管4不动，回撤抽吸导管3及扩张部件14将其压握于输送导管4内，最后将导管装置和导丝6同步撤出体外。

实施例2：

如图16所示，不同于实施例1的是，本实施例中的支撑丝为波浪弧形支撑丝142。

实施例3：

如图2和图17所示，不同于实施例1的是，本实施例中扩张部件14是由不锈钢或形状记忆铝合金管上线切割或激光切割形成的切割交叉状扩张部件143。切割交叉状扩张部件143近端支撑丝稀疏，便于血栓进入，远端支撑丝密集，便于拦截血栓。

如图18所示，还可以是由不锈钢或形状记忆铝合金管上线切割或激光切割形成的切割螺旋状扩张部件144。

实施例4：

如图2和19所示，本实施例中的扩张部件14是由不锈钢丝或形状记忆合金丝编织形成的编织交叉状扩张部件145。

如图2和图20所示，还可以是由不锈钢丝或形状记忆合金丝编织形成的编织螺旋状扩张部件146。编织螺旋状扩张部件146的支撑丝编织形成远端较密、近端稀松的扩张部件14。

如图2和图3所示，编织形成的扩张部件14，远端可以直接熔入导向帽11中，近端需要保留圆筒部位与连接管13粘接在一起。

实施例5：

如图4和图21所示，不同于实施例1的是，本实施例中的旋切部件21的形状为条片型，条片型旋切部件23长条形且一侧向另一侧弯曲拱起，条片型旋切部件23开设有缺口231，缺口231包括半圆形和方形，缺口231线上还可以开刃。

实施例6：

如图4和图22所示，不同于实施例1的是，本实施例中的旋切部件21为条片凸起型旋切部件24条片凸起由弧形长条和一侧的矩形长条组成，矩形长条沿弧形长条拱起的一侧中间位置设置。

实施例7：

如图4和图23所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上开设有笼型槽口222，笼型槽口222是在旋切部件21的侧壁上均匀开设多个长条形通口，且每一长条形通口的长度均小于旋切部件21的长度。

实施例8：

如图4和图24所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上开设有半槽口型槽口223，半槽口型槽口223是由旋切部件21的一端向另一端开设切口形成，半槽口型槽口223呈U形设置。

实施例9：

如图4和图25所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上设置有斜叶轮型凸起214，斜叶轮型凸起214是为多个长度和旋转部件21的长度相同的矩形块沿着旋转部件21周向设置而成，且每一个矩形块向相同的方向倾斜与旋切部件21的表面成夹角设置。

实施例10：

如图4和图26所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上设置有环凸型凸起215，环凸型凸起215是由个环形凸起沿着旋切部件的轴向均匀分布设置，每一环形凸起均凸出于旋切部件的表面。

实施例11：

如图4和图27所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上设置有牙型凸起216，牙型凸起216是由多个凸块均匀分布在旋切部件21的表面形成。

实施例12：

如图4和图28所示，不同于实施例1的是，本实施例中旋切部件21上设置有螺轮型凸起217，螺轮型凸起217是由多个螺旋上升的凸条均匀分布在旋切部件的表面形成。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，包括可扩张网架组件(1)、螺旋转子组件(2)、抽吸导管(3)和输送导管(4)，所述螺旋转子组件(2)的近端连接到驱动控制手柄组件(5)，远端设置在可扩张网架组件(1)中，抽吸导管(3)设置在输送导管(4)中；

所述螺旋转子组件(2)包括旋切部件(21)和螺旋转子(22)，旋切部件(21)设置在螺旋转子(22)的远端；

所述可扩张网架组件(1)包括导向帽(11)、伸缩管(12)、连接管(13)和扩张部件(14)，扩张部件(14)的远端与导向帽(11)连接，近端通过连接管(13)与抽吸导管(3)连接，伸缩管(12)的近端插接在螺旋转子组件(2)中，远端与导向帽(11)连接。

2.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括支撑丝，支撑丝的两端设置有圆筒端，连接管(13)与圆筒端固定连接。

3.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括两个和两个以上的支撑丝。

4.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述支撑丝包括平整弧形支撑丝(141)和波浪弧形支撑丝(142)。

5.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述伸缩管(12)的端部形状包括锥形和圆形。

6.根据权利要求2所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述扩张部件(14)包括切割交叉状扩张部件(143)、切割螺旋状扩张部件(144)、编织交叉状扩张部件(145)和编织螺旋状扩张部件(146)。

7.根据权利要求1所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)包括条片型旋切部件(23)和条片凸起型旋切部件(24)。

8.根据权利要求7所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)上开设有槽口(22)，槽口(22)包括直槽口型槽口(221)、笼型槽口(222)和半槽口型槽口(223)。

9.根据权利要求8所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述旋切部件(21)上设置有凸起，凸起包括叶轮型凸起(213)、斜叶轮型凸起(214)、环凸型凸起(215)、牙型凸起(216)和螺轮型凸起(217)。

10.根据权利要求8所述的一种可扩张网架式机械血栓切除导管装置，其特征在于，所述条片型旋切部件(23)上开设有缺口(231)，缺口(231)的形状包括半圆形和方形。

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