CN112370116A - 一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置 - Google Patents

一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，属于医疗器械技术领域。包括抽吸导管本体和手柄；抽吸导管本体包括外层管、加强层和内层管；外层管和内层管之间设有加强层，内层管的管壁内设有液体流入通道，液体流入通道与内层管管腔连通。通过本发明可改变管体内液体的流态和改变流体内部结构、降低血液黏度和密度、降低导管对流体的粘滞性，增大对血栓的直接抽吸力或对血栓冲击力，加速血栓抽出过程。本发明适用不同血液黏度的病人；对血栓的直接抽吸力更大；到位更容易；在抽吸时可同时注射造影剂，可实时判断血栓抽出情况；缩短抽吸和手术时间，减少病人血液流失过多。

Description

一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置
技术领域
本发明涉及一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，属于医疗器械技术领域。
背景技术
脑卒中为常见病之一，其特点为：高发病率、高患病率、高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998年至2008年脑血管病的患病率由5.9‰上升至9.7‰。存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力。有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。
静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6％的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓不足以满足实际的临床需求。
机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外，机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓彻底，但对血管壁损伤过大，极易引起各种并发症；激光取栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且，同样引起各种炎症；捕栓网取栓，虽然操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内狭窄血管使用，且耗时相对较长。
抽吸取栓是目前一种较新的取栓手段，可以减少从股动脉穿刺到再灌注的时间，缩短整体的手术时间，减少对血管壁的损伤。但抽吸取栓同时也存在一些问题，由于导管内径的限制以及血液黏度较大、血栓大或硬，一次性抽吸血栓面临在抽吸时耗时、血栓抽碎、血栓抽不出，以及抽吸时血流不流出，无法判断血栓是否完全取出，需要注射造影剂来判断，在造影剂注射时，如果血栓未完全抽出，那么血栓会随着造影剂注射的压力下移位，甚至跑到其它位置，造成取栓困难和血栓位置不确定，从而影响病人术后恢复或造成其它并发症。本技术领域亟需解决提高抽吸导管的抽吸力，即在不增加任何其它器械条件下可快速取栓，并避免无法判断血栓是否抽出，因注射造影剂而造成血栓移位到其它血管的问题。
发明内容
本发明的目的是为解决目前抽吸取栓中存在的抽吸力不足等缺陷，解决现有技术中抽吸与注射造影剂无法同时进行，无法判断血栓抽出情况的技术问题。
为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置；包括抽吸导管本体和手柄；抽吸导管本体包括外层管、加强层和内层管；外层管和内层管之间设有加强层，内层管的管壁内设有液体流入通道，液体流入通道与内层管管腔连通。
优选地，所述手柄设为三通Y形手柄。
优选地，所述手柄远离抽吸导管的一端设有注射液连通接口，手柄的另一端与抽吸导管连接，连接处设有液体流入口；所述注射液连通接口通过液体流入口与液体流入通道连接。
优选地，所述抽吸导管本体靠近操作者的一端设有近端支撑通液段，近端支撑通液段的抽吸导管内层管的管壁内设有液体流入通道。
优选地，所述抽吸导管本体远离操作者的一端设有远端柔韧段，远端柔韧段的抽吸导管由外层管、加强层和内层管组成。
优选地，所述内层管的管壁内设有的液体流入通道与抽吸导管本体的中轴线平行。
优选地，所述内层管的管壁内设有的液体流入通道数量设为大于等于1。
优选地，所述近端支撑通液段和远端柔韧段连接处的内层管管壁上设有用于连通内层管管壁内液体流入通道和内层管管腔的液体流入口。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明根据管道液体流动原理和流体粘滞性原理，通过改变管体内液体的流态和加入其它液体改变流体内部结构、降低血液黏度和密度、降低导管对流体的粘滞性，增大对血栓的直接抽吸力或对血栓冲击力，加速血栓抽出过程。
有益效果为：1、可降低抽吸时血液浓度和黏度，改变抽吸时导管内流体的流态，抽吸速度更快；2、可适用不同血液黏度的病人；3、同等内径的抽吸导管，对血栓的直接抽吸力更大；4、近端支撑性更强，到位更容易；5、在抽吸时可同时注射造影剂，可实时判断血栓抽出情况；6、缩短抽吸和手术时间，减少病人血液流失过多。
附图说明
图1为本发明一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置结构示意图；
图2为图1中A处局部放大图；
图3为图1中B处局部放大图；
图4为图1中C处局部放大图；
图5为图1中E-E处局部放大剖视图；
图6为图1中F-F处局部放大剖视图；
附图标记：1.抽吸端口；2.注射液连通接口；3.Y形手柄；4.近端支撑通液段；5.远端柔韧段；6.液体流入口；7.外层管；8.内层管；9.加强层；10.液体流入通道。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
如图1-6所示，本发明提供一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置；包括抽吸导管本体和手柄3；抽吸导管本体包括外层管7、加强层9和内层管8；外层管7和内层管8之间设有加强层9，内层管8的管壁内设有液体流入通道10，液体流入通道10与内层管8管腔连通。手柄设为三通Y形手柄3。手柄远离抽吸导管的一端设有注射液连通接口2，手柄的另一端与抽吸导管连接，连接处设有液体流入口6；注射液连通接口2通过液体流入口6与液体流入通道10连接。抽吸导管本体靠近操作者的一端设有近端支撑通液段4，近端支撑通液段4的抽吸导管内层管8的管壁内设有液体流入通道10。抽吸导管本体远离操作者的一端设有远端柔韧段5，远端柔韧段5的抽吸导管由外层管7、加强层9和内层管8组成。内层管8的管壁内设有的液体流入通道10与抽吸导管本体的中轴线平行。内层管的管壁内设有的液体流入通道10数量设为大于等于1。近端支撑通液段4和远端柔韧段5连接处的内层管8管壁上设有用于连通内层管8管壁内液体流入通道10和内层管8管腔的液体流入口6。
本发明一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置的使用过程：抽吸端口1与外界负压源相连接；注射液连通接口2可通过无针接头或直接与外界液体相连接。抽吸时同时使用注射器，通过注射液连通接口2和液体流入通道10往抽吸内腔的远端注射生理盐水、溶栓试剂或显影剂等液体，判断血液流出情况和血栓抽出情况，或抽吸停止后只注射造影剂。1)在抽吸时，通过内层管液体流入通道10注射或自吸式，可从远端注入生理盐水、溶栓药物等，可降低内层管内血液黏度和改变流体在导管内流动的流态，同时减少血液黏度大和管壁对血液的粘滞性，增大对血栓的直接抽吸力；2)在无法确定血栓是否抽出时，通过内层管液体流入通道10注射造影剂，可判断血栓位置，由医生判断是否持续抽吸或停止抽吸，避免血栓未完全抽出时注射造影剂造成血栓移位到其它血管，造成术后其它并发症；同时可加快手术进程。3)本发明在不减少抽吸内腔直径的条件下，增大导管的推送性能，使导管可顺利到达病变位置。
本发明主体结构主要由两部分组成：抽吸导管本体及三通Y形手柄，抽吸导管结构与目前通用的编织管类似，存在内层管、加强层及外层管；
本发明结构设计上特点为：1.大内腔的同轴多通道设计；2.外界液体流入通道可直接与抽吸通道相连；3.流入液体通道在编织管内层管的近端支撑段；4.液体流入通道连接外界与抽吸内腔；5.液体流入通道在内层管处，可有1-6个通道组成；6.抽吸导管设计为近端支撑通液段，远端柔韧段设计，近端支撑段长度为300-1200mm,远端柔韧段长度为50-300mm，总长度为900-1500mm；7.液体流入通道与外界连接通过延长段连接；8.通过液体流入通道往抽吸内腔注射的液体为生理盐水、溶栓药物、造影剂等可以降低血液黏度的液体。
实施例1.
1.自吸式抽吸导管由三通Y形手柄、抽吸导管组成，抽吸导管为同轴多腔体结构；
2.抽吸导管由近端通液支撑段和远端柔韧段组成；
3.近端通过Y形手柄侧孔与抽吸导管编织管延长段上液体流入口相连通；
4.液体流入通道在内层管中，有2个通道，并分别在支撑段与柔韧段连接处与抽吸导管内腔相通；
5.近端支撑通液段长度为1200mm，远端柔韧段长度为50mm；
实施例2.
1.自吸式抽吸导管由三通Y形手柄、抽吸导管组成，抽吸导管为同轴多腔体结构；
2.抽吸导管由近端通液支撑段和远端柔韧段组成；
3.近端通过Y形手柄侧孔与编织管延长段上液体流入口相连通；
4.液体流入通道在内层管中，有3个通道，并分别在支撑段与柔韧段连接处与抽吸导管内腔相通；
5.近端支撑通液段长度为1000mm，远端柔韧段长度为300mm；
实施例3.
1.自吸式抽吸导管有三通Y形手柄、抽吸导管组成，抽吸导管为同轴多腔体结构；
2.抽吸导管由近端通液支撑段和远端柔韧段组成；
3.近端通过Y形手柄侧孔与编织管延长段上液体流入口相连通；
4.液体流入通道在内层管中，有5个通道，并分别在支撑段与柔韧段连接处与抽吸导管内腔相通；
5.近端支撑通液段长度为700mm，远端柔韧段长度为200mm。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (8)

1.一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置；其特征在于：包括抽吸导管本体和手柄；抽吸导管本体包括外层管、加强层和内层管；外层管和内层管之间设有加强层，内层管的管壁内设有液体流入通道，液体流入通道与内层管管腔连通。
2.如权利要求1所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述手柄设为三通Y形手柄。
3.如权利要求2所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述手柄远离抽吸导管的一端设有注射液连通接口，手柄的另一端与抽吸导管连接，连接处设有液体流入口；所述注射液连通接口通过液体流入口与液体流入通道连接。
4.如权利要求3所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述抽吸导管本体靠近操作者的一端设有近端支撑通液段，近端支撑通液段的抽吸导管内层管的管壁内设有液体流入通道。
5.如权利要求4所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述抽吸导管本体远离操作者的一端设有远端柔韧段，远端柔韧段的抽吸导管由外层管、加强层和内层管组成。
6.如权利要求5所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述内层管的管壁内设有的液体流入通道与抽吸导管本体的中轴线平行。
7.如权利要求6所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述内层管的管壁内设有的液体流入通道数量设为大于等于1。
8.如权利要求7所述的一种自吸式颅内血栓抽吸导管装置，其特征在于：所述近端支撑通液段和远端柔韧段连接处的内层管管壁上设有用于连通内层管管壁内液体流入通道和内层管管腔的液体流入口。
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