CN211675836U - 抽吸导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种抽吸导管，包括抽吸构件和球囊构件，抽吸构件具有抽吸腔；球囊构件套设于抽吸构件，球囊构件的内壁与抽吸构件的外壁共同围设形成球囊腔，球囊构件的外壁开设有至少一个沿抽吸构件延伸方向延伸的流通槽，球囊构件具有球囊腔未通入流体时的收缩状态以及通过注入口向球囊腔通入流体后的膨胀状态，流通槽的槽壁沿球囊构件外壁周向间隔分布，流通槽在球囊构件处于膨胀状态时从远端到近端保持贯穿。本抽吸导管通过在球囊构件的外壁开设流通槽使得当球囊构件处于膨胀状态且其外壁贴合于血管壁时，血液能够通过远近贯穿的流通槽继续流动，防止出现血管堵塞的情况，保证心肌的正常供血，减小了手术风险。

Description

抽吸导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种抽吸导管。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病已经成为危及人们健康及生命的头号杀手。冠状动脉不稳定性粥样硬化斑块破溃会导致形成急性血栓，使冠状动脉管腔闭塞，血流中断，而相对应供血区域的心肌细胞则会出现缺血或坏死。救治急性冠脉综合征(ACS)患者的关键在于迅速开通梗死的相关血管，恢复心肌细胞血液供应，以缩小心肌梗死面积，降低并发症发生风险，预防近期及远期可能出现的后遗症。

当前通常使用抽吸导管吸出血栓，即将抽吸导管送到血栓部位，再通过负压从血栓近端将血栓抽出，以重新建立血流动力。

然而，现有的抽吸导管中，当血栓近端未被堵塞住时，血流量较大，抽吸导管吸入大量血液，导致抽取的血栓量减少，影响抽吸效果；当血栓近端被堵塞且远端没有血流流通时，无法保证心肌的正常供血，会增长手术时间，增大手术的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种抽吸导管，旨在解决现有技术中血管近端未堵塞时抽吸血栓效果差而堵塞时影响心肌供血的技术问题。

本实用新型是这样实现的，一种抽吸导管，包括：

抽吸构件，具有抽吸腔、连通至所述抽吸腔近端的抽出口、连通至所述抽吸腔远端的抽入口，所述抽出口用于连接外部设备以使得所述抽吸腔产生负压，所述抽入口用于通过所述抽吸腔的负压吸取血栓；

球囊构件，其套设于所述抽吸构件，所述球囊构件的内壁与所述抽吸构件的外壁共同围设形成球囊腔，所述球囊构件开设有与所述球囊腔相连通的注入口，所述球囊构件的外壁开设有至少一个沿所述抽吸构件延伸方向延伸的流通槽，所述球囊构件具有所述球囊腔未通入流体时的收缩状态以及通过所述注入口向所述球囊腔通入流体后的膨胀状态，所述流通槽的槽壁沿所述球囊构件外壁周向间隔分布，所述流通槽在所述球囊构件处于所述膨胀状态时从远端到近端保持贯穿。

进一步地，所述球囊构件开设有多个所述流通槽，多个所述流通槽沿所述球囊构件周向间隔设置且平行延伸。

进一步地，所述流通槽的槽底为所述抽吸构件的外壁面。

进一步地，所述球囊构件的截面呈花瓣状。

进一步地，所述抽吸构件的外壁面开设有避位槽，所述球囊构件罩于所述避位槽的槽口，所述避位槽的槽壁与所述球囊构件的内壁共同围设形成所述球囊腔。

进一步地，所述抽吸构件还具有与所述抽吸腔隔离设置且用于通过导丝的引导腔以及开设有连通至所述引导腔近端并用于供所述导丝穿设于所述引导腔的穿入口，所述引导腔与所述抽吸腔在所述抽吸构件的延伸方向上重叠设置，且在垂直于所述抽吸构件延伸方向的方向上错位设置。

进一步地，所述抽吸构件包括呈管状的抽吸部以及呈管状并连接于抽吸部远端且其外径小于所述抽吸部外径的引导部，所述抽吸腔设于所述抽吸部，所述引导腔设于所述引导部，所述抽吸部与所述引导部的连接处形成台阶结构，所述台阶结构具有斜切面，所述抽入口开设于所述斜切面。

进一步地，所述抽吸构件还具有与所述抽吸腔隔离设置的连通腔以及连通至所述连通腔的近端并用于向所述连通腔内通入流体的通入口，所述连通腔的远端连通至所述注入口，所述抽吸导管还包括连接于所述抽吸构件并与通入口相连通的加压器，所述加压器用于通过所述通入口向所述连通腔内定量注入流体，以使得所述球囊构件由所述收缩状态切换为所述膨胀状态。

进一步地，所述抽吸导管还包括连接于所述抽吸构件的标记环。

进一步地，所述抽吸构件的柔软度由远端到近端逐渐变小。

本实用新型相对于现有技术的技术效果是：本实用新型的抽吸导管在抽吸构件上套设了球囊构件，当球囊构件处于收缩状态时，抽吸导管外径较小得以伸入血管内，当向球囊腔内注入流体以使得球囊构件处于膨胀状态时，膨胀的球囊腔增加了本抽吸导管整体外径，起到了延缓血液流量及血流速度的作用，防止当抽吸腔产生负压时因抽入大量血液而减少对血栓的抽吸量，提高了对血栓的抽吸效率，本抽吸导管通过在球囊构件的外壁开设流通槽使得当球囊构件处于膨胀状态且其外壁贴合于血管壁时，血液能够通过远近贯穿的流通槽继续流动，防止出现血管堵塞的情况，保证心肌的正常供血，减小了手术风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对本实用新型实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例提供的球囊导管的剖视图，其中，球囊腔具有一个腔室；

图2是本实用新型实施例提供的球囊导管的截面图，其中，球囊构件未贴合血管内壁且开设有一个流通槽，球囊腔具有一个腔室；

图3是本实用新型实施例提供的球囊导管的截面图，其中，球囊构件贴合血管内壁且开设有四个流通槽，球囊腔具有一个腔室；

图4是本实用新型实施例提供的球囊导管的剖视图，其中，球囊腔具有两个腔室；

图5是图4的截面图。

附图标记说明：

10、抽吸构件；11、抽吸部；111、抽吸腔；112、抽入口；113、抽出口；114、避位槽；115、连通腔；116、连通口；117、通入口；12、引导部；121、引导腔；122、穿入口；13、连通部；20、球囊构件；201、球囊腔；202、注入口；21、流通槽；30、加压器；41、抽吸座；42、连通座；50、血管；60、标记环

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。

本实用新型提供一种抽吸导管，其用于抽吸血栓，请参阅图1，本实施例的抽吸导管包括抽吸构件10、球囊构件20、加压器30及标记环60。抽吸导管沿其延伸方向以靠近操作端的方向为近，以远离操作端的方向为远。

其中，请参阅图1和图4，抽吸构件10具有抽吸腔111、连通至抽吸腔111近端的抽出口113及连通至抽吸腔111远端的抽入口112，抽出口113用于连接外部设备以使得抽吸腔111产生负压，抽入口112用于通过抽吸腔111的负压吸取血栓。抽吸构件10优选为管状，以延伸入血管50内。上述外部设备为用于使得抽吸腔111产生负压的抽吸器，在抽吸器进行抽吸操作时，可通过操作抽吸构件10使得抽入口112在病变部位的近端及远端之间往复运动，以确保病变部位的血栓被抽吸干净，从而达到治疗效果。其中，抽吸构件10于其抽出口113处设有用于与抽吸器适配的抽吸座41。抽出口113还能够连接药物输送设备，该药物输送设备能够向抽吸腔111内输送药物，以使得药物通过抽入口112进入血管50内，以起到治疗作用。

请参阅图1和图4，球囊构件20套设于抽吸构件10，球囊构件20的内壁与抽吸构件10的外壁共同围设形成球囊腔201，球囊构件20的远端与抽吸构件10密封连接，其近端开设有与球囊腔201相连通的注入口202，外部扩充设备能够通过注入口202向球囊腔201通入流体或排出流体，该流体可以为气体也可以为液体，其中，液体可以为生理盐水。请一并参照图2和图3，球囊构件20的外壁开设有至少一个沿抽吸构件10延伸方向延伸的流通槽21，球囊构件20具有球囊腔201未通入流体时的收缩状态以及球囊腔201通入流体后的膨胀状态，球囊构件20处于膨胀状态时，流通槽21在球囊构件20处于膨胀状态时从远端到近端保持贯穿。流通槽21的槽壁沿球囊构件20外壁周向间隔分布，以使得流通槽21的两槽壁之间留有供血液流通的间隙，流通槽21的截面可以为U形、V形或梯形等，包括但不限于此。

其中，球囊构件20的外壁面可与血管50内壁贴合，请参阅图3，抽吸构件10能够通过球囊构件20与血管50内壁之间的摩擦力固定位置，防止在血管50内移位，使得抽入口112对位准确且稳定，此时血液通过流通槽21得以继续流动。球囊构件20的外壁面也可与血管50内壁间隔设置，请参阅图2，此时血液从球囊构件20外壁面与血管50内壁之间以及流通槽21内流过，流通槽21增加了可通过的血流量。优选地，球囊构件20由弹性材料制成，此时球囊构件20在不产生弹性变形的状态下其外壁面与血管50内壁间隔设置，当向球囊腔201内加压后，球囊构件20变形外扩，其中，流通槽21槽壁的弹性变形量小于球囊构件20外壁面的变形量，使用者可通过能够控制加压量的加压器30来控制球囊构件20与血管50内壁之间的空隙，从而达到控制血流量的目的。

本实用新型实施例的抽吸导管在抽吸构件10上套设了球囊构件20，当球囊构件20处于收缩状态时，抽吸导管外径较小得以伸入血管50内，当向球囊腔201内注入流体以使得球囊构件20处于膨胀状态时，膨胀的球囊腔201增加了本抽吸导管整体外径，起到了延缓血液流量及血流速度的作用，当抽吸腔111产生负压时，防止因血液流速太快而减小抽吸腔111内的负压，从而减小对血栓的抽吸力，并能够避免因抽入大量血液而减少对血栓的抽吸量，提高了对血栓的抽吸效率。本抽吸导管通过在球囊构件20的外壁开设流通槽21使得当球囊构件20处于膨胀状态时，血液能够通过远近贯穿的流通槽21继续流动或增加血流量，防止出现血管50堵塞的情况，保证心肌的正常供血，减小了手术风险。

具体地，请参阅图3，球囊构件20开设有多个流通槽21，多个流通槽21沿球囊构件20周向间隔设置且相互平行延伸。多个流通槽21不仅增加了血流量，且球囊构件20周向的血流量均衡，防止由于某一边血流量过大而对抽吸导管造成朝向某一方向的挤压，避免抽入口112远离血栓的情况。

可选地，请参阅图2和图3，流通槽21的槽底与抽吸构件10的外壁面间隔设置，即抽吸腔111只具有一个腔室，这样抽吸腔111便环绕于整个抽吸构件10，抽吸构件10周向受力均衡，抽吸构件10位于血管50中部。优选地，流通槽21的槽底面积相对于槽壁面积的比值应尽可能小，以减小流通槽21的槽底面朝向血管50内壁的变形度。更优选地，球囊构件20的截面优选为呈花瓣状，即流通槽21均为近似V形，以防止在球囊腔201加压过大的情况下流通槽21的槽底或槽壁经过弹性变形贴合于血管50内壁，保证了流通槽21始终能够供血液流过。在本实用新型实施例中，流通槽21的槽侧壁与所述球囊构件20的外壁面倒圆角，以消除球囊构件20的棱角，使得球囊构件20不易从棱角处破裂，圆滑的壁面不仅减小了血流经过的摩擦力，还是得球囊构件20整体膨胀系数均衡，便于控制。此时流通槽21的两个槽侧壁为弧面且弧突相面对，这种设置便于加工生产，并能够防止平面设置时由于球囊腔201的膨胀使得流通槽21的两槽侧壁贴合而阻碍血液流通。

在另一实施例中，请参阅图5，流通槽21的槽底为抽吸构件10的外壁面，即球囊构件20具有多个球囊膜，多个球囊膜分别与抽吸构件10的外壁面形成相互隔离的腔室，也就是说球囊腔201具有多个相互隔离的腔室，这样不仅增加了能够通过流通槽21的血流量，而且能够根据实际需要调整各个腔室内的压力或将各球囊膜设为不同的膨胀系数，以使得球囊构件20获得不同的膨胀效果，从而适应血管50内部复杂的病变环境。优选地，球囊膜可设为两个且相互邻接，当球囊构件20处于膨胀状态时，两球囊膜可抵顶于血管50内壁面，以对抽吸构件10进行定位，此时流通槽21能够保证较为通畅的血液流通。

由于球囊构件20自身具有一定厚度，抽吸构件10在穿行于血管50内时，处于收缩状态的球囊构件20扩大了球囊导管的整体的外径，在经过较细血管50时，易造成通行困难，请参阅图1和图4，在本实用新型实施例中，抽吸构件10于其外壁面开设有避位槽114，球囊构件20罩于避位槽114的槽口，避位槽114的槽壁与球囊构件20的内壁共同围设形成球囊腔201。这样，在球囊构件20处于收缩状态时，球囊构件20能够位于避位槽114内，而不会影响球囊导管的整体外径。

请参阅图1和图4，进一步地，抽吸构件10包括呈管状的抽吸部11以及呈管状并连接于抽吸部11远端且其外径小于抽吸部11外径的引导部12，抽吸构件10还具有与抽吸腔111隔离设置且用于通过导丝的引导腔121以及连通至引导腔121近端并用于供导丝穿设于引导腔121的穿入口122，抽吸腔111设于抽吸部11，引导腔121设于引导部12，引导部12位于抽吸腔111的远端，其中，引导腔121与抽吸腔111在抽吸构件10的延伸方向上重叠设置，且在垂直于抽吸构件10延伸方向的方向上错位设置，穿入口122优选为开设于引导部12的侧壁，此时引导腔121为L型。现有的引导腔121通常设于抽吸腔111径向的一侧，以便于导丝插入并带动抽吸构件10在血管50中移动，但这又会增大抽吸构件10整体的外径，若为了减小抽吸构件10整体的外径以使其在较细血管50内通过，只能通过减小抽吸腔111的内径来实现，但是这样便会减小血栓的抽吸量，影响抽吸效果。本实用新型将引导腔121设于抽吸腔111远端，导丝伸入引导腔121后通过引导抽吸构件10尖端的移动来带动抽吸部11在血管50内移动，这样便能在不减小了抽吸腔111内径的情况下减小抽吸构件10整体的外径，以适应较细血管50的通过需要。该导丝的远端弯折设置，以适配引导腔121的L形走向。

抽入口112可选为开设有抽吸部11侧壁，以便在血栓体积较小且贴合血管50内壁时抽吸构件10能够通过在血管50中穿行使得抽入口112正对血栓进行抽吸，或在血栓体积较大时抽吸构件10通过插入并穿过血栓以使得抽入口112进入病变位置对血栓进行抽吸。优选地，请参阅图1和图4，抽吸部11与引导部12的连接处形成台阶结构，台阶结构具有斜切面，抽入口112开设于斜切面。斜切面的设置增大了抽入口112的面积，便于增大对血栓的抽吸面积及抽吸量，斜切面还能够使得抽入口112同时朝向远端及血管50内壁，这样无论血栓大小均能够对血栓进行对准，操作步骤简单，且抽吸效果更佳。另外，斜切面对抽吸部11的通过还起到了引导作用。

请参阅图1和图4，进一步地，抽吸构件10还具有与抽吸腔111隔离设置的连通腔115以及连通至连通腔115的近端并用于向连通腔115内通入流体的通入口117，连通腔115的远端连通至注入口202，抽吸构件10还包括连接抽吸部11且向周侧延伸并与通入口117相连通的连通部13，加压器30通过连通部13与连通腔115相连通，连通部13具有连通口116，加压器30用于通过设于连通口116的连通座42向连通部13内注入流体，以使得球囊构件20由收缩状态切换为膨胀状态。连通腔115用于连通球囊腔201及加压器30，使得球囊构件20能够位于抽吸构件10的远端位置。在本实用新型实施例中，连通部13可设有一个或多个，当球囊腔201的腔室设有多个时，请参阅图4，可将连通部13也同样设多个，其中一腔室连通一连通部13，一连通部13连接一加压器30，这样球囊构件20的多个腔室便能够根据需要选择不同的膨胀度或加压力度，丰富了本球囊导管的使用环境，以适应复杂的临床应用。其中，加压器30可选为注射器，注射器上标有表示加压大小的刻度值。

请参阅图1和图4，进一步地，抽吸导管还包括连接于抽吸构件10的标记环60。标记环60可选为X射线下透过性差的金属材料，以便于使用者通过观察标记环60的位置来对抽吸血管50进行定位或判断行动状态，标记环60可由金、铂、钽、钨或掺杂其他有X射线透过性差的金属的高分子材料制成，例如掺杂有硫酸钡、氧化铋等高分子材料。在本实用新型实施例中，标记环60可设于引导部12以标记抽吸构件10尖端的行进状态及方位，也可以设于抽吸部11并位于球囊构件20附近的位置，以便标记球囊构件20的位置。

优选地，抽吸构件10的柔软度由远端到近端逐渐变小，即抽吸构件10的远端较软以便于弯曲变形从而适应血管50的复杂走向，其远端较硬以便于提供较大支撑力从而推进远端的运动。在本实施例中，抽吸腔111由内到外依次包括内层、中层及外层，其中，内层由聚四氟乙烯、聚乙醚酮或高密度聚乙烯等光滑材料的一种或多种制成，以便于血液的流通。中层由金属弹簧、编织结构或金属切割的海波管构成，以便于通过设置其结构密集度来调整抽吸导管的柔软度，结构密集度越大，可变形性越大，即柔软度越大，结构密集度越小，可变形性越大，即硬度越大，其中，金属弹簧由1到18根线组成，其稠密度由远端到近端逐渐稀疏，编织结构由16股线扁丝或32股线圆丝一压二的方式编制而成，其编织密度由远端到近端逐渐稀疏，海波管为金属切割的海波管，其切割密度有远端到近端逐渐稀疏。外层可有硬度不同的聚酰胺、聚氨酯或聚烯烃材料中的一种或几种制成，通过工艺配比实现该外层的柔软性由远端到近端逐渐变小，优选地，外层为多段变径且使得抽吸导管的外径由远端到近端逐渐变大。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种抽吸导管，其特征在于，包括：

抽吸构件，具有抽吸腔、连通至所述抽吸腔近端的抽出口、连通至所述抽吸腔远端的抽入口，所述抽出口用于连接外部设备以使得所述抽吸腔产生负压，所述抽入口用于通过所述抽吸腔的负压吸取血栓；

球囊构件，其套设于所述抽吸构件，所述球囊构件的内壁与所述抽吸构件的外壁共同围设形成球囊腔，所述球囊构件开设有与所述球囊腔相连通的注入口，所述球囊构件的外壁开设有至少一个沿所述抽吸构件延伸方向延伸的流通槽，所述球囊构件具有所述球囊腔未通入流体时的收缩状态以及通过所述注入口向所述球囊腔通入流体后的膨胀状态，所述流通槽的槽壁沿所述球囊构件外壁周向间隔分布，所述流通槽在所述球囊构件处于所述膨胀状态时从远端到近端保持贯穿。

2.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述球囊构件开设有多个所述流通槽，多个所述流通槽沿所述球囊构件周向间隔设置且平行延伸。

3.如权利要求1或2所述的抽吸导管，其特征在于，所述流通槽的槽底为所述抽吸构件的外壁面。

4.如权利要求2所述的抽吸导管，其特征在于，所述球囊构件的截面呈花瓣状。

5.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸构件的外壁面开设有避位槽，所述球囊构件罩于所述避位槽的槽口，所述避位槽的槽壁与所述球囊构件的内壁共同围设形成所述球囊腔。

6.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸构件还具有与所述抽吸腔隔离设置且用于通过导丝的引导腔以及连通至所述引导腔近端并用于供所述导丝穿设于所述引导腔的穿入口，所述引导腔与所述抽吸腔在所述抽吸构件的延伸方向上重叠设置，且在垂直于所述抽吸构件延伸方向的方向上错位设置。

7.如权利要求6所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸构件包括呈管状的抽吸部以及呈管状并连接于抽吸部远端且其外径小于所述抽吸部外径的引导部，所述抽吸腔设于所述抽吸部，所述引导腔设于所述引导部，所述抽吸部与所述引导部的连接处形成台阶结构，所述台阶结构具有斜切面，所述抽入口开设于所述斜切面。

8.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸构件还具有与所述抽吸腔隔离设置的连通腔以及连通至所述连通腔的近端并用于向所述连通腔内通入流体的通入口，所述连通腔的远端连通至所述注入口，所述抽吸导管还包括连接于所述抽吸构件并与通入口相连通的加压器，所述加压器用于通过所述通入口向所述连通腔内定量注入流体，以使得所述球囊构件由所述收缩状态切换为所述膨胀状态。

9.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸导管还包括连接于所述抽吸构件的标记环。

10.如权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于，所述抽吸构件的柔软度由远端到近端逐渐变小。

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