CN213910503U - 一种负压清石鞘 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种负压清石鞘，包括内鞘，所述内鞘包括内鞘前端及内鞘后端，所述内鞘前端的一端位于所述内鞘后端的一端内部，所述内鞘前端与所述内鞘后端密封连接，所述内鞘前端内部与所述内鞘后端内部形成相连通的第一通道，所述内鞘前端外套设有外鞘，所述内鞘后端上设有进水支管及负压吸引支管，所述负压吸引支管与所述第一通道相通，所述内鞘后端与所述内鞘前端之间、所述外鞘与所述内鞘前端之间设有进水通道，所述进水支管与所述进水通道相连通，所述内鞘后端与所述进水支管、负压吸引支管一体成型。本实用新型可以降低负压清石鞘的生产成本、增加负压清石鞘的结构稳定性。

Description

一种负压清石鞘

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体的说，是一种用于泌尿系结石碎石手术中用于清石的负压清石鞘。

背景技术

随着人们饮食结构和生活方式的改变，泌尿系结石的发病率也呈逐年上升趋势。从开腹手术到无创碎石，先后出现了开刀取石，体外震波碎石、腹腔镜下取石、输尿管镜下气压弹道碎石及钬激光碎石技术，经皮肾镜下激光或EMS碎石取石等多种微创治疗方式。当前，随着碎石的能量武器特别是钬激光的发展，经自然通道或经皮肾通道对泌尿系结石的治疗成为了主要的治疗手段，如经尿道膀胱结石碎石取石，经尿道输尿管镜下碎石取石，经皮肾通道肾结石碎石取石等具体手术方式。采用输尿管镜或肾镜下利用钬激光行碎石处理，会取得显著的临床效果。钬激光通过“钻孔效应”使结石“微爆破”汽化成细小颗粒，从而使结石自然排出体外。钬激光碎石尤其适用于输尿管结石、膀胱结石及肾内复杂结石的治疗。目前在泌尿外科上，钬激光深受泌尿外科专家们的认可和青睐，也是泌尿系碎石的金标准。

经皮肾镜碎石术是将肾镜通过皮肾通道(一条经皮肤穿入肾盂肾盏内的通道)进行体内碎石和取石的现代外科微创技术。目前泌尿科治疗大于2cm的肾结石多应用经皮肾镜碎石取石术，术中操作器械的同时，需要结合灌注和吸引。目前临床常见的经皮肾镜术按通道大小可简要分为4种：

1.经皮肾镜碎石取石术(percutaneous nephrolithotomy，PCNL)，常规F20-24通道，可以用标准WOLF肾镜或输尿管肾镜，碎石设备可以用钬激光或者弹道碎石，或者超声负压碎石(EMS等)。

2.微创经皮肾穿刺取石术(minimally invasivepercutaneousnephrolithotomy，mPCNL)，常规F16-18通道，可以用标准输尿管肾镜，碎石设备可以用钬激光或者弹道碎石。

3.超微经皮肾镜取石术(Super-mini-PCNL，SMP)，常规F12-14通道，可以用SMP肾镜，碎石设备使用钬激光。

4.针状经皮肾镜取石术(ultra mini-PCNL，UMP)，常规F11-13通道，可以用UMP肾镜，碎石设备使用钬激光。

目前在经皮肾镜碎石取石术中，一般采用普通的无负压的单鞘，或者将负压清石鞘与肾镜配合使用。但是发明人在实现本发明的过程中，发现现有技术中存在如下问题：现有的负压清石鞘的内鞘后端与进水管、负压管之间一般为分体式结构，零部件较多，各零部件生产完成后需要手工组装，组装效率较慢，导致生产成本较高，且各零部件组装后会存在结构不稳定等问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种负压清石鞘，本实用新型可以降低负压清石鞘的生产成本、增加负压清石鞘的结构稳定性。

其技术方案如下：

一种负压清石鞘，包括内鞘，所述内鞘包括内鞘前端及内鞘后端，所述内鞘前端的一端位于所述内鞘后端的一端内部，所述内鞘前端与所述内鞘后端密封连接，所述内鞘前端内部与所述内鞘后端内部形成相连通的第一通道，所述内鞘前端外套设有外鞘，所述内鞘后端上设有进水支管及负压吸引支管，所述负压吸引支管与所述第一通道相通，所述内鞘后端与所述内鞘前端之间、所述外鞘与所述内鞘前端之间设有进水通道，所述进水支管与所述进水通道相连通，所述内鞘后端与所述进水支管、负压吸引支管一体成型。

所述内鞘前端的内径与所述内鞘后端的内径相同。

所述内鞘后端的一端内径与所述内鞘前端的内径相同；从所述内鞘后端的一端至所述内鞘后端的另一端，所述内鞘后端的内径逐渐增大。

所述内鞘后端内壁上设有一圈与所述内鞘前端的一端相配合的第一凹槽，所述内鞘前端的一端的端面与所述第一凹槽的底部相贴合，所述内鞘前端的一端的外周面与所述第一凹槽的侧壁相贴合。

所述内鞘后端内壁上还设有一圈与所述第一凹槽相连的第二凹槽，所述第二凹槽与所述内鞘前端的外周面之间设有第一空隙，所述外鞘的一端外周面与所述内鞘后端的内壁相贴合，所述外鞘的内壁与内鞘前端的外周面之间设有第二空隙，所述第一空隙、第二空隙形成相连通的进水通道。

所述内鞘后端上开设有负压侧孔，所述负压吸引支管通过负压侧孔与所述第一通道相通，所述负压吸引支管上开设有负压控制通孔。

所述负压侧孔的直径不小于所述内鞘后端的内径。

所述内鞘后端上还开设有内鞘侧孔，所述进水支管通过所述内鞘侧孔与所述进水通道相连通，所述进水支管上设有控制阀。

所述内鞘后端具有负压段及减重段，所述负压吸引支管、进水支管均设置于所述负压段上，所述减重段的管壁厚度小于或等于所述负压段的管壁厚度。

所述减重段相对所述负压段向所述内鞘后端的中部延伸。

下面对本实用新型的优点或原理进行说明：

1、本实用新型的负压清石鞘的内鞘后端与进水支管、负压吸引支管为一体成型，内鞘后端与进水支管、负压吸引支管设置成一体化结构，减少了零部件，减少了故障和残次品发生的概率，降低了制造难度。进水支管、负压吸引支管与内鞘后端之间不需要再进行手工组装，直接可以使用机器批量生产，提高了生产效率。同时由于一体化的设计，还增加了负压清石鞘结构的稳定性。

2、负压吸引支管与内鞘后端为一体结构，负压吸引支管与内鞘后端之间的连接处可以做成平滑的弧形结构，内鞘后端内部的碎石进入负压吸引支管更加流畅，不会形成涡流或堵塞。

附图说明

图1是本实用新型的第一实施例的负压清石鞘的剖视图；

图2是本实用新型的第一实施例的负压清石鞘与肾镜组合后的示意图；

图3是本实用新型第一实施例的内鞘后端的结构示意图；

图4是本实用新型的第二实施例的负压清石鞘的剖视图；

附图标记说明：

10、内鞘；20、外鞘；11、内鞘前端；12、内鞘后端；30、第一通道；13、第一凹槽；40、负压吸引支管；14、负压侧孔；41、负压控制通孔；50、进水支管；15、第二凹槽；60、进水通道；16、内鞘侧孔；51、控制阀；121、负压段；122、减重段；70、尾部台阶。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“中”、“内”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

第一实施例：

如图1至图3所示，本实施例公开一种负压清石鞘，该负压清石鞘包括内鞘10及与内鞘10相连的外鞘20。其中，内鞘10包括内鞘前端11及内鞘后端12，外鞘20套设于内鞘前端11的外部。内鞘前端11的一端位于内鞘后端12的一端内部，且内鞘前端11与内鞘后端12密封连接。内鞘前端11与内鞘后端12的内部均为中空结构，内鞘前端11的内径与内鞘后端12的内径相同，内鞘前端11与内鞘后端12连接后，内鞘前端11与内鞘后端12的内部形成相连通的第一通道30，该第一通道30可用于肾镜的插入。

为了实现内鞘前端11与内鞘后端12的密封连接，本实施例在内鞘后端12的内壁上设有一圈与内鞘前端11的一端相配合的第一凹槽13，内鞘前端11的一端的端面与第一凹槽13的底部相贴合，内鞘前端11的一端的外周面与第一凹槽13的侧壁相贴合。内鞘前端11与内鞘后端12连接时，直接将内鞘前端11的一端插入第一凹槽13即可。

为了实现负压清石，本实施例在内鞘后端12上设有负压吸引支管40，负压吸引支管40与第一通道30相通，负压吸引支管40用于连接负压吸引器。为了实现负压吸引支管40与第一通道30的连通，在内鞘后端12上开设有负压侧孔14，负压吸引支管40通过负压侧孔14与第一通道30相通。优选地，负压侧孔14的直径不小于内鞘后端12的内径；负压吸引支管40的内径不小于内鞘后端12的内径。负压吸引支管40上开设有负压控制通孔41，优选地，该负压控制通孔41的直径小于拇指的内表面的面积。当负压吸引支管40连接负压吸引器后，在第一通道30内会形成负压，通过拇指间断的按压负压控制通孔41可调整负压的大小。

为了令清石效果更好，本实施例在内鞘后端12上还设有进水支管50。内鞘后端12的内壁上还设有一圈与第一凹槽13相连的第二凹槽15，内鞘前端11与内鞘后端12连接后，第二凹槽15与内鞘前端11的外周面之间设有第一空隙。外鞘20的一端外周面与内鞘后端12的内周面相贴合，外鞘20的一端的内壁与内鞘前端11的外周面之间设有第二空隙，第一空隙、第二空隙形成相连通的进水通道60，进水支管50与该进水通道60相连通。

为了实现进水支管50与进水通道60的连通，本实施例在内鞘后端12上开设有内鞘侧孔16，进水支管50通过该内鞘侧孔16与进水通道60相通。该负压清石鞘在使用时，可从进水支管50灌注生理盐水，生理盐水通过内鞘侧孔16进入进水通道60，并通过进水通道60流至内鞘前端11的前端，并从内鞘前端11的前端流入第一通道30内部。

本实施例在进水支管50上还设有控制阀51，通过控制阀51可开关控制所灌注的生理盐水，并调节进水支管50内灌注生理盐水的流量。

本实施例的内鞘后端12与进水支管50、负压吸引支管40一体成型，本实施例将内鞘后端12与进水支管50、负压吸引支管40设置成一体化结构，减少了零部件，减少了故障和残次品发生的概率，降低了制造难度。进水支管50、负压吸引支管40与内鞘后端12之间不需要再进行手工组装，直接可以使用机器批量生产，提高了生产效率。同时由于一体化的设计，还增加了负压清石鞘结构的稳定性。

负压吸引支管40与内鞘后端12为一体结构，负压吸引支管40与内鞘后端12之间的连接处可以做成平滑的弧形结构，内鞘后端12内部的碎石进入负压吸引支管40更加流畅，不会形成涡流或堵塞。

内鞘后端12具有负压段121及减重段122，其中，负压吸引支管40、进水支管50均设置于负压段121上。为了减轻内鞘后端12的重量，优选地，令减重段122的管壁厚度小于或等于负压段121的管壁厚度，进一步的，还可令减重段122相对负压段121向内鞘后端12的中部延伸。

为了便于肾镜与内鞘后端12的密封连接，本实施例还可在内鞘后端12的另一端的端部设置有尾部台阶70及防水帽（图中未示出），防水帽设置于尾部台阶70的一侧，防水帽的中部设置有通孔，尾部台阶70可防止防水帽脱落，防止内鞘10漏气。

在进行结石手术时，输尿管肾镜、SMP肾镜、UMP肾镜、F4.8超微经皮肾镜、膀胱软镜或输尿管软镜等按需要选择使用，防水帽可采用具有弹性的材料，如橡胶，通孔的内径小于肾镜或软镜的外径，肾镜或软镜通过防水帽中心的通孔伸入至内鞘10内，防水帽弹性套在肾镜或软镜的外壁上，从而实现密封，并且肾镜或软镜能够从通孔中进出内鞘10内部。

本实施例的外鞘20采用目前临床常用的可撕脱外鞘，或者采用可掰开的多片金属鞘，灵活掌握，不改变目前术者常规操作习惯，不增加变更操作方式后意外发生的风险，并在手术结束后可使用带气囊造瘘管或导尿管，增加通道安全性。

该负压清石鞘在术中能够采用双灌水途径：肾镜主要灌水，进水支管50辅助，或者进水支管50主要灌水，肾镜辅助，以适应不同需求，其中：

1、进水支管50主要灌水，肾镜辅助，适应清石；

2、肾镜主要灌水，进水支管50辅助，适应输尿管或者肾盏等较远结石。

本实施例的负压清石鞘可采用金属材料或高分子材料制成，能大规模生产。金属材料如不锈钢材料，可反复使用；或者高分子材料如塑料，能够一次性消毒。

以下以一个具体的例子，对本实施例的负压清石鞘的工作原理做进一步说明：

当患者体内的肾结石大小为3cm左右时，可选择微创经皮肾穿刺取石术，常规F16通道，选择用细的STOZE输尿管肾镜，镜身后段为圆形直径4mm，碎石设备用钬激光，选择0.5mm直径的钬激光光纤。内鞘前端11伸出进水支管50的前端的长度为14cm，外鞘20选用可撕脱外鞘20。

皮肤穿刺点一般选在脊柱旁开10～12cm，腋后线偏后12肋下或11肋间。先在B超/透视下确定穿刺位点和方向。穿刺部位皮肤小切口。穿刺针进入肾被膜后，随呼吸上下移动，此时超声直视下针尖再进1.5-2cm，针尖可进入肾盏，观察有尿液溢出。将导丝经穿刺针送入肾盏、肾盂、输尿管。导丝前端软的部分要完全进入肾盂或肾盏。此前阶段均已经有商品化的产品在临床广泛应用，然后使用经皮肾盂穿刺扩张套件逐步扩张通道，留置F16的可撕脱外鞘20，经皮肾通道建立完成，输尿管肾镜通过通道观察无误。此前均为目前临床常规应用方法及设备。

负压清石鞘的在手术时具体包括以下操作步骤：

1.在通道穿刺前，将可撕脱外鞘20的尾部剪短至适合尺寸，提前将可撕脱外鞘20的尾部与内鞘后端12相拼接，并体外试验深度适合且不漏水，再卸下可撕脱外鞘20；

2.如前所述完成经皮肾通道建立，留置可撕脱外鞘20支撑通道于人体；

3.于人体部位拼接可撕脱外鞘20与内鞘后端12，确保拼接处不漏水；

4.在进水支管50的端口接上进水管，灌注生理盐水，将负压吸引支管40连接负压吸引器；

5.输尿管肾镜也接另一进水管道灌注生理盐水后通过防水帽中心的通孔伸入至内鞘10内部的第一通道30，并达内鞘前端11的前端头部，令输尿管肾镜可观察肾盂肾盏，确保位置准确；

6.看清结石后从输尿管肾镜内通道，进入钬激光光纤，进行经皮肾镜下钬激光碎石手术；

7.术中术者可一手固定负压清石鞘防止通道丢失，并以拇指间断按压负压吸引支管40的负压控制通孔41，调整内鞘10内的负压大小，拇指按压负压控制通孔41，构成密封，在负压吸引器的抽吸下，内鞘10内的负压增大，拇指不按压负压控制通孔41，外界大气压进入，内鞘10内的负压减小，确保视野清晰的条件下肾盂内低压；

8.细小的结石碎末或小血块可通过负压吸引支管40吸出；较大的碎块但直径小于内鞘后端12内径的，输尿管肾镜可退于内鞘10内部，结石碎块随着水流及负压作用也会随着进入内鞘10内，输尿管肾镜退于内鞘10的内鞘侧孔16的后方时，结石则会随着负压吸引支管40吸出体外；

9.清石完成后，卸开可撕脱外鞘20与内鞘后端12的连接；

10.通过可撕脱外鞘20通道留置F12肾造瘘管，气囊注水3ml，退出可撕脱外鞘20于体外后将其撕开为两半，固定肾造瘘管，手术结束。需要说明的是，上述F代表周长，单位为mm。

本实施例应用在经皮肾通道碎石清石术中或者经尿道膀胱结石碎石术中还具有以下技术效果：

1、改善术中视野清晰度：保持视野清晰，在持续性灌注与负压吸引下，碎石时候结石碎末，脓液，血凝块等，均可迅速清除，使手术保持在清晰视野下进行。

2、解决结石返流及逃逸的问题：在负压吸引下可避免结石返流及逃逸，减少清石难度及寻找结石时候出血风险。

3、有效降低腔内压力减少手术风险：持续性吸引同时进行灌注，可形成不间断的液体循环，随时可观察调节腔内压力情况，使腔内保持低压状态，减少发热概率，提高手术安全性。

4、提高碎石效率：碎石时候细小的结石在负压作用下同时吸出，提高结石清除率，减少手术时间。

5、提高了对于较大结石的清石效率，避免取石器械的使用：遇到较大但小于内鞘前端11直径的结石，结石在循环灌注及负压双重作用下边退镜边向负压吸引侧孔自动逸出，可无需使用套石囊，取石钳等器械，降低器材消耗及病人负担。

第二实施例：

参照图1至图3对本实施例进行说明。

本实施例也公开一种负压清石鞘，与第一实施例不同的是：

如图4所示，本实施例的内鞘后端12的一端内径与内鞘前端11的内径相同，从内鞘后端12的一端至内鞘后端12的另一端，内鞘后端12的内径逐渐增大，以便适用于不同肾镜，满足不同肾镜的使用需求。

本实用新型的实施方式不限于此，按照本实用新型的上述内容，利用本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本实用新型上述基本技术思想前提下，本实用新型还可以做出其它多种形式的修改、替换或组合，均落在本实用新型权利保护范围之内。

Claims (10)

1.一种负压清石鞘，包括内鞘，其特征在于，所述内鞘包括内鞘前端及内鞘后端，所述内鞘前端的一端位于所述内鞘后端的一端内部，所述内鞘前端与所述内鞘后端密封连接，所述内鞘前端内部与所述内鞘后端内部形成相连通的第一通道，所述内鞘前端外套设有外鞘，所述内鞘后端上设有进水支管及负压吸引支管，所述负压吸引支管与所述第一通道相通，所述内鞘后端与所述内鞘前端之间、所述外鞘与所述内鞘前端之间设有进水通道，所述进水支管与所述进水通道相连通，所述内鞘后端与所述进水支管、负压吸引支管一体成型。

2.如权利要求1所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘前端的内径与所述内鞘后端的内径相同。

3.如权利要求1所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端的一端内径与所述内鞘前端的内径相同；从所述内鞘后端的一端至所述内鞘后端的另一端，所述内鞘后端的内径逐渐增大。

4.如权利要求1至3任一项所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端内壁上设有一圈与所述内鞘前端的一端相配合的第一凹槽，所述内鞘前端的一端的端面与所述第一凹槽的底部相贴合，所述内鞘前端的一端的外周面与所述第一凹槽的侧壁相贴合。

5.如权利要求4所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端内壁上还设有一圈与所述第一凹槽相连的第二凹槽，所述第二凹槽与所述内鞘前端的外周面之间设有第一空隙，所述外鞘的一端外周面与所述内鞘后端的内壁相贴合，所述外鞘的内壁与内鞘前端的外周面之间设有第二空隙，所述第一空隙、第二空隙形成相连通的进水通道。

6.如权利要求1至3任一项所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端上开设有负压侧孔，所述负压吸引支管通过负压侧孔与所述第一通道相通，所述负压吸引支管上开设有负压控制通孔。

7.如权利要求6所述的负压清石鞘，其特征在于，所述负压侧孔的直径不小于所述内鞘后端的内径。

8.如权利要求1至3任一项所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端上还开设有内鞘侧孔，所述进水支管通过所述内鞘侧孔与所述进水通道相连通，所述进水支管上设有控制阀。

9.如权利要求1所述的负压清石鞘，其特征在于，所述内鞘后端具有负压段及减重段，所述负压吸引支管、进水支管均设置于所述负压段上，所述减重段的管壁厚度小于或等于所述负压段的管壁厚度。

10.如权利要求9所述的负压清石鞘，其特征在于，所述减重段相对所述负压段向所述内鞘后端的中部延伸。

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