CN219185519U - 一种带球囊的血管鞘管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种带球囊的血管鞘管，其属于血管鞘管技术领域，包括鞘管体、中空止血阀、主鲁尔接头和辅助鲁尔接头；中空止血阀安装于鞘管体的一端，中空止血阀用于控制鞘管体的通或闭；鞘管体的另一端设有球囊，球囊设于鞘管体的外周壁；鞘管体的内外壁之间设有辅助通道，辅助通道分别连通球囊和辅助鲁尔接头；主鲁尔接头与鞘管体连通；辅助鲁尔接头充入或抽出液体用于控制球囊的膨胀或缩小；膨胀起的球囊，可阻断动脉血流；主鲁尔接头注入液体可排尽鞘管体内血液，利于置入鞘管体内的血管内镜形成清晰的影像，从而在血管内镜下完成检查及治疗。

Description

一种带球囊的血管鞘管

技术领域

本实用新型涉及血管鞘管技术领域，特别涉及一种带球囊的血管鞘管。

背景技术

随着人口老龄化及平均寿命的延长，人的饮食习惯方式改变，导致下肢动脉疾病的发病率逐年升高，60岁以上人群中其发病率很高。下肢动脉疾病包括阻塞性疾病及扩张性疾病，以下肢动脉阻塞性疾病为常见，其中包括下肢动脉硬化闭塞、下肢动脉急性血栓形成及下肢动脉栓塞等，其主要的危害是下肢动脉阻塞以远端组织器官的血供中断或严重缺乏，导致下肢间歇性跛行、疼痛、功能障碍、组织坏死等症状，严重时可导致患者死亡，极大地危害着人民的身心健康。

下肢动脉阻塞性疾病传统的治疗方法主要是手术治疗。传统的手术方式有动脉切开取栓术、动脉板块切除成形术及血管旁路搭桥术等。传统手术治疗方法需要动脉远端有较好的流出道，而且其手术创伤较大，需要全身麻醉或神经阻滞麻醉，对于患者心肺功能有较高的要求，术中出血量多，并发症发生率较高，严重限制了其广泛应用。

近年来血管腔内介入手术的开展大大减少了手术创伤，广泛扩展了手术的适应症，降低了围手术期患者的并发症发生率和死亡率，并获得了与传统手术类似的治疗效果，目前已经成为下肢动脉阻塞性疾病的首选治疗方案。然而血管腔内介入手术需要在X光下进行，术中需要用到对肾功能影响较大的造影剂，且无法直接看到血管内的情况，难以祛除血管内血栓、斑块等异物，特别是对于下肢动脉慢性完全闭塞性病变，存在无法开通血管的可能，这些都严重限制了其应用。

血管内镜是内镜技术在血管外科中的应用，它大大扩展了血管腔内介入手术的范畴，可以直观显示血管内的情况，可以可视下清除血管内血管、斑块等异物，可以在可视下完成闭塞血管的开通，大大减少了造影剂的用量，减少了对X线的依赖，可精准的完成和评价各种血管腔内介入技术，提高了手术的精确性及疗效。但是由于血管内充满红色血液，不具有可视性，因而需要想方设法阻断近端血管血流，排空目标血管腔内血液，代之以无色透明的液体。既往的血管内镜应用需要手术切口切开游离目标血管周围组织，找到并悬吊动脉血管，阻断并切开血管，从而建立工作通道，这通常需要全身麻醉或局部神经阻滞麻醉，类似于传统的开放性手术，因而大大限制了血管内镜技术的应用。

综上所述，为了克服现有血管内镜检查及治疗时，需要全身麻醉或神经阻滞麻醉下，分离、悬吊、切开动脉血管的弊端，为此急需一种能够在局部麻醉下穿刺血管即可完成阻断血流，辅助血管内镜检查及治疗的实施的器械，使得在局部麻醉下通过穿刺目标血管即可完成血管内镜及血管腔内介入手术的实施。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种带球囊的血管鞘管，以解决现有血管内镜检查及治疗的实施，需要在全身麻醉或神经阻滞麻醉下，分离、悬吊、阻断及切开动脉血管的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种带球囊的血管鞘管，包括鞘管体、中空止血阀、主鲁尔接头和辅助鲁尔接头；所述中空止血阀安装于所述鞘管体的一端，所述中空止血阀用于控制所述鞘管体的通或闭；所述鞘管体的另一端设有球囊，所述球囊设于所述鞘管体的外周壁；所述鞘管体的内外壁之间设有辅助通道，所述辅助通道分别连通所述球囊和所述辅助鲁尔接头；所述主鲁尔接头与所述鞘管体连通。

在其中一个实施例中，所述鞘管体包括相互连通的歧管段和直管段；所述歧管段包括控制端、辅助端和工作端；所述控制端上安装有所述中空止血阀，所述辅助端上安装有辅助鲁尔接头，所述工作端上安装有主鲁尔接头；所述直管段包括主通道和所述辅助通道；所述控制端和所述工作端连通所述主通道，所述辅助端连通所述辅助通道。

在其中一个实施例中，所述直管段的外周壁上设有刻度线，所述刻度线沿所述直管段轴线方向布置。

在其中一个实施例中，在所述球囊包围的所述鞘管体的周壁上设有显影线。

在其中一个实施例中，所述显影线设于所述鞘管体的外周壁上；所述显影线覆盖于所述球囊两端之间的所述鞘管体上。

在其中一个实施例中，所述球囊的外表面上设有亲水膜。

在其中一个实施例中，所述鞘管体内还安装有鞘管芯，所述鞘管芯与所述鞘管体为可拆卸式连接；所述鞘管芯用于封堵所述鞘管体与所述中空止血阀的通道。

本实用新型的有益效果如下：

1、带球囊的血管鞘管由于其特殊设计，所述鞘管体一端带有所述球囊，当所述直管段置入血管内，然后充起球囊可达到阻断血流的目的，同时所述主通道可通过所述主鲁尔接头持续灌注透明无菌液体，可排除目标血管内血液，建立血管内的透明空间，有利于置入所述鞘管体内的血管内镜的操作，大大减少了手术创伤；使得在局部麻醉穿刺下，完成血管内镜的检查及治疗成为可能，拓展了血管内镜在临床上的应用，推动了血管腔内介入技术的进步，也缩短了手术时间，降低了手术风险。

2、所述显影线能够在影像设备中显影，能够准确定位球囊位置，可作为术中测量及定位标志。

3、所述刻度线能够指示从所述控制端至所述显影线的距离，有利于术中准确确定血管鞘管置入血管内的深度。

4、所述中空止血阀为的开闭为旋转式设计，旋紧所述中空止血阀时，其可承受高达10个大气压的压力而不会发生泄漏，具有优良的止血效果，同时也非常有利于血管内镜等操作器材的通过。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型的部分组装结构示意图；

图2是本实用新型鞘管芯的结构示意图；

图3是本实用新型鞘管体直管段的剖视结构示意图。

附图标记如下：

1、鞘管体；11、球囊；111、显影线；12、辅助通道；13、歧管段；131、控制端；132、辅助端；133、工作端；14、直管段；141、刻度线；15、主通道；

2、中空止血阀；

3、主鲁尔接头；

4、辅助鲁尔接头；

5、鞘管芯。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施方式中的附图，对本实用新型实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。

血管鞘管的一个实施例如图1和图3所示，包括鞘管体1、中空止血阀2、主鲁尔接头3和辅助鲁尔接头4；中空止血阀2安装于鞘管体1的一端，中空止血阀2用于控制鞘管体1的通或闭；鞘管体1的另一端设有球囊11，球囊11设于鞘管体1的外周壁；鞘管体1的内外壁之间设有辅助通道12，辅助通道12分别连通球囊11和辅助鲁尔接头4；主鲁尔接头3与鞘管体1连通；辅助鲁尔接头4充入或抽出液体用于控制球囊11的膨胀或缩小。

特别的，球囊11为顺应性设计，能顺应血管形态走形，在2个大气压的压力下即能达到良好的阻断动脉血流的效果，对血管影响小，几乎无创伤。

有关上述的鞘管体1的具体结构，此实施例如图1和图3所示，鞘管体1包括相互连通的歧管段13和直管段14；歧管段13包括控制端131、辅助端132和工作端133；控制端131上安装有中空止血阀2，辅助端132上安装有辅助鲁尔接头4，工作端133上安装有主鲁尔接头3；直管段14包括主通道15和辅助通道12；控制端131和工作端133连通主通道15，辅助端132连通辅助通道12。

所述主通道15内可通行血管内镜等操作器械，所述辅助通道12能够通过辅助鲁尔接头4充入生理盐水或造影剂，使球囊11充起至目标血管内壁的直径大小。

具体的，鞘管体1的外径为8F、10F、14F、以及18F(F为法式计量体系，1F定为1mm的1/3)等不同规格，鞘管总长度分为13c、25cm、45cm、以及65cm等不同规格；能够根据实际书中血管的直径选择合适规格的带球囊11的血管鞘管。

为了能够在影像设备上精确定位球囊11的位置，此实施例如图1所示，在球囊11包围的鞘管体1的周壁上设有显影线111。显影线111设于鞘管体1的外周壁上；显影线111覆盖于球囊11两端之间的鞘管体1上；同时显影线111的长度精确为10mm，确保能够明显清洗地观察到球囊11的位置。

为了实现鞘管体1的伸入长度指示功能，此实施例如图1所示，直管段14的外周壁上设有刻度线141，刻度线141沿直管段14轴线方向布置。

刻度线141能够指示控制端131到显影线111的距离，利于术中查看鞘管体1已伸入多深，配合在影像设备下与显影线111的显示，能够精确定位鞘管体1的位置，从而提高施行手术的技法，减少手术风险。

为了在降低血管鞘管置入时的摩擦力，实现球囊11的顺应性设计，球囊11的外表面上设有亲水膜。

球囊11外表面上均设有亲水膜，即亲水涂层，亲水涂层由亲水性聚合物组成；常见的亲水聚合物包括聚乙二醇(PEG，Polyethylene glycol)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP，Polyvinylpyrrolidone)、聚丙烯酰胺(PAM，Polyacrylic amide)和天然的多糖类聚合物如壳聚糖(CS，Chitosan)、透明质酸(HA，Hyaluronic acid)等，亲水膜的设置能够使球囊11置入血管后，其表面能够附着水分，以达到润滑的目的，减少球囊11在置入和取出的过程中对血管壁的损伤、以及使取栓过程更为顺滑同时也能达到减少血管损伤的目的。

中空止血阀2类似于普通血管鞘管的止血阀；中空止血阀2由高分子弹性材料制作成的，内腔形状成锥形，锥形收窄端朝向鞘管体1，中央有孔，可通过导丝、鞘管芯5及操作器材。

其工作原理：中空止血阀2在无器材通过时在锥形内腔的弹性回缩及血管腔内压力的作用下达到闭塞中央孔道，从而防止血液流出。

为了方便鞘管体1插入血管，此实施例如图1至图3所示，鞘管体1内还安装有鞘管芯5，鞘管芯5与鞘管体1为可拆卸式连接；鞘管芯5用于封堵鞘管体1与中空止血阀2的通道。

在微创血管腔内手术中，当穿刺动脉血管置入导丝后，然后选择合适规格的带球囊11的血管鞘管，将带球囊11的血管鞘管与鞘管芯5组合，在导丝引导下置入目标血管，X光定位下可明确鞘管体1在血管内的位置，也可通过鞘管体1的刻度线141标记了解鞘管体1的置入侧长度。

然后经辅助鲁尔接头4充入造影剂、生理盐水或无菌液体充起球囊11，阻断动脉血流，然后抽出导丝和鞘管芯5，再将血管内镜经控制端131的中空止血阀2置入鞘管体1内，从主鲁尔接头3持续低压灌注无菌透明液体或生理盐水，旋紧控制端131中空止血阀2，此时即可排空目标血管区域内血液，完成血管内镜下的检查和操作。

完成血管内镜的检查和操作后，可抽吸辅助鲁尔接头4，抽尽球囊11内造影剂或其他液体，球囊11恢复初始状态，目标动脉血管内即可恢复正常血流，此时带球囊11的血管鞘管可作为普通血管鞘管使用。

以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (7)

1.一种带球囊的血管鞘管，其特征在于，

包括鞘管体、中空止血阀、主鲁尔接头和辅助鲁尔接头；

所述中空止血阀安装于所述鞘管体的一端，所述中空止血阀用于控制所述鞘管体的通或闭；

所述鞘管体的另一端设有球囊，所述球囊设于所述鞘管体的外周壁；

所述鞘管体的内外壁之间设有辅助通道，所述辅助通道分别连通所述球囊和所述辅助鲁尔接头；

所述主鲁尔接头与所述鞘管体连通。

2.根据权利要求1所述的血管鞘管，其特征在于，

所述鞘管体包括相互连通的歧管段和直管段；

所述歧管段包括控制端、辅助端和工作端；

所述控制端上安装有所述中空止血阀，所述辅助端上安装有辅助鲁尔接头，所述工作端上安装有主鲁尔接头；

所述直管段包括主通道和所述辅助通道；

所述控制端和所述工作端连通所述主通道，所述辅助端连通所述辅助通道。

3.根据权利要求2所述的血管鞘管，其特征在于，

所述直管段的外周壁上设有刻度线，所述刻度线沿所述直管段轴线方向布置。

4.根据权利要求1所述的血管鞘管，其特征在于，

在所述球囊包围的所述鞘管体的周壁上设有显影线。

5.根据权利要求4所述的血管鞘管，其特征在于，

所述显影线设于所述鞘管体的外周壁上；

所述显影线覆盖于所述球囊两端之间的所述鞘管体上。

6.根据权利要求1所述的血管鞘管，其特征在于，

所述球囊的外表面上设有亲水膜。

7.根据权利要求1所述的血管鞘管，其特征在于，

所述鞘管体内还安装有鞘管芯，所述鞘管芯与所述鞘管体为可拆卸式连接；

所述鞘管芯用于封堵所述鞘管体与所述中空止血阀的通道。

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