CN113081382B - 一种栓塞保护装置及回收方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种栓塞保护装置及回收方法，栓塞保护装置包括芯管、套设于芯管上且用于过滤栓子的过滤件、呈伞状且用于支撑过滤件的骨架、滑动压缩器及回收系统，芯管内部中空设有供导丝穿过的内腔，过滤件的开口朝向芯管的近端设置，骨架与过滤件同侧支撑，滑动压缩器包括牵引丝、限位环和滑动鞘，滑动鞘套设于芯管上且可沿着芯管轴向移动，限位环固定于芯管上且位于滑动鞘的移动轨迹内，牵引丝的一端固定于骨架外端上，另一端穿过限位环固定于滑动鞘的远端上，回收系统包括推杆和外管，推杆推动滑动鞘移动以带动牵引丝拉动骨架外端向芯管方向压缩，回收方式简单，且推杆直径缩小，不易伤及血管壁，操作更加安全。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种预防远端栓塞的保护装置及回收方法。
背景技术
在使用介入方式治疗血管栓塞类病变时，血管狭窄部位常常会有栓子或组织脱落造成远端小直径血管或组织栓塞，使得手术并发症风险大大提高，为此，提出一种栓塞保护装置，在不影响血流灌注的前提下，在病变段远端张开一张滤网拦截并收集栓子，待到手术过程结束后，将装置连同装置内的栓子一起撤出，此装置的使用有效降低了远端栓塞风险，提高了手术成功率。
发明内容
本发明的目的在于提供一种回收操作简单且安全的栓塞保护装置。
为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：一种栓塞保护装置，包括芯管、套设于芯管上且用于过滤栓子的过滤件、呈伞状且用于支撑过滤件的骨架、滑动压缩器及回收系统，芯管内部中空设有供导丝穿过的内腔，过滤件的开口朝向芯管的近端设置，骨架与过滤件同侧支撑，滑动压缩器包括牵引丝、限位环和滑动鞘，滑动鞘套设于芯管上且可沿着芯管轴向移动，限位环固定于芯管上且位于滑动鞘的移动轨迹内，牵引丝的一端固定于骨架外端上，另一端穿过限位环固定于滑动鞘的远端上，回收系统包括推杆和外管，推杆推动滑动鞘移动以带动牵引丝拉动骨架外端向芯管方向压缩。
进一步的，所述外管套设于推杆上，外管的内径大于骨架处于压缩状态时滑动压缩器和骨架的外径。
进一步的，所述推杆设有通孔，通孔的内径大于芯管的外径。
进一步的，所述骨架包括固定环和多根支撑杆，固定环与过滤件一起固定在芯管上，支撑杆的内端固定在固定环上，外端翘起向外延伸呈伞状，多根支撑杆的外端形成支撑圆与过滤件固定连接。
进一步的，所述支撑圆的直径大于血管直径设置以使骨架支撑过滤件的外端贴壁。
进一步的，所述支撑杆的外端设有与血管壁接触的接触段，接触段相对于支撑杆朝向芯管倾斜设置；所述支撑杆的外端设有圆弧杆，圆弧杆的半径等于所述支撑圆的半径；或者，所述支撑杆的外端设有波浪线连接杆，相邻两个支撑杆的外端通过波浪线连接杆连接。
进一步的，所述多个支撑杆沿着固定环的周向均布间隔设置。
进一步的，所述骨架处于展开状态时，滑动鞘的远端接触限位环；骨架处于压缩状态时，滑动鞘的近端接触限位环，滑动鞘的远端和近端均安装有显影环。
进一步的，所述过滤件为锥形高分子薄膜，锥形高分子薄膜上设有过滤孔，过滤孔的孔径范围为80-130um。
本发明还公开了一种栓塞保护装置的回收方法，其中，所述栓塞保护装置为任一上述技术方案中的栓塞保护装置，栓塞保护装置的回收方法包括以下步骤：
S10、将回收系统通过导丝输送至过滤件近端开口处；
S20、固定外管位置，向栓塞保护装置的远端推送推杆；
S30、推杆推动滑动鞘向栓塞保护装置的远端移动并带动牵引丝移动，牵引丝拉动骨架外端向芯管方向压缩；
S40、推杆推动到位后，固定推杆位置，向栓塞保护装置的远端推动外管至过滤件完全被外管包覆；
S60、将栓塞保护装置撤至患者体外。
本发明中，所述“近端”是指靠近进行手术的医生的一端，并且“远端”是指远离进行手术的医生的一端。所述“外端”是指远离芯管的一端，“内端”是指靠近芯管的一端。
采用上述技术方案后，本发明具有如下优点：
1、骨架与过滤件同侧支撑，栓塞保护装置的长度在轴向上有效缩短，产品在弯曲血管处顺应性、贴壁性更佳，可在迂曲血管内应用，避免传统栓塞保护装置在迂曲血管中因贴壁性不佳造成栓子逃逸的问题。传统栓塞保护装置的回收都是通过回收系统的头端去硬压缩骨架，导致回收力较大，不易回收，同时回收系统的头端容易伤及血管壁，而本发明通过设置滑动压缩器，通过推杆推动滑动鞘移动就可以带动牵引丝拉动骨架外端向芯管方向收缩，回收方式简单，且推杆直径缩小，不易伤及血管壁，操作更加安全。
2、外管的内径大于骨架处于压缩状态时滑动压缩器和骨架的外径，使得骨架处于压缩状态时，可以通过推动外管使得外管完全包覆过滤件，在回收过程中外管将过滤件的开口覆盖，可以避免回收过程中栓子溢出。
3、推杆通孔的内径大于芯管的外径，使得推杆可以通过导丝输送到过滤件近端开口处对滑动鞘进行推动。
4、骨架包括固定环和支撑杆，骨架的一端通过固定环与过滤件一起固定在芯管上，另一端通过支撑杆翘起向外延伸呈伞状，对过滤网起到支撑的作用。
5、支撑圆的直径大于血管直径设置以使骨架支撑过滤件的外端贴壁，保证栓塞保护装置的贴壁效果，进而避免有栓子通过过滤件与血管壁之间的间隙，不容易漏栓。
6、支撑杆的外端设有圆弧杆，以增加支撑杆的支撑力，同时增加骨架与血管的接触面积，保证栓塞保护装置不会因血流冲击移位，圆弧杆的半径等于支撑圆的半径，使得圆弧杆的形状与过滤件外端的形状相一致。或者，支撑杆的外端设有波浪线连接杆，相邻两个支撑杆的外端通过波浪线连接杆连接，进一步提升支撑杆的支撑效果，保证栓塞保护装置不会因血流冲击移位，同时波浪线连接杆不会影响骨架压缩。
7、多个支撑杆沿着固定环的周向均布间隔设置，使得骨架的周向支撑力更加均匀，避免局部支撑力较大造成血管痉挛，使得栓塞保护装置的使用更加安全。
8、通过在滑动鞘的远端和近端均安装显影环，使得装置的展开及压缩状态可被监测，使得回收操作更加方便，同时有效避免骨架展开不完全导致栓子逃逸或者骨架压缩不完全造成与术中其他器械的缠结。
9、过滤件为锥形高分子薄膜，形状与伞形的骨架相适应，过滤孔的孔径范围为80-130um，既可以保证可以有效过滤栓子，又可以容纳血液流出过滤件。
10、通过推杆推动滑动鞘对骨架进行压缩，然后推动外管包裹过滤件，一方面降低了回收力，同时推杆的直径较小，不容易伤及血管壁，降低回收过程中对患者造成损伤的风险；另一方面，在回收过程中，外管覆盖过滤件开口处，装置在回收过程中栓子不容易溢出。
附图说明
下面结合附图对本发明作进一步说明：
图1为本发明实施例一所述栓塞保护装置的结构示意图。
图2为本发明实施例一所述栓塞保护装置中骨架与滑动压缩器的配合示意图。
图3为本发明实施例一所述栓塞保护装置中过滤件的结构示意图。
图4为本发明实施例一所述栓塞保护装置中骨架的结构示意图。
图5为本发明实施例一所述栓塞保护装置中骨架的侧视图。
图6为本发明实施例一所述栓塞保护装置中骨架处于展开状态时的使用状态图。
图7为本发明实施例一所述栓塞保护装置中骨架处于压缩状态时的使用状态图。
图8为本发明实施例二所述栓塞保护装置中骨架的结构示意图。
图9为本发明实施例二所述栓塞保护装置中骨架的侧视图。
图10为本发明实施例三所述栓塞保护装置中骨架的结构示意图。
图11为本发明实施例三所述栓塞保护装置中骨架的侧视图。
图中所标各部件名称如下：
100、芯管；200、过滤件；210、过滤孔；300、骨架；310、固定环；320、支撑杆；321、接触段；322、圆弧杆；323、波浪线连接杆；400、滑动压缩器；410、牵引丝；420、限位环；430、滑动鞘；500、推杆；600、导丝；700、血管壁；800、显影圈一；900、显影圈二。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明。需要理解的是，下述的“上”、“下”、“左”、“右”、“纵向”、“横向”、“内”、“外”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示方位或位置关系的词语仅基于附图所示的方位或位置关系，仅为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置/元件必须具有特定的方位或以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
实施例一：
如图1至图7所示，本发明提供一种栓塞保护装置，包括芯管100、套设于芯管100上且用于过滤栓子的过滤件200、呈伞状且用于支撑过滤件200的骨架300、滑动压缩器400及回收系统，芯管100内部中空设有供导丝600穿过的内腔，过滤件200的开口朝向芯管100的近端设置，骨架300与过滤件200同侧支撑，栓塞保护装置的长度在轴向上有效缩短，产品在弯曲血管处顺应性、贴壁性更佳，可在迂曲血管内应用，避免传统栓塞保护装置在迂曲血管中因贴壁性不佳造成栓子逃逸的问题。滑动压缩器400包括牵引丝410、限位环420和滑动鞘430，滑动鞘430套设于芯管100上且可沿着芯管100轴向移动，限位环420固定于芯管100上且位于滑动鞘430的移动轨迹内，牵引丝410的一端固定于骨架300的外端上，另一端穿过限位环410固定于滑动鞘430的远端上，回收系统包括推杆500和外管，推杆500推动滑动鞘430移动以带动牵引丝410拉动骨架300外端向芯管100方向压缩。传统栓塞保护装置的回收都是通过回收系统的头端去硬压缩骨架，导致回收力较大，不易回收，同时回收系统的头端容易伤及血管壁，而本发明通过设置滑动压缩器，通过推杆推动滑动鞘移动就可以带动牵引丝拉动骨架外端向芯管方向收缩，回收方式简单，且推杆直径缩小，不易伤及血管壁，操作更加安全。
限位环410上设置有一个或多个轴向贯穿的腔道，牵引丝410穿过腔道且两端分别固定骨架和滑动鞘，具体的，牵引丝410为高强度、高顺应性丝材。
外管套设于推杆500上，外管的内径大于骨架处于压缩状态时滑动压缩器和骨架的外径，使得骨架处于压缩状态时，可以通过推动外管使得外管完全包覆过滤件，在回收过程中外管将过滤件的开口覆盖，可以避免回收过程中栓子溢出。
推杆500设有通孔，通孔的内径大于芯管100的外径，使得推杆可以通过导丝输送到过滤件近端开口处对滑动鞘进行推动。
骨架300包括固定环310和多根支撑杆320，固定环310与过滤件200一起固定在芯管100上，支撑杆320的内端固定在固定环310上，外端翘起向外延伸呈伞状，多根支撑杆320的外端形成支撑圆与过滤件200固定连接，使得骨架对过滤网起到支撑的作用。具体的，骨架300由镍钛合金管材一体切割后热处理定型制成。
支撑圆的直径大于血管直径设置以使骨架支撑过滤件的外端贴壁，保证栓塞保护装置的贴壁效果，进而避免有栓子通过过滤件与血管壁之间的间隙，不容易漏栓。
支撑杆320的外端设有与血管壁700接触的接触段321，接触段321相对于支撑杆320朝向芯管100倾斜设置，减小倾斜段与血管壁之间的夹角，避免支撑杆的外端伤及血管壁。
多个支撑杆320沿着固定环310的周向均布间隔设置，使得骨架300的周向支撑力更加均匀，避免局部支撑力较大造成血管痉挛，使得栓塞保护装置的使用更加安全。
限位环420采用不投射线材料，在显影条件下可视。如图6所示，骨架300处于展开状态时，滑动鞘430的远端接触限位环420；如图7所示，骨架300处于压缩状态时，滑动鞘430的近端接触限位环420，滑动鞘430的远端安装有显影环一800，近端安装有显影环二900，使得装置的展开及压缩状态可被监测，使得回收操作更加方便，同时有效避免骨架展开不完全导致栓子逃逸或者骨架压缩不完全造成与术中其他器械的缠结。具体的，牵引丝410固定于滑动鞘430的一端固定在显影环一800上。
过滤件200为锥形高分子薄膜，锥形高分子薄膜上设有过滤孔210，过滤孔的孔径范围为80-130um，既可以保证可以有效过滤栓子，又可以容纳血液流出过滤件。具体的，过滤孔由激光切割而成或其他工艺加工而成。
实施例二：
本实施例与实施例一的主要区别在于，支撑杆外端的设置不同。
如图8和图9所示，本实施例中，支撑杆320的外端设有圆弧杆322，以增加支撑杆的支撑力，同时增加骨架与血管的接触面积，保证栓塞保护装置不会因血流冲击移位，圆弧杆的半径等于支撑圆的半径，使得圆弧杆的形状与过滤件外端的形状相一致。
实施例三：
本实施例与上述实施例的主要区别在于，支撑杆外端的设置不同。
如图10和图11所示，本实施例中，支撑杆320的外端设有波浪线连接杆323，相邻两个支撑杆的外端通过波浪线连接杆连接，进一步提升支撑杆的支撑效果，保证栓塞保护装置不会因血流冲击移位，同时波浪线连接杆不会影响骨架压缩。
本发明还公开了一种栓塞保护装置的回收方法，其中，栓塞保护装置为任一上述实施例中的栓塞保护装置，栓塞保护装置的回收方法包括以下步骤：
S10、将回收系统通过导丝输送至过滤件近端开口处；
S20、固定外管位置，向栓塞保护装置的远端推送推杆；
S30、推杆推动滑动鞘向栓塞保护装置的远端移动并带动牵引丝移动，牵引丝拉动骨架外端向芯管方向压缩；
S40、推杆推动到位后，固定推杆位置，向栓塞保护装置的远端推动外管至过滤件完全被外管包覆；
S60、将栓塞保护装置撤至患者体外。
通过推杆推动滑动鞘对骨架进行压缩，然后推动外管包裹过滤件，一方面降低了回收力，同时推杆的直径较小，不容易伤及血管壁，降低回收过程中对患者造成损伤的风险；另一方面，在回收过程中，外管覆盖过滤件开口处，装置在回收过程中栓子不容易溢出。
除上述优选实施例外，本发明还有其他的实施方式，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变和变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求所定义的范围。
Claims (7)
1.一种栓塞保护装置，包括芯管、套设于芯管上且用于过滤栓子的过滤件、呈伞状且用于支撑过滤件的骨架、滑动压缩器及回收系统，芯管内部中空设有供导丝穿过的内腔，过滤件的开口朝向芯管的近端设置，其特征在于，所述骨架与过滤件同侧支撑，滑动压缩器包括牵引丝、限位环和滑动鞘，滑动鞘套设于芯管上且可沿着芯管轴向移动，限位环固定于芯管上且位于滑动鞘的移动轨迹内，牵引丝的一端固定于骨架外端上，另一端穿过限位环固定于滑动鞘的远端上，回收系统包括推杆和外管，推杆推动滑动鞘移动以带动牵引丝拉动骨架外端向芯管方向压缩，所述外管套设于推杆上，外管的内径大于骨架处于压缩状态时滑动压缩器和骨架的外径，所述骨架包括固定环和多根支撑杆，固定环与过滤件一起固定在芯管上，支撑杆的内端固定在固定环上，外端翘起向外延伸呈伞状，多根支撑杆的外端形成支撑圆与过滤件固定连接，所述骨架处于展开状态时，滑动鞘的远端接触限位环；骨架处于压缩状态时，滑动鞘的近端接触限位环。
2.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述推杆设有通孔，通孔的内径大于芯管的外径。
3.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑圆的直径大于血管直径设置以使骨架支撑过滤件的外端贴壁。
4.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑杆的外端设有与血管壁接触的接触段，接触段相对于支撑杆朝向芯管倾斜设置；所述支撑杆的外端设有圆弧杆，圆弧杆的半径等于所述支撑圆的半径；或者，所述支撑杆的外端设有波浪线连接杆，相邻两个支撑杆的外端通过波浪线连接杆连接。
5.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述多根支撑杆沿着固定环的周向均布间隔设置。
6.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，滑动鞘的远端和近端均安装有显影环。
7.根据权利要求1所述的一种栓塞保护装置，其特征在于，所述过滤件为锥形高分子薄膜，锥形高分子薄膜上设有过滤孔，过滤孔的孔径范围为80-130um。
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| CN113081382A (zh) | 2021-07-09 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: 519000 Zhuhai City, Guangdong Province, Xiangzhou District, Tangjiawan Town Science and Technology 7 Road No. 1 Zhuhai Medium-Electricity High-tech Industrial Park, 4 1-B Units Patentee after: Tongqiao Medical Technology Co.,Ltd. Country or region after: China Address before: 519000 Zhuhai City, Guangdong Province, Xiangzhou District, Tangjiawan Town Science and Technology 7 Road No. 1 Zhuhai Medium-Electricity High-tech Industrial Park, 4 1-B Units Patentee before: ZHUHAI TONGQIAO MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. Country or region before: China |