CN212699237U - 栓塞保护装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种栓塞保护装置，包括输送导丝及滤网。所述滤网设置于所述输送导丝上，滤网包括金属丝编织而成的网篮，网篮包括近端段、远端段及与近端段和远端段连接的中间段，近端段为开口结构，远端段为收口结构，中间段为圆柱状结构，近端段与远端段分别与输送导丝连接，中间段的编织角大于远端段的编织角。上述栓塞保护装置可以降低滤网在血流下发生移位的风险。

Description

栓塞保护装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种栓塞保护装置。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本申请公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

目前，心脑血管介入治疗方式，如球囊扩张、血管斑块旋切、支架扩张、瓣膜手术等，在手术过程中容易产生栓子。这些栓子是血管内的块状物，栓子顺着血流方向进入狭窄血管中会引起身体远端部分的血管堵塞，例如在瓣膜修复或更换手术中，对钙化瓣膜的操纵可导致钙化材料、组织颗粒和其它碎屑移动，钙化材料、组织颗粒和其它碎屑有可能形成块状物，从而形成栓塞。栓塞如果处于心脏、大动脉或者脑部，栓塞可引起身体任何部分的梗塞，栓塞性碎屑可迁移，通过循环系统并且造成血管闭塞、血凝块和脑血管意外以及中风，还可能导致脑梗塞、心肌梗塞、肺栓塞，甚至死亡。减少这些并发风险的一个方法是在手术治疗点的下游设置栓塞装置，捕捉手术过程中脱落的斑块、血栓等任何可能堵塞血管的栓子，保护末端狭小血管不被堵塞。栓子一旦被捕捉，栓塞保护装置在回收鞘管离开病人的身体过程中，还会有栓子脱落的风险，造成新的血管栓塞，增加了手术风险。

现有栓塞保护装置的产品可以分为抽吸类装置和滤网类装置。抽吸类装置使用扩张球囊将远端血管闭塞，手术后经抽吸导管抽出栓子和斑块，从而避免血管栓塞，但是这种方式会造成血管局部缺血，增大了手术风险；滤网类装置将滤网放置在远端血管，阻隔栓子和斑块流向末端狭小血管，然后通过回收导管回收带有栓子的滤器，此方式不需阻隔血流，应用广泛。

现有滤网类装置按照滤网的成型方式分为两种：一种是通过管材切割定型成伞状，在外面覆上带孔的膜，可以阻隔栓子流向远端血管，同时不阻隔血流；但是这种结构由于伞架较硬，回收力较大，同时对血管支撑力较大，可能引起血管痉挛，在弯曲血管位置不能顺应血管形状，与血管的贴壁性不好。另一种结构通过编织成网篮状，由于编织结构较软，网篮弹性较好，可以顺应血管形状，但是由于网篮11的截面形状为三角形，如图1所示，在远离导丝12一侧的网篮11与血管接触面积较小，在弯曲血管位置可能贴壁性不好，容易移位，可能会造成栓子穿过滤网引起远端狭小血管栓塞。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决栓塞保护装置容易移位的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种栓塞保护装置，该栓塞保护装置包括：

输送导丝，及

滤网，所述滤网设置于所述输送导丝上，所述滤网包括金属丝编织而成的网篮，所述网篮包括近端段、远端段及与所述近端段和所述远端段连接的中间段，所述近端段为开口结构，所述远端段为收口结构，所述中间段为圆柱状结构，所述近端段与所述远端段分别与所述输送导丝连接，所述中间段的编织角大于所述远端段的编织角。

根据本申请实施例的栓塞保护装置，中间段为圆柱状结构，可以与血管壁贴合，增加栓塞保护装置与血管壁的接触面积，降低移位的风险；而且中间段的编织角大于远端段的编织角，使得中间段的网篮的网孔较密，可以使中间段具有较好的支撑性能，进一步降低中间段血流冲击下移位的风险，而远端段由于端部收口，网孔孔径会在一定程度上变小，可以实现阻隔较小栓子的目的。若远端段的编织角与中间段的相同，远端段在收口时会使网孔进一步变小，这样可能会阻隔血液流动的风险。

另外，根据本实用新型实施例的，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述中间段的编织角为60°～75°，所述远端段的编织角为30°～60°。

在其中一个实施例中，用于编织所述网篮的多根所述金属丝的丝径不等。

在其中一个实施例中，至少1/6数量的所述金属丝的丝径大于其他所述金属丝的丝径。

在其中一个实施例中，丝径较大的所述金属丝包括内芯及包裹所述内芯的外层，所述内芯为显影金属，所述外层为镍钛金属。

在其中一个实施例中，所述内芯占所述金属丝的质量比为10％～30％。

在其中一个实施例中，所述网篮在垂直于所述输送导丝延伸方向的平面上的投影包括依次连接的第一斜边、第一连接边、第二斜边及第二连接边，其中所述近端段对应所述第一斜边及与所述第一斜边相连的部分所述第二连接边，所述中间段对应所述第一连接边及与第一连接边对应的部分所述第二连接边，所述远端段对应所述第二斜边及与所述第二斜边相连的部分所述第二连接边，所述第一连接边与所述第二连接边平行，所述第一连接边的长度为所述第二连接边的长度的1/4～1/3。

在其中一个实施例中，所述滤网还包括设置于所述网篮上的显影丝，所述显影丝为两根，一根所述显影丝设置于所述近端段远离所述中间段的一端，另一根所述显影丝设置于所述近端段与所述远端段的连接处。

在其中一个实施例中，所述滤网还包括内套管及设置于所述内套管外的外套管，所述网篮通过所述内套管及所述外套管与所述输送导丝连接。

在其中一个实施例中，所述内套管及所述外套管至少有一种为金属显影材料。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为现有技术中栓塞保护装置的结构示意图；

图2为本申请第一实施例的栓塞保护装置的结构示意图；

图3为图2所示的栓塞保护装置的输送导丝的结构示意图；

图4为图2所示的栓塞保护装置的滤网的结构示意图；

图5为图2所示的栓塞保护装置的网篮在垂直于输送导丝延伸方向的截面上的结构示意图；

图6为图2所示的栓塞保护装置的网篮在编织过程中的结构示意图；

图7为本申请第二实施例的栓塞保护装置的滤网的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向) 并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，所谓“远端”是指远离操作者一侧的一端，所谓“近端”是靠近操作者一侧的一端。并依据此原理定义支架的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指支架在被输送时的长度方向，“径向”一般是指支架的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义覆膜支架的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图2，根据本申请第一实施例的栓塞保护装置10，包括输送导丝100 及滤网200。输送导丝100用于将滤网200推送到血管病变位置，同时输送导丝 100不影响血管的形态。滤网200用于阻隔栓子流向远端，同时不会阻隔血液流动。在实际使用中，医生可通过操控输送导丝100，将滤网200输送到病变位置，利用滤网200阻隔血液中的栓子。

需要说明的是，为了使滤网200顺利进入或取出血管，本实用新型实施例的取栓塞保护装置10可以与本领域已知的输送系统配合使用，滤网200可压缩地装载至输送系统内，释放后自膨胀至扩展状态。

具体的，输送导丝100的材料为不锈钢、镍钛等金属。输送导丝100的直径为0.3-0.4mm，对栓塞保护装置10起到支撑作用。在一实施例中，输送导丝 100的表面设置有高分子涂层，以减少输送导丝100在推送过程中的阻力。

请一并参阅图3，输送导丝100上设置有用于限制滤网200移动的限位套管 110。具体的，限位套管110为两个，两个限位套管110设置在滤网200的两端之间，靠近输送导丝100近端的限位套管110用于限制滤网200的近端继续向输送导丝100的远端移动，靠近输送导丝100远端的限位套管110用于限制滤网200的远端继续向输送导丝100的近端移动。具体的，限位套管110为金属管材，可以提高输送导丝100的强度，提高贴壁性。在一实施例中，限位套管 110与输送导丝100通过激光电焊或者粘结固定。

请继续参阅图3，输送导丝100的远端还设置有显影标记120。在图示的实施例中，显影标记120为显影弹簧。显影弹簧的材料为铂钨合金或铂铱合金等显影性较好的金属。显影弹簧包覆在输送导丝100的远端，并通过胶粘的方式固定在输送导丝上，可以防止弹簧解旋，而且可以增加输送导丝100的可视性，增加输送导丝100远端的通过性，防止输送导丝100的远端损伤血管壁。

请参阅图2，滤网200与输送导丝100连接。请一并参阅图4，滤网200包括网篮210、内套管220、外套管230及显影丝240。外套管230设置于内套管 220外，网篮210通过内套管220及外套管230与输送导丝100连接，显影丝 240设置在网篮210上。

具体的，网篮210由金属丝编织而成。在一实施例中，网篮210由36、48、 54或72根金属丝编织定型，金属丝直径为0.0016～0.0024英寸。在本实施例中，金属丝的丝径完全相同。金属丝为镍钛合金丝或钴铬合金丝。

网篮210包括近端段211、远端段212及与近端段211和远端段212连接的中间段213，近端段211为开口结构，远端段212为收口结构，中间段213为圆柱状结构，近端段211与远端段212分别与输送导丝100连接。

请参阅图5，网篮210在垂直于输送导丝100延伸方向的平面上的投影包括依次连接的第一斜边214、第一连接边215、第二斜边216及第二连接边217，其中近端段211对应第一斜边214及与第一斜边214相连的部分第二连接边217，中间段213对应第一连接边215及与第一连接边215对应的部分第二连接边217，远端段212对应第二斜边216及与第二斜边216相连的部分第二连接边217，第一连接边215与第二连接边217平行，第一连接边215的长度为第二连接边217 的长度的1/4～1/3。植入后，第一连接边215与第二连接边217对应的位置可以与血管壁接触，与现有截面为三角形的网篮相比，即现有技术的网篮只有一条边可以与血管壁接触，本申请的栓塞保护装置10与血管壁接触的面积较大，降低在血流下发生移位的风险，从而降低栓子泄露的可能性。而且第一连接边215 的长度合适，若第一连接边215的长度过大，使得第二斜边216与第二连接边 217的角度过大，造成滤网200回收时阻力较大，同时滤网200释放在弯曲血管时的贴壁性较差，栓子易卡在滤网200与血管壁的缝隙中，待滤网200回收后，栓子会流向远端狭小血管，造成栓塞。若第一连接边215的长度过小，滤网200 与血管壁的接触面积较小，近端段211开口处的支撑强度较小，容易在血流的冲击下发生移位，造成栓子泄露。

在一实施例中，第一连接边215和第二连接边217之间的距离比血管直径大0-1mm，即中间段213的直径比血管的直径大0-1mm，可以增加滤网200与血管壁的接触面积，同时能够增加滤网200在血管内的稳定性，防止移位的发生。

在一实施例中，第一斜边214与第二连接边217之间的夹角为45°～60°，可以减小滤网200回收阻力，同时保证滤网口具有较强的支撑性能。

请一并参阅图6，中间段213的编织角大于远端段212的编织角，使得中间段213的网篮210的网孔较密，可以使得中间段213具有较好的支撑性能，降低中间段213血流冲击下移位的风险，而远端段212由于端部收口，网孔孔径会在一定程度上变小，可以实现阻隔较小栓子的目的。若远端段212的编织角与中间段213的相同，远端段212在收口时会使网孔进一步变小，这样可能会阻隔血液流动的风险。在一实施例中，中间段213的编织角为60°～75°，远端段212的编织角为30°～60°，可以使中间段213能较好地固定在血管内，降低移位的风险，而且远端也可以在不影响血液流动的同时实现阻隔较小栓子的目的。在本实施例中，近端段211的编织角与中间段213的编织角相同。

外套管230与内套管220的材料为不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、铂金、钽等金属材料，其中外套管230与内套管220至少有一种为金属显影材料。外套管230与内套管220将用于编织网篮210的金属丝夹在中间，即网篮210两端的金属丝夹在内套管220与外套管230之间，以束缚网篮210的两端，防止网篮210定型松散，同时可以指示滤网200在血管中的位置，便于医生判断与操作，降低手术难度。

显影丝240为黄金、铂金等显影效果较好的金属材料的单根丝或者多股丝，或者显影金属丝绕成的弹簧。在一实施例中，显影丝240为两根，一根缠绕在近端段211远离中间段213的一端，另一根缠绕在中间段213与远端段212连接处，通过两根显影丝240可以分别判断近端段211的开口是否成型良好，中间段213是否与血管壁紧贴。

请参阅图7，本申请第二实施例的栓塞保护装置(图未标)，包括输送导丝 (图未示)及滤网200a，滤网200a设置于输送导丝。输送导丝的结构与实施例一的输送导丝100的结构相同，在此不再赘述。

滤网200a包括网篮210a、内套管220a及外套管230a。外套管230a设置于内套管220a外，网篮210a通过内套管220a及外套管230a与输送导丝连接。

网篮210a由金属丝编织而成。在一实施例中，网篮210a由36、48、54、 72根金属丝编织定型，用于编织网篮210a的多根金属丝的丝径不等。在一实施例中，金属丝的丝径有两种，至少1/6数量的金属丝的丝径大于其他金属丝的丝径。在一实施例中，其中1/2、1/3、1/4、1/6数量的金属丝丝径较大，为0.0020～ 0.0035英寸，其余金属丝的丝径为0.0016～0.0024英寸。需要说明的是，在满足收鞘要求的前提下，丝径较大的金属丝可以尽可能的多，以提高支撑力。

在一实施例中，丝径较大的金属包括内芯及包裹内芯的外层，内芯为显影金属，外层为镍钛金属。显影金属可以为铂金或其合金、黄金或其合金、钨或其合金、钽或其合金。在一实施例中，内芯占金属丝的质量比为10％～30％，使金属丝具有较好的显影性的同时，保持形状记忆特性和较好的弹性。本实施例的栓塞装置，丝径较大的金属丝一方面能够提高滤网200a的支撑能力，另一方面还具有较好的显影性，能够提高滤网200a的可视性，便于医生操作使用，与实施例一的栓塞保护装置10相比，本实施例的栓塞保护装置可以无需额外加显影丝，结构更加简单。

在图示的实施例中，网篮210a定型呈截面为三角形的结构。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种栓塞保护装置，其特征在于，包括：

输送导丝，及

滤网，所述滤网设置于所述输送导丝上，所述滤网包括金属丝编织而成的网篮，所述网篮包括近端段、远端段及与所述近端段和所述远端段连接的中间段，所述近端段为开口结构，所述远端段为收口结构，所述中间段为圆柱状结构，所述近端段与所述远端段分别与所述输送导丝连接，所述中间段的编织角大于所述远端段的编织角。

2.根据权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述中间段的编织角为60°～75°，所述远端段的编织角为30°～60°。

3.根据权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，用于编织所述网篮的多根所述金属丝的丝径不等。

4.根据权利要求3所述的栓塞保护装置，其特征在于，至少1/6数量的所述金属丝的丝径大于其他所述金属丝的丝径。

5.根据权利要求4所述的栓塞保护装置，其特征在于，丝径较大的所述金属丝包括内芯及包裹所述内芯的外层，所述内芯为显影金属，所述外层为镍钛金属。

6.根据权利要求5所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述内芯占所述金属丝的质量比为10％～30％。

7.根据权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述网篮在垂直于所述输送导丝延伸方向的平面上的投影包括依次连接的第一斜边、第一连接边、第二斜边及第二连接边，其中所述近端段对应所述第一斜边及与所述第一斜边相连的部分所述第二连接边，所述中间段对应所述第一连接边及与第一连接边对应的部分所述第二连接边，所述远端段对应所述第二斜边及与所述第二斜边相连的部分所述第二连接边，所述第一连接边与所述第二连接边平行，所述第一连接边的长度为所述第二连接边的长度的1/4～1/3。

8.根据权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述滤网还包括设置于所述网篮上的显影丝，所述显影丝为两根，一根所述显影丝设置于所述近端段远离所述中间段的一端，另一根所述显影丝设置于所述近端段与所述远端段的连接处。

9.根据权利要求1所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述滤网还包括内套管及设置于所述内套管外的外套管，所述网篮通过所述内套管及所述外套管与所述输送导丝连接。

10.根据权利要求9所述的栓塞保护装置，其特征在于，所述内套管及所述外套管至少有一种为金属显影材料。

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