CN112914723B - 用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械及制备方法 - Google Patents

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CN112914723B CN202110142921.1A CN202110142921A CN112914723B CN 112914723 B CN112914723 B CN 112914723B CN 202110142921 A CN202110142921 A CN 202110142921A CN 112914723 B CN112914723 B CN 112914723B
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Abstract

本申请是涉及一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械。包括：导丝、激光辐射探头、聚氨酯外管、间隔支撑环、变形导管、激光光纤。所述变形导管设于所述聚氨酯外管内部，且所述变形导管中空部分包含有所述激光光纤；所述间隔支撑环分段均匀套设于所述变形导管外壁上；所述激光辐射探头设置于所述聚氨酯外管的最前端；所述变形导管包括：变形段和非变形段，其中，所述变形段的形变温度区间为25℃至45℃。本申请提供的方案，当遇到复杂的血管形态时，变形导管的变形段受外部温度的影响，达到形变温度，使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，有助于该血栓清除器械能够通入到各种复杂形态的血管中，并使用激光辐射探头来清理血栓。

Description

用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械及制备方法
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械及制备方法。
背景技术
在血管中形成并留存在那里的血凝块被称为血栓，血栓病是指血栓栓塞性疾病，主要由血栓形成和血栓栓塞两种病理过程所引起的疾病。临床非常常见，严重危害公众生命和健康，血栓栓塞具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。血栓一旦形成，往往造成不可逆的严重后果，它可以阻塞血流通过血管，使得血液循环不顺畅，并且因此可能使周围组织受到损伤，甚至死亡。近年来，由于老龄化的人口数量不断增加和人们生活水平的提高，血管内血栓栓塞的发病率仍在不断上升。
血栓性疾病大多发生在弯曲和血管分叉的位置附近，其形成机制和原因比较复杂，传统血栓清除介入器械面对人体复杂弯曲的血管，由于自身形态的限制无法准确到达血栓病灶处，严重制约了机械性血栓清除术的发展。
发明内容
为克服现有技术中存在的问题，本申请提供一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，实现对复杂血管中血栓斑块的清除。
为了达到上述目的，本发明采用以下方案：
一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，包括：
导丝、激光辐射探头、聚氨酯外管、间隔支撑环、变形导管和激光光纤；
所述聚氨酯外管设于外围；所述变形导管设于所述聚氨酯外管内部，且所述变形导管为中空设计，中空部分包含有所述激光光纤；所述间隔支撑环分段均匀套设于所述变形导管外壁上；所述激光辐射探头设置于所述聚氨酯外管的最前端；所述导丝通过所述变形导管中空部分及所述激光辐射探头穿过所述血栓清除器械；
所述变形导管材质为镍钛合金；
所述变形导管包括：变形段和非变形段，其中，所述变形段的形变温度区间为25℃至45℃。
在本申请的一种实施方式中，所述激光光纤，包括：
所述激光光纤为激光的传输通道。
在本申请的一种实施方式中，所述激光辐射探头包括N个激光区域，所述N个激光区域能够通过不同的开关独立控制，所述N为大于1的整数。
在本申请的一种实施方式中，所述N个激光区域上还包括：准分子激光，所述准分子激光用于所述血栓斑块的溶解。
在本申请的一种实施方式中，所述导丝，包括：
所述导丝为所述血栓清除器械的牵引或推进机构。
在本申请的一种实施方式中，所述聚氨酯外管，包括：
所述聚氨酯外管为所述变形导管不直接接触血管的隔离通道。
以及一种镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法，
将所述变形导管5进行分段，分为变形段和非变形段；
对所述变形导管进行4D打印。
在本申请的一种实施方式中，所述对所述变形导管进行打印，包括：
所述非变形段采用统一的打印策略进行打印，所述变形段采用不同的打印策略进行打印。
在本申请的一种实施方式中，所述对所述变形导管进行4D打印之后，还包括：
打印结束后，对所述变形导管不同变形段进行相变区间重复热机械循环处理，使所述变形导管具有双向记忆效应。
在本申请的一种实施方式中，所述使所述变形导管具有双向记忆效应，包括：
使所述变形导管具有两种记忆形态：
形态一：所述变形导管温度为室温时，所述变形导管呈竖直管道形态；
形态二：所述变形导管温度达到形变温度后，所述变形导管由原来的竖直管道形态发生形变为弯曲管道形态；
所述形态一和形态二可通过改变温度进行不断切换。
本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果：
本申请实施例中的血栓清除器械包含有激光辐射探头、聚氨酯外管、间隔支撑环和变形导管；当血栓清除器械介入血管时，间隔支撑环和变形导管的非变形段能够在通入血管时，提供血栓清除器械的结构强度；并且，当遇到复杂的血管形态时，变形导管的变形段受外部温度的影响，达到形变温度，从而使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，有助于该血栓清除器械能够通入到各种复杂形态的血管中，并使用激光辐射探头来清理血栓。
附图说明
通过结合附图对本申请示例性实施方式进行更详细的描述，本申请的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显，其中，在本申请示例性实施方式中，相同的参考标号通常代表相同部件。
图1是本申请用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械的结构示意图；
图2是本申请变形导管打印策略示意图；
图3是本申请激光辐射探头分区域示意图；
图4是本申请运用于非弯曲血管的血栓斑块清除方式示意图；
图5是本申请运用于分叉血管的血栓斑块清除方式示意图；
图6是本申请运用多段弯曲血管的血栓斑块清除方式示意图。
图中，1-导丝，2-激光辐射探头，3-聚氨酯外管，4-间隔支撑环，5-变形导管，6-激光光纤，7-血管壁，8-血栓斑块，9-准分子激光，10-分叉血管，11-多段弯曲血管。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本申请的优选实施方式。虽然附图中显示了本申请的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本申请更加透彻和完整，并且能够将本申请的范围完整地传达给本领域的技术人员。
实施例1
血栓性疾病大多发生在弯曲和血管分叉的位置附近，其形成机制和原因比较复杂，传统血栓清除介入器械面对人体复杂弯曲的血管，由于自身形态的限制无法准确到达血栓病灶处，严重制约了机械性血栓清除术的发展。
针对上诉问题，本申请实施例提供一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，实现对复杂血管中血栓斑块的清除。
以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
图1是本申请用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械的结构示意图。
一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，如图1、图3所示，包括：导丝1，激光辐射探头2，聚氨酯外管3，间隔支撑环4，变形导管5。
聚氨酯外管设于外围；变形导管设于聚氨酯外管内部，且变形导管5为中空设计；间隔支撑环4分段均匀套设于变形导管5外壁上；激光辐射探头2设置于聚氨酯外管3的最前端；导丝1通过变形导管5中空部分及激光辐射探头2穿过血栓清除器械；
变形导管5材质为镍钛合金；
变形导管5包括：变形段和非变形段，其中，变形段的形变温度区间为25℃至45℃。
镍钛(NiTi)合金是一种形状记忆合金，能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。镍钛合金还具有优异的超弹性、耐腐蚀性及生物性能等，被广泛用于介入医学领域。
导丝1为所述血栓清除器械的牵引或推进机构。
具体地，导丝1具有引导整个介入器械移动及转动的作用，并且当变形导管5发生形态变化时，导丝1可后撤至变形段的后端，不影响介入器械的变形。
激光辐射探头2包括N个激光区域，N个激光区域能够通过不同的开关独立控制，所述N为大于1的整数。
N个激光区域上还包括：准分子激光9，准分子激光9用于血栓斑块8的溶解。
聚氨酯外管3为变形导管不直接接触血管的隔离通道。
间隔支撑环4用于固定所述变形导管5，以及当变形导管5发生形态变化时，可以带动整个介入器械实现变形。
在本申请实施例中，由于需要对变形导管5进行温度刺激，使变形导管5变形段发生形变，所以聚氨酯外管3起到隔离变形导管直接接触血管的作用，避免对血管造成损伤。
在本申请技术方案中，血栓清除器械包含有激光辐射探头2、聚氨酯外管3、间隔支撑环4和变形导管5；当血栓清除器械介入血管遇到复杂的血管形态时，对变形导管5进行制备，使其具有双向记忆效应。变形导管5的变形段受外部温度的影响，达到形变温度，从而使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，有助于该血栓清除器械能够通入到各种复杂形态的血管中，并使用激光辐射探头2来清理血栓。并且，间隔支撑环4和变形导管5的非变形段能够在通入血管时，提供血栓清除器械的结构强度。
实施例2
传统血栓清除介入器械面对人体复杂弯曲的血管，由于自身形态的限制无法准确到达血栓病灶处。
针对上述问题，本申请实施例提供一种镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法，通过对变形导管进行制备，使得该血栓清除器械能够通入到各种复杂形态的血管中。
以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
如图2所示，图2是本申请变形导管打印策略示意图。
一种镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法包括：
将变形导管5进行分段，分为变形段和非变形段；
对变形导管5进行4D打印；
打印结束后，对变形导管5不同变形段进行相变区间重复热机械循环处理，使变形导管5具有双向记忆效应。
4D打印是实现对智能材料的增材制造技术，目前4D打印研究主流是集成型智能材料及相关结构，利用先进的材料复合技术将敏感元件、驱动元件甚至控制元件集成于基体材料中，使材料结构具有感知外界或内部状态与特性变化，并能根据变化的具体特征进行辨识，从而做出合理响应的能力。
本申请实施例中，对变形导管5进行4D打印，非变形段采用统一的打印策略A进行打印，变形段采用不同的打印策略B进行打印。本申请实施例中，不同打印策略即粉末配比、激光功率、扫描速度等的不同。
双向记忆效应(也称“双程记忆效应”)，镍钛合金通过制备，可达到单程记忆效应或者达到双程记忆效应。双程记忆效应包括具有两种记忆形态：
形态一：变形导管5温度为室温时，变形导管5呈竖直管道形态；
形态二：变形导管5温度达到形变温度后，变形导管5由原来的竖直管道形态发生形变为弯曲管道形态；
形态一和形态二可通过改变温度进行不断切换。其中，形变温度区间为25℃至45℃，其温度变化可以通过电阻热效应(即电能转换为热能)实现，变形导管5的弯曲程度最高可达30°。
例如一个镍钛合金的管，它在室温下为直的，当温度升高到40°时，即可变成一根弯管。如果把温度又降回室温后，单程记忆效应不会由弯管再变回直管的；而双程记忆效即可由弯管再变回直管，若提高温度，又可以变回弯管，可以不断通过调节外界温度在两个形态直接变化。
本申请技术方案中，通过对变形导管5进行制备，使其具有通过外界温度变化能够发生形态变化的双向记忆效应，当遇到复杂血管时，可通过改变其自身形态准确进入到目标血栓病灶处，治疗完成后，再形变为原始形态将其取出。
实施例3
本申请实施例针对实际应用场景中运用于分叉血管的血栓斑块清除方式，以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
图1是本申请用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械的结构示意图；
图2是本申请变形导管打印策略示意图；
图3是本申请激光辐射探头分区域示意图；
图5是本申请运用于分叉血管的血栓斑块清除方式示意图。
在实际应用场景中，通过血管内超声(IVUS)或光学相干断层扫描(OCT)等检测手段对目标血栓斑块8病灶部位进行检测，根据目标血栓斑块8周围血管的分布情况制备变形导管5，使其具有通过外界温度变化能够发生形态变化的双向记忆效应。如果检测到目标血栓斑块8周围的血管为分叉血管8，设置一到两段变形段(视血栓斑块8的长度而定)，变形段一般设置在变形导管5的中间或者中间靠后的位置，变形温度设置为40℃。
血管内超声(intravenous ultrasound，IVUS)是无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合的，一种使用末端连接有超声探针的特殊导管进行的医学成像技术，用于检查血管内壁的情况。
光学相干断层扫描技术(光学相干层析技术，Optical Coherence tomography，OCT)是一种成像技术，它利用弱相干光干涉仪的基本原理，检测生物组织不同深度层面对入射弱相干光的背向反射或几次散射信号，通过扫描，可得到生物组织二维或三维结构图像。
本申请实施例中，所述变形导管的制备方法与实施例2的内容一致，此处不再赘述。
制备完成后，将变形导管5组装到血栓清除器械中。此时，导丝1头部移动至变形导管5变形段的后面，在外部控制下对变形导管5进行温度刺激，在温度达到40℃时，此时变形导管5在带动整个血栓清除器械缓慢发生变形。在变形过程的同时，通过导丝1缓慢带动整个血栓清除器械进入分叉血管血栓斑块8病灶处，变形导管5变形完毕，激光辐射探头2到达血栓斑块8处。
通过外部控制开启激光辐射探头2上所有区域的准分子激光9，能量密度控制为50mj/mm2，激光重复频率设置为60Hz，在导丝1的牵引下，带动整个介入器械向前移动，对血栓斑块8进行溶解；在准分子激光9的光热效应、光化学效应和光机械效应作用下，血栓斑块8碎化成水、气体及微小颗粒(90％＜10μm)。
溶解完毕后，停止对变形导管5的温度刺激，与此同时，在恢复变形的过程中在导丝1的带动下将整个介入器械撤出分叉血管，变形完毕，在导丝1的牵引下将整个器械从人体内取出。
准分子激光9是一种可控能量的冷激光，不同于传统激光的连续性照射，而是脉冲性发射能量的照射，它的优势在于短时间和可控能量，对正常组织的损害非常小，保证安全性。同时其穿透性范围较低，为100μm左右，这种安全性和有效性使准分子激光9成为血管内溶栓等介入治疗的首选，准分子激光溶栓主要是采用氯化氙(XeCl)作为活性介质，释放308nm波长的光源，通过光化学效应、光热效应和光机械效应，对血栓斑块8进行碎化。
在本申请技术方案中，对于分叉血管8，通过对变形导管5进行制备，使其具有双向记忆效应。变形导管5的变形段受外部温度的影响，达到形变温度，从而使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，带动该血栓清除器械进入分叉血管8血栓斑块8病灶处，并开启激光辐射探头2上所有区域的准分子激光9对血栓斑块8进行溶栓。
实施例4
本申请实施例针对实际应用场景中运用于多段弯曲血管的血栓斑块清除方式，以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
图1是本申请用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械的结构示意图；图2是本申请变形导管打印策略示意图；图3是本申请激光辐射探头分区域示意图；图6是本申请运用于多段弯曲血管的血栓斑块清除方式示意图。
在实际应用场景中，通过血管内超声(IVUS)或光学相干断层扫描(OCT)等检测手段对目标血栓斑块8病灶部位进行检测，根据目标血栓斑块8周围血管的分布情况制备变形导管5，使其具有通过外界温度变化能够发生形态变化的双向记忆效应。
如果检测到目标血栓斑块8周围的血管为多段弯曲血管11，设置两到三段变形段，本实施例设置两个变形段，两个变形段分别设置在所述变形导管5中间靠前及靠后的位置，将靠后的变形段变形温度设置为40℃，靠前变形段的温度设置为45℃。
本申请实施例中，所述变形导管的制备方法与实施例2的内容一致，此处不再赘述。
制备完成后，将变形导管5组装到血栓清除器械中，在导丝1的引导下，整个器械到达目标血栓斑块8病灶部位。此时，导丝1头部移动至变形导管5靠后变形段的后面，在外部控制下对变形导管5进行温度刺激。
温度首先达到40℃时，靠后变形段开始发生变形，靠前的变形段保持不变；在靠后变形段变形的同时，通过导丝1缓慢带动血栓清除器械前半部分进入多重弯曲血管的第一个弯曲段，靠前变形段变形完毕；将温度提高至45℃，此时靠前变形段发生变形，同样在导丝1的带动下介入器械头端部分进入到多重弯曲血管的第二个弯曲段。开启激光辐射探头2上所有区域的准分子激光9对血栓斑块8进行溶栓。
溶栓完毕后，降低温度为40℃，退出多重弯曲血管的第二个弯曲段，停止温度刺激，退出第一段弯曲段，待变形完毕，在导丝1的牵引下将整个器械从人体内取出。
在本申请技术方案中，对于多段弯曲血管11，通过对变形导管5进行制备，使其具有双向记忆效应。在外部控制下对变形导管5的不同变形段进行温度刺激，达到形变温度，从而使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变，带动该血栓清除器械进入多段弯曲血管8血栓斑块8病灶处，并开启激光辐射探头2上所有区域的准分子激光9对血栓斑块8进行溶栓。
实施例5
传统血栓斑块清除介入器械血栓清除不干净、介入过程困难甚至无法介入，以及清除过程易对血管造成损伤。本申请实施例通过对该血栓清除器械的激光辐射探头进行分区域开关控制，以及对变形导管进行制备，使其具有双向记忆效应。在外部控制下对变形导管进行温度刺激，达到形变温度后，从而使得该血栓清除器械可以适配血管的形状发生形变。当血管内壁的残留血栓没有被消除干净时，可通过外部控制开启激光辐射探头某一区域的准分子激光，针对血管中分布复杂的血栓斑块进行特定位置的溶栓，通过不同区域激光的开关可减少多余激光能量对血管壁的损害。
以下结合附图详细描述本申请实施例的技术方案。
图1是本申请用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械的结构示意图；
图2是本申请变形导管打印策略示意图；
图3是本申请激光辐射探头分区域示意图；
图4是本申请运用于非弯曲血管的血栓斑块清除方式示意图。
通过血管内超声(IVUS)或光学相干断层扫描(OCT)等检测手段对目标血栓斑块8病灶部位进行检测，根据目标血栓斑块8周围血管的分布情况制备变形导管5，使其具有通过外界温度变化能够发生形态变化的双向记忆效应。
若目标血栓斑块8周围的血管为非弯曲血管，则在靠近激光辐射探头2处设置一端变形段，其余为非变形段，其形态变化为向左弯曲5°至8°，该变形温度为40℃，恢复温度为室温。
制备完毕后将变形导管5组装到整个介入器械中，在导丝1的引导下，整个器械到达目标血栓斑块8病灶部位，此时，通过外部控制开启激光辐射探头2上所有区域的准分子激光9，能量密度控制为50mj/mm2,激光重复频率设置为60Hz，在导丝1的牵引下，带动整个介入器械向前移动，对血栓斑块8进行溶解。
具体地，变形导管5中空部分包含激光光纤6，用于传输激光。并且激光辐射探头2包括上、下、左和右多个激光区域，不同激光区域能够通过不同的开关独立控制。
当激光辐射探头2完全通过血栓斑块8时，还有靠近血管内壁的残留血栓没有被消除，此时在导丝1的引导下将整个介入器械后撤至血栓斑块8前，并且导丝1头部移动至变形导管5变形段后面，在外部控制下对变形导管5进行温度“刺激”。
在温度到达40℃时，变形导管5变形段发生弯曲变形，向左弯曲5°，并且通过间隔支撑环4带动了整个器械发生变形，此时通过外部控制开启激光辐射探头2左区域的准分子激光9，能量密度控制为30mj/mm2，激光重复频率设置为40Hz。整个器械在导丝1的带动下再次向前移动，对残留在血管壁上的血栓斑块8进行二次处理，对整个器械进行旋转，可将残留于血管壁上、下、右区域的血栓斑块8采用同样方法进行清除。
当血栓斑块8清除完毕后，停止对变形导管5的温度“刺激”，变形导管5恢复为原来的形态，在导丝1的牵引下将整个器械从人体内取出。
本申请技术方案中，通过外界控制激光光纤6的传导，实现激光辐射探头2上不同区域激光的开关控制。开启激光辐射探头2某一区域的准分子激光9，针对血管中分布复杂的血栓斑块8进行特定位置的溶栓，通过不同区域激光的开关，减少了多余激光能量对血管壁7的损害。
以上已经描述了本申请的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术的改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。

Claims (7)

1.一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，其特征在于，包
括：
导丝(1)、激光辐射探头(2)、聚氨酯外管(3)、间隔支撑
环(4)、变形导管(5)和激光光纤(6)；
所述聚氨酯外管设于外围；所述变形导管设于所述聚氨酯外管内部，且所述变形导管(5)为中空设计，中空部分包含有所述激光光纤(6)；所述间隔支撑环(4)分段均匀套设于所述变形导管(5)外壁上；所述激光辐射探头(2)设置于所述聚氨酯外管(3)的最前端；所述导丝(1)通过所述变形导管(5)中空部分及所述激光辐射探头(2)穿过所述血栓清除器械；
所述变形导管(5)材质为镍钛合金；
所述变形导管(5)包括：变形段和非变形段，其中，所述变形段的形变温度区间为25℃至45℃；
所述变形导管(5)具有两种记忆形态：
形态一：所述变形导管温度为室温时，所述变形导管呈竖直管道形态；
形态二：所述变形导管温度达到形变温度后，所述变形导管由原来的竖直管道形态发生形变为弯曲管道形态；
所述形态一和形态二可通过改变温度进行不断切换。
2.根据权利要求1所述的一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，其特征在于，所述激光光纤(6)，包括：所述激光光纤(6)为激光的传输通道。
3.根据权利要求2所述的一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，其特征在于，所述激光辐射探头(2)包括N个激光区域，所述N个激光区域能够通过不同的开关独立控制，所述N为大于1的整数；
所述N个激光区域上还包括：准分子激光(9)，所述准分子激光(9)用于血栓斑块(8)的溶解。
4.根据权利要求1所述的一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，其特征在于，所述导丝(1)，包括：
所述导丝(1)为所述血栓清除器械的牵引或推进机构。
5.根据权利要求1所述的一种用于复杂血管的镍钛合金血栓清除器械，其特征在于，所述聚氨酯外管(3)，包括：
所述聚氨酯外管(3)为所述变形导管(5)不直接接触血管的隔离通道。
6.一种权利要求1-5任一项所述的镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法，其特征在于，
将所述变形导管(5)进行分段，分为变形段和非变形段；
对所述变形导管(5)进行4D打印；
打印结束后，对所述变形导管(5)不同变形段进行相变区间重复热机械循环处理，使所述变形导管(5)具有双向记忆效应；
所述变形导管(5)具有两种记忆形态：
形态一：所述变形导管温度为室温时，所述变形导管呈竖直管道形态；
形态二：所述变形导管温度达到形变温度后，所述变形导管由原来的竖直管道形态发生形变为弯曲管道形态；
所述形态一和形态二可通过改变温度进行不断切换。
7.根据权利要求6所述的一种镍钛合金血栓清除器械中变形导管的制备方法，其特征在于，所述对所述变形导管(5)进行打印，包括：
所述非变形段采用统一的打印策略进行打印，所述变形段采用不同的打印策略进行打印。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101396295A (zh) * 2007-09-29 2009-04-01 成正辉 血管内血栓及栓塞物切除器
CN105979899A (zh) * 2013-12-09 2016-09-28 直观外科手术操作公司 用于设备感知柔性工具配准的系统和方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050234437A1 (en) * 1999-07-14 2005-10-20 Cardiofocus, Inc. Deflectable sheath catheters with out-of-plane bent tip
US7314485B2 (en) * 2003-02-03 2008-01-01 Cardiac Dimensions, Inc. Mitral valve device using conditioned shape memory alloy
EP1991141A4 (en) * 2006-02-22 2013-09-18 Strauss Bradley H WIRE GUIDE SLEEVE TO FACILITATE THE THROUGH A DAMAGE
US20140163664A1 (en) * 2006-11-21 2014-06-12 David S. Goldsmith Integrated system for the ballistic and nonballistic infixion and retrieval of implants with or without drug targeting
US9763735B2 (en) * 2011-02-24 2017-09-19 Eximo Medical Ltd. Hybrid catheter for endoluminal intervention
SG10201700714TA (en) * 2013-03-08 2017-03-30 Limflow Gmbh Methods and systems for providing or maintaining fluid flow through body passages
CN112137780A (zh) * 2020-08-21 2020-12-29 孟自力 基于4d打印的具有记忆效应的三维矢量膨胀心血管支架

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101396295A (zh) * 2007-09-29 2009-04-01 成正辉 血管内血栓及栓塞物切除器
CN105979899A (zh) * 2013-12-09 2016-09-28 直观外科手术操作公司 用于设备感知柔性工具配准的系统和方法

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