CN112315635A - 颅内柔性闭环支架 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了颅内柔性闭环支架，包括若干主筋及若干副筋，所述副筋与主筋连接固定在一起，所述主筋与副筋围成了带网眼的筒状体，所述主筋与副筋固定在一起形成了若干结点，部分同一径向上的结点的开口朝向不平行。本发明具有如下有益效果：通过改变结点的开口朝向，使得同一径向上的部分结点的开口朝向不平行，部分结点的开口朝向保持平行，从而使得整个支架具有良好的柔顺性及轴向支撑力，能够发生扭曲以适应迂曲的颅内血管，并且在扭曲之后可以快速地恢复至扭曲前的状态。

Description

颅内柔性闭环支架
技术领域
本发明涉及医疗支架领域，尤其涉及一种颅内柔性闭环支架。
背景技术
颅内动脉粥样硬化性狭窄(intracranial atherosclerotic stenosis,ICAS)是导致缺血性卒中重要原因之一，血管内介入治疗(经皮腔内血管成形术和支架置入术)是ICAS治疗的重要方式。专利CN2010206965443提供了一种支架，但是这种支架只能用于外周血管或者颈动脉血管，但是颅内血管相对于外周血管与颈动脉血管更加曲迂，由于颈动脉血管更加曲迂，所以在颈动脉血管内使用的支架对柔顺性的要求更高，所以如专利CN2010206965443所示的支架是无法使用在颅内血管中的。
首先支架的形状都是筒状的，沿着筒的直径的方向称之为支架的径向，沿着筒的轴心线方向称之为支架的轴向，专利CN2010206965443所提供的支架的柔性较差的原因如下：这种支架是有若干筋组成的，筋与筋的连接处形成了结点，该支架的各个筋都是单段直线段未有变形范围，在弯曲部位容易塌陷，同时各个结点的开口朝向平行，导致弯折时较硬。
发明内容
本发明针对上述问题，提出了一种颅内柔性闭环支架。
本发明采取的技术方案如下：
一种颅内柔性闭环支架，包括若干主筋及若干副筋，所述副筋与主筋连接固定在一起，所述主筋与副筋围成了带网眼的筒状体，所述主筋与副筋固定在一起形成了若干结点，部分同一径向上的结点的开口朝向不平行。
本种支架上中，部分同一径向上的结点的开口朝向不平行，而结点的开口朝向不平行会降低主筋与副筋靠拢时的阻力，这样同一径向上排列的主筋与副筋可以相互靠拢，这样就保证压缩状态时整个筒状体具有良好的柔顺性，使得筒状体在穿越迂曲血管时可以顺利地发生扭曲，同时筒状体上又有部分同一径向上的结点的开口朝向是平行的，这些开口朝向平行的结点可以保证整个筒状体扩张状态时具有良好的轴向支撑力，保证整个筒状体在发生扭曲形变之后，可以快速地恢复原状。
综上所述，上述支架中通过改变结点的开口朝向，使得同一径向上的部分结点的开口朝向不平行，部分结点的开口朝向保持平行，使得整个支架具有良好的柔顺性及轴向支撑力，能够发生扭曲以适应迂曲的颅内血管，并且在扭曲之后可以快速地恢复至扭曲前的状态。
可选的，每根副筋上有三个结点，两个结点分别是副筋的两个端头，另一个结点位于两个端头之间。
可选的，所述主筋为正弦波状主筋，所述副筋的一个结点固定在波峰与波谷之间的拐点，所述副筋上的另外两个结点位于所述主筋的波峰处或波谷处。
副筋的端头连接在主筋正弦的拐点(拐点即为波峰与波谷之间的中点，常规的正弦波的波峰与波谷之间是一条平滑的曲线，但本结构中波峰与波谷之间的不是一条顺滑的曲线，曲线的中间处设置有一个折向的拐点)处，通过拐点的设计，增加了主筋的长度，改善了受力时应力分布的集中，将其分散在了正弦波的拐点和顶点上，使其强度增加，同时使得轴向上支架可以在弯曲使表现出更大程度的收缩舒展，该筋横跨两排轴向网格，主筋高度更高、振幅更大可以具有更好柔顺性，也使弯曲段的结构更加贴壁。
可选的，所述结点上有两根副筋或一根副筋；当一个结点上有两根副筋时，每根副筋各自与主筋形成了一个固定点，两根副筋所形成的两个固定点在一个结点上。
结点有两种类型，第一种是副筋的中间部位与所述主筋正弦波的波峰或者波谷固定在一起，另一种是正弦波的拐点处，拐点处连接有两根副筋，每根副筋与主筋各自形成了一个固定点，所以这类结点上是有两个固定点的，对于有两个固定点的结点，细筋均在末端垂直搭载粗筋上，类型上又可以细分为固定点完全重合的结点与固定点不重合的结点。对于两个固定点完全重合的结点，结点宽度会在1.5倍主筋宽以上，在筒状体在压缩和扩张时，会显著增加支架的径向力，同时也降低了柔顺性。对于另一类两个固定点不重合的结点，结点的宽度即为主筋的宽度，同时连接部位未集中在一点，经过压缩和扩张时，主筋受到约束分散，可变形范围更大，应力集中的点更加分散，整个筒状态的柔顺性更好，但是轴向支撑力相对较差。
轴向的主筋筋分为两类按照之字形排列，使得上下主筋波峰、波谷及拐点都稍有错位，同时利用细筋将其连接起来，完成筒状体整体，每根副筋起始于和终止主筋的拐点，起到有效支撑的作用。同时对于波峰波谷处，同样也是主筋与副筋的结合点，从筒状体的轴向看结点的开口朝向一正一反排布错路有致，主筋中心对称。
菱形网眼柔顺性不良，但径向力充足；而平行四边形网眼柔顺性良好，径向力不良。轴向通过连接连接两个相邻菱形格，连接两个相邻的平行四边形格；从整体看支架的径向力通过菱形格来主要提供，保证支架的径向力充足，柔顺性方面两类网格交替进行，一“硬”一“软”，如同一节一节的软管，硬的部位进行支撑、软的部位负责折弯，因此整个支架兼顾柔顺和径向力。
可选的，还包括至少两排开口朝向平行的结点，两排开口朝向平行的结点沿筒状体的径向排列分布，筒状体的筒口处至少设置有一排所述开口朝向平行的结点。
开口朝向平行的结点使得主筋与副筋之间不易压缩，这样会使得整个扩口区的柔顺性相对较差，使得整个支架的扩口区具有良好的轴向支撑力，这样保证了支架可以在末梢扩张后的长度可以很好贴服血管。
可选的，所述主筋与副筋一体成型。
具体整个筒状体是通过激光切割，表面通过电化学处理制作而成，因此在使用过程中性能更好。
可选的，所述副筋的宽度为主筋宽度的1/2～4/5。
可选的，还包括显影环放置杆，所述显影环放置杆设置在主筋的端头处。
显影环放置杆的作用时放置显影环。
可选的，所述显影环放置杆、主筋及副筋三者一体成型的固定在一起。
可选的，所述每个网眼有四条边，所述网眼的四条边均相等或者每两条边相等；副筋的与主筋形成的夹角的角度值为60°～80°。
四条边都相等的网眼是菱形网眼，每两条边相等的网眼是平行四边形网眼，菱形的网眼保证在筒状体此处径向力足够，可以适应此处病变位置的血管内径变化，而平行四边形的网眼则保证了整个筒状体的柔顺性。
本发明的有益效果是：通过改变结点的开口朝向，使得同一径向上的部分结点的开口朝向不平行，部分结点的开口朝向保持平行，从而使得整个支架具有良好的柔顺性及轴向支撑力，能够发生扭曲以适应迂曲的颅内血管，并且在扭曲之后可以快速地恢复至扭曲前的状态。
附图说明：
图1是颅内柔性闭环支架区块分布示意图；
图2是扩口区的结构示意简图；
图3是过渡区的结构示意简图；
图4是工作区的结构示意简图；
图5是结点上只有一个固定点时的结构示意图；
图6是结点上有两个固定点时的结构示意图；
图7时支架上主筋的排分布示意图。
图中各附图标记为：1、扩口区，101、连接端，2、过渡区，3、工作区，4、结点，401、固定点，402、开口朝向，501、菱形网眼，502、平行四边形网眼，6、主筋，601、波峰，602、波谷，603、拐点，7、副筋，701、端头，8、显影环放置杆。
具体实施方式：
下面结合各附图，对本发明做详细描述。
参看附图1，整个支架(即筒状体)分为扩口区1、过渡区2以及工作区3这三大区块，扩口区1位于筒状体的筒口处，工作区3位于筒状体的中间部位，扩口区1通过自身的连接端101与过渡区2相接，过渡区2位于扩口区1与工作区3之间。副筋的与主筋形成的夹角的角度值为60°～80°。
如附图1、2、3、4及7所示，一种颅内柔性闭环支架，包括若干主筋6及若干副筋7，副筋7与主筋6连接固定在一起，主筋6与副筋7围成了带网眼的筒状体，主筋6与副筋7固定在一起形成了若干结点4，部分同一径向上的结点4的开口402朝向不平行。
本种支架上中，部分同一径向上的结点的开口402朝向不平行，而结点4的开口402朝向不平行会降低主筋6与副筋7靠拢时的阻力，这样同一径向上排列的主筋6与副筋7可以相互靠拢，这样就保证整个筒状体具有良好的柔顺性，使得筒状体在穿越迂曲血管时可以顺利地发生扭曲，同时筒状体上又有部分同一径向上的结点4的开口402朝向是平行的，这些开口402朝向平行的结点4可以保证整个筒状体具有良好的轴向支撑力，保证整个筒状体在发生扭曲形变之后，可以快速地恢复原状。
综上，上述支架中通过改变结点4的开口402朝向，使得同一径向上的部分结点4的开口402朝向不平行，部分结点4的开口402朝向保持平行，使得整个支架具有良好的柔顺性及轴向支撑力，能够发生扭曲以适应迂曲的颅内血管，并且在扭曲之后可以快速地恢复至扭曲前的状态。
如附图1及4所示，每根副筋7上有三个结点4，两个结点4分别是副筋7的两个端头701，另一个结点4位于两个端头701之间。
如附图1、4及7所示，主筋6为正弦波状主筋6，副筋7的一个结点4固定在波峰601与波谷602之间的拐点603处，副筋7上的另外两个结点4位于主筋6的波峰601处或波谷602处。
副筋7的端头701连接在主筋6正弦的拐点603(拐点603即为波峰601与波谷602之间的中点，常规的正弦波的波峰与波谷之间是一条平滑的曲线，但本结构中波峰与波谷之间的不是一条顺滑的曲线，曲线的中间处设置有一个折向的拐点)处，通过拐点603的设计，增加了主筋6的长度，改善了受力时应力分布的集中，将其分散在了正弦波的拐点603和顶点上，使其强度增加，同时使得轴向上支架可以在弯曲使表现出更大程度的收缩舒展，该筋横跨两排轴向网格，主筋6高度更高、振幅更大可以具有更好柔顺性，也使弯曲段的结构更加贴壁。
如附图所示，结点4上有两根副筋7或一根副筋7；当一个结点4上有两根副筋7时，每根副筋7各自与主筋6形成了一个固定点401，两根副筋7所形成的两个固定点401在一个结点4上。
结点4有两种类型，第一种是副筋7的中间部位与主筋6正弦波的波峰601或者波谷602固定在一起，另一种是正弦波的拐点603处，拐点603处连接有两根副筋7，每根副筋7与主筋6各自形成了一个固定点401，所以这类结点4上是有两个固定点401的。对于有两个固定点401的结点4，又可以细分为固定点401完全重合的结点4与固定点401不重合的结点4。对于两个固定点401完全重合的结点4，如附图5所示，结点4宽度会在1.5倍主筋6宽以上，在筒状体在压缩和扩张时，会显著增加支架的径向力，同时也降低了柔顺性。对于另一类两个固定点401不重合的结点4，如附图6所示，结点4的宽度即为主筋6的宽度，同时连接部位未集中在一点，经过压缩和扩张时，主筋6受到约束分散，可变形范围更大，应力集中的点更加分散，整个筒状态的柔顺性更好，但是轴向支撑力相对较差，同时两类结点处筋401和筋402均垂直搭接，保证在压缩扩张过程中疲劳强度提升，也确保此处径向力较大。
轴向的主筋6筋分为两类按照之字形排列，使得上下主筋6波峰601、波谷602及拐点603都稍有错位，同时利用细筋将其连接起来，完成筒状体整体，每根副筋7起始于和终止主筋6的拐点603，起到有效支撑的作用。同时对于波峰601波谷602处，同样也是主筋6与副筋7的结合点，从筒状体的轴向看结点4的开口402朝向一正一反排布错路有致，主筋6中心对称。
菱形网眼501柔顺性不良，但径向力充足；而平行四边形网眼502柔顺性良好，径向力不良。轴向通过连接连接两个相邻菱形格，连接两个相邻的平行四边形格；从整体看支架的径向力通过菱形格来主要提供，保证支架的径向力充足，柔顺性方面两类网格交替进行，一“硬”一“软”，如同一节一节的软管，硬的部位进行支撑、软的部位负责折弯，因此整个支架兼顾柔顺和径向力。
如附图1所示，还包括至少两排开口402朝向平行的结点4，两排开口402朝向平行的结点4沿筒状体的径向排列分布，筒状体的筒口处至少设置有一排开口402朝向平行的结点4。这两排开口朝向平行的结点位于筒状体的筒口处，即支架的扩口区1上。
开口402朝向平行的结点4使得主筋6与副筋7之间不易压缩，这样会使得整个扩口区的柔顺性相对较差，使得整个支架的扩口区具有良好的轴向支撑力，这样保证了支架可以在末梢扩张后的长度可以很好贴服血管。
如附图1所示，主筋6与副筋7一体成型。
具体整个筒状体是通过激光切割，表面通过电化学处理制作而成，因此在使用过程中性能更好。
如附图4所示，副筋7的宽度为主筋6宽度的1/2～4/5。
如附图1及2所示，还包括显影环放置杆8，显影环放置杆8设置在主筋6的端头701处。
显影环放置杆8的作用时放置显影环。
如附图4所示，显影环放置杆8、主筋6及副筋7三者一体成型的固定在一起。
如附图4所示，每个网眼有四条边，网眼的四条边均相等或者每两条边相等。
附图4所示的区域即为工作区3，工作区3内有两种结构的网眼，分别是菱形网眼501及平行四边形网眼502，四条边都相等的网眼是菱形网眼501，每两条边相等的网眼是平行四边形网眼502，菱形的网眼保证在筒状体此处径向力足够，可以适应此处病变位置的血管内径变化，而平行四边形的网眼则保证了整个筒状体的柔顺性。
附图3所示为过渡区2，过渡区2中的网眼都是菱形网眼501，且结点4的开口402朝向也不平行，这样可以做到柔顺性与轴向支撑力协调并举，因为工作区3需要具有良好的柔顺性，而扩口区1需要具有良好的支撑，工作区3与扩口区1之间需要有一个过度缓冲的区域，即过渡区2。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此即限制本发明的专利保护范围，凡是运用本发明说明书所作的等效变换，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种颅内柔性闭环支架，包括若干主筋及若干副筋，所述副筋与主筋连接固定在一起，所述主筋与副筋围成了带网眼的筒状体，其特征在于，所述主筋与副筋固定在一起形成了若干结点，部分同一径向上的结点的开口朝向不平行。
2.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，每根副筋上有三个结点，两个结点分别是副筋的两个端头，另一个结点位于两个端头之间。
3.如权利要求2所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述主筋为正弦波状主筋，所述副筋的一个结点固定在波峰与波谷之间的拐点，所述副筋上的另外两个结点位于所述主筋的波峰处或波谷处。
4.如权利要求2所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述结点上有两根副筋或一根副筋；当一个结点上有两根副筋时，每根副筋各自与主筋形成了一个固定点，两根副筋所形成的两个固定点在一个结点上。
5.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，还包括至少两排开口朝向平行的结点，两排开口朝向平行的结点沿筒状体的径向排列分布，筒状体的筒口处至少设置有一排所述开口朝向平行的结点。
6.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述主筋与副筋一体成型。
7.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述副筋的宽度为主筋宽度的1/2～4/5。
8.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，还包括显影环放置杆，所述显影环放置杆设置在主筋的端头处。
9.如权利要求8所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述显影环放置杆、主筋及副筋三者一体成型的固定在一起。
10.如权利要求1所述的颅内柔性闭环支架，其特征在于，所述每个网眼有四条边，所述网眼的四条边均相等或者每两条；副筋的与主筋形成的夹角的角度值为60°～80°。
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