JP2021078619A - ステント及びその検査方法 - Google Patents
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Abstract
Description
以下、図面を参照して、本発明のステントの実施形態を説明する。実施形態の説明に先立ち、図1〜図9を参照して、本発明の特徴的構成を備えていない第1基本構成のステント11の全体構成を説明する。本発明の実施形態は、例えば、基本形態に本発明の特徴的構成を設けたものである。本発明の特徴的構成については、図10〜図18等を用いて説明する。
とは、ずれている(一致していない)。コイル状要素15の端部の幅方向の一方の端縁と環状体13の頂部17bの幅方向の端縁とは、一致している。
とすると、以下の式により表される。
e=u/l0
したがって、ステント11の頂部17bの金属疲労の発生リスクを低減させるためには、ステント11の縮径及び拡張の際に発生する頂部17bのひずみを小さくすればよい。
次に、不透過性部材の配列パターンのバリエーションについて、図10〜図16を用いて説明する。図10は、図1に示す基本形態のステントの実際の展開図である。図11は、不透過性部材の第1の配列パターンを示す図である。図12は、不透過性部材の第2の配列パターンを示す図である。図13は、不透過性部材の第3の配列パターンを示す図である。図14は、不透過性部材の第4の配列パターンを示す図である。図15は、不透過性部材の第5の配列パターンを示す図である。図16は、不透過性部材の第6の配列パターンを示す図である。
複数の不透過性部材31は、規則性を有して、環方向CD、軸線方向LD及びステントの周方向のうちの一つ以上に沿って配列していてもよい。
次に、不透過性部材31が設けられる態様について、図17及び図18を用いて説明する。図17は、不透過性部材が設けられる第1態様を示す図であって、第1突部及び第2突部に不透過性部材が挿入されている部位を示す図である。図18は、図17について不透過性部材が挿入されていない状態を示す図である。
例えば、ステントの全長が10〜100mmの場合、間隔L43は、30μm〜300μmである。ステントの全長が50〜500mmの場合、間隔L43は、0.5mm〜5mmである。
また、例えば、不透過性部材31の全長が100〜1000μmの場合、間隔L43は、30μm〜300μmである。不透過性部材31の全長が1〜10mmの場合、間隔L43は、0.5mm〜5mmである。なお、間隔L43は実質的に無くてもよい(ゼロであってもよい)。
例えば、ステントの全長が10〜100mmの場合、長さL40は、50〜1000μmである。ステントの全長が50〜500mmの場合、長さL40は、0.5〜10mmである。
また、例えば、不透過性部材31の全長が100〜1000μmの場合、長さL40は、30μm〜200μmである。不透過性部材31の全長が1〜10mmの場合、長さL40は、5mm〜10mmである。
例えば、ステントの全長が10〜100mmの場合、長さL41は、50〜1000μmである。ステントの全長が50〜500mmの場合、長さL41は、0.5〜10mmである。
また、例えば、不透過性部材31の全長が100〜1000μmの場合、長さL41は、30μm〜200μmである。不透過性部材31の全長が1〜10mmの場合、長さL41は、5mm〜10mmである。
図19Aに示すように、第1突部40にコイルバネからなる不透過性部材31の一端側を挿入してゆく。図19Bに示すように、不透過性部材31は、第1突部40の基端近傍に突き当たり、その後縮む。そのため、不透過性部材31の他端は、第1突部40の先端401と第2突部41の先端411との間43に位置するか、それに近い状態になる。その後、図19Cに示すように、不透過性部材31の他端を第2突部41に挿入する。不透過性部材31の弾性復元力を利用して、不透過性部材31の他端を第2突部41に容易に挿入することができる。
なお、図19A〜図19Cに示す挿入過程は一例であり、不透過性部材31の長さや伸縮性、第1突部40及び/又は第2突部41の長さ、第1突部40の先端401と第2突部41の先端411との間隔L43などによって、挿入過程(挿入形態)は異なる。
次に、不透過性部材31の別の態様について、図22〜図25を用いて説明する。図22〜図25は、不透過性部材の別の態様を示す図である。
また、不透過性部材31の形状は、略筒状とは言えないような断面が湾曲形状のもの(図示せず)であってもよい。
また、不透過性部材31の形状は、略筒状とは言えないような断面が湾曲形状のもの(図示せず)であってもよい。
(1)基本形態のステントは、ストラットと、前記ストラット自体又は前記ストラットに設けられた突部を覆うように前記ストラット自体又は前記突部の長手方向に沿って配置されている放射線の不透過性が高い不透過性部材31と、を備え、不透過性部材31は、所定の疎密度よりも隙間の割合が大きい疎の範囲311と、前記所定の疎密度よりも隙間の割合が小さい密の範囲312と、を有し、前記疎の範囲311で前記ストラット自体又は前記突部に接着剤42で固定されている。
このようなステントによれば、疎の範囲311の比較的大きい隙間を介して接着剤42を確認することができ、不透過性部材31とストラットとの接着が確実なものとなる。また、接着剤42にUV硬化型のものを用いる場合、接着剤42にUVを確実に照射することができ、不透過性部材31とストラットとの接着強度をより確実に担保ができる。ひいては、管腔構造内での不透過性部材31の脱落防止性が高いと。また、密の範囲312では、隙間が小さいので、不透過性部材31をより確実に視認させることができる。脳血管用のステントでは、不透過性部材31が細く、小さくなるので、接着強度を担保し、脱落防止性が高いことは特に有益である。
ステントをカテーテルに挿入する際にはカテーテルの開口に引っ掛かりやすいが、このようなステントによれば、接着力が強い疎の範囲311が近位側に配置されるので、不透過性部材31とステントとの接合が剥がれることを抑制できる。ひいては、管腔構造内で不透過性部材31が脱落することを更に防ぐことができる。
このようなステントによれば、不透過性部材31の両端側の各々の部分で不透過性部材31とステントとの接着を行うので、不透過性部材31とステントとの接合が剥がれることを抑制できる。ひいては、管腔構造内で不透過性部材31が脱落することを更に抑制ことができる。
このようなステントの検査方法によれば、疎の範囲311の比較的広い隙間を介する視認により、不透過性部材31とステントとの接着力の確保を容易に視認することができる。
疎の範囲311と密の範囲312とが計2つ配置される形態や、疎の範囲311と密の範囲312と疎の範囲311とがこの順で計3つ配置される形態に制限されない。疎の範囲311と密の範囲312と疎の範囲311と密の範囲312とがこの順で計4つ配置される形態や、疎の範囲311と密の範囲312と疎の範囲311と密の範囲312と疎の範囲311とがこの順で計5つ配置される形態であってもよい。
17a 脚部(ストラット)
31 不透過性部材
311 疎の範囲
312 密の範囲
313 スリット(隙間)
40 第1突部(突部)
41 第2突部(突部)
42 接着剤
44 突部
Claims (4)
- ストラットと、
前記ストラット自体又は前記ストラットに設けられた突部を覆うように前記ストラット自体又は前記突部の長手方向に沿って配置されている放射線の不透過性が高い不透過性部材と、を備え、
前記不透過性部材は、所定の疎密度よりも隙間の割合が大きい疎の範囲と、前記所定の疎密度よりも隙間の割合が小さい密の範囲と、を有し、前記疎の範囲で前記ストラット自体又は前記突部に接着剤で固定されている
ステント。 - 前記不透過性部材は、前記疎の範囲が前記密の範囲よりも近位側に位置する
請求項1に記載のステント。 - 前記突部は、互いの先端が対向するように対に設けられており、
前記不透過性部材は、対の前記突部を覆う前記長手方向の両端側の各々の部分が前記疎の範囲で、前記両端側の各々の部分の間に前記密の範囲が配置される
請求項1又は2に記載のステント。 - 請求項1〜3のいずれかに記載のステントを検査する方法であって、
前記疎の範囲の前記隙間を介して前記接着剤を確認する
ステントの検査方法。
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