CN113856003A - 血管内斑块隔离、去稳定和抽吸 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“血管内斑块隔离、去稳定和抽吸”。本发明提供了一种用于从脉管系统的腔体提取斑块的系统，该系统可包括球囊引导导管(BGC)和可调节的斑块移位设备。该BGC可包括BGC远侧端部、可膨胀的近侧球囊、延伸穿过该BGC并包括第一开口的充胀管腔。该BGC还可包括装置递送管腔和定位在该可膨胀近侧球囊的远侧的第二开口。另外，该BGC可包括延伸穿过该装置递送管腔的内管。该内管可包括管远侧端部、可膨胀远侧闭塞元件，该可膨胀远侧闭塞元件靠近该管远侧端部定位并且可移动以离开该第二开口。转到该可调节的斑块移位设备，该可调节的斑块移位设备可定位在该装置递送管腔内并且可相对于该BGC沿纵向方向和旋转方向中的至少一者移动。

Description

血管内斑块隔离、去稳定和抽吸
技术领域
本发明整体涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于血管内斑块隔离、去稳定、抽吸和移除的装置。
背景技术
动脉粥样硬化由使脉管系统中的血管的管腔中的空间变窄和减小的病灶引起。此类病灶通常由斑块构成，斑块可为脂肪、胆固醇、钙或血液的其它组分。严重的闭塞或闭合可阻碍含氧血液流动到身体的不同器官和部位，并且导致其它心血管疾病，诸如心脏病发作或中风。血管变窄或狭窄增加了凝块和其它栓塞可能滞留在此类位置的风险，尤其是在血管直径已经很小的神经血管中。颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)是那些向大脑供血的动脉和血管的变窄，并且是缺血性中风的最常见近似机制。
这些阻塞的血管可导致堵塞，所述堵塞可引起中风，或者例如当这些堵塞脱离血管壁时，它们可引起心脏病发作。这些堵塞可用药物、支架、外科手术(例如，旁路外科手术)和/或包括血管成形术的其他治疗方式来治疗。这些用于被堵塞血管的治疗中的每一种治疗都具有某些缺点。例如，药物可具有各种副作用，患者可对支架过敏和/或由支架发展出感染，并且外科手术可导致并发症并且仅可暂时纠正该问题。
因此，需要用于隔离、去稳定、抽吸和移除血管内的斑块的改善的方法、装置和系统。
发明内容
本发明的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。一般来讲，本发明的目的是提供一种满足上述需求的用于从脉管系统提取斑块的系统。该系统可包括球囊引导导管(“BGC”)、内管和可调节的斑块移位设备。BGC可包括靠近BGC远侧端部定位的可膨胀近侧球囊。另外，BGC可包括延伸穿过BGC的膨胀管腔，以及靠近可膨胀近侧球囊的第一开口。另外，BGC可包括延伸穿过BGC的递送装置递送管腔，以及定位在可膨胀近侧球囊的远侧的第二开口。内管可延伸穿过装置递送管腔，并且内管可包括管远侧端部和可膨胀远侧闭塞元件，该可膨胀远侧闭塞元件定位在管远侧端部的近侧并且可移动以离开第二开口。
转到可调节的斑块移位设备，该可调节的斑块移位设备可定位在装置递送管腔内。另外，可调节的斑块移位设备可相对于BGC沿纵向方向和/或旋转方向移动。
在一些示例中，当可调节的斑块移位设备沿纵向方向从装置递送管腔内的近侧位置移动到第二开口远侧的远侧位置时，可调节的斑块移位设备的周长可增大。相反，当可调节的斑块移位设备沿纵向方向从远侧位置移动到近侧位置时，可调节的斑块移位设备的周长可减小。
在一些示例中，球囊引导导管可包括抽吸管腔。
根据一些示例，斑块移位设备可包括定位在内管上方的针和/或可膨胀线架。
在一些示例中，球囊引导导管还可包括冲洗管腔，该冲洗管腔延伸穿过球囊引导导管并且包括定位在近侧球囊的远侧的第三开口。
在一些示例中，斑块移位设备可包括可充胀部件。
在一些示例中，斑块移位设备可包括电子部件。该电子部件可施加振动，该振动纵向地和/或旋转地移动斑块移位设备以分离斑块。
根据一些示例，可膨胀远侧闭塞元件可为多孔的。
在一些示例中，冲洗管腔可被构造成递送盐水、抗血栓形成药物(ATD)和/或斑块密封剂。
用于使血管内斑块移位的示例性方法可包括以非特定顺序呈现的以下步骤中的一个或多个步骤，并且该方法可包括此处未包括的附加步骤。此处可提供包括第一血管闭塞元件、第二血管闭塞元件、装置递送管腔和斑块移位设备的血管内系统。可相对于血管内病灶沿远侧方向定位第一血管闭塞元件。接着，可相对于血管内病灶沿近侧方向定位第二血管闭塞元件。另外，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位装置递送管腔的开口。
可通过向血管内系统的第一充胀管腔施加压力来使第一血管闭塞元件膨胀。相似地，可通过向血管内系统的第二充胀管腔施加压力来使第二血管闭塞元件膨胀。另外，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位斑块移位设备。然后，可抵靠血管内病灶移动斑块移位设备以使斑块移位。一旦移位，可通过装置递送管腔的开口抽吸斑块。
在一些示例中，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位血管内系统的冲洗管腔的开口。然后，可通过冲洗管腔的开口将流体注入由脉管系统、膨胀的第一血管闭塞元件和膨胀的第二血管闭塞元件限定的腔体中。
在一些示例中，血管内系统可以同时通过冲洗管腔的开口注入流体并通过装置递送管腔的开口抽吸。
根据一些示例，抵靠血管内病灶移动斑块移位设备还可包括：相对于膨胀的第二血管闭塞元件并相对于膨胀的第一血管闭塞元件旋转斑块移位设备；将所述斑块移位设备相对于所述膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所述膨胀的第一血管闭塞元件沿所述远侧方向和所述近侧方向移动；并且/或者使所述斑块移位设备反复膨胀和收缩。
在一些示例中，相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位斑块移位设备还可包括将斑块移位设备移动穿过装置递送管腔的开口。
在一些示例中，该方法还可包括当斑块移位设备从装置递送管腔的开口移动到相对于膨胀的第一血管闭塞元件的近侧方向上和相对于膨胀的第二血管闭塞元件的远侧方向上的位置时，使斑块移位设备膨胀。
在一些示例中，斑块移位设备的部件可为可充胀的。
在一些示例中，当斑块移位设备抵靠血管内病灶移动时，其可刺穿血管内病灶。
根据一些示例，该方法还可包括跨血管内病灶插入支架。
用于使血管内斑块移位的另一种示例性方法可包括以非特定顺序呈现的以下步骤中的一个或多个步骤。该方法可包括此处未包括的附加步骤。另外，此处可提供包括第一血管闭塞元件、第二血管闭塞元件、装置递送管腔、充胀管腔、冲洗管腔、支架和斑块移位设备的血管内系统。
该方法可包括相对于血管内病灶沿远侧方向定位第一血管闭塞元件。可相对于血管内病灶沿近侧方向定位第二血管闭塞元件。接着，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位装置递送管腔的开口。然后，可通过向充胀管腔施加压力来使第一血管闭塞元件膨胀。相似地，可通过向充胀管腔施加压力而使第二血管闭塞元件膨胀。该方法还可包括相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位斑块移位设备。接着，可抵靠血管内病灶移动斑块移位设备，这会使斑块移位。可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位冲洗管腔的开口。然后，可通过冲洗管腔的开口将流体注入由脉管系统、膨胀的第一血管闭塞元件和膨胀的第二血管闭塞元件限定的腔体中。在注入流体并使斑块移位之后，可通过装置递送管腔的开口抽吸流体和被移位的斑块。另外，可跨血管内病灶插入支架。
在一些示例中，抵靠血管内病灶移动斑块移位设备还可包括：相对于膨胀的第二血管闭塞元件并相对于膨胀的第一血管闭塞元件旋转斑块移位设备；将所述斑块移位设备相对于所述膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所述膨胀的第一血管闭塞元件沿所述远侧方向和所述近侧方向移动；并且/或者使所述斑块移位设备反复膨胀和收缩。
附图说明
将参考下面的描述并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，
在这些附图中，类似的编号指示各种图中类似的结构元件和特征部。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。
图1是根据本发明的各方面的示例性血管内系统的图示，该血管内系统包括用于使斑块移位的可膨胀框架；
图2A至图2I示出了在根据本发明的各方面的斑块移位方法中使用图1所示的血管内系统的示例性顺序；
图3A至图3E是根据本发明的各方面的包括切口装置的示例性血管内治疗系统和另一种示例性斑块移位方法的图示；
图4A是根据本发明的各方面的又一种示例性血管内系统的图示，该血管内系统包括用于使斑块移位的搅拌管路；
图4B是图4A所示的血管内系统的剖面的图示；
图5是根据本发明的各方面的血管内系统的图示，该血管内系统包括用于使斑块移位的球囊可膨胀结构；
图6是根据本发明的各方面的血栓切除装置和用于将血栓切除装置与任何示例性血管内系统结合使用的方法步骤的图示；
图7A和图7B是根据本发明的各方面的支架和用于将支架与任何示例性血管内系统一起使用的方法步骤的图示；
图8是根据本发明的各方面的用于使血管内斑块移位并抽吸血管内斑块的方法的示例性流程图；并且
图9是根据本发明的各方面的用于使血管内斑块移位并抽吸和冲洗血管内斑块的方法的示例性流程图。
具体实施方式
本文所呈现的一些示例可用于帮助使脉管系统内的斑块移位并移除。本文所呈现的一些示例可用于在斑块移位期间隔离病灶，使得位于血管壁上的斑块可被移位并从脉管系统移除，同时抑制被移位的斑块碎片从治疗部位迁移。为了满足这些需求中的一些或全部需求，示例性系统可包括：具有远侧闭塞元件的内管，该远侧闭塞元件可相对于治疗部位沿远侧方向膨胀；球囊引导导管，该球囊引导导管具有位于其上的可相对于治疗部位沿所述近侧方向膨胀的球囊以及内管可贯穿的管腔；以及斑块移位设备，该斑块移位设备可在部署远侧闭塞元件和近侧球囊时使治疗部位处的斑块机械移位。
图1是用于使斑块(P)移位的血管内系统100的图示。如图所示，血管内系统100可包括导丝20、球囊引导导管(BGC)105、内管121和斑块移位设备123。BGC 105可包括BGC远侧端部111以及靠近BGC远侧端部111定位的近侧球囊113。球囊引导导管105还可包括装置递送管腔117，该装置递送管腔延伸穿过球囊引导导管105，并且其尺寸可被设定成允许内管121滑动穿过其，并且其尺寸被设定成在系统100经血管内递送到病灶L时容纳斑块移位设备126。
内管121可包括管远侧端部107以及可靠近管远侧端部107定位的远侧闭塞元件109。远侧闭塞元件109可以是可塌缩的以容纳在装置递送管腔117内，并且是可膨胀的以在朝远侧移出装置递送管腔117时并置脉管系统。
当如图1所示部署系统100时，斑块移位设备123可相对于球囊引导导管105沿纵向方向10和/或旋转方向30移动。系统100可包括附接到斑块移位设备123的定位管126，该定位管可被操纵以使斑块移位设备123朝远侧和朝近侧平移。在一些示例中，定位管126还可围绕纵向轴线10沿旋转方向30旋转，以使斑块移位设备123旋转。管126可与内管121同轴并且能够在内管121上可滑动地平移。系统100可包括附接到斑块移位设备123的衬圈125，该衬圈可在内管121上自由滑动。衬圈125的位置可取决于管126的位置和斑块移位设备123的形状。
图2A至图2I示出了用于在治疗的各个阶段使斑块移位的血管内系统100。球囊引导导管105可用于将血管内系统100插入脉管系统内。在一些治疗中，球囊引导导管105可插入股动脉中以执行本文所公开的某些方法，这些方法可以用血管内系统100、100A、100B和/或100C执行。通过使用导丝20，血管内系统100可螺纹连接在动脉系统中，直到到达脉管系统病灶L。一旦到达病灶L，远侧闭塞元件109就可相对于脉管系统病灶L沿远侧方向14定位。近侧球囊113可相对于血管内病灶L沿近侧方向12定位。
图2A表示在插入脉管系统中之后并且在近侧球囊113充胀和远侧闭塞元件109膨胀之前的血管内系统100。远侧闭塞元件109可以是可充胀的、自膨胀的、可机械膨胀的或以其他方式膨胀的，如本领域普通技术人员根据本公开的教导内容所理解的那样。系统100可包括本文未示出的附加部件和结构，以有利于远侧闭塞元件109的膨胀。此类部件和结构可包括但不限于：护套，该护套可限制远侧闭塞元件109并且朝近侧回缩以允许远侧闭塞元件109膨胀；充气管腔，该充气管腔使远侧闭塞元件109的球囊充胀；或者其他此类结构。类似地，可使用自膨胀的、可机械膨胀的或其它可膨胀部件代替近侧球囊113，如本领域普通技术人员根据本公开的教导内容所理解的那样。
图2B示出了在近侧球囊113充胀和远侧闭塞元件109膨胀之后的血管内系统100。此时，由于近侧球囊113和远侧闭塞元件109的充胀，腔体C可被隔离。在一些示例中，近侧球囊113和远侧闭塞元件109两者可分别在血管V内形成能够有效限制腔体C内的血流的流体不可透过的密封。
图2C示出了血管内系统100，其中当装置递送管腔117开始沿远侧方向14移动以离开球囊引导导管105时，斑块移位设备123从该装置递送管腔部分地暴露。斑块移位设备123在定位于装置递送管腔117中时可被抑制膨胀，并且在其离开装置递送管腔117时可膨胀。当斑块移位设备123膨胀时，衬圈125可在内管121上自由滑动。
图2D示出了当可调节的斑块移位设备123沿纵向方向10从装置递送管腔117内的近侧位置移动到BGC 105的远侧端部111远侧的远侧位置时，可调节的斑块移位设备的周长可增大。另外，如图2D所示，当斑块移位设备123在周长上扩展时，其可接触血管壁内的斑块P，使得斑块的部分(碎片)F被移位。
图2E示出了在被移位之后的斑块的部分F。斑块的部分F可被抽吸到BGC 105中。优选地，装置递送管腔117和递送管126的尺寸被设定成和/或以其他方式被构造成当斑块移位设备123抵靠病灶L处的斑块P移动时，允许分离的斑块的部分F被抽吸到装置递送管腔117中。另选地，系统100可包括未示出用以抽吸分离的部分F的管腔。例如，BGC 105可包括附加管腔，内管121可包括抽吸管腔，并且/或者递送管126可包括抽吸管腔。
在一些治疗中，可在抽吸期间通过冲洗管腔119将流体注入腔体C中。在近侧球囊113和远侧闭塞元件109两者能够有效阻止血流通过血管V的示例中，通过冲洗管腔119进入腔体C中的注入流体可降低血管V由于来自抽吸的吸力产生的负压而在腔体C附近塌缩的可能性。另外，流体(例如，盐水、抗血栓形成药物、斑块密封剂等)可通过冲洗管腔119注入管腔中。在一些示例中，这可与斑块部分的抽吸同时进行。
图2F示出了在相对于BGC 105的远侧端部111的远侧方向上的位置处并且沿如图2E所示的近侧方向12观察的血管内系统100的剖视图。在图2F的最外侧部分是脉管系统V，其中充胀的近侧球囊113被充胀以并置血管V的壁。图2F显示出远侧端部111处的球囊引导导管105，定位在BGC 105的装置递送管腔117内的递送管126的剖面、与递送管126一起定位的内管121的剖视图以及定位在内管121内的导丝20的剖视图。
在该视图中，装置递送管腔117的开口118是可见的。递送管126、内管121和导丝20能够可滑动地平移以经由开口118进入和离开管腔117。
在该视图中，冲洗管腔119的开口120在BGC 105的远侧端部111处可见。
图2G示出了以穿过近侧球囊113的剖面并且沿如图2E所示的近侧方向12观察的球囊引导导管105的剖视图。从该有利位置，示出了通过BGC 105到充胀管腔115的开口116。充胀管腔115被构造成向近侧球囊113提供流体以使近侧球囊113充气和收缩。
图2H示出了血管内系统100，其中斑块移位设备沿纵向方向10靠近管远侧端部107和血管内系统100延伸。斑块移位设备123可相对于近侧球囊113并相对于远侧闭塞元件109沿远侧方向14和近侧方向12移动。如图所示，斑块移位设备123已沿血管V的壁V纵向地贯穿斑块。斑块移位设备123跨病灶L的贯穿可有效地分离一些或全部斑块P。在一些示例中，斑块移位设备123可在旋转方向30上旋转地移动以搅拌斑块P。在一些示例中，斑块移位设备123可包括使斑块移位设备反复膨胀和收缩以沿着血管壁接触和/或刺穿斑块的结构或部件，使得斑块的部分被释放。
图2I示出了斑块移位设备123可沿近侧方向12朝向BGC 105回缩。当装置递送管腔117沿近侧方向回缩时，斑块移位设备123可收缩以被该装置递送管腔包含。
图3A示出了用于使斑块移位的另一个示例性血管内系统100A。类似于图1和2A至图2I所示的血管内系统100，血管内系统100A可包括导丝20、其上具有近侧球囊113的球囊引导导管105以及其上具有远侧闭塞元件109的内管121A。图3A所示的内管121A与图1和2A至2I所示的内管121的不同之处在于内管121A包括尺寸被设定成允许斑块移位元件穿过其的开口131。系统100A可通过与图1和图2A至图2I所示的系统100类似的方法、具体地通过相对于图2A所述的方法递送到图3A所示的位置。
图3B示出了在穿过内管121A上的开口131的位置处并沿图3A所示的近侧方向12观察的充胀的血管内系统100A的内管121A的剖视图。系统100A可包括切口工具123A，该切口工具定位在内管121A内并且可移动以离开内管121A中的开口131。斑块P被示出为周向地附接到血管V的壁。
图3C示出了穿过近侧球囊113并沿如图3A所示的近侧方向观察的BGC 105的剖视图。近侧球囊113被收缩。切口工具123A以剖面示出。切口装置可包括能够相对于内管121A沿近侧方向和远侧方向移动的细长结构。
图3D示出了近侧球囊113和远侧闭塞元件109被膨胀并且切口工具123A被移动以接合斑块P。切口工具123A可用于刺穿和/或切割病灶L。在一些示例中，内管121A可包括定位在远侧闭塞元件109附近和/或开口131与远侧闭塞元件109之间的旋转接头，使得包括开口131的内管的近侧部分可沿旋转方向30旋转，如图3D所示。当开口131旋转时，切口工具123A可抵靠斑块P沿旋转方向移动。
图3E示出了腔体C通过BGC 105和/或内管121A的抽吸。在抽吸期间，可通过冲洗管腔提供流体。在一些治疗中，流体诸如盐水溶液或药物可在抽吸时通过冲洗管腔119流入腔体C中。抽吸速率和流体流量可被调节以控制腔体C内的压力。
图4A和图4B示出了可用于将斑块移位、冲洗和/或抽吸的另一个示例性血管内系统100B。图4B是如图4A所示的系统100B的剖视图。系统100B可包括球囊引导导管，诸如先前图中所示的BGC 105。系统100B可包括内管121，诸如图1和图2A至图2I所示的内管121。另选地，内管121可包括切口工具123A和内管121A，如图3A至图3E所示。系统100B可包括搅拌管路123B，当抵靠斑块放置时，该搅拌管路可使斑块的部分移位。搅拌管路123B可在将系统100递送到病灶L期间在装置递送管腔117内塌缩。搅拌管路123B可径向延伸，使得在管路123B移出装置递送管腔117时，管路123B涵盖腔体的宽度。系统100B可包括递送管126，其类似于图1和图2A至图2I所示的递送管126。管路可直接附连到递送管126。可操纵递送管126以使斑块移位设备123b朝远侧和朝近侧移动穿过腔体C。在一些示例中，递送管126可沿旋转方向30旋转以旋转斑块移位设备123B。腔体C可在移位设备123B移动以使斑块P移位时被抽吸，如本文别处所述。
图5示出了可用于将斑块移位、冲洗和/或抽吸的另一个示例性血管内系统100C。系统100C可包括球囊引导导管，诸如先前图中所示的BGC105。系统100C可包括内管121，诸如图1和图2A至图2I所示的内管121。另选地，内管121可包括切口工具123A和内管121A，如图3A至图3E所示。系统100C可包括斑块移位工具123C，该斑块移位工具可以是可充胀的并且可具有脊133和/或倒钩135，该脊和/或倒钩被定位成在移位工具123C充胀时膨胀到斑块P中。当系统100C被递送到治疗部位时，移位工具123C可在装置递送管腔117内充胀和塌缩。当脊133或倒钩135抵靠斑块放置时，这可导致斑块的部分移位。系统100C可包括递送管126，其类似于图1和图2A至图2I所示的递送管126。管路可直接附连到递送管126。可操纵递送管126以使斑块移位设备123C朝远侧和朝近侧移动穿过腔体C。在一些示例中，递送管126可沿旋转方向30旋转以旋转斑块移位设备123C。腔体C可在移位设备123C移动以使斑块P移位时被抽吸，如本文别处所述。
图6是血栓切除装置142的图示，该血栓切除装置包括可接合和牵拉凝块的可膨胀框架。使用示例性系统100、100A、100B、100C中的任一者进行治疗的方法还可包括其中使用血栓切除装置142提取凝块物质或斑块P的步骤。血栓切除装置142可通过装置递送管腔117或BGC 105的另一个管腔在微导管140内递送，如图所示。另外，血栓切除装置可通过示例性系统100、100A、100B、100C中的任一者的内管121、121A的管腔递送。血栓切除装置142通过内管121、121A的递送不会消除血栓切除术的性能，如图6所示。
血栓切除术可通过本领域普通技术人员已知的方式来进行。一般来讲，血栓切除术可如下进行。其中具有血栓切除装置142的微导管140可跨凝块放置，在该过程中可能跨病灶L放置。微导管140可沿近侧方向12回缩以部署血栓切除装置142。其中具有凝块物质的膨胀血栓切除装置142可从血管V中提取。
血栓切除术可在本文所示的其他治疗步骤之前、之后和/或之间进行，如对于相关领域的技术人员显而易见的那样。在一些治疗中，凝块可相对于病灶L沿远侧方向14嵌入。在这种情况下，当内管121、121A包括尺寸被设定成允许微导管140和血栓切除装置贯穿其的管腔时，病灶L可被膨胀的近侧闭塞元件和远侧闭塞元件隔离，并且当血栓切除装置142从内管121的远侧端部递送到凝块时，病灶L可保持隔离。
图7A和图7B是通过球囊144膨胀到病灶L中的支架146的图示。使用示例性系统100、100A、100B、100C中的任一者进行治疗的方法还可包括其中将支架146植入病灶L中的步骤。支架146和球囊144可通过装置递送管腔117或BGC 105的另一个管腔在微导管400内递送。
图8和图9分别示出了用于使血管内斑块移位的方法800、900的示例性流程图。每种方法800、900可以例如由保健专业人员使用如本文所公开的血管内系统100、100A-C中的任一者、其变型或其替代形式来进行，如本领域普通技术人员将了解和理解的那样。每种方法800、900可分别包括以非特定顺序呈现的以下步骤中的一个或多个步骤。每种方法800、900可包括如本领域普通技术人员将了解和理解的附加步骤。
参见图8所示的方法800，在步骤805处，可相对于血管内病灶沿远侧方向定位血管内系统的第一血管闭塞元件(例如，远侧闭塞元件109)。在步骤810处，可相对于血管内病灶沿近侧方向定位血管内系统的第二血管闭塞元件(例如，近侧球囊113)。在步骤815处，可相对于第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位血管内系统的装置递送管腔的开口。一旦血管内系统正确地插入血管内病灶中，就可使用步骤820和825分别使第一血管闭塞元件和第二血管闭塞元件膨胀。第一血管闭塞元件和第二血管闭塞元件可分别通过本领域普通技术人员根据本文的教导内容已知的方法自膨胀、机械膨胀、可充胀或以其他方式膨胀。在一些示例中，第一闭塞元件和/或第二闭塞元件可通过向血管内系统的充胀管腔施加压力而膨胀，也可用作锚定点以支持塌缩的远侧膨胀元件的远侧推进。
在第一血管闭塞元件和第二血管闭塞元件膨胀之后，血管内病灶中的血流可受到限制。血管内的斑块将被移位和移除。在步骤830处，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位斑块移位设备。然后，在步骤835处，可抵靠血管内病灶移动斑块移位设备，从而使斑块移位。在步骤840处，然后可抽吸被移位的斑块。在一些示例中，可通过装置递送管腔的开口抽吸被移位的斑块。
图9示出了用于将血管内斑块移位、抽吸和冲洗的方法900的示例性流程图。在步骤905处，可相对于血管内病灶沿远侧方向定位血管内系统的第一血管闭塞元件。在步骤910处，可相对于血管内病灶沿近侧方向定位血管内系统的第二血管闭塞元件。然后，在步骤915处，可相对于第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于第二血管闭塞元件沿远侧方向定位血管内系统的装置递送管腔的开口。可执行步骤920和925以限制脉管系统(例如，血管内病灶附近的区域)中的血流。在步骤920处，可使第一血管闭塞元件膨胀。在步骤925处，可使第二血管闭塞元件膨胀。第一血管闭塞元件和第二血管闭塞元件可分别通过本领域普通技术人员根据本文的教导内容已知的方法自膨胀、机械膨胀、可充胀或以其他方式膨胀。在一些示例中，可通过向血管内系统的充胀管腔施加压力来使第一闭塞元件和/或第二闭塞元件膨胀。
在步骤930处，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位血管内系统的斑块移位设备。在步骤935处，可抵靠血管内病灶移动斑块移位设备以使斑块移位。在步骤940处，可相对于膨胀的第一血管闭塞元件沿近侧方向并且相对于膨胀的第二血管闭塞元件沿远侧方向定位血管内系统的冲洗管腔的开口。在步骤945处，可通过将流体(例如，盐水、抗血栓形成药物或斑块密封剂)通过冲洗管腔的开口注入腔体中来冲洗脉管系统的腔体。在步骤950处，可抽吸被移位的斑块和流体。在一些示例中，可通过装置递送管腔的开口抽吸被移位的斑块。另外，在步骤955处，可跨血管内病灶植入支架。
本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想了血管内治疗系统的许多变型和修改，包括另选材料、另选装置结构、另选治疗步骤等。对于本发明所属领域的普通技术人员显而易见的修改涉及并旨在处于以下权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种用于从脉管系统中提取斑块的系统，所述系统包括：
球囊引导导管，所述球囊引导导管包括BGC远侧端部、靠近所述BGC远侧端部定位的可膨胀近侧球囊以及延伸穿过所述球囊引导导管的装置递送管腔；
内管，所述内管延伸穿过所述装置递送管腔，所述内管包括管远侧端部和可膨胀远侧闭塞元件，所述可膨胀远侧闭塞元件靠近所述管远侧端部定位并且能够移动以从所述BGC远侧端部离开所述装置递送管腔；和
可调节的斑块移位设备，所述可调节的斑块移位设备定位在所述装置递送管腔内，所述可调节的斑块移位设备能够相对于所述球囊引导导管沿纵向方向和旋转方向中的至少一者移动。
2.根据权利要求1所述的系统，
其中当所述可调节的斑块移位设备沿纵向方向从所述装置递送管腔内的近侧位置移动到所述BGC远侧端部远侧的远侧位置时，所述可调节的斑块移位设备的周长增大，并且
其中当所述可调节的斑块移位设备沿所述纵向方向从所述远侧位置移动到所述近侧位置时，所述可调节的斑块移位设备的周长减小。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述球囊引导导管包括抽吸管腔。
4.根据权利要求1所述的系统，其中所述斑块移位设备包括以下中的至少一者：定位在所述内管上的针或可膨胀线架。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述球囊引导导管还包括冲洗管腔，所述冲洗管腔延伸穿过所述球囊引导导管并且包括定位在所述近侧球囊的远侧的第三开口。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述冲洗管腔构造成递送以下中的至少一种：盐水、抗血栓形成药物和斑块密封剂。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述斑块移位设备包括可充胀部件。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述斑块移位设备包括电子部件，所述电子部件构造成向所述斑块移位设备施加振动。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述可膨胀远侧闭塞元件是多孔的。
10.一种使血管内斑块从血管内病灶移位的方法，所述方法包括：
使血管内系统的第一血管闭塞元件相对于所述血管内病灶沿远侧方向膨胀；
使所述血管内系统的第二血管闭塞元件相对于所述血管内病灶沿近侧方向膨胀；
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述血管内系统的装置递送管腔的开口；
通过向所述血管内系统的第一充胀管腔施加压力来使所述第一血管闭塞元件膨胀；
通过向所述血管内系统的第二充胀管腔施加压力来使所述第二血管闭塞元件膨胀；
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位斑块移位设备；
抵靠所述血管内病灶移动所述斑块移位设备，从而使斑块移位；以及
通过所述装置递送管腔的所述开口抽吸所移位的斑块。
11.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括：
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述血管内系统的冲洗管腔的开口；以及
通过所述冲洗管腔的所述开口将流体注入由脉管系统、所膨胀的第一血管闭塞元件和所膨胀的第二血管闭塞元件限定的腔体中。
12.根据权利要求11所述的方法，所述方法还包括：
同时通过所述冲洗管腔的所述开口注入所述流体并通过所述装置递送管腔的所述开口抽吸。
13.根据权利要求10所述的方法，其中抵靠所述血管内病灶移动所述斑块移位设备还包括：
相对于所膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所膨胀的第一血管闭塞元件旋转所述斑块移位设备；
将所述斑块移位设备相对于所述膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所述膨胀的第一血管闭塞元件沿所述远侧方向和所述近侧方向移动；或者
使所述斑块移位设备反复膨胀和收缩。
14.根据权利要求10所述的方法，其中相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述斑块移位设备还包括将所述斑块移位设备移动穿过所述装置递送管腔的所述开口。
15.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括：
当所述斑块移位设备从所述装置递送管腔的所述开口移动到相对于所膨胀的第一血管闭塞元件的所述近侧方向上和相对于所膨胀的第二血管闭塞元件的所述远侧方向上的位置时，使所述斑块移位设备膨胀。
16.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括：
使所述斑块移位设备的部件充胀。
17.根据权利要求10所述的方法，其中抵靠所述血管内病灶移动所述斑块移位设备还包括刺穿所述血管内病灶。
18.根据权利要求10所述的方法，所述方法还包括：
跨所述血管内病灶插入支架。
19.一种使血管内斑块移位的方法，所述方法包括：
使血管内系统的第一血管闭塞元件相对于血管内病灶沿远侧方向膨胀；
使所述血管内系统的第二血管闭塞元件相对于所述血管内病灶沿近侧方向膨胀；
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述血管内系统的装置递送管腔的开口；
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述血管内系统的斑块移位设备；
抵靠所述血管内病灶移动所述斑块移位设备，从而使斑块移位；
相对于所膨胀的第一血管闭塞元件沿所述近侧方向并且相对于所膨胀的第二血管闭塞元件沿所述远侧方向定位所述血管内系统的冲洗管腔的开口；
通过所述冲洗管腔的所述开口将流体注入由脉管系统、所膨胀的第一血管闭塞元件和所膨胀的第二血管闭塞元件限定的腔体中；
通过所述装置递送管腔的所述开口抽吸所移位的斑块和所述流体；以及
跨所述血管内病灶插入支架。
20.根据权利要求19所述的方法，其中抵靠所述血管内病灶移动所述斑块移位设备还包括以下步骤中的至少一个步骤：
相对于所膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所膨胀的第一血管闭塞元件旋转所述斑块移位设备；
将所述斑块移位设备相对于所述膨胀的第二血管闭塞元件并相对于所述膨胀的第一血管闭塞元件沿所述远侧方向和所述近侧方向移动；以及
抵靠所述血管内病灶使所述斑块移位设备反复膨胀和收缩。
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