KR20220001492A - 혈관내 플라크 분리, 불안정화, 및 흡인 - Google Patents

혈관내 플라크 분리, 불안정화, 및 흡인 Download PDF

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KR20220001492A
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칼 키팅
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Abstract

혈관구조의 공동으로부터 플라크를 추출하기 위한 시스템은 벌룬 가이드 카테터(BGC) 및 조절가능 플라크 변위 장치를 포함할 수 있다. BGC는 BGC 원위 단부, 확대가능 근위 벌룬, BGC를 통해 연장되고 제1 개구를 포함하는 팽창 루멘을 포함할 수 있다. BGC는 디바이스 전달 루멘, 및 확대가능 근위 벌룬에 대해 원위에 위치된 제2 개구를 추가로 포함할 수 있다. 또한, BGC는 디바이스 전달 루멘을 통해 연장되는 내부 튜브를 포함할 수 있다. 내부 튜브는 튜브 원위 단부, 튜브 원위 단부에 근접하게 위치되고 제2 개구를 빠져나가도록 이동가능한 확대가능 원위 폐색 요소를 포함할 수 있다. 조절가능 플라크 변위 장치를 참조하면, 조절가능 플라크 변위 장치는 디바이스 전달 루멘 내에 위치될 수 있고, BGC에 대해 종방향 및 회전 방향 중 적어도 하나로 이동가능할 수 있다.

Description

혈관내 플라크 분리, 불안정화, 및 흡인{INTRAVASCULAR PLAQUE ISOLATION, DESTABILIZATION, AND ASPIRATION}
본 발명은 대체적으로 의료 디바이스에 관한 것으로, 더 상세하게는 혈관내 플라크(plaque) 분리, 불안정화, 흡인, 및 제거를 위한 디바이스에 관한 것이다.
죽상동맥경화증(atherosclerosis)은 혈관구조 내의 혈관의 내강 내의 공간을 좁히고 감소시키는 병소에 기인한다. 그러한 병소는 보통은 지방, 콜레스테롤, 칼슘, 또는 혈액의 다른 성분일 수 있는 플라크로 구성된다. 심한 폐색 또는 폐쇄는 신체의 상이한 기관 및 부위로의 산소화 혈액(oxygenated blood)의 유동을 방해할 수 있고, 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 다른 심혈관 질환을 초래할 수 있다. 혈관의 좁아짐 또는 협착은, 특히 혈관 직경이 이미 작은 신경혈관에서, 혈전 및 다른 색전이 그러한 위치에 박힐 수 있는 위험을 증가시킨다. 두개내 죽상동맥경화증 질환(intracranial atherosclerosis disease, ICAD)은 뇌에 혈액을 공급하는 동맥 및 혈관이 좁아지는 것이며, 허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 근접 기전(proximate mechanism)을 나타낸다.
이러한 막힌 혈관은 뇌졸증을 야기할 수 있는 폐색으로 이어질 수 있거나, 또는 예를 들어, 이러한 폐색이 혈관의 벽으로부터 떨어질때, 이는 심근경색을 야기할 수 있다. 이러한 폐색은 약물, 스텐트, 수술(예를 들어, 우회 수술), 및/또는 혈관성형술을 포함하는 다른 치료법으로 치료될 수 있다. 차단된 혈관에 대한 이들 치료법 각각은 소정의 결점을 갖는다. 예를 들어, 약물(들)은 다양한 부작용을 가질 수 있고, 환자는 스텐트에 대해 알러지성일 수 있고/있거나 스텐트로부터 감염을 발생시킬 수 있고, 수술은 합병증을 초래할 수 있고 단지 일시적으로만 문제를 해결할 수 있다.
따라서, 혈관 내의 플라크를 분리, 불안정화, 흡인 및 제거하기 위한 개선된 방법, 장치, 및 시스템에 대한 필요성이 존재한다.
본 발명의 목적은 위에서 언급된 필요성을 충족시키기 위한 시스템, 디바이스, 및 방법을 제공하는 것이다. 대체적으로, 본 발명의 목적은 위에서 언급된 필요성을 충족시키기 위해 혈관구조로부터 플라크를 추출하기 위한 시스템을 제공하는 것이다. 시스템은 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter, "BGC"), 내부 튜브, 및 조절가능 플라크 변위 장치를 포함할 수 있다. BGC는 BGC 원위 단부에 근접하게 위치된 확대가능 근위 벌룬을 포함할 수 있다. 또한, BGC는 BGC를 통해 연장되는 팽창 루멘, 및 확대가능 근위 벌룬에 근접한 제1 개구를 포함할 수 있다. 또한, BGC는 BGC를 통해 연장되는 전달 디바이스 전달 루멘, 및 확대가능 근위 벌룬에 대해 원위에 위치된 제2 개구를 포함할 수 있다. 내부 튜브는 디바이스 전달 루멘을 통해 연장될 수 있고, 내부 튜브는 튜브 원위 단부, 및 튜브 원위 단부의 근위에 위치되고 제2 개구를 빠져나가도록 이동가능한 확대가능 원위 폐색 요소를 포함할 수 있다.
조절가능 플라크 변위 장치를 참조하면, 조절가능 플라크 변위 장치는 디바이스 전달 루멘 내에 위치될 수 있다. 또한, 조절가능 플라크 변위 장치는 BGC에 관하여 종방향 및/또는 회전 방향으로 이동가능할 수 있다.
일부 예에서, 조절가능 플라크 변위 장치는, 그것이 디바이스 전달 루멘 내의 근위 위치로부터 그리고 제2 개구에 대해 원위에 있는 원위 위치로 종방향으로 이동함에 따라 원주가 증가될 수 있다. 반대로, 조절가능 플라크 변위 장치는 그것이 원위 위치로부터 근위 위치로 종방향으로 이동함에 따라 원주가 감소될 수 있다.
일부 예에서, 벌룬 가이드 카테터는 흡인 루멘을 포함할 수 있다.
일부 예에 따르면, 플라크 변위 장치는 내부 튜브 위에 위치된 확대가능 와이어 프레임 및/또는 니들(needle)을 포함할 수 있다.
일부 예에서, 벌룬 가이드 카테터는, 벌룬 가이드 카테터를 통해 연장되고 근위 벌룬에 대해 원위에 위치된 제3 개구를 포함하는 플러시 루멘(flush lumen)을 추가로 포함할 수 있다.
일부 예에서, 플라크 변위 장치는 팽창가능 구성요소를 포함할 수 있다.
일부 예에서, 플라크 변위 장치는 전자 구성요소를 포함할 수 있다. 전기 구성요소는 플라크 변위 장치를 종방향으로 그리고/또는 회전방향으로 이동시켜 플라크를 축출하는 진동을 인가할 수 있다.
일부 예에 따르면, 확대가능 원위 폐색 요소는 다공성일 수 있다.
일부 예에서, 플러시 루멘은 식염수, 항혈전성 약물(ATD), 및/또는 플라크 밀봉제(plaque sealant)를 전달하도록 구성될 수 있다.
혈관내 플라크를 변위시키기 위한 예시적인 방법은 특별한 순서없이 제시된 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있고, 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계를 포함할 수 있다. 제1 혈관 폐색 요소, 제2 혈관 폐색 요소, 디바이스 전달 루멘, 및 플라크 변위 장치를 포함하는 혈관내 시스템이 여기에 제공될 수 있다. 제1 혈관 폐색 요소는 혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 다음에, 제2 혈관 폐색 요소는 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 위치될 수 있다. 또한, 디바이스 전달 루멘의 개구는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다.
제1 혈관 폐색 요소는 혈관내 시스템의 제1 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다. 유사하게, 제2 혈관 폐색 요소는 혈관내 시스템의 제2 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다. 또한, 플라크 변위 장치는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 플라크 변위 장치는 혈관내 병소에 대항하여 이동되어 플라크를 변위시킬 수 있다. 일단 변위되면, 플라크는 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인될 수 있다.
일부 예에서, 혈관내 시스템의 플러시 루멘의 개구는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 유체가 플러시 루멘의 개구를 통해 혈관구조, 확대된 제1 혈관 폐색 요소, 및 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 의해 한정되는 공동 내로 주입될 수 있다.
일부 예에서, 혈관내 시스템은 플러시 루멘의 개구를 통해 유체를 주입하는 동시에 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인할 수 있다.
일부 예에 따르면, 혈관내 병소에 대항하여 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계는, 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 플라크 변위 장치를 회전시키는 단계; 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계; 및/또는 플라크 변위 장치를 반복적으로 확대 및 수축시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 예에서, 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 플라크 변위 장치를 위치시키는 단계는 플라크 변위 장치를 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 이동시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 예에서, 본 방법은 플라크 변위 장치가 디바이스 전달 루멘의 개구로부터 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 일정 위치로 이동함에 따라, 플라크 변위 장치를 확대시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 예에서, 플라크 변위 장치의 구성요소는 팽창성일 수 있다.
일부 예에서, 플라크 변위 장치가 혈관내 병소에 대항하여 이동될 때, 그것은 혈관내 병소를 천공할 수 있다.
일부 예에 따르면, 본 방법은 혈관내 병소를 가로질러 스텐트를 삽입하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
혈관내 플라크를 변위시키기 위한 다른 예시적인 방법은 특정 순서 없이 제시되는 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 본 방법은 여기에 포함되지 않은 추가의 단계들을 포함할 수 있다. 또한, 제1 혈관 폐색 요소, 제2 혈관 폐색 요소, 디바이스 전달 루멘, 팽창 루멘, 플러시 루멘, 스텐트, 및 플라크 변위 장치를 포함하는 혈관내 시스템이 여기에 제공될 수 있다.
본 방법은 혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 제1 혈관 폐색 요소를 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 제2 혈관 폐색 요소는 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 위치될 수 있다. 다음에, 디바이스 전달 루멘의 개구는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 제1 혈관 폐색 요소는 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다. 유사하게, 제2 혈관 폐색 요소는 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다. 본 방법은 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 플라크 변위 장치를 위치시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 다음에, 플라크 변위 장치는 혈관내 병소에 대항하여 이동될 수 있고, 이는 플라크를 변위시킨다. 플러시 루멘의 개구는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 유체가 플러시 루멘의 개구를 통해 혈관구조, 확대된 제1 혈관 폐색 요소, 및 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 의해 한정되는 공동 내로 주입될 수 있다. 유체를 주입하고 플라크를 변위시킨 후에, 유체 및 변위된 플라크는 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인될 수 있다. 또한, 스텐트는 혈관내 병소를 가로질러 삽입될 수 있다.
일부 예에서, 혈관내 병소에 대항하여 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계는, 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 플라크 변위 장치를 회전시키는 단계; 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계; 및/또는 플라크 변위 장치를 반복적으로 확대 및 수축시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 상기 태양 및 추가의 태양은
다양한 도면에서 유사한 도면 부호가 유사한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기의 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1은 본 발명의 태양에 따른, 플라크를 변위시키기 위한 확대가능 프레임을 포함하는 예시적인 혈관내 시스템의 도면이다.
도 2a 내지 도 2i는 본 발명의 태양에 따른, 플라크 변위 방법에서 도 1에 도시된 혈관내 시스템을 사용하는 예시적인 순서를 도시한다.
도 3a 내지 도 3e는 본 발명의 태양에 따른, 절개 디바이스를 포함하는 예시적인 혈관내 치료 시스템 및 다른 예시적인 플라크 변위 방법의 도면이다.
도 4a는 본 발명의 태양에 따른, 플라크를 변위시키기 위한 교반 베인(agitation vein)을 포함하는 다른 예시적인 혈관내 시스템의 도면이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 혈관내 시스템의 단면의 도면이다.
도 5는 본 발명의 태양에 따른, 플라크를 변위시키기 위한 벌룬 확대가능 구조체를 포함하는 다른 혈관내 시스템의 도면이다.
도 6은 본 발명의 태양에 따른, 혈전제거 디바이스, 및 예시적인 혈관내 시스템들 중 임의의 것과 함께 혈전제거 디바이스를 사용하기 위한 방법 단계의 도면이다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 태양에 따른, 스텐트, 및 예시적인 혈관내 시스템들 중 임의의 것과 함께 스텐트를 사용하기 위한 방법 단계의 도면이다.
도 8은 본 발명의 태양에 따른, 혈관내 플라크를 변위시키고 흡인하기 위한 방법의 예시적인 흐름도이다.
도 9는 본 발명의 태양에 따른, 혈관내 플라크를 변위시키고, 흡인하고, 플러싱하기 위한 방법의 예시적인 흐름도이다.
본 명세서에 제시된 일부 예는 혈관구조 내의 플라크의 변위 및 제거에 도움을 주기 위해 사용될 수 있다. 본 명세서에 제시된 일부 예는, 축출된 플라크 파편이 치료 부위로부터 이동하는 것을 억제하면서 혈관 벽 상에 위치된 플라크가 혈관구조로부터 변위되고 제거될 수 있도록 플라크 변위 동안 병소를 분리시키는 데 사용될 수 있다. 이들 필요성들 중 일부 또는 전부를 충족시키기 위해, 예시적인 시스템은 치료 부위에 대해 원위 방향으로 확대될 수 있는 원위 폐색 요소를 갖는 내부 튜브, 치료 부위에 대해 근위 방향으로 확대될 수 있는 벌룬을 상부에 갖고 내부 튜브가 관통하여 횡단할 수 있는 루멘을 갖는 벌룬 가이드 카테터, 및 원위 폐색 요소와 근위 벌룬이 전개되는 동안 치료 부위에서 플라크를 기계적으로 변위시킬 수 있는 플라크 변위 장치를 포함할 수 있다.
도 1은 플라크(P)를 변위시키기 위한 혈관내 시스템(100)의 도면이다. 도시된 바와 같이, 혈관내 시스템(100)은 가이드 와이어(20), 벌룬 가이드 카테터(BGC)(105), 내부 튜브(121), 및 플라크 변위 장치(123)를 포함할 수 있다. BGC(105)는 BGC 원위 단부(111), 및 BGC 원위 단부(111)에 근접하게 위치된 근위 벌룬(113)을 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(105)는, 벌룬 가이드 카테터(105)를 통해 연장되는 디바이스 전달 루멘(117)을 추가로 포함할 수 있으며, 디바이스 전달 루멘은 내부 튜브(121)가 관통 활주할 수 있게 하도록 크기설정되고 시스템(100)이 혈관내에서 병소(L)로 전달될 때 플라크 변위 장치(126)를 수용하도록 크기설정될 수 있다.
내부 튜브(121)는 튜브 원위 단부(107), 및 튜브 원위 단부(107)에 근접하게 위치될 수 있는 원위 폐색 요소(109)를 포함할 수 있다. 원위 폐색 요소(109)는 디바이스 전달 루멘(117) 내에 수용되도록 접혀질 수 있고, 디바이스 전달 루멘(117) 밖으로 원위방향으로 이동될 때 혈관구조와 병치되도록 확대가능할 수 있다.
시스템(100)이 도 1에 도시된 바와 같이 전개될 때, 플라크 변위 장치(123)는 벌룬 가이드 카테터(105)에 대해 종방향(10) 및/또는 회전 방향(30)으로 이동할 수 있다. 시스템(100)은 플라크 변위 장치(123)에 부착된 위치설정 튜브(126)를 포함할 수 있으며, 이는 플라크 변위 장치(123)를 원위방향으로 그리고 근위방향으로 병진시키도록 조작될 수 있다. 일부 예에서, 위치설정 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123)가 회전하게 하도록 종축(10)을 중심으로 회전 방향(30)으로 추가로 회전할 수 있다. 튜브(126)는 내부 튜브(121)와 동축일 수 있고, 내부 튜브(121) 위에서 활주가능하게 병진가능할 수 있다. 시스템(100)은 플라크 변위 장치(123)에 부착된 칼라(collar)(125)를 포함할 수 있으며, 이는 내부 튜브(121) 위에서 자유롭게 활주할 수 있다. 칼라(125)의 위치는 튜브(126)의 위치 및 플라크 변위 장치(123)의 형상에 의존할 수 있다.
도 2a 내지 도 2i는 다양한 치료 스테이지에서 플라크를 변위시키기 위한 혈관내 시스템(100)을 도시한다. 벌룬 가이드 카테터(105)는 혈관구조 내에 혈관내 시스템(100)을 삽입하는 데 사용될 수 있다. 일부 치료에서, 벌룬 가이드 카테터(105)는 대퇴 동맥 내로 삽입되어 혈관내 시스템(100, 100A, 100B, 및/또는 100C)으로 수행될 수 있는 본 명세서에 개시된 소정 방법을 수행할 수 있다. 가이드 와이어(20)를 사용하여, 혈관내 시스템(100)은 혈관구조 병소(L)에 도달할 때까지 동맥계 내에서 빠져나갈 수 있다. 일단 병소(L)에 도달되면, 원위 폐색 요소(109)는 혈관구조 병소(L)에 대해 원위 방향(14)으로 위치될 수 있다. 근위 벌룬(113)은 혈관내 병소(L)에 대해 근위 방향(12)으로 위치될 수 있다.
도 2a는 혈관구조 내로의 삽입 후 그리고 근위 벌룬(113)의 팽창 및 원위 폐색 요소(109)의 확대 전의 혈관내 시스템(100)을 나타낸다. 원위 폐색 요소(109)는 본 발명의 교시 내용에 따라 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 팽창가능하거나, 자가-확대가능하거나, 기계적으로 확대가능하거나, 달리 확대가능할 수 있다. 시스템(100)은 원위 폐색 요소(109)의 확대를 용이하게 하기 위해 본 명세서에 도시되지 않은 추가의 구성요소 및 구조체를 포함할 수 있다. 그러한 구성요소 및 구조체는, 원위 폐색 요소(109)를 제한할 수 있고 그리고 원위 폐색 요소(109)가 확대되도록 허용하기 위해 근위 방향으로 후퇴될 수 있는 시스(sheath), 원위 폐색 요소(109)의 벌룬을 팽창시키기 위한 팽창 루멘, 또는 다른 그러한 구조체를 포함할 수 있지만, 이로 제한되지 않는다. 유사하게, 자가-확대가능하거나, 기계적으로 확대가능하거나, 또는 다른 확대가능한 구성요소가 본 발명의 교시 내용에 따라 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 근위 벌룬(113) 대신에 사용될 수 있다.
도 2b는 근위 벌룬(113)의 팽창 및 원위 폐색 요소(109)의 확대 후의 혈관내 시스템(100)을 도시한다. 이 시점에서, 근위 벌룬(113) 및 원위 폐색 요소(109)의 팽창으로 인해, 공동(C)이 분리될 수 있다. 일부 예에서, 근위 벌룬(113) 및 원위 폐색 요소(109) 둘 모두는 공동(C) 내에서의 혈액 유동을 제한하기에 효과적인 유체 불투과성 밀봉부를 혈관(V) 내에 각각 형성할 수 있다.
도 2c는 플라크 변위 장치(123)가 원위 방향(14)으로 이동하여 벌룬 가이드 카테터(105)를 빠져나가기 시작할 때, 디바이스 전달 루멘(117)으로부터 부분적으로 노출된 플라크 변위 장치(123)를 갖는 혈관내 시스템(100)을 도시한다. 플라크 변위 장치(123)는 디바이스 전달 루멘(117) 내에 위치될 때 확대되는 것이 억제될 수 있고, 그것이 디바이스 전달 루멘(117)을 빠져나갈 때 확대될 수 있다. 칼라(125)는 플라크 변위 장치(123)가 확대될 때 내부 튜브(121) 위에서 자유롭게 활주할 수 있다.
도 2d는, 조절가능 플라크 변위 장치(123)가 디바이스 전달 루멘(117) 내의 근위 위치로부터 그리고 BGC(105)의 원위 단부(111)에 대해 원위에 있는 원위 위치로 종방향(10)으로 이동함에 따라 조절가능 플라크 변위 장치(123)는 원주가 증가할 수 있음을 도시한다. 또한, 도 2d에 도시된 바와 같이, 원주의 확대 시, 플라크 변위 장치(123)는 혈관의 벽 내의 플라크(P)와 접촉하여, 플라크의 부분(파편)(F)이 변위되도록 할 수 있다.
도 2e는 변위된 후의 플라크의 부분(F)을 도시한다. 플라크의 부분(F)은 BGC(105) 내로 흡인될 수 있다. 바람직하게는, 디바이스 전달 루멘(117) 및 전달 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123)가 병소(L)에서 플라크(P)에 대항하여 이동됨에 따라 축출된 플라크의 부분(F)이 디바이스 전달 루멘(117) 내로 흡인되는 것을 허용하도록 크기설정되고/되거나 달리 구성된다. 대안적으로, 시스템(100)은 축출된 부분(F)을 흡인하기 위해 도시되지 않은 루멘을 포함할 수 있다. 예를 들어, BGC(105)는 추가의 루멘을 포함할 수 있고/있거나, 내부 튜브(121)는 흡인 루멘을 포함할 수 있고/있거나, 전달 튜브(126)는 흡인 루멘을 포함할 수 있다.
일부 치료에서, 유체는 흡인 동안 플러시 루멘(119)을 통해 공동(C) 내로 주입될 수 있다. 근위 벌룬(113) 및 원위 폐색 요소(109) 둘 모두가 혈관(V)을 통한 혈액 유동을 저지하기에 효과적인 예에서, 플러시 루멘(119)을 통한 공동(C) 내로의 주입 유체는 흡인으로부터의 흡입에 의해 생성되는 부압으로 인해 혈관(V)이 공동(C) 부근에서 접힐 가능성을 감소시킬 수 있다. 또한, 유체(예컨대, 식염수, 항혈전성 약물, 플라크 밀봉제 등)가 플러시 루멘(119)을 통해 공동 내로 주입될 수 있다. 일부 예에서, 이는 플라크 부분의 흡인과 동시에 일어날 수 있다.
도 2f는, 도 2e에 나타낸 바와 같이 BGC(105)의 원위 단부(111)에 대해 원위 방향의 그리고 근위 방향(12)에서 바라보는 위치에서의 혈관내 시스템(100)의 단면도를 도시한다. 도 2f의 최외측 부분에서, 팽창된 근위 벌룬(113)을 갖는 혈관구조(V)가 혈관(V)의 벽과 병치하도록 팽창되어 있다. 도 2f는 벌룬 가이드 카테터(105)가 그의 원위 단부(111)에 있는 것, BGC(105)의 디바이스 전달 루멘(117) 내에 위치된 전달 튜브(126)의 단면, 전달 튜브(126)와 함께 위치된 내부 튜브(121)의 단면도, 및 내부 튜브(121) 내에 위치된 가이드 와이어(20)의 단면도를 표시한다.
이러한 도면에서, 디바이스 전달 루멘(117)의 개구(118)가 보인다. 전달 튜브(126), 내부 튜브(121), 및 가이드 와이어(20)는 개구(118)를 통해 루멘(117)에 진입하고 이를 빠져나가도록 활주식으로 병진가능하다.
이러한 도면에서, 플러시 루멘(119)의 개구(120)는 BGC(105)의 원위 단부(111)에서 볼 수 있다.
도 2g는 도 2e에 나타낸 바와 같이 근위 벌룬(113)을 통한 그리고 근위 방향(12)에서 바라보는 단면으로서의 벌룬 가이드 카테터(105)의 단면도를 도시한다. 이러한 유리한 지점으로부터, BGC(105)를 통한 팽창 루멘(115)에 대한 개구(116)가 도시되어 있다. 팽창 루멘(115)은 유체를 근위 벌룬(113)에 제공하여 근위 벌룬(113)을 팽창 및 수축시키도록 구성된다.
도 2h는 튜브 원위 단부(107) 및 혈관내 시스템(100)의 근위에 종방향(10)으로 연장된 플라크 변위 장치를 갖는 혈관내 시스템(100)을 도시한다. 플라크 변위 장치(123)는 근위 벌룬(113)에 대해 그리고 원위 폐색 요소(109)에 대해 원위 방향(14)으로 그리고 근위 방향(12)으로 이동될 수 있다. 도시된 바와 같이, 플라크 변위 장치(123)는 혈관(V)의 벽을 따라 플라크를 종방향으로 횡단하였다. 병소(L)를 가로지르는 플라크 변위 장치(123)의 횡단은 플라크(P)의 일부 또는 전부를 축출하기에 효과적일 수 있다. 일부 예에서, 플라크 변위 장치(123)는 플라크(P)를 교반하기 위해 회전 방향(30)으로 회전식으로 이동할 수 있다. 일부 예에서, 플라크 변위 장치(123)는 플라크 변위 장치가 반복적으로 확대 및 수축되어 혈관 벽을 따라 플라크에 접촉하고/하거나 이를 천공하여, 플라크의 부분이 자유롭게 되도록 하기 위한 구조체 또는 구성요소를 포함할 수 있다.
도 2i는 플라크 변위 장치(123)가 BGC(105)를 향해 근위 방향(12)으로 후퇴할 수 있는 것을 도시한다. 플라크 변위 장치(123)는 그것이 근위 방향으로 후퇴될 때 디바이스 전달 루멘(117)에 의해 수용되도록 수축될 수 있다.
도 3a는 플라크를 변위시키기 위한 다른 예시적인 혈관내 시스템(100A)을 도시한다. 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 혈관내 시스템(100)과 유사하게, 혈관내 시스템(100A)은 가이드 와이어(20), 근위 벌룬(113)을 상부에 갖는 벌룬 가이드 카테터(105), 및 원위 폐색 요소(109)를 상부에 갖는 내부 튜브(121A)를 포함할 수 있다. 도 3a에 도시된 내부 튜브(121A)는, 내부 튜브(121A)가 플라크 변위 요소가 통과하게 허용하도록 크기설정된 개구(131)를 포함한다는 점에서 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 내부 튜브(121)와 상이하다. 시스템(100A)은, 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 시스템(100)과 유사한 방법에 의해, 특히 도 2a에 관하여 기술된 방법에 의해 도 3a에 도시된 위치로 전달될 수 있다.
도 3b는, 도 3a에 나타낸 바와 같이 내부 튜브(121A) 상의 개구(131)를 통과하고 근위 방향(12)에서 바라보는 위치에서의 팽창된 혈관내 시스템(100A)의 내부 튜브(121A)의 단면도를 도시한다. 시스템(100A)은, 내부 튜브(121A) 내에 위치되고 내부 튜브(121A) 내의 개구(131)를 빠져나가도록 이동가능한 절개 도구(123A)를 포함할 수 있다. 플라크(P)는 혈관(V)의 벽에 원주방향으로 부착된 상태로 도시되어 있다.
도 3c는 도 3a에 나타낸 바와 같이 근위 벌룬(113)을 통한 그리고 근위 방향에서 바라보는 BGC(105)의 단면도를 도시한다. 근위 벌룬(113)은 수축된다. 절개 도구(123A)는 단면으로 도시되어 있다. 절개 디바이스는 내부 튜브(121A)에 대해 근위 및 원위 방향으로 이동가능한 긴 구조체를 포함할 수 있다.
도 3d는 근위 벌룬(113) 및 원위 폐색 요소(109)가 확대되고, 절개 도구(123A)가 이동되어 플라크(P)와 맞물린 상태를 도시한다. 절개 도구(123A)는 병소(L)를 천공하고/하거나 절단하는 데 사용될 수 있다. 일부 예에서, 내부 튜브(121A)는 도 3d에 도시된 바와 같이, 원위 폐색 요소(109) 부근에 그리고/또는 개구(131)와 원위 폐색 요소(109) 사이에 위치된 회전 조인트를 포함하여, 개구(131)를 포함하는 내부 튜브의 근위 부분이 회전 방향(30)으로 회전될 수 있도록 할 수 있다. 절개 도구(123A)는 개구(131)가 회전됨에 따라, 회전 방향으로 플라크(P)에 대항하여 이동될 수 있다.
도 3e는 BGC(105) 및/또는 내부 튜브(121A)를 통한 공동(C)의 흡인을 도시한다. 흡인 동안, 유체는 플러시 루멘을 통해 제공될 수 있다. 일부 치료에서, 식염수 또는 약물과 같은 유체는 흡인하는 동안 플러시 루멘(119)을 통해 공동(C) 내로 유동될 수 있다. 흡인 속도 및 유체 유동은 공동(C) 내의 압력을 제어하기 위해 조절될 수 있다.
도 4a 및 도 4b는 플라크를 변위시키고/시키거나, 플러싱하고/하거나, 흡인하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 혈관내 시스템(100B)을 도시한다. 도 4b는 도 4a에 나타낸 바와 같은 시스템(100B)의 단면도이다. 시스템(100B)은 이전의 도면에 예시된 BGC(105)와 같은 벌룬 가이드 카테터를 포함할 수 있다. 시스템(100B)은 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 내부 튜브(121)와 같은 내부 튜브(121)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 내부 튜브(121)는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이 절개 도구(123A) 및 내부 튜브(121A)를 포함할 수 있다. 시스템(100B)은 플라크에 대항하여 배치될 때 플라크의 부분이 변위되게 할 수 있는 교반 베인(123B)을 포함할 수 있다. 교반 베인(123B)은 시스템(100)의 병소(L)로의 전달 동안 디바이스 전달 루멘(117) 내에서 접혀질 수 있다. 교반 베인(123B)은 반경방향으로 연장될 수 있어서, 베인(123B)이 디바이스 전달 루멘(117) 밖으로 이동할 때 베인(123B)이 공동의 폭을 둘러싸게 된다. 시스템(100B)은 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 전달 튜브(126)와 유사한 전달 튜브(126)를 포함할 수 있다. 베인은 전달 튜브(126)에 직접 부착될 수 있다. 전달 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123b)를 공동(C)을 통해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동시키도록 조작될 수 있다. 일부 예에서, 전달 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123B)를 회전시키기 위해 회전 방향(30)으로 회전가능할 수 있다. 공동(C)은 변위 장치(123B)가 본 명세서의 다른 곳에 기술된 바와 같이 플라크(P)를 변위시키도록 이동되는 동안 흡인될 수 있다.
도 5는 플라크를 변위시키고/시키거나, 플러싱하고/하거나, 흡인하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 혈관내 시스템(100C)을 도시한다. 시스템(100C)은 이전의 도면에 예시된 BGC(105)와 같은 벌룬 가이드 카테터를 포함할 수 있다. 시스템(100C)은 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 내부 튜브(121)와 같은 내부 튜브(121)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 내부 튜브(121)는 도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이 절개 도구(123A) 및 내부 튜브(121A)를 포함할 수 있다. 시스템(100C)은 팽창될 수 있는 플라크 변위 도구(123C)를 포함할 수 있으며, 플라크 변위 도구(123C)는 변위 도구(123C)가 팽창될 때 플라크(P) 내로 확대되도록 위치되는 리지(ridge)(133) 및/또는 바브(barb)(135)를 가질 수 있다. 변위 도구(123C)는 시스템(100C)이 치료 부위로 전달될 때 디바이스 전달 루멘(117) 내에서 수축되고 접혀질 수 있다. 리지(133) 또는 바브(135)가 플라크에 대항하여 배치될 때, 이는 플라크의 부분이 변위되게 할 수 있다. 시스템(100C)은 도 1 및 도 2a 내지 도 2i에 도시된 전달 튜브(126)와 유사한 전달 튜브(126)를 포함할 수 있다. 베인은 전달 튜브(126)에 직접 부착될 수 있다. 전달 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123C)를 공동(C)을 통해 원위방향으로 그리고 근위방향으로 이동시키도록 조작될 수 있다. 일부 예에서, 전달 튜브(126)는 플라크 변위 장치(123C)를 회전시키기 위해 회전 방향(30)으로 회전가능할 수 있다. 공동(C)은 변위 장치(123C)가 본 명세서의 다른 곳에 기술된 바와 같이 플라크(P)를 변위시키도록 이동되는 동안 흡인될 수 있다.
도 6은 혈전과 맞물리고 이를 끌어당길 수 있는 확대가능 프레임을 포함하는 혈전제거 디바이스(142)의 도면이다. 예시적인 시스템들(100, 100A, 100B, 100C) 중 임의의 것을 사용하는 치료 방법은 혈전제거 디바이스(142)가 혈전 재료 또는 플라크(P)를 추출하는 데 사용되게 하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 혈전제거 디바이스(142)는 도시된 바와 같이 디바이스 전달 루멘(117) 또는 BGC(105)의 다른 루멘을 통해 마이크로카테터(140) 내에서 전달될 수 있다. 추가적으로, 혈전제거 디바이스는 예시적인 시스템들(100, 100A, 100B, 100C) 중 임의의 것의 내부 튜브(121, 121A)의 루멘을 통해 전달될 수 있다. 내부 튜브(121, 121A)를 통한 혈전제거 디바이스(142)의 전달은 도 6에 도시된 바와 같이 혈전제거의 수행을 배제하지 않는다.
혈전제거는 통상의 기술자에게 공지된 방법에 의해 수행될 수 있다. 대체적으로, 혈전제거는 다음과 같이 수행될 수 있다. 혈전제거 디바이스(142)를 내부에 갖는 마이크로카테터(140)는 혈전을 가로질러 배치될 수 있으며, 이는 과정 중에 병소(L)와 교차할 가능성이 있다. 마이크로카테터(140)는 혈전제거 디바이스(142)를 전개시키기 위해 근위 방향(12)으로 후퇴될 수 있다. 혈전 재료를 내부에 갖는 확대된 혈전제거 디바이스(142)는 혈관(V)으로부터 추출될 수 있다.
혈전제거는 당업계의 숙련자에게 명백한 바와 같이 본 명세서에 예시된 다른 치료 단계들 전에, 후에, 그리고/또는 그 사이에서 수행될 수 있다. 일부 치료에서, 혈전이 병소(L)에 대해 원위 방향(14)으로 박혀질 수 있다. 그러한 경우에, 내부 튜브(121, 121A)가, 마이크로카테터(140)와 혈전제거 디바이스가 그를 통해 횡단하게 허용하도록 크기설정된 루멘을 포함할 때, 병소(L)는 확대된 근위 및 원위 폐색 요소들에 의해 분리될 수 있고, 그리고 혈전제거 디바이스(142)가 내부 튜브(121)의 원위 단부 밖에서 혈전으로 전달되는 동안 병소(L)는 분리된 채로 유지될 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 벌룬(144)에 의해 병소(L) 내로 확대되는 스텐트(146)의 도면들이다. 예시적인 시스템들(100, 100A, 100B, 100C) 중 임의의 것을 사용하는 치료 방법은 스텐트(146)가 병소(L) 내로 이식되게 하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 스텐트(146) 및 벌룬(144)은 디바이스 전달 루멘(117) 또는 BGC(105)의 다른 루멘을 통해 마이크로카테터(400) 내에 전달될 수 있다.
도 8 및 도 9는 각각 혈관내 플라크를 변위시키기 위한 방법(800, 900)의 예시적인 흐름도를 도시한다. 각각의 방법(800, 900)은, 예를 들어, 본 명세서에 개시된 바와 같은 혈관내 시스템들(100, 100A 내지 100C) 중 임의의 것, 그의 변형, 또는 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 그에 대한 대안을 사용하여 건강 관리 전문가에 의해 수행될 수 있다. 각각의 방법(800, 900)은 특정 순서 없이 제시되는 하기의 단계들 중 하나 이상을 각각 포함할 수 있다. 각각의 방법(800, 900)은 당업자에 의해 인식되고 이해될 바와 같은 추가 단계를 포함할 수 있다.
도 8에 도시된 방법(800)을 참조하면, 단계(805)에서, 혈관내 시스템의 제1 혈관 폐색 요소(예컨대, 원위 폐색 요소(109))는 혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(810)에서, 혈관내 시스템의 제2 혈관 폐색 요소(예컨대, 근위 벌룬(113))는 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(815)에서, 혈관내 시스템의 디바이스 전달 루멘의 개구는 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 일단 혈관내 시스템이 혈관내 병소 내에 적절히 삽입되면, 단계(820) 및 단계(825)는 각각 제1 혈관 폐색 요소 및 제2 혈관 폐색 요소를 확대시키는 데 사용될 수 있다. 제1 및 제2 혈관 폐색 요소 각각은 본 명세서의 교시에 따라 당업자에게 알려진 방법에 의해 각각 자가-확대가능하거나, 기계적으로 확대가능하거나, 팽창가능하거나, 달리 확대가능할 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 폐색 요소는 혈관내 시스템의 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다. 또한, 접혀진 원위 확대 요소의 원위방향 전진을 지원하기 위한 앵커링 지점으로서 역할을 할 수 있다.
제1 및 제2 혈관 폐색 요소가 확대된 후, 혈관내 병소 내의 혈액 유동이 제한될 수 있다. 변위되고 제거될 혈관구조 내의 플라크. 단계(830)에서, 플라크 변위 장치는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 단계(835)에서, 플라크 변위 장치는 혈관내 병소에 대항하여 이동되어 플라크를 변위시킬 수 있다. 이어서, 단계(840)에서, 변위된 플라크가 흡인될 수 있다. 일부 예에서, 변위된 플라크는 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인될 수 있다.
도 9는 혈관내 플라크를 변위, 흡인, 및 플러싱하기 위한 방법(900)의 예시적인 흐름도를 도시한다. 단계(905)에서, 혈관내 시스템의 제1 혈관 폐색 요소는 혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(910)에서, 혈관내 시스템의 제2 혈관 폐색 요소는 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 위치될 수 있다. 이어서, 단계(915)에서, 혈관내 시스템의 디바이스 전달 루멘의 개구는 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(920) 및 단계(925)는 혈관구조(예컨대, 혈관내 병소 부근의 영역) 내에서의 혈액 유동을 제한하기 위해 수행될 수 있다. 단계(920)에서, 제1 혈관 폐색 요소가 확대될 수 있다. 단계(925)에서, 제2 혈관 폐색 요소가 확대될 수 있다. 제1 및 제2 혈관 폐색 요소 각각은 본 명세서의 교시에 따라 당업자에게 알려진 방법에 의해 각각 자가-확대가능하거나, 기계적으로 확대가능하거나, 팽창가능하거나, 달리 확대가능할 수 있다. 일부 예에서, 제1 및/또는 제2 폐색 요소는 혈관내 시스템의 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 확대될 수 있다.
단계(930)에서, 혈관내 시스템의 플라크 변위 장치는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(935)에서, 플라크 변위 장치는 혈관내 병소에 대항하여 이동되어 플라크를 변위시킬 수 있다. 단계(940)에서, 혈관내 시스템의 플러시 루멘의 개구는 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 위치될 수 있다. 단계(945)에서, 유체(예컨대, 식염수, 항혈전성 약물, 또는 플라크 밀봉제)를 플러시 루멘의 개구를 통해 그리고 공동 내로 주입함으로써 혈관구조의 공동이 플러싱될 수 있다. 단계(950)에서, 변위된 플라크 및 유체가 흡인될 수 있다. 일부 예에서, 변위된 플라크는 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인될 수 있다. 또한, 단계(955)에서, 스텐트가 혈관내 병소를 가로질러 이식될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예들이고, 어떤 식으로도 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 대안적인 재료, 대안적인 디바이스 구조체, 대안적인 치료 단계 등을 포함하는, 혈관내 치료 시스템의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 본 발명이 관련되는 기술분야의 당업자에게 명백한 수정은 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈관구조로부터 플라크(plaque)를 추출하기 위한 시스템으로서,
    벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter, BGC)로서, BGC 원위 단부, 상기 BGC 원위 단부에 근접하게 위치된 확대가능 근위 벌룬, 및 상기 벌룬 가이드 카테터를 통해 연장되는 디바이스 전달 루멘을 포함하는 상기 벌룬 가이드 카테터;
    상기 디바이스 전달 루멘을 통해 연장되고, 튜브 원위 단부, 및 상기 튜브 원위 단부에 근접하게 위치되고 상기 BGC 원위 단부로부터 상기 디바이스 전달 루멘을 빠져나가도록 이동가능한 확대가능 원위 폐색 요소를 포함하는 내부 튜브; 및
    상기 디바이스 전달 루멘 내에 위치되고, 상기 벌룬 가이드 카테터에 대해 종방향 및 회전방향 중 적어도 하나로 이동가능한 조절가능 플라크 변위 장치를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 조절가능 플라크 변위 장치는, 그것이 상기 디바이스 전달 루멘 내의 근위 위치로부터 그리고 상기 BGC 원위 단부에 대해 원위에 있는 원위 위치로 종방향으로 이동함에 따라 원주가 증가되고,
    상기 조절가능 플라크 변위 장치는, 그것이 상기 원위 위치로부터 상기 근위 위치로 종방향으로 이동함에 따라 원주가 감소되는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 가이드 카테터는 흡인 루멘을 포함하는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치는 상기 내부 튜브 위에 위치된 확대가능 와이어 프레임 또는 니들(needle) 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 벌룬 가이드 카테터는, 상기 벌룬 가이드 카테터를 통해 연장되고 상기 근위 벌룬에 대해 원위에 위치된 제3 개구를 포함하는 플러시 루멘(flush lumen)을 추가로 포함하는, 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 플러시 루멘은 식염수, 항혈전성 약물, 및 플라크 밀봉제(plaque sealant) 중 적어도 하나를 전달하도록 구성되는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치는 팽창가능 구성요소를 포함하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치는 상기 플라크 변위 장치에 진동을 인가하도록 구성된 전자 구성요소를 포함하는, 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 확대가능 원위 폐색 요소는 다공성인, 시스템.
  10. 혈관내 병소로부터 혈관내 플라크를 변위시키는 방법으로서,
    상기 혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 혈관내 시스템의 제1 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 제2 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 디바이스 전달 루멘의 개구를 위치시키는 단계;
    상기 혈관내 시스템의 제1 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 상기 제1 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 혈관내 시스템의 제2 팽창 루멘에 압력을 인가함으로써 상기 제2 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 플라크 변위 장치를 위치시키는 단계;
    상기 플라크 변위 장치를 상기 혈관내 병소에 대항하여 이동시켜, 그에 의해 플라크를 변위시키는 단계; 및
    상기 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 상기 변위된 플라크를 흡인하는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 플러시 루멘의 개구를 위치시키는 단계; 및
    상기 플러시 루멘의 개구를 통해 혈관구조, 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소, 및 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 의해 한정되는 공동 내로 유체를 주입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 플러시 루멘의 개구를 통해 상기 유체를 주입하는 동시에 상기 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  13. 제10항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치를 상기 혈관내 병소에 대항하여 이동시키는 단계는,
    상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 상기 플라크 변위 장치를 회전시키는 단계;
    상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 상기 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계; 또는
    상기 플라크 변위 장치를 반복적으로 확대 및 수축시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제10항에 있어서, 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 플라크 변위 장치를 위치시키는 단계는 상기 플라크 변위 장치를 상기 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제10항에 있어서,
    상기 플라크 변위 장치가 상기 디바이스 전달 루멘의 개구로부터 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 일정 위치로 이동함에 따라, 상기 플라크 변위 장치를 확대시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  16. 제10항에 있어서,
    상기 플라크 변위 장치의 구성요소를 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제10항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치를 상기 혈관내 병소에 대항하여 이동시키는 단계는 상기 혈관내 병소를 천공하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제10항에 있어서,
    상기 혈관내 병소를 가로질러 스텐트를 삽입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 혈관내 플라크를 변위시키는 방법으로서,
    혈관내 병소에 대해 원위 방향으로 혈관내 시스템의 제1 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 혈관내 병소에 대해 근위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 제2 혈관 폐색 요소를 확대시키는 단계;
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 디바이스 전달 루멘의 개구를 위치시키는 단계;
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 플라크 변위 장치를 위치시키는 단계;
    상기 플라크 변위 장치를 상기 혈관내 병소에 대항하여 이동시켜, 그에 의해 플라크를 변위시키는 단계;
    상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 그리고 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 상기 혈관내 시스템의 플러시 루멘의 개구를 위치시키는 단계;
    상기 플러시 루멘의 개구를 통해 혈관구조, 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소, 및 상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 의해 한정되는 공동 내로 유체를 주입하는 단계;
    상기 디바이스 전달 루멘의 개구를 통해 상기 변위된 플라크 및 상기 유체를 흡인하는 단계; 및
    상기 혈관내 병소를 가로질러 스텐트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 플라크 변위 장치를 상기 혈관내 병소에 대항하여 이동시키는 단계는,
    상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 상기 플라크 변위 장치를 회전시키는 단계;
    상기 확대된 제2 혈관 폐색 요소에 대해 그리고 상기 확대된 제1 혈관 폐색 요소에 대해 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 상기 플라크 변위 장치를 이동시키는 단계; 및
    상기 혈관내 병소에 대항하여 상기 플라크 변위 장치를 반복적으로 확대 및 수축시키는 단계 중 적어도 하나를 추가로 포함하는, 방법.
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