KR102484532B1

KR102484532B1 - 혈전 제거 기기

Info

Publication number: KR102484532B1
Application number: KR1020200143781A
Authority: KR
Inventors: 민지영; 민성우; 단쿠이노추
Original assignee: 주식회사 엔벤트릭
Priority date: 2020-10-30
Filing date: 2020-10-30
Publication date: 2023-01-04
Also published as: KR20220058231A

Abstract

본 출원은 혈전 제거 기기에 관한 것으로, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 스트럿은 슬릿을 따라 연장되는 제1 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 스트럿으로부터 방사상 이격된 제2 스트럿을 포함함 -, 상기 제1 스트럿 및 상기 제2 스트럿을 연결하는 브릿지 스트럿 - 상기 브릿지 스트럿의 일단은 상기 제1 스트럿의 제1 지점과 연결되고, 상기 브릿지 스트럿의 타단은 제2 스트럿의 제2 지점과 연결되며, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이에서 연장됨-, 및 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된 풀와이어를 포함하는 혈전 제거 기기를 개시한다.

Description

혈전 제거 기기 {DEVICE FOR REMOVING CLOT}

본 출원은 혈전 제거 기기에 관한 것으로 보다 상세하게는 기계적 혈전 제거술(mechanical thrombectomy)에 이용되는 혈전 제거 기기에 관한 것이다.

혈관질환 중 하나인 허혈성 혈관질환은 혈관이 폐색되거나 혈관에 강한 협착이 발생하여 혈류가 감소하기 때문에 발생한다. 과거에는 정맥 내에 혈전 용해제를 주사하여 혈전을 용해시키는 것이 대표적인 치료 방법이었으나, 최근에는 스텐트 리트리버(stent retriever)와 같이 혈관으로부터 혈전을 기계적으로 제거하는 기기를 이용한 혈전 제거 방법이 대두되고 있다.

혈전 제거 기기를 사용하여 혈전을 제거하기 위해서는 혈전 제거 기기가 혈관벽에 접촉할 정도로 팽창될 수 있도록 충분한 방사력(radial force)을 가지고 있어야 한다. 그러나 혈전 제거 기기의 방사력이 너무 높은 경우, 회수시 좁은 혈관을 통과하는 과정에서 혈관벽을 손상시킬 수 있어 문제이다.

또, 기계적 혈전 제거술을 이용하는 임상에서 혈전의 회수 과정 중 스텐트 리트리버와 같은 혈전 제거 기기에 변형이 발생함에 따라 혈전이 혈전 제거 기기로부터 빠져나가거나 파편화되어 재관류율이 저하되는 등의 문제가 다수 보고되고 있어 이의 개선이 시급하게 요청되고 있다.

본 발명의 일 과제는, 혈전 제거 과정에서 그 형상 변형에 의한 직경의 과도한 축소가 방지되는 혈전 제거 기기를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 과제는, 초기 전개 시 혈전과 결합되기 충분한 방사력을 가지면서도 혈전 제거 과정 중에 그 형상 변형에 의한 방사력의 과도한 증가가 방지되는 혈전 제거 기기를 제공하는 것이다.

본 명세서의 일 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 스트럿은 슬릿을 따라 연장되는 제1 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 스트럿으로부터 방사상 이격된 제2 스트럿을 포함함 -, 상기 제1 스트럿 및 상기 제2 스트럿을 연결하는 브릿지 스트럿(bridge strut) - 상기 브릿지 스트럿의 일단은 상기 제1 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제1 셀의 제1 지점(point)과 연결되고, 상기 브릿지 스트럿의 타단은 제2 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제2 셀의 제2 지점과 연결되며, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이에서 연장됨-, 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어를 포함하는 혈전 제거 기기에 있어서, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 스트럿을 따라 제1 말단까지 연장되는 제1 부분, 상기 제2 스트럿을 따라 제2 말단까지 연장되는 제2 부분 및 상기 제1 말단과 상기 제2 말단 사이에서 연장되는 제3 부분을 포함하고, 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이의 거리는 상기 브릿지 스트럿의 길이 범위 내로 제한되는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

본 명세서의 다른 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 복수의 셀은 상기 슬릿을 사이에 두고 서로 마주보는 제1 셀 및 제2 셀을 포함함 -, 상기 제1 셀과 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 연결하는 링 부재(ring member) - 상기 링 부재는, 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿이 상기 링 부재의 내부를 통과하도록 제공되며, 상기 링 부재의 내부를 통과하는 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿의 최대 이격 거리를 제한함 - 및 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어를 포함하는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

본 명세서의 또 다른 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 복수의 셀은, 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 연결된 제1 셀 및 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 분리된 제2 셀을 포함함 - , 상기 제2 셀과 상기 제2 셀에 인접한 셀을 연결하는 조인트(joint) - 상기 조인트는, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 및 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하는 고리 형상으로 제공됨 - , 및 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어를 포함하는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 혈전 제거 기기가 포함하는 스텐트 바디의 인접한 셀 사이의 연결 부재가 고리 형상으로 제공됨으로써 혈전 제거 과정 중 스텐트 바디의 직경의 과도한 축소가 방지되고, 혈전 제거 과정에서 혈전 제거 기기에 결합되거나 포획된 혈전의 이탈 또는 파편화가 방지되어 재관류율이 향상될 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 혈전 제거 기기가 포함하는 스텐트 바디의 인접한 셀 사이의 연결 부재가 고리 또는 브릿지 형태로 제공됨으로써 혈전 제거 과정 중 스텐트 바디의 형상 변화에 따른 방사력의 과도한 증가가 방지되고, 혈관벽에 가해지는 마찰이 최소화되어 혈관벽의 손상이 방지될 수 있다.

본 발명의 효과가 상술한 효과로 제한되는 것은 아니며, 언급되지 아니한 과제들은 본 명세서 및 첨부된 도면으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

도 1은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이다.
도 2 및 도 3은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 조인트에 따른 효과를 설명하기 위한 도면이다.
도 4는 본 명세서의 제1 실시예에 따른 조인트의 변형 예를 도시한 도면이다.
도 5 및 도 6은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 예를 도시한 도면 및 전개도이다.
도 7 및 도 8은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 또 다른 예를 도시한 도면 및 전개도이다.
도 9 및 도 10은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면 및 전개도이다.
도 11은 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이다.
도 12는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 링에 따른 효과를 설명하기 위한 도면이다.
도 13은 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면이다.
도 14는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 변형 예를 도시한 도면이다.
도 15는 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이다.
도 16은 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면이다.
도 17및 도 18은 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 변형 예를 도시한 도면이다.

본 명세서에 기재된 실시예는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 본 발명의 사상을 명확히 설명하기 위한 것이므로, 본 발명이 본 명세서에 기재된 실시예에 의해 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 범위는 본 발명의 사상을 벗어나지 아니하는 수정예 또는 변형예를 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

본 명세서에서 사용되는 용어는 본 발명에서의 기능을 고려하여 가능한 현재 널리 사용되고 있는 일반적인 용어를 선택하였으나 이는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자의 의도, 관례 또는 새로운 기술의 출현 등에 따라 달라질 수 있다. 다만, 이와 달리 특정한 용어를 임의의 의미로 정의하여 사용하는 경우에는 그 용어의 의미에 관하여 별도로 기재할 것이다. 따라서 본 명세서에서 사용되는 용어는 단순한 용어의 명칭이 아닌 그 용어가 가진 실질적인 의미와 본 명세서의 전반에 걸친 내용을 토대로 해석되어야 한다.

본 명세서에 첨부된 도면은 본 발명을 용이하게 설명하기 위한 것으로 도면에 도시된 형상은 본 발명의 이해를 돕기 위하여 필요에 따라 과장되어 표시된 것일 수 있으므로 본 발명이 도면에 의해 한정되는 것은 아니다.

본 명세서에서 본 발명에 관련된 공지의 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에 이에 관한 자세한 설명은 필요에 따라 생략하기로 한다.

본 명세서의 일 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 스트럿은 슬릿을 따라 연장되는 제1 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 스트럿으로부터 방사상 이격된 제2 스트럿을 포함함 -, 상기 제1 스트럿 및 상기 제2 스트럿을 연결하는 브릿지 스트럿(bridge strut) - 상기 브릿지 스트럿의 일단은 상기 제1 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제1 셀의 제1 지점(point)과 연결되고, 상기 브릿지 스트럿의 타단은 제2 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제2 셀의 제2 지점과 연결되며, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이에서 연장됨-, 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어;를 포함하는 혈전 제거 기기에 있어서, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 스트럿을 따라 제1 말단까지 연장되는 제1 부분, 상기 제2 스트럿을 따라 제2 말단까지 연장되는 제2 부분 및 상기 제1 말단과 상기 제2 말단 사이에서 연장되는 제3 부분을 포함하고, 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이의 거리는 상기 브릿지 스트럿의 길이 범위 내로 제한되는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

여기서, 상기 브릿지 스트럿의 폭은 상기 제1 스트럿의 폭보다 작을 수 있다.

여기서, 상기 브릿지 스트럿은 적어도 두 개 이상이며, 상기 브릿지 스트럿은 상기 구조체의 길이 방향을 따라 배치될 수 있다.

여기서, 상기 구조체는 상기 구조체의 길이방향을 따라 인접한 두 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하고, 고리 형상으로 제공되는 조인트를 더 포함할 수 있다.

여기서, 상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 두 개 이상이며, 상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 구조체의 종단면을 기준으로 상이한 방사상 위치에 제공될 수 있다.

본 명세서의 다른 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 복수의 셀은 상기 슬릿을 사이에 두고 서로 마주보는 제1 셀 및 제2 셀을 포함함 -, 상기 제1 셀과 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 연결하는 링 부재(ring member) - 상기 링 부재는, 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿이 상기 링 부재의 내부를 통과하도록 제공되며, 상기 링 부재의 내부를 통과하는 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿의 최대 이격 거리를 제한함 -, 및 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어를 포함하는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

여기서, 상기 링 부재는 적어도 두 개 이상이며, 상기 링 부재는 상기 구조체의 길이방향을 따라 배치될 수 있다.

본 명세서의 또 다른 양상에 따르면, 스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 복수의 셀은, 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 연결된 제1 셀 및 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 분리된 제2 셀을 포함함 - , 상기 제2 셀과 상기 제2 셀에 인접한 셀을 연결하는 조인트(joint) - 상기 조인트는, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 및 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하는 고리 형상으로 제공됨 - 및 상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이;를 포함하는 혈전 제거 기기를 제공할 수 있다.

여기서, 상기 조인트는, 그 내부를 통해 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿이 통과되도록 제공될 수 있다.

여기서, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿에는, 홀이 형성되고, 상기 조인트는, 상기 제2 셀과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀에 형성된 홀을 통과하도록 제공될 수 있다.

여기서, 상기 조인트는, 상기 제2 셀의 길이 말단 중 상기 구조체의 근위 말단과 가까운 말단으로부터 상기 구조체의 원위 말단과 가까운 말단을 향하는 제1 방향과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 길이 말단 중 상기 구조체의 근위 말단과 가까운 말단으로부터 상기 구조체의 원위 말단과 가까운 말단을 향하는 제 2 방향이 서로 상이한 방향을 향하는 것을 허용하고, 상기 조인트는, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 및 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 사이의 거리를 실질적으로 고정할 수 있다.

여기서, 상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 네 개 이상이며, 상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 제1 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 조인트는 중 적어도 다른 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 제2 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 제1 가상 직선과 상기 제2 가상 직선은 실질적으로 평행할 수 있다.

본 명세서는 혈전 제거 기기에 관한 것이다.

혈전 제거 기기란 혈관 질환의 치료에 사용되는 기기로서, 혈전 제거 기기는 기계적 방식으로 혈관으로부터 혈관을 제거할 수 있다.

일반적으로 혈전 제거 기기는 혈관벽에 들러붙은 혈전으로 인해 막히거나 저하된 혈류의 흐름을 복원하기 위하여 혈관으로부터 혈전을 제거하는데 이용되며, 허혈성 뇌졸증 등과 같은 뇌 혈관 질환의 치료에 주로 사용된다.

혈전 제거 기기(clot removal device)는 혈관 폐색이나 혈관 협착을 막기 위해 체내에 삽입되는 기존의 스텐트(stent)와 유사한 구조적 특징을 가지고 있어 흔히 스텐트 리트리버라고 불리기도 하며, 의학적으로는 기계적 혈전 제거 기구(mechanical thrombectomy device) 등으로 불리기도 한다.

이하에서는 본 명세서의 실시예들에 따른 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

상술한 바와 같이 혈전 제거 기기는 기계적 혈전 제거술(mechanical thrombectomy)에 이용되는 장치로서, 구체적으로는 혈류 복원을 위해 혈관에 위치한 혈전을 소지(hold)하여 몸 밖으로 회수하는 장치이다. 혈전 제거 기기는 혈관 내에 삽입된 후 카테터로부터 벗어나 팽창하는 과정에서 혈전과 결합되므로 초기 전개시 높은 방사력을 가지도록 설계되는 것이 이로우나, 높은 방사력을 가지는 혈전 제거 기기는 혈관 내로 혈전 제거 기기를 운반하는 카테터의 내부로 삽입될 수 있도로 충분히 압축되기 어려울 수 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해 종래의 혈전 제거 기기에는 씸(Seam), 오픈 컷(Open cut) 또는 슬릿(slit)과 같은 개방 구조가 제공되기도 하였으나, 그 개방된 사이가 벌어지는 경우 혈전이 이탈되거나 유출되는 문제가 발생하기도 하였다.

또한 혈전 제거 기기는 혈전을 소지한 후 체외로 회수되는 과정에서 혈관의 커브나 직경 변화 등으로 인해 형상 변형(shape deformation)이 발생할 수 있으며 이로 인해 혈전 제거 기기에 소지된 혈전이 혈전 제거 기기로부터 이탈되거나 파편화될 수 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해 종래의 혈전 제거 기기에는 스텐트의 일부를 절개하는 것과 같은 분할(segment) 구조가 제공되기도 하였으나, 분할된 사이가 벌어지는 경우 혈전이 이탈되거나 유출되는 문제가 발생하기도 하였다.

본 명세서의 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 형상 변형에 따른 직경 변화를 최소화하는 혈전 제거 기기로서, 보다 상세하게는 스텐트 바디의 일부를 개방하지 않으면서도 굽힘을 혀용하도록 설계되어 외력에 의해 스텐트 바디의 형상이 변형된 후에도 그 직경이 과도하게 축소하지 않는 혈전 제거 기기이다.

본 명세서의 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 형상 변형 전후에 걸쳐 그 방사력 차이가 크지 않은 혈전 제거 기기로서, 보다 상세하게는 스텐트 바디의 일부가 겹쳐질 수 있도록 설계되어 외력에 의해 스텐트 바디의 형상이 변형된 후에도 그 방사력이 과도하게 증가하지 않는 혈전 제거 기기이다.

한편, 스텐트 바디는 복수의 셀을 포함할 수 있으며, 그 중 인접한 두 셀 사이의 연결 형태는 고정적인 연결 형태로 제공될 수도 있고, 비고정적인 연결 형태로 제공될 수도 있다. 두 인접 셀을 형성하는 스트럿이 고정적으로 연결됨으로써 고정적인 연결 형태를 가지는 두 셀은 외력에 의해 그 상대적인 위치 관계가 변할 수 없을 것이나, 두 인접 셀을 형성하는 스트럿이 비고정적으로 연결됨으로써 비고정적인 연결 형태를 가지는 두 셀은 외력에 의해 그 상대적인 위치 관계가 변할 수 있을 것이다. 구체적으로, 본 명세서의 셀 중 일부는, 상기 일부의 셀을 형성하는 스트럿과 그와 인접한 셀을 형성하는 스트럿이 서로 분리되거나(disconnected, separated), 절단되어(cut) 비고정적인(non-fixed) 상태일 수 있으며, 연결 부재를 통해 연결될 수 있다. 연결 부재에 의해 연결된 두 셀은 서로 중첩되거나 이격될 수 있고, 서로의 방향과 상이한 방향에 위치할 수 있다.

본 명세서의 실시예들에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 인접한 셀 사이를 연결하는 연결 부재를 포함함으로써, 방사력의 과도한 증가 또는 직경의 과도한 축소를 방지할 수 있다.

한편, 본 명세서의 연결 부재를 설명함에 있어서, 스텐트 바디의 변형(스텐트 바디의 직경 변화 또는 스텐트 바디의 길이 변화를 포함함)은 스텐트 바디의 회수 과정 등을 비롯하여 스텐트 바디가 이미 전개된 상태에서 풀 와이어를 통한 회수력 또는 혈관 구조에 따라 스텐트 바디에 작용하는 외력에 의해 스텐트 바디가 변형되는 것을 의미하는 것이며, 스텐트 바디가 압축 상태에서 전개 상태에 이르기까지 자체 팽창하는 과정에서 발생하는 자체 변형을 의미하는 것은 아님을 미리 밝혀둔다.

본 명세서에 있어서, 방사력의 '과도한' 증가란 혈전 제거 기기가 회수 과정 중 스텐트 바디와 접촉하는 혈관벽을 손상시킴으로서 혈관벽이 회복되기 어려운 손상을 입을 정도로 스텐트 바디의 방사력이 증가하는 것을 의미할 수 있다. 스텐트 바디의 방사력이 과도하게 증가하면, 혈관벽의 내막, 중막, 외막 중 적어도 하나가 찢어질 수 있고, 이로 인한 혈관 박리가 발생될 수도 있을 것이다. 또, 스텐트 바디의 방사력이 과도하게 증가하면, 스텐트 바디가 다양한 혈관 구조에 적응하기 어려울 수도 있을 것이다.

본 명세서에 있어서, 직경의 '과도한' 축소 또는 '과도한' 길이 증가란 혈전 제거 기기에서 혈전 이탈이나 혈전 파편화가 발생할 정도로 스텐트 바디의 형상이 변화하는 것을 의미하는 것일 수 있다. 여기서, 직경의 '과도한' 축소 또는 길이의 '과도한' 증가가 발생한 경우, 스텐트 바디의 직경은 스텐트 바디가 위치하는 혈관벽의 직경 보다 작은 값을 가질 수 있다. 예를 들어, 직경의 과도한 축소가 발생된 경우, 스텐트 바디의 직경은 혈관벽(또는 카테터, 튜브형 부재일 수 있음)의 직경의 50% 이하, 40% 이하 또는 30% 이하일 수 있다. 혈관벽의 직경 또는 혈관 벽의 구조에 따라 '과도한' 수준은 상이할 수 있으며, 혈관벽의 직선 구간 보다 곡선 구간에서는 직경의 축소가 야기되기 쉬우므로, 곡선 구간에서는 그 '과도한' 수준의 범위가 보다 좁을 수 있을 것이다.

본 명세서에서 연결 부재는 다양하게 제공될 수 있다.

일 예에 따르면, 연결 부재는 스텐트 바디의 길이 방향을 따라 위치하는 두 인접 셀의 스트럿을 바인딩하고(묶는, binding) 두 인접 셀의 스트럿을 이동 가능하게 고정하는(movably fixed) 고리 형상으로 제공될 수 있다. 여기서, 연결 부재는 두 인접 셀의 스트럿에 형성된 홀(hole)을 관통하는 고리 형상으로 제공될 수 있다.

다른 예에 따르면, 연결 부재는 스텐트 바디의 방사상 이격하여 위치하는 두 셀의 스트럿을 감아(looping) 연결하며, 두 셀의 스트럿 사이의 이격 범위를 제한하는 고리 형상으로 제공될 수 있다.

또 다른 예에 따르면, 연결 부재는 스텐트 바디의 방사상 이격하여 위치하는 셀의 스트럿의 특정 지점을 연결하며, 두 셀의 스트럿 사이의 이격 범위를 제한하는 선 형상으로 제공될 수 있다.

본 명세서에 있어서, 이하에서 설명하는 연결 부재는 상술한 예 중 적어도 하나를 포함하나, 이는 예시에 불과하며, 본 명세서의 혈전 제거 기기는 이 외에도 다양한 구조 및 형태를 가지는 연결 부재를 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

이하에서는 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 혈관의 재관류를 위한 기계적 혈전 제거술에 이용되는 기기로서, 혈전 제거 과정 중 혈전 제거 기기가 통과하는 다양한 혈관 구조에 쉽게 적응할 수 있다.

본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 길이 방향을 따라 인접한 두 셀을 연결하는 고리 형상의 연결 부재(ring-shaped connecting member)를 포함할 수 있고, 이를 통해 혈관의 커브 구간의 형상에 따른 스텐트 바디의 직경 변화가 최소화될 수 있다.

본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디, 풀 와이어 및 스텐트 바디의 인접한 스트럿 또는 셀 사이를 연결하는 고리 형상의 연결 부재를 포함할 수 있다. 여기서, 스텐트 바디는 혈전을 직접적으로 소지하는 구성(element)이고, 풀 와이어는 스텐트 바디에 회수력을 인가하는 구성이며, 고리 형상의 연결 부재는 혈관 구조에 의해 야기되는 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 직경의 과도한 축소를 방지하기 위한 것이다. 이하에서는 본 실시예의 고리 형상의 연결 부재를 '조인트'(joint)로 지칭하기로 한다.

이하에서는 본 명세서의 실시예들에 따른 혈전 제거 기기의 구성 요소에 관하여 설명한다.

스텐트 바디는 형상 변형이 가능한 고탄성 메쉬 구조체(mesh framework)로 제공될 수 있다.

스텐트 바디는 체외로부터 카테터에 담겨 시술 지점까지 혈관을 통과해 이동한 뒤 카테터로부터 벗어나 혈전과 결합 또는 혈전을 포획하는데, 카테터는 담기기 위한 사이즈와 혈전과 결합 또는 혈전을 포획하기 위한 사이즈가 매우 상이하므로 형상 변형될 필요가 있다. 따라서, 스텐트 바디는 카테터에 담기기 위해 압축된 압축 상태(collapsed configuration)으로부터 카테터에서 벗어나면 자체 팽창(self-expansion)하여 혈전을 소지하기 적절한 전개 상태(deployed configuration)로 변형할 수 있는 고탄성 구조체로 제공된다.

이를 위해 스텐트 바디는 고탄성 소재의 스트럿에 의해 형성되는 메쉬 기반의 구조체로 제공될 수 있다. 여기서, 스트럿은 선상 구조를 가지며, 그 소재로는 주로 니티놀(Nitinol)이나 니티놀 기반의 기억 형상 합금을 비롯한 고탄성의 소재가 이용될 수 있다. 스텐트 바디는 이러한 고탄성 재질의 스트럿을 이용하여 내부가 빈 튜브 형상의 메쉬 구조를 가지도록 제작될 수 있다. 여기서, 스트럿은 메쉬 구조를 구성하는 셀의 테두리를 형성함으로써 스텐트 바디를 형성할 수 있다.

한편, 본 명세서에서는 스트럿은 스텐트 바디를 구성하는 요소 관점의 용어로 사용하며, 물리적인 가닥수를 의미하지는 않는 것으로 해석되어야 한다. 또한, 스트럿의 물리적인 가닥수에 대해서는 스트랜드(strand)라는 용어를 이용하여 표현하기로 한다. 예시적으로 본 명세서에서 스텐트 바디의 메쉬 구조를 이루는 셀이 4개의 테두리를 갖는 다이아몬드 형태인 경우 해당 셀은 실제로 한 가닥으로 형성되었는지 여러 가닥으로 형성되었는지와 무관하게 4개의 스트럿으로 구성된 것으로 표현될 수 있다. 또 예시적으로 본 명세서에서 스텐트 바디가 복수의 셀을 가지는 메쉬 구조를 가지더라도 그 전체가 한 가닥의 선을 꼬아 만드는 바텀-업(bottom-up)의 제조 기법을 통해 만들어지는 경우에는 스텐트 바디 전체가 하나의 스트랜드(single-strand) 구조라고 표현될 수 있다. 다만, 스트럿과 스트랜드의 구분이 반드시 명확한 것은 아니며 설명의 편의를 위해 당업자에게 자명한 범위 내에서는 혼용될 수도 있음을 미리 밝혀둔다.

또한 스텐트 바디에는 혈전을 그 내부로 끌어들이기 위한 구조, 즉 혈전 초대 구조(clot inviting structure)를 선택적으로 포함될 수 있다.

혈전은 크게 그 경도(hardness)에 따라 임상적으로 연혈전(soft clot)과 경혈전(hard clot)으로 구분되기도 한다.

혈전 초대 구조는 상술한 스텐트 바디에 결합이 용이하지 않은 경혈전에 의한 혈관 폐색에 대한 혈관 재관류율을 높이기 위한 구성으로 이해될 수도 있다. 혈전 초대 구조는 다양한 형태로 제공될 수 있으며, 예를 들어, 스텐트 바디는 스텐트 바디의 외부에 위치한 혈전이 통째로 스텐트 바디의 내부로 이동할 수 있는 통로 역할을 할 수 있을 정도의 크기로 형성된 확장 셀(enlarged cell)의 형태로 제공될 수 있다.

한편 이상에서는 혈전을 경혈전과 연혈전으로 구분하여 설명하였으나, 이는 혈전 초대 구조에 대한 설명의 편의를 위한 것에 불과한 것임을 미리 밝혀둔다.

스텐트 바디는 혈전을 소지할 수 있다. 구체적으로 스텐트 바디는 메쉬 구조나 혈전 초대 구조(clot inviting structure) 등을 이용하여 혈전과 결합하거나 혈전을 포획할 수 있으며 이에 따라 혈전 제거 기기가 혈전을 소지할 수 있다.

이하에서는 스트럿이 혈전의 내부로 파고들어 혈전이 스텐트 바디에 결합되는 것을 '혈전 결합(clot engagement)'으로, 스텐트 바디의 내부로 혈전이 수용되는 것을 '혈전 포획(clot capturing)'이라고 지칭하기로 한다. 또 스텐트 바디에 의해 혈전 결합이나 혈전 포획이 수행된 상태에 대해 혈전 제거 기기가 혈전을 소지(holding)하는 것으로 표현하기로 한다.

풀 와이어는 스텐트 바디에 횡 방향 힘을 전달할 수 있다.

풀 와이어는 그 일단이 스텐트 바디에 직접 또는 간접적으로 연결되며 그 타단이 혈전 제거술을 수행하는 사용자 또는 로봇 수술 장치에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다. 풀 와이어는 타단을 통해 사용자나 로봇 수술 장치로부터 당기는 힘 또는 미는 힘을 인가받고, 일단을 통해 스텐트 바디에 힘을 전달할 수 있다.

조인트는 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 직경의 과도한 축소를 방지할 수 있다.

조인트는 스텐트 바디의 두 인접 셀 사이를 연결하는 연결 부재로, 두 셀이 비고정적인 연결 형태(non-fixedly coupling type)로 연결되도록 할 수 있다.

여기서, 비고정적인 연결 형태는 그로 인해 연결된 두 셀의 상대적인 위치관계가 유동적인 상태가 되도록 하는 연결 형태를 의미하며, 유동적인 상태란 두 셀 상호간 거리의 변화가 가능한 상태 또는 두 셀 상호간 방향(각도)의 변화가 가능한 상태를 포함할 수 있다.

구체적으로, 상대적인 위치 관계는 두 셀 각각의 셀의 방향 및/또는 임의의 점(주로 셀의 내부 영역의 중심, 셀의 코너부 또는 연결 부재의 내부 영역의 중심일 수 있음)을 기준으로 산출한 두 셀 사이의 거리로 정의될 수 있다. 따라서, 상대적인 위치 관계가 유동적이란 것은, 두 셀 사이의 거리가 변동 가능하거나 두 셀 각각의 셀의 방향의 차이가 발생하는 것을 의미할 수 있다.

여기서 '셀의 방향'이란 하나의 셀을 기준으로 스텐트 바디의 길이 방향을 기준으로 일 측에 위치한 셀의 길이 말단으로부터 다른 측에 위치한 셀의 길이 말단까지 향하는 방향일 수 있다. 편의상, '셀의 방향'은 스텐트 바디의 근위 말단에서 가까운 셀의 길이 말단으로부터 원위 말단에 가까운 셀의 길이 말단까지 향하는 방향을 지칭할 수 있으나, 이와 반대로 셀의 방향을 설정하는 것도 가능할 것이다.

조인트에 의해 연결된 두 셀의 상대적인 위치관계는 변화할 수 있으며, 구체적으로, 조인트에 의해 연결된 두 셀의 방향이 이격될 수 있다. 조인트는 스텐트 바디의 길이 방향상 인접하고, 그 스트럿이 비고정된 두 인접 셀을 연결할 수 있다. 서로의 스트럿으로부터 구속되지 않는 두 인접 셀은 두 스트럿이 고정된 경우와 비교하여 서로의 움직임으로부터 자유로우나, 조인트에 의해 그 이격 거리가 크게 변화하지 않을 수 있으므로 두 셀(을 형성하고 조인트에 의해 연결된 두 스트럿) 사이의 거리는 실질적으로 고정될 수 있다. 반면, 서로의 움직임으로부터 비교적 자유로운 두 셀은 상호간 셀의 방향이 변화할 수 있으며 두 셀의 방향상의 차이가 발생할 수 있다.

구체적으로, 스텐트 바디의 두 셀이 그 스트럿을 통해 고정된 경우, 두 셀 중 하나의 셀의 방향(제1 방향으로 지칭될 수 있음)과 다른 하나의 셀의 방향(제2 방향으로 지칭될 수 있음)은 실질적으로 동일하거나, 실질적으로 서로 각을 이루지 않을 수 있다. 제1 방향과 제2 방향상의 차이(두 셀의 방향 사이의 각도 차이)는 크지 않을 수 있다. 이는 두 셀의 셀의 방향이 스텐트 바디의 근위 말단으로부터 원위 말단으로 연장되는 방향과 실질적으로 동일하기 때문일 수 있다. 스텐트 바디가 혈관 구조의 형상 또는 외력에 의해 구부러지는 경우, 제1 방향을 따라 연장되는 선 및 제2 방향을 따라 연장되는 선은 스텐트 바디의 구부러진 몸체 상에서 스텐트 바디의 근위 말단으로부터 원위 말단으로 연장되는 선상에 위치할 수 있고ㅡ 서로 실질적으로 동일한 방향을 가르킬 수 있다.

스텐트 바디의 두 셀이 그 스트럿을 통해 고정되지 않고, 두 셀이 조인트에 의해 연결된 경우, 두 셀 중 하나의 셀의 방향(제1 방향)과 다른 하나의 셀의 방향(제2 방향)은 실질적으로 동일하지 않을 수 있다. 제1 방향과 제2 방향은 실질적으로 동일한 선상에 위치하지 않을 수 있고, 제1 방향과 제2 방향은 서로 이격될 수 있다. 제1 방향과 제2 방향은 서로 각을 이룰 수 있고, 제1 방향과 제2 방향은 서로 상이한 방향을 향할 수 있다. 이는 스텐트 바디에 외력이 작용하면, 두 셀이 조인트를 기준으로 회전(이동)하기 때문일 수 있다. 스텐트 바디가 혈관 구조의 형상 또는 외력에 의해 구부러지는 경우, 제1 방향을 따라 연장되는 선 및 제2 방향을 따라 연장되는 선은 스텐트 바디의 구부러진 몸체 상에서 스텐트 바디의 근위 말단으로부터 원위 말단으로 연장되는 선상에 위치하지 않을 수 있고, 서로 상이한 방향을 가르킬 수 있다.

다시 말해서, 스텐트 바디의 길이 방향상 인접한 두 셀 사이의 셀의 방향 상의 차이(각도 상의 차이일 수 있음)는 두 셀 사이에 조인트가 제공된 경우가, 조인트가 제공되지 않은 경우보다 더 클 수 있을 것이다.

조인트에 의해 비고정적인 연결 형태를 가지는 두 셀은 스텐트 바디에 작용하는 외력에 따라 상호간의 방향이 변화할 수 있다. 스텐트 바디의 길이 방향을 따라 이웃하는 두 셀이 조인트를 통해 연결됨으로써 혈전 회수 과정 중 스텐트 바디에 외력이 가해지면 그에 따라 두 셀 사이의 상대적인 위치관계, 구체적으로는 두 셀 상호간의 방향이 조인트가 제공되지 않은 두 셀 상호간 보다 더 크게 변화함으로써 형상 변형에 의해 발생된 스텐트 바디의 압축력 또는 인장력이 해소될 수 있고, 스텐트 바디의 유연성은 향상될 수 있다. 구체적으로, 혈전 제거 기기는 혈전을 회수하는 과정에서 혈관의 커브 구간을 통과할 수 있으며 커브구간의 오목한 부분과 볼록한 부분의 길이의 차이로 인해 스텐트 바디의 종단면을 기준으로 스텐트 바디의 일부분은 압축력을, 다른 일부분은 인장력을 받을 수 있다. 이러한 힘의 영향으로 혈관의 커브 구간에 위치한 스텐트 바디의 직경은 축소될 수 있고, 혈전의 파편화 또는 혈전의 이탈이 발생할 수 있다.

반면, 혈전 제거 기기의 스텐트 바디에 조인트가 제공되면, 스텐트 바디의 길이 방향을 따라 이웃하는 두 셀이 조인트를 기준으로 회전 이동함으로써 상술한 양상이 해소될 수 있고, 스텐트 바디의 형상이 혈관 구조에 맞게 변형됨으로써 스텐트 바디의 직경의 과도한 축소가 방지될 수 있다. 이를 통해 스텐트 바디가 혈전과 결합하기 쉬울 수 있고, 스텐트 바디가 소지하는 혈전의 이탈 및 파편화가 방지될 수 있으므로, 혈전 제거 기기의 혈전 포획 성공률이 향상될 수 있다.

이하에서는 본 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 예시들에 관하여 설명한다.

도 1은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이고, 도 2 및 도 3은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 조인트에 따른 효과를 설명하기 위한 도면이고, 도 4는 본 명세서의 제1 실시예에 따른 조인트의 변형 예를 도시한 도면이다.

도 1을 참조하면, 본 예에 따른 혈전 제거 기기(1000)는 스텐트 바디(1100) 및 풀 와이어(1300)를 포함할 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 셀(1103) 중 적어도 두 인접 셀 사이에는 조인트(1500)가 제공될 수 있다.

스텐트 바디(1100)는 스트럿에 의해 형성되는 속이 비고 외면에 셀이 배치되는 메쉬 구조체로 제공되며, 메쉬 구조를 통해 혈전과 결합하거나 그 내부에 혈전을 포획함으로써 혈전을 소지할 수 있다.

메쉬 구조는 스트럿(1101)에 의해 형성되는 다수의 셀(1103)을 포함하여 형성될 수 있다. 구체적으로 스트럿은 셀(1103)의 테두리를 형성하고, 셀(1103)은 그 테두리를 구성하는 스트럿(1101)에 의해 형성될 수 있으며, 스트럿(1101)이 다수의 셀(1103)을 형성함으로써 스텐트 바디(1100)의 전체적인 메쉬 구조가 형성될 수 있다. 도 1에서는 셀(1103)이 다이아몬드 형태인 것으로 도시되고 있으나, 셀(1103)의 크기나 형상 등은 혈전과 결합되는 정도, 스텐트 바디(1100)의 방사력, 혈전 제거 기기(1000)의 유연성 등에 영향을 줄 수 있으므로 이러한 요인들을 고려하여 적절히 설계될 수 있다. 또 개별 셀(1103)들 간의 형상이나 크기가 반드시 동일해야만 하는 것도 아니다. 또한, 일부 셀(1103)은 혈전을 초대하기 위한 상술한 확장 셀 형태로 제공될 수도 있다.

한편, 스텐트 바디(1100)는 최종적으로 스트럿을 이용하는 메쉬 구조체로 완성되므로, 스텐트 바디(1100)를 스트럿 구조체(strut framework)로 지칭할 수도 있다. 여기서, 스트럿 구조체는 금속 와이어 형태의 스트럿으로부터 제조된 형태의 스텐트 바디(1100)는 물론, 금속 튜브를 깍아 만드는 형태의 스텐트 바디(1100)를 모두 포함하는 포괄적인 용어로 해석되어야 함을 미리 밝혀둔다.

스텐트 바디(1100)는 혈전 제거 과정 중 혈전 제거 기기(1000)의 시인성을 확보하기 위한 물질을 포함할 수 있다. 통상적으로 기계적 혈전 제거술은 체내에서 진행되므로 사용자가 육안으로 혈전 제거 기기(1000)의 위치나 동작, 형태 등을 확인하는 것이 불가능하며, 엑스레이(X-ray)나 이와 유사한 투시광을 이용하여 시인성을 확보하려는 노력이 시도되고 있다. 본 명세서에서 스텐트 바디(1100)는 백금, 백금 이리듐 합금 또는 형광 투시법 하에서 가시성이 높은 다른 물질을 포함하는 물질로 제조되어 사용자에게 시각적 피드백을 제공할 수 있으며, 이들 가시성 물질이 스텐트 바디(1100)의 표면에 코팅되는 형태, 스트럿(1101)의 내부에 삽입된 형태, 시인성을 제공하는 마커 등의 물체가 스텐트 바디(1101)에 부착되는 형태나 이들의 조합으로 시인성 확보가 이루어질 수 있다.

다시 도 1을 참조하면, 스텐트 바디(1100)는 풀 와이어(1300) 측에 위치한 근위 말단 및 그와 반대 측에 위치한 원위 말단을 가질 수 있다. 여기서, 스텐트 바디(1100)에서 근위 말단에 가까운 부분은 근위부(proximal portion), 원위 말단 측에 가까운 부분은 원위부(dital portion), 근위부와 원위부의 사이에 위치한 부분은 몸체부(body portion)일 수 있다.

스텐트 바디(1100)의 근위부는 스텐트 바디(1100)를 이루는 스트럿의 진행이 개시되는 부위로, 풀 와이어(1300)로부터 회수력 등의 힘을 전달받는 부위일 수 있다.

스텐트 바디(1100)의 몸체부는 근위부로부터 연장되는 부위로, 실질적으로 혈전을 소지하는 부위일 수 있다.

보다 구체적으로 몸체부는 속이 빈 튜브 형상일 수 있으며, 그 외면에는 스트럿에 의해 형성되는 셀을 포함하는 메쉬 구조일 수 있다. 몸체부는 이러한 메쉬 구조를 통해 혈전과 결합할 수 있으며, 그 내부 공간에 혈전을 포획할 수 있다. 도 1에서는 몸체부를 단순한 중공 실린더 형태(hollow cylinder shape)로 도시하고 있으나, 몸체부는 이외에도 다양한 형태로 구현될 수 있다.

스텐트 바디(1100)의 원위부는 몸체부로부터 연장되는 부위이다. 원위부는 단순히 스텐트 바디의 말단을 이룰 수도 있으나, 스텐트 바디(1100)가 회수되는 과정에서 스텐트 바디(1100)의 최후단에서 최종적으로 혈전의 이탈을 방지하는 역할을 할 수도 있다.

일 예로, 원위부는 닫힌 형태(closed end type)으로 제공될 수 있다. 닫힌 형태의 원위부에서는 스트럿(1101)이 원위 방향으로 진행할수록 모여들어 스텐트 바디(1100)의 직경이 감소할 수 있다. 이때, 스트럿(1101)들은 원위부의 원위 말단에서 일 지점에 모일 수도 있다. 다만, 스트럿(1101)들이 반드시 원위 말단에서 모여야 하는 것은 아니며 또 원위부에서 원위 방향을 향해 직경이 점차 감소해야만 하는 것도 아닐 수 있다.

닫힌 형태의 원위부는 혈전 제거 기기(1000)이 회수되는 과정에서 스텐트 바디(1100)의 최후단에서 혈전 제거 기기(1000)에 의해 소지된 혈전 또는 파편화된 혈전의 이탈이나 유출을 방지하거나 이탈되거나 유출되는 혈전과 재결합(re-engaging)할 수 있다.

다른 예로, 원위부는 도 1과 같이 열린 형태(open end type)일 수도 있다. 관점에 따라 열린 형태의 원위부는 몸체부의 일부로 해석될 수도 있을 것이다. 열린 형태의 원위부는 스텐트 바디(1100)가 혈류의 흐름을 미치는 영향을 최소화하므로 회수 과정의 스텐트 바디(1100)가 빠르게 이동되도록 할 수 있다. 열린 형태의 원위부도 닫힌 형태의 원위부와 같이 직경이 점차 줄어드는 형태로 제공될 수도 있다.

다시 도 1을 참조하면, 풀 와이어(1300)는 사용자나 수술 로봇으로부터 혈전 제거 기기(1000)를 조작하기 위한 힘을 인가받고, 이를 스텐트 바디에 전달할 수 있다. 이를 위해 풀 와이어(1300)는 높은 인장강도를 가지는 물질로 제조되어 체외로부터 전달된 지시(instruction)를 수행할 수 있으며, 풀 와이어(1300)의 소재로는 주로 니켈 티타늄 합금 또는 스테인레스 스틸 등이 이용되나 이에 제한되는 것은 아니다.

풀 와이어(1300)는 그 일단 또는 그 일단에 가까운 부분을 통해 사용자나 수술 로봇 등으로부터 힘을 인가받을 수 있다. 또 풀 와이어(1300)는 그 타단 또는 그 타단에 가까운 부분을 통해 스텐트 바디(1100)에 힘을 전달할 수 있다. 이를 위해 풀 와이어(1300)는 일 부위가 스텐트 바디(1100)에 직접적으로 또는 간접적으로 연결될 수 있다.

예를 들어, 풀 와이어(1300)는 도 1에 도시된 바와 같이 스텐트 바디(1100)의 근위 말단과 연결될 수 있다. 다만, 풀 와이어(1300)가 반드시 직접적으로 근위 말단에 부착되어야만 하는 것은 아니며, 중간에 다른 매개물을 통해 스텐트 바디(1100)와 연결되거나 또는 근위 말단 외의 다른 부위를 통해 스텐트 바디(1100)와 연결되는 것도 가능하다.

한편, 도 1은 풀 와이어(1300)가 스텐트 바디(1100)의 단면의 중앙을 따라 스텐트 바디(1100)의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에서 근위 말단과 연결되는 것으로 도시하고 있으나, 풀와이어(1300)는 스텐트 바디(1100)의 원주면을 따라 길이 방향으로 연장되는 직선 상의 근위 말단과 연결될 수도 있으며, 스텐트 바디(1100)의 근위부의 형태에 따라 적절히 변형될 수 있다.

사용자나 수술로봇 등은 풀 와이어(1300)를 통해 혈전 제거 기기를 조작할 수 있다.

예를 들어, 풀 와이어(1300)의 조작에 따라 스텐트 바디(1100)가 혈관 내에서 이동될 수 있다. 구체적으로 풀 와이어(1300)를 당김으로써, 스텐트 바디(1100)에 회수력이 인가되고, 이를 통해 혈전을 소지한 혈전 제거 기기(1000)를 체외로 회수할 수 있다. 이외에도 혈전과 스텐트 바디의 결합을 강화하기 위한 기법의 하나인 푸쉬-앤-플러프 기법 역시 풀 와이어의 조작을 통해 수행될 수 있을 것이다.

다시 도 1을 참조하면, 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 두 인접 셀(1103)의 스트럿을 바인딩하는(binding) 고리 형상으로 제공될 수 있다. 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 위치하는 두 인접 셀(1103)의 코너 상에 제공될 수 있다.

여기서, 스트럿(1001)에 의해 형성되는 셀(1103)의 테두리는 코너(corner)와 모서리(edge)를 포함할 수 있으며, 여기서 코너는 셀(1103)의 테두리 중에서 다른 인접 셀과 연결되는 지점 부근의 소정의 영역을 지칭하는 것일 수 있고, 코너와 코너 사이에서 연장되는 셀(1103)의 테두리는 모서리(edge)로 지칭될 수 있다. 코너는 코너부로, 모서리는 모서리 부로 지칭될 수도 있다.

또 여기서, '스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 위치하는 두 인접 셀(1103)을 연결하는 것'이란, 두 인접 셀(1103)을 연결한 직선이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 경우뿐 아니라, 두 인접 셀(1103)을 연결한 직선이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 경우라도, 길이 방향의 성분이 수직 방향의 성분보다 큰 경우라면 상술한 경우에 포함될 수 있다. 이 때, 수직 방향이란 스텐트 바디(1100)의 2차원 전개도를 기준으로 길이 방향과 수직하는 방향을 의미하는 것일 수 있다.

조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 인접한 두 셀(1103)을 이동가능하게 연결(또는 고정)할 수 있다. 조인트(1500)는 조인트(1500)에 의해 연결된 두 셀(1103)이 조인트(1500)의 축을 기준으로 조인트(1500)의 고리 형상을 따라 회전하는 것을 허용할 수 있다. 조인트(1500)로 연결된 두 셀(1003) 중 하나는 다른 하나에 대해서 스텐트 바디(1100)의 바깥쪽 또는 안쪽으로 위치할 수 있다. 이를 통해 스텐트 바디(1100)의 유연성이 향상되고, 스텐트 바디(1100)는 혈전 제거 과정 중 혈관 구조에 대응되는 형상을 가질 수 있다.

여기서, 조인트(1500)는 조인트(1500)에 의해 연결된 두 셀(1103)이 고리 형상을 따라 회전하는 것은 허용할 수 있으나, 고리 형상으로부터 일정 범위 이상 이격되거나, 고리 형상 내에서 자유로이 이동하는 것은 허용하지 않을 수도 있다. 조인트(1500)는 그 크기를 설계함에 있어서, 조인트(1500)와 접촉하는 두 셀(1103)의 스트럿(1001)의 상호간의 거리를 일정 범위 내로 유지시키기 위해 두 셀(1103)의 스트럿(1001)의 폭 또는 두께(여기서, 스트럿의 폭 또는 두께는 스트럿이 실질적으로 선의 형상으로 제공되는 것으로 가정하고, 스트럿의 직경으로 표현될 수 있음)를 고려할 수 있다. 여기서, 조인트(1500)의 크기는 스텐트 바디(1100)의 전체적인 방사력에 영향을 미칠 수 있다. 조인트(1500)의 크기를 조절함으로써 스텐트 바디(1100)의 방사력 또는 유연성이 달라질 수 있다. 조인트(1500)의 크기가 작을수록 스텐트 바디(1100)의 유연성은 감소할 수 있는 반면 스텐트 바디(1100)의 방사력이 증가할 수 있을 것이다. 또, 조인트(1500)의 크기가 클수록 스텐트 바디(1100)의 유연성은 증가할 수 있는 반면 스텐트 바디(1100)의 방사력은 감소할 수 있을 것이다.

또, 여기서, 조인트(1500)의 축은 조인트(1500)의 고리 형상으로부터 정의되는 평면에 수직하고, 상기 평면의 중심을 관통하는 직선일 수 있으며, 축은 조인트(1500)가 연결한 두 셀(1103)로부터 동일한 거리에 위치할 수 있고, 두 인접셀(1103)로부터 정의되는 평면과 실질적으로 평행할 수 있을 것이다.

한편, 조인트(1500)는 다양한 물질로 제공될 수 있으나, 조인트(1500)에 의해 연결된 셀(1103)의 움직임을 허용하고, 반복된 셀(1103)의 움직임으로 인해 조인트(1500)가 과도하게 마모되지 않아야 하므로 일정 수준 이상의 인장력 및 내구성을 가지는 금속, 섬유, 폴리머 또는 고무등의 재질로 제공될 수 있다. 또, 조인트(1500)는 제조상의 용이성 및 일관성을 가지는 재질로 제공되는 것이 바람직하며, 예를 들어 폴리머 또는 고무로 제공되는 조인트(1500)의 경우, 낮은 온도에서 접합될 수 있으므로 그 제조 공정 및 제조 시간이 단축될 수 있는 이점이 있다.

도 2및 도 3을 참조하면, 본 실시예에 따른 혈전 제거 기기(1000)는 혈전 회수 과정 중 혈관의 커브 구간을 통과할 때, 그 직경의 과도한 변화가 억제될 수 있다.

구체적으로, 도 2에 도시된 것과 같이, 혈전 제거 기기(1000)의 스텐트 바디(1100)는 통상적으로 커브 구간에서 킹크(kink)가 발생하는 등 그 직경의 과도한 변화가 야기될 수 있으나, 조인트(1500)가 제공된 스텐트 바디(1100)의 경우, 100도에 가까운 커브에서도 킹크(kink)가 발생하지 않았으며, 그 직경 값이 과도하게 줄어들지 않는 것이 실험을 통해 확인되었다. 이는 상술한 것과 같이, 조인트(1500)를 통해 연결된 셀(1103)이 조인트(1500)의 축을 기준으로 회전 이동함으로써 스텐트 바디(1100)의 형상 변형이 용이하게 달성되기 때문일 수 있다.

또, 도 3에 도시된 것과 같이, 90도에 가까운 커브에서 조인트(1500)가 제공된 스텐트 바디(1100)의 직경과 조인트(1500)가 제공되지 않은 스텐트 바디(1100)의 직경을 측정한 결과, 조인트(1500)가 제공된 스텐트 바디(1100)의 직경 값(5.57mm)이 조인트(1500)가 제공되지 않은 스텐트 바디(1100)의 직경 값(3.37mm)의 150% 이상, 구체적으로는 약 165% 인 것으로 확인되었다. 이는, 조인트(1500)가 없는 스텐트 바디(1100)에서는 커브 구간의 내경 및 외경의 길이 차이로 인해 스텐트 바디(1100)에 발생하는 압축력 및 인장력에 따라 그 직경의 과도한 축소가 야기되는 반면, 조인트(1500)가 제공된 스텐트 바디(1100)에서는 상술한 것과 같은 양상이 상기 조인트를 통해 해소되기 때문일 수 있다. 한편, 여기서 조인트(1500) 유무에 따른 스텐트 바디의 직경 차이는 혈관의 직경, 혈관의 커브 구간의 형상에 따라 다를 수 있을 것이다. 90도에 가까운 커브에서 조인트(1500)가 제공된 스텐트 바디(1100)의 직경 값은 조인트(1500)가 제공되지 않은 스텐트 바디(1100)의 직경 값과 비교하여 110%이상, 115% 이상, 120%이상, 125%이상, 130% 이상, 135% 이상, 140% 이상, 145% 이상, 150% 이상, 155% 이상, 160% 이상, 165% 이상 또는 170% 이상일 수 있을 것이다.

이처럼, 상술한 결과를 통해 본 명세서에 따른 혈전 제거 기기(1000)가 혈전 제거술에 이용되는 과정에서 혈관 구조에 따른 직경 변화가 억제됨을 확인할 수 있으며, 본 명세서에 따른 혈전 제거 기기(1000)의 혈전 포획 능력이 종래의 혈전 제거 기기 보다 향상됨은 상술한 결과를 통해 예측 가능할 것이다.

한편, 조인트(1500)에 의해 연결된 두 인접 셀(1103)의 스트럿(1001)은 그 사이의 거리가 실질적으로 고정되나, 조인트(1500)의 형태 또는 스텐트 바디(1100)의 설계에 따라서 일정 범위 내 거리 변화가 허용될 수도 있다.

또 조인트(1500)로 연결된 두 셀(1103)의 테두리를 형성하는 스트럿(1001)은 서로 접촉할 수도 있고, 서로 이격하여 위치할 수도 있으며, 조인트(1500)가 서로 이격한 두 셀(1103)을 연결하는 경우, 외력에 대한 두 셀(1103)의 자유도(조인트를 통해 변동 가능한 두 셀의 상대적인 위치관계의 정도를 지칭하는 것일 수 있음)는 더욱 증가할 수도 있을 것이다.

또 한편, 조인트(1500)는 상술한 도 1과 같이 길이 방향으로 인접한 두 셀의 스트럿이 조인트(1500)를 통과하는 형태로 제공될 수도 있으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 도 4와 같이 조인트(1500)가 길이 방향으로 인접한 두 셀의 스트럿에 형성된 홀을 관통하는 형태로 제공될 수도 있다.

또, 조인트(1500)는 상술한 도1 과 같이 하나로 제공될 수도 있으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 도 4와 같이 두 개 이상으로 제공될 수도 있다. 조인트(1500)가 두 개 이상으로 제공되는 경우에는 외력에 대한 두 셀(1103)의 자유도는 다소 감소할 수도 있을 것이다.

이상에서 설명한 도 1의 혈전 제거 기기(1000)에서는 스텐트 바디(11100)가 하나의 조인트(1500)를 포함하는 것으로 도시되었으나, 이는 일 예에 불과하며, 스텐트 바디(1100)의 임의의 지점에 임의의 개수의 조인트(1500)가 제공될 수 있음은 자명하다.

이하에서는 혈전 제거 기기(1000)의 스텐트 바디(1100)에 두 개 이상의 조인트(1500)가 제공되는 경우에 관하여 설명한다.

복수의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100) 상에서 다양하게 배치될 수 있다.

일 예로, 복수의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 측면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향 상 서로 다른 위치에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 조인트(1500)는 길이방향상 연이어 배치될 수도 있고, 길이방향상 이격하여 배치될 수도 있으며, 길이방향상 중첩되어 배치될 수도 있다.

다른 예로, 복수의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 종단면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 서로 다른 방사 방향 상에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 비대칭으로 배치될 수도 있고, 대칭으로 배치될 수도 있다. 복수의 조인트(1500)가 대칭으로 배치되는 경우, 두 개의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 중심축을 중심으로 서로 마주보도록 배치될 수 있고, 3개의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 중심축으로부터 서로 120도의 각도를 이루는 형태로 배치될 수 있다. 또, 4개의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 중심축으로부터 서로 90도의 각도를 이루는 형태로, 5개의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 중심축으로부터 서로 70~75 또는 72도의 각도를 이루는 형태로 배치될 수 있다.

조인트(1500)에 의한 효과가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 균등하게 발생하기 위해서는 복수의 조인트(1500)가 길이방향상 최대한 이격되거나 일정한 거리를 두고 배치되는 것이 유리할 수 있다. 또, 조인트(1500)에 의한 효과가 스텐트 바디(1100)의 방사방향상 균등하게 발생하기 위해서는 복수의 조인트(1500)이 스텐트 바디(1100)의 종단면 상 서로 이루는 각도가 최대한 이격되도록 또는 서로 이루는 각도가 일정하도록 배치되는 것이 유리할 수 있다.

한편, 통상적으로 스텐트 바디(1100)에 제공된 조인트(1500)의 수가 많을수록 스텐트 바디(1100)의 유연성이 향상되어야 하나, 조인트(1500)에 의한 효과는 조인트(1500)의 위치에 따라 향상될 수도 있고, 저감될 수도 있다. 이는 스텐트 바디(1100)가 구부러지는 경우, 굽힘이 발생한 스텐트 바디(1100)의 길이 구간에서 방사상 상이한 위치에 제공된 조인트(1500)가 함께 효과를 나타내기 때문일 수 있다. 따라서, 조인트(1500)에 의한 스텐트 바디(1100)의 유연성, 굽힘의 자유도 등이 향상되기 위해서는 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 연장되는 하나의 (가상) 직선 상에 복수로 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 여기서, 복수의 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 길이 방향상 동일한 위치에 제공될 수도 있고, 원주 둘레를 따라 길이 방향상 일정 간격만큼 이격되어 제공될 수도 있을 것이다.

또 여기서, '원주 둘레를 따라' 연장되는 (가상) 직선이란 스텐트 바디의 2차원 전개도를 기준으로 상술한 직선이 스텐트 바디의 길이방향의 (중심)축에 대해 이루는 각이 90도보다 작은 경우도 포함할 수 있을 것이다. 구체적인 예를 들어, 상술한 직선이 스텐트 바디의 길이방향의 (중심)축에 대해 가지는 길이 방향의 성분이 수직 방향(길이 방향과 수직하는 방향)의 성분 보다 작으면, 상술한 '원주 둘레를 따라 연장되는 직선'에 포함될 수 있을 것이다.

상술한 내용을 참조할 때, 스텐트 바디(1100)의 특정 길이 구간의 유연성을 향상시키기 위해 조인트(1500)를 제공하는 경우, 그 효과가 극대화되기 위해서는 스텐트 바디(1100)의 2개의 열(coulum) 사이에 위치한 모든 셀(1103)이 조인트(1500)로 연결되도록 설계되는 것이 바람직할 수 있다. 또, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 다수의 길이 구간의 유연성을 향상시키기 위해서 조인트(1500)를 제공하는 경우는 다수의 열(colum) 사이에 위치한 모든 셀(1103)이 조인트(1500)로 연결되도록 설계되는 것이 바람직할 수 있다.

한편, 실시예에 따라, 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 길이 방향상 동일한 위치에 제공되는 경우, 해당 길이 구간의 스텐트 바디(1100)의 유연성은 향상될 수 있으나, 스텐트 바디(1100)의 방사력이 저하되는 문제가 발생할 수도 있다.

구체적으로, 스텐트 바디(1100)의 두 열 사이에 셀(1103)을 연결하는 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 단일 단면(cross section) 상에 위치하는 경우, 조인트(1500)가 단일 단면의 방사상 모든 위치에 제공될 때 해당 구간의 방사력은 조인트(1500)가 단일 단면의 방사상 일부 위치에 제공될 때 해당 구간의 방사력보다 낮게 나타날 수 있다.

따라서, 방사력의 저하를 방지하기 위해 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 단일 단면의 방사상 모든 위치에 제공되는 것 보다는 일부 위치(예를 들어, 단일 단면의 방사상 모든 위치의 60% 이하, 또는 30% 이하)에 제공되는 것이 바람직할 수 있으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 조인트(1500)가 단일 단면상 모든 위치에 제공되는 등 그 수가 많은 경우에는 스텐트 바디(1100)가 혈전 포획 기능을 수행하는데 충분한 방사력을 가지도록 조인트(1500)의 크기, 셀(1103)의 디자인 등이 적절히 설계될 수 있을 것이다.

또, 실시예에 따라, 스텐트 바디(1100)에서 길이 방향으로 인접한 모든 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 경우에는 혈전 제거 기기의 혈전 포획 기능이 저하될 수도 있을 것이다.

구체적으로, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 조인트(1500)가 연속적으로 제공되고 스텐트 바디(1100)의 단면상에 위치한 모든 셀(1103)이 조인트(1500) 통해 연결되는 경우, 스텐트 바디(1100)의 유연성이 설계자의 의도와 달리 크게 증가하거나 방사력이 크게 저하되어 혈전 제거 기기의 혈전 포획 기능이 저하될 수도 있다.

또한, 스텐트 바디(1100)의 스트럿(1101)을 조인트(1500)로 연결하는 것은 일반적인 스텐트 바디(1100)의 제조 공정에 추가적인 공정을 더하는 것으로써, 혈전 제거 기기(1000)의 전체적인 제조 단가 및 제조 시간을 증가시킬 수 있으므로 스텐트 바디(1100)에 제공되는 조인트(1500)의 수를 최소화하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 스텐트 바디(1100)의 조인트(1500)의 개수 및 배치는 조인트(1500)를 통해 발생되는 효과 - 스텐트 바디(1100)의 유연성의 향상 및 직경의 과도한 축소 방지- 와 제조 공정상의 비용 및 시간을 동시에 고려하여 설계되어야 할 것이다. 효과와 제조 비용/시간을 고려하여 설계해야 함은 후술하는 링(1600) 또는 브릿지(1700)에 대해서도 동일하게 설명될 수 있을 것이다.

한편, 여기서, '행(row)'란 스텐트 바디(1100)를 2차원 전개도로 볼 때 스텐트 바디(1100)의 길이 방향으로 연속되는 셀(1103)들이 속하는 위치를 의미하며, 3차원 메쉬 구조체에서도 역시 길이 방향으로 연속되는 셀(1103)들이 속하는 위치를 의미할 수 있다. 또 유사하게 '열(column)'이란 스텐트 바디(1100)를 2차원 전개도로 볼 때 스텐트 바디(1100)의 길이 방향의 수직 방향으로 연속되는 셀(1103)들이 속하는 위치를 의미하며, 3차원 메쉬 구조체 상에서는 원주 방향과 일치할 수 있다. 여기서, 연속되는 셀을 연결한 직선이 스텐트 바디(1100)의 길이방향과 각을 이루는 경우, 셀을 연결한 직선의 길이 방향의 성분보다 수직 방향의 성분이 크면, 해당되는 셀은 열을 따라 위치하는 것으로 고려될 수 있다.

이하에서는 조인트(1500)가 제공된 혈전 제거 기기(1000)의 예시들에 대하여 도 5 내지 도 8을 참조하여 설명하기로 한다. 다만, 후술되는 혈전 제거 기기(1000)의 예시들과 관련하여 개시한 혈전 제거 기기(1000)에 대한 설명으로부터 당업자에게 충분히 이해 가능한 사항에 대한 설명은 생략하기로 한다.

도 5 및 도 6은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 예를 도시한 도면 및 전개도이다.

도 5 및 도 6을 참조하면, 본 예에 따른 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 두 열에 위치한 셀(1103) 사이에 제공됨으로써 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 위치할 수 있다. 본 예의 조인트는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 동일한 위치에 제공되는 것으로 도시되었으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 조인트(1500)를 연결한 가상 직선이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향의 성분을 가지는 경우, 각 조인트(1500)는 길이 방향상 상이한 위치에 제공될 수 있다.

도 5 및 도 6과 같은 형태로 조인트(1500)가 제공되면, 스텐트 바디(1100)의 특정 길이 구간의 유연성이 향상될 수 있으며, 특정 길이 구간의 직경의 과도한 축소를 방지할 수 있다.

한편, 도 5 및 도 6에서는 스텐트 바디(1100)의 두 열에 위치한 모든 셀(1103)에 조인트(1500)가 제공된 것으로 도시되었으나, 일부의 셀(1103) 사이에 제공되는 것도 가능할 것이다. 예를 들어, 조인트(1500)가 두 열에 위치한 모든 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 것을 100% 로 가정할 때, 조인트(1500)는 20% 이상, 25% 이상, 30% 이상, 35% 이상, 40% 이상, 45% 이상, 50%이상, 55%이상, 60%이상, 65%이상, 70%이상, 75%이상, 80% 이상 또는 90% 이상으로 제공될 수 있을 것이다. 또는, 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 단일 단면의 모든 방사상 위치(원주 둘레에 위치하는 셀(1103)들의 사이)에 조인트(1500)가 제공되는 것을 100%로 가정할 때, 조인트(1500)는 20% 이상, 25% 이상, 30% 이상, 35% 이상, 40% 이상, 45% 이상, 50%이상, 55%이상, 60%이상, 65%이상, 70%이상, 75%이상, 80% 이상 또는 90% 이상으로 제공될 수 있을 것이다.

여기서, 일부의 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 경우에는 모든 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 것 보다는 스텐트 바디(1100)의 유연성이 다소 저하될 수 있으나, 조인트(1500)가 제공되지 않은 것과 비교해서는 스텐트 바디(1100)의 유연성이 향상될 수 있을 것이다. 이 때, 스텐트 바디(1100)의 두 열 사이에 위치한 셀(1103) 중 일부가 조인트(1500)로 연결되는 경우, 조인트(1500)의 수가 많을수록 그 효과가 증가할 수 있으며, 조인트(1500)의 방사상 위치가 대칭을 이룰수록 그 효과가 균등하게 발생할 것이다.

또 여기서, 일부의 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 경우에는, 모든 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 것 보다 스텐트 바디(1100)의 방사력에 조인트(1500)가 미치는 영향력이 다소 축소될 수 있을 것이다. 이와 관련된 내용은 상술한 설명을 참고하기로 한다.

일부의 셀(1103) 사이에 조인트(1500)가 제공되는 경우에는 스텐트 바디(1100)의 전체적인 유연성을 향상시키기 위해 길이방향상 상이한 위치에 조인트(1500)를 추가로 배치할 수 있으며, 여기서 단면 상에 배치된 조인트(1500)는 다른 단면 상에 배치된 조인트(1500)와 서로 상이한 방사방향에 위치할 수 있다. 이는 조인트(1500)로 인한 스텐트 바디(1100)의 방사력의 저하를 최소화하면서도 다양한 방사 방향에 대한 스텐트 바디(1100)의 유연성을 최대화하기 위함일 수 있다.

한편, 몇몇 실시예에 따라, 상이한 길이방향 위치에 배치된 조인트(1500)가 동일한 방사방향에 위치할 수도 있을 것이나, 동일한 방사방향에 위치한 조인트(1500)들 사이의 길이방향상 위치 차이는 미리 정해진 값 이상일 수 있다. 예를 들어, 동일한 방사 방향에 위치한 두 조인트(1500)는 적어도 1개 또는 적어도 2개의 셀(1103)을 건너서 위치할 수 있다.

몇몇 실시예에 따라, 조인트(1500)의 배치 패턴은 스텐트 바디(1100)의 길이 구간 상에서 반복적으로 나타날 수도 있을 것이다. 이때, 동일한 방사방향에 위치한 조인트(1500) 들은 서로 일정한 간격을 두고 위치할 수 있을 것이다. 예를 들어, 동일한 방사 방향에 위치한 두 조인트(1500)는 적어도 2개의 셀(1103)을 건너서 위치할 수 있을 것이다.

한편, 이상에서는 동일한 방사방향에 위치한 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 연속적으로 위치하지 않는 몇몇 실시예에 대해 설명하였으나, 스텐트 바디(1100)에 제공되는 조인트(1500)의 설계가 이에 한정되는 것은 아니며, 실시예에 따라 연속적으로 위치하는 것도 가능함은 자명하다.

한편, 상술한 것과 같이, 스텐트 바디(1100)에 제공된 조인트(1500)는 길이방향상 상이한 위치에 배치될 수 있으며, 이에 따라 스텐트 바디(1100)의 다수의 길이 구간에서의 유연성이 향상될 수 있을 것이다.

스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 조인트(1500)가 연속적으로 제공되는 것을 100% 로 가정할 때, 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 전체 길이의 10% 이상, 15% 이상, 20% 이상, 25% 이상, 30% 이상, 35% 이상, 40% 이상, 45% 이상, 50%이상, 55% 이상, 60% 이상, 65% 이상, 70% 이상, 75% 이상, 80% 이상, 85% 이상 또는 90% 이상을 커버하도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 바디(1100)의 전체 길이 중 조인트(1500)의 효과가 작용하는 길이 구간을 나타내는 커버 비율은 도 5 및 도 6에서는 20% 이상 또는 25% 이상일 수 있고, 후술할 도 7 및 도 8에서는 40% 이상 또는 50%이상일 수 있다.

여기서, 스텐트 바디(1100)의 전체 길이는 스텐트 바디(1100)의 전체 길이 구간을 의미하는 것일 수도 있고, 스텐트 바디(1100)에서 셀(1103)이 형성된 구간의 길이를 의미하는 것일 수도 있다. 또 여기서, 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)를 커버하는 길이는 조인트(1500)로 연결된 셀(1103)의 크기(스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 크기), 또는 그 평균 값를 기준으로 할 수도 있을 것이나, 반드시 그러한 것은 아니다.

도 7 및 도 8은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 또 다른 예를 도시한 도면 및 전개도이다.

도 7 및 도 8을 참조하면, 본 예에 따른 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 두 열에 위치한 셀(1103) 사이에 제공되고, 또 스텐트 바디(1100)의 다른 두 열에 위치한 셀(1103) 사이에 제공됨으로써 스텐트 바디(1100)의 두 원주 둘레를 따라 위치할 수 있다. 여기서, 두 원주 둘레는 실질적으로 평행할 수 있다. 본 예에 따른 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 상이한 위치에 제공될 수 있다.

도 7 및 도 8과 같은 형태로 조인트(1500)가 제공되면, 도 5 및 도 6과 비교하여 스텐트 바디(1100)의 전체적인 유연성이 향상될 수 있으며, 도 5 및 도 6보다 넓은 길이 구간의 직경의 과도한 축소를 방지할 수 있다.

여기서, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 상이한 위치에 제공되는 조인트(1500) 사이의 거리에 따라 스텐트 바디(1100)의 전체적이 유연성이 상이하게 나타날 수 있으며, 구체적으로 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 상이한 위치에 제공되는 조인트(1500)가 서로 최대한 이격되거나 일정한 거리를 두고 배치될수록 그 효과가 균등하게 나타날 수 있다. 예를 들어, 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 하나의 열에 배치되고, 그와 인접한 열에는 배치되지 않으며, 다시 인접한 열에는 배치되는 형태로 제공될 수도 있다. 이 때, 스텐트 바디(1100)에서 조인트(1500)가 배치되는 열과 배치되지 않는 열, 또는 스텐트 바디(1100)의 인접한 두 열 사이(조인트가 제공될 수 있는 두 열을 의미함) 중 조인트(1500)를 통해 연결된 인접한 두 열 사이와 조인트(1500)를 통해 연결되지 않은 인접한 두 열 사이의 비는 1:1일 수도 있고, 1:2, 2:1일 수 있으며, 이와 상이한 다양한 비율을 가질 수도 있다.

한편, 도 7 및 도 8에서는 스텐트 바디(1100)의 두 열에 위치한 모든 셀(1103)에 조인트(1500)가 제공된 것으로 도시되었으나, 일부의 셀(1103) 사이에 제공되는 것도 가능하다. 이는 상술한 도 5 및 도 6 내용을 참고하여 설명될 수 있다.

또 한편, 도 7 및 도 8에서는 스텐트 바디(1100)의 두 원주 둘레를 따라 조인트(1500)가 제공된 것으로 도시되었으나, 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 다른 원주 둘레 상에 추가로 제공될 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 다른 원주 둘레를 따라 위치하는 조인트(1500)의 수가 많을수록 스텐트 바디(1100)의 전체적인 유연성은 향상될 수 있을 것이다. 여기서, 상술한 것과 같이 조인트(1500)의 수가 많을수록 스텐트 바디(1100)의 방사력이 저하될 수도 있으므로, 조인트(1500)의 수와 배치는 조인트(1500)의 크기와 스텐트 바디(1100)의 구조등에 따라 적절히 설계되어야 할 것이다.

또 한편, 도5 내지 도 8에서는 스텐트 바디(1100)의 각 열이 스텐트 바디(1100)의 단일 단면 상에 위치하는 것을 기준으로 설명하였으나, 스텐트 바디(1100)의 열은 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 연장되는 나선을 따라 위치할 수도 있다. 이러한 경우, 도 5 및 도 6에서와 같이 스텐트 바디(1100)의 두 열 사이에만 조인트(1500)가 제공되더라도 상술한 커버 비율은 40%, 60% 또는 80% 이상일 수 있다. 또, 7 및 도 8에서와 같이 인접한 두 열과 다른 두 열 사이에 조인트(1500)가 제공되더라도 상술한 커버 비율은 60% 또는 80% 이상일 수 있다.

이하에서는 상술한 설명을 참조하여, 조인트(1500)가 제공된 혈전 제거 기기의 변형 예에 관하여 설명한다.

도 9 및 도 10은 본 명세서의 제1 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면 및 전개도이다.

도 9 및 도 10을 참조하면, 스텐트 바디(1100)는 두가지 형태의 셀(1103)을 포함하며, 이를 통해 스텐트 바디의 유연성 또는 방사력이 다르게 나타날 수 있다.

구체적으로, 스텐트 바디(1100)는 제1 셀(1104)이 배치된 행과 제2 셀(1105)이 배치된 행을 교대로 포함할 수 있고, 이를 통해 제1 셀(1104) 및 제2셀(1105)은 스텐트 바디(1100)의 원주둘레를 따라 연장되는 나선을 따라 배치될 수 있다. 또, 전개된 스텐트 바디(1100) 상에서 나선을 따라 배치된 제1 셀(1104)을 연결한 가상 직선이 스텐트 바디(1100)의 중심축에 대해 이루는 각은 90도보다 작을 수 있다. 다시 말해서, 2차원 전개도를 기준으로 제1 셀(1104)이 위치한 스텐트 바디의 열은 스텐트 바디의 길이 방향과 각을 이루며, 이 때, 스텐트 바디의 열을 따라 연장되는 직선이 가지는 길이 방향의 성분은 수직 방향의 성분 보다 작을 수 있다.

스텐트 바디(1100)의 방사력은 셀(1103)의 크기, 형상 또는 배치에 따라 상이하게 나타날 수 있으므로, 도 9과 같이 스텐트 바디(1100)가 두가지 형태의 셀(1103)을 포함하면 한가지 형태의 셀(1103)을 포함하는 경우와 비교하여 외력이 가해지지 않은 무부하(no-load) 상태에서 스텐트 바디(1100)가 가지는 본래의 방사력이 다르게 나타날 수 있다. 또, 스텐트 바디(1100)에 두가지 형태의 셀(1103)이 형성됨으로써 부하(load) 상태에서의 스텐트 바디(1100)가 변형되는 정도가 달라질 수 있고, 이에 따라 방사력의 증가되는 양상 또한 다를 수 있다.

다시 도 9 및 도 10을 참조하면, 본 예의 조인트(1500)는 제1 셀(1104) 사이에 제공될 수 있고, 제1 셀(1104)이 위치한 스텐트 바디(1100)의 두 열 사이에 배치될 수 있다. 이 때, 본 예의 조인트(1500)는 두 열 사이의 셀(1103)을 연결하나, 도 5 및 도 6과 달리, 조인트(1500)가 연결하는 제1 셀(1104)이 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 연장되는 나선 상에 위치함으로써, 각각의 조인트(1500)가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 상이한 위치에 배치될 수 있다.

도 9 및 도 10과 같은 스텐트 바디(1100)에 조인트(1500)가 배치된 것과 도 5 및 도 6와 같은 스텐트 바디(1100)에 조인트(1500)가 배치된 것을 비교할 때, 같은 수의 조인트(1500)가 인접한 두 열 사이에 위치한 셀 사이에 제공되더라도 그 효과는 다를 수 있다. 구체적으로 도 5 및 도 6의 경우 스텐트 바디(1100)의 특정 길이 구간에 조인트(1500)에 의한 효과가 발생되는 반면, 도 9 및 도 10 에서는 보다 넓은 길이 구간에 그 효과가 발생할 수 있으며, 도 9 및 도 10의 경우에는 도 5 및 도 6의 경우와 비교하여 조인트(1500)에 의한 스텐트 바디(1100)의 형상 변형이 다소 비틀린 형태로 발현될 수도 있을 것이다.

한편, 도 9 및 도 10에서는 스텐트 바디(1100)의 하나의 원주 둘레를 따라 조인트(1500)가 제공된 것으로 도시되었으나, 조인트(1500)는 스텐트 바디(1100)의 다른 원주 둘레 상에 추가로 제공될 수 있으며, 이와 관련된 내용은 도 7 및 도 8을 참조하여 설명될 수 있다.

또 한편, 도 9 및 도 10에서는 스텐트 바디(1100)의 두 열에 위치한 모든 셀(1103)에 조인트(1500)가 제공된 것으로 도시되었으나, 일부의 셀(1103) 사이에 제공되는 것도 가능하며, 이는 상술한 도 5 및 도 6 내용을 참고하여 설명될 수 있다.

이상에서는 스텐트 바디의 길이 방향을 따라 인접한 두 셀을 연결하는 고리 형상의 연결 부재를 포함함으로써, 외력에 의한 스텐트 바디의 직경의 과도한 축소를 방지할 수 있는 혈전 제거 기기에 관하여 설명하였다.

이하에서는 스텐트 바디의 방사상 이격되어 위치하는 두 셀을 연결하는 고리 형상의 연결 부재를 포함함으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 방사력의 증가를 방지하고, 스텐트 바디가 소지한 혈전의 유출/이탈을 방지하는 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

이하에서는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기 및 그의 구성 요소는 아래에서 언급된 것 외에는 제1 실시예와 동일하다. 따라서, 제2 실시예를 설명함에 있어서, 제1 실시예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면 번호를 부여하고 상세한 설명을 생략하기로 한다.

본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 혈관의 재관류를 위한 기계적 혈전 제거술에 이용되는 기기로서, 외력에 대한 스텐트 바디의 형상 변형을 용이하게 수행함으로써 이에 따른 방사력의 증가를 방지하고, 스텐트 바디의 형상 변화를 일정 범위 내로 제한함으로써 스텐트 바디가 소지한 혈전의 유출 또는 이탈을 방지할 수 있다.

본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 방사상 이격된 두 셀을 연결하는 고리 형상의 연결 부재를 포함할 수 있고, 이를 통해 스텐트 바디의 중첩이 부분적으로 허용되며, 스텐트 바디의 원주면이 벌어짐으로써 스텐트 바디의 형상이 과도하게 변형되는 것이 방지될 수 있다. 본 실시예의 혈전 제거 기기는 고리 형상의 연결 부재를 포함함으로써 외력에 의한 스텐트 바디의 방사력의 증가를 최소화하고, 스텐트 바디의 형상 변형에 따라 혈전이 유출되거나 이탈되는 것을 방지할 수 있다.

본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디, 풀 와이어 및 스텐트 바디의 스트럿 또는 셀 사이를 연결하는 고리 형상의 연결 부재를 포함할 수 있다. 여기서, 고리 형상의 연결 부재는 스텐트 바디의 방사력의 증가 또는 혈전의 이탈 및 유출을 방지하기 위한 것이며, 이하에서는 본 실시예의 고리 형상의 연결 부재를 '링'(ring)'으로 지칭하기로 한다.

이하에서는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 구성 요소에 관하여 설명한다.

한편, 본 예의 혈전 제거 기기에 있어서 스텐트 바디 및 풀 와이어의 구조는 제1 실시예를 통해 설명 가능하므로, 이하에서는 링을 중심으로 본 예의 혈전 제거 기기를 설명하기로 한다.

링은 스텐트 바디의 두 셀 또는 두 스트럿 사이를 연결하는 연결 부재로, 링은 서로 고정되지 않은 두 셀 또는 두 스트럿이 비고정적인 연결 형태를 가지도록 할 수 있다. 링에 의해 비고정적인 연결 형태를 가지는 두 셀(또는 스트럿)은 스텐트 바디에 작용하는 외력에 따라 상호간의 거리가 변화할 수 있고, 링에 의해 연결된 두 셀(또는 스트럿)의 방사상 이격 거리가 변화하는 등 상대적인 위치 관계가 변동됨으로써 셀의 중첩 또는 셀의 이격이 발생할 수 있다. 이를 통해 스텐트 바디의 방사 방향상 유연성이 향상될 수 있고, 스텐트 바디의 형상 변형이 용이하게 수행됨으로써 스텐트 바디의 방사력 증가가 방지될 수 있다.

여기서, 링이 연결하는 스텐트 바디의 두 셀 또는 두 스트럿은 이격 거리를 사이에 두고 마주보며 위치할 수 있다. 링이 연결하는 두 셀 또는 두 스트럿 사이에는 갭(gap)이 위치할 수 있다.

여기서, '갭'이란, 메쉬 구조체로 제공된 스텐트 바디의 원주면 중 개방된 부분-슬릿(slit), 씸(seam) 또는 오픈 컷(open cut)등을 의미할 수 있음- 그 자체를 지칭하거나 또는 상기 개방된 부분으로 형성된 셀 또는 스트럿 사이의 간격을 지칭하는 것일 수 있다. 갭은 스텐트 바디의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장될 수 있다.

상술한 제1 실시예에서의 스텐트 바디와 달리, 제2 실시예의 스텐트 바디에는 스트럿의 일부가 연결되지 않음으로써(비고정됨으로써) 개방된 부분이 형성될 수 있다. 즉, 상술한 제1 실시예에서는 스텐트 바디, 구체적으로는 몸체부의 각 셀이 방사 방향으로 인접한 셀과 고정된 반면, 본 실시예에서는 몸체부의 셀 중 일부가 방사 방향으로 인접한 셀 중 일부와 고정되지 않을 수 있다.

링을 포함하는 혈전 제거 기기의 경우, 외력이 가해지지 않은 스텐트 바디에서 분리된 원주면(링을 통해 연결되는 스트럿/셀이 포함된 스텐트 바디의 원주면)은 서로 거리(갭)를 두고 마주보며 위치할 수 있다. 혈전 제거 기기에 외력이 가해지면 스텐트 바디의 분리된 원주면(링을 통해 연결되는 스트럿/셀이 포함된 스텐트 바디의 원주면)은 서로 가까워질 수 있고, 갭이 줄어들 수 있으며 이에 따라 스텐트 바디의 직경이 줄어들 수 있다. 또, 스텐트 바디에 가해지는 외력이 다소 큰 경우에는, 스텐트 바디의 분리된 원주면이 서로 겹쳐짐으로써 스텐트 바디의 직경이 더욱 축소될 수도 있다.

링이 스텐트 바디에 제공됨으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 방사력의 증가는 방지될 수 있다. 혈전 제거술에 이용되는 혈전 제거 기기는 카테터의 중공 내로 압축되거나 좁은 직경을 가지는 혈관 또는 혈관의 커브 구간을 통과할 때 외력을 받을 수 있다. 통상적으로 스텐트 바디에 외력(하중)이 가해지면 그로 인해 스텐트 바디 또는 셀의 형상이 변화함으로써 스텐트 바디의 내부에 저항력 또는 응력(stress)이 발생할 수 있고, 이를 통해 스텐트 바디의 스트럿에 좌굴이 발생하거나 스텐트 바디의 방사력이 증가할 수 있다.

반면, 링을 포함하는 스텐트 바디는 원주면 중 적어도 일부의 중첩이 허용되므로, 스텐트 바디에 방사상 외력이 가해질 때 원주면의 중첩을 통해 스텐트 바디의 형상 변화, 구체적으로는 스텐트 바디의 직경 변화를 수행할 수 있다. 이를 통해 스텐트 바디의 형상 변형에 따라 발생하는 좌굴, 셀의 형상 변형 또는 방사력의 증가가 셀의 중첩이 허용되지 않는 경우에 비하여 줄어들 수 있다. 혈전 제거 기기는 카테터 내부에 삽입되는 과정에서 보다 쉽게 압축될 수 있고, 회수 과정에서 다양한 혈관 구조에 따라 보다 용이하게 변형될 수 있다.

링이 스텐트 바디에 제공됨으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 혈전의 유출/이탈은 방지될 수 있다. 스텐트 바디의 원주면이 갭을 사이에 두고 분리된 형태로 형성된 경우, 스텐트 바디의 분리된 원주면 사이가 벌어지는 경우와 같이 스텐트 바디의 형상 변형이 과도한 경우 갭을 통해 혈전이 이탈되거나 유출되는 문제가 발생할 수 있다.

반면, 본 실시예의 혈전 제거 기기는 링에 의해 두 분리된 원주면의 이격 범위가 제한될 수 있고, 링이 스텐트 바디의 직경 변화를 일정 범위 내로 제한함으로써 스텐트 바디의 과도한 변형에 따라 스텐트 바디에 소지된 혈전이 이탈되거나 유출되는 것을 방지할 수 있다. 여기서, 스텐트 바디에 제공되는 링이 작은 경우보다 큰 경우에 스텐트 바디의 직경 변화가 더 넓은 범위 내에서 수행될 수 있을 것이다.

이하에서는 링이 제공된 혈전 제거 기기의 예시들에 대하여 설명한다.

도 11은 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이고, 도 12는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 링에 따른 효과를 설명하기 위한 도면이다.

도 11을 참조하면, 본 예에 따른 혈전 제거 기기(1000)는 스텐트 바디(1100) 및 풀 와이어(1300)를 포함할 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 링(1600)이 제공될 수 있다.

여기서, '스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 제공된 링(1600)'이란 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)을 연결한 직선이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향의 축과 평행한 경우뿐 아니라, 길의 방향의 축과 각을 이루는 경우도 포함될 수 있다. 구체적으로, 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)을 연결한 직선(또는 그의 기울기)이 가지는 길이 방향의 성분이 수직 방향의 성분보다 큰 경우라면 상술한 경우에 포함될 수 있다.

또 여기서, 링(1600)이 연결하는 두 셀(1103)은 도 11에 도시된 것과 같이 길이 방향상 실질적으로 동일한 위치에 배치될 수도 있으나, 반드시 그러한 것은 아니고, 길이 방향상 상이한 위치에 배치된 것 수도 있다. 이러한 경우, 링(1600)이 연결하는 두 셀(1103)을 연결한 직선은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향의 축과 각을 이룰 수 있을 것이다.

링(1600)은 스텐트 바디(1100) 중 이격 거리를 가지는 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)을 감는(looping) 고리 형상으로 제공될 수 있다. 이격 거리를 가지는 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)은 스텐트 바디(1100)의 방사상 이격되어 위치할 수 있다. 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 이격된 두 행에 각각 위치한 셀(1103) 또는 스트럿(1001)을 연결할 수 있다. 여기서, 링(1600)은 다소 길쭉한 고리 형상으로 제공될 수도 있다.

링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001) 사이에는 갭이 위치할 수 있다. 여기서, '링(1600)이 두 스트럿(1001) 사이를 연결함'이란 셀(1103)을 기준으로 링(1600)이 연결하는 두 셀(1103)에 포함된 두 스트럿(1101)을 연결한 것을 의미할 수 있다. 또, '링(1600)이 두 스트럿(1001) 사이를 연결함'이란 스트럿(1001)을 기준으로 갭을 사이에 두고 갭의 형상에 따라 연장되는 두 스트럿(1001)-구체적으로, 제1 스트럿 및 제2 스트럿으로 표현될 수도 있음-의 임의의 지점을 연결한 것을 의미할 수 있다. 상술한 스트럿(1001)은 갭을 사이에 둔 각 셀(1103)에 부분적으로 포함될 수 있으므로, 링(1600)은 갭을 사이에 둔 셀(1103)-제1 셀 및 제2 셀로 표현될 수 있음-을 연결하는 것, 또는 갭을 사이에 둔 스트럿(1001)을 연결하는 것은 동일한 의미로 해석될 수도 있을 것이다.

링(1600)은 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)의 상대적인 위치 관계가 변화하는 것을 허용할 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 외력이 가해지거나 외력이 제거되면, 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103)은 중첩되거나 이격될 수 있다. 또 이격된 두 스트럿(1001)은 서로를 향해 가까워지거나 서로로부터 멀어질 수 있으며, 스텐트 바디(1100)에 작용하는 외력의 크기에 따라 서로를 넘어 위치할 수도 있다. 여기서, 이격된 두 스트럿(1001)의 최대 이격 거리는 링(1600)에 의해 제한될 수 있을 것이다.

한편, 여기서 '셀(1103)의 중첩'이란, 두 셀(1103)이 길이방향상 다소 이격되어 물리적으로 겹쳐지지 않는 경우에도, 방사상 그 위치가 중첩되는 경우에는 셀(1103)의 중첩에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

링(1600)은 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)이 링(1600)의 고리 형상 내에서 이동하는 것을 허용할 수 있다. 상술한 제1 실시예의 '조인트'와 본 실시예의 '링(1600)'은 그 형상이 고리 형상인 것은 유사하나, 제공되는 고리 형상의 전체적인 크기 또는 형상이 상이하므로 그 효과가 상이할 수 있다. 본 실시예의 링(1600)은 상술한 조인트(1500) 보다 크기가 큰 고리 형상으로 제공될 수 있으며, 링(1600)이 연결하는 두 스트럿(1001)과 일시적으로 접촉하거나, 일시적으로 비접촉할 수 있고. 두 스트럿(1001)은 링(1600) 내에서 자유로이 이동할 수 있다. 링(1600)은 무부하 상태의 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 폭과 동일하거나 폭보다 더 길게 제공될 수 있을 것이다. 또 링(1600)은 다소 길쭉한 형상인 단축과 장축을 가지는 고리 형상으로 제공될 수도 있으며, 링(1600)의 단축은 링(1600)이 연결하는 스트럿(1101)의 두께 또는 폭 보다 크게 설계될 수 있고, 링(1600)의 장축은 링(1600)이 연결하는 스트럿(1101)의 두께 또는 폭의 두 배 이상, 또는 스텐트 바디(1100)의 갭의 폭과 동일하거나 그보다 크게 설계될 수도 있을 것이다.

한편, 도 11 에서는 갭을 사이에 두고 마주보는 두 셀(1103)의 코너가 다소 뾰족한 것으로 도시되었으나, 뾰족한 코너는 혈관벽을 손상시킬 수 있으므로, 본 명세서의 스텐트 바디(1100)에서 갭을 사이에 두고 마주보는 두 셀(1103)의 코너는 둥근 형태일 수 있을 것이다.

도 12를 참조하면, 링(1600)은 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103)의 중첩을 허용하고, 그 범위를 제한할 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 외력이 가해지면 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103)은 중첩될 수 있으며, 상술한 두 셀(1103)이 스트럿(1001)이 서로를 넘어 위치하고, 그 두 스트럿(1001) 사이의 거리(구체적으로는, 두 스트럿 중 링과 접촉하는 두 지점 사이의 거리)가 링(1600)의 길이와 동일할 때까지 셀(1103)의 중첩을 통한 스텐트 바디(1100)의 직경 변화가 수행될 수 있다.

이처럼 링(1600)으로 연결된 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)의 경우, 셀(1103)의 중첩을 통해 스텐트 바디(1100)의 직경 변화가 수행될 수 있고, 직경 변화(주로, 직경 축소)에 수반되는 스텐트 바디(1100)의 방사력의 증가가 방지될 수 있다. 한편, 셀(1103)의 중첩이 링(1600)에 의해 제한된 상태에서 스텐트 바디(1100)에 방사상 외력이 가해지는 경우에는 셀의 형상 변화를 통해 스텐트 바디(1100)의 직경 변화가 수행될 수도 있을 것이다.

또, 링(1600)은 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103)의 이격을 허용하고, 그 범위를 제한할 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 링(1600)에 의해 연결된 두 셀(1103)은 이격될 수 있으며 상술한 두 셀(1103)이 스트럿(1001) 사이의 거리가 링(1600)의 길이와 동일할 때까지 셀(1103)의 이격을 통한 스텐트 바디(1100)의 직경이 증가될 수 있다.

이처럼 스텐트 바디(1100)의 셀(1103)의 최대 이격 거리는 링(1600)의 크기(길이)에 의해 제한될 수 있으며, 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 과도한 형상 변형에 따른 혈전의 이탈 또는 유출을 방지할 수 있다.

한편, 도 12에서는 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 원주면을 향하는 외력을 가하여 스텐트 바디(1100)의 형상 변형을 살펴보았으나, 실제 혈전 제거술에서 스텐트 바디(1100)에 외력이 작용하는 상황은 이와 다를 수 있다. 혈전 제거 과정에서 스텐트 바디(1100)의 외력은 주로 스텐트 바디(1100)의 외부에서 원주면을 향하는 것일 수 있으며, 혈전 제거 과정 중 스텐트 바디(1100)의 직경이 주로 증가하는 경우는 스텐트 바디(1100)가 다소 넓은 직경을 가지는 혈관을 통과하거나, 스텐트 바디(1100)가 혈관의 커브 구간을 통과함으로써 부분적으로 장력을 받는 경우일 수 있다.

링(1600)은 다양한 물질로 제공될 수 있으나, 링(1600)에 의해 연결된 셀(1103)의 움직임을 허용하고, 반복된 셀(1103)의 움직임으로 인해 링(1600)이 과도하게 마모되지 않아야 하므로 일정 수준 이상의 인장력 및 내구성을 가지는 금속, 섬유, 폴리머 또는 고무등의 재질로 제공될 수 있다. 또, 링(1600)은 제조상의 용이성 및 일관성을 가지는 재질로 제공되는 것이 바람직하며, 예를 들어 폴리머 또는 고무로 제공되는 링(1600)의 경우, 낮은 온도에서 접합될 수 있으므로 그 제조 공정 및 제조 시간이 단축될 수 있는 이점이 있다.

한편, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 전체 길이에 걸쳐 제공될 수도 있으나, 스텐트 바디(1100)의 전체 길이 중 일부 길이 구간에 부분적으로 배치될 수도 있다.

스텐트 바디(1100)에 제공되는 링(1600)의 수는 다양할 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 제공되는 링(1600)의 수는 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 크기 또는 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 수에 따라 다를수 있다. 예를 들어, 갭이 스텐트 바디(1100)의 일부 길이 구간에 형성된 경우에는 소수의 링(1600)이 제공될 수 있으나, 갭이 스텐트 바디(1100)의 전체 길이에 걸쳐 형성된 경우에는 스텐트 바디(1100)의 원주면이 벌어지지 않도록 다수의 링(1600)이 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 스텐트 바디(1100)의 원주면을 개방함으로써 상대적으로 단단한 경혈전을 포획하기 유리할 수 있으므로, 갭의 크기에 비해 링(1600)의 개수를 적게 제공함으로써 스텐트 바디(1100)가 상대적으로 단단한 경혈전 및 무른 연혈전을 동시에 포획하도록 설계할 수도 있을 것이다. 구체적인 예를 들어, 링(1600)은 갭을 사이에 두고 방사상 이격된 셀(1103) 모두를 연결하도록 제공될 수도 있고, 하나, 두개 또는 세개 이상을 연결하도록 제공될 수도 있다. 이 때, 링(1600) 사이의 길이 방향상 간격은 다양할 수 있으며, 그 간격이 균등할수록 스텐트 바디(1100)의 구조적 안정성이 확보되고, 링(1600)에 의한 효과가 균등하게 발현될 수 있을 것으나, 이와 달리 불균등하게 설계되는 것도 가능할 것이다.

링(1600)은 갭을 사이에 두고 방사상 이격된 셀(1103)의 20%이상, 40% 이상, 60% 이상 또는 80% 이상을 연결하는 것으로 제공될 수 있다. 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 갭의 길이의 20% 이상, 40% 이상, 60% 이상 또는 80% 이상을 커버하도록 제공될 수 있다. 여기서, 링(1600)이 커버하는 길이는 링(1600)이 연결하는 셀(1103)의 수 또는 셀(1103)의 크기를 기준으로 산출될 수 있을 것이다.

또 이상에서는 방사상 이격된 두 셀(1103) 사이에 하나의 링(1600)이 제공되는 경우를 기준으로 설명하였으나, 방사상 이격된 두 셀(1103) 사이에 두개 이상의 링(1600)이 제공되는 경우도 있을 것이다. 스텐트 바디(1100)에 제공되는 링(1600)의 수가 많을수록, 스텐트 바디(1100)의 전체적인 구조가 안정화될 수 있는 반면, 경혈전의 포획이 어려워질 수 있고, 제조 공정상의 비용 및 시간이 증가할 수 있으므로 스텐트 바디(1100)의 링(1600)은 적절한 개수 또는 적절한 배치로 제공되는 것이 바람직할 수 있다.

한편, 도 11과 같이 스텐트 바디(1100)에 복수의 링(1600)이 제공되는 경우, 그 배치는 다양할 수 있다.

일 예로, 복수의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 측면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향 상 서로 다른 위치에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 링(1600)은 길이 방향상 연이어 배치될 수도 있고, 길이 방향상 이격하여 배치될 수도 있다.

여기서, 링(1600)이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 중첩하여 배치되는 것도 불가능한 것은 아니나, 링(1600)이 길이 방향상 중첩되어 제공된 것은 스텐트 바디(1100)의 갭이 길이 방향상 중첩되어 설계된 것과 같으므로, 이러한 설계를 통해 스텐트 바디(1100)의 방사력이 혈전 포획 능력에 영향을 미칠만큼 저하될 수도 있을 것이다.

다른 예로, 복수의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 종단면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 서로 다른 방사 방향 상에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 비대칭으로 배치될 수도 있고, 대칭으로 배치될 수도 있다. 복수의 링(1600)이 대칭으로 배치되는 경우, 두 개의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 중심축을 중심으로 서로 마주보도록 배치될 수 있으며, 3개의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 중심축으로부터 서로 120도의 각도를 이루는 형태로, 4개의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 중심축으로부터 서로 90도의 각도를 이루는 형태로 배치될 수 있다.

또 한편, 도 11에서 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 제공된 것으로 도시되었으나, 이는 하나의 예시에 불과하므로 링(1600)은 도면을 통해 도시된 것과 다른 위치에 제공될 수도 있다.

일 예로, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 연속적으로 배치될 수 있다.

여기서, '스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 배치됨' 이란, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 배치되는 것뿐 아니라, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 배치되는 것을 포함할 수 있으며, 이 때, 직선의 기울기는 길이 방향의 성분 및 수직 방향의 성분을 포함할 수 있을 것이다.

구체적인 예를 들어, 링(1600)은 도 11과 같이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 연이어 제공될 수 있다. 이 때, 갭은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 연장되는 형태로 형성될 수 있으며, 갭 사이에 두고 위치하는 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)은 링(1600)에 의해 연결될 수 있다. 이 때, 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 동일한 방사 방향에 위치할 수 있다.

구체적인 다른 예를 들어, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 연이어 제공될 수도 있다. 이 때, 갭은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 연장되는 형태로 형성될 수 있으며, 갭 사이에 두고 위치하는 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)은 링(1600)에 의해 연결될 수 있다. 이 때, 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 상이한 방사 방향에 위치할 수 있다.

다른 예로, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 비연속적으로 배치될 수 있다.

구체적인 예를 들어, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 간격을 두고 배치될 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)은 길이 방향과 평행한 직선을 따라 배치되므로 스텐트 바디(1100)의 동일한 방사 방향에 위치할 수 있다.

이 때, 갭은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 연장되는 형태를 가질 수 있다. 여기서, 링(1600)은 상술한 갭을 따라 위치하는 셀(1103) 중 일부에 길이 방향상 간격을 두고 배치될 수 있으며, 이에 따라 갭을 사이에 둔 셀(1103) 중 일부는 링(1600)에 의해 연결되지 않을 수 있다. 갭을 따라 위치하는 셀(1103) 중 일부에 링(1600)이 제공되는 경우, 링(1600) 사이의 길이 방향상 간격은 다양할 수 있으며, 그 간격이 균등할수록 스텐트 바디(1100)의 구조적 안정성이 확보되고, 링(1600)에 의한 효과가 균등하게 발현될 수 있다. 예를 들어, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 갭을 따라 위치하는 하나의 셀(1103)에 제공되고, 그와 길이 방향을 따라 인접한 셀(1103)에는 제공되지 않으며, 다시 그와 길이 방향을 따라 인접한 셀(1103)에는 제공되는 방식으로 배치될 수 있다.

한편, 상술한 것과 달리 스텐트 바디(1100)는 복수의 갭을 포함할 수 있고, 각각은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 비연속적으로 위치할 수 있다. 여기서, 링(1600)은 상술한 갭을 따라 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 이격되어 위치할 수 있을 것이다.

구체적인 다른 예를 들어, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 간격을 두고 배치될 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 제공된 링(1600)은 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 배치되므로 스텐트 바디(1100)의 상이한 방사 방향에 위치할 수 있다.

이 때, 갭은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 연장되는 형태를 가질 수 있으며, 간격을 두고 배치되는 링(1600)에 대한 설명은 상술한 내용을 참조할 수 있다.

또 이 때, 스텐트 바디(1100)는 복수의 갭을 포함할 수 있고, 각각은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 비연속적으로 위치할 수 있다

갭이 나선을 따라 형성되거나, 복수의 갭이 상이한 방사 방향에 형성되는 경우, 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 서로 다른 방사 방향에 배치될 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 종단면 상 서로 이루는 각도가 최대한 이격될 수록 링(1600)의 효과가 스텐트 바디(1100)에 균등하게 작용할 수 있다.

또, 복수의 갭이 상이한 방사 방향에 형성되는 경우, 갭이 동일한 방사 방향에 제공되는 경우와 비교하여 외력에 따른 스텐트 바디(1100)의 형상 변화가 다르게 나타날 수 있다.

구체적으로, 스텐트 바디(1100)에 외력이 가해지면 갭을 사이에 둔 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)의 거리가 가까워짐으로써 서로 중첩되거나, (스트럿의 경우) 서로를 넘어 이격됨으로써 스텐트 바디(1100)의 직경이 축소될 수 있다. 본 예에서 이러한 현상은 갭의 위치에 따라 스텐트 바디(1100)의 각기 다른 방사 방향에서 나타날 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 형상은 전체적으로 비틀어질 수 있다. 비틀어진 스텐트 바디(1100)의 형상은 포획된 혈전과 리-인게이징(re-engaging)되기 쉬울 수 있으므로 혈전 포획 성공률에 긍정적인 효과를 미칠 수도 있을 것이다.

이하에서는 링이 제공된 혈전 제거 기기의 변형 예에 관하여 설명한다.

도 13은 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면이고, 도 14는 본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 변형 예를 도시한 도면이다.

도 13을 참조하면, 스텐트 바디(1100)는 두가지 형태의 셀(1103)-제1 셀(1104) 및 제2 셀(1105)-을 포함할 수 있다. 도 13에서 도시되는 스텐트 바디(1100)에 관한 내용은 도 9 및 도 10을 참조하여 설명될 수 있으므로, 자세한 설명은 생략한다.

본 예의 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 이격된 두 행 사이에 위치할 수 있고, 갭을 사이에 두고 방사상 이격하여 위치하는 두 개의 제1 셀(1104)을 연결할 수 있다. 본 예의 링(1600)이 방사상 이격된 두 셀을 연결하는 점은 도 11과 동일하나, 도 13의 링(1600)은 도 11과 달리 스텐트 바디(1100)의 원주 둘레를 따라 연장되는 나선 상에 위치하는, 즉 방사상 이격될 뿐 아니라 길이 방향상 으로도 이격된 두 개의 제1 셀(1104)을 연결할 수 있다. 이에 따라 링(1600)이 연결하는 두 개의 제1 셀(1104)을 연결한 직선은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이룰 수 있고, 각 링(1600)은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 각을 이루는 형태로 배치될 수 있다.

한편, 본 예에서는 링(1600)이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 연속적으로 제공되는 것으로 도시 되었으나, 본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공되는 링(1600)의 배치는 도13에서 도시된 내용으로 한정 해석되어서는 안되며, 상술한 도 11에서 설명된 내용을 참조하여 다른 형태로 배치될 수도 있다. 따라서 본 명세서의 권리 범위를 해석함에 있어, 도 13에서 도시된 형태뿐 아니라 그로부터 확장가능한 다양한 실시예 또한 본 명세서의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

본 명세서의 제2 실시예에 따른 혈전 제거 기기에는 상술한 제1 실시예의 조인트(1500)가 제공될 수 있다.

도 14를 참조하면, 혈전 제거 기기(1000)에는 조인트(1500) 및 링(1600)이 제공될 수 있다. 혈전 제거 기기(1000)에 조인트(1500) 및 링(1600)이 제공되면, 혈전 회수 과정 중 발생하는 스텐트 바디(1100)의 형상 변화에 따른 여러 양상이 해소될 수 있다. 구체적으로, 도 14의 혈전 제거 기기(1000)는 조인트(1500)를 통해 그 유연성이 향상될 수 있고, 이를 통해 혈관의 커브 구간에서 발생 가능한 직경의 과도한 축소가 방지될 수 있다. 또, 도 14의 혈전 제거 기기(1000)는 링(1600)을 포함함으로써 방사 방향상 유연성이 향상될 수 있으며, 방사상 외력에 대한 직경 변화를 용이하게 수행할 수 있고, 이에 따라 스텐트 바디(1100)의 방사력의 과도한 증가가 방지될 수 있다. 또, 도 14의 혈전 제거 기기(1000)는 링(1600)을 포함함으로써 스텐트 바디(1100)의 형상 변형에 따라 스텐트 바디(1100)가 소지한 혈전이 유출되거나 이탈되는 것이 방지될 수 있다.

본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공된 조인트(1500) 및 링(1600)의 배치와 그에 따른 설명은 도 5 내지 도 10의 조인트(1500)의 배치(도 9 및 도 10에서는 하나의 원주 둘레를 따라 조인트가 제공되었으나, 본 예에서는 두 원주 둘레를 따라 조인트가 제공됨. 따라서 도 7 및 도 8의 내용을 추가로 참조할 수 있으며 도 9 및 도 10을 설명하기 위해 도 5 및 도 6의 내용도 참조할 수 있음)와 도 13의 링(1600)의 배치를 참조하여 설명될 수 있다. 본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공된 조인트(1500) 및 링(1600)과 관련된 내용은 상술한 도 14에 도시된 것에 한정되지 않으며, 상술한 조인트(1500)에 관련된 내용 및 상술한 링(1600)에 관련된 내용을 참조함으로써 확장되는 다양한 실시예를 모두 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

또, 본 예에서는 혈전 제거 기기(1000)의 스텐트 바디(1100)가 두가지 형태의 셀을 가지는 것으로 도시되었으나, 상술한 도 11의 형태로 제공되는 스텐트 바디(1100)에도 본 예와 같이 조인트(1500) 및 링(1600)이 제공될 수 있음은 자명하다. 따라서 본 명세서의 권리 범위를 해석함에 있어, 스텐트 바디(1100)는 다양한 형상의 셀(1103)을 포함할 수 있는 것으로 해석되어야 할 것이며, 그에 따른 설계상의 차이 및 예측 가능한 효과 또한 통상의 기술자에게 용이한 범위 내에서는 본 명세서의 권리 범위에 속하는 것으로 해석될 수 있을 것이다.

이상에서는 방사상 이격되어 거리를 두고 위치하는 두 셀(또는 스트럿)을 연결하는 링을 포함하는 혈전 제거 기기에 관하여 설명하였다.

이하에서는 방사상 이격되어 거리를 두고 위치하는 두 셀(또는 스트럿)을 연결하는 선 형상의 연결 부재를 포함함으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 방사력의 증가를 방지하고, 스텐트 바디가 소지한 혈전의 유출/이탈을 방지하는 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

이하에서는 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기에 관하여 설명한다.

본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기 및 그의 구성 요소는 아래에서 언급된 것 외에는 제1 실시예 및 제2 실시예와 동일하다. 따라서, 제3 실시예를 설명함에 있어서, 제1 실시예 및 제2 실시예와 공통되는 구성에 대해서는 동일한 도면 번호를 부여하고 상세한 설명을 생략하기로 한다.

본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 방사상 이격된 두 셀을 연결하는 선 형상의 연결 부재(line-shaped connecting member)를 포함할 수 있고, 이를 통해 외력에 의한 스텐트 바디의 방사력의 증가를 최소화하고, 스텐트 바디의 형상 변형에 따라 혈전이 유출되거나 이탈되는 것을 방지할 수 있다.

본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기는 스텐트 바디, 풀 와이어 및 스텐트 바디의 스트럿 또는 셀 사이를 연결하는 선 형상의 연결 부재를 포함할 수 있다. 여기서, 선 형상의 연결 부재는 스텐트 바디의 방사력의 증가 또는 혈전의 이탈/유출을 방지하기 위한 것이며, 이하에서는 본 실시예의 고리 형상의 연결 부재를 '브릿지'(bridge)' 또는 '브릿지 스트럿'으로 지칭하기로 한다.

이하에서는 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 구성 요소에 관하여 설명한다.

한편, 본 예의 혈전 제거 기기에 있어서 스텐트 바디 및 풀 와이어의 구조는 제1 실시예 및 제2 실시예를 통해 설명 가능하며, 본 예의 '브릿지'를 통해 달성하고자 하는 목적과 그에 따른 효과는 제2 실시예에서 '링'을 통해 달성하고자 하는 목적 및 효과와 유사할 수 있다.

따라서, 이하에서는 중복되는 기재를 생략하기 위해 브릿지의 형상을 중심으로 본 예의 혈전 제거 기기를 설명하기로 한다. 단, 본 실시예의 브릿지가 제공되는 혈전 제거 기기는 상술한 실시예의 내용을 모두 포함할 수 있으므로, 본 명세서의 권리 범위를 해석함에 있어서 본 실시예는 제1 실시예 및 제2 실시예의 내용을 모두 포함하는 것으로 해석되어야 할 것이다.

브릿지는 스텐트 바디의 두 셀 또는 두 스트럿 사이를 연결하는 연결 부재로, 브릿지는 두 셀 또는 두 스트럿을 고정하지 않음으로써 두 셀 또는 두 스트럿이 비고정적인 연결 형태(non-fixedly coupling type)로 연결되도록 할 수 있다. 브릿지가 연결하는 스텐트 바디의 두 셀-제1 셀 및 제2 셀일 수 있음- 또는 두 스트럿-제1 스트럿 및 제2 스트럿일 수 있음-은 이격 거리를 사이에 두고 마주보며 위치할 수 있다. 브릿지가 연결하는 두 셀 또는 두 스트럿 사이에는 갭이 위치할 수 있다.

제2 실시예를 통해 설명된 것과 같이, 브릿지에 의해 연결됨으로써 비고정적인 연결 형태를 가지는 두 셀(또는 스트럿)은 스텐트 바디에 작용하는 외력에 따라 상호간에 거리가 변화할 수 있다. 브릿지에 연결된 두 셀(또는 스트럿)의 방사상 이격 거리가 변화하는 등 상대적인 위치 관계가 변동됨으로써 두 셀(또는 스트럿)은 이격되거나 중첩될 수 있으며, 서로를 넘어 위치할 수도 있다. 이를 통해 스텐트 바디의 직경은 축소되거나 증가할 수 있다.

브릿지가 스텐트 바디에 제공됨으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 방사력의 증가는 방지될 수 있다. 브릿지를 포함하는 스텐트 바디는 원주면 중 적어도 일부의 중첩이 허용되므로, 스텐트 바디의 형상 변형에 따라 발생하는 좌굴, 셀의 형상 변형 또는 방사력의 증가가 셀의 중첩이 허용되지 않는 경우에 비하여 줄어들 수 있다. 이처럼 브릿지를 통해 스텐트 바디의 형상 변형은 용이하게 수행되고, 스텐트 바디의 방사력 증가가 방지될 수 있다.

브릿지가 스텐트 바디에 제공됨으로써 스텐트 바디의 형상 변형에 따른 혈전의 유출/이탈은 방지될 수 있다. 스텐트 바디의 직경 변화는 브릿지의 길이 범위 내로 제한될 수 있으며, 스텐트 바디의 직경 변화가 일정 범위 내로 제한됨으로써 본 실시예의 혈전 제거 기기는 스텐트 바디의 과도한 변형에 따라 스텐트 바디에 소지된 혈전이 이탈되거나 유출되는 것을 방지할 수 있다.

이하에서는 브릿지가 제공된 혈전 제거 기기의 예시들에 대하여 설명한다.

도 15는 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 일 예를 도시한 도면이다.

도 15를 참조하면, 본 예에 따른 혈전 제거 기기(1000)는 스텐트 바디(1100) 및 풀 와이어(1300)를 포함할 수 있으며, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 브릿지(1700)가 제공될 수 있다.

여기서, '스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 제공된 브릿지(1700)'에 대한 의미는 상술한 도 11의 '스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 제공된 링(1600)'의 내용을 참조하여 설명될 수 있다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100) 중 이격 거리를 가지는 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)에 연결된 선 형상으로 제공될 수 있다. 구체적으로, 브릿지(1700)의 일단은 하나의 셀(1103)의 스트럿(1001)-제1 스트럿으로 지칭될 수 있음-의 제1 지점에 고정적으로 연결될 수 있고, 브릿지(1700)의 타단은 상기 하나의 셀(1103)과 방사상 이격되고, 갭을 사이에 두고 위치하는 다른 하나의 셀(1103)의 스트럿(1001)-제2 스트럿으로 지칭될 수 있음-의 제2 지점에 고정적으로 연결될 수 있다. 여기서, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 스트럿(1001)으로 제공될 수도 있으며, 브릿지(1700)는 '브릿지 스트럿'으로 지칭될 수도 있다.

도 15에서는 상술한 두 셀(1103)과 브릿지(1700)의 일단 및 타단이 연결된 제1 지점 및 제2 지점이 스텐트 바디(1100)의 길이방향상 실질적으로 동일한 위치에 위치하는 것으로 도시되어 있으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 제1 지점 및 제2 지점은 길이 방향상 상이한 위치에 위치할 수도 있을 것이다. 이러한 경우, 제1 지점 및 제2 지점을 연결한 직선은 스텐트 바디(1100)의 길이 방향의 축과 각을 이룰 수 있을 것이다.

또, 도 15 에서는 갭을 사이에 두고 마주보는 두 셀(1103)의 코너가 다소 뾰족한 것으로 도시되었으나, 뾰족한 코너는 혈관벽을 손상시킬 수 있으므로, 본 명세서의 스텐트 바디(1100)에서 갭을 사이에 두고 마주보는 두 셀(1103)의 코너는 둥근 형태일 수 있을 것이다.

브릿지(1700)는 브릿지(1700)에 의해 연결된 두 셀(1103) 또는 두 스트럿(1001)의 상대적인 위치 관계가 변화하는 것을 허용할 수 있다. 브릿지(1700)는 셀(1103)의 중첩과 이격을 허용하며, 그 범위를 브릿지(1700)의 길이 범위 내로 제한할 수 있다. 혈전 제거 기기(1000)는 셀(1103)의 중첩을 통해 직경 변화를 수행함으로써 직경 변화에 따라 발생 가능한 방사력의 증가를 최소화할 수 있고, 셀(1103)의 이격을 제한함으로써 스텐트 바디(1100)의 과도한 형상 변형에 따른 혈전의 이탈/유출을 방지할 수 있다.

구체적으로, 스텐트 바디(1100)에 외력이 가해지면 브릿지(1700)에 의해 연결된 두 셀(1103)은 중첩될 수 있으며, 상술한 두 셀(1103)이 브릿지(1700)의 일단 및 타단과 연결된 제1 지점 및 제2 지점 사이의 거리가 브릿지(1700)의 길이와 동일할 때까지 셀(1103)의 중첩을 통한 스텐트 바디(1100)의 직경 축소가 수행될 수 있다. 또, 스텐트 바디(1100)에 브릿지(1700)에 의해 연결된 두 셀(1103)은 이격될 수 있으며, 상술한 두 셀(1103)상의 제1 지점 및 제 2 지점 사이의 거리가 브릿지(1700)의 길이와 동일할 때까지 셀(1103)의 이격을 통한 스텐트 바디(1100)의 직경 증가가 수행될 수 있다.

브릿지(1700)의 길이는 다양하게 제공될 수 있으나, 브릿지(1700)는 무부하 상태의 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 폭과 동일하거나, 폭보다 더 길게 제공될 수 있다. 여기서, 갭의 폭은 갭을 사이에 둔 두 스트럿(1101) 사이의 거리를 의미할 수 있다. 스트럿(1101) 사이의 거리는 원주상 거리로 산출될 수 있다. 스트럿(1101) 사이의 거리는 스텐트 바디(1100)의 2차원 전개도를 기준으로 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 수직하는 방향을 따라 산출될 수 있다. 갭의 폭은 두 스트럿(1101) 사이의 최단 거리를 기준으로 산출될 수도 있고, 최대 거리를 기준으로 산출될 수도 있다. 또, 갭의 폭은 두 스트럿의 각 지점에서의 거리의 평균을 기준으로 산출될 수도 있을 것이며, 상술한 것과 다른 것을 기준으로 산출되는 것도 가능할 것이다.

여기서, 브릿지(1700)의 길이는 곡선 또는 직선 형태를 포함하는 브릿지(1700)의 전체적인 크기와 구별되는 개념일 수 있다.

브릿지(1700)는 직선 형태로 제공될 수도 있으나, 곡선을 포함하는 형태로 제공될 수 있다. 브릿지(1700)가 곡선을 포함하는 경우, 외력에 따라 브릿지(1700)의 형상이 변형됨으로써 브릿지(1700)의 길이가 변화할 수 있고, 이를 통해 셀(1103)의 이격 거리가 변화할 수 있다. 곡선을 포함하는 브릿지(1700)가 제공된 스텐트 바디(1100)는 혈전 제거 과정 중 다양한 상황에 적응하기 쉬울 수 있다.

브릿지(1700)는 직선 또는 곡선 형태를 포함할 수 있으며, 브릿지(1700)의 전체적인 크기는 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 폭의 100% 이상, 110% 이상, 120% 이상, 130% 이상, 150% 이상일 수 있다. 여기서, 갭의 폭이 갭을 사이에 둔 두 스트럿(1101)의 최대 거리를 기준으로 하는 경우에는, 브릿지(1700)의 크기가 100%, 또는 100% 보다 작을 수도 있을 것이다. 브릿지(1700)가 곡선을 포함하는 경우, 브릿지(1700)의 길이는 갭의 폭의 110%일 수 있으며, 실시예에 따라 130% 이상, 150% 이상, 200% 이상 또는 250% 이상일 수 있다. 또, 브릿지(1700)가 곡선을 포함하는 경우, 브릿지(1700)의 길이는 브릿지(1700)의 전체적인 크기의 110% 이상일 수 있으며, 실시예에 따라 130% 이상, 150% 이상, 200% 이상 또는 250% 이상일 수 있다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 변형 정도, 직경 변화를 제한할 수 있으므로, 브릿지(1700)의 형상, 크기 또는 길이는 스텐트 바디(1100)의 방사력, 단면의 직경, 셀(1103)의 형태등을 고려하여 다양하게 설계될 수 있을 것이다. 또 브릿지(1700)의 형상, 크기 또는 길이는 브릿지(1700)의 폭(두께)에 따라 달리 설계될 수도 있을 것이다. 예를 들어, 브릿지(1700)의 길이가 길더라도, 브릿지(1700)가 포함하는 곡선의 형상 또는 브릿지(1700)에 폭에 따라 브릿지(1700)의 변형이 제한될 수 있고, 스텐트 바디(1100)의 형상변화가 제한될 수 있을 것이다.

브릿지(1700)의 형상은 다양하게 제공될 수 있다.

예를 들어, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 셀(1103)과 전체적으로 유사한 형상을 가질 수 있다. 스텐트 바디(1100)의 셀(1103)의 형상은 스텐트 바디(1100)의 방사력, 유연성 등에 영향을 미치므로 스텐트 바디(1100)의 일부를 구성하는 브릿지(1700)의 형상 또한 셀(1103)의 형상과 유사하게 제공되는 것이 바람직할 수 있다. 또 이를 통해 브릿지(1700)가 스텐트 바디(1100)의 형상 변형에 순응할 수도 있을 것이다.

도 15에서 도시된 것과 같이 브릿지(1700)는 브릿지(1700)의 일단이 연결된 제1 지점이 위치한 제1 스트럿을 따라 소정의 길이만큼 연장되는 제1 구간을 포함할 수 있고, 브릿지(1700)의 타단이 연결된 제2 지점이 연결된 제2 스트럿을 따라 소정의 길이만큼 연장되는 제2 구간을 포함할 수 있으며, 상술한 제1 구간 및 제2 구간 사이에서 연장되는 제3 구간을 포함할 수 있다.

또, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 전개 상태 또는 외력이 가해지지 않은 무부하 상태를 기준으로, 꼭지점을 포함하는 형상으로 제공될 수 있다. 여기서, 꼭지점이란 브릿지 상에서 그 선의 기울기가 급격하게 변하는 지점을 의미하는 것으로, 단순히 뾰족한 점을 의미하는 것은 아닐 수 있다. 본 명세서에서 브릿지(1700) 중 꼭지점을 포함하는 일정 범위의 길이 구간은 '변곡 구간'으로 지칭될 수 있다.

브릿지(1700)의 변곡 구간 중 적어도 하나는 그 꼭지점이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 향해 또는 스텐트 바디(1100)의 행의 방향을 향해 위치하도록 형성될 수 있다. 외력에 의해 스텐트 바디(1100)의 형상이 변형되면, 브릿지(1700)는 상술한 꼭지점을 기준으로 접히거나, 벌어지는 등 그 꼭지점을 기준으로 형상이 변형될 수 있다.

또, 브릿지(1700)의 변곡 구간 중 일부는 그 꼭지점이 스텐트 바디(1100)의 방사 방향을 향해 또는 또는 스텐트 바디(1100)의 열의 방향을 향해 위치하도록 형성될 수 있다. 외력에 의해 스텐트 바디(1100)의 형상이 변형되면, 갭을 기준으로 제1 스트럿 방향에 위치한 꼭지점은 제1 스트럿 방향으로, 제2 스트럿 방향에 위치한 꼭지점은 제2 스트럿 방향으로 이동할 수 있으며 스텐트 바디(1100)의 직경 축소에 따라 스텐트 바디(1100)의 원주면과 브릿지(1700)가 중첩됨으로써 꼭지점은 스텐트 바디(1103)의 셀(1103)이 내부에 위치할 수도 있을 것이다. 이를 통해 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 형상 변형 전후 모두 스텐트 바디(1100)의 원주면과 가까이 위치하므로, 브릿지(1700)로 인한 혈관벽의 손상을 최소화할 수 있다.

한편, 도 15에서 브릿지(1700)의 형상은 전체적으로 스텐트 바디(1100)의 셀(1103)의 형상과 유사한 것으로 도시되었으나, 반드시 그러한 것은 아니며 직선 구간 또는 곡선 구간을 포함하는 다양한 형상을 가질 수 있을 것이다.

또 한편, 도 15에서는 브릿지(1700)의 형상이 하나로 제공되는 것을 기준으로 도시하였으나, 반드시 그러한 것은 아니며, 스텐트 바디(1100)에 제공되는 브릿지(1700)의 형상이 두가지 이상인 것도 가능할 것이다.

브릿지(1700)의 폭 또는 두께(여기서, 브릿지의 폭 또는 두께는 브릿지가 실질적으로 선의 형상으로 제공되는 것으로 가정하고, 브릿지의 직경으로 표현될 수 있음)는 스텐트 바디(1100)의 형상 변형에 저항하지 않도록 스트럿(1101)의 폭 또는 두께보다 작게 제공될 수 있다. 브릿지(1700)의 폭은 스트럿의 폭 또는 두께의 80% 이하, 70%이하, 60% 이하, 50% 이하, 40%이하일 수 있다. 브릿지(1700)의 폭 또는 두께가 좁게 제공될수록 브릿지(1700)의 거동은 브릿지(1700)의 형상으로부터 자유로울 수 있으며, 구체적으로 브릿지(1700)는 셀(1103) 보다 선(line)에 가까운 거동을 가질 수 있다. 한편, 브릿지(1700)의 폭 또는 두께가 너무 작은 경우에는 브릿지(1700)가 외력에 의해 손상될 수 있으므로, 브릿지(1700)의 폭 또는 두께는 브릿지(1700)의 소재등을 고려하여 적절히 설계되어야 할 것이다.

또, 브릿지(1700)의 폭 또는 두께는 스트럿의 폭 또는 두께와 실질적으로 동일할 수 있으며, 이 때에는 브릿지(1700)의 폭 또는 두께가 스트럿보다 작은 경우와 비교하여 브릿지(1700)의 크기가 작게 또는 길이가 짧게 제공될 수도 있을 것이다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)가 포함하는 물질과 동일한 물질을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 브릿지(1700)는 니티놀을 포함하여 제조될 수 있다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 제조 과정 중 일체로서 제조될 수도 있다. 예를 들어, 금속 튜브로부터 레이저 컷(laser cut) 등의 방법을 통해 스텐트 바디(1100)가 제조되는 경우, 브릿지(1700)는 이 과정 중 스텐트 바디(1100)의 스트럿(1101)을 형성하는 것과 유사한 방법으로 형성될 수 있다. 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 제조 과정 중 일체로서 제조되면, 전체적인 제조 공정이 축소됨으로 제조 공정이 단순화되고 제조 시간이 축소되며, 비용을 절감할 수 있다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 제조 과정으로부터 별도로 제조된 후 스텐트 바디(1100)에 연결될 수도 있다. 이 때, 브릿지(1700)는 레이저 용접등의 방법을 통해 스텐트 바디(1100)에 부착될 수 있을 것이며, 브릿지(1700)가 포함하는 물질 또한 스텐트 바디(1100)가 포함하는 물질에 의해 한정되지 않을 것이다.

한편, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 전체 길이에 걸쳐 제공될 수도 있으나, 스텐트 바디(1100)의 전체 길이 중 일부 길이 구간에 부분적으로 배치될 수도 있다.

또, 스텐트 바디(1100)에 제공되는 브릿지(1700)의 수는 다양할 수 있다. 스텐트 바디(1100)에 제공되는 브릿지(1700)의 수는 바디(1100)에 형성된 갭의 크기 또는 스텐트 바디(1100)에 형성된 갭의 수에 따라 다를수 있다. 구체적인 예를 들어, 브릿지(1700)는 갭을 사이에 두고 방사상 이격된 셀(1103) 모두를 연결하도록 제공될 수도 있고, 하나, 두개 또는 세개 이상을 연결하도록 제공될 수도 있다. 이 때, 브릿지(1700) 사이의 길이 방향상 간격은 다양할 수 있으며, 그 간격이 균등할수록 스텐트 바디(1100)의 구조적 안정성이 확보되고, 브릿지(1700)에 의한 효과가 균등하게 발현될 수 있을 것으나, 이와 달리 불균등하게 설계되는 것도 가능할 것이다.

브릿지(1700)는 갭을 사이에 두고 방사상 이격된 셀(1103)의 20% 이상, 40% 이상, 60% 이상 또는 80% 이상을 연결하는 것으로 제공될 수 있다. 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 갭의 길이의 20% 이상, 40% 이상, 60% 이상 또는 80% 이상을 커버하도록 제공될 수 있다. 여기서, 브릿지(1700)가 커버하는 길이는 브릿지(1700)가 연결하는 셀(1103)의 수 또는 셀(1103)의 크기를 기준으로 산출될 수 있을 것이다. 해당 비율이 높을수록 스텐트 바디(1100)의 구조적 안정성이 확보될 수 있으며, 해당 비율이 낮으면 스텐트 바디(1100)의 원주면이 개방되므로, 이를 통해 상대적으로 단단한 경혈전이 포획될 수도 있을 것이다.

이와 관련된 자세한 내용은 상술한 '링(1600)'의 내용을 참조하여 설명될 수 있다.

한편, 스텐트 바디(1100)에 복수의 브릿지(1700)가 제공되는 경우, 그 배치는 다양할 수 있다.

일 예로, 복수의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 측면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 길이 방향 상 서로 다른 위치에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 브릿지(1700)는 길이 방향상 연이어 배치될 수도 있고, 길이 방향상 이격하여 배치될 수도 있다.

여기서, 브릿지(1700)가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 중첩하여 배치되는 것도 불가능한 것은 아니나, 브릿지(1700)가 길이 방향상 중첩되어 제공된 것은 스텐트 바디(1100)의 갭이 길이 방향상 중첩되어 설계된 것과 같으므로, 이러한 설계를 통해 스텐트 바디(1100)의 방사력이 혈전 포획 능력에 영향을 미칠만큼 저하될 수도 있을 것이다. 브릿지(1700)가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 중첩하여 제공되는 경우에는 스트럿(1101)의 두께 또는 갭의 크기를 조절함으로서 스텐트 바디(1100)의 방사력을 보완할 수 있을 것이다.

다른 예로, 복수의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 종단면에서 볼 때, 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 서로 다른 방사 방향 상에 배치될 수 있다. 이 때, 복수의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 중심으로부터 비대칭으로 배치될 수도 있고, 대칭으로 배치될 수도 있다.

또 한편, 도 15에서 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 제공된 것으로 도시되었으나, 이는 하나의 예시에 불과하므로 브릿지(1700)는 도면을 통해 도시된 것과 다른 위치에 제공될 수도 있다.

일 예로, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 연속적으로 배치될 수 있고, 여기서, 브릿지(1700)는 도 15와 같이 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라 연이어 제공될 수 있으나, 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 연이어 제공될 수도 있다. 각각의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 동일한 방사방향에 위치할 수도 있고, 상이한 방사방향에 위치할 수도 있다.

다른 예로, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 비연속적으로 배치될 수 있다. 여기서, 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향상 간격을 두고 배치될 수 있으며, 그 간격에 따라 다양한 변형 예로 구현될 수 있다. 이때, 브릿지(1700) 사이의 간격이 동일하더라도 갭의 형상에 따라 그 효과가 달리 발생할 수도 있다.

또, 브릿지(1700)는 갭을 사이에 둔 셀(1103) 중 일부에 배치될 수도 있다. 이 때, 브릿지(1700) 사이의 길이 방향상 간격은 다양할 수 있으며, 그 간격이 균등할수록 스텐트 바디(1100)의 구조적 안정성이 확보되고, 브릿지(1700)에 의한 효과가 균등하게 발현될 수 있을 것이다. 이에 관한 자세한 내용은 상술한 설명을 참조한다.

브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 길이 방향과 평행한 직선을 따라, 또는 길이 방향과 각을 이루는 직선을 따라 제공될 수 있으며, 각각의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 동일한 방사방향에 위치할 수도 있고, 상이한 방사방향에 위치할 수도 있다. 갭의 위치에 따라 브릿지(1700)의 길이방향상 또는 방사방향상 위치가 결정될 수도 있을 것이다. 이 때, 브릿지(1700)가 스텐트 바디(1100)의 종단면 상 서로 이루는 각도가 최대한 이격될 수록 브릿지(1700)의 효과가 스텐트 바디(1100)에 균등하게 작용할 수 있을 것이다.

브릿지(1700)의 배치와 관련된 더욱 자세한 내용은 상술한 '링(1600)'의 내용을 참조하여 설명될 수 있다.

이하에서는 브릿지 제공된 혈전 제거 기기의 변형 예에 관하여 설명한다.

도 16은 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 변형 예를 도시한 도면이고, 도 17및 도 18은 본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기의 다른 변형 예를 도시한 도면이다.

도 16을 참조하면, 스텐트 바디(1100)는 두가지 형태의 셀(1103)-제1 셀(1104) 및 제2 셀(1105)-을 포함할 수 있다. 도 13에서 도시되는 스텐트 바디(1100)에 관한 내용은 도 9 및 도 10을 참조하여 설명될 수 있으므로, 자세한 설명은 생략한다.

본 예의 브릿지(1700)는 스텐트 바디(1100)의 이격된 두 행 사이에 위치할 수 있고, 갭을 사이에 두고 방사상 이격하여 위치하는 두 개의 제1 셀(1104)을 연결할 수 있다. 본 예의 제1 셀(1104)은 길이 방향상으로 이격되어 위치하며, 이에 따라 스텐트 바디(1100)에 제공되는 브릿지(1700)의 형상이 도 15와 상이할 수 있다.

구체적으로, 도 15에서 브릿지(1700)의 형상은 전체적으로 스텐트 바디(1100)의 셀(1103)의 형상과 유사하게 제공되었으나, 도 16에서 브릿지(1700)의 형상은 전체적으로 스텐트 바디(1100)의 제2 셀(1105)의 형상과 유사하게 제공되었다. 또, 도 15에서는 브릿지(1700)의 일단 및 타단이 연결되는 제1 지점 및 제2 지점이 길이 방향상 실질적으로 동일한 위치에 위치할 수 있는 반면, 도 16에서는 브릿지(1700)의 일단 및 타단이 연결되는 제1 지점 및 제2 지점이 길이 방향상 상이한 위치에 위치할 수 있다.

한편, 본 예에서는 브릿지(1700)가 스텐트 바디(1100)의 길이 방향을 따라 연속적으로 제공되는 것으로 도시 되었으나, 본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공되는 브릿지(1700)의 배치는 상술한 도 15에서 설명된 내용을 참조하여 다른 형태로 배치될 수도 있다. 따라서 본 명세서의 권리 범위를 해석함에 있어, 도 16에서 도시된 형태뿐 아니라 그로부터 확장가능한 다양한 실시예 또한 본 명세서의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

본 명세서의 제3 실시예에 따른 혈전 제거 기기에는 상술한 제1 실시예의 조인트(1500)가 제공될 수 있다.

도 17 및 도 18을 참조하면, 혈전 제거 기기(1000)에는 조인트(1500) 및 브릿지(1700)가 제공될 수 있다. 혈전 제거 기기(1000)에 조인트(1500) 및 브릿지(1700)가 제공되면, 혈전 회수 과정 중 발생하는 스텐트 바디(1100)의 형상 변화에 따른 여러 양상이 해소될 수 있다. 이와 관련된 자세한 내용은 상술한 도 14의 내용을 참조하여 설명될 수 있다.

여기서, 도 17은 두 스트럿을 감는 형태의 조인트(1500)가 제공된 예를 도시한 것이고, 도 18은 두 스트럿 상에 형성된 홀을 관통하는 형태의 조인트(1500)가 제공된 예를 도시한 것이다. 도 18과 같은 형태의 조인트(1500)에 대한 내용은 도 4를 참조하여 설명될 수 있을 것이다.

본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공된 조인트(1500) 및 브릿지(1700)의 배치와 그에 따른 설명은 도 5 내지 도 10의 조인트(1500)의 배치와 도 15 및 도 16의 브릿지(1700)의 배치를 참조하여 설명될 수 있다. 본 예의 혈전 제거 기기(1000)에 제공된 조인트(1500) 및 브릿지(1700)과 관련된 내용은 상술한 조인트(1500)에 관련된 내용 및 상술한 브릿지(1700)에 관련된 내용을 참조함으로써 확장되는 다양한 실시예를 모두 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

또, 본 예에서는 혈전 제거 기기(1000)의 스텐트 바디(1100)가 두가지 형태의 셀을 가지는 것으로 도시되었으나, 상술한 도 15의 형태로 제공되는 스텐트 바디(1100)에도 본 예와 같이 조인트(1500) 및 브릿지(1700)가 제공될 수 있음은 자명하다. 또 실시예에 따라서는 본 명세서에서 설명한 스텐트 바디(1100)에 조인트(1500), 링(1600) 및 브릿지(1700)가 모두 제공될 수도 있을 것이다. 따라서 본 명세서의 권리 범위를 해석함에 있어, 스텐트 바디(1100)는 다양한 형상의 셀(1103)을 포함할 수 있는 것으로 해석되어야 할 것이며, 그에 따른 설계상의 차이 및 예측 가능한 효과 또한 통상의 기술자에게 용이한 범위 내에서는 본 명세서의 권리 범위에 속하는 것으로 해석될 수 있을 것이다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 이상에서 설명한 본 명세서의 실시예들은 서로 별개로 또는 조합되어 구현되는 것도 가능하다.

따라서, 본 명세서에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims

스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 스트럿은 슬릿을 따라 연장되는 제1 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 스트럿으로부터 방사상 이격된 제2 스트럿을 포함함 -;
상기 제1 스트럿 및 상기 제2 스트럿을 연결하는 브릿지 스트럿(bridge strut) - 상기 브릿지 스트럿의 일단은 상기 제1 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제1 셀의 제1 지점(point)과 연결되고, 상기 브릿지 스트럿의 타단은 제2 스트럿의 적어도 일부가 포함된 제2 셀의 제2 지점과 연결되며, 상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이에서 연장됨-;
상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어;를 포함하는 혈전 제거 기기에 있어서,
상기 브릿지 스트럿은 상기 제1 스트럿을 따라 제1 말단까지 연장되는 제1 부분, 상기 제2 스트럿을 따라 제2 말단까지 연장되는 제2 부분 및 상기 제1 말단과 상기 제2 말단 사이에서 연장되는 제3 부분을 포함하고,
상기 제1 지점 및 상기 제2 지점 사이의 거리는 상기 브릿지 스트럿의 길이 범위 내로 제한되고,
상기 튜브형 구조체의 내부에 혈전이 수용되는 경우, 상기 튜브형 구조체의 수용 공간은 상기 브릿지 스트럿의 길이 범위에 기초하여 제한적으로 확장되도록 설정되는 것을 특징으로 하는,
혈전 제거 기기.
제1 항에 있어서,
상기 브릿지 스트럿의 폭은 상기 제1 스트럿의 폭보다 작은
혈전 제거 기기.
제1 항에 있어서,
상기 브릿지 스트럿은 적어도 두 개 이상이며,
상기 브릿지 스트럿은 상기 구조체의 길이 방향을 따라 배치되는
혈전 제거 기기.
제1 항에 있어서,
상기 구조체는 상기 구조체의 길이방향을 따라 인접한 두 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하고, 고리 형상으로 제공되는 조인트를 더 포함하는
혈전 제거 기기.
제4 항에 있어서,
상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 두 개 이상이며,
상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 구조체의 종단면을 기준으로 상이한 방사상 위치에 제공되는
혈전 제거 기기.
스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 튜브형 구조체는, 상기 튜브형 구조체의 적어도 일부 길이 구간에서 길이 방향을 따라 연장되는 슬릿을 포함하며, 상기 복수의 셀은 상기 슬릿을 사이에 두고 서로 마주보는 제1 셀 및 제2 셀을 포함함 -;
상기 제1 셀과 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 연결하는 링 부재(ring member) - 상기 링 부재는, 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿이 상기 링 부재의 내부를 통과하도록 제공되며, 상기 링 부재의 내부를 통과하는 상기 제1 셀을 형성하는 스트럿 및 상기 슬릿을 사이에 두고 상기 제1 셀으로부터 방사상 이격된 상기 제2 셀을 형성하는 스트럿의 최대 이격 거리를 제한함 -; 및
상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어;를 포함하고,
상기 튜브형 구조체의 내부에 혈전이 수용되는 경우, 상기 튜브형 구조체의 수용 공간은 상기 링 부재의 크기에 기초하여 제한적으로 확장되도록 설정되는 것을 특징으로 하는,
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제6 항에 있어서,
상기 링 부재는 적어도 두 개 이상이며,
상기 링 부재는 상기 구조체의 길이방향을 따라 배치되는
혈전 제거 기기.
제6 항에 있어서,
상기 구조체는 상기 구조체의 길이방향을 따라 인접한 두 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하고, 고리 형상으로 제공되는 조인트를 더 포함하는
혈전 제거 기기.
제8 항에 있어서,
상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 두 개 이상이며,
상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 구조체의 종단면을 기준으로 상이한 방사상 위치에 제공되는
혈전 제거 기기.
스트럿에 의해 형성되는 복수의 셀을 포함하는 튜브형 구조체 - 상기 복수의 셀은, 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 연결된 제1 셀 및 상기 구조체의 길이 방향에 따른 코너부를 형성하는 스트럿이 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 분리된 제2 셀을 포함함 - ;
상기 제2 셀과 상기 제2 셀에 인접한 셀을 연결하는 조인트(joint) - 상기 조인트는, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 및 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿을 바인딩하는 고리 형상으로 제공됨 - ; 및
상기 구조체와 동작가능하도록 연결된(operatively coupled) 풀와이어;를 포함하고,
상기 튜브형 구조체의 내부에 혈전이 수용되는 경우, 상기 튜브형 구조체의 수용 공간은 상기 조인트의 크기에 기초하여 제한적으로 확장되도록 설정되는 것을 특징으로 하는,
혈전 제거 기기.
제10 항에 있어서,
상기 조인트는, 그 내부를 통해 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿이 통과되도록 제공되는
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제10 항에 있어서,
상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿에는, 홀이 형성되고,
상기 조인트는, 상기 제2 셀과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀에 형성된 홀을 통과하도록 제공되는
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제10 항에 있어서,
상기 조인트는, 상기 제2 셀의 길이 말단 중 상기 구조체의 근위 말단과 가까운 말단으로부터 상기 구조체의 원위 말단과 가까운 말단을 향하는 제1 방향과 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 길이 말단 중 상기 구조체의 근위 말단과 가까운 말단으로부터 상기 구조체의 원위 말단과 가까운 말단을 향하는 제 2 방향이 서로 상이한 방향을 향하는 것을 허용하고,
상기 조인트는, 상기 제2 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 및 상기 제2 셀에 상기 길이 방향으로 인접한 셀의 코너부를 형성하는 스트럿 사이의 거리를 실질적으로 고정하는
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제10 항에 있어서,
상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 두 개 이상이며,
상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 가상 직선을 따라 배치되고, 상기 구조체의 종단면을 기준으로 상이한 방사상 위치에 제공되는
혈전 제거 기기.
제14 항에 있어서,
상기 구조체에 제공된 상기 조인트는 적어도 네 개 이상이며,
상기 조인트는 중 적어도 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 제1 가상 직선을 따라 배치되고,
상기 조인트는 중 적어도 다른 두개는 상기 구조체의 원주 둘레를 따라 연장되는 제2 가상 직선을 따라 배치되고,
상기 제1 가상 직선과 상기 제2 가상 직선은 실질적으로 평행한
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