JP2002516696A - 脈管手術のための方法およびデバイス - Google Patents

脈管手術のための方法およびデバイス

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Abstract

(57)【要約】 【課題】最小侵襲性手術に適した吻合コネクタを提供すること。 【解決手段】2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、内腔、2つの端部、およびセル要素のアレイを有する円筒形状部と、少なくとも1つのスパイク・セット(64)を備える組織係合部(60)とを備え、少なくとも1つのスパイクが前記円筒形状部の2つの端部の一方に近接して配置されているコネクタ(60)。コネクタ(60)は、2つの端部の他方に近接した少なくとも1つの第2のスパイク・セット(66)を備えることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 本発明は、吻合を行うことに関し、特に経皮的バイパス手術に関係する吻合に
関する。
【0002】 2つの血管を接続すること、すなわち吻合は、再建、治療、および整容手術に
関する重要な手術技法である。吻合の全盛の標準は、側側、端端、または端側構
成での2つの血管の徒手縫合である。一般にどのような手術処置も時間を短くす
ることが望まれるが、これは、冠状動脈バイパス手術、例えば心臓が拍動を続け
ている最小侵襲性手術や、患者がしばしば人工心肺装置に取り付けられ、患者の
心臓が停止される開放手術処置で特に重要である。
【0003】 血管の徒手縫合以外に、ステープルおよび吻合リングを使用する方法を含めた
2つの血管を取り付ける他の方法が知られている。PCT公開WO97/407
54号およびWO97/28749号は、移植片がその端部の一方で大動脈に接
続され、その他端で閉塞された冠動脈に閉塞の遠位で接続される冠状動脈バイパ
ス手術用の様々なステープラを記述し、それらの開示を参照により本発明に組み
込む。このタイプの手術では、吻合は、移植片を大動脈にステープル縫合すると
同時に、大動脈と移植片の両方をアンビルに押圧することによって閉鎖される。
一方の公開では、アンビルは、ステープル縫合のための大動脈に挿入され、次い
で場合によりアンビルを離すことによって取り除かれる。他方の公開では、移植
片の端部がリング形アンビルを覆って外翻され、それによりアンビルが常に血管
の外側にある。
【0004】 近年、バイパス手術は、最小侵襲性(例えば鍵穴および微小胸郭切除)手術を
使用して行われる。このタイプの手術では、肋骨を割って開くのではなく胸部に
小さな穴が作成され、バイパス移植片のために乳腺動脈が使用される。縫合およ
び/またはステープル縫合は、ツール、例えば上述したものなどを使用して行わ
れる。
【0005】 さらに低い侵襲性タイプの手術は、胸部の開口を全く必要としない。代わりに
、経皮手法を使用して血管内に1つまたは複数のカテーテルが導入される。PC
T公開WO97/27898号、WO97/13471号、およびWO97/1
3463号と、それらの優先権書類、すなわち米国特許出願60/010614
号、60/005164号、08/730327号、および08/730496
号が、動脈閉塞の経皮治療のための方法および装置を記述し、それらの開示を参
照により本明細書に組み込み、「経脈管(Transvascular)出願」
と呼ぶ。2つの主な方法が、これらの出願に教示されている。1つの方法では、
(脈管外の)組織内部に、閉塞の一方の側から閉塞の他方の側にトンネルが掘ら
れ、トンネル内部にステントまたはステント/移植片が配置される。もう1つの
方法では、好都合に位置された静脈または移植片が、閉塞された静脈に取り付け
られ、閉塞された静脈と静脈または移植片との間に2つの側側吻合が作成される
。静脈の遠位部および近位部は、様々な様式の1つで閉じられる。静脈と動脈の
接続は、その2つの血管を溶接することによって、または提案されている様々な
コネクタを使用することによって行うことができる。開示されたコネクタの1つ
は、場合によってはステントのない移植片の短いセグメントによって分離された
2つのばねを備える。ばねは、逆さにした漏斗の形をしており、それにより2つ
の血管が互いに付勢される。血管間に空間があるとき、静脈と動脈の接続を周り
の組織が圧縮するのを妨げるための様々な技法および/またはデバイスが提案さ
れる。様々なタイプのコネクタの目的の1つは、接触して、または血管間にある
組織を圧縮して2つの血管を互いに近接して維持することであり、おそらくそれ
により、コネクタと血管の接続から血液が漏れない。
【0006】 TIPS処置では、ステントが、門脈と肝静脈の間に経皮的に押し開けられた
、開かれた、または掘られた経路内に配置される。前の段落に記載した実施形態
のいくつかにおけるように、血管の相対位置は、2つの血管の周りにある、かつ
それらの間にある比較的固い組織の存在によって維持される。したがって、コネ
クタの端部と、そこに取り付けられる当該の血管との各接続が自然に漏れを起こ
さないという要件が存在しない。
【0007】 WWW文献「http://me210abc.stanford.edu/
94−95/projects/Pfizer/Spring/1.html」
(1998年5月)には、バイパス手術を行う複雑さを低減するための方法が記
述されており、その文献の開示を参照により本明細書に組み込む。この方法では
、移植片が大動脈に経皮的に導かれ、バイパス手術の部位付近の大動脈の切開か
ら押し出される。大動脈、およびバイパスすべき冠動脈に移植片を縫合またはス
テープル縫合するためのツールを導くために、胸部に鍵穴開口が形成される。
【0008】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5833698号でHi
nchliffeは、ピンを相互接続するリングを有する、またはそれを有しな
い複数ピン吻合コネクタを記述している。また、移植片端部を、側部血管に形成
されたスリットに取り付けるためのデバイスが記述されている。
【0009】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5797934号でRy
gaardは、側部動脈の開口のリップを外翻するために側部動脈内部でバルー
ンを使用する端側吻合デバイスを記述している。記述されている吻合デバイスは
、動脈の外側から提供されており、脈管を一体に釘付けする解放可能なスパイク
を含む。
【0010】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5702412号でPo
povは、穴を開ける側部動脈の一部を把持するために使用されるコルク抜き型
ヘッドを記述している。Popovはまた、吻合の周囲にクリップを適用するた
めに、外部クリッピング・デバイスを使用することを記述している。
【0011】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第4366819号でKa
sterは、内側フランジと外側フランジを使用する端側吻合用の2部分吻合デ
バイスを記述する。フランジが閉じられるとき、内膜対内膜接触および/または
外翻された移植片を形成することができる。
【0012】 その開示を参照により本明細書に組み込むPCT公開WO98/38922号
は、ループ状に形成することができ、血管を把持するために形成された小さなス
パイクを上部に有する柔軟なコードからなる吻合デバイスを記述している。スパ
イクは、血管内部のアンビルを使用して曲げ返すことができる。この装置は、端
端吻合用に使用されるものとしても記述されている。
【0013】 その開示を参照により本明細書に組み込むPCT公開WO98/42262号
は、縫合と共に予め装填された複数の針を使用する吻合デバイスを記述している
【0014】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5817113号でGi
llfordは、リング(内側または外側)を有する、または有しない曲げスパ
イクを備えるデバイスを含めた様々なタイプの吻合デバイスを記述する。記述さ
れたデバイスのいくつかでは、スパイクは、各回に約90度ずつ2回曲げられる
。別の記述されたデバイスは、複数の鉤形ワイヤによって貫通されたリングを使
用する。これらのワイヤは、「側」脈管に引っ掛かり、リングは、移植の「端」
に接続される。ワイヤが引張られると、吻合が閉じられる。
【0015】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5234447号でKa
sterは、リングのどちらかの側に長いスパイクを有するリングを含む吻合デ
バイスを記述する。
【0016】 その開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5797933号でSn
owは、リングの片側に延びるスパイクを有する細いワイヤ・リングから形成さ
れた吻合デバイスを記述する。このリングは、それが波形状を有することにより
いくらか押し縮められている。使用中、リングは真直に伸ばされ、その半径を増
す。
【0017】 それらの開示を参照により本明細書に組み込む米国特許第5676670号お
よび第5797920号でKimは、血管の側部にプローブが挿入される吻合シ
ステムを記述する。プローブのヘッドは、網状の吻合デバイスを脈管内に導くこ
とを可能にするように膨張される。このとき、ヘッドはさらに、血管の内側に対
して網を平坦にするように膨張される。吻合は、吻合の外側に接着剤を塗布する
ことによって完成される。
【0018】 それらの開示を参照により本明細書に組み込むWO98/38941号、WO
98/38942号、およびWO98/38939号が、経脈管バイパス処置を
行うための着想を記述する。1つの出願では、移植片が、大動脈から、閉塞の遠
位にある動脈の一部に接続される。別の出願では、そのような移植片が、大動脈
から出る脈管の1つから接続されている。別の出願では、バイパスが、心臓組織
を介してトンネルを掘ることによって作成される。
【0019】 (発明の概要) 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一目的は、特に最小侵襲性手術に適し
た吻合コネクタを提供することである。
【0020】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一目的は、閉塞された血管を、好まし
くは近傍の動脈または静脈を犠牲にすることなくバイパスする最小侵襲性方法を
提供することである。典型的には、第1の血管と第2の血管の間に移植片が取り
付けられる。いくつかの場合には、移植片自体が血管である。
【0021】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、半径方向に伸張するときに
軸方向に縮む吻合デバイスに関する。本発明の1つの好ましい実施形態では、軸
方向短縮と半径方向伸張が協働して吻合を行う。
【0022】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、デバイスが展開されている
ときにデバイスの表面に垂直にスパイクを延ばす、かつ/またはそのようなスパ
イクを曲げる吻合デバイスに関する。本発明の1つの好ましい実施形態では、ス
パイク延びは、関係する血管両方をスパイクが係合するようにタイミングを合わ
される。別法として、または追加として、少なくともいくつかのスパイクが、血
管の1つのみに係合する。しかし、延びはタイミングを合わされ、それによりス
パイクがその所望の部分で脈管に係合する。
【0023】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、ある構成から別の構成への
構成変化が徐々にではなく突然のものである段階型の振舞いを示す吻合デバイス
に関する。本発明の1つの好ましい実施形態では、この段階型振舞いを使用して
、スパイクが延ばされ、スパイクは、吻合位置に関して所望の位置に、かつ/ま
たは吻合プロセスに関して所望のタイミングで血管を突き通して固定する。
【0024】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、円筒形本体と、1つまたは
複数のスパイク・セットを含む吻合コネクタに関する。本発明の1つの好ましい
実施形態では、円筒形本体は、そこにアパーチャを画定し、それにより吻合コネ
クタのどちらかの側にある組織が、コネクタによる有意な量の接触から利益を得
ることができる。スパイクは、2つの血管に係合するように曲げられる。いくつ
かの場合には、1つのスパイク・セットが本体の外側に曲がり、1つのスパイク
・セットが本体の内側に曲がる。別の実施形態では、両方のスパイク・セットが
本体の内側に曲げられる、またはその他の方法で変形される。他の実施形態では
、全てのスパイクが本体の外側にのみ変形される。円筒形が伸張されるとき、そ
の伸張によって、好ましくは強制的に2つの血管が接触するように導かれ、それ
により、より良い吻合が生じる。
【0025】 本発明の1つの好ましい実施形態では、円筒形が平行四辺形のアレイを備える
。別法として、または追加として、円筒形が、円筒形の軸に対して垂直にかつ/
または平行にスリットが切られた中実表面を備える。本発明の1つの好ましい実
施形態では、2つの軸(半径方向および軸方向)の結合が、平行四辺形の形状お
よび/または他のパラメータによって企図される。
【0026】 本発明の1つの好ましい実施形態では、2つの軸の結合は半径に依存する。一
例では、デバイスが半径方向に収縮される構成であるとき、小さな半径方向伸張
が大きな軸方向収縮を生み出す。デバイスが半径方向に伸張される構成であると
き、小さな追加の伸張は、単に小さな追加の軸方向収縮のみを生じる。別法とし
て、または追加として、2つの軸の収縮/伸張の他の関係を使用することができ
る。関係のタイプは、平行四辺形のいくつかまたは全ての形状および/または縦
横比を変化させることによって変更することができる。本発明の1つの好ましい
実施形態では、この関係および/またはコネクタの弾性特性および/または他の
特性が、接続される特定の脈管サイズに関して選択される。
【0027】 本発明の1つの好ましい実施形態では、漏れの疑いがある吻合を、吻合のコネ
クタを小さな量だけ半径方向に伸張し、それにより軸方向収縮、および2つの血
管のより強い接触を生じることによって修復することができる。別法として、漏
れを修復するために、吻合コネクタにわたってT形ステントを取り付けることが
できる。
【0028】 別法として、本発明のいくつかの好ましい実施形態では、半径方向伸張を、半
径方向伸張の少なくともいくらかの範囲に関して軸方向収縮から切り離すことが
できる。
【0029】 本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタが弾性材料を備える。別
法として、または追加として、コネクタは塑性材料を備える。一例では、スパイ
クが、血管に係合するように塑性的に曲げられ、円筒形が、伸張された静止位置
を有する超弾性、弾性、または形状記憶材料を備える。
【0030】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタは、鋼および/または他の非
吸収可能材料からなる。別法として、または追加として、コネクタは生体吸収可
能材料からなり、それによりある時間の後、体内に外来材料が残らない。本発明
の1つの好ましい実施形態では、少なくとも血液と接触するスパイク、および/
またはコネクタの他の部分が生体吸収可能材料からなる。好ましくは、生体吸収
可能材料が、非生体吸収可能材料上に成形され、かつ/または圧着される。可能
な生体吸収可能材料の例としては、ポリL乳酸やポリグリコール酸が挙げられ、
どちらも弾性特性をもつように形成することができる。
【0031】 本発明の1つの好ましい実施形態では、同様のタイプの半径方向伸張と軸方向
収縮の結合を有するコネクタを使用して、端端または端側吻合接続を用いて2つ
の血管を取り付ける。別法として、または追加として、同様の構成を有するデバ
イスを使用して、大動脈または静脈などの血管内にバルブを固定することができ
る。デバイスが膨張されると、スパイクが血管内に掘り入り、バルブを定位置に
保持する。このようなタイプの接続では、軸方向圧縮が好ましくは最小である、
または存在しない。デバイス自体を既存のバルブを介して挿入することができ、
スパイクおよび/または円筒形本体を使用して、血管の壁に古いバルブを押し付
けることができる。別法として、古いバルブを、一部または全体で、適切なカテ
ーテルを使用して切り出すことができる。本発明の1つの好ましい実施形態では
、心臓が拍動しているままで、バルブが挿入される。バルブは、好ましくは柔ら
かいリーフレット・バルブである。
【0032】 本発明の1つの好ましい実施形態では、血管内部から行われる吻合のためでは
なく、外部から行われる吻合接続、好ましくは鍵穴手術のために吻合コネクタが
使用される。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合デバイスが押し縮めら
れた状態にあるままで、吻合デバイス内に、またはそこを介して2つの血管端部
が挿入される。次いで、デバイスが膨張される。好ましくは、デバイスは、束縛
するリングまたはホルダを解放することによって伸張することができるように弾
性形状記憶または超弾性材料を備える。
【0033】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、2つの血管を取り付けるこ
とと、それらの間の通路のサイズを増大させることを同時に行うことに関する。
好ましくは、そのような伸張は、膨張可能バルーンを使用して可能になる。別法
として、別のタイプの伸張する骨組、例えば束縛が取り除かれたときに伸張する
超弾性、弾性、または形状記憶骨組や、ワイヤを引張ることにより構造がその少
なくとも1つの寸法を増大するヒンジ構造を使用することができる。
【0034】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、植込み可能なデバイス、例
えば吻合コネクタ、血管パッチ、ステープル、糸、移植片上(それらの外側上)
の凝血制御コーティングに関する。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合
デバイスは、以下の3つのタイプの部分の1つまたは複数を含む。(a)血液流
れと接触する接触部。(b)2つの関係する血管の間に挟まれた層状部。(c)
両血管の外側にある外側部。本発明の1つの好ましい実施形態では、凝血抑制材
料が、吻合デバイスの接触部上に被覆される。別法として、または追加として、
凝血促進材料が、デバイスの層状部および/または外側部上に被覆される。別法
として、または追加として、組織成長促進ホルモンが、デバイスの層状部および
/または外側部上に被覆される。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、吻
合デバイスは、血管を介して提供されていたとしても、展開されると、血流と最
小の接触をする、または全く接触しない。好ましくは、吻合デバイスの表面の7
0%、80%、90%、さらには98%未満が、血流と接触しない。吻合デバイ
スのこの選択的被覆論理は、他の植込み可能デバイスに適用することもできる。
しばしば、植込み可能デバイスにおいて、デバイスの一部が血液と接触し、一部
は接触しない。血管と接触しない側は、好ましくは、(例えば、吻合デバイスの
故障の結果)それが接触する可能性がある血液があればそれを凝固するように処
理される。別法として、または追加として、植込みは、繊維形成誘発コーティン
グ、例えば移植片で被覆することができ、それにより被覆された部分は、身体構
造の近傍により良く固着する。手術ステープルは、その歯が1つの材料で被覆さ
れ、そのベースが別の材料で被覆されていてよい。糸は、例えば血管内への挿入
中に抗凝固コーティングで一部を被覆することができ、糸が血管を出るときに凝
固促進コーティング(例えば、糸に埋め込まれた、または塗布されたコーティン
グ)で一部を被覆することができる。そのようなコーティングは、当技術分野の
いくつかの吻合方法で使用される針案内要素によって塗布することができる。
【0035】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、一部が超弾性、弾性、およ
び/または形状記憶であり、一部がそうでない吻合コネクタに関する。本発明の
1つの好ましい実施形態では、コネクタが単一の材料からなり、次いで複数の部
分にアニールを施し、その部分を非超弾性にする。別法として、デバイスは、焼
結された材料から作成される。焼結された材料は、鋳型の様々な部分で変化する
成分動力金属の濃度を有することができる。本発明の1つの好ましい実施形態で
は、鋳型がチューブに関するものであり、そのときチューブは、例えばレーザを
使用して、またはウォーター・ジェットを使用して切られる。本発明の1つの好
ましい実施形態では、材料組成物の変化が半径方向および/または軸方向である
【0036】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、伸張可能な吻合デバイスに
関する。本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイスを半径方向および/ま
たは軸方向に圧縮することができ、それにより血管内部、および/または血管内
の小さなアパーチャに嵌めることができる。いくつかの場合には、デバイスは、
開存血管を介して提供される。別の場合には、デバイスは、血管の外側から提供
され、後で血管に接続される。いくつかの場合には、移植片および/またはコネ
クタは、血管を介して提供され、血流に露出されている。本発明の1つの好まし
い実施形態では、吻合コネクタの少なくとも1つが、変化させることができる形
状を有する。これは、カテーテルおよび/または内視鏡内腔を介してそのような
移植片を案内することを容易にすることができる。好ましくは、移植片は、移植
片に取り付けられた吻合コネクタの半径方向圧縮により、半径方向に押し縮めら
れた構成を維持する。別法として、または追加として、コネクタは、それらが伸
張するのを拘束する内部ガイドワイヤによって半径方向に押し縮められて維持さ
れている。別法として、または追加として、コネクタは塑性的に変形可能である
。好ましくは、形状変化が半径方向形状変化、好ましくは伸張を備える。別法と
して、または追加として、特にコネクタが吻合の「側」側で移植片に接続される
とき、コネクタは半径方向に押し縮められることが好ましく、それによりその押
し縮められた形状で、少なくとも1つの半径が所望の内腔直径に適合する。
【0037】 本発明の1つの好ましい実施形態では、血管移植片は、脈管構造を介して血管
上のある位置まで導かれ、移植片と血管の間の独立な開存吻合が形成される。「
独立」により、他の端部が接続されているかどうかに関わらず吻合位置が漏れな
いことを意味する。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合は端側吻合であ
り、端部が移植片の端部であることが好ましい。別法として、吻合が端端、側側
、または斜め吻合である。本発明の1つの好ましい実施形態では、血管が大動脈
である。別法として、または追加として、移植片が異種移植片であり、人工材料
からなる。
【0038】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片の他の端部も、少なくとも1つ
の追加の吻合によって、好ましくは第1の血管以外の第2の血管に取り付けられ
る。本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片は、好ましくはその長さに沿
って複数の側側吻合接続を使用して、複数の血管に接続される。別法として、ま
たは追加として、移植片が分岐され、またはその他の方法で3つ以上の端部を有
し、端部はそれぞれ、様々な血管、または同じ血管上の様々な位置に取り付けら
れることが好ましい。
【0039】 本発明の好ましい実施形態のいくつかの機構は、(第1の脈管への)第1の吻
合接続に関し、他の機構は、(第2の脈管への)第2の吻合接続に関する。機構
の多くを、接続のどちらかまたは両方に適用することができる。
【0040】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、少なくとも3つの独立な吻
合コネクタが取り付けられた移植片に関する。好ましくは、少なくとも1つのコ
ネクタが移植片の端部に取り付けられる。別法として、または追加として、少な
くとも1つのコネクタが側側または側端コネクタであり、移植片が吻合での「側
」要素である。
【0041】 本発明の1つの好ましい実施形態では、少なくとも1つの吻合コネクタが、外
翻コネクタを備え、それにより吻合の少なくとも一方の側、例えば移植片がコネ
クタを覆って外翻される。いくつかの場合には、吻合コネクタを使って吻合の両
側が少なくとも部分的に外翻される。
【0042】 本発明の1つの好ましい実施形態では、第2の吻合接続が経皮的に行われる。
別法として、または追加として、吻合接続は、鍵穴手術を使用して行われる。本
発明の1つの好ましい実施形態では、移植片は、それ自体血管を搬送する脈管で
はなく、血管の外側および/または内側に付着されるパッチである。したがって
、移植片の1つの端部のみが、血管に接続される。
【0043】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、側端または側側吻合の「側
」に脈管アパーチャを作成するための方法および装置に関する。本発明の1つの
好ましい実施形態では、側血管に小さな穴が形成され、かつ/または開けられる
。次いで、吻合コネクタを穴に挿入することができるように穴が伸張される。そ
の後、場合により吻合コネクタによって及ぼされる半径方向の力によって、また
はコネクタを伸張するデバイスによって、穴をさらに拡大することができる。本
発明の1つの好ましい実施形態では、側脈管は、弾性的に穴の直径を減少させる
ように促され、それにより端脈管に対する圧力を提供し、その結果、吻合接合か
ら血液がほとんどまたは全く漏れなくなる。本発明の1つの好ましい実施形態で
は、それにより、最小半径で穴の内部に端部脈管を維持するための手段を除いて
、吻合が完成する。好ましくは、その手段が、吻合コネクタ自体によって提供さ
れる。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、振動するかつ/または回転す
るヘッドを使用してはじめの穴が形成される。
【0044】 本発明の1つの好ましい実施形態では、穴が、血管内部から血管に形成される
。好ましくは、端部に穴形成機構を有するカテーテルが90度曲げられ、それに
より端部が血管の壁と垂直になる。場合により、カテーテルの湾曲部が、形成さ
れた穴に対向して血管壁にもたれかかる。別法として、または追加として、カテ
ーテルが高い剛性を備え、それにより血管壁の静止点に対してあまり力が加えら
れないようになる。別法として、または追加として、端部機構が、アパーチャが
形成される血管の壁を把持し、それにより反力がほとんどまたは全く必要ない。
例えば、この機構は、所望の位置に血管の壁を維持すると同時に、鋭利なガイド
ワイヤ先端を押し出すためのクランプおよび/または縫合先端を含むことができ
る。血管内および血管外への90度接続に対する別法として、または追加として
、少なくとも1つの挿入が、脈管壁に対して斜めの角度で、例えば、80度未満
、60度未満、40度未満、さらには20度未満で行われる。別法として、また
は追加として、脈管に対する移植片の最終的な角度も斜めであり、例えばこれら
の角度である。
【0045】 ガイドワイヤが、第1の血管に形成された開口から押し出されるとき、移植片
が、好ましくはガイドワイヤに沿って血管の外に導かれる。好ましくは、吻合デ
バイスが、第1の血管の開口に「刺さって」残る。バルーンは、好ましくは、ガ
イドワイヤに沿って吻合コネクタ内に導かれ、伸張される。本発明のいくつかの
好ましい実施形態では、吻合コネクタは、空間配列的に血管の外部にあり、しか
し、脈管の折曲げにより、血管および移植片の一方または両方の内部の空間を占
める。好ましくは、吻合コネクタは、吻合が完了されたときに第1の血管から出
て、それにより大部分が移植片および血管の外部にある。いくつかの場合には、
コネクタを血管の外に押し出さなければならないことがある。
【0046】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片の自由な端部は、第2の血管に
近接してその所望の位置に来るまで体内を誘導される。好ましくは、この誘導は
、移植片を載せて搬送するガイドワイヤまたはカテーテルに結合された超音波イ
メージ装置および/またはドップラー・センサによって容易にされる。好ましく
は、センサが移植片の外側に位置され、それによりその周囲をより良く感知する
ことができる。好ましくは、移植片が内視鏡内に囲まれる。別法として、移植片
が内視鏡を囲む。いくつかの場合には、例えば移植片が鍵穴手術技法を使用して
胸腔に導かれる場合に、第1の吻合もそのような案内の後に行われる。
【0047】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、そのような誘導後の、移植
片の血管に対する吻合に関する。ガイドワイヤ、場合により第1の接続に使用さ
れたのと同じガイドワイヤが第2の血管内に挿入され、脈管に穴を作成する。挿
入は、ガイドワイヤを脈管壁内に単に押すことによって行うことができる。好ま
しくは、ガイドワイヤは、かなりの長さを第2の脈管内に挿入される。任意選択
で、ガイドワイヤは曲げられ、かつ/または突起を付けられ、それにより第2の
脈管から後退しなくなる。別法として、ねじ先端ガイドワイヤを使用して、ガイ
ドワイヤ先端を第2の血管の壁にねじ留めすることができる。移植片および第2
の吻合コネクタは、ガイドワイヤに沿って導かれ、第1の血管内部から第2の血
管の穴に挿入される。好ましくは、取付けは、移植片の端部を、好ましくはそこ
に取り付けられた吻合コネクタを用いて目標血管の小さな穴に押し入れ、吻合の
直径を増すことによるものである。バルーンは、好ましくはガイドワイヤに沿っ
て導かれ、吻合コネクタを膨張させる、かつ/または第2の血管の開口を広げる
。本発明の1つの好ましい実施形態では、心臓など動いている器官に取り付ける
ための縫合デバイスが、移植片の端部に、またはその付近に提供されて、心臓の
動きに関して移植片を安定させる。
【0048】 コネクタを膨張させるためにバルーンを使用することに対する別法として、吻
合コネクタが超弾性材料を備えることができる。この場合には、吻合コネクタは
、好ましくは取り囲む要素によって押し縮められた位置に維持されている。コネ
クタが定位置になると、取り囲む要素が取り除かれて、コネクタが所望の形状に
膨張する。用語「超弾性」は、本明細書では、拘束が取り除かれたときに所望の
形状に戻る材料を示すために使用する。いくつかの場合には、弾性材料で十分で
ある場合がある。別法として、または追加として、形状記憶合金を使用し、学習
させた形状に戻るように活動化させることができる。
【0049】 ピンホールを作成するためにガイドワイヤを使用すること、および伸張可能な
吻合コネクタを使用して穴を伸張することに対する別法として、または追加とし
て、ガイドワイヤに沿って穴開け機構(例えば、発明の背景に記載したもの)を
提供して、一方または両方の血管の一部を切り取ることができる。別法として、
または追加として、ガイドワイヤによって脈管壁にスリットまたはx形切込みを
作成することができる。
【0050】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片脈管が、その内側および/また
はその外側で、かつ/またはその本体内で補強される。好ましくは、補強はその
長さ全体に沿うものである。別法として、または追加として、端部または中央部
など移植片の一部のみが補強される。本発明の1つの好ましい実施形態では、補
強が半径方向剛性を提供する。別法として、または追加として、補強が軸方向剛
性を提供する。本発明の1つの好ましい実施形態では、提供される剛性のタイプ
および/または度合が、移植片に沿って変化する。本発明の1つの好ましい実施
形態では、剛性は、移植片の軸を中心として対称的である。別法として、または
追加として、例えば移植片の1つの側が心臓に接触している場合、剛性が非対称
にし、その側をより硬くすることができる。本発明の1つの好ましい実施形態で
は、外部ばねが移植片に取り付けられ、それにより移植片が非常に長い場合に、
よじれではなく、所望の形できれいな螺旋を描く。
【0051】 多くのタイプの移植片および/または補強された移植片が当技術分野で知られ
ており、それらは一般に全て、本発明の様々な実施形態での使用に適している。
【0052】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、体内に移植片を挿入する前
に、移植片に吻合コネクタを取り付ける方法に関する。本発明の1つの好ましい
実施形態では、吻合コネクタは、移植片材料の弁でカバーされており、カバーさ
れているコネクタが移植片に取り付けられ、それにより吻合が弁を介して行われ
る。好ましくは、移植片弁は、移植片に接着されている。別法として、または追
加として、吻合コネクタおよび/または移植片弁は、移植片に縫合される、また
はその他の方法で、例えば短いスパイクを使用して接続される。移植片弁が、移
植片とは異なる材料を備えていることができることを理解されたい。例えば、弁
がダクロンであり、移植片が人の血管であってよい。本発明の1つの好ましい実
施形態では、吻合コネクタは弁に予め取り付けられて提供され、弁は、移植片が
挿入される前に、かつコネクタが弁に取り付けられる前または後に、移植片に取
り付けられる。別法として、弁は、移植片が体内に挿入される直前にコネクタに
取り付けられる。本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片の端部が切り落
とされ、吻合コネクタ用の弁として使用される。
【0053】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、接続する、または離隔する
ことができる2つの部分を備える吻合コネクタに関する。コネクタの2つの部分
が互いに取り付けられて吻合を行うとき、従来技術デバイスに比べ、少なくとも
移植片軸を中心とする回転に関して、それらの部分を位置合わせする必要性が減
少する。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタが2つのリングを
備え、一方が接続スパイクを含み、他方が摩擦材料を備える。吻合が行われると
き、スパイクが摩擦材料に埋め込まれる。好ましくは、スパイクの各1つが、一
方または両方の血管を介して進む。好ましくは、一方または両方のリングが外翻
スパイクを含むことができ、それに対して血管を外翻する。別法として、または
追加として、接続スパイクが外翻用に使用される。
【0054】 別法として、または追加として、2つのリングはどちらもスパイクおよび摩擦
材料を含む。別法として、または追加として、2つのリングが堅い材料を備え、
それにより1つのリング内のスパイクのいくつかが、他方のリング内の予め画定
された穴に合致する。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタは、
リングがこのデバイスにおいて伸張可能であることを除き、ナカヤマ・リング吻
合デバイスと同様である。好ましくは、リングは、それらが互いに接続される前
に伸張される。別法として、または追加として、リングは、伸張されると同時に
互いに接続される。好ましくは、リングは、突出部および/または凹部を含み、
それにより例えばガイドワイヤを使用して、または案内溝を有するバルーンを使
用して共に位置合わせすることができる。別法として、または追加として、リン
グは、普通なら非円形の断面を有する。
【0055】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、移植片の直径を求めるため
の計測デバイスと、様々な特性を有する一組の吻合コネクタと、移植片を取り付
けるための引渡しシステムとを含むキットに関する。好ましくは、キットが、吻
合コネクタを覆って移植片を外翻するためのデバイスを含む。
【0056】 本発明のいくつかの好ましい実施形態の一態様は、血管の内側から、または血
管の外側から、血管に血液が漏れることのない穴を開けるためのデバイスに関す
る。本発明の1つの好ましい実施形態では、形成された先端が血管の壁を介して
押され、次いで外側チューブが先端を介して押し出され、それにより脈管壁の一
部がチューブと先端の間に捕捉されて切り落とされる。好ましくは、外側チュー
ブに対する壁の圧力によって漏れが防がれる。
【0057】 したがって、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付
けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定し、2つの端部を有し、セル要素のアレイを備える円筒形状部と、 前記円筒形状部の2つの端部の一方に近接して配置された少なくとも1つのス
パイクを備える少なくとも1つのスパイク・セットを備える組織係合部と を備えるコネクタが提供される。
【0058】 好ましくは、前記コネクタが、2つの端部の他方に近接する少なくとも1つの
第2のスパイク・セットを備える。
【0059】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付けるた
めの吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管を係合するための複数の組織係合部とを備え、前記複数の組織係合
部が少なくとも1つのスパイクを備え、 前記円筒形状部の半径方向伸張が、前記少なくとも1つのスパイクを組織に係
合させるコネクタが提供される。好ましくは、前記円筒形状部の半径方向伸張が
、前記円筒形状部の軸方向収縮から切り離されている。
【0060】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付けるた
めの吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管を係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記円筒形状部の半径方向伸張が、前記円筒形状部の軸方向収縮に結合されて
いるコネクタが提供される。好ましくは、最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半
径方向伸張の比が約1:10よりも大きい。別法として、最大半径方向伸張で、
軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1:10と1:5の間にある。別法として、
最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1:5と1:2の間に
ある。別法として、最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1
:2と1:1の間にある。別法として、最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径
方向伸張の比が約1:1と2:1の間にある。別法として、最大半径方向伸張で
、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約2:1と4:1の間にある。別法として、
最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約4:1よりも小さい。
【0061】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記半径方向伸張が、前記組織係合部
の少なくとも1つを活動化する。別法として、または追加として、前記組織係合
部の少なくとも1つが、少なくとも1つのスパイクを備える。
【0062】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が複数のセル要素を備
える。別法として、または追加として、前記円筒形状部が複数のセル要素を備え
る。
【0063】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記少なくとも1つのスパイクが、完
成した吻合で前記組織係合部が組織に係合するときに前記内腔外に延びるように
配置されている。好ましくは、前記延ばされたスパイクが、前記円筒形状部に一
点で接する。別法として、または追加として、前記延ばされたスパイクが、前記
円筒形状部に垂直な平面内にある。
【0064】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記少なくとも1つのスパイクが、完
成した吻合で前記組織係合部が組織に係合するときに前記内腔内に延びるように
配置されている。別法として、または追加として、前記デバイスが、前記少なく
とも1つのスパイクを片持ちにして、前記円筒形状部の伸張によって延ばされた
構成にするように配置されている。別法として、または追加として、前記デバイ
スが、前記少なくとも1つのスパイクを解放して、前記円筒形状部の伸張によっ
て延ばされた構成を取るように配置されている。別法として、または追加として
、前記円筒形状部の一部が、前記円筒形状部の伸張によって変形して、前記少な
くとも1つのスパイクになるように配置されている。別法として、または追加と
して、前記スパイクが、前記円筒形状部の軸方向プロファイルの外側にあるよう
にプレストレスを加えられている。別法として、または追加として、前記スパイ
クが、ベースに結合され、かつ前記円筒形状部に枢支的に接続され、前記ベース
が前記内腔内に延びる。別法として、または追加として、前記円筒形状部が複数
の脆弱部分を含み、それにより、前記円筒形状部を塑性的に変形することが、前
記組織に係合するように前記スパイクを延ばす。
【0065】 別法として、または追加として、前記円筒形状部が二安定セルを備え、前記セ
ルが、一方の状態で前記スパイクを延ばし、前記状態の他方の状態では延ばさな
い。別法として、または追加として、前記円筒形状部が少なくとも1つの位置で
捩れるように配置され、前記位置は前記少なくとも1つのスパイクに結合され、
それにより前記捩れが前記スパイクを延ばす。別法として、または追加として、
前記スパイクが、係合された組織が前記スパイクから滑り落ちるのを防止するた
めに突出部を備える。別法として、または追加として、前記スパイクが、係合さ
れた組織が前記スパイクに沿って前記突出部を越えて滑るのを防止するために突
出部を備える。別法として、または追加として、前記スパイクが、延びるときに
少なくとも90°曲がるように配置されている。別法として、または追加として
、前記スパイクが、延びるときに少なくとも150°曲がるように配置されてい
る。別法として、または追加として、前記スパイクが、延びるときに少なくとも
180°曲がるように配置されている。別法として、または追加として、前記ス
パイクが、延びるときに少なくとも210°曲がるように配置されている。別法
として、または追加として、前記スパイクが、延びるときに1点で曲げられるよ
うに配置されている。
【0066】 別法として、または追加として、前記スパイクが、延びるときに少なくとも2
点で曲げられるように配置されている。別法として、または追加として、前記ス
パイクが、延びるときに連続的な曲線に曲げられるように配置されている。別法
として、または追加として、前記スパイクが、円筒形状部に関して軸方向に後退
させられたときに前記組織に係合するように配置されている。好ましくは、前記
少なくとも1つのスパイクが複数のスパイクを備え、前記スパイクがそれぞれ独
立して後退可能である。
【0067】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記少なくとも1つのスパイクが少な
くとも2つのスパイクを備え、前記コネクタが少なくとも1つの第2のスパイク
を備え、前記第2のスパイクが、前記少なくとも1つのスパイクに向かって曲が
るように配置され、前記少なくとも1つのスパイクが、少なくとも1つの第2の
スパイクに向かって曲がるように配置されている。好ましくは、前記少なくとも
1つの第2のスパイクのスパイクが、前記少なくとも2つのスパイクに関して半
径方向に互い違いの構成で配置されている。
【0068】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記少なくとも1つのスパイクが、個
々のフラット・コイルばねに関連付けられている。別法として、または追加とし
て、前記少なくとも1つのスパイクが、軸方向セル要素と関連付けられ、前記セ
ル要素が前記スパイクを選択的に後退させる、または延ばす。
【0069】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記少なくとも1つの第2のスパイク
のスパイクが、スパイクが曲げられた構成にあるときに、前記少なくとも1つの
スパイクのスパイクと同じ平面内にあるように配置されている。
【0070】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記内腔が楕円形断面を有する。別法
として、または追加として、前記内腔が円形断面を有する。別法として、または
追加として、前記内腔が多角形断面を有する。別法として、または追加として、
前記内腔が、固定された内径を有する。
【0071】 別法として、前記内腔が、変化する内径を有する。好ましくは、前記内径が漏
刻プロファイルを有し、内腔の各端部で広げられている。別法として、前記内腔
が、内腔の一端で広げられている。
【0072】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記内腔の断面が前記内腔に沿って変
化する。別法として、または追加として、前記内腔が冠動脈に合致されている。
好ましくは、前記合致が、内腔断面の斜行の角度を合致させることを含む。
【0073】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記セル要素の少なくとも1つが平行
四辺形幾何形状を有する。別法として、または追加として、前記セル要素の少な
くとも1つが楕円形幾何形状を有する。別法として、または追加として、前記セ
ル要素の少なくとも1つが、歪曲された構成が達成された後に、そのような構成
で前記セル要素を維持するためのラチェットを備える。別法として、または追加
として、セルがその特定の軸に沿って伸張されるときに、前記セル要素の少なく
とも1つが前記セルの平面外に歪曲するように配置されている。別法として、ま
たは追加として、前記セル要素の少なくとも1つがアウトライン幾何形状を備え
る。別法として、前記セル要素の少なくとも1つがほぼ完全な幾何学形状を備え
る。
【0074】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記セル要素の少なくとも1つが平面
的である。別法として、または追加として、前記セル要素の少なくとも1つが平
面的でない。別法として、または追加として、前記セルが、前記円筒形状部の少
なくとも一部上にバンドとして配置され、前記バンドがそれぞれ、実質的にただ
1つのタイプの平行四辺形を備える。好ましくは、前記バンドが軸方向バンドで
ある。別法として、または追加として、前記バンドが円周方向バンドである。
【0075】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部のほぼ全てがセル要素
から構成される。別法として、または追加として、前記セル要素が接合部で合流
し、デバイスが、少なくとも2つの接合部で相互接続する少なくとも1つの実質
的に堅いストラットを備える。別法として、または追加として、前記セル要素が
接合部で合流し、デバイスが、少なくとも2つの接合部で相互接続する少なくと
も1つの実質的に柔軟なワイヤを備える。別法として、または追加として、前記
円筒形状部が複数のセル・タイプを備え、前記セル・タイプが、前記円筒形状部
上に均等に分散されている。
【0076】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が複数のセル・タイプ
を備え、前記セル・タイプが、前記円筒形状部上に不均等に分散されている。好
ましくは、前記分散が対称的である。別法として、前記分散が非対称である。
【0077】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部上に1つまたは複数の
圧力突出部を備え、前記1つまたは複数の圧力突出部が、前記デバイスが展開さ
れたときに前記2つの血管の接触圧力を高めるように配置されている。
【0078】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が、前記円筒形状部の
他の部分を変形しない力で塑性的に変形可能な少なくとも一部分を備える。好ま
しくは、前記他の部分の少なくとも一部分が、前記力に弾性的に反応する。別法
として、または追加として、前記部分が、前記部分の塑性的な歪曲を導く脆弱部
分を含む。
【0079】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が、超弾性である少な
くとも一部分を備える。別法として、または追加として、前記円筒形状部が、温
度誘因形状記憶材料を備える少なくとも一部分を備える。別法として、または追
加として、前記円筒形状部が、温度応答二材料合成物を備え、小さな温度変化の
影響下でその幾何形状を変化する少なくとも一部分を備える。別法として、また
は追加として、組織係合機構の少なくとも1つが、前記組織係合機構の他の部分
を変形しない力で塑性的に変形可能な少なくとも一部分を備える。好ましくは、
前記他の部分の少なくとも一部分が、前記力に弾性的に反応する。別法として、
または追加として、前記部分が、前記部分の塑性的な歪曲を導く脆弱部分を含む
【0080】 本発明の1つの好ましい実施形態では、組織係合機構の前記少なくとも1つが
、超弾性である少なくとも一部分を備える。別法として、または追加として、組
織係合機構の前記少なくとも1つが、温度誘因形状記憶材料を備える少なくとも
一部分を備える。
【0081】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記吻合コネクタが、前記脈管のうち
の1つの脈管の側部と前記脈管のうちの別の脈管の端部とを係合して、側端吻合
を行うように適合されている。好ましくは、前記吻合が、前記円筒形状部によっ
て及ぼされる半径方向圧力によって封止され、前記組織係合機構が、円筒形状部
をその所定位置に維持する。別法として、または追加として、前記組織係合機構
が、2つの血管の相対位置を維持する。別法として、または追加として、前記組
織係合部が、吻合が完成したときに円筒形状部が「側」脈管に垂直な特定の角度
にあるように前記円筒形状部上に配置されている。好ましくは、前記特定の角度
が約70°と約90°の間にある。別法として、前記特定の角度が約50°と約
70°の間にある。別法として、前記特定の角度が約50°未満である。
【0082】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記内腔の断面が前記特定の角度に合
致されている。
【0083】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記吻合コネクタが、前記脈管のうち
の1つの脈管の端部と前記脈管のうちの別の脈管の端部とを係合して、端端吻合
を行うように適合されている。好ましくは、前記コネクタが、脈管系の外側に植
え込まれるように適合されている。
【0084】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記吻合コネクタが、前記脈管のうち
の1つの脈管の側部と前記脈管のうちの別の脈管の側部とを係合して、側側吻合
を行うように適合されている。好ましくは、前記コネクタが、脈管系の外側に植
え込まれるように適合されている。
【0085】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記デバイスが、少なくとも一部、生
体吸収可能材料からなる。別法として、または追加として、前記円筒形状部が、
全て生体吸収材料からなる。別法として、または追加として、前記組織係合部の
少なくとも1つが、全て生体吸収可能材料からなる。
【0086】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記組織係合機構の少なくとも1つが
、外翻された移植片に係合するように適合されている。別法として、または追加
として、前記組織係合機構の少なくとも1つが、外翻されていない移植片に係合
するように適合されている。別法として、または追加として、前記組織係合機構
の少なくとも1つが、外翻された移植片と外翻されていない移植片の両方に適合
されている。
【0087】 本発明の1つの好ましい実施形態では、全ての前記組織係合機構が、身体内部
の前記血管に係合するように適合されている。
【0088】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が、約0.5ミリメー
トルの軸方向寸法を有する。別法として、前記円筒形状部が、約0.5ミリメー
トルと2ミリメートルの間の軸方向寸法を有する。別法として、前記円筒形状部
が、約2ミリメートルと5ミリメートルの間の軸方向寸法を有する。別法として
、前記円筒形状部が、約5ミリメートルと8ミリメートルの間の軸方向寸法を有
する。
【0089】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が、約1:1の軸方向
寸法と直径の比を有する。別法として、前記円筒形状部が、約1:1と約1:2
の間の軸方向寸法と直径の比を有する。別法として、前記円筒形状部が、約1:
2と約1:4の間の軸方向寸法と直径の比を有する。別法として、前記円筒形状
部が、約1:4と約1:8の間の軸方向寸法と直径の比を有する。
【0090】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記円筒形状部が、約1.5倍未満、
半径方向に伸張されるように配置されている。別法として、前記円筒形状部が、
2倍から4倍、半径方向に伸張されるように配置されている。別法として、前記
円筒形状部が、4倍から8倍、半径方向に伸張されるように配置されている。
【0091】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付けるた
めの吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、前記複数の組織係合部が少
なくとも2つのスパイクを備え、 前記2つのスパイクが別々に延びて前記組織に係合するコネクタが提供される
。好ましくは、前記スパイクが別々に曲がる。別法として、または追加として、
前記スパイクが同じ血管に係合する。別法として、前記スパイクが異なる血管に
係合する。
【0092】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記2つのスパイクが、同時に延びる
ように配置されている。別法として、前記2つのスパイクが、順次に延びるよう
に配置されている。別法として、前記2つのスパイクが、半順次に延びるように
配置され、それによりそれらの動きに重なり合いがある。
【0093】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記2つのスパイクが、前記円筒形状
部の同じ歪曲によって延ばされる。別法として、前記スパイクの少なくとも1つ
の延びが、前記円筒形状部の歪曲から切り離されている。
【0094】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記2つのスパイクが、前記円筒形状
部の異なる度合の半径方向伸張によって延ばされる。
【0095】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記延びが、血管の一部を突き刺すこ
とを備える。別法として、または追加として、前記延びが、血管の一部を突き通
して固定することを備える。別法として、または追加として、前記延びが、血管
の一部を摘むことを備える。
【0096】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付けるた
めの吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記コネクタが、前記組織係合部が第1の延び状態にある第1の構成と、前記
組織係合部が第2の延び状態にある第2の構成との少なくとも2つの構成を有し
、前記コネクタが、前記第1の構成から前記第2の構成へ変わる2モードの振舞
いを示すコネクタが提供される。
【0097】 好ましくは、前記構成変化が、前記円筒形状部を伸張することによって行われ
る。別法として、または追加として、前記構成変化が、複数のスパイクの延びを
備える。別法として、または追加として、コネクタが前記構成変化を制御する少
なくとも1つの二安定要素を備える。別法として、または追加として、コネクタ
が前記構成変化を制御する少なくとも1つの拘束要素を備える。
【0098】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、2つの血管を取り付けるた
めの吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記コネクタが、前記組織係合部が脈管穿孔先端を形成する第1の構成と、前
記組織係合部が組織に係合するように動作する第2の構成との少なくとも2つの
構成を有するコネクタが提供される。
【0099】 好ましくは、前記複数の組織係合部が少なくとも1つのスパイクを備える。別
法として、または追加として、前記複数の組織係合部が前記円筒形状部の一端に
配置され、コネクタが、前記円筒形状部の他端に近接する第2の複数の組織係合
部を備える。
【0100】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、 血液に接触するように設計された第1の部分と、 血液に接触しないように設計された第2の部分とを備え、 前記第2の部分が、凝固促進材料で被覆されている植込み可能デバイスが提供
される。
【0101】 好ましくは、前記デバイスが吻合コネクタである。別法として、または追加と
して、前記デバイスが、血管の穴を封止するための導管デバイスである。
【0102】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記第1の部分が凝固遅延材料で被覆
されている。
【0103】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、 無菌維持パッケージングと、 少なくとも2つの端部を有し、前記2つの端部の少なくとも1つに取り付けら
れる側端吻合コネクタを有する移植片とを備え、前記吻合コネクタが、血管に係
合するためのスパイクを含む移植片キットが提供される。
【0104】 好ましくは、キットが、係合されていない構成で前記スパイクを維持するため
の拘束機構を備える。
【0105】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、 少なくとも1つの交差点を有する管状本体であって、少なくとも3つの端部を
有する本体と、 前記3つの端部の少なくとも2つに取り付けられた少なくとも2つの端側吻合
コネクタとを備える移植片が提供される。
【0106】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、血管に穴を開けるように適
合された穴開け機構であって、 リップを有する遠位部を有する外側チューブと、 鋭利な先端を有し、先端の遠位に凹部を画定する穴開け要素とを備え、 前記凹部が、血管を受け取るように適合されたサイズであり、 前記外側チューブの前記遠位部が、前記穴開け要素の外径とほぼ同じ外径を有
し、前記穴開け要素が前記遠位部に嵌合し、それにより前記リップが、前記凹部
の外側にある組織から前記凹部内に含まれた血管組織を切断することができる穴
開け機構が提供される。
【0107】 好ましくは、前記凹部が、少なくとも血管の厚さだけ前記先端から離されてい
る。別法として、または追加として、前記穴開け機構が、穴が開けられる血管を
介して提供するのに十分な柔軟性をもつ。
【0108】 本発明の1つの好ましい実施形態では、穴開け機構がハンドルを備える。好ま
しくは、穴開け機構が、前記ハンドルに関して、かつ前記穴開け要素に関して前
記外側チューブを前進させるための手段を備える。別法として、または追加とし
て、穴開け機構が、前記ハンドルに関して、かつ前記外側チューブに関して前記
穴開け要素を後退させるための手段を備える。
【0109】 本発明の1つの好ましい実施形態では、穴開け機構が、前記穴開けによって形
成された前記穴に移植片を進めるための手段を備える。別法として、または追加
として、穴開け機構が、前記穴開け要素が取り除かれた後に前記外側チューブか
ら血液が漏れるのを防止するためのバルブを備える。別法として、または追加と
して、前記遠位端部が、停止体を越えて前記穴に前記遠位端部が侵入するのを防
止するための停止体を備える。好ましくは、前記停止体が、前記遠位端部の主軸
に関して斜めの角度にあり、斜めの穴開けを形成するように前記穴開け機構を案
内する。
【0110】 本発明の1つの好ましい実施形態では、穴開け機構が、事前定義された距離を
超えて前記遠位端部に関して前記穴開け要素が前進するのを防止するための停止
体を備える。別法として、または追加として、前記穴開け要素が、第1の小さな
直径から第2の動作直径へ半径方向に伸張可能である。別法として、または追加
として、前記遠位端部が、第1の小さな直径から第2の動作直径へ半径方向に伸
張可能である。別法として、または追加として、前記穴開け要素の前記凹部が、
前記穴開け要素の主軸に関して斜めの角度にあり、それにより斜めの穴が開けら
れる。別法として、または追加として、前記外側チューブの前記リップが、前記
外側チューブの主軸に関して斜めの角度にあり、それにより斜めの穴が開けられ
る。別法として、または追加として、前記穴開け機構が、長円形の穴を開けるよ
うに配置されている。
【0111】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、吻合コネクタを覆って脈管
を外翻させるための装置であって、 前記脈管を保持するための脈管保持機構と、 伸張機構の少なくとも一端で前記脈管に係合するように適合された伸張機構と
を備え、伸張機構が、前記脈管の直径よりも小さい直径から前記脈管の直径より
も大きい直径へ伸張し、前記伸張された直径において、前記少なくとも前記部分
が、前記脈管保持機構の少なくとも一部を囲むことができる装置が提供される。
【0112】 好ましくは、装置が、前記係合された部分が前記脈管保持機構に重なるように
、前記脈管に関して前記伸張機構を選択的に動かすための手段を備える。別法と
して、または追加として、装置が、吻合コネクタ用の保持機構を備える。好まし
くは、装置が、前記外翻の少なくとも一部中に、所望の構成で前記吻合コネクタ
を維持するための拘束機構を備える。
【0113】 本発明の1つの好ましい実施形態では、装置が2つの部片に分離可能である。
別法として、または追加として、装置が、前記脈管保持機構と前記伸張機構とを
同軸に維持するためのガイドを備える。好ましくは、前記ガイドが、前記脈管に
係合するための内腔内脈管係合機構を備える。
【0114】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、血管内部から血管に穴を形
成するための先端機構であって、 ワイヤ部と、 前記ワイヤ部に結合された先端と、 前記先端に結合され、前記先端に近接するモータと を備える機構が提供される。好ましくは、前記ワイヤが少なくとも10cmの
長さである。
【0115】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記先端が鋭利な先端である。別法と
して、または追加として、前記モータが圧電モータである。別法として、前記モ
ータが磁歪モータである。別法として、前記モータが、前記ワイヤの主軸を中心
とした回転運動で前記先端を動かす。
【0116】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記モータが、前記ワイヤの主軸に沿
った軸方向運動に前記先端を動かす。
【0117】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記先端が滑らかである。別法として
、前記先端が、柔らかい組織に係合するための突出部を含む。
【0118】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記先端が、前記モータの幾何形状に
合致する幾何形状を有し、それにより前記先端の動きの振幅が、前記モータの振
幅の少なくとも2倍である。
【0119】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、血管の穴を封止するための
パッチであって、 前記血管内を進むのに適した直径を有するカテーテル内部にパッチが嵌まるよ
うに選択的に折り畳む、または伸張させることができる本体と、 前記パッチ上にある複数の組織係合要素と、 シールとを備え、 前記デバイスが伸張されて、穴を覆うように配置され、組織係合要素が前記脈
管に係合し、前記シールが前記穴を封止するパッチが提供される。
【0120】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、内視鏡処置用の骨組であっ
て、 手術領域に接近するために使用されるチューブを介して嵌まるように選択的に
折り畳む、または伸張させることができる本体と、 前記手術領域にある組織に前記本体を取り付けるための固定部材と、 前記内視鏡処置を行うために、前記領域に1つまたは複数のツールを案内する
ための案内部材とを備え、 前記本体が、前記チューブに堅く結合しないと共に手術領域内にあるように動
作する骨組が提供される。
【0121】 好ましくは、前記骨組が複数の安定な構成を有し、前記安定な構成が特定の内
視鏡処置に合致される。好ましくは、前記構成が、前記骨組に結合された少なく
とも1つのバルーンを選択的に膨張させることによって達成される。
【0122】 本発明の1つの好ましい実施形態では、骨組が、前記本体から出るツールに前
記骨組を取り付けるための安全なラインを備える。別法として、前記本体が前記
チューブに取り付けられていない。
【0123】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、バイパスを行うための方法
であって、 脈管系内の第1の位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記位置に穴を形成すること、 前記穴から前記移植片の少なくともほとんどを追い出すこと、 前記脈管系の第2の穴の近傍に前記移植片を誘導すること、 前記第2の位置に穴を形成すること、 前記第1の位置に、前記第1の位置で前記脈管系を塞がない第1の独立して開
存する吻合を経皮的に行うこと、 前記第2の位置に、前記第2の位置で前記脈管系を塞がない第2の独立して開
存する吻合を経皮的に行うこと を含む方法が提供される。好ましくは、吻合コネクタのどの部分も前記脈管系
内の血液に接触したままにならないように前記第1と前記第2の吻合接続の少な
くとも1つが行われる。別法として、または追加として、前記第1と前記第2の
吻合接続の少なくとも1つが側側吻合である。別法として、または追加として、
前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが側端吻合である。別法として
、または追加として、前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが内膜対
内膜吻合である。別法として、または追加として、前記第1と前記第2の吻合接
続の少なくとも1つが、内膜と脈管壁の内側との吻合である。
【0124】 本発明の1つの好ましい実施形態では、少なくともほとんどの移植片が、全て
の移植片を備える。別法として、少なくともほとんどの移植片が、リップ以外の
全ての移植片を備える。
【0125】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記リップの内膜のみが、前記脈管系
内の血液に露出されている。
【0126】 本発明の1つの好ましい実施形態では、少なくともほとんどの移植片を追い出
すことが、前記脈管の内腔から全ての移植片を追い出すと共に、前記脈管壁の断
面内に前記移植片の一部を維持することを含む。
【0127】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、吻合を行う方法であって、 脈管系内のある位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記位置に穴を形成すること、 前記穴の外に前記移植片を完全に追い出すこと、および 前記位置に、前記位置で前記脈管系を塞がない独立して開存する吻合を経脈管
的に行うこと を含む方法が提供される。好ましくは、前記吻合が側端吻合である。別法とし
て、前記吻合が端端吻合である。
【0128】 本発明の1つの好ましい実施形態では、前記吻合が吻合コネクタを使用して行
われ、前記コネクタが、前記吻合後に完全に前記脈管系の血流の外側にある。
【0129】 別法として、または追加として、前記吻合が吻合コネクタを使用して行われ、
前記コネクタの前記スパイク部分のみが、前記吻合後に前記脈管系の血流と接触
している。
【0130】 別法として、または追加として、前記吻合が吻合コネクタを使用して行われ、
前記コネクタが前記穴を形成する。
【0131】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、 伸張可能な吻合デバイスを提供すること、 前記デバイスを膨張させて、吻合通路を開けることと、吻合接続を行うことを
同時に行うことを含む 吻合方法が提供される。
【0132】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、 2つの血管を取り付けるように吻合デバイスを挿入すること、 前記取付けが漏れた場合に前記デバイス内でバルーンを膨張させること を含む吻合取付けの方法が提供される。
【0133】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、血管に穴を開ける方法であ
って、 脈管系内の、血液が通る位置に穴開け機構を提供すること、 前記位置で前記脈管系の壁を突き通して固定すること、 前記穴開け機構が前記壁を突き通して固定したままで、前記穴開け機構を使用
して前記壁の一部を除去すること、および 前記穴開け機構の内腔を介して前記壁にわたってツールを移送すること を含む方法が提供される。
【0134】 好ましくは、前記除去することが、前記穴開け機構の一部を部分的に後退させ
ることを含む。別法として、または追加として、前記除去することが、前記穴開
け機構の一部を部分的に前進させることを含む。
【0135】 本発明の1つの好ましい実施形態では、方法が、吻合接続を行うために前記ツ
ールを使用することを含む。別法として、または追加として、前記提供すること
が、前記脈管系の内側からのものである。別法として、または追加として、前記
提供することが、前記脈管系の外側からのものである。
【0136】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、吻合コネクタを覆って移植
片を外翻する方法であって、 前記吻合コネクタを、前記脈管を介して、脈管の端部近傍の点まで摺動するこ
と、 前記点と前記端部の間で前記脈管の一部を伸張すること、および 前記コネクタを覆って前記伸張された部分を外翻すること を含む方法が提供される。好ましくは、前記外翻することと前記伸張すること
が、同じツールを使用する。
【0137】 本発明の1つの好ましい実施形態では、方法が、吻合コネクタを用いて、前記
脈管を前記部分に、またはその周囲に突き通して固定することを含む。
【0138】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、側端吻合を行う方法であっ
て、 血管の側部のある位置に移植片を提供すること、 前記側血管に穴を形成すること、 吻合の第1の部分を行うために、吻合コネクタを使用して血管の前記側部の一
面に係合すること、および 吻合コネクタを使用して前記側部の第2の面に係合することによって吻合を完
成すること を含む方法が提供される。
【0139】 好ましくは、前記提供することが、前記血管の内側からのものである。別法と
して、前記提供することが、前記血管の外側からのものである。
【0140】 また、本発明の1つの好ましい実施形態によれば、バイパス処置を行う方法で
あって、 脈管系内の第1の位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記第1の位置で、少なくともほとんどの前記移植片を穴から追い出すこと、 前記脈管系内の第2の位置に前記移植片の端部を誘導すること、 前記第2の位置で吻合を行うこと、および その後、吻合コネクタを使用して、前記第1の位置で前記移植片を前記脈管系
に突き通して固定すること を含む方法が提供される。
【0141】 また、本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合を行う方法であって、 脈管系内のある位置に移植片を提供すること、 前記位置に穴を形成すること、および 前記穴を伸張することと、前記位置で前記移植片と前記脈管系との吻合接続を
完成させることを同時に行うこと を含む方法が提供される。好ましくは、前記形成することと前記伸張すること
が、連続的なプロセスを含む。別法として、前記形成することと前記伸張するこ
とが、離散的段階プロセスを含む。
【0142】 本発明は、本発明の好ましい実施形態の以下の説明を、図面と共に参照するこ
とによってより明快に理解されよう。複数の図に現れる同一の構造、要素、また
は部分は、それらが現れる全ての図において同じ番号を付されている。
【0143】 (好ましい実施形態の詳細な説明) 図1は、例えば閉塞位置24で詰まった動脈22を有する心臓20を示す。1
つの医学的解決策は、大動脈30と閉塞24の下流の点28とを接続する移植片
26を提供するものである。移植片26は通常、側端吻合32を使用して大動脈
30に接続される。点28での吻合も、通常は側端吻合である。
【0144】 図2A〜2Iは、心臓バイパス処置のほとんどまたは全てを胸部を開くことな
く経皮的に行うことができる本発明の1つの好ましい実施形態によるバイパス技
法を示す。本発明の1つの好ましい実施形態では、技法全体を、経脈管的に実施
することができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、CABG(冠動脈バ
イパス移植術)処置が行われる。同様の技法が、1998年5月29日出願の同
じ名称でのイスラエル特許出願第124694号に記載されており、その開示を
参照により本発明に組み込む。
【0145】 好ましくは、最初のステップは、患者の体から移植片を取る、あるいはその他
の方法で移植片を提供することである。その後、好ましくは、1つまたは複数の
吻合コネクタが移植片に取り付けられる。別法として、または追加として、移植
片は、それに取り付けられる既製の吻合コネクタに付属している(場合によると
キットの形で、または技師によって提供される)。吻合コネクタは、吻合の血管
直径、吻合の状態および/またはその他のパラメータに合致するように選択され
ることが好ましい。本発明のいくつかの実施形態では、吻合デバイスは、移植片
とは別に吻合位置に提供され、デバイスおよび移植片は、吻合接続の近傍に、ま
たは吻合接続に接続される(以下の図13参照)。
【0146】 図2Aは、第1のステップを示し、好ましくはJ形カテーテルであるカテーテ
ル34が、大動脈30の壁に接触するように導かれ、カテーテルの端部は通常、
冠動脈22に向けられる。カテーテルは、動脈系、例えば大腿動脈を介して体内
に挿入されることが好ましい。
【0147】 本発明の1つの好ましい実施形態では、J形カテーテルが曲げ可能なカテーテ
ルであり、曲げ領域(図示せず)は、カテーテルの先端に向き合う大動脈に対し
て位置し、それによりカテーテル先端をその位置に維持する力を提供するように
曲げられる。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、カテーテルは、例えば
適切なスタイレットを挿入することによって曲げ可能なカテーテルである。別法
として、カテーテル先端は、カテーテル先端を大動脈壁に直接取り付ける吸引、
クランプ、および/または他の機構を含むことができる(以下に記述する)。
【0148】 図2Bでは、鋭利な先端37を有する細いガイドワイヤ36が大動脈30の壁
を介して押し出され、穴35を形成する。好ましくは、カテーテル34は、大動
脈30の壁に押圧され、それにより血液が逃げない。別法として、または追加と
して、特にワイヤ36の直径が小さい場合、大動脈30の弾性がワイヤに対して
閉じ、漏れ保全性を維持する。この図は、突起付きガイドワイヤを示すが、ガイ
ドワイヤ先端は、滑らかなテーパを備えていてもよい。別法として、ガイドワイ
ヤが大動脈内に引き戻されるときに大動脈の一部に穴を開けるようにガイドワイ
ヤ先端を使用することができる。
【0149】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、保護スリーブ(図示せず)が、案
内カテーテルとガイドワイヤの間に挿入される。場合によりこの保護スリーブは
、カテーテルを曲げるため、かつ/またはガイドワイヤをJ形形状に維持するた
めに使用される。
【0150】 本発明の1つの好ましい実施形態では、案内カテーテルは、例えば1つのチャ
ネルが移植片用のものであり、他のチャネルが他のツール、例えば食塩水洗浄流
体供給器用のものである複数の動作チャネルを備える内視鏡である。
【0151】 図2Cで、移植片38は、穴35から押し出され、胸腔内に入る。好ましくは
、移植片38は、少なくとも1つの吻合コネクタ、例えば大動脈吻合コネクタ4
2および/または冠動脈吻合コネクタ40と共に予め装填される。別法として、
一方または両方のコネクタを、移植片が体内に挿入された後に移植片に取り付け
ることができる。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、大動脈吻合コネク
タ42の全てが大動脈から出るわけではないことに留意されたい。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、コネクタ42のサイズおよび/または形状が選択され
、それにより大動脈壁の厚さに関して移植片が適切に位置合わせされる。一例で
は、コネクタが漏刻形状を有し、その胴部が大動脈壁に係合する。別の例では、
コネクタ42は、コネクタ42が大動脈から出るのを防止するリップを含む。場
合により、コネクタ42は、大動脈の外側に係合する第2のリップの対(図示せ
ず)を含む。
【0152】 図2Dで、移植片38は、好ましくは吻合コネクタ42を使用して大動脈30
に取り付けられている。別法として、または追加として、移植片は、接着、溶接
、または縫合によって取り付けられる。別法として、または追加として、移植片
は、例えばPCT公開WO98/42262号に示されるものなど装填された針
デバイスを使用して縫い付けられる。好ましくは、経脈管的使用、特に移植片を
介してデバイスを提供して冠動脈に係合し、そこに移植片を取り付けるのに適切
になるように、デバイスがより小さく、かつ柔軟にされる。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、胸部に開かれた鍵穴を介してステープル縫合が行われる。別
法として、または追加として、コネクタを加熱する、または脈管壁を通して電流
を供給するために、電流を吻合コネクタ自体に通過させることによって溶接が達
成される。別法として、または追加として、吻合コネクタ42内部でバルーンま
たは他のタイプの伸張可能デバイスを伸張させ、その伸張がコネクタに吻合を行
わせることによって吻合が行われる。別法として、または追加として、コネクタ
42が超弾性、弾性、または形状記憶コネクタであり、拘束具が取り除かれると
、吻合に適切な形状に歪曲される。別法として、または追加として、1つまたは
複数のバルーンおよび/または伸張可能骨組が、コネクタ42をそれらの間に保
持した状態で互いに付勢され、それによりコネクタ42が吻合を作成する。
【0153】 本発明のいくつかの好ましい実施形態によれば、移植大動脈吻合がそれ自体で
開存していることに留意されたい。好ましくは、例えばガイドワイヤ36に沿っ
てバルーンを使用して移植片38が遮断され、それにより血液がその遠位端から
漏れないようにする。
【0154】 図2Eでは、ガイドワイヤの先端37が冠動脈22の近傍にあるように、移植
片38および/またはガイドワイヤ36が誘導される。そのような誘導は、好ま
しくは、第1にガイドワイヤを実際に案内すること、および第2にガイドワイヤ
を正確な位置に向けることの2つの要素を含む。いくつかの場合には、例えばガ
イドワイヤが堅い場合には、場合により移植片の一部が大動脈内部に依然として
ある状態で、誘導ステップが大動脈吻合ステップの前に行われることがある。誘
導自体が、移植片を大動脈から引き出すように働くことができる。しかし通常は
、ほとんどまたは全ての移植片38が、誘導を行う前に大動脈から外に渡される
【0155】 ガイドワイヤは、制御可能ガイドワイヤ、および様々な形状の外側スリーブを
含めて、当技術分野で知られている多くの方法を使用して案内することができる
。ガイドワイヤの方向付けには、ガイドワイヤおよび/または周囲組織のリアル
タイム・イメージを使用することができ、または身体の所定の表現を使用するこ
とができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、リアルタイム・カテーテル
位置決めシステムを使用して、先端37と冠動脈22上の点28との相対位置を
求める。そのような1つの位置決めシステムは、Johnson & John
son Biosense Ltd.(イスラエル、Tirat Hacarm
el)から市販されている。別法として、または追加として、超音波、CT、蛍
光透視、MRIなどのイメージング・システムによって提供されるリアルタイム
の、またはほぼリアルタイムのイメージを使用して誘導が行われる。いくつかの
誘導システムでは、冠動脈22上の点28(図1)に印を付ける必要がある場合
がある。そのような印付けは、造影材料、放射線不透過性マーカ、磁気マーカ、
または体内ビーコンを使用することによって達成することができる。いくつかの
場合には、先端にそのようなマーカが付いているカテーテルを動脈22内に挿入
して、カテーテル先端37の誘導を容易にすることが望ましい。
【0156】 移植片38は、すでに大動脈30に取り付けられている場合、好ましくはカバ
ーされず、身体内部を蛇行する。別法として、または追加として、外側スリーブ
が移植片をカバーして、移植片が体内組織と接触するのを防ぐことができる。大
動脈吻合がすでに行われている場合、そのようなカバーは、好ましくは柔軟性が
あり、好ましくは移植片の「冠動脈」端部を通して引き戻すことによって取り外
される。
【0157】 超音波イメージ装置を特に先端37で、またはその近傍で使用して、先端37
の前にどの障害物があるかを決定する、かつ/または先端を案内する、かつ/ま
たは位置決めする助けをする。別法として、または追加として、背景において「
経脈管出願」に記載された方法を使用することができる。本発明の1つの好まし
い実施形態では、移植片38が、その長さに沿って身体組織、例えば膜、筋肉、
および/または血管に取り付けられる。そのような取り付けは、吻合が終了した
後に行うことができる。別法として、または追加として、そのような取り付けは
、誘導ステップ中に行われる。取付けは、移植片38の内腔からクリップを押し
出し、組織内に入れることによって達成することができる。別法として、または
追加として、移植片38をそのようなクリップと共に予め装填することができ、
クリップは拘束具を使用して「開いた」位置に維持される。拘束具が取り除かれ
ると、クリップが閉じ、近傍の組織に取り付く。別法として、または追加として
、組織接着、溶接、縫合、またはその他の組織取付け技法を使用して、移植片が
その長さに沿って取り付けられる。
【0158】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、心膜内に、かつ心臓に沿って移植
片を誘導することができる。別法として、移植片は、脈管22上の点28付近の
点からのみ心膜に入ることができる。別法として、または追加として、移植片は
、肺、さらには大静脈などの血管など器官の内腔内部に進むことができ、かつ/
または残ることができる。
【0159】 先端37が冠動脈管22付近にあるとき、遠吻合を作成することができる。好
ましくは、先端37は、例えば図2Fに示されるように脈管22内に挿入され、
それにより移植片38を脈管22に接続することができる。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、吸引、クランプ、把持、または他のタイプの取付けデバイス
が、ガイドワイヤ36および/または移植片38に結合される。この取付けデバ
イスを使用して、移植片端部および/またはガイドワイヤを拍動している心臓な
ど動いている組織に関して安定させる。取付けデバイスは、前進するワイヤの前
方、またはその側部に取り付くことができる。いくつかの実施形態では、ガイド
ワイヤは、取付けデバイスを介して進むことができ、かつ/または移植片は取付
けデバイスの上を通ることができる。場合により、ガイドワイヤが適切に位置決
めされた後、取付けデバイスを使用して冠動脈管の一部を除去する。本発明の1
つの好ましい実施形態では、移植片38および/またはガイドワイヤ36が、内
視鏡によって囲まれる(またはそれを囲む)、または並べて提供される。取付け
デバイスは、内視鏡の動作チャネルの1つを介して、または移植片内部から提供
することができる。
【0160】 本発明の1つの好ましい実施形態では、血管内に先端37を挿入する前に、侵
入領域が清掃され、組織の薄い被覆層が除去される。いくつかの場合には、組織
層が、冠動脈の上に重なる心筋を備えることができる。他の場合には、層が被覆
膜、例えば外膜層を備えることができる。本発明の1つの好ましい実施形態では
、上述の作動チャネルの1つを介して提供されるナイフ状掘削ツールを使用して
、または先端37自体の横方向への動きによってこの組織が除去される。
【0161】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ40は、その閉じられた構成
で、先端37に上述した機能を与える。本発明の1つの好ましい実施形態では、
先端37は、脈管22内に穴39を作成するために、脈管22内にねじ留めされ
るねじを備える。別法として、または追加として、安定化ツールをガイドワイヤ
36を介して案内し、先端37に関して脈管22を安定させる。本発明の1つの
好ましい実施形態では、安定化ツールは、それ自体を脈管22またはその近傍の
組織に取り付ける吸引デバイスである。好ましくは、先端37が吸引デバイスを
介して案内される。別法として、または追加として、安定化ツールは、冠動脈2
2の断面に合致する断面形状を有する先端を所望の接近角度で含む。別法として
、または追加として、安定化デバイスは、脈管22を把持するジョーを備える。
好ましくは、ジョーが脈管22を摘み、それにより先端37に関する所望の進入
点が先端37の近傍になる。好ましくは、脈管22は、その摘まれた構成で、先
端37に狭い面を、その垂直方向に広い面を向け、それにより脈管22の両側に
穴を開ける危険を小さくする。別法として、または追加として、広い面が先端3
7に向き、狙い付けをより簡単にする。そのような狙い付けは、好ましくはイメ
ージ装置および/またはドップラー・センサ(好ましくは深さをゲート制御され
た)を使用して、脈管22の流れの位置を検出する。
【0162】 図2Gでは、移植片38が穴39に向けて進められ、かつ/または吻合コネク
タ40の一部が穴39内に挿入される。好ましくは、バルーンがガイドワイヤ3
6に沿って案内されて、コネクタ40内部で膨張され、それによりバルーンが吻
合接続を伸張して、脈管22と移植片38の取付けを作成する。好ましくは、バ
ルーンが先細りになっており、それによりコネクタ40内により簡単に挿入され
る。別法として、または追加として、コネクタ40は、穴39内に配置され、拘
束具が取り除かれると、直径を弾性的に増して、バルーンに十分な空間を与える
。別法として、または追加として、コネクタを部分的に膨張させる狭いバルーン
と、コネクタの膨張を完成させるより広いバルーンの2つのバルーンが使用され
る。移植片38/コネクタ40の先方端部は、好ましくは先細りになっており、
それにより脈管22内により簡単に案内される。別法として、または追加として
、ガイドワイヤ36が、相当な距離にわたって脈管22内に挿入され、かつ/ま
たは曲げられ、それによりガイドワイヤ36が自然に脈管22から外れる可能性
が少なくなる。
【0163】 図2Hに示されるように、結果として、移植片38が大動脈30と脈管22を
橋渡しする。通常、血管および吻合部位の穴は安定化されており、2週間以内に
、コネクタの継続的な補助がなくとも開存する。したがって、いくつかの場合に
、吻合コネクタを、生分解性物質から形成することができる。本発明のいくつか
の好ましい実施形態では、組織接着剤または他の血遮断材料が、吻合部位の一方
または両方に塗布され、場合により2つの血管が互いに、または吻合デバイスに
接触する。一例では、これらの物質が鍵穴手術を使用して塗布される。別の例で
は、これらの物質が、移植片の側部または血管の1つを介して出る針を使用して
塗布される。
【0164】 本発明の1つの好ましい実施形態では、凝固材料が血管の外側、または血管の
接触領域に塗布される。別法として、または追加として、抗凝固材料が、血流内
部の吻合および/または吻合コネクタの一部に塗布される。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、凝固制御材料および/または組織接着材料が、それらを吻合
コネクタ上の特定の部分に塗布することによって塗布される。別法として、また
は追加として、吻合領域に導かれた吻合デバイスまたはカテーテルのいくつかを
放射性のものにすることによって、凝固および/または組織再成長に影響を及ぼ
すことができる。
【0165】 本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタは、遠隔計測圧力センサ
または血流速度計を含み、それによりコネクタが埋めこまれた後にコネクタの開
存性を評価することができる。別法として、または追加として、コネクタが1つ
または複数の放射線不透過ワイヤまたはマーカを含み、それによりコネクタが適
切な構成を維持しているかどうかを(X線を使用して)判定するのが容易になる
。本発明の1つの好ましい実施形態では、接続が完了した後に身体によって吸収
されない化学物質の放射性ボーラスを注入することによって、デバイスの漏れが
判定される。血液中でボーラスが希釈された、または身体から除去された後、吻
合の領域が放射能を示すかどうかチェックする。放射能は、コネクタに漏れおよ
び/または凝血があることを示す。好ましくは、短時間崩壊放射性材料が使用さ
れ、患者の放射能への露出を最小限に抑える。
【0166】 図2J〜2Pは、図2Bおよび2Cに関して上述した方法の変形形態を記述す
る。話を簡単にするため、かつ見た目の煩雑さをなくすために、どの図において
も、必要な要素全てを示してはいない。本発明の1つの好ましい実施形態では、
コネクタ42は、ガイドワイヤによって大動脈に形成された穴に直接押し込まれ
ない。そうではなく、まず、バルーンまたは他の伸張可能デバイスを使用して穴
が拡張され、次いで、拡張された穴にコネクタが挿入される。別法として、案内
シースが穴に挿入され、コネクタはシースを介して挿入される。次いで、シース
が取り除かれ、穴にコネクタを残す。いくつかの実施形態では、シースは内視鏡
の動作チャネルであり、内視鏡の他の動作チャネルは、吻合接続および/または
誘導の一方または両方を助けるツール用として使用することができる。
【0167】 図2Jで、バルーン300は、ガイドワイヤ36を介して、ガイドワイヤによ
って作成された穴内に進められ、次いで膨張される。場合により、バルーン30
0は、ガイドワイヤに取り付けられ、ガイドワイヤ36を進めることによって穴
内に進められる。バルーン300は、ガイドワイヤ36によって(本明細書で説
明したように穴を突き開けることによって、または脈管壁の一部を除去すること
によって)作成された穴を、案内カテーテル302が穴に入るのに十分な広さに
なるまで伸張させるように膨張されることが好ましい。
【0168】 図2Kで、バルーン300は、伸張された穴に案内カテーテル302を引き込
むように進められる。別法として、カテーテル302は、バルーンを覆うように
押される。本発明の1つの好ましい実施形態では、カテーテル302が堅い断面
を有し、そのサイズまでバルーンが伸張される。別法として、カテーテルは、柔
軟な、かつ/または弾性のある断面を有し、バルーンの形状に従う。
【0169】 本発明の1つの好ましい実施形態では、図2Jに示されるように、バルーンの
一部300がカテーテルの内側にあり、一部が外側にある。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、バルーンの両方の部分が同じ半径まで伸張する。別法として
、バルーンの外側の部分がより大きく伸張することができ、それにより案内カテ
ーテル302が、伸張された穴により簡単に入り込むようになる。別法として、
または追加として、カテーテル302の外側を(血管に対して)低い摩擦係数を
有する材料で被覆して、カテーテルが穴に入るのを助けることができる。別法と
して、または追加として、カテーテル302の端部が潤滑剤を押し出すことがで
きる。別法として、または追加として、カテーテル302の外側が、挿入を助け
るための機械的な手段を含むことができ、例えばカテーテル302の外側にねじ
山をつけることができ、それによりカテーテルを穴内にねじ留めすることができ
る。
【0170】 図2Lは、穴内に定位置にあるカテーテル302を示す。一般に、大動脈壁と
カテーテルの間の封止は十分にきつく、そのため穴からの血液の漏れがほとんど
または全くない。したがって、血管の外側で、例えば冠動脈吻合で作業を行うた
めに、カテーテルを介して様々なツールを導くことが可能である。その結果、必
要であれば、近吻合を行う前に遠吻合を行う、かつ/または補正することができ
る。場合により、カテーテル302の内側半径が移植片の最終的な内側半径より
も大きく、そのような遠隔作業を容易にする。場合により、穴35を出た後にカ
テーテル302の半径が増す。上のツールは、(移植片が大動脈内に挿入された
後)移植片を介して導くことができる。別法として、ツールを、移植片の横にあ
るカテーテルを介して導くことができる。場合により、遠隔吻合で何らかの作業
、例えば吻合位置に対するガイドワイヤの位置付けおよび/または固定が行われ
た後に単に移植片自体が導かれる。別法として、移植片を大動脈の穴に完全に通
し、次いで場合により移植片の一端を穴に取りつけるように戻すことができる。
別法として、一端が、大動脈以外の脈管、または大動脈の穴以外の位置に取り付
けられる。好ましくは、穴は、パッチなど他の手段を使用して、または第2の移
植片を穴から他の遠隔吻合位置に取り付けることによって閉じられる。
【0171】 図2Mで、移植片38は、吻合コネクタ42が穴35内にあるように位置決め
される。本発明の1つの好ましい実施形態では、例えばコネクタ40に関して図
2Cに示されるように、コネクタ42は、コネクタが穴35を超えて進むのを防
止するリップを備える。別法として、または追加として、コネクタ42が漏刻形
状を有し、それにより穴35内で自己心合わせする。本発明の1つの好ましい実
施形態では、カテーテル302が柔軟な外部を有し、そのためコネクタ42が、
介在するカテーテルを介して穴35に係合することができる。別法として、カテ
ーテル302は、柔軟性のない外部幾何形状を有し、それ自体穴に係合する。好
ましくは、カテーテル302がまた、適切な内部幾何形状を有し、それにより移
植片38およびコネクタ42が挿入されたときに穴35と適切に位置合わせされ
る。図2Mでは、本発明の好ましい実施形態に従って、内視鏡306が示されて
いる。この内視鏡は、バルーン、移植片、コネクタを提供するため、かつ/また
は遠隔吻合位置へ移植片を誘導するために使用することができる。
【0172】 その後、例えば図2Nに示されるように、案内カテーテル302を引き抜くこ
とができ、コネクタ42が大動脈30の穴35に係合することを可能にする。一
般に、穴35は、縮んでコネクタ42と係合し、したがって漏れがない。別法と
して、カテーテル302は、大動脈30の壁に当接して保持され、出血を防止す
る。好ましくは、移植片38の遠端部は、(遠端部が血管にすでに取り付けられ
ていない限り)血液が移植片を介して漏れ出ることを防ぐように封止されている
【0173】 図2Oで、バルーン304は、コネクタ42内部で伸張される。場合により、
バルーン304は、カテーテル302の除去前にコネクタに提供される。別法と
して、除去後に提供され、好ましくはガイドワイヤ36を介して案内される。バ
ルーンを使用することに対する、コネクタ42は、拘束具(例えばカテーテル3
02やガイドワイヤ36)が取り除かれたときに伸張する超弾性、弾性、かつ/
または形状記憶材料を備えることができる。
【0174】 本発明の1つの好ましい実施形態では、バルーン304の伸張された幾何形状
が、伸張された吻合デバイスの所望の形状に合致されている。一例では、バルー
ン304が、コネクタのスパイク部を曲げるように延びるフィンガを備える(以
下に説明する)。別の例では、バルーン304が漏刻形状に伸張し、コネクタ4
2をより良く位置決めし、かつ/または形作る。別法として、または追加として
、バルーン304は、半径方向に伸張すると軸方向に短くなり、コネクタ42の
正確な形作りを助ける。別法として、または追加として、バルーン304は、段
階的に伸張する多段式バルーンを備え、複数の様々な幾何形状を順に提供する。
幾何形状の選択は、例えば、伸ばすのにより大きな圧力を必要とするより厚い部
分と、より薄い部分とをバルーンに提供することによって、膨張圧力に依存する
場合があり、またはバルーンによって囲まれるガイドワイヤの位置決めおよび/
または回転に依存する場合がある。一例では、第1の膨張圧力が、バルーンを第
1の段まで伸張させ、コネクタ上のスパイクが、コネクタの表面に垂直に延ばさ
れる。第2の膨張圧力は、スパイクをさらに90度曲げさせ、第3の膨張圧力は
、コネクタを伸張させ、かつ/または軸方向に縮めさせる。
【0175】 図2Pでは、大動脈吻合が完了し、冠動脈吻合を行う準備がされている(まだ
行われていない場合)。
【0176】 様々な穴および吻合コネクタの伸張用に複数の(場合により4つもの)バルー
ンを使用することができるが、場合により、より少ないバルーン、さらには単一
のバルーンで十分である場合があることに留意されたい。一例では、単一のバル
ーンが、最終幾何形状が膨張圧力に段階的に依存する多段式バルーンを備える。
極端な例では、例えば、コネクタが自己伸張する場合に、かつ/または非バルー
ン伸張可能構造を使用することによって、バルーンを使用しない。非バルーン伸
張可能構造の一例は、底面を合わせた2つの四面体からなり、非底面側面は堅く
、2つの対向する頂点が、(例えば、ワイヤを引くことによって)短くすること
ができるワイヤによって取り付けられている。
【0177】 別法として、または追加として、図2Hに示される冠動脈端部での端側吻合接
続に対して、例えば「経脈管出願」に記載された側側吻合接続を使用することが
できる。図2Iは、そのような接続の一例を示し、単一の移植片38が、2つの
、場合によると異なる冠動脈22に取り付けられる。移植片の端部38は、好ま
しくは遮断される、または端側もしくは端端吻合に使用される。別法として、ま
たは追加として、移植片38は、遠位開口を有しないように準備される。側側吻
合接続が行われるとき、移植片38は、その側部に予め形成された穴を有するこ
とができ、または接続プロセス中に穴を作成することができる。本発明の1つの
好ましい実施形態では、いくつかの知られている方法におけるように、介在組織
の圧縮を必要とすることなく、側側吻合の各側が個々に開存する。
【0178】 図2Q〜2Tは、本発明の好ましい実施形態による血管(大動脈または冠動脈
、すなわち内側から、または外側から)に穿刺を形成する方法および装置を示す
。記述する実施形態のいくつかでは、穿孔された血管の、穿孔領域またはその近
傍以外の部分での接触を避け、血管に対する損傷を避けることが1つの目的であ
る。1つの解決策は、もたせかけるためのベースを必要としない穿孔先端を提供
するものである。
【0179】 図2Qは、本発明の好ましい実施形態に従って血管を穿孔するために使用する
ことができるガイドワイヤ36用の振動する先端310を示す。さらに、この先
端は、様々なタイプの層、例えば柔らかい組織、さらには石灰化した大動脈など
の固い組織を貫通するために使用することができる。本発明の1つの好ましい実
施形態では、先端310は、矢印320によって示される軸に沿って(かつ/ま
たは矢印に垂直な方向など別の角度で)急速に振動するように作成されており、
それにより先端が向けられている血管に穿孔する。本発明の1つの好ましい実施
形態では、先端310は、振動部314と、機械的増幅器316と、振動端部3
18とを備える。本発明の1つの好ましい実施形態では、機械的増幅器316が
ツノ(円錐)の形状をしており、そのため細い端部での軸方向運動の振幅が、広
い端部よりも約4倍以上大きくなる。1つの例示的な実施形態では、振動部31
4が、ワイヤ312によって電気供給される1つまたは複数の圧電材料の層を備
える。増幅器316は、チタンまたはアルミニウムからなり、ベース直径が3m
mである。増幅器316の表面は、平滑である場合がある。別法として、例えば
それが振動して挿入される組織に係合するように、表面が粗い場合がある。別法
として、または追加として、表面が1方向突起を形成している場合があり、それ
により先端310が組織に簡単に入るが、そこから簡単に出ないようにすること
ができる。
【0180】 圧電振動の別法として、振動を生成するほかの方法、例えば、組織を介して、
またはガイドワイヤに沿って伝送される外部から加えられた音響波に応答する共
振振動を提供することができる。別法として、適切な材料の外に振動部314を
形成し、部分314の近傍に交流磁場を印加することによって磁歪振動を達成す
ることができる。別法として、他の振動方法、例えばソレノイドを用いて使用す
ることができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、周波数が5〜50Hz
であり、振幅が0.1〜1mmである。別法として、より高い周波数、例えば5
0Hz〜1000Hz、より高い振幅、例えば1〜3mm、より低い周波数、例
えば1Hz〜5Hz、および/またはより低い振幅、例えば0.01〜0.1m
mを使用することができる。
【0181】 図2Rは、矢印324によって示されるように回転する先端322を示す。回
転は、1方向で継続する、パルスにする、かつ/または逆方向にすることができ
る。先端322は、それが挿入される組織に係合するようにねじ山をつけられて
いることが好ましい。回転は、好ましくは、例えば磁気モータや圧電モータであ
る場合があるモータ326によって提供される。場合により、モータは、外部か
ら印加された交流磁場、例えば回転する磁石によって生じる磁場を使用して回転
される。この回転は、軸方向運動に追加されるものであってよく、またはその代
わりであってもよい。回転運動は、振動部314をガイドワイヤ36に垂直でな
くすることによって達成することができる。米国特許第4846174号および
PCT/US89/00261号は、そのような回転する、かつ振動する先端に
有用な機構を記述し、それらの開示を参照により本明細書に組み込む。
【0182】 振動する、または回転する先端に対する別法として、または追加として、ガイ
ドワイヤの先端37を銛のように血管を突き通すことができる。一例では、先端
は、案内カテーテル内に蓄積された空気圧または油圧を使用して突かれる。別の
例では、先端は、磁気先端に作用する突然印加される磁場を使用して突かれる。
好ましくは、先端の動きは、例えばそれに接続されたワイヤによって軸方向に拘
束されて、先端の非局所組織への望ましくない貫通を避ける。
【0183】 図2Sは、本発明の1つの好ましい実施形態によるクランプおよび穿孔のプロ
セスを示す。血管30の軸方向図において、先端37が脈管30の壁を貫通する
。1つまたは複数のクランプ・デバイス330、例えば一対の鉗子が、脈管30
の壁を摘み、それにより一部332が内側に摘まれる。先端37を用いて貫通さ
れることが望まれる位置334が先端37に向けられることが望ましい。好まし
くは、クランプ・デバイス330の向きおよび/または位置決めは、特定の位置
が穿孔されるように選択される。別法として、クランプされた後、位置が適切で
ないと思われる場合には、そのクランプを取り外すことができる。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、先端37とデバイス330が結合され、それにより前
進する先端37が位置334に穿孔する。そのような穿孔が確認された後、クラ
ンプ・デバイス330を取り外すことができ、穿孔プロセスが完了する。本発明
のいくつかの実施形態では、先端37は、脈管30にただ穿孔するのではなく、
そこに(材料を除去する)穴を開ける。
【0184】 図2Tは、図2Sのプロセスと同様のプロセスを示し、穿孔が血管の外側から
行われる。任意選択で、ツール340が、先端37を血管に対して位置合わせし
、先端37が所望の角度および/または向き(図の平面からの角度)で入ること
を保証する。別法として、そのような保証が、クランプ・デバイス330によっ
て行われる。
【0185】 図2TAおよび2TBは、本発明の1つの好ましい実施形態による血管に穴を
開ける方法を示す。図2TAでは、内側で直径が減少している部分550によっ
て壁の一部が把持されるように先端37が脈管30の壁を貫通する。図2TBに
よって示されるように、先端37が(カテーテルの残部に関して)後退されると
、壁が摘まれ、部分550の内側リップ554と案内カテーテルのカッティング
・ベース552との間で切られる。本発明の1つの好ましい実施形態では、先端
37が挿入される穴が、先端37自体によって形成される。別法として、穴は特
殊カッティング・ガイドワイヤによって形成することができ、そのガイドワイヤ
は先端37が進められる前に後退させることができ、または先端37がそれに沿
って進む。
【0186】 本発明の1つの好ましい実施形態では、開けられた穴が、円筒形のボリューム
を有する。別法として、または追加として、ボリュームが脈管壁で楕円形断面を
有する斜めの円筒形を備える。別法として、または追加として、ボリュームが円
錐形である。別法として、ボリュームが漏刻形状である。別法として、ボリュー
ムが、底面を合わされた2つの円錐台を備える。
【0187】 本発明の1つの好ましい実施形態では、複数の測定の1つまたは複数を血管の
穴で行うことができる。一例では、脈管の厚さが、例えば超音波イメージ装置や
、距離または厚さセンサを使用して測定される。そのようなセンサ(または本明
細書で記述する他のセンサ)は、先端37に、または吻合を助ける内視鏡の動作
チャネルから提供することができる。別の例では、脈管の弾性が、例えば圧力変
換器を使用して脈管壁に既知の力および/または既知の変位を加え、その応答(
動きおよび/または圧力)を変換器で計測することによって計測される。別の例
では、脈管壁の硬度および/またはそこからの反射を使用して、脈管の内部(ま
たは外部)に石灰化があるかどうかを判定する。これらの測定は、血管の内側か
ら、または外側から、あるいはその両方から行うことができる。別法として、ま
たは追加として、圧電振動先端が使用される場合、そのような先端は、センシン
グを行うためにも使用することができる。
【0188】 本発明の1つの好ましい実施形態では、センシングを使用して、開けられる所
望の穴サイズを決定する。望ましくは、穴は、脈管が穴の伸張によって過度に歪
まないように十分大きく、かつ脈管壁が、漏れ抑止および/または吻合コネクタ
の定位置での保持の助けとなる圧力を及ぼすように十分小さい。場合により、第
1の小さな穴が開けられて、壁によって加えられる半径方向の力を評価し、力が
(脈管に対する過度の歪みを示す)所望の力よりも大きい場合、より大きい穴が
開けられる。
【0189】 本発明の1つの好ましい実施形態では、開けられた穴の領域が、例えば脈管壁
の切開を防止するように処理される。一例では、穴の円周が、例えば磁場または
レーザ・ビームを使用して凝固される。場合により、凝固は、円周上の複数のス
ポットに行われる。別法として、例えば先端37自体が高周波凝固回路の1つの
電極となることによって、連続的な凝固が行われる。別法として、または追加と
して、開けられた穴が、組織接着剤で被覆される。
【0190】 本発明の1つの好ましい実施形態では、例えば治癒を助けるために、開けられ
た領域に薬剤を添加することができ、切開を防止し、かつ/または穴開けプロセ
スを助ける。一例では、薬剤が、随伴血流の拡大を誘発することができる。別の
例では、薬剤が、例えば血管拡大の状態を安定させるために、または穴開けを行
うことを助けるために、血管の弛緩または伸張を誘発することができる。場合に
より、同様の効果を、血管に低電圧電流を印加して局所弛緩または収縮を促すこ
とによって達成することができる。
【0191】 本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタが中空である。例えば、
コネクタが2つの同心チューブからなり、チューブの間に接着剤または薬剤が配
置されていてよい。コネクタが半径方向に伸張されるとき、接着剤または薬剤を
表面の開口の外に、または層の間に押すことができる。好ましくは、開口は、吻
合に対する最終位置を相対的に保証することができる点にある。
【0192】 別法として、または追加として、少なくとも吻合デバイスの一部が、高周波ア
ンテナまたは渦電流発生器として働き、それにより高周波場または交流磁場が(
それぞれ)印加されるとき、デバイスの少なくとも一部が吻合を過熱し溶接して
閉じる。
【0193】 血管に穴を開けることに対する別法として、円形切抜きを形成することによっ
て脈管に穴を切ることができる。一例では、そのような円形切抜きは、レーザ、
ナイフ、回転カッター、または超音波スカルペルを用いて穴の円周に沿って切る
ことによって形成される。別法として、例えば高周波切除、マイクロ波切除、ま
たは化学的切除を使用して穴を切除することができる。別法として、穴内にカッ
ティング・ツールを配置して、脈管壁内を横向きに切るために使用することがで
きる。
【0194】 経皮的な技法を使用することに対する別法として、または追加として、誘導、
動脈(または静脈)との最終的な位置合わせ、および/または動脈に対する吻合
(例えば縫合)を、鍵穴手術技法を使用して行うことができる。しかし、鍵穴手
術は、一端がすでに大動脈に取り付けられている移植片を冠動脈の近傍の位置に
導くために上述の技法を使用することによって補助されることを理解されたい。
したがって、吻合位置(冠動脈および/または大動脈)での鍵穴処置のみが必要
とされる。
【0195】 本発明の1つの好ましい実施形態では、バイパスが行われた後、移植片が漏れ
に関して試験される。好ましくは、造影剤が注入され、しばらくしてから、蛍光
透視イメージを得て、脈管系から不定量の造影材料が漏れたかどうかの判定が行
われる。そのような漏れがある場合、本発明のいくつかの好ましい実施形態では
、漏れている吻合コネクタ内部でバルーンを膨張させて、それが接続される脈管
の壁との接触を増すことによって吻合を強めることができる。別法として、また
は追加として、ステントおよび/または移植片を、コネクタと血流の間に位置す
るように、漏れのあるコネクタ内部に挿入することができる。別法として、また
は追加として、移植片を血管から切断し、適切な吻合コネクタを提供し、提供し
たコネクタを活動化して吻合を作成することによって、漏れている吻合をもう一
度行うことができる。別法として、または追加として、漏れている吻合でのみ鍵
穴手術が行い、例えば縫合する。
【0196】 本発明の好ましい実施形態の範囲内で、上述の技法に多くの変更を行うことが
できる。上述の記述では、先端37が、大動脈30および脈管22に(後で拡張
される)ピンホールを開ける。別法として、先端37を使用して、大動脈30お
よび/または脈管22に所望のサイズおよび/または断面の穴を開けることがで
きる。本発明の1つの好ましい実施形態では、穴は、最終吻合断面よりも小さい
。別法として、穴が最終的な直径とほぼ同じである。
【0197】 上述の技法を使用して、例えば大腿バイパスや静動脈シャント用の他の血管を
接続することもできる。さらに、腸、泌尿器管、胆汁系、および/または呼吸器
系で、他の身体内腔を接続することもできる。
【0198】 ガイドワイヤ36は、大動脈に穴を開けた後でさえ、血液が大動脈から漏れる
ことを必ずしも可能にしないことを理解されたい。したがって、本発明のいくつ
かの好ましい実施形態では、カテーテル34が穴35を隔離しない場合でさえ、
かつ/または心臓を停止させずに、かつ/または系統的かつ/または局所的血圧
を減少させずに、上述の技法を行うことができる。別法として、または追加とし
て、リスク水準を低減することが望ましく、したがって穴35からの漏れを減少
させる、かつ/または穴35での血液の接近可能性を減少させる上述の技法の1
つを行うことができる。
【0199】 図2Aの記述は、「J」形カテーテルを使用する、かつ/または目標点28の
方向にガイドワイヤを向ける望ましさを提案する。しかし、移植片38が体内、
場合により(心臓自体など)障害物を迂回して誘導されることを理解されたい。
したがって、大動脈から出るガイドワイヤの初期方向は、大動脈に沿った移植片
の位置、吻合を修復する容易さ、吻合サイズ、位置および角度と、大動脈および
移植片内の血流との相互作用、および/または大動脈のプラーク位置および動脈
硬化など、他の考慮事項によって決定することができる。脈管が大動脈の外側に
あるとき、それを位置28に案内することができる。
【0200】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片38の所望のレイアウトが、処
置を開始する前に決定される。そのようなレイアウトは、端部点の望ましさだけ
に依存せず、移植片38の使用可能な最大長さ、その長さを最小限に抑えたいと
いう望み、解剖学的構造に移植片を取り付けるために使用可能な位置、移植片の
よじれおよび/または鋭い曲げの可能性を最小限に抑えたいという望み、移植片
が2つの解剖学的構造間で摘まれる可能性を最小限に抑えたいという望み、移植
片が、それが取り付けられている血管の1つから引き出される可能性を最小限に
抑えたいという望みにも依存する。
【0201】 本発明の1つの好ましい実施形態では、図2Iに示されるように、例えば、特
に冠動脈が複数の閉塞を有する場合に、左腹側を下っている冠動脈全体をバイパ
スするために、移植片38を複数のバイパスに関して使用することができる。本
発明の1つの好ましい実施形態では、これは、複数の側側接続を使用して達成さ
れる。別法として、または追加として、移植片38は、分岐することができ、ま
たは他のタイプの交差点を含むことができ、移植片の様々な脚を様々な場所に取
り付けることを可能にする。別法として、または追加として、移植片38が定位
置に置かれた後、場合により本明細書に記述する技法を使用して第2の移植片3
8’を移植片38から押し出すことができる。別法として、または追加として、
第1の移植片が体内に挿入される前、またはその後に2つの移植片間に側端吻合
を行うことができる。別法として、または追加として、側側吻合が行われる。第
2の動脈が吻合の「側」側にあるとき、移植片に取り付けられた吻合コネクタが
移植片が押し出された穴に達するまで、第2の移植片の2つの端部が第1の移植
片から一緒に押し出されることが好ましい。次いで、吻合が行われることが好ま
しい。しかし、本明細書に記述した処置を、実質的に任意の冠動脈に適用するこ
とができることを理解されたい。
【0202】 本明細書で記述するように、移植片38は、好ましくは血管を介して提供され
る。本発明の代替の1つの好ましい実施形態では、移植片38は、通路として他
の身体器官を使用して、例えば肺、腸、または他の中空器官を使用して提供され
る。別法として、または追加として、移植片が体腔自体を介して提供され、例え
ば皮膚の穴を介して外側から体内に押し込まれる。これらの実施形態では、移植
片から目標血管に両方の吻合接続が行われることが好ましい。ガイドワイヤは、
移植片にその中心付近の穴から導かれることが好ましく、移植される端部に応じ
て選択的に端部に案内される。穴は、例えば本明細書に記述する方法、または当
技術分野で知られている方法を使用して塞ぐことができる。別法として、移植片
を取り囲む、または移植片に平行な内視鏡を使用して、ガイドワイヤが移植片を
通過することを全く必要とせず、2つの端部の吻合接続を行う。一実施形態では
、内視鏡の先端が、血管に穿孔するために使用される。移植片は、内視鏡に、ま
たは場合によってはその溝に沿って挿入され、次いで内視鏡が取り除かれて、移
植片を血管内に残す。場合により、内視鏡が変形可能な断面を有し、血管内部か
ら移植片を移動させることなく内視鏡を取り除くことを助ける。
【0203】 別法として、または追加として、例えば側端吻合を使用して2つの移植片を各
目標脈管に1つずつ取り付け、次いで2つの移植片の自由な端部で端端吻合を行
うことによって吻合接続が行われる。そのような吻合は、例えば目標脈管の1つ
を介してカテーテルを提供することによって経皮的に行うことができる。別法と
して、または追加として、端端吻合を、鍵穴手法を使用して行うことができる。
ただし、経皮的手法は身体に対する外傷がさらに少なくすむため、通常は鍵穴手
術技法よりも好ましいことを理解されたい。しかし、いくつかの場合には、いず
れにせよ鍵穴手術処置が必要とされ、そのため経皮的処置によってそれを助ける
ことができる。鍵穴処置に対する別法として、または追加として、経脈管処置が
内視鏡処置と相互に働くことができ、それにより柔軟な内視鏡が体内の所望の位
置に案内され、その近傍で経脈管処置が行われる。
【0204】 図2U〜2Wは、本発明の好ましい実施形態による端端吻合接続を示す。図2
Uは、血管342、場合により閉塞344を有する冠静脈または冠動脈を示す。
本発明のいくつかの好ましい実施形態によれば、閉塞344のいずれかの側にあ
る一対の点346および348間でバイパスを行うことができる。バイパスは、
点346で側端吻合を、点348で端側吻合を使用して、例えば本明細書に記述
する方法および装置を使用して取り付けた移植片を備えることができる。別法と
して、図に示すように、346および348の一方または両方に端端内部吻合を
行うことができる。別法として、例えば図2Vに示されるように、移植片350
を、端端吻合を使用して点346に接続することができる。点348の接続は、
端側(場合により傾斜したもの)、端端、または取り囲み接続であってよく、移
植片350は、脈管342の側部を介して挿入され、脈管342と同軸になるよ
うに曲げられる。本発明の1つの好ましい実施形態では、点346での端端吻合
は、案内カテーテル(図示せず。カテーテル302と同様)を伸張させて、点3
46で脈管342の内腔全体を遮断することによって達成される。そのような伸
張可能カテーテルは、例えば、脈管342に対して半径方向に伸張することがで
きる外部バルーン層を含むことができる。次いで、カッティング・ツールが案内
カテーテルの内腔を介して延びて、脈管342を(部分的にまたは完全に)切断
する。次いで、移植片350をカテーテルの外を通して点348まで誘導するこ
とができ、そこで吻合が形成される。本明細書で記述したものと同様の誘導技法
を使用することができる。追加として、切断する前に、例えば案内カテーテルと
脈管壁344の間にある閉塞344を通り、位置348に印を付けるようにガイ
ドワイヤ(図示せず)を提供することができる。
【0205】 図2Wは、ステント移植にいくぶん似ている異なるタイプの端端吻合を示す。
この方法では、移植片350は、脈管342から出ない。代わりに、ガイドワイ
ヤが閉塞344に通され、移植片を通過させることができるように閉塞が十分に
伸張される。いくつかの場合には、閉塞が非常に完全であるため、例えばレーザ
または回転アブレータを使用して閉塞344に穴を開ける必要がある。本発明の
1つの好ましい実施形態では、脈管344が、点346で、またはその前で封止
され、それにより脈管342の封止が伸張によって損なわれた場合に血液が漏れ
出さない。そのような封止には、バルーンまたは伸張可能カテーテルを使用する
ことができる。次いで、伸張する吻合コネクタが移植片350の2つの端部で伸
張され、処置を完了する。別法として、図2Uおよび2Vで、移植片350と脈
管342の間の端端吻合によって、点346で封止を形成することができる。こ
の移植が完了した後、移植片の残部は、閉塞を介して、または閉塞を迂回して進
められる。通常、移植片350は折り曲げられ、またはその他の方法で縮められ
、それにより点346と閉塞344の間に嵌まる。別法として、点348で第1
の吻合が行われる。別法として、移植片350が挿入前に内翻され、次いで点3
46で封止(または吻合)が行われた後、元に戻される。
【0206】 本発明のいくつかの好ましい実施形態によるステントとコネクタのいくつかの
相違点に留意されたい。
【0207】 (a)本発明のいくつかの好ましい実施形態では、吻合コネクタは、全てでは
ないとしてもほとんどが血管の外側にあるため、ステントに比べ血液と接触しな
いで済む。例えば、図8Uの実施形態は、表面積が大きいため、ステントに使用
するには望ましくないと考えることができる。
【0208】 (b)コネクタは通常、血管の有意な部分を構造的に支持する必要がないため
、コネクタと血管との接触の総面積が一般に比較的小さい。
【0209】 (c)コネクタは通常、あまり多くの支持を提供する必要がないため、吻合コ
ネクタは通常、ステントよりも少ない金属を備える(体積および/または表面単
位当たりで)。
【0210】 (d)本明細書で記述されるいくつかの実施形態では、吻合デバイスは、主に
血管の外側に接触し、ステントは主に(または全てが)内膜と接触する。この理
由の1つは、本発明のいくつかの好ましい実施形態で、吻合の際に血管が外翻さ
れることである。
【0211】 (e)本発明の好ましい実施形態では、吻合デバイスは、血管の切開を防止す
ることができるように、1つまたは2つの側から血管を把持する。ステントは通
常、血管に押し付けられるだけであり、1つまたは2つの側から脈管壁の内側に
係合しない。
【0212】 図2A〜2Gを特に参照すると、本発明の1つの好ましい実施形態では、ガイ
ドワイヤ36は、例えば0.018インチ(0.45cm)の先端直径を有し、
わずかに先細りしている。ガイドワイヤを脈管22に挿入するとき、好ましくは
1、2、または3センチメートルが脈管内に挿入される。吻合コネクタは、その
閉じた構成で例えば約0.8mmの外径を有し、0.1〜0.2mmの厚さを有
するステンレス鋼からなる。
【0213】 上の記述は一般に、本発明の好ましい実施形態による、移植片38を脈管22
および/または大動脈30と接続するために使用される様々なタイプの吻合デバ
イスに適用可能である。吻合デバイスに関する構成を選択する際にいくつかの考
慮事項があり、そのいくつかを以下に列挙する。考慮事項のいくつかは、他の考
慮事項に比べ、好ましい実施形態のいくつかに対してより大きな効果をもつこと
を理解されたい。
【0214】 (a)2つの脈管を一緒にすること。本発明のいくつかの好ましい実施形態で
は、吻合デバイスが2つの脈管をより近づけて一緒にする。
【0215】 (b)漏れが望ましくないこと。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、
吻合デバイスが、2つの血管間に大きな面積の接触を提供し、好ましくは吻合接
続を完全に取り囲む。この実施形態では、生じる漏れの可能性が低減する。別法
として、または追加として、本発明のいくつかの好ましい実施形態によれば、吻
合コネクタが定位置に置かれた後、接続を強めることができる。
【0216】 (c)脈管の弁が血流内に残っていることが望ましくないこと。本発明のいく
つかの好ましい実施形態では、そのような弁が吻合接続によって捕捉される。別
法として、または追加として、弁が血流の外に押し出される。別法として、また
は追加として、吻合接続がピンホールを伸ばすことによって作成され、十字を切
ることによって作成されるのではないため、そのような弁が決して存在しない。
十字形のスリットまたは直線スリットは、適切に形作られた先端を有するガイド
ワイヤを使用して切ることができる。別法として、または追加として、ガイドワ
イヤの鋭利な先端を使用して、血管の表面に沿ってそれを動かすことによって任
意の所望の形状を切ることができる。
【0217】 (d)吻合接続の最小断面を維持するための要件。本発明の1つの好ましい実
施形態では、吻合コネクタがリング部を備え、少なくともリングの内径になるよ
うに接続断面を維持する。別法として、または追加として、2つの血管の接続は
、吻合が開いているときに構成が張力下にない、または最小量の引張り下にある
ようなものである。例えば、(伸張された)ピンホールのリップが折り返される
場合、折り返されない場合よりも、リップ上で引張りがはるかに大きくなる。別
法として、または追加として、血圧が、吻合を開いたままに維持する。本発明の
いくつかの好ましい実施形態によれば、吻合が主要な血管上にあることが、吻合
を開いて保つ助けとなる。別法として、または追加として、「側」脈管の一部が
切り取られ、それにより「端」脈管によってカバーされる開口が存在する。
【0218】 (e)非内皮表面が、血液と最小量接触することが望ましいこと。この考慮事
項は、異物と血流との接触を最小限に抑えたいという望みと、吻合が完了した後
に、血管の内皮表面のみを血流と接触させたいという望みの両方を含む。本明細
書で記述するように、本発明の好ましい実施形態による様々なコネクタが、一方
または両方の考慮事項に見合う。
【0219】 (f)長期にわたり漏れ耐性を維持する接続の可能性。本発明の1つの好まし
い実施形態では、吻合コネクタが組織対組織接触領域を提供し、そこには組織壊
死がほとんどまたは全く存在しない。したがって、短い時間の後に、2つの血管
組織の間にブリッジが形成される。
【0220】 (g)特に脈管が固い、またはその他の理由で損傷を受けやすい場合に、脈管
先端の外翻を行うための要件。いくつかのタイプの吻合は、脈管の90度または
180度の外翻を必要とする。これは通常最良の接続をもたらすが、いくつかの
場合に、例えば脈管が固いまたは割れやすい場合に可能でないことがある。本明
細書に記述された吻合コネクタのいくつかは、ほとんどまたは全く外翻を必要と
しない。外翻を必要としないさらなる利点は、吻合のために脈管を準備する困難
を減らすことである。好ましくは、移植体脈管のみが処置の前に準備される。体
内脈管は通常、経皮的ツールを使用して吻合のために準備することができず、本
発明のいくつかの好ましい実施形態では、準備の必要がない。
【0221】 (h)体内に挿入される部片の数。通常、部片の1つがなくなる、または取れ
なくなる危険を最小限に抑えるために、体内および/または血液流れ中に挿入さ
れる物体の数を最小限に押さえることが望ましい。本発明のいくつかの好ましい
実施形態では、吻合コネクタが、移植体に予め取り付けられた単一の部片を備え
る。他の実施形態は、2つ以上の部片を利用する。
【0222】 (i)吻合を行う容易さおよび速さ。本発明の1つの好ましい実施形態では、
吻合処置の速さおよび容易さが、従来技術で使用される処置に比べ改善されてい
る。
【0223】 (j)血管間の接続のタイプ。本発明の好ましい実施形態によれば、上に説明
したように、また図3A〜3Oを参照して以下に説明するように、様々なタイプ
の接続が提供される。特に、本発明のいくつかの好ましい実施形態では、吻合接
続が、内膜対内膜接続である。
【0224】 (k)血管を一体に保持する力のタイプ。本発明の好ましい実施形態によれば
、2つの接触表面を機械的に押し合わせること、例えば、吻合接続に、かつ/ま
たはその周りに提供された両表面に穿孔するピン、接着剤、溶接、および/また
は塑性流動可能材料を利用することを含めた様々な取付け手段が提供される。
【0225】 (l)血管に対する歪み。歪みは主に、吻合のために不自然な構成で血管が維
持される結果生じる。本発明の1つの好ましい実施形態では、歪みのタイプは、
接続のタイプおよび/または質と兼ね合いを取ることができる。例えば歪みは、
外翻の結果である場合がある。本発明の1つの好ましい実施形態では、所与の処
置に関して外翻が必要とされず、外翻は、歪みを受ける可能性がある血管に対し
てのみに制限することができる。いくつかの実施形態では、歪みは、「側」接続
された血管のピンホールを伸ばした結果である場合がある。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、より大きな穴をこの脈管に形成して、歪みを減少することが
できる。さらに、歪みは、血管を曲げた、または外翻されたために生じる場合が
ある。様々なタイプの外翻が、図3A〜3Oのいくつかにおいて提供されている
。本発明の1つの好ましい実施形態では、歪みのいくつかが、吻合コネクタ自体
によって担われる。好ましくは、コネクタは多くの点で脈管に取り付けられ、そ
れにより歪みを全ての接続に分割することができる。さらに、1つの接続が機能
しない場合に、これは、吻合が漏れを生じることを必ずしも意味しない。他のタ
イプの歪みは、例えば対角線接続、または同じくらいの直径の2つの脈管の側端
接続におけるように、接触領域が実質的に非平面であるために生じる。好ましく
は、コネクタが非平面形状を達成して、接触領域の形状に適合し、それにより脈
管に対する引張りを最小限に抑える。別法として、または追加として、移植片は
、非平坦端部を有するように予め切られ、それによりそれに対する歪みを減少さ
せる。
【0226】 いくつかの場合には、長期歪みが最小限に抑えられる。別法として、または追
加として、吻合中に加えられる歪みが最小限に抑えられる。別法として、または
追加として、兼ね合いが達成され、それにより受け入れることができる歪みが存
在する。好ましくは、行われる吻合のタイプは、所望の最大歪みしきい値を考慮
に入れる。
【0227】 (m)狭い直径のカテーテル内腔を介して吻合コネクタを提供するための要件
。本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタは、伸張可能かつ/または歪
曲可能であり、それにより所望の内腔サイズにあった構成で搬送することができ
る。別法として、または追加として、コネクタが複数のステープルまたは他の局
所コネクタを備え、内腔を介して導かれ、吻合の断面よりも大きい直径を有する
ように伸張される伸張可能アンビルまたは骨組を使用して接続が行われる。別法
として、または追加として、コネクタが取り付けられた移植片の最小直径を制御
することもでき、それは様々なタイプのコネクタおよび/または接続構成に関し
て異なる。例えば、図4Bの構成82は、構成80よりも小さな直径を有するこ
とができる。
【0228】 (n)乱流。2つの血管の接続は、乱流、よどみ、および/または凝血を生じ
る可能性がある。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合の角度および/ま
たはサイズが、乱流を最小限に抑えるように選択される。別法として、または追
加として、コネクタ・タイプおよび/または吻合タイプが、例えば低姿勢吻合接
続を提供することによって乱流を最小限に抑えるように選択される。
【0229】 (o)移植片または端脈管の遮断。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻
合接続のほとんどまたは全てが血管の外側にあり、それにより吻合領域内の血の
流れが最小限に妨げられる。別法として、または追加として、大きな血管では、
より良い、より速い、かつ/またはより低コストの吻合を達成するために断面の
小さな部分を犠牲にすることができる。
【0230】 図3A〜3Oは、本発明の好ましい実施形態によって達成可能な様々なタイプ
の側端および端端吻合接続を示す(コネクタは図示しない)。図3A〜3HAは
、端側吻合接続を示す。図3I〜3Oは、端端吻合接続を示す。典型的には、以
下に示すように、吻合コネクタは、接触領域の両側で血管に穿孔する、または接
触領域の輪郭をたどる。別法として、コネクタは、完全に血管の外側にある場合
がある。図3Pは、本発明の1つの好ましい実施形態による側側吻合を断面図で
示す。本発明の1つの好ましい実施形態では、例えば図4Aに示されるコネクタ
と同様の吻合コネクタが、例えば図8を参照して説明されるシステムを使用して
提供される。別法として、コネクタの先端にねじ山がつけられ、コネクタが回転
して、取り囲んでいる脈管の側部に係合し、そこに穴を開ける。
【0231】 図4Aは、本発明の1つの好ましい実施形態による1部片吻合コネクタ60を
平面図で示す。コネクタ60は、好ましくは第1のスパイク・セクション64、
中心セクション61、および第2のスパイク・セクション66を含む。好ましく
は、中心セクションが複数の平行四辺形62を備える。中心セクション61は、
据え付けられると、好ましくは例えば「A」と印付けされた2本の線で重ね合わ
せることによって閉じられる。このような閉じは、徒手溶接する、コネクタを供
給する、またはコネクタ60を円筒形として形成することによるものであってよ
い。別法として、または追加として、コネクタ60は、円筒形形状を自然に取る
ように形成される。別法として、または追加として、コネクタ60は、2つの側
部を接続することなく円筒形状に簡単に巻かれる。デバイスの各側に1つずつあ
る2つのスパイク・セクションを記述したが、本発明の他の好ましい実施形態で
は、より少ないまたはより多い数、例えば1つ、3つ、4つ、または5つのスパ
イク・セクションを提供することができる。別法として、または追加として、ス
パイク・セクション内のスパイクを、周囲を囲むバンド、軸方向バンド、グルー
プ、および/または他の配置構成に配置することができる。別法として、または
追加として、スパイク・セクションを、コネクタの中心に、または中心セクショ
ン61に形成することができる。
【0232】 本発明の1つの好ましい実施形態では、全ての平行四辺形62が等しいサイズ
である。別法として、または追加として、例えばコネクタの最終的な幾何形状、
またはスパイクの展開をより良く制御するために、全てが同じサイズおよび/ま
たは形状というわけではない。本発明の1つの好ましい実施形態では、セクショ
ン61が複数のバンドを備え、それらがそれぞれ、例えば漏刻形またはテーパ形
プロファイルを提供するための様々な平行四辺形サイズおよび/または形状を有
する。バンドが半径方向に広がっていてよい。別法として、または追加として、
例えばバンドの端部に沿って、またはバンドの端部に提供された特定のスパイク
を制御するために、バンドが軸方向に広がる。別法として、または追加として、
平行四辺形の様々な空間分布が使用される。スパイクは、セクション61の外側
頂点72に接続することができる。別法として、または追加として、少なくとも
一方の側部のいくつかのまたは全てのスパイクが、内側頂点74に接続される。
平行四辺形の軸方向半径70と半径方向軸68の比は、好ましくはデバイスの制
御可能な特性である。
【0233】 コネクタ60は、その一部で弾性張力を有するように形成することができ、そ
れにより円筒形以外の静止形状を有する。好ましくは、コネクタ60が超弾性、
弾性、および/または形状記憶材料を備える。コネクタ60は、展開されると、
好ましくは機械的制約を使用して所望の幾何形状に維持される。別法として、ま
たは追加として、コネクタ60は、形状記憶合金からなり、コネクタが展開され
たときに活動化される。別法として、または追加として、コネクタ60の少なく
とも一部が、例えばバルーンによって所望の構成に塑性的に歪曲される塑性材料
からなる。これら様々な弾性特性を、単一のデバイスに合成することができる。
例えば、スパイクが超弾性、弾性、形状記憶傾向を有して、組織を折り込み、把
持することができ、円筒形が超弾性、弾性、または形状記憶であり、それにより
束縛が再生されたとき、半径方向にわずかに伸張し、それによりバルーンが内部
に挿入される空間を提供することができる。変形の残りは、好ましくは塑性変形
によって提供される。別法として、または追加として、コネクタ60のいくつか
の部分を特により弱く作成することができ、それにより任意の塑性変形がその位
置に集中する傾向をもつようになる。したがって、例えばバルーンによって膨張
させたときに、コネクタ60が曲がる場所を予め決定することが可能である。
【0234】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ60が、超弾性または形状記
憶スパイク(例えばNiTi)に溶接されたステンレス鋼中心セクション61か
らなる。場合により、スパイクは、場合により平行四辺形の全体または一部を含
むリングとして形成され、リングがセクション61に溶接される。場合により、
コネクタは、溶接された後に好ましくはレーザを使用して切られる。別法として
、または追加として、コネクタは、まず溶接され、次いで切られる。別法として
、コネクタが全て超弾性、弾性、および/または形状記憶材料からなり、材料は
、生得の張力を有しないように、その一部、例えば中心セクション61でアニー
ルされる。別法として、または追加として、材料がアニールされ、より塑性の大
きい材料になる。
【0235】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、コネクタ60が、少なくともある
程度受動デバイスであり、その最終的な幾何形状は、コネクタを伸張させるバル
ーンによって、またはその展開中にコネクタに提供することができる追加の成形
要素によってなど、外部考慮事項によって決定される。別法として、または追加
として、コネクタ60は、少なくともある程度能動デバイスであり、例えば形状
記憶材料から構成される。能動デバイスでは、デバイス形状を決定する力が、デ
バイス自体から生じる。しかし通常は、デバイスの最終的な構成に対する何らか
の制御を、デバイスが展開されている間に適切な拘束要素を提供することによっ
て及ぼすことができる。
【0236】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ60が補助デバイスであり、
外部の力および/または内部の力によって生じる活動に対する受動応答は、吻合
プロセス全体および/またはその特定のステップを助けることに向けられる。補
助吻合デバイスは、好ましくは、以下の1つまたは複数の方法で吻合プロセスを
助ける。
【0237】 (a)吻合の重要なステップ中に組織が動かないように組織を把持する。
【0238】 (b)所望の内膜接触が達成されるように一方または両方の脈管を外翻する、
かつ/または外翻を案内する。
【0239】 (c)特に血液漏れを止めるために組織部分間に圧力を及ぼす。
【0240】 (d)コネクタおよび/または血管を位置合わせする。1つの特定のタイプの
位置合わせは、大動脈中でのコネクタの自己心合わせである。
【0241】 (e)締め付ける。1つのタイプの締付け補助は締付け制限であり、展開中に
デバイスを締め付けすぎるのを避ける。別のタイプの締付け補助は自己締付けで
あり、デバイスが埋め込まれた後の時間中に緩まないようにする。
【0242】 (f)連続的でなく、段階的にコネクタを展開する。本発明のいくつかの好ま
しい実施形態では、デバイスの展開は、明確に定義された段階で行われる。この
とき、各ステップの結果を、適応性に関してチェックすることができる。また、
必要であれば、単一のステップを行わない、かつ/または調整することができる
。さらに、必要であれば、治療をする外科医がよりゆっくりしたペースで作業す
ることができる。別法として、または追加として、組織が、ステップ間で安定状
態を達成する時間を有し、展開に対するより良い制御を可能にする。段階的な展
開の一例は、まず前部スパイクが延びた場合に、その延びが(完了したときに)
拘束を解放して、コネクタが伸張することを可能にし、それにより軸方向短縮を
もたらす。拘束は、例えばスパイクのベースを動かす、または捩ることによって
解放することができる。
【0243】 (g)血管に穴を穿孔し、それを伸張する。本発明の1つの好ましい実施形態
では、コネクタ60の端部が(伸張されていないときに)、血管に穿孔するため
の先端として働くことができる。別法として、コネクタ60の端部は、脈管壁の
一部を切り取るためのデバイス(場合により外側チューブなどのパンチ、または
その一部)として働くことができる。別法として、または追加として、コネクタ
60は、穴の内部で伸張することができ、それにより穴の半径を増大させる。
【0244】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタの中心での最大半径方向伸張
が、上側または下側(軸方向)端部での伸張よりも小さい。したがって、膨張さ
れるとき、漏刻形をとり、それによってより良く保たれる。そのような形状はま
た、移植片および/または大動脈の先端を外翻する助けとなる。また、そのよう
な形状は、大動脈30の側部に形成された穴でのコネクタ60の自己心合わせの
助けとなる場合がある。別法として、または追加として、コネクタは、その中心
でより硬くされ、それにより弾性バルーンによって膨張されるときに、コネクタ
がその中心よりもその端部でより多く伸張される傾向をもつ。本発明の1つの好
ましい実施形態では、平行四辺形の形状および/または側部の厚さを変えること
によって、かつ/またはコネクタの一部を表面処理することによって、かつ/ま
たはコネクタの一部を加熱処理することによって、かつ/またはコネクタの一部
に特殊被覆を使用することによって、様々なレベルの剛性を達成することができ
る。
【0245】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタは、その最終的な構成で、そ
の軸方向軸および/または半径線に関して対称的でない。一例では、より低い部
分が、より高い部分よりも大きい最大半径方向伸張を有する。本発明の1つの好
ましい実施形態では、この非対称性は、血管の接続タイプおよび/または相対サ
イズの特性に合う。本発明の1つの好ましい実施形態では、平行四辺形のサイズ
および剛性が変えられ、それによりコネクタがそれ自体の上に、場合により90
度または180度外翻され、「T」形断面を有するシルクハットの形状を取る。
このタイプのコネクタは、「T」形状パッチとして使用して、失敗した側端吻合
をパッチすることができる。別法として、または追加として、このタイプの構成
が、吻合接続の「側」境界面を外翻するために使用される。
【0246】 本発明の1つの好ましい実施形態では、平行四辺形以外の要素形状が使用され
る。例えば、他の四辺形、五角形、六角形、円、および/または直線および/ま
たは曲線からなる任意の形状である。三角形状要素が使用される本発明の1つの
好ましい実施形態では、好ましくは三角形の辺の1つが、歪曲されたときに組織
に係合するように折り込まれ、血液流れ中に折り込まれないように成形される。
【0247】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ60が放射性をもち、好まし
くは内膜成長を遅らせる。好ましくは、放射能のレベルが、コネクタの長さに沿
って一定ではない。好ましくは、2つの血管の接点にある、または接点近傍にあ
るコネクタの部分が放射性をもたない。別法として、または追加として、血液と
接触するコネクタの部分のみが放射性をもつ。別法として、または追加として、
スパイクは、少なくとも脈管壁に係合する部分で放射性をもたない。
【0248】 別法として、または追加として、コネクタ60の静止形状が、単なる円筒でな
い。本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタは、以下に図4Bにおける
断面の1つによって示される形を自然に取る。別法として、そのような形状は、
コネクタがそこに対して伸張される適切に形作られたアンビル・バルーンによっ
て決めることができる。
【0249】 図4Aに示されるコネクタのいくつかの好ましい実施形態の一特性は、半径方
向伸張と軸方向収縮の結合である。本発明の1つの好ましい実施形態では、コネ
クタ60が半径方向に伸張されるとき、軸方向に収縮する。この関係の一例は、
様々な量の半径方向伸張を示す図4B〜4Dに示される。
【0250】 図4Bは、コネクタ60を移植片38に取り付けるための2つの可能な開始構
成80および82を断面図で示す。どちらの構成でも、スパイク66が曲げられ
、スパイク64が曲げられて、移植片に係合する。しかし、構成80では、スパ
イク64が移植片の外翻の外側に適合し、一方、構成82では、スパイク64が
移植片の外翻された部分に穿孔する。典型的には、構成80または82の1つの
みが、任意の特定の接続に使用される。しかし、いくつかの場合には、単一のコ
ネクタに両方の構成を使用することができる。
【0251】 図4Cでは、大動脈30の壁が断面図で示され、これはまだスパイク66によ
って係合されていない。この構成は、好ましくは、図4Bの構成をガイドワイヤ
に沿って、図4Cに示されるように移植片38の外翻された部分が大動脈と接触
するまで、大動脈の外から押すことによって達成される。
【0252】 図4Dは、移植片38の内側でバルーンを伸張させた結果を示す。その結果、
コネクタ60の内側半径が増大する。同時に、大動脈30の穴を伸張することも
できる。またそれと同時に、コネクタ60は、軸方向収縮を受け、スパイク66
を大動脈内に付勢し、移植片38の外翻された部分と大動脈30とに一緒に力を
加える。この吻合では、接触するよう押し付けられる2つの表面、すなわち(i
)大動脈と移植片の側部、および(ii)大動脈の内部と移植片の外翻された部
分が、図4Dにそれぞれ84および86として示される。コネクタ60は、これ
らの表面の一方(構成82)または両方(構成80)に沿って進むが、コネクタ
は好ましくは中実な表面でないため大きな組織対組織接触が存在する。
【0253】 図4B〜4Dを見るとわかるように、本発明の好ましい実施形態に従って、様
々なタイプのスパイクおよびスパイク変形を実施することができる。スパイクは
、表面に対して例えば45°、90°、135°、180°(オフセットと平行
)または270°の角度で延びることができる。典型的には、展開前に1つの角
度(場合により0°)でスパイクが延ばされ、展開が角度を変える。コネクタの
展開は、いくつかの方法でスパイクを変形することができる。スパイクは、追加
の量、例えば45度または90度曲がることができる。かつ/またはスパイクは
、例えば図4Dでスパイク66が延びるのと同じ方向に延びることができる。さ
らに、コネクタの軸方向短縮はまた、スパイクの位置決めに影響を与えることが
でき、スパイクを効果的に短縮または伸張する。理解できるように、単一のコネ
クタが、場合により非対称の形で、複数のスパイク角度および展開方法を利用す
ることができる。スパイク変形の方向は、軸方向、コネクタ表面と垂直な方向、
コネクタ表面と平行な方向、またはそれらの組み合わせであってよい。垂直な展
開を達成するいくつかの方法は、図7C〜7Nを参照して記述する。
【0254】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ60が一定でない厚さを有す
る。本発明の1つの好ましい実施形態では、一定でない厚さを使用して、コネク
タの様々な部分に対して弾性および塑性の量を変えることを可能にする。別法と
して、または追加として、厚さの増大、例えば図4Dで位置88に示されるよう
に、場合によりコネクタの周りにリングを備えることを使用して、吻合から血液
が逃げるのを防ぐより良い封止を提供する。
【0255】 図4Eは、本発明の1つの好ましい実施形態による吻合コネクタ360の平面
図である。複数の機構がコネクタ360に示されているが、単一のコネクタにそ
れら全てが必要というわけではない。第1の機構は、コネクタのスパイク361
を相互接続するワイヤ362である。これらのワイヤは、コネクタのスパイク部
によって達成可能な最大伸張を制限する。別法として、または追加として、これ
らのワイヤは、スパイク361が血管中にあまりに深く入り込まないようにする
。スパイクが十分深く入り込んだ場合、血管が平行四辺形に接触し、平行四辺形
は、スパイクと接触する点で「V」形になっており、血管を切り刻む恐れがある
。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、コネクタの半径を伸張させ、それ
によりスパイクのベースを超えて伸張するように移植片に力を加え、移植片を切
ることによって、スパイクのベースでの「V」形伸張を使用して、スパイクに固
定された移植片をスライスする。
【0256】 第2の機構は、スパイクのベースにより小さな平行四辺形を形成するストラッ
ト364である。これらのストラットは、平行四辺形よりも多いスパイクを周囲
に与える目的に応じることができる。それらが応じることができる別の目的は、
スパイク領域の半径方向伸張を制限し、それにより吻合開口の伸張を制限するこ
とであり、例えばそれにより過剰な伸張によって移植片を裂くことを避け、必要
であれば、コネクタの残部が移植片の半径よりも大きい半径に伸張することを可
能にする。それらが応じることができる別の目的は、停止体として、脈管が平行
四辺形に対してそれ自体を破壊しないようにすることである。本明細書で使用さ
れる「ワイヤ」と「ストラット」は、2つの構造要素の機能を区別するために使
用される。ワイヤは、張力を加え、ストラットは、圧縮およびトルクにある程度
耐えることができる。ストラットとワイヤはどちらも、スパイク、平行四辺形の
辺、および/または平行四辺形の頂点間に接続することができる。さらに、スト
ラットおよびワイヤを、コネクタ軸に対して平行、垂直、または別の角度で接続
することができる。
【0257】 第3の機構は、組織ブロック366であり、血管がスパイクを外すことを防ぐ
ように働くことができる。第4の機構は、組織ブロック368であり、スパイク
に沿った血管の前進を制限する。2つのタイプのブロック(および/または上述
の任意の機構)を組み合わせて使用して、脈管が停止するスパイクの領域を画定
することができる。
【0258】 図4F〜4Iは、本発明の1つの好ましい実施形態による、展開中に最小量の
外科医の介入を必要とする吻合コネクタを示す。
【0259】 図4Fおよび4Gは、1組のスパイク562が先端560内に形成され、先端
が脈管30を貫通するために使用されるコネクタ558を示す。図4Fで、伸張
前のコネクタ558が示され、図4Gで、伸張および吻合の完了後のコネクタ5
58が示される。
【0260】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ558は、バルーン566を
使用して塑性的に伸張される。別法として、コネクタ558は、図4Fに示され
る形に自然に歪曲する超弾性、弾性、または形状記憶材料からなる。本発明の1
つの好ましい実施形態では、先端560は、スパイク562の内側にあるリング
またはフック(図示せず)に係合するガイドワイヤ(図示せず)によって維持さ
れる。このガイドワイヤが後退されると、スパイクは、例えば図4Gに示される
幾何形状に曲がることができる。別法として、スパイク562が二安定状態(以
下に説明する)にあり、スパイクを先端560の形に、または個別に展開される
スパイクの形にすることができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパ
イク562は、先端560に対して、またはスパイクのベースに対して脈管30
によって加えられる力によって安定状態から動かされる。別法として、コネクタ
558の伸張を可能にすることによって、またはコネクタ内部から先端560に
対して力を加えることによって、先端560の内側でのバルーンの部分的膨張に
より安定状態を不均衡にすることができる。
【0261】 本発明の1つの好ましい実施形態では、先端560が、参照番号568によっ
て示されるように段付きプロファイルを有し、先端560の前進を、好ましくは
コネクタの伸張が所望の効果を有する所望の貫通深さに制限する。また、この段
に対する力は、拘束するワイヤを取り除き、かつ/または二安定スパイク構成で
の安定状態を崩すことができる。別法として、プロファイルが連続的なプロファ
イルである。好ましくは、先端560が滑らかである。別法として、または追加
として、先端560が、(後退を防止するために)突起を備え、かつ/または少
なくとも部分的にねじ山がつけられている。
【0262】 本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイス558が、斜め吻合のために
使用される。本発明の1つの好ましい実施形態では、段付きプロファイル558
が斜めであり、斜めの穴の作成をサポートする。別法として、または追加として
、先端560の断面が、その軸に心合わせされていない非円形を有し、例えば先
端が偏心円錐の幾何形状を有し、それにより斜めでない挿入角度の方が、垂直な
角度よりも抵抗が小さい。
【0263】 別法として、または追加として、外部拘束スリーブ570が提供される。本発
明の1つの好ましい実施形態では、スリーブ570は、脈管30と接触によって
押し戻される1つまたは複数の突出部を含む。これらの突出部が戻るとき、スリ
ーブ570の拘束が弱められ、または取り除かれ、コネクタ、特に先端560が
伸張することを可能にする。
【0264】 図4Hおよび4Iは、それぞれ拘束された構成、および伸張された構成でのコ
ネクタ572を示す。コネクタ572の前方スパイク574は、好ましくは中空
先端576によって拘束され、この先端は、脈管30の壁を貫通するためにも使
用することができる。後方スパイク578は、好ましくはスリーブ582によっ
て拘束される。図4Hでは、脈管30内に挿入後のコネクタ572が示される。
本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ572の前進は、コネクタ57
2から突出する1つまたは複数のアーム580(またはリング)によって制限さ
れる(この図にのみ示される)。別法として、または追加として、前進は、拘束
スリーブからの突出部584によって制限され、そのスリーブを介して前進する
力が加えられる(この図にのみ示される)。別法として、または追加として、前
進は、漏刻形状を有するコネクタ572によって、またはコネクタの後部を広げ
ることによって制限される(図示せず)。
【0265】 図4Iでは、先端576が進められ、脈管に係合するように前方スパイク57
4を解放する。スリーブ582が後退させられて、後方スパイク578を解放し
、これも脈管に係合する。
【0266】 本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイスの展開が十分でない場合、バ
ルーンを使用してデバイスを伸張させることができる。デバイスは、体温ほどで
その弾性特性を失うような温度転移を有することが好ましい。それにより、コネ
クタが挿入された数秒後に、少なくとも一部が塑性材料として振舞う。
【0267】 理解することができるように、本明細書に記述するデバイスのいくつかは、1
段階または2段階プロセスで適用することができ、外科医は、吻合を行うために
血管に対してコネクタ/移植片を進めるだけでよい。図4Fのデバイスを(その
いくつかの実施形態で、例えば超弾性実施形態で)、移植片の内腔内の物体なし
で適用することもでき、それにより例えば鍵穴手術での両側の吻合に適すること
に留意されたい。追加として、吻合プロセスは、好ましくは十分に速く、それに
より心臓が拍動している状態でさえ、出血の危険を低く抑えて大動脈に対して行
うことさえできる。
【0268】 図5は、平行四辺形、および/または様々なストラット、ワイヤ、および/ま
たは以下に述べるラチェット機構に関する様々な角度を使用して達成可能な、吻
合コネクタ60の半径方向伸張と軸方向収縮の様々な取り得る関係を示すグラフ
である。図5に示されるように、正と負の結合がどちらも可能である。さらに、
結合はコネクタの瞬時半径に依存する場合がある。したがって、完全に膨らまさ
れた構成では、追加の膨張が追加の軸方向収縮を多くは提供しない。参照番号8
5は、正の減少する結合を示し、直径の増加が軸方向寸法を増加させるが、しか
し半径が増加するのに比べて小さい度合である。参照番号87は負の一定の関係
を示し、半径の増加が常に軸方向寸法を減少させる。参照番号89は、上述した
結合を示し、半径が小さいときに大きな軸方向短縮が達成され、半径が大きいと
きに小さな軸方向短縮が達成される。参照番号81および83は、非単調結合を
示し、軸方向寸法の減少は、デバイスの「動作範囲」にわたって比較的一定であ
る。
【0269】 本発明の1つの好ましい実施形態では、(図4Aに示されるように)スパイク
が直線でない。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイクは、その長さの
かなりの部分にわたって先細りになっている。別法として、または追加として、
スパイクに歯が付けられている。別法として、または追加として、スパイクは、
逆テーパを有し、または突起付きにされ、それによってより安定な接続を形成す
る。別法として、または追加として、スパイクの代わりに、「スパイク」部がバ
ンドなどの比較的連続な表面であり、表面は、リベットと同様の様式で外翻する
ことができ、それにより血管に係合する。
【0270】 本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合接続の内腔が円形である。しかし
、本発明のいくつかの好ましい実施形態では、非円形コネクタ内腔、例えば楕円
形内腔、多角形内腔、または「8」の字形内腔が好ましい場合がある。別法とし
て、または追加として、内腔の直径および/または幾何形状を内腔に沿って変化
させることができる。コネクタの外側形状は通常内腔と同じである。しかし、い
くつかの実施形態では、コネクタの外側が突出部を含む場合があり、または内腔
とは異なる形状を有する(したがって、厚さが変化する)場合がある。本発明の
いくつかの実施形態では、内腔の中心が曲線または折れ線に沿って存在する。そ
のような実施形態は、吻合接続での流れ中に特定の所望の流れパターンを誘発す
るために有用である場合がある。別法として、または追加として、内腔の内側表
面が、そのような望ましい流れパターンを形成するための突出部を含む。
【0271】 いくつかの場合には、例えば、賭けられた血流力学を提供するために、吻合接
続が斜めであることが望ましい。斜め接続は、非円形内腔断面(端部脈管主軸に
垂直に測定される断面)の使用に対する追加または代替であってよい。
【0272】 図4Jは、例示的な斜め吻合コネクタ579を、その上面図、等角図、および
側面図で示す。図4Kは、完成した斜め吻合で展開されるコネクタ579を示す
。本明細書に記述するコネクタの多くを、それらの構造を変えることによって斜
めにすることができることを理解されたい。いくつかの場合には、スパイク長さ
および/または延びをデバイスの斜め角度に合わせ、血管に対する損傷を防ぐこ
とが望ましい。
【0273】 図6Aおよび6Bは、本発明の1つの好ましい実施形態による代替の1部片吻
合コネクタ90を示す。図6Aでは、コネクタが、押し縮められた構成で平面図
に示される。ドット92は、好ましくは血管を係合するために使用される短いス
パイクを示す。しかし、本発明の好ましい実施形態では、図6Cに示されるよう
に、移植片を体内に挿入する前にコネクタが移植片38に取り付けられる。
【0274】 膨らまされたとき、かつ/または静止状態に戻ることを可能にされたとき、ス
パイクおよびそれらが取り付けられるバンドのいくつかが上に折り曲げられ、い
くつかが下に折り曲げられ、その結果、コネクタ90を最終的な構成で示す図6
Bの構成を生じる。図6C〜6Eは、この構成を達成するステップを示す。
【0275】 図6Cでは、コネクタ90が移植片38に取り付けられる。複数の内側アーム
96が移植片内部にあり、アーム上の複数のスパイク94は組織に係合せず、移
植片自体は外翻されない。アームは、略長方形の部片を備えることができる。し
かし、本発明の1つの好ましい実施形態では、アームが、その先端にスパイクを
有する金属のガウス状(または半正弦波)部分を備える。したがって、コネクタ
90は、好ましくは滑らかな外形を有する。図6Dでは、例えばバルーンを使用
して、または超弾性、弾性、または形状記憶コネクタ90に対する束縛を弛緩し
て移植片を伸張させ、それによりアーム96が外に曲げられ、移植片が外翻され
る。図6Eでは、伸張が継続され、またはコネクタ90がバルーンに押しつぶさ
れ、それによりスパイク94が大動脈に係合する。コネクタ90は、例えばコネ
クタの各側に1つのバルーンを提供し、バルーンを膨らませることによって押し
つぶすことができる。別法として、または追加として、カテーテルの本体(図示
せず)がアンビルを提供することができ、コネクタ90がそれに圧縮される。
【0276】 図6A〜6Eの例では、コネクタが多段式接続プロセスをサポートし、各追加
の膨張がさらにコネクタの形状および/または構成を変更して接続の段階を進め
る、すなわち移植片を係合し、移植片を外翻し、最終的に大動脈に係合する。こ
れらの段階の各1つを、コネクタの異なる部分によって取り次ぎ、かつ/または
補助することができる。
【0277】 本発明の1つの好ましい実施形態では、柔らかい材料、例えばシリコーンから
なる異なるタイプのコネクタが提供される。このコネクタは管状部を備え、それ
が、大動脈の内側に対して折り曲がる移植片と1つまたは複数のリーフとの内側
または外側に係合する。本発明の1つの好ましい実施形態では、これらのリーフ
は、大動脈に係合する突起を有する。別法として、または追加として、管状部は
、穴35(図2A)の断面に係合する凹部を含む。別法として、または追加とし
て、管状セクションは、柔らかい材料に埋め込まれたリングを含み、それが穴3
5の断面を維持する、かつ/またはそこに凹部が形成され、それにより接続が滑
らないようにする。いくつかの実施形態では、リーフが必要でない。
【0278】 本発明の1つの好ましい実施形態では、柔らかい材料が、移植片材料、好まし
くは生体移植片材料を備え、その内部に伸張可能リングが埋め込まれる。別法と
して、または追加として、移植片は、そのようなリングを覆って180度外翻さ
れる。移植片の外翻された部分は、押し縮められた形で大動脈30の穴に挿入さ
れ、伸張されたときに穴を開き、移植片でカバーされたリングが、リングの外縁
に沿った溝で大動脈30の壁に係合する。
【0279】 図7A〜7Bは、本発明の1つの好ましい実施形態によるピン・ベースのリン
グ吻合コネクタ100を示す。図7Aは、半径方向に押し縮められた構成でコネ
クタ100を示す。ドット102はスパイクを示す。コネクタ100を単独で使
用して、吻合に影響を及ぼすことができる。別法として、または追加として、コ
ネクタ100は、第2の、場合によっては同様のリングと共に使用することがで
きる。図7Bは、展開された後のコネクタ100を、第2のリング108に関連
して示す。リング100のスパイク104は、リング108の予め形成された穴
106に係合する。別法として、または追加として、スパイク104は、図示さ
れているよりも長くてよく、移植片38および大動脈30を穿孔した後に折り返
すことができる。このとき、第2のリングは、折り返されたスパイクに関するベ
ースとして提供することができるが、必要でない場合もある。好ましくは、リン
グは、アンビル、例えばスパイクを曲げるようにスパイクに対して付勢され、そ
の後身体から取り除かれる膨張可能バルーンまたは折畳み可能リング構造に対し
て折り返される。
【0280】 本発明の1つの好ましい実施形態では、リング100と108が共に、スパイ
クおよび予め形成された穴を含む。別法として、または追加として、少なくとも
1つのリングが、スパイクのみ、または穴のみを有する。穴106に対する別法
として、または追加として、リング108は、2つのリングを位置合わせするこ
となくスパイク104が係合することができる溝または複数の近接して設けられ
た穴を形成することができる。別法として、または追加として、スパイク104
は、穴106の代わりに、またはその追加として、例えば摩擦によってスパイク
を保持するシリコーンなどの穿孔可能摩擦材料に係合する。リング全体、または
その一部を、摩擦保持材料から形成することができる。別法として、または追加
として、摩擦保持材料を、リングの非穿孔可能部の上または下にある層内に備え
ることができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク104に歯が
付けられ、摩擦材料により良く係合する。
【0281】 図7C〜7Nは、本発明の1つの好ましい実施形態による、吻合デバイスの表
面からスパイクを延ばすための様々な機構を示す。別法として、または追加とし
て、スパイクおよび/または最終コネクタ幾何形状を固定するラチェット機構お
よび/または他の機構の提供など、これらの機構を使用して、コネクタの最終的
な、または中間の幾何形状の他の面、例えば幾何形状の内側半径、形状、および
/または局所変化を制御することができる。
【0282】 図7Cおよび7Dは、ストラットが平行四辺形の歪曲を制限するストラット・
ベースのシステムを示す。しかし、平行四辺形が歪曲され、それにより(コネク
タ軸に垂直な)その幅が増大したとき、その長さ、または少なくとも上部頂点と
底部頂点の間の距離が減少しなければならない。ストラットが押縮め可能でなく
、しかしその指定された部分で曲げ可能であるため、平行四辺形幅がコネクタの
伸張によって増大されたとき、平行四辺形はコネクタの平面の外に曲がり、それ
によりストラットに接続された2つの頂点が互いに近寄る。図7Cは、2つのバ
ンド372を有するコネクタ370を示し、平行四辺形のいくつかまたは全てが
、平行四辺形の軸方向への延びおよび/または縮みを制限する軸方向に配置され
たストラット374を含む。そのようなバンドをより少なく、またはより多く提
供することができる。追加として、バンド、またはストラットを含む個々の平行
四辺形を、デバイスの他の部分に、例えばデバイスの中央にあるスパイクに関し
て、またはデバイスが隆起を有するように提供することができる。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、平行四辺形自体がスパイクとして働く。別法として、
または追加として、平行四辺形の延長部、例えばスパイク375を提供すること
ができる。
【0283】 図7Dは、展開前の状態および展開後の状態でそれぞれ単一の平行四辺形の正
面図、側面図、および上面図、断面図およびコネクタ370全体を示す表である
。脆弱部分376は、ストラット374の中央(または他の所望の点)に示され
、その特定の点でストラット374の曲げを促進する。さらに、脆弱部分は、コ
ネクタ370の内部の外部に選択的に適用することができ、内側または外側折曲
げを促進する。別法として、折曲げの方向は、コネクタ内部のバルーンによって
、それが伸張したときに決定される。
【0284】 図7Eおよび7Fは、コネクタ380を示し、コネクタの表面幾何形状の変化
によってスパイクが延ばされる。図7Eに示されるように、コネクタは半径R2
、およびより小さい半径R1を有し、より小さい半径は内側に歪曲されたコネク
タの部分におけるものである。複数のスパイク384がそれぞれベース・プレー
ト382に接続される。図示される実施形態では、スパイクは通常ベース・プレ
ートに垂直であり、ベース・プレートはコネクタ表面に平行である。しかし、コ
ネクタの歪曲により、少なくともベース・プレートの領域内の表面が、コネクタ
を取り囲む円にほぼ垂直であり、そのためスパイクは表面から延びない。コネク
タが伸張されると、図7Fに示されるように、(少なくともベース・プレート3
82の領域内の)コネクタの表面が、取り囲む円に平行であり、スパイクが延び
る。
【0285】 図7Gは、図7Eおよび7Fのコネクタ380と同様のコネクタ390を示す
。しかし、図7Eおよび7Fにおけるようにコネクタの表面が非円形ではなく、
複数のベース・プレート394が、コネクタの表面に平行でない。その代わりに
、ベースプレート394がコネクタ390内に突出する。複数のスパイク392
が、ある角度で、好ましくは垂直にベース・プレートに取り付けられるが、いく
つかの場合には70°未満、60°未満、または40°未満など、より小さい角
度が望まれることがある。コネクタ390の内部でバルーンが伸張されると、ベ
ースプレートがコネクタ390の側部に付勢され、それによりベースプレートは
表面にほぼ平行になる。したがって、スパイク392が延ばされる。
【0286】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、例えばスパイクが適切な材料(例
えば超弾性)からなることにより、またはスパイクが適切な材料(例えば超弾性
)からなるベースに接続されることにより、少なくともいくつかのスパイクは超
弾性的に、または弾性的に延ばされる。超弾性または弾性部は、スパイクが延ば
され、次いでスパイクが折り畳まれて拘束される構成に「訓練」される。コネク
タが展開されるとき、拘束が弛緩され、かつ/または取り除かれて、スパイクが
前の姿勢に戻る。超弾性材料に対する別法として、スパイク、またはそれらのベ
ースを形状記憶材料から形成することができる。展開中、スパイクは、好ましく
は転移温度より高い温度まで加熱されて延びる。場合により、転移温度は体温よ
りも低い。別法として、例えば加熱されたバルーンを使用して、または高周波ま
たは超音波などの放射線をコネクタに放射することによってコネクタが加熱され
る。
【0287】 図7Hは、超弾性、弾性、または形状記憶コネクタ396を折り畳まれた構成
で示し、複数のスパイク392が半径方向に折り畳まれる。図7Iは、スパイク
が半径方向に延びた後の同じコネクタを示す。
【0288】 図7Jは、超弾性、弾性、または形状記憶コネクタ400を折り畳まれた構成
で示し、複数のスパイク402が軸方向に折り畳まれている。図7Kは、スパイ
クが軸方向に延びた後の同じコネクタを示す。
【0289】 図7Lおよび7Mは、スパイクの延びを防止するようにコネクタ自体が拘束を
形成する幾何形状を示す。例えば伸張によってコネクタが歪曲されると、拘束が
解放され、スパイクが延びる。
【0290】 図7Lでは、平行四辺形404が、正面図および側面図で示される。スパイク
406の延びは、平行四辺形の本体によって拘束される。平行四辺形404が矢
印408の方向に歪曲されると、拘束が解放され(スパイクが平行四辺形の新た
な対角線よりも短くなるため)、図7Mに示されるようにスパイクが延びること
ができる。
【0291】 図7P〜7Rは、本発明の1つの好ましい実施形態による一対のスパイクの2
段階折曲げを示す。
【0292】 図7Pは、各端部にスパイクを備える単一の平行四辺形を有する概略コネクタ
600を示す。各平行四辺形は、少なくとも1つの第1の外側平行四辺形604
と、少なくとも1つの内側平行四辺形602とからなる。図を簡略化するため、
平行四辺形から延びる2つのスパイクが示され、各スパイクは、スパイクの先端
606で組み合う内側延長部610と外側延長部608によって形成される。さ
らに、複数の脆弱部分612が、好ましくはスパイクに沿って提供される。図か
ら留意されるように、内側平行四辺形602の角度が外側平行四辺形604と異
なる。したがって、平行四辺形が半径方向に伸張されたとき、内側平行四辺形6
02がより多く歪曲される。その結果、延長部610が延長部608以上に縮ま
り、スパイクを折り曲がらせる(図7Qに示され、場合により人の指と同じ様式
である)。半径方向伸張が続くとき、外側平行四辺形604も歪曲され、スパイ
クをもう少し曲げる(図7Rに示される)。2つの平行四辺形に対する別法とし
て、3つ以上の同心平行四辺形を提供することができる。本発明のいくつかの好
ましい実施形態では、平行四辺形ではなく非対称幾何形状が使用され、この形状
は、内側要素と外側要素に関して異なっていてよく、かつ/または異なる方向付
けをされていてよく、それにより他の曲げ効果を達成することができる。
【0293】 図7S〜7Tは、本発明の好ましい実施形態による、片持ちスパイク614を
有するコネクタ612を示す。個々の平行四辺形622に関して、スパイク61
4は、一端で内側頂点618に、かつその長さに沿ったどこかでレバー616に
取り付けられ、レバーが平行四辺形の外側頂点620に取り付けられる。平行四
辺形が半径方向に伸張されるとき、軸方向に短くなり、スパイクがレバー616
によって曲げられてコネクタ620に垂直になる。スパイク614に沿った様々
な点で複数のレバー616(場合により、各レバーが様々なサイズ、および/ま
たは形状の平行四辺形に取り付けられる)を提供することによって、他の曲げ効
果を達成することができる。スパイク614の端部は、好ましくは特定の角度に
予め曲げられている。図7Tは、展開中のコネクタ612の側断面図を示す。参
照番号624は半径方向伸張前のコネクタ612を示し、参照番号626は中間
状態を示し、参照番号628は最終的な展開状態を示す。
【0294】 本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイクは、各延び段階が異なる機構
および/または異なる誘因機構を利用することによって、2つ以上の延び段階を
呈することができる。一例では、第1の延び段階は、(拘束を解放することによ
って誘因される)超弾性回復によるものであり、第2の延び段階は、(コネクタ
の伸張によって誘因される)コネクタの半径方向伸張によるスパイク・ベースの
捩れによるものである。
【0295】 超弾性および形状記憶材料に対する別法として、または追加として、スパイク
またはそれらのベースを、体熱によって歪曲するバイメタルから形成することが
できる。2つの異なる金属を使用することに対する別法として、「金属」の1つ
を、セラミック材料またはプラスチック材料など非金属生体適合材料から形成す
ることができる。
【0296】 本発明の代替実施形態では、スパイクは、コネクタを伸張させるバルーン上の
突出部によって延ばすことができる。好ましくは、バルーンがコネクタに位置合
わせされ、それにより突出部がコネクタの正確な部分に力を加えることができる
【0297】 図7U〜7Vは、本発明の1つの好ましい実施形態による二安定スパイク構成
630を示す。構成630は、平行四辺形632およびスパイク634を備える
。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク634は、図7Vにより明確
に示される非平坦プロファイル、例えば円弧セグメントを有する。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、スパイク634は、スパイクのプロファイルがスパイ
クを直線状に保つ図7Uに示される第1の状態と、スパイクが所望の位置で曲が
っている図7Vに示される第2の状態との2つの安定状態を有する。本発明の1
つの好ましい実施形態では、平行四辺形632が(伸張により、またはバルーン
によって押圧されることにより)歪曲されるとき、スパイクのプロファイルが平
らになり、図7Vに示されるようにスパイクが曲がることを可能にする。本発明
の1つの好ましい実施形態では、スパイクは、弾性、超弾性、または形状記憶ス
パイクであり、特定の曲がりに訓練される。しかしスパイクは、そのプロファイ
ルによって曲がらないようにされる。別法として、または追加として、スパイク
は、例えば本明細書に説明されるように、バルーンを使用して、または他の方法
を使用して塑性的に曲げられる。二安定構成に対する別法として、または追加と
して、3つ以上の安定構成を有する複数安定構成を使用することができる。本発
明のいくつかの好ましい実施形態による吻合コネクタに有用である場合がある追
加の二安定構造、特にコネクタの円筒形部に関するセルが、PCT公開WO98
/32412号に記載され、その開示を参照により本発明に組み込む。
【0298】 図7Nは、コネクタが(矢印418によって示されるように)半径方向に伸張
されたときに、複数のスパイク412がコネクタ平面の外に延びるコネクタ41
0の平面図である。コネクタ410では、前の実施形態のコネクタの平行四辺形
が楕円形414に置き代えられている。スパイク412は、楕円形の下側に接続
されている。楕円形が伸張されるとき、下側が捩れ、スパイクがコネクタ平面の
外に延ばされる。別法として、スパイクは超弾性、弾性、または形状記憶スパイ
クであり、拘束が解放されたときに捩じれる。
【0299】 図7Nに示される追加の機構は、スパイク420上の組織ブロック422であ
る。この組織ブロックは、組織がコネクタ420上に進みすぎるのを防ぐ。別法
として、または追加として、組織ブロックは、コネクタが軸方向に縮むときに、
コネクタの反対側にあるスパイク・セットを前進させる。
【0300】 平行四辺形および楕円形に対する別法として、または追加として、吻合コネク
タの要素を歪曲するために、他の幾何形状、例えば六角形、正方形、台形、非対
称四辺形、円を使用することができる。別法として、複数の異なる幾何形状を単
一のコネクタで組み合わせることができる。
【0301】 図7Oは、コネクタの平行四辺形部590を示し、この部分が、本発明の1つ
の好ましい実施形態によるコネクタの折り畳みを防止するためのラチェット機構
を含む。様々なタイプのラチェット機構が適切である場合がある。図7Oの例で
は、ラチェット機構は、複数の隆起598が形成されたベルト592を含む。こ
れらの隆起は、対合ストリップ594に形成された係合機構596によって係合
される。参照586は、伸張されていない状態で平行四辺形590を示し、参照
588は、伸張された姿勢での平行四辺形590を示す。平行四辺形が(半径方
向に)伸張するとき、ベルト592は、係合機構596を介して滑る。ベルト5
92の側面図である参照589に示されるように、隆起を対称に(598)また
は非対称に(599)形成することができる。本発明の1つの好ましい実施形態
では、非対称隆起が、好ましくは後方への動きを制限する。別法として、隆起が
任意のタイプの動きを制限し、展開時の力がデバイスの寿命中よりも大きいと仮
定すると、コネクタは崩れない。本発明の1つの好ましい実施形態では、そのよ
うなラチェット機構は、デバイスに自己締付け能力を提供する。隆起を有するベ
ルトを記述したが、他のラチェット機構、例えば、穴を有するベルトと係合機構
上の単一の隆起を使用することができる。この実施形態では、係合機構を平行四
辺形の頂点に形成することができ、場合により、別個の対合ストリップ594の
必要性をなくする。
【0302】 本発明の好ましい実施形態では、最終的なコネクタ形状を制限するために、ラ
チェット機構をコネクタの柔軟性に関連して利用することができる。一例では、
ラチェットが、半径方向ではなく軸方向に接続される。それにより、半径方向伸
張が軸方向短縮を決め、しかし例えば弾性的に「訓練された」半径までデバイス
が半径方向に縮まったとしても、軸方向の短縮は保たれる。したがって、設計さ
れた半径を変更することなくコネクタを軸方向に短くすることが可能である。逆
の例では、軸方向の短縮を、平行四辺形内に軸方向に配列された柔軟なストラッ
トを使用して制限することができる。コネクタは、半径方向に伸張されるとき、
軸方向に短くなってストラットを歪曲する。伸張力(例えばバルーン)が取り除
かれるとき、軸横断ラチェット機構により半径方向伸張は保たれ、しかし軸方向
短縮は、柔軟なストラットにより及ぼされる力によって少なくとも部分的に保た
れない。したがって、軸方向および半径方向伸張/収縮の独立制御を、適切な軸
方向および軸横断ラチェット機構を使用して達成することができる。
【0303】 図8A〜8Dは、本発明の1つの好ましい実施形態による吻合を行う方法を示
す。図8Aでは、移植片38が、ガイドワイヤ36に沿って穴118を介して大
動脈の外に案内される。摩擦リング120は、移植片の好ましくは外翻された部
分116に取り付けられる。好ましくは、大動脈から移植片が出ることを容易に
するために、先細り114が提供される。さらにガイドワイヤ36に沿って近接
して配置されたピン112を有するリング110が示される。別法として、ピン
を有するリングは移植片上にあってよく、さらに摩擦リング120がガイドワイ
ヤ36に沿っていてよい。別法として、または追加として、無摩擦リングが提供
され、ピンが移植片38のみに係合されて、好ましくは折り返される。図8A〜
8Cでは、移植片および吻合コネクタが、好ましくは押し縮められた構成にある
。別法として、または追加として、取付けリング110をリング120に挿入す
る前に、コネクタが伸張される。
【0304】 図8Bでは、移植片38が大動脈30の外側にあり、好ましくは、例えばガイ
ドワイヤ36を引き戻すことによって大動脈に対して引き戻される。リング11
0が前方に押され、それによりピン112が大動脈、移植片38および摩擦リン
グ120に穿孔する。本発明の1つの好ましい実施形態では、ガイドワイヤ36
上で、リング110のごく近傍でバルーンを膨らませることによってリング12
0が押され、それによりバルーンの膨張がリングを前方に押す。別法として、ま
たは追加として、第2のバルーンをリング120のもう一方の側で膨張させて、
リング120をリング110に向けて付勢することができる。別法として、また
は追加として、これらの押圧力の一方または両方が、移植片38およびリング1
10または120に結合されたワイヤを引くことによって加えられる。
【0305】 図8Cでは、吻合がほぼ完成しており、しかし開口118がまだ伸張されてい
ない。図4Dでは、開口が伸張され、吻合が完成している。開口118は、超弾
性、弾性、または形状記憶材料のリング110および120の一方または両方を
作成することによって、かつそれらを押し縮められた構成で維持する束縛を解放
することによって形成することができる。別法として、または追加として、バル
ーンを開口118内で膨らませて、吻合接続を塑性的に変形することができる。
別法として、または追加として、リングを互いに付勢するために使用されたのと
同じバルーンをさらに膨らませて、開口を伸張することができる。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、バルーンは、バルーンがリングを互いに付勢する第1
の膨張レベルと、バルーンのより遠位の部分が半径方向に伸張する第2の膨張レ
ベルとの2つの膨張レベルを有する。別法として、または追加として、バルーン
は、リングを互いに付勢した後、収縮され、開口118内に進められ、再び膨ら
まされて開口を伸張させる。
【0306】 同様の方法を、第2のリングを使用しないリング・コネクタと共に使用するこ
とができ、そのときスパイクは、それらをアンビルに対して押圧することによっ
て折り返されることを理解されたい。このとき、バルーンは、好ましくはアンビ
ルの機能を実施する。別法として、または追加として、バルーンがアンビルを伸
張させ、その後アンビルは、バルーンが収縮されるときに折り畳まれる。
【0307】 図8Eは、本発明の1つの好ましい実施形態による摩擦リングを示す。図8E
中の図1〜3は、リングが折り畳まれたときのリングを側面図および断面図で示
す。図8E中の図4では、リングが折り曲げられておらず、より大きな直径を有
する。部分「A」と「B」は、上層が部分「A」からなり、下部が部分「B」か
らなるように折り曲げられる単一のリングを形成するように並ぶ。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、リング110のスパイクは、上の図8Bで、リングの
部分Bに挿入される。
【0308】 本発明の1つの好ましい実施形態では、摩擦リングは、塑性あるいは超弾性、
弾性、または形状記憶補強材を含むことができ、それにより補強リングは、吻合
の片側にのみ必要とされる。別法として、または追加として、どちらの側にも補
強材を備えず、むしろどちらも比較的柔軟である。
【0309】 図8F〜8Iは、本発明の複数の好ましい実施形態による(1つまたは複数の
)リング、大動脈30および移植片38の様々な相対配置を示す。図8Fでは、
リング110が、大動脈血流中にある。さらに、大動脈に穴を形成することによ
り、大動脈弁124がぶら下がって残る場合がある。本発明の1つの好ましい実
施形態では、そのような大動脈弁は、移植片38と合わさるように押され、次い
でスパイク112によって、かつ/またはリング110と120の間の圧力によ
って捕捉される(弁124’として示される)。本発明の1つの好ましい実施形
態では、リング120は、移植片38の外翻された部分116よりも広い。した
がって、リング120は、大動脈30に対する外部シールを形成することができ
る。好ましくは、リング120は、外翻された部分116を収容するために凹部
を含み、それによりリング120の外側部分が大動脈と接触する。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、リング120は短いスパイクを含み、そこに外翻され
た部分116が取り付けられる。別法として、または追加として、リング120
は、リング110に面するリッジを含む。
【0310】 図8Gでは、移植片の外翻された部分116が大動脈内部にある。本発明の1
つの好ましい実施形態では、シリコン・リング120は、外翻された部分116
に予め装填されておらず、逆にリング110が装填されている。吻合を行うため
に、好ましくは移植片38の外側でバルーンを使用して、リング120がスパイ
ク114上に引き戻される(または押し戻される)ことが好ましい。別法として
、または追加として、バルーンが移植片38の内部で膨らませられ、移植片内部
からリング120を保持する。
【0311】 図8Hでは、外翻された部分116がまた、大動脈の内部にある。しかし、こ
のときリング110は、大動脈と外翻された部分116との間にある。本発明の
1つの好ましい実施形態では、リング110は、外翻された部分110に係合す
る短いスパイク122を含む。別法として、または追加として、リング110は
、外翻された部分116に接着される、またはその他の方法で取り付けられる。
本発明の1つの好ましい実施形態では、リング110が、外翻された部分116
と大動脈30の間にある隙間を封止するシーラント材料を含む。別法として、ま
たは追加として、リング110は、接続での凝血および/または組織結合を誘発
する。本発明の1つの好ましい実施形態では、リング120が使用されない。そ
うではなく、スパイク114は、上に示した様式で、大動脈30に穿孔した後に
それ自体に曲げ返される。
【0312】 本発明の1つの好ましい実施形態では、好ましくはリング120が使用されず
、スパイク114が、好ましくは超弾性、弾性、または形状記憶スパイクであり
、静止状態を有し、それによりスパイクは、それらのベースで、またはその近傍
で曲げられる。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク114は、外翻
された部分116と大動脈30の間に嵌まる薄い骨組を使用して直線構成で維持
される。ピンが大動脈を通過すると、骨組みが取り除かれ、それによりピンが、
外翻された部分116と大動脈30を折り返す、かつ/または一緒に保つことを
可能にする。
【0313】 図8Iでは、外翻された部分116が180度外翻され、それにより吻合コネ
クタと血液の非内皮接触が存在しない。さらに、血液に対して滑らかな表面(移
植片38の粗さのない縁部)のみが提供され、したがって乱流の可能性が少ない
。本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合が完了した後、好ましくはバルー
ンを使用してコネクタが大動脈の外に押し出され、それによりコネクタ全体が、
例えば図3Gにおけるように両血管の外側にあり、コネクタは吻合の突出部の外
側にある。
【0314】 本発明の1つの好ましい実施形態では、例えばObora Y.、Tamak
i N.およびMatsumoto S.による「Non−suture mi
cro−vascular anatomosis using Magnet
rings:Preliminary report」,Sur Neuro
l(UNITED STATES)1978年2月,9(2)p117−120
,ISSN 0090−3019に記載されているように、リング間の接続が磁
力によって提供され、その開示を参照により本明細書に組み込む。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、リングが磁気材料を備える。別法として、または追加
として、リングの堅い部分のみが磁性を有し、非磁性のより弾性のある部分内部
またはそれらの間に位置される、または保持される。別法として、または追加と
して、リングの1つのみが磁性を有し、他のリングは好ましくは強磁性である。
好ましくは、磁性部分が大動脈外にあり、そのため流れを妨げない。別法として
、または追加として、接続の維持が機械的であるとしても、磁力を使用して2つ
のリングを一体にすることができる。上に示した一例では、1つのリングが磁性
を有し、他のリングが強磁性を有する。別の例では、例えば大きな電磁石を使用
して身体外部から磁力が加えられる。別法として、または追加として、2つのリ
ングが磁化され、それにより、例えばスパイクと穴が並ぶように、所望の相対向
きに位置合わせする。
【0315】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、リングは、2つの機能、すなわち
穿孔された組織にスパイクを位置合わせすること、および吻合開口を維持するこ
とを行う。さらにリングは、スルー・スパイクがある所だけでなく、その周囲全
体にわたって圧力を及ぼす。いくつかの吻合接続では、これらの機能のいくつか
は、必要とされない、かつ/またはリングを用いずに行うことができる。一例で
は、大動脈に丸い開口が切られた場合、開口サイズを維持する必要がない。別の
例では、スパイクが互いに十分近接している、かつ/または他の状況にある場合
、リングが吻合の周囲全体にわたって圧力を加えなくても漏れがない。本発明の
1つの好ましい実施形態では、位置合わせ機能は、吻合が完成された後に取り除
かれる骨組によって行われる。したがって、完成した吻合は、補強リングを伴わ
ずに複数のスパイク・コネクタを備える。本発明の1つの好ましい実施形態では
、スパイクは、シリコーン・リングなど柔軟なコネクタによって相互接続されて
保たれる。別法として、または追加として、スパイクが相互接続されない。本発
明の1つの好ましい実施形態では、そのような骨組が、スパイクがそこに対して
曲げられるアンビルを備える。別法として、または追加として、骨組が、スパイ
クが挿入された後にスパイクから取り外されるリングを備える。
【0316】 図8J〜8Pは本発明のいくつかの実施形態を示し、吻合デバイスが、大動脈
の穴のリップに対して移植片を半径方向に付勢する。
【0317】 図8Jは、大動脈30の壁の穴に位置決めされ、伸張されていない吻合コネク
タ424の側部断面図である。コネクタ424は、中心セクション430、複数
の上部スパイク428、および複数の下部スパイク426を備える。移植片38
のリップ430は、コネクタ424を覆って180°外翻される。コネクタ内部
に位置決めされた、コネクタを伸張させるための膨らまされていないバルーン4
36も示されている。
【0318】 図8Kは、バルーン436が伸張された後のコネクタ424を示す。上で説明
したように、半径方向伸張が軸方向短縮をもたらし、短縮が、スパイク426お
よびスパイク428を動脈30に係合させる。好ましくは、血液漏れに対する封
止が大動脈の内側圧力によるものであり、この圧力は、伸張された(かつ好まし
くは比較的堅い)中心セクション430に対して働く。したがって、スパイクは
、吻合を一体に保持するためには必要なく、移植片と大動脈の相対位置を維持す
るためにのみ必要とされる。図8Kでは、リップ432の部分437が、スパイ
ク426によって外翻されて示されており、場合により吻合での追加の封止位置
を形成する。別法として、リップ432がより短くされ、それにより外翻される
部分437が存在しない。
【0319】 本発明の1つの好ましい実施形態では、ビード434を使用して大動脈と移植
片の間の圧力封止が高められる。本発明の1つの好ましい実施形態では、ビード
は、コネクタ材料の肉厚部を備える。別法として、または追加として、ビードは
、コネクタ平面外で回転するコネクタの一部を備える。別法として、または追加
として、ビードは、上に記述したように当該のスパイクを外に折り返す要素を備
える。本発明の1つの好ましい実施形態では、ビードは連続でなく、複数の個々
のビードがコネクタの円周の周りに形成される。場合により、複数のビードのバ
ンドがコネクタ上に提供される。別法として、または追加として、ビードは、(
場合により平行四辺形頂点の脆弱位置を除いて)コネクタの周りを取り囲む実質
的に連続なビードを備える。
【0320】 図8Lおよび8Mは、コネクタ438およびコネクタ440を示し、スパイク
の様々な配置構成を示す。図示されたどちらのコネクタにおいても、スパイク4
26およびスパイク428が互い違いに配置され、場合により大動脈に対する外
傷を低減する。コネクタ438(図8L)では、6つのスパイク428および6
つのスパイク426が提供される。コネクタ440(図8M)では、4つのスパ
イク428および4つのスパイク426が提供される。代替実施形態では、異な
る数のスパイク、場合により異なる数のスパイク426および異なる数のスパイ
ク428を提供することができる。追加として、1/1以外の互い違い配置方式
を使用することができる。互い違い配置の1つの利点は、比較的長いスパイクを
使用することができることである。場合により、より長いスパイクの利点は、そ
れらが大動脈の様々な層を一体にピン留めし、大動脈の切開を防ぐことである。
【0321】 図名称8Nは、故意に飛ばす。
【0322】 図8Oおよび8Pは、コネクタ442および448を示し、(ピン426に対
応する)下部ピンのみが使用されている。したがって吻合接続は、コネクタのど
の部分も血管と接触する必要がない。図8Oでは、下部スパイク444が好まし
くは内側に折り込まれ、大動脈をより良く把持する。別法として、または追加と
して、複数の隠されたスパイク446を、大動脈に係合するため、および移植片
の軸方向の動きを防止するために提供することができる。場合により、スパイク
446はまた、特に湾曲している場合、突起付きの場合、動脈壁に平行でない場
合に、大動脈の切開を防止する。
【0323】 このタイプの吻合の特定の特徴は、移植片と大動脈の間に血液を入れるための
ポケット452が作成されていることである。このポケットは、(丸められたプ
ロファイルを有する)移植片の最上端456と、(正方形のプロファイルを有す
る)大動脈の穴の縁部454の間に形成される。血液は、そのポケットに入り、
大動脈の切開を生じる可能性がある。また、場合により、血液がたまり、凝血形
成を促進する。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク446が、縁部
454に対して端部456を付勢するように提供され、したがって血液が入るこ
とができない。別法として、または追加として、ビード434がこの目的に応じ
る。
【0324】 図8Pでは、コネクタ448が押し広げられた吻合を形成し、端部456が吻
合接続の形により縁部454に対して付勢されるため、ポケットの延長部が減少
し、かつ/またはポケットがなくされる。
【0325】 図8Qおよび8Rは、本発明の1つの好ましい実施形態による引張りワイヤ吻
合デバイス460を示す。図8Qは、ベース・リング462と、リングを通過す
る複数のスパイク464とを示すコネクタ460の斜視図である。スパイクの断
面は円形であってよい。別法として、断面が長方形である場合があり、円弧部で
ある場合があり、または他の幾何形状を有する場合がある。別法として、または
追加として、スパイクの断面は、スパイクの長さに沿って変わることがある。
【0326】 図8Rは、コネクタ460の側断面図である。吻合を行うとき、スパイク46
4は(全てまとめて、または場合により時間的に互い違いに配置されて)、ベー
ス・リング462に対して矢印466によって示される方向に引張られる。スパ
イクの端部にある突起468が、大動脈に係合する。移植片38は、好ましくは
スパイクを覆って外翻され、それによりベース・リングが大動脈に向けて導かれ
るとき、移植片の外翻された部分が大動脈に当接する。場合により、外翻は90
°外翻である。別法として、例えば参照番号469によって示されるように、外
翻が180°である。いくつかの実施形態では、リング462は、大動脈の外側
に残る。他の実施形態では、リング462の一部または全部が、大動脈の穴内に
導かれる。場合により、リング462は、大動脈内へのリングの前進を制限する
リム463を含む。
【0327】 本発明の1つの好ましい実施形態では、突起468は、吻合デバイスの挿入中
に、ベースリング462を越えて延びない。本発明の一実施形態では、破線プロ
ファイル470によって示されるようにスパイク464が内側に曲げられ、それ
により突起468がリング462の最大半径範囲内にある。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、スパイク464が予め曲げられている。しかし、ベースリン
グ462の堅いトンネル471は、ベースリングを通過するスパイク部に、ベー
ス・リングに対して垂直(または他の任意の所望の角度)になるように力を加え
る。したがって、スパイクの曲げられた部分470がトンネル471内に導かれ
、突起468が外側に延ばされる。別法として、スパイクが、上述したように弾
性、形状記憶、または超弾性材料を備えていてよい。本発明の別の実施形態では
、スパイク464が、展開中に、矢印472によって示されるように90°回転
され、それにより突起がコネクタの平面から動いて、コネクタの外側に延びる。
【0328】 コネクタ460の展開中にコネクタ平面外で動く突起468に対する別法とし
て、または追加として、ベースリング462は、挿入される際により小さな半径
を有する伸張可能ベース・リングを備える。
【0329】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ460が、吻合が行われた後
にベースリング462が取り外されるのを防止する一方向ブロック474を含む
。別法として、その取外しは、スパイクのよじれ、例えば曲げ470によって生
じたよじれによって防止される。別法として、または追加として、取外しは、ス
パイクの曲げまたは平坦化によって防止される。本発明の1つの好ましい実施形
態では、スパイクは、長さ全体に沿って同じ機械的性質を有する単一の材料から
なる。別法として、特に曲げ470を使用する実施形態に関して、スパイクが、
第1の柔軟な部分と、第2のより堅い部分とを備えることができる。場合により
、柔軟な部分は、ねじ山を備える。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパ
イクの延びている(無駄な)部分が、挿入デバイスによって切り落とされ、場合
によりそれと共にスパイクを平坦にして、切られた端部が穴471を介して後退
するのを防止する。
【0330】 別法として、または追加として、スパイクが自己短縮する。本発明の一実施形
態では、自己短縮スパイクは二層材料によって形成され、一層が弾性、超弾性、
または形状記憶であり、特定の量だけ伸ばされる(または縮められる)。拘束が
取り除かれると(または形状記憶が活動化されると)スパイクは螺旋状に捩れ、
特定の量よりはるかに多く縮まる。場合により、複数の脆弱部分がスパイクに沿
って提供され、螺旋折畳みを保証する。そのような軸方向短縮はまた、コネクタ
の他の部分に関するものであってもよく、例えばコネクタの軸方向短縮を生じる
。場合により、スパイクは実質的にその長さ全体にわたって捩れ、それにより血
管組織内にねじ込まれる。
【0331】 図8S〜8Xは、本発明の1つの好ましい実施形態によるスパイクを折り曲げ
るための機構を示し、半径方向伸張が、軸方向長さ変化から実質的に切り離され
ている。図8Sおよび8Tは、吻合デバイス700のリング・セグメントの一部
を示す。完全なデバイスでは、図示される部分の右端が左端に取り付けられ、紙
面の平面に垂直なリングを形成する。デバイス700は、セグメントに垂直に延
びるスパイク704および/または反対方向に延びるスパイク706を有する複
数のセル702からなる。したがって、デバイス700は、図4Aのデバイス6
0と同様の形を有する。図8Tに示されるように、デバイスが半径方向に伸張さ
れたとき(ここではセグメントを長くして示す)、スパイク704およびスパイ
ク706は、リング・セグメントに向かって折り曲げられる。好ましくは、スパ
イクの動きが、デバイス700の表面に一点で接する平面上にある。しかし、セ
ル702にスパイク704を接続する継手710の適切な脆弱部分によって、他
の平面での動きを達成することができる。接平面での動きにより、スパイクが、
吻合コネクタの外側にある組織に係合することが可能になることにも留意された
い。
【0332】 2つの側面にスパイクを有する単一のリングのみを示したが、本発明の1つの
好ましい実施形態によれば、複数のセグメントを有するデバイスを構成すること
もできる。デバイス700のいくつかの実施形態の特性は、半径方向伸張と結合
された軸方向短縮が実質的にないものであることに留意されたい。したがって、
いくつかのタイプのリング・セグメントを有するデバイスでは、図5に示される
ものなど軸方向と半径方向の伸張の間の様々なタイプの関係を達成することがで
きる。
【0333】 図8Uは、デバイス700の機能と同様の機能を有するデバイス710を示す
。セル712は、セル702に代わるものである。さらに、直線スパイク716
と丸みを帯びたスパイク714の2つのタイプのスパイクが示される。図8V、
8W、および8Xは、スパイク714に対する半径方向伸張の効果を示す。図8
Wおよび8Xでは、2つのスパイクが示され、本発明のいくつかの実施形態で使
用することができる2つの対向するスパイクの相対位置を示す。半径方向伸張が
進むとき、スパイクは鎌のような動きで進み、組織に引っ掛かり、その後係合し
て、組織中に進入する。吻合デバイス700または710を非常に狭く、例えば
「側」脈管の厚さとほぼ同じに作成することができ、それにより突出部が最小で
あることに留意されたい。
【0334】 図8XA〜8XHは、本発明の1つの好ましい実施形態によるスパイクの軸方
向後退および/または伸張のための機構を示す。
【0335】 図8XAは、吻合デバイス720を平面図で示す。複数のスパイク・セル72
2が本体721に取り付けられている。各スパイク・セルは、好ましくは1つま
たは複数のスパイク724、1つまたは複数のばね726、および/または1つ
または複数のアンカ728を備える。図示されるように、ばね726は、弛緩し
た状態にある。代替実施形態では、ばねは、図示されるように「普通は後退する
」のではなく、「普通は延ばされる」。
【0336】 典型的な使用法では、移植片は、外翻され、またはそうでなければスパイク7
24によって貫通固定される。スパイクに対する移植片の前進を制限するために
、複数の組織ストップ730が提供されることが好ましい。次いで、好ましくは
アンカ728に前進力を加えることによって、スパイク724が進められる。こ
の前進ステップは、本体内部または本体外部で行うことができる。いくつかの実
施形態では、スパイクを前進させることにより、スパイクは、移植片が接続され
る脈管に穿孔する、かつ/またはそれを貫通固定するようになる。以下に示す他
の実施形態では、前進により、スパイクが、前記脈管の穴内に進むようになる。
アンカが解放されると、スパイク724が後退する。いくつかの実施形態では、
この後退が、「側」脈管に係合する。別法として、または追加として、後退が吻
合を封止する。本発明の1つの好ましい実施形態では、各スパイクが個々の量だ
け後退し、それにより吻合、または2つの血管の不規則さに合う。
【0337】 図8XBは、1つまたは複数のバンド742によってデバイス表面に垂直な運
動をスパイク744が制限される変形デバイス740を示す。この制限は、例え
ばスパイク744が予め曲げられている場合に有用である。しかし、スパイク7
44が後退されている限り、バンド742は、そのスパイク・セルの面内にある
。使用時に、スパイクの先端が側脈管に押圧され、次いでスパイクが進められて
、側脈管に穿孔し、かつ/または貫通固定した後、スパイクが曲がる。
【0338】 一般に、例えば貫通固定された組織がばね726の後退に逆らうにより、スパ
イクの後退は完全でない。別法として、または追加として、ばねの弛緩した状態
が、スパイクを完全に後退させない。別法として、または追加として、スパイク
が、その完全な後退に抵抗する突出部746を含む。別法として、または追加と
して、スパイクは、曲げられると完全な後退に抵抗する。
【0339】 本発明の1つの好ましい実施形態では、吻合コネクタは、スパイクを完全に後
退させ、それによりそれらを組織から係合解除させることによって取り外すこと
ができる。好ましくは、バンド742がスパイク744をまっすぐにし、それに
より取り外し中にスパイクが血管を損傷しないようにする。
【0340】 図8XCは、複数のスパイク・セル758を有する変形デバイス750を示し
、スパイク754の延長部が、ばね状要素756に対する塑性変形効果を有する
。アンカ752(ここでは、展開デバイス上の適切な突出部によって係合するこ
とができる穴として示される)を、セル758によって画定されたトラック係合
し、そこに沿って引いて、スパイクを後退させることができる。
【0341】 図8XDは、側端吻合において展開された状態で表されたデバイス720を側
断面図で示す。図示されるように、スパイク724は、延ばされて曲げられる。
本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク724は、曲げられて、体内に
挿入される。別法として、または追加として、スパイクは、曲がるように製造さ
れ、または扱われ、拘束機構を使用して、またはバンド742を使用して直線構
成で維持される(図示せず)。スパイクは、進められたとき、または拘束機構が
後退させられたとき、弾性的にまたは超弾性的に曲がる。別法として、または追
加として、スパイクは、温度誘因形状記憶合金から形成することができる。別法
として、または追加として、バンド742が、伸張されるときにスパイク724
を曲げるように、かつ/またはそれらをデバイスの軸に対してある角度に向ける
ように配置される。別法として、または追加として、スパイクは、内側マンドレ
ル(図示せず)、例えば膨張可能バルーンによって曲げられる。
【0342】 図8XEでは、アンカ728が解放され(または後退させられ)、それにより
スパイクが短くされている。アンカを後退させること、またはそれを解放するこ
とには、アンカに係合する外側または内側チューブツール(図示せず)を使用す
ることが好ましい。チューブツールの正確な形は、使用されるアンカによって決
まる。デバイス720の表面から外に延びる突出部728の例では、コネクタを
介して嵌まる単一のチューブを使用することができる。
【0343】 各スパイクが独立していることに留意されたい。したがって、本発明の好まし
い実施形態では、アンカの後退および/または解放が、個々のアンカ、またはア
ンカのセット全体のサブグループに関するものであってよい。
【0344】 外部ツールを使用して後退および前進を行うことに対する別法として、または
追加として、スパイクの動きをデバイス自体によって制御することができる。一
例では、アンカ728は、例えばワイヤによって、デバイス720の本体の一部
を形成する平行四辺形の頂点に結合される。デバイスが半径方向に伸張するとき
、頂点は、デバイスの縁部から後退し、それと共に(好ましくは、セル722に
よって画定されたトラックに沿って)スパイクを引き戻す。別の例では、平行四
辺形頂点が後退するとき、それがデバイス720の表面外に捩れ、アンカ728
を解放する。
【0345】 図8XF〜8XHは、単一のスパイク762に関する両方向動作機構760を
示し、単一のスパイクが、前進運動も後退運動も行う。弾性的な例では、スパイ
ク762は、普通は延ばされるばね766と、普通は後退させられるばね764
に直列に接続されている。ばね766と関連するアンカが解放されると、図8X
Gに示されるようにスパイク762が前進する。ばね764に関連するアンカ7
70が解放されると、図8XHに示されるようにばね764が後退し、スパイク
762を後退させる。はじめの後退長さと終わりの後退長さが同じである必要は
ない。別法として、または追加として、一方または両方の「ばね」が、適切なア
ンカを動かすことによって変形される塑性変形要素であってよい。別法として、
または追加として、ばねは図示される以外の配置であってよく、かつ/または異
なる長さを有していてよい。
【0346】 本発明の1つの好ましい実施形態では、アンカの解放は、適切な展開ツールに
よる。別法として、または追加として、アンカは自己誘因される。図8XGは、
ばねに対する突出部774を使用してばね764を伸張された状態に維持する任
意選択の自己誘因機構772を示す。アンカ768は、十分先まで前進すると、
自己誘因機構の突出部776を押圧し、自己誘因機構がばね764を曲げ、解放
するようにさせる。解放により、ばね764がスパイクを押えて後退させる。自
己誘因機構772は、セル760と同じ平面内、またはその上もしくは下にあっ
てよい。いくつかのデバイスでは、自己誘因機構を塑性的に変形する、またはス
パイク762の動きから切り離すことができる。本発明の1つの好ましい実施形
態では、2つのばねが2つの層にあり、それによりばね764が後退するときに
、スパイク762の変形(好ましくは曲げ)を生じる。
【0347】 そのような軸方向の動きおよび/または両方向動作の動きを、血管にそれら独
自の穴を形成する吻合デバイスにも利用することができることに留意されたい。
好ましくは、スパイクは二安定であり、または先端の形状に拘束され、そのため
前進すると拘束/二安定形状が解放され、先端が後退させられるときに、曲げが
外側に向かって血管に係合し、吻合を完成させる。
【0348】 本発明のいくつかの好ましい実施形態では、図8XA〜8XHのデバイスが、
半径方向伸張能力を含み、これは記述したスパイクの伸張に結合していてよく、
または結合していなくてよい。他の実施形態では、半径方向伸張が提供されない
【0349】 各セル722は、軸方向に堅い場合がある。別法として、または追加として、
特にセルが両端で相互接続されている場合、デバイスの半径方向伸張が、セルの
軸方向短縮を生じることがある。例えば、単一部片の代わりとして、かつ/また
は適切な脆弱部分を提供することによって、各セル壁が平坦な平行四辺形を備え
る場合。
【0350】 上述したように、セルは、スパイクの伸張および後退のために使用される。別
法として、または追加として、そのようなセルを、デバイスの軸方向長さを制御
するために使用することができる。1つのそのような例では、デバイスが2つの
リングを備え、リングは、自己伸張および/または自己短縮セルによって相互接
続される。別のそのような例では、デバイス全体にわたる拘束を解放することに
よってではなく、解放可能なばねを使用して、デバイスの軸方向短縮を生じる。
いくつかの実施形態では、単一の解放されるばねの力を使用して、吻合コネクタ
を直接変形することに加えて、またはその代わりとして、他のばねの解放を誘因
することができる。
【0351】 セルを軸方向に配置することに対する別法として、または追加として、セルを
(主軸に関して)軸横断および/または対角線方向に配置することができる。し
たがって、スパイク・スキャンが様々な方向に延ばされる、かつ/または後退さ
せられる。また、軸方向長さと円周の両方を、適切に配置されたセルを使用して
制御することができる。
【0352】 本発明の他の実施形態におけるように、実施することができる制御技法のワイ
ヤ範囲が存在することを理解されたい。特に、デバイスと展開ツールの間の制御
機構の様々な割振りを達成することができる。
【0353】 図9Aは、本発明の別の好ましい実施形態による移植片38用のスリーブ取付
け130を示す。多くの場合に、移植片38を外翻することが移植片に損傷を与
えることがある。本発明の1つの好ましい実施形態では、スリーブ取付け130
は、リング110を覆って外翻され、次いで移植片38に取り付けられる。別法
として、または追加として、スリーブは、まず移植片に取り付けられ、次いでコ
ネクタを覆って外翻される。本発明の1つの好ましい実施形態では、スリーブ1
30は、移植片38よりも内径が大きい血管セグメントを備える。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、スリーブ取付け130が移植片38に接着される。別
法として、または追加として、取付けが移植片38に縫合される。別法として、
または追加として、溶接され、かつ/または塑性流動可能材料を使用して取り付
けられる。
【0354】 図9Bは、本明細書で記述するデバイスおよび/または技法を使用して、血管
132の外側にパッチ134を取り付けることを示す。平坦パッチ134が示さ
れているが、パッチ134は、移植片を一端が縛られた状態で備えることができ
る。好ましくは、パッチは、穴133を介して脈管132の外へ押される。コネ
クタ136は、パッチを脈管132に対して引張る。別法として、または追加と
して、スパイク型コネクタ137を使用して、パッチを脈管と接触させて維持す
ることができる。コネクタ137などのコネクタは、開いた構成で穴133を維
持せず、したがって通常、脈管132に対する歪みが少ない。多くの場合に、パ
ッチが密閉封止されていなくとも、脈管132の壁の弾性により穴133を介す
る漏れがない。
【0355】 血管をパッチすることは、脈管壁がその点で損傷を受けた場合に、例えば吻合
によって生じる歪みを再生するため、かつ/または血管から出る電極または様々
なワイヤもしくはチューブを支持するために望ましいことがある。本発明の1つ
の好ましい実施形態では、そのようなパッチが、脈管132の外側またはその内
側での側側吻合に適用される。好ましくは、単一のコネクタが、吻合とパッチ付
けの両方のために使用される。
【0356】 図9Cは、パッチ134が血管内部にある構成を示す。構成138では、コネ
クタは、パッチの縁部に沿って位置され、場合により粗い縁部をカバーし、脈管
132に係合する。好ましくは、係合は、脈管を通過するピンによるものである
。別法として、または追加として、コネクタ138は、例えば図9Bに示される
ように、脈管132の穴を通過する。構成140では、スパイクが、パッチ13
4と脈管132の両方に穿孔する。スパイクは曲げもどすことができる。別法と
して、または追加として、リングなどの摩擦材料は、好ましくは脈管132の穴
を介して押し出された後に、脈管132の別の側に提供される。構成141では
、スパイクがパッチ134に埋め込まれ、またはそうでなければパッチ134に
取り付けられ、それによりコネクタと血流の接触がなくなる。
【0357】 本出願と同日に、同一の出願人によってイスラエル受理官庁に出願された「V
ascular Port Device」という名称のPCT出願は、血管の
穴に関する様々なタイプのシールを記述し、その開示を参照により本明細書に組
み込む。特に、これらのシールのいくつかは、既存の穴を封止するために、既存
のカテーテルを介して適用することができる。別法として、または追加として、
これらのシールのいくつかは、実際に吻合デバイスであり、故障したときに自己
封止することができる。記述される封止機構の1タイプは、血管の穴の縁の周り
に血管を係合するスパイクが互いに向かって動き、それにより縁部が穴に当接し
て封止するようになるものである。本出願は、スパイクが互いに向かって動き、
吻合の穴を封止するように、吻合コネクタの伸張および/または折畳みを制御す
るために使用することができる様々な機構を記述する。
【0358】 図9Dは、脈管132に、その内側またはその外側に取り付けられた歪み再生
デバイス142を示す。本発明の1つの好ましい実施形態では、格子として示さ
れるデバイス142が、移植片材料でカバーされる。ドット144は、脈管13
2自体を係合するピンを示す。本発明の1つの好ましい実施形態では、ピンは超
弾性、弾性、または形状記憶であり、脈管壁から離れるように向いている構成で
維持される。デバイスが所望の位置に位置決めされるとき、拘束が解放され、ピ
ンが曲がって脈管壁に係合する。ピンはデバイス142にわたって均等に分散す
ることができる。別法として、または追加として、分配は、好ましくは歪みパタ
ーンに合うように不均等である。
【0359】 本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイス142を使用して、脈管13
2の壁に対する歪みを再生する。ピン144の分配は通常、脈管132の歪みの
量および方向性に影響を与える。本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイ
ス142は、ほぼ平坦であるように示されているが、デバイス142を脈管の形
状に合うように湾曲させ、さらには円筒形にすることができる。
【0360】 本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイス142は、内視鏡処置、また
はカテーテル・ベースの処置に関する骨組を提供し、したがって血液流れの外側
に挿入することができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイス14
2は、好ましくはバイパス処置を行う助けとなるように、心臓または大動脈に取
り付けられる。好ましくは、骨組が内視鏡を介して提供される。好ましくは、骨
組は、例えば力(空気圧など)を提供するためのケーブルを介して、または安全
ラインを介して内視鏡に緩く結合されたままになっている。
【0361】 デバイス142は、処置を案内するためのレールまたは他の案内機構を含むこ
とができ、それによりツールおよび/または内視鏡、あるいは他のチューブが案
内レールに沿って進むことができる。そのようなレールは、デバイス142の表
面をたどることが好ましい。本発明の1つの好ましい実施形態では、レールが分
岐点、または案内されるツールがデバイスに関する位置を固定することができる
その他の識別可能な点を含む。
【0362】 本発明の1つの好ましい実施形態では、デバイス142は、2つ以上の構成の
うちの選択された1つで、例えば内部のバルーンを膨張させることによって制御
することができる。好ましくは、デバイスは、構成を変更するとき、デバイスの
様々な部分に取り付けられた身体組織および/またはツールの相対位置決めを変
更する。処置が完了したとき、デバイスは、それを折り曲げることによって取り
除くことができる。好ましくは、デバイスは、それを挿入するために使用したの
と同じ内視鏡/カテーテルを使用して取り除くことができる。別法として、また
は追加として、鍵穴または他の手術創傷を介して、または別のカテーテルを使用
して取り除くことができる。好ましくは、全てのピンが、デバイスを折り曲げる
ことが組織からピンを後退させる方向に曲げられる。本発明の1つの好ましい実
施形態では、超弾性、弾性、または形状記憶材料を備える1つまたは複数のアー
ムにデバイスを係合し、アームに対する拘束を解放し、それによりアームが折り
曲がり、それらと共にデバイスを折り曲げることによってデバイスが折り曲げら
れる。別法として、または追加として、ピンが、臨界点より低く冷却された形状
記憶材料を備える場合、ピンの保持強度を減少させることができる。別法として
、または追加として、骨組は、バルーンなどの膨張可能デバイスを使用して伸張
された構成で維持される。バルーンが収縮されるとき、デバイスは、好ましくは
、それ自体の弾性によって折り畳まれる。
【0363】 上述したデバイスに対する多くの変形形態を、本発明のいくつかの好ましい実
施形態の範囲内で実施することができる。本発明の1つの好ましい実施形態では
、少なくとも血流と接触する部分でコネクタが滑らかであり、生体適合性を高め
る。別法として、または追加として、少なくとも血管組織と接触する部分でコネ
クタは粗く、または画定された溝を有し、血管への取付けを高める。
【0364】 本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイクが鋭く、血管により良く穿孔
する。別法として、または追加として、スパイクは、例えば切ることではなく裂
くことを促進するように鈍い。本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイク
は、例えば製造を容易にするために、平坦な長方形断面を有する。別法として、
または追加として、スパイクは、例えばより良い機械的安定性のために三角形ま
たは円形断面を有する。本発明の1つの好ましい実施形態では、例えばある範囲
の機械的および/または接着特性を提供するように、全てのスパイクが同じ断面
、および/または鋭さ、および/または先端形状を有するわけではない。
【0365】 本発明の1つの好ましい実施形態では、スパイクが互いに近接して配置され、
それにより吻合を支持することができる。別法として、または追加として、スパ
イクは比較的少なく、かつ/または離れており、吻合は、スパイクが接続され、
吻合に圧力を及ぼすリングによって支持される。本発明の1つの好ましい実施形
態では、スパイクおよび/またはリングが2つ以上の同心層に配置され、かつ/
または異なる曲がり位置を有し、例えば、それにより二重封止/吻合が形成され
る。
【0366】 単一の吻合コネクタが、上述したコネクタのうちの異なるコネクタの機構を含
むことができ、例えばコネクタが、脈管と移植片を一緒に保持するスパイクと、
脈管と移植片を一緒に付勢する構造との両方を含むことができることを理解され
たい。
【0367】 上の説明の多くは、バイパスの大動脈側での吻合接続に中心を置いたが、これ
らの吻合接続をバイパスの冠動脈側で適用することもできる。移植片38の端部
およびそこに取り付けられたコネクタが大動脈冠22内に挿入されると、移植片
38が大動脈内部にあるときと状況が同じになる、すなわち移植片を引き出すこ
とができることに留意されたい。しかし、脈管22がより小さな直径を有し、そ
れによってより小さい断面のコネクタが望ましい場合があることに留意されたい
。さらに、脈管22に向けて大動脈外に大きなコネクタを押すことが望ましい場
合もある。したがって、より小さいコネクタは、好ましくは移植片の動脈端部用
に使用される。別法として、または追加として、脈管22用に使用されるコネク
タは、先端37の機構と、吻合プロセスの少なくとも一部の機構を組み合わせる
ことができる。
【0368】 本発明の1つの好ましい実施形態では、取付けプロセス中に、またはそれが完
了した後に、故障した吻合を取り除くことができる。一例では、脈管22での吻
合が故障した場合、移植片38の先端を切り落とし、新たな点で接続するための
新たな吻合コネクタをガイドワイヤ36に沿って提供することができる。いくつ
かの場合には、脈管22の穴は、さらなる処理をしなくても漏れない。別法とし
て、または追加として、上述のように、または当技術分野で知られている技法を
使用して、例えば流動可能材料で被覆して穴がパッチされる。別法として、また
は追加として、移植片が切られるとき、脈管22近傍の移植片の端部が封止され
る。
【0369】 図10A〜10Dは、本発明の1つの好ましい実施形態による端端吻合を示す
。吻合コネクタ152は、提供されるとき、脈管150の直径よりも小さい直径
を有する。バルーン156は、コネクタ152の一端の下で膨張され、それによ
り半径方向に伸張し、スパイクが脈管150の壁に係合する。次いで、第2の脈
管154が、コネクタ152の第2の端部と重なる位置に導かれる。コネクタ1
52の第2の端部は、膨張されるとき、半径方向に伸張し、好ましくは軸方向に
収縮もする。したがってより良い接触が2つの血管の間で形成される。
【0370】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ152が、好ましくはコネク
タ152のほとんどまたは全ての円周を囲むリッジ153を含む。したがって、
2つの血管が一緒に導かれるとき、リッジが2つの血管の自動的な外翻を案内す
る。本発明の1つの好ましい実施形態では、リッジは連続的でなく、穴および/
またはギャップを含み、それにより2つの血管表面を、リッジを介して接触した
状態にすることができる。
【0371】 本発明の1つの好ましい実施形態では、コネクタ152は、外部から企図され
る吻合に使用される。好ましくは、コネクタ152は、超弾性、弾性、または形
状記憶材料から形成され、リッジ153でコネクタ152を取り囲むデバイスに
よって半径方向に押し縮められるように束縛される。2つの血管がコネクタ上に
配置された後、拘束が取り除かれて、2つの血管は自動的にコネクタ152によ
って係合され、互いに向かって進み、互いに取り付けられる。また、場合により
、リッジ153を覆って外翻される。
【0372】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片が植え込まれており、非常に長
いものであることが判明したとき、それを区分化することができ、区分化された
部分が、上述したように端端吻合を使用して取り付けられる。別法として、また
は追加として、移植片が支持組織に取り付けられ、それにより移植片は動かない
【0373】 図10E〜10Kは、本発明の代替の好ましい実施形態による第1の脈管68
0と第2の脈管682の端端吻合を示す。図10Eに示される予備段階として、
ガイドワイヤ684を使用して第2の脈管682にねじ山がつけられることが好
ましく、次いで凹凸付きバルーン686がその内腔で膨張されて、脈管682を
把持する。脈管688からの血流は、遮断カテーテル688によって遮断するこ
とができ、それにより次のプロセスを行うことができる。別法として、または追
加として、カテーテルを使用して、一方または両方の脈管の端部を切断すること
ができ、かつ体内にその端部を位置させる、または位置させる助けをすることが
できる。
【0374】 図10Fでは、コネクタ690が提供される。断面図において、コネクタ69
0は、「Y」プロファイルを有することができる。好ましくは、コネクタ690
は、脈管680に係合するための第1のスパイク・セット691と、脈管682
に係合するための第2のスパイク・セット693とを含む。2つのスパイク・セ
ットが、ベース697を有する本体695に接続されることが好ましい。塑性技
法を使用してコネクタ690が展開される場合、バルーン692を提供すること
ができる。別法として、または追加として、弾性、超弾性、または形状記憶技法
を使用してコネクタ690が展開される場合、拘束要素694を提供することが
できる。
【0375】 図10Gでは、コネクタ690が平坦にされ、それによりそのプロファイルが
2つの血管に垂直になる。場合により、コネクタの一部696が軸方向に残る。
コネクタ690を平坦にするために、本明細書に記述するいくつかの方法を使用
することができる。一実施形態では、拘束要素694が取り除かれると、コネク
タ690が、平坦にされた構成に戻るように弾性的に働く。別の実施形態では、
コネクタ690のベースが、その幾何形状によって伸張することを拘束される。
したがって、バルーン692がその内部で膨張されるとき、コネクタの残部がバ
ルーンの逆をたどる。場合により、垂直な向きではなく、参照698によって示
される向きが達成される。場合により、2つの脈管がコネクタに対して導かれた
後、かつ/または2つの脈管がスパイクによって係合された後、コネクタ690
の回転および/またはさらなる回転が行われる。
【0376】 図10Hでは、脈管682は、例えばガイドワイヤ684を後退させることに
よって、コネクタ690の方へ導かれる。それにより脈管682の切断された端
部が、部分的にコネクタ690を覆って外翻される。場合により、脈管682の
内腔内への折り曲げが、バルーン682、バルーン692、および/または軸方
向部696によって防止される。
【0377】 図10Iでは、スパイク693が曲がり、脈管682に係合する。これらのス
パイクを曲げるために、いくつかの方法を使用することができる。一例では、コ
ネクタ690の伸張によって、場合により異なる量の半径方向伸張に対して異な
った応答をする異なった形状の平行四辺形に各スパイク・セットが接続されるこ
とによって他のスパイクの目に見えるほどの曲げを伴わずに、スパイクが曲がる
ようになる。別の例では、スパイクは、弾性、超弾性、または形状記憶であり、
ここでも場合によりコネクタ690の伸張によって、拘束が解放されたときに曲
がる。別法として、または追加として、後で、例えばコネクタ690のさらなる
伸張により、スパイク693とスパイク691が一緒に曲がる。
【0378】 図10Jでは、脈管680が進められ、かつ外翻される。図10Kでは、スパ
イク691が曲げられ、吻合を完成する。好ましくは、コネクタ690を半径方
向に伸張することによりスパイク691および693の把持を強化する。好まし
くは、複数の組織ブロックをそれらのスパイク上に形成し、その結果、スパイク
がさらに曲がると、それらは脈管を互いに対して付勢する。
【0379】 図10Lは、図10E〜10Kの実施形態で使用されるものと同様のコネクタ
を利用する側側吻合を示す。このタイプの接続では、まずコネクタが、脈管間の
流れに垂直に回転され(図10での回転と逆向き)、次いで脈管が互いに付勢さ
れる。場合により、まずコネクタが進められ、次いで回転される。しかし、この
実施形態では、スパイクが血流内部にあり、そのため適切なバルーンを使用して
曲げることもできない。
【0380】 図10Mは、図10E〜10Lでの使用に適切な吻合デバイス690の正面図
を示す。図示される実施形態では、コネクタ690は、例えば塑性的に変形可能
な場合があるベースリング697を備える。図は、デバイスの静止状態、すなわ
ち拘束が取り除かれているときを示し、デバイスは図示される形状を達成する。
しかし、例えばバルーンを使用してリングが伸張されるとき、好ましくは本明細
書に記述される多くの機構の1つを使用してスパイク691および693が曲げ
られる。
【0381】 標準的な吻合処置の変形形態では、まず「半」吻合コネクタを各切断端部に取
り付け、次いで2つの「半」コネクタを取り付けることによって、例えば2つの
コネクタをブリッジする移植片を使用して、または2つのデバイス半分を機械的
に取り付けることによって、血管の切断された2箇所を再び取り付けることがで
きる。半コネクタは、例えば図10Aに示されるコネクタの半分であってよい。
そのような処置の使用例は、切断された足を接続するため、またはある種の器官
を植え込むときなど、多くの端端吻合接続が行われる外傷手術である。好ましく
は、「半」コネクタの各対は、合致する端部の容易な識別を可能にするように印
付けられる。別法として、または追加として、「半分」の各対がワイヤによって
接続される。それにより切断された脈管を識別して残りの脈管長さが十分である
かどうか判定する作業を、実際の吻合接続活動から切り離すことができ、前に行
われた接続がその仕事を妨害しない。
【0382】 図11は、本発明の1つの好ましい実施形態による移植片引渡しシステム20
1を示す。図2A〜Lを再び参照すると、「J」形カテーテル34は、ガイドワ
イヤ36を提供することができる内腔を含む。また、内腔を使用して、縫合を行
うこと、壊死組織片を収集すること、他のツールを提供すること、造影剤を注入
すること、抗凝血剤を点滴すること、食塩水を提供すること、および/または血
流に対して作業領域を封止することもできる。ガイドワイヤ36は、好ましくは
先細りしており、大動脈30と脈管22の両方に穿孔するために使用することが
できる鋭利な先端37を有する。別法として、または追加として、ガイドワイヤ
は、様々な脈管に関して様々なガイドワイヤが使用されるように切り替えられる
【0383】 移植片38は、体内に挿入される前に、吻合コネクタ202(大動脈用)およ
び204(冠動脈用)を予め装填されていることが好ましい。コネクタ204は
、先細り表面206を含み、先端37によって形成された穴への挿入を容易にす
ることが好ましい。別法として、または追加として、先細り表面206を、ガイ
ドワイヤ36を介して独立に供給し、必要でないときは後退させることができる
。好ましくは先細り表面206は、膨張可能な先細り表面、および/またはその
他の方法で伸張可能な表面である。
【0384】 図11では、コネクタ204に関して、コネクタ202に関するよりも細いコ
ネクタ・プロファイルが使用される。しかし、これは本発明の全ての好ましい実
施形態の要件ではない。バルーン200は、コネクタを伸張させるために、ガイ
ドワイヤ36を介して提供されることが好ましい。第2のバルーン206を提供
することもできる。第2のバルーンは、バルーン206よりも狭い断面を有する
ことができる。別法として、または追加として、バルーン206をバルーン20
0と共に使用して、吻合コネクタを圧搾することができる。
【0385】 本発明の1つの好ましい実施形態では、カテーテル34が使用されず、移植片
38が血液に対して露出される。図11に示されるいくつかまたは全ての要素が
、好ましくは使い捨てのものである。別法として、または追加として、少なくと
もいくつかの要素、例えばガイドワイヤ36が無菌化可能である。
【0386】 図12A〜12Eは、鍵穴手術に有用な本発明の1つの好ましい実施形態によ
る吻合コネクタ用のアプリケータ・キット480(図では印付けされていない)
を示す。本発明の1つの好ましい実施形態では、キット480は、大動脈穿刺サ
ブアセンブリ500(図12A)または移植片挿入サブアセンブリ482(図1
2D)を選択的に保持することができるホルダ509(図12B、12C)を備
える。移植片挿入サブアセンブリおよび挿入された移植片を含めた、ホルダの先
端の拡大図が図12Eに示される。
【0387】 図12Aを参照すると、穿刺サブアセンブリ500は、大動脈の両側を穿刺す
る危険を低減するように設計されていることが好ましい。本発明の1つの好まし
い実施形態では、穴作成ピン515が保護スリーブ513によって保護されてい
る。穴作成ピン515の先端が大動脈の側面に押されるとき、保護スリーブ51
3が(ばね523に対して)後退し、穴作成ピン515の鋭利な先端を露出し、
先端が大動脈を貫通する。大動脈が貫通されると、保護スリーブ513が、再び
前方に摺動し、大動脈の逆側を穴作成ピン515から保護する。ばね523、保
護スリーブ513、および穴作成ピン515は、要素514(本体)および51
1(上部封止)を備えるキャップを介して結合されることが好ましい。
【0388】 図12Bを参照すると、大動脈パンチ・サブアセンブリ500が、ホルダ50
9に挿入された状態で示される。ホルダ509の内側スリーブ507の延長部4
98に注目する。大動脈に穴が開けられるとき、この延長部も大動脈に入る。し
かし、ホルダのさらなる前進は、ホルダ509の半径の段階的な増大によって阻
止される。
【0389】 大動脈が穿孔された後、大動脈パンチ・サブアセンブリ500を取り除くこと
ができる。本発明の1つの好ましい実施形態では、ホルダ509はシール532
、例えば柔軟な、かつ弾性の材料からなるシリコン・ガスケットまたは3リーフ
レット・バルブを含む。したがって、サブアセンブリ500が取り除かれるとき
、血液は、大動脈から出るのをシールによって妨げられる。いくつかの場合には
、いくらかの血液がシールによって通され、シールの上のホルダ509に充填す
る。本発明の1つの好ましい実施形態では、新たなツールがホルダに挿入された
ときに血液がホルダから出るように、圧力解放出口(またはバルブ)530が提
供される。
【0390】 図12Dを参照すると、移植片挿入サブアセンブリ482は、移植片(図示せ
ず)が取り付けられたプランジャ526を備える。本発明の1つの好ましい実施
形態では、コネクタ移植片が、以下の様式で移植片に取り付けられる。コネクタ
が、拘束要素508内部に保持され、それにより1組のスパイクが延ばされる。
移植片が、プランジャ526上、またはその内部に装填され、プランジャ526
が、本体505、および本体の端部に取り付けられた拘束要素508を介して挿
入される。次いで、延ばされたスパイクを覆って、場合によると徒手的に移植片
が外翻される。
【0391】 好ましくは、プランジャ526は、ピン516によって保持され、それにより
本体505に固定されたブロック504に対して動かない。プランジャ526お
よび本体505がホルダ509内に挿入されるとき、ピン517がホルダのホル
ダ・ブロック503に接触すると、ピン517を含む機構を使用してピン516
が解放される。ピンの解放により、プランジャ526が、吻合コネクタがホルダ
先端(したがって大動脈)に対して適切に位置決めされるまで(拘束要素508
に対して)前進することが可能になる。デバイスは内側スリーブ507によって
束縛されているため、この点で伸張しないことに留意されたい。
【0392】 図12Eを参照すると、外翻された移植片36が、取り付けられた吻合コネク
タ496と共に示される。プランジャ526が進められるとき、好ましくは、コ
ネクタ496の延ばされたスパイクが、内側スリーブ507内に先細り534が
形成されることによって折り返される。
【0393】 図12Cを参照すると、好ましくは、ピン型機構(518、519、520、
521、および522)が、ホルダ・ブロック503をホルダ509に対して固
定された状態に維持する。内側スリーブ507は、ホルダ・ブロック503に結
合されることが好ましい。ピン機構が解放されるとき、ばね524がホルダ・ブ
ロック503を後退させることが好ましく、それにより内側スリーブ507およ
び延長部498を後退させる。延長部498がコネクタ496が伸張しないよう
に拘束する唯一のものであるため、コネクタは伸張し、吻合を行う。
【0394】 図12Fは、折り畳まれた構成538および伸張された構成540で、例示的
な吻合コネクタ496を示す。このコネクタは、スパイクが直線角度でなく円弧
状に曲げられることを除き、図8Jのコネクタと同様である。そのような変更形
態は、本明細書に記述される他のコネクタ実施形態に適用することもできる。さ
らに、スパイクが移植片から出る位置に応じて、移植片の一部が大動脈内に突出
することができる。いくつかの場合には、この突出が、ポケット454(図8O
)を封止する助けとなることがある。別法として、または追加として、スパイク
による大動脈の係合が、大動脈の壁の半径方向圧縮を生じることがある。
【0395】 図12Gでは、図8Oおよび8Pの実施形態など他の実施形態と同様に、移植
片を180°外翻する必要がないことに留意されたい。その代わりに、90°の
外翻で十分である場合がある。さらに、移植片が「側」脈管に押圧されるため、
外翻が全くなくて済む場合がある。しかし、展開プロセス中に移植片を係合し、
移植片が吻合コネクタから滑り落ちるのを防ぐために、吻合コネクタ内部に小さ
なスパイク(または他の突出物)が提供されることが好ましい。
【0396】 図12Gは、図12Fのコネクタ496と同様な代替コネクタを示し、しかし
1組のスパイクが湾曲され、1つが実質的に直角に曲げられる。
【0397】 図12H〜12Jは、本発明の1つの好ましい実施形態による移植片外翻機構
636を示す。外翻機構636は、外側本体638、内側本体640、および伸
張可能アーム642を備えることが好ましい。移植片38は、好ましくは移植片
引渡しサブアセンブリ482から延び、コネクタ496が拘束要素508にすで
に装填されている。移植片38は、アーム642の粗い(場合によると砂吹きに
よって)または突起付き端部によって係合される。したがって、プランジャ64
0が進められるとき、アームが半径方向に延ばされ、移植片半径が伸張する(図
12I)。次いで、外翻機構636全体がサブアセンブリ482に向けて進めら
れ、それにより移植片が外翻し、コネクタ496の延ばされたスパイク644に
よって係合される。スパイクは、半径方向に延びることができ、または軸方向に
延びることができ、どちらの場合も外翻された構成で移植片を固定することが好
ましい。その後、例えば軸方向回転によってアーム642が解放されて滑らかな
側面を移植片に向け、移植片が、コネクタを覆う外翻を完成させる。本発明のい
くつかの実施形態では、外翻機構636が、穴を開けられた脈管に係合される。
他の実施形態では、ツール・ツールが別々である。
【0398】 いくつかの場合には斜めの接続が望まれる。これらの場合には、外翻も斜めで
ある場合がある。本発明の1つの好ましい実施形態では、斜め吻合コネクタを使
用して斜めの外翻が達成される。別法として、または追加として、斜め外翻は、
脈管ホルダの先端を脈管ホルダの主軸に垂直でないようにすることによって達成
される。別法として、または追加として、外翻機構が、非対称伸張および/また
は非対称前進を可能にする。
【0399】 図12K〜12Mは、本発明の1つの好ましい実施形態による代替穴開けサブ
アセンブリ648を示す。サブアセンブリ500と異なり、サブアセンブリ64
8は、単に穴を形成するのではなく、穴を開けて、プロセス中に大動脈の一部を
除去する。本発明の1つの好ましい実施形態では、サブアセンブリ648とサブ
アセンブリ500の相違点は、サブアセンブリ648の穴開け要素650に窪み
651を提供することである。図12Kは、穴開け要素650が延ばされた状態
でアセンブリ648の先端を示し、図12Lは、要素650が後退された状態で
先端を示す。図12Mは、一般に図12Aおよび12Bに対応し、サブアセンブ
リ648を全体として示し、さらにホルダ509に挿入したときを示す。
【0400】 図12N〜12Rは、本発明の1つの好ましい実施形態による、好ましくは漏
れの少ない穴を血管の外側または内側から開ける2つの方法を示す。参照番号は
図12A〜12Mから写したが、どちらの図のセットの方法も、経脈管手法、特
に大動脈冠動脈バイパス手法での冠動脈への穴開けに関して実施することができ
る。
【0401】 図12N〜12Pでは、穴開け要素650は、大動脈30内に押し入れられる
(図12N)。次いで、要素650が保護スリーブ513に対して後退され、窪
み651内部の大動脈の1部片を切り落とす(図12O)。次いで、保護スリー
ブ513および延長部498が、開けられた穴の中に進められ、保護スリーブ5
07が大動脈30に当接する(図12P)。
【0402】 図12Q〜12Rでは、外側スリーブ654が、穴開け要素650のみがその
前方にあるように進められ、次いでホルダ509が大動脈30に押圧され、それ
により要素650がそこに入る(図12Q)。図12Rでは、保護スリーブ51
3が穴開け要素650を覆って進められて、大動脈の一部を除去する。同時に、
またはその後、要素650を後退させることができる。代替実施形態では、スリ
ーブ507が保護スリーブ513および延長部498と融合されて、単一の要素
を形成する。
【0403】 図12Sおよび12Tは、本発明の1つの好ましい実施形態による伸張穴開け
機構780を示す。図12Sは、押し縮められた構成で穴開け機構780を示し
、図12Tは、伸張された構成で穴開け機構780を示す。本発明の1つの好ま
しい実施形態では、穴開け機構780は、伸張する先端784および伸張するア
ンビル782を備える。本発明の1つの好ましい実施形態では、先端784は、
超弾性、弾性、または形状記憶であり、チューブ788により伸張するのを拘束
されている。チューブ788が後退されると、例えば傘型機構790を使用して
先端784が伸張する。別法として、または追加として、先端784は、バルー
ン(図示せず)を使用して伸張される。先端784は、血管を穿孔した後に伸張
されることが好ましく、しかしその前に伸張することもできる。
【0404】 アンビル782は、取り囲む拘束チューブ786によって押し縮められた直径
で維持されるチューブ782を備えることが好ましい。チューブ786が後退さ
れるとき、チューブ782が伸張し、それにより先端784のベースに対するア
ンビル(またはナイフ刃、または鋏部分)として使用することができる。
【0405】 本発明の1つの好ましい実施形態では、穴開け機構は、チューブ788および
チューブ786をそれらの元の位置に戻し、それにより先端784およびアンビ
ル782を折り畳むことによって取り除かれる。別法として、または追加として
、先端およびアンビルは、普通は折り畳まれた構成を有することができ、伸張は
、例えば先端784およびアンビル782のそれぞれにバルーンが挿入されるこ
とによって達成される。バルーンが収縮されるとき、先端およびアンビルが折り
畳められる。別法として、または追加として、他の伸張/折畳み機構を使用する
ことができる。
【0406】 穴開け機構の上の任意の実施形態を、伸張可能であるように構成することがで
きることを理解されたい。
【0407】 上に示したように、いくつかの場合に、斜めプロファイル穴を開ける、かつ/
または斜め吻合用の穴を開けることが望ましい。本発明の1つの好ましい実施形
態では、穴開け要素および/またはその上の凹部が斜めにされる。別法として、
または追加として、要素が切るリップが斜めにされる。別法として、または追加
として、血管内への穴開け機構の前進を制御するための組織ストップが斜めにさ
れる。
【0408】 穴開け具によって(または他の手段によって)形成される穴は、好ましくは滑
らかであり、例えば円形や楕円形である。別法として、三角形またはより高次の
多角形など別の凸形穴を切ることができる。別法として、凹形穴、例えば円周状
に正弦波変形を有する円形穴を切ることができる。別法として、または追加とし
て、脈管組織の部分的な量を除去して穴を取り囲むことができ、例えばそれによ
り穴が、円周の少なくともいくらかに沿った傾斜リムを有する。別法として、ま
たは追加として、そのような選択的な組織の除去を使用して、血管を弱め、かつ
/または裂けを防止し、かつ/または吻合によって形成される応力を案内する。
【0409】 移植片付着キットの上の記述は、単に例示的なものであり、当業者には、多く
の変形形態、例えば提案されたピンの代用となる他の拘束機構または他の解放可
能固定機構の使用が想起されよう。
【0410】 本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片付着キットは、内視鏡および/
またはカテーテルを介して使用するために柔軟性があるようにされ、または鍵穴
手術において使用するために細長くされている。好ましくは、解放機構は、例え
ばプル・ワイヤを使用して遠隔的に操作される。別法として、または追加として
、ばねは、本体の外側にあるばねに接続されたワイヤで代用される。
【0411】 図13A〜Dは、本発明の1つの好ましい実施形態による、吻合部位で吻合コ
ネクタ664および移植片38を個別に提供する方法を示す。図13Aでは、移
植片38が示され、内視鏡306によって、場合によりその上にある伸張された
部分666によって大動脈30の穴のリップに付勢されている。その後、コネク
タ提供アセンブリ656が、内視鏡306に沿って進められる。本発明の1つの
好ましい実施形態では、アセンブリ656は、複数の突刺しチューブ662が取
り付けられた突刺しベース660を備える。各チューブにおいて、コネクタ66
4のスパイクが提供される。別法として、各チューブが個別のステープルを保持
する。別法として、チューブ662が中空円筒形によって代用され、その内部に
コネクタ664が平坦な状態で維持される。ステープルは前進機構658に結合
される。
【0412】 図13Bでは、移植片38の端部が、突刺しチューブ662によって突き刺さ
れ、前進機構658が突刺しベース660に関して進められ、それによりステー
プルの先端が延び、大動脈30の壁に係合するように曲がる。好ましくは、ステ
ープルは弾性、超弾性、または形状記憶である。
【0413】 図13Cでは、ベース660と前進機構558の両方が後退され、それにより
ステープルの別の側が前進機構558から切り離され、また曲がって、移植片3
8および/または大動脈30に係合する。
【0414】 図13Dに示される代替実施形態では、移植片38は、吻合デバイスの挿入前
に所定のサイズにするように切られてない。好ましくは、比較的大きい伸張され
た部分668が内視鏡302内に形成され、それによりチューブが部分668に
よって案内されて、それに実質的に垂直な移植片68に係合する。さらに、移植
片38は、部分668によって少なくとも部分的に外翻される。移植片38がチ
ューブ662によって係合された後、移植片38の残部を、例えばカッター(図
示せず)を使用して切り落とすことができる。別法として、または追加として、
図13Bに示されるように、伸張された部分668が収縮され、チューブ662
および移植片38が大動脈内に進められる。伸張された部分668に対する別法
として、バルーンまたは別の骨組を使用することができる。
【0415】 図14A〜Dは、本発明の1つの好ましい実施形態による吻合プロセス中に移
植片を所定のサイズにするように切る方法を示す。図14Aでは、内視鏡/案内
カテーテル674を使用して、大動脈30に穴を形成し、穴にコネクタ670を
配置する。図14Bでは、大動脈へのコネクタ670の取付けが完成されている
。その後、様々な活動を、好ましくはカテーテル674を使用してコネクタを介
して行うことができる。図14Cでは、移植片38が、カテーテル674を介し
て提供され、遠吻合に取り付けられ、次いでカテーテルが後退される。図14D
では、コネクタ670内に複数のスパイク676が延び、移植片に係合する。好
ましくは、この延びは、カテーテル674の束縛の解放の結果生じる。別法とし
て、バルーンまたは他の伸張可能要素(図示せず)をコネクタ670内で伸張さ
せる。次いで、移植片38の余剰部が、例えばカテーテル674内部に対して移
植片を切るカッティング・ツール672を使用して除去される。場合により、例
えば参照番号677によって示されるように、1つまたは複数のスパイク676
をコネクタの外側から折り曲げることができる。好ましくは、移植片は、内側要
素またはバルーンによってカテーテル674の内側表面に付勢され、バルーンは
そのようなスパイクを偏らせることもできる。
【0416】 イメージング・デバイスを使用して、ツール、移植片、および/またはコネク
タの位置付け、封止の質、および相対位置を含めた吻合のプロセスを追跡するこ
とができることを理解されたい。そのようなイメージング・デバイスは、身体外
部にあってよく、身体内部にあってよく、かつ/または先端37近傍などにカテ
ーテル34で提供されてもよい。可能なイメージング・デバイスとしては、光セ
ンサ、超音波センサ、蛍光透視鏡、開放MRIおよびCTが挙げられる。
【0417】 多くの上述の実施形態において、膨張可能部材を記述するときにバルーンが提
案される。多くの実施形態において、必要とされるのは、その構成を半径方向ま
たは軸方向に制御可能に変え、かつ/または場合により力を加えることができる
骨組であることを理解されたい。いくつかの場合には、連続する表面が必要とさ
れ、他の場合には、バルーン上の特定の点の相対位置のみが重要である。これら
の性質の1つまたは複数を提供するために、バルーン以外にも他の骨組タイプが
知られており、本発明の上述した好ましい実施形態に使用することができる。い
くつかの場合には、これらの骨組は、凝血の危険を低減し、かつ/または使用後
に取り除かれる柔軟なカバーで覆われている。
【0418】 上の記述は、CABG処置、特に大動脈対移植片吻合に重点を置く。しかし、
本明細書に記述された方法を使用して、他の多くのタイプの血管および/または
移植片を接続することができることに留意されたい。一例では、大動脈に接続せ
ずに、吻合を、下行する大動脈から、LIMAもしくはRIMAから、または二
次血管から始めることができる。特に、LIMA、RIMA、および随伴血液供
給を有する領域を供給する他の脈管において、脈管自体が詰まった動脈に誘導さ
れる移植として働くことができる。好ましくは、脈管は、切断されて誘導される
前に、例えば縫合または伸張するバルーンを使用して遮断される。別法として、
移植片はその側部からでなく、脈管の切断された端部から出される。さらに、大
動脈に関する多くの例を記述したが、他の血管にも同様に適用可能である。また
、上述の処置のいくつかを、肺から直接接近可能ではない心臓の後ろ側で適用す
ることができることに留意されたい。
【0419】 別法として、または追加として、身体の他の部分、例えば脳内の血管をバイパ
スすることができる。敏感な脳構造に損傷を及ぼす恐れがあるため、通常、脳内
のバイパス手術は行われない。本発明の1つの好ましい実施形態では、移植片は
、源脈管(外部または内部頚動脈など)から、脳内に存在する腔を介して詰まっ
た脈管に誘導され、その閉塞を越える。場合により、この進行の小さな部分が脳
組織を介するものである。しかし、最小の脳組織のみが損傷されるだけで済む。
別法として、進行は、例えば患者が起きている間に処置を行い、患者からの応答
を判定するために組織を活性化することによってあまり重要でないことが分かっ
た脳組織を介するものである。好ましくは、この処置は、リアルタイム・イメー
ジングを使用して行われる。別法として、または追加として、好ましくは移植片
の先端に位置センサを組み込むイメージ案内システムが使用される。通常、コネ
クタ、移植片および/または挿入デバイスは、冠動脈管など躯幹内の脈管に関し
てよりも脳脈管手術に関して使用されるときに、より小さく、かつ/またはより
柔軟である。
【0420】 本明細書に記述した構造の多くは、吻合、特に膨張可能であり、伸張可能であ
り、かつ/またはその他の方法で展開されるデバイスへの使用を超えて、他の侵
襲性および/または植込可能デバイスに適用することもできることを理解された
い。しかし、上述の構造のいくつかが、吻合の特定の問題、例えば複数の作用間
の調整、制御可能性、脈管壁にわたる手術の問題を解決することが理解されよう
【0421】 脈管手術の上述の方法は、身体内部かつ外部で行われるステップの順序、吻合
接続を作成する順序、各吻合内部でのステップの順序、吻合コネクタに使用され
る正確な材料、かつ/またはどの脈管が端側吻合の「側」側で、どの脈管(また
は移植片)が「端」側かということの変更を含めて、多くの形で変更することが
できることを理解されたい。さらに、方法とデバイス両方の様々な機能の多様性
を記述した。様々な機能を様々な形で組み合わせることができることを理解され
たい。特に、上で特定の実施形態に示された機構が、あらゆる同様の本発明の好
ましい実施形態において全て必要というわけではない。さらに、上の機構の組み
合わせは、本発明のいくつかの好ましい実施形態の範囲内にあると考えることも
できる。また、単一または少数の吻合接続を作成するために適した医療デバイス
のセットを含む手術キットも本発明の範囲内にある。用語「備える」、「備えた
」、「含む」、「含めた」などは、頭記の特許請求の範囲内で使用されるとき、
「含むが、限定されない」ということを意味する。
【0422】 本発明がここまで記述したことによって限定されないことを、当業者には理解
されたい。逆に、本発明の範囲は、頭記の特許請求項の範囲によってのみ限定さ
れる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 少なくとも1つの詰まった動脈を有する心臓を示し、望ましいバイパス経路を
示す図である。
【図2A〜2I】 本発明の1つの好ましい実施形態によるバイパス技法を示す図である。
【図2J〜2P】 本発明の1つの好ましい実施形態による図2A〜2Iの方法の変形形態を示す
図である。
【図2Q〜2T】 本発明の複数の好ましい実施形態による穴作成機構を示す図である。
【図2TAおよび2TB】 本発明の1つの好ましい実施形態による血管に穴を開ける方法を示す図である
【図2U〜2W】 本発明の複数の好ましい実施形態による端端吻合接続を示す図である。
【図3A〜3H、3HA、および3I〜3O】 本発明の複数の好ましい実施形態によって達成可能な様々なタイプの側端およ
び端端接合を示す図である。
【図3P】 本発明の1つの好ましい実施形態による側側吻合を示す図である。
【図4A〜4D】 本発明の複数の好ましい実施形態による平面図、および展開の様々な段階での
1部片吻合コネクタを示す図である。
【図4E】 本発明の他の好ましい実施形態による1部片吻合コネクタを示す図である。
【図4F〜4I】 本発明の1つの好ましい実施形態による、ユーザの介入を最小量必要とする吻
合コネクタを示す図である。
【図4J】 上面図、等角投影図、および側面図での斜め吻合コネクタを示す図である。
【図4K】 完成した斜め吻合で展開されたときの図4Jのコネクタを示す図である。
【図5】 図4Aに示される吻合コネクタにおける半径方向伸張と軸方向収縮の様々な起
こり得る結合を示すグラフである。
【図6A〜6E】 本発明の1つの好ましい実施形態による、追加の1部片吻合コネクタおよびそ
の展開を示す図である。
【図7Aおよび7B】 本発明の1つの好ましい実施形態による、ピン・ベースの吻合デバイスを示す
図である。
【図7C〜7N】 本発明の1つの好ましい実施形態による、吻合デバイスの表面からスパイクを
延ばすための様々な機構を示す図である。
【図7O】 本発明の1つの好ましい実施形態による、コネクタの折り畳みを防止するため
のラチェット機構を含むコネクタの平行四辺形部を示す図である。
【図7P〜7R】 本発明の1つの好ましい実施形態による、一対のスパイクの2段階折曲げを示
す図である。
【図7S〜7T】 本発明の1つの好ましい実施形態による、片持ちされたスパイクを備えるコネ
クタを示す図である。
【図7U〜7V】 本発明の1つの好ましい実施形態による二安定スパイク構成を示す図である。
【図8A〜8E】 本発明の1つの好ましい実施形態による、向き独立2部片吻合デバイスおよび
例示的なデバイスの植え込みを示す図である。
【図8F〜8I】 本発明の複数の好ましい実施形態による吻合接続の様々な構成を示す図である
【図8J〜8Mおよび8O〜8P】 本発明の複数の好ましい実施形態による代替吻合コネクタとそれらの展開の組
を示す図である。
【図名称8N】 意図的に飛ばす。
【図8Q〜8R】 本発明の1つの好ましい実施形態によるプルワイヤ吻合デバイスを示す図であ
る。
【図8S〜8X】 本発明の複数の好ましい実施形態による、半径方向伸張が軸方向長さ変化から
実質的に切り離されたスパイクを折り曲げるための代替機構を示す図である。
【図8XA〜8XH】 本発明の複数の好ましい実施形態による、スパイクの軸方向後退および/また
は延びに関する機構の組を示す図である。
【図9A〜D】 本発明の複数の好ましい実施形態による、血管に移植片材料を取り付けるため
の追加のデバイスを示す図である。
【図10A〜10D】 本発明の1つの好ましい実施形態による端端吻合を示す図である。
【図10E〜10K】 本発明の代替の好ましい実施形態による端端吻合を示す図である。
【図10L】 図10E〜10Kの実施形態で使用されるものと同様のコネクタを利用する側
側吻合を示す図である。
【図10M】 図10E〜10Lに使用するのに適した吻合デバイスの正面図である。
【図11】 本発明の1つの好ましい実施形態による経脈管移植片引渡しシステムを示す図
である。
【図12A〜E】 本発明の1つの好ましい実施形態による鍵穴ベースの移植片引渡しシステムを
示す図である。
【図12Fおよび12G】 図12A〜Eの実施形態に適した吻合コネクタを示す図である。
【図12H〜12J】 本発明の1つの好ましい実施形態による移植片外翻機構を示す図である。
【図12K〜12M】 本発明の1つの好ましい実施形態による代替穴開けサブアセンブリを示す図で
ある。
【図12N〜12R】 本発明の1つの好ましい実施形態による血管外部または内部から好ましくは漏
れの少ない穴を開ける2つの方法を示す図である。
【図12Sおよび12T】 本発明の1つの好ましい実施形態による伸張する穴開け機構を示す図である。
【図13A〜D】 本発明の1つの好ましい実施形態による、吻合部位で、吻合コネクタおよび移
植片を個別に提供する方法を示す図である。
【図14A〜D】 本発明の1つの好ましい実施形態による吻合プロセス中に、移植片を切ってサ
イズを整える方法を示す図である。
【符号の説明】
20 心臓 22 動脈 26,38,350 移植片 30 大動脈 34 カテーテル 36 ガイドワイヤ 40 冠動脈吻合コネクタ 42 大動脈吻合コネクタ 64,66 スパイク 300,304 バルーン 302 カテーテル 636 外翻機構 780 穴開け機構
【手続補正書】
【提出日】平成13年2月14日(2001.2.14)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正2】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10E
【補正方法】変更
【補正内容】
【図10E】
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10F
【補正方法】変更
【補正内容】
【図10F】
【手続補正4】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図10G
【補正方法】変更
【補正内容】
【図10G】
【手続補正5】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図12Q
【補正方法】変更
【補正内容】
【図12Q】
【手続補正6】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図12R
【補正方法】変更
【補正内容】
【図12R】
【手続補正7】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図13C
【補正方法】変更
【補正内容】
【図13C】
【手続補正8】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図13D
【補正方法】変更
【補正内容】
【図13D】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM, TR,TT,UA,UG,US,UZ,VN,YU,Z A,ZW

Claims (215)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定し、2つの端部を有し、セル要素のアレイを備える円筒形状部と、 前記円筒形状部の2つの端部の一方に近接して配置された少なくとも1つのス
    パイクを備える少なくとも1つのスパイク・セットを備える組織係合部と を備えるコネクタ。
  2. 【請求項2】 2つの端部の他方に近接する少なくとも1つの第2のスパイ
    ク・セットを備える請求項1に記載のコネクタ。
  3. 【請求項3】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、前記複数の組織係合
    部が少なくとも1つのスパイクを備え、 前記円筒形状部の半径方向伸張が、前記少なくとも1つのスパイクを組織に係
    合させるコネクタ。
  4. 【請求項4】 前記円筒形状部の半径方向伸張が、前記円筒形状部の軸方向
    収縮から切り離されている請求項3に記載の吻合コネクタ。
  5. 【請求項5】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記円筒形状部の半径方向伸張が、前記円筒形状部の軸方向収縮に結合されて
    いるコネクタ。
  6. 【請求項6】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1
    :10よりも大きい請求項5に記載のコネクタ。
  7. 【請求項7】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1
    :10と1:5の間にある請求項5に記載のコネクタ。
  8. 【請求項8】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1
    :5と1:2の間にある請求項5に記載のコネクタ。
  9. 【請求項9】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約1
    :2と1:1の間にある請求項5に記載のコネクタ。
  10. 【請求項10】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約
    1:1と2:1の間にある請求項5に記載のコネクタ。
  11. 【請求項11】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約
    2:1と4:1の間にある請求項5に記載のコネクタ。
  12. 【請求項12】 最大半径方向伸張で、軸方向収縮と半径方向伸張の比が約
    4:1よりも小さい請求項5に記載のコネクタ。
  13. 【請求項13】 前記半径方向伸張が、前記組織係合部の少なくとも1つを
    活動化する請求項5に記載のコネクタ。
  14. 【請求項14】 前記組織係合部の少なくとも1つが、少なくとも1つのス
    パイクを備える請求項5に記載のコネクタ。
  15. 【請求項15】 前記円筒形状部が複数のセル要素を備える請求項3に記載
    のコネクタ。
  16. 【請求項16】 前記円筒形状部が複数のセル要素を備える請求項5に記載
    のコネクタ。
  17. 【請求項17】 前記少なくとも1つのスパイクが、完成した吻合で前記組
    織係合部が組織に係合するときに前記内腔外に延びるように配置されている請求
    項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  18. 【請求項18】 前記延ばされたスパイクが、前記円筒形状部に一点で接す
    る平面内にある請求項17に記載のコネクタ。
  19. 【請求項19】 前記延ばされたスパイクが、前記円筒形状部に垂直な平面
    内にある請求項17に記載のコネクタ。
  20. 【請求項20】 前記少なくとも1つのスパイクが、完成した吻合で前記組
    織係合部が組織に係合するときに前記内腔内に延びるように配置されている請求
    項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  21. 【請求項21】 前記デバイスが、前記少なくとも1つのスパイクを片持ち
    にして、前記円筒形状部の伸張によって延ばされた構成にするように配置されて
    いる請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  22. 【請求項22】 前記デバイスが、前記少なくとも1つのスパイクを解放し
    て、前記円筒形状部の伸張によって延ばされた構成を取るように配置されている
    請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  23. 【請求項23】 前記円筒形状部の一部が、前記円筒形状部の伸張によって
    変形して、前記少なくとも1つのスパイクになるように配置されている請求項2
    から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  24. 【請求項24】 前記スパイクが、前記円筒形状部の軸方向プロファイルの
    外側にあるようにプレストレスを加えられている請求項2から4または14のい
    ずれかに記載のコネクタ。
  25. 【請求項25】 前記スパイクが、ベースに結合され、かつ前記円筒形状部
    に枢支的に接続され、前記ベースが前記内腔内に延びる請求項2から4または1
    4のいずれかに記載のコネクタ。
  26. 【請求項26】 前記円筒形状部が複数の脆弱部分を含み、それにより、前
    記円筒形状部を塑性的に変形することが、前記組織に係合するように前記スパイ
    クを延ばす請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  27. 【請求項27】 前記円筒形状部が二安定セルを備え、前記セルが、一方の
    状態で前記スパイクを延ばし、前記状態の他方の状態では延ばさない請求項2か
    ら4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  28. 【請求項28】 前記円筒形状部が少なくとも1つの位置で捩れるように配
    置され、前記位置は前記少なくとも1つのスパイクに結合され、それにより前記
    捩れが前記スパイクを延ばす請求項2から4または14のいずれかに記載のコネ
    クタ。
  29. 【請求項29】 前記スパイクが、係合された組織が前記スパイクから滑り
    落ちるのを防止するために突出部を備える請求項2から4または14のいずれか
    に記載のコネクタ。
  30. 【請求項30】 前記スパイクが、係合された組織が前記スパイクに沿って
    前記突出部を越えて滑るのを防止するために突出部を備える請求項2から4また
    は14のいずれかに記載のコネクタ。
  31. 【請求項31】 前記スパイクが、延びるときに少なくとも90°曲がるよ
    うに配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  32. 【請求項32】 前記スパイクが、延びるときに少なくとも150°曲がる
    ように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  33. 【請求項33】 前記スパイクが、延びるときに少なくとも180°曲がる
    ように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  34. 【請求項34】 前記スパイクが、延びるときに少なくとも210°曲がる
    ように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  35. 【請求項35】 前記スパイクが、延びるときに1点で曲げられるように配
    置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  36. 【請求項36】 前記スパイクが、延びるときに少なくとも2点で曲げられ
    るように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ
  37. 【請求項37】 前記スパイクが、延びるときに連続的な曲線に曲げられる
    ように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  38. 【請求項38】 前記スパイクが、円筒形状部に関して軸方向に後退させら
    れたときに前記組織に係合するように配置されている請求項2から4または14
    のいずれかに記載のコネクタ。
  39. 【請求項39】 前記少なくとも1つのスパイクが複数のスパイクを備え、
    前記スパイクがそれぞれ独立して後退可能である請求項38に記載のコネクタ。
  40. 【請求項40】 前記少なくとも1つのスパイクが少なくとも2つのスパイ
    クを備え、前記コネクタが少なくとも1つの第2のスパイクを備え、前記第2の
    スパイクが、前記少なくとも1つのスパイクに向かって曲がるように配置され、
    前記少なくとも1つのスパイクが、少なくとも1つの第2のスパイクに向かって
    曲がるように配置されている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネ
    クタ。
  41. 【請求項41】 前記少なくとも1つの第2のスパイクのスパイクが、前記
    少なくとも2つのスパイクに関して半径方向に互い違いの構成で配置されている
    請求項40に記載のコネクタ。
  42. 【請求項42】 前記少なくとも1つのスパイクが、個々のフラット・コイ
    ルばねに関連付けられている請求項2から4または14のいずれかに記載のコネ
    クタ。
  43. 【請求項43】 前記少なくとも1つのスパイクが、軸方向セル要素と関連
    付けられ、前記セル要素が前記スパイクを選択的に後退させる、または延ばす請
    求項2から4または14のいずれかに記載のコネクタ。
  44. 【請求項44】 前記少なくとも1つの第2のスパイクのスパイクが、スパ
    イクが曲げられた構成にあるときに、前記少なくとも1つのスパイクのスパイク
    と同じ平面内にあるように配置されている請求項40に記載のコネクタ。
  45. 【請求項45】 前記内腔が楕円形断面を有する請求項1から16のいずれ
    かに記載のデバイス。
  46. 【請求項46】 前記内腔が円形断面を有する請求項1から16のいずれか
    に記載のデバイス。
  47. 【請求項47】 前記内腔が多角形断面を有する請求項1から16のいずれ
    かに記載のデバイス。
  48. 【請求項48】 前記内腔が、固定された内径を有する請求項1から16の
    いずれかに記載のデバイス。
  49. 【請求項49】 前記内腔が、変化する内径を有する請求項1から16のい
    ずれかに記載のデバイス。
  50. 【請求項50】 前記内径が漏刻プロファイルを有し、内腔の各端部で広げ
    られている請求項49に記載のデバイス。
  51. 【請求項51】 前記内腔が、内腔の一端で広げられている請求項49に記
    載のデバイス。
  52. 【請求項52】 前記内腔の断面が前記内腔に沿って変化する請求項1から
    16のいずれかに記載のデバイス。
  53. 【請求項53】 前記内腔が冠動脈に合致されている請求項1から16のい
    ずれかに記載のデバイス。
  54. 【請求項54】 前記合致が、内腔断面の斜行の角度を合致させることを含
    む請求項53に記載のデバイス。
  55. 【請求項55】 前記セル要素の少なくとも1つが平行四辺形幾何形状を有
    する請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  56. 【請求項56】 前記セル要素の少なくとも1つが楕円形幾何形状を有する
    請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  57. 【請求項57】 前記セル要素の少なくとも1つが、歪曲された構成が達成
    された後に、そのような構成で前記セル要素を維持するためのラチェットを備え
    る請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  58. 【請求項58】 セルがその特定の軸に沿って伸張されるときに、前記セル
    要素の少なくとも1つが前記セルの平面外に歪曲するように配置されている請求
    項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  59. 【請求項59】 前記セル要素の少なくとも1つがアウトライン幾何形状を
    備える請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  60. 【請求項60】 前記セル要素の少なくとも1つがほぼ完全な幾何学形状を
    備える請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  61. 【請求項61】 前記セル要素の少なくとも1つが平面的である請求項1、
    2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  62. 【請求項62】 前記セル要素の少なくとも1つが平面的でない請求項1、
    2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  63. 【請求項63】 前記セルが、前記円筒形状部の少なくとも一部上にバンド
    として配置され、前記バンドがそれぞれ、実質的にただ1つのタイプの平行四辺
    形を備える請求項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  64. 【請求項64】 前記バンドが軸方向バンドである請求項63に記載のデバ
    イス。
  65. 【請求項65】 前記バンドが円周方向バンドである請求項63に記載のデ
    バイス。
  66. 【請求項66】 前記円筒形状部のほぼ全てがセル要素から構成される請求
    項1、2、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  67. 【請求項67】 前記セル要素が接合部で合流し、少なくとも2つの接合部
    で相互接続する少なくとも1つの実質的に堅いストラットを備える請求項1、2
    、15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  68. 【請求項68】 前記セル要素が接合部で合流し、少なくとも2つの接合部
    で相互接続する少なくとも1つの実質的に柔軟なワイヤを備える請求項1、2、
    15、または16のいずれかに記載のデバイス。
  69. 【請求項69】 前記円筒形状部が複数のセル・タイプを備え、前記セル・
    タイプが、前記円筒形状部上に均等に分散されている請求項1、2、15、また
    は16のいずれかに記載のデバイス。
  70. 【請求項70】 前記円筒形状部が複数のセル・タイプを備え、前記セル・
    タイプが、前記円筒形状部上に不均等に分散されている請求項1、2、15、ま
    たは16のいずれかに記載のデバイス。
  71. 【請求項71】 前記分散が対称的である請求項70に記載のデバイス。
  72. 【請求項72】 前記分散が非対称である請求項70に記載のデバイス。
  73. 【請求項73】 前記円筒形状部上に1つまたは複数の圧力突出部を備え、
    前記1つまたは複数の圧力突出部が、前記デバイスが展開されたときに前記2つ
    の血管の接触圧力を高めるように配置されている請求項1から16のいずれかに
    記載のデバイス。
  74. 【請求項74】 前記円筒形状部が、前記円筒形状部の他の部分を変形しな
    い力で塑性的に変形可能な少なくとも一部分を備える請求項1から16のいずれ
    かに記載のデバイス。
  75. 【請求項75】 前記他の部分の少なくとも一部分が、前記力に弾性的に反
    応する請求項74に記載のデバイス。
  76. 【請求項76】 前記部分が、前記部分の塑性的な歪曲を導く脆弱部分を含
    む請求項74に記載のデバイス。
  77. 【請求項77】 前記円筒形状部が、超弾性である少なくとも一部分を備え
    る請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  78. 【請求項78】 前記円筒形状部が、温度誘因形状記憶材料を備える少なく
    とも一部分を備える請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  79. 【請求項79】 前記円筒形状部が、温度応答二材料合成物を備え、小さな
    温度変化の影響下でその幾何形状を変化する少なくとも一部分を備える請求項1
    から16のいずれかに記載のデバイス。
  80. 【請求項80】 組織係合機構の少なくとも1つが、前記組織係合機構の他
    の部分を変形しない力で塑性的に変形可能な少なくとも一部分を備える請求項1
    から16のいずれかに記載のデバイス。
  81. 【請求項81】 前記他の部分の少なくとも一部分が、前記力に弾性的に反
    応する請求項80に記載のデバイス。
  82. 【請求項82】 前記部分が、前記部分の塑性的な歪曲を導く脆弱部分を含
    む請求項80に記載のデバイス。
  83. 【請求項83】 組織係合機構の前記少なくとも1つが、超弾性である少な
    くとも一部分を備える請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  84. 【請求項84】 組織係合機構の前記少なくとも1つが、温度誘因形状記憶
    材料を備える少なくとも一部分を備える請求項1から16のいずれかに記載のデ
    バイス。
  85. 【請求項85】 前記吻合コネクタが、前記脈管のうちの1つの脈管の側部
    と前記脈管のうちの別の脈管の端部とを係合して、側端吻合を行うように適合さ
    れている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  86. 【請求項86】 前記吻合が、前記円筒形状部によって及ぼされる半径方向
    圧力によって封止され、前記組織係合機構が、円筒形状部をその所定位置に維持
    する請求項85に記載のデバイス。
  87. 【請求項87】 前記組織係合機構が、2つの血管の相対位置を維持する請
    求項85に記載のデバイス。
  88. 【請求項88】 前記組織係合部が、吻合が完成したときに円筒形状部が「
    側」脈管に垂直な特定の角度にあるように前記円筒形状部上に配置されている請
    求項85に記載のデバイス。
  89. 【請求項89】 前記特定の角度が約70°と約90°の間にある請求項8
    5に記載のデバイス。
  90. 【請求項90】 前記特定の角度が約50°と約70°の間にある請求項8
    5に記載のデバイス。
  91. 【請求項91】 前記特定の角度が約50°未満である請求項85に記載の
    デバイス。
  92. 【請求項92】 前記内腔の断面が前記特定の角度に合致されている請求項
    85に記載のデバイス。
  93. 【請求項93】 前記吻合コネクタが、前記脈管のうちの1つの脈管の端部
    と前記脈管のうちの別の脈管の端部とを係合して、端端吻合を行うように適合さ
    れている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  94. 【請求項94】 前記コネクタが、脈管系の外側に植え込まれるように適合
    されている請求項93に記載のデバイス。
  95. 【請求項95】 前記吻合コネクタが、前記脈管のうちの1つの脈管の側部
    と前記脈管のうちの別の脈管の側部とを係合して、側側吻合を行うように適合さ
    れている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  96. 【請求項96】 前記コネクタが、脈管系の外側に植え込まれるように適合
    されている請求項95に記載のデバイス。
  97. 【請求項97】 前記デバイスが、少なくとも一部、生体吸収可能材料から
    なる請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  98. 【請求項98】 前記円筒形状部が、全て生体吸収材料からなる請求項97
    に記載のデバイス。
  99. 【請求項99】 前記組織係合部の少なくとも1つが、全て生体吸収可能材
    料からなる請求項97に記載のデバイス。
  100. 【請求項100】 前記組織係合機構の少なくとも1つが、外翻された移植
    片に係合するように適合されている請求項1から16のいずれかに記載のデバイ
    ス。
  101. 【請求項101】 前記組織係合機構の少なくとも1つが、外翻されていな
    い移植片に係合するように適合されている請求項1から16のいずれかに記載の
    デバイス。
  102. 【請求項102】 前記組織係合機構の少なくとも1つが、外翻された移植
    片と外翻されていない移植片の両方に適合されている請求項1から16のいずれ
    かに記載のデバイス。
  103. 【請求項103】 全ての前記組織係合機構が、身体内部の前記血管に係合
    するように適合されている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  104. 【請求項104】 前記円筒形状部が、約0.5ミリメートルの軸方向寸法
    を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  105. 【請求項105】 前記円筒形状部が、約0.5ミリメートルと2ミリメー
    トルの間の軸方向寸法を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  106. 【請求項106】 前記円筒形状部が、約2ミリメートルと5ミリメートル
    の間の軸方向寸法を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  107. 【請求項107】 前記円筒形状部が、約5ミリメートルと8ミリメートル
    の間の軸方向寸法を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  108. 【請求項108】 前記円筒形状部が、約1:1の軸方向寸法と直径の比を
    有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  109. 【請求項109】 前記円筒形状部が、約1:1と約1:2の間の軸方向寸
    法と直径の比を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  110. 【請求項110】 前記円筒形状部が、約1:2と約1:4の間の軸方向寸
    法と直径の比を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  111. 【請求項111】 前記円筒形状部が、約1:4と約1:8の間の軸方向寸
    法と直径の比を有する請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  112. 【請求項112】 前記円筒形状部が、約1.5倍未満、半径方向に伸張さ
    れるように配置されている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  113. 【請求項113】 前記円筒形状部が、2倍から4倍、半径方向に伸張され
    るように配置されている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  114. 【請求項114】 前記円筒形状部が、4倍から8倍、半径方向に伸張され
    るように配置されている請求項1から16のいずれかに記載のデバイス。
  115. 【請求項115】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、前記複数の組織係合部が少
    なくとも2つのスパイクを備え、 前記2つのスパイクが別々に延びて前記組織に係合するコネクタ。
  116. 【請求項116】 前記スパイクが別々に曲がる請求項1115に記載のコ
    ネクタ。
  117. 【請求項117】 前記スパイクが同じ血管に係合する請求項115に記載
    のコネクタ。
  118. 【請求項118】 前記スパイクが異なる血管に係合する請求項115に記
    載のコネクタ。
  119. 【請求項119】 前記2つのスパイクが、同時に延びるように配置されて
    いる請求項115に記載のコネクタ。
  120. 【請求項120】 前記2つのスパイクが、順次に延びるように配置されて
    いる請求項115に記載のコネクタ。
  121. 【請求項121】 前記2つのスパイクが、半順次に延びるように配置され
    、それによりそれらの動きに重なり合いがある請求項115に記載のコネクタ。
  122. 【請求項122】 前記2つのスパイクが、前記円筒形状部の同じ歪曲によ
    って延ばされる請求項115に記載のコネクタ。
  123. 【請求項123】 前記スパイクの少なくとも1つの延びが、前記円筒形状
    部の歪曲から切り離されている請求項115に記載のコネクタ。
  124. 【請求項124】 前記2つのスパイクが、前記円筒形状部の異なる度合の
    半径方向伸張によって延ばされる請求項115に記載のコネクタ。
  125. 【請求項125】 前記延びが、血管の一部を突き刺すことを備える請求項
    115に記載のコネクタ。
  126. 【請求項126】 前記延びが、血管の一部を突き通して固定することを備
    える請求項115に記載のコネクタ。
  127. 【請求項127】 前記延びが、血管の一部を摘むことを備える請求項11
    5に記載のコネクタ。
  128. 【請求項128】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記コネクタが、前記組織係合部が第1の延び状態にある第1の構成と、前記
    組織係合部が第2の延び状態にある第2の構成との少なくとも2つの構成を有し
    、前記コネクタが、前記第1の構成から前記第2の構成へ変わる2モードの振舞
    いを示すコネクタ。
  129. 【請求項129】 前記構成変化が、前記円筒形状部を伸張することによっ
    て行われる請求項128に記載のコネクタ。
  130. 【請求項130】 前記構成変化が、複数のスパイクの延びを備える請求項
    128に記載のコネクタ。
  131. 【請求項131】 前記構成変化を制御する少なくとも1つの二安定要素を
    備える請求項128に記載のコネクタ。
  132. 【請求項132】 前記構成変化を制御する少なくとも1つの拘束要素を備
    える請求項128に記載のコネクタ。
  133. 【請求項133】 2つの血管を取り付けるための吻合コネクタであって、 内腔を画定する円筒形状部と、 2つの血管に係合するための複数の組織係合部とを備え、 前記コネクタが、前記組織係合部が脈管穿孔先端を形成する第1の構成と、前
    記組織係合部が組織に係合するように動作する第2の構成との少なくとも2つの
    構成を有するコネクタ。
  134. 【請求項134】 前記複数の組織係合部が少なくとも1つのスパイクを備
    える請求項133に記載のコネクタ。
  135. 【請求項135】 前記複数の組織係合部が前記円筒形状部の一端に配置さ
    れ、前記円筒形状部の他端に近接する第2の複数の組織係合部を備える請求項1
    33に記載のコネクタ。
  136. 【請求項136】 血液に接触するように設計された第1の部分と、 血液に接触しないように設計された第2の部分とを備え、 前記第2の部分が、凝固促進材料で被覆されている植込み可能デバイス。
  137. 【請求項137】 前記デバイスが吻合コネクタである請求項136に記載
    のデバイス。
  138. 【請求項138】 前記デバイスが、血管の穴を封止するための導管デバイ
    スである請求項136に記載のデバイス。
  139. 【請求項139】 前記第1の部分が凝固抑制材料で被覆されている請求項
    136から138のいずれかに記載のデバイス。
  140. 【請求項140】 無菌維持パッケージングと、 少なくとも2つの端部を有し、前記2つの端部の少なくとも1つに取り付けら
    れる側端吻合コネクタを有する移植片とを備え、前記吻合コネクタが、血管に係
    合するためのスパイクを含む移植片キット。
  141. 【請求項141】 係合されていない構成で前記スパイクを維持するための
    拘束機構を備える請求項140に記載のキット。
  142. 【請求項142】 少なくとも1つの交差点を有する管状本体であって、少
    なくとも3つの端部を有する本体と、 前記3つの端部の少なくとも2つに取り付けられた少なくとも2つの端側吻合
    コネクタとを備える移植片。
  143. 【請求項143】 血管に穴を開けるように適合された穴開け機構であって
    、 リップを有する遠位部を有する外側チューブと、 鋭利な先端を有し、先端の遠位に凹部を画定する穴開け要素とを備え、 前記凹部が、血管を受け取るように適合されたサイズであり、 前記外側チューブの前記遠位部が、前記穴開け要素の外径とほぼ同じ外径を有
    し、前記穴開け要素が前記遠位部に嵌合し、それにより前記リップが、前記凹部
    の外側にある組織から前記凹部内に含まれた血管組織を切断することができる穴
    開け機構。
  144. 【請求項144】 前記凹部が、少なくとも血管の厚さだけ前記先端から離
    されている請求項143に記載の穴開け機構。
  145. 【請求項145】 前記穴開け機構が、穴が開けられる血管を介して提供す
    るのに十分な柔軟性をもつ請求項143に記載の穴開け機構。
  146. 【請求項146】 ハンドルを備える請求項143に記載の穴開け機構。
  147. 【請求項147】 前記ハンドルに関して、かつ前記穴開け要素に関して前
    記外側チューブを前進させるための手段を備える請求項146に記載の穴開け機
    構。
  148. 【請求項148】 前記ハンドルに関して、かつ前記外側チューブに関して
    前記穴開け要素を後退させるための手段を備える請求項146に記載の穴開け機
    構。
  149. 【請求項149】 前記穴開けによって形成された前記穴に移植片を進める
    ための手段を備える請求項143から148のいずれかに記載の穴開け機構。
  150. 【請求項150】 前記穴開け要素が取り除かれた後に前記外側チューブか
    ら血液が漏れるのを防止するためのバルブを備える請求項143から148のい
    ずれかに記載の穴開け機構。
  151. 【請求項151】 前記遠位端部が、停止体を越えて前記穴に前記遠位端部
    が侵入するのを防止するための停止体を備える請求項143から148のいずれ
    かに記載の穴開け機構。
  152. 【請求項152】 前記停止体が、前記遠位端部の主軸に関して斜めの角度
    にあり、斜めの穴開けを形成するように前記穴開け機構を案内する請求項151
    に記載の穴開け機構。
  153. 【請求項153】 事前定義された距離を超えて前記遠位端部に関して前記
    穴開け要素が前進するのを防止するための停止体を備える請求項143から14
    8のいずれかに記載の穴開け機構。
  154. 【請求項154】 前記穴開け要素が、第1の小さな直径から第2の動作直
    径へ半径方向に伸張可能である請求項143から148のいずれかに記載の穴開
    け機構。
  155. 【請求項155】 前記遠位端部が、第1の小さな直径から第2の動作直径
    へ半径方向に伸張可能である請求項143から148のいずれかに記載の穴開け
    機構。
  156. 【請求項156】 前記穴開け要素の前記凹部が、前記穴開け要素の主軸に
    関して斜めの角度にあり、それにより斜めの穴が開けられる請求項143から1
    48のいずれかに記載の穴開け機構。
  157. 【請求項157】 前記外側チューブの前記リップが、前記外側チューブの
    主軸に関して斜めの角度にあり、それにより斜めの穴が開けられる請求項143
    から148のいずれかに記載の穴開け機構。
  158. 【請求項158】 前記穴開け機構が、長円形の穴を開けるように配置され
    ている請求項143から148のいずれかに記載の穴開け機構。
  159. 【請求項159】 吻合コネクタを覆って脈管を外翻させるための装置であ
    って、 前記脈管を保持するための脈管保持機構と、 伸張機構の少なくとも一端で前記脈管に係合するように適合された伸張機構と
    を備え、伸張機構が、前記脈管の直径よりも小さい直径から前記脈管の直径より
    も大きい直径へ伸張し、前記伸張された直径において、前記少なくとも前記部分
    が、前記脈管保持機構の少なくとも一部を囲むことができる装置。
  160. 【請求項160】 前記係合された部分が前記脈管保持機構に重なるように
    、前記脈管に関して前記伸張機構を選択的に動かすための手段を備える請求項1
    59に記載の装置。
  161. 【請求項161】 吻合コネクタ用の保持機構を備える請求項159に記載
    の装置。
  162. 【請求項162】 前記外翻の少なくとも一部中に、所望の構成で前記吻合
    コネクタを維持するための拘束機構を備える請求項161に記載の装置。
  163. 【請求項163】 2つの部片に分離可能である請求項159に記載の装置
  164. 【請求項164】 前記脈管保持機構と前記伸張機構とを同軸に維持するた
    めのガイドを備える請求項159に記載の装置。
  165. 【請求項165】 前記ガイドが、前記脈管に係合するための内腔内脈管係
    合機構を備える請求項164に記載の装置。
  166. 【請求項166】 血管内部から血管に穴を形成するための先端機構であっ
    て、 ワイヤ部と、 前記ワイヤ部に結合された先端と、 前記先端に結合され、前記先端に近接するモータと を備える機構。
  167. 【請求項167】 前記ワイヤが少なくとも10cmの長さである請求項1
    66に記載の機構。
  168. 【請求項168】 前記先端が鋭利な先端である請求項166に記載の機構
  169. 【請求項169】 前記モータが圧電モータである請求項166に記載の機
    構。
  170. 【請求項170】 前記モータが磁歪モータである請求項166に記載の機
    構。
  171. 【請求項171】 前記モータが、前記ワイヤの主軸を中心とした回転運動
    に前記先端を動かす請求項166に記載の機構。
  172. 【請求項172】 前記モータが、前記ワイヤの主軸に沿った軸方向運動に
    前記先端を動かす請求項166に記載の機構。
  173. 【請求項173】 前記先端が滑らかである請求項166から172のいず
    れかに記載の機構。
  174. 【請求項174】 前記先端が、柔らかい組織に係合するための突出部を含
    む請求項166から172のいずれかに記載の機構。
  175. 【請求項175】 前記先端が、前記モータの幾何形状に合致する幾何形状
    を有し、それにより前記先端の動きの振幅が、前記モータの振幅の少なくとも2
    倍である請求項166から172のいずれかに記載の機構。
  176. 【請求項176】 血管の穴を封止するためのパッチであって、 前記血管内を進むのに適した直径を有するカテーテル内部にパッチが嵌まるよ
    うに選択的に折り畳む、または伸張させることができる本体と、 前記パッチ上にある複数の組織係合要素と、 シールとを備え、 前記デバイスが伸張されて、穴を覆うように配置され、組織係合要素が前記脈
    管に係合し、前記シールが前記穴を封止するパッチ。
  177. 【請求項177】 内視鏡処置用の骨組であって、 手術領域に接近するために使用されるチューブを介して嵌まるように選択的に
    折り畳む、または伸張させることができる本体と、 前記手術領域にある組織に前記本体を取り付けるための固定部材と、 前記内視鏡処置を行うために、前記領域に1つまたは複数のツールを案内する
    ための案内部材とを備え、 前記本体が、前記チューブに堅く結合しないと共に手術領域内にあるように動
    作する骨組。
  178. 【請求項178】 前記骨組が複数の安定な構成を有し、前記安定な構成が
    特定の内視鏡処置に合致される請求項177に記載の骨組。
  179. 【請求項179】 前記構成が、前記骨組に結合された少なくとも1つのバ
    ルーンを選択的に膨張させることによって達成される請求項178に記載の骨組
  180. 【請求項180】 前記本体から出るツールに前記骨組を取り付けるための
    安全なラインを備える請求項177に記載の骨組。
  181. 【請求項181】 前記本体が前記チューブに取り付けられていない請求項
    171に記載の骨組。
  182. 【請求項182】 バイパスを行うための方法であって、 脈管系内の第1の位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記位置に穴を形成すること、 前記穴から前記移植片の少なくともほとんどを追い出すこと、 前記脈管系の第2の穴の近傍に前記移植片を誘導すること、 前記第2の位置に穴を形成すること、 前記第1の位置に、前記第1の位置で前記脈管系を塞がない第1の独立して開
    存する吻合を経皮的に行うこと、 前記第2の位置に、前記第2の位置で前記脈管系を塞がない第2の独立して開
    存する吻合を経皮的に行うこと を含む方法。
  183. 【請求項183】 吻合コネクタのどの部分も前記脈管系内の血液に接触し
    たままにならないように前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが行わ
    れる請求項182に記載の方法。
  184. 【請求項184】 前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが側側
    吻合である請求項182に記載の方法。
  185. 【請求項185】 前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが側端
    吻合である請求項182に記載の方法。
  186. 【請求項186】 前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが内膜
    対内膜吻合である請求項182に記載の方法。
  187. 【請求項187】 前記第1と前記第2の吻合接続の少なくとも1つが、内
    膜と脈管壁の内側との吻合である請求項182に記載の方法。
  188. 【請求項188】 少なくともほとんどの移植片が、全ての移植片を備える
    請求項182に記載の方法。
  189. 【請求項189】 少なくともほとんどの移植片が、リップ以外の全ての移
    植片を備える請求項182に記載の方法。
  190. 【請求項190】 前記リップの内膜のみが、前記脈管系内の血液に露出さ
    れている請求項189に記載の方法。
  191. 【請求項191】 少なくともほとんどの移植片を追い出すことが、前記脈
    管の内腔から全ての移植片を追い出すと共に、前記脈管壁の断面内に前記移植片
    の一部を維持することを含む請求項182に記載の方法。
  192. 【請求項192】 吻合を行う方法であって、 脈管系内のある位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記位置に穴を形成すること、 前記穴の外に前記移植片を完全に追い出すこと、および 前記位置に、前記位置で前記脈管系を塞がない独立して開存する吻合を経脈管
    的に行うこと を含む方法。
  193. 【請求項193】 前記吻合が側端吻合である請求項192に記載の方法。
  194. 【請求項194】 前記吻合が端端吻合である請求項192に記載の方法。
  195. 【請求項195】 前記吻合が吻合コネクタを使用して行われ、前記コネク
    タが、前記吻合後に完全に前記脈管系の血流の外側にある請求項192に記載の
    方法。
  196. 【請求項196】 前記吻合が吻合コネクタを使用して行われ、前記コネク
    タの前記スパイク部分のみが、前記吻合後に前記脈管系の血流と接触している請
    求項192に記載の方法。
  197. 【請求項197】 前記吻合が吻合コネクタを使用して行われ、前記コネク
    タが前記穴を形成する請求項192に記載の方法。
  198. 【請求項198】 伸張可能な吻合デバイスを提供すること、 前記デバイスを膨張させて、吻合通路を開けることと、吻合接続を行うことを
    同時に行うことを含む 吻合方法。
  199. 【請求項199】 2つの血管を取り付けるように吻合デバイスを挿入する
    こと、 前記取付けが漏れた場合に前記デバイス内でバルーンを膨張させること を含む吻合取付けの方法。
  200. 【請求項200】 血管に穴を開ける方法であって、 脈管系内の、血液が通る位置に穴開け機構を提供すること、 前記位置で前記脈管系の壁を突き通して固定すること、 前記穴開け機構が前記壁を突き通して固定したままで、前記穴開け機構を使用
    して前記壁の一部を除去すること、および 前記穴開け機構の内腔を介して前記壁にわたってツールを移送すること を含む方法。
  201. 【請求項201】 前記除去することが、前記穴開け機構の一部を部分的に
    後退させることを含む請求項200に記載の方法。
  202. 【請求項202】 前記除去することが、前記穴開け機構の一部を部分的に
    前進させることを含む請求項200に記載の方法。
  203. 【請求項203】 吻合接続を行うために前記ツールを使用することを含む
    請求項200に記載の方法。
  204. 【請求項204】 前記提供することが、前記脈管系の内側からのものであ
    る請求項200から203のいずれかに記載の方法。
  205. 【請求項205】 前記提供することが、前記脈管系の外側からのものであ
    る請求項200から203のいずれかに記載の方法。
  206. 【請求項206】 吻合コネクタを覆って移植片を外翻する方法であって、 前記吻合コネクタを、前記脈管を介して、脈管の端部近傍の点まで摺動するこ
    と、 前記点と前記端部の間で前記脈管の一部を伸張すること、および 前記コネクタを覆って前記伸張された部分を外翻すること を含む方法。
  207. 【請求項207】 前記外翻することと前記伸張することが、同じツールを
    使用する請求項206に記載の方法。
  208. 【請求項208】 吻合コネクタを用いて、前記脈管を前記部分に、または
    その周囲に突き通して固定することを含む請求項206に記載の方法。
  209. 【請求項209】 側端吻合を行う方法であって、 血管の側部のある位置に移植片を提供すること、 前記側血管に穴を形成すること、 吻合の第1の部分を行うために、吻合コネクタを使用して血管の前記側部の一
    面に係合すること、および 吻合コネクタを使用して前記側部の第2の面に係合することによって吻合を完
    成すること を含む方法。
  210. 【請求項210】 前記提供することが、前記血管の内側からのものである
    請求項209に記載の方法。
  211. 【請求項211】 前記提供することが、前記血管の外側からのものである
    請求項209に記載の方法。
  212. 【請求項212】 バイパス処置を行う方法であって、 脈管系内の第1の位置に移植片を経脈管的に提供すること、 前記第1の位置で、少なくともほとんどの前記移植片を穴から追い出すこと、 前記脈管系内の第2の位置に前記移植片の端部を誘導すること、 前記第2の位置で吻合を行うこと、および その後、吻合コネクタを使用して、前記第1の位置で前記移植片を前記脈管系
    に突き通して固定すること を含む方法。
  213. 【請求項213】 吻合を行う方法であって、 脈管系内のある位置に移植片を提供すること、 前記位置に穴を形成すること、および 前記穴を伸張することと、前記位置で前記移植片と前記脈管系との吻合接続を
    完成させることを同時に行うこと を含む方法。
  214. 【請求項214】 前記形成することと前記伸張することが、連続的なプロ
    セスを含む請求項213に記載の方法。
  215. 【請求項215】 前記形成することと前記伸張することが、離散的段階プ
    ロセスを含む請求項213に記載の方法。
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