JP6755884B2 - 手持ち式電気機械的外科用システム - Google Patents

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Description

関連出願の相互参照
本出願は、2016年2月5日に出願された米国仮特許出願第62/291,775号、ならびに各々2015年4月22日に出願された米国仮特許出願第62/151,145号、同第62/151,171号、同第62/151,183号、同第62/151,196号、同第62/151,206号、同第62/151,224号、同第62/151,235号、同第62/151,246号、同第62/151,255号、同第62/151,261号、同第62/151,266号、及び同第62/151,273号の利益及びそれらに対する優先権を主張し、その各々の全内容は参照により本明細書に援用される。
背景
本開示は、外科用デバイスに関する。より具体的には、本開示は、外科処置を実施するための手持ち式電気機械的外科用システムに関する。
外科用デバイスの1つの種類は、リニアクランプ、切除、及びステープル留めデバイスである。かかるデバイスは、胃腸管から癌性または異常組織を切除するために外科手術において用いられ得る。従来のリニアクランプ、切除、及びステープル留め器具は、細長いシャフトと遠位部分とを有するピストルグリップ型構造を含む。遠位部分は、一対の鋏型握り要素を含み、これは、閉じた結腸の開放端部をクランプする。このデバイスでは、アンビル部分等の2つの鋏型握り要素のうちの一方は、全体構造に対して移動または旋回し、もう一方の握り要素は、全体構造に対して固定されたままである。この鋏デバイスの作動(アンビル部分の旋回)は、ハンドル内に維持されるトリガを握ることによって制御される。
鋏デバイスに加えて、遠位部分もまた、ステープル留めメカニズムを含む。鋏メカニズムの固定された握り要素は、ステープルカートリッジ受容領域と、組織のクランプされた端部を通してステープルをアンビル部分に押し上げるように駆動するためのメカニズムとを含み、それによって先に開けられた端部を封止する。鋏要素は、シャフトと一体化して形成されてもよく、または種々の鋏及びステープル留め要素が交換可能であり得るように、脱着可能であってもよい。
多数の外科用デバイスの製造者が、外科用デバイスを動作させる及び/または操作するための独自の電動駆動システムによる製品ラインを開発している。多くの場合、外科用デバイスは、再使用可能な電動ハンドルアセンブリと、使用前に電動ハンドルアセンブリに選択的に接続され、使用後にエンドエフェクタから切り離されて、廃棄されるか、または場合により再使用のために滅菌される使い捨てのエンドエフェクタ等とを含む。
インテリジェントバッテリー電力を含む、電動の電子的及びエンドメカニカル(endomechanical)な外科用ステープラーの使用は、ここ数十年にわたり大きく成長している。これらのインテリジェントバッテリー式ステープル留めデバイスにおける高度な技術及び情報科学は、臨床データを収集し、設計の改善を推進する能力を提供し、患者の結果を大きく改善する。したがって、よりインテリジェントなステープル留めアルゴリズムの構築を意図して、ステープル形成に影響を及ぼす条件を評価する必要が存在する。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスは、非滅菌電源パック及び滅菌外側シェルハウジングを含む。非滅菌電源パックは、そこから延在する回転可能な駆動シャフトを有する少なくとも1つの駆動構成部品と、少なくとも1つの駆動構成部品に連結され、各駆動構成部品を制御するように構成されたメインプロセッサと、メインプロセッサ及び少なくとも1つの駆動構成部品に連結され、各駆動構成部品に電力を供給するように構成されたバッテリーと、メインプロセッサに連結された電気レセプタクルと、メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースとを含む。少なくとも1つの制御インターフェースは、メインプロセッサに、少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機能性を制御するように指示するように作動可能である。滅菌外側シェルハウジングは、電源パックを取り外し可能に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定し、したがって滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にするように構成される。外側シェルハウジングは、外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、該少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、外側シェルハウジングを通して電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタとを含む。
態様では、カプラーは、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達する。
態様では、少なくとも1つの制御ボタンは、滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる。
態様では、パススルーコネクタは、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジングを通して電気レセプタクルからの電気通信を伝達する。
態様では、外側シェルハウジングは、カプラー及びパススルーコネクタを組み込むバリアプレートアセンブリをさらに含む。かかる態様では、カプラーは、バリアプレートアセンブリ上に支持された複数の回転可能な連結シャフトを含んでもよい。各回転可能な連結シャフトは、それぞれの回転可能な駆動シャフトに動作可能に連結して、そこから回転力を受容するように構成された近位端部と、外側シェルハウジングから突出する遠位端部とを含む。
態様では、アダプタアセンブリは、各駆動構成部品の回転可能な駆動シャフトからの回転が、外側シェルハウジングを通してアダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ電気レセプタクルからの電気通信が、外側シェルハウジングを通してアダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、カプラー及びパススルーコネクタに動作可能に係合する外側シェルハウジングに選択的に接続可能である。かかる態様では、アダプタアセンブリは、カプラー及びパススルーコネクタに動作可能に係合する外側シェルハウジングに選択的に接続するように構成されたハウジングと、該ハウジングによって支持された近位端部及び遠位端部を有する外側管と、該外側管の近位端部と遠位端部との間に延在する少なくとも1つの伝達/変換アセンブリとを含んでもよい。
態様では、充填ユニットは、アダプタの外側管の遠位端部に接続され、少なくとも1つの伝達/変換アセンブリが、電源パックの回転可能な駆動シャフトのうちの1つの回転に応答して充填ユニットの動作をもたらすように構成される。かかる態様では、アダプタアセンブリは、電源パックの電気レセプタクルと充填ユニットとの間の電気通信を可能にするような電気接続を含んでもよい。追加的または代替的に、充填ユニットは、アダプタの外側管の遠位端部と選択的に接続可能であってもよい。
態様では、電源パックは、各駆動構成部品、メインプロセッサ、及びバッテリーを囲う内側ハウジングを含む。少なくとも1つの制御インターフェース及びその上に配置された電気レセプタクルを含む、内側ハウジング。
態様では、少なくとも1つの駆動構成部品は、モータである。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、非滅菌電源パック、滅菌外側シェルハウジング、アダプタアセンブリ、及び充填ユニットを含む。電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品と、各駆動構成部品に連結されたメインプロセッサと、メインプロセッサ及び各駆動構成部品に連結されたバッテリーと、メインプロセッサに連結された電気レセプタクルと、メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースとを含む。滅菌外側シェルハウジングは、電源パックを取り外し可能に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定し、したがって滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にするように構成される。外側シェルハウジングは、外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、該少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、外側シェルハウジングを通して電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタとを含む。アダプタアセンブリは、各モータからの出力が、外側シェルハウジングを通してアダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ電気レセプタクルからの電気通信が、外側シェルハウジングを通してアダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、カプラー及びパススルーコネクタに動作可能に係合する外側シェルハウジングに接続される。充填ユニットは、アダプタアセンブリが、電源パックの少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つからの出力に応答して充填ユニットの動作をもたらし、かつ電源パックの電気レセプタクルと充填ユニットとの間の電気通信を可能にするように構成されるように、アダプタアセンブリに接続される。
態様では、アダプタ及び/または充填ユニットは、選択的に接続可能である。
態様では、カプラーは、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達する。
態様では、少なくとも1つの制御ボタンは、滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる。
態様では、パススルーコネクタは、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジングを通して電気レセプタクルからの電気通信を伝達する。
態様では、少なくとも1つの駆動構成部品は、複数のモータを含む。
本開示に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる方法は、非滅菌電源パックを滅菌外側シェルハウジング内に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを確立して、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にすることと、アダプタを外側シェルハウジングに係合することと、滅菌バリアを破ることなく電源パックのメインプロセッサとアダプタとの間に電気接点を確立することと、滅菌バリアを破ることなく、電源パックの各駆動構成部品の出力をアダプタに機械的に連結することとを含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、電源パックを外側シェルハウジング内に収容した際にメインプロセッサと外側シェルハウジングとの間に電気接点を確立することをさらに含む。
態様では、本方法は、メインプロセッサと外側シェルハウジングとの間に、それらの間の電気接点を介して通信を確立することを試みることと、電気通信が確立され得ないか、または外側シェルハウジングが無効であることを電気通信が示す場合に、電源パックの少なくとも1つの動作を阻止することとをさらに含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジング内に電源パックを収容した際に外側シェルハウジングの少なくとも1つの制御ボタンと電源パックの少なくとも1つの制御インターフェースとの間に動作的な位置合わせを確立することをさらに含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングの少なくとも1つの制御ボタンのうちの1つを作動させ、それによって、滅菌バリアを破ることなく電源パックの少なくとも1つの制御インターフェースのうちの対応する1つを作動させることをさらに含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機械的出力を、外側シェルハウジングを通してアダプタに伝達することをさらに含む。機械的出力は、少なくとも1つの制御ボタンの作動に応答して生成される。
態様では、本方法は、メインプロセッサとアダプタとの間に、それらの間の電気接点を介して通信を確立することを試みることと、電気通信が確立され得ないか、またはアダプタが無効であることを電気通信が示す場合に、電源パックの少なくとも1つの動作を阻止することとをさらに含む。
態様では、少なくとも1つの駆動構成部品は、複数のモータを含む。かかる態様では、少なくとも1つの動作が、複数のモータのうちの少なくとも1つを駆動することである。
態様では、本方法は、充填ユニットをアダプタに係合することをさらに含む。追加的に、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、充填ユニットをアダプタに係合した際にメインプロセッサと充填ユニットとの間に電気接点を確立することを含んでもよい。
態様では、本方法は、メインプロセッサと充填ユニットとの間に、それらの間の電気接点を介して通信を確立することを試みることと、電気通信が確立され得ないか、または充填ユニットが無効であることを電気通信が示す場合に、電源パックの少なくとも1つの動作を阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、外側シェルハウジングを通して少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機械的出力をアダプタに伝達することと、アダプタへの機械的出力の伝達に応答して充填ユニットの動作をもたらすこととをさらに含む。かかる動作は、充填ユニットをアダプタに対して回転させること、充填ユニットをアダプタに対して連接すること、充填ユニットを閉鎖すること、充填ユニットを開放すること、及び/または充填ユニットを発射することを含んでもよい。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、非滅菌電源パックを滅菌外側シェルハウジング内に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを確立して、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にすることと、滅菌バリアを破ることなく、電源パックを外側シェルハウジング内に収容した際に電源パックのメインプロセッサと外側シェルハウジングとの間に電気接点を確立することと、外側シェルハウジングを有効化することと、アダプタを外側シェルハウジングに係合することと、滅菌バリアを破ることなく、アダプタを外側シェルハウジングに係合した際にメインプロセッサとアダプタとの間に電気接点を確立することと、滅菌バリアを破ることなく、アダプタを外側シェルハウジングに係合した際に電源パックの各駆動構成部品の出力をアダプタと機械的に連結することと、アダプタを有効化することと、充填ユニットをアダプタに係合することと、滅菌バリアを破ることなく、充填ユニットをアダプタに係合した際にメインプロセッサと充填との間に電気接点を確立することと、充填ユニットを有効化することと、を含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングの有効化、アダプタの有効化、または充填ユニットの有効化が失敗した場合に、電源パックの少なくとも1つの動作を阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、電源パックを外側シェルハウジング内に収容した際に外側シェルハウジングの少なくとも1つの制御ボタンと電源パックの少なくとも1つの制御インターフェースとの間に動作的な位置合わせを確立することをさらに含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングの少なくとも1つの制御ボタンのうちの1つを作動させ、それによって、滅菌バリアを破ることなく電源パックの少なくとも1つの制御インターフェースのうちの対応する1つを作動させることをさらに含む。
態様では、本方法は、滅菌バリアを破ることなく、少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機械的出力を、外側シェルハウジングを通してアダプタに伝達することをさらに含む。機械的出力は、少なくとも1つの制御ボタンの作動に応答して生成される。
態様では、本方法は、アダプタへの機械的出力の伝達に応答して充填ユニットの動作をもたらすことをさらに含む。かかる動作は、充填ユニットをアダプタに対して回転させること、充填ユニットをアダプタに対して連接すること、充填ユニットを閉鎖すること、充填ユニットを開放すること、または充填ユニットを発射することを含んでもよい。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、電源パックメモリと、少なくとも1つの駆動構成部品と、第1のメモリを有するバッテリーと、メインプロセッサと、メインプロセッサに連結された通信バスシステムとを含む電源パックを含む。通信バスシステムは、メインプロセッサと第1のメモリとの間に通信を確立する。本デバイスは、第2のメモリを含む外側シェルハウジングをさらに含む。外側シェルハウジングは、その中に電源パックを取り外し可能に収容するように構成される。第2のメモリは、電源パックを外側シェルハウジング内に収容した際に通信バスシステムと電気的に連結されて、メインプロセッサと第2のメモリとの間に通信を確立する。本デバイスはまた、第3のメモリを含むアダプタも含む。アダプタは、外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成される。第3のメモリは、電源パックが外側シェルハウジング内に収容された状態で、アダプタが外側シェルハウジングに取着された際に、通信バスシステムと電気的に連結されて、メインプロセッサと第3のメモリとの間に通信を確立する。
態様では、電源パックは、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含み、該命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、通信バスシステムを横断するメインプロセッサと第1のメモリとの間の通信が確立されるかどうかを判定させる。通信が確立される場合、電源パックは、通信バスシステムを横断して第1のメモリからバッテリー識別子を取得し、バッテリー識別子を電源パックメモリに記憶し、任意の他のバッテリーとの電源パックの使用を阻止する。さらに、通信が確立される場合、電源パックはさらに、例えば、バッテリー容量検査、バッテリー温度検査、またはバッテリー寿命検査等のバッテリーに対する少なくとも1つの検査を実施するようにされてもよい。
態様では、通信バスシステムは、メインプロセッサと第1のメモリとの間に通信を確立する第1の通信バスを含む。
態様では、第1の通信バスを横断してメインプロセッサと第1のメモリとの間に通信が確立されるかを判定することは、1Hzの最低速度で第1の通信バスを監視することを含む。
態様では、電源パックは、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含み、該命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、通信バスシステムを横断するメインプロセッサと第2のメモリとの間の通信が確立されるかを判定させ、通信が確立される場合、通信バスシステムを横断して第2のメモリから外側シェルハウジング識別子を取得させ、外側シェルハウジング識別子を電源パックメモリに記憶させ、外側シェルハウジングの再使用を阻止するために、外側シェルハウジングを使用済みとして第2のメモリにマークさせる。
態様では、通信バスシステムは、メインプロセッサと第2のメモリとの間に通信を確立する第2の通信バスを含む。
態様では、第2の通信バスを横断してメインプロセッサと第2のメモリとの間に通信が確立されるかを判定することは、1Hzの最低速度で第2の通信バスを監視することを含む。
態様では、電源パックは、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含み、該命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、通信バスシステムを横断するメインプロセッサと第3のメモリとの間の通信が確立されるかを判定させ、通信が確立される場合、通信バスシステムを横断して第3のメモリからアダプタ識別子を取得させ、アダプタ識別子が有効であるかを判定させ、通信バスシステムを横断して第3のメモリから少なくとも1つのカウンタ値を取得させる。
態様では、通信バスシステムを横断するメインプロセッサと第3のメモリとの間の通信が確立される場合、電源パックはさらに、少なくとも1つのカウンタ値を少なくとも1つの所定の閾値と比較し、少なくとも1つのカウンタ値が少なくとも1つの所定の閾値に等しい場合、アダプタの使用を阻止するようにされる。より具体的には、第1及び第2のカウンタ値が取得され、それぞれの第1及び第2の閾値と比較されてもよい。
態様では、通信バスシステムは、メインプロセッサと第3のメモリとの間に通信を確立する第3の通信バスを含む。
態様では、第3の通信バスを横断してメインプロセッサと第3のメモリとの間の通信が確立されるかを判定することは、1Hzの最低速度で第3の通信バスを監視することを含む。
態様では、本デバイスは、第4のメモリを含み、アダプタに取り外し可能に取着するように構成された充填ユニットをさらに含む。第4のメモリは、アダプタが外側シェルハウジングに取着され、電源パックが外側シェルハウジング内に収容された状態で、アダプタが充填ユニットに取着された際に、アダプタを介して通信バスシステムと電気的に連結されて、メインプロセッサと第4のメモリとの間に電気通信を確立する。
態様では、電源パックは、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含み、該命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、アダプタからの、充填ユニットがそれに取着されているという指示に関して通信バスシステムを監視させ、指示が受信される場合、充填ユニットを有効化することを試みさせる。
態様では、充填ユニットを有効化することを試みることは、充填ユニットの暗号化を検査すること、及び充填ユニット識別子を取得することを含む。
態様では、電源パックはさらに、充填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定するようにされる。
本開示に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、電源パックメモリと、少なくとも1つの駆動構成部品と、第1のメモリを有するバッテリーと、メインプロセッサと、メインプロセッサに連結された第1、第2、及び第3の通信バスとを含む電源パックを含む。第1の通信バスは、メインプロセッサと第1のメモリとの間に通信を確立する。本デバイスは、第2のメモリを含む外側シェルハウジングをさらに含む。外側シェルハウジングは、その中に電源パックを取り外し可能に収容するように構成される。第2のメモリは、電源パックが外側シェルハウジング内に収容された際に、第2の通信バスと電気的に連結されて、メインプロセッサと第2のメモリとの間に通信を確立する。本デバイスは、第3のメモリを含み、外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成されたアダプタをさらに含む。第3のメモリは、電源パックが外側シェルハウジング内に収容された状態で、アダプタが外側シェルハウジングに取着された際に、第3の通信バスと電気的に連結されて、メインプロセッサと第3のメモリとの間に通信を確立する。本デバイスは、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体をさらに含み、該命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、第1の通信バスを横断して第1のメモリからバッテリー識別子を取得させ、バッテリー識別子を電源パックメモリに記憶させ、任意の他のバッテリーとの電源パックの使用を阻止させる、及び第2の通信バスを横断して第2のメモリから外側シェルハウジング識別子を取得させ、外側シェルハウジング識別子を電源パックメモリに記憶させ、外側シェルハウジングの再使用を阻止ために、外側シェルハウジングを使用済みとして第2のメモリにマークさせる、及び第3の通信バスを横断して第3のメモリからアダプタ識別子を取得させ、アダプタ識別子が有効であるかを判定させ、第3の通信バスを横断して第3のメモリから少なくとも1つのカウンタ値を取得させる。
態様では、本デバイスは、第4のメモリを含む充填ユニットをさらに含む。充填ユニットは、アダプタが外側シェルハウジングに取着され、電源パックが外側シェルハウジング内に収容された状態で、アダプタが充填ユニットに取着された際に、アダプタに取り外し可能に取着するように構成され、同時に第4のメモリは、アダプタを介して第3の通信バスと電気的に連結されて、メインプロセッサと第4のメモリとの間の電気通信を確立する。
態様では、電源パックはさらに、アダプタからの、充填ユニットがそれに取着されているという指示に関して第3の通信バスを監視し、指示が受信される場合、充填ユニットの種類を判定するようにされる。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる方法は、第2のメモリを含む外側シェルハウジング内に電源パックを収容することと、第3のメモリを含むアダプタを外側シェルハウジングに取着することと、電源パックのメインプロセッサと第1のメモリとの間に通信を確立することを試みることと、メインプロセッサと第2のメモリとの間に通信を確立することを試みることと、メインプロセッサと第3のメモリとの間に通信を確立することを試みることと、を含む。
態様では、メインプロセッサと第1のメモリとの間に通信が確立される場合、本方法は、第1のメモリからバッテリー識別子を取得し、バッテリー識別子を電源パックメモリに記憶し、任意の他のバッテリーとの電源パックの使用を阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、例えば、バッテリー容量検査、バッテリー温度検査、またはバッテリー寿命検査等のバッテリーに対する少なくとも1つの検査を実施することをさらに含む。本方法は、少なくとも1つのバッテリー検査が失敗した場合に、バッテリーの使用を阻止することをさらに含んでもよい。
態様では、メインプロセッサと第2のメモリとの間に通信が確立される場合、本方法は、外側シェルハウジングが使用されているかを判定することをさらに含む。もし、外側シェルハウジングが使用されていると判定される場合、本方法は、その外側シェルハウジングとの電源パックの使用を阻止することをさらに含む。一方、外側シェルハウジングが使用されていないと判定される場合、本方法は、第2のメモリから外側シェルハウジング識別子を取得し、外側シェルハウジング識別子を電源パックメモリに記憶し、外側シェルハウジングの再使用を阻止するために外側シェルハウジングを使用済みとして第2のメモリにマークすることをさらに含む。
態様では、メインプロセッサと第3のメモリとの間に通信が確立される場合、本方法は、第3のメモリからアダプタ識別子を取得し、アダプタ識別子が有効であるかを判定し、第3のメモリから少なくとも1つのカウンタ値を取得することをさらに含む。
態様では、本方法は、少なくとも1つのカウンタ値を少なくとも1つの所定の閾値と比較し、少なくとも1つのカウンタ値が少なくとも1つの所定の閾値に等しい場合、アダプタの使用を阻止することをさらに含む。より具体的には、第1及び第2のカウンタ値が取得され、それぞれの第1及び第2の閾値と比較されてもよい。
態様では、本方法は、充填ユニットがアダプタに取着されているかを判定することをさらに含み、充填ユニットが取着される場合、アダプタを横断してメインプロセッサと充填ユニットとの間に通信を確立することを試みる。
態様では、メインプロセッサと充填ユニットとの間の通信が確立される場合、本方法は、充填ユニットの暗号化を検査し、充填ユニット識別子を取得することをさらに含む。
態様では、本方法は、充填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定することをさらに含む。充填ユニットが単回使用充填ユニットであると判定される場合、本方法は、充填ユニットが使用されているかを判定することをさらに含む。一方、充填ユニットが複数回使用充填ユニットであると判定される場合、本方法は、充填ユニットが残りの使用を有するかを判定することをさらに含む。本方法は、追加的または代替的に、充填ユニットの種類を判定することを含んでもよい。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、非滅菌電源パック、滅菌外側シェルハウジング、アダプタ、充填ユニット、及び命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。電源パックは、メインプロセッサ、少なくとも1つの駆動構成部品、及びバッテリーを含む。外側シェルハウジングは、電源パックを取り外し可能に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定し、したがって滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にするように構成される。アダプタは、外側シェルハウジングに選択的に接続可能である。充填ユニットは、アダプタと接続される。命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるか、アダプタが発射に許容可能であるか、充填ユニットが発射に許容可能であるか、及びバッテリーが発射に許容可能であるかに基づいて、発射モードへ入ることを許可するかを判定させる。
態様では、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるかを判定することは、外側シェルハウジングが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び以前に使用されていないかを判定することを含む。
態様では、アダプタが発射に許容可能であるかを判定することは、アダプタが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び成功裏に較正されているかを判定することを含む。
態様では、アダプタが有効化されるかを判定することは、アダプタの識別子を取得することと、アダプタが支持されたアダプタであるかを判定することと、アダプタに関連付けられるカウンタ値が所定の閾値未満であるかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが情報を提供することができるかを判定することを含む。充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが、適切にインストールされているか、有効化されているか、暗号化を通過しているか、使用済みとしてマークされ得るか、及び以前に発射されていないかを判定することをさらに含む。
態様では、バッテリーが発射に許容可能であるかを判定することは、バッテリーが発射に十分な容量を有するかを判定することを含む。
態様では、電源パックは、安全スイッチをさらに含む。発射モードへ入ることは、安全スイッチの作動の前に阻止される。
態様では、電源パックは、第1の通信バスを含み、バッテリーは、第1のメモリを含む。メインプロセッサは、第1の通信バスを横断して第1のメモリと通信して、バッテリーが発射に許容可能であるかを判定する。第1の通信バスは、1−wire通信バスであってもよい。
態様では、電源パックは、第2の通信バスを含み、外側シェルハウジングは、第2のメモリを含み、メインプロセッサは、第2の通信バスを横断して第2のメモリと通信して、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるかを判定する。第2の通信バスは、1−wire通信バスであってもよい。
態様では、電源パックは、第3の通信バスを含み、アダプタは、第3のメモリを含み、メインプロセッサは、第3の通信バスを横断して第3のメモリと通信して、アダプタが発射に許容可能であるかを判定する。第3の通信バスは、1−wire通信バスであってもよい。
態様では、充填ユニットは、第4のメモリを含み、メインプロセッサは、アダプタを介し、第3の通信バスを横断して第4のメモリと通信して、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定する。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、非滅菌電源パック、滅菌外側ハウジング、アダプタ、充填ユニット、及び命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。電源パックは、メインプロセッサ、メモリ、ディスプレイ、通信システム、少なくとも1つの駆動構成部品、及びバッテリーを含む。外側シェルハウジングは、電源パックを取り外し可能に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定し、したがって滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にするように構成される。アダプタは、外側シェルハウジングに選択的に接続可能であり、充填ユニットは、アダプタと接続される。命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、メモリ、ディスプレイ、通信システム、少なくとも1つの駆動構成部品、及びバッテリーの動作を検証させ、検証が達成される場合、発射モードへ入ることを許可するかを判定させる。かかる判定は、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるか、アダプタが発射に許容可能であるか、及び充填ユニットが発射に許容可能であるかに基づく。
態様では、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるかを判定することは、外側シェルハウジングが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び以前に使用されていないかを判定することを含む。
態様では、アダプタが発射に許容可能であるかを判定することは、アダプタが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び成功裏に較正されているかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが適切にインストールされているか、有効化されているか、暗号化を通過しているか、使用済みとしてマークされ得るか、及び以前に発射されていないかを判定することを含む。
態様では、メモリ、ディスプレイ、通信システム、少なくとも1つの駆動構成部品、またはバッテリーの動作のうちの少なくとも1つが検証され得ない場合、電源パックは、障害音を出し、エラー画面を表示するようにされる。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、非滅菌電源パックを滅菌外側シェルハウジング内に収容して、電源パックと外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを確立して、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にすることと、それに接続された充填ユニットを有するアダプタを、外側シェルハウジングに接続することと、電源パックのプロセッサを使用して、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるか、アダプタが発射に許容可能であるか充填ユニットが発射に許容可能であるか、及びバッテリーが発射に許容可能であるかを判定することによって、電源パックが発射モードに入ることを許可するかを判定することとを含む。
態様では、外側シェルハウジングが発射に許容可能であるかを判定することは、外側シェルハウジングが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び以前に使用されていないかを判定することを含む。
態様では、アダプタが発射に許容可能であるかを判定することは、アダプタが適切にインストールされているか、検出されているか、及び有効化されているかを判定することを含む。
態様では、アダプタが発射に許容可能であるかを判定することは、アダプタを較正することを試み、アダプタが成功裏に較正されているかを判定することをさらに含む。
態様では、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが適切にインストールされているか、有効化されているか、暗号化を通過しているか、使用済みとしてマークされ得るか、及び以前に発射されていないかを判定することを含む。
態様では、バッテリーが発射に許容可能であるかを判定することは、バッテリーが発射に十分な容量を有するかを判定すること、バッテリー温度が所定の範囲内であるかを判定すること、及びバッテリーがその寿命に達しているかを判定することを含む。
態様では、電源パックが発射モードに入ることを許可するかを判定することは、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することをさらに含む。
態様では、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することは、電源パックがその使用限界に達しているかを判定することを含む。
態様では、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することは、電源パックの種々の動作構成部品、例えば、メモリ、ディスプレイ、通信システム、または少なくとも1つの駆動構成部品を検証することをさらに含む。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、非滅菌電源パックを滅菌外側シェルハウジング内に収容して、電源パックと外側シェルハウジングとの外部との間に滅菌バリアを確立し、したがって滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にすることと充填ユニットを含むアダプタを外側シェルハウジングに接続することと、電源パックのプロセッサを使用して、外側シェルハウジングが、適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているか、及び以前に使用されているかを判定すること、アダプタが適切にインストールされているか、検出されているか、有効化されているかを判定すること、充填ユニットが適切にインストールされているか、有効化されているか、暗号化を通過しているか、使用済みとしてマークされ得るか、及び以前に発射されていないかを判定すること、ならびにバッテリーが発射に許容可能であるかを判定することによって、電源パックが発射モードに入ることを許可するかを判定することとを含む。
態様では、バッテリーが発射に許容可能であるかを判定することは、バッテリーが発射に十分な容量を有するかを判定すること、バッテリー温度が所定の範囲内であるかを判定すること、及びバッテリーがその寿命に達しているかを判定することを含む。
態様では、アダプタが適切にインストールされていない、検出されていない、または有効化されていないと判定される場合、本方法は、発射モードへ入ること以外の動作を許可することをさらに含む。
態様では、充填ユニットが適切にインストールされていない、有効化されていない、暗号化を通過していない、使用済みとしてマークされ得ない、または以前に発射されていると判定される場合、本方法は、発射モードへ入ること以外の動作を許可することをさらに含む。
態様では、外側シェルハウジングが適切にインストールされていない、検出されていない、有効化されていない、または以前に使用されていると判定される場合、本方法は、発射モードへ入ること以外の動作を許可することをさらに含む。
態様では、電源パックが発射モードに入ることを許可するかを判定することは、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することをさらに含む。
態様では、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することは、電源パックがその使用限界に達しているかを判定することを含む。
態様では、電源パックが発射に許容可能であるかを判定することは、電源パックの種々の動作構成部品、例えば、メモリ、ディスプレイ、通信システム、または少なくとも1つの駆動構成部品を検証することをさらに含む。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、電源パック、外側シェルハウジング、及び命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。電源パックは、メインプロセッサ、少なくとも1つの駆動構成部品、及びバッテリーを含み、スリープモード、スタンバイモード、及びアクティブモードを含む複数の異なるモードを有する。外側シェルハウジングは、電源パックを取り外し可能に収容するように構成される。命令は、メインプロセッサによって実行されるときに、電源パックに、外側シェルハウジングが電源パックを収容しているかを判定させる。そのように収容している場合、電源パックは、使用に際してアクティブモードに入り、使用されていない第1の所定の期間が終了すると、スタンバイモードに入るようにされる。収容していない場合、電源パックは、使用に際してアクティブモードに入り、使用されていない第2の所定の期間が終了すると、スタンバイモードに入り、電源パックが第3の所定の期間スタンバイモードのままであるときに、スリープモードに入るようにされる。
態様では、電源パックは、外側シェルハウジングが電源パックを収容している状態で、スリープモードに入ることを阻止される。
態様では、電源パックは、使用に際してスタンバイ及びスリープモードを終了する。
態様では、初めに外側シェルハウジングが電源パックを収容していない状態で、スタンバイモード及びスリープモードは、外側シェルハウジングが電源パックを収容する際に終了される。
態様では、電源パックは、最初の初期化時に永久的に終了される出荷モードをさらに含む。初期化は、充電器への電源パックの接続に応答して起動されてもよい。
態様では、使用は、電源パックを充電器に接続すること、電源パック上のボタンを押圧すること、または電源パックを操作することを含む。電源パックの加速度計は、電源パックの操作を判定するように構成されてもよい。
態様では、外側シェルハウジングが電源パックを収容した状態のアクティブモードにおいて、電源パックの少なくとも1つのボタンを作動させることは、例えば、回転、連接、開放/閉鎖、または発射等の少なくとも1つの動作をもたらす。
態様では、外側シェルハウジングが電源パックを収容していない状態のアクティブモードにおいて、電源パックの少なくとも1つのボタンが作動されるか否かに関わらず、少なくとも1つの動作が阻止される。
態様では、外側シェルハウジングが電源パックを収容していない状態のアクティブモードにおいて、電源パックの少なくとも1つのボタンを作動させることは、電源パックのディスプレイ上に統計画面を表示する。
態様では、本デバイスは、外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成されたアダプタをさらに含む。電源パックは、アダプタが外側シェルハウジングに取着され、外側シェルハウジングが電源パックを収容した状態で、アクティブモードを終了することを阻止される。
態様では、充填ユニットは、アダプタに取り外し可能に取着するように構成される。さらに、複数の異なる充填ユニットが提供されてもよく、その各々は、アダプタに取り外し可能に取着するように構成される。
態様では、初期化は、スリープモードの終了に際して実施される。かかる初期化は、例えば、通信能力を検証すること、メモリの整合性を検証すること、時計の機能性を検証すること、少なくとも1つの駆動構成部品を検査すること、またはバッテリーを検査すること等、電源パックに対して複数の検査を実施することを含んでもよい。さらに、バッテリーを検査することは、バッテリーの容量を検査すること、バッテリーの温度を検査すること、及びバッテリーに対して寿命検査を実施することを含んでもよい。電源パックは、失敗した検査に応答して、音を出すように構成されてもよい。
本開示に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、外側シェルハウジングが手持ち式電気機械的外科用デバイスの電源パックを収容しているかを判定することを含む。そのように収容している場合、本方法は、使用に際してアクティブモードに入ることと、使用していない第1の所定の期間の終了に際してスタンバイモードに入ることとを含む。収容していない場合、本方法は、使用に際してアクティブモードに入ることと、使用されていない第2の所定の期間の終了に際してスタンバイモードに入ることと、電源パックが第3の所定の期間スタンバイモードのままであるときに、スリープモードに入ることとを含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングが電源パックを収容している状態で、電源パックがスリープモードに入ることを阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、使用に際してスタンバイモードを終了することをさらに含む。
態様では、本方法は、使用に際してスリープモードを終了することをさらに含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングが電源パックを収容するときに、スタンバイモードまたはスリープモードを終了することをさらに含む。
態様では、電源パックは、初めに出荷モードで配置される。かかる態様では、本方法は、電源パックの最初の初期化時に出荷モードを永久的に終了することをさらに含む。初期化は、充電器への電源パックの接続に応答して起動されてもよい。
態様では、使用は、電源パックを充電器に接続すること、電源パック上のボタンを押圧すること、または電源パックを操作することを含む。電源パックの加速度計は、電源パックの操作を判定するように構成されてもよい。
態様では、本方法は、電源パックがアクティブモードであり、外側シェルハウジングが電源パックを収容している状態で、電源パックの少なくとも1つのボタンを作動させて、少なくとも1つの動作をもたらすことをさらに含む。少なくとも1つの動作は、回転、連接、開放/閉鎖、または発射のうちの少なくとも1つを含んでもよい。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングが電源パックを収容していない状態で、電源パックがアクティブモードであるときに、少なくとも1つの動作を阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、電源パックがアクティブモードであり、外側シェルハウジングが電源パックを収容していない状態で、電源パックの少なくとも1つのボタンを作動させた際に、電源パックのディスプレイ上に統計画面を表示することをさらに含む。
態様では、本方法は、外側シェルハウジングが電源パックを収容している状態で、アダプタを外側シェルハウジングに取着することをさらに含む。
態様では、本方法は、アダプタが外側シェルハウジングに取着された状態で、電源パックがアクティブモードを終了することを阻止することをさらに含む。
態様では、本方法は、充填ユニットをアダプタに取着することをさらに含む。
態様では、本方法は、スリープモードの終了に際して初期化を実施することをさらに含む。初期化は、例えば、通信能力を検証すること、メモリの整合性を検証すること、時計の機能性を検証すること、少なくとも1つの駆動構成部品を検査すること、またはバッテリーを検査すること等、電源パックに対して複数の検査を実施することを含んでもよい。失敗した検査に応答して、音が出されてもよい。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、電源パック、外側シェルハウジング、及びアダプタを含む。電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品と、バッテリーと、メインプロセッサと、有効化モジュール、較正モジュール、及び動作モジュールを含む非一過性コンピュータ可読記憶媒体とを含む。各モジュールは、メインプロセッサによる実行用に構成された命令を記憶する。外側シェルハウジングは、その中に電源パックを収容し、アダプタは、外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成される。外側シェルハウジングへのアダプタの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、アダプタが、有効な識別子を有するか、支持されているか、少なくとも1つの残りの使用を有するか、及び最新であるかを判定し、アダプタが、有効な識別子有する、支持されている、少なくとも1つの残りの使用を有する、及び最新である場合、較正モジュールの命令を実行して、アダプタを較正する。
態様では、アダプタが最新であるかを判定することは、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性があるかを判定することを含む。
態様では、メインプロセッサは、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性がないと判定される場合、有効化モジュールの命令を実行して、アダプタに記憶されたソフトウェアを更新する。
態様では、本デバイスは、アダプタに取り外し可能に取着するように構成された充填ユニットをさらに含む。充填ユニットのアダプタとの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットに互換性があるか、及び充填ユニットが残りの使用を有するかを判定する。
態様では、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ、アダプタが最新であるかを判定する。
態様では、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されているか否かに関わらず、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、及び少なくとも1つの残りの使用を有するかを判定する。
態様では、メインプロセッサは、較正モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ、アダプタを較正する。
態様では、外側シェルハウジングへのアダプタの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令をさらに実行して、アダプタの種類を判定する。
態様では、アダプタが第1の種類であると判定される場合、第1の較正が実施され、アダプタが第1の種類とは異なる第2の種類であると判定される場合、第1の較正とは異なる第2の較正が実施される。
態様では、アダプタを較正することは、クランプ機能、発射機能、または連接機能のうちの少なくとも1つを較正することを含む。
態様では、電源パックの少なくとも1つの駆動構成部品は、複数のモータを含み、アダプタは、対応する複数の駆動シャフトを含む。各駆動シャフトは、外側シェルハウジングへのアダプタの取着に際して、対応するモータに連結するように構成される。
態様では、アダプタを較正することは、モータのうちの少なくとも1つを起動して、対応する少なくとも1つの駆動シャフトをエンドストップまで駆動することを含む。
態様では、メインプロセッサは、較正が失敗した場合、動作モジュールの命令を実行することを阻止される。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、電源パック、外側シェルハウジング、アダプタ、及び充填ユニットを含む。電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品と、バッテリーと、メインプロセッサと、各々命令を記憶する有効化モジュール、較正モジュール、及び動作モジュールを含む、非一過性コンピュータ可読記憶媒体とを含む。外側シェルハウジングは、その中に電源パックを収容し、アダプタは、外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成される。外側シェルハウジングへのアダプタの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、少なくとも1つの残りの使用を有するか、及び最新であるかを判定することによって、アダプタを有効化する。アダプタが有効化される場合、較正モジュールの命令は、実行されて、アダプタを較正する。充填ユニットは、アダプタに取着される。充填ユニットのアダプタとの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットに互換性があるか、及び充填ユニットが残りの使用を有するかを判定することによって、充填ユニットを有効化する。アダプタが有効化される場合、較正は成功であり、充填ユニットは有効化され、メインプロセッサは、動作モジュールの命令を実行して、連接機能、クランプ機能、または発射機能のうちの少なくとも1つを実施することを許可される。
態様では、アダプタが有効化されないか、成功裏に較正されないか、または充填ユニットが有効化されない場合、メインプロセッサは、動作モジュールの命令を実行することを阻止される。
態様では、外側シェルハウジングへのアダプタの取着に際して、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令をさらに実行して、アダプタの種類を判定する。かかる態様では、アダプタが第1の種類であると判定される場合、第1の較正が実施され、アダプタが第1の種類とは異なる第2の種類であると判定される場合、第1の較正とは異なる第2の較正が実施される。
態様では、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ、アダプタが最新であるかを判定する。
態様では、メインプロセッサは、有効化モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されているか否かに関わらず、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、及び少なくとも1つの残りの使用を有するかを判定する。
態様では、メインプロセッサは、較正モジュールの命令を実行して、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ、アダプタを較正する。
本開示に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、電源パックを収容する外側シェルハウジングにアダプタを取着することと、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、少なくとも1つの残りの使用を有するか、及び最新であるかを判定することによって、アダプタを有効化することと、アダプタが有効化される場合、アダプタを較正することとを含む。
態様では、アダプタが最新であるかを判定することは、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性があるかを判定することを含む。
態様では、本方法は、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性がないと判定される場合、アダプタに記憶されたソフトウェアを更新することをさらに含む。
態様では、本方法は、充填ユニットをアダプタに取着することと、充填ユニットに互換性があるか、及び充填ユニットが残りの使用を有するかを判定することによって、充填ユニットを有効化することとをさらに含む。
態様では、アダプタが最新であるかを判定することは、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ実施される。
態様では、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、及び少なくとも1つの残りの使用を有するかを判定することは、充填ユニットがアダプタに取着されているか否かに関わらず実施される。
態様では、アダプタを較正することは、充填ユニットがアダプタに取着されていない場合にのみ実施される。
態様では、本方法は、アダプタの種類を判定することをさらに含む。アダプタが第1の種類であると判定される場合、本方法は、第1の較正を実施することを含む。アダプタが第1の種類とは異なる第2の種類であると判定される場合、本方法は、第1の較正とは異なる第2の較正を実施することをさらに含む。
態様では、アダプタを較正することは、クランプ機能、発射機能、または連接機能のうちの少なくとも1つを較正することを含む。
態様では、本方法は、アダプタの有効化またはアダプタの較正が失敗した場合に、動作を阻止することをさらに含む。
本開示に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、電源パックを収容する外側シェルハウジングにアダプタを取着することと、アダプタが有効な識別子を有するか、支持されているか、少なくとも1つの残りの使用を有するか、及び最新であるかを判定することによって、アダプタを有効化することと、アダプタが有効化される場合、アダプタを較正することと、充填ユニットをアダプタに取着することと、充填ユニットに互換性があるか、及び充填ユニットが残りの使用を有するかを判定することによって、充填ユニットを有効化することと、アダプタが有効化され、較正が成功であり、充填ユニットが有効化される場合、連接機能、クランプ機能、または発射機能のうちの少なくとも1つを許可することとを含む。
態様では、アダプタが有効化されないか、成功裏に較正されないか、または充填ユニットが有効化されない場合、本方法は、動作を阻止することをさらに含む。
態様では、アダプタを有効化することは、アダプタの種類を判定することをさらに含む。
態様では、アダプタが第1の種類であると判定される場合、アダプタを較正することは、第1の較正を実施することを含み、アダプタが第1の種類とは異なる第2の種類であると判定される場合、アダプタを較正することは、第1の較正とは異なる第2の較正を実施することを含む。
態様では、アダプタが最新であるかを判定することは、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性があるかを判定することを含む。
態様では、本方法は、アダプタに記憶されたソフトウェアに互換性がないと判定する場合、アダプタに記憶されたソフトウェアを更新することをさらに含む。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、ハンドル及びシャフトアセンブリと、ハンドル及びシャフトアセンブリに取り外し可能に取着するように構成された充填ユニットと、プロセッサと、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体とを含み、該命令は、プロセッサによって実行されるときに、ハンドル及びシャフトアセンブリに、充填ユニットが情報を提供することができるかを判定させる。充填ユニットが情報を提供することができないと判定される場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、充填ユニットが適切にインストールされるかを判定し、充填ユニットが適切にインストールされる場合、充填ユニットを使用する動作を許可するようにされる。充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、充填ユニットと通信して、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定し、充填ユニットが発射に許容可能である場合、充填ユニットを使用する動作を許可するようにされる。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが、有効であるか、暗号化を通過するか、使用済みとしてマークされ得るか、及び少なくとも1つの残りの発射を有するかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットの種類を判定することをさらに含む。
態様では、充填ユニットの種類を判定することは、充填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができないと判定される場合、充填ユニットが適切にインストールされるかを判定することは、充填ユニットが適切にインストールされることを確認するように使用者に通知するディスプレイを出力することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができないと判定され、充填ユニットが適切にインストールされない場合、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを使用する動作を阻止するようにされる。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定され、充填ユニットが発射に許容可能ではないと判断される場合、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを使用する少なくともいくつかの動作を阻止するようにされる。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを開放/閉鎖する、充填ユニットを連接する、及び充填ユニットを発射するように構成される。充填ユニットが発射に許容可能ではない場合、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットの開放/閉鎖及び充填ユニットの連接を許可するが、充填ユニットの発射は阻止するようにされる。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、電源パック、その中に電源パックを収容する外側シェルハウジング、及び外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成されたアダプタを含む。充填ユニットは、アダプタに取り外し可能に取着するように構成される。
態様では、外側シェルハウジングは、その中に電源パックを取り外し可能に収容するように構成される。
態様では、電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品、バッテリー、プロセッサ、及び非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、ハンドル及びシャフトアセンブリと、ハンドル及びシャフトアセンブリに取り外し可能に取着するように構成された充填ユニットと、プロセッサと、命令を記憶する非一過性コンピュータ可読記憶媒体とを含み、該命令は、プロセッサによって実行されるときに、ハンドル及びシャフトアセンブリに、充填ユニットが暗号化を通過するかを判定させ、充填ユニットが有効な識別子を有するかを判定させ、充填ユニットが暗号化を通過し、有効な識別子を有する場合、填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定させる。充填ユニットが単回使用充填ユニットである場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、単回使用充填ユニットが使用されているかを判定し、単回使用充填ユニットが使用済みとしてマークされ得るかを判定するようにされる。単回使用充填ユニットが使用されておらず、使用済みとしてマークされ得る場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、単回使用充填ユニットを使用する動作を許可するようにされる。充填ユニットが複数回使用充填ユニットであると判定される場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有するかを判定し、未使用のカートリッジが複数回使用充填ユニットに係合されるかを判定するようにされる。複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有し、未使用のカートリッジが複数回使用充填ユニットに係合される場合、ハンドル及びシャフトアセンブリはさらに、複数回使用充填ユニットを使用する動作を許可するようにされる。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを開放/閉鎖する、充填ユニットを連接する、及び充填ユニットを発射するように構成される。充填ユニットが暗号化を通過しないか、または有効な識別子を有さない場合、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットの開放/閉鎖及び充填ユニットの連接を許可するが、充填ユニットの発射は阻止するようにされる。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを開放/閉鎖する、充填ユニットを連接する、及び充填ユニットを発射するように構成される。単回使用充填ユニットが使用されているか、または複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有さない場合、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットの開放/閉鎖及び充填ユニットの連接を許可するが、充填ユニットの発射は阻止するようにされる。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、電源パック、その中に電源パックを収容する外側シェルハウジング、及び外側シェルハウジングに取り外し可能に取着するように構成されたアダプタを含む。充填ユニットは、かかる態様では、アダプタに取り外し可能に取着するように構成されてもよい。
態様では、外側シェルハウジングは、その中に電源パックを取り外し可能に収容するように構成される。
態様では、電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品、バッテリー、プロセッサ、及び非一過性コンピュータ可読記憶媒体を含む。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、充填ユニットをハンドル及びシャフトアセンブリに接続することと、充填ユニットが情報を提供することができるかを判定することとを含む。充填ユニットが情報を提供することができないと判定される場合、本方法は、充填ユニットが適切にインストールされるかを判定することをさらに含む。充填ユニットが適切にインストールされる場合、本方法は、充填ユニットを使用する動作を許可することをさらに含む。充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、本方法は、充填ユニットと通信して、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することをさらに含む。充填ユニットが発射に許容可能である場合、本方法は、充填ユニットを使用する動作を許可することをさらに含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットが、有効であるか、暗号化を通過するか、使用済みとしてマークされ得るか、及び少なくとも1つの残りの発射を有するかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定される場合、充填ユニットが発射に許容可能であるかを判定することは、充填ユニットの種類を判定することをさらに含む。
態様では、充填ユニットの種類を判定することは、充填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができないと判定される場合、充填ユニットが適切にインストールされるかを判定することは、充填ユニットが適切にインストールされることを確認するように使用者に通知するディスプレイを出力することを含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができないと判定され、充填ユニットが適切にインストールされない場合、本方法は、充填ユニットを使用する動作を阻止することをさらに含む。
態様では、充填ユニットが情報を提供することができると判定され、充填ユニットが発射に許容可能ではない場合、本方法は、充填ユニットを使用する少なくともいくつかの動作を阻止することをさらに含む。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる別の方法は、充填ユニットをハンドル及びシャフトアセンブリに接続することと、充填ユニットが暗号化を通過するかを判定することと、充填ユニットが有効な識別子を有するかを判定することと、充填ユニットが暗号化を通過し、有効な識別子を有する場合、充填ユニットが単回使用充填ユニットであるか、または複数回使用充填ユニットであるかを判定することとを含む。充填ユニットが単回使用充填ユニットである場合、本方法は、単回使用充填ユニットが使用されているかを判定することと、単回使用充填ユニットが使用済みとしてマークされ得るかを判定することとをさらに含む。単回使用充填ユニットが使用されておらず、使用済みとしてマークされ得る場合、本方法は、単回使用充填ユニットを使用する動作を許可することをさらに含む。充填ユニットが複数回使用充填ユニットであると判定される場合、本方法は、複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有するかを判定することと、未使用のカートリッジが複数回使用充填ユニットに係合されるかを判定することとをさらに含む。複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有し、未使用のカートリッジが複数回使用充填ユニットに係合される場合、本方法は、複数回使用充填ユニットを使用する動作を許可することをさらに含む。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、電源パック、外側シェルハウジング、及びアダプタを含む。かかる態様では、本方法は、電源パックを外側シェルハウジング内に収容することと、アダプタを外側シェルハウジングに取着することとをさらに含む。充填ユニットをハンドル及びシャフトアセンブリに接続することは、充填ユニットをアダプタに取着することを含む。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを開放/閉鎖する、充填ユニットを連接する、及び充填ユニットを発射するように構成される。充填ユニットが暗号化を通過しないか、または有効な識別子を有さない場合、本方法は、充填ユニットの開放/閉鎖及び充填ユニットの連接を許可することと、充填ユニットの発射を阻止することとをさらに含む。
態様では、ハンドル及びシャフトアセンブリは、充填ユニットを開放/閉鎖する、充填ユニットを連接する、及び充填ユニットを発射するように構成される。単回使用充填ユニットが使用されているか、または複数回使用充填ユニットが少なくとも1つの残りの使用を有さない場合、本方法は、充填ユニットの開放/閉鎖及び充填ユニットの連接を許可することと、充填ユニットの発射を阻止することとをさらに含む。
本開示の態様に従って提供される別の手持ち式電気機械的外科用デバイスは、充填ユニット、少なくとも1つのセンサ、及び電源パックを含む。充填ユニットは、アンビルアセンブリ及びカートリッジアセンブリを含み、それらの少なくとも一方は、他方に対して開放位置から閉鎖位置に移動可能であり、それらの間の組織をクランプする。カートリッジアセンブリは、その中に複数のステープルを格納し、アンビルアセンブリに対して形成するために、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされた組織を通して複数のステープルを発射するように構成される。充填ユニットは、動作長さを画定する。少なくとも1つのセンサは、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされる組織の厚さの指示を提供するように構成される。電源パックは、少なくとも1つの駆動構成部品及びプロセッサを含む。少なくとも1つの駆動構成部品は、少なくとも1つの駆動構成部品の駆動が複数のステープルを発射するように、充填ユニットに動作可能に連結される。プロセッサは、複数のステープルの発射中に最適な発射速度及び/または最適な発射力が達成されるように、動作長さ及び組織の厚さを示す情報を受信し、かつ動作長さ及び組織の厚さに従って少なくとも1つの駆動構成部品を制御するための制御アルゴリズムを実装するように構成される。
態様では、本デバイスは、予圧縮時間の指示を提供するように構成された少なくとも1つのセンサをさらに含む。かかる態様では、プロセッサは、最適な発射速度及び/または最適な発射力を達成するために、予圧縮時間に従って制御アルゴリズムを実装するようにさらに構成される。
態様では、電源パックは、制御アルゴリズムの実装においてプロセッサによって使用するための実験データまたは履歴データのうちの少なくとも1つを記憶するメモリをさらに含む。
態様では、少なくとも1つの駆動構成部品は、少なくとも1つのモータである。
態様では、充填ユニットは、充填ユニットの動作長さを示す情報を記憶するメモリを含む。かかる態様では、プロセッサは、充填ユニットの動作長さを示す情報を、充填ユニットのメモリから受信するように構成される。
本開示の態様に従って提供される手持ち式電気機械的外科用デバイスを動作させる方法は、アンビルアセンブリと複数のステープルを格納するカートリッジアセンブリとを含む充填ユニットの動作長さを判定することと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間の組織をクランプすることと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされた組織の厚さを判定することと、動作長さ及び組織の厚さに基づいて最適な発射アルゴリズムを判定することと、複数のステープルの発射中に最適な発射速度及び/または最適な発射力が達成されるように、アンビルアセンブリに対して形成するために最適な発射アルゴリズムに従ってアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間にクランプされた組織を通して複数のステープルを発射することとを含む。
態様では、最適な発射アルゴリズムを判定することは、実験データまたは履歴データのうちの少なくとも1つを参照することを含む。
態様では、本方法は、予圧縮時間を判定することをさらに含む。かかる態様では、最適な発射アルゴリズムは、動作長さ、組織の厚さ、及び予圧縮時間に基づいて判定される。
態様では、充填ユニットの動作長さを示す情報は、充填ユニットのメモリに記憶され、最適な発射アルゴリズムを判定するためにそこから取り出すことができる。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
(項目1)
手持ち式電気機械的外科用デバイスであって、
非滅菌電源パックであって、
少なくとも1つの駆動構成部品であって、各駆動構成部品がそこから延在する回転可能な駆動シャフトを有する、少なくとも1つの駆動構成部品、
前記少なくとも1つの駆動構成部品に連結され、各駆動構成部品を制御するように構成されたメインプロセッサ、
前記メインプロセッサ及び前記少なくとも1つの駆動構成部品に連結されたバッテリーであって、各駆動構成部品に電力を供給するように構成された、バッテリー、
前記メインプロセッサに連結された電気レセプタクル、ならびに
前記メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースであって、前記メインプロセッサに、前記少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機能性を制御するように指示するように作動可能である、少なくとも1つの制御インターフェースを含む、非滅菌電源パックと、
前記電源パックを取り外し可能に収容するように構成された滅菌外側シェルハウジングであって、前記滅菌外側シェルハウジングが、前記電源パックを収容したときに前記電源パックと前記外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定して、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にし、前記外側シェルハウジングが、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、前記少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、前記少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタと、を含む、滅菌外側シェルハウジングと、を備える、手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目2)
前記カプラーが、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達する、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目3)
前記少なくとも1つの制御ボタンが、前記滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目4)
前記パススルーコネクタが、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達する、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目5)
前記外側シェルハウジングが、前記カプラー及び前記パススルーコネクタを組み込むバリアプレートアセンブリをさらに含む、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目6)
前記カプラーが、前記バリアプレートアセンブリ上に支持された複数の回転可能な連結シャフトを含み、各回転可能な連結シャフトが、それぞれの回転可能な駆動シャフトに動作可能に連結して、そこから回転力を受容するように構成された近位端部と、前記外側シェルハウジングから突出する遠位端部と、を含む、項目5に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目7)
アダプタアセンブリをさらに含み、前記アダプタアセンブリが、各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ前記電気レセプタクルからの電気通信が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、前記カプラー及び前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに選択的に接続可能である、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目8)
前記アダプタアセンブリが、
前記カプラー及び前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに選択的に接続するように構成されたハウジングと、
前記ハウジングによって支持された近位端部及び遠位端部を有する外側管と、
前記外側管の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する少なくとも1つの伝達/変換アセンブリと、を含む、項目7に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目9)
前記アダプタの前記外側管の前記遠位端部に接続される充填ユニットをさらに含み、前記少なくとも1つの伝達/変換アセンブリが、前記電源パックの前記回転可能な駆動シャフトのうちの1つの回転に応答して前記充填ユニットの動作をもたらすように構成される、項目8に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目10)
前記アダプタアセンブリが、前記電源パックの前記電気レセプタクルと前記充填ユニットとの間の電気通信を可能にするような電気接続を含む、項目9に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目11)
前記充填ユニットが、前記アダプタの前記外側管の前記遠位端部と選択的に接続可能である、項目9に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目12)
前記電源パックが、各駆動構成部品、前記メインプロセッサ、及び前記バッテリーを囲う内側ハウジングを含み、前記内側ハウジングが、前記少なくとも1つの制御インターフェース及びその上に配置された前記電気レセプタクルを含む、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目13)
前記少なくとも1つの駆動構成部品が、モータである、項目1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目14)
手持ち式電気機械的外科用デバイスであって、
少なくとも1つの駆動構成部品と、各駆動構成部品に連結されたメインプロセッサと、前記メインプロセッサ及び各駆動構成部品に連結されたバッテリーと、前記メインプロセッサに連結された電気レセプタクルと、前記メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースと、を含む、非滅菌電源パック、
前記電源パックを取り外し可能に収容するように構成された滅菌外側シェルハウジングであって、前記滅菌外側シェルハウジングが、前記電源パックを収容したときに前記電源パックと前記外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定して、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にし、前記外側シェルハウジングが、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、前記少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、前記少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタと、を含む、滅菌外側シェルハウジング、
アダプタアセンブリであって、各モータからの出力が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ前記電気レセプタクルからの電気通信が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、前記カプラー及び前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに接続可能である、アダプタアセンブリ、ならびに
前記アダプタアセンブリに接続される充填ユニットであって、前記アダプタアセンブリが、前記電源パックの前記少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つからの出力に応答して、前記充填ユニットの動作をもたらし、かつ前記電源パックの前記電気レセプタクルと前記充填ユニットとの間の電気通信を可能にするように構成された充填ユニット、を備える、手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目15)
前記充填ユニット及び前記アダプタのうちの少なくとも1つが、選択的に接続可能である、項目14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目16)
前記カプラーが、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達する、項目14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目17)
前記少なくとも1つの制御ボタンが、前記滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる、項目14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目18)
前記パススルーコネクタが、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達する、項目14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
(項目19)
前記少なくとも1つの駆動構成部品が、複数のモータを含む、項目14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
本開示の実施形態を、添付の図面を参照して本明細書に説明する。
エンドエフェクタとの接続を例証する、本開示の実施形態に係る手持ち式外科用デバイス及びアダプタアセンブリの斜視図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの斜視図である。 部品が分離された、図1及び2の手持ち式外科用デバイスの正面斜視図である。 部品が分離された、図1及び2の手持ち式外科用デバイスの背面斜視図である。 手持ち式外科用デバイスの外側シェルハウジングへの電源パックの挿入を例証する斜視図である。 手持ち式外科用デバイスの外側シェルハウジング内に入れ子になった電源パックを例証する斜視図である。 手持ち式外科用デバイスの外側シェルハウジングの側立面図である。 手持ち式外科用デバイスの外側シェルハウジング、及びその挿入ガイドの底面斜視図である。 挿入ガイドが分離された手持ち式外科用デバイスの外側シェルハウジングの拡大底面斜視図である。 挿入ガイドの第1の斜視図である。 挿入ガイドの第2の斜視図である。 内側後部ハウジングが分離された電源パックの正面斜視図である。 内側後部ハウジングが取り外された電源パックの背面斜視図である。 電源パックの電源パックコアアセンブリの斜視図である。 図14の電源パックコアアセンブリのモータアセンブリ及び制御アセンブリの正面斜視図である。 部品が分離された、図15のモータアセンブリ及び制御アセンブリの背面斜視図である。 図2の手持ち式外科用デバイスの長手方向断面図である。 図17の詳細の示される領域の拡大図である。 図17の19−19を通してとられた手持ち式外科用デバイスの断面図である。 図1のアダプタアセンブリの正面斜視図である。 図1及び20のアダプタアセンブリの背面斜視図である。 アダプタアセンブリと手持ち式外科用デバイスとの接続を例証する斜視図である。 図1及び20〜22のアダプタアセンブリの上部平面図である。 図1及び20〜23のアダプタアセンブリの側立面図である。 部品が分離された、図1及び20〜24のアダプタアセンブリの斜視図である。 大部分の部品が分離された、図1及び20〜25のアダプタアセンブリの背面斜視図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリの連接アセンブリの斜視図である。 部品が分離された、図27の連接アセンブリの拡大斜視図である。 第1の配向で示される、図27の連接アセンブリの斜視図である。 第2の配向で示される、図27の連接アセンブリの斜視図である。 図29の連接アセンブリの断面図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリの電気アセンブリの斜視図である。 近位内側ハウジングアセンブリ上に支持されて示される、電気アセンブリの斜視図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリのスリップリングカニューレまたはスリーブの斜視図である。 図33の切断線35−35に沿ってとられた断面図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリの長手方向断面図である。 図21の詳細の示される領域の拡大図である。 外側ノブハウジングの半分及び近位キャップがそこから取り外された、図1及び20〜26のアダプタアセンブリの内側ハウジングアセンブリの背面斜視図である。 外側ノブハウジング、近位キャップ、及びブッシングプレートがそこから取り外された、図1及び20〜26のアダプタアセンブリの内側ハウジングアセンブリの背面斜視図である。 外側ノブハウジング、近位キャップ、ブッシングプレート、及び内側ハウジングがそこから取り外された、図1及び20〜26のアダプタアセンブリの内側ハウジングアセンブリの背面斜視図である。 図36の詳細の示される領域の拡大図である。 近位方向に作動されているロックボタンを例証する、図36の詳細の示される領域の拡大図である。 図37の切断線43−43に沿ってとられた断面図である。 遠位方向における連接アセンブリの作動を例証する、アダプタアセンブリの内側及び外側ノブハウジングの長手方向断面図である。 図44の切断線45−45に沿ってとられた断面図である。 図44の切断線46−46に沿ってとられた断面図である。 図44の切断線47−47に沿ってとられた断面図である。 それに係合された充填ユニットを伴わない、図1及び20〜26に示されるアダプタアセンブリの遠位部分の切り欠き図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリの環状部材の斜視図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリのスイッチに電気的に接続された、図49に示される環状部材の斜視図である。 その中に組み立てられた環状部材及びスイッチを含む、図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の拡大図である。 それに係合された充填ユニットを伴わない、図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の別の切り欠き図である。 図1の充填ユニットの斜視図である。 部品が分離された、図1及び53の充填ユニットの斜視図である。 図1及び53〜54に示される充填ユニットの内側ハウジングの代替的な斜視図である。 図1及び53〜54に示される充填ユニットの内側ハウジングの代替的な斜視図である。 内側及び外側ハウジングが組み立てられた、図1及び53〜54に示される充填ユニットの代替的な切り欠き図である。 内側及び外側ハウジングが組み立てられた、図1及び53〜54に示される充填ユニットの代替的な切り欠き図である。 図1及び53〜54に示される充填ユニットの外側ハウジングの代替的な切り欠き図である。 図1及び53〜54に示される充填ユニットの外側ハウジングの代替的な切り欠き図である。 第1の配向の環状部材及び非係止構成のセンサリンクを例証する、充填ユニットに係合された図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の代替的な切り欠き図である。 第1の配向の環状部材及び非係止構成のセンサリンクを例証する、充填ユニットに係合された図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の代替的な切り欠き図である。 第2の配向の環状部材及び係止構成のセンサリンクを例証する、充填ユニットに係合された図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の代替的な切り欠き図である。 第2の配向の環状部材及び係止構成のセンサリンクを例証する、充填ユニットに係合された図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の代替的な切り欠き図である。 図1及び20〜26のアダプタアセンブリの遠位部分の拡大切り欠き図である。 図49に示される環状部材へ挿入された、図1及び53〜54の充填ユニットの切り欠き図である。 図66の線67−67に沿ってとられた図1及び53〜54の充填ユニットの断面図である。 図66の線68−68に沿ってとられた図1及び53〜54の充填ユニットの断面図である。 図1の手持ち式外科用デバイスとの使用のために構成された種々の他の充填ユニットの斜視図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの電源パックの回路基板の概略図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの電源パックの単純化されたシステムハードウェアのブロック図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの電源パックの種々のモードを制御する方法のフロー図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの電源パックを初期化する方法のフロー図である。 図73の初期化の方法の一部分のフロー図である。 図73の初期化の方法の別の部分のフロー図である。 図73の初期化の方法のまた別の部分のフロー図である。 図73の初期化の方法の配線検査方法のフロー図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの構成部品を有効化する方法のフロー図である。 図78の構成部品を有効化する方法の一部分のフロー図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの構成部品を較正する方法のフロー図である。 図1の手持ち式外科用デバイスの較正の別の方法のフロー図である。 図71のシステムハードウェアの動作モジュールのブロック図である。
本開示の外科用デバイス、ならびに外科用デバイスのアダプタアセンブリ及び/またはハンドルアセンブリの実施形態を、類似の参照番号が複数の図面の各々において同一のまたは対応する要素を指す図面を参照しながら、詳細に説明する。本明細書で使用するとき、「遠位」という用語は、アダプタアセンブリもしくは外科用デバイスまたはその構成部品の、使用者からより遠い部分を指し、一方「近位」という用語は、アダプタアセンブリもしくは外科用デバイスまたはその構成部品の、使用者により近い部分を指す。
本開示の実施形態に係る外科用デバイスは、概して100と指定され、電動手持ち式電気機械的器具であって、該電動手持ち式電気機械的外科用器具による作動及び操作のために各々構成された複数の異なるエンドエフェクタの選択的な取着のために構成された、電動手持ち式電気機械的器具の形式である。電動の作動及び操作を可能にすることに加えて、外科用デバイス100は、その適切で、安全であり、効果的な使用を確実にするのに役立つ種々の安全及び制御機構をさらに組み込む。
図1に例証される通り、外科用デバイスは、アダプタ200との選択的な接続のために構成され、アダプタ200は、エンドエフェクタまたは単回使用充填ユニット(「SULU」)400との選択的な接続のために構成される。アダプタ200及びSULU400に関して説明されているが、異なるエンドエフェクタとの使用のために構成された異なるアダプタ及び/またはアダプタ200との使用のために構成された異なるエンドエフェクタも、外科用デバイス100と共に使用されることができる。アダプタ200及び/または外科用デバイス100と共に使用可能な他のアダプタとの使用のために構成された好適なエンドエフェクタとしては、例えば、SULU400及び複数回使用充填ユニット(「MULU」)900B(図69B1)等の内視鏡的胃腸吻合(EGIA)処置を実施するために構成されたエンドエフェクタ、例えば、充填ユニット900A(図69A)等の端々吻合(EEA)処置を実施するように構成されたエンドエフェクタ、例えば、充填ユニット900C(図69C)等の横方向ステープル留め充填ユニット、ならびに例えば、充填ユニット900D(図69D)等の湾曲充填ユニットが挙げられる。
図1〜11に例証される通り、外科用デバイス100は、電源パック101と、電源パック101を選択的に受容し、密閉収容して、電源パック101の周りに滅菌バリアを確立するように構成された外側シェルハウジング10とを含む。外側シェルハウジング10は、遠位半分10aと、遠位半分10a及び近位半分10bの上縁に沿って置かれたヒンジ16によって遠位半分10aに旋回可能に接続された近位半分10bとを含む。接合されると、遠位及び近位半分10a、10bは、その中にシェル空洞10cを画定し、その中に電源パック101が選択的に位置される。
遠位及び近位半分10a、10bは、アダプタ200の長手方向軸「X」を横切る平面に沿って分割される。
遠位及び近位半分10a、10bの各々は、それぞれの上側シェル部分12a、12b及びそれぞれの下側シェル部分14a、14bを含む。下側シェル部分12a、12bは、下側シェル部分12a、12bを互いに選択的に固定するため、及び外側シェルハウジング10を閉鎖された状態に維持するためのスナップ閉鎖機構18を画定する。
外側シェルハウジング10の遠位半分10aは、対応するアダプタ200の駆動連結アセンブリ210を受け入れるように構成された接続部分20を画定する。具体的には、外側シェルハウジング10の遠位半分10aは、アダプタ200が外科用デバイス100に嵌合されるときにアダプタ200の駆動連結アセンブリ210の一部分を受容する凹部20を有する。
遠位半分10aの接続部分20は、その内側側面から内側へ半径方向に突出する、一対の軸方向に延在するガイドレール20a、20bを画定する。ガイドレール20a、20bは、アダプタ200が外科用デバイス100に嵌合されるときに、外科用デバイス100に対してアダプタ200を回転配向するのに役立つ。
遠位半分10aの接続部分20は、その遠位対向面に形成され、互いに共通の平面または線上に配列された3つの開口部22a、22b、22cを画定する。遠位半分10aの接続部分20はまた、同様にその遠位対向面に形成された細長いスロット24(コネクタ66を含むため。図3を参照)を画定する。
遠位半分10aの接続部分20は、その表面に形成された雌接続機構26(図2を参照)をさらに画定する。雌接続機構26は、以下により詳細に説明される通り、アダプタ200の雄接続機構に選択的に係合する。
外側シェルハウジング10の遠位半分10aは、遠位対向トグル制御ボタン30を支持する。トグル制御ボタン30は、それに対する対応力またはそれに対する押下力の適用に際して、左、右、上、及び下方向に作動されることができる。
外側シェルハウジング10の遠位半分10aは、制御ボタンの右側対32a、32b、及び制御ボタンの左側対34a、34bを支持する。右側制御ボタン32a、32b及び左側制御ボタン34a、34bは、それに対する対応力またはそれに対する押下力の適用に際して作動されることができる。
外側シェルハウジング10の近位半分10bは、右側制御ボタン36a及び左側制御ボタン36bを支持する。右側制御ボタン36a及び左側制御ボタン36bは、それに対する対応力またはそれに対する押下力の適用に際して作動されることができる。
外側シェルハウジング10の遠位半分10a及び近位半分10bは、ポリカーボネートまたは類似のポリマーから製造され、透き通っている(clear)または透明(transparent)であるか、またはオーバーモールドされてもよい。
図5〜11を参照すると、外科用デバイス100は、近位半分10bの遠位対向縁部10d(図3及び9)上に、それを完全に取り巻いて着座するように構成された及び形状付けられた挿入ガイド50を含む。挿入ガイド50は、実質的にU字型の横断面輪郭を有する本体部分52と、本体部分52の底部から延在するスタンドオフ54とを含む。スタンドオフ54は、外側シェルハウジング10のそれぞれの遠位及び近位半分10a、10bの下側シェル部分12a、12bの各々のスナップ閉鎖機構18に係合するように構成される。
使用中、挿入ガイド50の本体部分52が近位半分10bの遠位対向縁部10d上に着座されるとき、遠位半分10aの下側シェル部分12aのスナップ閉鎖機構18は、スタンドオフ54の第1の端部に係合し、近位半分10bの下側シェル部分12bのスナップ閉鎖機構18は、スタンドオフ54の第1の端部に係合する。
図2〜4を参照すると、外側シェルハウジング10は、遠位半分10a内に選択的に支持される滅菌バリアプレートアセンブリ60を含む。具体的には、滅菌バリアプレートアセンブリ60は、遠位半分10aの接続部分20の後方、かつ外側シェルハウジング10のシェル空洞10c内に配置される。プレートアセンブリ60は、3つの連結シャフト64a、64b、64cを回転可能に支持するプレート62を含む。各連結シャフト64a、64b、64cは、プレート62の対向する側面から延在し、三葉状の横断面輪郭を有する。各連結シャフト64a、64b、64cは、滅菌バリアプレートアセンブリ60が外側シェルハウジング10のシェル空洞10c内に配置されるときに、遠位半分10aの接続部分20のそれぞれの開口部22a、22b、22cを通って延在する。
プレートアセンブリ60は、プレート62上に支持された電気パススルーコネクタ66をさらに含む。パススルーコネクタ66は、プレート62の対向する側面から延在する。各連結シャフト64a、64b、64cは、滅菌バリアプレートアセンブリ60が外側シェルハウジング10のシェル空洞10c内に配置されるときに、遠位半分10aの接続部分20の開口部24を通って延在する。パススルーコネクタ66は、プレート62を横断して電気接続を延長するための電気導管を各々含む、複数の接触経路を画定する。パススルーコネクタ66を横断して中継される種々の通信は、図70〜82に関して以下により詳細に説明される。
プレートアセンブリ60が外側シェルハウジング10のシェル空洞10c内に配置されるとき、連結シャフト64a、64b、64cの遠位端部及びパススルーコネクタ66の遠位端部は、以下により詳細に説明される通り、外側シェルハウジング10の遠位半分10aの接続部分20内に配置されるか、または位置され、アダプタ200のそれぞれの対応する機構に電気的及び/または機械的に係合する。
動作中、新しい及び/または滅菌された外側シェルハウジング10が開放した構成にある(すなわち、遠位半分10aがヒンジ16の周りで近位半分10bから分離された)状態で、かつ挿入ガイド50が外側シェルハウジング10の近位半分10bの遠位縁部に対して定位置にある状態で、電源パック101は、外側シェルハウジング10のシェル空洞10cに挿入される。電源パック101が外側シェルハウジング10のシェル空洞10cに挿入された状態で、挿入ガイド50は、近位半分10bから取り外され、遠位半分10aは、外側シェルハウジング10の閉鎖構成へとヒンジ16の周りを旋回される。閉鎖構成では、遠位半分10aの下側シェル部分12aのスナップ閉鎖機構18は、近位半分10bの下側シェル部分12bのスナップ閉鎖機構18に係合する。
動作中、外科処置の後、遠位半分10aの下側シェル部分12aのスナップ閉鎖機構18は、近位半分10bの下側シェル部分12bのスナップ閉鎖機構18から脱係合され、遠位半分10aは、近位半分10bから離れてヒンジ16の周りを旋回されて、外側シェルハウジング10を開放する。外側シェルハウジング10が開放した状態で、電源パック101は、外側シェルハウジング10のシェル空洞10cから(具体的には外側シェルハウジング10の近位半分10bから)取り外され、外側シェルハウジング10は、廃棄される。その後、電源パック101は消毒及び洗浄される。電源パック101は、浸漬または滅菌されるべきではない。
外側シェルハウジング10は、電源パック101の周囲に係合されたときにそれを無菌封止すること、外側シェルハウジング10の外部から外科用デバイス100の動作を可能にするための動作インターフェースを提供すること、ならびに電源パック101と外科用デバイス100の他の構成部品との間に制御及び駆動信号を伝達するための電気的及び機械的パススルー機構を含むことに加えて、その中に内蔵されたメモリチップ、例えば、1−wireチップをさらに含む。メモリチップは、外側シェルハウジング10に関連付けられる固有のIDを記憶するメモリを含み、外側シェルハウジング10を「使用済み」としてマークするように更新されることができる。外側シェルハウジング10の固有のIDは、外側シェルハウジング10と電源パック101との排他的な対形成を可能にし、一方、外側シェルハウジング10を「使用済み」としてマークする能力は、同一の電源パック10とであってさえ、外側シェルハウジング10の再使用を阻止する。外側シェルハウジング10に関連付けられる電気接点は、電源パック101と外側シェルハウジング10の1−wireチップとの間の通信を可能にする1−wireバス171(図70)の一部または他の好適な通信チャネルを形成する。これらの機構は、図70〜82を参照して以下により詳細に説明される。外側シェルハウジング10の1−wireチップは、例えば、プレートアセンブリ60の上または内部に配置され、したがって、パススルーコネクタ66を介して画定される接触経路のうちの1つを介してそれにアクセスすることが可能であってもよい。そうではあるが、外側シェルハウジング10の1−wireチップと電源パック101との間の通信を可能にするための他の場所及び/または電気的連結も企図される。
図3〜6及び図12〜19を参照すると、電源パック101は、下側ハウジング部分104と、下側ハウジング部分104から延在する及び/またはその上に支持される上側ハウジング部分108とを有する内側ハンドルハウジング110を含む。下側ハウジング部分104及び上側ハウジング部分108は、遠位半分110aと、複数の締結具によって遠位半分110aに接続可能な近位半分110bとに分離される。接合されると、遠位及び近位半分110a、110bは、電源パックコアアセンブリ106がその中に位置される内側ハウジング空洞110cをその中に有する内側ハンドルハウジング110を画定する。
電源パックコアアセンブリ106は、以下にさらに詳細に記載される通り、外科用デバイス100の種々の動作を制御するように構成される。
内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aは、電源パックコアアセンブリ106の制御プレート160を支持するように構成及び適合された遠位開口111aをその中に画定する。電源パック101の制御プレート160は、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるときに、外側シェルハウジング10の滅菌バリアプレートアセンブリ60のプレート62の裏面に隣接する。
図12を参照すると、内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aは、外側シェルハウジング10の遠位トグル制御ボタン30に対して動作的に位置合わせされた遠位トグル制御インターフェース130を支持する。使用中、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるとき、トグル制御ボタン30の作動は、トグル制御インターフェース130に力を及ぼす。
内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aはまた、制御インターフェースの右側対132a、132b、及び制御インターフェースの左側対134a、134bを支持する。使用中、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるとき、外側シェルハウジング10の遠位半分10aの制御ボタンの右側対32a、32bまたは制御ボタンの左側対34a、34bのうちの1つの作動は、内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aの制御インターフェースの右側対132a、132bまたは制御インターフェースの左側対134a、134bのうちのそれぞれ1つに力を及ぼす。
使用中、内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aの制御インターフェースの右側対132a、132bまたは制御インターフェースの左側対134a、134bは、外側シェルハウジング10が有効化されるまで、解除されているか、または機能することができない。
内側ハンドルハウジング110の近位半分110bは、右側制御開口部136a及び左側制御開口部136bを画定する。使用中、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるとき、外側シェルハウジング10の近位半分10bの右側制御ボタン36aまたは左側制御ボタン36bのうちの1つの作動は、右側制御ボタン36aまたは左側制御ボタン36bを、内側ハンドルハウジング110の近位半分110bの右側制御開口部136aまたは左側制御開口部136b内に、それらを横断して延在させる。
図12〜19を参照すると、内側ハンドルハウジング110は、電源パックコアアセンブリ106がその中に位置されるハウジングを提供する。電源パックコアアセンブリ106は、外科用デバイス100、バッテリー回路基板140、及びコントローラ回路基板142の電気構成部品のうちのいずれかに電力を供給するように構成された充電式バッテリー144を含む。コントローラ回路基板142は、モータコントローラ回路基板142a、メインコントローラ回路基板142b、及びモータコントローラ回路基板142aとメインコントローラ回路基板142bとを相互接続する第1のリボンケーブル142cを含む。モータコントローラ回路基板142aは、バッテリー回路基板140と通信可能に連結され、それらの間及びバッテリー回路基板140とメインコントローラ回路基板142bとの間の通信を可能にする。
電源パックコアアセンブリ106は、メインコントローラ回路基板142b上に支持されたディスプレイ画面146をさらに含む。ディスプレイ画面146は、内側ハンドルハウジング110の近位半分110b内に提供される、透き通ったまたは透明な窓110d(図12及び17を参照)を通して見ることができる。内側ハンドルハウジング110の少なくとも一部分は、透明な硬質プラスチック等から製造されてもよいことが企図される。さらに、外側シェルハウジング10は、その中に形成された(ディスプレイ画面146及び内側ハンドルハウジング110の近位半分110bの窓110dに対して視覚的に位置合わせされた窓を含んでもよいか、及び/または外側シェルハウジング10は、透明な硬質プラスチック等から製造されてもよいことが企図される。
電源パックコアアセンブリ106は、コントローラ回路基板142及びバッテリー144に各々電気的に接続された第1のモータ152、第2のモータ154、及び第3のモータ156をさらに含む。モータ152、154、156は、モータコントローラ回路基板142aとメインコントローラ回路基板142bとの間に配置される。各モータ152、154、156は、それらか延在するそれぞれのモータシャフト152a、154a、156aを含む。各モータシャフト152a、154a、156aは、回転力またはトルクを伝達するための三葉状の横断面輪郭を有する。モータ152、154、156の代替として、より多いもしくはより少ないモータが提供されるか、または例えば、ソレノイド等の1つ以上の他の駆動構成部品が利用され、適切なコントローラによって制御されることが想定される。手動の駆動構成部品も企図される。
各モータ152、154、156は、それぞれのモータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」によって制御される。モータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」は、モータコントローラ回路基板142a上に配置される。モータコントローラは、モータコントローラ回路基板142a上に配置され、例えば、Allegro Microsystems,Inc.のA3930/31Kモータ駆動装置である。A3930/31Kモータ駆動装置は、モータ152、154、156等のN−チャネル外部パワーMOSFETを有する3相ブラシレスDC(BLDC)モータを制御するように設計されている。モータコントローラの各々は、モータコントローラ回路基板142aをメインコントローラ回路基板142bと接続する第1のリボンケーブル142cを介して、メインコントローラ回路基板142b上に配置されたメインコントローラまたはマスターチップ157に連結される。メインコントローラ157は、制御論理信号(例えば、コースト、ブレイク等)を提供するフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)162を通じてモータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」と通信する。モータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」の制御論理は次に、固定周波数パルス幅変調(PWM)を使用して、それぞれのモータ152、154、156に対応する通電信号を出力する。メインコントローラ157はまた、メモリ165に連結され、該メモリ165もまた、メインコントローラ回路基板142b上に配置される。メインコントローラ157は、例えば、1024キロバイトの内部フラッシュメモリを含むFreescale Semiconductor,IncのARM Cortex M4プロセッサである。
各モータ152、154、156は、モータブラケット148上に、モータシャフト152a、154a、156aがモータブラケット148のそれぞれの開口部内に回転可能に配置されるように支持される。図16及び19に例証される通り、モータブラケット148は、モータ152、154、156のそれぞれのモータシャフト152a、154a、156aに連動された3つの回転可能な駆動コネクタスリーブ152b、154b、156bを回転可能に支持する。駆動コネクタスリーブ152b、154b、156bは、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるときに、外側シェルハウジング10のプレートアセンブリ60のそれぞれの連結シャフト64a、64b、64cの近位端部を回転不能に受容する。駆動コネクタスリーブ152b、154b、156bは各々、それぞれのモータ152、154、156から離れてばね偏向される。
それぞれのモータ152、154、156によるモータシャフト152a、154a、156aの回転は、アダプタ200のシャフト及び/またはギア構成部品を駆動するように機能して、外科用デバイス100の種々の動作を実施する。具体的には、電源パックコアアセンブリ106のモータ152、154、156は、アダプタ200のシャフト及び/またはギア構成部品を駆動して、SULU400のツールアセンブリ404をSULU400の近位本体部分402に対して選択的に移動させる、SULU400を長手方向軸「X」の周りで回転させる、カートリッジアセンブリ408をSULU400のアンビルアセンブリ406に対して移動させる、及び/またはSULU400のカートリッジアセンブリ408内からステープルを発射するように構成される。
モータブラケット148はまた、電気アダプタインターフェースレセプタクル149を支持する。電気レセプタクル149は、第2のリボンケーブル142dによってメインコントローラ回路基板142bと電気的に接続する。電気レセプタクル149は、外側シェルハウジング10のプレートアセンブリ60のパススルーコネクタ66から延在するそれぞれの電気接点またはブレードを受容するための複数の電気スロットを画定する。
使用中、アダプタ200が外科用デバイス100に嵌合されるとき、外科用デバイス100の外側シェルハウジング10のプレートアセンブリ60の連結シャフト64a、64b、64cの各々は、アダプタ200の対応する回転可能なコネクタスリーブ218、220、222と連結する(図22を参照)。この点に関して、対応する第1の連結シャフト64aと第1のコネクタスリーブ218との間のインターフェース、対応する第2の連結シャフト64bと第2のコネクタスリーブ220との間のインターフェース、及び対応する第3の連結シャフト64cと第3のコネクタスリーブ222との間のインターフェースは、外科用デバイス100の連結シャフト64a、64b、64cの各々の回転がアダプタ200の対応するコネクタスリーブ218、220、222の対応する回転を引き起こすように連動される。電源パック101とアダプタ200との間の係合時のそれらの間の識別、検証、及び他の通信は、図70〜82に関して以下に詳述される。
アダプタ200のコネクタスリーブ218、220、222との外科用デバイス100の連結シャフト64a、64b、64cの嵌合は、回転力が、3つのそれぞれのコネクタインターフェースの各々を介して独立して伝達されることを可能にする。外科用デバイス100の連結シャフト64a、64b、64cは、それぞれのモータ152、154、156によって独立して回転されるように構成される。
外科用デバイス100の連結シャフト64a、64b、64cの各々は、アダプタ200のそれぞれのコネクタスリーブ218、220、222と共に連動された及び/または実質的に回転不能なインターフェースを有するため、アダプタ200が外科用デバイス100に連結されるとき、回転力(複数可)は、外科用デバイス100のモータ152、154、156からアダプタ200に選択的に伝えられる。
外科用デバイス100の連結シャフト(複数可)64a、64b、64cの選択的な回転は、外科用デバイス100がSULU400の異なる機能を選択的に作動させることを可能にする。以下により詳細に述べられる通り、外科用デバイス100の第1の連結シャフト64aの選択的かつ独立した回転は、SULU400のツールアセンブリ404の選択的かつ独立した開放及び閉鎖、ならびにSULU400のツールアセンブリ404のステープル留め/切除構成部品の駆動に対応する。また、外科用デバイス100の第2の連結シャフト64bの選択的かつ独立した回転は、長手方向軸「X」に対して横方向のSULU400のツールアセンブリ404の選択的かつ独立した連接に対応する(図21を参照)。それに加えて、外科用デバイス100の第3の連結シャフト64cの選択的かつ独立した回転は、外科用デバイス100に対する長手方向軸「X」の周りのSULU400の選択的かつ独立した回転に対応する(図21を参照)。
図12〜19を参照すると、電源パックコアアセンブリ106は、トグル制御インターフェース130の真下のそれに対して位置合わせされた場所にある内側ハンドルハウジング110の遠位半分110a内に支持されたスイッチアセンブリ170と、制御インターフェースの右側対132a、132bと、制御インターフェースの左側対134a、134bとをさらに含む。スイッチアセンブリ170は、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるときに外側シェルハウジング10のトグル制御ボタン30のステム30aの周りに配列される、第1の4つの押しボタンスイッチのセット172a〜172dを含む。スイッチアセンブリ170はまた、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるとき内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aの制御インターフェースの右側対132a、132bの真下に配置される、第2の押しボタンスイッチの対174a、174bを含む。スイッチアセンブリ170は、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるときに内側ハンドルハウジング110の遠位半分110aの制御インターフェースの左側対134a、134bの真下に配置される、第3の押しボタンスイッチの対176a、176bをさらに含む。
電源パックコアアセンブリ106は、内側ハンドルハウジング110の近位半分110bの右側制御開口部136aの真下に配置された単一の右側押しボタンスイッチ178aと、内側ハンドルハウジング110の近位半分110bの左側制御開口部136bの真下に配置された単一の左側押しボタンスイッチ178bとを含む。押しボタンスイッチ178a、178bは、コントローラ回路基板142上に支持される。押しボタンスイッチ178a、178bは、電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるときに、外側シェルハウジング10の近位半分10bの右側制御ボタン36a及び左側制御ボタン36bの真下に配置される。右または左側制御ボタン36a、36bの作動は、それぞれの右または左安全スイッチまたはキー178a、178bを作動させて、電源パックコアアセンブリ106が発射状態に入ることを許可する。発射状態へ入ることは、SULU400がそこから締結具を放出する準備が整っていることを外科用デバイス100に命令する。
押しボタンスイッチ172cの作動は、トグル制御ボタン30の下方への作動に対応し、コントローラ回路基板142に適切な信号をモータ152に対して提供させて、SULU400のツールアセンブリ404を閉鎖する、及び/またはSULU400のカートリッジアセンブリ408内からステープルを発射する。
押しボタンスイッチ172aの作動は、トグル制御ボタン30の上方への作動に対応し、コントローラ回路基板142に適切な信号をモータ152に対して提供させて、ステープルスレッドを引っ込め、SULU400のツールアセンブリ404を開放する。
押しボタン172dの作動は、右方へのトグル制御ボタン30の作動に対応し、コントローラ回路基板142に適切な信号をモータ152に対して提供させて、ツールアセンブリ404をSULU400の本体部分402に対して右に連接する。同様に、押しボタン172bの作動は、左方へのトグル制御ボタン30の作動に対応し、コントローラ回路基板142に適切な信号をモータ152に対して提供させて、ツールアセンブリ404をSULU400の本体部分402に対して左に連接する。
スイッチ174a、174b(使用者の右手の親指による)またはスイッチ176a、176b(使用者の左手の親指による)の作動は、制御ボタンの右側対32a、32bまたは制御ボタンの左側対34a、34bのそれぞれの作動に対応し、コントローラ回路基板142に適切な信号をモータ154に対して提供させて、SULU400を外科用デバイス100に対して回転させる。具体的には、制御ボタン32aまたは34aの作動は、SULU400を外科用デバイス100に対して第1の方向に回転させ、制御ボタン32bまたは34bの作動は、SULU400を外科用デバイス100に対して反対の、例えば、第2の方向に回転させる。
使用中、SULU400のツールアセンブリ404は、必要に応じて及び/または所望により、開放状態と閉鎖状態との間で作動される。SULU400を発射するために、締結具をそこから放出するように、SULU400のツールアセンブリ404が閉鎖状態にあるとき、安全スイッチ178aまたは178bが押下され、それによってSULU400がそこから締結具を放出する準備が整っていることを外科用デバイス100に命令する。
図12及び14を参照すると、外科用デバイス100の電源パックコアアセンブリ106は、コントローラ回路基板142のメインコントローラ回路基板142b上に支持されたUSBコネクタ180を含む。USBコネクタ180は、電源パックコアアセンブリ106の制御プレート160を通してアクセス可能である。電源パック101が外側シェルハウジング10内に配置されるとき、USBコネクタ180は、外側シェルハウジング10の滅菌バリアプレートアセンブリ60のプレート62によって覆われる。
図1及び図20〜52に例証される通り、外科用デバイス100は、例えば、アダプタ200等の1つ以上の異なる種類のアダプタとの選択的な接続のために構成され、アダプタ200は、例えば、SULU400、充填ユニット900(図69)、SULU400または充填ユニット900(図69)の構成に類似した構成を有する複数回使用充填ユニット(MULU)等の1つ以上の異なる種類の充填ユニットとの選択的な接続のために構成される。
アダプタ200は、図54に例証され、また以下に詳細に述べられる通り、外科用デバイス100の駆動コネクタスリーブ152bまたは156bのいずれかの回転を、SULU400の駆動アセンブリ460及び連接リンク466を動作させるために有用な軸方向並進に変換するように構成される。
アダプタ200は、外科用デバイス100の第1の駆動コネクタスリーブ152aとSULU400の第1の軸方向に並進可能な駆動部材とを相互接続するための第1の駆動伝達/変換アセンブリを含み、第1の駆動伝達/変換アセンブリは、外科用デバイス100の第1の駆動コネクタスリーブ152aの回転を、発射のためのSULU400の第1の軸方向に並進可能な駆動アセンブリ460の軸方向並進に変換及び伝達する。
アダプタ200は、外科用デバイス100の第3の駆動コネクタスリーブ156bとSULU400の第2の軸方向に並進可能な駆動部材とを相互接続するための第2の駆動伝達/変換アセンブリを含み、第2の駆動伝達/変換アセンブリは、外科用デバイス100の第3の駆動コネクタスリーブ156bの回転を、連接のためのSULU400の連接リンク466の軸方向並進に変換及び伝達する。
ここで図21〜47を見ると、アダプタ200は、外側ノブハウジング202と、ノブハウジング202の遠位端部から延在する外側管206とを含む。ノブハウジング202及び外側管206は、アダプタアセンブリ200の構成部品を格納するように構成され、寸法決めされる。外側管206は、内視鏡挿入のために寸法決めされ、具体的には、その外側管は、典型的なトロカールポート、カニューレ等を通して通過可能である。ノブハウジング202は、トロカールポート、カニューレ等に入らないように寸法決めされる。ノブハウジング202は、外科用デバイス100のハンドルハウジング102の接続部分108に接続するように構成及び適合される。
アダプタ200は、図54に例証され、また以下により詳細に説明される通り、外科用デバイス100の第1または第2の連結シャフト64a、64bのいずれかの回転を、SULU400の駆動アセンブリ460及び連接リンク466を動作させるために有用な軸方向並進に変換するように構成される。図26及び38〜47に例証される通り、アダプタ200は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212、第2の回転可能な近位駆動シャフト214、及び第3の回転可能な近位駆動シャフト216をその中に回転可能に支持する近位内側ハウジングアセンブリ204を含む。各近位駆動シャフト212、214、216は、以下により詳細に説明される通り、外科用デバイス100のそれぞれの連結シャフト64a、64b、及び64cからの回転力を受容するための回転受容部材として機能する。
上記に簡単に説明される通り、アダプタ200の駆動連結アセンブリ210はまた、互いに共通の平面または線上に配列された第1、第2、及び第3のコネクタスリーブ、それぞれ、218、222、及び220を回転可能に支持するように構成される。コネクタスリーブ218、222、220の各々は、上記に説明される通り、外科用デバイス100のそれぞれの第1、第2、及び第3の連結シャフト64a、64c、及び64bに嵌合するように構成される。コネクタスリーブ218、222、220の各々はさらに、アダプタ200のそれぞれの第1、第2、及び第3の近位駆動シャフト212、214、216の近位端部に嵌合するように構成される。
アダプタ200の駆動連結アセンブリ210はまた、図26、38、及び41〜44に例証される通り、それぞれの第1、第2、及び第3のコネクタスリーブ218、220、222の遠位に配置された第1、第2、及び第3の偏向部材224、226、及び228を含む。偏向部材224、226、及び228の各々は、それぞれの第1、第2、及び第3の回転可能な近位駆動シャフト212、214、及び216の周りに配置される。偏向部材224、226、及び228は、アダプタ200が外科用デバイス100に接続されるときに、それぞれのコネクタスリーブ218、222、及び220に作用して、外科用デバイス100のそれぞれの連結シャフト64a、64c、及び64bの遠位端部に係合されたコネクタスリーブ218、222、及び220を維持するのに役立つ。
具体的には、第1、第2、及び第3の偏向部材224、226、及び228は、それぞれのコネクタスリーブ218、222、及び220を近位方向に偏向するように機能する。この様式において、外科用デバイス100へのアダプタ200のときの外科用デバイス100の接続中、第1、第2、または第3のコネクタスリーブ218、222、及び/または220が外科用デバイス100の連結シャフト64a、64c、及び64bと正しく整列されない場合、第1、第2、及び/または第3の偏向部材(複数可)224、226、及び/または228は、圧縮される。したがって、外科用デバイス100が動作されるとき、外科用デバイス100の連結シャフト64a、64c、及び64bは回転し、第1、第2、及び/または第3の偏向部材(複数可)224、226、及び/または228は、それぞれの第1、第2、及び/または第3のコネクタスリーブ(複数可)218、222、及び/または220を、近位に後方に摺動させて、外科用デバイス100の連結シャフト64a、64c、及び64bを駆動連結アセンブリ210の第1、第2、及び/または第3の近位駆動シャフト(複数可)212、214、及び216に効果的に接続する。
アダプタ200は、内側ハウジングアセンブリ204及び外側管206の中に各々配置された複数の力/回転伝達/変換アセンブリを含む。各力/回転伝達/変換アセンブリは、外科用デバイス100の第1、第2、及び第3の回転可能な連結シャフト64a、64c、及び64bの回転(例えば、増大または減少)の速度/力を、かかる回転速度/力がSULU400に伝達される前に伝達/変換するように構成及び適合される。
具体的には、図26に例証される通り、アダプタ200は、内側ハウジングアセンブリ204及び外側管206内に配置された第1、第2、及び第3の力/回転伝達/変換アセンブリ、それぞれ、240、250、260を含む。各力/回転伝達/変換アセンブリ240、250、260は、外科用デバイス100の第1、第2、及び第3の連結シャフト64a、64c、及び64bの回転を、SULU400の連接をもたらすようなアダプタ200の連接バー258の軸方向並進に、アダプタ200の回転をもたらすようなアダプタ200のリングギア266の回転に、またはSULU400の閉鎖、開放、及び発射をもたらすようなアダプタ200の遠位駆動部材248の軸方向並進に伝達または変換するように構成及び適合される。
図26及び41〜45に示される通り、第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240は、上記に説明される通り内側ハウジングアセンブリ204内に回転可能に支持された第1の回転可能な近位駆動シャフト212を含む。第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、外科用デバイス100のそれぞれの第1の連結シャフト64aに接続される第1のコネクタ218との接続のために構成された非円形のまたは形状付けられた近位端部部分を含む。第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、ねじ山付きの外側輪郭または表面を有する遠位端部部分212bを含む。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212のねじ山付きの遠位端部部分212bに連結された回転可能に駆動連結ナット244をさらに含み、それは、外側管206内に摺動可能に配置される。駆動連結ナット244は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212が回転されるときに回転を防止されるように、外側管206の近位コア管部分内に摺動可能に連動される。この様式で、第1の回転可能な近位駆動シャフト212が回転されるとき、駆動連結ナット244は、第1の回転可能な近位駆動シャフト212のねじ山付きの遠位端部部分212bに沿って、また外側管206を通って及び/または外側管206に沿って並進される。
第1の力/回転伝達/変換アセンブリ240は、駆動連結ナット244の軸方向移動が対応する量の遠位駆動部材248の軸方向移動をもたらすように、駆動連結ナット244に機械的に係合される遠位駆動部材248をさらに含む。遠位駆動部材248の遠位端部部分は、SULU400の駆動アセンブリ460の駆動部材474(図54)との選択的な係合のために構成され、寸法決めされた接続部材247を支持する。駆動連結ナット244及び/または遠位駆動部材248は、以下により詳細に説明される通り、SULU400の構成部品に対する力伝達部材として機能する。
動作中、外科用デバイス100の第1の連結シャフト64aの回転の結果として、第1のコネクタスリーブ218の回転により、第1の回転可能な近位駆動シャフト212が回転されるとき、駆動連結ナット244は、第1の遠位駆動シャフト242に沿って軸方向に並進するようにされる。駆動連結ナット244が第1の遠位駆動シャフト242に沿って軸方向に並進するようにされるとき、遠位駆動部材248は、外側管206に対して軸方向に並進するようにされる。遠位駆動部材248が、接続部材247がそれに接続され、かつSULU400の駆動アセンブリ460の駆動部材474(図54)に係合した状態で、軸方向に並進されるとき、遠位駆動部材248は、付随するSULU400の駆動部材474の軸方向並進に、ツールアセンブリ404の閉鎖及びSULU400のツールアセンブリ404の発射を生じさせる。
図26〜31、45、及び46を参照すると、アダプタ200の第2の駆動変換器アセンブリ250は、内側ハウジングアセンブリ204内に回転可能に支持された第2の近位駆動シャフト214を含む。第2の回転可能な近位駆動シャフト214は、外科用デバイス100のそれぞれの第2の連結シャフト64cに接続される第2のコネクタまたはカプラー222との接続のために構成された非円形または形状付けられた近位端部部分を含む。第2の回転可能な近位駆動シャフト214は、ねじ山付きの外側輪郭または表面を有する遠位端部部分214bをさらに含む。
近位駆動シャフト214の遠位端部部分214aは、連接ベアリングアセンブリ252の連接ベアリングハウジング252aに螺合される。連接ベアリングアセンブリ252は、外側レース253aに対して独立して回転可能な内側レース253bを有する連接ベアリング253を支持するハウジング252aを含む。連接ベアリングハウジング252aは、例えば涙滴型等の非円形の外側輪郭を有し、それは、内側ハウジングハブ204aの相補的な孔204c(図45及び46)内に摺動可能かつ回転不能に配置される。
アダプタ200の第2の駆動変換器アセンブリ250は、連接ベアリング253の内側レース253bに固定された近位部分258aを有する連接バー258をさらに含む。連接バー258の遠位部分258bは、その中にスロット258cを含み、それは、SULU400の連接リンク466(図54)のフラグを受け入れるように構成される。連接バー258は、以下により詳細に説明される通り、SULU400の構成部品に対する力伝達部材として機能する。
さらに連接ベアリングアセンブリ252に関して、連接ベアリングアセンブリ252は、回転可能であり、かつ長手方向に並進可能である。それに加えて、連接ベアリングアセンブリ252は、その顎部材406、408が近似位置にある、及び/または顎部材406、408が連接されるときに、SULU400の自由で妨げられない回転運動を可能にすることが想定される。
動作中、外科用デバイス100の第2の連結シャフト64cの回転の結果として、第2のコネクタスリーブ222の回転によって第2の近位駆動シャフト214が回転されるとき、連接ベアリングアセンブリ252は、第2の近位駆動シャフト214のねじ山付きの遠位端部部分214bに沿って軸方向に並進するようにされ、それは次に、連接バー258を外側管206に対して軸方向に並進するようにさせる。連接バー258が軸方向に並進されるとき、SULU400の連接リンク466に連結された連接バー258は、付随するSULU400の連接リンク466の軸方向並進に、ツールアセンブリ404の連接を生じさせる。連接バー258は、連接ベアリング253の内側レース253bに固定され、したがって、連接ベアリング253の外側レース253aに対して長手方向軸X−Xの周りを自由に回転する。
図26、38、39、43、44、及び47に例証される通り、また説明される通り、アダプタ200は、内側ハウジングアセンブリ204内に支持された第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260を含む。第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260は、外側ノブハウジング202内に強固に支持され、またそれに接続された回転リングギア266を含む。リングギア266は、ギア歯266aの内部配列を画定する(図26)。リングギア266は、その外側縁から突出する、正反対に対向し半径方向に延在する一対の突起266b(図26)を含む。突起266bは、リングギア266の回転が外側ノブハウジング202の回転をもたらし、また逆の場合も同じであるように、外側ノブハウジング202内に画定される凹部の中に配置される。
第3の力/回転伝達/変換アセンブリ260は、第3の回転可能な近位駆動シャフト216をさらに含み、それは、上記に説明される通り内側ハウジングアセンブリ204内に回転可能に支持される。第3の回転可能な近位駆動シャフト216は、外科用デバイス100のそれぞれの第3のコネクタ122に接続される第3のコネクタ220との接続のために構成された非円形のまたは形状付けられた近位端部部分を含む。第3の回転可能な近位駆動シャフト216は、その遠位端部に連動された平歯車216aを含む。反転平歯車264は、第3の回転可能な近位駆動シャフト216の平歯車216aをリングギア266のギア歯266aに相互係合する。
動作中、外科用デバイス100の第3の連結シャフト64bの回転の結果として、第3のコネクタスリーブ220の回転によって第3の回転可能な近位駆動シャフト216が回転されるとき、第3の回転可能な近位駆動シャフト216の平歯車216aは、反転ギア264に係合し、反転ギア264を回転させる。反転ギア264が回転されるとき、リングギア266もまた回転し、それによって、外側ノブハウジング202を回転させる。外側ノブハウジング202が回転されるとき、外側管206は、アダプタ200の長手方向軸「X」の周りを回転するようにされる。外側管206が回転されるとき、アダプタ200の遠位端部部分に接続されたSULU400もまた、アダプタ200の長手方向軸の周りを回転するようにされる。
アダプタ200は、図22〜25に見られる通り、その上に支持された取着/脱着ボタン272をさらに含む。具体的には、ボタン272は、アダプタ200の駆動連結アセンブリ210から突出するステム273(図25、26、41、及び42)上に支持され、ステム273の内部または周囲に配置された偏向部材274によって非作動状態に偏向される。ボタン272は、それと共に形成されるリップまたはレッジ272aを含み、それは、外科用デバイス100のハンドルハウジング102の接続部分108の凹部108aに沿って画定される対応するリップまたはレッジ108bの後ろにスナップするように構成される。ステム273は、作動中のボタン272の安定性を改善/増大するように比較的より長い長さを有するように例証されているが、ステム273は、描写される長さよりも比較的短い長さを有してもよいことが想定される。
使用中、アダプタ200が外科用デバイス100に接続されるとき、ボタン272のリップ272aは、外科用デバイス100のハンドルハウジング102の接続部分108のリップ108bの後ろに配置されて、アダプタ200及び外科用デバイス100を互いに固定及び保持する。アダプタ200及び外科用デバイス100の互いからの切り離しを許可するために、ボタン272は、偏向部材274の偏向に反して押下または作動されて、ボタン272のリップ272aと外科用デバイス100のハンドルハウジング102の接続部分108のリップ108bとを脱係合する。
図23〜25及び48〜52を参照すると、アダプタ200は、遠位駆動部材248の軸方向位置を固定するための係止メカニズム280をさらに含む。係止メカニズム280は、外側ノブハウジング202上に摺動可能に支持されたボタン282を含む。ロックボタン282は、外側管206を通って長手方向に延在する作動バー284に接続される。作動バー284は、ロックボタン282の移動時に移動する。
動作中、遠位駆動部材248の位置及び/または配向を係止するために、使用者は、ロックボタン282を遠位位置から近位位置に移動させ(図25及び41)、それによってロックアウト(図示なし)を近位に移動させ、その結果、ロックアウトの遠位面はカム部材288との接触から離れて移動し、それは、カム部材288を遠位駆動部材248の凹部249内にカムさせる。この様式で、遠位駆動部材248は、遠位及び/または近位への移動を防止される。ロックボタン282が近位位置から遠位位置に移動されるとき、作動バー284の遠位端部は、偏向部材(図示なし)の偏向に反してロックアウト(図示なし)内に遠位に移動して、カム部材288を凹部249の外へと出し、それによって、遠位駆動部材248の妨げられない軸方向並進及び半径方向の移動を可能にする。
図32〜39を参照すると、アダプタ200は、外側ノブハウジング202及び内側ハウジングアセンブリ204の上及び中に支持された電気アセンブリ290を含む。電気アセンブリ290は、外科用デバイス100の外側シェルハウジング10のプレートアセンブリ60のパススルーコネクタ66への電気接続のための、回路基板294上に支持された複数の電気接点ブレード292を含む。電気アセンブリ290は、外科用デバイス100の電源パックコアアセンブリ106の電気レセプタクル149を介して、電源パックコアアセンブリ106のメインコントローラ回路基板142bへの較正及び情報の通信(すなわち、識別情報、寿命情報、システム情報、力情報)を可能にする役割を果たす。かかる通信は、図70〜82を参照して以下により詳細に説明される。
電気アセンブリ290は、回路基板294に電気的に接続された歪みゲージ296をさらに含む。歪みゲージ296は、内側ハウジングアセンブリ204のハブ204aのステム204dを受容するように構成及び適合されたノッチ296aを備える。ハブ204aのステム204dは、歪みゲージ296の回転運動を制限するように機能する。図32、35、及び39に例証される通り、第1の回転可能な近位駆動シャフト212は、歪みゲージ296を通って延在する。歪みゲージ296は、どの電源パックコアアセンブリ106が適切なモータ152、154、156への速度電流限界を設定するかに基づいて、第1の回転可能な近位駆動シャフト212によって示される発射/クランプ荷重に閉鎖ループフィードバックを提供する。
電気アセンブリ290はまた、外側管206の駆動連結ナット244に沿って回転不能かつ摺動可能に配置されたスリップリング298を含む。スリップリング298は、回路基板294と電気的に接続する。スリップリング298は、アダプタ200内の少なくとも別の電気構成部品とのその電気接点リング298aの電気接点を依然維持しつつ、また他の電気構成部品が第1の回転可能な近位駆動シャフト212及び駆動連結ナット244の周りを回転することを許可しながら、第1の回転可能な近位駆動シャフト212の回転及び駆動連結ナット244の軸方向並進を許可するように機能する。
電気アセンブリ290は、スリップリング298から延在する任意の線を保護及び/または遮蔽するために、駆動連結ナット244の周りに位置付けられたスリップリングカニューレまたはスリーブ299を含んでもよい。
ここで図26、33、及び35を見ると、内側ハウジングアセンブリ204は、実質的に円形の外側輪郭を画定し、また実質的に涙滴型の内側凹部または204cを画定する遠位に配向された環状壁204bを有するハブ204aを含む。ハブ204aの孔204cは、その中に連接ベアリングアセンブリ252摺動可能に受容するように形状及び寸法決めされる。
内側ハウジングアセンブリ204は、ハブ204aの遠位に配向された環状壁204bの遠位面に固定されたリングプレート254a(図26)を含む。プレート254aは、第2の近位駆動シャフト214と整列されるように、及び第2の近位駆動シャフト214の遠位先端214cを回転可能に受容するようにその中にサイズ決め及び形成されたそれを通る開口部254eを画定する。この様式で、第2の近位駆動シャフト214の遠位先端214cは、支持され、また第2の近位駆動シャフト214が回転されて、連接ベアリングアセンブリ252を軸方向に並進させるときに、第2の近位駆動シャフト214の長手方向回転軸から離れて半径方向に移動することを防止される。
図35に例証される通り、ハブ204aは、それから突出する機構(例えば、ステム等)204dを画定し、それは、電気アセンブリ290の歪みゲージ296のノッチ296aに係合して、外科用デバイス100が動作されるときにシャフト212によって経験される力を測定するように機能する。
図26及び38を参照すると、内側ハウジングアセンブリ204のプレートブッシング230が示され、説明される。プレートブッシング230は、内側ハウジングアセンブリ204のハブ204aを横切って延在し、締結部材によってハブ204aに固定される。プレートブッシング230は、それぞれの第1、第2、及び第3の近位駆動シャフト212、214、216と整列され、それらをその中に回転可能に受容する3つの開口部230a、230b、230cを画定する。プレートブッシング230は、第1、第2、及び第3の偏向部材224、226、及び228が接するか、または寄りかかる表面を提供する。
図48〜52を参照すると、アダプタ200は、外側管206の遠位部分206bから遠位に延在する遠位キャップ208を含む。アダプタ200は、外側管206内に各々配置されているスイッチ320、センサリンクまたはスイッチ作動装置340、環状部材360、及び作動バー284をさらに含む。スイッチ320は、外側管206の遠位部分206bへのSULU400の連結に応答して切り替わるように構成される。スイッチ320は、SULU400のメモリ432に連結するように構成される。図70〜82を参照して以下に詳述される通り、SULU400のメモリ423は、SULU400に関するデータを記憶するように構成され、外側管206の遠位部分206bに連結されているSULU400に応答して、そのデータを外科用デバイス100のコントローラ回路基板142に提供するように構成される。スイッチ320は、外側管206の遠位部分206b内に配置され、近位方向に配向される。スイッチ320は、電源パック101のコントローラ回路基板142と電気的に接続されたプリント回路基板322上に取り付けられる。以下に詳述される通り、電源パックコアアセンブリ106は、電源パックコアアセンブリ106とアダプタ200との間の1−wire通信バスを監視し、スイッチ230が切り替えられたことを認識することによって、SULU400が外側管206の遠位部分206bに係合されること、またはSULU400が外側管206の遠位部分206bから脱係合されることを検出し得る。
アダプタ200は、図48及び51に例証される通り、外側管206の遠位部分206b内に摺動して配置されたスイッチ作動装置340を含む。スイッチ作動装置340は、図48及び51に示される近位位置と図63に示される遠位位置との間を長手方向に移動可能である。スイッチ作動装置340は、近位位置と遠位位置との間の移動中にスイッチ320を切り替える。
スイッチ作動装置340は、近位端部部分342a及び遠位端部部分342bを有する。スイッチ作動装置340の近位端部部分342aは、その中に配置されたコイルばね348を有する細長い開口346を画定する内面344を含む。コイルばね348は、内面344の遠位端部344aと開口346を通って突出する内側ハウジング314の突出部350との間で開口346内に固定される。
スイッチ作動装置340の遠位端部部分342bは、先細部分352aを有する延長部352を含む。延長部352は、スイッチ作動装置340が近位位置に維持されるように、環状部材360が延長部352に対して選択された配向にあるときに環状部材360の第1の表面機構376aに係合される。スイッチ作動装置340は、その中間部分356から延在するタブ354をさらに含む。コイルばね348は、図48、61、及び63に示されるように、スイッチ作動装置340を遠位位置に向かってを弾性偏向し、ここでは、タブ354はスイッチ320を作動させるか、または押下する。
図48〜52を参照すると、アダプタ200は、外側管206の内側ハウジング314内に回転可能に配置された環状部材360を含む。環状部材360は、以下により詳細に説明される通り、近位端部362aから遠位端部362bへ延在し、SULU400の内側ハウジング410bの配置のために構成された、それを通る円筒状通路364を画定する。環状部材360は、SULU400の内側ハウジング410b(図66〜68)のフィン420を摺動配置するために構成された、その長さに沿った細長いスロット368を画定する長手方向バー366を含む。近位端部362aは、第1のリング370aを含み、遠位端部362bは、長手方向バー366に沿って第1のリング370aから離間された第2のリング370bを含む。第1のリング370aは、線374を介してスイッチ320電気的に連結された一対の電気接点372を含む。電気接点372は、以下により詳細に説明される通り、スイッチ320及び環状部材360がそれらの間でSULU400に関するデータを伝え得るように、最終的には電源パックコアアセンブリ106との通信のために、SULU400の対応する電気接点430に係合するように構成される。環状部材360の一部分がリング型であることが企図される。
図51及び52を特に参照すると、環状部材360はまた、第2のリング370bから各々延在する第1の表面機構376a及び第2の表面機構またはタブ376bを含む。環状部材360の表面機構376aは、環状部材360がSULU400によって、及びSULU400と共に回転可能であるように、SULU400の第1の表面機構または第1のラグ412a(図61〜64)と相互作用するように構成される。具体的には、表面機構376aは、対応するように形状付けられたSULU400の第1のラグ412aとの嵌合係合のために構成された四角形構成を有する空洞378をその中に画定する。空洞378は、環状部材360がSULU400と共に、及びSULU400によって回転可能であるように、SULU400のアダプタ200への挿入時にSULU400の第1のラグ412a(図57及び58)を捕捉するように形状付けられ、寸法決めされる。環状部材360の表面機構376aはまた、スイッチ作動装置340の延長部352に隣接して、スイッチ作動装置340を近位位置に維持するように構成される。
環状部材360は、第1の配向と第2の配向との間で回転可能である。第1の配向では、図51及び52に示される通り、環状部材360の表面機構376aは、遠位キャップ208の近位リップ208aとスイッチ作動装置340の延長部352との間に捕捉される。この構成では、表面機構376aは、スイッチ作動装置340の近位位置から遠位位置への遠位移動を防止し、それによって、スイッチ作動装置340のタブ354をスイッチ320との係合から外れた状態に維持する。したがって、環状部材360の表面機構376aは、スイッチ作動装置340をスイッチ320との係合から外れて近位位置に維持するため、及びSULU400の第1のラグ412aを空洞378に捕捉して、SULU400と環状部材360との相互作用を提供するためという2つの機能を有する。
図61に示される通り、使用中、SULU400は、アダプタ200の外側管206の遠位端部内に挿入されて、SULU400の第1のラグ412aを環状部材360の第1の表面機構376aに嵌合する。SULU400は、矢印「C」(図63)によって示される方向に回転されて、第1の配向から第2の配向への環状部材360の回転を駆動する。図63に示される通り、第1の配向から第2の配向への環状部材360の回転は、環状部材360の表面機構376aをスイッチ作動装置340の延長部352から脱係合し、その結果、スイッチ作動装置340のコイルばね348は、スイッチ作動装置340をスイッチ320が切り替えられる遠位位置に向かって偏向する。
引き続き図52を参照すると、環状部材360は、第2のリング370bから延在する突出部またはタブ376bをさらに含む。タブ376bは、平面構成を有し、SULU400がアダプタ200に係合されていないときに内側ハウジング314内での環状部材360の不慮の回転に抵抗する、及び/またはそれを防止するように構成される。図52を特に参照すると、環状部材360が第1の配向にあるとき、タブ376bは、遠位キャップ208の突出部208bと作動バー284の遠位端部284aとの間に固定される。以下に説明される通り、第1の配向から第2の配向への環状部材360の回転は、作動バー284が第2の構成に移動されるまで抵抗及び/または防止される。このようにして、タブ376bは、環状部材360の第1の表面機構376aがスイッチ作動装置340の延長部352に隣接して維持され、それによって、SULU400がアダプタ200に係合されるまでスイッチ作動装置340を近位位置に維持することを確実にする。
図52、62、及び64を参照すると、上記に簡単に述べられる通り、アダプタ200は、外側ノブハウジング202上に摺動可能に支持されたボタン282を有する係止メカニズム280、及びボタン282から延在する作動バー284をさらに含む。作動バー284は、外側管206を通って長手方向に延在する。具体的には、作動バー284は、アダプタ200の内側ハウジング314の中またはそれに沿って摺動配置され、図64に示される通り、第1の構成に向かって弾性偏向される。第1の構成では、作動バー284の遠位端部または延長部284aは、遠位キャップ208に係合される。作動バー284の延長部284aは、SULU400のアダプタ200への挿入及び回転時のSULU400の第2のラグ412b(図64)との係合のために構成される。図62に示される通り、SULU400は、第1の構成ではアダプタ200及び作動バー284に係合し、SULU400の第2のラグ412bは、作動バー284の延長部284a及び遠位キャップ208によって画定される囲い286内に捕捉される。
図1及び54〜56に例証される通り、SULUは、400と指定される。SULU400は、近位本体部分402及びツールアセンブリ404を含む。近位本体部分402は、アダプタ200の遠位キャップ208に解放可能に取着され、ツールアセンブリ404は、近位本体部分402の遠位端部に旋回可能に取着される。ツールアセンブリ404は、アンビルアセンブリ406及びカートリッジアセンブリ408を含む。カートリッジアセンブリ408は、アンビルアセンブリ406に関して旋回可能であり、トロカールのカニューレを通した挿入のために開放または非クランプ位置と閉鎖またはクランプ位置との間で移動可能である。近位本体部分402は、少なくとも駆動アセンブリ460と、連接リンク466とを含む。
図54を参照すると、駆動アセンブリ460は、遠位端部及び近位係合部を有する可撓性の駆動梁464を含む。係合部の近位端部は、中空駆動部材474に係合して、駆動部材474を梁464の近位端部に強固に固定する正反対に対向する内側へ延在するフィンガーを含む。駆動部材474は、SULU400がアダプタ200の遠位キャップ208に取着されるときにアダプタ200の第1の駆動変換器アセンブリ240の駆動管246の接続部材247を受容する近位ポート孔を画定する。
SULU400の近位本体部分402は、SULU400の近位端部から延在するフック状の近位端部を有する連接リンク466を含む。
図54に例証される通り、ツールアセンブリ404のカートリッジアセンブリ408は、担体内に取り外し可能に支持されたステープルカートリッジを含む。ステープルカートリッジは、中央長手方向スロットと、長手方向スロットの両側に位置付けられた3列のステープル保持スロットとを画定する。ステープル保持スロットの各々は、単一のステープル及びステープルプッシャーの一部分を受容する。外科用デバイス100の動作中、駆動アセンブリ460は、作動スレッドに隣接し、カートリッジを通して作動スレッドを押す。作動スレッドがカートリッジを通って移動するとき、作動スレッドのカムウェッジは、ステープルプッシャーに連続的に係合して、ステープルプッシャーをステープル保持スロット内で垂直に移動させ、アンビルアセンブリ406のアンビルプレートに対する形成のためにそこから単一ステープルを連続的に排出する。
SULU400をアダプタ200から完全に脱係合するために、SULU400は、遠位キャップ208を通り、アダプタ200の外側管206の外へ遠位方向に軸方向並進される。以下に詳述される通り、外科用デバイス100が、SULU400がアダプタ200に係合されていないことを検出するとき、電力がアダプタ200から切断されてもよく、警告(例えば、聴覚的及び/または視覚的指示)が発せられてもよく、それらの組み合わせであってもよいことが企図される。
図54〜60を参照すると、SULU400は、外側ハウジング410aと、外側ハウジング410b内に配置された内側ハウジング410bとをさらに含む。第1及び第2のラグ412a、412bは各々、外側ハウジング410aの近位端部414の外面上に配置される。第1のラグ412aは、アダプタ200の環状部材360の表面機構376aの空洞378に対応する実質的に長方形の断面を有する。第2のラグ412bは、アダプタ200の遠位キャップ208の内側溝208cに対応する実質的に長方形の断面を有する。外側ハウジング410aの近位端部414は、遠位キャップ208を通して挿入されて、アダプタ200に係合するようにサイズ決め及び寸法決めされる。
外側ハウジング410aは、その最近位縁部に第1のノッチ416a及び第2のノッチ416bを画定する。第1のノッチ416aは、内側ハウジング410bから延在する先細フィン420の摺動受容のために構成される。フィン420の少なくとも一部分は、内側ハウジング410bの環状部材360への挿入を促進するように、環状部材360の長手方向バー366内に画定されるスロット468内への配置のために構成される。第2のノッチ416bは、内側ハウジング410bの一対の平行な弾性フィンガー422とのスナップ式係合のために構成される。第2のノッチ416bは概して、その中に画定された一対の溝418を有する長方形構成を有する。各フィンガー422は、第2のノッチ416bの1つのそれぞれの溝418との嵌合係合のために構成された嵌合部品424を有する。外側ハウジング410aは、その内部表面428内に画定され、第1のノッチ416aの片側に配置された一対のチャネル426をさらに画定する。外側ハウジング410aの各チャネル426は、以下により詳細に説明される通り、内側ハウジング410bの電気接点430の一部分の配置のために構成される。
使用中、内側ハウジング410bのフィン420及びフィンガー422は、それぞれ、外側ハウジング410aの第1及び第2のノッチ416a、416bと整列され、内側ハウジング410bは、フィンガー422の嵌合部品424が第2のノッチ416bの溝418内に捕捉されて、外側ハウジング410a内に内側ハウジング410bを捕捉するまで、外側ハウジング410a内を軸方向に並進される。
SULU400は、内側ハウジング410bの中または上に配置されたメモリ432をさらに含む。メモリ432は、メモリチップ434と、メモリチップ434に電気的に接続された一対の電気接点430とを含む。メモリチップ434は、SULU400に関する1つ以上のパラメータを記憶するように構成される。パラメータとしては、充填ユニットのシリアル番号、充填ユニットの種類、充填ユニットのサイズ、ステープルサイズ、充填ユニットが発射されているかを識別する情報、充填ユニットの長さ、充填ユニットの最大使用数、及びそれらの組み合わせが挙げられる。以下に詳述される通り、メモリチップ434は、SULU400のアダプタ200との係合時に、SULU400の存在及びSULU400のパラメータのうちの1つ以上を、電気接点430を介して外科用デバイス100に通信するように構成される。
電気接点430は、内側ハウジング410bの外面上に配置され、SULU400のアダプタ200への挿入時に環状部材360の電気接点372に係合するように構成される。図57及び58に示される通り、各電気接点430の近位端部は、内側ハウジング410bが外側ハウジング410a内に固定されるときにSULU400の外側ハウジング410aの最近位縁部を超えて延在する屈曲部分436を有する。SULU400の電気接点430の屈曲部分436は、SULU400のアダプタ200の環状部材360への挿入時に、環状部材360の電気接点372に係合する。接点372と430との間のこの接続は、SULU400のメモリチップ434と外科用デバイス100のコントローラ回路基板142との間の通信を可能にする。具体的には、外科用デバイス100のコントローラ回路基板142は、SULU400に関する1つ以上のパラメータ、及びSULU400がアダプタ200に係合されているということを受信する。
図61〜65に示される通り、動作中、SULU400は、アダプタ200の外側管206の遠位端部206bに挿入されて、SULU400の第1のラグ412aを環状部材360の表面機構376aの空洞378内に嵌合係合する。SULU400のアダプタ200への挿入はまた、第2のラグ412bを作動バー284の延長部284aに係合して、作動バー284を、環状部材360のタブ376bと隣接しない第2の構成に、図62の矢印「B」によって示される方向に示されるように近位方向に移動させる。このようにして、作動バー284の延長部284aは、もはや環状部材360の回転を防止しない。SULU400がアダプタ200内でこの初期挿入位置にあるとき、スイッチ作動装置340は、スイッチ320との係合から外れて近位位置に留まる。
SULU400をアダプタ200に係合するために、SULU400は、図63の矢印「C」によって示される方向に回転されて、SULU400の第1のラグ412aと環状部材360の表面機構376aとの間の嵌合係合を介して、第1の配向から第2の配向へと環状部材360の回転を駆動する。第1の配向から第2の配向への環状部材360の回転は、環状部材360の表面機構376aをスイッチ作動装置340の延長部352から遠くへ移動させる。表面機構376aがスイッチ作動装置340の延長部352との係合から外れた状態で、スイッチ作動装置340は、図48及び51に示される近位位置から図63に示される遠位位置へとコイルばね348を介して移動する。スイッチ作動装置340が遠位位置へ移動するとき、スイッチ作動装置340のタブ354は、図63に示される通り、例えば、スイッチ320を押下することによってスイッチ320を切り替える。スイッチ320の押下または作動は、SULU400がアダプタ200に係合されており、動作の準備が整っていることを外科用デバイス100に通信する。
SULU400の回転はまた、SULU400の第2のラグ412bを、アダプタ200の遠位キャップ208内に画定された内側溝208c内へ作動バー284の延長部284aとの係合から外れて移動させる。作動バー284の弾性偏向は、作動バー284の軸方向並進を図64の矢印「D」によって示される方向に駆動して、作動バー284を第1の構成に配置する。作動バー284が第1の構成にあるとき、SULU400の第2のラグ412bは、作動バー284の延長部284a及びアダプタ200の遠位キャップ208の内側溝208cによって画定される囲い286内に捕捉される。SULU400は、アダプタ200の遠位キャップ208の内側溝208cの内側レッジ208dによって、囲い286の外へ遠位に移動することを防止され、作動バー284の延長部284aによって、図64に示される矢印「E」によって示される方向に回転することを防止される。したがって、SULU400は、アダプタ200に解放可能に係合される。
SULU400をアダプタ200から選択的に解放するために、施術者は、作動バー284を近位方向に並進させるか、または引き、その結果、作動バー284の延長部284aはもはやSULU400の第2のラグ412bを遮断せず、SULU400が回転され得る。SULU400は、図63の矢印「F」によって示される方向に回転されて、SULU400の第2のラグ412bを遠位キャップ208の内側レッジ208dとの隣接から離して移動させる。SULU400の回転はまた、SULU400の第1のラグ412aと環状部材360の表面機構376aとの嵌合係合を介して、第2の配向から第1の配向への環状部材360の回転を駆動する。環状部材360が回転すると、表面機構376aは、スイッチ作動装置340延長部352の先細部分352aに同伴して、環状部材360が第1の配向になり、スイッチ作動装置340がスイッチ320との係合から外れて近位位置になるまで、スイッチ作動装置340を近位方向に駆動する。スイッチ作動装置340のタブ354がスイッチ320を脱係合すると、スイッチ320は切り替えられ、これは、SULU400がアダプタ200から引き抜かれ得ることを外科用デバイス100に通信する。
動作中、SULU400は、内側ハウジング410bが外側ハウジング410a内に配置された状態で、内側ハウジング410bのフィン420及び内側ハウジング410bの電気接点430を、それぞれ、環状部材360の長手方向バー366及び環状部材360の電気接点372と整列させるように操作される。図63及び64に示される通り、SULU400は、アダプタ200の遠位端部に挿入され、それによって外側ハウジング410aの第1のラグ412aを環状部材360の表面機構376aに係合し、内側ハウジング410bの電気接点430と環状部材360の電気接点372との間にワイピング接点を形成する。
図61及び62を参照して上記に説明される通り、SULU400のアダプタ200への初期挿入時に、スイッチ作動装置340は、スイッチ320から脱係合したままである。スイッチ320が非作動状態にあるとき、SULU400のメモリチップ434と外科用デバイス100のコントローラ回路基板142との間に電気接続は確立されない。上述の通り、SULU400の回転時、SULU400は、アダプタ200に係合し、スイッチ作動装置340は、スイッチ320を切り替えて、スイッチ320を作動させる。スイッチ320が作動状態にあるとき、メモリチップ434と外科用デバイス100のコントローラ回路基板142との間に電気接続が確立され、それを通して、SULU400に関する情報が外科用デバイス100のコントローラ回路基板142に通信される。スイッチ320の作動及び内側ハウジング410bの電気接点430と環状部材360の電気接点372との間のワイピング接点の確立時に、外科用デバイス100は、SULU400がアダプタ200に係合されていることを検出すること、及びSULU400の1つ以上のパラメータを識別することができる。
図53及び69A〜69Dに戻り、SULU400は、上記に詳述される通り、単回使用のEGIA型充填ユニットである。しかしながら、上述の通り、EEA充填ユニット900A、MULU900B、横方向充填ユニット900C、及び湾曲充填ユニット900Dを含む他の種類の充填ユニットも、外科用デバイス100と共に使用されることができる。以下に詳述される通り、利用される具体的な充填ユニットは、その適切な動作を可能にするように電源パックコアアセンブリ106によって認識される。
図69Aを参照すると、EEA充填ユニット900Aは、例えば、端々吻合処置のコース中の円形のステープル留め及び切除のための近位本体部分902A及びツールアセンブリ904Aを含む。SULU400(図53)と同様に、EEA充填ユニット900Aは、充填ユニット900Aに関するデータを記憶するように構成されたメモリを含む内蔵メモリチップを含む。概して、充填ユニット900Aは、SULU400(図53)に関して上記に説明されるものに類似の様式で、アダプタ200(図20)に取着されるときに動作される。
図69B1及び69B2を参照すると、MULU900Bは、SULU400(図53)に類似しており、近位本体部分(図示なし)と、アンビルアセンブリ906B及びカートリッジアセンブリ908Bを有するツールアセンブリとを含む。しかしながら、MULU900Bは、主にカートリッジアセンブリ908Bがステープルカートリッジ910Bを取り外し可能に受容するように構成され、使用後に、MULU900Bのその後の使用のために交換用ステープルカートリッジ910Bと交換されるという点で、SULU400(図53)と異なる。別法として、MULU900Bは、ステープルカートリッジ910Bの交換を必要とすることなく反復使用を可能にするように、その中に配置された複数のステープルカートリッジを含んでもよい。SULU400(図53)と同様に、MULU900Bは、MULU900Bに関するデータを記憶するように構成されたメモリを含む内蔵メモリチップを含む。概して、MULU900Bは、SULU400(図53)に関して上記に説明されるものに類似の様式で、アダプタ200(図20)に取着されるときに動作される。
横方向充填ユニット900C及び湾曲充填ユニット900Dは、それぞれ、図69C及び69Dに例証される通り、外科用デバイス100との使用のために構成された充填ユニットのさらなる構成である。SULU400(図53)及び本明細書に詳述される他の充填ユニットの実施形態と同様に、横方向充填ユニット900C及び湾曲充填ユニット900Dは各々、それぞれの充填ユニット900C、900Dに関するデータを記憶するように構成されたメモリを有する内蔵メモリチップを含み、概して、上記に説明されるものに類似の様式でアダプタ200(図20)に取着されるときに動作される。
ここで図70〜82を見ると、外科用デバイス100の通信、安全、及び制御機構が説明される。上述の通り、電源パックコアアセンブリ106のコントローラ回路基板142は、モータコントローラ回路基板142a及びメインコントローラ回路基板142bを含む。コントローラ回路基板142は、バッテリー回路基板140及びスイッチアセンブリ170のスイッチボード177(図15)に連結される。
メインコントローラ回路基板142bは、マスターチップ157を含み、メモリ165を支持し、これは実施形態ではマイクロSDメモリである。メインコントローラ回路基板142bは、3つの1−wireバスを含む1−wire通信システムをさらに含む。メインコントローラ回路基板142bの1−wireマスターチップ166は、3つの1−wireバス167、169、171を横断して通信を制御する。本明細書には1−wire通信システムとして説明されているが、本明細書に詳述される機能性を可能にするための他の好適な通信システムも提供され得ることが企図される。
第1の1−wireバス167は、マスターチップ157とモータコントローラ回路基板142aとの間に通信線を確立し、それは、バッテリー144が存在するときにバッテリー144のバッテリー回路基板140に接続し、それによって、電源パックコアアセンブリ106とバッテリー144との間に通信線を確立する。
第2の1−wireバス169は、マスターチップ157と電気アダプタインターフェースレセプタクル149を含むスイッチボード/アダプタ中間体175との間に通信線を確立し、アダプタ200が存在するときにアダプタ200の回路基板294の1−wireメモリチップに接続するように構成される。スイッチボード/アダプタ中間体175はまた、第3のリボンケーブル142eを介してスイッチボード177をメインコントローラ基板142bと連結する。第2の1−wireバス169は、電源パックコアアセンブリ106とアダプタ200との間に通信線を確立し、またアダプタ200の回路基板294の1−wireメモリチップに記憶された情報が、電源パックコアアセンブリ106によってアクセス、更新、及び/または増加されることを可能にもする。アダプタ200の回路基板294は、1−wireチップを有することに加えて、電源パックコアアセンブリ106への電気接続を可能にして、それらの間のデータ及び制御信号の較正及び通信を可能にするメモリ及び電気接点292を含む。メモリは、例えば、固有のID情報(電子シリアル番号)、種類情報、状況情報、充填ユニットが検出、識別、及び検証されているか、使用カウントデータ、ならびに推定オートクレーブカウントデータ等のアダプタ200に関するデータを記憶するように構成される。アダプタ200の遠位電気接点272は、上述の通り、例えば、SULU400等のそれと係合された充填ユニットの対応する電気接点330と、それらの間の通信のために電気的に連結するように構成され、トグルスイッチ230は、電源パックコアアセンブリ106がSULU400の存在を検出することを許可する。SULU400のメモリは、例えば、シリアル番号、充填ユニットの種類、充填ユニットのサイズ、ステープルサイズ、充填ユニットの長さ、及び充填ユニットが発射されているかの指示等のSULU400に関するデータを記憶する。電源パックコアアセンブリ106は、SULU400のメモリに記憶されたこの情報を、アダプタ200を介して読み取ることができる。
第3の1−wireバス171は、電源パックコアアセンブリ106内のマスターチップ157と外側シェルハウジング10の1−wireメモリチップとの間の通信を可能にする。上記に詳述される通り、外側シェルハウジング10内の1−wireチップは、外側シェルハウジング10の固有のIDを記憶するメモリを含み、外側シェルハウジング10を「使用済み」としてマークするように更新されることができる。外側シェルハウジング10に関連付けられる電気接点は、第3の1−wireバス171の一部を形成し、電源パックコアアセンブリ106と外側シェルハウジング10の1−wireチップとの間の通信を可能にする。
電源パックコアアセンブリ106は、以下のものを含む、電源パックコアアセンブリ106の種々の機能を促進する種々のハードウェア構成部品(そのうちのいくつかは上記に詳述されている)をさらに含む、及び/またはそれらに連結される:Wifi基板182、ディスプレイ画面146、加速度計184、ユニバーサルシリアルバス(USB)ポート180、赤外線検出モジュール186、リアルタイムクロック(RTC)、拡張ポート188、及び上述の通りメインコントローラ157とモータコントローラ回路基板142aのモータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」との間の通信を可能にするFPGA162。Wifi基板182及び/またはUSBポート180は、電源パックコアアセンブリ106、アダプタ200、及び/または充填ユニット300によって収集されるデータを外部通信システムに通信するために使用される。加速度計184は、電源パックコアアセンブリ106が操作、回転、移動されているか等の判定を可能にする。RTCは、種々の時間及び/または持続時間に依存した機能性がそれから確立され得る基準を提供する。
図71は、外科用デバイス100(図1)の構成部品を制御するための単純化されたシステムアーキテクチャ1100のブロック図である。アーキテクチャ1100は、受信される使用者入力または検出されるデータに基づいて所望の様式で動作するための外科用デバイス1000に関する命令を含む種々のモジュールを有する、メモリ1104と動作可能に通信するプロセッサ1102を含む。プロセッサ1102は、コントローラ回路基板142(図70)の基板のうちの1つ以上の上に含まれ、1つ以上のデバイスから編成される。ここでは、例えば、マスターチップ157、モータコントローラ「MC0」、「MC1」、「MC2」、1−wireマスターチップ166、及び他のコントローラがプロセッサ1102(図70を参照)を編成する。メモリ1104は、コンピュータ可読媒体であり、例えば、メインコントローラ回路基板142のメモリ165、アダプタ200及び外側シェルハウジング10の1−wireメモリチップ(図1及び70を参照)等の1つ以上の場所に存在する。実施形態では、メモリ1104は、フラッシュメモリチップ等の1つ以上の固体状態記憶デバイスを含んでもよい。1つ以上の固体状態記憶デバイスの代わりに、またはそれに加えて、メモリ1104は、大容量記憶コントローラ(図示なし)及び通信バス(図示なし)を通してプロセッサ1102に接続された1つ以上の大容量記憶デバイスを含んでもよい。本明細書に含まれるコンピュータ可読媒体の説明は固体状態記憶装置を参照しているが、コンピュータ可読記憶媒体は、プロセッサ1102によってアクセスされ得る任意の利用可能な媒体であり得ることが当業者によって理解されるべきである。すなわち、コンピュータ可読記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータ等の情報の記憶のための任意の方法または技術で実装された非一過性、揮発性、及び不揮発性の取り外し可能及び取り外し不能な媒体を含む。例えば、コンピュータ可読記憶媒体としては、RAM、ROM、EPROM、EEPROM、フラッシュメモリもしくは他の固体状態メモリ技術、CD−ROM、DVD、Blu−Rayもしくは他の光学記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置もしくは他の磁気記憶デバイス、または所望の情報を記憶するために使用され得る、及びプロセッサ1102によってアクセスされ得る任意の他の媒体が挙げられる。
メモリ1104は、外科用デバイス100(図1)の動作のための命令を記憶するアプリケーション1106、及び外科用デバイス100(図1)に関する収集データを記憶するデータベース1108を含む。アプリケーション1106は、モードモジュール1112、初期化モジュール1114、充電モジュール1116、有効化モジュール1118、較正モジュール1120、及び動作モジュール1122を含む。これらのモジュールの各々は、以下により詳細に説明される。
モードモジュール1112は、その状態、最後の使用、動き、任意の構成部品が取着されているか、及び/またはそれが充電器に接続されているかに応じて、動作モードに入るかまたはそれを終了する、及びこれらのモードに入る/終了するように電源パック(例えば、電源パックコアアセンブリ106(図13))に命令する。具体的には、電源パックは、出荷モードから、またその後はスタンバイモード、スリープモード、及びアクティブモードの間を移行可能である。図72は、電源パックがその種々のモードに入る/終了する流れを描写する方法1200の図である。初めに、電源パックはS1202において出荷モードである。電源パックがS1204において最初の起動に入る時、それは初期化され、ここで、S1206において出荷モードは永久的に終了される。電源パックのバッテリーは充電されていない状態で提供され、したがって、初期化は電源パックと充電器との接続時に開始されることが企図される。かかる初期化までは、電源パックは、S1202において出荷モードのままである。出荷モードが終了されると、電源パックは、スタンバイモード、スリープモード、及びアクティブモードの間を遷移し、そのモードに基づいて特定の機能性を可能及び/または不可能にする。
種々のモードのうちの1つへ入ることは、電源パックが、その周囲に係合されたクラムシェル、例えば、外側シェルハウジング10を含むかに依存する。したがって、引き続き図72を参照すると、S1208において、外側シェルハウジングが電源パックに取着されているかに関して判定が行われる。外科用デバイス100に関して、この判定は、外側シェルハウジング10の1−wireメモリチップ(図1及び70を参照)を検索するために第3の1−wireバス171をスキャンするマスターチップ157によって行われる。外側シェルハウジングが取着されていないとき、「クラムシェルを挿入」という画面がディスプレイ画面上に表示して、使用者に外側シェルハウジングが電源パックに取着されていないことを伝える。外側シェルハウジングが電源パックに取着されていないとき、ボタンの押圧は、モータ応答を生じさせない。例えば、開放、閉鎖、安全、及び連接ボタンは機能しない。しかしながら、電源パックは、外部通信システムに接続することができ、外部通信システムへの接続を描写する画面が、ディスプレイ画面上に表示される。回転ボタンが押圧されると、現在の電源パック統計画面が、所望の持続時間、例えば、5秒間表示される。
次に、S1210において、電源パックが使用されているかに関して判定が行われる。使用としては、例えば、電源パックを、例えば、バッテリー144(図70)等のバッテリーを充填するために充電器に置くこと、電源パック上の種々のボタンのうちのいずれかを押圧すること、外側シェルハウジングを電源パックに取着すること、または(加速度計によって判定されるときに)電源パックを操作することが挙げられる。S1212において、例えば、30秒間使用されない等、電源パックが第1の所定の閾値持続時間を超える期間待機しているとき、電源パックはスタンバイモードに入る。さもなくば、電源パックはS1214においてアクティブモードに入る。S1230によって示される通り、S1214においてアクティブモードへ入ることが電源パックへの側シェルハウジングの接続を介してトリガされる場合、S1220において、以下に詳述されるアクティブモードが達成される。
S1216において、スタンバイモード中、電源パックが使用中であるかに関して別の判定が行われる。ここでは、電源パックが第2の所定の閾値持続時間を超える期間待機しているかに関して判定が行われ、ステップS1216の第2の所定の閾値持続時間は、ステップS1210の第1の所定の閾値持続時間より大きく、例えば、5〜20分間、例えば、15分間である。S1216において、電源パックが所定の閾値持続時間を超える期間待機したままではない場合、S1214において、電源パックはアクティブモードに入る。電源パックが所定の閾値持続時間を超える期間待機したままである場合、S1218において、電源パックはスタンバイモードを終了して、スリープモードに入る。次に、方法1200はS1216へ進み、S1214においてスリープモードを終了し、アクティブモードに入るか、またはS1218においてスリープモードのままであるかを判定する。
S1208に戻り、外側シェルハウジングが電源パックに取着されているとき、S1220においてアクティブモードに入り、電源パックは使用の準備が整う。例えば、電源パックは、外側シェルハウジング10(図1)の取着の存在に関して1Hzの最低速度で1−wireバス171(図70)を監視する。次にS1222において、電源パックが使用中であるかに関して判定が行われる。使用としては、例えば、電源パックの動き、種々のボタンのうちのいずれかの押圧、別の外側シェルハウジングの検出(例えば、外側シェルハウジングが取り外され、別の外側シェルハウジングと交換される場合)またはアダプタの取着が挙げられる。電源パックが使用中であるとき、電源パックはアクティブモードのままであり、S1220に戻る。例えば、1分間使用されなかった後等、所定の閾値持続時間後に電源パックが使用中でない場合、S1224において、電源パックはスタンバイモードに入る。スタンバイモード中、電源パックはS1222に戻り、使用が発生するかを監視し続ける。実施形態では、外側シェルハウジングがデモンストレーション構成部品である場合、動きは、電源パックにスタンバイモードを終了させない。例えば、アダプタ200等のアダプタが既に電源パックに取着されている場合、S1220において、例えば、SULU400(図1)、充填ユニット900A(図69A)、MULU900B(図69B1及び69B2)、充填ユニット900C(図69C)、または充填ユニット900D(図69D)等の充填ユニットのアダプタへの取着もまた、電源パックにスタンバイモードを終了させて、アクティブモードに入らせる。例えば、MULU900B(図69B1及び69B2)等の複数回使用充填ユニットとは、交換可能なステープルカートリッジを含み、したがって、リロードと称されることもある。アプリケーション1106によって実施される方法の説明における一貫性の目的のために、これ以降、複数回使用充填ユニットとの使用のための充填ユニット及びリロードは単に「リロード」と称される。
初期化モジュール1114は、電源パックの初期化を制御する。具体的には、初期化モジュール1114は、電源パックが初期化において複数の自己検査を実施するための命令を含み、この初期化は、電源パックが出荷モードを終了するとき、電源パックが充電器から取り外されるとき、電源パックがスリープモードから復帰されるとき、または使用者によって指示されるときに発生する。初期化自己検査としては、ディスプレイ画面の検査、電源パックのメモリの検査、RTC検査、FPGA通信検査、モータ及びドライブエレクトロニクスの検査、加速度計の検査、ボタンアクティブ検査、複数の1−wire検査、ならびに残りの使用の検査が挙げられる。
ここで図73を見ると、電源パックを初期化するための方法1300を描写するフロー図が提供される。初期化は、電源パックが出荷モードを終了するとき、電源パックが充電器から取り外されるとき、電源パックがスリープモードから復帰されるとき、または使用者によって指示されるときに、S1302にて開始する。初期化検査のうちの任意のものが初めに実施され得るが、この説明の目的のために、ディスプレイ画面がS1304において初めに検査される。ディスプレイ検査は、電源パックとディスプレイコントローラとの間の通信能力を検証すること、全てのピクセルを500ミリ秒(mS)間白色に点灯すること、及び完了後にディスプレイ画面上に「ようこそ」という画面を表示することを含む。次に、S1306において、初期化検査のうちのいずれかがまだ実施されていないかに関して判定が行われる。そうである場合、S1308において、実施されるべき次の検査が識別される。そうでない場合、方法1300は終了する。
次に実施されるべきものとして識別される場合、S1310において時計が検証される。実施形態では、検査は、時計が機能しているかを判定するように実施される。次に、S1306が実施され、必要に応じて、次の検査を識別するためにS1308が実施される。
実施されるべき次の検査であると識別される場合、S1312において電源パックのメモリが検証される。例えば、検証は、電源パックのプログラムメモリに記憶されたコードの整合性、外部SRAMの整合性、例えば、メモリ165(図70)等のSDメモリとの通信能力、及びSDカード上のファイルシステムの整合性の検証のうちの1つ以上を含む。実施形態では、コードの整合性が検証されない場合、方法1400は、図74に示されるように実施される。具体的には、コードの検証が失敗すると、S1402において、さらなる動作は可能でなく、方法1400は終了する。検証動作が失敗する場合、方法1400は、S1402において実施され(すなわち、さらなる動作が可能ではない)、S1404において障害音が発生する。SDメモリとの通信能力の検証が失敗する場合、方法1400は、S1402において実施され(すなわち、さらなる動作が可能ではない)、S1404において障害音が発生する。障害音は、周波数範囲内の単一の音または一連の音である。例えば、障害音は、225mSの持続時間の500ヘルツ(Hz)±50Hzの周波数範囲内の音、それに続く225mSの持続時間の250ヘルツ(Hz)±25Hzの周波数範囲の音等を含む、音のパターンである。SDカード上のファイルシステムの整合性が検証されない場合、S1404において障害音が同様に発生する。メモリが検査された後、方法1300はS1306へ進み、ここでは、これ以上の初期化検査が実施されるために残っているかに関して判定が行われ、必要に応じて、S1308において実施されるべき次の検査を識別する。
実施されるべき次の検査として通信検証が識別される事象では、ステップS1314が実施される。具体的には、FPGAが動作可能であることを検証するために、FPGA通信検査が実施される。FPGA通信検査が失敗する場合、S1402(さらなる動作が可能ではない)、及びS1406(エラー画面がディスプレイ上に表示される)が実施される。方法1300はS1306へ進み、また必要に応じて、実施されるべき次の検査を識別するためにS1308へ進む。
まだ実施されていない場合、S1316において、アダプタが取着されているかに関して判定が行われ、そうない場合、S1318において、電源パックのモータを検証するためにモータ及びドライブエレクトロニクスの検査が実施される。モータのうちのいずれかが指示された位置を獲得し得ない事例では、S1402に示される通り、さらなる動作は可能ではない。モータのうちの1つ以上が失敗する場合、S1404において障害音が発生し、S1408においてエラー画面が表示される。
S1316において、アダプタが取着されていると識別されるか、または電子機器が検証される場合、方法1300はS1306へ進み、必要に応じて、実施されるべき次の検査を識別するためにS1308へ進む。加速度計の確認がまだ実施されていない場合、方法1300はS1320へ進み、ここでは、電源パックの加速度計が機能しているかに関して検証が行われる。加速度計が機能していない場合、方法1300は、図75の方法1500へ進む。具体的には、S1501において発射を含む全ての動作が可能であり、障害音が発生し(S1504)、エラー画面が電源パック上に表示される(S1506)。加速度計が機能している場合、方法1300はS1306へ進み、必要に応じて、S1308へ進み、これは上述の通り、実施されるべき次の検査の識別するために実施される。
実施されるべき次の検査として識別される場合、S1322において無線機能性が検証される。無線機能性が検証される場合、方法1300はS1306へ進み、必要に応じて、実施されるべき次の検査を識別するためにS1308へ進む。無線機能性が検証されない場合、発射を含む全ての動作が可能であり(S1501)、障害音が発生し(S1504)、エラー画面が電源パック上に表示される(S1506)。
既に実施されていない場合、S1324においてボタンがアクティブであるかに関して検証が行われる。初期化方法1300中にボタンがアクティブである事例では、使用者の動作は、ボタンが解除されるまで無視される。方法1300は次にS1306へ進み、ここでは、任意の他の初期化検査が実施されていないかに関して判定が行われる。そうである場合、S1308において、実施されるべき次の検査が識別される。そうでない場合、方法1300は終了する。
実施されるべき次の検査として識別される場合、S1326において、バッテリーの動作可能性が検証される。実施形態では、多数の検査がバッテリーに対して実施される。バッテリーを検査するための方法1600が、図76に提供される。バッテリーは、バッテリーの放送能力(broadcasting capability)を無効にして、非請求型メッセージが送信されることを防止することによって初期化される。1602においてバッテリーとの通信が失敗する事例では、方法1600は図75へ進み、ここでは、発射を除く全ての動作が(1502)であり、障害音が発生し(1504)、エラー画面が電源パック上に表示される(1506)。
通信が失敗しない場合、方法1600は、バッテリー検査のうちの1つを実施するように進行する。検査のうちの任意のものが初めに実施され得るが、この説明の目的のために、方法1600は、S1608においてバッテリー容量(CBatt)検査を実施する。バッテリー容量は、ディスプレイ上に表示されてもよい。実施形態では、バッテリー容量検査は、S1610において、バッテリー容量が閾値を上回る(例えば、z<CBatt)かを判定することによって実施される。バッテリー容量が閾値を上回らない場合、S1612において、バッテリー容量が第1の範囲内である(例えば、y<CBatt<z)かに関して判定が行われ、ここで、閾値は第1の範囲の上限である。そうである場合、S1614において音が発生し、「低バッテリー」というエラー画面が表示される。実施形態では、音は、障害音と区別可能であり、低バッテリーを示すものである。例えば、低バッテリーの発生を示すシーケンスは、50mSの1000Hzの音、それに続く無音、それに続く50mSの800Hzの周波数の音、それに続く無音、それに続く600Hzの周波数の音、それに続く無音、それに続く400Hzの周波数の音、それに続く無音を含んでもよい。
バッテリー容量が第1の範囲内でない場合、S1616において、バッテリー容量が第2の範囲内である(例えば、x<CBatt<y)かに関して判定が行われ、ここで、第2の範囲の上限は、第1の範囲の下限以下である。バッテリー容量が第2の範囲内である場合、S1618においてバッテリー不足を示す音が発生し、「バッテリー不足」というエラー画面が表示される。バッテリー不足を示す音は、低バッテリーを示す音とは異なる。実施形態では、低バッテリー音は、各々400Hz±40Hzの周波数の、50mSオンの後に50mSオフを12回繰り返し、750mS再生される音で終了するパターンの一連の音である。
バッテリー容量が第2の範囲内でない場合、したがって第2の範囲の下限を下回る(例えば、CBatt<x)場合、S1620においてバッテリー切れを示す音が発生し、「バッテリー切れ」エラー画面が表示される。バッテリー切れを示す音は、バッテリー不足または低バッテリーを示す音とは異なる。実施形態では、バッテリー切れは、各々400Hz±40Hzの周波数の、100mSオンの後に50mSオフのパターンの一連の音によって示され、このパターンは12回繰り返され、この一連の最後の音は750mS再生される。
再びS1610を参照すると、バッテリー容量が閾値(z)を上回る場合、方法1600はS1604へ進み、ここでは、バッテリー検査のうちのいずれかがまだ実施されていないかに関して判定が行われる。そうである場合、S1606において、実施されるべき次のバッテリー検査が識別される。そうでない場合、方法1600は終了する。
既に実施されていない場合、S1622においてバッテリー温度が検査される。S1624では、バッテリー温度が所望の範囲内であるかに関して判定が行われる。一例では、所望の範囲は、15〜70セルシウス度(℃)である。別の実施形態では、所望の範囲は、前述の範囲より広いか、またはそれと重複する。また別の実施形態では、所望の範囲は、前述の範囲を上回るか、または下回る。バッテリー温度が所望の範囲内でなく、その範囲を超過するか、または下回るかのいずれかである場合、S1626において障害音が発生する。バッテリー温度が所望の範囲内である場合、方法1600はS1604及びS1608へ戻り、実施されるべき次の検査がある場合、それを識別する。
既に実施されていない場合、1628において、バッテリーフル充電容量を検査するために、寿命状態に関してバッテリー寿命検査が実施される。これについて、S1630において、バッテリーフル充電容量が設計容量の所定のパーセンテージ以下であるかに関して判定が行われる。一例では、所定のパーセンテージは、約82%である。バッテリーフル充電容量が所定のパーセンテージ以下である場合、S1632において、電源パックは、発射状態に入ることを除いて動作可能である。バッテリーフル充電容量が所定のパーセンテージを超える場合、検査は失敗であり、S1634において、エラー画面上のエラー表示と共に障害音が発生する。バッテリー充電サイクルカウントも検査される。具体的には、S1636において、バッテリー充電サイクルカウントが所定の充電サイクル数以上であるかに関して判定が行われる。実施形態では、所定の充電サイクル数は、300充電サイクルである。バッテリー充電サイクルカウントが所定の充電サイクル数以上である場合、S1638において、電源パックコアアセンブリ106は、発射状態に入ることを除いて動作され得、障害音が発生し、エラー画面がディスプレイ上に示される。さもなくば、方法1600はS1604へ進み、必要に応じてS1606へ進む。
図73に戻ると、バッテリー検査の後、方法1300はS1306へ進み、初期化検査のうちのいずれかがまだ実施されていないかを判定する。そうである場合、S1308において、実施されるべき次の検査が識別される。そうでない場合、方法1300は終了する。
配線検査が実施されていない例では、S1328において、1−wireバスシステムに沿った電源パックのマスターチップとシステムの種々の構成部品との間の通信能力を検証するために、複数の配線検査が実施される。検査はまた、種々の構成部品の識別情報を検証及び記録するためにも用いられる。より具体的には、電源パックとバッテリーとの間の1つ、電源パックと外側シェルハウジングとの間のもう1つ、及び電源パックとアダプタとの間のもう1つの3つのバスの全てに対する検査が実施され、その後、3つのバスに沿って検証及び識別が個別に続けられる。電源パックは、取着された外側シェルハウジング、アダプタ、及び/またはリロードの存在に関して、1−wireバスを1Hzの最低速度で監視する。
図77を見ると、線を検査するための方法1700が描写される。配線検査のうちの任意のものが初めに実施され得るが、この説明の目的のために、方法1700は、S1706において、電源パック及びバッテリー1−wire検査から開始する。ここでは、S1708において、電源パックとバッテリー1−wireとの間の接続が存在し、正当であるかに関して判定が行われる。電源パックとバッテリー1−wireとの間の接続が存在するが、正当でない場合(例えば、1−wireまたは認証エラー結果)、S1710において、電源パックの使用は発射状態に入ることを除いて利用可能のままであり、障害音が発生し、エラー画面が表示される。接続が認められる場合、S1712において、初期化中に検査が実施されているかに関して判定が行われる。そうである場合、S1714において、電源パックが記録されたバッテリーIDを認識するように、バッテリー識別子(ID)がメモリに記憶される。その結果、異なるバッテリーIDを有する別のバッテリーが電源パックと共に使用される場合、エラー画面が表示され、電源パックは、その識別されていないバッテリーと共に動作することができない。電源パックとバッテリー1−wireとの間の通信が存在し、かつ正当であり、かつ初期化中に検査が実施されていない場合、または初期化の検出後にIDが記録されていない場合、S1702において次の検査の存在が判定され、次の検査が存在する場合、S1704において次の検査が識別される。そうでない場合、方法1700は終了する。
実施されるべき次の検査であると識別される場合、S1718において、クラムシェル1−wire検査が実施される。S1720において、外側シェルハウジングが電源パックに接続しているかに関して、及びS1720において、外側シェルハウジングが正当であるかに関して判定が行われる。具体的には、外側シェルハウジングが電源パックに接続されているかを判定するために、外側シェルハウジング1−wireバスを横断する検査が実施される。外側シェルハウジングが正当である場合、S1710において、外側シェルハウジングの識別子(ID)が取得され、メモリに記録され、外側シェルハウジングは、そのメモリに「使用済み」としてマークされる。検出されたエラーが存在するか、または例えば、外側シェルハウジングが以前に「使用済み」としてマークされているかの認証が失敗である場合、S1712において、電源パックの使用は発射状態に入ることを除いて可能であり、障害音が発生し、エラー画面が表示される。方法1700は、S1702へ進み、必要に応じてS1704へ進む。
既に実施されていない場合、S1726において、アダプタ及びリロード1−wire検査が実施される。ここでは、S1728において、アダプタ及び/またはリロードが接続されているか、及びそれらが正当であるかを判定するために、アダプタ1−wireバスを横断して検査が実施される。検出されたエラーが存在するか、または認証が失敗である場合、S1730において、その失敗がアダプタまたはリロードに起因するかに関して判定が行われる。失敗がアダプタに起因する場合、S1732において、電源パックの使用は発射状態に入ることを除いて可能であり、障害音が発生し、「アダプタ」エラー画面が表示される。失敗がリロードに起因する場合。それに加えて、S1734において、電源パックの使用は発射状態に入ることを除いて可能であり、障害音が発生し、「リロード」エラー画面が表示される。
再び図73を参照すると、配線検査の後、方法1300はS1306へ進み、ここで、初期化検査のうちのいずれかが実施されていないかに関して判定が行われる。そうである場合、S1308において、次の検査が識別されて、実施される。電源パックの残りの使用の数が検証されていない場合、S1330においてかかる動作が実施される。具体的には、発射カウンタが発射限界を表す所定の値以上であるかに関して判定が行われる。電源パックのメモリに記憶された発射カウンタが、取得され、発射カウンタが発射限界以上である場合、方法1500が実施され、ここでは、電源パックは発射状態に入ることを除いて動作可能であり(S1502)、障害音が発生し(S1504)、残使用なしということを伝える画面画像が表示される(S1506)。S1330の後、方法1300はS1306及びS1308へ戻り、実施されるべき次の検査がある場合、それを識別する。実施されるべき検査が残っていない場合、方法1300は終了する。
使用の前、また場合により組み立ての前に、電源パックのバッテリーは、好ましくは充電され、その性能は、充電モジュール1116によって制御される(図71)。実施形態では、充電器への接続時に、充電モジュール1116は、バッテリーと通信するために使用されるバスのマスター制御を解放するように、電源パックに命令を提供する。マスター制御は解放されるが、電源パックは、時間を受信し、充電器への接続中に時計を更新することができる。充電器との接続は、バッテリー回路基板140に関連付けられる電気接点を介して行われてもよく、それらの間の通信は、1−wireバス167上で達成されてもよい(図70を参照)。実施形態では、電源パックは、外部通信システムに接続されず、充電中にスタンバイモードに入らない。情報は、表示のために利用可能である。例えば、任意の取着されたアダプタにおける先行手順からの情報、残りの発射カウント及び/もしくは処置カウント、ならびに/または残りの発射及びオートクレーブカウントが、使用者によって読み取られるために利用可能である。充電器からの電源パックの取り外し時に、電源パックは再起動される。
外科用デバイスの組み立て中に、有効化モジュール1118は、電源パッに接続されている構成部品(例えば、外側シェルハウジング、アダプタ、またはリロード)が有効であるかを検出するための検査を実施するための命令を提供する。図78は、実施形態に従って構成部品を有効化する方法1800のフロー図である。有効化検査のうちの任意のものが初めに実施され得るが、この説明の目的のために、S1806において、電源パックを伴う外側シェルハウジングの有効化が実施される。S1808において、外側シェルハウジングの電源パックとの係合の検出に応答して、電源パックは、対応する1−wireバスを横断して検査を開始し、外側シェルハウジングが有効であるかを判定する。有効化の間、検査を示すディスプレイ画面が表示される。外側シェルハウジングが無効であるか、または支持されていない場合、S1810において、障害音が発生し、「クラムシェルエラー」という画面が表示される。有効性の判定に加えて、方法1800は、S1812において外側シェルハウジングが以前に使用されているかを識別することを含む。これに関して、外側シェルハウジングのメモリは、データを読み取られ、そのデータは、電源パックのメモリに記憶されたデータと比較される。外側シェルハウジングが以前に使用されている場合、方法1800はS1810へ進み、ここでは、障害音が鳴動され、エラー画面がディスプレイ画面上に表示される。実施形態では、電源パックもまた、発射状態に入ることを阻止される。
S1808及びS1812に戻り、有効かつ未使用の外側シェルハウジングが検出される場合、S1814において、電源パックは、外側シェルハウジングのIDを電源パックのメモリに記録し、それをそのメモリに書き込むことによって、外側シェルハウジングを使用済みとしてマークする。方法1800は次に、S1802へ進み、必要に応じてS1804へ進み、次の検査を識別する。
まだ実施されていない場合、S1816において、アダプタが有効化される。電源パックは、アダプタの存在に関して1Hzの最低速度で1−wireバスを監視し、電源パック統計がディスプレイ上に既に表示されていない場合、アダプタを待っている間は「アダプタ要求」という画面が示される。アダプタの検出に応答して、電源パックは、アダプタが、有効なIDを有するかをS1818において、支持されているかをS1820において判定する。アダプタが識別され得ない場合、S1822において、エラー画面が表示され、障害音が鳴動され、発射状態に入ることが阻止される。アダプタが支持されていないことが見出される場合、S1824において、さらなる動作は許可されず、障害音が鳴動され、エラー画面が表示される。アダプタが有効なIDを有し、支持されている場合、S1826において、アダプタに関連付けられる2つのカウンタの値が調べられる。具体的には、電源パックは、識別データ及びカウンタデータを取着されたアダプタから読み取る。一例では、カウンタに対して、電源パックは、アダプタのメモリに記憶された発射カウント及び推定オートクレーブカウントを読み取り、これらの値を電源パックのメモリに記憶された限界と比較する。アダプタが残りの発射または残りのオートクレーブサイクルを有していないことが見出される場合、S1828において、そのことを示す画面が表示され、発射状態に入ることが阻止される。さもなくば、方法1800は、S1802へ進み、必要に応じて実施されるべき次の検査の識別のためにS1804へ進む。
実施形態では、S1830において、実施されるべき次の検査は、リロードを有効化することを含む。ここで図79を見ると、S1832において、電源パックは、アダプタに対して1−wire通信バスを監視して、リロードが取着されているか、及びその種類を検出する。例えば、上記に詳述される通り、アダプタのスイッチは、それに対するリロードの連結時に作動され、リロードが取着されているという検出可能な指示を電源パックに提供する。
上述の通り、異なる種類のリロードが、アダプタに取着され得る。この説明の目的のために、第1の種類のリロードは、例えばSULU400(図1)に類似したSULU型リロード、または例えばMULU900B(図69B1及び69B2)に類似したMULU型リロードであると認識されないものである。この「第1の種類」のリロードは、例えば、充填ユニット900A(図69A)、充填ユニット900C(図69C)、または充填ユニット900D(図69D)であってもよい。SULU型リロード及びMULU型リロードは、「第2の種類」のリロードであると見なされる。SULU及びMULUは、容易に識別可能であり、1−wire通信システムを使用して電源パックによって区別可能であるが、しかしながら、単純さの目的の為に、本明細書において、SULU及びMULUはどちらも第2の種類のリロードとして扱われる。さらに、例えば、第1の種類及び第2の種類の2種類のリロードのみが本明細書に詳述されているが、電源パックは、任意の数のリロードの種類を認識するように構成され得ることが理解される。
第1の種類のリロードが検出される場合、方法1800はS1834へ進み、ここでは、電源パックは、リロードIDを検索してリロードのメモリを読み取る。リロードIDが検出される場合、S1836において、電源パックは、リロードIDの暗号化を検査する。S1834またはS1836のいずれかにおいて、リロードIDが認識されないか、またはリロードが暗号化を通過しない場合、S1838において、動作は可能ではなく、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。さもなくば、方法1800はS1802へ進み、必要に応じてS1804へ進む。
S1832へ戻り、第2の種類のリロードが検出される場合、方法1800はS1850へ進み、ここでは、リロードが、例えば、リロードのメモリ(プロセッサを伴うまたは伴わない)、RFIDチップ、バーコード、記号ラベル等を介した情報、及び/またはアダプタに接続されているリロードの種類を提供することができるかを判定するために、スキャンが行われる。リロードが情報を提供することができないと判定される場合、S1852において、リロードは、レガシーリロードとして識別され、「リロードを確認」という画面が表示される。S1854では、リロードが適切に接続されているかの確認が実施される。適切に接続されていない場合、S1856において、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。リロードが適切に接続されている場合、方法1800はS1802へ、及び存在する場合は次の検査の識別のために(必要に応じて)S1804へ戻る。
S1850において、リロードが情報を提供することができると判定される、及び/またはアダプタに接続されたリロードの種類が検出される場合、S1858において、リロードはスマートリロードと見なされ、スマートリロードの暗号化が検査される。スマートリロードの暗号化が検査に失敗する場合、S1860において、発射状態に入ることを除いて動作は継続することができ、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。同様に、スマートリロードの不明なIDが検出されるか、またはリロードスイッチによって検出される1−wireIDが適切に認識されない場合、S1860において、発射状態に入ることを除いて動作は継続することができ、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。
S1858においてスマートリロードの暗号化が検査を通過する場合、S1862において、第2の種類の充填ユニットが、例えばSULU400(図1)等のSULU、または例えばMULU900B(図69B1及び69B2)等のMULUであるかに関して検出が行われる。SULUが検出される場合、S1864において、そのSULUは、それが使用されているかを検出するために検査される。それが使用されていると判定される場合、S1860において、電源パックは発射状態に入ることを除いて使用され得、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。さもなくば、方法1800はS1802へ戻り、必要に応じてS1804へ戻る。
MULUが検出される場合、S1866において、発射カウンタが発射限界を超えるかを判定するために、MULUの発射カウンタが読み取られる。発射カウンタが発射限界を超える場合、S1868において「残使用なし」という画面が表示され、電源パックは、発射状態に入ることを除いて使用され得る。1860において発射カウンタが発射限界以下である場合、S1870においてステープルカートリッジを検出するためにスキャンが実施される。ステープルカートリッジが存在しない場合、S1872において「不完全なリロード」という画面が表示される。ステープルカートリッジが存在する場合、方法1800はS1864へ進み、ステープルカートリッジが使用されているかを判定する。S1864での結果に応じて、方法1800は、上記に示される通りS1860またはS1802に進んでもよい。
少なくとも1つの残りの使用及び少なくとも1つの残りのオートクレーブサイクルを有する有効なアダプタの検出時に、動作機能は較正され、それに対する命令が較正モジュール1120によって提供される。較正プロセスは、電源パックに取着されるアダプタの具体的な種類に応じて異なり得る。
図80は、第1の種類のリロードに取着することができるアダプタの連接及び発射機能を較正する方法2000のフロー図である。S2002において、リロードがアダプタに取着されているかに関して判定が行われる。リロードがアダプタに取着されている場合、S2004において、較正は発生せず、エラー画面が表示され、障害音が鳴動される。リロードがアダプタに取着されていない場合、S2006において、アダプタに記憶されたソフトウェアのバージョンが電源パックのソフトウェアと互換性があるかに関して判定が行われる。別の実施形態では、較正は、リロードが取着されているか否かに関わらず発生することが理解され、したがって、かかる実施形態では方法2000はS2006から開始する。アダプタに記憶されたソフトウェアのバージョンに電源パックのソフトウェアと互換性がない場合、S2008において、電源パックは較正前にアダプタのソフトウェアを更新する。S2010では、更新が成功であるかに関して判定が行われる。かかる更新が失敗である場合、S2012において、発射較正は実施されるが、連接較正は実施されず、発射状態に入ることが禁止される。S2006においてアダプタ及び電源パックのソフトウェアに互換性があると見出されるか、またはS2010においてソフトウェア更新が成功である場合、S2014において連接機能及び発射機能の較正が発生する。連接機能の較正は、連接シャフトをその機械的限界にて停止するまで左へ駆動し、次に連接シャフトを中心位置まで戻すことによって、基準位置を取得することを含む。発射機能の較正は、発射シャフトをその機械的限界にて停止するまで近位に駆動した後、発射シフトをそのホーム位置に遠位に戻すことによって、基準位置を取得することによって達成される。
発射及び連接較正を実施した後、S2016において、較正が成功しているかに関して判定が行われる。S2016において発射または連接較正のいずれかが失敗である場合、S2018において、アダプタが交換または再接続され、較正が適切に取得されるまで、さらなる動作は許可されない。較正が成功である場合、S2020において、アダプタは発射状態で動作可能である。S2022において、その後にリロードが取り外されたと検出される場合、S2024において、リロード要求画面が表示される。S2026では、アダプタの較正以降に移動が発生したかに関して判定が行われる。そうである場合、S2028において中心合わせされた連接が発生する。S2026において最後の較正以降に移動が発生していない場合、S2030において、発射ロッドはホーム位置に移動されず、連接は中心合わせされない。S2022に戻り、リロードが取り外されている場合、S2020において、アダプタは発射状態で動作可能なままである。アダプタの較正中のボタン押圧は、無視される。実施形態では、較正は、充電が不十分であるバッテリーに関わらず発生する。別の実施形態では、較正は、アダプタが残りの使用を有さないときでさえも発生する。
図81は、第2の種類の充填ユニットに取着されるように構成されたアダプタを較正する方法2100のフロー図である。ここでは、較正モジュール1120は、アダプタがステープル留めまたは切除状態にない待機状態較正を実施するための機構を含む。まず、S2102において、アダプタのソフトウェアに互換性があるかに関して判定が行われる。そうでない場合、S2104において、電源パックは較正前にアダプタのソフトウェアを更新する。S2106では、更新が成功であるかに関して判定が行われる。かかる更新が失敗である場合、S2108において、さらなる動作は可能ではなく、障害音が発生し、エラー画面が表示される。
アダプタのソフトウェアが、S2102において互換性があると見出されるか、またはS2106において成功裏に更新される場合、S2110において、アダプタが待機しているか否かに関して判定が行われる。アダプタが待機状態であると検出される場合、S2112において待機状態較正が実施される。具体的には、S2114において、クランプシャフトをその機械的限界にて停止するまで近位に駆動することによって基準位置を取得することによって、クランプシャフト較正が実施される。エンドストップに応答して、クランプシャフトは、そのホーム位置へ遠位に駆動される。クランプシャフト較正に加えて、S2116において、ステープルシャフトをその機械的限界にて停止するまで近位に駆動することによって、ステープルシャフト較正が実施される。エンドストップに応答して、ステープルシャフトは、そのホーム位置へ遠位に駆動される。待機状態較正中のボタンの押圧は、無視される。ステープルシャフト較正S2116は、クランプシャフト較正S2114の後に実施されるように説明されているが、較正は、特定の順序ではなく実施され得ることが理解されるであろう。較正が成功裏に実施されない場合、さらなる動作は、アダプタが取り外されまで可能ではなく、障害音が発生し、「アダプタエラー」という画面が表示される。
S2110に戻り、アダプタが待機状態ではない場合、S2118において、アダプタがステープル留め状態または切除状態にあるかに関して判定が行われる。アダプタがステープル留め状態にある場合、S2120において、ステープルシャフトをその機械的限界にて停止するまで近位に駆動することによって基準位置を取得することによって、ステープル留め状態較正が実施される。クランプ及び切除シャフト較正は、ステープル留め状態較正と同時には実施されず、実施形態では、ステープル留め較正中のボタン押圧は無視される。
S2118として切除状態が検出される場合、S2128において、較正モジュール1120は切除状態較正を実施する。切除状態較正は、切除シャフトをその機械的限界にて停止するまで近位に駆動することによって基準位置を取得することによって、実施される。クランプ及びステープルシャフト較正は、切除状態較正と同時には実施されず、実施形態では、ステープル留め較正中のボタン押圧は無視される。
S2122では、ステープル留め状態及び切除状態較正が成功裏に実施されているかに関して判定が行われる。ステープル留め状態較正が成功である場合、S2124において、発射シーケンスはステープル留めから継続する。切除状態較正が成功である場合、S2124において、発射シーケンスは切除から継続する。ステープル留め状態または切除状態較正のいずれかが成功裏に実施されない場合、S2126において、さらなる動作は、アダプタが取り外されるまで可能ではなく、障害音が発生し、「アダプタエラー」という画面が表示される。
上記に簡単に説明される通り、動作は、外側シェルハウジング10(図1)上に配置されたボタンを利用することによってもたらされる。概して、動作モジュール1122は、構成部品の中でもとりわけ、外側シェルハウジング、アダプタ、及びリロードのモード、状況、状態、及び/または位置に応じて、種々の動作を許可及び阻止するための種々のモジュールを含む。電源パックは、1−wireバスを横断して伝達される通信を介して、電源パック、アダプタ、及びリロードの使用及び/または動作に関する種々のデータを記録する。かかるデータとしては、手持ち式デバイスに関連付けられるボタンの各々に関するキーストロークデータ、事象記録データ、障害及びエラーデータ、ナイフ位置データ、発射データ、開放する/閉鎖データ等が挙げられる。図82は、実施形態に従う、その種々のモジュールを含む動作モジュール1122のブロック図である。動作モジュール1122は、回転モジュール2202、連接モジュール2204、開放モジュール2206、閉鎖モジュール2208、発射モジュール2210、安全モジュール2212、及びカウンタモジュール2214を含む。
回転モジュール2202は、上記に詳述される通り、外科用デバイス100(図1)上の適切なボタンの押圧または作動から受信される入力に応答して、アダプタの回転を引き起こす。それに加えて、回転は、アダプタを取着する前に許可される。アダプタが接続されない事例では、全てのボタンが解放された後、電源パック統計画面がディスプレイ上に所定の持続時間(例えば、5秒間)の間表示される。回転はまた、発射するためのバッテリー充電が不足している場合、電源パックもしくはバッテリー使用が残っていない場合、リロードが使用されている場合、またはリロードがクランプ位置にある場合であってさえ、接続されたリロードを伴って、または伴わずに発生する。回転中に別のボタンが押圧される場合、回転は、そのボタンが解放されるまで中止される。さらに、過剰の荷重下にあることが検出される場合、回転は、回転ボタンが解放され、再押下されるまで停止される。回転は、0毎分回転数(RPM)のモータ速度の検出に応答して停止され、ボタン押下が再び検出されるまで停止したままである。
連接モジュール2204は、リロードを連接する。例えば、外科用デバイス100(図1)上の適切なボタンから受信される信号に応答して、リロードは、左または右のいずれかに連接される。連接は、発射するためのバッテリー充電が不足している場合、電源パックもしくはバッテリー使用が残っていない場合、リロードが接続されている場合、またはリロードが使用されている、及び/もしくは残りの使用を有さない場合に許可される。連接中の別のボタンの押下は、そのボタンが解放されるまで連接を停止させる。連接モジュール2204は、モータコントローラ回路の限界制御を調節することによって定義及び設定される連接電流限界を含む。連接電流限界は、モータが出力するであろう最大トルクと相関する。閾速度(例えば、約−200RPM±−5%)に達するか、またはそれを超えると、連接は停止される。アダプタ及びリロードの取着の前の連接ボタンのうちのいかなる押下も、連接を引き起こさない。実施形態では、リロードがクランプまたは閉鎖位置にあるとき、連接は、開放位置にある連接(例えば、200RPM±10RPM)と比較してより低速でもたらされる。
開放モジュール2206は、開放ボタンの押圧に応答してリロードの開放を制御し、開放動作が継続するか、または種々のシナリオに基づいていないかを判定する。例えば、アダプタまたはリロードが取着される前の開放ボタンの押圧は、無視される。リロードの開放中、リロードは、開放ボタンが解放されるか、またはリロードが完全に開放されるまで開放したままである。開放は、バッテリー充電不足の状態、電源パックもしくはバッテリー使用が残っていない、またはリロードが使用されている状態で許可される。開放中に別のボタンが押圧される場合、開放は、そのボタンが解放されるまで中止される。外科用デバイスと併せてトロカールが使用される実施形態では、トロカールは、押圧された開放ボタンから受信される入力に応答して、完全に延在されるまで延在する。トロカールが延在され得ない場合、さらなる動作は可能ではなく、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。
閉鎖モジュール2208は、閉鎖ボタンの押圧に応答してリロードの閉鎖を制御し、閉鎖動作が継続するか、または種々の検出もしくは受信された入力に基づいていないかを判定する。実施形態では、アダプタまたは充填が取着される前の閉鎖ボタンの押圧は、無視される。閉鎖は、閉鎖ボタンが解放されるか、または完全に閉鎖された位置が達成されるまでもたらされ、このとき、音が鳴動される。閉鎖動作は、発射するためのバッテリー充電が不足している場合、電源パックもしくはバッテリー使用が残っていない場合、またはリロードが使用されている場合に許可される。閉鎖中に別のボタンが押圧される場合、閉鎖は、そのボタンが解放されるまで中止される。速度電流限界は、歪みゲージに基づいてモータ上に定義及び設定される。速度電流限界は、モータが出力するであろう最大トルクと相関する。閾速度(例えば、約−200RPM±−5%)に達するか、またはそれを超えると、閉鎖速度は低減される。
発射モジュール2210は、リロードを発射状態内(この間ステープルは発射され得る)または発射状態外(この間ステープルは発射され得ない)に置くことによって、リロード内のステープルを制御する。実施形態では、発射状態に入ることは、以下の条件の各々が満たされるときにのみ許可される。
●外側シェルハウジングが、インストールされている、検出されている、許容可能であるとして検証されている、かつ先行手順において使用されていない、
●アダプタは、インストールされている、検出されている、許容可能であるとして検証されている、かつ成功裏に較正されている、
●リロードは、インストールされている、許容可能であるとして検証されている、暗号化を通過している、使用済みとしてマークされ得る、かつ以前に発射されていない、
●バッテリーレベルが、発射に十分である。
上記の条件が満たされ、安全性が押圧されたことを示す入力が検出された後、電源パックは、発射状態に入り、取着されたリロードは、そのメモリに使用済みとしてマークされる。発射状態にあるとき、閉鎖ボタンの押圧は、ステープラープッシャー及びナイフを前進させて、組織を通してステープルを排出し、閉鎖ボタンが解放されるか、またはリロードのエンドストップが検出されるまでテープル留めされた組織を切除する。エンドストップが検出されると、発射ボタンの解放及び押圧は、発射ボタンが解放されるか、またはエンドストップが再び検出されるまで再びナイフを前進させ続けることとなる。発射は、前進がエンドストップの間にそれ以上なされなくなるまで、再作動時に継続されてもよい。
発射ボタンが解放され、開放ボタンが発射中の任意の時点で2回押圧されるとき、電源パックは、発射状態を終了し、ナイフは、そのホーム位置に自動的に引っ込められる。開放ボタンが発射中に1回押圧される場合、すなわち、発射ボタンが押圧されている間、発射は停止する。発射は、発射ボタン及び開放ボタンの両方が解放され、発射ボタンが再び押圧されるまで、継続しない。
発射状態では、低速、標準、及び高速の3つの速度が提供される。アダプタの回転は、発射状態では阻止され、したがって回転ボタンは回転をもたらさない。むしろ、発射状態では、回転ボタンは発射速度を増大または減少するように作動可能である。発射速度は、初めは標準に設定される。発射状態にあるとき、連接も阻止される。
電源パックと外側シェルハウジング及び/またはアダプタとの間の1−wire通信の損失、またはリロードの存在に関する通信の損失は、発射を中断しない。しかしながら、かかる通信は、発射及び引き込みが完了した後に確認される。
前進がなされる前に発射状態が終了される場合、発射状態に再び入ることは、電源パック発射カウンタを増加させない。さらに、動作中に電源パックまたはアダプタの発射限界が到達されている場合、発射状態は、取着された外側シェルハウジングまたはアダプタが取り外されるまで、アクセス可能なままである。
前進がなされる前に発射状態が終了される場合、発射状態に再び入ることは、電源パック発射カウンタを増加させない。さらに、動作中に電源パックまたはアダプタの発射限界が到達されている場合、発射状態は、取着された外側シェルハウジングまたはアダプタが取り外されるまで、アクセス可能なままである。
発射状態中、線形センサデータがステープル留めシーケンス中にこれ以上戻らない場合、ステープル留めは中断され、障害音が発生し、「アダプタエラー」という画面が表示される。それに加えて、ステープルシャフトまたは切除シャフトの移動が所定の期間(例えば、1秒間)検出されない場合、ステープル留めまたは切除は停止し、障害音が発生し、「リロードエラー」という画面が表示される。ステープル留めまたは切除シーケンス中に過剰な荷重が検出される場合、ステープル留めまたは切除は停止し、障害音が発生し、「電源パックエラー」という画面が表示される。ステープル留めまたは切除シーケンス中に不十分な負荷が検出される実施形態では、ステープル留めまたは切除は停止し、障害音が発生し、「電源パックエラー」という画面が表示される。
安全モジュール2212は、外科用デバイス100(図1)が発射状態に入ることを制御する。具体的には、発射状態には、安全モジュール2212が以下のことを検出するときに入る。
●外側シェルハウジングが、インストールされ、検出され、かつ支持される、
●アダプタが、インストールされ、検出され、支持され、かつ成功裏に較正される、
●SULUまたはMULUが、インストールされ、検出され、支持され、かつ暗号化を通過される、
●MULUカートリッジが、インストールされ、かつ発射されていない、
●SULUまたはMULUカートリッジが、使用済みとしてマークされ得る、
●リロードが、インストールされ、かつ検出される、
●リロードが、以前に発射されていない、
●バッテリーレベルが、発射に十分である、及び
●外側シェルハウジングが、先行手順において使用されていない。
実施形態では、電源パックが完全に組み立てられ、エラー条件にないときに、安全LEDが点灯される。発射状態に入る時、音が発生し、「発射」という画面が表示され、発射状態が終了されるまで安全LEDが点滅する。発射状態は、開放キーが、例えば、2回押圧されるときに終了され、発射モードの終了を示す音が表示される。安全LEDは、電源パックが発射状態に入ることができないとき、または発射が完全でないときには点灯されない。
カウンタモジュール2214は、特定の事象または条件の発生時に増加して、特定の構成部品がその使用可能期間の終わりに達しているときを示す種々のカウンタを維持する。具体的には、カウンタモジュール2214は、電源パック処置カウンタ、電源パック発射カウンタ、アダプタのための推定オートクレーブカウンタ、及びアダプタ発射カウンタを維持する。これらのカウンタは、「使用済み」のマーキングに加えて、単回処置使用構成部品である外側シェルハウジング及びSULUに割り当てられる。
電源パック処置カウンタは、電源パックのメモリに記憶される。電源パック処置カウンタは、新しい外側シェルハウジングを電源パックに取着した後、初めて発射状態に入るときに増加される。電源パック処置カウンタは、単一の外側シェルハウジング内に格納されている間に発射状態に複数回入るか否かに関わらず、外側シェルハウジングが取り外され、新しい外側シェルハウジングがインストールされ、発射状態に再び入るまでは再び増加されない。電源パック処置カウンタが増加され得ない場合、電源パックは、発射状態を除いて動作することができ、障害音が発生し、「電源パックエラー」という画面が表示される。
電源パック発射カウンタは、電源パックのメモリに記憶される。電源パック発射カウンタは、発射状態に入り前進がなされない場合を除き、発射状態に入るときに毎回増加され、発射状態に再び入ることは、電源パック発射カウンタを増加させない。電源パック発射カウンタ限界に到達しているとき、電源パックは、発射状態に入ることを阻止される。電源パック発射カウンタが増加され得ない場合、電源パックは、発射状態を除いて動作することができ、障害音が発生し、「電源パックエラー」という画面が表示される。
アダプタオートクレーブカウンタは、アダプタのメモリに記憶され、新しい外側シェルハウジングを取着した後、初めて発射状態に入るときに増加される。アダプタが再使用可能な構成部品であるため、アダプタは、使用に関する予め設定された限界を有し、各処置の前にアダプタがオートクレーブされることが推定される。アダプタオートクレーブカウンタが、取着された特定の外側シェルハウジングに関して既に増加されている場合、それは外側シェルハウジングが取り外され交換されるまでは、再び増加されない。アダプタオートクレーブカウンタが増加され得ない場合、電源パックは、発射状態を除いて動作することができ、障害音が発生し、「アダプタエラー」という画面が表示される。
アダプタ発射カウンタは、アダプタのメモリに記憶され、発射状態に入り前進がなされない場合を除き、発射状態に入るときに増加され、発射状態に再び入ることは、アダプタ発射カウンタを増加させない。アダプタ発射カウンタ限界が到達されている場合、電源パックは、発射状態を除いて動作することができ、障害音が発生し、「電源パックエラー」という画面が表示される。
本開示によると、よりインテリジェントなステープル留めアルゴリズムが開発され得るように、ステープル形成に影響を及ぼす条件を評価するために、電気機械的検査システムが、外科用デバイスまたはステープラー(例えば、電動手持ち式電気機械的器具100)の代わりに使用されてもよい。電気機械的検査システムは、力を測定するために、エクスビボのブタの胃においてステープルを展開する(例えば、発射する)ように構成されてもよく、結果として得られたステープル形成データが収集されてもよい。発射力及びステープル形成に対する発射の速度、組織の厚さ、予圧時間、及びステープラーの長さを含む4つの異なる因子の効果を評定するために、実験の逐次設計が利用されてもよい。
発射力は、発射の速度、リロードの長さ(例えば、ステープラーの長さ)、及び組織の厚さによって影響を受けることが発見された。ステープル形成は、発射の速度及び組織の厚さによって影響を受けることも発見された。最後に、電気機械的検査システムに対する力とステープル形成との間に相関が発見され、具体的には、電気機械的検査システムに対するより少ない力は、より良いステープル形成(例えば、より少ない誤形成、優良な完全な形成等)をもたらした。
発射の速度を遅くすることによって、特に比較的高い力がステープル留めシステム(例えば、外科用デバイスもしくはステープラー、または電動手持ち式電気機械的器具100)内に見られるときに、外科用デバイスの性能は改善される。異なるリロードの種類に基づいて、また異なる特徴(例えば、密度、厚さ、コンプライアンス等)を有する多様な組織において出力を最適化するように、ソフトウェアにおける変形が利用可能であることが企図される。インテリジェントステープル留めシステムは、臨床データを継続して利用し、デバイス性能を強化するように構成され、それに関連付けられる発射アルゴリズムを更新及び/または修正することによって、改善された患者の結果をもたらしてもよい。
種々の修正が、本開示のアダプタアセンブリの実施形態に対して行われ得ることが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定的としてではなく、単に実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲及び精神内の他の修正を想定するであろう。

Claims (19)

  1. 手持ち式電気機械的外科用デバイスであって、
    非滅菌電源パックであって、
    少なくとも1つの駆動構成部品であって、各駆動構成部品は、それから延在する回転可能な駆動シャフトを有する、少なくとも1つの駆動構成部品と、
    前記少なくとも1つの駆動構成部品に連結されたメインプロセッサであって、各駆動構成部品を制御するように構成されたメインプロセッサと、
    前記メインプロセッサおよび前記少なくとも1つの駆動構成部品に連結されたバッテリーであって、各駆動構成部品に電力を供給するように構成されバッテリーと、
    前記メインプロセッサに連結された電気レセプタクルと、
    前記メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースであって、前記少なくとも1つの制御インターフェースは、前記少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つの機能性を制御するように前記メインプロセッサに指示するように作動可能である、少なくとも1つの制御インターフェース
    を含む、非滅菌電源パックと、
    前記電源パックを取り外し可能に収容するように構成された滅菌外側シェルハウジングであって、前記滅菌外側シェルハウジングは、前記電源パックを収容したときに前記電源パックと前記外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定することにより、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にし、前記外側シェルハウジングは、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、前記少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、前記少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタとみ、前記滅菌外側シェルハウジングは、メモリをさらに含み、前記メモリは、前記滅菌外側シェルハウジングの識別子を記憶し、前記メモリは、前記滅菌外側シェルハウジングを使用済みとしてマークするように更新されることが可能である、滅菌外側シェルハウジング
    を備える、手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  2. 前記カプラーは、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転を伝達する、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  3. 前記少なくとも1つの制御ボタンは、前記滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  4. 前記パススルーコネクタは、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達する、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  5. 前記外側シェルハウジングは、前記カプラーおよび前記パススルーコネクタを組み込むバリアプレートアセンブリをさらに含む、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  6. 前記カプラーは、前記バリアプレートアセンブリ上に支持された複数の回転可能な連結シャフトを含み、各回転可能な連結シャフトは、それぞれの回転可能な駆動シャフトに動作可能に連結することにより、それから回転力を受容するように構成された近位端部と、前記外側シェルハウジングから突出する遠位端部を含む、請求項5に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  7. アダプタアセンブリをさらに含み、前記アダプタアセンブリは、各駆動構成部品の前記回転可能な駆動シャフトからの回転が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ前記電気レセプタクルからの電気通信が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、前記カプラーおよび前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに選択的に接続可能である、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  8. 前記アダプタアセンブリは、
    前記カプラーおよび前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに選択的に接続するように構成されたハウジングと、
    前記ハウジングによって支持された近位端部遠位端部を有する外側管と、
    前記外側管の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在する少なくとも1つの伝達/変換アセンブリ
    を含む、請求項7に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  9. 前記アダプタの前記外側管の前記遠位端部に接続される充填ユニットをさらに含み、前記少なくとも1つの伝達/変換アセンブリは、前記電源パックの前記回転可能な駆動シャフトのうちの1つの回転に応答して前記充填ユニットの動作をもたらすように構成されている、請求項8に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  10. 前記アダプタアセンブリは、前記電源パックの前記電気レセプタクルと前記充填ユニットとの間の電気通信を可能にするような電気接続を含む、請求項9に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  11. 前記充填ユニットは、前記アダプタの前記外側管の前記遠位端部と選択的に接続可能である、請求項9に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  12. 前記電源パックは、各駆動構成部品と、前記メインプロセッサと、前記バッテリーを囲う内側ハウジングを含み、前記内側ハウジングは、前記少なくとも1つの制御インターフェースと、その上に配置された前記電気レセプタクルを含む、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  13. 前記少なくとも1つの駆動構成部品は、モータである、請求項1に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  14. 手持ち式電気機械的外科用デバイスであって、
    非滅菌電源パックであって、少なくとも1つの駆動構成部品と、各駆動構成部品に連結されたメインプロセッサと、前記メインプロセッサおよび各駆動構成部品に連結されたバッテリーと、前記メインプロセッサに連結された電気レセプタクルと、前記メインプロセッサに連結された少なくとも1つの制御インターフェースを含非滅菌電源パックと、
    前記電源パックを取り外し可能に収容するように構成された滅菌外側シェルハウジングであって、前記滅菌外側シェルハウジングは、前記電源パックを収容したときに前記電源パックと前記外側シェルハウジングの外部との間に滅菌バリアを画定することにより、滅菌性を破ることなく手術環境におけるその使用を可能にし、前記外側シェルハウジングは、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達するように構成されたカプラーと、少なくとも1つの制御ボタンであって、前記少なくとも1つの制御ボタンの作動がそれに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させるように、前記少なくとも1つの制御インターフェースの各々に対して動作的に位置合わせされている、少なくとも1つの制御ボタンと、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達するように構成されたパススルーコネクタとみ、前記滅菌外側シェルハウジングは、メモリをさらに含み、前記メモリは、前記滅菌外側シェルハウジングの識別子を記憶し、前記メモリは、前記滅菌外側シェルハウジングを使用済みとしてマークするように更新されることが可能である、滅菌外側シェルハウジングと、
    アダプタアセンブリであって、各モータからの出力は、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にし、かつ前記電気レセプタクルからの電気通信が、前記外側シェルハウジングを通して前記アダプタアセンブリに伝達されることを可能にするように、前記カプラーおよび前記パススルーコネクタに動作可能に係合する前記外側シェルハウジングに接続されている、アダプタアセンブリと、
    前記アダプタアセンブリに接続され充填ユニットであって、前記アダプタアセンブリは、前記電源パックの前記少なくとも1つの駆動構成部品のうちの少なくとも1つからの出力に応答して、前記充填ユニットの動作をもたらし、かつ前記電源パックの前記電気レセプタクルと前記充填ユニットとの間の電気通信を可能にするように構成されている、充填ユニット
    を備える、手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  15. 前記充填ユニットおよび前記アダプタのうちの少なくとも1つは、選択的に接続可能である、請求項14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  16. 前記カプラーは、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して各駆動構成部品からの出力を伝達する、請求項14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  17. 前記少なくとも1つの制御ボタンは、前記滅菌バリアを破ることなく、それに対して動作的に位置合わせされた前記少なくとも1つの制御インターフェースを作動させる、請求項14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  18. 前記パススルーコネクタは、前記滅菌バリアを破ることなく、前記外側シェルハウジングを通して前記電気レセプタクルからの電気通信を伝達する、請求項14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
  19. 前記少なくとも1つの駆動構成部品は、複数のモータを含む、請求項14に記載の手持ち式電気機械的外科用デバイス。
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