JP2022048116A

JP2022048116A - ハンドヘルド電気機械式外科用システム

Info

Publication number: JP2022048116A
Application number: JP2021146667A
Authority: JP
Inventors: モズディエーズパトリック; Mozdzierz Patrick; スグロイジュニアアンソニー; Sgroi Anthony Jr; ピー．デルボジェイムズ; P Delbo James; アール．コーラルチャールズ; R Kollar Charles; ジェイ．ハリーブザフォースジョン; J Hryb John Iv; ジー．ファ―ススコット; G Firth Scott; イー．バレンタインジュニアデイビッド; E Valentine David; ディー．リチャードポール; Paul D Richard; アール．ポールスティーブン; Stephen R Paul; エイチ．ジョイススティーブン; H Joyce Steven
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2020-09-14
Filing date: 2021-09-09
Publication date: 2022-03-25
Also published as: EP3967247A2; CN114176695A; AU2021215275A1; EP3967247A3

Abstract

【課題】ハンドヘルド電気機械式外科用システムの提供。【解決手段】外科的処置を実施することができるハンドヘルド電気機械式外科用装置は、電源と、電源に結合された少なくとも１つのモータと、モータを制御するように構成されたコントローラと、を有する、ハンドルアセンブリを含む。外科用デバイスは、ハンドルアセンブリのコントローラと連通している近位端を有する電気アセンブリを有するアダプタアセンブリを含む。外科用デバイスは、アダプタアセンブリの遠位端に選択的に接続するように構成された再充填部を含む。再充填部は、ステープルの環状アレイと、ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、電気アセンブリの遠位端に選択的に接続可能なデータ記憶デバイスと、を含む。データ記憶デバイスは、ハンドルアセンブリのコントローラから外科用デバイスの性能データを受信および記憶する。【選択図】なし

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月９日に出願された米国仮特許出願第６２／５１７，２７６号、および２０１７年６月９日に出願された米国仮特許出願第６２／５１７，２９７号の各々の利益および優先権を主張する、２０１８年５月７日に出願された米国特許出願第１５／９７２，６４１号の利益および優先権を主張する一部継続出願である。前述のすべての出願の開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。

１．技術分野
本開示は、外科用デバイスに関する。より具体的には、本開示は、外科的処置を実施するためのハンドヘルド電気機械式外科用システムに関する。

２．背景技術
外科用デバイスの１つのタイプとして、円形の締め付けデバイス、切断デバイス、およびステープル留めデバイスがある。このようなデバイスは、以前に切断された直腸部分を再付着させる外科的処置、または同様の処置に採用することができる。従来の円形の締め付け器具、切断器具、およびステープル留め器具は、ピストル型または直線把持型構造であって、該構造から延在する長尺シャフトを有する、ピストル型または直線把持型構造と、長尺シャフトの遠位端で支持されるステープルカートリッジと、を有する。この場合、医師は円形のステープル留め器具のアンビルアセンブリを患者の直腸に挿入し、アンビルアセンブリを患者の結腸管に沿って上方に、切断された直腸部分に向けて操作することができる。医師は、円形のステープル留め器具の残りの部分（カートリッジアセンブリを含む）を、切開部を通して、切断された直腸部分に向かって挿入することもできる。アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリは互いに向かって接近させられ、ステープルが、カートリッジアセンブリからアンビルアセンブリに向かって排出されて、端々吻合をとるように組織内にステープルを形成し、環状ナイフが発射されて、締め付けられた組織部分の一部分の中心を取り除く。端々吻合を達成した後に、円形のステープル留め装置は、手術部位から取り外される。

多くの外科用デバイス製造業者が、外科用デバイスを動作させるため、および／または操作するための独自の動力付き駆動システムを伴う製品ラインを開発してきた。多くの場合、外科用デバイスは、再利用可能な動力付きハンドルアセンブリと、使い捨てステープルカートリッジアセンブリと、使用前に動力付きハンドルアセンブリに選択的に接続され、次いでステープルカートリッジアセンブリから接続解除されるエンドエフェクタ、または使用に続いて廃棄される、もしくは場合によっては、再利用のために滅菌されるエンドエフェクタと、を含む。

インテリジェントバッテリ電源を含む、動力付き式の電気およびエンドメカニカル外科用ステープラの使用は、過去数十年間で著しく成長した。これらのインテリジェントなバッテリ給電式のステープル留めデバイス内の高度な技術および情報科学は、臨床データを収集し、設計の改善を推進して、最終的に患者の転帰を改善する機能を提供する。したがって、よりインテリジェントなステープル留めアルゴリズムを構築することを目的として、ステープル形成に影響を与える状態を評価し得る、改善された動力付き電気およびエンドメカニカル外科用ステープラの必要性が存在する。

本開示は、外科的処置を実施するためのハンドヘルド電気機械式外科用システムに関する。

本開示の態様によれば、外科的処置を実施することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスが、提供される。外科用デバイスは、電源と、電源に結合された少なくとも１つのモータと、モータを制御するように構成されたコントローラと、を有する、ハンドルアセンブリ、を含む。外科用デバイスは、ハンドルアセンブリに結合され、ハンドルアセンブリから延在するアダプタアセンブリを含む。アダプタアセンブリは、ハンドルアセンブリの少なくとも１つのモータからの回転を受容し、その駆動アセンブリの軸方向に並進する力に伝達するための力伝達および回転変換アセンブリと、ハンドルアセンブリのコントローラと連通している近位端と、遠位端とを有する電気アセンブリと、を含む。外科用デバイスは、アダプタアセンブリの遠位部分に選択的に接続するように構成された再装填部を含む。再充填部は、ステープルの環状アレイと、ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、アダプタアセンブリの電気アセンブリの遠位端に選択的に接続可能なデータ記憶デバイスと、を含む。データ記憶デバイスは、ハンドルアセンブリのコントローラから外科用デバイスの性能データを受信および記憶する。

再充填部のデータ記憶デバイスは、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み得る。予め記憶された情報は、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含み得る。

再充填部のデータ記憶デバイスは、その任意の使用中または使用に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成され得る。

再充填部のデータ記憶デバイスは、外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成され得る。

再充填部のデータ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される性能データは、外科的処置のための締め付け力、外科的処置のためのステープル留め力、外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含み得る。

性能データは、ハンドルアセンブリのコントローラに書き込まれ、記憶され得る。

外科用デバイスの任意の使用中または使用に続いて、外科用デバイスの使用に関連する性能データは、再充填部のデータ記憶デバイスに書き込まれ、記憶され得る。

外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、発射の成功または失敗に関連する性能データは、再充填部のデータ記憶デバイスに書き込まれ、記憶され得る。

再充填部のデータ記憶デバイスは、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み得、予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む。

本開示の別の態様によれば、外科的処置を実施することができる外科用デバイスへの選択的接続のために構成された外科用ステープラ再充填部が、提供される。外科用ステープラ再充填部は、ステープルの環状アレイと、ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、外科用デバイスの電気アセンブリに選択的に接続可能なデータ記憶デバイスであって、外科用デバイスのコントローラから性能データを受信および記憶するデータ記憶デバイスと、を含む。

本開示のさらに別の態様によれば、外科用デバイスのための外科的処置性能データを収集する方法が提供される。方法は、外科用デバイスで外科的処置を実行することを含む。外科用デバイスは、電源と、電源に結合された少なくとも１つのモータと、モータを制御するように構成されたコントローラと、を有する、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリに選択的に接続するように構成された再充填部と、を含む。再充填部は、ステープルの環状アレイと、ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、ハンドルアセンブリのコントローラに選択的に接続されたデータ記憶デバイスと、を含む。方法は、外科用デバイスの性能データをそのコントローラから再充填部のデータ記憶デバイスに伝達することと、再充填部のデータ記憶デバイスに外科用デバイスの性能データを記憶することと、を含む。

方法は、外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、再充填部のデータ記憶デバイスに性能データを伝達し、記憶することをさらに含み得る。

再充填部のデータ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される性能データは、外科的処置のための締め付け力、外科的処置のためのステープル留め力、外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力、または最大切断力を含み得る。

方法は、外科用デバイスのコントローラに、性能データを書き込むことと、性能データを記憶することと、をさらに含み得る。

方法は、再充填部を外科用デバイスから接続解除することと、再充填部のデータ記憶デバイスに記憶された性能データにアクセスすることと、をさらに含み得る。

再充填部のデータ記憶デバイスに外科用デバイスの性能データを記憶することは、外科用デバイスが使用分野にある間に発生し得、再充填部のデータ記憶デバイスに記憶された性能データにアクセスすることは、再充填部が使用分野外にある間に発生し得る。

本開示のさらなる態様によれば、外科用ステープラ再充填部と、複数の外科用ステープルを形成する外科用ステープル再充填部と協調するための非傾斜配向と傾斜配向との間で移動可動なヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法が、提供される。方法は、外科用デバイスの完全な発射に続いて、およびアンビルアセンブリのヘッドアセンブリの非題付け配向から傾斜配向への傾斜に続いて、再充填部に対する傾斜ヘッドアセンブリの軸方向距離を監視すること、を含む。

方法は、アンビルアセンブリが再充填部に向かって並進されるにつれて、アンビルアセンブリに作用する力を監視することをさらに含み得る。

方法は、アンビルアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、アンビルアセンブリの軸方向並進を停止することをさらに含み得る。

方法は、傾斜ヘッドアセンブリが再充填部に向かって並進されるにつれて、アンビルアセンブリの傾斜ヘッドアセンブリに作用する力を監視することをさらに含み得る。

方法は、傾斜ヘッドアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、傾斜ヘッドアセンブリの再装填に向けた並進を停止することをさらに含み得る。

方法によれば、アンビルアセンブリの軸方向並進中に監視されている力の増加は、傾斜ヘッドアセンブリと再充填部との間に組織が捕捉されていることを示し得る。

方法は、アンビルアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、アラートをアクティブ化することをさらに含み得る。

監視することは、外科用デバイスのコントローラによって実行され得る。

方法によれば、再充填部は、円形であり得、アンビルアセンブリの並進の軸に直交する再充填部平面を画定する組織接触面を含み得、アンビルアセンブリのヘッドアセンブリは、円形であり得、（１）ヘッドアセンブリが非題付け配向にあるときに、再充填部平面に平行であり、（２）ヘッドアセンブリが傾斜配向にあるときに、再充填部平面に対して角度が付けられている、アンビルヘッド平面を画定する組織接触面を含み得る。方法は、ヘッドアセンブリが傾斜配向にある間、ヘッドアセンブリの外側半径方向エッジが再充填部の組織接触面に比較的近接しているときに、監視することを含み得る。

方法は、アンビルアセンブリの傾斜ヘッドアセンブリが再充填部に比較的近接しているときを判定するために、再充填部に対する外科用デバイスのトロカール部材の軸方向位置を監視することをさらに含み得る。

本開示のさらに別の態様によれば、取り外し可能な外科用ステープラ再充填部を含む外科用デバイスを操作するための方法が、提供される。方法は、選択された外科用ステープラ再充填部を外科用デバイスに取り付けることと、外科用デバイスのコントローラが、選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された情報を読み取ることと、選択された外科用ステープラ再充填部に記録された情報に基づいて、選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含む。

方法は、外科用デバイスのコントローラが、選択された外科用ステープラ再充填部の筐体に対する選択された外科用ステープラ再充填部のナイフの軸方向位置を監視することをさらに含み得る。

選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された情報が、選択された外科用ステープラ再充填部についてのステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、最小切断ストローク長、または最大切断ストローク長のうちの少なくとも１つを含み得る。

方法は、選択された外科用ステープラ再充填部に記録された情報に基づいて、選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最小切断ストロークを設定することをさらに含み得る。

外科用デバイスのコントローラは、選択された外科用ステープラ再充填部についての切断ストロークを設定し得る。

選択された外科用ステープラ再充填部は、第１の選択された外科用ステープラ再充填部であり得、方法は、第１の選択された外科用ステープラ再充填部を第２の選択された外科用ステープラ再充填部に置き換えることと、第２の選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された情報に基づいて、第２の選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含み得る。

第１の選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての切断ストロークは、第２の選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての切断ストロークとは異なり得る。

各外科用ステープラ再充填部は、環状ナイフと、ステープルの環状アレイと、を含む、環状外科用ステープラ再充填部であり得る。

本開示のさらなる態様によれば、外科的処置を実施することができる外科的再充填部を操作することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスと、外科用デバイスと取り外し可能な外科用再充填部を選択的に電気的および機械的に相互接続するための外科用アダプタアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法が、提供される。方法は、アダプタアセンブリを外科用デバイスに機械的および電気的に取り付けることと、外科用デバイスのメインコントローラが、アダプタアセンブリの電子温度センサのイベントログを質問することと、アダプタアセンブリが滅菌サイクルを経たことを質問が示すときに、外科用デバイスのメインコントローラが、アダプタアセンブリを介して外科用再充填部の操作を実行するための外科用デバイスの操作を可能にすることと、を含む。

方法は、アダプタアセンブリの電子温度センサによって、アダプタアセンブリのための滅菌サイクルのログを取ることをさらに含み得る。

方法は、アダプタアセンブリの電子温度センサによって、滅菌サイクルの温度のログを取ることをさらに含み得る。

方法は、アダプタアセンブリの電子温度センサによって、滅菌サイクルの最高温度のログを取ることをさらに含み得る。

方法は、アダプタアセンブリの電子温度センサによって、滅菌サイクルの持続時間のログを取ることをさらに含み得る。

方法は、滅菌サイクルの最高温度が取得されないときに、または滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含み得る。

方法は、滅菌サイクルの最高温度が取得されないときに、または滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、外科用デバイスを無効にすることをさらに含み得る。

方法は、滅菌サイクルの最高温度が取得されないときに、または滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、外科用デバイスのメインコントローラは、アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含み得る。

方法は、外科用デバイスのメインコントローラが、電子温度センサによって登録されたいくつかの滅菌サイクルを質問することをさらに含み得る。

電子温度センサは、サーミスタであり得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外科的処置を実施することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスであって、前記外科用デバイスが、
ハンドルアセンブリであって、
電源と、
前記電源に結合された少なくとも１つのモータと、
前記モータを制御するように構成されたコントローラと、を含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに結合され、前記ハンドルアセンブリから延在するアダプタアセンブリであって、
前記ハンドルアセンブリの前記少なくとも１つのモータからの回転を受容し、その駆動アセンブリの軸方向に並進する力に伝達するための力伝達および回転変換アセンブリと、
前記ハンドルアセンブリの前記コントローラと連通している近位端と、遠位端とを有する電気アセンブリと、を含む、アダプタアセンブリと、
前記アダプタアセンブリの遠位部分に選択的に接続するように構成された再装填部であって、
ステープルの環状アレイと、
前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、
前記アダプタアセンブリの前記電気アセンブリの前記遠位端に選択的に接続可能なデータ記憶デバイスであって、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラから前記外科用デバイスの性能データを受信および記憶する、データ記憶デバイスと、を含む、再装填部と、を備える、ハンドヘルド電気機械式外科用デバイス。
（項目２）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、上記項目に記載の外科用デバイス。
（項目３）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用中または使用に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目４）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目５）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力、または最大切断力を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目６）
前記性能データが、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目７）
前記外科用デバイスの任意の使用中または使用に続いて、前記外科用デバイスの前記使用に関連する性能データが、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目８）
前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、前記発射の成功または失敗に関連する性能データが、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目９）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力、または最大切断力を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１０）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１１）
前記性能データが、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目１２）
外科的処置を実施することができる外科用デバイスへの選択的接続のために構成された外科用ステープラ再充填部であって、前記外科用ステープラ再充填部が、
ステープルの環状アレイと、
前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、
前記外科用デバイスの電気アセンブリに選択的に接続可能なデータ記憶デバイスであって、前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスのコントローラから性能データを受信および記憶する、データ記憶デバイスと、を備える、外科用ステープラ再充填部。
（項目１３）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープラ再充填部。
（項目１４）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用中または使用に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープラ再充填部。
（項目１５）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、上記項目のいずれか４に記載の外科用ステープラ再充填部。
（項目１６）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープラ再充填部。
（項目１７）
外科用デバイスのための外科的処置性能データを収集する方法であって、前記方法が、
電源と、前記電源に結合された少なくとも１つのモータと、前記モータを制御するように構成されたコントローラと、を有する、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに選択的に接続するように構成された再充填部と、を含む、外科用デバイスで外科的処置を実行することであって、前記再充填部が、ステープルの環状アレイと、前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに選択的に接続されたデータ記憶デバイスと、を含む、実行することと、
前記外科用デバイスの前記性能データをその前記コントローラから前記再充填部の前記データ記憶デバイスに伝達することと、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに前記外科用デバイスの前記性能データを記憶することと、を含む方法。
（項目１８）
前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに前記性能データを伝達し、記憶することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
前記外科用デバイスの前記コントローラに、前記性能データを書き込むことと、前記性能データを記憶することとをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記再充填部を前記外科用デバイスから接続解除することと、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データにアクセスすることと、をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに前記外科用デバイスの前記性能データを記憶することが、前記外科用デバイスが使用分野にある間に発生し、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データにアクセスすることが、前記再充填部が使用分野外にある間に発生する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
外科用ステープラ再充填部と、複数の外科用ステープルを形成する前記外科用ステープル再充填部と協調するための非傾斜配向と傾斜配向との間で移動可動なヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
前記外科用デバイスの完全な発射に続いて、および前記アンビルアセンブリの前記ヘッドアセンブリの前記非題付け配向から前記傾斜配向への傾斜に続いて、前記再充填部に対する前記傾斜ヘッドアセンブリの軸方向距離を監視すること、を含む、方法。
（項目２４）
前記アンビルアセンブリが前記再充填部に向かって並進されるにつれて、前記アンビルアセンブリに作用する力を監視することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２５）
前記アンビルアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、前記アンビルアセンブリの軸方向並進を停止することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２６）
前記傾斜ヘッドアセンブリが前記再充填部に向かって並進されるにつれて、前記アンビルアセンブリの前記傾斜ヘッドアセンブリに作用する力を監視することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２７）
前記傾斜ヘッドアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、前記傾斜ヘッドアセンブリの再装填に向けた並進を停止することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２８）
前記アンビルアセンブリの軸方向並進中に監視されている前記力の増加が、前記傾斜ヘッドアセンブリと前記再充填部との間に組織が捕捉されていることを示す、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
前記アンビルアセンブリに作用する力が前記所定の閾値を超えたときに、アラートをアクティブ化することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３０）
前記監視することが、前記外科用デバイスのコントローラによって実行される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３１）
前記再充填部が、円形であり、前記アンビルアセンブリの並進の軸に直交する再充填部平面を画定する組織接触面を含み、
前記アンビルアセンブリの前記ヘッドアセンブリが、円形であり、
前記ヘッドアセンブリが非題付け配向にあるときに、前記再充填部平面に平行であり、
前記ヘッドアセンブリが傾斜配向にあるときに、前記再充填部平面に対して角度が付けられている、アンビルヘッド平面を画定する組織接触面を含み、
前記方法が、前記ヘッドアセンブリが前記傾斜配向にある間、前記ヘッドアセンブリの外側半径方向エッジが前記再充填部の前記組織接触面に比較的近接しているときに、監視することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
前記アンビルアセンブリの前記傾斜ヘッドアセンブリが前記再充填部に比較的近接しているときを判定するために、前記再充填部に対する前記外科用デバイスのトロカール部材の軸方向位置を監視することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３３）
取り外し可能な外科用ステープラ再充填部を含む外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
選択された外科用ステープラ再充填部を前記外科用デバイスに取り付けることと、
前記外科用デバイスのコントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された情報を読み取ることと、
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記録された前記情報に基づいて、前記選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含む、方法。
（項目３４）
前記外科用デバイスの前記コントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部の筐体に対する前記選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフの軸方向位置を監視することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された前記情報が、前記選択された外科用ステープラ再充填部についてのステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、最小切断ストローク長、または最大切断ストローク長のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記録された前記情報に基づいて、前記選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての最小切断ストロークを設定することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記外科用デバイスの前記コントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部についての前記切断ストロークを設定する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記選択された外科用ステープラ再充填部が、第１の選択された外科用ステープラ再充填部であり、前記方法が、
前記第１の選択された外科用ステープラ再充填部を第２の選択された外科用ステープラ再充填部に置き換えることと、
前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された前記情報に基づいて、前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記第１の選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての前記切断ストロークが、前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての前記切断ストロークとは異なる、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
各外科用ステープラ再充填部が、環状ナイフと、ステープルの環状アレイと、を含む、環状外科用ステープラ再充填部である、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４１）
外科的処置を実施することができる外科的再充填部を操作することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスと、前記外科用デバイスと取り外し可能な外科用再充填部を選択的に電気的および機械的に相互接続するための外科用アダプタアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
前記アダプタアセンブリを前記外科用デバイスに機械的および電気的に取り付けることと、
前記外科用デバイスのメインコントローラが、前記アダプタアセンブリの電子温度センサのイベントログを質問することと、
前記アダプタアセンブリが滅菌サイクルを経たことを前記質問が示すときに、前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記アダプタアセンブリを介して前記外科用再充填部の操作を実行するための外科用デバイスの操作を可能にすることと、を含む、方法。
（項目４２）
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記アダプタアセンブリのための滅菌サイクルのログを取ることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの温度のログを取ることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの最高温度のログを取ることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４５）
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの持続時間のログを取ることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４７）
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記外科用デバイスを無効にすることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４８）
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４９）
前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記電子温度センサによって登録されたいくつかの滅菌サイクルを質問することをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５０）
前記電子温度センサが、サーミスタである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目Ａ１７）
外科用デバイスであって、前記外科用デバイスは、
電源と、前記電源に結合された少なくとも１つのモータと、前記モータを制御するように構成されたコントローラとを有するハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに選択的に接続するように構成された再充填部であって、前記再充填部は、ステープルの環状アレイと、前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに選択的に接続されたデータ記憶デバイスとを含む、再充填部と
を備え、
前記外科用デバイスの性能データは、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラから前記再充填部の前記データ記憶デバイスに伝達され、
前記外科用デバイスの前記性能データは、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶される、外科用デバイス。
（項目Ａ１８）
前記性能データは、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに伝達され、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目Ａ１９）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データは、外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目Ａ２０）
前記性能データは、前記外科用デバイスの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目Ａ２１）
前記再充填部は、前記外科用デバイスから接続解除されるように構成され、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データは、アクセス可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（項目Ａ２２）
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに前記外科用デバイスの前記性能データを記憶することは、前記外科用デバイスが使用分野にある間に発生し、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データは、前記再充填部が使用分野外にある間にアクセス可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用デバイス。
（摘要）
外科的処置を実施することができるハンドヘルド電気機械式外科用装置は、電源と、電源に結合された少なくとも１つのモータと、モータを制御するように構成されたコントローラと、を有する、ハンドルアセンブリを含む。外科用デバイスは、ハンドルアセンブリのコントローラと連通している近位端を有する電気アセンブリを有するアダプタアセンブリを含む。外科用デバイスは、アダプタアセンブリの遠位端に選択的に接続するように構成された再充填部を含む。再充填部は、ステープルの環状アレイと、ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、電気アセンブリの遠位端に選択的に接続可能なデータ記憶デバイスと、を含む。データ記憶デバイスは、ハンドルアセンブリのコントローラから外科用デバイスの性能データを受信および記憶する。

添付の図面を参照しながら本開示の実施形態を本明細書に記載する。

本開示の一実施形態による、ハンドヘルド外科用デバイスおよびアダプタアセンブリの斜視図であり、エンドエフェクタまたは再装填部とのそれらの接続を示している。図１の外科用デバイスのハンドルアセンブリの正面斜視図である。図２のハンドルアセンブリの、部品を分離した正面斜視図である。図２のハンドルアセンブリの、部品を分離した背面斜視図である。本開示による、ハンドルアセンブリの外殻筐体アセンブリへの挿入を示す斜視図である。本開示による、外殻筐体アセンブリの近位半分部分に挿入されたハンドルアセンブリを示す斜視図である。開いた状態で示された、外殻筐体の側面立面図である。開いた状態で示された、外殻筐体の正面斜視図である。部分的に開いた状態で示された、挿入ガイドが取り外された殻筐体の正面斜視図である。挿入ガイドの背面斜視図である。挿入ガイドの正面斜視図である。内部の後部筐体が分離されたパワーハンドルの正面斜視図である。内部の後部筐体が取り外されたパワーハンドルの背面斜視図である。パワーハンドルのパワーハンドルコアアセンブリの斜視図である。図１４のパワーハンドルコアアセンブリのモータアセンブリおよび制御アセンブリの正面斜視図である。図１５のモータアセンブリおよび制御アセンブリの、部品が分離された背面斜視図である。図２のハンドルアセンブリの縦断面図である。図１７の細部の示された領域の拡大図である。図１７の１９ー１９に沿って切断したハンドルアセンブリの断面図である。図１のアダプタアセンブリの正面斜視図である。図１および図２０のアダプタアセンブリの背面斜視図である。アダプタアセンブリとハンドルアセンブリとの接続を示す斜視図である。アダプタアセンブリの斜視図であり、その遠位端に固定された再装填部を示している。図２３の細部の示された領域の拡大斜視図であり、傾斜状態のアンビルアセンブリのヘッドアセンブリを示している。再装填部がその遠位端に固定されていないアダプタアセンブリの斜視図である。部分的に想像線で示された、アダプタアセンブリの斜視図であり、第１の力／回転伝達／変換アセンブリを示している。図２５の第１の力／回転伝達／変換アセンブリの斜視図である。第１の回転可能な近位駆動シャフト、第１の回転可能な遠位駆動シャフト、および図２５の第１の力／回転伝達／変換アセンブリの結合部材の縦断面図である。図２５の第１の力／回転伝達／変換アセンブリのトロカールアセンブリの、部品が分離された斜視図である。図２５の第１の力／回転伝達／変換アセンブリの遠位端部分の斜視図であり、その支持ブロックを示している。図２５の第１の力／回転伝達／変換アセンブリの遠位端部分の斜視図であり、その支持ブロックが想像線で示されている。図２９の３１－３１に沿って切断した断面図である。図２９の３２－３２に沿って切断した断面図である。図３２の３３－３３に沿って切断した断面図である。部分的に想像線で示された、アダプタアセンブリの斜視図であり、第２の力／回転伝達／変換アセンブリを示している。図３４の第２の力／回転伝達／変換アセンブリの斜視図である。図３５の細部の示された領域の拡大図である。図３４の第２の力／回転伝達／変換アセンブリの遊星歯車セットおよびステープルドライバの、部品が分離された視図である。図２４の３８－３８に沿って切断した断面図である。部分的に想像線で示された、アダプタアセンブリの斜視図であり、第３の力／回転伝達／変換アセンブリを示している。図３９の第３の力／回転伝達／変換アセンブリの斜視図である。図４０の細部の示された領域の拡大図である。図３９の第３の力／回転伝達／変換アセンブリの遊星歯車セットおよびナイフドライバの、部品が分離された斜視図である。アダプタアセンブリの遠位部分の斜視図である。アダプタアセンブリの遠位部分の、部品が分離されたさらなる斜視図である。アダプタアセンブリの遠位端部分の内部構成要素の背面斜視図である。図４５の細部の示された領域の拡大図である。アダプタアセンブリの遠位端部分の内部構成要素の正面斜視図である。図４７の細部の示された領域の拡大図である。図４５～図４８のアダプタアセンブリのより遠位の端部の内部構成要素の正面斜視図である。図４９のアダプタアセンブリのより遠位の端部の内部構成要素の、部品が分離された正面斜視図である。図４５～図５０のアダプタアセンブリの遠位端部分の、部品が分離された斜視図である。図４５～図５１のアダプタアセンブリの遠位端部分の斜視図であり、その電気的アセンブリを示している。本開示のアダプタアセンブリの電気アセンブリの斜視図である。図５２および図５３の電気アセンブリのひずみゲージアセンブリの斜視図である。図５４の５５－５５に沿って切断した断面図である。図４９および図５０に示されるアダプタアセンブリのより遠位の端部の縦断面図である。本開示のアダプタアセンブリのノブアセンブリの縦断面図である。ノブアセンブリの回転アセンブリの斜視図である。図５８の回転アセンブリの縦断面図である。図５８の回転アセンブリの、部品が分離された斜視部分断面図である。回転アセンブリの斜視図であり、その動作を示している。アダプタアセンブリの背面斜視図であり、その駆動結合アセンブリに対する回転アセンブリおよびシャフトアセンブリの回転を示している。アダプタアセンブリの背面斜視図であり、その非回転位置にあるアダプタアセンブリを示している。図６３の６４－６４に沿って切断した断面図である。図６３の６４ー６４に沿って切断した断面図であり、駆動結合アセンブリに対する回転アセンブリおよびシャフトアセンブリの回転を示している。本開示による再装填部の、部品が分離された斜視図である。図６６の組み立てられた再装填部の縦断面図である。図６６および図６７の再装填部の電気コネクタの斜視図である。図６８の６９－６９に沿って切断した断面図である。図６６～図６９の再装填部の背面斜視図であり、解放リングと保持リングとが分離されて示されている。アダプタアセンブリのより遠位の端部と整列され、かつ分離された再装填部を示す縦断面図である。アダプタアセンブリのより遠位の端部と整列され、かつ接続された再装填部を示す縦断面図である。本開示のアンビルアセンブリの正面斜視図である。図７３のアンビルアセンブリの背面斜視図である。図７３および図７４のアンビルアセンブリの、部品が分離された斜視図である。アダプタアセンブリの再装填部およびより遠位の端部の背面斜視図であり、そこへの潅注管の接続を示している。アダプタアセンブリの再装填部およびより遠位の端部の背面斜視図であり、そこから分離された灌注管を示している。図７７の細部の示された領域の拡大図である。灌注管の斜視図である。図７９の細部の示された領域の拡大図である。図７９の細部の示された領域の拡大図である。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。同上。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。同上。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスを操作するための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実施される締め付けシーケンス中のアンビルアセンブリおよび対応するモータの移動距離および速度を示す概略図である。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実施されるステープル留めシーケンス中のドライバおよび対応するモータの移動距離および速度を示す概略図である。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実施される切断シーケンス中のナイフアセンブリおよび対応するモータの移動距離および速度を示す概略図である。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実行される制御された組織圧縮アルゴリズムのための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実行されるステープル留めアルゴリズムのための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実行されるステープル留めアルゴリズムのための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実行される切断アルゴリズムのための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、図１のハンドヘルド外科用デバイスによって実行される切断アルゴリズムのための方法のフローチャートを示す。本開示の一実施形態による、ハンドヘルド外科用デバイス、アダプタアセンブリ、および再装填部の概略図である。

ここで開示された外科用デバイス、外科用デバイスのためのアダプタアセンブリ、および／またはハンドルアセンブリの実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。図面において、同様の参照符号は、いくつかの図の各々における同一または対応する要素を示す。本明細書で使用される場合、「遠位」という用語は、ユーザからより遠い、アダプタアセンブリもしくは外科用デバイスのその部分、またはその構成要素を指す一方で、「近位」という用語は、ユーザにより近い、アダプタアセンブリもしくは外科用デバイスのその部分、またはその構成要素を指す。

本開示の一実施形態による外科用デバイスは、複数のそれぞれのアダプタアセンブリを介して、複数の異なる再装填部を選択的に取り付けるように構成された動力付き電気機械式ハンドルアセンブリの形態のハンドヘルド外科用デバイスであって、複数のアダプタアセンブリは各々、動力付き電気機械式ハンドルアセンブリによる作動および操作のために構成される。

外科用デバイスは、アダプタアセンブリ２００との選択的接続のために構成されたハンドルアセンブリ１００を含み、かつ、アダプタアセンブリ２００は、（複数の再装填部のうちの）選択された再装填部４００との選択的接続のために構成され、複数の再装填部は患者の組織に外科的効果をもたらすように構成される。

図１～図１１に示されるように、ハンドルアセンブリ１００は、パワーハンドル１０１と、パワーハンドル１０１を選択的に受容し、かつ収容するように構成された外殻筐体１０と、を含む。外殻筐体１０は、遠位半分部１０ａと、ヒンジ１６によって遠位半分部１０ａに枢動可能に接続された近位半分部１０ｂと、を含み、ヒンジ１６は、遠位半分部１０ａおよび近位半分部１０ｂの上端に沿って位置する。接合されたとき、遠位および近位の半分部１０ａ、１０ｂは、パワーハンドル１０１が選択的に配置される殻空洞１０ｃをその中に画定する。

殻筐体１０の遠位および近位の半分部１０ａ、１０ｂは、アダプタアセンブリ２００の長手方向軸「Ｘ」を横切る平面に沿って分割される。

殻筐体１０の遠位および近位の半分部１０ａ、１０ｂの各々は、それぞれの下殻部分１２ａ、１２ｂと、それぞれの下殻部分１４ａ、１４ｂと、を含む。下殻部分１４ａ、１４ｂは、下殻部分１４ａ、１４ｂを互いに選択的に固定し、殻筐体１０を閉じた状態に維持するためのスナップ閉鎖特徴部１８を画定する。殻筐体１０は、殻筐体１０の遠位および近位の半分部１０ａ、１０ｂを互いにさらに固定するための右側および左側のスナップ閉鎖特徴部１８ａを含む。

殻筐体１０の遠位半分部１０ａは、アダプタアセンブリ２００の対応する駆動結合アセンブリ２１０を受容するように構成された接続部分２０を画定する。具体的には、殻筐体１０の遠位半分部１０ａは、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に嵌合されるときに、アダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０の一部分を受容する凹部２０を有する。

遠位半分部１０ａの接続部分２０は、その内部側面から半径方向内部に突出する一対の軸方向に延在するガイドレール２０ａ、２０ｂを画定する。ガイドレール２０ａ、２０ｂは、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に嵌合されるときに、ハンドルアセンブリ１００に対してアダプタアセンブリ２００を回転配向するのを助ける。

遠位半分部１０ａの接続部分２０は、その遠位に面する表面に形成され、互いに共通の平面または線上に配置された３つの開口２２ａ、２２ｂ、２２ｃを画定する。遠位半分部１０ａの接続部分２０はまた、その遠位に面する表面に形成された細長スロット２４（コネクタ６６を含むためのものであり、図３を参照）も画定する。

遠位半分部１０ａの接続部分２０は、その表面に形成された雌接続特徴部２６（図２を参照）をさらに画定する。以下でより詳細に説明するように、雌接続特徴部２６は、アダプタアセンブリ２００の雄接続特徴部と選択的に係合する。

殻筐体１０の遠位半分部１０ａは、遠位向きのトグル制御ボタン３０を支持する。トグル制御ボタン３０は、それに対応する力またはそれに押し下げ力を加えると、左、右、上および下の方向に作動させることができる。

殻筐体１０の遠位半分部１０ａは、右側対の制御ボタン３２ａ、３２ｂ（図３を参照）、および左側対の制御ボタン３４ａ、３４ｂ（図２を参照）を支持する。右側制御ボタン３２ａ、３２ｂおよび左側制御ボタン３４ａ、３４ｂは、それに対応する力またはそれに押し下げ力を加えると、作動させることができる。

殻筐体１０の近位半分部１０ｂは、右側発射ボタン３６ａ（図３を参照）および左側発射ボタン３６ｂ（図２を参照）を支持する。右側発射ボタン３６ａおよび左側発射ボタン３６ｂは、それに対応する力またはそれに押し下げ力を加えると、作動させることができる。

殻筐体１０の遠位半分部１０ａおよび近位半分部１０ｂは、ポリカーボネートから製造され、透き通っているか、または透明であるか、またはオーバーモールドされてもよい。

図５～図１１を参照すると、ハンドルアセンブリ１００は、近位半分部１０ｂの遠位向き端１０ｄ（図３および図９）に着座し、そこを完全に取り囲むように構成され、かつ成形された挿入ガイド５０を含む。挿入ガイド５０は、その中の中央開口を画定する本体部分５２と、本体部分５２の底部から延在する手／指グリップタブ５４と、を含む。

使用中、挿入ガイド５０の本体部分５２が近位半分部１０ｂの遠位向き端１０ｄに着座するとき、挿入ガイド５０の中央開口は、無菌殻筐体１０の近位半分部１０ｂへのハンドルアセンブリ１００の非無菌パワーハンドル１０１の挿入のための殻筐体１０の殻空洞１０ｃへのアクセスを提供する。

図２～図４を参照すると、殻筐体１０は、遠位半分部１０ａにおいて選択的に支持された無菌バリアプレートアセンブリ６０を含む。具体的には、無菌バリアプレートアセンブリ６０は、遠位半分部１０ａの接続部分２０の後ろで、殻筐体１０の殻空洞１０ｃ内に配設される。プレートアセンブリ６０は、３つの結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃを回転可能に支持するプレート６２を含む。各結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃは、プレート６２の対向する側から延在し、三裂の横断面プロファイルを有する。各結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃは、無菌バリアプレートアセンブリ６０が殻筐体１０の殻空洞１０ｃ内に配置される場合、遠位半分部１０ａの接続部分２０のそれぞれの開口２２ｂ、２２ｃ、２２ａを通って延在する。

プレートアセンブリ６０は、プレート６２上に支持された電気コネクタ６６をさらに含む。電気コネクタ６６は、プレート６２の反対側から延在する。各結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃは、無菌バリアプレートアセンブリ６０が殻筐体１０の殻空洞１０ｃ内に配設される場合、殻筐体１０の遠位半分部１０ａの接続部分２０のそれぞれの開口２２ａ、２２ｂ、２２ｃを通って延在する。電気コネクタ６６は、チップを含み、プレート６２を横切って電気接続を延在するための電気導管を各々含む複数の接触経路を画定する。

プレートアセンブリ６０が殻筐体１０の殻空洞１０ｃ内に配設される場合、結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃの遠位端および通過コネクタ６６の遠位端は、殻筐体１０の遠位半分部１０ａの接続部分２０内に配設または配置され、かつ以下でより詳細に説明するように、アダプタアセンブリ２００のそれぞれの対応する特徴部と電気的および／または機械的に係合する。

動作中、新しいおよび／または無菌の殻筐体１０が開いた構成にある状態（例えば、遠位半分部１０ａがヒンジ１６の周りで近位半分部１０ｂから分離される）、および殻筐体１０の近位半分部１０ｂの遠位端１０ｄに対して所定の位置に挿入ガイド５０がある状態で、パワーハンドル１０１は、挿入ガイド５０の中央開口を通って殻筐体１０の殻空洞１０ｃに挿入される。パワーハンドル１０１が殻筐体１０の殻空洞１０ｃに挿入された状態で、挿入ガイド５０が近位半分部１０ｂから取り外され、遠位半分部１０ａがヒンジ１６の周りで旋回して、殻筐体１０の閉じた構成になる。閉じた構成では、遠位半分部１０ａの下殻部分１４ａのスナップ閉鎖特徴部１８は、近位半分部１０ｂの下殻部分１４ｂのスナップ閉鎖特徴部１８と係合する。また、右側および左側のスナップ閉鎖特徴部１８ａは、殻筐体１０を閉じた構成にさらに維持するように係合する。

動作中、外科的処置に続いて、遠位半分部１０ａの下殻部分１４ａのスナップ閉鎖特徴部１８は、近位半分部１０ｂの下殻部分１４ｂのスナップ閉鎖特徴部１８から切り離され、かつ右側および左側のスナップ閉鎖特徴部１８ａが切り離され、それによって、遠位半分部１０ａが、ヒンジ１６の周りで、近位半分部１０ｂから離れて旋回し、殻筐体１０を開くことができる。殻筐体１０が開いた状態で、パワーハンドル１０１は、殻筐体１０の殻空洞１０ｃから（具体的には、殻筐体１０の近位半分部１０ｂから）取り外され、殻筐体１０は廃棄される。

次いで、パワーハンドル１０１が殺菌され、洗浄される。パワーハンドル１０１は、浸水させるべきではなく、かつ消毒するべきではない。

図３～図６および図１２～図１９を参照すると、ハンドルアセンブリ１００は、パワーハンドル１０１を含む。パワーハンドル１０１は、下筐体部分１０４と、下筐体部分１０４から延在する、および／または下筐体部分１０４上に支持される上筐体部分１０８と、を有する内部ハンドル筐体１１０を含む。下筐体部分１０４および上筐体部分１０８は、遠位半分部１１０ａと、遠位半分部１１０ａに複数の留め具によって接続可能な近位半分部１１０ｂとに分離される。接合されると、遠位および近位の半分部１１０ａ、１１０ｂは、パワーパックコアアセンブリ１０６が配置される内部筐体空洞１１０ｃをその中に有する内部ハンドル筐体１１０を画定する。

パワーパックコアアセンブリ１０６は、以下でさらに詳細に記載されるように、ハンドルアセンブリ１００の様々な動作を制御するように構成される。

内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａは、パワーパックコアアセンブリ１０６の制御プレート１６０を支持するように構成および適合された遠位開口１１１ａをその中に画定する。パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に配設される場合、パワーハンドル１０１の制御プレート１６０は、殻筐体１０の無菌バリアプレートアセンブリ６０のプレート６２の後面に当接する。

図１２を参照すると、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａは、殻筐体１０の遠位トグル制御ボタン３０と動作可能に位置合わせされる遠位トグル制御インターフェース１３０を支持する。使用中、パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に配設される場合、トグル制御ボタン３０の作動は、トグル制御インターフェース１３０に力を及ぼす。

内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａはまた、右側対の制御インターフェース１３２ａ、１３２ｂおよび左側対の制御インターフェース１３４ａ、１３４ｂを支持する。使用中、パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に配設される場合、殻筐体１０の遠位半分部１０ａの右側対の制御ボタン３２ａ、３２ｂまたは左側対の制御ボタン３４ａ、３４ｂのうちの１つの作動は、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａの右側対の制御インターフェース１３２ａ、１３２ｂまたは左側対の制御インターフェース１３４ａ、１３４ｂのそれぞれの１つに力を及ぼす。

使用中、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａの制御ボタン３０、右側発射ボタン３６ａまたは左側発射ボタン３６ｂ、右側対の制御インターフェース１３２ａ、１３２ｂ、および左側対の制御インターフェース１３４ａ、１３４ｂは、殻筐体１０が検証されない限り、非アクティブになるか、または機能しなくなる。

内部ハンドル筐体１１０の近位半分部１１０ｂは、右側制御開口１３６ａおよび左側制御開口１３６ｂを画定する。使用中、パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に配設される場合、殻筐体１０の近位半分部１０ｂの右側発射ボタン３６ａまたは左側発射ボタン３６ｂのうちの１つの作動は、右側発射ボタン３６ａまたは左側発射ボタン３６ｂを、内部ハンドル筐体１１０の近位半分部１１０ｂの右側制御開口１３６ａまたは左側制御開口１３６ｂの中およびそれらを横切って延在させる。

図１２～図１９を参照すると、内部ハンドル筐体１１０は、パワーパックコアアセンブリ１０６が配置される筐体を提供する。パワーパックコアアセンブリ１０６は、ハンドルアセンブリ１００の電気構成要素のうちのいずれかに電力を供給するように構成された、バッテリ回路１４０と、コントローラ回路基板１４２と、充電式バッテリ１４４と、を含む。コントローラ回路基板１４２は、モータコントローラ回路基板１４２ａと、メインコントローラ回路基板１４２ｂと、モータコントローラ回路基板１４２ａとメインコントローラ回路基板１４２ｂとを相互接続する第１のリボンケーブル１４２ｃと、を含む。

パワーパックコアアセンブリ１０６は、メインコントローラ回路基板１４２ｂの上に支持された表示画面１４６をさらに含む。表示画面１４６は、内部ハンドル筐体１１０の近位半分部１１０ｂに設けられた、透き通ったまたは透明な窓１１０ｄ（図１２および図１７を参照）を通して見ることができる。

パワーパックコアアセンブリ１０６は、各々がコントローラ回路基板１４２およびバッテリ１４４に電気的に接続された、第１のモータ１５２と、第２のモータ１５４と、第３のモータ１５６と、をさらに含む。モータ１５２、１５４、１５６は、モータコントローラ回路基板１４２ａとメインコントローラ回路基板１４２ｂとの間に配設される。各モータ１５２、１５４、１５６は、そこから延在するそれぞれのモータシャフト１５２ａ、１５４ａ、１５６ａを含む。各モータシャフト１５２ａ、１５４ａ、１５６ａは、回転力またはトルクを伝達するための三裂横断面プロファイルを有する。

各モータ１５２、１５４、１５６は、それぞれのモータコントローラによって制御される。モータコントローラはモータコントローラ回路基板１４２ａ上に配設され、ＡｌｌｅｇｒｏＭｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ社製のＡ３９３０／３１Ｋモータドライバである。Ａ３９３０／３１Ｋモータドライバは、モータ１５２、１５４、１５６などの、Ｎチャネル外部電源ＭＯＳＦＥＴを伴う三相ブラシレスＤＣ（ＢＬＤＣ）モータを制御するように設計される。モータコントローラの各々は、メインコントローラ回路基板１４２ｂ上に配設されたメインコントローラに結合される。メインコントローラは、同様にメインコントローラ回路基板１４２ｂ上にも配設されたメモリにも結合される。メインコントローラは、ＦｒｅｅｓｃａｌｅＳｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ社製のＡＲＭＣｏｒｔｅｘＭ４プロセッサであり、１０２４キロバイトの内部フラッシュメモリを含む。メインコントローラは、ＦＰＧＡを通してモータコントローラと通信し、ＦＰＧＡは、制御ロジック信号（例えば、コースト、ブレーキなど）を提供する。次いで、モータコントローラの制御ロジックは、固定周波数パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用して、対応する通電信号をそれぞれのモータ１５２、１５４、１５６に出力する。

各モータ１５２、１５４、１５６は、モータシャフト１５２ａ、１５４ａ、１５６ａがモータブラケット１４８のそれぞれの開口内に回転可能に配設されるように、モータブラケット１４８上に支持される。図１６および図１９に示すように、モータブラケット１４８は、モータ１５２、１５４、１５６のそれぞれのモータシャフト１５２ａ、１５４ａ、１５６ａにキー留めされた３つの回転可能な駆動コネクタスリーブ１５２ｂ、１５４ｂ、１５６ｂを回転可能に支持する。駆動コネクタスリーブ１５２ｂ、１５４ｂ、１５６ｂは、パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に配設される場合、殻筐体１０のプレートアセンブリ６０のそれぞれの結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃの近位端を回転不能に受容する。駆動コネクタスリーブ１５２ｂ、１５４ｂ、１５６ｂは各々、それぞれのモータ１５２、１５４、１５６から離れるようにバネで偏向される。

それぞれのモータ１５２、１５４、１５６によるモータシャフト１５２ａ、１５４ａ、１５６ａの回転は、ハンドルアセンブリ１００の様々な動作を実施するために、アダプタアセンブリ２００のシャフトおよび／またはギア構成要素を駆動するように機能する。特に、パワーパックコアアセンブリ１０６のモータ１５２、１５４、１５６は、アダプタアセンブリ２００のトロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４を選択的に伸長／後退させるために、再装填部４００を開閉するために（アンビルアセンブリ５１０がトロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４に接続される場合）、再装填部４００のステープルの環状アレイを発射するために、および再装填部４００の環状ナイフ４４４を発射するために、アダプタアセンブリ２００のシャフトおよび／またはギア構成要素を駆動するように構成される。

モータブラケット１４８はまた、電気レセプタクル１４９を支持する。電気レセプタクル１４９は、第２のリボンケーブル１４２ｄによってメインコントローラ回路基板１４２ｂと電気的に接続される。電気レセプタクル１４９は、殻筐体１０のプレートアセンブリ６０の通過コネクタ６６から延在するそれぞれの電気接点またはブレードを受容するための複数の電気スロットを画定する。

使用中、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に嵌合されると、ハンドルアセンブリ１００の殻筐体１０のプレートアセンブリ６０の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃの各々が、アダプタアセンブリ２００の対応する回転可能なコネクタスリーブ２１８、２２２、２２０と結合する（図２２を参照）。これに関して、対応する第１の結合コネクタ６４ａと第１のコネクタスリーブ２１８との接合面、対応する第２の結合シャフト６４ｂと第２のコネクタスリーブ２２２との接合面、および対応する第３の結合シャフト６４ｃと第３のコネクタスリーブ２２０との接合面は、キー止めされ、それによって、ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃの各々の回転が、アダプタアセンブリ２００の対応するコネクタスリーブ２１８、２２２、２２０の対応する回転を引き起こす。

ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃとアダプタアセンブリ２００のコネクタスリーブ２１８、２２２、２２０との嵌合により、回転力が３つのそれぞれのコネクタ接合面の各々を介して独立して伝達され得る。ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃは、それぞれのモータ１５２、１５４、１５６によって独立して回転するように構成される。

ハンドルアセンブリ１００の駆動シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃの各々は、アダプタアセンブリ２００のそれぞれのコネクタスリーブ２１８、２２０、２２２とキー止めされおよび／または実質的に回転不能な接合面を有するので、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に結合されると、回転力（複数可）は、ハンドルアセンブリ１００のモータ１５２、１５４、１５６からアダプタアセンブリ２００に選択的に伝達される。

ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト（複数可）６４ａ、６４ｂ、６４ｃの選択的回転は、ハンドルアセンブリ１００が再装填部４００の異なる機能を選択的に作動させることを可能にする。以下でより詳細に考察されるように、ハンドルアセンブリ１００の第１の結合シャフト６４ａの選択的かつ独立した回転は、（アンビルアセンブリ５１０がトロカール部材２７４に接続される場合）アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４の選択的かつ独立した伸長／後退、および／または再装填部４００の選択的かつ独立した開閉に対応する。また、ハンドルアセンブリ１００の第３の結合シャフト６４ｃの選択的かつ独立した回転は、再装填部４００のステープルの環状アレイの選択的かつ独立した発射に対応する。追加的に、ハンドルアセンブリ１００の第２の結合シャフト６４ｂの選択的かつ独立した回転は、再装填部４００の環状ナイフ４４４の選択的かつ独立した発射に対応する。

図１２～図１９を参照すると、パワーパックコアアセンブリ１０６は、トグル制御インターフェース１３０、右側対の制御インターフェース１３２ａ、１３２ｂ、および左側対の制御インターフェース１３４ａ、１３４ｂの下に位置し、それらと位置合わせして、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａ内に支持されたスイッチアセンブリ１７０をさらに含む。スイッチアセンブリ１７０は、パワーハンドル１０１が外殻筐体１０内に配設される場合、殻筐体１０のトグル制御ボタン３０のステム３０ａの周りに配置された４つの押しボタンスイッチ１７２ａ～１７２ｄの第１のセットを含む。スイッチアセンブリ１７０はまた、パワーハンドル１０１が外殻筐体１０内に配設される場合、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａの右側対の制御インターフェース１３２ａ、１３２ｂの下に配設された第２の対の押しボタンスイッチ１７４ａ、１７４ｂを含む。スイッチアセンブリ１７０は、パワーハンドル１０１が外殻筐体１０内に配設される場合、内部ハンドル筐体１１０の遠位半分部１１０ａの左側対の制御インターフェース１３４ａ、１３４ｂの下に配設された第３の対の押しボタンスイッチ１７６ａ、１７６ｂをさらに含む。

パワーパックコアアセンブリ１０６は、内部ハンドル筐体１１０の近位半分部１１０ｂの右側制御開口１３６ａの下に配設された単一の右側押しボタンスイッチ１７８ａと、内部ハンドル筐体１１０の近位半分部１１０ｂの左側制御開口１３６ｂの下に配設された単一の左側押しボタンスイッチ１７８ｂと、を含む。押しボタンスイッチ１７８ａ、１７８ｂは、コントローラ回路基板１４２上で支持される。押しボタンスイッチ１７８ａ、１７８ｂは、パワーハンドル１０１が外殻筐体１０内に配設される場合、殻筐体１０の近位半分部１０ｂの右側発射ボタン３６ａおよび左側発射ボタン３６ｂの下に配設される。

トグル制御ボタン３０の下方作動に対応する、パワーハンドル１０１のスイッチアセンブリ１７０の押しボタンスイッチ１７２ｃの作動により、コントローラ回路基板１４２は、モータ１５２に適切な信号を提供して起動させ、アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４を後退させ、および／またはハンドルアセンブリ１００を閉じる（例えば、再装填部４００に対してアンビルアセンブリ５１０を近接させる）。

トグル制御ボタン３０の上方作動に対応する、パワーハンドル１０１のスイッチアセンブリ１７０の押しボタンスイッチ１７２ａの作動により、コントローラ回路基板１４２を起動させ、アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４を前進させ、および／またはハンドルアセンブリ１００を開く（例えば、再装填部４００に対してアンビルアセンブリ５１０を離す）。

右側または左側の制御ボタン３６ａ、３６ｂの作動に対応する、パワーハンドル１０１の発射スイッチ１７８ａまたは１７８ｂの作動により、コントローラ回路基板１４２は、適宜、モータ１５４および１５６に適切な信号を提供して起動させ、再装填部４００のステープルを発射し、次いで再装填部４００の環状ナイフ４４４を前進（例えば、発射）および後退させる。

右側対の制御ボタン３２ａ、３２ｂまたは左側対の制御ボタン３４ａ、３４ｂのそれぞれの作動に対応する、スイッチアセンブリ１７０の（ユーザの右手親指による）スイッチ１７４ａ、１７４ｂの作動または（ユーザの左手親指による）スイッチ１７６ａ、１７６ｂの作動により、コントローラ回路基板１４２は、モータ１５２に適切な信号を提供して、アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４を起動、前進または後退させる。

図１２および図１４を参照すると、ハンドルアセンブリ１００のパワーパックコアアセンブリ１０６は、コントローラ回路基板１４２のメインコントローラ回路基板１４２ｂ上に支持されたＵＳＢコネクタ１８０を含む。ＵＳＢコネクタ１８０は、パワーパックコアアセンブリ１０６の制御プレート１６０を介してアクセス可能である。パワーハンドル１０１が外殻筐体１０内に配設される場合、ＵＳＢコネクタ１８０は、殻筐体１０の無菌バリアプレートアセンブリ６０のプレート６２によって覆われる。

図１および図２０～図６５に示すように、ハンドルアセンブリ１００は、アダプタアセンブリ２００との選択的接続のために構成され、かつ、アダプタアセンブリ２００は、再装填部４００との選択的接続のために構成される。

アダプタアセンブリ２００は、図２２に示され、以下でより詳細に説明されるように、ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト（複数可）６４ａ、６４ｂ、６４ｃの回転を、アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４を前進／後退させるため、（アンビルアセンブリ５１０がトロカール部材２７４に接続される場合）ハンドルアセンブリ１００を開閉するため、再装填部４００のステープルを発射するため、および再装填部４００の環状ナイフ４４４を発射するために有用な軸方向並進に変換するように構成される。

アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００の第１の結合シャフト６４ａおよびアンビルアセンブリ５１０を相互接続するための第１の駆動伝達／変換アセンブリを含み、第１の駆動伝達／変換アセンブリは、ハンドルアセンブリ１００の第１の結合シャフト６４ａの回転を、トロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４の軸方向並進に変換および伝達し、かつ、トロカール部材２７４に接続されるアンビルアセンブリ５１０は、ハンドルアセンブリ１００を開閉する。

アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００の第３の結合シャフト６４ｃおよび再装填部４００の第２の軸方向並進可能な駆動部材を相互接続するための第２の駆動伝達／変換アセンブリを含み、第２の駆動伝達／変換アセンブリは、ハンドルアセンブリ１００の第３の結合シャフト６４ｃの回転を、アダプタアセンブリ２００の外部可撓性バンドアセンブリ２５５の軸方向並進に変換および伝達し、かつ、再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０のドライバアダプタ４３２は、再装填部４００のステープルカートリッジ４２０からアンビルアセンブリ５１０に対してステープルを発射する。

アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００の第２の結合シャフト６４ｂおよび再装填部４００の第３の軸方向並進可能な駆動部材を相互接続するための第３の駆動伝達／変換アセンブリを含み、第３の駆動伝達／変換アセンブリは、ハンドルアセンブリ１００の第２の結合シャフト６４ｂの回転を、アダプタアセンブリ２００の内部可撓性バンドアセンブリ２６５の軸方向並進に変換および伝達し、かつ、再装填部４００のナイフアセンブリ４４０は、アンビルアセンブリ５１０に対して環状ナイフ４４４を発射する。

ここで図２０～図２４に移って、アダプタアセンブリ２００は、外部ノブ筐体２０２と、ノブ筐体２０２の遠位端から延在する外管２０６と、を含む。ノブ筐体２０２および外管２０６は、アダプタアセンブリ２００の構成要素を収容するように構成および寸法決めされる。ノブ筐体２０２は、ハンドルアセンブリ１００のハンドル筐体１０２の接続部分１０８に接続するように構成および適合された、駆動結合アセンブリ２１０を含む。

アダプタアセンブリ２００は、以下でより詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの第１、第２または第３の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、６４ｃのいずれかの回転を、アダプタアセンブリ２００のトロカールアセンブリ２７０、アンビルアセンブリ５１０、および／または再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０またはナイフアセンブリ４４０を操作するのに有用な軸方向並進に変換するように構成される。

図５７～図６１に示すように、アダプタアセンブリ２００は、ノブ筐体２０２内に配設された近位内部筐体部材２０４を含む。内部筐体部材２０４は、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２、第２の回転可能な近位駆動シャフト２１４、および第３の回転可能な近位駆動シャフト２１６を、その内部で回転可能に支持する。各近位駆動シャフト２１２、２１４、２１６は、以下でより詳細に説明するように、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの結合シャフト６４ａ、６４ｃおよび６４ｂから回転力を受容するための回転受容部材として機能する。

上記で簡単に説明したように、アダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０はまた、互いに共通の平面または線上に配置された第１、第２、および第３のコネクタスリーブ２１８、２２２および２２０をそれぞれ回転可能に支持するように構成される。コネクタスリーブ２１８、２２０、２２２の各々は、上記のように、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの第１、第２、および第３の結合シャフト６４ａ、６４ｃおよび６４ｂと嵌合するように構成される。コネクタスリーブ２１８、２２０、２２２の各々は、アダプタアセンブリ２００のそれぞれの第１、第２および第３の近位駆動シャフト２１２、２１４、２１６の近位端と嵌合するようにさらに構成される。

アダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０はまた、図２６、３４、３５、および４０に示すように、それぞれの第１、第２、および第３のコネクタスリーブ２１８、２２２、２２０の遠位に配設された第１、第２、および第３の付勢部材２２４、２２６および２２８を含む。付勢部材２２４、２２６および２２８の各々は、それぞれの第１、第２、および第３の回転可能な近位駆動シャフト２１２、２１６および２１４の周りに配設される。付勢部材２２４、２２６および２２８は、それぞれのコネクタスリーブ２１８、２２２および２２０に作用して、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に接続される場合、コネクタスリーブ２１８、２２２、および２２０の、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの結合シャフト６４ａ、６４ｂおよび６４ｃの遠位端との係合を維持するのを助ける。

特に、第１、第２、および第３の付勢部材２２４、２２６、および２２８は、それぞれのコネクタスリーブ２１８、２２２、および２２０を近位方向に付勢するように機能する。このようにして、ハンドルアセンブリ１００をアダプタアセンブリ２００に接続している間、第１、第２、およびまたは第３のコネクタスリーブ２１８、２２２、および／または２２０が、ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｂ、および６４ｃとずれている場合、第１、第２、および／または第３の付勢部材（複数可）２２４、２２６、および／または２２８は圧縮される。したがって、ハンドルアセンブリ１００が操作されると、ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｃ、および６４ｂが回転し、第１、第２、および／または第３の付勢部材（複数可）２２４、２２８、および／または２２６は、それぞれの第１、第２、および／または第３のコネクタスリーブ（複数可）２１８、２２０、および／または２２２を近位にスライド後退させ、ハンドルアセンブリ１００の結合シャフト６４ａ、６４ｃ、および６４ｂを、駆動結合アセンブリ２１０の第１、第２、および／または第３の近位駆動シャフト（複数可）２１２、２１４、および２１６に効果的に接続する。

上記で簡単に述べたように、アダプタアセンブリ２００は、内部筐体部材２０４および外管２０６内にそれぞれ配設された、第１、第２および第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０、２５０、２６０を含む。各力／回転伝達／変換アセンブリ２４０、２５０、２６０は、ハンドルアセンブリ１００の第１、第２、および第３の結合シャフト６４ａ、６４ｃ、および６４ｂの回転を、軸方向並進に伝達または変換して、アダプタアセンブリ２００のトロカールアセンブリ２７０および再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０またはナイフアセンブリ４４０の動作を実現するように構成および適合される。

図２５～図２８に示すように、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０は、上記のように、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２と、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１と、回転可能な遠位駆動シャフト２８２と、結合部材２８６と、を含み、これらの各々は、内部筐体部材２０４、駆動結合アセンブリ２１０、および／またはアダプタアセンブリ２００の外管２０６内で支持される。第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０は、アダプタアセンブリ２００のトロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４を伸長／後退し、かつ（アンビルアセンブリ５１０がトロカール部材２７４に接続される場合）ハンドルアセンブリ１００を開閉するように機能する。

第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２は、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの第１の結合シャフト６４ａに接続された第１のコネクタ２１８と接続するように構成された非円形または成形された近位端部分を含む。第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２は、その中に形成された非円形の凹部を含み、これは、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１のそれぞれの相補的に成形された近位端部２８１ａとキー留めするように構成される。第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１は、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の近位端部分２８２ａを受容するように構成された特大の凹部をその中に画定する遠位端部分２８１ｂを含む。第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の近位端部分２８２ａは、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１の遠位端部分２８１ｂの特大の凹部を通して受容されたピン２８３ａによって、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１の遠位端２８１ｂの凹部内に枢動可能に固定される。

第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２は、近位端部分２８２ａと、結合部材２８６の凹部内に枢動可能に固定された遠位端部分２８２ｂと、を含む。第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の遠位端部分２８２ｂは、結合部材２８６の近位端部分の凹部を通して受容されたピン２８３ｂによって、結合部材２８６の近位端の凹部内に枢動可能に固定される。第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の近位および遠位端部分２８２ａ、２８２ｂは、それぞれ、ピン２８３ａ、２８３ｂを受容するための特大の開口を画定する。

結合部材２８６は、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の遠位端部分２８２ｂを受容するための凹部２８６ｃを画定する近位端２８６ａと、トロカールアセンブリ２７０の駆動ねじ２７６の近位端２７６ａ上で非円形ステム２７６ｃを動作可能に受容するための凹部２８６ｄを画定する遠位端２８６ｂと、を含む。

第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０は、外管２０６の遠位端に取り外し可能に支持されたトロカールアセンブリ２７０をさらに含む。トロカールアセンブリ２７０は、管状外部筐体２７２と、管状外部筐体２７２内にスライド可能に配設されたトロカール部材２７４と、管状筐体２７２に対してトロカール部材２７４を軸方向に移動させるためのトロカール部材２７４内に動作可能に受容された駆動ねじ２７６と、を含む。特に、トロカール部材２７４は、駆動ねじ２７６のねじ付き遠位部２７６ｂと係合する内部ねじ付き部分を有する近位端２７４ａを含む。トロカール部材２７４は、その外部表面に形成された少なくとも１つの長手方向に延在する平坦部をさらに含み、平坦部は、管状筐体２７２内に形成された対応する平坦部と嵌合し、それにより、駆動ねじ２７６が回転するときに管状筐体２７２に対するトロカール部材２７４の回転を阻止する。トロカール部材２７４の遠位端２７４ｂは、アンビルアセンブリ５１０（図７３～図７５）と選択的に係合するように構成される。

トロカールアセンブリ２７０の管状筐体２７２は、アダプタアセンブリ２００の外管２０６内に軸方向および回転方向に固定される。管状筐体２７２は、トロカールアセンブリ解放機構２７５の一対のロックピン２７５ｃと協働するように構成および寸法決めされる、半径方向に対向し、かつ半径方向に配向された、一対の開口２７２ａを画定する。図２９～図３３を参照すると、アダプタアセンブリ２００は、外管２０６内に固定的に配設された支持ブロック２９２を含む。以下により詳細に説明するように、支持ブロック２９２は、コネクタスリーブ２９０の近位およびひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａの近位に配置される。一対のロックピン２７５ｃは、支持ブロック２９２を通ってトロカールアセンブリ２７０の管状筐体２７２内に延在し、トロカールアセンブリ２７０をアダプタアセンブリ２００に接続する。

図２９～図３３に示すように、トロカールアセンブリ解放機構２７５は、支持ブロック２９２上および外管２０６内に枢動可能に支持された解放ボタン２７５ａを含む。解放ボタン２７５ａは、ロック／伸長状態にばね付勢される。トロカールアセンブリ解放機構２７５は、解放ボタン２７５ａに接続されたばねクリップ２７５ｂをさらに含み、ばねクリップ２７５ｂは、支持ブロック２９２を通り、かつトロカールアセンブリ２７０を横断して延在する一対の脚を含む。ばねクリップ２７５ｂの一対の脚の各々は、管状筐体２７２のそれぞれの半径方向開口２７２ａ、および支持ブロック２９２の半径方向開口２９２ａ内にスライド可能に配設された、それぞれのロックピン２７５ｃを通って延在する（図３１参照）。

使用中、解放ボタン２７５ａが押下されたとき（例えば、半径方向内向きの方向に、図３３）、解放ボタン２７５ａは、トロカールアセンブリ２７０に対して横方向にばねクリップ２７５ｂを移動させる。ばねクリップ２７５ｂがトロカールアセンブリ２７０に対して横方向に移動されると、ばねクリップ２７５ｂの一対の脚は、各脚のグースネックが一対のロックピン２７５ｃを半径方向外向きにカムおよび促して作用するように、一対のロックピン２７５ｃを通して並進する。一対のロックピン２７５ｃの各々は、一対のロックピン２７５ｃの各々が管状筐体２７２のそれぞれの開口２７２ａを通過するのに十分な距離だけ半径方向外向きに促される。一対のロックピン２７５ｃが管状筐体２７２から自由に離れていると、トロカールアセンブリ２７０は、アダプタアセンブリ２００の外管２０６の遠位端内から軸方向に引き抜かれ得る。

動作中、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２が回転すると、第１のコネクタスリーブ２１８の回転により、ハンドルアセンブリ１００の第１の結合シャフト６４ａの回転の結果として、第２の回転可能な遠位駆動シャフト２８１が回転を引き起こされる。第２の回転可能な遠位駆動シャフト２８１の回転は、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の同時回転の結果をもたらす。第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２の回転は、連結部材２８６の同時回転を引き起こし、それにより、次に、トロカールアセンブリ２７０の駆動ねじ２７６の同時回転を引き起こす。駆動ねじ２７６がトロカール部材２７４内およびそれに対して回転すると、駆動ねじ２７６のねじ付き遠位部２７６ｂとのトロカール部材２７４の内部ねじ付き部の係合は、トロカールアセンブリ２７０の管状筐体２７２内でトロカール部材２７４の軸方向並進を引き起こす。具体的には、第１の方向における駆動ねじ２７６の回転は、第１の方向におけるトロカール部材２７４の軸方向並進を引き起こし（例えば、ハンドルアセンブリ１００のトロカールアセンブリ２７０の伸長）、第２の方向における駆動ねじ２７６の回転は、第２の方向におけるトロカール部材２７４の軸方向並進を引き起こす（例えば、ハンドルアセンブリ１００のトロカールアセンブリ２７０の後退）。

アンビルアセンブリ５１０がトロカール部材２７４に接続されるとき、以下で詳細に説明するように、トロカール部材２７４が第１の方向に軸方向並進を行うことにより、再装填部４００が開くようになり、トロカール部材２７４が第２の方向に軸方向並進を行うことにより、再装填部４００が閉じるようになる。

作動またはトロカール部材２７４または再装填部４００の閉鎖中の力は、以下を行うために、ひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａによって測定され得る。
－アダプタアセンブリ２００におけるトロカールアセンブリ２７０の存在および適切な係合を判定する。
－較正中にアンビルアセンブリ５１０の存在を判定する。
－再装填部４００の縦方向に延在する隆起４１６を伴うトロカール部材２７４のスプラインの位置ずれを判定する。
－以前にタイル張りされたアンビルアセンブリ５１０の再締め付けを判定する。
－再装填部４００の締め付けまたは閉鎖中に障害物の存在を判定する。
－アンビルアセンブリ５１０の存在およびトロカール部材２７４との接続を判定する。
－再装填部４００内に配設された組織の圧縮を監視および制御する。
－再装填部４００内に締め付けられた組織の弛緩を経時的に監視する。
－再装填部４００からのステープルの発射を監視および制御する。
－再装填部４００内のステープルの存在を検出する。
－ステープルが再装填部４００から排出されるときに、ステープルの発射および形成中の力を監視する。
－組織の異なる兆候に対してステープルが再装填部４００から排出されているときに、ステープルの形成（例えば、ステープルクリンプの高さ）を最適化する。
－再装填部４００の環状ナイフ４４４の発射を監視および制御する。
－発射および切断手順の完了を監視および制御する。
－最大発射力を監視し、発射および切断手順を制御して、所定の最大発射力を超えないように保護する。

動作中、アダプタアセンブリ２００のひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａは、上記のように、トロカール部材２７４の後退を測定および監視する。再装填部４００の閉鎖中に、アンビルアセンブリ５１０のヘッドアセンブリ５１２が組織、障害物、ステープルカートリッジ４２０などに接触すると、概して遠位方向にある反力が、ヘッドアセンブリ５１２に及ぼされる。この遠位に向けられた反力は、ヘッドアセンブリ５１２からアンビルアセンブリ５１０の中央ロッドアセンブリ５１４に伝えられ、それから、トロカールアセンブリ２７０に伝えられる。次いで、トロカールアセンブリ２７０は、遠位に向けられた反力をトロカールアセンブリ解放機構２７５のピン２７５ｃの対に伝え、それから、反力を支持ブロック２９２に伝える。次いで、支持ブロック２９２は、遠位に向けられた反力をひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａに伝える。

ひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａは、それが付着している物体（例えば、支持ブロック２９２）のひずみ（無次元量）を測定するように構成されたデバイスであり、物体が変形すると、ひずみセンサ３２０ａの金属箔も変形し、その電気抵抗を変化させ、次いで抵抗の変化を使用して、トロカーアセンブリ２７０が受ける負荷を計算する。

次いで、ひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａは、ハンドルアセンブリ１００のパワーパックコアアセンブリ１０６のメインコントローラ回路基板１４２ｂに信号を通信する。次いで、グラフィックが、ハンドルアセンブリ１００のパワーパックコアアセンブリ１０６の表示画面１４６に表示され、ハンドルアセンブリ１００の発射の状態に関連するリアルタイム情報をユーザに提供する。

図３４～図３８を参照すると、アダプタアセンブリ２００の第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０は、上記のように、第２の近位駆動シャフト２１４と、第１の結合シャフト２５１と、遊星歯車セット２５２と、ステープル親ねじ２５３と、ステープルドライバ２５４と、を含み、これらの各々は、アダプタアセンブリ２００の内部筐体部材２０４、駆動結合アセンブリ２１０、および／または外管２０６内に支持される。第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０は、アンビルアセンブリ５１０に対する形成のために再装填部４００のステープルを発射するように機能する。

第２の回転可能な近位駆動シャフト２１４は、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの第２の結合シャフト６４ｃに接続された第２のコネクタまたはカプラ２２０と接続するように構成された非円形または成形近位端部分を含む。第２の回転可能な近位駆動シャフト２１４は、回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分２１４ｂをさらに含む。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０の第１の結合シャフト２５１は、それに回転不能に接続された平歯車を有する近位端部分２５１ａと、それに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分２５１ｂと、を含む。第１の結合シャフト２５１の近位端部分２５１ａにおける平歯車は、第２の回転可能な近位駆動シャフト２１４の遠位端部分２１４ｂにおける平歯車と噛み合って係合する。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０の遊星歯車組２５２は、第１のカニューレ挿入太陽歯車２５２ａと、第１の組の遊星歯車２５２ｂと、リング歯車２５２ｃと、第２の組の遊星歯車２５２ｄと、第２のカニューレ挿入太陽歯車２５２ｅと、を含む。第１の太陽歯車２５２ａは、第１の結合シャフト２５１の遠位端部分２５１ｂで平歯車と噛み合って係合する。第１の組の遊星歯車２５２ｂは、第１の太陽歯車２５２ａとリング歯車２５２ｃとの間に置かれ、かつそれらと噛み合っている。第２の組の遊星歯車２５２ｄは、第２の太陽歯車２５２ｅとリング歯車２５２ｃとの間に置かれ、かつそれらと噛み合っている。リングギア２５２ｃは、アダプタアセンブリ２００の外管２０６において回転不能に支持される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０の遊星歯車組２５２は、リング歯車２５２ｃ内、および第１の組の遊星歯車２５２ｂと第２の組の遊星歯車２５２ｄとの間に配設されたワッシャ２５２ｆを含む。第１の組の遊星歯車２５２ｂは、ワッシャ２５２ｆの周りで半径方向に回転可能に支持され、第２の太陽歯車２５２ｅは、ワッシャ２５２ｆの中央に回転不能に接続される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０のステープル親ねじ２５３は、近位フランジ２５３ａと、フランジ２５３ａから延在する遠位ねじ付き部２５３ｂと、を含む。ステープル親ねじ２５３は、それを通る管腔２５３ｃを画定する。第２の組の遊星歯車２５２ｄは、ステープル親ねじ２５３の近位フランジ２５３ａの周りで半径方向に回転可能に支持される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０のステープルドライバ２５４は、それを通って延在する中央ねじ付き管腔２５４ａを含み、かつその中のステープル親ねじ２５３の遠位ねじ付き部分２５３ｂを支持するように構成され、かつ寸法決めされる。ステープルドライバ２５４は、その外面から半径方向に突出し、以下でより詳細に説明するように、アダプタアセンブリ２００の外部可撓性バンドアセンブリ２５５に接続するように構成された一対のタブ２５４ｂを含む。

ここで図３４、図３５および図４３～図５１を参照すると、アダプタアセンブリ２００の第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０は、ステープルドライバ２５４に固定された外部可撓性バンドアセンブリ２５５を含む。外部可撓性バンドアセンブリ２５５は、その近位端で支持リング２５５ｃに、およびその遠位端で支持ベース２５５ｄの近位端に、横方向に間隔を置いて接続された第１および第２の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂを含む。第１および第２の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂの各々は、支持リング２５５ｃおよび支持ベース２５５ｄに取り付けられる。

外部可撓性バンドアセンブリ２５５は、支持リング２５５ｃから近位に延在する第１および第２の接続延長部２５５ｅ、２５５ｆをさらに含む。第１および第２の接続延長部２５５ｅ、２５５ｆは、外部可撓性バンドアセンブリ２５５を、第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０のステープルドライバ２５４に動作可能に接続するように構成される。特に、第１および第２の接続伸長部２５５ｅ、２５５ｆの各々は、ステープルドライバ２５４のそれぞれのタブ２５４ｂを受容するように構成された開口を画定する。それぞれの第１および第２の接続伸長部２５５ｅ、２５５ｆの開口内のステープルドライバ２５４のタブ２５４ｂの受容は、外部可撓性バンドアセンブリ２５５を、第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０のステープルドライバ２５４に固定する。

支持ベース２５５ｄは、可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂから遠位に延在し、再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０のドライバアダプタ４３２に選択的に接触するように構成される。

可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂは、半硬ステンレス鋼３０１から製造され、湾曲した経路に沿って軸方向の押し付け力を伝達するように構成される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０および外部可撓性バンドアセンブリ２５５は、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２、およびそれを通して第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０を受容するように構成される。具体的には、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２は、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１に回転不能に接続され、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１は、第１の遊星歯車組２５２の第１のカニューレ挿入太陽歯車２５２ａ、遊星歯車組２５２の第２のカニューレ挿入太陽歯車２５２ｅ、ステープル親ねじ２５３、およびステープルドライバ２５４内およびそれらを通して、回転可能に配設される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０および外部可撓性バンドアセンブリ２５５もまた、それを通して第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０を受容するように構成される。具体的には、以下に説明するように、内部可撓性バンドアセンブリ２６５は、外部可撓性バンドアセンブリ２５５内およびそれを通してスライド可能に配設される。

第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０の第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２は、外部可撓性バンドアセンブリ２５５の支持ベース２５５ｄ内に回転可能に配設され、一方、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４は、外部可撓性バンドアセンブリ２５５の支持ベース２５５ｄ内に、スライド可能に配設される。

外部可撓性バンドアセンブリ２５５はまた、それを通して内部可撓性バンドアセンブリ２６５を受容するように構成される。

動作中、ハンドルアセンブリ１００の第２の結合シャフト６４ｃの回転の結果として、第２のコネクタスリーブ２２０の回転により第２の回転可能な近位駆動シャフト２１４が回転すると、第１の結合シャフト２５１の回転が引き起こされ、これにより、第１の遊星歯車２５２ａの回転が引き起こされる。第１のカニューレ挿入太陽歯車２５２ａの回転は、第１の組の遊星歯車２５２ｂの同時回転をもたらし、これにより、ワッシャ２５２ｆは、第２のカニューレ挿入太陽歯車２５２ｅを同時に回転させる。第２のカニューレ挿入太陽歯車２５２ｅの回転は、第２の組の遊星歯車２５２ｄの同時回転をもたらし、これにより、ステープル親ねじ２５３の同時回転が引き起こされる。ステープル親ねじ２５３が回転すると、ステープルドライバ２５４が軸方向並進を引き起こされ、これにより、外部可撓性バンドアセンブリ２５５が軸方向並進を引き起こされる。外部可撓性バンドアセンブリ２５５が軸方向並進すると、支持ベース２５５ｄは、再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０のドライバアダプタ４３２を押して、ドライバ４３４を遠位に前進させ、下層の組織におけるステープル「Ｓ」の形成のために、再装填部４００のステープル「Ｓ」（図６７）をアンビルアセンブリ５１０に対して発射する。

図３９～図４２および図４５～図５１を参照すると、アダプタアセンブリ２００の第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０は、上記のように、第３の近位駆動シャフト２１６と、第２の結合シャフト２６１と、遊星歯車セット２６２と、ナイフ親ねじ２６３と、ナイフドライバ２６４と、を含み、これらの各々は、アダプタアセンブリ２００の内部筐体部材２０４、駆動結合アセンブリ２１０、および／または外管２０６内で支持される。第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０は、再装填部４００のナイフを発射するように機能する。

第３の回転可能な近位駆動シャフト２１６は、ハンドルアセンブリ１００のそれぞれの第３の結合シャフト６４ｂに接続された第３のコネクタまたはカプラ２２２と接続するように構成された非円形または成形近位端部分を含む。第３の回転可能な近位駆動シャフト２１６は、それに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分２１６ｂをさらに含む。

第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０の第２の結合シャフト２６１は、それに回転不能に接続された平歯車を有する近位端部分２６１ａと、それに回転不能に接続された平歯車を有する遠位端部分２６１ｂと、を含む。第２の結合シャフト２６１の近位端部分２６１ａにおける平歯車は、第３の回転可能な近位駆動シャフト２１６の遠位端部分２１６ｂにおける平歯車と噛み合って係合する。

第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０の遊星歯車組２６２は、第１のカニューレ挿入太陽歯車２６２ａと、第１の組の遊星歯車２６２ｂと、リング歯車２６２ｃと、第２の組の遊星歯車２６２ｄと、第２のカニューレ挿入太陽歯車２６２ｅと、を含む。第１の太陽歯車２６２ａは、中空シャフト２６９の遠位端部分上に回転不能に支持される。中空シャフト２６９は、その近位端上で回転不能に支持された平歯車２６９ａを含む。中空シャフト２６９の平歯車２６９ａは、第２の結合シャフト２６１の遠位端部分２６１ｂにおける平歯車と噛み合って係合する。第１の組の遊星歯車２６２ｂは、第１の太陽歯車２６２ａとリング歯車２６２ｃとの間に置かれ、かつそれらと噛み合っている。第２の組の遊星歯車２６２ｄは、第２の太陽歯車２６２ｅとリング歯車２６２ｃとの間に置かれ、かつそれらと噛み合っている。リングギア２６２ｃは、アダプタアセンブリ２００の外管２０６において回転不能に支持される。

第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０の遊星歯車組２６２は、リング歯車２６２ｃ内、および第１の組の遊星歯車２６２ｂと第２の組の遊星歯車２６２ｄとの間に配設されたワッシャ２６２ｆを含む。第１の組の遊星歯車２６２ｂは、ワッシャ２６２ｆの周りで半径方向に回転可能に支持され、第２の太陽歯車２６２ｅは、ワッシャ２６２ｆの中央に回転不能に接続される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０のステープル親ねじ２６３は、近位フランジ２６３ａと、フランジ２６３ａから延在する遠位ねじ付き部２６３ｂと、を含む。ナイフ親ねじ２６３は、それを通る管腔２６３ｃを画定する。第２の組の遊星歯車２６２ｄは、ナイフ親ねじ２６３の近位フランジ２６３ａの周りで半径方向に回転可能に支持される。

第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０のナイフドライバ２６４は、それを通って延在する中央ねじ付き管腔２６４ａを含み、かつその中のナイフ親ねじ２６３の遠位ねじ付き部分２６３ｂを支持するように構成され、かつ寸法決めされる。ステープルドライバ２６４は、その外面から半径方向に突出し、以下でより詳細に説明するように、アダプタアセンブリ２００の内部可撓性バンドアセンブリ２６５に接続するように構成された一対のタブ２６４ｂを含む。

ここで図３９～図４２を参照すると、アダプタアセンブリ２００の第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０は、ナイフドライバ２６４に固定された内部可撓性バンドアセンブリ２６５を含む。内部可撓性バンドアセンブリ２６５は、その近位端で支持リング２６５ｃに、およびその遠位端で支持ベース２６５ｄの近位端に、横方向に間隔を置いて接続された第１および第２の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂを含む。第１および第２の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂの各々は、支持リング２６５ｃおよび支持ベース２６５ｄに取り付けられる。内部可撓性バンドアセンブリ２６５は、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２、およびそれを通して第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０を受容するように構成される。

内部可撓性バンドアセンブリ２６５は、支持リング２６５ｃから近位に延在する第１および第２の接続伸長部２６５ｅ、２６５ｆをさらに含む。第１および第２の接続伸長部２６５ｅ、２６５ｆは、内部可撓性バンドアセンブリ２６５を、第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０のナイフドライバ２６４に動作可能に接続するように構成される。特に、第１および第２の接続伸長部２６５ｅ、２６５ｆの各々は、ナイフドライバ２６４のそれぞれのタブ２６４ｂを受容するように構成された開口を画定する。それぞれの第１および第２の接続伸長部２６５ｅ、２６５ｆの開口内のナイフドライバ２６４のタブ２６４ｂの受容は、内部可撓性バンドアセンブリ２６５を、第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０のナイフドライバ２６４に固定する。

支持ベース２６５ｄは、可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂから遠位に延在し、再装填部４００のナイフアセンブリ４４０のナイフキャリア４４２と接続するように構成される。

可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂは、半硬ステンレス鋼３０１から製造され、湾曲した経路に沿って軸方向の押し付け力を伝達するように構成される。

第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０および内部可撓性バンドアセンブリ２６５は、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２、第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２、およびそれを通して第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０を受容するように構成される。具体的には、第１の回転可能な近位駆動シャフト２１２は、中空シャフト２６９、第１の遊星歯車組２６２の第１のカニューレ挿入太陽歯車２６２ａ、遊星歯車組２６２の第２のカニューレ挿入太陽歯車２６２ｅ、ナイフ親ねじ２６３、およびナイフドライバ２６４内およびそれらを通して、回転可能に配設される。

第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０の第１の回転可能な遠位駆動シャフト２８２はまた、外部可撓性バンドアセンブリ２６５の支持ベース２６５ｄ内に回転可能に配設され、一方、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０のトロカール部材２７４は、内部可撓性バンドアセンブリ２６５の支持ベース２６５ｄ内に、スライド可能に配設される。

動作中、ハンドルアセンブリ１００の第３の結合シャフト６４ｂの回転の結果として、第３のコネクタスリーブ２２２の回転により第３の回転可能な近位駆動シャフト２１６が回転すると、第２の結合シャフト２６１の回転が引き起こされ、これにより、中空シャフト２６９の回転が引き起こされる。中空シャフト２６９の回転は、第１の組の遊星歯車２６２ｂの同時回転をもたらし、これにより、ワッシャ２６２ｆは、第２のカニューレ挿入太陽歯車２６２ｅを回転させる。第２のカニューレ挿入太陽歯車２６２ｅの回転は、第２の組の遊星歯車２６２ｄの同時回転を引き起こし、これにより、ナイフ親ねじ２６３を回転させる。ナイフ親ねじ２６３が回転すると、ナイフドライバ２６４が軸方向並進を引き起こされ、これにより、内部可撓性バンドアセンブリ２６５が軸方向並進を引き起こされる。内部可撓性バンドアセンブリ２６５が軸方向並進すると、支持ベース２６５ｄは、再装填部４００のナイフキャリア４４２を押して、ナイフキャリア４４２を遠位に前進させ、再装填部４００に締め付けられた組織を切断するために、再装填部４００の環状ナイフ４４４をアンビルアセンブリ５１０に対して発射する。

ここで図２１～図２４に移って、アダプタアセンブリ２００は、ノブ筐体２０２から延在する外管２０６を含む。上記のように、外管２０６は、それぞれ、第１、第２、および第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０、２５０、２６０を支持するように構成される。アダプタアセンブリ２００は、外管２０６内で支持されたフレームアセンブリ２３０をさらに含む。フレームアセンブリ２３０は、可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂ、２６５ａ、２６５ｂが外管２０６を通って軸方向並進する際、外部可撓性バンドアセンブリ２５５の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂ、および内部可撓性バンドアセンブリ２６５の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂを支持および案内するように構成される。

フレームアセンブリ２３０は、第１および第２の近位スペーサ部材２３２ａ、２３２ｂと、第１および第２の遠位スペーサ部材２３４ａ、２３４ｂと、を含む。互いに固定されると、第１および第２の近位スペーサ部材２３２ａ、２３２ｂは、内部可撓性バンドアセンブリ２６５の第１および第２の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂをスライド可能に受容するための一対の内部長手方向スロット２３４ｃ、ならびに外部可撓性バンドアセンブリ２５５の第１および第２の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂをスライド可能に受容するための一対の外部長手方向スロット２３４ｄを画定する。第１および第２の近位スペーサ部材２３２ａ、２３２ｂは、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０およびトロカールアセンブリ２７０を受容するための、第１および第２の近位スペーサ部材２３２ａ、２３２ｂを通る長手方向の通路をさらに画定する。

第１および第２の遠位スペーサ部材２３４ａ、２３４ｂは、内部可撓性バンドアセンブリ２６５の第１および第２の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂをスライド可能に受容するための一対の内部スロット２３４ｃ、ならびに外部可撓性バンドアセンブリ２５５の第１および第２の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂをスライド可能に受容するための一対の内部スロット２３４ｄを画定する。第１および第２の遠位スペーサ部材２３４ａ、２３４ｂは、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０およびトロカールアセンブリ２７０を受容するための、第１および第２の遠位スペーサ部材２３４ａ、２３４ｂを通る長手方向の通路をさらに画定する。

第１および第２の近位スペーサ部材２３２ａ、２３２ｂならびに第１および第２の遠位スペーサ部材２３４ａ、２３４ｂは、外部可撓性バンドアセンブリ２５５の可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂ、および内部可撓性バンドアセンブリ２６５の可撓性バンド２６５ａ、２６５ｂとの摩擦を低減するためにプラスチックで形成される。

ここで図４４～図５０を参照すると、フレームアセンブリ２３０は、シール部材２３５をさらに含む。シール部材２３５は、外管２０６、それぞれの内部および外部可撓性バンドアセンブリ２５５、２６５の内部および外部可撓性バンド２５５ａ、２５５ｂおよび２６５ａ、２６５ｂ、トロカールアセンブリ２７０、ならびにそれらを通って延在する配線と、封止するように係合する。このようにして、シール部材２３５は、外管２０６の遠位端と近位端との間を通る流体密シールを提供するように動作する。

アダプタアセンブリ２００は、外管２０６の遠位端で固定的に支持されたコネクタスリーブ２９０をさらに含む。コネクタスリーブ２９０は、以下でより詳細に説明するように、固定再装填部４００をアダプタアセンブリ２００に選択的に固定するように構成される。コネクタスリーブ２９０はまた、外部および内部の可撓性アセンブリ２５５、２６５ならびにトロカールアセンブリ２７０の遠位端の周りに配設されるように構成される。特に、コネクタスリーブ２９０の近位端は、外管２０６の遠位端内に受容され、かつ確実に取り付けられ、アダプタアセンブリ２００の染色ゲージアセンブリ３２０と係合するように構成され、コネクタスリーブ２９０の遠位端は、再装填部４００の近位端と選択的に係合するように構成される。

図５２～図５５、図６０、および図６９を参照すると、アダプタアセンブリ２００は、アダプタアセンブリ２００の内部に配設され、かつハンドルアセンブリ１００および再装填部４００との電気接続、およびそれらの間の電気接続のために構成された電気アセンブリ３１０を含む。電気アセンブリ３１０は、ハンドルアセンブリ１００のパワーパックコアアセンブリ１０６の電気レセプタクル１４９を介して、パワーパックコアアセンブリ１０６のメインコントローラ回路基板１４２ｂへの較正および通信情報（例えば、識別情報、ライフサイクル情報、システム情報、力情報）を可能にするように機能する。

電気アセンブリ３１０は、近位ピンコネクタアセンブリ３１２と、リボンケーブルの形態の近位ハーネスアセンブリ３１４と、リボンケーブルの形態の遠位ハーネスアセンブリ３１６と、ひずみゲージアセンブリ３２０と、遠位電気コネクタ３２２と、を含む。

電気アセンブリ３１０の近位ピンコネクタアセンブリ３１２は、ノブ筐体２０２の内部筐体部材２０４および駆動結合アセンブリ２１０内で支持される。近位ピンコネクタアセンブリ３１２は、回路基板３１２ｂ上に支持され、かつハンドルアセンブリ１００の外殻筐体１０のプレートアセンブリ６０の通過コネクタ６６への電気接続を可能にする複数の電気接点ブレード３１２ａを含む。近位ハーネスアセンブリ３１４は、近位ピンコネクタアセンブリ３１２の回路基板３１２ｂに電気的に接続される（図５３および図５４）。

ひずみゲージアセンブリ３２０は、近位および遠位ハーネスアセンブリ３１４、３１６を介して、近位ピンコネクタアセンブリ３１２に電気的に接続される。ひずみゲージアセンブリ３２０は、アダプタアセンブリ２００の外管２０６に支持されたひずみセンサ３２０ａを含む。ひずみセンサ３２０ａは、センサ可撓ケーブル３２０ｂを介して、遠位ハーネスアセンブリ３１６に電気的に接続される。ひずみセンサ３２０ａは、それを通る管腔を画定し、それを通ってトロカールアセンブリ２７０が延在する。

図２９～図３３に示すように、第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０のトロカールアセンブリ２７０は、ひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａを通って延在する。ひずみゲージアセンブリ３２０は、第１、第２、および第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０、２５０、２６０によってそれぞれ呈示される発射／締め付け負荷に閉ループフィードバックを提供する。

ひずみゲージアセンブリ３２０のひずみセンサ３２０ａは、外管２０６内で支持され、かつコネクタスリーブ２９０と支持ブロック２９２との間に置かれる。支持ブロック２９２は、そこから遠位に延在し、ひずみセンサ３２０ａと接触する隆起したレッジ２９２ｂ（図２９を参照）を含む。

ここで図５３～図５５を参照すると、電気アセンブリ３１０は、上記のように、コネクタスリーブ２９０内で支持される遠位電気コネクタ３２２を含む。遠位電気コネクタ３２２は、再装填部４００がアダプタアセンブリ２００に接続されるときに、再装填部４００のチップアセンブリ４６０に選択的に機械的および電気的に接続するように構成される。

遠位電気コネクタ３２２は、プラグ部材３２２ａと、第１および第２のワイヤ３２３ａ、３２３ｂと、それぞれの第１および第２のワイヤ３２３ａ、３２３ｂに電気的に接続された第１および第２の接触部材３２４ａ、３２４ｂと、を含む。プラグ部材３２２ａは、第１および第２の接触部材３２４ａ、３２４ｂをそれぞれ支持する一対のアーム３２２ｂ、３２２ｃを含む。アーム３２２ｂ、３２２ｃの対は、再装填部４００がアダプタアセンブリ２００に接続される場合、チップアセンブリ４６０の空洞４６１ａ内、および再装填部４００の回路基板アセンブリ４６４の周りに受容されるようにサイズ決めおよび寸法決めされる。

再装填部４００がアダプタアセンブリ２００に接続される場合、遠位電気コネクタ３２２の第１および第２の接触部材３２４ａ、３２４ｂは、再装填部４００のチップアセンブリ４６０の回路基板アセンブリ４６４のそれぞれの接触部材４６４ｂと係合するように構成される。

ここで図５７～図６５を参照すると、アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００に対してアダプタアセンブリ２００の回転を可能にするように構成された回転アセンブリ３３０を含む。具体的には、アダプタアセンブリ２００の外部ノブ筐体２０２および外管２０６は、アダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０に対して回転可能である。

回転アセンブリ３３０は、外部ノブ筐体２０２上で動作可能に支持されたロックボタン３３２を含む。以下でさらに詳細に説明するように、回転アセンブリ３３０がロック解除構成にあるとき、外部ノブ筐体２０２および外管２０６は、駆動結合アセンブリ２１０に対してアダプタアセンブリ２００の長手方向軸に沿って回転可能である。回転アセンブリ３３０がロックされた構成にあるとき、ノブ筐体２０２および外管２０６は、駆動連結アセンブリ２１０に対して回転的に固定される。特に、外管２０６が湾曲したプロファイルを有するので、アダプタアセンブリ２００の長手方向軸の周りの外部ノブ筐体２０２および外管２０６の回転は、ハンドルアセンブリ１００をアダプタアセンブリ２００に対して様々な配向に位置付けられて、臨床医に、標的の手術部位において手術器具を操作する際の向上した柔軟性をもたらす。

回転アセンブリ３３０のロックボタン３３２は、アダプタアセンブリ２００の内部筐体部材２０４に動作可能に係合するように構成される。内部筐体部材２０４は、第１および第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０、２５０の少なくとも一部分をそれを通して受容するための一対の長手方向開口を画定する実質的に円筒形の部材である。内部筐体部材２０４は、近位および遠位環状フランジ２０４ａ、２０４ｂを含み、さらに近位および遠位外部環状溝を画定する。内部筐体部材２０４の近位環状溝は、外部ノブ筐体２０２の内部環状フランジを収容して、外部ノブ筐体２０２を内部筐体部材２０４に回転可能に固定する。

なお図５７～図６５を参照すると、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂおよび遠位環状溝は、アダプタアセンブリ２００の回転アセンブリ３３０との組み合わせで動作して、外部ノブ筐体２０２を、内部筐体部材２０４に対して固定された回転配向で固定する。特に、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂは、回転アセンブリ３３０のロックボタン３３２のロックシュー３３４を選択的に受容するように構成された第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅを画定する。第１および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｅは互いに対向しており、第２の切り欠き２０４ｄは、第１および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｅに対して垂直に配向される。

図６０～図６１を参照すると、外部ノブ筐体２０２は、臨床医による操作可能な係合のために構成された複数の隆起を含む、円錐台状のプロファイルを有する。外部ノブ筐体２０２は、ロックボタン３３２を動作可能に支持するための半径方向開口を画定する。外部ノブ筐体２０２の開口は、内部筐体部材２０４の遠位環状溝と整列して、または位置合わせして位置付けられており、それによって、回転アセンブリ３３０のロックボタン３３２が、遠位環状溝で受容可能となり、かつ内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅ内で選択的に受容可能となる。

上記のように、アダプタアセンブリ２００の回転アセンブリ３３０は、外部ノブ筐体２０２の開口内に動作可能に支持され、かつ回転アセンブリ３３０を作動させるように構成されたロックボタン３３２を含む。回転アセンブリ３３０は、外部ノブ筐体２０２と内部筐体部材２０４との間に配設され、かつロックボタン３３２および内部筐体部材２０４に対して軸方向にスライド可能なロックシュー３３４をさらに含む。付勢部材３３６は、ロックボタン３３２とロックシュー３３４との間に置かれて、ロックボタン３３２をロック位置に押しやり、ここで、ロックシュー３３４は、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つ内に配設される。

ロックボタン３３２は、臨床医による操作可能な係合のために構成される。ロックボタン部材３３２は、ロックシュー３３４のカムピンまたはボス３３４ａを受容するためにその中に形成された角度の付いたカムスロット３３２ａを画定する。付勢部材３３６は、ロックボタン３３２およびロックシュー３３４を互いに離れるように付勢し、ロックシュー３３４が第１、第２、および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つと位置合わせされるとき、ロックシュー３３４を、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂと接触させ、遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅの１つに押し込む。

上記のように、ロックシュー３３４は、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つ内で選択的に受容されるように構成される。具体的には、ロックシュー３３４は、ロックシュー３３４の肩部３３４ａが遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つと位置合わせされており、かつロックボタン３３２が押されていないとき、遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つに受容するための、その表面から突出する肩部３３４ａを含むか、またはそれを画定する。ロックシュー３３４の肩部３３４ａが、遠位環状フランジ２０４ｂにおける第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのいずれからも解放される場合（例えば、回転アセンブリ３３０はロック解除状態にある）、外部ノブ筐体２０２は、内部筐体部材２０４に対して自由に回転するため、アダプタアセンブリ２００は、ハンドルアセンブリ１００に対して自由に回転する。

ここで、回転アセンブリ３３０の動作を、図５７～図６５を引き続き参照して説明する。最初に図５８、図５９、図６１、および図６４を参照すると、回転アセンブリ３３０は、ロックされた状態で示される。特に、ロックされた状態では、ロックシュー３３４の肩部３３４ａは、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ａにおける第１の切り欠き２０４ｃ内に受容される。また、ロック状態では、回転機構３３０のロックボタン３３２は、付勢部材３３６によって半径方向外部に付勢される。

図６４の矢印「Ａ」によって示されるように、回転アセンブリ３３０のロックボタン３３２が押されると、ロックボタン３３２は、付勢部材３３６の付勢に逆らって半径方向内部に移動する。ロックボタン３３２が半径方向内部に移動すると、ロックシュー３３４は、付勢部材３３６の付勢に逆らって、遠位方向に軸方向にスライドする。ロックシュー３３４の軸方向のスライドは、ロックシュー３３４の肩部３３４ａを、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂの第１の半径方向切り欠き２０４ｃ内から移動させ、したがって、回転アセンブリ３３０をロック解除状態に置き、図６２の矢印「Ｂ」によって示されるように、外部ノブ筐体２０２を内部筐体部材２０４に対して自由に回転させる。

ここで図６５に移って、回転アセンブリ３３０がロック解除状態になると、外部ノブ筐体２０２は、内部筐体部材２０４に対して回転され得る。ロックボタン３３２の解放は、付勢部材３３６がロックボタン３３２をその初期位置に付勢することを可能にする。同様に、付勢部材３３６は、ロックシュー３３４をその初期位置に付勢する。ロックシュー３３４が、内部筐体部材２０４の遠位環状フランジ２０４ｂの第１、第２、および第３の半径方向切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅのうちの１つと再整列されるとき、外部ノブ筐体２０２が内部筐体部材２０４に対して回転すると、ロックシュー３３４の肩部３３４ａは、それぞれの第１、第２、および第３の切り欠き２０４ｃ、２０４ｄ、２０４ｅ内に自由に受容され、外部ノブ筐体２０２を内部筐体部材２０４に対して回転的にロックし、かつアダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０を駆動する。

回転アセンブリ３３０は、外科的処置全体を通して使用されて、ハンドルアセンブリ１００およびアダプタアセンブリ２００を互いに対して回転させることができる。

アダプタアセンブリ２００の内部筐体部材２０４および駆動結合アセンブリ２１０に対する外部ノブ筐体２０２の回転中、近位駆動シャフト２１２、２１４、２１６は、駆動結合アセンブリ２１０内で支持され、かつ第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０の第１の結合シャフト２５１、第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０の第２の結合シャフト２６１、および第１の力／回転伝達／変換アセンブリ２４０の第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１は、内部筐体部材２０４内で支持されるので、第２の回転可能な近位駆動シャフト２８１に対する近位駆動シャフト２１２、第２の結合シャフト２６１に対する近位駆動シャフト２１６、および第１の結合シャフト２５１に対する近位駆動シャフト２１４のそれぞれの角度配向は、互いに対して変更される。

アダプタアセンブリ２００は、図５７～図５９に見られるように、その上に支持された取り付け／取り外しボタン３４２をさらに含む。具体的には、ボタン３４２は、アダプタアセンブリ２００の駆動結合アセンブリ２１０上で支持され、かつ付勢部材３４４によって非作動状態に付勢される。ボタン３４２は、ハンドルアセンブリ１００のハンドル筐体１０２の接続部分１０８の凹部２０に沿って画定された対応するリップまたはレッジ２０ａ（図１８）の後ろにスナップするように構成されたリップまたはレッジ３４２ａを含む。使用中、アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に接続されるとき、ボタン３４２のリップ３４２ａは、ハンドルアセンブリ１００のハンドル筐体１０２の接続部分１０８のリップ１０８ｂの後ろに配設され、アダプタアセンブリ２００およびハンドルアセンブリ１００を互いに固定および保持する。アダプタアセンブリ２００およびハンドルアセンブリ１００を互いに接続解除することを可能にするために、ボタン３４２は、付勢部材３４４の付勢に逆らって押し下げられるかまたは作動されて、ボタン３４２のリップ３４２ａとハンドルアセンブリの１００のハンドル筐体１０２の接続部分１０８のリップ１０８ｂとの係合を解除する。

図１および図６６～図８０に示すように、再装填部４００は、アダプタアセンブリ２００に動作可能に接続されるように構成され、外科用ステープルの環状アレイを発射および成形し、組織を環状に切断するように構成される。

再装填部４００は、再装填部４００の遠位端４０２上で選択的に受容され、かつ標的手術部位への再装填部４００の挿入を容易にし、再装填部４００のステープルカートリッジ４２０内にステープル「Ｓ」（図６７）を維持するように機能し得る輸送キャップアセンブリ（図示せず）を含む。輸送キャップアセンブリ４０１はまた、再装填部４００をアダプタアセンブリ２００に取り付ける前および取り付け中に、再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０（図６６）および再装填部４００のナイフアセンブリ４４０（図６６）の早まった前進を防止するように機能する。

ここで図６６～図７２を参照すると、再装填部４００は、近位端部分４１０ａと遠位端部分４１０ｂとを有する筐体４１０と、筐体４１０の遠位端部分４１０ｂに固定されたステープルカートリッジ４２０と、筐体４１０内に動作可能に受容されたステープルドライバアセンブリ４３０と、筐体４１０内に動作可能に受容されたナイフアセンブリ４４０と、筐体４１０の近位端４１０ａ内に受容されたブッシング部材４５０と、ブッシング部材４５０の周りに装着されたチップアセンブリ４６０と、を含む。

再装填部４００の筐体４１０は、外部円筒部分４１２と、内部円筒部分４１４と、を含む。複数のリブ（図示せず）は、外部および内部の円筒部分４１２、４１４を相互接続する。再装填部４００の外部円筒部分４１２および内部円筒部分４１４は同軸であり、かつステープルドライバアセンブリ４３０およびナイフアセンブリ４４０を動作可能に受容するように構成された凹部４１２ａ（図６７）をそれらの間に画定する。再装填部４００の内部円筒部分４１２は、その内面から突出し、かつステープル留め手順中にアンビルアセンブリ５１０を再装填部４００と半径方向に整列させる（例えば、クロッキングする）ように構成された複数の長手方向に延在する隆起４１６（図６７）を含む。以下でさらに詳細に説明するように、長手方向隆起４１６の近位端４１６ａは、再装填部４００を伴う輸送キャップアセンブリ４０１の選択的固定を容易にするように構成される。環状隆起４１８（図６７）は、内部円筒部分４１２の外面上に形成され、かつナイフアセンブリ４４０を後退位置に維持するのを助けるように構成される。

再装填部４００のステープルカートリッジ４２０は、筐体４１０の遠位端４１０ｂに固定的に固定され、かつステープル「Ｓ」を選択的に留めるように構成される複数のステープルポケット４２１がその中に形成された、複数のステープルポケット４２１を含む。

図６６～図７２を引き続き参照すると、再装填部４００のステープルドライバアセンブリ４３０は、ドライバアダプタ４３２と、ドライバ４３４と、を含む。ドライバアダプタ４３２の近位端４３２ａは、アダプタアセンブリ２００の第２の力／回転伝達／変換アセンブリ２５０の外部可撓性バンドアセンブリ２５５の支持ベース２５５ｄと選択的接触および隣接するように構成される。動作中、外部可撓性バンドアセンブリ２５５が遠位前進している間、上述のように、外部可撓性バンドアセンブリ２５５の支持ベース２５５ｄは、ドライバアダプタ４３２の近位端４３２ａに接触して、ドライバアダプタ４３２およびドライバ４３４を第１または近位位置から、第２または遠位位置まで前進させる。ドライバ４３４は、ステープル「Ｓ」と接触するためのステープルカートリッジ４２０のステープルポケット４２１と位置合わせされた複数のドライバ部材４３６を含む。そのため、ステープルカートリッジ４２０に対するドライバ４３４の前進は、ステープルカートリッジ４２０からのステープル「Ｓ」の排出を引き起こす。

なお図６６～図７２を参照すると、再装填部４００のナイフアセンブリ４４０は、ナイフキャリア４４２と、ナイフキャリア４４２の遠位端４４２ｂの周りに固定された円形ナイフ４４４と、を含む。ナイフキャリア４４２の近位端４４２ａは、アダプタアセンブリ２００の第３の力／回転伝達／変換アセンブリ２６０の内部可撓性バンドアセンブリ２６５の支持ベース２６５ｄと動作可能に接続するように構成される。動作中、内部可撓性バンドアセンブリ２６５が遠位前進している間、上述のように、内部可撓性バンドアセンブリ２６５の支持ベース２６５ｄは、ナイフキャリア４４２の近位端部４４２ａと接続して、ナイフキャリア４４２および円形ナイフ４４４を第１または近位位置から第２または前進位置まで前進させ、ステープルカートリッジ４２０とアンビルアセンブリ５１０との間に配設された組織の切断を引き起こす。

ブッシング部材４５０の遠位端４５２ｂは、ブッシング部材４５０の遠位端４５２ｂ上に形成された複数の隆起４５２ｃによって、筐体４１０の内部円筒部分４１４の近位端４１４ａ内に固定される。

再装填部４００のチップアセンブリ４６０は、筐体４６１を含み、そこから環状フランジ４６２が延在する。環状フランジ４６２は、筐体４６１の長手方向軸に垂直に延在する。環状フランジ４６２は、ブッシング部材４５０の遠位端４５２ｂの周りに受容されるように構成される。

再装填部４００のチップアセンブリ４６０は、筐体４６１の空洞４６１ａ内に固定された回路基板アセンブリ４６４を含む。回路基板アセンブリ４６４は、回路基板４６４ａと、一対の接触部材４６４ｂと、チップ４６４ｃ（例えば、記憶デバイス４０５）と、を含む。回路基板４６４ａの第１の端部は、チップ４６４ｃを支持し、回路基板４６４ａの第２の端部は、第１および第２の接触部材４６４ｂを支持する。チップ４６４ｃは、書き込み可能／消去可能なメモリチップである。チップ４６４ｃは、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、およびデモンストレーションモードの記憶情報を含む。チップ４６４ｃは、パワーハンドル１０１が、再装填部４００が空の、使用済みの、または発射された再装填部の再利用を防止するために使用されたことを、チップ４６４ｃに符号化することを可能にする書き込み機能を含む。

前述に加えて、再充填部４００のチップアセンブリ４６０のチップ４６４ｃ（例えば、記憶デバイス４０５）は、現在実行された外科的処置に関連する特定の性能データを用いて、外科的処置の前、最中、および／または後に、または以前に実行された外科的処置に書き込まれるように構成されることが企図される。そのような性能データは、外科用デバイスの成功した発射の完了時に、または失敗した発射時に、例えば、本明細書に記載されるように、パワーハンドル１０１が回復状態に入ると、チップ４６４ｃに書き込まれ得る。

そのような性能データは、外科的処置のための締め付け力、外科的処置のためのステープル留め力、および／または外科的処置のための切断力（例えば、最大締め付け力、最大ステープル留め力、および／または最大切断力）を含むが、これらに限定されない。この性能データはまた、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７のメモリ１４１のイベントログに書き込まれ、生データファイルに記録される。

このようにして、再充填部４００が、アダプタ２００および／またはパワーハンドル１０１から分離され、再処理施設、製造業者または他の何らかの施設に戻されて、廃棄、修理、リサイクル、改修、再処理、診断試験などが行われる場合がある。したがって、再充填部４００のチップ４６４ｃに記憶された性能データおよび他の前述の情報を用いて、再充填部４００がフィールドリターンなどの一部として施設に返送されるとき、性能データおよび他の前述の情報は、パワーハンドル１０１によってその再充填部４００で行われる発射に関する情報を技術者に提供するために、チップ４６４ｃからダウンロードまたはアクセスされ得る。再処理施設は、手術室内の手術の無菌領域内（例えば、使用分野内）の場所、および／または手術の無菌領域の外側にある手術室の場所、手術を行う病院または会場内の専用エリア／場所、および／または手術を行う病院または会場の外の専用の場所（例えば、使用分野外）を含み得るが、これに限定されない。

再充填部４００のチップ４６４ｃからダウンロードされたデータは、再充填部４００、アダプタアセンブリ２００、および／またはパワーハンドル１０１のいずれかで、使用中に手術野で発生した可能性のある性能問題の根本原因を診断またはトラブルシューティングするために使用され得る。例えば、再充填部４００に含まれる性能データは、パワーハンドル１０１に含まれる性能データと一致するので、再充填部４００のチップ４６４ｃ上のデータは、問題の発射が起こった特定のイベントログを識別するのを助けるために使用され得る。再充填部４００のチップ４６４ｃに記憶された、性能データ、および／または他の前述の情報は、その再充填部４００の発射がパワーハンドル１０１によってどのように実行されたかについての情報、ならびに手術中の組織基礎となる状態および他の外科的状態（例えば、環境条件、再充填部４００の物理的／動作条件、アダプタアセンブリ２００および／またはパワーハンドル１０１など）についての潜在的な情報を提供するために、使用され得る。

例えば、図８２Ｇおよび図８２Ａ～８２Ｆ（以下でより詳細に記載される）を参照すると、図８２Ｄに示されるように、成功したステープル留めシーケンスに続いて、手順は、切断シーケンスに入る。本開示によれば、切断シーケンスが成功したとき、または切断シーケンスが失敗したとき（上記のように、パワーハンドル１０１が回復状態に入るとき）、性能データは、再充填部４００のチップ４６４ｃに書き込まれる。より具体的には、図８２Ｇに示されるように、（以下でより詳細に記載される）切断シーケンス中のチップ４６４ｃへの性能データの書き込みに関して、パワーハンドル１０１は、再充填部４００のステープルカートリッジ４２０とアンビルアセンブリ５１０のヘッドアセンブリ５１２との間に締め付けされた組織を切断するために、再充填部４００を作動させて、再充填部４００の環状ナイフ４４４（図６７を参照）を発射する。切断シーケンスが停止されたときに、パワーハンドル１０１は、切断が成功した場合または失敗した場合のいずれかで、切断シーケンスが停止したかどうかにかかわらず、再充填部４００のチップ４６４ｃに性能データを自動的に書き込む。

切断が成功し、再充填部４００のチップ４６４ｃへの性能データの書き込みが完了すると、外科的処置は、アンビルアセンブリ５１０のヘッドアセンブリ５１２が傾斜し得る切断完了状態に入る（以下で詳細に記載され、図８２Ｆに示されるように）。切断が失敗し、再充填部４００のチップ４６４ｃへの性能データの書き込みが完了すると、外科的処置は、外科的介入などが必要とされ得る回復状態（例えば、手術部位抽出状態）に入る（以下で詳細に記載され、図８２Ｆに示されるように）。

全体を通して述べたように、本開示によれば、ハンドルアセンブリ１００のパワーハンドル１０１は、（例えば、ステープル留めされる組織の厚さに応じて異なる長さのステープルを有する、および／または吻合する組織の直径に応じて異なる直径のナイフを有する）様々なサイズの再充填部４００を作動／発射するように構成され、それが可能である。それぞれが異なる長さのステープルが装填されている可能性のある様々な再充填部４００を発射できるようにするために、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７は、外側フレキシブルバンドアセンブリ２５５および内側フレキシブルバンドアセンブリ２６５の軸方向位置を監視および記録するように構成およびプログラムされ、再充填部４００の特定の長さの作動を達成および監視して、そこに装填された特定のサイズのステープルの適切な形成および発射を確実にし、環状ナイフ４４４の適切な前進を確実にして、再充填部内に引き込まれた組織を完全に切断することができ、吻合を完了する。

本開示によれば、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７は、外側フレキシブルバンドアセンブリ２５５および内側フレキシブルバンドアセンブリ２６５の軸方向位置を監視するので、パワーハンドル１０１に接続された各特定の再充填部４００の作動の最小および最大長さは、再充填部４００のチップ４６４ｃに記憶された情報（例えば、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、最小切断ストローク長さ、最大切断ストローク長さなど）に基づいて、設定されることができる。例えば、比較的短いステープルを有する再充填部４００についての内側フレキシブルバンドアセンブリ２６５の作動の最小および最大長は、比較的長いステープルを有する再充填部４００の内側フレキシブルバンドアセンブリ２６５の作動の最小および最大長とは異なるであろう。このようにして、環状ナイフ４４４についての最小および最大切断ストロークは、取り付けられた特定の再充填部４００に対して設定されることができる。例えば、比較的短いステープルを有する再充填部４００の場合、それぞれの環状ナイフ４４４の最小および最大切断ストロークは、比較的長いステープルを有する再充填部４００のそれぞれの環状ナイフ４４４の最小および最大切断ストロークとは異なり得る。

さらに、本開示によれば、（特定の再充填部４００に関連する）内側バンドアセンブリ２６５の最大切断ストロークを監視することは、過度の切断バンド作動および／または組織圧縮を回避することができる。具体的には、内側バンドアセンブリ２６５の最大切断ストロークは、（アダプタアセンブリ２００を介して）パワーハンドル１０１に接続された特定の再充填部４００に応じて、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７によって設定され得る。その後、メインコントローラ１４７は、最大切断ストローク（以前に設定された）を超えていないことを確認するために、内側バンドアセンブリ２６５の軸方向位置を監視および記録する。

上記のように、および本開示によれば、最小および最大切断ストロークの値は、（例えば、ステープルサイズ、ナイフ直径などに基づいて、）特定の再充填部４００ごとに固有であることができ、最小および最大切断ストロークは、再充填部４００のチップ４６４ｃに記憶された情報に基づいて、および／またはパワーハンドル１０１に記憶された、またはパワーハンドル１０１に伝達された情報に基づいて、パワーハンドル１０１の発射ごとに変更されることができる。

図６６～図７２に戻ると、筐体４１０の近位端４１０ａは、アダプタアセンブリ２００のコネクタスリーブ２９０への選択的接続のために構成される。具体的には、筐体４１０の外部円筒部分４１２は、アダプタアセンブリ２００のコネクタスリーブ２９０の遠位端部分２９０ａの直径よりも大きい内径を有する近位円筒フランジ４１２ａにおいて終端する。さらに、ドライバアダプタ４３２の近位端４３２ａは、コネクタスリーブ２９０の遠位端部分２９０ａの直径よりも小さい外径を有する。

再装填部４００は、筐体４１０の外部円筒部分４１２のフランジ４１２ａ上に支持された圧縮解放リング４１３を含む。解放リング４１３は、相対的な長軸と、相対的な短軸と、を含む実質的に卵形のプロファイルを有する。動作中、半径方向内向きの力が（図７０の矢印「Ａ１」によって示されるように）解放リング４１３の長軸に沿って作用すると、解放リング４１３は（図７０の矢印「Ａ２」によって示されるように）その短軸に沿って半径方向外向きに屈曲する。

解放リング４１３は、半径方向内部に突出し、かつ解放リング４１３の短軸に実質的に沿って位置するランプ特徴部４１３ａを含む。解放リング４１３のランプ特徴部４１３ａは、筐体４１０の外部円筒部分４１２のフランジ４１２ａにおいて画定された窓４１２ｂを通って延在する。解放リング４１３のランプ特徴部４１３ａは、コネクタスリーブ２９０の遠位端部分２９０ａにおいて画定された窓２９０ｂで選択的に受容されるように、十分に半径方向内部に突出する。

再装填部４００は、筐体４１０の外部円筒部分４１２に接続され、かつ筐体４１０の外部円筒部分４１２上に解放リング４１３を留めるのを助けるように構成された留めリング４１５を含む。

再装填部４００のアダプタアセンブリ２００との半径方向の整列およびクロッキングのために、再装填部４００は、コネクタスリーブ２９０の遠位端部分２９０ａにおいて画定された長手方向に延在するスロット２９０ｃ内のスライド可能な受容のために構成された筐体４１０の外部円筒部分４１２から半径方向内部に突出する長手方向に延在するリブ４１２ｃを含む。

再装填部４００をアダプタアセンブリ２００に接続するために、再装填部４００のリブ４１２ｃは、アダプタアセンブリ２００のコネクタスリーブ２９０の長手方向に延在するスロット２９０ｃと半径方向に整列される。次いで、再装填部４００およびアダプタアセンブリ２００は、コネクタスリーブ２９０の遠位端部分２９０ａが、筐体４１０の外部円筒部分４１２のフランジ４１２ａ内に受容されるまで、かつリリースリング４１３のランプ特徴部４１３ａがコネクタスリーブ２９０の窓２９０ｂに受容されるまで、互いに軸方向に接近する。したがって、再装填部４００およびアダプタアセンブリ２００は、共にロックされる。

再装填部４００がアダプタアセンブリ２００に接続される場合、アダプタアセンブリ２００の遠位電気コネクタ３２２は、機械的および電気的に再装填部４００のチップアセンブリ４６０に接続される。

再装填部４００およびアダプタアセンブリ２００を互いに接続解除するために、解放リング４１３は、その長軸に沿って（矢印「Ａ１」の方向に）圧迫され、それにより、解放リング４１３のランプ特徴部４１３ａをコネクタスリーブ２９０の窓２９０ｂ内から取り外す。したがって、再装填部４００およびアダプタアセンブリ２００を互いに軸方向に分離することができる。

ここで図７１～図７５を参照すると、アンビルアセンブリ５１０は、提供され、かつアダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７４への選択的接続のため、および再装填部４００との協働のために構成される。

アンビルアセンブリ５１０は、ヘッドアセンブリ５１２と、中央ロッドアセンブリ５１４と、を含む。ヘッドアセンブリ５１２は、ポスト５１６と、筐体５１８と、切断リング５２２と、切断リングカバー５２３と、アンビルプレート５２４と、スペーサまたはワッシャ５２５と、カムラッチ部材５２６と、留め部材５２７と、を含む。ポスト５１６は、筐体５１８内の中央に位置付けられる。

なお図７３～図７５を参照すると、アンビルプレート５２４は、筐体５１８の外部環状凹部５２８内に支持されており、その中に形成され、かつステープルを受容および形成するように構成された複数のステープルポケット５３０を含む。

切断リング５２２は、ポスト５１６と外部環状凹部５２８との間の筐体５１８の内部環状凹部内のポスト５１６の周りに位置付けられた中央開口を含む。切断リング５２２は、ポリエチレンから形成される。切断リングカバー５２３は、切断リング５２２の外向き面または近位面に固定される。

留め部材５２７は、切断リング５２２と筐体５１８の後壁との間の内部環状凹部に位置付けられる。留め部材５２７は環状であり、かつ切断リング５２２の後面に係合する複数の変形可能なタブを含む。留め部材５２７は、タブを変形させるのに十分な所定の力が切断リング５２２に加えられるまで、切断リング５２２が移動し、または筐体５１８の内部環状凹部に押し込まれるのを防止する。例えば、組織の切断中に所定の力に到達すると、切断リング５２２は、内部環状凹部５３６に押し込まれ、留め部材を圧縮する。

図７５に戻って、アンビル中央ロッドアセンブリ５１４は、中央ロッド５５２と、プランジャ５５４と、プランジャばね５５６と、を含む。中央ロッド５５２の第１の端部は、空洞１５９ａを画定する一対のアーム１５９を含む。アンビルヘッドアセンブリ５１２がアンビル中央ロッドアセンブリ５１４に枢動可能に装着されるように、枢動部材５６２が、ポスト５１６を中央ロッド５５２に枢動可能に固定するように設けられる。

カムラッチ部材５２６は、筐体５１８のポスト５１６の横スロット内部、および枢動ピン５６２の周りに枢動可能に装着される。カムラッチ部材５２６は、カムラッチ部材５２６が時計回りに回転するとき、プランジャ５５４が前方に移動することを可能にし、カムラッチ部材が反時計回りに回転するとき、プランジャ５５４が後退することを可能にする外部カムプロファイルを有する。

プランジャ５５４は、中央ロッド５５２の第１の端部に形成された穴にスライド可能に位置付けられる。プランジャ５５４は、アンビルヘッドアセンブリ５１２の枢動軸からオフセットされ、かつカムラッチ５２６の端と係合するように付勢された係合指を含む。プランジャ５５４の指と、カムラッチ５２６の端との係合により、カムラッチ５２６の端の先端部分が切断リング５２２の内周に押し付けられて、アンビルヘッドアセンブリ５１２を中央ロッド５５２上の動作位置または非傾斜位置に押し進める。

アンビルヘッドアセンブリ５１２は、発射前の傾斜位置において、アンビル中央ロッドアセンブリ５１４に対して傾斜し得る。アンビル中央ロッドアセンブリ５１４に対するアンビルヘッドアセンブリ５１２の傾斜により、カムラッチ部材５２６の本体部分がプランジャ５５４の指１６６と係合することができる。カムラッチ５２６がアンビルヘッドアセンブリ５１２の傾斜に伴って回転すると、プランジャ５５４が、アンビル中央ロッドアセンブリ５１４の穴と共に後退し、それによって、ばね５５６を圧縮する。このようにして、プランジャ５５４の指５６６は、カムラッチ部材５２６の本体部分に対して遠位に付勢される。

図７４および図７５を参照すると、中央ロッド５５２の第２の端部は、複数の可撓性アーム５８２によって画定された穴５８０を含む。可撓性アーム５８２の各々の近位端は、アダプタアセンブリ２００のトロカール部材２７０のトロカール２７４の肩部と解放可能に係合して、アンビルアセンブリ５１０をアダプタアセンブリ２００に固定するように寸法決めされた内側肩部を含む。複数のスプライン５８６が、中央ロッド５５２の周りに形成される。スプライン５８６は、アンビルアセンブリ５１０を再装填部４００のステープルカートリッジ４２０と整列および／またはクロックするように機能する。

ここで図７６～図８１を参照すると、再装填部４００は、灌注管５９０を介した外部灌注源と選択的にオプション接続するように構成される。灌注管５９０は、漏れ試験、挿入の改善、または直腸断端へのガス注入を目的として、吻合部位に空気または生理食塩水を送達するように構成される。

灌注管５９０は、注射器（図示せず）に接続するように構成された近位ルアー取り付け具５９１を伴うその近位端５９０ａで終端し、遠位取り付け具５９２を伴う遠位端５９０ｂで、再装填部４００の筐体４１０のポート４１０ｃに選択的にスナップ式接続するように構成される。遠位取り付け具５９２は、筐体４１０のポート４１０ｃにおいて画定されたそれぞれの肩部４１０ｄと係合するように構成された一対の弾性指５９２ａを含む。

図８９を参照すると、パワーハンドル１０１、円形アダプタアセンブリ２００、および再装填部４００の概略図が示される。簡潔にするために、モータ１５２、１５４、１５６のうちの１つ、すなわちモータ１５２のみが示される。モータ１５２は、バッテリ１４４に結合される。実施形態では、モータ１５２は、ＡＣ／ＤＣ変圧器などの、モータ１５２に電気エネルギーを提供するように構成された任意の好適な電源に結合され得る。

バッテリ１４４およびモータ１５２は、バッテリ１４４からモータ１５２への電気エネルギーの流れを含むモータ１５２の動作を制御するモータコントローラ１４３を有するモータコントローラ回路基板１４２ａに結合される。メインコントローラ回路基板１４２ｂ（図１２および図１３）は、パワーハンドル１０１を制御するメインコントローラ１４７を含む。モータコントローラ１４３は、モータ１５２およびバッテリ１４４の動作状態を測定するように構成された複数のセンサ４０８ａ、４０８ｂ、…４０８ｎを含む。センサ４０８ａ～ｎは、電圧センサ、電流センサ、温度センサ、遠隔測定センサ、光学センサ、およびそれらの組み合わせを含み得る。センサ４０８ａ～４０８ｎは、バッテリ１４４によって供給される電気エネルギーの電圧、電流、および他の電気的特性を測定することができる。センサ４０８ａ～４０８ｎはまた、モータ１５２の角速度（例えば、回転速度）を、毎分回転数（ＲＰＭ）、トルク、温度、電流引き込み、および他の動作特性として測定することができる。角速度は、モータ１５２、またはそれに結合され、かつモータ１５２によって回転可能な駆動シャフト（図示せず）の回転を測定することによって判定することができる。様々な軸方向に移動可能な駆動シャフトの位置は、シャフト内またはシャフトの近傍に配設された様々な線形センサを使用して判定してもよく、またはＲＰＭ測定から推定してもよい。実施形態では、トルクは、一定のＲＰＭにおいてモータ１５２の調整された電流引き込みに基づいて計算され得る。さらなる実施形態では、モータコントローラ１４３および／またはメインコントローラ１４７は、時間を測定し、積分および／または微分を含む時間の関数として上記の値を処理して、例えば、測定値の変化率を判定することができる。メインコントローラ１４７はまた、モータ１５２、１５４、および１５６の回転をカウントすることによって、円形アダプタアセンブリ２００および／または再装填部４００の様々な構成要素の移動距離を判定するように構成される。

モータコントローラ１４３は、モータコントローラ１４３とインターフェースするための複数の入力および出力を含むメインコントローラ１４７に結合される。特に、メインコントローラ１４７は、モータ１５２およびバッテリ１４４の動作状態に関してモータコントローラ１４３から測定されたセンサ信号を受信し、次いで、制御信号をモータコントローラ１４３に出力して、以下で詳しく考察されるセンサの読み取り値と特定のアルゴリズムの指示に基づいて、モータ１５２の動作を制御する。メインコントローラ１４７はまた、ユーザインターフェース（例えば、メインコントローラ１４７に結合されたスイッチ、ボタン、タッチスクリーンなど）からの複数のユーザ入力を受け付けるように構成される。

メインコントローラ１４７はまた、メインコントローラ回路基板１４２ｂ上に配設されたメモリ１４１に結合される。メモリ１４１は、パワーハンドル１０１を操作するためのソフトウェア命令を含むデータを記憶するように構成される揮発性（例えば、ＲＡＭ）および不揮発性記憶デバイスを含み得る。メインコントローラ１４７はまた、有線または無線接続を使用して円形アダプタアセンブリ２００のひずみゲージ３２０に結合され、かつパワーハンドル１０１の動作中に使用されるひずみゲージ３２０からひずみ測定値を受信するように構成される。

再装填部４００は、データ／情報記憶デバイス４０５（例えば、チップ４６４ｃ）を含む。円形アダプタアセンブリ２００はまた、記憶デバイス４０７を含む。記憶デバイス４０５および４０７はまた、それぞれ再装填部４００および円形アダプタアセンブリ２００に関係する任意のデータを記憶するように構成される不揮発性記憶媒体（例えば、ＥＥＰＲＯＭ）を含み、関係する任意のデータは、使用カウント、識別情報、モデル番号、シリアル番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、ストローク長、最大作動力、最小作動力、工場較正データなどを含むが、これらに限定されない。実施形態では、データは、暗号化されてもよく、適切なキーを有するデバイス（例えば、メインコントローラ１４７）によってのみ復号化可能である。データはまた、円形アダプタアセンブリ２００および／または再装填部４００を認証するためにメインコントローラ１４７によって使用され得る。記憶デバイス４０５および４０７は、読み取り専用モードまたは読み取り／書き込みモードで構成することができ、これにより、メインコントローラ１４７が、記憶デバイス４０５および４０７にデータを読み取るならびに書き込むことが可能になる。

ハンドルアセンブリ１００、円形アダプタアセンブリ２００、および再装填部４００の動作を、動作プロセスのフローチャートを示す図８２Ａ～図８２Ｆを参照して、以下に説明する。特に図８２Ａを参照すると、パワーハンドル１０１は、充電器（図示せず）から取り外され、起動される。パワーハンドル１０１は、起動時にセルフチェックを実施し、セルフチェックに合格すると、パワーハンドル１０１は、パワーハンドル１０１が殻筐体１０にどのように挿入されるべきかを示すアニメーションを表示画面１４６に表示する。

パワーハンドル１０１が殻筐体１０に挿入された後、パワーハンドル１０１は、内部に配設されたチップ（図示せず）を有する殻筐体１０の電気コネクタ６６との通信を確立することによって、パワーハンドル１０１が殻筐体１０に適切に挿入されていることを確認する。電気コネクタ６６内のチップは、パワーハンドル１０１が、殻筐体１０が以前に使用されていないことを確認するために使用する使用カウンタを記憶する。チップに記憶されたデータ（例えば、使用回数）は、暗号化され、チップに記憶された使用回数が閾値を超えるかどうか（例えば、殻筐体１０が以前に使用された場合）を判定する前に、パワーハンドル１０１によって認証される。

図８２Ｂを参照すると、パワーハンドル１０１が殻筐体１０内に囲まれてハンドルアセンブリ１００を形成した後、アダプタアセンブリ２００が、ハンドルアセンブリ１００に結合される。円形アダプタアセンブリ２００の取り付け後、ハンドルアセンブリ１００は、最初に、円形アダプタアセンブリ２００の記憶デバイス４０７との通信を確立することによって円形アダプタアセンブリ２００がハンドルアセンブリ１００に結合されていることを確認し、円形アダプタアセンブリ２００を認証する。記憶デバイス４０７に記憶されたデータ（例えば、使用回数）は、暗号化され、記憶デバイス４０７に記憶された使用回数が閾値を超えるかどうか（例えば、アダプタアセンブリ２００が以前に使用された場合）を判定する前に、パワーハンドル１０１によって認証される。次いで、パワーハンドル１０１は、検証チェック（例えば、寿命チェック、トロカール部材２７４の欠落など）を実施し、ハンドルアセンブリ１００が、トロカール部材２７４が取り付けられていることを確認した後、円形アダプタアセンブリ２００を較正する。

円形アダプタアセンブリ２００が較正された後、未使用の再装填部４００は、輸送キャップアセンブリ４０１と共に、円形アダプタアセンブリ２００に結合される。ハンドルアセンブリ１００は、円形再装填部４００の記憶デバイス４０５との通信を確立することによって、円形再装填部４００が円形アダプタアセンブリ２００に取り付けられていることを検証する。図８２Ｃを参照すると、パワーハンドル１０１はまた、記憶デバイス４０５を認証し、使用回数をチェックすることによって、円形再装填部４００が以前に起動されなかったことを確認する。使用回数は、円形再装填部４００の使用後にハンドルアセンブリ１００によって調整および符号化される。円形再装填部４００が以前に使用された場合、ハンドルアセンブリ１００は、表示画面１４６上にそれを示すエラーを表示する。

パワーハンドル１０１はまた、円形アダプタアセンブリ２００に取り付けられた再装填部４００を用いて較正を実施して、ハードストップ開始位置を判定する。メインコントローラ１４７は、モータ１５２、１５４、１５６が移動した距離を計算して、ハードストップを計算する。メインコントローラ１４７はまた、較正中の移動距離を利用して、再装填部４００が未使用であることを確認する。したがって、移動距離が所定のハードストップ閾値を超えると判定された場合、メインコントローラ１４７は、ステープルが再装填部４００から以前に排出されたことを確認し、再装填部４００が以前に適切にマークされていなかった場合、再装填部４００を使用済みとしてマークする。アンビルアセンブリ５１０が取り付けられると、メインコントローラ１４７は別の較正を実施する。

図８２Ｃを引き続き参照すると、円形再装填部４００を取り付け、円形再装填部４００が未使用で認証されたことを確認すると、ハンドルアセンブリ１００は、トグルコントロールボタン３０を上に押すようにユーザを促すことによって、輸送キャップアセンブリ４０１を排出するようにユーザを促す。プロンプトは、トグル制御ボタン３０の方を指す点滅矢印と共に、表示画面１４６上にアニメーションとして表示される。ユーザがトグル制御ボタン３０の上部を押すと、輸送キャップアセンブリ４０１が排出されるまでトロカール部材２７４の自動伸長（および後退）をアクティブ化し、輸送キャップアセンブリ４０１が排出された時点で、輸送キャップ排出プロセスが完了し、ここでハンドルアセンブリ１００は使用準備が整う。

実施形態では、円形アダプタアセンブリ２００はまた、使い捨ての経肛門／腹部導入器を有する再装填部４００と共に動作する。導入器を伴う再装填部４００が取り付けられると、ハンドルアセンブリ１００は準備完了画面を示す。これにより、ユーザは、腹腔内切開を通して、再装填部４００と共に、円形アダプタアセンブリ２００をより容易に挿入することができる。したがって、トグル制御ボタン３０が押されると、導入器を排出するためのプロンプトが表示され、これは、輸送キャップアセンブリ４０１を排出するためのアニメーションと同様である。ユーザがトグル制御ボタン３０の上部を押すと、導入器が排出されるまでトロカール部材２７４の自動伸長（および後退）をアクティブ化し、導入器が排出された時点で導入器排出プロセスが完了する。

図８２Ｃを引き続き参照すると、輸送キャップアセンブリ４０１または導入器が取り外された後、ユーザは、標的組織領域を準備することと、結腸直腸または上部胃腸領域内に、またはトロカール部材２７４が組織の貫通を可能にするのに十分に伸長するまで、円形アダプタアセンブリ２００を位置付けすることと、を含む外科的処置を開始する。ユーザは、トグル制御ボタン３０を押して、組織を貫通するまでトロカール部材２７４を伸長させる。トロカール部材２７４が伸長している間、伸長プロセスを示すアニメーションが表示画面１４６に表示される。加えて、トロカール部材２７４の移動距離を目盛りで示し、トロカール部材２７４の移動方向を矢印で示す。トロカール部材２７４は、表示画面１４６に示される最大伸長距離に到達するまで伸長される。

締め付けプロセスのフローチャートを示す図８２Ｃ～図８２Ｄおよび図８６を参照すると、トロカール部材２７４の伸長後、アンビルアセンブリ５１０（外科医によってすでに位置付けられた）がトロカール部材２７４に取り付けられ、ユーザが、トグル制御ボタン３０の底部を押すことによって、円形再装填部４００とアンビルアセンブリ５１０との間に置かれた組織の締め付けプロセスを開始する。締め付けプロセスはまた、表示画面１４６上にアニメーションとして示されるが、トロカール部材２７４の伸長のアニメーションの逆として、例えば、後退方向を示す矢印が強調表示される。

締め付け中、アンビルアセンブリ５１０は、完全に圧縮された位置、すなわち、組織がアンビルアセンブリ５１０と再装填部４００との間で完全に圧縮されるアンビルアセンブリ５１０の位置に到達するまで、円形再装填部４００に向かって後退する。完全に圧縮された距離は、異なるタイプの再装填部の各々に対して異なる（例えば、２５ｍｍの再装填部の場合の距離は約２９ｍｍである）。締め付けの間、ひずみゲージアセンブリ３２０は、アンビルアセンブリ５１０を移動させるときに第１の回転伝達アセンブリ２４０に加えられる力について、メインコントローラに継続的に測定値を提供する。

アンビルアセンブリ５１０が第１のモータ１５２によって後退させられるときの移動距離および速度を概略的に示す図８３を参照すると、アンビルアセンブリ５１０は、最初に、全開位置マーカ６００から第１の速度で、全開位置マーカ６００から第１の距離マーカ６０２までの第１のセグメント分後退する。その後、アンビルアセンブリ５１０は、第１の速度よりも遅い第２の速度で、第１の距離マーカ６０２から第２の距離マーカ６０４まで第２の距離を横断する。アンビルアセンブリ５１０が第２のセグメントを横断しているとき、メインコントローラ１４７は、測定された力が事前定義されたパラメータ内にあるかどうかを継続的に検証して、測定された力が圧縮開始距離に到達する前に高い力閾値限界を超えるかどうかを判定する（図８３および図８６）。この測定値は、再装填部４００の長手方向に延在する隆起４１６とのトロカール部材２７４のスプライン５８６の位置ずれを検出するために使用される。力が高い力閾値よりも高い場合、パワーハンドル１０１は、スプライン５８６の位置ずれを修正しようとして、回転伝達アセンブリ２４０を一時的に反転させてアンビルアセンブリを後退させる。次いで、メインコントローラ１４７は、第３の距離マーカ６０４に到達するまで締め付けの継続を再試行する。第３の距離マーカ６０４が所定の期間内に到達しない場合、メインコントローラ１４７は、次いで、ユーザにアンビルアセンブリ５１０を検査するように促す表示画面１４６上のアラームを含むエラーを発行する。障害物の検査および除去の後、ユーザは締め付けプロセスを再開することができる。

アンビルアセンブリ５１０が第２のセグメントの終わりで第３の距離マーカ６０４に到達すると、パワーハンドル１０１は、回転検証を実施して、アンビルアセンブリ５１０の位置をチェックする。次いで、メインコントローラは、制御された組織圧縮（「ＣＴＣ」）アルゴリズムを開始する。このアルゴリズムは、目標の圧縮力を超えることなく、組織圧縮中の締め付け速度を変化させる。

ＣＴＣは、二次予測力フィルタを使用して、圧縮中に組織に加えられる、緩やかに変化する力と急速に変化する力を補償する。予測された力が目標の力に近づくと、オーバーシュートを防止するために締め付け速度が遅くなる。測定された力が目標の力に到達し、締め付けギャップがまだ達成されていない場合、組織の弛緩を可能にするために締め付けが停止される。組織の弛緩中、測定された力が目標締め付け力を下回った後、ＣＴＣが再開する。組織に加えられる力は、ひずみゲージアセンブリ３２０からのメインコントローラ１４７によるひずみ測定から導出される。

ＣＴＣの間、ユーザは、トグル制御ボタン３０を押し続けて、ハンドルアセンブリ１００の操作を継続する。コントローラがＣＴＣを開始する第３の距離マーカ６０４は、アンビルアセンブリ５１０が、締め付けプロセスの残りの間、円形再装填部４００のステープルガイドに対して組織を圧縮し始める距離に対応する。ＣＴＣは、第３のセグメント中、第３の距離マーカ６０４から第４の距離マーカ６０６までのアンビルアセンブリ５１０の動きを制御し、これは、アンビルアセンブリ５１０の完全に圧縮された位置に対応する。ＣＴＣは、アンビルアセンブリ５１０が第４の距離マーカ６０６に到達するまで続く。締め付け中に、力が検出されない場合、ハンドルアセンブリ１００は、アンビルアセンブリ５１０が欠落していることを識別し、ハンドルアセンブリ１００は、エラーを発行する。

ＣＴＣは、所定の期間、すなわち、第１の期間、およびオプションの第２の期間の間実行される。ＣＴＣの実行中、メインコントローラは、測定された力が目標締め付け力に近づくまでアンビルアセンブリ５１０を動かすときに、第１の回転伝達アセンブリ２４０に与えられる、ひずみゲージアセンブリ３２０によって測定されたひずみに基づいて、力を監視する。

ＣＴＣの実行中に、メインコントローラ１４７は、二次予測フィルタを使用して予測された締め付け力を計算することによって、測定された力が目標締め付け力に近づくかどうかを判定する。目標締め付け力は、約１００ポンド～約２００ポンドの任意の好適な閾値であり得、実施形態では、目標締め付け力は、約１５０ポンドであり得る。ＣＴＣは、予測された締め付け力を計算し、それを目標締め付け力と比較する。メインコントローラは、所定のサンプリング期間中に、所定の周波数（例えば、１ミリ秒ごと）で複数のひずみゲージ値をサンプリングする。次いで、メインコントローラ１４７は、サンプリング期間中に取得された第１の複数のひずみゲージサンプルを使用して、フィルタリングされたひずみゲージ値を計算する。メインコントローラ１４７は、複数のフィルタリングされたひずみゲージ値を記憶し、３つのひずみゲージサンプルを使用して、目標締め付け力を予測する。特に、メインコントローラ１４７は、最初に、最初の２つ（例えば、第１および第２）のフィルタリングされたひずみゲージ値の間の第１の差異を計算し、これは、一次比較を提供する。次いで、より具体的には、メインコントローラ１４７は、その後の２つのフィルタリングされたひずみゲージ値（例えば、第２および第３の値）の間の第２の差異を計算する。実施形態では、後続のフィルタリングされたひずみゲージ値は、第１の差異を計算するために使用される第２の値を包含するのではなく、任意の他の後続の値であり得る。次いで、第１の差異を第２の差異で除算して、差異のパーセンテージを取得する。メインコントローラは、予測されたひずみ変化に基づいて目標締め付け力を判定し、これは、第１の差異に差異のパーセンテージおよび将来の期間のひずみ外挿を表す値を乗算することによって計算される。次いで、予測されたひずみ変化が現在のフィルタリングされたひずみゲージ値に追加され、予測された締め付け力に対応する予測されたひずみ値が判定される。

予測された締め付け力が目標力を超える場合、第１の回転伝達アセンブリ２４０を駆動しているモータ１５２を駆動するＰＷＭ電圧は、ゼロに設定される。力は引き続き監視され、力が目標閾値を下回ると、モータ１５２の速度は、締め付けプロセスを継続するために、更新された速度に設定される。このプロセスは、第４の距離マーカ６０６に到達するまで繰り返される。

目標速度は、ひずみ比に基づいてメインコントローラ１４７によって計算される。ひずみ比は、目標締め付け力から予測ひずみ値を減算し、その差を目標締め付け力で除算することによって計算される。次いで、ひずみ比を使用して、モータ１５２の最大速度と最小速度との間の差にひずみ比を乗算することにより、速度オフセットを判定する。次いで、速度オフセットがモータ１５２の最小速度に追加されて、目標速度を判定する。目標速度は、モータが現在設定されている速度から所定量だけ逸脱すること（例えば、モータ１５２が毎分約５０回転だけ逸脱する場合）に応答して、モータ１５２を制御するために使用される。加えて、モータ１５２の現在の速度がゼロである場合、例えば、予測された締め付け力が目標力に近づくと、モータ１５２は、新たに計算された目標速度に設定される。これは、締め付け中に組織に対する所望の力を維持しながら、モータ１５２の速度を変動させることを可能にする。

目標締め付け力は、第１の期間に固定される。厚い組織に遭遇した場合、締め付けギャップは第１の期間内に到達しない可能性があり（例えば、第４の距離マーカ６０６に到達する）、締め付けは停止され、表示画面を介して操作者に通知される。操作者が締め付け操作を続行することを選択した場合、ＣＴＣは第２の期間動作を継続し、その間、最大力に到達するまで目標締め付け力がインクリメントされる。第２の期間中、締め付け移動距離が監視されて、増分力の増加に応答して、アンビルアセンブリ５１０が移動されるかどうかが判定される。その後、締め付け距離は、最小の動きがないか定期的に監視される。最小の動きが検出されない場合、目標力は、現在の締め付け位置と第４の距離マーカ６０６との間の差に基づいて、比例量だけ動的にインクリメントされる。目標締め付け力よりも高い最大力が検出されると、すべての締め付けが停止する。加えて、第２の期間内に締め付けが達成されない場合、ＣＴＣは警告を発行する。これは、表示画面１４６上で、締め付け部位に障害物がないかチェックするようにユーザに指示することを含み得る。何も見つからなかった場合、ユーザは締め付けプロセスを続行することができる。締め付けが完了していない場合、例えば、第２の期間が満了した場合、および／または最大力限界に到達した場合、別の警告がトリガされ、組織の厚さをチェックし、より大きな再装填部４００を使用して締め付けプロセスを再開するようにユーザに指示する。

図８２Ｃ～図８２Ｄおよび図８６を参照すると、ＣＴＣが開始されると、メインコントローラ１４７が最小力の検出に基づいてアンビルアセンブリ５１０が存在することを確認した後、表示画面１４６はＣＴＣユーザインターフェースを表示する。特に、表示画面１４６上の距離目盛りは、組織に加えられている力を示すゲージに置き換えられ、トロカールは、圧縮されているアンビルおよび組織に置き換えられる。また、第４の距離マーカ６０６に到達するまでの締め付けの進行状況も表示される。したがって、アンビルアセンブリ５１０がＣＴＣの下の組織を圧縮するために移動しているとき、ゲージ、アンビルのアニメーション、およびアンビルアセンブリ５１０が移動した距離は、ＣＴＣの進行に関するリアルタイムフィードバックを提供するために継続的に更新される。

ＣＴＣ中、ひずみゲージアセンブリ３２０は、アンビルアセンブリ５１０を移動させるときに第１の回転伝達アセンブリ２４０に加えられる力について、メインコントローラに継続的に測定値を提供する。ひずみゲージアセンブリ３２０によって測定された力は、３つのゾーンに分割された表示画面１４６のゲージによって表される。ゾーン１は、目標締め付け力の０％～５０％までの力を示し、ゾーン２は、５１％～１００％の力を示し、ゾーン３は、目標締め付け力を超える最大力を示す。ゾーン３の画面には、高力注意グラフィックが表示され、ユーザは、ゾーン３の高力にもかかわらず、締め付けを確認するためにトグルの２回目の作動を実施する必要がある。

次いで、ユーザは、トグル制御ボタン３０を押して再締め付けすることができ、これにより、力がゾーン３の最大力限界に到達するまでアンビルアセンブリ５１０が移動する。これにより、例えば組織の厚さに基づいて、ユーザが必要と考える特定の状況で組織をさらに圧縮することができる。ＣＴＣアルゴリズムが完了し、組織が圧縮されると、ハンドルアセンブリ１００は、ＬＥＤを起動させ、それを示す音を発行する。ステープル留めシーケンスが開始されるまで、１００％圧縮を示すＣＴＣ画面が、表示画面１４６上に継続的に表示される。ステープル留めシーケンスの開始前に、発射前較正が実施される。

図８２Ｄおよび図８７Ａ～図８７Ｂを参照すると、ステープル留めシーケンスを開始するために、ユーザは、安全装置として機能し、かつトグル制御ボタン３０を装備してステープル留めを開始することを可能にする、パワーハンドル１０１の安全ボタン３６ａまたは３６ｂのうちの１つを押す。安全ボタン３６ａまたは３６ｂが作動すると、第２の回転検証較正チェックが実施される。表示画面１４６は、円形吻合のアニメーション表示を示す円と、進行バーと、ステープルアイコンと、を含む、ステープル留めシーケンス表示に移行する。ステープル留めシーケンス画面は、ユーザがステープル留めシーケンスを開始するか、ステープル留めシーケンスを終了するか、または締め付けを解除するまで表示される。ステープル留めシーケンスの開始時に、ＬＥＤが点滅し始め、音声音が再生される。ＬＥＤは、ステープル留めおよび切断のシーケンスの持続時間を通して、点滅し続ける。

ステープル留めシーケンスを開始するために、ユーザは、トグル制御ボタン３０を押し下げ、これによって、第２の回転伝達アセンブリ２５０が移動し、回転が直線運動に変換され、円形再装填部４００からステープルが排出および形成される。特に、発射シーケンスの間、第２のモータ１５２は、第２の回転伝達アセンブリ２５０を使用してドライバ４３４を前進させる。第２の回転伝達アセンブリ２５０に加えられる力は、ひずみゲージアセンブリ３２０によって監視される。第２の回転伝達アセンブリ２５０が力閾値に対応するハードストップに到達し、ひずみゲージアセンブリ３２０によって検出されると、プロセスは完了したと見なされる。これは、ステープルがアンビルアセンブリ５１０に対して正常に排出され、変形したことを示す。

ドライバ４３４を前進させるときの第２のモータ１５４の移動距離および速度を概略的に示す図８４を参照すると、ドライバ４３４は、最初に、第１の位置マーカ６０８（例えば、ハードストップ）から、第１の速度で、第１の距離マーカ６０８から第２の距離マーカ６１０までの第１のセグメント分前進する。第２の距離マーカ６１０から、ドライバ４３４は、第３の距離マーカ６１２に到達するまで、第１の速度よりも遅い第２の速度で前進し、ステープルを排出する。

第１のセグメントの間、第２のモータ１５４は、ドライバ４３４がステープルに接触して発射を開始するまで、ドライバ４３４を前進させる。メインコントローラ１４７はまた、再装填部４００および円形アダプタアセンブリ２００の記憶デバイス４０５および４０７に書き込む。特に、メインコントローラ１４７は、再装填部４００を記憶デバイス４０５において「使用済み」としてマークし、円形アダプタアセンブリ２００の記憶デバイス４０７における使用カウントをインクリメントする。

第２の距離マーカ６１０に到達した後、第２のモータ１５４は、第２のより遅い速度で動作して、ステープルを再装填部４００から排出する。図８７Ｂを参照すると、第２のセグメントの間、ステープルが再装填部４００からステープル組織に排出されるとき、メインコントローラ１４７は、ひずみゲージアセンブリ３２０によって測定されたひずみを継続的に監視し、測定されたひずみに対応する力が最小ステープル留め力と最大ステープル留め力との間にあるかどうかを判定する。ステープル留め力の範囲は、再装填部４００の記憶デバイス４０５に記憶され得、ステープル留めシーケンス中にメインコントローラ１４７によって使用され得る。測定された力が最小ステープル留め力を下回っているかどうかの判定は、ステープルが再装填部４００に存在することを検証するために使用される。加えて、低い力はまた、ひずみゲージ３２０の故障を示し得る。測定された力が最小ステープル留め力を下回っている場合、メインコントローラ１４７は、第２のモータ１５４に信号を送り、ドライバ４３４を第２の距離マーカ６１０まで後退させる。メインコントローラ１４７はまた、ステープル留めシーケンスを終了し、アンビルアセンブリ５１０を後退させるステップをユーザに指示するシーケンスをディスプレイ１４６に表示する。アンビルアセンブリ５１０を取り外した後、ユーザは、円形アダプタアセンブリ２００および再装填部４００を交換し、ステープル留めプロセスを再開することができる。

測定された力が、約５００ポンドであり得る最大ステープル留め力を超えている場合、メインコントローラ１４７は、第２のモータ１５４を停止し、ステープル留めシーケンスを終了するステップをユーザに指示するシーケンスをディスプレイ１４６に表示する。しかしながら、ユーザは、トグル制御ボタン３０を押すことにより、力限度検出なしでもステープル留めプロセスを継続することができる。

メインコントローラ１４７は、第２のモータ１５４がステープル留めされた組織に関連付けられた第３の距離マーカ６１２に到達し、かつこの移動中に測定されたひずみが最小および最大のステープル留め力の限度内にあった場合、ステープル留めプロセスが正常に完了したと判定する。その後、第２のモータ１５４は、切断シーケンスを開始する前に、ドライバ４３４を第４の距離マーカ６１４まで後退させて、組織への圧力を解放し、続いて第２の距離マーカ６１０まで後退させる。

メインコントローラ１４７はまた、ステープル留めプロセス中の外部可撓性バンドアセンブリ２５５のバンド圧縮を補償するように構成されており、これは、メインコントローラ１４７によって判定されるモータ位置と円形アダプタアセンブリ２００の構成要素の位置との間に非線形関係をもたらし得る。メインコントローラ１４７は、モータ１５２、１５４、１５６の計算された位置と円形アダプタアセンブリ２００の構成要素の実際の位置との間の不一致を、その不一致をもたらす力の変化の二次マッピングを使用して、解決するように構成される。力の変化は、ひずみゲージアセンブリ３２０からのひずみ測定に基づく。特に、メインコントローラ１４７は、モータ１５２、１５４、１５６による失われた回転のカウント、すなわち、例えば、圧縮による、円形アダプタアセンブリ２００の構成要素に加えられる力に基づいて、円形アダプタアセンブリ２００の構成要素の移動をもたらさなかった回転のカウントを維持する。メインコントローラ１４７は、与えられた力が所定の量、例えば約５ポンド分変化するたびに、失われた総回転数を累積する。次いで、モータ位置は、累積された喪失回転値の合計によって調整され、目標位置に到達したかどうかが判定される。

図８２Ｄを参照すると、ステープル発射の進行は、吻合、発射進行バー、およびステープル形成のアニメーションによって示される。特に、アニメーションは、ステープルの脚が組織を貫通し、次いで、同心のステープルラインを作成するように形成することを示す。ステープル留めシーケンスが完了すると、外周が緑色で表示される。ステープルアイコンも、最初は形成されないステープルを示し、次いでステープルの脚が内部にカールしていくところを示す。進行バーは２つのセグメントに分かれており、第１のセグメントはステープル留めプロセスを示し、第２のセグメントは切断プロセスを示している。したがってステープル留めシーケンスが進行しているとき、進行バーは中間点に到達するまで継続して満たされる。

図８２Ｅおよび図８８Ａ～図８８Ｂを参照すると、ステープル留めシーケンスが完了した後、パワーハンドル１０１は、自動的に切断シーケンスを開始する。切断シーケンスの間、第３のモータ１５４は、第３の回転伝達アセンブリ２６０を使用して、ナイフアセンブリ４４０を前進させる。第３の回転伝達アセンブリ２６０に加えられる力は、ひずみゲージアセンブリ３２０によって監視される。第３の回転伝達アセンブリ２６０が力閾値に対応するハードストップに到達し、ひずみゲージアセンブリ３２０によって検出されるか、または最大位置に到達すると、プロセスは完了したと見なされる。これは、ナイフアセンブリ３２０がステープル留めされた組織を切断したことを示す。

ナイフアセンブリ４４０を前進させるときの第３のモータ１５６の移動距離および速度を概略的に示す図８５を参照する。ナイフアセンブリ４４０は、最初に、第１の位置マーカ６１６から、第１の速度で、第１の距離マーカ６１６から第２の距離マーカ６１８までの第１のセグメント分前進する。第２の距離マーカ６１８から、ナイフアセンブリ４４０は、第３の距離マーカ６２０に到達するまで、第１の速度よりも遅い第２の速度で前進し、ステープル留めされた組織を切断する。

第１のセグメントの間、第３のモータ１５６は、ナイフアセンブリ４４０がステープル留めされた組織に接触するまで、ナイフアセンブリ４４０を前進させる。第２の距離マーカ６１８に到達した後、第３のモータ１５４は、第２のより遅い速度で動作して、ステープル留めされた組織を切断する。図８８Ａ～図８８Ｂを参照すると、第２のセグメントの間、ナイフアセンブリ４４０が組織を切断するために前進するとき、メインコントローラ１４７は、ひずみゲージアセンブリ３２０によって測定されたひずみを継続的に監視し、測定されたひずみに対応する力が目標切断力と最大切断力との間にあるかどうかを判定する。目標切断力および最大切断力は、再装填部４００の記憶デバイス４０５に記憶され得、切断シーケンス中にメインコントローラ１４７によって使用され得る。切断シーケンス中に目標切断力に到達せず、それが不適切な切断を示す場合、メインコントローラ１４７は、第３のモータ１５６に信号を送り、ナイフアセンブリ４４０を後退させ、ユーザが再装填部４００を開いて切断シーケンスを中止することを可能にする。メインコントローラ１４７はまた、切断シーケンスを終了し、かつアンビルアセンブリ５１０を後退させるステップをユーザに示すシーケンスを、ディスプレイ１４６上に表示する。アンビルアセンブリ５１０を取り外した後、ユーザは、円形アダプタアセンブリ２００および再装填部４００を交換し、ステープル留めプロセスを再開することができる。測定された力が最大切断力を超えている場合、メインコントローラ１４７は、第３のモータ１５６を停止して、切断シーケンスを終了するようにユーザに指示するシーケンスをディスプレイ１４６上に表示する。

メインコントローラ１４７は、第３のモータ１５６によって移動させられているナイフアセンブリ４４０が、切断組織に関連付けられた第３の距離マーカ６２０に到達し、この移動中に測定されたひずみが目標および最大切断力限度内にあった場合、ステープル留めプロセスが正常に完了したと判定する。その後、第３のモータ１５４は、ナイフアセンブリ４４０を後退させて、第１の距離マーカ６１６まで戻す。

距離マーカ６００～６２０の各々は、メモリ１４１および／または記憶デバイス４０５に記憶され、かつメインコントローラ１４７によって使用されて、パワーハンドル１０１の動作を制御して、それに基づいて、円形アダプタアセンブリ２００の様々な構成要素を作動させる。上記のように、距離マーカ６００～６２０は、ステープルサイズ、再装填部の直径などのばらつきを補償して、再装填部の異なるタイプごとに異なる場合がある。加えて、距離マーカ６００～６２０は、上記の較正プロセス中に判定されたハードストップから設定される。

図８２Ｅを参照すると、切断シーケンスは、ステープルアイコンがグレー表示され、かつナイフアイコンが強調表示されることを除いて、同じユーザインターフェースによって示される。切断シーケンス中に、ナイフアイコンが動画でアニメーション化され、進行バーが中点から右に移動する。加えて、切断シーケンスが完了すると、円の内周が緑色で表示される。切断シーケンスの間、第３の回転伝達アセンブリ２６０に加えられる力は、最大力限度を超えないことを確実にするために、ひずみゲージアセンブリ３２０によって監視される。第３の回転伝達アセンブリ２６０が、ひずみゲージアセンブリ３２０によって検出されたハードストップまたは力の閾値に到達すると、プロセスは完了したと見なされる。これは、ナイフが組織を正常に切開したことを示す。切断シーケンスの完了は、別の音で示され、ＬＥＤは、点滅を停止して点灯したままになる。

図８２Ｆを参照すると、ステープル留めおよび切断シーケンスが完了した後、ユーザは、トグル制御ボタン３０の上部を押すことによって、アンビルアセンブリ５１０をトロカール部材２７４から解放するための締め付け解除シーケンスを開始する。トグル制御ボタン３０が上に押されると、トロカール部材２７４は自動的に遠位に伸長され、それにより、アンビルアセンブリ５１０を円形再装填部４００から離れるように移動させ、組織を予め設定されたアンビル傾斜距離まで締め付け解除する。締め付け解除シーケンスは、表示画面１４６上に示される。特に、締め付け解除アニメーションは、アンビルアセンブリ５１０が遠位に移動し、ヘッドアセンブリ５１２が傾斜していることを示す。加えて、表示画面１４６はまた、アンビルアセンブリ５１０がトロカール部材２７４に固定されていることを示すロックアイコンを示す。アンビルアセンブリ５１０が再装填部４００からその傾斜距離まで離れるように移動すると、表示画面１４６は、傾斜状態にあるヘッドアセンブリ５１２を伴う、伸長状態にあるアンビルアセンブリ５１０を示す。これは、ユーザが円形アダプタアセンブリ２００を患者から取り除いてもよいことを示す。その後、ＬＥＤがオフになる。円形アダプタアセンブリ２００が取り外されると、ユーザは、所定の期間（例えば、３秒以上）、パワーハンドル１０１の左側または右側の制御ボタン３２ａ、３２ｂ、３４ａ、３４ｂのうちの１つを押すことによって、トロカール部材２７４からアンビルアセンブリ５１０のロックを解除することができる。表示画面１４６は、アンビルアセンブリ５１０のロックを解除するために、パワーハンドル１０１上でどのボタンを押す必要があるかを示す。ユーザが制御ボタン３２ａ、３２ｂ、３４ａ、３４ｂのうちの１つを押していると、表示画面１４６はカウントダウン（例えば、３、２、１）を表示し、ロックアイコンはロック解除状態にあることが示される。この時点で、アンビルアセンブリ５１０のロックが解除され、取り外すことができる。次いで、ユーザは、切除手順から再装填部４００および切断された組織を取り外すことができる。円形アダプタアセンブリ２００もまた、ハンドルアセンブリ１００から取り外され、後で再使用するために洗浄および滅菌される。殻筐体１０は、開かれて廃棄され、パワーハンドル１０１は、再使用のためにそこから取り外される。

後で再利用するためのアダプタアセンブリ２００の洗浄および／または滅菌に関して、アダプタアセンブリ２００の内部は、任意の流体または水分の侵入、またはほとんどの流体または水分の侵入に対して密封されている。流体または水分がアダプタアセンブリ２００の内部に入る必要がある場合、外科的処置中または洗浄／滅菌プロセス中に、アダプタアセンブリ２００の滅菌（その後の使用のため）および電子機能（例えば、電気アセンブリ３１０の、図５３を参照）は、影響を受ける可能性がある。アダプタアセンブリ２００の内部温度が、任意の滅菌および／または高圧滅菌（ａｕｔｏｃｌａｖｅ）サイクル中に十分に高い温度または十分に長い期間に達した場合、アダプタアセンブリ２００に入る任意の流体または水分は、確実に排出されることができる。したがって、アダプタアセンブリ２００は、高圧滅菌機器の設定および／または高圧滅菌サイクル中に達成されるアダプタアセンブリ２００の内部温度の変動に関係なく、高圧滅菌サイクルの終わりまでに完全な流体または水分の排出が達成されることをより確実にするための特定の特徴を備えている。

本開示によれば、アダプタアセンブリ２００からの流体または水分の出入りの上記の発生に対処するために、アダプタアセンブリ２００は、熱データロギング機能を備えている。具体的には、直ちに図５３に戻ると、アダプタアセンブリ２００の電子アセンブリ３１０、より具体的には、その近位ピンコネクタ３１２の回路基板３１２ｂは、回路基板３１２ｂ上に組み込まれる電子温度センサ３１２ｃ（例えば、サーミスタ）を含み得る。電子温度センサ３１２ｃは、アダプタアセンブリ２００の温度のログを取るために、回路基板３１２ｂのオンボードマイクロプロセッサ（図示せず）によって質問されることができる。

特定の温度閾値および／または特定の持続時間／時間閾値を達成することによって、滅菌または高圧滅菌サイクルなどの間に、アダプタアセンブリ２００からの完全な水分の排出／放出との相関関係が存在することが確立されている。本開示によれば、アダプタアセンブリ２００をパワーハンドル１０１に接続すると、ユーザは、アダプタアセンブリ２００の完全な滅菌／高圧滅菌、および／またはアダプタアセンブリ２００内からの流体または水分の完全な排出に関する情報を提供されることができる。例えば、これは、アダプタアセンブリ２００上に個別のインジケータ（図示せず）を提供することによって、および／または表示画面１４６上で画像／信号をアクティブ化することによって達成され得る（図１２を参照）。

電子温度センサ３１２ｃに加えて、またはその代わりに、アダプタアセンブリ２００が機械的温度ロガー（図示せず）を含み得ることがさらに企図される。例えば、機械的温度ロガーは、既知のサイズ、質量、融点などを有するワックス片を含み得、かつどのワックス片が、滅菌／高圧滅菌サイクル中に最低温度閾値が得られた後に溶融するか、それにより、液体または水分が完全に排出されたことを示すために、適切な熱が適切な期間適用されたことを示している。

本開示の方法によれば、外科的処置に続いて、アダプタアセンブリ２００は、再利用可能であり、アダプタアセンブリ２００は、洗浄液がアダプタアセンブリ２００に注入される（圧力下で可能）、洗浄、滅菌、および／または高圧滅菌サイクルに供され、洗浄液がアダプタアセンブリ２００から排出され（負圧下で可能）、およびアダプタアセンブリ２００が設定された時間および設定された温度で加熱されて、そこからの洗浄液を完全に排出する。滅菌／高圧滅菌サイクルの間、アダプタアセンブリ２００の電子温度センサ３１２ｃは、温度および時間を監視し、次いで、最高温度のログを取り、および／または滅菌／高圧滅菌サイクルの持続時間のログを取る。許容可能な最高温度に到達し、滅菌／高圧滅菌サイクルの持続時間が最小時間行われた場合、電子温度センサ３１２ｃは、成功した滅菌／高圧滅菌サイクルとしてイベントを記録およびログを取り、そのカウンタをインクリメントし、一定数の残りの滅菌／高圧滅菌サイクルが利用可能であることを示す、そのログを更新し、さらなる滅菌／高圧滅菌サイクルが利用可能でないことのログを取り、および／または滅菌／高圧滅菌サイクルが失敗または不十分であったことのログを取り得る。

その後、アダプタアセンブリ２００がパワーハンドル１０１に接続されているとき、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７は、電子温度センサ３１２ｃに問い合わせて、そのイベントログにアクセスし、電子温度センサ３１２ｃのイベントログに含まれる情報に見合った信号または表示画面１４６をアクティブにする。例えば、パワーハンドル１０１は、アダプタアセンブリ２００が適切に滅菌されて使用の準備ができていること、アダプタアセンブリ２００が適切に滅菌されていないこと、またはアダプタアセンブリ２００のライフサイクルが完全であり、それ以上使用することはできないこと（例えば、パワーハンドル１０１および／またはアダプタアセンブリ２００の使用を無効にする）、を示している信号をアクティブにすることができる。

本開示によれば、再び図８２Ｅを参照すると、ステープル留めおよび切断シーケンスが完了した後、傾斜アンビルアセンブリ５１０（例えば、題付け状態におけるヘッドアセンブリ５１２を備えたアンビルアセンブリ５１０）が円形再充填部４００に対して締め付けること、潜在的にヘッドアセンブリ５１２と円形再充填部４００との間に吻合された組織を挟むこと、および／または捕捉することを防止するために、トロカール部材２７４の位置は、パワーハンドル１０１のメインコントローラ１４７によって監視される。このようにして、パワーハンドル１０１がこの「手術部位抽出状態」にあるとき（すなわち、吻合が完了した後、手術デバイスが手術部位から除去される前）、およびトロカール部材２７４（アダプタアセンブリ２００のトロカールアセンブリ２７０の、図２８および８２Ｅを参照）が、アンビルアセンブリ５１０のヘッドアセンブリ５１２が再充填部４００に近接するような位置にある（および、組織が、アンビルアセンブリ５１０の傾斜ヘッドアセンブリ５１２（図２３ａを参照）と再充填部４００との間に閉じ込められることを可能にし得る）とき、アンビルアセンブリ５１０の傾斜ヘッドアセンブリ５１２が再充填部４００に引き込まれる／再引き込まれるかどうか／いつ引き込まれるかを検出するために、ひずみゲージアセンブリ３２０（図５２～図５４を参照）に加えられる力が（メインコントローラ１４７によって）監視される。

したがって、「手術部位抽出状態」（例えば、傾斜ヘッドアセンブリ５１２が再充填部４００に引き込まれる／再引き込まれる）中に、ひずみゲージアセンブリ３２０に加えられる所定の閾値力を超えた場合（例えば、傾斜ヘッドアセンブリ５１２が再充填部４００などの表面に対して組織を挟むかまたは捕捉することによって）、メインコントローラ１４７は、パワーハンドル１０１が傾斜ヘッドアセンブリ５１２を再充填部４００に向かってさらに動かすことを無効または停止し得、それによって、ヘッドアセンブリ５１２と再充填部４００との間の組織の望ましくない挟み込みまたは捕捉を停止する。さらに、メインコントローラ１４７は、ユーザのための可聴、視覚、および／または触覚アラートをアクティブし得ると考えられる。理解できるように、「再締め付け」監視状態へのメインコントローラ１４７の進入は、トロカールアセンブリ２７０、センターロッドアセンブリ５１４および／またはヘッドアセンブリ５１２、ならびにアダプタアセンブリ２００に取り付けられた再充填部４００の相対的なサイズ（例えば、ステープルサイズ、ナイフ直径など）に依存し得る。

本開示による電動ステープラはまた、構成要素のいずれか、例えば、パワーハンドル１０１、円形アダプタアセンブリ２００、円形再装填部４００、および／またはアンビルアセンブリ５１０がエラーに遭遇した場合、締め付け、ステープル留め、および切断シーケンス中に回復状態に入るように構成される。回復状態は、メインコントローラ１４７によって実行されるソフトウェア状態であり、エラーの修正および／またはトラブルシューティングを通じてユーザを案内し、エラーが修正されると、ユーザが締め付け、ステープル留め、および切断シーケンスのいずれかを再開することを可能にする。

各動作シーケンス（例えば、締め付け、ステープル留め、発射など）の開始時に、メインコントローラ１４７は、動作シーケンスに関連付けられた回復コードを、円形アダプタアセンブリ２００の記憶デバイス４０７に書き込む。したがって、手順の開始時に、記憶デバイス４０７は、円形アダプタアセンブリ２００がまだ使用されていないことを示す初期化回復コードを記憶する。しかしながら、円形アダプタアセンブリ２００が手順全体を通して使用されるにつれて、すなわち、上記の異なるシーケンスが進行するにつれて、対応する回復コードが記憶デバイス４０７に書き込まれる。加えて、メインコントローラ１４７は、対応する回復状態を、メモリ１４１に書き込む。いずれの場合も、これにより、エラー状態に応じてアダプタアセンブリ２００および／またはパワーハンドル１０１のいずれかを交換することができ、そのとき、両方の構成要素は、最後の回復状態を、ローカルに、すなわち、それぞれ記憶デバイス４０７またはメモリ１４１に記憶する。

ステープル留めシーケンス中の回復手順を示す図８７Ａおよび切断シーケンス中の回復手順を示す図８８Ａを参照すると、手順中に、パワーハンドル１０１が、パワーハンドル１０１、円形アダプタアセンブリ２００、および／または再装填部４００の構成要素のうちの１つ以上の欠陥を識別する場合があり得る。これらの回復手順は、例示的なものであり、同様の手順が、パワーハンドル１０１の他の動作シーケンス、例えば、締め付けシーケンスで実装されることも想定される。回復手順は、新しいパワーハンドル１０１を、患者に挿入されたアダプタアセンブリ２００に取り付けることと、アダプタアセンブリ２００および／または再装填部４００を交換することと、を含み得るが、これらに限定されない。

アダプタアセンブリ２００がパワーハンドル１０１に取り付けられる場合、パワーハンドル１０１は、記憶デバイス４０７から回復コードを読み取って、アダプタアセンブリ２００の状態を判定する。回復コードは、アダプタアセンブリ２００が以前にパワーハンドル１０１から取り外されたときに書きこまれた。上記のように、手順の開始時に、回復コードは初期状態を示し、これは、パワーハンドル１０１に、起動シーケンス、例えば、較正に移行するように指示する。アダプタアセンブリ２００が、例えば、締め付け、ステープル留め、切断などの手順の途中で取り外された場合、対応する回復コードは、回復手順を実施した後の、メインラインフローへ戻るエントリポイントを提供する。これにより、オペレータは、アダプタアセンブリ２００が最初に取り外された時点で外科的処置を継続することができる。

同様に、パワーハンドル１０１が交換されている状況では、新しいパワーハンドル１０１が、アダプタアセンブリ２００から回復状態を読み取るように構成される。これにより、新しいパワーハンドル１０１は、前のパワーハンドル１０１の動作を再開することができる。したがって、例えば、締め付け、ステープル留め、切断などの動作シーケンスのいずれかの間、アダプタアセンブリ２００は、対応する構成、例えば、締め付け、ステープル留めなどのままにしておくことができ、新しいパワーハンドル１０１が取り付けられた後、動作を再開することができる。

本開示のアダプタアセンブリの実施形態に対して様々な改変がなされ得ることを理解されたい。したがって、上の説明は、限定するものではなく、単に実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者であれば、本開示の範囲および趣旨内での他の改変を想定するであろう。

Claims

外科的処置を実施することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスであって、前記外科用デバイスが、
ハンドルアセンブリであって、
電源と、
前記電源に結合された少なくとも１つのモータと、
前記モータを制御するように構成されたコントローラと、を含む、ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに結合され、前記ハンドルアセンブリから延在するアダプタアセンブリであって、
前記ハンドルアセンブリの前記少なくとも１つのモータからの回転を受容し、その駆動アセンブリの軸方向に並進する力に伝達するための力伝達および回転変換アセンブリと、
前記ハンドルアセンブリの前記コントローラと連通している近位端と、遠位端とを有する電気アセンブリと、を含む、アダプタアセンブリと、
前記アダプタアセンブリの遠位部分に選択的に接続するように構成された再装填部であって、
ステープルの環状アレイと、
前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、
前記アダプタアセンブリの前記電気アセンブリの前記遠位端に選択的に接続可能なデータ記憶デバイスであって、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラから前記外科用デバイスの性能データを受信および記憶する、データ記憶デバイスと、を含む、再装填部と、を備える、ハンドヘルド電気機械式外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用中または使用に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成される、請求項１に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、請求項３に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力、または最大切断力を含む、請求項４に記載の外科用デバイス。
前記性能データが、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、請求項５に記載の外科用デバイス。
前記外科用デバイスの任意の使用中または使用に続いて、前記外科用デバイスの前記使用に関連する性能データが、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される、請求項１に記載の外科用デバイス。
前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、前記発射の成功または失敗に関連する性能データが、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される、請求項７に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力、または最大切断力を含む、請求項８に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の外科用デバイス。
前記性能データが、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、請求項１０に記載の外科用デバイス。
外科的処置を実施することができる外科用デバイスへの選択的接続のために構成された外科用ステープラ再充填部であって、前記外科用ステープラ再充填部が、
ステープルの環状アレイと、
前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、
前記外科用デバイスの電気アセンブリに選択的に接続可能なデータ記憶デバイスであって、前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスのコントローラから性能データを受信および記憶する、データ記憶デバイスと、を備える、外科用ステープラ再充填部。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用前にその上に予め記憶された情報を含み、前記予め記憶された情報が、ロット番号、ステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、発射数、製造ストロークオフセット、過剰な力指数、輸送キャップアセンブリの存在、またはデモンストレーションモードのうちの少なくとも１つを含む、請求項１２に記載の外科用ステープラ再充填部。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、その任意の使用中または使用に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、請求項１２に記載の外科用ステープラ再充填部。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスが、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、性能データがそれに書き込まれ、その上に記憶されるように構成されている、請求項１４に記載の外科用ステープラ再充填部。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データが、前記外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含む、請求項１５に記載の外科用ステープラ再充填部。
外科用デバイスであって、前記外科用デバイスは、
電源と、前記電源に結合された少なくとも１つのモータと、前記モータを制御するように構成されたコントローラとを有するハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリに選択的に接続するように構成された再充填部であって、前記再充填部は、ステープルの環状アレイと、前記ステープルを排出するための環状ステープルプッシャと、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラに選択的に接続されたデータ記憶デバイスとを含む、再充填部と
を備え、
前記外科用デバイスの性能データは、前記ハンドルアセンブリの前記コントローラから前記再充填部の前記データ記憶デバイスに伝達され、
前記外科用デバイスの前記性能データは、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶される、外科用デバイス。
前記性能データは、前記外科用デバイスの発射の成功または失敗に続いて、前記再充填部の前記データ記憶デバイスに伝達され、記憶される、請求項１７に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに書き込まれ、記憶される前記性能データは、外科的処置のための締め付け力、前記外科的処置のためのステープル留め力、前記外科的処置のための切断力、最大締め付け力、最大ステープル留め力または最大切断力を含む、請求項１８に記載の外科用デバイス。
前記性能データは、前記外科用デバイスの前記コントローラに書き込まれ、記憶される、請求項１９に記載の外科用デバイス。
前記再充填部は、前記外科用デバイスから接続解除されるように構成され、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データは、アクセス可能である、請求項１９に記載の外科用デバイス。
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに前記外科用デバイスの前記性能データを記憶することは、前記外科用デバイスが使用分野にある間に発生し、
前記再充填部の前記データ記憶デバイスに記憶された前記性能データは、前記再充填部が使用分野外にある間にアクセス可能である、請求項２１に記載の外科用デバイス。
外科用ステープラ再充填部と、複数の外科用ステープルを形成する前記外科用ステープル再充填部と協調するための非傾斜配向と傾斜配向との間で移動可動なヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
前記外科用デバイスの完全な発射に続いて、および前記アンビルアセンブリの前記ヘッドアセンブリの前記非題付け配向から前記傾斜配向への傾斜に続いて、前記再充填部に対する前記傾斜ヘッドアセンブリの軸方向距離を監視すること、を含む、方法。
前記アンビルアセンブリが前記再充填部に向かって並進されるにつれて、前記アンビルアセンブリに作用する力を監視することをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
前記アンビルアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、前記アンビルアセンブリの軸方向並進を停止することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
前記傾斜ヘッドアセンブリが前記再充填部に向かって並進されるにつれて、前記アンビルアセンブリの前記傾斜ヘッドアセンブリに作用する力を監視することをさらに含む、請求項２４に記載の方法。
前記傾斜ヘッドアセンブリに作用する力が所定の閾値を超えたときに、前記傾斜ヘッドアセンブリの再装填に向けた並進を停止することをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
前記アンビルアセンブリの軸方向並進中に監視されている前記力の増加が、前記傾斜ヘッドアセンブリと前記再充填部との間に組織が捕捉されていることを示す、請求項２７に記載の方法。
前記アンビルアセンブリに作用する力が前記所定の閾値を超えたときに、アラートをアクティブ化することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
前記監視することが、前記外科用デバイスのコントローラによって実行される、請求項２７に記載の方法。
前記再充填部が、円形であり、前記アンビルアセンブリの並進の軸に直交する再充填部平面を画定する組織接触面を含み、
前記アンビルアセンブリの前記ヘッドアセンブリが、円形であり、
前記ヘッドアセンブリが非題付け配向にあるときに、前記再充填部平面に平行であり、
前記ヘッドアセンブリが傾斜配向にあるときに、前記再充填部平面に対して角度が付けられている、アンビルヘッド平面を画定する組織接触面を含み、
前記方法が、前記ヘッドアセンブリが前記傾斜配向にある間、前記ヘッドアセンブリの外側半径方向エッジが前記再充填部の前記組織接触面に比較的近接しているときに、監視することを含む、請求項２７に記載の方法。
前記アンビルアセンブリの前記傾斜ヘッドアセンブリが前記再充填部に比較的近接しているときを判定するために、前記再充填部に対する前記外科用デバイスのトロカール部材の軸方向位置を監視することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
取り外し可能な外科用ステープラ再充填部を含む外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
選択された外科用ステープラ再充填部を前記外科用デバイスに取り付けることと、
前記外科用デバイスのコントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された情報を読み取ることと、
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記録された前記情報に基づいて、前記選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含む、方法。
前記外科用デバイスの前記コントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部の筐体に対する前記選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフの軸方向位置を監視することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された前記情報が、前記選択された外科用ステープラ再充填部についてのステープルサイズ、ナイフ直径、管腔サイズ、最小切断ストローク長、または最大切断ストローク長のうちの少なくとも１つを含む、請求項３４に記載の方法。
前記選択された外科用ステープラ再充填部に記録された前記情報に基づいて、前記選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての最小切断ストロークを設定することをさらに含む、請求項３５に記載の方法。
前記外科用デバイスの前記コントローラが、前記選択された外科用ステープラ再充填部についての前記切断ストロークを設定する、請求項３６に記載の方法。
前記選択された外科用ステープラ再充填部が、第１の選択された外科用ステープラ再充填部であり、前記方法が、
前記第１の選択された外科用ステープラ再充填部を第２の選択された外科用ステープラ再充填部に置き換えることと、
前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部に記憶された前記情報に基づいて、前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部のナイフについての最大切断ストロークを設定することと、を含む、請求項３７に記載の方法。
前記第１の選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての前記切断ストロークが、前記第２の選択された外科用ステープラ再充填部の前記ナイフについての前記切断ストロークとは異なる、請求項３８に記載の方法。
各外科用ステープラ再充填部が、環状ナイフと、ステープルの環状アレイと、を含む、環状外科用ステープラ再充填部である、請求項３９に記載の方法。
外科的処置を実施することができる外科的再充填部を操作することができるハンドヘルド電気機械式外科用デバイスと、前記外科用デバイスと取り外し可能な外科用再充填部を選択的に電気的および機械的に相互接続するための外科用アダプタアセンブリと、を含む、外科用デバイスを操作する方法であって、前記方法が、
前記アダプタアセンブリを前記外科用デバイスに機械的および電気的に取り付けることと、
前記外科用デバイスのメインコントローラが、前記アダプタアセンブリの電子温度センサのイベントログを質問することと、
前記アダプタアセンブリが滅菌サイクルを経たことを前記質問が示すときに、前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記アダプタアセンブリを介して前記外科用再充填部の操作を実行するための外科用デバイスの操作を可能にすることと、を含む、方法。
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記アダプタアセンブリのための滅菌サイクルのログを取ることをさらに含む、請求項４１に記載の方法。
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの温度のログを取ることをさらに含む、請求項４２に記載の方法。
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの最高温度のログを取ることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
前記アダプタアセンブリの前記電子温度センサによって、前記滅菌サイクルの持続時間のログを取ることをさらに含む、請求項４４に記載の方法。
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記外科用デバイスを無効にすることをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
前記滅菌サイクルの前記最高温度が取得されないときに、または前記滅菌サイクルの最小持続時間が取得されないときに、前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記アダプタアセンブリを無効にすることをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
前記外科用デバイスの前記メインコントローラが、前記電子温度センサによって登録されたいくつかの滅菌サイクルを質問することをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
前記電子温度センサが、サーミスタである、請求項４１に記載の方法。