WO2011052349A1 - 高周波手術装置及び手術制御方法 - Google Patents
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Definitions
- a high-frequency surgical device includes a high-frequency current generating unit that generates a high-frequency current for transmission to a living tissue to be operated; An impedance detector for detecting an electrical impedance of the living tissue to which the high-frequency current is transmitted via a high-frequency treatment instrument; An impedance change amount calculating unit for calculating an electric impedance change amount per predetermined time from a value of the electric impedance detected by the impedance detecting unit; An output control unit that performs output control of the high-frequency current transmitted to the living tissue; With The output control unit performs output control of the high-frequency current so that the impedance change amount calculated by the impedance change amount calculation unit is within a predetermined range.
- control unit 38 is connected to a timer 39 as a time measurement unit for measuring time, a memory 40 for storing various information, a foot switch 27 for turning on and off high-frequency current output, a setting unit 28, and a display unit 29. Has been.
- the CPU 38a of the control unit 38 When the CPU 38a of the control unit 38 starts the treatment with the high frequency energy as described below, the CPU 38a measures the output time Ta through the timer 39, and determines whether or not the output time Ta has reached the threshold value Tm. It has the function of the determination part 38b which determines whether the impedance Za detected by the impedance detection part 37 reached the 2nd threshold value Zs.
- the CPU 38 of the control unit 38 controls the high frequency current generating unit 31 to generate a high frequency current.
- the high-frequency current generator 31 outputs a high-frequency current from the output end, and the high-frequency probe 4 transmits the high-frequency current and supplies it to the blood vessel 17 that is in contact with the electrodes 18a and 18b.
- a high-frequency current flows through the blood vessel 17 to start the sealing treatment. That is, the output of high-frequency current starts in step S3 of FIG.
- the sealing mechanism includes fusion and coagulation.
- fusion and coagulation In the case of a small-sized blood vessel, it can be sealed by coagulation by dehydration to remove water, but in the case of a large-sized blood vessel, sealing is mainly performed by using fusion that heats and liquefies collagen in the blood vessel.
- FIG. 6B it was explained that the output time was tuned in the case of a small blood vessel, and the impedance was tuned in the case of a large blood vessel.
- FIG. 6C shows measurement data indicating the basis for such tuning.
- the blood vessel pressure resistance value is a pressure value when bursting (rupturing) by applying water pressure to the blood vessel sealing portion where the blood vessel 17 is sealed (treatment) in order to objectively evaluate the strength of the sealing. Is a measured value. Generally, since the standard blood pressure of a person is 120 mmHg, if a blood pressure resistance value of 360 mmHg or more that is three times that is obtained, it is considered that the sealing performance is sufficient.
- constant power control is performed during the intermittent output mode, and constant voltage control is performed after the impedance threshold Zf is reached and the continuous output mode is shifted. I have to.
- constant power control is performed during the intermittent output mode, and constant voltage control is performed after the impedance threshold Zf is reached and the continuous output mode is shifted. I have to.
- the amount of high-frequency energy administered to the blood vessel 17 is reduced stepwise.
- step S20 the CPU 38a determines whether the output time Ta measured (counted) by the timer 39 has reached the threshold value Tm, that is, whether Ta ⁇ Tm. Since the condition of Za ⁇ Zs is satisfied by the determination in step S19 before the determination in step S20, step S20 substantially determines whether Za ⁇ Zs and Ta ⁇ Tm.
- 9A and 9B show changes in impedance Za when the high-frequency control method of FIG. 8B is applied to a large blood vessel and a small blood vessel, respectively.
- the impedance Za increases more slowly in the case of the large-diameter blood vessel than in the case of the small-diameter blood vessel, and therefore, until the impedance Za reaches the threshold value Zf.
- the time is long. Therefore, in the case of a large-diameter blood vessel, the treatment time in the intermittent output mode is longer than in the case of a small-diameter blood vessel.
- the output mode shifts to the continuous output mode. Even when the output time Ta reaches the output time threshold value Tm after the transition, the impedance Za is less than the threshold value Zs in the case of a large-diameter blood vessel. Further, the continuous output mode is continued, and the output is stopped when the impedance Za becomes equal to or higher than the threshold value Zs.
- the CPU 38a performs output control so that the calculated impedance change amount ⁇ Za falls within a predetermined range.
- the high frequency power supply device 2B when performing the sealing treatment using the control parameter, does not stop the output even after an allowable output time has elapsed, It has the notification part 51 which notifies.
- the impedance change amount ⁇ Za exceeds the threshold value ⁇ Zt during the continuous output mode in which the high-frequency current is output at a constant voltage value
- the constant voltage value is reduced by a predetermined voltage value (X2) by the control loop.
- FIG. 13 shows the procedure of the high-frequency surgical control method that uses the accumulated data to notify the blood vessel pressure resistance value as the sealing strength estimated after the treatment. Since FIG. 13 is only partially different from FIG. 11, only the different parts will be described.
- the CPU 38a records, for example, the average blood vessel pressure resistance value and the reliability thereof in the memory 40 or the like in the case of the blood vessel 17 that has been sealed in a state included in each pattern.
- the CPU 38a determines which pattern characteristic corresponds to the data of the blood vessel 17 subjected to the sealing treatment, and calculates an estimated value of the blood vessel pressure resistance value in that case. In addition, the reliability of the estimated value is also displayed.
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Abstract
高周波手術装置は、手術対象の生体組織に伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部と、高周波電流を生体組織へ伝達し、高周波電流による処置を行うための高周波プローブと、高周波電流の出力時間を計測する時間計測部と、生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、出力時間が第1の閾値を超えたことを検出し、かつ、電気的インピーダンスの値が第2の閾値を超えたことを検出した場合には、高周波電流の出力を停止させる制御を行う出力制御部と、を備える。
Description
本発明は、高周波電流を生体組織に流して手術を行う高周波手術装置及び手術制御方法に関する。
近年、外科手術等において、各種の手術装置が使用されるようになっている。例えば、血管に対して高周波エネルギを投与して処置を行う技術が従来から知られている。この場合には、血管を適切な把持力量にて把持した状態で高周波電流を流し、その際に生ずる熱エネルギにより血管を封止する高周波手術装置が用いられる。
例えば、特開2002-325772号公報の高周波手術装置においては、生体組織に高周波電流を供給しながら生体組織の電気的インピーダンスを測定し、高周波電力の出力値を3段階で順次、下げるように制御し、所定の電気的インピーダンスに達した時、出力を停止して処理を終了する。
しかしながら、上記の従来例のように所定の電気的インピーダンスに達して時、出力を停止する方法では、異なる太さの血管を手術対象の生体組織として、例えば封止の手術(又は処置)を行うような場合には、その手術を簡単に行い難くなる。
本発明は上述した点に鑑みてなされたもので、手術対象の生体組織が異なるような場合に対しても、封止等の手術を簡単に行うことができる高周波手術装置及び手術制御方法を提供することを目的とする。
本発明の一態様に係る高周波手術装置は、手術対象の生体組織へ伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部と、
発生した前記高周波電流を前記生体組織へ伝達し、前記生体組織に対して前記高周波電流による処置を行うための高周波プローブと、
前記高周波電流発生部の高周波電流の出力時間を計測する時間計測部と、
前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記時間計測部により計測された前記出力時間が第1の閾値を超えたことを検出し、かつ、前記インピーダンス検出部により検出された電気的インピーダンスの値が第2の閾値を超えたことを検出した場合には、前記高周波電流の出力を停止させる制御を行う出力制御部と、
を備えることを特徴とする。
発生した前記高周波電流を前記生体組織へ伝達し、前記生体組織に対して前記高周波電流による処置を行うための高周波プローブと、
前記高周波電流発生部の高周波電流の出力時間を計測する時間計測部と、
前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記時間計測部により計測された前記出力時間が第1の閾値を超えたことを検出し、かつ、前記インピーダンス検出部により検出された電気的インピーダンスの値が第2の閾値を超えたことを検出した場合には、前記高周波電流の出力を停止させる制御を行う出力制御部と、
を備えることを特徴とする。
本発明の一態様に係る高周波手術装置は、手術対象の生体組織へ伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部と、
高周波処置具を介して前記高周波電流が伝達される前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記インピーダンス検出部により検出された前記電気的インピーダンスの値から所定時間当たりの電気的インピーダンス変化量を算出するインピーダンス変化量算出部と、
前記生体組織に伝達される前記高周波電流の出力制御を行う出力制御部と、
を備え、
前記出力制御部は、前記インピーダンス変化量算出部により算出された前記インピーダンス変化量が所定の範囲内に収まるように前記高周波電流の出力制御を行うことを特徴とする。
高周波処置具を介して前記高周波電流が伝達される前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記インピーダンス検出部により検出された前記電気的インピーダンスの値から所定時間当たりの電気的インピーダンス変化量を算出するインピーダンス変化量算出部と、
前記生体組織に伝達される前記高周波電流の出力制御を行う出力制御部と、
を備え、
前記出力制御部は、前記インピーダンス変化量算出部により算出された前記インピーダンス変化量が所定の範囲内に収まるように前記高周波電流の出力制御を行うことを特徴とする。
本発明の一態様に係る手術制御方法は、スイッチの操作により高周波電流発生部が高周波電流を手術対象の生体組織に出力する出力ステップと、
時間計測部が前記生体組織への高周波電流の出力時間を計測する時間計測ステップと、
インピーダンス検出部が前記生体組織への前記高周波電流の出力後に経時的に電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出ステップと、
判定部が計測された前記出力時間が第1の閾値に達する第1の条件と、検出された前記電気的インピーダンスの値が第2の閾値に達する第2の条件と、が満たされたか否かの判定を行う判定ステップと、
前記第1の条件及び前記第2の条件を満たす判定結果になった時、出力制御部が前記生体組織への前記高周波電流の出力を停止する制御を行う出力制御ステップと、
を備えることを特徴とする手術制御方法。
時間計測部が前記生体組織への高周波電流の出力時間を計測する時間計測ステップと、
インピーダンス検出部が前記生体組織への前記高周波電流の出力後に経時的に電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出ステップと、
判定部が計測された前記出力時間が第1の閾値に達する第1の条件と、検出された前記電気的インピーダンスの値が第2の閾値に達する第2の条件と、が満たされたか否かの判定を行う判定ステップと、
前記第1の条件及び前記第2の条件を満たす判定結果になった時、出力制御部が前記生体組織への前記高周波電流の出力を停止する制御を行う出力制御ステップと、
を備えることを特徴とする手術制御方法。
以下、図面を参照して、本発明の各実施形態を説明する。
(第1の実施形態)
図1に示すように本発明の第1の実施形態に係る高周波手術装置1は、処置するための高周波電流を発生する高周波電流発生部31(図2参照)を備えた高周波電源装置2を有する。
(第1の実施形態)
図1に示すように本発明の第1の実施形態に係る高周波手術装置1は、処置するための高周波電流を発生する高周波電流発生部31(図2参照)を備えた高周波電源装置2を有する。
この高周波電源装置2は、発生した高周波電流を出力するコネクタ受け3が設けられており、このコネクタ受け3には高周波処置具としての高周波プローブ4の接続ケーブル4aの基端に設けられたコネクタ5が着脱自在に接続される。
この高周波プローブ4は、術者が把持して操作を行う操作部6と、この操作部6の上端側から延出されたシース7と、このシース7の先端のリンク機構8を介して設けられ、処置対象の生体組織に対して高周波電流を流して高周波手術の処置を行う処置部9とを有する。
シース7内にはスライドパイプ10が挿通され、このスライドパイプ10の後端は、接続軸11を介して操作部6を形成するハンドル12a、12bの一方の上端の接続軸受け13に連結されている。なお、接続軸受け13には接続軸11の後端側を通し、その後端の球部分を通さないスリット13aが設けてある。
ハンドル12a、12bは、枢支部14において、回動自在に連結され、下端側に指掛け部15a、15bが設けてある。
術者は、指掛け部15a、15bを開いたり、閉じたりする操作を行うことにより、ハンドル12a、12bの上端側は反対方向に移動する。そして、術者は、上記操作により、スライドパイプ10を前方に押し出したり、後方に移動させたりすることができる。
このスライドパイプ10の先端には、開閉させるためのリンク機構8を介して処置部9を構成する対の処置部材16a、16bと連結されている。
従って、術者は、ハンドル12a、12bを開閉する操作を行うことにより、進退移動するスライドパイプ10に連結されたリンク機構8を駆動して、対の処置部材16a、16bを開閉させることができる。そして、開閉する対の処置部材16a、16bにおける対向する2つの内面部分により、処置対象の生体組織としての血管17(図2参照)を把持することができる。
なお、図1の状態は、ハンドル12a、12bを閉じた状態であり、この状態からハンドル12a、12bを開く操作を行うと、スライドパイプ10が前方に移動し、リンク機構8を介して対の処置部材16a、16bを開くことができる。
対の処置部材16a、16bは、対向する内面部分にバイポーラの電極18a,18bが設けられている。処置部材16a、16bの後端側はリンク機構8と連結している。
スライドパイプ10内には対の信号線21が挿通され、電極18a、18bとそれぞれ接続されている。また、信号線21の後端は、例えばハンドル12bの上端に設けたコネクタ受け23に接続される。このコネクタ受け23には接続ケーブル4aの他端のコネクタが着脱自在に接続される。
高周波電源装置2には、電源スイッチ26の他に高周波電流の出力ON(通電),出力OFF(遮断)の指示操作を行う出力スイッチとしてのフットスイッチ27が接続されている。術者は、このフットスイッチ27を足で踏む操作を行うことにより、処置部9側に高周波電流の供給と、供給の停止をすることができる。
また、高周波電源装置2の前面には、高周波電力の値等の設定を行う設定部28が設けられている。この設定部28には高周波電力の値を設定する電力設定ボタン28aと、高周波電流を間欠して出力する間欠出力モードと、連続して出力する連続出力モードとから1つの出力モードの選択を行う選択スイッチ28bが設けてある。術者は処置に適した高周波電力の値の設定と、使用する出力モードを設定して高周波手術を行うことができるようにしている。
また、設定部28の上部側には、設定された高周波電力の値などを表示する表示部29が設けられている。
図2に示すように高周波電源装置2は、手術対象の生体組織へ伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部31が絶縁トランス32を用いて構成される。この絶縁トランス32の1次巻線側にはコンデンサが並列に接続された、並列共振回路33aが設けられている。この並列共振回路33aの一端には、可変電源34から直流電圧が印加され、他端にはスイッチング回路35が接続されている。
可変電源34は、直流電圧を可変して出力することができる。また、スイッチング回路35は、波形生成部36からのスイッチング制御信号の印加により、スイッチングを行う。
そして、スイッチング回路35は、可変電源34から絶縁トランス32の1次巻線に流れる電流をスイッチングして、絶縁トランス32の2次巻線側の出力部33bに、1次巻線側と絶縁された状態で、昇圧された高周波電流を発生する。なお、2次巻線にもコンデンサが接続されている。
絶縁トランス32の2次巻線側の出力部33bは、高周波電流の出力端となるコネクタ受け3の接点3a,3bに接続される。そして、このコネクタ受け3に接続される高周波プローブ4を介して高周波電流を伝達し、手術対象の生体組織としての血管17に高周波電流を供給(印加)して、封止等の処置を行うことができるようにしている。
また、出力部33bの両端は、インピーダンス検出部37と接続される。このインピーダンス検出部37は、図2に示すように生体組織としての血管17に高周波電流を流した状態における出力端(2つの接点3a、3b)間の電圧と、負荷となる血管17に流れる電流とを検出して、その場合の電圧を電流で除算した電気的インピーダンス(単にインピーダンスと略記)を検出する。このインピーダンス検出部37は、検出したインピーダンスを制御部38に出力する。なお、後述するようにインピーダンス検出部37は、さらに血管17部分のインピーダンスZaを算出して、制御部38に出力する構成にしても良い。
また、制御部38は、時間計測を行う時間計測部としてのタイマ39、各種の情報を記憶するメモリ40、高周波電流の出力ONと出力OFFするフットスイッチ27、設定部28、表示部29と接続されている。
この高周波電源装置2の各部の制御を行う制御部38は、可変電源34及び波形生成部36に対して設定条件、並びにインピーダンス検出部37にて検出されたインピーダンス及びタイマ39による計測時間に応じた制御信号を送出する。
可変電源34は、制御部38から送出された制御信号に応じた直流電力を出力する。また、波形生成部36は、制御部38から送出された制御信号に応じた波形(ここでは矩形波)を出力する。
高周波電流生成部31は、可変電源34から送出される直流電力及び波形生成部36から送出される矩形波によりON,OFFされるスイッチング回路35の動作により高周波電流を生成し、コネクタ受け3から出力する。なお、並列共振回路33aは、スイッチング動作して得られる矩形波によるスプリアスを低減する。また、出力部33bも、共振回路を形成してスプリアスを低減する。
制御部38は、例えばCPU38aにより構成され、このCPU38aは、メモリ40に格納されたプログラムに従って、血管17に対する封止等の処置を行う際の各部の制御を行う。
本実施形態においては、細径から太径となるいずれの血管17に対しても封止の処置を適正に行えるように、メモリ40には封止の処置を適正に行う制御パラメータとして出力時間の第1の閾値Tmと、インピーダンスの第2の閾値Zsとを格納している。
なお、インピーダンス検出部37は、高周波プローブ4の基端のコネクタ5が接続されるコネクタ受け3においてインピーダンスを検出するため、電極18a,18bでの血管17の正味のインピーダンスZaを実際には高周波プローブ4のインピーダンス成分を含めた状態のインピーダンスZa′として検出する。
本実施形態では、インピーダンス検出部37は、このインピーダンスZa′からさらに正味のインピーダンスZaを算出して、このインピーダンスZaをCPU38aに出力するとして説明する。この処理をCPU28aが行っても良い。以下においては、インピーダンス検出部37が電極18a,18bでの血管17の正味のインピーダンスZaを算出(検出)してCPU38aに出力するものとする。
メモリ40に格納されているインピーダンスの閾値Zsは、電極18a,18bでの血管17の正味のインピーダンスに対して設定された閾値である。
なお、閾値Zsの代わりにインピーダンス検出部37による測定で検出されるインピーダンスZa′に対応する閾値Zs′自体を用いる場合には、このインピーダンスZa′と閾値Zs′とを比較するようにすれば良い。
制御部38のCPU38aは、以下に説明するように高周波エネルギによる処置を開始すると、タイマ39を介して出力時間Taを計測してその出力時間Taが閾値Tmに達したか否かの判定と、インピーダンス検出部37により検出されたインピーダンスZaが第2の閾値Zsに達したか否かの判定を行う判定部38bの機能を有する。
CPU38aは、第1の閾値Tmに達した条件と、第2の閾値Zsに達した条件とを満たすと判定した場合には、高周波電流発生部31から高周波電流の出力を停止させる出力制御を行う出力制御部38cの機能を有する。
次に本実施形態による血管17を、高周波プローブ4を用いて封止する処置を行う場合の動作を図3のフローチャ-トを参照して説明する。
術者は、電源スイッチ26をONにし、ステップS1に示すように処置する場合の高周波電力の値や出力モード等の初期設定を行う。
また、術者は、図1に示す高周波プローブ4の先端部の処置部9の電極18a、18bにより処置対象の生体組織としての血管17を把持する。生体組織としての血管17が電極18a、18bにより把持された状態を図2により模式的に示している。
術者は、ステップS2に示すように血管17に対する封止の処置を行うために出力スイッチとしてのフットスイッチ27をONにする。なお、出力スイッチを高周波プローブ4に設けるようにしても良い。
出力スイッチのONにより、制御部38のCPU38は、高周波電流発生部31が高周波電流を発生するように制御する。高周波電流発生部31は、高周波電流を出力端から出力し、高周波プローブ4はその高周波電流を伝達して、電極18a、18bに接触している血管17に供給する。血管17には高周波電流が流れ、封止の処置が開始する。つまり、図3のステップS3の高周波電流の出力開始となる。
この時、ステップS4に示すようにCPU38aは、時間計測部としてのタイマ39に対して高周波電流の出力時間Taの計測(カウント)を開始させる。
また、ステップS5に示すようにCPU38aは、インピーダンス検出部37により、検出(計測)されるインピーダンスZaを所定周期で取り込む。
そして、次のステップS6に示すようにCPU38aは、取り込んだインピーダンスZaが、予め設定された第2の閾値Zsに達したか否か、つまりZa≧Zsか否かを判定する。
Za≧Zsの条件を満たさない(つまりZa<Zsの)場合には、CPU38aはステップS5の処理に戻る。
一方、Za≧Zsの条件を満たす判定結果の場合には、CPU38aはステップS7の処理に進む。ステップS7においてCPU38aは、タイマ39により計測した出力時間Taが第1の閾値Tmに達したか否か、つまりTa≧Tmか否かを判定する。なお、CPU38aがステップS7における判定を行う場合、すでにステップS6の判定により、Za≧Zsの条件を満たすので、ステップS7は実質的に、Za≧Zs、かつTa≧Tmか否かを判定する処理となる。
ステップS7の判定結果がTa≧Tmを満たさない(つまり、Ta<Tmの)場合には、ステップS7の処理に戻る。一方、Ta≧Tmの条件を満たす判定結果の場合には、ステップS8の処理に移る。ステップS8においてCPU38aは、出力停止の制御を行う。そして、図3の封止の処置に対する制御処理を終了する。
図4Aは高周波電流を間欠出力モードに設定した状態で、太径血管に対して封止の処置を行った場合の代表的なインピーダンスZaの変化の様子を示している。ここで、、横軸は時間tを示し、縦軸はインピーダンスを示す。なお、図4A(図4Bなども同様)においては、間欠出力モードにおける高周波電流が間欠して出力される様子も示している。
なお、本実施形態においては、間欠出力モードの場合には、間欠的に高周波電流を出力する周期を形成する第1の期間T1と、出力停止される第2の期間T2とは、2対1となるように設定される。また、期間T1とT2とは、それぞれ60msと30msに設定される。また、この間欠出力モードの期間において高周波電流は、定電力値に設定される。
図4Aの場合と同様の出力条件で、細径血管に対して封止の処置を行った場合の代表的なインピーダンスZaの変化の様子は図4Bのようになる。
図4A及び図4Bから分かるように、太径血管に対する処置を行っている場合には、インピーダンスZaの値は、比較的ゆっくりと上昇する。そして、出力時間Taが第1の閾値Tmに達した状態においても、そのインピーダンスZaは、第2の閾値Zsよりも小さい。
このため、第1の閾値Tmを超えた時間においても間欠出力モードが継続して行われる。インピーダンスZaが第2の閾値Zsに達した(超えた)時、出力停止となる。
一方、細径血管に対する処置の場合においては、太径血管の場合に比較すると、インピーダンスZaの値は、より早く上昇する。そして、出力時間Taが第1の閾値Tmに達する前に、インピーダンスZaは、第2の閾値Zsを超える。
インピーダンスZaの値が第2の閾値Zsを超えた状態で間欠出力モードが継続して行われ、出力時間Taが第1の閾値Tmに達した(超えた)時、出力停止となる。なお、図4Bにおいて、出力時間Taが第1の閾値Tmを超えたタイミングで間欠出力を停止させる場合、点線で示すように若干遅れたタイミングで出力停止させるようにしても良い。
図4A及び図4Bは、間欠出力モードにより封止の処置を行った場合を説明したが、連続出力モードにより処置を行うようにしても良い。
図5A及び図5Bは、連続出力モードで太径血管及び細径血管に対してそれぞれ封止の処置を行った場合の代表的なインピーダンスZaの変化の様子を示す。
連続出力モードにより処置を行った場合のインピーダンスZaの変化の傾向(様子)は、図4A及び図4Bにて説明した場合と同様である。
上述したように本実施形態においては、出力時間Taに対する第1の閾値Tmと、インピーダンスZaの値に対する第2の閾値Zsとを設定して高周波電流により封止の処置を行うことにより、血管17が細い場合(具体的には1mm程度)から太い場合(具体的には7mm程度)まで、適切に封止の処置を行うことが可能になる。
このため、術者は血管17の封止の処置を円滑に行うことができ、術者が封止の処置を行う際の負担を軽減できる。また、封止の処置を円滑に行うことができるので、手術時間を短縮することができる。
本発明によるこのような制御を行うことの有効性に関して以下に説明する。図4A~図5BのインピーダンスZaの変化の特性から分かるように、細径血管の場合には出力時間Taと共に、太径血管の場合よりも短い時間でインピーダンスZaの値が大きくなる。
なお、一般的に封止のメカニズムとしては、癒合と凝固とがある。細径血管の場合には水分を除去する脱水による凝固によって封止できるが、太径血管の場合には主に血管内のコラーゲンを加熱して液化する癒合を利用して封止が行われる。
このため、細径血管の場合には、処置する時間が長くなっても、封止の特性が低下しないが、太径血管の場合は影響する。
図6Aの実線と点線は、細径血管と太径血管に対して封止を行うために、同じ条件で高周波電流を供給した場合の細径血管と太径血管のインピーダンスZ1,Z2の変化の概略を示す。なお、横軸は封止の処置をしている時間tを示す。
この図6Aに示すようにインピーダンスZ1,Z2の変化が両者において大きく異なるため、従来例のようにインピーダンスの値を検出して、その値が予め設定した閾値に達した場合に出力停止を行い、封止の処置を終了する方法では、狭い範囲の血管径の場合に制約されてしまう。
図6Bにおける2点鎖線の特性Qaは、目標性能を超える封止性能が得られるように中径血管(M)の場合に対して制御パラメータとしてのインピーダンスの閾値(△)を設定した場合における血管径を変えた場合の封止性能の概略を示す。
特性Qaは、細径血管(S)及び太径血管(L)の場合には、求められる目標性能未満の封止性能になってしまう。
このため、本実施形態においては、制御パラメータとしてインピーダンスの閾値Zsの他に、出力時間の閾値Tmを用いるようにしている。図6Aに示すように、太径血管に対しては、適切な封止性能が得られるようなインピーダンスの閾値Zsを設定している。このインピーダンスの閾値Zsとして、ほぼ抵抗成分のみからなると近似しても良い。
図6Aに示すように、細径血管の場合に対しては、求められる封止性能を確保できるような出力時間の閾値Tmを設定している。そして、本実施形態においては両方の閾値Tm及びZsに対する条件を満たす場合に、封止の処置を終了するように出力制御を行う。
この場合の封止性能の概略は、図6Bにおける実線と太い点線で示すようになる。図6Bにおける実線で示す特性Qbは、細径血管(S)に対して適切な封止性能が得られるように、出力時間の閾値Tmが調整(チューニング)された特性である。
また太い点線で示す特性Qcは、太径血管(L)に対してインピーダンスの閾値Zsがチューニングされた特性である。そして、両方の閾値Tm,Zsを満たすように出力制御を行うことにより、図6Bに示すように目標性能を超える封止性能を達成することができるようにしている。具体的には、細径血管の場合には、主に特性Qbで出力制御を行い、太径血管側では特性Qcで出力制御を行うようになる。
図6Bにおいて細径血管の場合に対して出力時間のチューニングを行い、太径血管の場合にはインピーダンスのチューニングを行ったと説明した。図6Cはこのようにチューニングを行った場合の根拠を示す測定データである。
図6Cにおける左側の2つと、右側の2つは、それぞれ太径血管の場合と細径血管の場合に対して、出力時間の閾値(具体例では4秒)とインピーダンスの閾値(但しZs′としての670Ω、890Ω)をそれぞれ制御パラメータとして封止の処置を行った場合の平均の血管封圧値(VBP)[mmHg]を示す。
なお、血管耐圧値とは、封止の強度を客観的に評価するために、血管17を封止(の処置を)した血管封止部に水圧を掛けてバースト(破裂)した際の圧力値を計測した値である。一般に、人の標準血圧は120mmHgであることから、その3倍の360mmHg以上の血管耐圧値が得られれば、十分な封止性能であると考えられる。
また、図6Cにおいては、出力時間制御をT制御、インピーダンス制御をZ制御と略記している。また、図6Cでの測定データは、生体組織としての血管に対する高周波プローブ4等のケーブルによるインピーダンス分を含めた場合の制御パラメータとしてのインピーダンスの閾値Zs′を用いた例であるが、血管のみに対するインピーダンスの閾値Zsを用いても同様の結果となる。なお、これらの測定データは、実際には第2の実施形態の高周波手術制御方法に従って行われた。
これらの測定データから太径血管の場合には出力時間制御よりもインピーダンス制御の方が有効であることが分かる。
また、細径血管の場合にはインピーダンス制御よりも出力時間制御の方が有効であることが分かる。
このようにして、本実施形態においては、図6Bにて説明したように細径血管の場合に対して出力時間でチューニングを行い、かつ太径血管の場合にはインピーダンスでチューニングを行うようにしている。
また、図7Aは太径血管に対してチューニングする場合のインピーダンスの閾値Zs′を決めるための平均の血管耐圧値Vと、360mmHgを超える確率Pの測定データを示す。つまり、図7Aは、図6Cで説明したインピーダンス制御を、そのインピーダンスの閾値Zs′を変えて行った場合に得られた測定データを示す。
図7Aの測定データから、折れ線で示す360mmHgを超える確率Pが高いことを考慮すると、例えば650Ω付近に、インピーダンスの閾値Zs′を設定すると良いことが分かる。
つまり、インピーダンスのチューニング値としてのインピーダンスの閾値Zs′は650Ωとなり、この場合の血管17部分での正味のインピーダンスの閾値Zsは、925Ωとなる。従って、この値925Ωを含む700Ωから1100Ω付近を処置対象(手術対象)の生体組織としての血管17のインピーダンスの閾値Zsに設定しても良い。
なお、図7Aにおける360mmHgを超える確率Pとは、得られた血管耐圧値から統計的に360mmHgを超える確率を算出した相対値を示している。
また、図7Bは細径血管に対してチューニングする場合の出力時間Taの閾値Tmを決めるための平均の血管耐圧値Vと、360mmHgを超える確率Pの測定データを示す。つまり、図7Bは、図6Cで説明した出力時間制御を、その出力時間Taの閾値Tmを変えて行った場合に得られた測定データを示す。なお、図7Bにおいては、上段側で360mmHgを超える確率Pの測定データ、下段側で平均の血管耐圧値Vを示している。
図7Bの測定データから、例えば出力時間Taの閾値Tmとして3秒から6秒付近を設定すると良い。
また、図7Cは中径血管に対してチューニングする場合の出力時間Taの閾値Tmを決めるための平均の血管耐圧値Vと、360mmHgを超える確率Pの測定データを示す。つまり、図7Cは、図6Cで説明した出力時間制御を、その出力時間Taの閾値Tmを変えて行った場合に得られた測定データを示す。
図7Cの測定データにおいては4秒の場合の平均の血管耐圧値Vが若干低くなっているが、この場合においても360mmHgの2倍近い値を有しているので、例えば出力時間Taの閾値Tmとして3秒から6秒付近の何れでも良い。
このようにして、設定された2つの制御パラメータを用いることにより、上述したように本実施形態によれば細径から太径にいたるいずれの血管17の場合に対しても、封止の処置を円滑に行うことができる。また、本実施形態によれば、細径から太径にいたるいずれの血管17の場合に対しても、短時間にかつ簡単に封止の処置を行うことができ、術者及び患者の負担を軽減することができる。
(第2の実施形態)
次に本発明の第2の実施形態を説明する。本実施形態の構成は、図1及び図2に示した第1の実施形態と同様の構成である。
次に本発明の第2の実施形態を説明する。本実施形態の構成は、図1及び図2に示した第1の実施形態と同様の構成である。
本実施形態における制御部38のCPU38aは、第1の実施形態とは異なる出力制御を行う。第1の実施形態においては、1つの出力モードにより封止の処置を行っていた。
これに対して、本実施形態においては、CPU38aは、出力開始時においては間欠出力モードを用い、検出されたインピーダンスZaが予め設定された出力モード切換に用いられる制御パラメータとしてのインピーダンスの第3の閾値Zfに達した場合には、間欠出力モードから連続出力モードに切り換える制御を行う。つまり、本実施形態においては、CPU38aは、出力モードの切換制御を行う切換制御部(後述する図10において38dにて示す)の機能を有する。なお、閾値Zfは、閾値Zsよりもかなり小さい値、具体的には101Ω程度である。この閾値Zfは、メモリ40(図2参照)に格納される。
また、本実施形態においては、図8Aに示すように、間欠出力モードの期間においては、定電力制御を行い、インピーダンスの閾値Zfに達して連続出力モードの移行後においては定電圧制御を行うようにしている。定電力制御から定電圧制御の移行の際に、血管17に投与する高周波エネルギ量を段差的に低減している。
このように出力モードを切り換えることにより、細径血管から太径血管のいずれの場合に対しても封止の処置をより円滑に行えるようにしている。なお、図8Aにおいて横軸はインピーダンス、縦軸は電力値を示す。
次に本実施形態による高周波手術制御方法を示す図8Bを参照して説明する。術者は、電源をONにした後の最初のステップS11において初期設定を行う。
本実施形態においては、制御パラメータとしての出力時間の閾値Tm,インピーダンスの閾値Zsがそれぞれ4秒、925Ωにデフォルト設定されている。また、出力モードの切換に用いられるインピーダンスの閾値Zfとして101Ωにデフォルト設定されている。
また、間欠出力モード期間では、60msがON,30msがOFFとなる周期で、かつ40Wの定電力で出力されるようにデフォルト設定されている。また、連続出力モード期間では、70Vrmsの定電圧で高周波電流が出力されるようにデフォルト設定されている。
従って、術者は、デフォルト設定のままで封止の処置を行う場合には、これらの値を変更しないで行うことができる。なお、術者は設定部28を操作して、例えば出力時間の閾値Tmとして、予め用意されたレベル1の3秒、レベル2の4秒、レベル3の5秒から選択設定しても良い。
術者は、高周波プローブ4の先端の電極18a、18bにより処置対象の血管を把持して、ステップS12に示すように出力スイッチとしてのフットスイッチ27をONにする。すると、制御部38のCPU38aは、高周波電流発生部31に対して高周波電流を発生させる制御を行う。
ステップS13に示すように高周波電源装置2は、その出力端から、間欠出力モードで高周波電流を出力する。高周波電流は高周波プローブ4を介して血管17に伝達され、血管17には高周波電流が流れ、封止の処置が開始する。つまり、間欠出力モードで出力開始となる。
この時、ステップS14に示すようにCPU38aは、タイマ39に対して高周波電流の出力時間Taの計測(カウント)を開始させる。
また、ステップS15に示すようにCPU38aは、インピーダンス検出部37により、検出されるインピーダンスZaを所定周期で取り込む。
そして、次のステップS16に示すようにCPU38aは、取り込んだインピーダンスZaが、予め設定された閾値Zf(具体的にはZf=101Ω)に達したか否か、つまりZa≧Zfか否かを判定する。
Za≧Zfの条件を満たさない(つまりZa<Zfの)場合には、CPU38aはステップS15の処理に戻る。
一方、Za≧Zfの条件を満たす判定結果の場合には、CPU38aはステップS17の処理に進む。ステップS17においてCPU38aは、高周波電流発生部31の高周波電流を間欠出力モードから連続出力モードに切り換える(移行させる)。従って、血管17には、連続出力モードの高周波電流が流れる。
また、次のステップS18においてCPU38aは、インピーダンス検出部37により、検出(計測)されるインピーダンスZaを所定周期で取り込む。
そして、次のステップS19に示すようにCPU38aは、取り込んだインピーダンスZaが、予め設定された閾値Zs(具体的にはZs=925Ω)に達したか否か、つまりZa≧Zsか否かを判定する。
Za≧Zsの条件を満たさない(つまりZa<Zsの)場合には、CPU38aはステップS18の処理に戻る。
一方、Za≧Zsの条件を満たす判定結果の場合には、CPU38aはステップS20の処理に進む。ステップS20においてCPU38aは、タイマ39により計測(カウント)した出力時間Taが閾値Tmに達したか否か、つまりTa≧Tmか否かを判定する。なお、ステップS20における判定を行う前のステップS19の判定により、Za≧Zsの条件を満たすので、実質的にステップS20は、Za≧Zs、かつTa≧Tmか否かを判定する。
ステップS20の判定結果がTa≧Tmを満たさない(つまり、Ta<Tmの)場合には、ステップS20の処理に戻る。一方、Ta≧Tmの条件を満たす判定結果の場合には、ステップS21の処理に進む。ステップS21においてCPU38aは、出力停止の制御を行う。そして、図8Bの封止の処置に対する制御処理を終了する。
図9A及び図9Bは、図8Bの高周波制御方法を太径血管及び細径血管にそれぞれ適用した場合のインピーダンスZaの変化の様子を示す。
図9A及び図9Bの比較から分かるように、太径血管の場合には細径血管の場合よりもインピーダンスZaがゆっくりと大きくなるため、細径血管の場合よりもインピーダンスZaが閾値Zfに達するまでの時間が長い。従って、太径血管の場合には、細径血管の場合よりも間欠出力モードでの処置時間が長くなる。
そして、インピーダンスZaが閾値Zfに達すると、出力モードは、連続出力モードに移行する。移行後、出力時間Taが出力時間の閾値Tmに達した場合にも、太径血管の場合には、そのインピーダンスZaが閾値Zs未満である。さらに連続出力モードが継続して、そのインピーダンスZaが閾値Zs以上となった時間に出力停止となる。
一方、細径血管の場合には、太径血管の場合よりもインピーダンスZaが早く大きくなるため、太径血管の場合よりもインピーダンスZaが閾値Zfに達するまでの時間が短い。
インピーダンスZaが閾値Zfに達すると、出力モードは、連続出力モードに移行する。移行後、出力時間Taが出力時間の閾値Tmに達する前に、そのインピーダンスZaが閾値Zsよりも大きくなる。さらに連続出力モードが継続して、その出力時間Taが閾値Tm以上となった時間に出力停止となる。
本実施形態によれば、細径から太径に至る何れの血管17の場合にも、十分な血管耐圧値が得られるような封止の処置を円滑に行うことができる。
なお、上述した出力時間の閾値Tmは、細径血管の場合に対しては、封止の処置により要求される血管耐圧値の目標値を満たすように設定された時間の下限側の値であり、細径血管の場合にはこの閾値Tmよりも長い時間、封止の処置を行うようにしても良い。
また、太径血管の場合においても、この閾値Tmまでの出力時間においてはインピーダンスの閾値Zsよりも小さいインピーダンスZaとなるため、この閾値Tmの値を3~6秒よりも若干大きな値(1秒程度)に設定しても良い。
(第3の実施形態)
次に本発明の第3の実施形態を説明する。本実施形態の構成は、図1及び図2に示した第1の実施形態と類似した構成である。図10は本実施形態の高周波手術装置1Bにおける高周波電源装置2Bの構成を示す。
次に本発明の第3の実施形態を説明する。本実施形態の構成は、図1及び図2に示した第1の実施形態と類似した構成である。図10は本実施形態の高周波手術装置1Bにおける高周波電源装置2Bの構成を示す。
この高周波電源装置2Bは、図2の高周波電源装置2において、制御部38を構成するCPU38aは、インピーダンス検出部37により検出されるインピーダンスZaから、所定時間当たりのインピーダンス変化量ΔZaを算出するインピーダンス変化量算出部38eを有する。また、CPU38aは、算出されたインピーダンス変化量ΔZaが予め設定された閾値ΔZt以上か否かを判定する判定部を有する。
また、このCPU38aは、算出されたインピーダンス変化量ΔZaが予め設定された閾値ΔZt以上と判定した場合には、封止の処置を行う高周波電流(又は高周波エネルギ)を低減するように出力制御を行う第2の出力制御部38fの機能を有する。なお、出力制御部38cがこの機能を兼ねるようにしても良い。
換言すると、CPU38aは、算出されるインピーダンス変化量ΔZaが所定の範囲内に収まるように出力制御を行う。
インピーダンス変化量ΔZaを算出する場合の所定時間の値は、例えば数10msから100ms程度にしている。また、閾値ΔZtは、200Ω/200ms(=1kΩ/s)程度かこの値よりも若干小さい値にしている。この閾値ΔZtは、後述する図12に示す測定データに基づいて設定されている。
なお、CPU38aは、第2の実施形態で説明した切換制御部38dの機能も有する。
従って、本実施形態は、第2の実施形態において、さらにインピーダンス変化量算出部38eと、第2の出力制御部38fとを備えている。
第2の出力制御部38fは、間欠出力モードの期間においては高周波電力の設定値を低減し、連続出力モードの期間においては、電圧の設定値を低減する。
なお、本実施形態においては、高周波電源装置2Bは、制御パラメータを用いて封止の処置を行った場合、許容される出力時間を経過しても、出力停止とならない場合には、術者等に告知する告知部51を有する。
具体的には、CPU38aは、出力時間Taの閾値Tmが経過した場合、この閾値Tmよりも大きい値(例えば10秒)に設定された閾値Teを超えたか否かを判定する。そして、この閾値Teを超えた場合には、例えば、標準的な処置時間を超えた旨を告知部51を構成する例えばスピーカにより音声で告知する。
なお、音声による告知に限らず、表示部29での表示により告知しても良い。告知した後、出力停止を連動させるようにしても良い。また、術者に出力停止するか否かの判断を求め、その判断結果に応じて出力停止または出力を継続するようにしても良い。
その他の構成は、第2の実施形態と同様の構成である。本実施形態によって、第2の実施形態の封止の処置を行う場合に対する出力制御の処理手順は、図11のようになる。
電源がONされることにより、高周波手術装置1Bは動作状態になる。そして、ステップS31のように術者が出力スイッチをONにすることにより、ステップS32に示すように高周波電流が高周波プローブ4を経て処置対象の血管に供給されて、出力開始となる。ステップS33に示すようにCPU38aは、タイマ39により出力時間Taの計測を開始させ、かつインピーダンス検出部37により検出されたインピーダンスZaを取り込む。
さらに、次のステップS34においてCPU38aは、所定時間当たりのインピーダンス変化量ΔZaを算出する。この所定時間は、適宜の時間に設定しても良い。
次のステップS35においてCPU38aは、インピーダンス変化量ΔZaが予め設定された閾値ΔZt以上となるか否かを判定する。つまり、CPU38aは、ΔZa≧ΔZtか否かの判定を行う。
この判定条件を満たす場合には、次のステップS36においてCPU38aは設定電力値をX1の値だけ下げるか、設定電圧値をX2だけ下げる出力低減を行った後、ステップS33の処理に戻る。
第2の実施形態において説明したように出力開始時には、定電力の間欠出力モードで処置が行われる。従って、間欠出力モードの期間において、ステップS35の判定条件に該当した場合には、設定された電力値からX1だけ低減される。例えば設定された電力値が40Wであると、数W程度だけ低減される。連続出力モードの期間においてステップS35の判定条件に該当した場合には、設定された電圧値からX2だけ低減される。例えば設定された電圧値が70Vrmsであると、5Vrms程度だけ低減される。
一方、ステップS35の判定条件を満たさない場合には、ステップS37に進み、このステップS37においてCPU38aは、出力終了条件を満たすか否かの判定を行う。なお、この出力終了条件は、具体的には図8BにおけるステップS20の判定処理である。この出力終了条件を満たす場合には、ステップS38においてCPU38aは出力停止の処理を行い、図11の出力制御を終了する。
ステップS37の出力終了条件を満たさない判定結果の場合には、ステップS39の処理に移り、このステップS39においてCPU38aは、出力時間Taが予め設定された標準的な出力時間として許容される最大値に近い閾値Teを超えるか否かの判定を行う。つまり、CPU38aは、Ta>Teか否かの判定を行う。
この判定条件を満たさない場合には、ステップS33に戻り、上述した処理を繰り返す。一方、ステップS39の判定条件を満たす場合には次のステップS40においてCPU38aは告知部51により、標準的な出力時間(処置時間)を超えた状態である旨を告知した後、ステップS38の処理に移る。
図11に示すような出力制御を行うことにより、第2の実施形態における図9A、図9Bで示した標準的なインピーダンスZaの特性から逸脱して処置がされてしまうことを低減することができる。
図12は第2の実施形態に沿って封止した複数のサンプルにおけるベストに近い血管耐圧値のもの(左側の#10,#13のサンプル)と、最低に近い血管耐圧値のもの(右側の#9、#14のサンプル)の場合におけるインピーダンス変化の様子を示す。
最低に近い血管耐圧値のサンプルにおいては、ベストに近いサンプルの場合に比較して、出力時間の中頃までにおいて(時間の経過に対して)急峻なインピーダンス変化が発生している。例えばサンプル#9では1.5秒~2秒付近に、サンプル#14では3秒の手前付近に急峻なインピーダンス変化(ΔZ/Δt)、具体的にはΔZ/Δt≒200Ω/200msが発生している。このように出力時間の中頃までにおいて、急峻なインピーダンス変化(ΔZ/Δt)が発生するものは、その血管耐圧値が低くなる傾向を示した。
また、そのようなサンプルを調べると、過度の温度上昇を与えたことによる組織の変性が、組織の表面に発生して、高周波エネルギの伝達が表面の変性に阻害され、組織内部に対する癒合効果や脱水が得られないものが多い傾向となった。
このため、本実施形態においてはそのような急峻なインピーダンス変化が発生して組織の表面が過度に温度上昇することを抑制するように、投入する高周波エネルギ量を低減する制御を行う。
具体的には、上述したように高周波電流を定電力値で出力する間欠出力モードの期間において、インピーダンスの変化量ΔZaが閾値ΔZtを超えた場合には制御ループによってその定電力値を所定電力値(X1)づつ低減する。
一方、高周波電流を定電圧値で出力する連続出力モードの期間において、インピーダンスの変化量ΔZaが閾値ΔZtを超えた場合には制御ループによって、その定電圧値を所定電圧値(X2)づつ低減する。
このような出力制御を行うことにより、本実施形態は第2の実施形態と同様の効果を有する他に、さらに封止の処置を行った場合に、不十分な血管耐圧値のものが発生する確率をより低減でき、より良好な封止処置を行うことができる。なお、本実施形態を、第1の実施形態に適用しても良い。
本実施形態において、封止の処置を行った場合の蓄積した過去のデータを参照して、実際に封止の処置を行った場合に得られた各出力時間TaにおけるインピーダンスZa、インピーダンス変化量ΔZa等のデータを用いて、その封止の処置の客観的な尺度としての封止強度、具体的には血管耐圧値の評価結果を推定しても良い。
この場合、所定の信頼度を持つ評価結果を与えることができる程には既知のデータが不足する場合には、所定の信頼度で評価結果を与えることができるまでデータを蓄積するようにしても良い。
図13は、蓄積したデータを利用して、処置後において推定される封止強度としての血管耐圧値を告知するようにした高周波手術制御方法の手順を示す。図13は、図11と一部異なるのみであるので、異なる部分のみを説明する。
図13に示す処理手順は、図11において、ステップS34とS35との間に設けたステップS51においてCPU38aは、出力時間Ta、インピーダンスZa,インピーダンス変化量ΔZaをメモリ40等の記録手段に記録する。
また、ステップS36の後のステップS52においてCPU38aは、出力時間Ta、設定電力値―X1又は設定電圧値-X2をメモリ40等の記録手段に記録する。
また、ステップS38の後のステップS53においてCPU38aは、図13により封止の処置を行った場合の出力時間Ta、インピーダンスZa,インピーダンス変化量ΔZa等のデータと、蓄積した過去のデータに基づいて、処置を終了した直後の血管17の場合に対して、推定される血管耐圧値の推定値を算出し、表示部29で表示する。
例えば、CPU38aは、蓄積したデータ(但し、血管耐圧値が既知のもの)を、出力時間Taの経過に対するインピーダンスZaの値、インピーダンス変化量ΔZa等の特性を複数のパターンに分類してメモリ40等に記録する。
また、CPU38aは、各パターン内に含まれる状態で封止の処置が行われた血管17の場合の例えば平均の血管耐圧値と、その信頼度等をメモリ40等に記録する。
そして、CPU38aは、封止の処置が行われた血管17のデータに対して、どのパターンの特性に対応したものであるかを判定して、その場合の血管耐圧値の推定値を算出する。また、その推定値に対する信頼度等も表示する。
このようにすると、術者は処置した血管17に対して処置直後に、その血管17を封止した場合における客観的な尺度(又は目安)となる推定による血管耐圧値を確認できる。
また、この推定による血管耐圧値は、データの蓄積が進めばより信頼性が高くなると想定される。
なお、血管耐圧値の推定値に限らず、例えば血管耐圧値における予め設定された目標値(例えば360mmHg)を超えているか否かの判定結果や、標準的な封止により得られる標準の血管耐圧値等を、その判定結果の信頼度を示す値と共に表示又は告知しても良い。この場合にも、術者は、処置の結果に対する客観的な判定結果を確認できる。
なお、上述した実施形態において、例えば間欠出力する場合のON時間とOFF時間との比率を2:1に設定することを説明した。この場合、高周波プローブ4の種類などに応じて、この比率を保った状態で、ON時間とOFF時間を変更しても良い。
上述した実施形態等を部分的に組み合わせることにより構成される実施形態も本発明に属する。
本出願は、2009年10月28日に米国に出願された61/255,536を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記開示内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものとする。
Claims (20)
- 手術対象の生体組織へ伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部と、
発生した前記高周波電流を前記生体組織へ伝達し、前記生体組織に対して前記高周波電流による処置を行うための高周波プローブと、
前記高周波電流発生部の高周波電流の出力時間を計測する時間計測部と、
前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記時間計測部により計測された前記出力時間が第1の閾値を超えたことを検出し、かつ、前記インピーダンス検出部により検出された電気的インピーダンスの値が第2の閾値を超えたことを検出した場合には、前記高周波電流の出力を停止させる制御を行う出力制御部と、
を備えることを特徴とする高周波手術装置。 - 前記第1の閾値は3秒から6秒であり、前記第2の閾値は700Ωから1100Ωであることを特徴とする請求項1に記載の高周波手術装置。
- 前記高周波電流発生部は、前記高周波電流を時間的に間欠的に出力する間欠出力モードと、前記高周波電流を時間的に連続して出力する連続出力モードとの2つの出力モードの一方の出力モードで前記高周波電流を発生することを特徴とする請求項1に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記高周波電流の出力開始時には、前記間欠出力モードで出力させ、前記インピーダンス検出部により検出された電気的インピーダンスの値が前記第2の閾値よりも小さい第3の閾値を超えたと判定した場合には、前記間欠出力モードから前記連続出力モードに切り換えて出力させることを特徴とする請求項3に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記間欠出力モードにおける周期を形成する前記高周波電流が出力される第1の期間と前記高周波電流の出力が停止される第2の期間との比率を2対1となるように制御することを特徴とする請求項4に記載の高周波手術装置。
- 前記第1の期間と第2の期間はそれぞれ60msと30msであることを特徴とする請求項5に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記間欠出力モードにおいては前記高周波電流を定電力値で出力するように制御することを特徴とする請求項4に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記連続出力モードにおいては前記高周波電流を定電圧値で出力するように制御することを特徴とする請求項4に記載の高周波手術装置。
- さらに、前記電気的インピーダンスの所定時間当たりの変化量としてのインピーダンス変化量を算出するインピーダンス変化量算出部を有することを特徴とする請求項4に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記インピーダンス変化量が予め設定された第4の閾値を超えるか否かの判定を行い、前記インピーダンス変化量が前記第4の閾値を超えたと判定した場合には前記高周波電流の出力レベルを低減する制御を行うことを特徴とする請求項9に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記高周波電流が間欠出力モードで出力される期間において前記インピーダンス変化量が前記第4の閾値を超えたと判定した場合には、前記高周波電流の設定電力値を所定電力値だけ低減することを特徴とする請求項10に記載の高周波手術装置。
- 前記出力制御部は、前記高周波電流が連続出力モードで出力される期間において前記インピーダンス変化量が前記第4の閾値を超えたと判定した場合には、前記高周波電流の設定電圧値を所定電圧値だけ低減することを特徴とする請求項10に記載の高周波手術装置。
- さらに、前記時間計測部により計測された前記出力時間が第1の閾値よりも大きな値に設定された第5の閾値を超えた場合には、前記出力時間が前記第5の閾値を超えた情報を使用者に対して告知する告知部を有することを特徴とする請求項10に記載の高周波手術装置。
- 前記高周波電流による処置は、前記生体組織としての血管を封止する処置であり、前記血管に対する封止の処置が行われた際に取得された少なくとも複数の出力時間における血管の電気的インピーダンスを含むデータを用いて、封止の処置に対する封止強度の推定値を、蓄積されたデータに基づいて算出することを特徴とする請求項9に記載の高周波手術装置。
- 手術対象の生体組織に伝達するための高周波電流を発生する高周波電流発生部と、
高周波処置具を介して前記高周波電流が伝達される前記生体組織の電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出部と、
前記インピーダンス検出部により検出された前記電気的インピーダンスの値から所定時間当たりの電気的インピーダンス変化量を算出するインピーダンス変化量算出部と、
前記生体組織に伝達される前記高周波電流の出力制御を行う出力制御部と、
を備え、
前記出力制御部は、前記インピーダンス変化量算出部により算出された前記インピーダンス変化量が所定の範囲内に収まるように前記高周波電流の出力制御を行うことを特徴とする高周波手術装置。 - さらに、前記高周波発生部から生体組織への前記高周波電流の出力時間を計測する時間計測部を備え、
前記出力制御部は、前記時間計測部により計測された出力時間が第1の閾値を超えた判定と、かつ、前記インピーダンス検出部により検出された前記電気的インピーダンスの値が第2の閾値を超えた判定とをした場合に、前記高周波電流の出力停止をすることを特徴とする請求項15に記載の高周波手術装置。 - 前記高周波電流発生部は、前記高周波電流を所定の電力値で出力し、前記出力制御部は、前記インピーダンス検出部により検出された前記電気的インピーダンスの値が前記第2の閾値よりも小さい第3の閾値に達した場合には、前記高周波電流を所定の定電圧値で出力するように変更することを特徴とする請求項16に記載の高周波手術装置。
- スイッチの操作により高周波電流発生部が高周波電流を手術対象の生体組織に出力する出力ステップと、
時間計測部が前記生体組織への高周波電流の出力時間を計測する時間計測ステップと、
インピーダンス検出部が前記生体組織への前記高周波電流の出力後に経時的に電気的インピーダンスを検出するインピーダンス検出ステップと、
判定部が計測された前記出力時間が第1の閾値に達する第1の条件と、検出された前記電気的インピーダンスの値が第2の閾値に達する第2の条件と、が満たされたか否かの判定を行う判定ステップと、
前記第1の条件及び前記第2の条件を満たす判定結果になった時、出力制御部が前記生体組織への前記高周波電流の出力を停止する制御を行う出力制御ステップと、
を備えることを特徴とする手術制御方法。 - さらに、前記判定ステップにおいて前記判定部は、検出された前記電気的インピーダンスが前記第2の閾値よりも小さい値に設定された第3の閾値に達する第3の条件を満たすか否かを判定し、
第3の条件を満たす判定結果になった時、前記出力制御ステップにおいて前記出力制御部は前記高周波電流を間欠出力する間欠出力モードから連続出力する連続出力モードに切り換えることを特徴とする請求項18に記載の手術制御方法。 - さらに、前記インピーダンス検出ステップにより検出された前記電気的インピーダンスの所定時間当たりの電気的インピーダンス変化量をインピーダンス変化量算出部が算出するインピーダンス変化量算出ステップを有し、
前記電気的インピーダンス変化量が第4の閾値よりも大きい場合には、前記出力制御ステップにおいて前記出力制御部は前記高周波電流の出力を低減することを特徴とする請求項19に記載の手術制御方法。
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