ES2631512T3

ES2631512T3 - Grapadora quirúrgica y método

Info

Publication number: ES2631512T3
Application number: ES10172147.0T
Authority: ES
Inventors: Russell Heinrich
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2002-04-16
Filing date: 2003-04-16
Publication date: 2017-08-31
Anticipated expiration: 2023-04-16
Also published as: WO2003088845A3; US20080230583A1; JP2009240798A; EP2401971A3; JP2012040398A; US20050184121A1; JP4350529B2; AU2003228556B2; US20100076429A1; EP2401971A2; DE60336213D1; ES2622252T3; JP4856741B2; CA2703164C; AU2003228556A1; EP1494595A2; EP2404555A2; EP2404555A3; JP2006506106A; EP2298187B1

Abstract

Un cartucho (104) de grapas quirúrgicas configurado y adaptado para ser recibido de manera desmontable dentro de una grapadora quirúrgica, comprendiendo el cartucho de grapas: una superficie de trabajo (118, 120); una o más filas espaciadas lateralmente de las ranuras (124) de grapas formadas en la superficie de trabajo; una pluralidad de grapas quirúrgicas ("S") dispuestas, cada una, dentro de las ranuras de grapas, para asegurar mecánicamente capas adyacentes del tejido corporal entre sí; y un sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar una o más propiedades del tejido corporal a reparar o unir mediante la grapadora quirúrgica, estando configurado y adaptado el sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar no mecánicamente el tejido corporal reparado o unido, incluyendo el sistema de mejora de propiedad de tejido: un sistema de dispensación del material de cierre de herida para dispensar una cantidad del material ("A") quirúrgicamente biocompatible de cierre de herida en el lugar de grapa objetivo durante al menos uno de antes de, después, y en forma concomitante con un disparo de la grapadora quirúrgica para expulsar una pluralidad de grapas cargadas en el cartucho de grapas, comprendiendo el sistema de mejora de propiedad de tejido al menos un depósito (126) dispuesto en el cartucho de grapas para contener el material biocompatible de cierre de herida en el mismo; una pluralidad de conductos (128') formados en el cartucho de grapas, en donde la pluralidad de conductos se extienden desde el al menos un depósito de adhesivo a la superficie superior del cartucho de grapas; y una pluralidad de agujas (140) desplegables que cada una tiene una punta (142), estando las agujas adaptadas y dispuestas en el cartucho y en los conductos de manera que sus puntas pueden extenderse hacia fuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas y penetrar al menos una capa de las capas adyacentes del tejido corporal, y permitir que el material biocompatible de cierre de herida sea suministrado a lo largo del exterior de las agujas y penetre una o más capas del tejido corporal.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Grapadora quirurgica y metodo Antecedentes

1. Campo tecnico

La presente descripcion esta relacionada con instrumentos quirurgicos y metodos para mejorar propiedades del tejido reparado o unido mediante grapas quirurgicas, y mas particularmente con instrumentos quirurgicos configurados para aplicar sujetadores mecanicos quirurgicos concomitantemente con un material biocompatible de cierre de herida no mecanico, para mejorar las propiedades del tejido reparado o unido en un lugar quirurgico objetivo.

2. Exposicion de la tecnica relacionada

A traves de los anos, el campo medico ha utilizado varias tecnicas en un esfuerzo por unir o cohesionar tejido corporal conjuntamente. Historicamente la sutura fue la tecnica aceptada para unir tejidos seccionados y parar cerrar heridas. La sutura se consiguio historicamente con una aguja quirurgica y un hilo de sutura, y mas recientemente con una variedad de grapas polimericas o metalicas, tal como se tratara mas adelante. La funcion pretendida de las suturas es sostener los bordes de una herida o tejido uno contra otro durante el proceso de curacion para reducir la incomodidad, el dolor, la cicatrizacion y el tiempo necesario para su curacion.

Recientemente, muchos procedimientos que en el pasado requenan una sutura convencional han sido reemplazados por la sutura con grapas, lo cual implica la aplicacion de las grapas a los bordes de la herida o del tejido con el uso de una grapadora quirurgica. Se han desarrollado grapadoras quirurgicas para poder unir tejido adyacente, para proporcionar la hemostasis del tejido adyacente y para proporcionar la hemostasis en conjuncion con el corte del tejido adyacente. Tales grapadoras quirurgicas incluyen configuraciones de tipo tanto lineal como anular. Una grapadora lineal tfpica y una cuchilla de corte incluyen filas paralelas de grapas con una ranura para que unos medios de corte se desplacen entre las filas de grapas. Grapadoras tfpicas del tipo lineal se describen en la patente de EE. UU. n.° 6.045.560 de McKean et al., la patente de EE. UU. n.° 6.032.849 de Mastri et al., y la patente de EE. UU. n.° 5.964.394 de Robertson, cedidas comunmente. Una grapadora anular y una cuchilla de corte tfpicas, que incluyen una pluralidad de filas anulares de grapas, tfpicamente dos, y una hoja anular dispuesta en la forma interna a las filas de grapas, se describen en las patentes comunmente cedidas de los EE. UU. numeros 5.799.857 y 5.915.616 de Robertson et al. Estos tipos de grapadoras quirurgicas aseguran la union del tejido corporal para mejorar el corte, unen capas de tejido entre sf y proporcionan hemostasis al aplicar filas paralelas o anulares de grapas al tejido circundante conforme los medios de corte cortan entre las filas paralelas o anulares. Por consiguiente, al permitir que el cirujano realice todas estas tareas de forma simultanea, grapadoras quirurgicas han sido efectivas para reducir la cantidad de tiempo necesario que se tarda en fijar el tejido en forma conjunta. Para incluso mejorar aun mas la union y la hemostasis en los casos en los que la grapadora se utiliza en tejido altamente vascularizado, se han usado con un alto grado de exito grapadoras quirurgicas con multiples filas de grapas.

Otro procedimiento que se ha desarrollado incluye el uso de energfa para soldar o unir o conectar de otro modo tejido biologico. Por ejemplo, recientemente se ha utilizado energfa de RF (radiofrecuencia) en generadores unipolares y bipolares para intentar “soldadura con fusion” o “soldadura blanda” de tejido biologico. Los dispositivos unipolares utilizan un electrodo asociado con un instrumento de corte o cauterizacion y un electrodo remoto de retorno, usualmente adherido externamente al paciente. Los dispositivos bipolares incluyen el uso de un instrumento que tiene dos electrodos en donde la corriente de cauterizacion esta limitada generalmente al tejido exclusivamente entre dos electrodos del instrumento.

El uso de energfa para realizar el cierre de la herida o de otra reconstruccion del tejido biologico implica la aplicacion de energfa para producir el calentamiento termico del tejido biologico hasta los grados adecuados para desnaturalizar las protemas del tejido de manera que los elementos colagenosos del tejido formen una “cola biologica” que selle el tejido para efectuar la union. Esta cola es reabsorbida posteriormente por el cuerpo durante el proceso de curacion.

Ademas de esto, recientemente se han desarrollado adhesivos de tejidos biologicos para la reparacion de tejidos y la creacion de anastomosis. En general, los adhesivos biologicos unen entre sf tejidos separados para ayudar en el proceso de curacion y mejorar la resistencia del tejido. Tales adhesivos pueden ser utilizados en lugar de la sutura y el grapado, por ejemplo en procedimientos quirurgicos para la reparacion del tejido o la creacion de anastomosis.

La aplicacion de un adhesivo biocompatible adecuado ofrece muchas ventajas para el paciente y para el cirujano, tal como por ejemplo el poder evitar la penetracion del tejido por las agujas y/o por las grapas, asf como tambien el sellado inmediato del tejido que se esta tratando. Ademas, el uso de un adhesivo biocompatible tiende a minimizar la reaccion a los cuerpos extranos y la cicatrizacion. A pesar de estas ventajas, sin embargo, la debilidad a lo largo de la costura del tejido permanece como una desventaja principal en el uso de los adhesivos biocompatibles.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Por lo tanto, existe la necesidad de grapadoras quirurgicas, por ejemplo sujetadores o grapas quirurgicas que reduzcan el trauma sufrido por el paciente, que reduzcan el numero de espacios libres entre o en los lugares de grapas individuales, que reduzcan las fugas de fluidos, que reduzcan el sangrado y/o que puedan crear una union relativamente fuerte entre tejidos corporales adyacentes, por ejemplo, a lo largo de lmeas de grapas y costuras de tejidos.

El documento US 6.045.560 describe un aparato de grapado quirurgico que tiene un material de refuerzo de tejido unido de manera liberable a el para la aplicacion del material y las grapas al tejido corporal. El material de refuerzo del tejido se sostiene preferiblemente de forma liberable a las superficies del aparato de grapado a traves de pasadores, broches o estructuras de fijacion similares. El material de refuerzo del tejido puede ser de configuracion plana o tubular. Preferiblemente, tanto la parte de yunque como la porcion de expulsion de sujetador de la grapadora estan al menos parcialmente cubiertas con el material de refuerzo de tejido. Durante el uso, el tejido se dispone entre la porcion de yunque y la porcion de grapado del instrumento y se dispara el instrumento. El material de refuerzo del tejido se asegura de este modo al tejido y se separa de forma liberable de la grapadora al retirar la grapadora del sitio quirurgico.

Compendio

La presente descripcion esta relacionada con instrumentos quirurgicos y metodos para mejorar las propiedades del tejido a reparar o a unir.

Se describe un metodo, que no forma una realizacion de la presente invencion, para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir por grapas quirurgicas incluye la etapa de proporcionar una grapadora quirurgica que incluye un yunque de grapas y un cartucho de grapas posicionados cada uno adyacente a un extremo distal de la grapadora quirurgica y operable en yuxtaposicion relativa entre sf El cartucho de grapas incluye una superficie de trabajo, una o mas filas de ranuras de grapas individuales formadas en la superficie de trabajo, una pluralidad de grapas quirurgicas dispuestas individualmente dentro de las ranuras de grapas individuales, un miembro de accionamiento para disparar las grapas quirurgicas desde sus ranuras y contra el yunque de grapas, un sistema de mejora de propiedad de tejido corporal configurado y adaptado para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir por las grapas quirurgicas formadas mediante su disparo dentro del tejido corporal, el sistema de mejora de propiedad de tejido corporal incluye un deposito de material biocompatible de cierre de herida y una pluralidad de conductos en comunicacion con el deposito y la superficie de trabajo del cartucho, y una pluralidad de agujas desplegables que tienen una punta cada una, las agujas estan adaptadas y dispuestas en los conductos de manera que las puntas se puedan extender afuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas para penetrar al menos una capa de las capas adyacentes del tejido corporal y permitir que el material biocompatible de cierre de herida sea suministrado a lo largo del exterior de las agujas para penetrar una o mas capas del tejido corporal.

El metodo incluye ademas las etapas de aproximar el yunque de grapas y el cartucho de grapas con capas adyacentes del tejido corporal entre los mismos, y disparar la grapadora quirurgica, en donde el disparo de la grapadora quirurgica incluye accionar la pluralidad de grapas quirurgicas a traves de capas adyacentes del tejido corporal para asegurar mecanicamente las capas del tejido corporal entre sf y concomitantemente activar el sistema de mejora de tejido corporal para mejorar una o mas propiedades de las capas adyacentes del tejido corporal reparado o unido.

Se concibe que la activacion del sistema de mejora de propiedad de tejido corporal incluya suministrar una cantidad determinada del material biocompatible de cierre de herida a al menos una de las capas adyacentes, o entre estas, del tejido corporal reparado o unido. Con el disparo de la grapadora quirurgica, el material biocompatible de cierre de herida es expulsado desde el deposito del cartucho de grapas.

Se concibe ademas que en la etapa de suministro cada una de la pluralidad de agujas desplegables este predispuesta normalmente hacia una posicion no extendida y que sea movible contra la predisposicion hacia la posicion extendida.

La activacion del sistema de mejora de propiedad de tejido corporal incluye suministrar una cantidad de energfa a al menos una de las capas adyacentes, o entre estas, del tejido corporal para cauterizar al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal.

La pluralidad de agujas desplegables se adaptan para suministrar la cantidad de energfa a al menos una capa del tejido corporal para cauterizar el tejido corporal.

El material biocompatible de cierre de herida es un material adhesivo. Se contempla que el material adhesivo este hecho de un material adhesivo basado en un aldehudo derivado de protemas. Alternativamente, se contempla que el material adhesivo este hecho de un material de albumina/glutaraldetudo. El material adhesivo puede ser un material basado en cianoacrilato.

Se concibe que el material biocompatible de cierre de herida sea un material sellante de tejido, en donde el material sellante de tejido se hace de un material de hidrogel basado en polietilenglicol sintetico.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Se concibe ademas que el material biocompatible de cierre de herida sea un material hemostatico, en donde la sustancia hemostatica esta hecha de una combinacion de fibrinogeno y trombina.

Segun otro aspecto de la presente descripcion, se proporciona una grapadora quirurgica e incluye una primera mordaza adaptada para recibir un cartucho de grapas en un extremo distal de la primera mordaza, el cartucho de grapas contiene una pluralidad de grapas quirurgicas individuales, y que tienen una superficie de trabajo con una pluralidad de ranuras de grapas formadas en la misma, una segunda mordaza que tiene un yunque de grapas en un extremo distal de la segunda mordaza, de manera que durante el funcionamiento de la grapadora quirurgica el cartucho de grapas y el yunque de grapas se pueden aproximar entre sf, un miembro de accionamiento para disparar las grapas quirurgicas desde sus ranuras de grapas y contra el yunque de grapas aproximado, y un sistema de mejora de propiedad del tejido corporal para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir por la grapadora quirurgica. El sistema de mejora de propiedad de tejido corporal incluye un sistema de dispensacion de material biocompatible de cierre de herida para dispensar una cantidad del material quirurgicamente biocompatible de cierre de herida hacia un lugar objetivo de grapas durante al menos antes, despues y concomitante con un disparo de la grapadora quirurgica para expulsar la pluralidad de grapas cargadas en el cartucho de grapas, el sistema de mejora de propiedad de tejido corporal comprende al menos un deposito dispuesto en el cartucho de grapas para contener el material biocompatible de cierre de herida en el mismo, una pluralidad de conductos formados en el cartucho de grapas, en donde la pluralidad de los conductos se comunican y se extienden desde al menos un deposito de adhesivo con la superficie de trabajo del cartucho de grapas, y una pluralidad de agujas desplegables que tienen una punta cada una, las agujas estan adaptadas y dispuestas en los conductos del cartucho de grapas, de manera que sus puntas se pueden extender afuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas, para penetrar al menos en una capa de las capas adyacentes del tejido corporal, y permitir que el material biocompatible de cierre de herida sea suministrado a lo largo del exterior de las agujas para penetrar en una o mas capas del tejido corporal.

La primera mordaza se adapta para recibir un miembro de accionamiento adaptado para disponerse de manera deslizante dentro del cartucho de grapas, el miembro de accionamiento se adapta para forzar el material biocompatible de cierre de herida desde el deposito afuera a traves de la pluralidad de conductos y en torno a las agujas dispuestas en el mismo, conforme el miembro de accionamiento se desplaza en sentido distal, para permitir que el material biocompatible de cierre de herida penetre en el tejido corporal a reparar o unir.

El cartucho de grapas puede incluir ademas una o mas filas espaciadas lateralmente de ranuras de grapas individuales, las filas de las ranuras de grapas se extienden a lo largo del cartucho de grapas, una pluralidad de grapas quirurgicas individuales tienen un lomo posterior y estan dispuestas, cada una, dentro de las ranuras de grapas individuales, y una pluralidad de empujadores de grapas dispuestos cada uno dentro de las ranuras de grapas y en una posicion para empujar una de la pluralidad de las grapas desde la ranura, en donde el miembro de accionamiento estan adaptados para desplazar los empujadores de grapas adentro de las ranuras, y para expulsar concomitantemente una cantidad del material biocompatible de cierre de herida alrededor de las agujas y afuera a traves de la pluralidad de conductos.

El sistema de dispensacion de material biocompatible de cierre de herida incluye ademas un revestimiento flexible que se extiende longitudinalmente a traves del cartucho de grapas, en donde el revestimiento impide que el material biocompatible de cierre de herida entre en contacto con el miembro de accionamiento conforme el miembro de accionamiento se desplaza distalmente a traves del cartucho de grapas.

La pluralidad de agujas tiene una punta, una primera posicion en donde las agujas estan enteramente retenidas dentro del cartucho de grapas y una segunda posicion en donde las puntas de la pluralidad de agujas se proyectan afuera desde la superficie de trabajo del cartucho de grapas. Cada una de la pluralidad de agujas se predispone preferiblemente hacia la primera posicion.

La grapadora quirurgica puede ser para realizar una operacion de anastomosis gastrointestinal, operaciones gastrointestinales de tipo endoscopico o laparoscopico, y operaciones de anastomosis de extremo a extremo.

El material biocompatible de cierre de herida es un adhesivo hecho de un material adhesivo basado en un aldehudo derivado de protemas, un material de albumina/glutaraldetudo, o un material basado en el cianoacrilato. El material biocompatible de cierre de herida puede ser un material sellante de tejido, en donde el material sellante de tejido se hace de un material de hidrogel basado en polietilenglicol sintetico. El material biocompatible de cierre de herida puede ser una sustancia hemostatica.

La pluralidad de conductos se posicionan preferiblemente adyacentes o alineados entre la una o mas filas espaciadas lateralmente de ranuras de grapas. Cada una de la pluralidad de grapas desplegables esta provistas de un elemento de retraccion para retirar cada una de la pluralidad de agujas desplegables de retorno adentro del cartucho de grapas despues de un disparo de la grapadora quirurgica.

Segun un aspecto adicional de la presente descripcion, se proporciona una grapadora quirurgica e incluye una primera mordaza adaptada para recibir un cartucho de grapas en un extremo distal de la primera mordaza, el cartucho de grapas contiene una pluralidad de grapas quirurgicas individuales, y una superficie de trabajo con una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

pluralidad de ranuras de grapas formadas en la misma, una segunda mordaza que tiene un yunque de grapas en un extremo distal de la segunda mordaza, de manera que durante el funcionamiento de la grapadora quirurgica el cartucho de grapas y el yunque de grapas se pueden aproximar entre sf, un miembro de accionamiento para disparar las grapas quirurgicas desde las ranuras de grapas y contra el yunque de grapas aproximado, y un sistema de cauterizacion de tejido asociado funcionalmente con el cartucho de grapas para mejorar una o mas propiedades de capas adyacentes del tejido corporal a reparar o unir por la grapadora quirurgica, el sistema de cauterizacion de tejido incluye una pluralidad de agujas desplegables que tienen una punta cada una, las agujas se adaptan y disponen en el cartucho de manera que sus puntas se puedan extender afuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas para penetrar al menos una capa de las capas adyacentes del tejido corporal y para suministrar energfa electroquirurgica al tejido corporal durante al menos uno de antes, despues y concomitante con el disparo de la grapadora quirurgica.

El sistema de cauterizacion de tejido incluye una fuente de energfa electrica conectada electricamente a la grapadora quirurgica por medio de una primera y una segunda lmea de alimentacion, y en donde la pluralidad de agujas desplegables tienen una primera posicion en donde la pluralidad de agujas desplegables estan retenidas en su totalidad dentro del cartucho de grapas, y una segunda posicion en donde la punta de cada una de la pluralidad de agujas desplegables se proyecta desde el cartucho de grapas.

La primera mordaza incluye el miembro de accionamiento adaptado para ser recibido de manera deslizante dentro del cartucho de grapas, el miembro de accionamiento se adapta para desplazar cada una de la pluralidad de agujas desplegables desde la primera posicion a la segunda posicion.

El miembro de accionamiento incluye una tira de trasmision de energfa, en donde la tira de trasmision de energfa se conecta electricamente a la primera lmea de alimentacion e interconecta electricamente cada una de la pluralidad de agujas desplegables con la primera lmea de alimentacion. Cada una de la pluralidad de agujas desplegables y la tira de trasmision se hacen de un material electricamente conductor. El yunque de grapas se conecta electricamente a la segunda lmea de alimentacion.

Se concibe que cuando la pluralidad de agujas desplegables esten en la segunda posicion y el extremo distal cada una de la pluralidad de agujas desplegables penetre en tejido en el lugar objetivo de grapas, la punta de la pluralidad de agujas no contacte en el yunque de grapas. Preferiblemente, cada una de la pluralidad de agujas desplegables se predispone hacia la primera posicion.

El sistema de cauterizacion de tejido incluye una pluralidad de resortes dispuestos cada uno en torno a cada una de la pluralidad de agujas desplegables, para predisponer cada una en la pluralidad de agujas desplegables hacia la primera posicion. La fuente de energfa electrica es un generador electroquirurgico.

Segun un aspecto adicional de la presente descripcion, se describe una grapadora quirurgica que incluye una primera mordaza y una segunda mordaza que tiene un yunque de grapas, en un extremo distal de la misma. La grapadora quirurgica incluye un cartucho de grapas recibible selectivamente en la primera mordaza, en donde el cartucho de grapas incluye una o mas filas espaciadas lateralmente de ranuras de grapas formadas en una superficie superior del mismo, una pluralidad de grapas quirurgicas se disponen, cada una, dentro de las ranuras de grapas, una pluralidad de empujadores de grapas dispuestos, cada uno, dentro de las ranuras de grapas en una posicion para empujar y expulsar cada una de la pluralidad de grapas desde las ranuras de grapas, y una pluralidad de agujas desplegables dispuestas dentro del cartucho de grapas, cada una de la pluralidad de agujas desplegables tiene una primera posicion en donde la aguja esta retenida enteramente dentro del cartucho de grapas y una segunda posicion en donde una parte de punta se proyecta desde el cartucho de grapas. La grapadora quirurgica incluye ademas un miembro de accionamiento asociado funcionalmente con la primera mordaza, el miembro de accionamiento se adapta para ser recibido de manera deslizante dentro del cartucho de grapas y transformar un desplazamiento lineal del mismo en un desplazamiento transversal concomitante de la pluralidad de empujadores de grapas y de la pluralidad de agujas desplegables. El miembro de accionamiento incluye una tira de trasmision de energfa que se extiende longitudinalmente a lo largo de la longitud del mismo, y una fuente de energfa electrica conectada electricamente a la grapadora quirurgica. La fuente de energfa electrica incluye una primera lmea de alimentacion conectada electricamente al yunque de grapas, y una segunda lmea de alimentacion conectada electricamente a la tira de trasmision del miembro de accionamiento, y comunicable electricamente con cada una de la pluralidad de agujas desplegables conforme el miembro de accionamiento se desplaza en sentido distal a traves del cartucho de grapas.

Cada una de la pluralidad de agujas desplegables y la tira de trasmision se hacen de un material electricamente conductor. Por consiguiente, cuando cada una de la pluralidad de agujas desplegables esta en la segunda posicion la punta de cada una de la pluralidad de agujas desplegables penetra en el tejido en el punto de grapa objetivo y no hace contacto con el yunque de grapas. Preferiblemente, cada una de la pluralidad de agujas desplegables se predispone hacia la primera posicion.

El sistema de cauterizacion de tejido incluye una pluralidad de resortes dispuestos, cada uno, en torno a cada una de la pluralidad de agujas desplegables para predisponer cada una de la pluralidad de agujas desplegables hacia la primera posicion.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

Segun otro aspecto de la presente descripcion, se proporciona un cartucho de grapas quirurgicas configurado y adaptado para ser recibido de manera desmontable dentro de una grapadora quirurgica e incluye una superficie de trabajo, una o mas filas espaciadas lateralmente de las ranuras de grapas formadas en la superficie de trabajo, una pluralidad de grapas quirurgicas dispuestas, cada una, dentro de las ranuras de grapas, para asegurar mecanicamente capas adyacentes del tejido corporal entre sf, y un sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir mediante la grapadora quirurgica, el sistema de mejora de propiedad de tejido se configura y adapta para mejorar no mecanicamente el tejido corporal reparado o unido. El sistema de mejora de propiedad de tejido incluye un sistema de dispensacion del material de cierre de herida para dispensar una cantidad del material quirurgicamente biocompatible de cierre de herida en el lugar de grapa objetivo con antelacion, despues, y en forma concomitante con un disparo de la grapadora quirurgica para expulsar una pluralidad de grapas cargadas en el cartucho de grapas, el sistema de mejora de propiedad de tejido comprende al menos un deposito dispuesto en el cartucho de grapas para contener el material biocompatible de cierre de herida en el mismo, una pluralidad de conductos formados en el cartucho de grapas, en donde la pluralidad de conductos se extienden desde el al menos un deposito de adhesivo a la superficie superior del cartucho de grapas, y una pluralidad de agujas desplegables que cada una tiene una punta, las agujas estan adaptadas y dispuestas en el cartucho y en los conductos de manera que sus puntas pueden extenderse afuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas y penetrar al menos una capa de las capas adyacentes del tejido corporal, y permitir que el material biocompatible de cierre de herida sea suministrado a lo largo del exterior de las agujas y penetre una o mas capas del tejido corporal.

El sistema de mejora de propiedad de tejido se configura y adapta para suministrar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida hacia al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal para adherir las capas adyacentes del tejido corporal entre st El sistema de mejora de propiedad de tejido se configura y adapta para suministrar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida entre las capas adyacentes del tejido corporal para adherir las capas adyacentes del tejido corporal entre st

El cartucho de grapas incluye preferiblemente un deposito adaptado para contener una cantidad del material biocompatible de cierre de herida. Normalmente, cada una de la pluralidad de agujas desplegables se predispone hacia un estado retrafdo.

El sistema de mejora de propiedad de tejido corporal se configura y adapta para suministrar una cantidad de energfa electrica a al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal para cauterizar las capas adyacentes del tejido corporal entre sr La pluralidad de agujas desplegables se adapta para suministrar una cantidad de energfa electrica a al menos una de las capas del tejido corporal para cauterizar la misma. Cada una de la pluralidad de agujas desplegables se predispone hacia un estado retrafdo.

En un aspecto adicional de la presente descripcion se proporciona una grapadora quirurgica e incluye un conjunto de asa, una parte de cuerpo tubular que se extiende desde el conjunto de asa, un conjunto de cartucho de grapas que se conecta funcionalmente a un extremo distal del cuerpo tubular, el cartucho de grapas incluye un par de distribuciones anulares de ranuras de recepcion de grapas, en donde cada ranura de recepcion de grapas incluye una grapa quirurgica dispuesta en la misma para asegurar mecanicamente capas adyacentes del tejido corporal entre sf, un miembro de yunque conectado funcionalmente por un vastago del cuerpo tubular, opuesto al conjunto de cartucho de grapas, y un sistema de mejora de propiedad de tejido corporal configurado y adaptado para mejorar no mecanicamente la reparacion o la union de las capas adyacentes del tejido corporal entre sf a lo largo de una lmea de grapas anular, formadas por el disparo de la grapadora quirurgica, el sistema de mejora de propiedad de tejido corporal incluye una distribucion de ranuras de recepcion de agujas, y una pluralidad de agujas desplegables dispuestas, cada una, en la distribucion anular de las ranuras de recepcion de agujas para suministrar el mejorador de tejido corporal.

El sistema de refuerzo de propiedad de tejido corporal se configura y adapta para suministrar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida a las capas adyacentes del tejido corporal para mejorar la reparacion o union de las capas adyacentes del tejido corporal entre sf.

El material biocompatible de cierre de herida es preferiblemente un adhesivo y el sistema de mejora de propiedad de tejido corporal se configura y adapta para suministrar una cantidad del adhesivo en al menos una de las capas adyacentes el tejido corporal para adherir las capas adyacentes del tejido corporal entre sf.

La grapadora quirurgica es para realizar una operacion de anastomosis de extremo a extremo.

El conjunto de cartucho de grapas incluye un empujador de grapas que incluye una parte distal que define anillos concentricos de dedos espaciados perifericamente adaptados para ser recibibles, cada uno, dentro de una respectiva del par de distribuciones anulares de las ranuras de recepcion de grapas, y una respectiva de la distribucion anular de las ranuras de recepcion de agujas. Cada aguja desplegable se predispone preferiblemente hacia una posicion retrafda, preferiblemente por un resorte.

La grapadora quirurgica incluye ademas una pluralidad de capsulas dispuestas, cada una, en la distribucion de las ranuras de recepcion de agujas, entre una aguja respectiva y un dedo respectivo, que es recibible en la ranura de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

recepcion de agujas. Cada capsula encapsula una cantidad del material biocompatible de cierre de herida en la misma. Cada capsula esta adaptada para romperse con la aplicacion de una fuerza de compresion. La fuerza de compresion se aplica a cada una de las capsulas por el avance distal de los dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas y a traves de las ranuras respectivas de recepcion de agujas.

Se concibe que el avance distal de los dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas provoque que se desplieguen la pluralidad de agujas.

El sistema de refuerzo de propiedad de tejido corporal se configura y adapta para suministrar una cantidad de energfa electrica a las capas adyacentes del tejido corporal para cauterizar las capas adyacentes del tejido corporal entre sf. El sistema de mejora de propiedad de tejido corporal se configura y adapta preferiblemente para suministrar una cantidad de energfa electrica hacia al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal para cauterizar las capas adyacentes del tejido corporal entre su Se contempla que el avance distal de los dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas provoque el despliegue de la pluralidad de agujas.

El miembro de yunque incluye una pluralidad de plaquitas de contacto dispuestas, cada una, en alineacion axial yuxtapuesta con cada una de la pluralidad de agujas desplegables. Se concibe que cada una de la pluralidad de dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas, cada una de la pluralidad de agujas y cada una de las plaquitas de contacto se hagan a partir de un material electricamente conductor. Cada uno de la pluralidad de los dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas se conectan electricamente a una lmea de alimentacion adaptada para suministrar energfa electrica a la pluralidad de dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas.

Cada una de la pluralidad de plaquitas de contacto se conecta electricamente a una lmea de alimentacion adaptada para al menos suministrar o disipar energfa electrica hacia y/o desde cada una de la pluralidad de plaquitas de contacto. Cada uno de la pluralidad de los dedos recibibles dentro de las ranuras de recepcion de agujas, cada una de la pluralidad de agujas y cada una de las plaquitas de contacto se conectan electricamente a una fuente de energfa electrica.

Un objeto de la presente descripcion es proporcionar instrumentos quirurgicos que apliquen grapas quirurgicas y materiales biocompatibles de cierre de herida, por ejemplo adhesivos, sellantes, sustancia hemostatica y/o otros mejoradores, por ejemplo, energfa para cauterizacion, para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir por las grapas quirurgicas.

Otro objeto de la presente descripcion es proporcionar los instrumentos quirurgicos mencionados anteriormente que pueden ser en forma de grapadoras quirurgicas y cartuchos y unidades de carga desechables para grapadoras quirurgicas.

Otro objeto de la presente descripcion es proporcionar un dispositivo de grapado con un sistema de mejora de propiedad de tejido corporal.

Otro objeto de la presente descripcion es proporcionar instrumentos quirurgicos para grapar y mejorar la adhesion del tejido corporal reparado o unido por las grapas quirurgicas.

Incluso otro objeto de la presente descripcion es proporcionar instrumentos de grapado quirurgico para reducir o prevenir fugas de fluido donde el tejido corporal haya sido reparado y/o unido por grapas.

Incluso otro objeto de la presente descripcion es proporcionar instrumentos de grapado quirurgico para reducir o prevenir el sangrado donde el tejido corporal haya sido reparado y/o unido por las grapas.

Incluso otro objeto de la presente descripcion es proporcionar dispositivos de grapado con capacidades de electrocauterizacion para grapar y soldar y/o cauterizar tejido.

Incluso otro objeto de la presente descripcion es proporcionar grapadoras quirurgicas que puedan emplear grapas en combinacion con materiales biocompatibles de cierre de herida, por ejemplo adhesivos y/o electrocauterizacion para mejorar la resistencia de fijacion de grapas/tejido, patrones de curacion, sellado, hemostasis y ausencia de obstruccion a largo plazo de la lmea de grapado.

Un objeto adicional de la presente descripcion es proporcionar grapadoras quirurgicas que tengan menos grapas y componentes mecanicos en las mismas.

Incluso otro objeto de la presente descripcion es proporcionar grapadoras quirurgicas que sean menos costosas de fabricar, debido a un numero reducido de componentes, que requieran una fuerza de disparo reducida y que permitan una reducida criticidad de tolerancias de fabricacion reducidas de algunos de los componentes de las grapadoras quirurgicas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en esta memoria descriptiva y constituyen una parte de la misma, ilustran realizaciones de la descripcion y, junto con una descripcion general de la divulgacion dada anteriormente y la descripcion detallada de las realizaciones que se dan a continuacion, sirven para explicar los principios de esta divulgacion.

La figura 1 es una vista en perspectiva de una grapadora quirurgica segun una realizacion de la presente descripcion;

la figura 2 es una vista parcial en perspectiva ampliada, con partes fragmentadas, de un extremo distal de un cartucho de grapas de la grapadora quirurgica mostrada en la figura 1;

la figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal vertical longitudinal ampliada, con partes en alzado lateral, del extremo distal de la grapadora quirurgica de la figura 1, que ilustra el disparo de la misma;

la figura 3A es una vista esquematica en seccion transversal vertical longitudinal ampliada, con partes en alzado lateral, del extremo distal de una grapadora quirurgica, segun una realizacion alternativa de la presente descripcion, que ilustra el disparo de la misma;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una grapadora quirurgica segun una realizacion alternativa de la presente descripcion;

la figura 5 es una vista esquematica en seccion transversal vertical longitudinal ampliada, con partes en alzado lateral, del extremo distal de la grapadora quirurgica de la figura 4;

la figura 6 es una vista en perspectiva de un cartucho de grapa desmontable segun cualquiera de las realizaciones ilustradas anteriormente;

la figura 7 es una vista en perspectiva de una grapadora quirurgica segun una realizacion de otra realizacion de la presente descripcion;

la figura 8 es una vista en seccion transversal vertical ampliada tomada longitudinalmente a traves del conjunto de cartucho de la grapadora quirurgica de la figura 7, y que ilustra un sistema de refuerzo de lmea de grapas segun una realizacion de la presente descripcion;

la figura 9 es una vista en seccion parcial ampliada tomada a lo largo de las lmeas 9--9 de la figura 8; la figura 10 es una vista ampliada del area indicada como 10 en la figura 8;

la figura 11 es una vista en seccion transversal vertical ampliada tomada longitudinalmente a traves del conjunto de cartucho de la grapadora quirurgica de la figura 7, y que ilustra un sistema de refuerzo de lmea de grapas segun otra realizacion de la presente descripcion; y

la figura 12 es una vista ampliada del area indicada como 12 en la figura 11.

Descripcion detallada de realizaciones preferidas

Las realizaciones preferidas de la presente grapadora quirurgica descrita se describiran a continuacion en detalle con referencia a las figuras de dibujos en donde numerales de referencia semejantes identifican elementos similares o identicos. Tal como se emplea en esta memoria y como es tradicional, el termino “distal” se refiere a la parte que esta mas alejada del usuario, mientras que el termino “proximal” se refiere a la parte que esta mas cerca del usuario.

Existen varios tipos conocidos de grapadoras quirurgicas para los diversos procedimientos con cada grapadora, incluido un yunque de grapas y un cartucho de grapas, que se aproximan en forma ajustable relativamente entre su Un cartucho de grapas tfpico tiene usualmente al menos dos filas espaciadas lateralmente de ranuras de grapas en el mismo, para unir mecanicamente las capas adyacentes de tejido entre sf. El yunque de grapas incluye de manera semejante dos filas de depresiones de formacion de grapa formadas en el mismo que se alinean con las filas de las ranuras de grapas en el cartucho. En la utilizacion, cada una de las grapadoras quirurgicas implica agarrar tejido para que sea sujetado entre el cartucho de grapas y el yunque de grapas, expulsar grapas individuales, forzar las grapas a traves del tejido agarrado adentro de respectivas depresiones de formacion de grapas, y formar o cerrar las grapas contra las depresiones de formacion de grapas, uniendo de ese modo mecanicamente las capas adyacentes del tejido entre sf.

Aunque la siguiente descripcion esta relacionada en general con grapadoras quirurgicas de tipo lineal, se entendera que la presente descripcion se aplica a cualquiera de los varios tipos conocidos de grapadoras quirurgicas adaptadas espedficamente para su uso en diversos procedimientos, tales como la anastomosis de extremo a extremo, anastomosis circular de extremo a extremo; anastomosis gastrointestinal; anastomosis gastrointestinal endoscopica o laparoscopica, y anastomosis transversal. Ejemplos espedficos de grapadoras para estos diversos

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

procedimientos incluyen aunque sin limitacion, por ejemplo, los dispositivos EEA™, CEEA™, GIA™, EndoGIA™ y TA™, cada uno de los cuales estan disponibles a traves de la firma Tyco Healthcare Group, LP, Norwalk, CT.

Haciendo referencia ahora en detalle a los dibujos, las figuras 1-3 muestran una grapadora quirurgica designada en general como 100 segun una realizacion de la presente descripcion. La grapadora quirurgica 100 incluye una primera asa 102 que tiene una primera mordaza 103 configurada y dimensionada para recibir un cartucho reemplazable 104 de grapas (por ejemplo, una unidad de carga desechable o “DLU” como se ve en la figura 6) en un extremo distal de la misma, y una segunda asa 106 que tiene una segunda mordaza 107 que define un yunque 108 de grapas, formado en un extremo distal, de manera que el cartucho 104 de grapas esta yuXtapuesto y sustancialmente alineado con el yunque 108 de grapas.

La figura 2 muestra que el cartucho 104 de grapas de la grapadora quirurgica 100 incluye un par de paredes laterales espaciadas sustancialmente paralelas 110 y 112, una pared inferior 114 y una pared superior 116. Preferiblemente, la pared superior 116 se divide longitudinalmente en un par de partes de superficie 118 y 120, respectivamente, por una pista 122 de cuchilla que se extiende a lo largo de la misma. La pista 122 de cuchilla se configura y adapta para recibir medios de corte (no mostrados) de manera deslizante en la misma.

Como se ve en las figuras 2 y 3, cada parte de superficie 118 y 120 incluye un par de filas desplazadas espaciadas lateralmente de las ranuras 124 de grapas, configuradas y adaptadas para retener una grapa quirurgica “S” en la misma y que se extiende sustancialmente a lo largo de una longitud, preferiblemente en la longitud total de la misma. Aunque se prefieren un par de filas de las ranuras 124 de grapas para cada parte de superficie 118, 120, se contempla que pueda proporcionarse cualquier numero de filas (por ejemplo, una, tres, etc.,) dependiendo del instrumento y de la aplicacion. El cartucho 104 de grapas incluye ademas una pluralidad de empujadores 125 de grapas, en esta realizacion cada uno se dispone de manera deslizante por debajo de una grapa “S” en una ranura 124 de grapa. La pluralidad de los empujadores de grapas se pueden unir como una estructura unitaria o integral, de manera que la estructura pueda empujar o expulsar una pluralidad de grapas “S” hacia o desde una pluralidad de ranuras de grapas. La primera asa 102 de la grapadora quirurgica 100 incluye ademas al menos un miembro de accionamiento 127 recibible de manera deslizante en el cartucho 104 de grapas. El miembro de accionamiento 127 incluye una superficie angulada 129 que transforma un desplazamiento lineal del miembro de accionamiento 127 en un desplazamiento transversal de los empujadores 125 de grapas. En la utilizacion, conforme avanza distalmente el miembro de accionamiento 127, actua como una leva para accionar los empujadores 125 de grapas, y a su vez expulsar las grapas “S” a traves de ranuras respectivas 124 de grapas, a traves del tejido “T” y adentro de depresiones 109 de formacion de grapas del yunque 108 de grapas.

La grapadora quirurgica 100 incluye un sistema de mejora de propiedad de tejido corporal configurado y adaptado para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir por grapas quirurgicas disparadas adentro del tejido corporal. El sistema de mejora de propiedad de tejido corporal puede incluir un sistema de mejora o refuerzo quirurgico de lmea de grapas (de ahora en adelante “sistema de refuerzo”) para reforzar no mecanicamente el tejido reparado o unido creado por la sujecion mecanica de las grapas “S”. Segun una realizacion, la grapadora quirurgica 100 incluye un sistema de dispensacion de material biocompatible de cierre de herida para dispensar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida quirurgicamente, por ejemplo, adhesivo, sellante o una sustancia hemostatica, hacia un lugar objetivo de grapa antes, despues y/o concomitantemente con la expulsion de las grapas “S”. En un aspecto de la descripcion, el “sistema de dispensacion de material biocompatible de cierre de herida” incluye paredes laterales 110, 112, pared inferior 114 y pared superior 116 del cartucho 104 de grapas, que definen al menos un deposito 126 de adhesivo, que se extiende longitudinalmente a traves del cartucho 104 de grapas. El deposito 126 de adhesivo se configura y adapta para retener una cantidad del material biocompatible quirurgico de cierre de herida, por ejemplo, un adhesivo “A”, en el mismo. El cartucho 104 de grapas incluye ademas una pluralidad de canales o conductos 128, formados a lo largo del cartucho y que se extienden desde el deposito

126 hacia las partes de superficie 118, 120.

En consecuencia, durante la utilizacion, conforme uno o mas miembros de accionamiento 127 se mueven distalmente a traves de la primera mordaza 103 o cartucho 104, y desplazan los empujadores 125 de grapas a traves de las ranuras 124 de grapas, que a su vez accionan las grapas S” a traves de tejido “T”, los miembros de accionamiento 127 fuerzan concomitantemente el material biocompatible de cierre de herida, por ejemplo, adhesivo “A” desde el deposito 126 a traves de los conductos 128 y hasta el contacto con el tejido “T”.

Se concibe que se pueda emplear un cerramiento o contenedor adaptado para su montaje y su funcionamiento en el cartucho o deposito de cartuchos 126 para contener el material biocompatible de cierre de herida.

Como se ve en la figura 3, se concibe ademas que se podna disponer un revestimiento alargado flexible 131 dentro del deposito 126, de manera que el miembro de accionamiento 127 sea avanzado distalmente a traves del deposito 126, el revestimiento 131 se puede montar subiendo por una superficie angulada 129 del miembro de accionamiento

127 para forzar de ese modo el material “A” de cierre de herida biocompatible a traves de los conductos 128. El revestimiento puede ayudar o actuar de leva en los empujadores 125 subiendo por la superficie de leva angular del miembro de accionamiento 127.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Aunque en las figuras 2 y 3 se ha mostrado y descrito un unico deposito 126 de adhesivo definido por las paredes del cartucho 104 o el revestimiento 131, se concibe que se pueda emplear una pluralidad de depositos de adhesivo, por ejemplo, incluso un deposito por conducto 128 o un conjunto de conductos adyacentes 128. Preferiblemente, cada deposito esta definido por una camara, preferiblemente una camara flexible, que se configura y adapta para contener o almacenar o retener una cantidad de adhesivo “A” en la misma. De esta manera, cuando la pluralidad de depositos (se muestra uno) se comprimen, con el movimiento distal de los miembros de accionamiento 127, se comprime una cantidad del adhesivo biocompatible “A” en serie saliendo de cada una de las pluralidades de revestimientos.

Uno o mas revestimientos 131 pueden estar conformados y hechos a medida para proporcionar la presion deseada en el instante correcto para alimentar adhesivo desde uno o mas de revestimientos y a traves de los conductos. Por ejemplo, un revestimiento alargado y/o de cuerpo ancho para una pluralidad de conductos, en la direccion longitudinal y/o transversal, podna estar conformado por compartimentos para proporcionar una serie de compartimentos cuyas paredes intersticiales pudieran romperse o tener fugas al superar una cierta fuerza seleccionada o deseada impartida por el miembro de accionamiento 127. Los revestimientos 131 pueden tener una altura mas corta en su extremo distal que en su extremo proximal para acomodar o tender a igualar la presion o acumulacion en el extremo distal de cada revestimiento, conforme el miembro de accionamiento 127 se mueve distalmente hacia el extremo distal del cartucho 104. El revestimiento 131 se puede hacer de cualquier material hermetico adecuado o de una combinacion de materiales.

La grapadora quirurgica 100 une eficazmente capas adjuntas del tejido “T” entre sf generalmente de dos maneras distintas. En la primera manera, la grapadora quirurgica 100 aplica una serie de grapas “S” a las capas “S” del tejido “T” muy similar a una grapadora quirurgica convencional al accionar las grapas “S” a traves de capas adyacentes del tejido “T” y adentro de huecos 109 de yunque del yunque 108 de grapas, formando de ese modo mecanicamente las patas de las grapas “S” contra las huecos 109 de yunque, y reparando o uniendo las capas adyacentes o bordes del tejido “T” entre sf En la segunda manera, la grapadora quirurgica 100 aplica una lmea o lmeas de una serie de lmeas o gotas o perlas de un material biocompatible de cierre de herida, por ejemplo, adhesivo, “A” a lo largo de la longitud de la distribucion de grapas, filas de las lmeas, al expulsar una cantidad del material “A” de cierre de herida biocompatible, desde el deposito 126, a traves de los conductos 128, hacia o adentro del tejido o capas o bordes adyacentes del tejido “T”.

Las filas de grapas “S” proporcionan la fuerza de retencion mecanica necesaria para sostener el tejido adyacente o capas o bordes del tejido “T” asegurados entre sf durante el proceso de curacion, mientras que la aplicacion del material biocompatible de cierre de herida, en este caso el adhesivo “A”, rellena los espacios libres alrededor de las patas de las grapas en donde penetra en el tejido, y/o entre grapas “S” alineadas o adyacentes en o adyacente, a lo largo de una o mas distribuciones, lmeas o filas de grapas “S”, y proporciona propiedades de mejora no mecanica adicionales para las grapas “S” y particularmente para el tejido grapado reparado o unido. Ademas, por ejemplo, al proporcionar una lmea de adhesivo “A”, entre dos filas adyacentes de grapas, se puede eliminar una tercera fila de grapas “S”, generalmente asociada con grapadoras quirurgicas convencionales, dependiendo algunas veces, por ejemplo, de la aplicacion, reduciendo de ese modo el numero de grapas a aplicar, y el numero de partes mecanicas de la grapadora, reduciendo de ese modo el coste global de fabricacion y ensamblaje de la grapadora quirurgica.

Aunque se ha descrito principalmente la aplicacion no continua de adhesivo, se concibe que pueda aplicarse una lmea o perla menos interrumpida o ininterrumpida de material biocompatible de cierre de herida, por ejemplo el adhesivo “A”, a lo largo de la longitud total de una o mas filas de grapas “S”. Si se desea una lmea continua de aplicacion del adhesivo, se concibe que los conductos 128 tengan que estar separados en forma cercana entre sf o bien sus aberturas alargadas de modo que una aplicacion individual, por ejemplo, un punto de adhesivo “A” una con una aplicacion adyacente o punto de adhesivo “A”. Alternativamente, se puede formar un conducto longitudinal (no mostrado) en la superficie de trabajo del cartucho a lo largo de cada lado de la pista 122 de cuchilla (vease la figura 2) y orientado de manera que el adhesivo “A” sea expulsado entre las capas o bordes de los tejidos “T” siguiendo el corte de las capas adyacentes de los tejidos “T” por medio de unos medios de corte (por ejemplo, una cuchilla). Ademas, en lugar o ademas de una unica lmea de adhesivo biocompatible “A” por superficie 118 y 120 como se ha descrito, se concibe que se pueda proporcionar cualquier numero adecuado de lmeas del adhesivo “A” a lo largo de las superficies respectivas 118 y 120.

Se puede formar una unica serie o lmea de aberturas 129 para aplicar el adhesivo “A” entre las filas adyacentes de grapas “S”. Sin embargo, si se proporcionan multiples lmeas de adhesivo “A” como en la figura 2, las lmeas pueden aplicarse dentro o fuera de las filas de grapas “S”. Ademas, en las grapadoras quirurgicas que no tengan una pista 122 de cuchilla que divida la pared superior 116, las filas de grapas “S” y las lmeas de adhesivo “A” pueden alternarse entre sf, de manera que las filas de grapas “S” puedan estar fuera de las lmeas de adhesivo “A, o las lmeas de adhesivo “A” puedan estar fuera de las filas de grapas “S” o cualquier combinacion de las mismas.

Cambiando ahora a la figura 3A, se muestra un extremo distal de una grapadora quirurgica 100, segun una realizacion alternativa de la presente descripcion. Como se ve en la figura 3A, la grapadora quirurgica 100 incluye una aguja desplegable 140 dispuesta funcionalmente dentro de cada conducto 128'. Preferiblemente, las agujas desplegables 140 se configuran y adaptan para penetrar una capa de tejido “T” con el fin de suministrar adhesivo “A” entre dos capas adyacentes de tejido “T”. Es preferible que cada miembro de accionamiento 127 se configure y

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

adapte para actuar como una superficie de leva que acopla directamente las cabezas 140' de las agujas 140, o para acoplarse indirectamente a las mismas a traves del revestimiento 131 para desplegar las agujas 140, desde los conductos 128, a traves de una primera capa del tejido corporal “T”, de manera que la punta 142 de cada aguja 140 se ubique sustancialmente entre capas adyacentes del tejido “T” y expulsar una cantidad de adhesivo biocompatible “A” a traves de cada aguja individual 140. No es necesario que el material adhesivo sea expulsado desde las agujas 140, aunque preferiblemente se hace asf, cuando la punta 142 de la aguja 140 este activada o adyacente a las superficies de tejido adyacentes.

En consecuencia, en su utilizacion, conforme los miembros de accionamiento 127 se mueven distalmente a traves de la primera mordaza 103, los miembros de accionamiento 127 desplazan secuencial y transversalmente los empujadores 125 de grapas, a traves de las respectivas ranuras 124 de grapas, que a su vez accionan grapas “S” a traves de las capas de tejido “T”. Concomitantemente, los miembros de accionamiento 127 despliegan y accionan secuencialmente agujas 140 desde los conductos 128 de una manera tal que las puntas 142 penetran a traves de una capa mas proxima del tejido “T” preferiblemente a una distancia de manera que las puntas 142 de las agujas 140 se posicionan sustancialmente entre las superficies colindantes de las capas de tejido “T” y para expulsar o forzar concomitantemente adhesivo “A” a traves de los conductos 128 y las agujas 140 a la region entre las capas adyacentes del tejido “T”. Preferiblemente, las agujas 140 se posicionan de manera que las agujas 140 expulsen una cantidad de adhesivo biocompatible “A” en una ubicacion entre grapas “S” sucesivas, rellenando de ese modo los espacios libres que existan entre grapas adyacentes “S”. Alternativamente, las puntas 142 de aguja pueden penetrar a traves de cada capa del tejido, de manera que una vez que las agujas 140 se hayan retirado del tejido “I”, permanecera adhesivo “A” o se distribuira por sf mismo en el espacio o agujero formado por la aguja 140.

Se contempla que las agujas 140 puedan estar provistas de unos medios de retirada acoplados funcionalmente y configurados y adaptados para retirar las agujas 140 adentro de los conductos 128 del cartucho 104 de grapas despues de que el material biocompatible de cierre de herida, por ejemplo, adhesivo, “A” haya sido aplicado dentro, entre o a traves de las capas adyacentes del tejido “T”. Por ejemplo, en otra realizacion, los miembros de accionamiento 127 pueden tener una superficie superior conformada, por ejemplo ondulante, que se eleve y descienda a lo largo de los mismos, mientras que cada aguja 140 puede tener un resorte de compresion 144 dispuesto alrededor de ella y, por ejemplo fijando en un extremo a la pared superior 116 y en su otro extremo a la cabeza 140' para predisponer el resorte 144 en una direccion que provoque que la aguja 140 permanezca en contacto con la superficie del miembro de accionamiento 127 a modo de seguidor de leva. De esta manera, las agujas 140 se elevaran y caeran a lo largo del perfil de la superficie superior del miembro de accionamiento 127 (es decir, desplegandose en un movimiento distal y retrayendose en el movimiento proximal). Esta caractenstica es preferible de modo que el tejido grapado con el material adhesivo aplicado al mismo se pueda separar facilmente de las mordazas de la grapadora, y preferiblemente tambien de modo que el adhesivo biocompatible “A” no contacte en la superficie de la grapadora quirurgica o provoque que las capas del tejido “T” se adhieran a la grapadora quirurgica.

Aunque se ha descrito una grapadora quirurgica 100 totalmente autonoma con respecto a las figuras 1-3A, se contempla y esta dentro del alcance de la presente descripcion que la grapadora quirurgica 100 pueda estar provista de un miembro de acoplamiento de fluido 150 (vease la figura 1) que se extiende preferiblemente desde la primera asa 102 o desde la segunda asa 106 o desde ambas asas 102 y 106. El miembro de acoplamiento 150 puede estar en comunicacion de fluidos con el deposito 126 de modo que la grapadora quirurgica 100 se pueda acoplar en manera fluida con una fuente de adhesivo biocompatible 152, por medio de un conducto (por ejemplo, un tubo) 154. En consecuencia, durante su uso, el adhesivo biocompatible “A” puede aplicarse al lugar quirurgico objetivo desde una fuente remota 152.

Materiales de cierre de herida biocompatibles quirurgicos que se pueden emplear o aplicar a los instrumentos quirurgicos, especialmente grapadoras quirurgicas, incluyen adhesivos cuya funcion conectar o sostener organos, tejidos o estructuras, sellantes para impedir fugas de fluidos, y sustancia hemostatica para detener o prevenir sangrados. Ejemplos de adhesivos que se pueden emplear incluyen materiales adhesivos basados en aldehudo derivados de protemas, por ejemplo, los materiales de albumina/glutaraldehido disponibles comercialmente vendidos bajo la designacion comercial BioGlue™ de Cryolife, Inc., y materiales a base de cianoacrilato vendidos bajo la designacion comercial Indermil™ y Derma Bond™ de Tyco Healhcare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc., respectivamente. Ejemplos de sellantes que se pueden emplear incluyen los sellantes de fibrina y sellantes de tejidos basados en polfmeros sinteticos y basados en colagenos. Ejemplos de sellantes disponibles comercialmente son los materiales de hidrogel, basados en el polietilenglicol sintetico, vendidos bajo la designacion comercial CoSeal™ de Cohesion Technologies y Baxter International, Inc. Ejemplos de materiales hemostaticos que se pueden emplear incluyen los materiales hemostaticos topicos basados en gelatina, basados en celulosa regenerada y oxidada, basados en colagenos y basados en fibrina. Ejemplos de materiales hemostaticos disponibles comercialmente son los materiales de combinacion de fibrinogeno-trombina que se venden bajo los nombres comerciales CoStasis™ de Tyco Healthcare Group, LP y Tisseel™ vendidos por Baxter International, Inc.

Los materiales biocompatibles de cierre de herida que se pueden emplear con los instrumentos quirurgicos, por ejemplo, las grapadoras descritas en esta memoria son preferiblemente no toxicos, pueden adherirse a tejido biologico, alcanzando rapidamente la estabilidad (por ejemplo, tipicamente desde 30 segundos hasta aproximadamente 5 minutos), termoendurecibles en condiciones de humedad, y unirse a tejido biologico y a

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

materiales sinteticos, y proporcionar una resistencia suficiente para estabilizar aun mas la lmea de grapas. Adhesivos biocompatibles que estan hechos de materiales de protemas y agentes de entrelazado tienen estas caractensticas. Adhesivos biocompatibles que contienen protemas y un agente de entrelazado se describen en la patente de EE. UU. n.° 5.385.606 de Kowanko.

Aunque las realizaciones descritas anteriormente estan relacionadas generalmente con una grapadora quirurgica lineal de tipo abierto, los instrumentos de grapado de tipo lineal laparoscopicos y endoscopicos tambien estan dentro del alcance de la presente descripcion. El aparato de grapado endoscopico tfpico incluye un asa, una herramienta operativa (es decir, y un efector final) y un vastago alargado para interconectar la herramienta operativa al asa. En general, la herramienta operativa se disena para aproximarse y entonces poder grapar y dividir el tejido sostenido entre la misma. Se contempla que la herramienta operativa sea un par de mordazas opuestas que incluyen un yunque de grapas y un cartucho de grapas acoplables, por ejemplo, de manera pivotante o transversal entre sf Se hace referencia a las patentes de los EE. UU. cedidas comunmente numeros 6.330.965 y 6.241.139 de Milliman et al., para conseguir una explicacion mas detallada del funcionamiento de aparatos de grapado quirurgico 300 y de la aproximacion del cartucho de grapas con el yunque de grapas.

En las figuras 4 y 5, se muestra una realizacion alternativa de una grapadora quirurgica segun la invencion generalmente como 200. La grapadora quirurgica 200 incluye una primera asa 202 que tiene una primera mordaza 203 configurada y dimensionada para recibir un cartucho 204 de grapas en un extremo distal de la misma, y una segunda asa 206 que tiene una segunda mordaza 207 que define un yunque 208 de grapas formado en un extremo distal de la misma, de manera que el cartucho 204 de grapas este yuxtapuesto y alineado sustancialmente con el yunque 208 de grapas.

El cartucho 204 de grapas de la grapadora quirurgica 200 incluye un sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o a unir por una grapadora quirurgica, el sistema se adapta para mejorar no mecanicamente el tejido reparado o unido. Segun una realizacion, la grapadora quirurgica 200 incluye un sistema de cauterizacion de tejido para unir capas adyacentes del tejido corporal entre sf de forma no mecanica durante al menos antes, despues o de forma concomitante con el disparo de la grapadora quirurgica 200 y para expulsar grapas quirurgicas “S” desde el cartucho 204 de grapas. El sistema de cauterizacion de tejido incluye una fuente de energfa electrica 256 (por ejemplo, un generador electroquirurgico) conectado electricamente a la grapadora quirurgica 200 por medio de lmeas de alimentacion 250, 252, y agujas 240 dispuestas funcionalmente dentro de cada conducto 228 del cartucho 204 de grapas. Preferiblemente, la primera lmea de alimentacion 250 se extiende proximalmente desde la primera asa 202 y esta en contacto electrico y proporciona una fuente de energfa electrica y/o alimentacion a las agujas desplegables 240 del cartucho 204 de grapas.

Preferiblemente, la lmea de alimentacion 250 esta en contacto electrico con la primera asa 202 y mas preferiblemente la lmea de alimentacion 250 esta en contacto electrico con una tira de trasmision de energfa 260 provista a lo largo de una superficie superior del miembro de accionamiento 227. Preferiblemente, la lmea de alimentacion 252 esta en contacto electrico con la segunda asa 206, y, mas preferiblemente, la lmea de alimentacion 252 esta en contacto electrico con el yunque 208.

Segun una realizacion de la presente descripcion, la primera mordaza 203, el miembro de accionamiento 227 y los empujadores 225 de grapas se forman de un material no conductor o aislante, mientras que las agujas 240 y la tira de trasmision se forman de un material conductor. Se concibe que el yunque 208 de la segunda mordaza 207 se forme de un material conductor. Alternativamente, el yunque 208 se puede formar de un material no conductor o aislante que tiene areas o plaquitas de contacto (no mostradas) dispuestas sobre la superficie del mismo, dichas plaquitas de contacto se forman de un material conductor. Preferiblemente, una plaquita de contacto esta en yuxtaposicion con una aguja respectiva 240. Alternativamente, si el yunque 208 se hace totalmente de un material conductor, cada cavidad 209 de yunque puede estar alineada con un material no conductor o aislante.

Durante la utilizacion, la primera mordaza 203 y la segunda mordaza 207 se posicionan en cualquier lado del lugar quirurgico en el que se van a sujetar entre sf las capas adyacentes del tejido “T” y se cortan de una manera tal que el cartucho 204 de grapas y el yunque 208 de grapas esten en yuxtaposicion. La grapadora quirurgica 200 es disparada entonces al mover distalmente el miembro de accionamiento 227, accionando de ese modo los empujadores 225 de grapas adentro de las grapas “S”. Esto expulsa las patas de las grapas “S” a traves de las capas adyacentes del tejido “T” y contra las depresiones o cavidades respectivas 209 de yunque, formando de ese modo completamente las grapas y uniendo las capas del tejido “T” entre sf

Concomitantemente con la expulsion de las grapas “S” desde el cartucho 204 de grapas, el miembro de accionamiento 227 obliga a los extremos de las agujas 240 a traves y mas alla de las ranuras 228 adentro de las capas adyacentes de tejido “T”. Preferiblemente, la punta de cada aguja 240 es roma con el fin de inhibir la penetracion de la aguja 240 totalmente a traves de las capas adyacentes del tejido “T” hasta el contacto con la superficie del yunque 208. Preferiblemente, cada aguja 240 esta predispuesta por resorte mediante por ejemplo el uso de un resorte de compresion 244 dispuesto en torno a las agujas 240 y, por ejemplo, con una fijacion por adhesivo o asegurada de otro modo en un extremo a la pared 216 y en el otro extremo a la cabeza de la aguja 240. Los resortes 244 introducen las agujas 240 y mantienen las agujas 240 en contacto con el tira 260 del miembro de accionamiento 227.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Con las capas del tejido adyacente “T” sostenidas entre la primera mordaza 203 y la segunda mordaza 207 y las agujas 240 presionando en el tejido “T”, el usuario aplica una energfa de RF a las agujas 240 desde la fuente de ene^a 256. En particular, la energfa de RF viaja desde la fuente de energfa 256, a traves de la lmea de alimentacion 250, tira 260, agujas 240, las capas adyacentes del tejido “T”, el yunque 208 y a traves de la lmea de alimentacion 252. La energfa de RF se aplica durante un tiempo y con un nivel suficiente para cauterizar (es decir, soldadura puntual) las capas adyacentes del tejido “T” entre st

Despues de haber disparado la grapadora quirurgica 200, preferiblemente el miembro de accionamiento 227 se mueve en sentido proximal, de manera que el extremo distal del miembro de accionamiento 227 se separe de las agujas 240, y sean retiradas por predisposicion de nuevo adentro del cartucho 204 de grapas desde la traccion de los resortes 244. Alternativamente, si el miembro de accionamiento 227 no puede moverse en sentido proximal despues del disparo de las grapas, las agujas 240 pueden retirarse del tejido “T” por la disociacion de la primera asa 202 de la segunda asa 206.

La grapadora quirurgica 200 une y/o sujeta eficazmente capas adyacentes del tejido “T” entre sf de dos maneras distintas. En la primera manera, la grapadora quirurgica 200 aplica convencionalmente una serie de grapas “S” a las capas adyacentes de tejido “T” al accionar las grapas “S” a traves de las capas adyacentes del tejido “T” y adentro de las cavidades 209 de yunque del yunque 208 de grapas, formando mecanicamente de ese modo las patas de las grapas “S” contra las cavidades 209 de yunque, y uniendo las capas adyacentes del tejido “T” entre su En la segunda manera, la grapadora quirurgica 200 forma una serie de soldaduras puntuales o lineales a lo largo de la longitud de la lmea de grapas al cauterizar las capas adyacentes del tejido “T” entre sf. Preferiblemente, las agujas 240 se posicionan de manera que las agujas 240 produzcan una soldadura puntual en una ubicacion entre o adyacente a grapas sucesivas o adyacentes “S”, rellenando de ese modo los espacios libres que existan entre grapas adyacentes “S”.

Como se ve en la figura 6, las grapadoras quirurgicas 100, 200 pueden estar provistas de un cartucho 104, 204 de grapas quirurgicas, respectivamente, como se muestra en forma de Unidad de Carga Desechable (en adelante en esta memoria “DLU”). Preferiblemente, la DLU se puede configurar y adaptar para que incluya las caractensticas individuales de los sistemas de mejora de propiedad de tejido descritos en esta memoria o en combinaciones de las mismas. De esta manera, una unica grapadora quirurgica 100 o 200 se puede emplear y reutilizar, mientras que la DLU se puede usar y desechar o despues de cada uso y/o reemplazarse por una DLU sin utilizar durante el procedimiento quirurgico segun sea necesario. Por ejemplo, se pueden emplear DLU con o sin una cuchilla, tienen diferentes numeros de filas de grapas, grapas de longitud variable, agujas de longitud variable y los diferentes tipos de materiales biocompatibles de cierre de herida. Esta dentro del alcance de esta invencion que las caractensticas del cartucho 104, 204 de grapas se contemplan para las DLU para las grapadoras endoscopicas y laparoscopicas, incluidas las grapadoras anastomoticas gastrointestinales endoscopicas y transversales.

La fila de grapas “S” proporciona la fuerza de retencion necesaria para sostener las capas adyacentes del tejido “T” aseguradas entre sf durante el proceso de curacion mientras que las soldaduras puntuales o de lmeas rellenan los espacios libres entre grapas adecentes “S” en una fila particular de grapas “S”. Ademas, en ciertas aplicaciones, al proporcionar una sucesion lineal de soldaduras de puntos o lmeas entre o adyacentes a las dos filas de grapas “S”, podra eliminarse una tercera fila de grapas asociadas en general con las grapadoras quirurgicas convencionales, reduciendo de ese modo el numero de piezas mecanicas y reduciendo el coste global de fabricacion y ensamblaje de la grapadora quirurgica.

Aunque las grapadoras quirurgicas anteriormente descritas se han descrito en relacion con unas grapadoras de tipo lineal, se concibe que la descripcion anterior se pueda usar en relacion con otras diversas grapadoras quirurgicas tal como se ha descrito anteriormente, tal como por ejemplo las grapadoras de tipo circular.

Asf, las figuras 7-10 muestran una realizacion alternativa en forma de grapadora quirurgica de tipo circular o anular, mostrada generalmente como 300. La grapadora quirurgica 300 incluye un conjunto de asa 312 que tiene al menos un miembro de asa 314 de accionamiento de manera pivotable, e incluye ademas un miembro de avance 316. Extendiendose desde el conjunto de asa 312, se proporciona una parte de cuerpo tubular 320, que se puede construir para que tenga una forma curvada a lo largo de su longitud. La parte de cuerpo tubular 320 tambien puede ser recta y en otras realizaciones puede ser flexible para doblarse hasta cualquier configuracion. La parte de cuerpo 320 termina en un conjunto de cartucho 322 de grapas, que se asocia con un par de distribuciones anulares de ranuras 336 de recepcion de grapas, incluida una grapa 324 (vease la figura 8) dispuesta en cada una de las ranuras 336 de recepcion de grapas. Posicionado opuesto al conjunto de cartucho 322 de grapas se proporciona un miembro de yunque 326 que se conecta a una parte extrema distal de la grapadora quirurgica 300 mediante un vastago 328.

Como se ve en la figura 8, el conjunto de cartucho 322 de grapas encaja concentricamente dentro del extremo distal de la parte de cuerpo tubular 320. El conjunto de cartucho 322 de grapas incluye un empujador 330 de grapas, que incluye una parte proximal 332 que tiene una forma generalmente troncoconica y una parte distal que define dos anillos concentricos de dedos espaciados perifericamente 334, cada uno de los cuales es recibido dentro de una ranura 336 de recepcion de grapas. En una realizacion, se concibe que la parte proximal 332 del empujador 330 de grapas se configure y adapte para conectarse con un extremo distal de un tubo de accionamiento 338. Por tanto,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

con el avance del empujador 330 de grapas al hacer avanzar el tubo de accionamiento 338, los dedos 334 pasaran aun mas adentro de las ranuras 336 de recepcion de grapas, empujando de ese modo a las grapas 324 contenidas en las mismas axialmente hacia fuera.

Como se ve en la figura 8, una cuchilla 340 sustancialmente en forma de copa abierta con un reborde de la misma que define un borde 342 de cuchilla recibido dentro del conjunto de cartucho 322 de grapas y montado en una superficie distal del empujador 330 de grapas. Preferiblemente, el borde 342 de cuchilla se dispone radialmente hacia dentro del par de distribuciones anulares de grapas 324. En consecuencia, conforme se hace avanzar el empujador 330 de grapas al hacer avanzar el tubo de accionamiento 338, tambien se hace avanzar la cuchilla 340 axialmente hacia fuera.

En funcionamiento, la grapadora quirurgica 300 se posiciona dentro de un organo tubular en el cuerpo del paciente y los extremos del organo a unir se posicionan en un espacio libre entre el conjunto de cartucho 322 de grapas y el miembro de yunque 326. Tal como es convencional, los extremos del organo se pueden asegurar sobre el miembro de yunque 326, y el conjunto de cartucho 322 de grapas por una sutura en bolsa de tabaco antes de la aproximacion del miembro de yunque 326 al conjunto de cartucho 322 de grapas. Con el fin de aproximar el miembro de yunque 326 hacia el conjunto de cartucho 322 de grapas, se hace rotar el miembro de agarre 318 para tirar del miembro de yunque 326 hacia el conjunto de cartucho 322 de grapas, y a una posicion contra el conjunto de cartucho 322 de grapas. Una vez que se establece la distancia apropiada entre el miembro de yunque 326 y el conjunto de cartucho 322 de grapas, las asas de accionamiento 314 pueden pivotarse para accionar el empujador 330 de grapas, y a su vez las grapas 324 y la cuchilla anular 340, a traves del tejido y contra el miembro de yunque 326 para completar de ese modo la anastomosis.

Continuando con referencia a la figura 8, el conjunto de cartucho 322 de grapas incluye un sistema de mejora de propiedad de tejido corporal, que incluye al menos una distribucion anular, preferiblemente dos distribuciones anulares, de agujas desplegables 350 posicionadas dentro de las ranuras 352 de recepcion de agujas formadas en un extremo distal del conjunto de cartucho 322 de grapas. Preferiblemente, se dispone una aguja 350 en cada ranura 352 de recepcion de agujas. Preferiblemente, cada aguja 350 se predispone hacia una posicion retrafda dentro de su respectiva ranura 352 de recepcion de agujas mediante un resorte 354 posicionado en torno a cada aguja 350 y dispuesta entre una superficie distal interior 322a del conjunto de cartucho 322 de grapas y un reborde 350a formado en el extremo proximal de cada aguja 350.

Se proporciona una cantidad del material biocompatible de cierre de herida dentro de cada ranura 352 de recepcion de agujas, preferiblemente en una ubicacion proximal de la aguja 350. Preferiblemente, puede proporcionarse una pluralidad de recipientes ngidos, semirngidos o flexibles que se muestran aqrn preferiblemente como capsulas semirngidas o flexibles 356, que contienen el material biocompatible de cierre de herida, cada uno, dentro de las ranuras 352 de recepcion de agujas, en donde cada capsula 356 encapsula y/o incluye una cantidad del material biocompatible de cierre de herida retenido en la misma. Se concibe que la parte distal del empujador 330 de grapas defina ademas un anillo adicional de dedos espaciados perifericamente 358, en donde cada uno es recibido dentro de una ranura respectiva 352 de recepcion de agujas.

En funcionamiento, al hacer avanzar el empujador de grapas 330, al hacer avanzar el tubo de accionamiento 338, los dedos 358 pasaran distalmente aun mas adentro de las ranuras 352 de recepcion de agujas, empujando de ese modo las capsulas 356 que contienen el material biocompatible de cierre de herida, contra el extremo proximal de las agujas 350 con el resultado del despliegue de las agujas 350 afuera de las ranuras 352 de recepcion de agujas. Como se ve en la figura 10, las agujas 350 penetran preferiblemente al menos una capa y preferiblemente ambas capas de tejido “T” sujetas entre el conjunto de cartucho 322 de grapas y una superficie 326a de yunque del miembro de yunque 326. Una vez que las agujas 350 esten desplegadas totalmente, el empujador 330 de grapas avanzara aun mas, las fuerzas de compresion ejercidas sobre las capsulas 356 provocaran que las capsulas 356 se rompan, dispensando de ese modo el material biocompatible de cierre de herida adentro de la ranura 352 de recepcion de agujas. Con las capsulas 356 rotas, el avance distal continuado del empujador 330 de grapas tiene como resultado la expulsion del material biocompatible de cierre de herida a traves y/o alrededor de las agujas 350.

De esta manera, las distribuciones anulares de grapas 324 proporcionan la fuerza de retencion necesaria para sostener mecanicamente las capas adyacentes del tejido “T” aseguradas entre sf durante el proceso de curacion mientras un material biocompatible de cierre de herida adecuado rellena los espacios libres entre las grapas adyacentes 324 en una distribucion anular particular de grapas 324.

Cambiando ahora a las figuras 11 y 12, en otra realizacion, el conjunto de cartucho 320 de grapas incluye un sistema de mejora de propiedad de tejido que incluye al menos una distribucion anular, preferiblemente dos distribuciones anulares, de agujas desplegables 350' posicionadas dentro de una ranura correspondiente 352' de recepcion de agujas formada en un extremo distal del conjunto del cartucho 322 de grapas. Preferiblemente, cada aguja 350' se predispone hacia una posicion retrafda dentro de su respectiva ranura 352' de recepcion de agujas. Mas preferiblemente, cada aguja 350' se predispone hacia la posicion retrafda por una pluralidad de resortes 354' posicionados, cada uno, alrededor de las agujas 350' y dispuestos entre una superficie distal interior 322a del conjunto de cartucho 322 de grapas y un reborde 350a' formado en el extremo proximal de cada aguja 350'. Preferiblemente, las agujas 350' se hacen de un material electricamente conductor.

5

10

15

20

25

30

La parte distal del empujador 330 de grapas define ademas un anillo adicional de dedos espaciados perifericamente 358', cada uno de los cuales es recibido dentro de una respectiva ranura 352' de recepcion de aguja. Preferiblemente, los dedos 358' tambien se hacen de un material electricamente conductor. De esta manera, cuando los dedos 358' estan en contacto con las agujas 350', se puede trasmitir energfa electrica desde los dedos 358' a las agujas 350'. Se concibe que un extremo proximal de cada dedo 358' este en contacto electrico con al menos una lmea de alimentacion 360' que se extienda a traves de la grapadora quirurgica 300 y preferiblemente a una fuente de energfa electrica tal como se ha descrito anteriormente.

En funcionamiento, al hacer avanzar el empujador de grapas 330, al hacer avanzar el tubo de accionamiento 338, los dedos 358' pasaran aun mas adentro de las ranuras 352' de recepcion de agujas, y a su vez contra el extremo proximal de las agujas 350' con el resultado del despliegue de las agujas 350' afuera de las ranuras 352' de recepcion de agujas. Como se ve en la figura 12, las agujas 350' penetran preferiblemente una capa del tejido “T” que esta sujeta entre el conjunto de cartucho 322 de grapas y la superficie 326a de yunque del miembro de yunque 326. Una vez que las agujas 350' esten totalmente desplegadas, podra transmitirse una cantidad adecuada de energfa electrica a las agujas 350' a traves de las lmeas de alimentacion 360' y los dedos 358', para cauterizar y/o fundir capas adyacentes del tejido “T” entre sf. Preferiblemente, como se ve en la figura 12, la superficie 326a de yunque esta provista de una pluralidad de plaquitas de contacto electrico 362', posicionadas, cada una, en alineacion axial yuxtapuesta con las agujas 350'. Preferiblemente, cada plaquita de contacto 362' esta en contacto electrico con la fuente de energfa electrica por medio al menos de una lmea de alimentacion 364' que se extiende desde cada plaquita de contacto 362', a traves del miembro de yunque 326, a traves del vastago 328, y por la fuente de energfa electrica (es decir, la fuente de energfa electrica 256 de la figura 4).

De esta manera, las distribuciones anulares de grapas 324 proporcionan la fuerza de retencion necesaria para retener mecanicamente las capas adyacentes del tejido “T” aseguradas entre sf durante el proceso de curacion y las soldaduras puntuales rellenan los espacios libres entre grapas adyacentes 324 en una fila particular de grapas 324, y de ese modo mejoran la fuerza de sostenimiento. Ademas, al proporcionar una sucesion de soldaduras por puntos entre las fijas adyacentes de grapas 324, puede eliminarse una tercera fila de grapas asociadas en general con las grapadoras quirurgicas convencionales, reduciendo de ese modo el numero de las piezas mecanicas y reduciendo el coste global de fabricacion y ensamblaje de la grapadora quirurgica.

Se entendera que pueden realizarse diversas modificaciones en las realizaciones de la presente grapadora quirurgica descrita. Por lo tanto, la descripcion anterior no se debe interpretar como limitadora, sino meramente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la tecnica concebiran otras modificaciones dentro del alcance de la presente descripcion.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

REIVINDICACIONES

1. Un cartucho (104) de grapas quirurgicas configurado y adaptado para ser recibido de manera desmontable dentro de una grapadora quirurgica, comprendiendo el cartucho de grapas:

una superficie de trabajo (118, 120);

una o mas filas espaciadas lateralmente de las ranuras (124) de grapas formadas en la superficie de trabajo;

una pluralidad de grapas quirurgicas (“S”) dispuestas, cada una, dentro de las ranuras de grapas, para asegurar mecanicamente capas adyacentes del tejido corporal entre sf; y

un sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar una o mas propiedades del tejido corporal a reparar o unir mediante la grapadora quirurgica, estando configurado y adaptado el sistema de mejora de propiedad de tejido para mejorar no mecanicamente el tejido corporal reparado o unido, incluyendo el sistema de mejora de propiedad de tejido:

un sistema de dispensacion del material de cierre de herida para dispensar una cantidad del material (“A”) quirurgicamente biocompatible de cierre de herida en el lugar de grapa objetivo durante al menos uno de antes de, despues, y en forma concomitante con un disparo de la grapadora quirurgica para expulsar una pluralidad de grapas cargadas en el cartucho de grapas, comprendiendo el sistema de mejora de propiedad de tejido al menos un deposito (126) dispuesto en el cartucho de grapas para contener el material biocompatible de cierre de herida en el mismo;

una pluralidad de conductos (128') formados en el cartucho de grapas, en donde la pluralidad de conductos se extienden desde el al menos un deposito de adhesivo a la superficie superior del cartucho de grapas; y

una pluralidad de agujas (140) desplegables que cada una tiene una punta (142), estando las agujas adaptadas y dispuestas en el cartucho y en los conductos de manera que sus puntas pueden extenderse hacia fuera de la superficie de trabajo del cartucho de grapas y penetrar al menos una capa de las capas adyacentes del tejido corporal, y permitir que el material biocompatible de cierre de herida sea suministrado a lo largo del exterior de las agujas y penetre una o mas capas del tejido corporal.
2. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 1, en donde el sistema de mejora de propiedad de tejido se configura y adapta para suministrar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida hacia al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal para adherir las capas adyacentes del tejido corporal entre sf
3. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 1, en donde el sistema de mejora de propiedad de tejido se configura y adapta para suministrar una cantidad del material biocompatible de cierre de herida entre las capas adyacentes del tejido corporal para adherir las capas adyacentes del tejido corporal entre sf
4. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 1, 2 o 3, en donde el cartucho de grapas incluye un deposito (126) adaptado para contener una cantidad del material biocompatible de cierre de herida.
5. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 4, en donde normalmente cada una de la pluralidad de agujas desplegables se predispone hacia un estado retrafdo.
6. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, en donde el sistema de mejora de propiedad de tejido corporal se configura y adapta para suministrar una cantidad de energfa electrica a al menos una de las capas adyacentes del tejido corporal para cauterizar las capas adyacentes del tejido corporal entre sf
7. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 1, 2, 3, 4, o 5, en donde la pluralidad de agujas desplegables se adapta para suministrar una cantidad de energfa electrica a al menos una de las capas del tejido corporal para cauterizar la misma.
8. El cartucho de grapas quirurgicas segun la reivindicacion 7, en donde cada una de la pluralidad de agujas desplegables esta predispuesta a un estado retrafdo.