JP5451109B2 - 成形したステープル高さが異なる複数のステープルを成形するためのステープル・カートリッジ - Google Patents

Description

開示の内容

〔関連出願の相互参照〕
本出願は、米国特許法第１２０条の下、名称「STAPLE CARTRIDGES FOR FORMING STAPLES HAVING DIFFERING FORMED STAPLE HEIGHTS」である、２００５年８月３１日出願の、共同所有で同時係属中の米国特許出願第１１／２１６，５６２号；名称「SURGICAL STAPLES HAVING DISSOLVABLE, BIOABSORBABLE OR BIOFRAGMENTABLE PORTIONS AND STAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME」である、２００６年９月２９日出願の、共同所有で同時係属中の米国特許出願第１１／５４１，３７４号；および、名称「SURGICAL STAPLE HAVING A SLIDABLE CROWN」である、２００７年６月２９日出願の、共同所有で同時係属中の米国特許出願第１１／８２４，２５１号、の優先権を主張する一部継続出願である。これら特許出願の全開示内容が参照により本明細書に組み込まれる。

〔発明の分野〕
本発明は、全般的に、複数のステープルのラインを設けることができるステープリング器械に関し、より詳細には、組織の切断と同時に、成形されたステープル高さが異なる、複数のステープルのラインを組織に設けることができる、外科手術用ステープリング器械と共に使用するステープル・カートリッジに関する改良に関するものである。

〔発明の背景〕
外科手術用ステープラーは、従来技術では、組織を縦に切開するのと、その切開部の両側にステープルのラインを設けるのを同時に行うために用いられている。このような器械には、一般に、協働する一対の顎部材(jaw members)があり、この一対の顎部材は、器械が内視鏡または腹腔鏡に利用しようとするものであれば、カニューレの通路に通すことができる。顎部材のうちの１つは、ステープル・カートリッジを受容する。このステープル・カートリッジは、横方向に間隔をおいて配置されたステープルの列を少なくとも２つ有している。他方の顎部材は、アンビルを画定しており、このアンビルは、カートリッジにあるステープルの列に合わせて配置されたステープル成形用ポケットを有する。上記の器械には、往復運動を行う複数のくさびがある。これらのくさびは、遠位方向に駆動すると、ステープル・カートリッジにある開口部を通過し、ステープルを支持しているドライバーと係合して、ステープルがアンビルに向けて発射されるようにする。

内視鏡での利用に適した外科手術用ステープラーの一例が、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING SEPARATE AND DISTINCT CLOSING AND FIRING SYSTEMS」である、２００６年２月２１日に発行された米国特許第７，０００，８１８号に記載されている。この米国特許第７，０００，８１８号の全開示内容は、参照することにより、本明細書に組み込まれる。使用時には、臨床医がステープラーの顎部材を組織上で閉じ、発射を行う前に顎部材の位置付けを行うことができる。顎部材が組織を適切に把持していると臨床医が確認したら、臨床医は、その後、外科手術用ステープラーの発射を行い、それにより組織の切断、ステープリングを行うことができる。切断とステープリングを同時に行うことで、このような動作をそれぞれが切断またはステープリングのみを行う異なる外科手術用器具で順に行うときに生じうる煩雑さがなくなる。

組織の横断面が、様々な組織組成の領域を横切る場合は常に、切断線に最も近いステープルの成形高さが、その切断線から最も遠いステープルの成形高さよりも低いとよい。実際には、内側のステープルの列は、止血バリアー(hemostatic barrier)を設ける役目を果たし、一方、成形高さがより高い外側のステープルの列は、組織が、きつく押圧された止血部位から隣接する押圧されていない部位へと移るところで堅く締める効果(cinching effect)を奏している。他の応用例では、ステープルの単一ラインにおいて、ステープルの成形高さが異なると有用なこともある。プルイット(Pruitt)に付与された米国特許第４，９４１，６２３号および第５，０２７，８３４号には、外科手術用ステープラーおよびカートリッジ機構が開示されており、これは、最終的に成形高さが異なるステープルのラインが得られるように、先の尖った部分の長さが異なるステープルを利用している。同様に、ＷＯ２００３／０９４７４７Ａ１は外科手術用ステープラーおよびカートリッジを開示しており、これは、ステープルの列を６つ有していて、ステープルの外側の２列が、ステープルの内側の２列と中央の２列で利用されているステープルよりも大きなステープルを備えている。前記で開示されたステープルおよびステープル・カートリッジは、それらの意図された目的に適するかもしれないが、必要とされているものは、前述のものを超える改良物である。

〔発明の概要〕
本発明の少なくとも１つの形態では、ステープル・カートリッジは、ステープルを列で配備するように構成されてよく、第１列のステープルは、第２列のステープルとは異なる高さまで変形させられうる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル・カートリッジは、第１列のステープルを第１距離で配備するための第１ドライバー、および、第２列のステープルを第２距離で配備するための第２ドライバーを含んでよく、第１距離は、第２距離とは異なってよい。ステープルが異なる距離で配備されることができるので、第１列内のステープルが、第２列内のステープルと比較して、ステープル内に捕らえられた軟組織へ異なるクランプ力を加えることができるように、ステープルは、様々な高さまで変形させられうる。

本発明の少なくとも１つの形態では、ステープル・カートリッジは、ステープルを異なる高さまで変形させること、および／または、ステープル内で異なるクランプ力を生じさせることができる他の様々な特徴部を含んでよい。様々な実施形態では、ステープル・カートリッジの第１列内のステープルは、冠部、冠部上の組織接触面、および、冠部から延びる変形可能部材を含んでよく、第１距離は、組織接触面と冠部の底面との間で定められうる。ステープル・カートリッジの第２列内のステープルもまた、冠部、冠部上の組織接触面、および、変形可能部材を含んでよく、第２距離は、組織接触面と冠部の底面との間で定められうる。少なくとも１つのそのような実施形態では、第１距離は、第２距離と異なってよく、それにより第１ステープルが、その第１ステープル内に捕らわれた組織に第１力を加えることができ、第２ステープルは、第２力を加えることができるようになっており、第１力は、第２力とは異なりうる。

本発明の少なくとも１つの形態では、様々なステープルの冠部は、接触領域を含みうる組織接触面を含んでよく、この接触領域にわたって軟組織が冠部によって支持されうる。様々な実施形態では、そのような組織接触面は、ステープルによって加えられるクランプ圧を減ずることができる。少なくとも１つの実施形態では、より低い高さまで変形させられる、かつ／または、より大きいクランプ力を加えるステープルは、より高い高さまで変形させられる、かつ／または、より小さいクランプ力を加えるステープルの組織接触面と比較して、より大きい組織接触面を含むことができ、それにより、例えばステープルによりステープル内部に捕らわれた軟組織に加えられる圧を実質的に均一にするか、または少なくとも制御する。その結果、組織接触領域の大きさ、および／または、変形させられるステープルの予想される高さが、より大きい、および／または、より小さいクランプ圧を、治療される組織の特定の領域に与えるように選択されうる実施形態が、想到される。

添付図面は、本明細書に導入され、本明細書の一部を構成するが、本発明の実施形態を示し、上記した本発明の一般的な説明と、以下の実施形態の詳細な説明とともに本発明の原理を説明するものである。

〔発明の詳細な説明〕
図面を参照すると、これらの図面では、いくつかの図面を通して同様の符号が同様の構成要素を示しており、図１および図２には、本発明に特有の利点を実施できる外科手術用ステープリング・切断器械１０の一実施形態が描かれている。もっとも、この詳細な説明が進むにつれて読者には分かるであろうが、本発明の特有で新規な態様は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな他のステープラーやステープラー器械と共に都合良く利用することができる。したがって、本発明のさまざまな実施形態に与えられる保護範囲は、本明細書に記載する特定の種類の外科手術用ステープリング・切断器械との使用のみに限定されるものではない。

図１および図２に見られるように、外科手術用ステープリング・切断器械１０には、エンド・エフェクター１２が組み込まれており、このエンド・エフェクター１２はアクチュエータ、つまり、Ｅビーム(E-beam)・発射機構（「発射バー(firing bar)」）１４を有し、このＥビーム・発射機構は都合よくエンド・エフェクター１２の間隔を調整する。具体的には、細長い溝形材１６と、軸回転式に移動可能なアンビル１８が、効果的なステープリングと切断を確実に行える間隔に維持される。エンド・エフェクター１２で捕らえる組織の量が変化することに伴う問題は回避される。

当然のことながら、用語「近位（proximal）」および「遠位（distal）」は、本明細書では、器械のハンドルを握っている医師との関係で用いられている。したがって、エンド・エフェクター１２は、より近位にあるハンドル部分２０に対して遠位にある。これも当然のことながら、便宜上および明確化のために、「縦（vertical）」および「横（horizontal）」のような空間に関する用語は、本明細書では、図面との関係で用いられている。しかし、外科手術用器械は、いくつもの向きおよび位置で使用されるものであるので、これらの用語は、限定を意図したものではなく、絶対的なものでもない。

外科手術用ステープリング・切断器械１０はハンドル部分２０を含み、このハンドル部分２０は、実行部分２２に接続されている。実行部分２２はシャフト２３をさらに備えており、このシャフト２３の遠位端はエンド・エフェクター１２の中にある。ハンドル部分２０にはピストル型グリップ２４があり、このピストル型グリップ２４に向けて臨床医が閉鎖トリガー（closure trigger）２６を軸回転するように引いて、アンビル１８を、エンド・エフェクター１２の細長い溝形材１６に向けてクランプ締めする、つまり閉じる。発射トリガー(firing trigger)２８が閉鎖トリガー２６のさらに外側にあり、臨床医がこの発射トリガーを軸回転するように引いて、クランプ締めした組織のステープリングおよび切断をエンド・エフェクター１２の中で行う。

実際には、閉鎖トリガー２６を最初に動かす。臨床医がエンド・エフェクター１２の配置に納得したら、臨床医は、閉鎖トリガー２６を、ピストル型グリップ２４のすぐ近くの完全に閉じてロックした位置まで引くことができる。次に、発射トリガー２８を動かす。発射トリガー２８は、臨床医が押すのを止めると、跳ね返る。ハンドル部分２０の近位端にある解放ボタン３０を押し込むと、ロックされた状態の閉鎖トリガー２６は常に解放される。

閉鎖スリーブ３２はフレーム３４を取り囲んでおり、フレーム３４は、発射駆動部材３６を囲んでいる。発射駆動部材３６の位置は発射トリガー２８で決まる。フレーム３４によりハンドル部分２０がエンド・エフェクター１２に連結されている。図示のように、閉鎖スリーブ３２を閉鎖トリガー２６で近位方向へ引いた状態では、アンビル１８が跳ねるように開き、軸回転して細長い溝形材１６から離れ、閉鎖スリーブ３２とともに近位方向へ移動する。細長い溝形材１６は、ステープル・カートリッジ３７を受容する。

図２〜図４までを特に参照すると、発射バー１４には縦に間隔をあけて配置された３つのピンがあり、これらのピンが、発射を行っている間、エンド・エフェクター１２の間隔を調整する。具体的には、上部ピン３８に段が付けてあり、アンビル１８と、細長い溝形材１６との間の旋回軸の近くにあるアンビル・ポケット４０に入るようにしてある。アンビル１８を閉じた状態で発射を行うと、上部ピン３８が、アンビル１８の中を通って遠位方向に延びる長さ方向アンビル・スロット４２内を遠位方向に進む。アンビル１８のどのようなわずかな上方への反りでも、上部ピン３８が加える下向きの力で抑えられる。発射バー１４は、最も下にあるピン、つまり、発射バー・キャップ４４をも含む。発射バー・キャップ４４は、細長い溝形材１６にある溝形材スロット４５に上向きに係合しており、これにより上部ピン３８と協働して、アンビル１８と細長い溝形材１６との間にクランプ締めした組織が多すぎる場合に、アンビル１８と細長い溝形材１６を引っ張り合わせて少し近づける。発射バー１４には、有利には中央ピン４６があり、この中央ピン４６は、カートリッジ３００の下面および細長い溝形材１６の上面に形成した発射ドライブ・スロット４７の中を通り、これにより、後述するように発射ドライブ・スロット４７に入っているステープルを動かす。中央ピン４６は、細長い溝形材１６にあてがってスライドさせることにより、エンド・エフェクター１２がその遠位端において挟まって閉じてしまうという傾向をうまく防止する。図５は、中央ピン４６の利点を説明するために、発射バー１４’に中央ピンがない他のエンド・エフェクター１２’を描いている。この図では、エンド・エフェクター１２’が遠位端において挟まって閉じてしまうことがあり、このため所望のステープルの成形が行えない傾向がある。

図２〜図４に戻って、上部ピン３８と中央ピン４６との間において発射バー１４にあり、遠位側を向いているカッティング・エッジ４８が、カートリッジ３７にあり、近位側を向いている縦溝４９を端から端まで動いて、クランプ締めした組織を切断する。発射バー１４が細長い溝形材１６およびアンビル１８に対して確実に位置付けられるので、切断が効果的に行われることが保証される。Ｅビーム・発射バー１４により縦方向に確実に離間していることは、内視鏡装置で利用できる制限されたサイズに適している。さらにＥビーム・発射バー１４により、図５に描いた位置と同様に、遠位端において縦方向に撓ませる反り（camber）を備えたアンビル１５を製造することができる。この反りを付けたアンビル１５は、有利には、厚みを薄くしてあり、内視鏡装置のサイズの制限に、より適するであろうアンビル１５であっても、エンド・エフェクター１２に所望の間隙を得るのに役立つものである。

図６〜図９を参照すると、ハンドル部分２０は、第１基部５０と、第２基部５２とから構成されており、第１基部５０および第２基部５２は、ガラス入りポリカーボネイト（glass-filled polycarbonate）のような高分子材料から型成形されている。第１基部５０には、複数の円柱形状のピン５４が設けられている。第２基部５２には複数の伸長部材５６があり、各伸長部材５６は六角形状の開口部５８を有している。円柱形状のピン５４は、六角形状の開口部５８の中に受容されており、摩擦で開口部５８の中に保持されている。これは、第１基部５０および第２基部５２を組み立てられた状態に保つためである。

回転ノブ６０には、その回転ノブ６０を貫通しているボア６２がある。これは、実行部分２２と係合し、回転ノブ６０の長さ方向軸回りに実行部分２２を回転させるためである。回転ノブ６０には、内側に突出したボス部６４があり、このボス部６４は、ボア６２の少なくとも一部に沿って延びている。突出しているボス部６４は、閉鎖スリーブ３２の近位部分に形成されている長さ方向スロット６６内部に受容されており、このため、回転ノブ６０の回転により閉鎖スリーブ３２が回転する。当然のことながら、ボス部６４は、フレーム３４をも貫通し、発射駆動部材３６の一部と接触していて、フレーム３４および発射駆動部材３６をも同様に回転させる。したがって、エンド・エフェクター１２（図６〜図９において不図示）は、回転ノブ６０とともに回転する。

フレーム３４の近位端６８は回転ノブ６０を近位の方へと貫通しており、また、円周ノッチ（circumferential notch）７０が設けられている。円周ノッチ７０には、対向している複数の溝部固定部材(channel securement members)７２が係合している。溝部固定部材７２は、それぞれ、基部５０および５２から延びている。第２基部５２の溝部固定部材７２のみが図示されている。溝部固定部材７２は、基部５０、５２から延びており、フレーム３４をハンドル部分２０に固定するのに役立ち、フレーム３４は、ハンドル部分２０に対して長さ方向に動かない。閉鎖トリガー２６は、ハンドル部７４、扇形ギア部７６、および中間部７８を有する。ボア８０が中間部７８を貫通している。円筒形支持部材８２が第２基部５２から延びていて、ボア８０を貫通し、閉鎖トリガー２６をハンドル部分２０に軸回転可能に取り付けている。第２円筒形支持部材８３が第２基部５２から延びていて、発射トリガー２８のボア８１を貫通し、発射トリガー２８をハンドル部分２０に軸回転可能に取り付けている。六角形の開口部８４が円筒形支持部材８３に設けられている。これは、第１基部５０から延びている固定ピン（不図示）を受容するためである。

閉鎖ヨーク８６が、ハンドル部分２０の中に、その中で往復運動を行うように収容されており、閉鎖トリガー２６から閉鎖スリーブ３２へ運動を伝達する役目を果たしている。第２基部５２から延びている支持部材８８と、ヨーク８６にある凹部８９を通って延びている固定部材７２とがヨーク８６をハンドル部分２０の内部で支持している。

閉鎖スリーブ３２の近位端９０にはフランジ９２が設けられており、このフランジ９２は、ヨーク８６の遠位端９６に形成した収容凹部９４にスナップ式にはまっている。ヨーク８６の近位端９８にはギアラック１００があり、このギアラック１００は、閉鎖トリガー２６の扇形ギア部７６とかみ合っている。閉鎖トリガー２６をハンドル部分２０のピストル型グリップ２４に向けて動かすと、ヨーク８６が、したがって、閉鎖スリーブ３２が遠位方向へ動き、ヨーク８６を近位方向に付勢するバネ１０２を圧縮する。閉鎖スリーブ３２が遠位方向へ動くと、アンビル１８が、遠位方向へ、および、エンド・エフェクター１２の細長い溝形材１６の方へと軸回りに移動し、閉鎖スリーブ３２が近位方向へ動くと、アンビル１８が後述するように閉じる。

閉鎖トリガー２６は、開位置まで前面１３０によって前方へと付勢されている。前面１３０は、発射トリガー２８の係合面１２８と相互に作用しあっている。クランプ用第１フック１０４は、ハンドル部分２０の中で、最上部から後部へピン１０６回りに軸回転する。クランプ用第１フック１０４は、閉鎖トリガー２６がその閉位置に固定されるまでは、発射トリガー２８がピストル型グリップ２４の方へ動かないようにする。フック１０４は、発射トリガー２８にあるロックアウト・ピン１０７と係合することにより発射トリガー２８が動かないようにする。フック１０４は、閉鎖トリガー２６とも接触している。具体的には、フック１０４の前方突出部１０８が閉鎖トリガー２６の中間部７８にある部材１１０と係合している。部材１１０は、ハンドル部７４側のボア８０の外側にある。フック１０４は、リリース・スプリング１１２により、閉鎖トリガー２６の部材１１０と接触する方へと、および、発射トリガー２８にあるロックアウト・ピン１０７と係合する方へと、付勢されている。閉鎖トリガー２６を押し込むにしたがい、フック１０４が最上部から後部へと動き、リリース・スプリング１１２を圧縮する。このリリース・スプリング１１２は、フック１０４にある後方突出部１１４と、リリース・ボタン３０にある前方突出部１１６との間に保持されている。ヨーク８６が閉鎖トリガー２６の近位方向への動きに応じて遠位方向へ動くにつれ、リリース・ボタン３０の上部ラッチアーム１１８がヨーク８６にある上面１２０に沿って、ヨーク８６の近位下部領域にある上向き凹部１２２に落ち込むまで動く。リリース・スプリング１１２は、リリース・ボタン３０を外へ向かって押し動かし、リリース・ボタン３０は、上部ラッチアーム１１８を下方へ軸回転させて、上向き凹部１２２と係合させ、これにより、閉鎖トリガー２６を、図８に描かれているように組織をクランプ締めする位置にロックする。

リリース・ボタン３０を内側へ押すことにより、ラッチアーム１１８を凹部１２２から外し、アンビル１８を解放することができる。具体的には、上部ラッチアーム１１８が第２基部５２のピン１２３回りに軸回転して上がる。これで、ヨーク８６が、閉鎖トリガー２６の戻る動きに応じて近位方向に動くことができる。

発射トリガー戻しバネ１２４は、ハンドル部分２０の内部に配置されていて、一端が第２基部５２のピン１０６に取り付けられていて、他端が発射トリガー２８にあるピン１２６に取り付けられている。発射トリガー戻しバネ１２４は、発射トリガー２８をハンドル部分２０のピストル型グリップ２４から離れる方向へ付勢するために、戻るための力をピン１２６に加えている。閉鎖トリガー２６もまた、閉鎖トリガー２６の前面１３０を付勢している発射トリガー２８の係合面１２８によって、ピストル型グリップ２４から離れるように付勢されている。

閉鎖トリガー２６をピストル型グリップ２４の方へ動かすと、閉鎖トリガー２６の前面１３０が発射トリガー２８の係合面１２８と係合することにより、発射トリガー２８がその「発射」位置まで動く。発射トリガー２８は、発射位置にあるときには、ピストル型グリップ２４に対して約４５°の角度に位置している。ステープルを発射後、バネ１２４により発射トリガー２８はその初期位置に戻る。発射トリガー２８が戻っている間、発射トリガー２８の係合面１２８が閉鎖トリガー２６の前面１３０を押して、閉鎖トリガー２６をその初期位置に戻す。停止部材１３２が第２基部５２から延びていて、閉鎖トリガー２６がその初期位置を越えて回転してしまうことを防いでいる。

外科手術用ステープリング・切断器械１０は、往復運動部１３４、マルチプライヤー(multiplier)１３６、および駆動部材１３８をさらに含む。往復運動部１３４は、実行部分２２の中にウェッジスレッド(wedge sled)を備え（図６〜図９において不図示）、かつ、金属製ドライブ・ロッド１４０を備えている。

駆動部材１３８には第１ギアラック１４１と第２ギアラック１４２とがある。第１ノッチ１４４が駆動部材１３８に、第１ギアラック１４１と第２ギアラック１４２との間において設けられている。発射トリガー２８が戻るように動いている間、発射トリガー２８にある歯部１４６が第１ノッチ１４４と係合する。これは、駆動部材１３８をステープルの発射後にその初期位置へ戻すためである。第２ノッチ１４８が金属製ドライブ・ロッド１４０の近位端に配置されている。これは、金属製ドライブ・ロッド１４０をリリース・ボタン３０の上部ラッチアーム１１８に、その発射を行っていない位置においてロックするためである。

マルチプライヤー１３６は、第１一体ピニオンギア１５０および第２一体ピニオンギア１５２を備えている。第１一体ピニオンギア１５０は、金属製ドライブ・ロッド１４０に設けられている第１ギアラック１５４と係合している。第２一体ピニオンギア１５２は、駆動部材１３８にある第１ギアラック１４１と係合している。第１一体ピニオンギア１５０は第１の直径を有し、第２一体ピニオンギア１５２は、第１の直径よりも小さい第２の直径を有している。

図６、図８および図９は、それぞれ、開始位置（開いており、発射を行っていない）、クランプ締め位置（閉じており、発射を行っていない）、および発射位置におけるハンドル部分２０を描いている。発射トリガー２８には、扇形ギア部１５６が設けられている。扇形ギア部１５６は駆動部材１３８の第２ギアラック１４２と係合し、これにより、発射トリガー２８が動くことで、駆動部材１３８が、図８に示した第１駆動位置と、図９に示した第２駆動位置との間で前後に動く。組織をクランプ締めする前にステープルが発射されることを防止するために、リリース・ボタン３９にある上部ラッチアーム１１８が駆動部材１３８にある第２ノッチ１４８と係合していて、これにより、金属製ドライブ・ロッド１４０が、図６に示すように、その最も近位の位置にロックされている。上部ラッチアーム１１８が凹部１２２に落ち込むと、上部ラッチアーム１１８は第２ノッチ１４８から外れ、図９に示すように、金属製ドライブ・ロッド１４０が遠位方向へ動けるようになる。

駆動部材１３８の第１ギアラック１４１と、金属製ドライブ・ロッド１４０のギアラック１５４とがマルチプライヤー１３６と係合しているので、発射トリガー２８が動くことで、金属製ドライブ・ロッド１４０が、図８に示した第１往復運動位置と、図９に示した第２運動位置との間で往復運動を行う。第１ピニオンギア１５０の直径が第２ピニオンギア１５２の直径よりも大きいので、マルチプライヤー１３６は、往復運動部１３４を、発射トリガー２８が駆動部材１３８を動かすよりも長い距離を動かす。第１ピニオンギア１５０と第２ピニオンギア１５２の直径を変えて、発射トリガー２８のストローク長、および、発射トリガー２８を動かすのに要する力を変えることができる。当然ながら、ハンドル部分２０は例示であり、他の駆動機構をも利用できる。例えば、閉じる動作および発射する動作は、自動化された手段で行ってもよい。

外科手術用ステープリング・切断器械１０のエンド・エフェクター１２の一実施形態が、図１８、図１９および図２３〜図２６にさらに詳細に描かれている。前述したようにハンドル部分２０は、エンド・エフェクター１２を動かす、別個で異なるものである閉じる動作および発射する動作を生成する。エンド・エフェクター１２は、この別個で異なるものである閉じる動作および発射する動作（つまり、ステープリングおよび切断）の臨床的な適応性(clinical flexibility)をうまく維持する。さらに、エンド・エフェクター１２は、臨床医が組織を配置してクランプ締めした後、発射を行っている間に、閉じた状態の間隔あけ（spacing）を確実に維持するという前述した機能を与える。いずれの特徴部も、通常と異なって不適切な量の組織がクランプ締めされる場合には、適切な間隔あけを確実にすることにより、外科手術用ステープリング・切断器械１０の能力を方法的にも構造的にも高め、通常と異なって多すぎる組織がクランプ締めされる場合にはクランプ締めを強化する。図１０には、本発明のステープル・カートリッジの実施形態３００が描かれており、このステープル・カートリッジ３００は、エンド・エフェクター１２に設置されていて、発射バー１４はまだ発射を行っていない近位位置にある。ステープル・カートリッジ３００は、カートリッジ本体３０２を有しており、このカートリッジ本体３０２は、細長いスロット３１０で分割されている。細長いスロット３１０は、カートリッジ３００の近位端３０４からテーパー状の外部先端部３０６に向けて延びている。複数のステープル収容溝３２０ａ〜３２０ｆがステープル・カートリッジ本体３０２の内部に形成されていて、横方向に間隔をおいて配置された６つの長さ方向列５００、５０２、５０４、５０６、５０８、５１０に配置されている。長さ方向列は、細長いスロット３１０の両側に３列ずつある。ステープル収容溝３２０ａ〜３２０ｆの中に配置されているのは、ステープル２２２である。これについては、図１０および図１１を参照されたい。

カートリッジ３００は、図１１に示すように、横に間隔を置いて配置された４つの長さ方向列のステープル・ドライバー３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂをさらに含む。「第１」内側ステープル・ドライバー３３０ａは、各ドライバー３３０ａが、１つは溝３２０ｂの中にあり、１つは溝３２０ｃの中にある２つのステープル２２２を支持するように、対応する溝３２０ｂおよび３２０ｃにスライド可能に取り付けられている。同様に、「第２」内側ドライバー３３０ｂは、各ドライバー３３０ｂが、１つは溝３２０ｄの中にあり、１つは溝３２０ｅの中にある、２つのステープル２２２を支持するように、溝３２０ｄおよび溝３２０ｅの中にスライド可能に取り付けられている。「外側」ドライバー３７０ａおよび３７０ｂは、それぞれ、ステープル収容溝３２０ａおよび３２０ｆの内部にスライド可能に取り付けられている。外側ドライバー３７０ａおよび３７０ｂの各々は、ステープル２２２を１つだけ支持している。ドライバー３７０ａは、本明細書では「第１」外側ドライバーといい、ドライバー３７０ｂは、本明細書では「第２」外側ドライバーという。

図１２は、ステープル２２２を示しており、このステープル２２２は、本発明のさまざまな実施形態と共に使用することができる。ステープル２２２は、１つの主部２２３と、２つの先が尖った部分２２５とを含む。先が尖った部分２２５は、各々、長さが「Ｐ」であり、主部は幅が「Ｗ」である。読者には分かるであろうが、さまざまな異なる種類のステープルを利用することができる。例えば、血管用ステープルの場合、「Ｐ」は約０．２５９ｃｍ（約０．１０２インチ）であってもよく、標準的なステープルの場合、「Ｐ」は約０．３４０ｃｍ（約０．１３４インチ）であってもよく、厚い組織用のステープルの場合、「Ｐ」は約０．４０６ｃｍ（約０．１６０インチ）であってもよい。これらのステープル全てについて、「Ｗ」は約０．３０５ｃｍ（約０．１２０インチ）とすることができる。他のサイズのステープル２２２も後述する方法で利用することができる。

細長いスロット３１０の一方の側に配置した内側ステープル・ドライバー３３０ａは、本明細書では、「第１」内側ステープル・ドライバーといい、細長いスロット３１０の他方の側に配置した内側ステープル・ドライバー３３０ｂは、本明細書では、「第２」内側ステープル・ドライバーという。以下にさらに詳細に検討するように、ある実施形態では、第２内側ステープル・ドライバー３３０ｂが第１内側ステープル・ドライバー３３０ａと同一であり、カートリッジ本体３０２にあるそれぞれの溝での向きだけが異なる。

図１３〜図１５は、ステープル２２２を支持し、駆動する「第１」内側ダブル・ドライバー３３０ａの一実施形態を示している。これらの図に見られるように、ステープル・ドライバー３３０ａは、一次ドライバー部分３４０と二次ドライバー部分３５０を有しており、二次ドライバー部分３５０は中央ベース部材３６０で第１の一次ドライバー部分３４０に接続されている。一次ドライバー部分３４０は、一次ドライバー・ベース３４２を有し、この一次ドライバー・ベース３４２には溝部３４３がある。溝部３４３は、カートリッジ本体３０２にあり、縦に延びている対応する舌部（不図示）とはまり合うように構成されている。これは、ドライバー３３０ａがそれぞれの溝部の中で動く際にドライバー３３０ａをガイドして、ぐらつかないようにするためである。一次ドライバー部分３４０は、第１前方支持柱部３４４と、第１後方支持柱部３４６とをさらに有している。第１前方支持柱部３４４と、第１後方支持柱部３４６は、第１ドライバー・ベース３４２から上向きに突出している。第１前方支持柱部３４４には、第１前方ステープル収容溝３４５があり、第１後方支持柱部３４６には、第１後方ステープル収容溝３４７がある。これについては図１３〜図１５を参照されたい。第１前方支持柱部３４４および第１後方支持柱部３４６は、互いに間隔をあけて配置されており、２つ合わせて、中でステープル２２２の主部２２３を支持するための第１ステープル受け台(cradle)３４８を形成している。

同様に、二次ドライバー部分３５０は、二次ドライバー・ベース３５２、ならびに、二次ドライバー・ベース３５２から突出している二次前方支持柱部３５４および二次後方支持柱部３５６を有する。二次前方支持柱部３５４には、二次前方ステープル収容溝３５５があり、二次後方支持柱部３５６には、二次後方ステープル収容溝３５７がある。二次前方支持柱部３５４および二次後方支持柱部３５６は、互いに間隔をあけて配置されており、２つ合わせて、中に他のステープル２２２の主部２２３を支持するための二次ステープル受け台３５８を形成している。

図１３および図１５に見られるように、中央ベース部材３６０には、傾斜していて、後方を向いている端部３６２があり、この端部３６２は、以下により詳細に検討するように、対応するスレッドカム(sled cam)が係合するように構成してある。図１３および図１４に見られるように、この実施形態では、二次ドライバー部分の二次前方支持柱部３５４が、二次ステープル受け台３５８の中で支持されているステープル２２２が第１ステープル受け台３４８にあるステープル２２２より長さ方向に位置がずれるように、第１後方支持柱部３４６に対して配置されている。読者には分かるであろうが、第１内側ドライバー３３０ａは、各々、カートリッジ本体３０２にある細長いスロット３１０の一方の側にある溝部の対応する対３２０ｂおよび３２０ｃの中に、１つの向きで設置される。第２内側ステープル・ドライバー３３０ｂ（細長いスロット３１０の、第１内側ステープル・ドライバー３３０ａとは反対の側に配置されている）は、１８０度回転させた内側ドライバー３３０ａを備えている。このため、第２内側ステープル・ドライバー３３０ｂのそれぞれの傾斜面３６３はカートリッジ３００の近位端３０４の方を向いていて、第２内側ステープル・ドライバー３３０ｂを対応する溝部の対３２０ｄおよび３２０ｅに設置可能としている。したがって、この実施形態では、１つの内側ドライバー構造のみが利用されており、そのために、細長いスロット３１０の両側の溝部に対して２つの異なる内側ステープル・ドライバー構造は必要ない。

図１６および図１７は、「第１」外側ステープル・ドライバー３７０ａの一実施形態を示している。これらの図面で見られるように、第１外側ステープル・ドライバー３７０ａには第２ベース３７２があり、この第２ベース３７２は、傾斜しており、かつ後方を向いている部分３７４を有している。第２ベース３７２から上向きに突出しているのは、第２前方支持柱部３７５であり、この第２前方支持柱部３７５には、第２前方ステープル収容溝３７６がある。第２後方支持柱部３７７もまた第２ベース３７２から上へ、第２前方支持柱部３７５に対して間隔をあけて突出している。第２後方支持柱部３７７には、第２後方ステープル収容溝３７８がある。支持柱部３７５、３７７は、２つ合わせて、第２ステープル受け台３７９を形成しており、この受け台３７９は、図１６および図１７に示すように、中でステープル２２２を支持するように構成されている。ステープル・ドライバー３７０ａは、横向きに突出しているリブ３７１をさらに有しており、このリブ３７１は、カートリッジ本体３０２にある対応する溝（不図示）に受容される。これは、ドライバー３７０ａがそれぞれの溝の中で動いたときに、ドライバー３７０ａをガイドし、安定させるためである。

読者には分かるであろうが、第１外側ドライバー３７０ａは、細長いスロット３１０の一方の側にある対応する溝部３２０ａの中に、１つの向きで設置されている。第２外側ステープル・ドライバー３７０ｂ（細長いスロット３１０の、第１外側ステープル・ドライバー３７０ａとは反対の側に配置する）は、１８０度回転させた外側ドライバー３７０ａを備えている。このため、外側ドライバー３７０ｂにある傾斜面３７４’はカートリッジ３００の近位端３０４の方を向いていて、第２外側ステープル・ドライバー３７０ｂをカートリッジ本体３０２にある対応する溝部３２０ｆに設置可能としている。したがって、この実施形態では、１つの外側ステープル・ドライバー構造のみが利用されており、これにより、細長いスロット３１０の両側の溝部について２つの異なる外側ステープル・ドライバー構造は必要ない。

図１９および図１９Ａは、本発明のステープル・カートリッジの一実施形態が、ある種類のエンド・エフェクター１２内に取り付けられているところの断面を示している。この実施形態のエンド・エフェクター１２は、図２３〜図２５に示した種類の「段付き（stepped）」アンビル１８を利用している。しかし、他の実施形態では、アンビルの底面は平坦であり、段は付いていない。図１９Ａおよび図２３〜図２５に見られるように、アンビル１８は中央部分１９を有し、この中央部分１９は２つの側方部分２１、２３とは位置がずれている、すなわち、同一平面上にない。したがって、この実施形態では、カートリッジ３００の上面３０６に、凹部状中央部分３０７と２つの側方部分３０９が設けられている。凹部状中央部分３０７と２つの側方部分３０９は、アンビル１８が閉位置にある場合、それぞれ、アンビル１８の対応する部分１９、２１、２３と厳密にはめ合うように構成してある。これについては、図１９Ａを参照されたい。図２４に見られるように、この実施形態では、アンビル１８の下面２００に一連の成形用ポケット２０２が設けられている。この成形用ポケット２０２は、カートリッジ３００にある溝部の列に対応した列に配列することができる。つまり、ポケット２０２の列２０５は、溝部の列５００に対応していてもよい。ポケットの列２０７は、溝部の列５０２に対応していてもよい。ポケット２０２の列２０９は、溝部の列５０４に対応していてもよい。ポケット２０２の列２１１は、溝部の列５０６に対応していてもよい。ポケット２０２の列２１３は、溝部の列５０８に対応していてもよい。ポケット２０２の列２１５は、溝部の列５１０に対応していてもよい。各ポケット２０２には、少なくとも１つの成形面２０３があり、この成形面２０３は、その中に押し込められるステープルの、先の尖った部分２２５の端部と接触し、これにより、先の尖った部分２２５を互いの方へ内側に曲げるように構成されている。ある実施形態では、各ポケット２０２が、２つの交差する弧状の成形面２０３を有しており、これらの成形面２０３は、図１４Ａに示すような向きに向けられている。各弧状成形面には頂部２０３’があり、頂部２０３’は最大ポケット深さ「Ｚ」を定めている。しかし、成形用ポケットの他の構成を利用することもできる。

図１８および図１９に戻ると、ある実施形態では、カートリッジ本体３０２がカートリッジ・トレイ２２４内に取り付けられていることが分かる。図１９に示すように、カートリッジ本体３０２は、内側において長さ方向に延びる２つのスロット３９０と、外側において長さ方向に延びる２つのスロット３９２とにより形成されている。スロット３９０および３９２は、カートリッジの近位端３０４から（図１０に示した）テーパー状の外側先端部３０６まで延びている。この実施形態には、さらにウェッジスレッド(wedge sled)４００があり、これは、カートリッジ・トレイ２２４の上でスライド可能に支持されている。あるウェッジスレッドの実施形態４００には、一対の内側スレッドカム４１０があり、一方の内側スレッドカム４１０が、内側において長さ方向に延びているスロット３９０の一方に対応しており、他方の内側スレッドカム４１０が、内側において長さ方向に延びているスロット３９０の他方に対応している。これについては、図１９を参照されたい。ウェッジスレッド４００には、一対の外側スレッドカム４２０がさらにあり、図１９に示したように、一方の外側スレッドカム４２０が、外側において長さ方向に延びているスロット３９２の一方に対応しており、他方の外側スレッドカム４２０が、外側において長さ方向に延びているスロット３９２の他方に対応している。組み立てたときには、カートリッジ・トレイ２２４がウェッジスレッド４００と、カートリッジ本体３０２の内側にあるドライバー３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂとを保持する。

図１８に見られるように、細長い溝形材１６は、近位に配置された取り付け用キャビティ２２６を有し、この取り付け用キャビティ２２６は、エンド・エフェクター１２をハンドル部分２０に取り付けるために、フレーム３４の遠位端にある溝形材固定部材２２８を受容する。細長い溝形材１６は、アンビル・カム・スロット２３０をも有し、このアンビル・カム・スロット２３０は、アンビル１８のアンビル回転軸２３２を軸回転可能に受容する。フレーム３４を包み込む閉鎖スリーブ３２には、遠位方向を向いたタブ２３４があり、このタブ２３４は、アンビル１８のアンビル回転軸２３２のすぐ近くにあるが遠位側のアンビル構造２３６と係合し、これにより、アンビル１８の開閉を行う。発射駆動部材３６は、発射バー１４を発射コネクター２３８にピン２４０で取り付け、次に、発射コネクター２３８を近位側において金属製ドライブ・ロッド１４０に回転可能に取り付けることで組み立てられるものとして示されている。発射バー１４は、フレームの遠位端において、発射バー１４が挿入された溝付きガイド２３９によってガイドされている。

図２０〜図２３は、本発明のウェッジスレッド４００の一実施形態を示している。図２０および図２３に見られるように、ウェッジスレッド４００には、中央スペーサー部分４０２があり、この中央スペーサー部分４０２は内側スレッドカム４１０の間に延在している。押圧ブロック４０４が、発射バー１４の中央ピン４６と係合するように、中央スペーサー部分４０２に形成されている。内側スレッドカム４１０の一実施形態の側面図が図２１に描かれている。この図に見られるように、内側スレッドカム４１０は、底面４１２と、底面４１２と角度「Ｇ」を形成する第１カム面４１４と、上面４１６まで延びる第２カム面４１５とを有している。例えば、ある実施形態では、角度「Ｇ」が３５度であってもよく、角度「Ｇ’」は２０度であってもよい。内側スレッドカム４１０の高さ（底面４１２と上面４１６との間の距離）は、「第１」スレッドカム高さ「Ｈ」として表されている。ある実施形態では、距離「Ｈ」が約０．４３９ｃｍ（約０．１７３インチ）であり、上面４１６の長さは、実施形態により様々であってよい。この詳細な説明が進むにつれより明確になるが、第１スレッドカム高さは、内側スレッドカム４１０が、動作中に、対応する内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂをアンビル１８の方へ動かす縦方向の距離を表している。

ウェッジスレッド４００は、横方向スペーサー部分４０６をさらに備えており、この横方向スペーサー部分４０６は、図２０および図２３に示すように、内側スレッドカム４１０と、外側スレッドカム４２０との間に延在している。外側スレッドカム４２０の一実施形態の側面図が図２２に描かれている。この実施形態では、外側スレッドカム４２０が、底部４２２と、底部４２２に対して角度「Ｉ」を形成する第１カム面４２４と、上面４２６まで延びる第２カム面４２５とを有する。ある実施形態では、角度「Ｉ」が約３５度であってもよく、角度「Ｉ’」が約２０度であってもよい。外側スレッドカム４２０の高さ（底面４１２と上面４１６との間の距離）は、「第２」スレッドカム高さ「Ｊ」として表されている。ある実施形態では、距離「Ｊ」が約０．４１４ｃｍ（約０．１６３インチ）である。第２スレッドカム高さは、外側スレッドカム４２０が、動作中に、対応する外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂをアンビル１８の方へ動かす縦方向の距離を表している。読者には分かるであろうが、上記に列挙した寸法は、ある実施形態の例示であり、他の実施形態では変化しうるものである。

図２３を特に参照すると、ステープル・カートリッジ３００の一部が取り除かれていて、細長い溝形材１６のいくつかの部分、例えば凹部２１２、２１４等が露出しており、ステープル・カートリッジ３００のいくつかの部品が、それらが発射を行っていない位置にある状態で露出している。具体的には、（図１８に示した）カートリッジ本体３０２が取り除かれている。ウェッジスレッド４００は、近位の発射を行っていない位置にあるところが示されており、押圧ブロック４０４は、発射バー１４の中央ピン４６（図２３において不図示）と接触している。ウェッジスレッド４００は、長さ方向にスライドするようにカートリッジ・トレイ２２４の上に接触しており、ウェッジスレッドカム４１０、４２０を含む。ウェッジスレッドカム４１０、４２０は、ウェッジスレッド４００が遠位方向へ動く際に、ダブル・ドライバー３３０ａ、３３０ｂと、シングル・ドライバー３７０ａ、３７０ｂとを押し上げる。ドライバー３３０ａ、３３０ｂ、３７０ａ、３７０ｂに載っているステープル２２２（図２３において不図示）もまた、このために押し上げられ、アンビル１８にあるアンビル成形用ポケット２０２と接触して、閉じたステープルを成形する。さらに描かれているのは、細長い溝形材１６にある溝形材スロット４５であり、この溝形材スロット４５は、ステープル・カートリッジ３００にある細長いスロット３１０に合わせて配置されている。

図２４には、エンド・エフェクター１２が描かれており、このエンド・エフェクター１２は、閉鎖スリーブ３２を後退させたことによって開位置にあり、ステープル・カートリッジ３００が細長い溝形材１６に設置されている。発射バー１４はその近位位置にあり、上部ピン３８の位置が、干渉しない状態で、アンビル・ポケット４０に合わせてある。アンビル・ポケット４０は、アンビル１８にある長さ方向アンビル・スロット４２と連絡しているように示してある。発射バー１４の、遠位方向を向いているカッティング・エッジ４８は、ステープル・カートリッジ３００にある縦溝４９に合わせて配置されており、かつ、その縦溝４９の近位に配置され、縦溝４９から外されている。これにより、使用済みのカートリッジを取り外し、未発射のカートリッジを挿入することができる。未発射のカートリッジは、細長い溝形材１６に「スナップ式にはめる」ことができる。具体的には、この実施形態では、ステープル・カートリッジ３００の張り出し構造部３１６、３１８が（図２３に示した）細長い溝形材１６の凹部２１２、２１４にそれぞれ係合している。

図２５は、図２３のエンド・エフェクター１２を描いており、ステープル・カートリッジ３００が全て取り除かれていて、発射バー１４の中央ピン４６が見えるようになっているのに加え、細長い溝形材１６の一部が溝形材スロット４５の近傍で取り除かれていて、発射バー・キャップ４４が露出している。さらに、シャフト２３の複数部分が取り除かれていて、発射バー１４の近位部分が露出している。回転軸近くでアンビル１８から下に向けて突出しているのは、向き合った一対の組織止め２４４であり、この組織止め２４４は、クランプ締めの最中に、組織がエンド・エフェクター１２の中であまり奥深くに配置されないようにする。図２６は、閉位置にあるエンド・エフェクター１２を描いており、発射バー１４が発射を行っていない位置にある。上部ピン３８は、アンビル・ポケット４０に入っており、発射動作中に発射バー１４が遠位へ長さ方向に動けるように、縦方向においてアンビル・スロット４２に位置を合わせてある。中央ピン４６は、ウェッジスレッド４００を遠位方向に押し、これにより、スレッドカム４１０、４２０がダブル・ドライバー３３０ａ、３３０ｂおよびシングル・ドライバー３７０ａ、３７０ｂにそれぞれ接触し、アンビル１８の方へそれらを押し上げるように配置されている。

図１４Ａ、図１５Ａおよび図１９Ａを参照すれば分かるように、本発明の一実施形態では、第１ステープル受け台３４９を形成する第１ステープル収容溝３４５、３４７の底部と、アンビル１８における対応する成形用ポケット２０２の成形面２０３の頂部２０３’との間の距離を、アンビル１８が閉位置にあり、内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂがカートリッジ・トレイ２２４に支持されている場合、第１ステープル成形距離「Ａ」と本明細書ではいう。二次ステープル受け台３４９を形成する二次ステープル収容溝３４５、３４７の底部と、アンビル１８における対応する成形用ポケット２０２の成形面２０３の頂部２０３’との間の距離は、アンビル１８が閉位置にあり、内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂがカートリッジ・トレイ２２４で支持されている場合、二次ステープル成形距離「Ｂ」と本明細書ではいう。ある実施形態では、第１ステープル成形距離「Ａ」および二次ステープル成形距離「Ｂ」が、互いに実質的に等しい。他の実施形態では、これらの距離「Ａ」および「Ｂ」が互いに異なっていることもある。

図１６Ａおよび図１９Ａに示すように、第２ステープル受け台３７９を形成する第２ステープル収容溝３７６、３７８の底部と、アンビル１８における対応する成形用ポケット２０２の成形面２０３の頂部２０３’との間の距離は、アンビル１８が閉位置にあり、外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂがカートリッジ溝２２４で支持されている場合に、「第２」ステープル成形距離「Ｃ」と本明細書ではいう。図２７および図２８は、いくつかの第１外側ドライバー３７０ａで支持されているステープルが成形されるところを説明している。図２７において、ウェッジスレッド４００の外側スレッドカム４２０の１つが最初に外側ドライバー３７０ａの１つに接触する。ウェッジスレッド４００が、図２８の矢印「Ｋ」で表されている駆動方向に進み続けるにしたがい、外側スレッドカム４２０により、外側ドライバー３７０ａが、支持しているステープル２２２をアンビル１８にあるステープル成形用ポケット２０２の中へと動かす。同様に、ウェッジスレッド４００を駆動方向「Ｋ」に動かすと、内側スレッドカム４１０が内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂに接触し、これにより内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂが、支持しているステープル２２２をアンビル１８の対応するステープル成形用ポケット２０２の中へと動かす。

前述したように、組織の組成が変化する領域がある応用例では、切断線(cut line)から最も離れている列におけるステープルの成形（最終）高さが、切断線に最も近い列におけるステープルの成形（最終）高さよりも高い、ステープルの列を形成することが望ましいことがある。他の応用例では、１つの列におけるステープルの成形高さが、ステープルからステープルへと順に高くなる（または低くなる）ことが好ましいかも知れない。他の臨床上の利点は、最も外側の列におけるステープルの成形高さを、内側の列におけるステープルの成形高さよりも高くすることであろう。本発明の様々な実施形態では、これらの結果を得ることが、全ての列で同じステープルを利用しながらできる。

この詳細な説明が進むにしたがい、最も外側のステープル列５２０，５３０のステープル２２２（外側ステープル・ドライバー３７０ａ、３７０ｂを使って成形するステープル）は、以下、ステープル２２２’といい、最も内側のステープル列５２２，５２４，５２６、５２８のステープル（内側ステープル・ドライバー３３０ａ、３３０ｂを使って成形するステープル）は、以下、ステープル２２２’’という。もっとも、当然のことながら、ステープル２２２’および２２２’’は、本発明のさまざまな実施形態で成形される前は、互いに同一のものである。つまり、ステープル２２２’および２２２’’は、各々、同じ、先の尖った部分の長さ「Ｐ」および幅「Ｗ」を有する。図１４Ａ〜図１６Ａおよび図２１と図２２に戻って、上記した望ましい効果は、ステープル成形距離「Ａ」、「Ｂ」および「Ｃ」を互いに対して変えることにより、ならびに／またはスレッドカムの高さ「Ｈ」および「Ｊ」を変えることにより達成できる。本発明の一実施形態では、例えば、内側スレッドカム４１０の各々の高さ「Ｈ」が、外側スレッドカム４２０の各々のスレッド高さ「Ｊ」と実質的に等しい。このことについては、図２１および図２２を参照されたい。この実施形態では、ステープル成形距離「Ａ」および「Ｂ」が互いに実質的に等しいが、距離「Ａ」および「Ｂ」は、ステープル成形距離「Ｃ」よりも短い。第１ステープル収容溝３４５、３４７の底部と、一次ドライバー・ベース３４２の底面３４２’との間の距離「Ｄ」は、二次ステープル収容溝３５６、３５７の底部と、二次ドライバー・ベース部分３５２の底面３５２’との間の距離「Ｅ」と実質的に等しい。このことについては、図１５を参照されたい。この実施形態でもまた、第２ステープル収容溝３７６および３７８の底部と、外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂ（図１６）の第３ベース３７２の底面３７３との間の距離「Ｆ」は、距離「Ｄ」および「Ｅ」（図１５）よりも短い。成形距離「Ｃ」が成形距離「Ａ」および「Ｂ」よりも長いので、外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂで支持、成形されるステープル２２２は、内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂで支持、成形されるステープルほど圧縮されない。当然ながら、内側ドライバー３３０ｂおよび外側ドライバー３７０ｂを同じように配列し、かつ、同じ大きさとすることで、細長いスロット３１０および組織に形成した切断線６００の反対の側において同様の結果を得ることができる。他の実施形態では、ドライバー３３０ａおよび３７０ｂに対応する成形用ポケット２０２の深さを、成形距離「Ｃ」が成形距離「Ａ」および「Ｂ」より長くなるように変えることにより同じ効果を得ることができる。つまり、外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂに対応する成形用ポケット２０２の深さ（図１６Ａにおける距離「Ｚ’」）は、内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂに対応する成形用ポケット２０２の深さ（図１４Ａにおける距離「Ｚ」）より長くてもよい。

図２９は、成形距離「Ａ」および「Ｂ」が互いに等しく、成形距離「Ｃ」が成形距離「Ａ」および「Ｂ」よりも長い本発明のこの実施形態を利用して切断線６００の両側に成形したステープルの列を示している。例えば、成形距離「Ｃ」が０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）だけ成形距離「Ａ」および「Ｂ」よりも長ければ、列５２０および５３０における外側ステープル２２２’の成形高さ（図３０に寸法「Ｌ」として表されている）は、列５２２、５２４、５２６、５２８における内側ステープル２２２’’の成形高さ（図３１に寸法「Ｍ」として表されている）よりも０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）高くなる。

同じ結果は、成形距離「Ａ」、「Ｂ」および「Ｃ」が実質的に等しい本発明の他の実施形態を利用することでも達成できる。もっとも、この実施形態では、内側スレッドカム４１０の各々の高さ（図２１における高さ「Ｈ」）が外側スレッドカム４２０の各々の高さ（図２２における距離「Ｊ」）よりも高い。このように、内側スレッドカム４１０の高さ「Ｈ」が外側スレッドカム４２０の高さ「Ｊ」よりも高いので、内側スレッドカム４１０は、対応する内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂをさらにアンビルに向けて、外側スレッドカム４２０が対応する外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂを動かすよりも多く動かす。このような駆動動作により、内側ドライバー３３０ａ、３３０ｂで支持されているステープルが、外側ドライバー３７０ａ、３７０ｂで支持されているステープルより圧縮される程度が大きくなる。例えば、距離「Ｈ」が距離「Ｊ」よりも０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）長いと、ライン５２０、５３０におけるステープル２２２’の成形高さは、ライン５２２、５２４、５２６、５２８におけるステープル２２２’’の成形高さよりも０．０５１ｃｍ（０．０２０インチ）高くなる。

本発明のさらに別の実施形態を利用すると、ステープル２２２’の外側の列５２０，５３０と、ステープル２２２’’の内側の列５２２，５２８とは、内側列５２４、５２６におけるステープル２２２’’の成形高さよりも高い高さで成形することができる。このことについては、図３２を参照されたい。このような結果は、成形距離「Ｃ」を成形距離「Ａ」よりも長くし、成形距離「Ａ」を二次成形距離「Ｂ」よりも長くすることにより達成される。

本発明の他の実施形態は、１つの列でのステープルの成形高さを変えることが望ましい場合に、ステープルを設置することに用いることができる。このような配置の１つが図３３に描かれている。図３３に見られるように、外側の列５２０、５３０におけるステープル２２２’の成形高さは、列５２０、５３０のそれぞれの近位端５２１、５３１から、列５２０，５３０のそれぞれの遠位端５２３、５３３まで移動するにしたがって高くなっている。この効果は、後続のドライバー３７０ａ、３７０ｂの各々についての成形距離「Ｃ」を短くしていくことにより達成できる。つまり、カートリッジ３００の近位端に最も近いドライバー３７０ａは、隣接するドライバー３７０ａなどで達成される成形距離「Ｃ」よりも長い成形距離「Ｃ」を確立する大きさにしてあり、（カートリッジ３００の近位端から遠位端の方に移動する）後続のステープル２２２’の各々がより大きな成形高さを有する状態を達成する。この結果は、列５２２、５２４、５２６、５２８におけるステープル２２２’’においても、各ドライバー３３０ａ、３３０ｂによって達成される成形距離「Ａ」および／または「Ｂ」を同様に変えることによって達成できる。同様に、外側列５２０、５３０におけるステープル２２２’の成形高さは、列５２０、５３０のそれぞれの近位端５２１、５３１から、列５２０、５３０のそれぞれの遠位端５２３、５３３へと移動するにしたがって低くなるように作ることができる。この結果は、後続のドライバー３７０ａ、３７０ｂの各々の成形距離を増大させることにより達成することができる。つまり、カートリッジ３００の近位端に最も近いドライバー３７０ａは、隣接するドライバー３７０ａなどの成形距離「Ｃ」よりも短い成形距離「Ｃ」を有し、（カートリッジの近位端から遠位端の方に移動する）後続の各ステープル２２２’がより低い成形高さを有するという状態が達成される。これについては、図３４を参照されたい。

使用時には、外科手術用ステープリング・切断器械１０を、図１〜図２および図３５〜図４１に描かれているように使用する。図１〜図２において、器械１０はその開始位置にあり、発射が行われていない、ステープルが完全に装填されたステープル・カートリッジ３００が細長い溝形材１６の遠位端にスナップ式にはめられている。トリガー２６、２８はともに前方にあり、エンド・エフェクター１２は開いていて、エンド・エフェクター１２をトロカールまたは他の開口部を通して体腔に挿入した後に通常なっているであろう状態のようになっている。次に、臨床医が器械１０を操作して、ステープリングおよび切断を行うべき組織２４８を図３５に描かれているようにステープル・カートリッジ３００とアンビル１８との間に配置する。図３６および図３７を参照すると、次に臨床医が閉鎖トリガー２６を近位の方へ、ピストル型グリップ２４に直接隣接する位置まで動かし、ハンドル２０を、閉じてクランプ締めした位置にロックする。エンド・エフェクター１２内で後退した発射バー１４は、エンド・エフェクター１２を選択的に開閉する妨げとはならず、アンビル・ポケット４０内にある。アンビル１８を閉じ、クランプ締めした状態で、Ｅビーム・発射バー１４は、エンド・エフェクター１２を通って発射を行うために整列されている。具体的には、上部ピン３８の位置がアンビル・スロット４２に合っていて、細長い溝形材１６は、中央ピン４６および発射バー・キャップ４４で溝形材スロット４５周りに確実に係合している。

図３８および図３９を参照して、組織のクランプ締めをした後、臨床医は発射トリガー２８を近位方向へ動かし、発射バー１４を遠位方向へ、エンド・エフェクター１２の中へと移動させる。具体的には、中央ピン４６がステープル・カートリッジ３００に発射ドライブ・スロット４７を通って入り、ウェッジスレッド４００によってステープル２２２（図３８および図３９において不図示）をアンビル１８の方へと発射する。最も下のピン、すなわち発射バー・キャップ４４は、中央ピン４６と協働して、発射バー１４のカッティング・エッジ４８をスライドさせながら配置して、組織を切断する。２つのピン４４、４６もまた、発射バー１４の上部ピン３８をアンビル１８の長さ方向アンビル・スロット４２の内部に配置し、アンビル１８と細長い溝形材１６との間の間隔を、その遠位方向への発射動作の間を通して確実に維持する。

図４０および図４１を参照すると、臨床医は、閉鎖トリガー２６およびピストル型グリップ２４に隣接するまで発射トリガー２８を動かし続ける。これにより、全てのステープル２２２の端部が、アンビル１８と係合した結果として、曲がる。発射バー・キャップ４４は、溝形材スロット４５の遠位端に向けて突出している発射バー・ストップ２５０に接して引き止められる。カッティング・エッジ４８は、組織を完全に横断している。このプロセスは、発射トリガー２８を放すことにより、また、その後にリリース・ボタン３０を押し込みながら、同時に閉鎖トリガー２６を握り締めて、エンド・エフェクター１２を開くことで完了する。

様々な実施形態では、前記に概説したように、ステープル・カートリッジは、第１高さまで変形させられうるステープルの第１列、それに加えて、第２高さまで変形させられうるステープルの第２列を含んでよく、第１高さは、第２高さより低くすることができる。その結果、第２列内のステープルによって加えられるクランプ力と比較して、第１列内のステープルは、そのステープル内に捕らわれた軟組織に、より大きいクランプ力を加えることができる。そのような実施形態は、例えば切開された組織からの出血を減少させるため、切開された組織の周囲に沿ってより大きいクランプ力を加える一方で、隣接するステープルの１つまたは複数の列内の組織には、より小さいクランプ力を与えるように利用されうる。様々な実施形態では、そのような隣接するステープルの列は、不必要に軟組織を硬直させること、または軟組織内の血流を妨害することなく、軟組織に追加の支持を与えることができる。

少なくとも１つの実施形態では、図４８を参照すると、第１すなわち内側ステープル列内のステープルの各々は、第１高さ範囲内の高さまで変形させられることができ、第２すなわち中間のステープル列内のステープルの各々は、第２高さ範囲内の高さまで変形させられることができ、第１高さ範囲は、第２高さ範囲とは異なってよい。様々な実施形態では、第１高さ範囲および第２高さ範囲は、相互に排他的であってよく、あるいは、少なくとも１つの実施形態では、２つの範囲の間にいくらかの重複部分があってよい。少なくとも１つの実施形態では、第１列内のステープルは、第１平均高さまで変形させられてよく、第２列内のステープルは、第２平均高さまで変形させられてよく、第１平均高さは、第２平均高さとは異なってよい。上記と同様に、ステープルの第３列内のステープルの各々は、軟組織に異なるクランプ力を加えるために、第１高さ範囲および第２高さ範囲とは異なる第３高さ範囲内の高さまで変形させられてよい。

上記にさらに付け加えると、しばしば、より大きいクランプ力が、ステープルによって捕らわれた軟組織内に、より大きいクランプ圧を生成することがある。より詳細には、少なくとも１つの実施形態では、クランプ力は、クランプ力が加える圧と、およびクランプ力が加えられる面積との積に比例することができる。その結果、クランプ力が加えられる面積が同じと仮定すると、より高いステープル高さまで変形させられるステープルと比較して、より低いステープル高さまで変形されるステープルは、軟組織内でより大きいクランプ圧を生み出すことができる。上記を考慮すると、外科手術用ステープルは、所与のクランプ力により加えられるクランプ圧を増加および／または減少させるように構成された組織接触領域を含むことができる。

様々な実施形態では、図４２を参照すると、ステープル６２２は、冠部６２４、ならびに、冠部６２４から延びていてよい変形可能部材すなわち脚６３０および６３４を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、冠部６２４は、組織接触面６２５を含むことができ、組織接触面６２５は、変形可能部材６３０および６３４が、ステープル６２２内の軟組織を捕らえるように変形されると、例えば軟組織を組織接触面上で支持するように構成されうる。ステープル２２２（図１２）の部分２２３と比較すると、面６２５は、軟組織を支持するためのより大きい表面積を提供し、その結果、変形させられたステープル脚によって軟組織に加えられる圧を減ずることができる。前記にさらに付け加えると、様々な実施形態では、冠部６２４および／または組織接触面６２５は、例えば、変形可能部材の幅よりも広い幅を定めることができる。例えば、図４８を参照すると、冠部６２４および／またはその冠部上の組織接触面は、例えば変形可能部材６３０の断面により定められる幅「Ｗ１」よりも広い幅「Ｗ２」により定められうる。様々な実施形態では、冠部６２４および／または面６２５の幅は、所望のクランプ圧がステープル内に捕らわれた組織に加えられるように選択されうる。例えば、冠部６２４または面６２５は、変形可能部材のうちの１つよりもわずかに広いだけであるように選択されることができ、そのような実施形態では、図４６および図４７に図示された、変形可能部材よりもはるかに広い冠部６２４または面６２５により与えられた表面積と比較すると、組織内のクランプ圧を増加することができる、より狭い表面積が、組織を支持するのに利用できる。少なくとも１つの実施形態では、図示はされていないが、ステープルの第１列が、軟組織に第１クランプ圧を加えることができる一方、ステープルの第２列が異なるすなわち第２のクランプ圧を加えることができるように、第１列内のステープルは、第１幅を有する冠部を含むことができ、第２列内のステープルは、異なるすなわち第２の幅を有する冠部を含むことができる。

様々な実施形態では、例えばステープル６２２の変形可能部材６３０および６３４は、別個の変形可能ワイヤから構成されることができ、あるいは代替的には、変形可能部材６３０および６３４は、冠部６２４の少なくとも一部分を通って延びる単一の連続的なワイヤを含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、変形可能部材は、例えばチタンなどの、１以上の金属、または任意の他の適切な変形可能材料から構成されることができる。いかなる場合でも、冠部６２４は、組織接触面６２５を形成するために、変形可能部材６３０および６３４の少なくとも一部分上にオーバーモールドされるか、または別のやり方でそこに適切に取り付けられることができる。様々な実施形態では、図４３を参照すると、ステープル・カートリッジは、（寸法「Ｍ」によって表される）第１高さまで変形させられうるステープル６２２の内側列、（寸法「Ｍ’」によって表される）第２高さまで変形させられうるステープル６２２の中間列、および、（寸法「Ｌ」によって表される）第３高さまで変形させられうるステープル６２２の外側列を含むことができる。前記と同様に、ステープル・カートリッジは、例えばそのような様々な高さまでステープルを変形させるために、例えばアンビルに対してステープル６２２を駆動するための様々なステープル・ドライバーを含むことができる。

様々な実施形態では、図４７を参照すると、ステープル・カートリッジ６００は、例えばステープル・ドライバー６７０ａおよび６７０ｂを含むことができ、ステープル・ドライバー６７０ａおよび６７０ｂは、ステープル・カートリッジ６００からステープル６２２を配備するように構成されうる。少なくとも１つの実施形態では、前記と同様に、ステープル・ドライバー６７０ｂは、第１すなわち内側のステープル６２２を基準線６０３からの距離「Ａ」に支持するための第１すなわち内側の受け台６２６、第２すなわち中間のステープル６２２を基準線６０３からの距離「Ｂ」に支持するための第２すなわち中間の受け台６２７、および、第３すなわち外側のステープル６２２を距離「Ｃ」に支持するための第３すなわち外側の受け台６２８を含むことができる。基準線６０３は、アンビルの成形面を表すことができ、ステープルがそのアンビルの成形面に接して変形させられることができるが、様々な実施形態では、アンビルは、単一基準線に沿って位置しなくてよい様々な成形面を含むことができる。いかなる場合でも、図４８を参照すると、内側ステープル６２２は、寸法Ｍにより表されるステープル高さまで変形させられることができ、中間ステープル６２２は、寸法Ｍ’により表されるステープル高さまで変形させられることができ、そして、外側ステープル６２２は、寸法Ｌにより表されるステープル高さまで変形させられることができる。そのような実施形態では、内側ステープル６２２は、第１すなわちより大きいクランプ力を組織「Ｔ」に加えるステープルの第１列の一部でありえ、中間ステープル６２２は、第２すなわち中間のクランプ力を組織Ｔに加えるステープルの第２列の一部でありえ、そして外側ステープル６２２は、第３すなわちより小さいクランプ力を組織Ｔに加えるステープルの第３列の一部でありうる。

様々な他の実施形態では、図４６を参照すると、ステープル・カートリッジ６００’は、ステープル・ドライバー６７０ａ’および６７０ｂ’を含むことができ、ステープル・ドライバー６７０ａ’および６７０ｂ’は、前記と同様に、ステープル・カートリッジ６００からステープル６２２を配備するように構成されうる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル・ドライバー６７０ｂ’は、第１すなわち内側のステープル６２２を基準線６０３から距離Ａ’に支持するための第１すなわち内側の受け台６２６’、第２すなわち中間のステープル６２２を基準線６０３から距離Ｂ’に支持するための第２すなわち中間の受け台６２７’、および、第３すなわち外側のステープル６２２を基準線６０３から距離Ｃ’に支持するための第３すなわち外側の受け台６２８’を含むことができ、Ｃ’は、Ｂ’より短くてよく、Ｂ’は、Ａ’より短くてよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、外側ステープル６２２は、内側および中間のステープルが変形させられた場合のステープル高さより低いステープル高さまで変形させられうる。

様々な実施形態では、図４６および図４７に図示されたように、ステープル６２２は、同じか、または実質的に同じである、変形されていない高さ「Ｐ」を有することができる。他の様々な実施形態では、図４４および図４５に図示されたように、ステープル・カートリッジは、異なる、変形されていないステープル高さを有するステープルを含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、図４４を参照すると、ステープル・カートリッジ６００’’は、例えば基準線６０３から距離Ａ’’だけ離れて支持された内側ステープル６２２ａ、基準線６０３から距離Ｂ’’だけ離れて支持された中間ステープル６２２ｂ、および、基準線６０３から距離Ｃ’’だけ離れて支持された外側ステープル６２２ｃを含むことができ、それらの変形されていない形状において測定された場合、内側ステープル６２２ａは、ステープル６２２ｂおよび６２２ｃよりも長くてよい。様々な実施形態では、変形されていないステープルの高さ、およびステープルが転置される距離は、変形させられたステープルの高さの、標的の軟組織内での適切な配置を提供するように計算されうる。前記と同様に、少なくとも１つの実施形態では、また、図４５を参照すると、例えばステープル・カートリッジ６００’’’は、基準線６０３から距離Ａ’’’だけ離れて支持された内側ステープル６２２ｄ、基準線６０３から距離Ｂ’’’だけ離れて支持された中間ステープル６２２ｅ、そして、基準線６０３から距離Ｃ’’’だけ離れて支持された外側ステープル６２２ｆを含むことができ、それらの変形されていない形状において測定された場合、内側ステープル６２２ｄは、ステープル６２２ｅおよび６２２ｆよりも短くてよく、中間ステープル６２２ｅは、ステープル６２２ｆよりも短くてよい。

前記に概説したように、ステープルは、そのステープル内に捕らわれた軟組織にクランプ力およびクランプ圧を加えるように構成されうる。様々な状況において、そのようなクランプ力および圧を長期間、維持することが望ましいこともある。他の状況では、クランプ力および／またはクランプ圧が治癒プロセスの間、増加および／または減少することが望ましいこともある。様々な実施形態では、例えば冠部および／または変形可能部材などの、ステープルの様々な部分が、ステープルが軟組織内に配備された後にその軟組織に対して、膨張でき、そしてクランプ力および／または圧を増加させることができる、材料で被覆されてよい。少なくとも１つの実施形態では、ステープルの様々な部分が、分解可能、生物吸収性、または生体内破砕性（biofragmentable）の材料から構成されてよく、この材料は、壊れるにつれ、軟組織に加えられたクランプ力および／または圧をゆっくりと解放することができる。そのような実施形態は、以下でさらに詳細に説明される。

様々な実施形態では、図４９を参照すると、外科手術用ステープル７２２は、第１脚７３１および第２脚７３２を含む第１変形可能部材７３０、それに加えて、第１脚７３５および第２脚７３６を含む第２変形可能部材７３４を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル７２２は、分解可能な冠部７２４をさらに含むことができ、分解可能な冠部７２４は、変形可能部材７３０および７３４を互いに対して保持するように、かつ、冠部７２４が分解された後、変形可能部材７３０および７３４が互いに対して動くことができるように、構成されうる。前記と同様に、図５０および図５１を参照すると、外科手術用ステープル７２２’は、第１変形可能部材７３０’、第２変形可能部材７３４’、および冠部７２４’を含むことができ、冠部は、その冠部が分解される前は、変形可能部材を接続することができる。様々な実施形態では、各変形可能部材は、変形可能部材の第１脚および第２脚を接続することができるベース７２３’を含むことができ、少なくとも１つの実施形態では、変形可能部材のベース７２３’は、そのベース上にオーバーモールドされる材料中に埋め込まれてよい。様々な実施形態では、前記に概説したように、その材料は、例えばEthicon, Inc.のVicrylおよび／またはＰＤＳなどの、分解可能、生物吸収性、または生体内破砕性の材料を含むことができる。本明細書に使用されるように、分解可能、生物吸収性、および生体内破砕性という用語は全て、例えば、患者内に植え込まれた後、身体によって少なくとも部分的に吸収されうる材料を概して言う。

使用において、例えばステープル７２２’は、ステープラーによって軟組織内へ挿入されることができ、図５２に図示された形状へ変形させられうる。さらに詳細には、少なくとも図示された実施形態では、変形可能部材７３０’および７３４’は、脚７３１’および７３５’の端部７３３’が例えば冠部７２４’に接近させられるように、ステープラーのアンビルにより変形させられうる。一旦、ステープル７２２’が組織内に植え込まれると、冠部７２４’は、壊れ始め、分解し始め、そして弱まり始めてよい。さらに詳細には、図５３を参照すると、冠部７２４’の生物吸収性材料は、第１部材７３０’および第２変形可能部材７３４’が互いから分離される程度まで劣化してよい。第１部材７３０’および第２部材７３４’は、分離されると、図５４に図示されるように互いに対して動くことができる。冠部７２４’が十分に分解するのに必要とされる時間は、使用される材料および／または冠部７２４’のサイズに依存しうる。例えばVicrylの商品名のもとで販売されているポリグラチン９１０（polyglatin 910）材料は、７〜１４日で分解することができる。

様々な実施形態では、分解可能な冠部は、いくつかの治療上の利点を提供することができる。例えば、ステープル７２２’が最初に配備されるとき、変形可能部材７３０’および７３４’が、ステープル内の組織を冠部７２４’に対して有意に押圧することができる。ある応用例では、この押圧は、組織からの出血を制限するために望ましいことがある。冠部７２４’が劣化するにつれ、変形された部材７３０’および７３４’と冠部７２４’との間の間隙が広がり、それにより組織に作用する押圧力を緩和することができる。ある応用例では、治癒プロセスの間に押圧力を緩和することは、所与の期間にわたって、組織がゆっくりと膨張し、組織の正常な厚さに戻ることを可能にすることができる。ある実施形態では、冠部７２４’は、親水性材料でコーティングされてよく、親水性材料は、ステープル内に捕らわれた組織を押圧するように最初は膨張し、その後分解してゆく。この実施形態では、親水性材料は、周囲の組織および流体から水を吸収することにより膨張することができる。前記に加えて、ステープル７２２’は、組織に挿入されるとき非常に硬くてよく、いくつかのステープルが組織に挿入される場合、組織は、治癒プロセスの間、動くことおよび膨張することが可能であってはならない。しかしながら、ステープル７２２’の冠部７２４’が分解した後は、ステープルの変形可能部材は、互いに対して動くことができる一方、依然として下層組織を共に保持することができる。

様々な実施形態では、ステープルの変形可能部材は、実質的に分解可能でないか、または生物吸収性でない材料から構成されてよい。他の実施形態では、変形可能部材の少なくとも１つは、例えばマグネシウムまたは鉄などの分解可能か、生物吸収性か、または生体内破砕性の材料から構成されてよい。少なくとも１つの実施形態では、鉄は純鉄である。いずれの場合でも、例えば変形可能部材７３０’および７３４’の分解可能材料は、例えば冠部７２４’の分解可能材料と同じ速度か、それより遅い速度か、またはそれより速い速度で分解するように選択されてよい。少なくとも１つの例では、冠部７２４’の材料が、完全に分解していっても、変形可能部材７３０’および７３４’は依然として組織を共に保持しているように、冠部７２４’の材料は選択されてよい。他の様々な実施形態では、第１変形可能部材７３０’の材料が、第２変形可能部材７３４’の材料よりも速く分解するように、第１変形可能部材７３０’の材料は選択されてよい。したがって、これらの実施形態の変形可能部材は、組織の時差解放（a staggered release）を可能にすることができる。他の様々な実施形態では、少なくとも２つの隣接するステープルは、ステープルが組織内に配備される前および／または配備された後に、ブリッジにより接続されてよい。これらの実施形態では、ステープルを接続するブリッジは、第１および第２ステープルと同じ速度、および／または異なる速度で分解してゆく材料から構成されてよい。これらの実施形態では、第１ステープルおよび／または第２ステープルが組織からの時差解放を可能にする前に、ブリッジが分解してゆくことができる。

様々な実施形態では、前述されたステープルは、組織に近似するために（to approximate tissue）使用されてもよい。すなわち、ステープルは、切除または損傷を受けた組織の強度が、健康な組織の強度に近似するように、切除または損傷を受けた組織を固定することができる。この目的のために、組織に近似する方法は、第１状態の組織に近似するために分解可能材料および分解可能でない材料から構成された外科手術用ステープルで組織を縫合すること、ならびに、分解可能材料を分解させて残りの分解可能でない材料を第２状態の組織に近似させること、を含むことができる。少なくとも１つの実施形態では、第２状態の組織近似（tissue approximation）は、第１状態の組織近似よりも柔軟である。

前記に加えて、冠部は、少なくとも２つのオーバーモールドまたは共成型された（co-molded）材料から構成されてよい。さらに詳細には、図５５を参照すると、ステープル７２２’’の冠部７２４’’は、例えば変形可能部材７３０’’および７３４’’の少なくとも一部分上にオーバーモールドされた第１材料７４０’’、ならびに第１材料７４０’’上にオーバーモールドされた第２材料７４２’’から構成されてよい。そのような実施形態では、第２材料７４２’’は、速く分解してゆくことにより変形可能部材７３０’’および７３４’’が治癒プロセスの初期に互いから分離できるように構成されてよい。しかしながら、少なくとも１つの実施形態では、第２材料７４２’’が完全に分解していった後でさえ冠部７２４’’が組織に押圧力を与え続けるために、第１材料７４０’’は、第２材料７４２’’よりもゆっくりとした速度で分解するように選択されてよい。少なくとも１つの実施形態では、第１材料７４０’’は、変形可能部材７３０’’および７３４’’上に射出成型され、その後、第２材料７４２’’が第１材料７４０’’上に射出成型される前に、硬化および／または実質的に固体化させられうる。他の様々な実施形態では、第１材料７４０’’および第２材料７４２’’は、実質的に同時または間断なく、変形可能部材７３０’’および７３４’’上に射出成型されうる。これら実施形態では、第１および第２材料は、相互間に十分な強度を与えるために共に化学的に結合されてよく、それによりステープルは、第１および第２材料が互いから分離せずに、取り扱われうるようになっている。他の実施形態では、第１および第２材料は、同じ結果を達成するように機械的な連動特徴部（mechanically interlocking features）を形成してよい。

少なくとも１つの実施形態では、図５１に図示された実施形態を参照すると、冠部７２４’は、部分７３８’と部分７３９’との中間に縮小された断面７３７’を含んでよい。使用において、中間部７３７’は、部分７３８’および７３９’よりも小さい断面を有するので、部分７３８’および７３９’より先に完全に分解してゆくことができ、それにより冠部７２４’の全体が分解する前に、第１部材７３０’が第２部材７３４’から接続されていない状態になることが可能となる。少なくとも１つの実施形態では、部分７３７’、７３８’および７３９’の断面は、変形可能部材７３０’および７３４’が、治癒プロセスの所望の段階で接続されていない状態になることができるように選択されてよい。少なくとも１つの実施形態では、図５６Ａを参照すると、ステープル７２２’’’の冠部７３４’’’は、切り込み領域において冠部７２４’’’の厚みを減ずる、切り込み線７４３’’’を含むことができる。これら実施形態では、切り込み線は、冠部７２４’’’が変形可能部材７３０’’’および７３４’’’上にオーバーモールドされるときに形成されることができ、あるいはそのオーバーモールドの後、切断ツールによって形成されてもよい。切り込み線７３４’’’の結果、冠部７２４’’’は、分解するにつれ、いくつかの小さい断片に壊れることができ、ある状況では、これら断片は、身体によって、より容易に吸収されやすいものである。少なくとも１つの実施形態では、図５６Ｂを参照すると、冠部７２４’’’’は、隆起部分７４５’’’’の中間に複数のポケット７４４’’’’を含んでよい。使用において、隆起部分７４５’’’’の中間の材料が、分解していき、変形可能部材７３０’’’’および７３４’’’’の中間の隆起部分７４５’’’’の格子またはグリッドを後に残してもよい。

少なくとも１つの実施形態では、外科手術用ステープルの冠部はまた、少なくとも１種類の治療薬から構成されてもよい。これら実施形態では、分解可能材料が崩壊するにつれて、治療薬が、周囲の組織により吸収されてよい。ある実施形態では、薬剤は、分解可能材料全体にわたって分散されて、それにより薬剤が治癒プロセスの間、着実に放出されるようになっている。しかしながら、他の実施形態では、治癒プロセスの特定の段階で増加した用量の薬剤を提供するために、治療薬は、分解可能材料全体にわたって非均等に分散されてもよく、あるいは材料内および／または材料上に層状になっていてもよい。

様々な実施形態では、ステープルの様々な部分上にオーバーモールドされるか、または組み立てられた冠部は、電気絶縁体として作用することができる。少なくとも１つの実施形態では、そのような冠部すなわち絶縁体を有するステープルは、例えば電気焼灼装置がインシトゥで使用される場合、ステープルの列に沿ってアークが発生する（arcing）可能性を減ずることができる。事実上、各ステープルの上部は、通常の手術状況下で導電性でなくてよいので、ステープル上の吸収性絶縁体すなわち冠部は、電流がステープル間で跳ぶことを実質的に防ぐことができる。その結果、組織を損傷する可能性が減少されうる。

様々な状況において、ステープルの変形可能部材の１つ以上が、例えば軟組織を通して挿入されると、変形可能部材は、軟組織を穿刺してその軟組織内に孔を作り出すことができる。その結果、変形可能部材は穿刺孔を実質的に満たすことができるが、血液が、穿刺孔の周りの軟組織から、少なくとも最初は、流れることもある。本発明の様々な実施形態では、前記で示したように、穿刺孔の周りの軟組織からの出血を止めるか、または少なくとも減ずるために、変形可能部材の少なくとも一部分は、膨張して、軟組織に対して押圧力を加えることができる。少なくとも１つの実施形態では、図８１〜図８７を参照すると、第１および第２変形可能部材１１３０および１１３４の少なくとも一部分は、膨張可能コーティング１１９９でコーティングされてよい。様々な実施形態では、図８２を参照すると、膨張可能コーティング１１９９は、最初に軟組織に挿入されるときの第１直径を有することができ、また膨張可能コーティング１１９９は、変形可能部材および穿刺孔のサイズに応じて、第１押圧力を、変形可能部材の周りの軟組織に加えることができる。その後、図８６を参照すると、膨張可能コーティング１１９９は、変形可能部材の周りの軟組織に大きい、すなわち第２の押圧力を加えるように、サイズが増大してよい。様々な実施形態では、この第２の押圧力は、穿刺孔の周りの軟組織内の血管を閉じるか、または少なくとも締め付けて、その血管を通る血流を排除するか、または少なくとも減ずるのに十分であってよい。

様々な実施形態では、膨張可能コーティング１１９９は、親水性材料、または水に対する親和性を有する任意の他の適切な材料から構成されてよく、この膨張可能コーティングは、前述されたように膨張するために、手術部位において血液または他の流体を吸収することができる。少なくとも１つの実施形態では、膨張可能コーティング１１９９を膨張させることができる流体が、手術部位中へ導入されてもよい。様々な実施形態では、膨張可能コーティング１１９９は、例えばポリエチレングリコールをベースとしたポリマーを有する架橋エステル化合物から構成されてよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、膨張可能コーティング１１９９は、射出成型プロセスを用いて、ステープル１１２２の少なくとも一部分上にオーバーモールドされうる。様々な実施形態では、変形可能部材および／または例えば冠部１１２４などの冠部は、全体的に、または少なくとも部分的に膨張可能材料から構成されうる。少なくとも１つのそのような実施形態では、変形可能部材および／または冠部は、変形可能部材が変形させられた後、変形可能部材内に捕らわれた組織を押圧するように膨張されうる。いずれの場合でも、膨張可能材料１１９９が膨張した後、膨張可能部材の少なくとも一部分は、分解し始めることができ、患者の身体によって吸収されることができる。そのような実施形態では、軟組織に加えられる第２の押圧力は、緩和されてよく、軟組織が、例えば穿刺孔をふさぐように膨張および成長することを可能にされうる。そのような実施形態は、変形可能部材および／または冠部が、前述のように分解可能または生物吸収性の材料からも構成される場合、特に有益でありうる。様々な実施形態では、膨張可能コーティングはまた、例えば膨張可能コーティング１１９９が分解されるにつれ放出されうる、例えば治療薬を含んでもよい。さらなる実施形態は、２００７年６月２９日に出願された名称「SURGICAL STAPLE HAVING AN EXPANDABLE PORTION」である、米国特許出願第１１／８２４，４４６号に開示されており、この全開示内容は、参照することより本明細書に組み込まれる。

様々な実施形態では、図８８〜図９１を参照すると、外科手術用ステープル１２２２は、冠部１２２４、第１変形可能部材１２３０、および第２変形可能部材１２３４を含んでよく、変形可能部材１２３０および１２３４は、冠部１２２４から延びてよい。少なくとも１つの実施形態では、第１変形可能部材１２３０および／または第２変形可能部材１２３４の少なくとも一部分は、非円形の断面を有してよい。さらに詳細には、図８８を参照すると、例えば変形可能部材１２３４の断面は、弧状部分１２９５および平坦部分１２９７を含んでよい。様々な実施形態では、変形可能部材１２３０および／または１２３４は、ワイヤを含んでよく、このワイヤは、ワイヤの長さ全体にわたって実質的に一定である断面を有するか、または他の実施形態では、ワイヤは、２つ以上の断面を有してもよい。少なくとも１つの実施形態では、図示はされていないが、第１変形可能部材および第２変形可能部材は、異なる断面を有してよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、第１変形可能部材が、例えば実質的に円形の断面を含んでよく、第２変形可能部材が、例えば非円形の断面を含んでよい。他の様々な実施形態では、第１変形可能部材は、第２変形可能部材の非円形の断面とは異なる非円形の断面を含んでよい。

様々な実施形態では、例えば変形可能部材１２３０および１２３４の断面形態は、変形可能部材１２３０および１２３４が前述のようにアンビルにより変形されるとき、変形可能部材１２３０および１２３４が曲げられる様態および方向を制御することができる。少なくとも１つの実施形態では、平坦な部分１２９７が互いに向き合っているように、その平坦な部分は方向付けられることができ、その結果、平坦な部分１２９７は、変形可能部材１２３０および１２３４に力が加えられた場合に、その変形可能部材が互いに向かって曲がることを可能にすることができる。他の様々な実施形態では、例えば平坦な部分１２９７は、変形可能部材が所望の方向に曲がることを可能にする任意の適切な方法で方向付けられうる。事実上、平坦な部分１２９７のサイズおよび位置は、変形可能部材の断面の慣性モーメントに影響を及ぼし、それに対応して、変形可能部材が、加えられた曲げ応力に応答する様態に影響を及ぼすことができる。少なくとも１つの実施形態では、変形可能部材の変形は、所望の押圧力をステープル内に捕らえられた軟組織に加えるために、制御されうる。さらに詳細には、少なくとも１つの実施形態では、変形可能部材１２３０および１２３４は、それらが軟組織に接触してその軟組織に押圧力を加えるまで、曲げられることができ、加えられる力の量は、変形可能部材１２３０および１２３４が変形される量および方向、それに加えて軟組織に接触している変形可能部材の部分の形態により、主に決定される。例えば、変形可能部材の平坦な部分は、クランプ力が加えられうる、より広い接触領域を提供できるので、変形可能部材の平坦な部分は、丸みをおびた部分よりも、より低いクランプ圧を軟組織に加えるように構成されてよい。さらに様々な実施形態では、変形可能部材の断面は、２００７年６月２９日に出願された名称「SURGICAL STAPLE HAVING A DEFORMABLE MEMBER WITH A NON-CIRCULAR CROSS-SECTIONAL GEOMETRY」の米国特許出願第１１／８２４，２９９号に開示されたものを含む、丸みを付けられた表面、平坦面、および／または、弧状面の、任意の適切な組み合わせを含んでよい。この米国特許出願の全開示内容は、ここで参照することにより本明細書に組み込まれる。

様々な実施形態では、図５７〜図６５を参照すると、ステープル８２２は、ベース８２３、第１変形可能部材８３０、および第２変形可能部材８３４を含んでよく、少なくとも１つの実施形態では、ステープル８２２は、内部に画定された孔８４６を有する冠部８２４をさらに含んでよく、この孔８４６は、第１および第２変形可能部材を受容するように構成されてよい。さらなる詳細を以下で説明するが、変形可能部材８３０および８３４は、ベース８２３が冠部８２４に対して動かされうるように、孔８４６内を動くか、またはスライドするように構成されてよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、各孔８４６は、その孔を通って延びる軸８４７を定めることができ、変形可能部材は、孔８４６内を動かされるとき、軸８４７に沿って動くように構成されうる。様々な実施形態では、図６０を参照すると、冠部８２４は、凹部８４８を含んでよく、この凹部は、ベース８２３を受容して、ベース８２３と冠部８２４との間の相対運動を防がないまでも少なくとも限定するように構成されうる。少なくとも１つの実施形態では、凹部８４８は、変形可能部材８３０および８３４が軸８４７に沿って動くことを可能にするが、ベース８２３が軸８４７に対して横方向に動くことを少なくとも抑制することができるように、ベース８２３は、凹部８４８内に可動に位置付けられてよい。様々な実施形態では、一旦ベース８２３が凹部８４８内に位置付けられると、ベース８２３が、冠部８２４に対して実質的に不動となることができるように、凹部８４８は、プレスばめ構成および／またはスナップ式にはまる構成でベース８２３を受容するように構成されてよい。

様々な実施形態では、図６６〜図６９を参照すると、ステープル８２２は、例えばステープル・カートリッジ８００などのステープル・カートリッジ内に取り外し可能に収納されうる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル・カートリッジ８００は、内部に画定されたキャビティ８０２を有する本体８０１を含んでよい。ステープル・カートリッジ本体８０１は、上面８０４を有するデッキ８０３をさらに含んでよく、キャビティ８０２は、上面８０４内に開口部を含んでよい。様々な実施形態では、各キャビティ８０２は、ステープル８２２の少なくとも一部分を受容するように構成されてよく、デッキ８２３は、冠部８２４を取り外し可能に受容するように構成されうる凹部８０５を含んでよい。使用において、図６６を参照すると、ベース８２３は、このベースが冠部８２４に向かって動かされる前に、キャビティ８０２内の第１の位置に位置されうる。少なくとも１つの実施形態では、変形可能部材８３０および８３４は、端部８１９を含んでよく、この第１の位置では、端部８１９は、孔８４６内または孔８４６の近位に位置付けられうる。そのような実施形態では、その結果、変形可能部材８３０および８３４が、前述のように冠部８２４に対して動かされる場合、変形可能部材８３０および８３４は、軸８４７と予め整列されていてよく、変形可能部材８３０および８３４が孔８４６と整列不良（misaligned）になる可能性が、減少されうる。

様々な実施形態では、図６７および図６８を参照すると、ステープル８２２の変形可能部材８３０および８３４、ならびにベース８２３は、ドライバー８５０により冠部８２４に対して動かされるか、またはスライドさせられうる。少なくとも１つの実施形態では、前記に概説したように、ステープル・カートリッジ８００は、ドライバー８５０を押し上げて、ベース８２３を冠部８２４に向けて動かすように構成されたウェッジスレッドをさらに含んでよい。ウェッジスレッドは図６７および図６８には図示されていないが、例示的スレッドは、本出願に記載され図示されており、例えば図２０のウェッジスレッド４００を含むことができる。様々な実施形態では、図６７を参照すると、ドライバー８５０は、前述したようにベース８２３が冠部８２４に接触して凹部８４８に係合するまで、ベース８２３を上方に押すか、またはスライドさせることができる。その後、図６８および図６９を参照すると、ベース８２３および冠部８２４は、冠部８２４が凹部８０５から取り外されるように、ドライバー８５０により上方に押し進められうる。様々な実施形態では、例えば冠部８２４は、凹部８０５内にプレスばめまたはスナップ式にはめられて、ドライバー８５０が、冠部８２４を凹部８０５から押しのけるために十分な力を加えなければならないようになっていてよい。他の様々な実施形態では、以下で詳細に記載されるが、例えば冠部８２４は、デッキ８０３と一体に成型されて、ドライバー８５０が、ステープル・カートリッジ本体８０１から冠部８２４を切り離すためにベース８２３に十分な力を加えなければならないようになっていてよい。

様々な実施形態では、例えばドライバー８５０は、変形可能部材８３０および８３４をアンビルに対して駆動させるように構成されて、変形可能部材が、前述したように、アンビルにより変形させられるようになっていてよい。その結果、また前記と同様に、変形可能部材は、軟組織を捕らえて、その軟組織を冠部８２４に対して押圧することができる。様々な実施形態では、冠部８２４は、前記に概説したように、軟組織に加えられる押圧圧力を制御するために使用されうる組織接触面８２５をさらに含んでよい。例として、面８２５が軟組織を押圧する広い領域を含む場合、面８２５がより狭い領域を含む場合より、軟組織に加えられる押圧圧力は、はるかに小さくなりうる。少なくとも１つの実施形態では、組織接触面８２５は、第１の幅を有することができ、ベース８２３は、第２の幅を有することができる。少なくとも１つのそのような実施形態では、組織接触面８２５の第１の幅は、組織接触面８２５が組織に接触し、ベース８２３は組織に接触しないように、ベース８２３の第２の幅より広くすることができる。

様々な実施形態では、ステープル８２２が軟組織内に配備される前に、組織が、ステープル・カートリッジ８００とアンビルとの間に捕らわれて押圧されることができる。少なくとも１つの実施形態では、冠部８２４は、ステープル・カートリッジ本体８０１の凹部８０５内に位置付けられ、冠部８２４の面８２５が、デッキ８０３の上面８０４と整列させられるか、または実質的に同じ高さであるようになっていてよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、その結果、デッキ８０３および冠部８２４により軟組織に加えられる押圧力または押圧圧力は、実質的に同じでありうる。他の様々な実施形態では、冠部８２４は、面８２５がステープルデッキ８０３の上面８０４の上方に位置付けられうるように、凹部８０５内に位置付けられうる。そのような実施形態では、冠部８２５により軟組織に加えられる押圧力または押圧圧力は、デッキ８０３により加えられる押圧力または押圧圧力より大きくなりうる。様々な実施形態では、面８２５と上面８０４との間の相対距離は、所望の予備的配備の押圧力または押圧圧力を軟組織に与えるように選択されてよい。他の様々な実施形態では、面８２５は、デッキ８０３の上面８０４の下方に位置付けられ、面８２５により軟組織に加えられる押圧力または押圧圧力が、デッキ８０３により加えられる押圧力または押圧圧力よりも小さくなるようになっていてよい。

様々な実施形態では、図５８、図６１、および図６４を参照すると、ステープル８２２’は、ステープル８２２に関して前述したような孔を通り抜けることに代えて、冠部８２４’を突き刺すように構成されてよい、変形可能部材８３０’および８３４’を含んでよい。そのような実施形態では、変形可能部材の端部８１９’は、冠部８２４’を穿刺してそこに孔を作り出すのに十分に鋭くてよく、孔は、変形可能部材８３０’および８３４’がその孔に対して動くか、またはスライドすることを可能にすることができる。他の様々な実施形態では、図５９、図６２、および図６５を参照すると、ステープル８２２’’は、冠部８２４’’周囲の外側に位置付けられうる変形可能部材８３０’’および８３４’’を含んでよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、図示はされていないが、冠部８２４’’は、変形可能部材８３０’’および８３４’’をスライド可能に受容するように構成されうる、凹部またはスロットを含んでよい。いずれの場合でも、図７０〜図７３を参照すると、例えばステープル８２２’’’などのステープルは、スライド可能な冠部８２４’’’などのスライド可能な冠部を含んでよく、スライド可能な冠部８２４’’’は、変形可能部材８３０’’’および８３４’’’がアンビルにより変形させられる前、その間、および／またはその後、変形可能部材に対してスライドさせられうる。少なくとも１つの実施形態では、ステープル８２２’’’または本明細書に記載された任意の他の適切なステープルは、本明細書で議論された利点を達成するために、例えば距離「Ｌ」により示されたステープル高さ、または距離「Ｍ」により示されたより低いステープル高さまで、変形させられてよい。

前記に概説したように、ステープル・カートリッジの一部分は、ステープルがそのステープル・カートリッジから配備されるとき、ステープル・カートリッジの本体から切り離されうる。様々な実施形態では、この部分は、ステープルのベースとステープル内に捕らわれた軟組織との中間に位置付けられるように構成されうる。少なくとも１つの実施形態では、図７４〜図７６を参照すると、外科手術用ステープリングシステムは、ステープル・カートリッジ９００を含んでよく、ステープル・カートリッジ９００は、このステープル・カートリッジ９００のデッキ９０３内に一体に成型されたステープルパッド９２４を有する。前記に加えて、ステープル・カートリッジ９００は、ステープルパッド９２４を取り囲む１つ以上の切り込み線９５１およびスロット９５２を含み、それによりステープルパッド９２４は、デッキ９０３から容易に分離されうるようになっていてよい。少なくとも１つの実施形態では、図７６を参照すると、ステープリングシステムは、剪断部９５３を有するドライバー９５０を含んでよく、ステープル９２２のベース９２３が、パッド９２４のステープルサドル９４８に密接するように接近させられ、デッキ９０３からステープルパッド９２４を「打ち出す（punch-out）」とき、剪断部９５３は、ステープルパッド９２４を押すように構成されうる。少なくとも１つの実施形態では、ステープルパッド９２４がデッキ９０３から打ち出された後、ステープルパッドは、ベース９２３とステープル９２２内に捕らわれた組織との中間に位置付けられうる。その結果、ステープルパッド９２４は、ステープルの冠部として作用するように、あるいは、代替実施形態では、ステープルと組織との中間のバットレス部材として作用するように、構成されてよい。少なくとも１つの実施形態では、前記と同様に、ステープルパッド９２４は、生物吸収性材料から構成されてよい。

例えばステープル・カートリッジ６００および８００と同様に、ステープル・カートリッジ９００は、前述したように所望のクランプ力および／またはクランプ圧を提供するために様々なステープル・ドライバーおよび／または様々なステープル脚長さを利用して、ステープルが様々なステープル高さまで変形させられうるように、ステープル９２２を配備するように構成されてよい。様々な実施形態では、図７７〜図７９を参照すると、他の手段が、所望のクランプ力および／またはクランプ圧を軟組織に与えるように利用されてよく、この他の手段とは、少なくとも１つの実施形態では、内部に収納された、異なる冠部高さを有するステープルの１つ以上の列を有するステープル・カートリッジを含む。さらに詳細には、少なくとも１つの実施形態では、ステープル・カートリッジは、冠部高さＹを有する第１ステープル１０２２の第１列、冠部高さＹ１を有するステープル１０２２’の第２列、および、冠部高さＹ２を有するステープル１０２２’’の第３列を含んでよい。ステープルの異なる冠部高さにより、ステープルの変形可能部材１０３０および１０３４が同じ量だけ変形させられると仮定すると、例えば第３ステープル１０２２’’は、ステープル１０２２および１０２２’と比較すると、第３ステープル１０２２’’内に捕らわれた軟組織に、より大きいクランプ力を加えるように構成されてよい。同様に、第２ステープル１０２２’は、第１ステープル１０２２よりも大きいクランプ力を加えるように構成されてよい。

様々な実施形態では、前記に加えて、第１ステープル１０２２の冠部１０２４の組織接触面１０２５と変形可能部材の先端部１０１９との間の距離、すなわち距離Ｘは、ステープル１０２２’の組織接触面１０２５と変形可能部材先端部１０１９との間の距離、すなわち距離Ｘ１、および、ステープル１０２２’’の組織接触面１０２５と変形可能部材先端部１０１９との間の距離、すなわち距離Ｘ２よりも、長くてよい。そのような実施形態では、ステープルの各々の変形可能部材１０３０および１０３４が、同じ距離だけ変形させられるとき、ステープル１０２２は、ステープル１０２２’および１０２２’’と比較して、内部に存在する軟組織のための、より広い領域、すなわちより大きい容積を定めることができる。ステープル１０２２によって定められた、より広い領域、すなわちより大きい容積により、変形可能部材１０３０および１０３４は、ステープル１０２２’および１０２２’’と比較して、軟組織により小さいクランプ力を加えることができ、その結果、そのようなステープルは、所望の治療効果を提供するために選択的に利用されてよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、各ステープル１０２２、１０２２’、および１０２２’’は、距離「Ｚ」により表された、変形されていないステープルの同じ全体高さを有することができ、距離ＸおよびＹの合計、距離Ｘ１およびＹ１の合計、ならびに、距離Ｘ２およびＹ２の合計は、それぞれ等しいか、あるいは少なくとも実質的にＺに等しくてよい。前記のことを達成するために、冠部１０２４、１０２４’、および１０２４’’は、それぞれステープル１０２２、１０２２’、および１０２２’’の変形可能部材の少なくとも一部分上にオーバーモールドされてよく、先端部１０１９に対する組織接触面１０２５のそのような位置は、射出成型プロセスを通して制御されてよい。

様々な実施形態では、前記に加えて、ステープル・カートリッジは、とりわけ、例えば第１ステープル１０２２の第１列、ステープル１０２２’の第２列、およびステープル・カートリッジからステープル１０２２および１０２２’を配備するためのウェッジスレッドを含んでよい。少なくとも１つの実施形態では、ステープル・カートリッジは、ステープルを配備するためにウェッジスレッドと協働するように構成されうる少なくとも１つのステープル・ドライバーをさらに含んでよい。前記と同様に、様々な実施形態では、各ステープル・ドライバーは、第１ステープル１０２２を支持するための第１受け台、および第２ステープル１０２２’を支持するための第２受け台を含んでよく、第１および第２受け台は、アンビル成形面との間に同じか、またはほとんど同じ距離を定めることができるように、アンビル成形面に対して位置付けられうる。そのような実施形態では、前記に概説したようにステープル１０２２および１０２２’の異なる冠部高さにより、ステープル１０２２および１０２２’が、ステープル・ドライバーにより、同じか、または少なくとも実質的に同じ、ステープル変形距離だけ駆動されたとしても、ステープル１０２２は、ステープル１０２２’とは異なるクランプ力を加えることができる。言い方を変えれば、ステープル１０２２および１０２２’の底面１０５５が、ステープル成形面に対して実質的に同じ距離で支持されたとしても、ステープル１０２２’の組織接触面１０２５は、ステープル１０２２の組織接触面１０２５よりもステープル成形面により接近して位置付けられうる。

様々な代替実施形態では、前記に加えて、本明細書に記載された様々なステープルを配備するためのステープル・ドライバーは、例えばステープルの冠部と一体的に形成されてよい。少なくとも１つの実施形態では、そのような一体的に形成されたドライバーは、ステープル・カートリッジの組立を単純化でき、様々な状況において、ステープル・ドライバーとステープルとの間の整列不良の可能性を減ずることができる。様々な実施形態では、一体的に形成されたドライバーは、例えば生物吸収性材料から少なくとも部分的に構成されてよく、それにより、ステープル・ドライバーが患者へステープルと共に配備された場合、ステープル・ドライバーは、治癒プロセスの間に分解することができる。

本明細書に前述され図示されたように、ステープルの列は、線形配列、または少なくとも実質的に線形配列で配列されてよく、また、１９９７年１２月１６日に発行された、名称「LINEAR STAPLER WITH IMPROVED FIRING STROKE」の米国特許第５，６９７，５４３号；２０００年１０月１７日に発行された、名称「SURGICAL STAPLER」の米国特許第６，１３１，７８９号；および、２００６年１２月５日に発行された、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT HAVING A FIRING LOCKOUT FOR AN UNCLOSED ANVIL」の米国特許第７，１４３，９２３号に開示されたステープラーを含む、様々な外科手術用ステープラーにより、ステープルの列は、配備されてよいが、本発明はそのように限定されない。これらの特許の全開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。様々な実施形態では、ステープルの列は、本明細書に概説された利点および効果を達成するために、弧状配列、湾曲した配列、および／または曲線配列で配列されてよく、また、ステープルの列は、全開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１月１１日に出願された、名称「SURGICAL STAPLING DEVICE WITH A CURVED END EFFECTOR」の米国特許出願第１１／６５２，１６５号に開示されたステープラーを含む外科手術用ステープラーにより配備されてよい。少なくとも１つの実施形態では、例えば図８０を参照すると、ステープル・カートリッジは、寸法「Ｍ」により表された第１の変形された高さを有するステープルの第１列、加えて、寸法「Ｌ」により表された第２の変形された高さを有するステープルの第２列を含む、同心、または少なくとも実質的に同心の、ステープルの列を配備するように構成されてもよい。様々な状況において、ステープルのそのような列は、全開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、１９９３年１２月２１日に発行された、名称「SURGICAL ANASTOMOSIS STAPLING INSTRUMENT」の米国特許第５，２７１，５４４号に開示されたステープラーを含む、外科手術用ステープラーにより配備されてよい。

前記に加えて、本明細書に開示された様々なステープル・カートリッジは、使い捨て可能であってよい。少なくとも１つの実施形態では、使用済みステープル・カートリッジ、または少なくとも部分的に使用済みのステープル・カートリッジは、外科手術用ステープラーから取り除かれて、別のステープル・カートリッジと交換されてよい。他の様々な実施形態では、ステープル・カートリッジは、外科手術用器械の通常の使用の間は、取り除き可能および／または交換可能でない場合もあるが、ある状況では、外科手術用ステープラーが、以下でさらに詳細が記載されるように再調節される間および／またはその後に、交換可能であってもよい。様々な実施形態では、ステープル・カートリッジは、ステープル・カートリッジ・キャリヤ、アンビル、切断部材、および／またはステープル・ドライバーをさらに含むことができる使い捨て可能な装填ユニットまたはエンド・エフェクターの一部であってよい。少なくとも１つのそのような実施形態では、使い捨て可能な装填ユニットまたはエンド・エフェクターの、全体または少なくとも一部分は、外科手術用器械に取り外し可能に接続されてよく、交換されるように構成されてよい。

本明細書に開示された装置は、１回使用した後、廃棄されるように設計されるか、あるいは複数回使用されるように設計されてよい。しかしながら、いずれの場合でも、装置は、少なくとも１回使用した後に再使用するように再調節されてよい。再調節は、装置の分解ステップ、それに続く特定の部品の洗浄または交換ステップ、および続く再組立のステップの任意の組み合わせを含んでよい。特に、装置は分解されることができ、装置の任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に交換されるか、または取り除かれることができる。特定の部分の洗浄および／または交換のとき、装置は、続く使用のために、再調節施設で、あるいは外科手術の直前に外科チームにより、再組立されることができる。当業者であれば認識するであろうが、装置の再調節は、分解、洗浄／交換、および再組立のための様々な技術を利用することができる。そのような技術の使用、および結果として得られる再調節された装置は、全て本出願の範囲内にある。

好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術の前に処理されるであろう。第１に、新しいか、または使用された器械が得られ、必要に応じて洗浄される。その後、この器械は、殺菌されうる。一殺菌技術では、器械は、プラスチックまたはＴＹＶＥＫのバッグなどの、閉ざされ密封されたコンテナ内に置かれる。コンテナおよび器械は、その後、γ放射線、Ｘ線、高エネルギー電子などのコンテナを貫通することができる放射線の場の中に置かれる。放射線は、器械上、およびコンテナ内の細菌を死滅させる。殺菌された器械は、その後、滅菌コンテナ内で保管されうる。密封されたコンテナは、そのコンテナが医療施設で開封されるまで、器械を滅菌状態に保つ。

本発明をいくつかの実施形態を記載して説明し、例示した実施形態は非常に詳細に記載したが、出願人は、添付した特許請求の範囲をこのような詳細に制限したり、いかなる方法によっても限定したりすることを意図していない。他の利点や変更を当業者は容易に想到するであろう。さらに、本発明を内視鏡的手技および装置との関係で検討した。しかしながら、本明細書における「内視鏡的（endoscopic）」のような用語の使用は、本発明を内視鏡管（つまり、トロカール）と組み合わせてのみ使用するための外科手術用ステープリング・切断器械に限定するものと解釈してはならない。逆に、本発明は、これには限定はされないが腹腔鏡手技が含まれる、小さな切開部にアクセスが限定されているあらゆる手技や、開腹術(open procedure)においての用途がありうるであろう。さらに、本発明のステープル・カートリッジのさまざまな実施形態の独自であり新規な態様は、他の形態のステープリング装置と組み合わせて使用した場合に、本発明の趣旨および範囲から逸脱しない有用性があるであろう。
〔実施の態様〕
（１） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
分解可能材料から構成された冠部、
第１変形可能部材、および、
第２変形可能部材であって、前記冠部は、前記冠部が分解されていないとき、前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記冠部が分解された後に、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第１ステープル・ドライバーは、その中に第１ステープル支持受け台を定めており、前記第１ステープル支持受け台は、その上に前記第１ステープルを支持するためのものであり、前記第１ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの対応部分から第１ステープル成形距離のところに位置されている、第１ステープル・ドライバーと、
第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第２ステープル・ドライバーは、その中に第２ステープル支持受け台を定めており、前記第２ステープル支持受け台は、その上に前記第２ステープルを支持するためのものであり、前記第２ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの別の部分から第２ステープル成形距離のところに位置されており、前記第２ステープル成形距離は、前記第１ステープル成形距離とは異なる、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（２） 実施態様１に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、
分解可能材料から構成された第２冠部、
第１変形可能部材、および、
第２変形可能部材であって、前記第２冠部は、前記第２冠部が分解されていないとき、前記第２ステープルの前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記第２冠部が分解された後、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（３） 実施態様２に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルの前記第１変形可能部材は、前記第２ステープルの前記第１変形可能部材と同じ長さであり、
前記第１ステープルの前記第２変形可能部材は、前記第２ステープルの前記第２変形可能部材と同じ長さである、ステープル・カートリッジ。
（４） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
組織接触面を有する冠部、および、
前記冠部から延びる変形可能部材であって、前記変形可能部材は断面幅を含み、前記組織接触面は、前記変形可能部材の断面幅よりも広い、変形可能部材、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第１ステープル・ドライバーは、その中に第１ステープル支持受け台を定めており、前記第１ステープル支持受け台は、その上に前記第１ステープルを支持するためのものであり、前記第１ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの対応部分から第１ステープル成形距離のところに位置されている、第１ステープル・ドライバーと、
第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記閉じたアンビルに向かう方向に駆動され、前記第２ステープル・ドライバーは、その中に第２ステープル支持受け台を定めており、前記第２ステープル支持受け台は、その上に前記第２ステープルを支持するためのものであり、前記第２ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの別の部分から第２ステープル成形距離のところに位置されており、前記第２ステープル成形距離は、前記第１ステープル成形距離とは異なる、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（５） 実施態様４に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、
第２組織接触面を有する第２冠部、および、
前記第２冠部から延びる第２変形可能部材、
を含み、
前記第２変形可能部材は、断面幅を含み、
前記第２組織接触面は、前記第２変形可能部材の断面幅よりも広い、ステープル・カートリッジ。
（６） 実施態様５に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルの前記変形可能部材は、前記第２ステープルの前記変形可能部材と同じ長さである、ステープル・カートリッジ。
（７） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
ベース、
前記ベースから延びる変形可能部材、ならびに、
冠部であって、前記ベースおよび前記変形可能部材は、前記冠部に対してスライド可能である、冠部、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第１ステープル・ドライバーは、その中に第１ステープル支持受け台を定めており、前記第１ステープル支持受け台は、その上に前記第１ステープルを支持するためのものであり、前記第１ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの対応部分から第１ステープル成形距離のところに位置されている、第１ステープル・ドライバーと、
第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第２ステープル・ドライバーは、その中に第２ステープル支持受け台を定めており、前記第２ステープル支持受け台は、その上に前記第２ステープルを支持するためのものであり、前記第２ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの別の部分から第２ステープル成形距離のところに位置されており、前記第２ステープル成形距離は、前記第１ステープル成形距離とは異なる、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（８） 実施態様７に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、
第２ベース、
前記第２ベースから延びる前記第２変形部材、および、
第２冠部、
を含み、
前記第２ベースおよび前記第２変形可能部材は、前記第２冠部に対してスライド可能である、ステープル・カートリッジ。
（９） 実施態様８に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルの前記変形可能部材は、前記第２ステープルの前記変形可能部材と同じ長さである、ステープル・カートリッジ。
（１０） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
分解可能材料から構成された冠部、
第１長さを有する第１変形可能部材、および、
第２変形可能部材であって、前記冠部は、前記冠部が分解されていないとき、前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記冠部が分解された後に、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーおよび前記第１ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第１ステープル・ドライバーと、
第２ステープルであって、
第２長さを有する第１変形可能部材であって、前記第２長さは、前記第１長さと異なる、第１変形可能部材、および、
第２変形可能部材、
を含む、第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（１１） 実施態様１０に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、分解可能材料から構成された第２冠部をさらに含み、前記第２冠部は、前記第２冠部が分解されていないとき、前記第２ステープルの前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記第２冠部が分解された後、前記第２ステープルの前記第２部材と分離される、ステープル・カートリッジ。
（１２） 実施態様１１に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープル・ドライバーは、前記第１ステープルの前記冠部と一体的に形成されており、
前記第２ステープル・ドライバーは、前記第２ステープルの前記第２冠部と一体的に形成されている、ステープル・カートリッジ。
（１３） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
組織接触面を有する冠部、および、
第１長さを有する変形可能部材であって、前記変形可能部材は、断面幅を含み、前記組織接触面は、前記変形可能部材の断面幅よりも広い、変形可能部材、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーおよび前記第１ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第１ステープル・ドライバーと、
第２長さを有する変形可能部材を含む第２ステープルであって、前記第１長さは、前記第２長さと異なる、第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（１４） 実施態様１３に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、第２組織接触面を有する第２冠部をさらに含み、
前記第２変形可能部材は、断面幅を含み、
前記第２組織接触面は、前記第２変形可能部材の断面幅よりも広い、ステープル・カートリッジ。
（１５） 実施態様１４に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープル・ドライバーは、前記第１ステープルの前記冠部と一体的に形成されており、
前記第２ステープル・ドライバーは、前記第２ステープルの前記冠部と一体的に形成されている、ステープル・カートリッジ。
（１６） 実施態様１３に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルは、第２変形可能部材をさらに含み、
前記冠部は、分解可能材料から構成されており、
前記冠部は、前記冠部が分解されていないとき、前記第１ステープルの前記変形可能部材に接続するように構成され、前記第１ステープルの前記変形可能部材は、前記冠部が分解された後、分離される、ステープル・カートリッジ。
（１７） 実施態様１６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１分解可能材料は、第１速度で分解し、
前記冠部はさらに、第２速度で分解する第２分解可能材料から構成されており、
前記第１速度は、前記第２速度と異なる、ステープル・カートリッジ。
（１８） 実施態様１６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記冠部は、第１断面を有する第１部分、および、第２断面を有する第２部分を含み、
前記第１断面は、前記第１部分が前記第２部分より先に分解していくことができるように、前記第２断面よりも小さい、ステープル・カートリッジ。
（１９） 実施態様１６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記冠部は、前記冠部の断面厚みを減少させるための、少なくとも１つの切り込み線、または少なくとも１つの溝を含む、ステープル・カートリッジ。
（２０） 実施態様１６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記冠部は、分解可能材料から構成されている、ステープル・カートリッジ。
（２１） 実施態様１６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記冠部は、膨張可能および分解可能の両方である材料から構成されている、ステープル・カートリッジ。
（２２） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
ベース、
第１長さを有する変形可能部材、ならびに、
冠部であって、前記ベースおよび前記変形可能部材は、前記冠部に対してスライド可能である、冠部、
を含む、第１ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーおよび前記第１ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第１ステープル・ドライバーと、
第２長さを有する変形可能部材を含む第２ステープルであって、前記第１長さは、前記第２長さと異なる、第２ステープルと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第２ステープル・ドライバーと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（２３） 実施態様２２に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第２ステープルは、
第２ベース、および、
第２冠部、
をさらに含み、
前記第２ベースおよび前記第２変形可能部材は、前記第２冠部に対してスライド可能である、ステープル・カートリッジ。
（２４） 実施態様２３に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープル・ドライバーは、前記第１ステープルの前記冠部と一体的に形成されており、
前記第２ステープル・ドライバーは、前記第２ステープルの前記第２冠部と一体的に形成されている、ステープル・カートリッジ。
（２５） 選択的に作動できるアクチュエータ、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分を有するステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
第１ステープルであって、
第１底面および第１組織接触面を有する第１冠部であって、前記第１底面は、前記第１ステープルを前記アンビルに向けて移動させるために、前記第１底面へ加えられる力を受容するように構成されており、前記第１底面および前記第１組織接触面は、それらの間に第１距離を定めている、第１冠部、ならびに、
前記第１冠部から延びる第１変形可能部材、
を含む、第１ステープルと、
第２ステープルであって、
第２底面および第２組織接触面を有する第２冠部であって、前記第２底面は、前記第２ステープルを前記アンビルに向けて移動させるために、前記第２底面へ加えられる力を受容するように構成されており、前記第２底面および前記第２組織接触面は、それらの間に第２距離を定めており、前記第１距離は、前記第２距離と異なっている、第２冠部、ならびに、
前記第２冠部から延びる第２変形可能部材、
を含む、第２ステープルと、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（２６） 実施態様２５に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーおよび前記第１ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第１ステープル・ドライバーと、
前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバーであって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーおよび前記第２ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第２ステープル・ドライバーと、
をさらに含む、ステープル・カートリッジ。
（２７） 実施態様２６に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープル・ドライバーは、前記第１ステープルと一体的に形成されており、
前記第２ステープル・ドライバーは、前記第２ステープルと一体的に形成されている、ステープル・カートリッジ。
（２８） 実施態様２５に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルの前記第１冠部、および前記第２ステープルの前記第２冠部は、生物吸収性の材料から構成されている、ステープル・カートリッジ。
（２９） 実施態様２５に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１変形可能部材は、断面幅を含み、
前記第１組織接触面は、前記第１変形可能部材の断面幅よりも広い、ステープル・カートリッジ。
（３０） ステープリング装置と共に使用するためのステープル・カートリッジにおいて、
カートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体内に支持されている第１ステープルの列であって、各々の前記第１ステープルは、
第１組織接触面を有する第１冠部、および、
前記第１冠部から延びる第１変形可能部材であって、前記第１変形可能部材は、断面幅を含み、前記第１組織接触面は、前記第１変形可能部材の断面幅よりも広い、第１変形可能部材、
を含む、第１ステープルの列と、
第１高さ範囲内の高さまで前記第１ステープルを変形させるための第１変形手段と、
前記カートリッジ本体内に支持されている第２ステープルの列であって、各々の前記第２ステープルは、
第２組織接触面を有する第２冠部、および、
前記第２冠部から延びる第２変形可能部材であって、前記第２変形可能部材は、断面幅を含み、前記第２組織接触面は、前記第２変形可能部材の断面幅よりも広い、第２変形可能部材、
を含む、第２ステープルの列と、
第２高さ範囲内の高さまで前記第２ステープルを変形させるための第２変形手段であって、前記第１高さ範囲は、前記第２高さ範囲と異なる、第２変形手段と、
を含む、ステープル・カートリッジ。
（３１） 実施態様３０に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープル・カートリッジは、
前記ステープル・カートリッジ内に支持されている第３ステープルの列であって、各々の前記第３ステープルは、
第３組織接触面を有する第３冠部、
前記第３冠部から延びる第３変形可能部材であって、前記第３変形可能部材は、断面幅を含み、前記第３組織接触面は、前記第３変形可能部材の断面幅よりも広い、第３変形可能部材、
を含む、第３ステープルの列と、
第３高さ範囲内の高さまで前記第３ステープルを変形させるための第３変形手段であって、前記第３高さ範囲は、前記第１高さ範囲および前記第２高さ範囲と異なる、第３変形手段と、
をさらに含む、ステープル・カートリッジ。
（３２） 実施態様３０に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１ステープルの前記第１冠部は、分解可能である、ステープル・カートリッジ。
（３３） 実施態様３０に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記第１高さ範囲、および前記第２高さ範囲は、相互に排他的である、ステープル・カートリッジ。
（３４） 実施態様３０に記載のステープル・カートリッジにおいて、
前記ステープルの第１列は、弧状である、ステープル・カートリッジ。

開位置にある外科手術用ステープリング・切断器械の、一部を切り取った側面図である。 外科手術用ステープリング・切断器械のエンド・エフェクターにおける図１の線２−２に沿った断面側面詳細図である。 図２の外科手術用ステープリング・切断器械の発射バーの拡大側面図である。 図２の外科手術用ステープリング・切断器械の発射バーの拡大正面図である。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械のための他のエンド・エフェクターの断面側面詳細図であり、エンド・エフェクターが挟まることを防止するための中央ピンがない発射バーが組み込まれているものの図である。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械における近位端のハンドル部分の側面図であり、左側が取り除かれて、クランプ締めをしておらず、発射を行っていない（「開始」）位置にある内部部品が露出している。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械における近位端のハンドル部分の分解組立斜視図である。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械における近位端のハンドル部分の側面図であり、左側が取り除かれて、閉位置（「クランプ締めした」）にある内部部品が露出している。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械における近位端のハンドル部分の側面図であり、左側が取り除かれて、ステープリングおよび切断を行った（「発射を行った」）位置にある内部部品が露出している。 本発明の実施形態におけるエンド・エフェクターに設置したステープル・カートリッジの平面図である。 本発明のステープル・カートリッジの実施形態における一部の拡大平面図である。 本発明のさまざまな実施形態で利用できるステープルの側面図である。 ステープルを２つ支持している、本発明の一実施形態における１つの内側ダブル・ドライバーの正面図である。 図１３の内側ダブル・ドライバーおよびステープルの上面図である。 エンド・エフェクターに取り付けたステープル・カートリッジの一部の中にある図１３の内側ダブル・ドライバーの立面図であり、閉位置にある場合のアンビルの対応部分をも示している。 図１３および図１４の内側ダブル・ドライバーおよびステープルの右側面図である。 図１５の内側ダブル・ドライバーの他の側面図であり、カートリッジ・トレイとアンビルの対応する部分が、それらの間の関係を示すために点線で描かれている。 ステープルを支持している本発明の一実施形態の１つの外側シングル・ドライバーの正面図である。 図１６の外側シングル・ドライバーの他の正面図であり、カートリッジ・トレイおよびアンビルの一部分を、それらの関係を説明するために示している。 図１６の外側シングル・ドライバーおよびステープルの上面図である。 図１の外科手術用ステープリングおよび切断器械の実行部分の分解組立等角図である。 図１０の線１９−１９に沿った断面図であり、発射バー、細長い溝形材、ウェッジスレッド、ステープル・ドライバー、ステープルおよびステープル・カートリッジの断面の関係を示している。 本発明のエンド・エフェクターの実施形態の他の断面図であり、発射バー、細長い溝形材、ウェッジスレッド、ステープル・ドライバー、ステープル、ステープル・カートリッジ、およびアンビルの断面の関係を示している。 本発明のウェッジスレッドの一実施形態の斜視図である。 図２０に示したウェッジスレッドの内側スレッドカムの側面図である。 図２０に示したウェッジスレッドの外側スレッドカムの側面図である。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械の遠位端にあるエンド・エフェクターの等角図であり、アンビルが上がった位置、すなわち、開位置にあり、カートリッジが大部分取り去られていて、例としてシングル・ステープル・ドライバーおよびダブル・ステープル・ドライバーが露出しており、ウェッジスレッドがその開始位置にあって、発射バーの中央ピンに当たっている。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械の遠位端にあるエンド・エフェクターの等角図であり、アンビルが上がった位置、すなわち、開位置にあり、ステープル・カートリッジおよび発射バーのカッティング・エッジが出している。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械の遠位端の等角図であり、アンビルが上がった位置、すなわち、開位置にあり、ステープリング・カートリッジが完全に取り除いてあり、細長い溝形材の一部が取り除かれていて、発射バーの最も下のピンが露出している。 図１の外科手術用ステープリング・切断器械の閉位置でのアンビル、細長い溝形材、およびステープル・カートリッジの機械的関係を示す断面の側面図であり、断面は、図２４の線２６−２６にほぼ沿っていて、ウェッジスレッド、ステープル・ドライバー、およびステープルが露出しているが、長さ方向中心線に沿った発射バーも描かれている。 本発明のステープル・カートリッジの一実施形態の一部の断面図であり、くさびの外側カムが外側シングル・ドライバーに隣接している。 本発明のステープル・カートリッジの一実施形態の一部の断面図であり、ウェッジスレッドの外側カムが３つの外側シングル・ドライバーと係合している。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って切断線の両側に設置したステープルのラインの概略描写図である。 本発明の内側ドライバーの一実施形態によって成形したステープルを示す図である。 本発明の外側ドライバーの一実施形態によって成形した他のステープルを示す図である。 本発明の他の実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って切断線の両側に設置したステープルのラインの概略描写図である。 本発明の他の実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って切断線の両側に設置したステープルのラインの概略描写図である。 本発明の他の実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って切断線の両側に設置したステープルのラインの概略描写図である。 部分的に閉じられているがクランプ締めは行っていない位置で組織を把持しているエンド・エフェクターの長さ方向中心線に沿った、図１の外科手術用ステープリング・切断器械の側面断面図である。 閉位置、すなわち、クランプ締めした位置にある、図１の外科手術用ステープリング・切断器械の、一部を切り取った側面図である。 閉位置、すなわち、クランプ締めした位置にあり、組織を適切に締めつけている図１の外科手術用ステープリング・切断器械の側面図である。 部分的に発射を行った位置での、図１の外科手術用ステープリング・切断器械の遠位端の中心線断面の図である。 部分的に発射を行った位置での、図１の外科手術用ステープリング・切断器械の、一部を切り取った側面図である。 完全に発射を行った位置での、図１の外科手術用ステープリング・切断器械における遠位端の中心線断面の図である。 完全に発射を行った位置での、図１の外科手術用ステープリング・切断器械の、一部を切り取った側面図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って切断線の両側に設置したステープルのラインの概略描写図である。 異なる脚長さを有するステープルを利用した、本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するためのステープル・カートリッジの断面図である。 異なる脚長さを有するステープルを利用した、本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための別のステープル・カートリッジの断面図である。 実質的に同じ長さを有するステープルを利用した、本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するためのステープル・カートリッジの断面図である。 実質的に同じ長さを有するステープルを利用した、本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための別のステープル・カートリッジの断面図である。 横断された組織を固定するために変形させられた、異なる高さを有するステープルの概略描写図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための、接続された２つの締結部分を含む外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための外科手術用ステープルの接続されていない２つの締結部分の斜視図である。 図５０の締結部分の斜視図であり、外科手術用ステープルを成形するように締結部分を接続するために、冠部がその締結部分上にオーバーモールドされた後の図である。 締結部分が変形させられた後の、図５１の外科手術用ステープルの斜視図である。 締結部分を分離させるために、冠部の少なくとも一部分が分解した後の、図５１の外科手術用ステープルの斜視図である。 冠部が完全に分解した後の、図５１の外科手術用ステープルの斜視図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための分解可能部分を有する外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械と共に使用するための分解可能部分を有する外科手術用ステープルの立面図である。 図５６Ａに対する代替の実施形態の立面図である。 本発明の一実施形態によるスライド可能冠部を有する外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態によるスライド可能冠部を有する別の外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態によるスライド可能冠部を有する別の外科手術用ステープルの立面図である。 図５７の外科手術用ステープルの底面図である。 図５８の外科手術用ステープルの底面図である。 図５９の外科手術用ステープルの底面図である。 図５７の外科手術用ステープルの上面図である。 図５８の外科手術用ステープルの上面図である。 図５９の外科手術用ステープルの上面図である。 本発明の一実施形態によるステープル・カートリッジ内部に位置付けられた、配備されていない図５７の外科手術用ステープルの断面斜視図である。 ステープル・カートリッジから部分的に配備された位置にある、図６６のステープルの断面斜視図である。 ステープル・カートリッジから完全に配備された位置にある、図６６のステープルの斜視図である。 完全に配備された位置にある、図６６のステープルの断面斜視図である。 本発明の一実施形態によるスライド可能冠部を有する外科手術用ステープルの立面図である。 外科手術用ステープルの変形可能部材に対して動かされた、図７０のスライド可能冠部の立面図である。 第１高さまで変形させられた図７０のステープルの立面図である。 第２高さまで変形させられた図７０のステープルの立面図である。 本発明の一実施形態によるステープル・カートリッジの部分平面図である。 図７４のステープル・カートリッジのステープル・キャビティの詳細図である。 図７４の線７６−７６に沿った図７４のステープル・カートリッジの断面図である。 本発明の一実施形態による第１冠部高さを有する冠部を含む外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態による、図７７のステープルの第１冠部高さよりも高い第２冠部高さを有する冠部を含む外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態による、図７８のステープルの第２冠部高さよりも高い第３冠部高さを有する冠部を含む外科手術用ステープルの立面図である。 本発明の一実施形態の外科手術用ステープリング・切断器械を使って設置されたステープルのリングの概略描写図である。 本発明の一実施形態による第１および第２変形可能部材の斜視図であり、第１および第２変形可能部材は、その上に形成された膨張可能コーティングを有する。 図８１の変形可能部材の上面図である。 本発明の一実施形態による図８１の第１および第２変形可能部材上にオーバーモールドされた分解可能または生物吸収性の材料の斜視図である。 変形させられた形状にある図８３のステープルの斜視図である。 分解可能材料の少なくとも一部分が分解し、膨張可能材料が膨張した後の、図８３のステープルの斜視図である。 図８３のステープルの上面図であり、膨張された形態の膨張可能コーティングを図示している。 分解可能材料および膨張可能材料が完全に分解した後の、図８３のステープルの斜視図である。 本発明の一実施形態による変形可能部材上にオーバーモールドされた分解可能または生物吸収性の材料の斜視図である。 変形させられた形状の図８８のステープルの斜視図である。 分解可能材料の一部分が分解されて、第１および第２変形可能部材が互いに対して動いた図８８のステープルの斜視図である。 分解可能または生物吸収性の材料が完全に分解した後の、図８８のステープルの斜視図である。

Claims (4)

1. 選択的に作動できるアクチュエータ（１４）、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分（１８）を有するステープリング装置（１０）と共に使用するためのステープル・カートリッジ（６００、８００）において、
   前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体（３０２、８０１）であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
   第１ステープル（６２２、７２２）であって、
   分解可能材料から構成された冠部（６２４、７２４）、
   第１変形可能部材（６３０、７３０）、および、
   第２変形可能部材（６３４、７３４）であって、前記冠部は、前記冠部が分解されていないとき、前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記冠部が分解された後に、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
   を含む、第１ステープルと、
   前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバー（６７０）であって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第１ステープル・ドライバーは、その中に第１ステープル支持受け台（６２６、６２７、６２８）を定めており、前記第１ステープル支持受け台は、その上に前記第１ステープルを支持するためのものであり、前記第１ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの対応部分から第１ステープル成形距離（Ａ、Ｂ、Ｃ）のところに位置されている、第１ステープル・ドライバーと、
   第２ステープル（６２２、７２２）と、
   前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバー（６７０）であって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動され、前記第２ステープル・ドライバーは、その中に第２ステープル支持受け台（６２６、６２７、６２８）を定めており、前記第２ステープル支持受け台は、その上に前記第２ステープルを支持するためのものであり、前記第２ステープル支持受け台は、前記閉じたアンビルの別の部分から第２ステープル成形距離（Ａ、Ｂ、Ｃ）のところに位置されており、前記第２ステープル成形距離は、前記第１ステープル成形距離とは異なる、第２ステープル・ドライバーと、
   を含み、
   前記第１のステープル支持受け台（６２６、６２７、６２８）は、前記第１ステープル（６２２、７２２）の前記冠部（６２４、７２４）と係合して、前記第１ステープル（６２２、７２２）を前記アンビルに向かう方向に発射するように構成されている、
   ステープル・カートリッジ。
2. 請求項１に記載のステープル・カートリッジにおいて、
   前記第２ステープル（６２２、７２２）は、
   分解可能材料から構成された第２冠部（６２４、７２４）、
   第１変形可能部材（６３０、７３０）、および、
   第２変形可能部材（６３４、７３４）であって、前記第２冠部は、前記第２冠部が分解されていないとき、前記第２ステープルの前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記第２冠部が分解された後、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
   を含む、ステープル・カートリッジ。
3. 請求項２に記載のステープル・カートリッジにおいて、
   前記第１ステープル（６２２、７２２）の前記第１変形可能部材（６３０、７３０）は、前記第２ステープル（６２２、７２２）の前記第１変形可能部材（６３０、７３０）と同じ長さであり、
   前記第１ステープルの前記第２変形可能部材（６３４、７３４）は、前記第２ステープルの前記第２変形可能部材（６３４、７３４）と同じ長さである、ステープル・カートリッジ。
4. 選択的に作動できるアクチュエータ（１４）、および開位置と閉位置との間で選択的に移動できるアンビル部分（１８）を有するステープリング装置（１０）と共に使用するためのステープル・カートリッジ（６００、８００）において、
   前記ステープリング装置の前記アンビル部分が閉位置にあるときに、前記アンビル部分と選択的に対向するように前記ステープリング装置内に支持できるカートリッジ本体（８０１）であって、当該カートリッジ本体はその中に前記アクチュエータを受容するように構成されている、カートリッジ本体と、
   第１ステープル（６２２、７２２）であって、
   分解可能材料から構成された冠部（６２４、７２４）、
   第１長さを有する第１変形可能部材（６３０、７３０）、および、
   第２変形可能部材（６３４、７３４）であって、前記冠部は、前記冠部が分解されていないとき、前記第１部材と前記第２部材とを接続しており、前記第１部材は、前記冠部が分解された後に、前記第２部材と分離される、第２変形可能部材、
   を含む、第１ステープルと、
   前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第１ステープル・ドライバー（６７０）であって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第１ステープル・ドライバーおよび前記第１ステープルは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第１ステープル・ドライバーと、
   第２ステープル（６２２、７２２）であって、
   第２長さを有する第１変形可能部材（６３０、７３０）であって、前記第２長さは、前記第１長さと異なる、第１変形可能部材、および、
   第２変形可能部材（６３４、７３４）、
   を含む、第２ステープルと、
   前記アクチュエータが接触するように前記カートリッジ本体の中に可動に支持されている第２ステープル・ドライバー（６７０）であって、前記アクチュエータが前記カートリッジ本体を通して前進させられると、前記第２ステープル・ドライバーは、前記アンビルが前記閉位置にある場合には、前記アンビルに向かう方向に駆動される、第２ステープル・ドライバーと、
   を含み、
   前記第１ステープル・ドライバー（６７０）は、前記第１ステープル（６２２、７２２）の前記冠部（６２４、７２４）と係合して、前記第１ステープル（６２２、７２２）を前記アンビルに向かう方向に発射するように構成されている、
   ステープル・カートリッジ。

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