JP2008286804A - 自動化診断用分析器および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】核酸に基づく増幅反応を実施するためのプロセスであって、該プロセスは、a)処理デッキ上の第一位置に配置された分離ステーションにおいて、標的核酸を、流体試料中に存在する他の材料から分離する工程;b)該処理デッキ上の第二位置に配置された増幅ステーションにおいて、前記分離された標的核酸を、反応受容器中で1つ以上の増幅試薬とともに、該標的核酸中に含まれる標的配列を増幅させるのに十分な時間および条件下でインキュベートする工程;c)該分離された標的核酸を含む反応受容器を、工程b)の前に該増幅ステーションへと運搬する工程、を包含する、プロセス。
【選択図】なし
Description
本発明は、複数診断アッセイを同時に行うための自動化分析器に関する。
本明細書中に記載または参照される文献はいずれも本発明の特許請求の範囲の先行技術とはならないと認められる。
る。サンプル調製の方法は、変化し得、処理されるサンプル(例えば血液、尿、便、膿、痰)の性質に一部に依存する。標的核酸が、希釈されたまたは希釈されない全血サンプル中に存在する白血球集団から抽出されているとき、差示的溶解手順が一般的に続く。Ryderらの欧州特許出願第93304542.9号および欧州特許公報第0547267号を参照のこと。差示的溶解手順は、当業者には周知であり、白血球から核酸を特定的に単離するために設計され、一方で、核酸増幅または検出に干渉し得るヘムなどの赤血球産物の存在または活性を制限または除去する。
され得る。LCRは、米国特許第5,427,930号および第5,686,272号に記載される。種々のTAAフォーマットは、Burgらの米国特許第5,437,990号;Kacianらの米国特許第5,399,491号および5,554,516号;ならびにGingerasらの国際出願PCT/US87/01966と国際公報WO88/01302および国際出願PCT/US88/02108と国際公報WO88/10315などの発行物に提供される。
光色素、ビオチン、酵素または化学発光化合物である。化学発光化合物は、ハイブリダイゼーション保護アッセイ(HPA)において使用され、次いで照度計にて検出され得るアクリジニウムエステルを含む。化学発光化合物および化学発光化合物でのプローブ標識の方法例は、Arnoldらの米国特許第4,950,613号、第5,185,439号および第5,585,481号;およびCampbellらの米国特許第4,946,958号に見い出され得る。
れる自動化診断分析器の必要が存在する。特に、核酸に基づくアッセイの多様な処理工程を自動化することによって、かなりの利点が実現され得、これらの利点には、使用者の間違いのリスク、病原曝露、汚染、および流出を多いに減少させることが含まれ、一方でスループット容量のかなりの増加という利点が含まれる。核酸に基づくアッセイの工程の自動化はまた医者が必要とする訓練の量を減少させ、そして大容量手作業適用に起因する肉体的損傷の原因を実質的に除去する。
上記の必要性は、本発明の局面に従って構成されそして操作された自動臨床分析器により、表される。一般に自動化臨床分析器は、反応受容器に含まれる複数の反応混合物の1つ以上のアッセイを行う際に含まれる、多様な自動化されたステーションまたはモジュールの操作を統合または組み合わせる。この分析器は好ましくは、自給型の独立ユニットである。アッセイ標本材料および反応受容器、および種々の溶液、試薬、およびアッセイを行うのに使用される他の材料は、好ましくは分析器内に格納され、アッセイを行うときに生成される廃棄産物も同様である。
酸に基づくアッセイに伴う多様なステーションを単一の、収容されるプラットフォーム上へ配置することを容易化し、それにより効率的な空間利用を達成し得る。
上記に加えて、本発明は、以下を提供する:
(項目1) 複数の反応受容器の各々に含有された流体試料中に存在し得る標的分析物を単離し増幅するための自動化プロセスであって、該プロセスは、複数のステーションで実行され、該ステーション間では、各反応受容器は、1個またはそれ以上の自動化受容器運搬機構を含む自動化受容器運搬システムにより、運搬され、各該自動化受容器運搬機構は、該反応受容器の少なくとも1個を該ステーションの1つから回収するように、そして該反応受容器を該ステーションの別のものへと運搬するように、構成され配置されており、該複数の反応受容器は、最初は、該プロセスの開始前に該複数の反応受容器を保持するための保持ステーションで保持されており、該プロセスは、該反応受容器の各々で実行される、以下:
該自動化受容器運搬システムを用いて、該反応受容器の1個を該保持ステーションから回収する工程であって、ここで、該保持ステーションから回収された各該反応受容器が、固体支持材料をさらに含有する、工程;
該自動化受容器運搬システムを用いて、該反応受容器を第一インキュベーションステーションへと運搬する工程であって、該第一インキュベーションステーションは、1個またはそれ以上のインキュベータを含み、各々は、密閉した温度制御インキュベーションチャンバを規定する、工程;
該標的分析物を該固体支持材料で固定化させるのに充分な条件下にて、一定時間にわたって、該第一インキュベーションステーションの該インキュベーションチャンバ内で、該反応受容器を滞留させる工程;
該自動化受容器運搬システムを用いて、該反応受容器を該第一インキュベーションステーションから回収する工程;
該自動化受容器運搬システムを用いて、該反応受容器を分離ステーションへと運搬する工程;
該分離ステーションにて、標的分析物分離手順を実行する工程であって、ここで、該標的分析物分離手順が、該反応受容器内にある該固体支持材料を該流体試料から単離すること、および該流体試料を該反応受容器から除去することを包含する、工程;
該自動化受容器運搬システムを用いて、該固体支持材料を含有する該反応受容器を該分離ステーションから回収する工程;
該自動化受容器運搬システムを用いて、該反応受容器を第二インキュベーションステーションへと運搬する工程であって、該第二インキュベーションステーションは、1個またはそれ以上のインキュベータを含み、各々は、密閉した温度制御インキュベーションチャンバを規定し、ここで、該第一および第二インキュベーションステーションは、互いに独立しているか、または少なくとも1個のインキュベータを共有している、工程;
該反応受容器を該第二インキュベーションステーションへと運搬する前または後にて、該反応受容器に増幅試薬を分配する工程;および
該標的分析物を増幅させるのに充分な条件下にて、一定時間にわたって、該第二インキュベーションステーションの該インキュベーションチャンバ内で、該反応受容器を滞留させる工程、
を包含する、プロセス。
(項目2) 前記標的分析物分離手順がさらに、以下:
前記流体試料を前記反応受容器から除去した後、該反応受容器に洗浄バッファを分配する工程;
該反応受容器を攪拌して、該洗浄バッファおよび前記固体支持材料を混合する工程;
該反応受容器内の該固体支持材料を、該洗浄バッファから単離する工程;および
該洗浄バッファを該反応受容器から除去する工程、
を包含する、項目1に記載の方法。
(項目3) 自動化分析器のステーション間で反応受容器を運搬するための運搬機構であって、該反応受容器は、操作構造体を含み、該運搬機構は、以下:
受容器キャリアアセンブリであって、回転軸の周りで回転可能であるように、そして該受容器キャリアアセンブリが該回転軸の周りで回転している間、反応受容器を受容して該反応受容器を運ぶように、構成され配置されている、受容器キャリアアセンブリ;
操作フック部材であって、該操作フック部材は、該受容器キャリアアセンブリと相互関係に置かれて、それに対して移動可能であるようにされており、該反応受容器の該操作構造体と噛み合い可能であるように、構成され配置されている、操作フック部材;および
フック部材駆動アセンブリであって、該フック部材駆動アセンブリは、フックモーターおよび親ネジ機構を含み、該フックモーターは、それに対して定位置で該受容器キャリアアセンブリに備えられた固定構造体を有し、そして該親ネジ機構は、該回転軸に対して略半径方向で配向されたネジ付きシャフトを含み、そして該操作フック部材に連結された末端を有し、ここで、該親ネジ機構は、該フックモーターに操作可能に連結されており、そして該フックモーターの動力運動を、該ネジ付きシャフトのいずれかの軸方向で、該フックモーターの該固定構造体に対して、該ネジ付きシャフトの運動へと変換するように、構成され配置されて、それにより、該操作フック部材により噛み合わされた反応受容器が該受容器キャリアアセンブリに対して移動できるように、該受容器キャリアアセンブリに対して、該操作フック部材の対応する運動を引き起こす、フック部材駆動アセンブリ、
を含む、機構。
(項目4) 反応流体を含有する複数の反応受容器を受容し、該反応流体を温度制御環境で維持するためのインキュベータであって、該インキュベータは、以下:
ハウジングであって、該ハウジングは、その中に形成された受容器アクセス開口部を含み、該受容器アクセス開口部は、該受容器アクセス開口部を通って、該ハウジングの中または外へ該反応受容器を移動させるためにある、ハウジング;
コマンド応答性閉鎖機構であって、該コマンド応答性閉鎖機構は、該受容器アクセス開口部に近接した関係で、該ハウジングに接続されており、ここで、該コマンド応答性閉鎖機構は、該アクセス開口部を通しての該ハウジングへのアクセスを防止または許容するために、対応する閉鎖運動コマンドに応答して、該受容器アクセス開口部に対して、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能であるように、構成され配置されており、
該ハウジングおよび該コマンド応答性閉鎖機構は、その中でインキュベーションチャンバを規定する囲壁を構成する、コマンド応答性閉鎖機構;
該インキュベーションチャンバと熱連絡している、熱源;
動力ファン機構であって、該動力ファン機構は、該インキュベーションチャンバ内に配置されており、そして該インキュベーションチャンバ内で空気運動を発生させて該インキュベーションチャンバの内部でのほぼ均一な温度分布を促進するように、構成され配置されている、動力ファン機構;
受容器キャリアであって、該受容器キャリアは、該インキュベーションチャンバ内に配置されており、そして複数の受容器ステーションを含み、該受容器ステーションの各々は、単一の反応受容器を運ぶように、構成され配置されており、該受容器キャリアは、該アクセス開口部に対して受容器運搬位置で、該複数の受容器ステーションのいずれかを提供するように、構成され配置されている、受容器キャリア、
を含む、インキュベータ。
(項目5) 反応流体を含有する複数の反応受容器を受容し、該反応流体を温度制御環境で維持するためのインキュベータであって、該インキュベータは、以下:
ハウジングであって、該ハウジングは、その中に形成された受容器アクセス開口部を含み、該受容器アクセス開口部は、該受容器アクセス開口部を通って、該ハウジングの中ま
たは外へ該反応受容器を移動させるためにある、ハウジング;
コマンド応答性閉鎖機構であって、該コマンド応答性閉鎖機構は、該受容器アクセス開口部に近接した関係で、該ハウジングに接続されており、ここで、該コマンド応答性閉鎖機構は、該アクセス開口部を通しての該ハウジングへのアクセスを防止または許容するために、対応する閉鎖運動コマンドに応答して、該受容器アクセス開口部に対して、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能であるように、構成され配置されており、
該ハウジングおよび該コマンド応答性閉鎖機構は、その中でインキュベーションチャンバを規定する囲壁を構成する、コマンド応答性閉鎖機構;
該インキュベーションチャンバと熱連絡している、熱源;
受容器キャリアであって、該受容器キャリアは、該インキュベーションチャンバ内で配置されており、そして複数の受容器ステーションを含み、該受容器ステーションの各々は、単一の反応受容器を運ぶように、構成され配置されており、該受容器キャリアは、該アクセス開口部に対して受容器運搬位置で、該複数の受容器ステーションのいずれかを提供するように、構成され配置されている、受容器キャリア;ならびに
受容器混合機構であって、該受容器混合機構は、該ハウジングに取り付けられており、そして該混合機構に対して操作可能な位置に配置された受容器ステーションで運ばれる反応受容器を攪拌して、それにより、該反応受容器に含有された該反応流体を混合するように、構成され配置されている、受容器混合機構、
を含む、インキュベータ。
(項目6) 自動化分析器のためのモジュールであって、該モジュールは、以下:
(A)該モジュールの1つから該モジュールの別のものへと反応受容器を運搬するための運搬機構であって、該反応受容器は、操作構造体を含み、該運搬機構が、以下:
(1)受容器キャリアアセンブリであって、該受容器キャリアアセンブリは、回転軸の周りで回転可能であるように、そして該受容器キャリアアセンブリが該回転軸の周りで回転している間、反応受容器を受容して該反応受容器を運ぶように、構成され配置されている、受容器キャリアアセンブリ;
(2)操作フック部材であって、該操作フック部材は、該受容器キャリアアセンブリと相互関係に置かれて、それに対して移動可能であるようにされており、該操作フック部材は、該反応受容器の該操作構造体と噛み合い可能であるように、構成され配置されている、操作フック部材;および
(3)フック部材駆動アセンブリであって、該フック部材駆動アセンブリは、フックモーターおよび親ネジ機構を含み、該フックモーターは、それに対して定位置で該受容器キャリアアセンブリに備えられた固定構造体を有し、そして該親ネジ機構は、該回転軸に対して略半径方向で配向されたネジ付きシャフトを含み、そして該操作フック部材に連結された末端を有し、ここで、該親ネジ機構は、該フックモーターに操作可能に連結されており、そして該フックモーターの動力運動を、該ネジ付きシャフトのいずれかの軸方向で、該フックモーターの該固定構造体に対して、該ネジ付きシャフトの運動へと変換するように、構成され配置されて、それにより、該操作フック部材により噛み合わされた反応受容器が該受容器キャリアアセンブリに対して移動できるように、該受容器キャリアアセンブリに対して、該操作フック部材の対応する運動を引き起こす、フック部材駆動アセンブリ、
を含む、運搬機構;ならびに
(B)反応流体を含有する複数の該反応受容器を受容し、該反応流体を温度制御環境で維持するためのインキュベータであって、該インキュベータは、以下:
(1)ハウジングであって、該ハウジングは、その中に形成された受容器アクセス開口部を含み、該受容器アクセス開口部は、該受容器アクセス開口部を通って、該ハウジングの中または外へ該反応受容器を移動させるためにある、ハウジング;
(2)コマンド応答性閉鎖機構であって、該コマンド応答性閉鎖機構は、該受容器アクセス開口部に近接した関係で、該ハウジングに接続されており、ここで、該コマンド応答性閉鎖機構は、該アクセス開口部を通しての該ハウジングへのアクセスを防止または許
容するために、対応する閉鎖運動コマンドに応答して、該受容器アクセス開口部に対して、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能であるように、構成され配置されている、コマンド応答性閉鎖機構、
ここで、該ハウジングおよび該コマンド応答性閉鎖機構は、その中でインキュベーションチャンバを規定する囲壁を構成する;
(3)該インキュベーションチャンバと熱連絡している、熱源;
(4)受容器キャリアであって、該受容器キャリアは、該インキュベーションチャンバ内に配置されており、そして複数の受容器ステーションを含み、該受容器ステーションの各々は、単一の反応受容器を運ぶように、構成され配置されており、該受容器キャリアは、該アクセス開口部に対して受容器運搬位置で、該複数の受容器ステーションのいずれかを提供するように、構成され配置されている、受容器キャリア、
を含む、インキュベータ、
を含み、
該インキュベータは、該インキュベータからの妨害なしで、該受容器キャリアアセンブリを回転させるように、該運搬機構の該受容器キャリアアセンブリにより揺り動かされる円弧の半径方向外側に配置され、そして該インキュベータは、該運搬機構の該受容器キャリアアセンブリにより揺り動かされる円弧に隣接して該アクセス開口部が配置されるよう配向され、それによって、該運搬機構が、以下:
(a)該コマンド応答性閉鎖機構が該開放位置にあるとき、該受容器キャリアアセンブリを該受容器アクセス開口部と協同して整列するように回転することにより、そして該操作フック部材を、該受容器キャリアアセンブリに対して第一方向で移動して、該反応受容器を、該受容器キャリアアセンブリから、該受容器アクセス開口部を通って、該複数の受容器ステーションの空の1個内で支持されて噛み合うように移動することにより、該運搬機構により運ばれる該反応受容器を、該アクセス開口部を通って、該空の受容器ステーションへと挿入すること、および
(b)該コマンド応答性閉鎖機構が該開放位置にあるとき、該受容器キャリアアセンブリを該受容器アクセス開口部と協同して整列するように回転することにより、そして該操作フック部材を、該第一方向で移動して、該操作フック部材の少なくとも一部を、該受容器アクセス開口部を通って挿入し、該受容器ステーションで運ばれる反応受容器の該操作構造体を噛み合わせることにより、引き続いて、該操作フック部材を、該反応受容器キャリアアセンブリに対して第二方向で移動して、該反応受容器を、該受容器ステーションから、該受容器アクセス開口部を通って、該受容器キャリアアセンブリ内で支持されて噛み合うように引き出すことにより、該受容器キャリアの該受容器ステーションから該反応受容器を取り除くこと、
を可能とする、モジュール。
(項目7) 磁気応答性粒子を含みかつ反応受容器に含有される溶液に対して磁気分離精製操作を実行するための装置であって、該装置は、以下:
受容器キャリアユニットであって、磁気応答性粒子を含む溶液を含有する反応受容器を受容するように、そして該磁気分離精製操作を通じて該反応受容器を運ぶように、構成され配置されている、受容器キャリアユニット;
磁石移動構造体であって、磁場を発生させる少なくとも1個の磁石を含み、ここで、該磁石移動構造体は、該受容器キャリアユニットで運ばれる該反応受容器に対して、第一位置と第二位置との間で、該少なくとも1個の磁石を移動するように、構成され配置されている、磁石移動構造体、
ここで、該少なくとも1個の磁石が該第一位置にあるとき、該少なくとも1個の磁石の該磁場は、該磁気応答性粒子を、該少なくとも1個の磁石に隣接した該反応受容器の内面へと引き出し、そしてここで、該磁気応答性粒子に対する該磁場の効果は、該少なくとも1個の磁石が該第一位置にあるときよりも、該少なくとも1個の磁石が該第二位置にあるときの方が少ない;
流体運搬機構であって、該受容器キャリアユニットで運ばれる該反応受容器へと流体を
選択的に分配するように、そして該反応受容器から流体を引き出すように、構成され配置されている、流体運搬機構;および
キャリア攪拌機構であって、該キャリア攪拌機構は、該受容器キャリアユニットに操作可能に連結されており、そして該受容器キャリアユニットに周期運動を与えて該受容器キャリアユニットで運ばれる該反応受容器に含有される該溶液を攪拌し混合するように、構成され配置されている、キャリア攪拌機構、
を含む、装置。
(項目8) アセンブリであって、以下:
第一リングアセンブリであって、該第一リングアセンブリは、第一回転軸の周りで回転可能であるように、構成され配置されており、該第一リングアセンブリは、内周および外周を有する環状流体コンテナキャリア部分を含み、該内周と該外周との間で、該流体コンテナキャリア部分が規定されており、該流体コンテナキャリア部分は、複数の流体コンテナを運ぶように、構成され配置されている、第一リングアセンブリ;および
第二リングアセンブリであって、該第二リングアセンブリは、該第一回転軸とほぼ平行な第二回転軸の周りで、該第一リングアセンブリとは無関係に回転可能であるように、構成され配置されており、該第二リングアセンブリは、該第二リングアセンブリの外周の少なくとも一部が該第一リングアセンブリの該流体コンテナキャリア部分の該内周に半径方向内側に配置されるように、該第一リングアセンブリに対して、位置づけられており、該第二リングアセンブリは、その上に複数のピペットチップを備えるように、構成され配置されている、第二リングアセンブリ;
を含む、アセンブリ。
(項目9) 前記第二リングアセンブリが、内周および外周を有するピペットチップキャリア部分を含み、該内周と該外周との間で、該ピペットチップキャリア部分が規定されており、ここで該アセンブリは、内部回転アセンブリをさらに含み、該内部回転アセンブリは、第一回転軸および第二回転軸に対して概して平行である第三回転軸の周りに第一リングアセンブリおよび第二リングアセンブリとは独立して回転可能であるように構成され配置されており、該内部回転アセンブリは、該第二リングアセンブリに対して配置されており、その結果、該内部回転アセンブリの外周の少なくとも一部が、該第二リングアセンブリの該ピペットチップキャリア部分の該内周に半径方向内向きに配置されており、該内部回転アセンブリがその上の複数の流体容器を運搬するために構成され配置されている、項目8に記載のアセンブリ。
(項目10) 少なくとも1個のコンテナの流体内容物を攪拌するための装置であって、以下:
第一回転軸の周りで回転可能であるように構成され配置されている、ターンテーブル構造体;
1個またはそれ以上のコンテナホルダーであって、各々は、回転軸を有し、その中でコンテナを保持するように、構成され配置されており、該ターンテーブル構造体と共に回転可能であるように、また、各コンテナホルダーの該回転軸が該第一回転軸とほぼ平行になるように、該ターンテーブル構造体に取り付けられている、コンテナホルダー;
コンテナホルダー取付アセンブリであって、該コンテナホルダー取付アセンブリは、各1個のコンテナホルダーに付随しており、ここで、該コンテナホルダー取付アセンブリは、該付随コンテナホルダーを該ターンテーブル構造体に取り付けるように、そして該付随コンテナホルダーを、該第一回転軸および該コンテナホルダーの該回転軸の両方とほぼ平行であってそれらから間隔を置いて配置された第二回転軸の周りで、回転させるように、構成され配置されている、コンテナホルダー取付アセンブリ;および
回転運動連結要素であって、該回転運動連結要素は、該回転構造体および該コンテナホルダー取付構造体に操作可能に付随しており、そして該ターンテーブル構造体が該第一回転軸の周りで回転するにつれて、各コンテナホルダーを該第二回転軸の周りで回転させるように、構成され配置されている、回転運動連結要素、
を含む、装置。
(分析器概要)
本発明に従った自動化診断分析器は、図1および2において一般に参照番号50により示される。分析器50は、好適には鋼で作製された内部フレーム構造62上に構築されたハウジング60を含む。分析器50は、好ましくは分析器を可動にさせるようにフレーム構造62に構造的に取りつけられたキャスタホイール64により支持される。
、および必要に応じて含まれ得るプリンタ装置を含む単独型コンピュータシステムを含み得る。ポータブルカートもまた多様なコンピュータ構成要素を格納して支持するために提供され得る。あるいは、分析器制御ソフトウェアを作動させるためのコンピュータハードウェアは、分析器50のハウジング60内に一体的に収容され得る。
れ、以下により詳細に記載される。
Sample Processor、型番RSP9000である。このモデルは単一ガントリーアームを備える。
Cavro XP 3000が使用された)およびDC駆動ダイアフラムシステム流体洗浄ポンプ(図示されず)に結合される。標本ピペットアセンブリ450のシリンジポンプは好ましくは、化学デッキ200の左手側の上方の置において、分析器50のハウジング60内の内部フレーム構造62に取りつけられ、そして好適なチュービング(図示されず)または他の導管構造によりピペットユニット456に接続される。
1つのステーションから他のステーションへ順次に移動されるにつれ、反応受容器160を処理デッキ200上の1つの位置から他へ移動させる。
、602、604、606)のうちの1つに反応受容器を挿入する前に、反応受容器およびその内容を所望の温度に持っていくことにより、インキュベータ内の温度変動が最小化される。
性レベル感知は、医療器具分野において一般に公知であり、キャパシタの誘電性がキャパシタの1つのプレートとしてのピペットユニット、および対向するプレートとしてのピペットユニットにより係合されたコンテナの周囲の構造およびハードウェア、により形成された場合のキャパシタンスの変化ならびに、ピペットユニットのプローブがコンテナ内の流体を貫入した場合に感知する空気から流体への変化を利用する。ピペットユニットの垂直方向の動きを駆動するステッパモータをモニタすることにより知られ得る、ピペットユニットのプローブの垂直位置を確認することにより、ピペットユニットにより係合されるコンテナ内の流体のレベルが決定され得る。
上記に記載の、分析器50の操作、ならびにステーション、構成要素、およびモジュールの構成、協同作用、および相互作用は、分析器50を用いて実施され得る1つのタイプのアッセイの実施における単一の試験標本について、分析器50の操作を記載することにより、説明される。本明細書中に記載される1つ以上のステーション、構成要素、およびモジュールの使用を要求する他の診断アッセイもまた、分析器50を用いて実施され得る。本明細書中の特定のアッセイ手順の記載は、単に、分析器50の多様なステーション、
構成要素、およびモジュールの、操作および相互作用を例示する目的のためであり、限定の意図はない。診断試験の当業者は、多様な化学的および生物的アッセイが、本発明の分析器50を使用して自動化された様式で、実施され得ることを理解する。
図58に示されるように、MTU160は、複数の、好ましくは5個の個別の容器162を備える。容器162は、好ましくは開放頂部端と閉鎖底部端を備える円筒形管の形態であり、互いに接続リブ構造164により接続される。この接続リブ構造164は、MTU160のいずれかの側に沿った長手に延びる下向きに面するショルダを規定する。
以下に記載されるように、係合部材を横方向に(「A」方向に)、シールド構造169と垂直片167との間の空間へ移動させることにより、係合される。シールド構造169と垂直片167の凸面は、空間へ横方向運動を経る係合部材のためのより広いエントリーのポイントを提供する。垂直片167とシールド構造169の凸面は、それぞれ隆起部分171、172を含み、その中央部分で形成される。部分171、172の目的は以下に述べる。
本発明の低部シャーシの実施形態は、図52から54に示される。低部シャーシ1110はブラックポリウレタンパウダーコートを有する鋼フレーム1101、シャーシの下方に配置された引き出しドリップトレイ1102、右側引出し1104、および左側引出し1106を含む。左側引出し1106は実際には低部シャーシ1100内の中央に配置される。低部シャーシ1100のさらに左側には多様な電力供給システム構成装置および他の分析器装置(例えば取りつけプラットフォーム1154に装着された7つのシリンジポンプ1152、振動分離器(示されず)上の低部シャーシ1100のフロアに好ましくは装着された真空ポンプ1162、電力供給ユニット1156、電源フィルタ1158およびファン1160など)を収容する。
定され、1つは左側軌道ミキサ552のために指定され、そして1つは不活化列750のために指定される。シリンジポンプが好ましいが、蠕動ポンプが代替として使用され得る。
9ピンコネクタポートを含む。この半導体スイッチは、好ましくはCal Switch,Carson City,Californiaから入手可能である、Crydom
Series1、型番D2425であり、異なる回路の間でスイッチングするためにある。そしてRS232 9ピンコネクタポートは、分析器50を外部コンピュータコントローラ1000へ接続するためにある。
的を洗浄するための)洗浄緩衝液、(固定ピペットチップを洗浄するための)蒸留水、診断試験試薬、(試験試薬および標本の上に重ねるための浮遊流体として使用する)シリコンオイル、および(サンプル不活化のために使用される)漂白剤ベース試薬を含み得る。
は好ましくはReno,NevadaのStedham Electronics Corporationの型番C2D45AN1−Pから入手可能である。これらのセンサは、低部シャーシ1100の緊密な領域内で少ない空間しか必要としない、その比較的フラットな物理的プロフィールのため、およびStedhamセンサが3〜20mmの範囲の所望の感知距離を提供するので選択された。
159および湾曲ボトル適合正面エッジを有するコンテナブロック1151を含み、これらが合わせて6つのコンテナ保持領域を規定する。低部センサ1148および上部センサ1150(各6つ)が分割壁1155、1157および1159に装着される。上部センサ1148および下部センサ1150は好ましくは、DC容量性近接センサ(好ましくは,そのフラットなプロフィールと感知範囲のために選ばれた、Reno,NevadaのStedham Electronics Corporationから入手可能であるセンサ、型番C2D45AN1−P)である。上部センサ1150は、コンテナ構造に保持されるボトルが満杯になるときに表示し、そして低部センサ1148は、ボトルが空のとき表示する。好ましい装置においては、左2つのボトル1146は検出剤(「Detect I」)、真中の2つのボトル1168は、シリコンオイル、そして右の2つのボトル1170は、他の検出剤(「Detect II」)を含む。
空のとき、流体が引かれるボトルを切り替える。加えて、ソレノイドバルブは所定の数の試験が実施された後、ボトルを切換え得る。好ましいソレノイドバルブはLaguna Hills,CaliforniaのBeco Manufacturing Co.,Inc.から入手可能のテフロン(登録商標)ソレノイドバルブ、型番S313W2DFRTおよびM223W2DFRLTである。2つの異なる型番は、2つの異なる管サイズで使用するために適合されたソレノイドバルブに対応する。テフロン(登録商標)ソレノイドバルブが好ましく、これは、バルブを通る流体を汚染する可能性が低く、そしてバルブがそれを通る腐食性流体により損傷されることがないためである。
容される。Holtsville,New YorkのSymbol Technolo
gies,Inc.,から入手可能なスキャナ、シリーズLS2100が好ましい。
標本は標本管320に含まれ、そして管320は分析器50の外側の管トレイ300に充填される。標本管320を有するトレイ300は、はじき上げカルーセルドア80を開くことにより提供されるアクセス開口を通じて、標本リング250上に配置される。
EXTAステッパモータが好適である)により、ガイドローラ266、268上を、そしてリング250の外周のまわりに延びる連続ベルト270(好ましくはNew Hyde
Park,New YorkのSDP/SIから型番A6R3M444080として入手可能である)を介して駆動される。ホームセンサおよびセクタセンサ(図示されず)は、好ましくは溝付きの光センサであり、リング250に隣接して、回転ホーム位置および、標本管トレイ受容ウェル256の1つに対応する位置において提供される。リング250は、ホイール上のホーム位置に配置されるホームフラグ(図示されず)および9個の標本管トレイ受容ウェル256のそれぞれの位置に対応する、9個の均等間隔のセクタフラグ(図示されず)を含む。ホームフラグおよびセクタフラグは、ホームセンサおよびセクタセンサと協同して、リング位置情報をアッセイマネージャプログラムへ提供し、そして使用者の再ロードおよびピペットユニット450によるアクセスのための確立された組み合わせに対応する9個の分離された位置において停止させるように制御する。ホームセンサおよびセクタセンサのための好ましいセンサは、Optek溝付き光センサ、型番OPB857であり、Carrollton,TexasのOptekから入手可能である。
図5および6で主に示すように、好ましい実施形態の第二リングアセンブリは、ピペットチップホイール350であり、これは、その下部にある円形リング352、上部パネル374(これは、円形内周および5個の円周に沿って間隔を置いて配置された放射状に突出している部分370を規定している)、および複数のほぼ長方形のライザ354(これは、上部パネル374をリング352から分離しており、好ましくは、上部パネル374およびリング352を通ってライザ354へと延びている機械的ファスナー356により、適切な位置で保持されている)を含む。上部パネル374には、部分370の各々に近接して、5個の長方形開口部358が形成されており、パネル374の下には、各開口部358で1個ずつ、長方形ボックス376が配置されている。上部パネル374、リング352およびライザ354は、好ましくは機械加工されたアルミニウムから形成され、そしてボックス376は好ましくは、ステンレス鋼シートストックから形成されている。
Triangle Park,North Carolina)により製造、販売されている。各チップは、1000μlの容量を有し、そして導電性である。各トレイは、96個の細長い使い捨てチップを保持する。
図7〜12を参照すると、多軸ミキサ400は、回転しているターンテーブル414(
図10を参照)を含み、これは、中心ベアリング430で支持された中心シャフト428で、固定ベース402(これは、固定ベース402の外周の周りで形成された開口部419を通って延びている機械的ファスナー(図示せず)によって、ジグプレート130に取り付けられている)に回転可能に取り付けられている。カバー部材404がターンテーブル414に取り付けられ、共に回転する。
(これは、コンテナホルダー406の内側まで広がらない)へと広がり、そして、第二スロット436は、片持ちアーム435を規定するために、スロット438にほぼ垂直に、ブロック432の縁部から広がる。小ネジ437は、ブロック432を通って側方に形成された貫通穴441を通って、アーム435を通って側方に形成されたネジ付き穴447へと延びている。ネジ437を締めるにつれて、アーム435は反り、それにより、開口部449をシャフト423の回りで締める。
ターンテーブル414のアーム445の末端で、拡張部417から下に延びている。センサタブ424がセンサ426を通るとき、このエミッタと検出器との間の連絡が断たれ、それにより、「コンテナ存在」信号を与える。タブ424は、1位置(例えば、第一容器位置)のみに設けられる。この第一容器の位置を知ることにより、残りの容器(これらは、第一容器に対して、固定されている)の位置もまた分かる。
標本調製を開始するために、ピペットユニット456は、多軸ミキサ400に備えられたコンテナ440から、MTU160の容器(receptacle vessel)162の各々へと、標的捕捉試薬(好ましくは、マグ−オリゴ(mag−oligo)試薬)を運搬するように、移動する。この標的捕捉試薬は、標的分析物に結合して固定化できる支持材料を含有する。この支持材料は、好ましくは、磁気応答性粒子を含む。この標本調製手順の開始時にて、右側ピペットアセンブリ450のピペットユニット456は、プローブ457がトレイ372の1個でピペットチップ上に操作可能に配置された位置へと、側方および長手軸方向に移動する。
ピペットユニット456の管状プローブ457の末端から離れて押されるかまたは排出されて、チューブ342を通って、固形廃棄物コンテナの方へと落ちる。光学センサ(図示せず)は、チューブ342に隣接して配置され、チップを廃棄する前に、標本ピペットアセンブリ450は、ピペットユニット456を、このセンサの感知位置へと移動させる。このセンサは、チップが管状プローブ457の末端と噛み合っているか否かを検出して、このチップが、依然として、ピペットユニット456の管状プローブ457で保持されていることを立証し、それにより、このチップが標本調製を通じて管状プローブ457にあったことを確認する。好ましいセンサは、広間隔のスロット付きセンサ、モデルOPB900W(これは、Carrollton,TexasのOptek Technology,Inc.から入手できる)である。
トは、好ましくは、導電性材料から作製され、その結果、容量レベル感知は、たとえ管状プローブ457の末端にチップが備えられている場合でも、ピペットユニット456を使って実行され得る。このピペットユニットが試験標本分配手順を完結した後、ピペットユニット456は、その流体レベルの頂部が静電容量の変化により検出されるまで、管状プローブ457を容器162へと下に移動し戻す。管状プローブ457の垂直位置は、容器162に適切な量の流体材料が含有されているかどうかを決定するために、記される。容器162での充分な材料の欠乏は、試験標本(これは、管状プローブ457の末端でこのチップを凝固し得、そして試験標本材料のチップの適切な吸引を妨げ得、そして/またはチップからの試験標本の適切な分配を妨げ得る)での凝固により、起こり得る。
右側および左側運搬機構500、502を、今ここで、詳細に記述する。図13〜16を参照すると、右側運搬機構500は、(左側運搬機構502と同様に)、操作フック部材を有し、これは、図示した実施形態では、プレート512上のスロット510に放射状にスライドして移動可能なフック取付構造体508から延びている伸長可能分配器フック506を含む。プレート512の上部にあるハウジング504は、開口部505を有し、これは、MTU160の上部を受容するように、構成されている。プレート512に取り付けられたステッパーモーター514は、ネジ付きシャフト516を回転させ、これは、リードネジ機構と共に、図13および15で示した伸長位置から、図14で示した後退位置まで、分配器フック506を移動し、モーター514およびネジ付きシャフト516は、好ましいフック部材駆動アセンブリの要素を構成する。ステッパーモーター514は、好ましくは、改良型HSIシリーズ46000である。HSIステッパーモーターは、Waterbury,ConnecticutのHaydon Switch and Instrument,Inc.から入手できる。このHISモーターは、ネジ付きシャフ
ト516の一端からネジを機械切削することにより、改良されており、その結果、シャフト516は、フック取付構造体508を受容できる。
ムは、フック506が完全に伸長したとき、フック取付構造体508の反対側から伸長している移動終端フラッグ534により、断絶される。
1個またはそれ以上の温度ランピングステーション700は、好ましくは、ジグプレート130および標本リング250の下に配置される(標本リング250の下に位置している温度ランピングステーションは、図面では、示されていない)。MTU160の内容物を軌道ミキサ550内で混合した後、右側運搬機構500は、そのアッセイプロトコルに依存して、右軌道ミキサー550から、温度ランピングステーション700へと、MTU160を移動し得る。
ck−up check)として、ランピングステーションの温度をモニターするためにある。埋込み制御装置は、これらの熱センサをモニターし、このランピングステーションの加熱箔または熱電モジュールを制御して、ランピングステーション700内にて、ほぼ均一な所望温度を維持する。
このアッセイ手順の一般的な記述と連続して、ランピングステーション700での充分な温度ランプアップに続いて、右側運搬機構500は、ランプステーション700から、MTUを回収し、そしてMTU160を標的捕捉およびアニーリングインキュベータ600に置く。分析器50の好ましい操作モードでは、標的捕捉およびアニーリングインキュベータ600は、約60℃で、MTU160の内容物をインキュベートする。ある種の試験のためには、このアニーリングインキュベーション温度は±0.5℃よりも大きく変わらないこと、および増幅インキュベーション(以下で記述する)温度は±0.1℃よりも大きく変わらないことが重要である。結果的に、これらのインキュベータは、一貫した均一な温度を与えるように、設計されている。
り、MTU160の外形にかなり一致するように構成される。ドアローラー628、630は、それぞれドア622、624の各々の頂部に取り付けられている。回転ドア622、624は、ソレノイド(図示せず)(これは、このアッセイマネージャプログラムからの命令により制御される)により作動されて、適切な時点で、ドア622,624を開閉する。ドア622または624は、そのMTUスロット626が各個のアクセス開口部614、616と整列するようにドア622、624を回転することにより、開かれ、また、そのMTUスロット626が各個の受容器アクセス開口部614、616に対して横に延びるようにドア622、624を回転することにより、閉じられる。円筒形部分610、カバー611、ドア622、624、および床パネル(図示せず)は、このインキュベーションチャンバを規定する囲壁を構成する。
Hyde Park,New YorkのSDP/SIから入手できるGT(登録商標)シリーズタイミングベルトである。プーリ644とモーター640との間に、好ましくは、9:1の比が設けられる。ハブ646は、複数の等間隔を置いて配置された内部空気流スロット645を有し、これは、必要に応じて、放射状に配向され周囲に配置された仕切り壁647により、分離されている。説明図では、仕切り壁647が3個だけ示されているが、仕切り壁647は、ハブ646の全周囲の周りに仕切り壁を設けられ得ることが理解される。好ましい実施形態では、仕切り壁647は、省略される。支持ディスク670は、ハブ646に装着され、上板642の下で、それとほぼ平行関係で配置されている。支持ディスク670の下部には、複数の放射状に延び周囲に配置されたMTU保持部材672が装着されている(明瞭にするために、3個のMTU保持部材672のみが示されている)。MTU保持部材672は、その対向面に沿って延びている支持リッジ674を有する。放射状に配向されたMTUは、周囲で隣接しているMTU保持部材672により規定されるステーション676内で、MTUカルーセルアセンブリ671に備えられ、支持リッジ674は、MTUカルーセルアセンブリ671で運ばれる各MTU160の接続リブ構造体164を支持している。
22(または624)を1/4回転だけ回転して、このドアのMTUスロット626をMTUステーション676と整列させる。アクセス開口部614は、それにより、露出されて、MTU160の配置または取り外しを可能にする。運搬機構500または502は、次いで、分配器フック506を、その後退位置から伸長位置へと前進させて、MTU160を、ハウジング504から、アクセス開口部614を通って、このインキュベータ内のMTUステーション676へと押す。分配器フック506が引き出された後、モーター640は、ハブ646を回転して、先に挿入したMTU160をアクセス開口部614から離れてシフトして、回転ドア622は、再度、閉じる。この手順は、この回転インキュベータに挿入される次のMTUに対して、繰り返される。装填した各MTUのインキュベーションは、そのMTUがこのインキュベータの回りで(反時計方向)出口スロット618の方へと前進するにつれて、継続する。
Ltd.から入手できるVEXTA高調波減衰器がある。この斜めディスク線形ミキサ634の操作は、以下で記述する。
と噛み合った部分は、ハウジング610の壁に対して内外に半径方向に移動して、それにより、MTU操作構造体166の垂直片167およびシールド構造体169と交互に噛み合う。従って、斜めディスク線形ミキサ634と噛み合ったMTU160は、好ましくは、高い振動数で、内外に半径方向に移動して、MTU160の内容物を線形混合する。好ましい操作モードの増幅インキュベーション工程(これは、増幅インキュベータ604内で起こる)には、10Hzの混合振動数が好ましい。好ましい操作モードのプローブインキュベーション工程(これは、ハイブリダイゼーション保護アッセイインキュベータ606内で起こる)には、14Hzの混合振動数が好ましい。最後に、この好ましい操作モードの選択されたインキュベーション工程(これもまた、ハイブリダイゼーション保護アッセイインキュベータ606内で起こる)には、13Hzの混合振動数が好ましい。
示すように、上部ディスク1658の下には、複数の放射状に延びて円周方向で間隔を置いて配置されたステーション仕切板1660が装着されている。下部ディスク1662は、複数の放射フランジ1682を含み、これらは、環状内部1688から発出している。放射状フランジ1682は、数および間隔において、カルーセルステーション仕切板1660に対応しており、下部ディスク1662は、各フランジ1682が仕切板1660の付随した1個に確保されて、カルーセルステーション仕切板1660の下面に確保されている。
は、第一位置(この位置では、アーチ形閉鎖パネル1622は、突出している壁部分1616、1618と協同して、アクセス開口部1614を閉じる)と第二部分(これは、アクセス開口部1614に対して外向きに回転されて、アクセス開口部1614を通る受容器の移動を可能にする)との間で、アクセス開口部1614に対して、開口部1634の周りで回転可能である。アーチ形パネル1622の内部アーチ形面は、ドア取付ブラケット1636のアーチ形面1638、および受容器アクセス開口部1614の下に配置されたアーチ形面1619と適合して、表面1638および1619に対するアーチ形パネル1622の運動を可能にし、この間、その間の熱損失を最小にするために、各個の表面間では最小の間隙を設けている。
おり、技術的には、冷却機ではなく、ヒーターである。何故なら、このMTUが下降した温度(約40℃)は、依然として、周囲の分析器の温度(約30℃)よりも高いからである。従って、このランプダウンステーションは、好ましくは、熱電モジュールではなく、抵抗性加熱要素を使用する。
図24〜25に目を向けると、各磁気分離洗浄ステーション800は、上部801および下部803を有するモジュールハウジング802を含む。適当な機械的ファスナーによって磁気分離洗浄ステーション800をデータプレート82に取り付けるために、下部803から、取付フランジ805、806が延びている。ロケータピン807および811は、ハウジング802の下部803の底部から延びている。ハウジング802をファスナーで確保する前に、磁気分離洗浄ステーション800をデータプレート82に位置づけるのを助けるために、データプレート82に形成された開口部(図示せず)と、ピン807および811とが正しく合わせられている。
り、また、ベルト835は、タイミングベルト、モデル番号A 6G16−170012(これは、New Hyde Park,New YorkのSDP/SIから入手できる)である。図25および26で示すように、偏心ピン836は、MTUキャリアユニット820で縦方向に形成されたスロット842内に嵌る。偏心ピン840は、MTUキャリアユニット820の反対末端で形成された円形開口部844内に嵌る。モーター830が駆動プーリ834を回転するにつれて、遊びプーリ838もまた、ベルト835を経由して回転し、MTUキャリアユニット820は、開口部842、844(これらは、キャリアユニット820に形成されている)にそれぞれ噛み合わされた偏心ピン836、840により、水平軌道経路で移動される。遊びプーリ838の回転シャフト839は、好ましくは、上方へ延び、その間に形成された横スロット841を有する。スロット841と同じレベルで、スロット付き光学センサ843が配置されており、これは、シャフト839が回転するにつれてスロット841を通って断続的に向けられるセンサビームによって、遊びプーリ838の振動数を測定する。センサ839は、好ましくは、Optek Technology,Inc.のモデル番号OPB980T11センサであり、これは、Carrollton,TexasのOptek Technology,Inc.から入手できる。
装着される。リフトモーター868は、好ましくは、VEXTAのモデル番号PK245−02A(これは、Tokyo,JapanのOriental Motors Ltd.から入手できる)であり、そして駆動ネジ866は、好ましくは、ZBXシリーズのネジ付き抗跳ね返り親ネジ(これは、Hollis,New HampshireのKerk Motion Products,Inc.から入手できる)である。チューブホルダー862は、駆動ネジ866のネジ付きスリーブ863に装着されている。ロッド865およびスライドレール867は、チューブホルダー862用のガイドとして、機能する。Z軸センサ829、827(スロット付き光学センサ)は、ネジ付きスリーブ863から延びているタブと協同して、吸引器チューブ860のストローク位置の上部および下部を表示する。このZ軸センサは、好ましくは、Optek Technology,Inc.のモデル番号OPB980T11センサであり、これは、Carrollton,TexasのOptek Technology,Inc.から入手できる。
サの半分として、吸引器チューブ860を含み、また、このコンデンサの他の半分として、磁気分離洗浄ステーション800の周囲機械設備を含む)の静電容量により、検証できる。この静電容量は、チップレット170が吸引器チューブ860の末端と噛み合うとき、変化する。
変化する。もし、吸引器チューブ860のZ位置(この位置で、この静電容量の変化が起こる)が高すぎるなら、少なくとも1個の容器での高い流体レベルが表示され、それにより、吸引器の故障を暗示する。他方、これらの吸引器チューブのZ位置(この位置で、この静電容量の変化が起こる)が正しいなら、この回路は、吸引器チューブ間で区別できず、従って、もし、他のチューブの1個またはそれ以上が、低い流体レベルのために、この流体の頂部と未だに接触していないなら、この低い流体レベルは、未検出となる。
TU160は、左側運搬機構502により、磁気分離洗浄ステーション800から取り除かれ、次いで、左軌道ミキサ552へと配置される。
860から引き離す。吸引器チューブ860が、引き続いて下がって、チップレットの次のセットをストリップするとき、先のストリッピングに由来のこれらのタング間で保持されたチップレットは、次のチップレットにより、これらのタングに押し通され、そして廃棄物ビン1134(図52を参照)(これは、5個の磁気分離洗浄ステーション800のほぼ下の低部シャーシ1100に位置している)の方へと向けられる。
残りのチューブ860に対して崩壊する。全ての5個の吸引器チューブ860のチップレット170の静止摩擦を一度に崩壊しないことにより、チューブホルダー862、駆動ネジ866、ネジ付きスリーブ863およびリフトモーター868が受ける負荷は、低いレベルに保たれる。
図32〜34で示すような左軌道ミキサ552(および右軌道ミキサ550)は、上記磁気分離洗浄ステーション800の下部ハウジング部分803および軌道ミキサアセンブリ828と同じ様式で、構成され操作される。具体的には、軌道ミキサ550(552)は、ハウジング554を含み、これは、前部プレート551、後部プレート、および軌道ミキサ550(552)をデータプレート82に取り付けるための取付フランジ555、556を含む。ハウジング554の前端では、挿入開口部557が形成されている。MTUキャリア558は、フォークプレート560(これは、その下部に装着されている)およびMTU保持クリップ562(これは、このMTUを収容するキャリア558の内部空洞へと延びているクリップ562の対向プロングを備えたキャリア558の後部に装着されている)を有する。軌道ミキサアセンブリ564は、駆動モーター566(これは、モーター取付板567に取り付けられている)、駆動ホイール568(これは、偏心ピン570を有する)、遊びホイール572(これは、偏心ピン573を有する)、およびベルト574を含む。駆動モーター566は、好ましくは、ステッパーモーターであり、最も好ましくは、VEXTAのモデル番号PK245−02A(これは、Tokyo,JapanのOriental Motors Ltd.から入手できる)である。ベルト574は、好ましくは、タイミングベルト、モデル番号A 6G16−170012(これは、New Hyde Park,New YorkのSDP/SIから入手できる)である。軌道ミキサアセンブリ564は、偏心ピン570、573を通って、MTUキャリア558に連結されて、MTUキャリア558をその軌道経路で移動し、このMTUの内容物をかき混ぜる。駆動ホイール568は、ロケータプレート576を含み、これは、センサ取付ブラケット579に取り付けられたセンサ578と共に、MTU160を軌道ミキサ552(550)に挿入してMTU160をこの軌道ミキサから回収するためのMTUキャリア558の正しい位置決めを検証する。センサ578は、好ましくは、Optek
Technology,Inc.のモデル番号OPB980T11センサであり、これは、Carrollton,TexasのOptek Technology,Inc.から入手できる。
および持続時間を決定できる。
今ここで、試薬冷却ベイ900を記述する。
を有するモジュラー断片1930は、好ましくは、ピン1928およびネジ(図示せず)により互いにおよびベースプレート1926により接続されて、円形トレイ1922を形成する。モジュラー断片1930を固定する他の手段は、ピン1928およびネジに対する代替物で使用され得る。これらの図で示したモジュラー断片1930は、円の四分円であり、それゆえ、もちろん、トレイ1922を完成するためには、4個のこのような断片1930が必要である。四分円が好ましいものの、これらのモジュラー断片は、しかしながら、種々のサイズの扇形(例えば、円の1/2または円の1/8)であり得る。
44中の流体は、各個の廃棄物排出チューブ1946、1948により、低部シャーシ1100にある適切な廃棄物流体容器に伝導される。分析器50の好ましい配置および操作モードでは、ピペットユニット480のプローブ481は、リンス台1942でリンスされ、そしてピペットユニット482のプローブ483は、リンス台1944でリンスされる。
開口部908の下に配置し、ピペットアセンブリ470のピペットユニット482は、酵素試薬を、試薬冷却ベイ900から、MTU160の容器162の各々へと運搬する。
区別しなければならない。
しいMTUを確認することにより、照度計950に入る前の全アッセイ時間を検証する。このバーコード読み取り装置から、右側運搬機構500は、MTU160を照度計950に移動する。
図40〜42Cを参照すると、照度計950の第一実施形態は、ハウジング954内にて、電子機器ユニット952を含む。電子機器ユニット952に連結された光電子増倍管チューブ(PMT)956は、PMTプレート955を通って、ハウジング954内から延びているが、PMTプレート956の前端は、開口部953と整列している。好ましいPMTは、モデルHC135として、Bridgewater,New JerseyのHamamatsu Corp.から入手できる。好ましいPMTを用いた信号測定は、周知の光子計数システムに基づいている。
3では、図示さず)(例えば、光電子増倍管)に入る光を制御する。アセンブリ1250は、光レシーバ取付壁1250およびその中に形成された開口部1292を有するカバープレート1290を含む。
I」試薬および「Detect II」試薬を、ハウジング1372内のMTU160の受容器162へと分配する。
213は、好ましくは、DCギアモーターである。好ましいDCギアモーターは、モデル番号1524T024SR 16/7 66:1で、Clearwater,FloridaのMicro Mo Electronicsから入手できる。回転ドア1220の軸壁1222の外周は、その上にギア歯が形成されており、これらは、このシャッターが円形凹部1208に設置されるとき、駆動ギア1212と噛み合う。
回転シャッター1270の軸壁1274で形成された外部ギア歯と噛み合って、回転シャッター1270を中心ポスト1259の周りで回転する。好ましい駆動モーター1263は、モデル番号1524T024SR 16/7 66:1として、Clearwater,FloridaのMicro Mo Electronicsから入手できるDCギアモーターである。Micro Moのギアモーターは、高品質で低バックラッシュのモーターなので、好ましい。回転シャッター1270には、開口部1280が形成されているが、これは、回転シャッター1270が回転するにつれて、動いて光レシーバ開口部1254と整列したり整列から外すことができる。
、容器ポジショナー1304の厚さの一部が取り除かれた領域を含み、それにより、比較的に薄いアーチ形フランジ1314を規定している。
れる。好ましいステッパーモーターは、VEXTAモーター(モデルPK266−01A、これは、Tokyo,JapanのOriental Motor Ltd.から入手できる)であり、そして好ましい駆動ベルトは、New Hyde Park,New YorkのSDP/SIから入手できる。
アンプリコン不活化ステーション750では、専用送達ライン(図示せず)は、不活化溶液(例えば、緩衝化漂白剤)をMTU160の容器162へと添加して、MTU160内に残留している流体を不活化する。これらの容器の流体内容物は、専用吸引ラインに接続された管状要素(図示せず)により吸引され、そして低部シャーシ1100にある専用液体廃棄物コンテナに集められる。これらの管状要素は、好ましくは、4.7インチの長さおよび0.041インチの内径を有する。
る。MTUが、照度計950により、不活化列750へと送達され得る前に、このMTUシャトルは、戦略的に配置した光学スロットスイッチにより感知されるように、ホーム位置へと後退しなければならない。この照度計からMTU160を回収した後、このシャトルは、MTU160を不活化ステーションへと移動し、この場所で、専用注入器に接続された専用送達ラインは、この不活化溶液を、MTU160の各容器162へと分配する。この不活化列での先のMTUは、もしあれば、このMTUシャトルで移動した距離だけ、前向きに押される。この不活化ステーションにあるセンサは、このMTUおよびMTUシャトルの両方の存在を検証し、それにより、実在しないMTUへの不活化流体の注入の発生および同じMTUへと二重の注入の発生を防止する。
Claims (16)
- コンテナの流体媒体中で固体支持材料を懸濁液に維持するための方法であって、該方法は、
第一の回転軸の周りに円形の経路にて該容器を移動させる工程;および
該コンテナを、該第一の回転軸と平行な第二の回転軸の周りで同時に回転させ、該第一の回転軸および該第二の回転軸の周りでの該コンテナの移動および回転の組み合わせによって、該コンテナの該流体媒体中で該固体支持材料を懸濁液に維持する工程、
を包含する、方法。 - 前記コンテナは、ターンテーブル上で前記第一の回転軸の周りに移動され、該ターンテーブルは、1個以上のコンテナホルダーが該ターンテーブル上に取り付けられており、該コンテナホルダーは各々、コンテナを保持するように適合されており、それによって、該コンテナホルダーのそれぞれの前記第二の回転軸の周りでの回転運動と組み合わされた該ターンテーブルの該第一の回転軸の周りでの回転運動は、前記流体媒体中に存在する固体支持材料が懸濁液に維持されるように、該コンテナホルダーによって保持された少なくとも1個のコンテナの流体保持部分によって含まれる流体媒体を攪拌するに十分であり、ここで該少なくとも1個のコンテナの流体保持部分は、ほぼ円筒形である、請求項1に記載の方法。
- 前記固体支持材料は、試料中に存在し得る標的分析物に結合しかつ該標的分析物を固定するように適合されている、請求項1または2に記載の方法。
- 前記固体支持材料は、磁気応答性粒子を含む、請求項3に記載の方法。
- 前記標的分析物は、標的核酸である、請求項4に記載の方法。
- 前記コンテナの前記流体媒体は、前記標的核酸に存在する標的ヌクレオチド塩基配列領域に、第一組の所定ハイブリダイゼーション条件下にてハイブリダイズするポリヌクレオチド捕捉プローブをさらに含む、請求項5に記載の方法。
- 前記磁気応答性粒子は、前記ポリヌクレオチド捕捉プローブに第二組の所定ハイブリダイゼーション条件下でハイブリダイズする固定化ポリヌクレオチドを含む、請求項6に記載の方法。
- 請求項7に記載の方法であって、
前記コンテナの前記流体媒体のアリコートを引き出す工程;
該アリコートを前記試料に提供する工程であって、該試料は、反応受容器に存在する、工程;および
該試料を前記第一組および前記第二組の所定ハイブリダイゼーション条件に曝露する工程、
をさらに包含する、方法。 - 前記試料を磁場に供し、それによって、前記反応受容器中の前記磁気応答性粒子を単離する工程をさらに包含する、請求項8に記載の方法。
- 前記試料の少なくとも一部を、前記反応受容器内で単離された前記磁気応答性粒子から分離し、それによって、非標的核酸を該試料中に存在し得る標的核酸から分離する工程をさらに包含する、請求項9に記載の方法。
- 前記試料中の前記標的核酸の存在または非存在を、該試料中の生物もしくはウイルス、または生物もしくはウイルスの群の1以上のメンバーの存在もしくは非存在の指標として決定する工程をさらに包含する、請求項10に記載の方法。
- 前記決定する工程の前に、前記標的ヌクレオチド塩基配列領域を増幅する工程をさらに包含する、請求項11に記載の方法。
- 前記コンテナの前記流体媒体は、標的−捕捉手段を含む、請求項1または2に記載の方法。
- 前記第一の回転軸の周りで前記コンテナの回転位置をモニターする工程をさらに包含する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コンテナを流体移動プローブについての作動位置に位置させるように、前記第一の回転軸および前記第二の回転軸の周りで前記コンテナの移動および回転を選択的に停止させる工程をさらに包含する、請求項1〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 前記コンテナの移動および回転を停止させる工程の後に、前記流体移動プローブで前記コンテナの一定量の前記流体媒体を引き出す工程をさらに包含する、請求項15に記載の方法。
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