JP3229498B2 - 検体の自動分析方法および装置 - Google Patents

検体の自動分析方法および装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、臨床検査分野などで利
用され得る血液凝固反応や免疫反応を自動的に分析する
方法および装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】血液凝固反応や免疫反応を分析するに際
して、一定の検体を複数の項目について複数回測定し分
析したり、所謂リフレックステストとよばれ、例えば先
ず基本項目であるＰＴおよびＡＰＴＴを測定（一次スク
リーニング）し、その結果如何によっては、同一検体に
ついてＦｂｇを測定（二次スクリーニング）したり、し
なかったりする分析方法がある。また、装置や試薬の異
常によって、また他の何らかの原因によって、ある検体
の分析結果が所定範囲内若しくは所定範囲外となるため
に、当該検体を再度分析する必要が生じ得ることは周知
である。このように一定の検体について複数回測定した
り再検査が必要な場合、一般には再検査等の必要となる
特定のサンプル容器から検体を分析手段に分注して検査
をしている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】前述のような従来の技
術においては、ラックに収納されている複数のサンプル
容器内の検体を分析する場合にも、複数測定や再検査等
の必要となる特定のサンプル容器から検体を直接分析手
段に分注していた。
【０００４】しかしながら、分析項目によっては数分な
いし十数分を要する場合もあり、このような場合、サン
プル容器内の検体を分注してから分析結果が出るまでに
長時間を要し、特定のサンプル容器内の検体について再
測定が必要であることが判明したときには、当該特定の
サンプル容器はラックと共に次工程へ移動している可能
性もある。
【０００５】そうすると、毎回サンプル容器をラックご
と所定位置まで帰還させ、再測定が必要なサンプル容器
を探索しなければならず、そのために余計な時間がかか
り、場合によっては再測定が不可能になることがある。
また、サンプル容器をラックごと所定位置まで帰還させ
るためには装置が大型化、複雑化し高価格化は免れな
い。従って、分析装置内に検体を一旦取り込んで、複数
測定や再検査が必要な場合には、取り込んだ検体を使っ
て再測定することが望まれている（小倉克巳、佐々木匡
秀著モダンメディア別冊第３９巻３号１０７〜１１５平
成５年３月第８頁左欄参照）。
【０００６】しかしながらこれを実現する方法や装置は
提案されていない。本発明はかかる従来の技術の課題に
鑑みてなされたもので、分析装置内に検体を一旦取り込
んで、同一検体について複数測定や再検査が必要な場合
には、取り込んだ検体を使って再測定することの可能
な、検体の自動分析方法と装置を提供せんとするもので
ある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】第１の主要な発明は、複
数のサンプル容器に収納されている検体の一部を、夫々
暫定的に収納容器に分注する第１次分注工程と、収納容
器内に分注されている検体の一部を分析容器に再度分注
する第２次分注工程と、分析容器内の検体を分析する分
析工程と、分析終了後の検体を分析容器と共に排出する
排出工程からなる検体の自動分析方法において、前記検
体が分注されている収納容器から当該検体を分析容器に
分注し、分析工程を実行することを特徴とするものであ
る。
【０００８】第２の主要な発明は、検体が収納されてい
る複数のサンプル容器と、前記サンプル容器内の検体の
一部が分注される収納容器と、前記サンプル容器内の検
体を収納容器に分注する第１分注手段と、複数の収納容
器を保持し一体的に移動させる収納容器保持手段と、前
記収納容器内の検体の一部が分注される分析容器と、前
記収納容器内の検体を分析容器に分注する第２分注手段
と、分析容器を保持する分析容器保持手段と、分析容器
内の検体を分析する分析手段と、前記分析容器保持手段
に保持されている分析容器を分析手段に移送する分析容
器移送手段と、分析後の分析容器を排出する容器排出手
段とが具備され、前記検体が分注されている収納容器か
ら当該検体を分析容器に分注して分析するように構成さ
れていることを特徴とする検体の自動分析装置である。
【０００９】
【作用】いずれの主要な発明も、測定が必要な検体につ
いては、当該検体が分注されている収納容器から同一検
体を、必要に応じて何回でもして分析を行うことが可能
となる。従って、サンプル容器の存在の有無とは無関係
に、必要に応じて適宜測定をすることが可能となる。
【００１０】
【実施例】図１は本発明の実施例である血液凝固反応分
析装置を示す平面図である。図２は収納容器（分析容
器）の斜視図である。この図において、１は分析装置の
装置本体で、その操作側にラック搬送装置２が装備され
ている。ラック搬送装置２上のラック供給ヤード３に
は、検体（血漿）が収納されている１０本のサンプル容
器（採血管）４・・・が一列に保持されているラック５
・・・が、５基平行に載置されており、各ラック５は分
注エリア６を図中上方に移動して収納ヤード７に収納さ
れるように構成されている。なお、本実施例において
は、サンプル容器４の上部開口に、ゴム製の軟質のキャ
ップが密封嵌着されている。
【００１１】装置本体１の、前記分注エリア６に対向す
る部位には、サンプル容器４内の検体の一部を吸引して
収納容器８に分注するための第１分注手段９が設けられ
ている。当該第１分注手段９は、回動および鉛直方向に
上下動する支軸１０と、当該支軸１０の上端に固設され
ている旋回アーム１１と、当該旋回アーム１１の自由端
部に装着されているピペット１２とによって構成されて
おり、前記ピペット１２はパイプによって液体定量移送
手段１３に接続されている。なお、前記ピペット１２の
下端部はキャップを突き刺してサンプル容器内の検体を
吸引するために注射針状に構成されている。
【００１２】１４は円板状の第１回転テーブルで、その
平面に前記収納容器８を保持するための、収納容器保持
手段としての容器保持穴１５・・・が、最外周に環状に
６０個穿設されている。容器保持穴１５・・・の内側に
は、各種の試薬収納容器１６、１７を保持するための試
薬保持穴１８、１９・・・が、容器保持穴１５・・・と
同心円で内側に環状に穿設されている。
【００１３】前記第１回転テーブル１４の鉛直方向の下
部には、収納容器８内に分注された検体の温度を１５℃
に保つための、ペルチェ素子が備えられている冷却装置
が設けられている。２０は前記第１回転テーブル１４よ
りも小径（約１／２）の円板状の第２回転テーブルで、
その平面に、前記収納容器８と同一の分析容器２１を保
持するための、分析容器保持手段としての容器保持穴２
２・・・が、環状に２０個穿設されている。
【００１４】前記第２回転テーブル２０には、分析容器
２１内に分注された検体の温度を３７℃に保つための電
熱線ヒータが備えられた加熱装置が設けられている。２
３は前記収納容器８（分析容器２１）を供給する揺動レ
ール式のパーツフィーダで、揺動レール２４の供給端部
には収納容器８（分析容器２１）を垂直状態で一列に搬
送する傾斜シュート２５が設けられている。前記傾斜シ
ュート２５の下流側端部には傾斜シュート２５上を滑落
してきた収納容器８（分析容器２１）を、所定の姿勢に
整えると共に、これを挟持しやすくするために若干上方
に突き出すための容器分離装置２６が備えられている。
【００１５】前記第１回転テーブル１４と第２回転テー
ブル２０との間には、回動および上下動する支軸２７
と、当該支軸２７の上端に固設されている旋回アクチュ
エータ２８と、当該旋回アクチュエータ２８の自由端部
に装着されているチャッキングフィンガ２９からなる容
器分配供給装置３０が設けられている。前記チャッキン
グフィンガ２９はばねによって収納容器８（分析容器２
１）の鍔部の上下を水平方向に弾性的に把持するように
構成されている。
【００１６】前記容器分配供給装置３０は、容器分離装
置２６に供給されてきた収納容器８の鍔部を、チャッキ
ングフィンガ２９にて挟持して第１回転テーブル１４の
容器保持穴１５の内部に供給したり、分析容器２１の鍔
部を、チャッキングフィンガ２９にて挟持して第２回転
テーブル２０の容器保持穴２２の内部に供給するもので
ある。
【００１７】従って、旋回アクチュエータ２８が、容器
分離装置２６の容器挟持位置から図中反時計方向に旋回
するときは、収納容器８を第１回転テーブル１４の容器
保持穴１５に供給し、時計方向に旋回するときは、分析
容器２１を第２回転テーブル２０の容器保持穴２２に供
給することになる。即ち、チャッキングフィンガ２９
は、第１回転テーブル１４の円周の一部と第２回転テー
ブル２０の円周の一部の、鉛直方向の上部にあって、そ
れらを含む水平面を、曲座標型ロボットのように、Ｒ−
θ方向に移動し、かつ鉛直方向にも移動し得るように構
成されている。
【００１８】前記容器分配供給装置３０の図中左方に
は、収納容器８内の検体の一部を吸引して分析容器２１
に分注するための第２分注手段３１が設けられている。
当該第２分注手段３１は、鉛直方向に上下動する支軸
（図示せず）と、当該支軸の上端に固設されている直動
アーム３３と、当該直動アーム３３の自由端部に装着さ
れているピペット３４とによって構成されており、前記
ピペット３４はパイプによって液体定量移送手段３５に
接続されている。
【００１９】そして、前記第２分注手段３１はガイドレ
ール３６によって図中上下方向に直線移動し、ピペット
３４が第１回転テーブル１４の所定の容器保持穴１５と
第２回転テーブル２０の所定の容器保持穴２２との間を
往復動するように構成されている。なお、第１回転テー
ブル１４と第２回転テーブル２０との間に、希釈液を収
納する容器が備えられており、ピペット３４が容器保持
穴１５と容器保持穴２２との間を往復動する間に、当該
ピペット３４にて前記希釈液を吸引するように構成され
ており、分析容器２１には検体と希釈液の混合物が注入
される。
【００２０】また、前記容器分配供給装置３０の図中右
方には、前記試薬収納容器１６、１７内の試薬を吸引し
て、前記分析容器２１に注入するための試薬注入手段３
７が設けられている。当該試薬注入手段３７は、鉛直方
向に上下動する支軸（図示せず）と、当該支軸の上端に
固設されている直動アーム３２と、当該直動アーム３２
の自由端部に装着されている２本のピペット３８、３９
とによって構成されており、前記ピペット３８、３９は
夫々パイプによって液体定量移送手段４０に接続されて
いる。
【００２１】そして、前記試薬注入手段３７はガイドレ
ール４１によって図中上下方向に直線移動し、ピペット
３８、３９が第１回転テーブル１４の所定の試薬保持穴
１８、１９と、後述するチャッキングフィンガ２９の試
薬混合位置（ピペット３８の鉛直方向下部の位置）との
間を往復動するように構成されている。前記第２回転テ
ーブル２０の図中下方には、分析容器２１内の検体を分
析する分析ステージ４２が設けられている。分析ステー
ジ４２には、分析容器２１が収納される１６個の分析穴
４３・・・が穿設されており、各分析穴４３の内部には
検体を光学的に分析する分析手段が内蔵されている。よ
り具体的には、検体に水平方向から測定光線を照射して
散乱光や透過光の光量を測定して、当該検体の特性が測
定される。
【００２２】前記分析ステージ４２の鉛直方向の上方に
は、２本の移動ガイドレール（Ｘ軸）４４、４５が水平
方向に延在するように備えられ、当該移動ガイドレール
４４、４５は、これと直交する方向に延在する固定ガイ
ドレール（Ｙ軸）４６、４７に、移動可能に装着されて
いる。そして、移動ガイドレール４４、４５には、試薬
混合位置で検体と試薬を混合すると共に加振し、加振後
の分析容器２１を分析ステージ４２の所定の分析穴４３
に供給するための、前記容器分配供給装置３０のチャッ
キングフィンガ２９と同様のチャッキングフィンガ４８
が、鉛直方向に上下動し得るように装着されている。
【００２３】即ち、チャッキングフィンガ４８は、前記
第２回転テーブル２０の円周の一部と、試薬混合位置
と、分析ステージ４２の、鉛直方向の上部に位置し、そ
れらを含む水平平面を、直交座標型ロボットのように、
Ｘ−Ｙ方向に移動し、且つ鉛直方向に上下動し得るよう
に構成されていることになる。なお、チャッキングフィ
ンガ４８の基部には、これを分析容器２１と共に振動
（加振）させて、分析容器２１内の検体と試薬を充分混
合するための振動モータ（図示せず）が装着されてい
る。
【００２４】分析ステージ４２の図中左下方には、分析
が終了した分析容器２１を排出する容器排出シュート４
９が設けられ、当該容器排出シュート４９の下端部に
は、分析が終了した分析容器２１を収納する廃品収納ボ
ックス５０が着脱自在に装着されている。
【００２５】而して、先ず前記容器分配供給装置３０に
よって、収納容器８を第１回転テーブル１４の容器保持
穴１５・・・に順次供給し、次いで前記第１分注手段９
によって、サンプル容器４内の検体を１００μｌないし
５００μｌだけ吸引し、容器保持穴１５内の収納容器８
に暫定的に一旦分注する。この場合、前記各サンプル容
器４と各収納容器８は確実に一対一で対応するように制
御される。
【００２６】前記容器保持穴１５・・・に収納容器８を
供給した後若しくはそれと交互に、前記容器分配供給装
置３０によって、分析容器２１を第２回転テーブル２０
の容器保持穴２２・・・に順次供給する。そして、前記
第２分注手段３１によって、収納容器８内の検体を５μ
ｌないし１００μｌだけ吸引し、さらに所定量の希釈液
にて希釈後、分析容器２１に分注する。従って、収納容
器８内には検体が残留することになる。
【００２７】希釈後の検体が収納されている分析容器２
１を、前記チャッキングフィンガ４８によって把持し、
第２回転テーブル２０の容器保持穴２２から試薬混合位
置まで移動させ、同時に所定の試薬を吸引している試薬
注入手段３７が試薬混合位置まで移動し、試薬を前記分
析容器２１に注入する。この試薬の注入中ないしその後
にわたり、前記振動モータによって、分析容器２１をチ
ャッキングフィンガ４８と共に振動させ、分析容器２１
内の検体と試薬を充分混合し、その後所定の分析穴４３
に挿入して分析を実行する。この分析に要する時間は、
測定項目によって異なるが、３分ないし１０分である。
なお、試薬注入手段３７には２本のピペット３８、３９
が装着されており、試薬や測定項目によって両者を使い
分ける。
【００２８】分析が終了した分析容器２１は、また前記
チャッキングフィンガ４８にて挟持し、容器排出シュー
ト４９から廃品収納ボックス５０内に収納する。そし
て、前述のように、一定の検体について、ＰＴやＡＰＴ
Ｔ等の複数の項目を測定したりリフレックステストを行
う場合には、第２分注手段３１による分注手段工程以降
の工程を所定回数だけ繰り返すことになる。また、分析
の結果、当該検体が、所定範囲内（異常な範囲内）又は
所定範囲外（正常な範囲外）にある検体（再検査が必要
な検体）であることが判明した場合には、前記検体と同
一の検体が収納されている収納容器８を自動的に捜出し
（第１回転テーブル１４が適宜回転し）、当該収納容器
８内の検体を前述と同様の工程で分析容器２１に分注す
ると共に試薬を注入し、再度分析を行う。
【００２９】そして、第１回転テーブル１４上の全ての
検体を的確に分析し、当該分析工程が全て完了すると、
第１回転テーブル１４上の収納容器８・・・を、前記容
器分配供給装置３０によって、一旦第２回転テーブル２
０の容器保持穴２２・・・に移載し、次いでチャッキン
グフィンガ４８によって第２回転テーブル２０上から廃
品収納ボックス５０へと転送する。
【００３０】なお、再測定をするに際して、希釈剤を注
入量を適宜変更することも可能である。具体的には、検
体が高濃度もしくは低濃度であるために精度保証範囲外
となった場合には、希釈倍率を上げて下げたりして、適
当な濃度として再測定することが可能となる。また、収
納容器８は前述のように１５℃に冷却されているので、
測定するまでに長時間を要するような場合にも蒸発する
ことはない。更にまた、サンプル容器４から直接分析容
器２１に分注しないので、サンプル容器４にゴム製のキ
ャップが装着されていても、そのキャップによって生じ
る種々の不都合（細管の磨耗、ゴム片の分析容器２１へ
の混入、分注量の精度不良等）は発生しない。なお、本
発明が、キャップの装着されないサンプル容器に適用さ
れ得ることはいうまでもない。
【００３１】
【発明の効果】いずれの主要な発明も、検体が取り込ま
れている収納容器から同一検体を複数回分注して分析を
行うことが可能となる。従って、サンプル容器が次工程
に移動していても、自由に再測定をすることが可能とな
り、同一検体の複数の測定が容易となり効率が向上す
る。また、ラックを帰還させる場合に比べ、装置全体が
簡素化、小型化して安価となる。なお、収納容器は冷却
されていると、その中の検体が変質したり蒸発すること
がない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例である血液凝固反応分析装置を
示す平面図である。
【図２】収納容器（分析容器）の斜視図である。
【符号の説明】 １ 装置本体 ２ ラック搬送装置 ３ ラック供給 ４ サンプル容器（採血管） ５ ラック ６ 分注エリア ７ 収納ヤード ８ 収納容器 ９ 第１分注手段 １０ 支軸 １１ 旋回アーム １２ ピペット １３ 液体定量移送手段 １４ 第１回転テーブル １５ 容器保持穴 １６ 試薬収納容器 １７ 試薬収納容器 １８ 試薬保持穴 １９ 試薬保持穴 ２０ 第２回転テーブル ２１ 分析容器 ２２ 容器保持穴 ２３ パーツフィーダ ２４ 揺動レール ２５ 傾斜シュート ２６ 容器分離装置 ２７ 支軸 ２８ 旋回アクチュエータ ２９ チャッキングフィンガ ３０ 容器分配供給装置 ３１ 第２分注手段 ３２ 直動アーム ３３ 直動アーム ３４ ピペット ３５ 液体定量移送手段 ３６ ガイドレール ３７ 試薬注入手段 ３８ ピペット ３９ ピペット ４０ 液体定量移送手段 ４１ ガイドレール ４２ 分析ステージ ４３ 分析穴 ４４ 移動ガイドレール ４５ 移動ガイドレール ４６ 固定ガイドレール ４７ 固定ガイドレール ４８ チャッキングフィンガ ４９ 容器排出シュート ５０ 廃品収納ボックス
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−58556（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−240569（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−179477（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) G01N 35/00 - 35/10 B65G 47/80

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】複数のサンプル容器に収納されている検体
    の一部を、夫々暫定的に収納容器に分注する第１次分注
    工程と、収納容器内に分注されている検体の一部を分析
    容器に再度分注する第２次分注工程と、分析容器内の検
    体を分析する分析工程と、分析終了後の検体を分析容器
    と共に排出する排出工程からなる検体の自動分析方法に
    おいて、 前記検体が分注されている収納容器から当該検体を分析
    容器に分注し、分析工程を実行することを特徴とする検
    体の自動分析方法。
  2. 【請求項２】分析工程において分析された結果が所定範
    囲内若しくは所定範囲外にある検体については、当該検
    体が分注されている収納容器から当該検体を再度分析容
    器に分注し、同項目もしくは異項目について再度分析工
    程を実行することを特徴とする請求項１記載の検体の自
    動分析方法。
  3. 【請求項３】第２次分注工程と分析工程との間に、分析
    容器内に試薬を注入する請求項１もしくは請求項２記載
    の検体の自動分析方法。
  4. 【請求項４】第２次分注工程において、分析容器に検体
    と共に希釈剤を注入する請求項１ないし請求項３のいず
    れかに記載の検体の自動分析方法。
  5. 【請求項５】分析された結果が所定範囲内若しくは所定
    範囲外にある検体については希釈剤の注入量を変える請
    求項４記載の検体の自動分析方法。
  6. 【請求項６】収納容器内の検体は冷却され、分析容器内
    の検体は加熱される請求項１ないし請求項５のいずれか
    に記載の検体の自動分析方法。
  7. 【請求項７】検体が収納されている複数のサンプル容器
    と、前記サンプル容器内の検体の一部が分注される収納
    容器と、前記サンプル容器内の検体を収納容器に分注す
    る第１分注手段と、複数の収納容器を保持し一体的に移
    動させる収納容器保持手段と、前記収納容器内の検体の
    一部が分注される分析容器と、前記収納容器内の検体を
    分析容器に分注する第２分注手段と、分析容器を保持す
    る分析容器保持手段と、分析容器内の検体を分析する分
    析手段と、前記分析容器保持手段に保持されている分析
    容器を分析手段に移送する分析容器移送手段と、分析後
    の分析容器を排出する容器排出手段とが具備され、前記
    検体が分注されている収納容器から当該検体を分析容器
    に分注して分析するように構成されていることを特徴と
    する検体の自動分析装置。
  8. 【請求項８】分析手段よって分析された結果が所定範囲
    内若しくは所定範囲外にある検体については、当該検体
    が収納されている収納容器から同一検体を再度分析容器
    に分注して同一項目もしくは異項目について分析するよ
    うに構成されている請求項７記載の検体の自動分析装
    置。
  9. 【請求項９】収納容器と分析容器は同一形状を呈し、収
    納容器保持手段と分析容器保持手段には同一の容器供給
    手段によって当該容器が供給されるように構成されてい
    る請求項７もしくは請求項８記載の検体の自動分析装
    置。
  10. 【請求項１０】収納容器保持手段には、分析容器に注入
    する試薬が収納されている試薬収納容器が保持されてい
    る請求項７ないし請求項９記載のいずれかに記載の検体
    の自動分析装置。
  11. 【請求項１１】収納容器保持手段に冷却手段が装着さ
    れ、分析容器保持手段に加熱手段が装着されている請求
    項７ないし請求項１０のいずれかに記載の検体の自動分
    析装置。
  12. 【請求項１２】収納容器保持手段は、円板状の回転テー
    ブルの平面に環状に配置されている容器保持穴によって
    形成されている請求項７ないし請求項１１のいずれかに
    記載の検体の自動分析装置。
  13. 【請求項１３】サンプル容器に軟質のキャップが装着さ
    れており、第１分注手段には前記キャップを突き刺して
    サンプル容器内の検体を吸引する手段が備えられている
    請求項７ないし請求項１２のいずれかに記載の検体の自
    動分析装置。
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