DE69425881T3

DE69425881T3 - Wundbehandlung unter anwendung von reduziertem druck

Info

Publication number: DE69425881T3
Application number: DE69425881T
Authority: DE
Inventors: C. Louis ARGENTA; J. Michael MORYKWAS
Original assignee: Wake Forest University
Current assignee: Wake Forest University
Priority date: 1993-03-09
Filing date: 1994-03-07
Publication date: 2005-11-03
Anticipated expiration: 2014-03-08
Also published as: CA2157772C; DK0688189T3; CA2157772A1; US5636643A; EP0688189A1; DE69425881T2; AU6360894A; ES2151925T5; EP0688189B2; EP0688189B1; PT688189E; AU696031B2; JPH09503923A; ES2151925T3; JP3809848B2; EP0688189A4; WO1994020041A1; DK0688189T4; ATE196235T1; GR3034817T3

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde.
Hintergrund der Erfindung
Die Behandlung offener Wunden, die zu groß sind, um sich spontan wieder zu schließen, ist schon seit langem ein problematischer Bereich in der Medizin. Wundverschluss einer offenen Wunde erfordert die Einwanderung des umliegenden Epithel- und Unterhautgewebes. Einige Wunden sind aber so groß oder infiziert, dass eine Spontanheilung unmöglich ist. In diesen Fällen bildet sich nahe der Wundoberfläche eine Stasezone, in der die Durchblutung des Epithel- und Unterhautgewebes durch ein lokalisiertes Ödem behindert wird. Ohne eine ausreichende Durchblutung ist die Wunde nicht in der Lage, bakterielle Infektionen wirksam zu bekämpfen und demgemäß sich spontan zu schließen.
Eine beginnende Wundheilungsphase ist durch die Bildung von Granulationsgewebe gekennzeichnet. Dieses Granulationsgewebe ist eine Matrix aus Kollagen, Fibronektin, Hyaluronsäure tragenden Makrophagen, Fibroblasten und neu gebildeten Gefäßen, die die Grundlage für die anschließende Epithelisierung der Wunde bildet. Die Bildung von Granulationsgewebe im verwundeten Gewebe und damit auch die Wundheilung wird durch Infektionen und unzureichende Vaskularisierung behindert. Daher ist es wünschenswert, eine Technik zu finden, die die Durchblutung im verwundeten Gewebe verstärkt, um so eine Spontanheilung zu fördern und die Infektionsgefahr zu vermindern.
Schlechte Durchblutung und Infektionen der Wunde können darüber hinaus das Anbringen von Hauttransplantaten oder Kutislappen auf dem verwundeten Gewebe erschweren. Hauttransplantate und Kutislappen haften nicht an schlecht vaskularisiertem, infiziertem oder nekrotischem Gewebe. An verwundetem Gewebe, das in der Lage ist, Granulationsgewebe zu bilden, können Hauttransplantate und Kutislappen aber wesentlich erfolgreicher angebracht werden. Somit würde eine Technik zur Förderung der Durchblutung im verwundeten Gewebe auch die erfolgreiche Anheftung oder "Annahme" von Hauttransplantaten oder Kutislappen am verwundeten Gewebe fördern, weil Transplantate oder Kutislappen besser durchblutet werden.
Ein weiteres Problem bei der Wundbehandlung stellt sich bei der Auswahl einer angemessenen Wundverschlusstechnik im Heilungsverlauf dar. Mit Hilfe von Nähten wird auf das benachbarte lebende Gewebe häufig Druck aufgebracht, damit sich die Wundränder annähern und heilen. Nähte beaufschlagen aber nur einen sehr kleinen Teil der Wundumge bung mit einer Verschlusskraft. Bei Narbenbildung, Ödemen oder unzureichendem Gewebe kann die durch die Nähte ausgeübte Spannung so hoch werden, dass sie das daneben liegende Gewebe mit extrem hohem Druck beaufschlagen. Im benachbarten Gewebe tritt daher oft Ischämie ein, so dass der Wundverschluss großer Wunden mit Nähten kontraproduktiv wird. Wenn mehr oder größere Nähte verwendet werden, um die von jeder einzelnen Naht aufzubringende Spannung zu verringern, nimmt auch gleichzeitig die Menge an Fremdmaterial in der Wunde zu, so dass das Infektionsrisiko für die Wunde größer wird. Außerdem kann eine bestimmte Wunde so groß oder so beschaffen sein, dass Nähte zur Förderung des Wundverschlusses nicht in Frage kommen. Daher ist es wünschenswert, eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Verschließen einer großen Wunde bereitzustellen, die eine Verschlusskraft gleichmäßig über den Umfang der Wunde verteilt.
Auch Wunden, die durch Ischämie oder Durchblutungsstörungen verursacht wurden, heilen häufig nur schwer, weil die normale Immunreaktion des Körpers zur Bekämpfung der Infektion durch die verminderte Durchblutung unterdrückt werden kann. Bettlägerige Patienten oder Patienten, deren Bewegungsfähigkeit aus anderen Gründen eingeschränkt ist, sind für ischämische Wunden, wie z. B. Dekubital- oder Druckgeschwüre, anfällig. Dekubitalgeschwüre entstehen durch ständige Kompression der Hautoberfläche und des darunter liegenden Gewebes und damit ständige Einschränkung der Blutzirkulation. Da der Patient die Wunde häufig gar nicht spürt oder sich nicht ausreichend bewegen kann, um die Druckstelle zu entlasten, können sich solche Wunden immer wieder bilden. Obwohl solche Wunden häufig mit Kutislappen behandelt werden, können die Zustände, die ursprünglich für die Entstehung der Wunde verantwortlich waren, auch die erfolgreiche Anheftung des Kutislappens verhindern. An den Rollstuhl gefesselte Querschnittsgelähmte z. B. müssen auch nach Behandlung der Druckgeschwüre im Beckenbereich ihre sitzende Position beibehalten. Daher ist es wünschenswert, eine Behandlung für ischämische Wunden bereitzustellen, die sich in situ an einem bewegungsunfähigen oder nur teilweise mobilen Patienten durchführen lässt.
Andere Wundarten, bei denen Ischämie zur fortschreitenden Verschlechterung führt, sind Verbrennungen 2. Grades. Bei einer Verbrennung 2. Grades erstreckt sich der Zelltod aufgrund des thermischen Traumas nicht unter die tiefsten Epidermalstrukturen wie z. B. Haarfollikel, Schweißdrüsen oder Talgdrüsen. Das Fortschreiten von Verbrennungen 2. Grades zu tieferen Verbrennungen stellt ein großes Problem bei der Behandlung dar. Wenn die Tiefenausdehnung der Verbrennungen unter Kontrolle gebracht oder vermindert werden kann, wird die Prognose für die Patienten wesentlich verbessert und die durch auf die Verbrennungen zurückgehende Sterblichkeit vermindert. Verbrennungen 2. Grades bilden sich aus einer Koagulationszone, die durch die Verbrennung abgetötetes Gewebe enthält, und einer Stasezone. Die Stasezone ist eine Gewebsschicht unmittelbar unterhalb der Koagulationszone. Die Zellen in der Stasezone sind lebensfähig, aber die Durchblutung ist sta tisch, weil Gefäßstrukturen aufgrund eines lokalisierten Odems kollabieren. Wenn die Durchblutung in der Stasezone nicht bald nach der Verletzung wiederhergestellt wird, stirbt auch das Gewebe in dieser Zone ab. Der Gewebetod in der Stasezone wird durch einen Mangel an Sauerstoff und Nährstoffen, durch die Reperfusion (Wiederherstellung der Durchblutung nach längerer Ischämie) hervorgerufene Verletzungen und durch verminderte Einwanderung von weißen Blutkörperchen in die Zone und somit Proliferation von Bakterien verursacht. Auch hier ist es wieder wünschenswert, eine Technik bereitzustellen, mit der Brandwunden behandelt werden können, indem die Durchblutung im verwundeten Gewebe verbessert wird, um die Penetration der Verbrennung einzudämmen.
Die WO-A-9309727, die nur gemäß Artikel 54 (3) EPO als Stand der Technik gilt, offenbart eine Vorrichtung zum Vornehmen einer Druckbehandlung an einer Wunde. Sie offenbart aber keine Vorrichtung mit starren Trägermitteln, die einer flächenförmigen Abdeckung zugeordnet und von dieser getrennt sind.
US-A-3874387 offenbart eine mit Ventilen versehene hämostatische Druckkappe in Form einer Vorrichtung zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde. Sie offenbart aber keine flächenförmige Abdeckung oder starre Trägermittel, die der Abdeckung zugeordnet und von dieser getrennt sind.
US-A-2280915 offenbart ein Gerät zur Wundbehandlung unter Verwendung einer Saugwirkung nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.
Kurze Darstellung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung will eine Wundbehandlungsvorrichtung zum Behandeln einer Wunde durch kontrolliertes Aufbringen von Unterdruck (d. h. Druck unter dem Umgebungsdruck) auf die Wunde über einen bestimmten Zeitraum bereitstellen. Die Aufbringung von Unterdruck auf eine Wunde bringt Vorteile wie z. B. beschleunigte Heilung, verstärkte Bildung von Granulationsgewebe, Verschluss chronisch offener Wunden, Verringerung der Bakteriendichte in Wunden, Eindämmung der Penetration von Verbrennungen, und bessere Anheftung von Kutislappen und Transplantaten. Wunden, die positive Reaktionen auf die Unterdruckbehandlung gezeigt haben, sind u. a. infizierte offene Wunden, Dekubitus, Schnittwunden mit Dehiszenz, Verbrennungen 2. Grades und verschiedene Läsionen, an denen Kutislappen oder Transplantate angebracht wurden.
Die vorliegende Erfindung stellt eine Vorrichtung gemäß dem nachfolgenden Anspruch 1 zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde bereit.
Das Dichtmittel kann in Form eines Klebstoffs vorliegen, der zum Abdichten der Wundabdeckung um den Wundumfang auf der Unterseite der Wundabdeckung aufgebracht wird. Das Dichtmittel kann auch ein separates Dichtungsglied wie z. B. einen Klebstreifen oder einen Dichtungsring in Form eines röhrenförmigen Polsters oder einer aufblasbaren Manschette umfassen, die zur Positionierung um den Wundumfang an der Wundabdeckung befestigt ist. In ausgewählten Ausführungsformen kann der Unterdruck in der dichten Abdeckung unter der Wunde dazu dienen, die Wundabdeckung an der Wundstelle abzudichten. Die Unterdruckvorrichtung umfasst darüber hinaus eine Saugöffnung zum Zuführen von Unterdruck innerhalb des abgedichteten Volumens, das unter der Wundabdeckung eingeschlossen ist. Die Saugöffnung kann in Form eines Nippels auf der Wundabdeckung vorliegen. Alternativ kann die Saugöffnung in Form eines an der Wundabdeckung befestigten oder als Durchführung unter der Wundabdeckung angebrachten Schlauchs vorliegen. Die Vorrichtung kann außerdem eine poröse Wundabschirmung zur Platzierung in der Wunde oder über der Wunde enthalten, um eine Überwucherung von Wundgewebe während der Behandlung zu vermeiden. Die Wundabschirmung ist so porös, dass sie eine Gasströmung zur Wunde zulässt. Die poröse Wundabschirmung kann in Form eines Schwamms oder eines offenzelligen Schaumstoffmaterials zur Platzierung in der Wunde vorliegen. Die poröse Abschirmung kann außerdem eine starre oder halbstarre Folie zum Überdecken der Wunde aufweisen.
Ein Unterdrucksystem ist zur Beaufschlagung der Vorrichtung mit Saugkraft oder Unterdruck mit der Unterdruckvorrichtung verbunden. Zu diesem Zweck enthält das Vakuumsystem eine Saugpumpe oder eine Saugvorrichtung zum Anschluss an die Saugöffnung der Vorrichtung zum Erzeugen des Unterdrucks über der Wundstelle. Das Vakuumsystem kann einen Schlauchabschnitt enthalten, beispielsweise einen Vakuumschlauch, der die Saugvorrichtung zum Aufbringen des Unterdrucks an der Wundstelle mit der Saugöffnung der Vorrichtung verbindet. Eine Auffangvorrichtung in Form einer Flüssigkeitsfalle kann zum Auffangen von Exsudat, das von der Unterdruckvorrichtung aus der Wunde angesaugt werden kann, zwischen dem Vakuumschlauch der Saugvorrichtung und der Saugöffnung der Vorrichtung vorgesehen werden. Ferner kann ein Anhaltemechanismus für das Vakuumsystem bereitgestellt werden, um im Fall der Ansammlung einer übermäßig großen Exsudatmenge die Erzeugung des Unterdrucks an der Wundstelle zu stoppen. Die Vorrichtung kann ferner eine Steuervorrichtung zum Steuern der Pumpe und zum intermittierenden oder zyklischen Bereitstellen von Unterdruck umfassen.
In einer besonderen Ausführungsform der Erfindung kann die Wundabdeckung für die Unterdruckvorrichtung in Form einer gasundurchlässigen Abdeckfolie aus flexiblem Polymermaterial, wie z. B. Polyethylen, mit einer klebenden Rückschicht, die als Abdichtung zum Befestigen der Folie über der Wundstelle zum gasdichten oder flüssigkeitsdichten Abschluss über der Wundstelle dient, vorliegen. Das Vakuumsystem der Wundbehandlungsvorrichtung kann eine Saugpumpe mit einem Vakuumschlauch umfassen, der mit einem Saugschlauch als Saugöffnung für die Vorrichtung verbunden ist. Der Saugschlauch für die Vorrichtung verläuft unterhalb der Abdeckfolie, die über der Wundstelle abgedichtet ist, bis in den flüssigkeitsdichten Abschluss unter der Abdeckfolie. Eine klebende Rückschicht auf der Abdeckfolie dient als flüssigkeitsundurchlässige Abdichtung um die Durchführung für den Saugschlauch an der Wundstelle. Innerhalb des abgeschlossenen Raums ist der Saugschlauch mit einem Stück offenzelligem Schaumstoff zur Platzierung in der Wunde versehen. Der offenzellige Schaumstoff dient der gleichmäßigeren Aufbringung von Unterdruck oder Saugkraft über der Wundstelle, während die Abdeckfolie während der Aufbringung von Unterdruck an der abgeschlossenen Wundstelle im wesentlichen aus der Wunde heraus gehalten wird.
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung kann zur Behandlung von Gewebeschäden durch Aufbringung von Unterdruck auf eine Wunde über einen Bereich verwendet werden, der ausreichend groß ist, um die Einwanderung von Epithel- und Unterhautgewebe in die Wunde zu gestatten, und für einen Zeitraum, der für den Wundverschluss ausreicht. Dies ist bei der Behandlung von Druckgeschwüren nützlich.
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung kann auch zur Behandlung einer Brandwunde eingesetzt werden, wobei auf die Brandwunde über einen für die Eindämmung der Tiefenausdehnung der Brandwunde ausreichend großen Bereich und für eine dafür ausreichend lange Zeit Unterdruck aufgebracht wird. Diese Anwendung ist für Verbrennungen 2. Grades kurz nach ihrer Zufügung nützlich.
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung kann zur Behandlung von Gewebeschäden eingesetzt werden, wobei auf eine Wunde für eine zur Reduzierung der Bakteriendichte in der Wunde ausreichend lange Zeit Unterdruck aufgebracht wird. Die Vorrichtung kann über einen Zeitraum auf eine Wunde aufgebracht werden, der so gewählt wird, beispielsweise für drei Tage, dass die Bakteriendichte einer infizierten Wunde soweit reduziert wird, dass ein chirurgischer Verschluss versucht werden kann.
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung kann zur Verbesserung der Anheftung von umliegendem Gewebe an eine Wunde eingesetzt werden, indem auf einen verbundenen Komplex aus umliegendem lebendem Gewebe und Wunde ein zur Förderung der Einwanderung von Epithel und Unterhautgewebe in den Komplex ausreichend großer Unterdruck über einen dafür langen Zeitraum aufgebracht wird. Dadurch wird die Anheftung von umliegendem Gewebe an die Gewebe an den Wundrändern verbessert. Eine weitere Anwendungsmöglichkeit der Vorrichtung ist die Verbesserung der Anheftung offener Hauttransplantate am Wundgewebe.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die vorstehende kurze Darstellung und die nachfolgende detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen besser verständlich. In den Zeichnungen sind:
Die 1 bis 3 sowie 10 und 11 fallen nicht unter die Definition von Patentanspruch 1, werden jedoch zur Erläuterung der Erfindung verwendet.
1 eine schematische Seitenansicht einer beispielhaften Vorrichtung zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde, wobei die im Teilschnitt gezeigte Vorrichtung eine flexible, flüssigkeitsundurchlässige, über der Wunde abgedichtete Wundabdeckung und eine in der Wunde angeordnete Wundabschirmung aus Schaumstoff enthält, und bei der ein Vakuumsystem in der Wundabdeckung der Vorrichtung für Unterdruck sorgt;
2 eine schematische als Schnitt ausgeführte Seitenansicht einer zweiten beispielhaften Unterdruckvorrichtung mit einer starren, flüssigkeitsundurchlässigen, über einer Wunde abgedichteten Wundabdeckung und einer starren oder halbstarren, über der Wunde liegenden Folie;
3 eine schematische als Schnitt ausgeführte Seitenansicht einer dritten Unterdruckvorrichtung mit einer starren, flüssigkeitsundurchlässigen, über einer Wunde abgedichteten Wundabdeckung;
4 eine schematische als Schnitt ausgeführte Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Unterdruckvorrichtung mit einer halbstarren, flüssigkeitsundurchlässigen Abdeckung, die eine Wunde abschließt, und einer starren oder halbstarren, über der Wunde liegenden Abschirmung, wobei eine über der Wunde liegende, flexible, flüssigkeitsundurchlässige Abdeckfolie das abgeschlossene Volumen über der Wunde abdichtet;
5 eine schematische Seitenansicht einer im Teilschnitt gezeigten Unterdruckvorrichtung gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit einer flexiblen, flüssigkeitsundurchlässigen Wundabdeckung über einem inneren, starren, porösen Trägerbecher;
6 eine schematische Seitenansicht einer im Teilschnitt gezeigten Unterdruckvorrichtung mit einem starren Außenrahmen mit Stützbeinen zum Stützen einer flexiblen, flüssigkeitsundurchlässigen abdichtenden Abdeckung über einer Wunde;
7 eine schematische im Teilschnitt ausgeführte Seitenansicht einer alternativen Vorrichtung zum Auffangen von Flüssigkeiten mit einem Schwimmerventil zur Verwendung im Vakuumsystem von 1;
8 eine schematische Ansicht eines alternativen Vakuumsystems;
9 eine schematische Ansicht eines alternativen Vakuumsystems mit einer Vorrichtung zum Auffangen von Flüssigkeiten mit einem Betätigungsglied zum Deaktivieren des Vakuumsystems nach Auffangen einer vorbestimmten Flüssigkeitsmenge;
10 eine schematische Querschnittsansicht einer Unterdruckvorrichtung mit einer Abschirmung aus offenzelligem Polymerschaumstoff, einem flexiblen Schlauch zum Verbinden der Schaumstoffabschirmung mit einem Vakuumsystem und einer mit einer klebenden Rückschicht versehenen flexiblen Polymerfolie, die als Abdichtung über einer Wunde über der Schaumstoff-Schlauch-Anordnung liegt; und
11 eine schematische Querschnittsansicht einer Unterdruckvorrichtung mit einer starren porösen Folie für eine Wunde, einem starren oder halbstarren Becher zum Abdecken der Wunde, der eine um den Boden des Bechers angebrachte aufblasbare Manschette aufweist, und einem flexiblen Schlauch, der sich zur Verbindung mit einem Vakuumsystem vom Becher aus erstreckt.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Es wird eine Wundbehandlungsvorrichtung zum Behandeln einer Wunde durch Beaufschlagung mit Unterdruck (d. h. Druck unter Atmosphärendruck) bereitgestellt, so dass auf eine Wundstelle über einen ausgewählten Zeitraum kontrolliert Saugkraft aufgebracht werden kann. Wie in 10 schematisch dargestellt, enthält eine Wundbehandlungsvorrichtung eine Unterdruckvorrichtung, allgemein mit 600 bezeichnet, die zur Behandlung der Wunde durch Aufbringen von Unterdruck auf eine Wundstelle aufgebracht wird. Die Vorrichtung 600 ist über der Wundstelle abgedichtet, um ein allgemein flüssigkeitsdichtes oder gasdichtes abgeschlossenes Volumen über der Wundstelle zu erzeugen.
Die Vorrichtung 600 enthält einen im wesentlichen flachen Abschnitt 610 aus offenzelligem Polyesterschaumstoff (Fischer Scientific, Pittsburgh, PA 15219), der ausreichend groß ist, um die Wunde abzudecken und somit ein Überwuchern der Wunde zu verhindern, einen flexiblen hohlen Schlauch 611 (Fischer Scientific), der in den Abschnitt 610 aus offenzelligem Schaumstoff eingeführt und daran mit einem Klebstoff befestigt ist und an seinem gegenüberliegenden Ende an einer Gast Vakuumpumpe (Fischer Scientific) befestigt werden kann, sowie eine Ioban-Klebefolie 612 (Minnesota Mining and Manufacturing, St. Paul, MN 55144), die über dem Schaumstoffabschnitt 610 und dem Schlauch 611 liegt und an der Haut um die Wunde anhaftet, so dass eine Abdichtung gebildet wird, die die Erzeugung eines Vakuums bei Betrieb der Saugpumpe ermöglicht. Eine solche Vorrichtung 600 wäre bevorzugt steril verpackt, um die Notwendigkeit der Sterilisierung der Vorrichtung vor dem Gebrauch zu verringern. Die Klebefolie 612 kann getrennt von der Schaumstoff-Schlauch-Anordnung 610 und 611 verpackt werden. Ein besonderer Vorteil dieser Anordnung liegt darin, dass sie bei Druckgeschwüren eingesetzt werden kann, weil die Vorrichtung in die Tiefe der Wunde gelegt werden und der Patient auf der Vorrichtung liegen kann, ohne dass die Gebrauchsfähigkeit der Vorrichtung beeinträchtigt oder die Wunde noch weiter verletzt wird. Dies wird eine kritische Voraussetzung, wenn der Patient aus medizinischen oder sonstigen Gründen nicht aus dieser Stellung heraus bewegt werden kann.
Wie in 11 gezeigt, ist eine allgemein mit 615 bezeichnete Unterdruckvorrichtung schematisch dargestellt. Die Unterdruckvorrichtung 615 umfasst eine Maske 620 zur kardiopulmonalen Wiederbelebung (Doug Brown and Associates, Huntingdon Beach, CA 92648) mit einem starren oder halbstarren, flüssigkeitsundurchlässigen Becher 621 mit einer um den Umfang des Bodens des Bechers 621 zum Hautkontakt angebrachten aufblasbaren Manschette 622, eine Abschirmung 624 aus offenzelligem Polyester über der Wunde, und einen flexiblen Schlauch 623 mit einem Durchmesser von 6,35 cm (¼ Zoll) (Fischer Scientific), der über eine sich durch ein abgedichtetes Loch im Becher zur Verbindung mit einer Vakuumpumpe (Fischer Scientific) erstreckende Nalgen-Schlauchverbindung angeschlossen ist. Der Schlauch 623 ist zum Erzeugen von Unterdruck im Becher 621 mit der Pumpe 40 eines Vakuumsystems 30 des in 1 gezeigten Typs verbunden. Das im Becher 621 durch das Vakuumsystem erzeugte Vakuum kann ausreichen, um den Becher über der Wundstelle abgedichtet zu befestigen. Alternativ können zur ordnungsgemäßen abgedichteten Befestigung der Vorrichtung 615 auch flüssigkeitsundurchlässige klebende Abdeckungen oder Klebestreifen verwendet werden.
Bezugnehmend auf 1 ist eine allgemein mit 25 bezeichnete Wundbehandlungsvorrichtung gezeigt, die eine Unterdruckvorrichtung 29 zum Abschließen einer Wundstelle als flüssigkeitsdichter oder gasdichter Abschluss über der Wundstelle zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde 24 umfasst. Die Wundbehandlungsvorrichtung 25 umfasst eine allgemein mit 29 bezeichnete Unterdruckvorrichtung, die zum Abschließen der Wundstelle für die Saug- oder Unterdruckbehandlung in einem allgemein flüssigkeitsdichten oder gasdichten abgeschlossenen Volumen über einer Wundstelle aufgebracht und abgedichtet wird. Für die Zwecke der Erzeugung von Saugkraft in der Vorrichtung 29 ist die Vorrichtung 29 mit einem allgemein mit 30 bezeichneten Vakuumsystem verbunden, um eine Saug- oder Unterdruckquelle für die abgedichtete Vorrichtung 29 an der Wundstelle zu liefern. Die Vorrichtung 29 umfasst eine flüssigkeitsundurchlässige Wundabdeckung 18 in Form einer flexiblen, klebenden, flüssigkeitsundurchlässigen Polymerfolie zum Abdecken und Abschließen der Wunde 24 und der umliegenden gesunden Haut 22 an der Wundstelle. Die Wundabdeckung 18 umfasst eine klebende Rückschicht 20, die zur abgedichteten Befestigung der Wundabdeckung auf der gesunden Haut 22 um den Umfang der Wunde 24 zum Erzeugen eines allgemein gasdichten oder flüssigkeitsdichten abgeschlossenen Volumens über der Wunde 24 dient. Die klebende Abdeckfolie 18 muss eine solche Klebekraft aufweisen, dass sie um den Umfang der Wunde eine flüssigkeitsdichte oder gasdichte Abdichtung 19 bildet und die Folie 18 beim Aufbringen von Saugkraft oder Unterdruck in abgedichtetem Kontakt mit der Haut hält.
Die Vorrichtung 29 umfasst darüber hinaus eine poröse Wundabschirmung 10, die in die Wunde 24 gelegt wird. Die Wundabschirmung 10 wird zum Vermeiden einer Überwucherung im wesentlichen über die gesamte Ausdehnung der Wunde gelegt. Die Größe und Konfiguration der Wundabschirmung 10 können an die jeweilige Wunde angepasst werden. Sie kann aus den verschiedensten porösen Materialien bestehen. Das Material sollte so porös sein, dass Sauerstoff an die Wunde gelangen kann. Die Wundabschirmung 610 kann in Form eines offenzelligen Polymerschaumstoffs vorliegen, beispielsweise ein Polyurethanschaumstoff, der so porös ist, dass eine Gasströmung zu und/oder von der Wunde 24 möglich ist. Es können Schaumstoffe mit verschiedenen Dicken und Steifheitsgraden verwendet werden, aber es kann wünschenswert sein, ein für den Patienten angenehmes schwammartiges Material zu verwenden, wenn der Patient während der Behandlung auf der Vorrichtung liegen muss. Der Schaumstoff kann auch perforiert sein, um die Gasströmung zu verbessern und das Gewicht der Vorrichtung zu verringern. Wie in 1 gezeigt, ist die Abschirmung 10 auf eine solche Form und Größe zugeschnitten, dass sie in die Wunde 24 passt. Alternativ kann die Abschirmung auch so groß sein, dass sie die umliegende Haut 22 überlappt.
Die Vorrichtung 29 umfasst ferner eine Saugöffnung in Form eines hohlen Saugschlauchs 12, der zur Bereitstellung von Saugkraft innerhalb des abgedichteten abgeschlossenen Volumens mit dem Vakuumsystem 30 verbunden ist. Der Saugschlauch 12 dient als Saugöffnung für die Vorrichtung 29. Ein Endsegment 12a des Schlauchs 12 ist in der Schaumstoffabschirmung 10 eingebettet, um innerhalb des abgeschlossenen Volumens unter der Wundabdeckung 18 Saugkraft oder Unterdruck aufzubringen. Durch Einbetten des offenen Endes von Segment 12a des Schlauchs 12 im Inneren der Schaumstoffabschirmung 10 kann diese als Schutzschild dienen und dazu beitragen, ein unbeabsichtigtes Einsaugen der Wundabdeckung 18 in Dichtverbindung mit dem offenen Ende des Schlauchs und somit eine Verstopfung des Schlauchs 12 und eine Behinderung der Gasströmung zu verhindern. Das in der Schaumstoffabschirmung 10 eingebettete Schlauchsegment 12a weist vorzugsweise mindestens eine Seitenöffnung 14 zur Positionierung im Inneren der Schaumstoffabschirmung 10 zur Förderung einer im wesentlichen gleichförmigen Aufbringung von Unterdruck im gesamten abgeschlossenen Volumen auf. Durch die Anordnung der Seitenöffnung 14 des Schlauchsegments 12a im Inneren der Schaumstoffabschirmung 10 kann die Schaumstoffabschirmung 10 als Schutzschild für die Seitenöffnung dienen und somit ein unbeabsichtigtes Einsaugen der Wundabdeckung 18 in die Seitenöffnung 14 und damit eine Behinderung der Gasströmung verhindern. Die offenen Zellen der Schaumstoffabschirmung 10 erleichtern die Gasströmung durch das gesamte abgeschlossene Volumen. Darüber hinaus dient die Schaumstoffabschirmung 10 dazu, eine Überwucherung der Wunde zu vermeiden und die Wundabdeckung 18 während der Aufbringung von Saugkraft im abgeschlossenen Volumen allgemein außer Kontakt mit der Wunde 24 zu halten.
Der Schlauch 12 und das Schlauchsegment 12 sind so flexibel, dass eine Bewegung des Schlauchs möglich ist, aber ausreichend starr, um einem Zusammendrücken widerstehen zu können, wenn der Vorrichtung 29 Unterdruck zugeführt wird oder wenn die Wunde so gelegen ist, dass der Patient auf dem Schlauch 12 oder der Unterdruckvorrichtung 29 sitzen oder liegen muss. Die Anordnung aus Schaumstoffabschirmung 10 und Schlauch 12 kann hergestellt werden, indem das Ende des Schlauchsegments 12a durch einen inneren Durchgang in der Schaumstoffabschirmung 10 geschlängelt wird, beispielsweise durch Ziehen des Endes des Schlauchsegments 12a mit einer Zange durch den Durchgang. Alternativ kann die Anordnung aus Abschirmung und Schlauch hergestellt werden, indem das Ende des Schlauchsegments 12a in einer geeigneten Form aufgehängt wird und dann Schaumstoff so in die Form geblasen wird, dass das Endsegment 12a des Schlauchs in der blasgeformten Schaumstoffabschirmung eingebettet wird. Die Anordnung aus Schlauch 12 und Abschirmung 10 wird vorzugsweise vor dem Gebrauch unter sterilen Bedingungen hergestellt und dann in einer aseptischen Verpackung gelagert.
Zur Anwendung der Unterdruckvorrichtung 29 an der Wundstelle 24 wird die flexible, gasundurchlässige, klebende Wundabdeckungsfolie 18 so an der Wundstelle befestigt, dass sie über der Schaumstoffabschirmung 10 in der Wunde 24 liegt. Die Wundabdeckungsfolie 18 ist über eine Klebeschicht 20 auf der Unterseite der Wundabdeckung 18 zur Bildung einer gasdichten Abdichtung 19 um den Umfang der Wunde 24 an der umliegenden gesunden Haut 22 befestigt und abgedichtet. Die Wundabdeckung 18 bietet darüber hinaus eine gasdichte Abdichtung um den Schlauch 12 am Ort des Durchgangs 22a, wo der Schlauch 12 unter der Wundabdeckung 18 austritt. Die Wundabdeckung 18 besteht vorzugsweise aus einer flüssigkeitsundurchlässigen oder gasundurchlässigen flexiblen Klebefolie wie Ioban, einem Produkt von 3M aus Minneapolis, Minn.
Das Vakuumsystem 30 umfasst eine Saugpumpe 40, die eine Quelle für Unterdruck oder Saugkraft erzeugt, der bzw. die der Unterdruckvorrichtung 29 über den Saugschlauch 12 zugeführt wird. Wie in 1 gezeigt, ist eine allgemein mit 28 bezeichnete Flüssigkeitsfalle zum Entfernen und Auffangen von Exsudat, das von der Unterdruckvorrichtung aus der Wunde 24 abgesaugt werden kann, zwischen der Saugpumpe 40 und der Vorrichtung 29 angeschlossen. Die Vorrichtung 29 zieht aktiv Flüssigkeit oder Exsudat aus der Wunde 24. Das Auffangen von Exsudat in einer zwischen der Pumpe 40 und der Vorrichtung 29 liegenden Flüssigkeitsfalle 28 ist zur Verhinderung einer Verstopfung der Pumpe 40 wünschenswert. Eine geeignete Flüssigkeitsfalle 28 kann aus einem Erlenmeyer- oder Seitenarmkolben 31 mit einer oberen Öffnung und einer Öffnung am Seitenarm aufgebaut werden. Die Flüssigkeitsfalle 28 umfasst eine erste Öffnung 32 an der oberen Kolbenöffnung zur abgedichteten Verbindung mit dem Saugschlauch 12. Die erste Öffnung 32 ermöglicht das Aufbringen von Saugkraft auf die Unterdruckvorrichtung 29 durch den Schlauch 12 und die Drainage von Exsudat aus der von der Unterdruckvorrichtung 29 abgedeckten Wunde in den Kolben 31. Der Kolben 31 dient als Auffanggefäß 33 für die Flüssigkeitsfalle zum Aufnehmen und vorübergehenden Lagern des aufgefangenen Exsudats. Eine Saugöffnung 34 ist an der Seitenarmöffnung des Kolbens vorgesehen, um die Aufbringung von Saugkraft durch eine Vakuumpumpe 40 zu ermöglichen. Die Saugöffnung 34 der Flüssigkeitsfalle 28 ist über eine Vakuumleitung 36 mit der Vakuumpumpe 40 verbunden. Die Flüssigkeitsfalle 28 ist im wesentlichen gasdicht abgedichtet, damit die Saugpumpe 40 der Vorrichtung 29 durch die Flüssigkeitsfalle 28 Saugkraft zuführen kann. Um zu verhindern, dass potenziell pathogene Mikroben oder Aerosole über die Vakuumpumpe 40 in die Luft abgelassen werden, ist vorzugsweise ein Filter 38, beispielsweise ein Filter mit Mikroporen, am Auslass der Pumpe 40 befestigt.
Die Vakuumpumpe 40 erzeugt einen vorbestimmten Grad an Saugkraft oder Unterdruck. Die Vakuumpumpe 40 wird vorzugsweise von einer Steuervorrichtung 44 gesteuert, beispielsweise einem Schalter oder einer Zeitschaltuhr, die so eingestellt sein kann, dass sie für den zyklischen An/Aus-Betrieb der Vakuumpumpe 40 entsprechend vom Anwender gewählten Intervallen sorgt. Alternativ kann die Vakuumpumpe 40 kontinuierlich ohne Einsatz einer zyklischen Zeitschaltuhr betrieben werden.
Das Vakuumsystem 30 umfasst vorzugsweise einen Abschaltmechanismus zum Stoppen oder Unterdrücken der Zufuhr von Unterdruck zur Vorrichtung 29 für den Fall, dass aus der Wunde 24 abgesaugtes Exsudat eine vorbestimmte Menge überschreitet. Die Unterbrechung der Aufbringung von Saugkraft auf die Vorrichtung 29 ist wünschenswert, um für den unwahrscheinlichen Fall einer Ruptur eines Blutgefäßes unter der Wundabdeckung 18 während der Behandlung ein Ausbluten zu vermeiden. Wenn es beispielsweise in der Nähe der Wunde 24 zu einer Blutgefäßruptur kommt, wäre ein Abschaltmechanismus hilfreich, um zu vermeiden, dass das Vakuumsystem 30 eine signifikante Blutmenge aus dem Patienten absaugt. Als Sicherheitseinrichtung können verschiedene mechanische oder elektrische Erfassungsmechanismen zur Erkennung der Exsudatmenge in der Flüssigkeitsfalle 28 eingesetzt werden.
Wie in 7 gezeigt, ist eine Flüssigkeitsfalle 28 mit einer Auffangflasche oder einem Auffangkolben 35 zum Anschluss zwischen der Pumpe 40 und der Vorrichtung 29 zum Auffangen von Exsudat aus der Wundstelle vorgesehen. Der Kolben 35 besitzt eine an einen Saugschlauch 12, der zur Unterdruckvorrichtung 29 führt, angeschlossene Seitenarmöffnung 43 und eine Saugöffnung 34 auf der Oberseite 44 des Kolbens 35, die mit dem zur Vakuumpumpe 40 führenden Vakuumschlauch 36 verbunden ist. Zur Erfassung des Flüssigkeitsniveaus im Kolben 35 ist eine allgemein mit 39 bezeichnete Schwimmerventilanordnung vorgesehen. Die Schwimmerventilanordnung 39 dient zum Schließen und Abdichten der Saugöffnung 34 der Flüssigkeitsfalle 28, wenn die Exsudatmenge im Auffanggefäß 33 eine vorbestimmte Menge überschreitet. Die Schwimmerventilanordnung 39 ist in Form einer Kugel 46 vorgesehen, die in einem Käfig 47 unter einem in der Öffnung auf der Oberseite 44 des Kolbens 35 angeordneten Ventilsitz 48 gehalten und aufgehängt wird. Die Kugel 46 weist eine spezifische Dichte unter der des Exsudats auf, so dass die Kugel 46 auf dem Exsudat schwimmt und gegen den Ventilsitz 48 gehoben wird, wenn sich das Gefäß 3 mit Exsudat füllt. Wenn die Kugel 46 fest gegen den Ventilsitz 48 sitzt, blockiert das Schwimmerventil 39 die Saugöffnung 34 und verschließt so die Saugquelle gegenüber der Vakuumleitung 36. Die Saugkraft in der Vorrichtung 29 an der Wundstelle wird abgebrochen und stoppt somit die Absaugung von Exsudat aus der Wunde.
Zur Erfassung des Flüssigkeitsniveaus in der Flüssigkeitsfalle 28 zum Anhalten des Betriebs der Vakuumquelle können auch andere Arten von Mechanismen eingesetzt werden. Ein alternatives Vakuumsystem 30a ist in 8 gezeigt, bei dem ein Filter 38a in einer Va kuumleitung 36 zum Filtrieren der bzw. des durch die Vakuumleitung 36 strömenden Flüssigkeit oder Gases und zur Erfassung des Flüssigkeitsniveaus in der Flüssigkeitsfalle 28 eingesetzt wird. Exsudat aus der Wunde wird im Gefäß 33 aufgefangen. Wenn das Gefäß 33 fast voll ist, führt die Absaugung von weiterem Exsudat aus der Wunde dazu, dass die Vakuumleitung 36 nun Exsudat auffängt, das schließlich in den in der Vakuumleitung 36 zwischen der Flüssigkeitsfalle 28 und der Pumpe 40a mit Betriebssteuerung 44a liegenden Filter 38a gelangt. Der Filter 38a enthält ein Filterelement, das verstopft, wenn es mit ausreichenden Mengen Feuchtigkeit in Berührung kommt und so die Zufuhr von Saugkraft durch die Flüssigkeitsfalle 28 zur Vorrichtung 29 stoppt. Der Filter 38a ist vorzugsweise ein in der Leitung angeordneter, scheibenförmiger Submikron-Filter mit einem Filtrationselement aus Nitrocellulose oder PTFE zum Filtrieren von Teilchen, die größer sind als 0,1 μm, aus der Vakuumleitung 36. Neben der Vermeidung einer übermäßigen Flüssigkeitsansaugung verhindert der Filter 38a in der Vakuumleitung 36 auch die Verunreinigung der Vakuumpumpe 40, indem er potenziell pathogene Mikroben und Aerosole filtriert.
Zur Erfassung eines vorbestimmten, im Auffanggefäß 33 aufgefangenen Flüssigkeitsniveaus können auch andere Arten von Erfassungsvorrichtungen eingesetzt werden. Durch Auffangen einer Exsudatmenge, die eine vorbestimmte Menge überschreitet, kann beispielsweise ein elektronischer Schalter betätigt werden, der die Vakuumpumpe abschaltet oder die Zufuhr von Saugkraft zur Unterdruckvorrichtung 29 auf andere Weise stoppt. Bezugnehmend auf 9 ist der Saugschlauch 12 der Unterdruckvorrichtung 29 mit einer Kupplungsvorrichtung 160 mit drei Öffnungen verbunden, die den Saugschlauch 12, die Vakuumleitung 36b und die Flüssigkeitsauffangvorrichtung 131 miteinander verbindet. Die Kupplungsvorrichtung 160 gestattet die Übertragung von Saugkraft von der Vakuumleitung 36b der Pumpe 40b auf den Saugschlauch 12. Die Kupplungsvorrichtung 160 gestattet darüber hinaus das Auffangen von abgesaugtem Exsudat aus dem Schlauch 12 in einem expandierbaren Behälter, beispielsweise einem Infusionsbeutel 162, der unter der Kupplungsvorrichtung 160 in einem starren Gefäß 33b untergebracht ist. Beim Auffangen von Exsudat expandiert der Beutel 162 und passt sich so der Gestalt der Innenfläche des ihn umgebenden starren Gefäßes 33b an. Ein Betätigungsglied 166, beispielsweise ein federbelasteter Betätigungsschalter, befindet sich in der Seitenwand des starren Gefäßes 33b und dient zum Abschalten der Pumpe 40b bei Betätigung des Schalters 166. Wenn der Beutel 162 soweit expandiert ist, dass er den Schalter 166 berührt und betätigt, wie mit gestrichelten Linien bei 162a in 9 gezeigt, wird der Schalter 166 geöffnet, und die Zufuhr von Strom zur Pumpe 40b entlang der Stromleitung 164 wird unterbrochen und die Zufuhr von Saugkraft zur Vorrichtung 29 wird gestoppt. Der Betätigungsschalter 166 kann auch mit der Steuerung 44b für die Pumpe 40b zusammenwirken, um den Betrieb der Pumpe 40b zu unterbrechen. Für die Erfassung von Flüssigkeitsniveaus in der Flüssigkeitsfalle 28 können auch andere Arten von Vorrichtungen verwendet werden. Beispielsweise können zur Erfassung einer vorbestimmten Gewichtsgrenze, wenn sich die Flüssigkeitsfalle mit Exsudat oder einer anderen Flüssigkeit füllt, Gewichtsdetektoren eingesetzt werden. Alternativ können auch optische Sensoren oder Detektoren verwendet werden.
Zum Schutz der Wundstelle vor Stößen oder Abschürfungen während der Behandlung kann eine Unterdruckvorrichtung mit einer starren oder halbstarren Wundabdeckung über der Wundstelle verwendet werden. Wie in 2 gezeigt, umfasst eine Unterdruckvorrichtung 29a eine Maske 58 zur kardiopulmonalen Wiederbelebung als starre Wundabdeckung zum Abschließen einer Wunde 74 entsprechender Größe. Die Maske 59 ist für Flüssigkeiten bzw. Gase undurchlässig, so dass über der Wundstelle ein flüssigkeits- oder gasdichter Abschluss erreicht wird. Die Maske 59 ist so starr, dass sie sich während der Aufbringung von Saugkraft oder Unterdruck selbst trägt und von der Wunde entfernt hält, so dass die Maske 59 nicht in die Wunde 74 kollabiert. Die Maske 58 zur kardiopulmonalen Wiederbelebung weist eine aufblasbare Luftmanschette 59 um den Maskenboden auf. Die Manschette 59 kann zum Abdichten der Maske 59 gegenüber der gesunden Haut 72 um den Umfang der Wunde 74 über ein externes Ventil aufgeblasen werden. Die Luftmanschette 59 verhindert außerdem, dass sich der Boden der Maske beim Aufbringen von Unterdruck in die Haut 72 drückt. Eine optionale Abschirmung 50 kann zum Verhindern einer Überwucherung der Wunde 74 über die Wunde 74 gelegt werden. Die Abschirmung 50 kann aus einem starren oder halbstarren perforierten chirurgischen Polymer-Mesh, beispielsweise Prolen-Mesh, bestehen. Alternativ kann ein Abschnitt einer wabenförmigen Polyethylenfolie auf eine geeignete Größe und in eine geeignete Form geschnitten und auf die Wunde 74 gelegt werden. Die Abschirmung 50 wird von der Manschette 59, die mindestens einen Teil des Umfangs der Abschirmung 50 überlappt, an der umliegenden gesunden Haut 72 auf der Wunde 74 festgehalten. Die Maske 58 zur kardiopulmonalen Wiederbelebung umfasst ferner eine Saugöffnung in Form einer Schlauchverbindung 54, an der ein Ende eines Saugschlauches 52 befestigt ist. Das andere Ende des Schlauchs 52 ist mit einem Vakuumsystem 30 der zuvor beschriebenen Art als Saug- oder Unterdruckquelle für die Vorrichtung 29a verbunden. Die in der Vorrichtung 29a erzeugte Saugkraft kann ausreichen, um die Manschette 59 gegenüber der Haut und somit auch die Vorrichtung 29a über der Wundstelle abzudichten. Zur Sicherstellung einer gasdichten Abdichtung zwischen der Unterdruckvorrichtung 29a und der umliegenden Haut 72 kann die Maske 58 aber auch über eine flüssigkeitsundurchlässige Klebedichtung 68 an der Behandlungsstelle befestigt werden. Die Klebedichtung 68 kann aus einem flexiblen Klebematerial, z. B. Klebstreifen oder Klebefolie, bestehen, die so zugeschnitten ist, dass sie die Manschette 59 umgibt und mindestens teilweise überlappt. Wie in 2 gezeigt, ist die Klebedichtung zum abgedichteten Befestigen der Maske über der Wundstelle am Bodenteil der starren Maske 58 und an der gesunden Haut 72 um den Umfang der Luftmanschette 59 befestigt.
Wie in 3 gezeigt, ist eine Unterdruckvorrichtung 29b mit einer starren, flüssigkeitsundurchlässigen, becherförmigen Wundabdeckung 88, die über der Wundstelle liegt, dargestellt. Die Vorrichtung 29b wird zur Behandlung einer Wunde 114 ohne Abschirmung entweder in der Wunde oder auf ihr liegend verwendet. Der Abdeckbecher 88 kann aus einem Polymer, beispielsweise Polystyrol, HDPE, oder einem anderen geeigneten starren Material bestehen. Der Becher 88 muss so steif sein, dass er sich während der Aufbringung von Saugkraft oder Unterdruck selbst tragen und außer Kontakt mit der Wunde 114 halten kann, so dass der Becher 88 nicht in die Wunde kollabiert. Unterdruck wird dem Inneren des Bechers 88 durch den mit der Saugöffnung 84 in Form eines Nippels, der am Becher 88 abgedichtet befestigt ist, verbundenen Saugschlauch 82 zugeführt. Der Schlauch 82 ist außerdem mit einem geeigneten Vakuumsystem 30 der zuvor beschriebenen Art als Saug- oder Unterdruckquelle in der Vorrichtung 29b verbunden. Der Boden des Bechers 88 trägt eine aufblasbare Luftmanschette 89, um den Becher 88 gegenüber der Haut abzudichten und zu verhindern, dass der Becher 88 sich beim Aufbringen von Unterdruck in die Haut 92 drückt und Beschwerden verursacht. Die Manschette 89 ist auf der gesunden Haut 92 um die Wunde 94 herum angeordnet. Obwohl die im Becher 88 erzeugte Saugkraft zum Festhalten der Vorrichtung ausreichen kann, indem die Luftmanschette eine Abdichtung gegenüber der Haut erzeugt, kann die Vorrichtung durch Verwendung eines Streifens eines flüssigkeitsundurchlässigen klebenden Materials, das an der Haut 102 und am Boden des Bechers 88 über der Luftmanschette 89 um den Umfang des Bodens des Bechers 88 befestigt ist, wirksamer an der umliegenden Haut 92 befestigt werden. Mit Hilfe der Schicht aus klebendem Material 98 kann sichergestellt werden, dass zwischen dem Becher 88 und der umliegenden Haut 92 eine flüssigkeits- oder gasdichte Abdichtung aufrechterhalten wird, so dass über der Wundstelle ein flüssigkeitsdichtes abgeschlossenes Volumen gebildet wird.
Bezugnehmend auf 4 ist eine erfindungsgemäße Unterdruckvorrichtung 29c gezeigt, die eine Wundstelle zur Behandlung einer Wunde 114 mit Saug- oder Unterdruck abschließt. Die Unterdruckvorrichtung 29c umfasst eine allgemein mit 116 bezeichnete flüssigkeitsundurchlässige Wundabdeckung mit einer äußeren, flexiblen Klebefolie 117 aus einem Polymer, die über einem inneren, allgemein kreisförmigen, halbstarren Schutzschild 118, z. B. ein Polystyrol-Schutzschild, zum Abdecken und Abschließen der Wundstelle angebracht ist. Der Boden des Schutzschilds 118 ist über einem kreisförmigen Polster 109 angeordnet, das aus einem flexiblen Schlauch bestehen kann, damit der Boden des Bechers sich nicht in die Haut 102 drückt und beim Aufbringen von Saugkraft auf die Vorrichtung 29c Beschwerden verursacht. Das Polster 109 kann auch die Abdichtung des Schutzschilds 118 über der Wundstelle erleichtern, so dass ein flüssigkeits- oder gasdichter Abschluss über der Wundstelle entsteht. Das Polster 109 kann direkt auf die gesunde Haut 102 um die Wunde 114 gelegt werden, oder das Polster 109 kann, wie in 4 gezeigt, über einem äußeren Umfangsteil einer starren Abschirmung 100 liegen, um die Abschirmung 100 in einer über der Wunde liegenden Position zur Verhinderung einer Überwucherung der Wunde zu halten. Eine Saugöffnung 104 ist zur Erzielung einer gasdichten Verbindung mit dem Saugschlauch 112 am oberen Ende des Schutzschilds 118 vorgesehen. Die Saugöffnung 104 kann in Form eines abnehmbaren Verbindungsstücks vorliegen, das am oberen Ende des Schutzschilds 118 aufgeschraubt ist. Der Saugschlauch 112 dient der Verbindung der Vorrichtung 29c mit einem geeigneten Vakuumsystem 30 der zuvor beschriebenen Art. Zur Verbesserung der Abdichtung der Vorrichtung 29c über der Wundstelle ist eine übergroße, allgemein kreisförmige, klebende, flüssigkeitsundurchlässige Polymerfolie 117 auf der Oberfläche des Schutzschilds 118 geklebt und befestigt. Die übergroße Klebefolie 117 erstreckt sich über den äußeren Umfang des Schutzschilds 118 hinaus, so dass die Klebefolie 117 um den Umfang des Schutzschilds ein Dichtringstück 119 bildet. Der Dichtring 119 ist auf der gesunden Haut 102 um den äußeren Umfang des Polsters 109 abgedichtet und daran angeklebt. Die über der Wunde 114 abgedichtete Vorrichtung 29c bildet einen allgemein flüssigkeits- oder gasdichten Abschluss über der Wundstelle.
Bezugnehmend auf 5 ist eine weitere erfindungsgemäße Unterdruckvorrichtung 29d zum Abschließen und Behandeln einer Wunde 124 mit Saug- oder Unterdruck gezeigt. Ein starrer oder halbstarrer poröser Becher 138 ist mit der Randseite nach unten auf eine in einer Wunde 124 angeordnete poröse Abschirmung oder ein dort angeordnetes Polster 120 platziert. Der Becher 138 weist Perforationen 133 zum Ausgleich des Drucks innerhalb und außerhalb des Bechers 138 auf. Eine flexible, flüssigkeitsundurchlässige, klebende Abdeckfolie 128 aus einem Polymer ist zum Abschließen der Wunde 124 über den Becher 138 gehüllt. Die klebende Abdeckfolie 128 ist durch eine Klebeschicht 129 auf der Unterseite der Abdeckfolie 128 am Oberteil des Bechers 138 und an der umliegenden gesunden Haut 122 angeklebt und abgedichtet, um einen flüssigkeitsdichten Abschluss unter der Folie 128 zu bilden. Der Becher 138 liefert eine allgemein mittige Abstützung unter der Abdeckfolie 128, um die Abdeckfolie 128 beim Aufbringen von Saugkraft außer Kontakt mit der Wunde 124 zu halten. Der Becher 138 weist zur Verbindung über den Saugschlauch 132 mit einem Vakuumsystem 30 der zuvor beschriebenen Art eine auf der Oberseite des Bechers 128 abgedichtete zentrale Saugöffnung 134 auf. Bei Zufuhr von Unterdruck zur Vorrichtung 29d wird die Abdeckfolie 128 nach unten und nach innen in die gestrichelt in 5 gezeigte Position 128 deformiert. Die sich durch die Saugkraft in der deformierten Folie 128 bildende Spannung wird von der Folie in Position 128a auf die umliegende Haut aufgebracht. Der Außenumfang 124a der Wunde 124 wird durch diese Spannung in die bei 124b gestrichelt gezeigte Position gezogen, um den Wundverschluss zu fördern. Die Spannung in der Folie an Position 128a übt darüber hinaus eine abwärts gerichtete Kraft auf den Becher 138 aus, die den Becher 138 fester auf die Wunde 124 drückt. Diese abwärts gerichtete Kraft auf den Becher 138 kann in Anwendungen wie z. B. der Anheftung von Kutislappen oder Transplantaten zur Förderung des Kontakts zwischen dem Kutislappen oder dem Transplantat und dem darun ter liegenden Gewebe wünschenswert sein. Das Polster 124 unter dem Becher 138 lindert die durch die abwärts gerichtete Kraft auf den Becher 138 verursachten Beschwerden.
Bei Anwendungen, bei denen kein abwärts gerichteter Druck der Vorrichtung in eine Wunde gewünscht wird, kann eine Unterdruckvorrichtung 29e, wie in 6 gezeigt, mit einer allgemein mit 151 bezeichneten Trägerstruktur, die außerhalb einer flexiblen Abdichtfolie 148 zum Abdecken einer Wunde 144 angeordnet ist, verwendet werden. Die flexible Abdeckfolie 148 liegt in Form einer flexiblen, flüssigkeitsundurchlässigen, klebenden Polymerfolie vor. Die in 6 gezeigte Unterdruckvorrichtung 29e umfasst einen äußeren Stützrahmen 151 in Form einer Reihe von spinnenartigen Beinen 158, die sich von einer zentralen Stütznabe 155 nach außen erstrecken. Die Beine 158 halten die zentrale Nabe 159 direkt über der Wunde 144. Ein Verbindungsstück 153 ist abnehmbar auf der Nabe 155 befestigt, damit ein Saugschlauch 152 mit der flexiblen Abdeckfolie 148 verbunden werden kann. Das Verbindungsstück 153 kann zusammen- und auseinandergeschraubt werden, damit das Verbindungsstück relativ zur Nabe 155 abnehmbar angebracht werden kann. Die flexible Klebefolie 148 haftet an dem Verbindungsstück 153 an der Nabe 155 und an der umliegenden gesunden Haut 142, so dass die Folie von der Nabe 155 zeltartig über der Wunde 144 herunterhängt. Die flexible Folie ist klebend an dem Verbindungsstück 153 an der Nabe 155 und an der Haut 142 um den Umfang der Wunde 144 abgedichtet und bildet so einen flüssigkeits- oder gasdichten Abschluss über der Wundstelle. Die Beine 158 des Rahmens 153 erstrecken sich von der Nabe 153 radial nach außen und stehen auf Fußgliedern 159, die auf dem Außenumfang der Folie 148 stehen können, um das Halten der Abdeckfolie 148 in einer solchen Position zu unterstützen, so dass sie bei Aufbringung von Saugkraft nicht eingesaugt wird. Alternativ können sich die Fußglieder 159 über die Abdeckfolie 148 hinaus erstrecken und können auf dem umliegenden Gewebe über den Umfang der Abdeckfolie 148 hinaus aufliegen. Das auf der Nabe 155 gestützte Verbindungsstück 153 stellt eine Saugöffnung 154 bereit, durch die Saugkraft über den Saugschlauch 152 auf die Vorrichtung 29e aufgebracht wird. Der Schlauch 152 ist mit einem Vakuumsystem 30 der zuvor beschriebenen Art zum Zuführen von Unterdruck in der Abdeckfolie 148 verbunden. Bei Einführung von Saug- oder Unterdruck über die Öffnung 154 verformt sich die Folie 148 nach innen und nach unten und nimmt die bei 148a gestrichelt gezeigte Position ein, so dass sich eine Spannung aufbaut, die auf die umliegende Haut 142 ausgeübt wird. Die deformierte Folie zieht in Position 148a die Ränder der Wunde 144 nach innen in die bei 144b gestrichelt gezeigte Position und fördert so den Verschluss der Wunde 144.
Unterdruckvorrichtungen eignen sich zur Behandlung einer Vielzahl von Wunden. Die Behandlung einer Wunde kann durchgeführt werden, indem eine Unterdruckvorrichtung, wie zuvor gezeigt und beschrieben, an der zu behandelnden Stelle befestigt wird und danach ein im wesentlichen kontinuierlicher oder zyklischer Unterdruck in der Vorrichtung aufrechterhalten wird, bis die Wunde einen gewünschten verbesserten Zustand erreicht hat. Ein aus gewählter verbesserter Zustand zeigt beispielsweise die Bildung ausreichenden Granulationsgewebes für die Befestigung eines Kutislappens oder eines Transplantats, einen Rückgang der mikrobiellen Infektion in der Wunde, Stillstand oder Umkehrung der Penetration der Verbrennung, Wundverschluss, Integrierung eines Kutislappens oder Transplantats mit dem darunter liegenden verwundeten Gewebe, komplette Wundheilung oder andere Stadien der Besserung oder Heilung je nach vorliegender Wundart oder vorliegendem Wundkomplex. Es kann vorteilhaft sein, die Vorrichtung während der Behandlung regelmäßig auszuwechseln, beispielsweise in Abständen von 48 Stunden, insbesondere bei Verwendung von Vorrichtungen mit einer Abschirmung auf oder in der Wunde. Das Verfahren wird vorzugsweise mit einem Unterdruck im Bereich von 1,01 bis 100,31 kPa (0,01 bis 0,99 Atm) und besonders bevorzugt mit einem Unterdruck im Bereich von 50,66 bis 81,06 kPa (0,5 bis 0,8 Atm) durchgeführt. Die Dauer der Behandlung einer Wunde mit dem Verfahren kann vorzugsweise mindestens 12 Stunden betragen, sie kann aber beispielsweise auch um einen oder mehrere Tage verlängert werden. Es gibt keine Obergrenze, über die hinaus die Anwendung des Verfahrens nicht mehr vorteilhaft wäre; das Verfahren erhöht die Verschlussrate bis zu dem Zeitpunkt, zu dem sich die Wunde tatsächlich schließt. Eine zufriedenstellende Behandlung verschiedener Wundarten wurde durch Verwendung von Unterdrücken entsprechend etwa 6,77 bis 23,70 kPa (2 bis 7 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck erreicht.
Auch die intermittierende oder zyklische Zufuhr von Unterdruck zur Vorrichtung hat sich für die Behandlung von Wunden als nützlich erwiesen. Eine intermittierende oder zyklische Zufuhr von Unterdruck zu einer Vorrichtung kann durch manuelle oder automatische Steuerung des Vakuumsystems erreicht werden. Das Zyklusverhältnis, d. h. das Verhältnis zwischen angeschalteter Zeit und abgeschalteter Zeit, kann bei einer solchen intermittierenden Unterdruckbehandlung bei nur 1 : 10 oder sogar bei 10 : 1 liegen. Das bevorzugte Verhältnis ist ca. 1 : 1 und wird in der Regel in alternierenden 5-Minuten-Intervallen mit oder ohne Zufuhr von Unterdruck erreicht.
Ein geeignetes Vakuumsystem umfasst eine Saugpumpe, die einen Saugdruck von mindestens 45,3 g (0,1 lb), vorzugsweise von bis zu 3 lb, und besonders bevorzugt von bis zu 14 lb, auf die Wunde aufbringen kann. Bei der Pumpe kann es sich um jede gewöhnlich Saugpumpe handeln, die für medizinische Zwecke geeignet ist und die notwendige Saugkraft aufbringen kann. Die Abmessungen der die Pumpe mit der Unterdruckvorrichtung verbindenden Schläuche hängen von der Fähigkeit der Pumpe ab, die für die Operation benötigte Saugkraft aufzubringen. Ein Schlauch mit einem Durchmesser von 6,35 cm (¼ Zoll) kann geeignet sein.
Ein Verfahren zur Behandlung von beschädigtem Gewebe umfasst die Schritte der Zufuhr von Unterdruck zu einer Wunde über einen ausgewählten Zeitraum und in einer gewählten Höhe, die ausreicht, die Bakteriendichte in der Wunde zu verringern. Offene Wunden sind fast immer mit schädlichen Bakterien kontaminiert. Im allgemeinen gilt eine Infekti on als gegeben, wenn die Bakteriendichte 10⁵ bakterielle Organismen pro Gramm Gewebe beträgt. Es wird allgemein angenommen, dass transplantiertes Gewebe bei einem solchen Infektionsgrad nicht an der Wunde haftet. Diese Bakterien müssen entweder durch die natürliche Immunantwort des Wirts oder durch ein externes Verfahren abgetötet werden, bevor sich eine Wunde schließt. Durch Aufbringen von Unterdruck auf eine Wunde scheint die Bakteriendichte der Wunde verringert zu werden. Es wird davon ausgegangen, dass diese Wirkung entweder auf die Unverträglichkeit der Bakterien mit einem Unterdruckmilieu oder auf die erhöhte Blutzufuhr zum Wundbereich zurückzuführen ist, da Blut Zellen und Enzyme mit sich führt, die die Bakterien zerstören. Mit Hilfe des Verfahrens kann die Bakteriendichte in einer Wunde mindestens um die Hälfte reduziert werden. Bevorzugt kann mit dem Verfahren die Bakteriendichte um mindestens das 1000fache reduziert werden. Besonders bevorzugt kann mit Hilfe des Verfahrens die Bakteriendichte um mindestens das 1.000.000fache reduziert werden.
Ein Verfahren zur Behandlung einer Verbrennung umfasst die Schritte der Zufuhr eines vorab bestimmten Unterdrucks zur Brandwunde über einen Bereich für einen ausreichend langen Zeitraum zur Hemmung der Bildung einer Verbrennung 3. Grades. Eine Verbrennung 2. Grades, d. h. eine Verbrennung mit einer oberflächlichen Schicht toten Gewebes und einer darunter liegenden Stasezone, ist häufig so stark infiziert, dass sich innerhalb von 24–48 Stunden daraus eine Verbrennung 3. Grades bildet, d. h. bei der alle Epidermisstrukturen zerstört sind. Durch Aufbringen von Unterdruck auf die Wunde wird verhindert, dass die Infektion so schwer wird, dass die darunter liegenden Epidermisstrukturen zerstört werden. Höhe, Muster und Dauer der Druckbeaufschlagung können je nach individueller Wunde schwanken.
Ein Verfahren zur Verbesserung der Anheftung von lebendem Gewebe an einer Wunde umfasst zunächst den Schritt der Bildung eines Wund-Gewebe-Komplexes durch Verbindung des lebenden Gewebes mit der Wunde, dann Aufbringung von Unterdruck in gewählter Höhe auf den Wund-Gewebe-Komplex über einen ausreichend großen Bereich zur Förderung der Einwanderung von Epithelzellen und Unterhautgewebe in den Komplex, wobei der Unterdruck über einen ausgewählten Zeitraum aufrechterhalten wird, der ausreicht, um den Wundverschluss zu begünstigen. Die Anheftung von lebendem Gewebe an eine Wunde ist ein übliches Verfahren, das viele Formen annehmen kann. Eine häufige Technik umfasst beispielsweise die Verwendung eines "Kutislappens", bei der Hautgewebe aus einem neben der Wunde liegenden Bereich an drei Seiten abgelöst wird, aber an der vierten Seite befestigt bleibt, und dann auf die Wunde gezogen wird. Eine weitere häufig angewendete Technik umfasst ein offenes Hauttransplantat, wobei Haut von einer anderen Hautoberfläche vollständig abgelöst und auf die Wunde transplantiert wird. Durch Aufbringen von Unterdruck auf den Wund-Transplantat-Komplex wird die Bakteriendichte im Komplex verringert und die Blutzufuhr zur Wunde verbessert, so dass die Anheftung des trans plantierten Gewebes verbessert wird. Weitere Merkmale der Vorrichtung und Verfahren für ihre Anwendung gehen aus den nachfolgenden Beispielen hervor.
Beispiel 1 – Behandlung offener Wunden
Zur Demonstration der Anwendung einer Unterdruckvorrichtung bei der Behandlung offener Wunden wurde eine tierexperimentelle Studie mit Schweinen als Versuchstiere durchgeführt. Schweine werden häufig als Versuchstiere in Wundheilungsstudien eingesetzt, weil sie im wesentlichen dieselben Haut- und Unterhautgewebsstrukturen aufweisen wie Menschen.
Fünf Chester-Schweine mit einem Gewicht von 15 kg wurden vor Studienbeginn 1 Woche akklimatisiert. Die Tiere wurden mit einer intramuskulären Injektion von Ketamin (25 mg/g) : Xylazin (2,5 mg/kg) : Acepromazin (5 mg/kg) sediert. Die Tiere wurden am Rücken und an den Flanken rasiert und für die Operation geschrubbt. Zur Aufrechterhaltung der Narkose wurde 1% Halothan über einen Endotrachealtubus verabreicht. Auf der Mittellinie der Tiere wurden zwei kreisförmige Wunden zugefügt. Die Wunden hatten einen Durchmesser von 2,5 cm und eine Tiefe, die die tiefe Faszie über der Wirbelsäule erreichte, aber diese nicht mit einbezog (ca. 1 cm). Bei Schweinen ziehen sich Wunden in diesem Bereich bei der Heilung nicht zusammen. Von jeder Wunde wurden Alginatabdrücke angefertigt, um die Volumina der Wunden zu bestimmen.
Eine Unterdruckvorrichtung der in Verbindung mit 2 und 11 besprochenen Art wurde über jede Wunde gelegt und die Becher wurden mit einer Ioban-Folie auf der Haut abgedichtet. Ein nicht komprimierbarer Silikonschlauch wurde am vorderen Teil der Vorrichtung bei jedem Schwein befestigt und dem vorderen Teil der Vorrichtung wurde ein Unterdruck von 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck zugeführt. Dem hinteren Teil der Wunden wurde kein Unterdruck zugeführt. Die Tiere konnten sich von der Narkose erholen und sie erhielten Futter und Wasser ad libitum. Die Schläuche wurden über ein Seilzugsystem über der Oberseite jedes Stalls so aufgehängt, dass jedes Tier vollständigen ungehinderten Zugang zu seinem Stall hatte.
Die Tiere wurden 48 Stunden nach der Operation und danach einmal täglich wie oben beschrieben betäubt, damit von jeder Wunde ein Alginatabdruck angefertigt werden konnte. Diese Routine wurde solange fortgesetzt, bis sich die verwundeten Bereiche mit Granulationsgewebe gefüllt hatten und mit dem umliegenden Gewebe eben waren. Die Ergebnisse dieses Versuchs, einschließlich der Zeit bis zur vollständigen Füllung des Wundraums mit Granulationsgewebe und die Rate der Bildung von Granulationsgewebe, sind in Tabelle 1 gezeigt. Die Angaben in der dritten Spalte von Tabelle 1 zeigen die Anzahl von Tagen bis zur Heilung der behandelten und unbehandelten Wunden. Zum Vergleich der Heilungsraten von Wunden verschiedener Größe sind die Angaben in der vierten Spalte als Hei lungsrate durch cm³ Granulationsgewebe pro Tag ausgedrückt. Dabei ist erkennbar, dass die behandelten Wunden bessere Wundheilungsraten zeigten als die unbehandelten Wunden. Die mit Unterdruck behandelten Wunden füllten sich mit Granulationsgewebe mit einer durchschnittlichen Rate, die um 52,3% höher war als die Granulationsrate der Kontrollwunden. Bei den Tieren Nr. 1 und 2 kam es zu einem intermittierenden Verlust des Unterdrucks im ganzen Verlauf des Versuchs, aber die behandelten Wunden dieser Tiere heilten dennoch signifikant schneller als ihre Kontrollwunden.
TABELLE 1
Beispiel 2 – Rückgang einer Infektion
Im Verlauf des oben beschriebenen Beispiels 1 wurde beobachtet, dass die mit Unterdruck behandelten Wunden viel sauberer waren und spontaner bluteten als unbehandelte Wunden. Deshalb wurden die relativen Clearanceraten eines bekannten bakteriellen Impfmaterials von behandelten und unbehandelten Wunden bestimmt.
Wie in Beispiel 1 beschrieben, wurden bei fünf Schweinen mit einem Gewicht von 15 kg Wunden zugefügt. Auf dem Rücken jedes Schweins wurden mit einer sterilen Technik zwei Verletzungen mit einem Durchmesser von 2,5 zugefügt, wobei zwischen den Wundrändern ein Abstand von 7,5 cm eingehalten wurde. Hämostase wurde mittels Elektrokaustik herbeigeführt. Vor der Platzierung der Unterdruckvorrichtungen wurden in jede Wunde 10⁸ Organismen von Staphylococcus aureus in 1 ml physiologischer Kochsalzlösung injiziert. Die Unterdruckvorrichtungen von der in 2 und 11 gezeigten Art wurden dann wie in Beispiel 1 befestigt, und bei jedem Tier wurde auf eine der Wunden ein Unterdruck von 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck aufgebracht. Die andere Wunde der jeweiligen Tiere wurde nicht mit Unterdruck beaufschlagt. Die Tiere wurden mit T-Shirts abgedeckt, und im Studienverlauf wurde kein Antibiotikum verabreicht. Die Tiere wurden wie in Beispiel 1 in Abständen von 24 Stunden betäubt, und einmal täglich wurde von jeder Wundstelle eine über die gesamte Hautdicke reichende Biopsieprobe mit einem Durchmesser von 3 mm entnommen. Die Vorrichtungen wurden dann wieder angebracht, und der Unterdruck wurde erneut zugeführt. Diese Routine wurde eine Woche lang beibehalten.
Die Biopsieproben wurden gewogen und sterile physiologische Kochsalzlösung (99 × Biopsiegewicht) wurde hinzugefügt. Die Gewebeproben wurden in einer Gewebemühle homogenisiert, und es wurden drei Reihenverdünnungen durchgeführt. 100 Mikroliter jeder Verdünnung wurden auf Blutagarplatten ausgestrichen und über Nacht inkubiert. Die Kolonienzahl auf jeder Platte wurde gezählt und die Anzahl von Organismen pro Gramm Gewebe somit berechnet. Die Daten wurden als Zehnerlogarithmus der Anzahl Organismen/Gramm Gewebe aufgezeichnet und sind in Tabelle 2 gezeigt.
TABELLE 2 Durchschnittlicher Log¹⁰ (Organismen/Gramm)
Wie in Tabelle 2 gezeigt, sank der Zehnerlogarithmus der durchschnittlichen Anzahl von Organismen pro Gramm Gewebe in den behandelten und unbehandelten Wunden bei allen fünf Tieren in den ersten 4 Tagen leicht. In den behandelten Wunden nahm der mittlere Logarithmus der Anzahl von Organismen/Gramm zwischen dem 4. Tag und dem 5. Tag dramatisch ab. Der mittlere Logarithmus der Anzahl von Organismen/Gramm in den unbehandelten Wunden stieg im selben Zeitraum an. Mit dem traditionellen Ausgangswert von 105 Organismen/Gramm zur Definition von Infektion zeigen die Angaben in Tabelle 2, dass die durchschnittliche behandelte Wunde nach vier Behandlungstagen desinfiziert war, während in der durchschnittlichen unbehandelten Wunde nach 7 Tagen noch immer eine Infektion vorlag.
Beispiel 3 – Behandlung von Brandwunden
Es wurde gefunden, dass die Anwendung von Unterdruckvorrichtungen auf Brandwunden das Fortschreiten von Verbrennungen 2. zu Verbrennungen 3. Grades verzögert Eine Verbrennung 2. Grades ist eine Verbrennung, bei der die Tiefe des durch das Hitzetrauma verursachten Zelltods sich nicht über die tiefsten Epidermisstrukturen hinaus erstreckt (d. h. den Boden der Haarfollikel, Schweißdrüsen, Talgdrüsen usw.). Eine Verbrennung, die zunächst eine Verbrennung 2. Grades ist, wird oft tiefer und weitet sich aufgrund der unzureichenden Blutzirkulation in den Epidermiszellen unter der Verbrennung 2. Grades zu einer Verbrennung 3. Grades aus.
Beispiel 3A
Die Rücken von fünf Schweinen mit einem Gewicht von 15 kg wurden rasiert und für die Operation geschrubbt. Ein Messingstab mit einem Durchmesser von 3,8 cm (1,5 Zoll) wurde in einem Ölbad auf 190°C erhitzt. Die Stange wurde mit einer weithin bekannten Technik, bei der die Tiefe der Verbrennung mit der Zeit und Temperatur in Beziehung gesetzt wird, 15 Sekunden lang auf die Haut der Schweine gedrückt. Bei jedem Schwein wurden über der Wirbelsäule drei Brandwunden gesetzt, jeweils im Abstand von 5 cm. Über zwei der Brandwunden wurden Saugvorrichtungsbecher der in 2 und 11 gezeigten Konfiguration gesetzt, und auf die dritte Wunde wurde Silbersulfadiazin(Silvadine-Warenzeichen)-Creme, die antibiotische Standardcreme, die vor dem Ausschneiden des verbrannten Gewebes bei menschlichen Wunden aufgetragen wird, aufgetragen. Cefaxolin (Kefzol) (500 mg) wurde intramuskulär verabreicht (Antibiotikum). Auf einen der Becher wurde ein Saugdruck von 0,91 bis 2,72 kg Vakuum (2–6 lb Vakuum) aufgebracht. Aus dem verwundeten Bereich wurde eine kleine (2 mm) Biopsieprobe ausgestanzt, und die Tiefe der Verbrennung wurde histologisch untersucht.
Die Biopsien wurden von einem Dermatopathologen untersucht, der nicht über die Art der Studie aufgeklärt wurde. Es wurde geschlussfolgert, dass die Gewebeproben, auf die Saugdruck aufgebracht worden war, gesünder waren und schneller heilten als die ohne Saugdruck behandelten Proben.
Beispiel 3B
Ein Satz von Verbrennungen 2. Grades mit einer standardisierten Tiefe und einem Durchmesser von 2 cm wurden verursacht, indem eine erhitzte Metallstange auf jede Flanke von fünf narkotisierten Schweinen gedrückt wurden, um auf jeder Flanke jedes Schweins 16 Brandwunden zu erzeugen. Unterdruckvorrichtungen der in 2 und 11 gezeigten Art wurden über jeder Brandwunde auf der linken Flanke jedes Tieres angebracht, und den Unterdruckvorrichtungen wurde ein kontinuierlicher Druck von 20,3 kPa (6 Zoll Hg) zugeführt.
Die Tiere wurden jeden Tag narkotisiert, und es wurden elliptische über die vollständige Dicke reichende Biopsieproben, die vom verletzten Gewebe durch die Mitte der Verbrennung bis in das unverletzte Gewebe reichten, entnommen, in Formalin fixiert, für die histologische Untersuchung aufgearbeitet und mit Hämatoxylin/Eosin und Gomoris Trichrom angefärbt. Die histologischen Präparate wurden dann einem Dermatopathologen zur Blindbestimmung der Verbrennungstiefe nach der Lokalen Skala von Breslow der maximalen Tiefe des Zelltods unter der Hautoberfläche übergeben.
Der Breslow-Grad (die maximale Gesamttiefe) für die mit Unterdruck behandelten Verbrennungen betrug 0,095 mm. Die maximale Tiefe der nicht mit Unterdruck behandelten Brandwunden betrug 0,885 mm. Somit führte die Anwendung der Unterdruckvorrichtungen zu einer 112%igen Verringerung der maximalen Tiefe der Verbrennungsprogression.
Beispiel 3C – Behandlung einer Verbrennung mit Unterdruck
Patient B. wird mit Verbrennungen zweiten und dritten Grades im Gesicht und an den oberen Extremitäten, einschließlich beider Hände, eingeliefert. Die Verbrennungen entstanden bei einem Hausbrand. Eine große muffartige Unterdruckvorrichtung der in 1 und 10 gezeigten allgemeinen Art wird über die rechte Hand des Patienten gelegt, und zwischen die Finger werden offenzellige Schaumstoffeinlagen gelegt, um auf die Fingerzwischenräume Unterdruck aufzubringen. In einem Muster mit 5 Minuten an und 5 Minuten aus werden 3 lb Vakuum zyklisch aufgebracht. Die Vorrichtung wird dreimal wöchentlich ausgewechselt. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis das nekrotische Gewebe abfällt oder ausgeschnitten wird, und danach wird eine Spalthauttransplantation vorgenommen.
Beispiel 4 – Behandlung von Kutislappen
Zur Bestimmung der Wirkung der Aufbringung von Unterdruck auf das Überleben eines Kutislappens wurden fünf Chester-Schweine mit einem Gewicht von 15 kg wie oben bereits beschrieben 1 Woche akklimatisiert. Mit permanenter Tinte wurden auf jeder Flanke der Schweine dorsal zwei 3 cm × 12 cm große Lappenumrisse mit einem Abstand von 6 cm zwischen jedem Kutislappen eingezeichnet. Die Kutislappen wurden wie folgt einer von vier Gruppen zugeordnet:

(1) doppelt behandelte Kutislappen sind Kutislappen, die vor und nach der Operation mit Unterdruck behandelt wurden;
(2) vorbehandelte Kutislappen sind Kutislappen, die vor der Operation mit Unterdruck behandelt wurden, aber nach der Operation keine Unterdruckbehandlung erhielten;
(3) nachbehandelte Kutislappen sind Kutislappen, die nach der Operation mit Unterdruck behandelt wurden; und
(4) Kontrollkutislappen sind Kutislappen, die weder vor noch nach der Operation mit Unterdruck behandelt wurden.

Die vorbehandelten Lappen wurden zunächst behandelt, indem ein Bereich um einen der Kutislappenumrisse auf der linken Flanke jeden Tieres mit einer Unterdruckvorrichtung der in 1 und 10 gezeigten Art mit einem großen Stück offenzelligem Schaumstoff, in den ein Schlauch eingeführt war, abgedeckt wurde. Der Schaumstoff wurde mit einer undurchlässigen Klebefolie abgedeckt und im Kutislappenbereich abdichtend befestigt. Danach wurde der Bereich 7 Tage lang kontinuierlich mit einem Unterdruck von 3,2 kg (7 lb) beaufschlagt.
Am Operationstag wurde jedes Schwein wie oben beschrieben betäubt und die Narkose wurde mit 1% Halothan aufrechterhalten. Auf jeder Flanke der Schweine wurden zwei dorsale Kutislappen mit einer Größe von 3 cm × 12 cm entlang der Kutislappenumrisse angefertigt. Die Kutislappen wurden in einer Tiefe unmittelbar unter dem Panniculus carnosus (einer subkutanen Muskelschicht) angefertigt. Die Kutislappen wurden angehoben und dann mit fortlaufenden Einzelnähten aus 3-0 Nylon wieder angenäht. Die Unterdruckvorrichtungen wurden dann über die vorderen Kutislappen auf jeder Tierflanke gelegt. Die vorderen Kutislappen wurden kontinuierlich mit einem Unterdruck von 2,3–3,2 kg (5–7 lb) beaufschlagt. Jeder Saugschlauch erstreckte sich von den Vorrichtungen auf den Tieren nach oben durch einen Seilzug, der über den Ställen aufgehängt war, bis hinunter in eine Vakuumauftangflasche zum Auffangen von flüssigem Exsudat. Ein Schlauch verlief von jeder Vakuumauffangflasche zu einer Vakuumpumpe zur Zufuhr von Unterdruck zur Vorrichtung. Die Tiere hatten freien Zugang zu allen Bereichen des Stalls.
Die Tiere wurden 72 Stunden nach der Operation narkotisiert und die Vorrichtungen wurden entfernt. Die Tiere wurden von beiden Seiten fotografiert, und die Umrisse der Kutislappen (unter Einschluss aller verfärbten Bereiche) wurden für die planimetrische Berechnung der prozentualen Überlebensrate auf Acetat nachgefahren. Die Vorrichtungen wurden dann wieder angelegt und der Unterdruck wurde erneut zugeführt. Diese Routine wurde in 48stündigen Abständen wiederholt, bis keine weitere Nekrose oder Heilung der Kutislappen mehr zu beobachten war.
Die distalen Teile aller Kutislappen waren 72 Stunden nach der Operation verfärbt, wobei die mit dem Unterdruck behandelten Kutislappen geringer verfärbt waren. Die distalen Enden aller Kutislappen schienen zu nekrotisieren, und über dem distalen Teil jedes Kutislappens bildete sich Schorf. Mit der Zeit kam es zur spontanen Schuppung des Schorfs, wodurch der Umriss des ursprünglichen Kutislappens wieder zu sehen war. Der Schorf über den Kontrollkutislappen und den vorbehandelten Kutislappen schuppte stets früher als der Schorf auf den nachbehandelten und den doppelt behandelten Kutislappen. Nach Schuppung des Schorfs zeigte sich, dass sich die Kontrollkutislappen zu einer Y-Form zusammengezogen hatten. Die doppelt behandelten Kutislappen waren nur leicht zusammengezogen und erschienen nach Ablösung des Schorfs als lange, dünne Rechtecke. Die vorbehandelten Kutislappen und die nachbehandelten Kutislappen lagen im Hinblick auf die Kontraktion zwischen den Kontrollkutislappen und den doppelt behandelten Kutislappen.
Doppelt behandelte Kutislappen wiesen im Hinblick auf den prozentualen Erhalt (72,2%) der ursprünglichen Größe des Kutislappens die höchste Überlebensrate auf. Die nachbehandelten Kutislappen wiesen die zweithöchste Überlebensrate auf (67,4%). Die Überlebensrate der vorbehandelten Kutislappen kam an dritter Stelle (64,8%). Bei den Kontrollkutislappen war die Überlebensrate am niedrigsten (51,2%). Alle behandelten Kutislappen (doppelt behandelt; vorbehandelt; und nachbehandelt) wiesen eine signifikant größere Überlebensrate des Oberflächenbereichs auf als die Kontrollkutislappen. Die doppelt behandelten Kutislappen zeigten eine signifikant größere Überlebensrate des Oberflächenbereichs als die vorbehandelten oder nachbehandelten Kutislappen. Die vorbehandelten Kutislappen unterschieden sich im Hinblick auf die Überlebensrate der Kutislappen nicht signifikant von den nachbehandelten Kutislappen.
Beispiel 5 – Behandlung von Dekubitalgeschwüren
Die Unterdruckbehandlung wurde an chronischen Dekubitalgeschwüren untersucht und erwies sich bei ihrer Behandlung als wirksam. Vor Platzierung einer Unterdruckvorrichtung der in Zusammenhang mit 1 und 10 beschriebenen Art auf der zu behandelnden Stelle wurde nekrotisches Gewebe von den Geschwüren entfernt. Die Behandlung von Dekubitalgeschwüren wurde mit kontinuierlicher und zyklischer Aufbringung von Unterdruck untersucht. Es stellte sich heraus, dass die zyklische Aufbringung von Unterdruck sowohl wirksamer als auch für die Patienten weniger beschwerlich war als die kontinuierliche Aufbringung. Die zyklische Aufbringung von Unterdruck folgte einem Plan, der jeweils 5 Minuten Saugdruck und 5 Minuten ohne Saugdruck vorsah. Bei den 15 Testpatienten dauerte die Behandlung bis zum erfolgreichen Abschluss 2 bis 13 Wochen. Dreizehn Geschwüre heilten vollständig ab, und alle behandelten Geschwüre wurden im Behandlungsverlauf ständig kleiner. Die folgenden Fallbeispiele zeigen, wie die verschiedenen Druckgeschwüre behandelt wurden:
Fall 1 Bei einem 39jährigen querschnittsgelähmten (T4) Mann hatten sich im Verlauf von 8 Jahren zahlreiche wiederkehrende Druckgeschwüre gebildet. Er war wegen eines Dekubitus am Trokanter mit einem Oberschenkelfaszienlappen behandelt worden, in dessen Mitte sich 4 Monate vor der Vorstellung ein wiederkehrendes Geschwür gebildet hatte. Das Geschwür wurde bis zum nicht mit einbezogenen Periost von nekrotischem Gewebe gereinigt, so dass eine 5 cm tiefe Wunde mit den Maßen 12 cm × 5 cm entstand. Im Verlauf der 4wöchigen zyklischen Aufbringung von Unterdruck schloss sich die Wunde progressiv und es setzte eine spontane Neubildung von Epithelgewebe ein. In zyklischen Intervallen von 5 Minuten Unterdruckbeaufschlagung und 5 Minuten Pause wurde Unterdruck von 16,9 kPa unter Atmosphärendruck aufgebracht. Die Wundheilung hielt auch noch 5 Monate nach der Behandlung an.
Fall 2 Ein 45jähriger querschnittsgelähmter Mann hatte vor der Behandlung ein wiederkehrendes Druckgeschwür an der rechten Ischiasfossa mit Abszess. Es wurde eine Wundtoilette mit teilweiser Ischiasresektion durchgeführt. Eine Woche später wurde eine fortlaufende V-Y-Hautplastik aus dem Bizeps femoris und eine Rotationshautplastik aus dem Gluteusbereich durchgeführt. Nach sechs Tagen klaffte die Wunde auseinander und es kam zu einer bilateralen Pneumonie, die eine künstliche Beatmung des Patienten erforderlich machte. Der Kutislappen wurde immer stärker ödematös und fest und widerstand allen Mobilisierungsversuchen. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Unterdruckbehandlung mit kontinuierlichem, nicht zyklischem Saugdruck oder Vakuum mit einem Druck von ca. 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck eingeleitet. Insgesamt wurden von der Unterdruckvorrichtung in den ersten 72 Stunden der Behandlung 2 Liter Flüssigkeit entfernt. Zum Ersatz der aus der Wunde entfernten Flüssigkeit wurden intravenöse Flüssigkeiten verabreicht. Die Vorrichtung wurde ausgetauscht und die Wunde wurde dreimal wöchentlich untersucht. Die Behandlung wurde insgesamt sechs Wochen fortgesetzt, wobei die Verhärtung des Kutislappens immer weiter abnahm, sich schnell Granulationsgewebe bildete, die Wundränder sich annäherten und die Wunde vollständig ausheilte.
Fall 3 Ein 51jähriger querschnittsgelähmter (T1) Mann hatte zahlreiche ältere Geschwüre, die in bilateralen asynchronen Hüftauslösungen und bilateralen Kutislappen am gesamten Oberschenkel kulminierten. Sieben Monate vor der Einweisung bildete sich über den Resten der beiden Hüften ein 7 cm × 23 cm großes Druckgeschwür. Der Knochen lag frei, und für den Wundverschluss stand kein Gewebe zur Verfügung. Die Wunde hatte sich durch Verbandswechsel über einen Zeitraum von 3 Monaten nicht gebessert. Dann wurde eine Unterdruckvorrichtung an der Wunde befestigt. In den ersten 3 Behandlungswochen wurde kontinuierlich ein Unterdruck von 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck aufgebracht. In den darauffolgenden 9 Wochen wurde der Unterdruck zyklisch in 5-Minuten-Intervallen aufgebracht. Die Vorrichtung wurde alle drei Tage während der Behandlung ausgetauscht. Im Behandlungsverlauf granulierte die Wunde zunächst so weit, dass der Knochen vollständig bedeckt war, und dann bildete sich von den Wundrändern her neues Epithelgewebe. Nach 12 Behandlungswochen konnte der Mittellinienbereich der Wunde mit einem 2 cm × 5 cm großen Kutislappen aus dem Skrotum überdeckt werden. Die Wunde war auch 6 Monate nach der Behandlung noch stabil.
Beispiel 6 – Behandlung klaffender Schnittwunden
Ein 50jähriger debiler Weißer, bei dem eine Kolostomie durch Mittellinien-Laparotomie durchgeführt worden war, wurden wegen Dehiszenz der Wunde und Eviszeration nach einer Infektion der oberen Atemwege erneut stationär eingewiesen. Er wurde sofort in den Operationssaal gebracht, wo die Bauchwand mit Prolen Mesh geschlossen wurde. Sechs Wochen nach der Anbringung des Prolen-Mesh war die Wunde noch immer offen und hatte eine Größe von 28 cm × 23 cm. In den sechs Wochen war nur wenig Granulationsgewebe durch das Prolen-Mesh gewachsen. Zu diesem Zeitpunkt wurde eine große Unterdruckvorrichtung der in 5 gezeigten Art auf eine darunter liegende poröse Aquaplast-Folie (WFR/Aquaplat Corp., Wycoff, NJ 07481) über das ProlenMesh/die Wundfläche gelegt und der Raum mit einem Abdeckzelt aus Ioban geschlossen. Es wurde ein kontinuierliches Vakuum von 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck angelegt. Die Vorrichtung wurde dreimal wöchentlich ausgewechselt. Nach 8 Behandlungstagen war Granulationsgewebe durch das Prolen-Mesh gewachsen und hatte es vollständig abgedeckt. Zwei Tage später wurde der Patient in den Operationssaal gebracht, wo das umliegende Gewebe unterstützt und zum 75%igen Verschluss der Wunde verwendet wurde. Die restliche Wunde wurde mit Spalthauttransplantaten abgedeckt, die auf das Bett aus Granulationsgewebe gelegt wurden. Die Transplantate wurde zu 80% angenommen und die restlichen Bereiche heilten spontan durch Nass-Trocken-Verbandswechsel. Die Wunde war auch 16 Monate nach der Operation noch stabil.
Beispiel 7 – Behandlung einer infizierten Wunde
Infizierte Wunden wurden erfolgreich durch Aufbringung von Unterdruck behandelt, wie in folgenden Fallbeispielen beschrieben:
Fall 1 Ein 39jähriger Weißer hatte bei einem Verkehrsunfall 10 Jahre vor der Vorstellung ein schweres avulsives Trauma an seiner linken unteren Extremität erlitten. Bei der Vorstellung litt er bereits seit zehn Jahren an chronischer Osteomyelitis und hatte ein 3 cm großes offenes Geschwür mit freiliegendem Knochen am linken lateralen Malleolus. Er hatte sich zuvor bereits 7 lokalen chirurgischen Eingriffen unterzogen, mit denen versucht worden war, die Wunde zu schließen. Ein Arteriogramm zeigte einen Fuß mit einem Gefäß, diffuser Atherosklerose und posttraumatischer Degeneration. Die Extremität wurde von nekrotischem Gewebe gereinigt, und der gesamte beeinträchtigte Knochen wurde flach freigelegt. Der Patient erhielt fünf Wochen lang Antibiotika. Am Tag nach der Wundtoilette wurde eine Unterdruckvorrichtung der in 2 und 11 gezeigten Art über die Wunde gelegt und es wurde ein Unterdruck von 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck aufgebracht. Die Vorrichtung wurde dreimal wöchentlich ausgewechselt. Nach 14 Behandlungstagen war die Wunde kleiner und mit Granulationsgewebe gefüllt, das den zuvor freigelegten Knochen vollständig bedeckte. Über die Wunde wurde ein Spalthauttransplantat gelegt, das primär heilte. Die Wunde ist seit 13 Monaten ohne erneutes Auftreten der Osteomyelitis oder des Gewebeabbaus stabil.
Fall 2 Ein 51jähriger querschnittsgelähmter (T8) Weißer wurde wegen eines infizierten Druckgeschwürs am linken Trokanter stationär aufgenommen. Das Druckge schwür war bereits seit einem Jahr vorhanden und hatte die Maße 4 cm × 6 cm. Der Patient hatte sich bereits mehreren Eingriffen zur Behandlung dieses Zustands unterzogen, darunter auch einer fortlaufende V-Y-Kutislappenplastik 4 Monate vor der Vorstellung. Eine Aufnahme wies auf mögliche chronische Osteomyelitis des linken Femurs hin. Es wurde beschlossen, die vermutete Osteomyelitis fünf Wochen lang intravenös mit Antibiotika zu behandeln. Die Wunde wurde gereinigt und dann 6 Wochen lang zyklisch mit einer Unterdruckvorrichtung der in 1 und 10 gezeigten Art (16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck; 5 Minuten an/5 Minuten aus) behandelt. Die Wunde granulierte schnell und wurde kleiner. Nach 6 Wochen hatte sich die Wunde geschlossen und der Patient konnte entlassen werden. Einen Monat später musste der Patient wegen eines drainierenden Sinustrakts bis zum Knochen erneut eingewiesen werden. Der zuvor untersuchte linke Femurkopf wurde ausgeschnitten und die Wunde wurde über Drainagen primär verschlossen. Die Wunde heilte ohne weitere Probleme.
Beispiel 8 – Chronisch offene Wunde als sekundäre Folge von Stauungsgeschwüren
Eine 45jährige dunkelhäutige Frau mit seit 10 Jahren bestehenden bilateralen Stauungsgeschwüren im Prätibialbereich wurde mit bilateralen infizierten Geschwüren (10 cm × 15 cm) und freiliegender Faszie vorgestellt. Zwei Hauttransplantationen im vergangenen Jahr waren erfolglos geblieben. Die Patientin wurde 14 Tage lang mit einer Unterdruckvorrichtung der in 1 und 10 gezeigten Art mit zyklischem (5 Minuten an/5 Minuten aus) Unterdruck von ca. 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck behandelt. Nach 14 Behandlungstagen lag die quantitative Bakterienzahl in beiden Geschwüren unter 102 Bakterien/Gramm Gewebe und beide Geschwüre zeigten gesunde Granulationsbetten. Dann wurden Spalthauttransplantate aufgelegt, die zu 100% angenommen wurden. Die Patientin bewegt sich und die Wunden sind auch nach 2 Monaten noch verheilt. Dies ist der längste zusammenhängende Zeitraum, über den die Wunden in den letzten 10 Jahren verheilt waren.
Beispiel 9 – Verbesserung der Durchblutung
Es wird angenommen, dass die Wirksamkeit von Unterdruckvorrichtungen bei den beschriebenen Behandlungen zumindest teilweise auf die Verbesserung der Durchblutung in den behandelten Wunden zurückzuführen ist. Zur Bestimmung der Wirkung der Druckbeaufschlagung auf die Durchblutung wurde eine Laser-Doppler-Nadelsonde in das Gewebe neben einem Druckgeschwür eingeführt. Die Durchblutung wurde zunächst dreißig Minuten lang gemessen. Danach wurde die relative Durchblutung während der kontinuierlichen Aufbringung von Unterdruck entsprechend 16,9 kPa (5 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck auf die Wunde über einen Zeitraum von 30 Minuten mit einer Unterdruckvorrichtung der in 1 und 10 gezeigten Art gemessen. Während der kontinuierlichen Aufbringung von Unterdruck war die relative Durchblutung nur leicht stärker als die anfänglich gemessene Durchblutung.
Danach erfolgte die Zufuhr von Unterdruck zur Vorrichtung zyklisch in gleichmäßigen 5-Minuten-Intervallen (An/Aus). In den "Aus"-Phasen des Zyklus war die relative Durchblutung doppelt so hoch wie der Ausgangswert. Es wird postuliert, dass die verstärkte Durchblutung in den Aus-Phasen des Zyklus wahrscheinlich auf ein "Rebound"-Phänomen zurückzuführen sind. In der "An"-Phase wird Blut aus den Venen- und Arterienästen des Gefäßnetzes in der Umgebung der Wunde in das verwundete Gewebe gezogen. In der "Aus"-Phase wird dieses Blut mit einer Geschwindigkeit zum Venenzweig des Gefäßnetzes transportiert, die höher ist, als ohne die vorausgehende "An"-Phase zu beobachten gewesen wäre.
Die verwendeten Begriffe und Ausdrücke dienen der Beschreibung und sollen keine Einschränkung darstellen. Ferner soll die Verwendung dieser Begriffe und Ausdrücke keine Äquivalente der gezeigten und beschriebenen Merkmale oder Teile davon ausschließen, sondern es sind verschiedene Modifikationen im Schutzbereich der beanspruchten Erfindung möglich.

Claims

Vorrichtung (29c) zum Vornehmen einer Unterdruckbehandlung an einer Wunde, umfassend: (a) eine undurchlässige Abdeckung (117) zum Abdecken und Verschließen der Wunde (114) und zum Aufrechterhalten von Unterdruck an der Wundstelle; (b) eine Abdichtung (119) in Wirkverbindung mit der Abdeckung (117) zum Abdichten besagter Abdeckung gegenüber dem die Wunde umgebenden Gewebe; (c) ein starres Trägermittel (118), das der Abdeckung (117) zugeordnet und davon getrennt ist, um eine Berührung der Wunde durch die Abdeckung zu vermeiden; (d) ein Mittel (112) zum Zuführen von Unterdruck in Wirkverbindung mit der Abdeckung zum Anschluss an eine Saugquelle zum Zuführen und Aufrechterhalten des Unterdrucks unter der Abdeckung, wobei das Mittel zum Zuführen von Unterdruck ein Vakuumsystem zur Erzeugung eines Unterdrucks umfasst, wobei das Mittel zum Zuführen von Unterdruck ein zwischen dem Vakuumsystem und der Abdeckung angeschlossenes Schlauchstück enthält, wobei das Vakuumsystem eine mit dem Schlauch verbundene Vakuumpumpe umfasst; dadurch gekennzeichnet, dass die Abdeckung (117) eine flexible Folie (128) ist und dass das Vakuumsystem weiterhin einen Filter zum Verhindern des Abführens von aus der Wunde angesaugten Mikroorganismen durch die Pumpe umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner eine Abschirmung (100) zum Verhindern einer Überwucherung von Wundgewebe umfasst, wobei diese Abschirmung (100) zwischen der Wunde (114) und der Abdeckung (117) angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung (100) eine poröse Folie aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Unterdruck im Bereich von ca. 6,77 kPa (2 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck bis ca. 23,70 kPa (7 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck liegt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtung (119) ein Klebematerial auf der Abdeckung zum Befestigen der Abdeckung auf dem die Wunde umgebenden Gewebe enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel (138) zur Unterstützung der Folie außerhalb der Wunde mit der Folie (128) verbunden ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein Trägerglied (138) umfasst, das zwischen der Folie und der Wunde angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägerglied ein poröses Becherglied (138) mit einer Anschlussöffnung (134) zur Verbindung mit dem Mittel (132) zum Zuführen von Unterdruck aufweist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner ein Polster (120) zwischen der Wunde (124) und dem Trägerglied (138) zum Lindern von in der Wunde durch das Trägerglied verursachten Beschwerden enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein Trägerglied (151) aufweist, das sich nach außen über die Wunde (144) und auf der Außenseite der Folie (148) erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein Befestigungsmittel zum Befestigen der Folie an dem Trägermittel enthält, wobei das Befestigungsmittel ein Verbindungsglied (153) zum Verbinden mit dem Mittel zum Zuführen von Unterdruck, um unter der Folie den Unterdruck zu liefern, aufweist, und wobei das Trägerglied (151) mehrere beinförmige Glieder (158) umfasst, die an dem Befestigungsmittel befestigt sind, um das Befestigungsmittel und die Folie von der Wunde weg zu halten.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung zur Platzierung an einem Ort zwischen der Wunde und der Abdeckung vorgesehen ist, um eine Überwucherung der Wunde zu vermeiden, und an dieser Stelle am Umfang der Abdeckung befestigt ist.
Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Abschirmung ein flächenförmiges Maschengeflecht umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtung ein Klebematerial auf der Abdeckung zum Ankleben an dem die Wunde umgebenden Gewebe und ein zumindest teilweise über der Abdeckung liegendes Dichtungsglied umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Vakuumsystem eine Auffangvorrichtung zum Auffangen von aus der Wunde abgesaugter Flüssigkeit enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Auffangvorrichtung ein Mittel enthält zum Stoppen der Aufbringung von Unterdruck auf die Wunde, wenn die Flüssigkeit eine vorbestimmte Menge überschreitet.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Unterdruck im Bereich von ca. 6,77 kPa (2 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck bis ca. 23,70 kPa (7 Zoll Hg) unter Atmosphärendruck liegt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Filter entlang dem Schlauch zwischen der Pumpe und der Abdeckung zum Verhindern einer Kontamination der Pumpe angeschlossen ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Vakuumsystem ein Steuermittel zur zyklischen Steuerung der Erzeugung von Unterdruck in alternierenden Phasen, in denen Unterdruck erzeugt oder nicht erzeugt wird, umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zum Zuführen von Unterdruck ein Schlauchstück umfasst und das Vakuumsystem einen entlang dem Schlauchstück zwischen dem Vakuumsystem und der Abdeckung angeschlossenen Aspirationsbehälter sowie ein Schwimmerventil in dem Aspirationsbehälter zum Blockieren des Schlauchs, wenn sich im Behälter eine vorbestimmte Flüssigkeitsmenge angesammelt hat, umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Vakuumsystem eine expandierbare Kammer und Erfassungsmittel zum Erfassen einer Expansion der expandierbaren Kammer enthält, wobei die Erfassungsmittel mit dem Vakuumsystem in Wirkverbindung stehen, so dass die Aufbringung eines Unterdrucks auf die Wunde gestoppt wird, wenn durch das Erfassungsmittel eine vorbestimmte Expansion der expandierbaren Kammer festgestellt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zum Zuführen von Unterdruck ein Schlauchstück umfasst und das Stoppmittel einen Filter entlang dem Schlauchstücks umfasst, wobei der Filter Poren aufweist, die die Zufuhr von Unterdruck über den Schlauch blockieren, wenn die Poren mit der Flüssigkeit gefüllt sind.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel zum Zuführen von Unterdruck eine Abschirmung aus offenzelligem Schaumstoff zum Aufbringen des Unterdrucks auf die Wunde und ein in die Abschirmung eingebettetes Schlauchglied, das sich von unterhalb der Abdeckung erstreckt und den Unterdruck dem Schaumstoff zuführt, enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Schlauchglied eine seitliche Öffnung im Schaumstoff enthält, um eine im wesentlichen gleichförmige Aufbringung von Unterdruck auf die Wunde zu fördern.
Vorrichtung nach Anspruch 23 oder 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Schaumstoff-Abschirmung ausgelegt ist, an die Form und Größe der Wunde angepasst zu werden.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass: (a) die Abdeckung eine verformbare Abdeckung zur Platzierung über die Wunde enthält; (b) die Abdichtung eine Klebschicht auf der Abdeckung zur Bildung einer Abdichtung zwischen der Abdeckung und dem die Wunde umgebenden Gewebe aufweist; (c) das Trägermittel die Abdeckung außerhalb der Wunde trägt, wobei ein abgeschlossenes, von der Abdeckung und der Wunde und dem die Wunde umgebenden Gewebe begrenztes Volumen gebildet wird; und (d) das Mittel zum Zuführen von Unterdruck dem abgeschlossenen Volumen Unterdruck zuführt und die Abdeckung so verformt, dass der Unterdruck auf der Wunde aufrechterhalten wird und auf das die Wunde umgebende Gewebe Spannung ausgeübt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 26, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein innerhalb des abgeschlossenen Volumens angeordnetes Trägerglied umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein poröses Becherglied enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein außerhalb des abgeschlossenen Volumens angeordnetes Becherglied umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 29, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein Befestigungsmittel zum Befestigen der Abdeckung an dem Trägermittel aufweist und das Trägermittel mehrere beinförmige Glieder zum Tragen der Abdeckung ohne Kontakt mit der Wunde umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Abdeckung nur eine einzige Öffnung zum Verbinden des Mittels zum Zuführen von Unterdruck mit der Abdeckung zugeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermittel ein konvexes Schutzschild aufweist und die flexible Folie über dem Schutzschild liegt und sich über das Schutzschild an der Folienperipherie hinaus erstreckt.
Vorrichtung nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, dass die Abdichtung mit einem Teil der flexiblen Folie, die sich über das Schutzschild hinaus erstreckt, zusammenwirkt, um die Abdeckung abzudichten.
Vorrichtung nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet, dass sie ferner ein zwischen Rändern des Schutzschilds und dem die Wunde umgebenden Gewebe positioniertes Polster aufweist.