CN110314224A - 一种促进皮肤损伤愈合的贴膜及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种促进皮肤损伤愈合的贴膜及其制备方法和应用，包括背衬层、含药层和保护层，含药层由以下重量份的原料制成：明胶90～150份，壳聚糖90～150份，乙酸50.8～54.5份，麝香酮0.006～0.008份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水800～1000份。本发明还提供该贴膜的制备方法，具体为使用PBS配制麝香酮溶液，使用甘油和甘油醇配制表皮生长因子溶液，将明胶、壳聚糖、麝香酮溶液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，得到含药层，最后将背衬层和保护层置于含药层上下，得到贴膜。本发明的贴膜制备过程简单，使用方便，通过麝香酮和表皮生长因子的结合作用，有效促进动物和人体损伤皮肤的愈合。

Description

一种促进皮肤损伤愈合的贴膜及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种贴膜，具体为一种促进皮肤损伤愈合的贴膜及其制备方法 和应用。
背景技术
皮肤损伤是指由于外界因素对皮肤造成的伤害，其中机械损伤主要指机械 设备运动(静止)部件、工具、加工件直接与人体或动物接触引起的夹击、碰撞、 剪切、卷入、绞、碾、割、刺等形式的伤害，各类转动机械的外露传动部分(如 齿轮、轴、履带等)和往复运动部分都有可能对人体或动物造成机械伤害。人 体或动物在受到机械损伤时，需要进行处理，如果伤口暴露在空气中，极其不 利于其伤口愈合；简单包扎虽然能帮助动物的伤口愈合，但是愈合的速度比较 慢，且包扎过程需要多次换药，很容易污染伤口，而且人或动物在包扎后活动 时很容易把伤口再次暴露。所以，使用更换方便、不易脱落且具有治疗效果的贴膜在伤口愈合中越来越多，但是目前的贴膜大都仅仅具有消炎的功能，并没 有促进皮肤损伤愈合的功能。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足，本发明提供一种促进皮肤损伤愈合的贴 膜及其制备方法，该贴膜制备过程简单，条件温和，通过麝香酮和表皮生长因 子的结合作用，有效促进动物和人体损伤皮肤的愈合。
本发明提供一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护层， 含药层由以下重量份的原料制成：
明胶90～150份，壳聚糖90～150份，乙酸50.8～54.5份，麝香酮0.006～0. 008份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水800～1000份。
优选的，明胶100～120份，壳聚糖100～120份，乙酸51.4～53.5份，麝香 酮0.006～0.08份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水900～1000份。
优选的，背衬层由无纺布制成。
优选的，保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成。
本发明还保护上述促进皮肤损伤愈合的贴膜的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取明胶90～150份，壳聚糖90～150份，乙酸50.8～54.5份，麝香酮 0.006～0.008份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水800～1000份，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度 为0.4～0.5g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与甘油和甘露醇混合 得到物质的量浓度为80～85ug/L的表皮生长因子溶液，将S1称取的乙酸与水 混合得到质量分数为1～2％的乙酸溶液；
S3、将S1称取的明胶、壳聚糖、水与S2得到的麝香酮溶液、表皮生长 因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌30～45min，得到含药层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，裁剪，得到促进 皮肤损伤愈合的贴膜。
优选的，S2中甘油和甘油醇的体积比为10:1。
本发明还保护上述贴膜在促进促进皮肤损伤愈合中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1、本发明的贴膜制备过程简单，条件温和，通过将麝香酮与表皮生长因 子结合使用，麝香酮具有良好的促进皮肤损伤愈合的作用，能够促进伤口周围 局部组织微循环、抑菌消炎、利于组织的修复，表皮生长因子具有改善和治疗 皮肤创面的效果，两者结合相辅想成，既可以改善和治疗皮肤创面，又可以使 皮肤创面愈合；
2、本发明的贴膜既适用于动物，又适用于人体，适用范围广，且更换方 便，不易脱落。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的描述，但本 发明不限于这些实施例。
实施例1
本实施例提供一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护 层，含药层由以下重量份的原料制成：
明胶100份，壳聚糖100份，乙酸51.4份，麝香酮0.006份，表皮生长因 子0.00512份，水900份；
其中，背衬层由无纺布制成，保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成；
在使用时，撕下保护层，将含药层直接与皮肤接触。
本实施例还提供该中药贴膜的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取明胶0.1g，壳聚糖0.1g，乙酸51.4mg，麝香酮6μg，表皮生长 因子5.12μg，水0.9g，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度 为0.5g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与64mL甘油和甘露醇的 混合溶液混合得到物质的量浓度为80ug/L的表皮生长因子溶液，其中甘油为 58.2mL，甘油醇为5.8mL，将S1称取的乙酸与水混合得到质量分数为1％的 乙酸溶液；
S3、将S1称取的0.1g明胶、0.1g壳聚糖、0.9g水与S2得到的麝香酮溶 液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌30min，消去泡沫，得到含药 层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，也就是将含药层 涂抹在背衬层上，再在含药层上覆盖保护层，根据使用需要裁剪，得到促进皮 肤损伤愈合的贴膜。
实施例2
本实施例提供一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护 层，含药层由以下重量的原料制成：
明胶120份，壳聚糖120份，乙酸53.5份，麝香酮0.008份，表皮生长因 子0.0052份，水1000份；
其中，背衬层由无纺布制成，保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成；
在使用时，撕下保护层，将含药层直接与皮肤接触。
本实施例还提供该中药贴膜的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取明胶0.12g，壳聚糖0.12g，乙酸53.5mg，麝香酮8μg，表皮生 长因子5.2μg，水1g，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度 为0.4g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与62mL甘油和甘露醇的 混合溶液混合得到物质的量浓度为85ug/L的表皮生长因子溶液，其中甘油为 56.4mL，甘油醇为5.6mL，将S1称取的乙酸与水混合得到质量分数为2％的 乙酸溶液；
S3、将S1称取的0.12g明胶、0.1g壳聚糖、1g水与S2得到的麝香酮溶 液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌45min，消去泡沫，得到含药 层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，也就是将含药层 涂抹在背衬层上，再在含药层上覆盖保护层，根据使用需要裁剪，得到促进皮 肤损伤愈合的贴膜。
实施例3
本实施例提供一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护 层，含药层由以下重量的原料制成：
明胶90份，壳聚糖90份，乙酸50.8份，麝香酮0.006份，表皮生长因子 0.00512份，水800份；
其中，背衬层由无纺布制成，保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成；
在使用时，撕下保护层，将含药层直接与皮肤接触。
本实施例还提供该中药贴膜的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取明胶0.09g，壳聚糖0.09g，乙酸50.8mg，麝香酮6μg，表皮生 长因子5.12μg，水0.8g，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度 为0.5g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与64mL甘油和甘露醇的 混合溶液混合得到物质的量浓度为80ug/L的表皮生长因子溶液，其中甘油为 58.2mL，甘油醇为5.8mL，将S1称取的乙酸与水混合得到质量分数为1％的 乙酸溶液；
S3、将S1称取的0.09g明胶、0.09g壳聚糖、0.8g水与S2得到的麝香酮 溶液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌30min，消去泡沫，得到含 药层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，也就是将含药层 涂抹在背衬层上，再在含药层上覆盖保护层，根据使用需要裁剪，得到促进皮 肤损伤愈合的贴膜。
实施例4
本实施例提供一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护 层，含药层由以下重量的原料制成：
明胶150份，壳聚糖150份，乙酸54.5份，麝香酮0.008份，表皮生长因 子0.0052份，水1000份；
其中，背衬层由无纺布制成，保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成；
在使用时，撕下保护层，将含药层直接与皮肤接触。
本实施例还提供该中药贴膜的制备方法，包括以下步骤：
S1、称取明胶0.15g，壳聚糖0.15g，乙酸54.5mg，麝香酮8μg，表皮生 长因子5.2μg，水1g，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度 为0.4g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与62mL甘油和甘露醇的 混合溶液混合得到物质的量浓度为85ug/L的表皮生长因子溶液，其中甘油为 56.4mL，甘油醇为5.6mL，将S1称取的乙酸与水混合得到质量分数为2％的 乙酸溶液；
S3、将S1称取的0.15g明胶、0.15g壳聚糖、1g水与S2得到的麝香酮溶 液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌45min，消去泡沫，得到含药 层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，也就是将含药层 涂抹在背衬层上，再在含药层上覆盖保护层，根据使用需要裁剪，得到促进皮 肤损伤愈合的贴膜。
对比例1
与实施例1的组成和制备方法相同，不同的是不加入麝香酮。
对比例2
与实施例1的组成和制备方法相同，不同的是不加入表皮生长因子。
本发明的实施例1～实施例4的贴膜对于皮肤损伤愈合具有显著的治疗效 果，我们以实施例1为例，对实施例1和对比例1～对比例2的贴膜进行了小 鼠实验和临床实验。
一、疗效试验
1.1、小鼠模型建立及给药
取8-10周健康Balb/C小鼠40只，雌雄各半，体重18-22g；将小鼠禁食 12小时后，使用1％戊巴比妥钠(70mg/kg)腹腔注射麻醉，弯头剪刀剪毛， 再用8％硫化钠脱去小鼠背部两侧毛发，数分钟后轻轻刮去，用清水洗净；然 后将小鼠俯卧位固定在操作板上，碘伏消毒，再用75％酒精消毒，用手术剪剪 取长0.5cm，宽0.25cm的上皮组织，止血，形成机械损伤小鼠模型。
将小鼠模型分为试验组、对照1组、对照2组和空白组三组，试验组敷有 实施例1的贴膜，对照1组敷有对比例1的贴膜，对照2组敷有对比例2的贴 膜，空白组直接使用纱布直接包扎；三天更换一次贴膜；
待小鼠完全苏醒并能自由活动后，分笼饲养，自由进食、饮水，每日观察 并作记录，为防感染，每日肌注0.5mg庆大霉素，连用三天。
1.2、试验结果
试验组小鼠：伤口没有肿胀，伤口在12天结痂脱落，皮肤无红润；
对照1组小鼠：伤口肿胀，14天结痂面积增大，伤口红润；
对照2组小鼠：伤口轻微肿胀，伤口在14天结痂脱落，皮肤微红润；
空白组小鼠：伤口肿胀，红润，14天结痂面积增大和增厚。
二、临床试验
2.1、临床资料
选择由物理因素导致皮肤凹陷性疮面的患者126例，分为试验组，对照1 组和对照2组三组，试验组敷有实施例1的贴膜，对照1组敷有对比例1的贴 膜，对照2组敷有对比例2的贴膜；三天更换一次贴膜；4组患者的平均年龄 没有显著差异(p>0.05).
其中患者的诊断标准为：(1)疮面周围红肿或青紫；(2)疮面有渗出或脓 性分泌物；(3)局部疼痛或活动受限；(4)疮面有致病菌；(5)患者有物理损 伤史。
2.2、疗效标准
痊愈：外治后溃疡面完全愈合，其周围伴有的红、肿、热、痛炎症表现随 之消失；
好转：外治后溃疡面缩小2/3以上，其周围伴有的红、肿、热、痛基本消 失或大部消失；
无效：外治后溃疡面缩小1/3以下，红、肿、热、痛无明显改变。
2.3、临床试验结果
表1为临床试验结果，从表1可以看出，实施例1的贴膜的有效率高达 92.86％，结果优于对比例1和对比例2的贴膜。
表1临床试验数据表
组别 人数 痊愈/例 好转/例 无效/例 有效率(％)
试验组 42 34 5 3 92.86*
对照1组 42 25 8 9 78.57
对照2组 42 29 7 6 85.71
注：和对照组相比，*P<0.05。
2.4、安全性
分析临床观察的结果表明，试验组的42例患者使用本贴膜后，没有出现 明显的不良反应，使用安全可靠。综上所述，本发明贴膜对皮肤损伤患者具有 疗效显著、毒副作用小的优点，其制备工艺稳定，简单。这也进一步说明，本 发明贴膜具有较好的市场应用前景。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通 技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，包括背衬层、含药层和保护层，其特征在于，所述含药层由以下重量份的原料制成：
明胶90～150份，壳聚糖90～150份，乙酸50.8～54.5份，麝香酮0.006～0.008份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水800～1000份。
2.如权利要求1所述的一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，其特征在于，所述含药层由以下重量份的原料制成：
明胶100～120份，壳聚糖100～120份，乙酸51.4～53.5份，麝香酮0.006～0.08份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水900～1000份。
3.如权利要求1所述的一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，其特征在于，所述背衬层由无纺布制成。
4.如权利要求1所述的一种促进皮肤损伤愈合的贴膜，其特征在于，所述保护层由玻璃纸或塑料薄膜制成。
5.如权利要求1所述的促进皮肤损伤愈合的贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、称取明胶90～150份，壳聚糖90～150份，乙酸50.8～54.5份，麝香酮0.006～0.008份，表皮生长因子0.00512～0.0052份，水800～1000份，备用；
S2、将S1称取的麝香酮与0.1mol/L的PBS缓冲液混合得到物质的量浓度为0.4～0.5g/L的麝香酮溶液，将S1称取的表皮生长因子与甘油和甘露醇混合得到物质的量浓度为80～85ug/L的表皮生长因子溶液，将S1称取的乙酸与水混合得到质量分数为1～2％的乙酸溶液；
S3、将S1称取的明胶、壳聚糖、水与S2得到的麝香酮溶液、表皮生长因子溶液和乙酸溶液混合，并搅拌30～45min，得到含药层；
S4、将背衬层和保护层分别置于S3得到的含药层上下，裁剪，得到促进皮肤损伤愈合的贴膜。
6.如权利要求5所述的促进皮肤损伤愈合的贴膜的制备方法，其特征在于，所述S2中甘油和甘油醇的体积比为10:1。
7.如权利要求1所述的贴膜的应用，其特征在于，所述的贴膜在促进皮肤损伤愈合中的应用。
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