ES2270824T3

ES2270824T3 - Sistema de cierre asistido por vacio con provision de calentamiento y enfriamiento.

Info

Publication number: ES2270824T3
Application number: ES00921602T
Authority: ES
Inventors: Raymond R. Hannigan; James R. Leininger; Charles I. Biltz, Jr.; Frank Dilazzaro; Christopher Fashek; Royce W. Johnson; Wayne J. Schroeder
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 1999-04-02
Filing date: 2000-03-31
Publication date: 2007-04-16
Anticipated expiration: 2020-03-31
Also published as: CN101273927B; IL145628A0; CN1367672A; JP4143265B2; EP1726276A3; EP1164986B8; US7540848B2; IL186711A0; ATE337765T1; US20150150730A1; US7144390B1; DE60030419D1; US8372022B2; US9724243B2; HK1045453A1; AU774512B2; NZ514480A; RU2239396C2; WO2000059418A1; BR0009519A

Abstract

Aparato de tratamiento de heridas para el control y/o retraso de la respuesta inflamatoria del cuerpo de un paciente, que comprende una compresa de espuma (11) para la inserción en el lugar de una herida (12), una fuente de vacío conectada en comunicación de fluidos con la compresa de espuma para favorecer el drenaje de fluido, y un vendaje (14) de la herida, caracterizado porque además comprende una compresa de calentamiento y enfriamiento (13) para la aplicación sobre la compresa de espuma, medios para la circulación de un fluido caliente o frío a través de la compresa de calentamiento y enfriamiento, y el vendaje (14) de la herida para el sellado del cierre de la compresa de espuma y la compresa de calentamiento y enfriamiento en el lugar de la herida.

Description

Sistema de cierre asistido por vacío con provisión de calentamiento y enfriamiento.

Campo técnico

La presente invención se refiere a la cicatrización de heridas. Más específicamente, la presente invención se refiere al cierre asistido por vacío de heridas en las que se usa calentamiento y enfriamiento para acelerar o retrasar la función metabólica del sistema inflamatorio para facilitar la cicatrización de la herida.

Técnica anterior

El cierre de las heridas implica la migración hacia el interior de tejido epitelial y subcutáneo adyacente a la herida. Esta migración está asistida normalmente por el proceso de inflamación, por medio del cuál aumenta el flujo sanguíneo y se activan varios tipos de células funcionales. A través del proceso de inflamación, el flujo sanguíneo a través de los vasos dañados o rotos se para por oclusión a nivel capilar, pudiendo empezar después las operaciones de limpieza y reconstrucción. Desafortunadamente, este proceso se dificulta cuando una herida es grande o se infecta. En dichas heridas, se forma una zona de estasis (es decir, un área en que la hinchazón localizada del tejido restringe el flujo de sangre a los tejidos) cerca de la superficie de la herida.

Sin suficiente flujo sanguíneo, los tejidos epiteliales y subcutáneos que rodean la herida no sólo reciben menos oxígeno y nutrientes, sino que también son menos capaces de combatir con éxito la infección bacteriana y por tanto son menos capaces de cerrar la herida de forma natural. Hasta hace poco, estas heridas difíciles se trataban sólo mediante el uso de suturas o grapas. Aunque aún se practica extensamente y a menudo de forma efectiva, dichas técnicas de cierre mecánico tiene su mayor desventaja en que producen tensión en el tejido cutáneo adyacente a la herida. En particular, la fuerza de tracción requerida para conseguir el cierre usando suturas o grapas causa tensiones muy localizadas en el punto de inserción de la sutura o la grapa. Estas tensiones tienen como resultado normalmente la rotura del tejido en los puntos de inserción, lo que puede causar eventualmente dehiscencia de la herida y una pérdida adicional de
tejido.

Adicionalmente, debido a la infección algunas heridas se endurecen y se inflaman hasta tal punto que el cierre por sutura o grapado no es factible. Las heridas que no se pueden reparar por sutura o grapado requieren generalmente una hospitalización prolongada, con el alto coste que comporta, y procedimientos quirúrgicos mayores, como injertos de los tejidos circundantes. Los ejemplos de heridas no tratables fácilmente con grapas o sutura incluyen las heridas grandes, profundas y abiertas; úlceras decúbito; úlceras resultantes de osteomielitis crónica; y quemaduras de segundo grado que se transforman posteriormente en quemaduras de tercer grado.

Como resultado de estas y otras insuficiencias de los dispositivos de cierre mecánico se han desarrollado métodos y aparatos para el drenaje de heridas aplicando presiones negativas continuas. Se ha observado que cuando se aplican sobre un área suficiente de la herida, dichas presiones negativas favorecen la migración de tejidos epiteliales y subcutáneos hacia la herida. La patente US 5,645,081 revela un aparato según el preámbulo de la reivindicación 1. En la práctica, la aplicación de una presión negativa a una herida, llamado normalmente terapia Vacuum Assisted Closure® (V.A.C.®), implica típicamente la contracción mecánica de la herida con eliminación simultánea del exceso de fluido. De esta forma, la terapia V.A.C.® aumenta el proceso inflamatorio natural del cuerpo, aliviando muchos de los efectos secundarios intrínsecos, como la producción de edema causado por el incremento de flujo sanguíneo y la ausencia de la estructura vascular necesaria para el apropiado retorno venoso.

Aunque la terapia V.A.C.® ha tenido mucho éxito favoreciendo el cierre de heridas, curando muchas heridas que antes se pensaba que eran intratables, aún quedan algunas dificultades. Al ser el proceso inflamatorio único para cada paciente individual, incluso la aplicación de la terapia V.A.C.® no tiene como resultado una respuesta lo suficientemente rápida en el cierre de algunas heridas, especialmente cuando se aplica durante la oclusión y limpieza inicial y las fases de reconstrucción. Por consiguiente, un objeto principal de la presente invención es proporcionar un método y un aparato por medio cuál mejoren las modalidades de la terapia V.A.C.® a través de la aceleración controlada de la respuesta inflamatoria.

Adicionalmente, y de nuevo al menos parcialmente atribuible a la variancia entre pacientes, es posible que una respuesta inflamatoria iniciada de forma adecuada se pueda llevar demasiado lejos, teniendo como resultado edema y dolor. Por consiguiente, otro principio objeto de la presente invención es proporcionar un método y un aparato por medio cuál mejoren las modalidades de la terapia V.A.C.® a través del retraso controlado de la respuesta inflamatoria.

Descripción de la invención

De acuerdo con los objetos anteriores, la presente invención - un aparato para la aceleración y/o retraso controlados de la respuesta inflamatoria del cuerpo -
comprende generalmente una compresa de espuma sustancialmente para la inserción en el lugar de una herida, una compresa de calentamiento y enfriamiento para la aplicación sobre el lugar de la herida y un vendaje para sellar el cierre de la compresa de espuma y la compresa de calentamiento y enfriamiento en el lugar de la herida. Según la invención, la compresa de espuma se sitúa en comunicación de fluidos con una fuente de vacío, para favorecer el drenaje de fluido, mientras circula fluido caliente o frío a través de la compresa de calentamiento y enfriamiento para la aceleración o retraso controlado, respectivamente, de la función metabólica de la respuesta inflamatoria de una parte del cuerpo.

De acuerdo con la realización preferente de la presente invención, se añade un medio de calentamiento y enfriamiento a la terapia de presión negativa conocida previamente, para controlar la función metabólica local como parte de la respuesta inflamatoria. Proporcionando calor localizado en combinación con la terapia ordinaria de presión negativa, la respuesta inflamatoria global se puede acelerar sinérgicamente produciendo una rápida oclusión capilar y una iniciación anticipada de las fases de limpieza y reconstrucción. De la misma forma, en caso que el médico determine que la respuesta inflamatoria se ha sobre-activado, se puede aportar enfriamiento localizado en combinación con la terapia de presión negativa para retrasar la respuesta inflamatoria del cuerpo, sin sacrificar el control del edema y otros aspectos de la terapia de presión negativa proporcionada.

En la realización preferente de la presente invención, la compresa de calentamiento y enfriamiento comprende una capa acuosa flexible y transpirable, que comprende generalmente dos hojas de material unido por RF. Las dos hojas de la compresa están unidas entre sí por RF en una estructura similar a un gofre, en la que se forman una pluralidad de aberturas entre una pluralidad de canales. Las aberturas permiten la transpiración del sudor de la piel del paciente mientras los canales permiten la circulación, mediante un tubo de suministro y un tubo de drenaje, de fluido caliente o frío, según se requiera, a través de la compresa para su calentamiento o enfriamiento.

Mientras la compresa de calentamiento y enfriamiento puede situarse dentro o fuera del vendaje de la herida durante un método de calentamiento, es crítico que la compresa de calentamiento y enfriamiento se sitúe dentro del vendaje de la herida durante un método de enfriamiento. De esta manera se puede minimizar la formación de condensado en el interior del vendaje, que podría causar que el vendaje adhesivo se aflojara y en último lugar tuviera como resultado una pérdida de vacío en el lugar de la herida. En particular, colocar la compresa de calentamiento y enfriamiento dentro del vendaje de la herida limita el contenido de sudor circundante al que existe y se genera dentro de la herida, lo que se minimiza mediante el aspecto de succión de la terapia de presión negativa.

Como el método de enfriamiento se debe implementar de esta manera y el médico puede indicar la necesidad de enfriamiento en cualquier momento tras la iniciación de la terapia de presión negativa, el método preferente comprende la situación de la compresa de calentamiento y enfriamiento debajo del vendaje de la herida, adyacente a la compresa de espuma y el lugar de la herida, indiferentemente de si el calentamiento o el enfriamiento está indicado inicialmente. Sobre la situación de la compresa, el vendaje de la herida se adhiere firmemente alrededor del tubo de suministro y el tubo de drenaje para impedir pérdidas de vacío.

Finalmente, otras muchas características, objetos y ventajas de la presente invención se harán aparentes a los expertos en las técnicas relevantes, especialmente a la luz de las discusiones anteriores, los dibujos siguientes y la descripción detallada de un ejemplo y las reivindicaciones adjuntas a ello.

Breve descripción de los dibujos

Aunque el ámbito de la presente invención es más amplio que cualquier realización particular, a continuación se presenta una descripción detallada de la realización preferente junto con figuras ilustrativas, en las que los números de referencia se refieren a componentes y donde:

La figura 1 muestra, en una vista en perspectiva de un corte parcial, la realización preferente de la presente invención aplicada al lugar de una herida de un mamífero; y

La figura 2 muestra, en una vista en planta en sección transversal superior, la compresa de calentamiento y enfriamiento de la invención de la figura 1.

La mejor forma de llevar a cabo la invención

Aunque los expertos en la técnica reconocerán fácilmente muchas realizaciones alternativas, especialmente a la luz de las ilustraciones proporcionadas aquí, esta descripción detallada es un ejemplo de la realización preferente de la presente invención - un sistema de cierre asistido por vacío con aporte de calentamiento y enfriamiento, el ámbito del cuál está limitado sólo por las reivindicaciones que se anexan aquí.

Refiriéndonos ahora a las figuras, la presente invención 10 mostrada comprende generalmente una compresa de espuma 11 sustancialmente para la inserción en el lugar de una herida 12, una compresa de calentamiento y enfriamiento 13 para la aplicación sobre el lugar de la herida 12 y un vendaje 14 de la herida para el sellado del cierre de la compresa de espuma 11 y la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 en el lugar de la herida 12. De acuerdo con la invención, la compresa de espuma 11 se sitúa en comunicación de fluidos con una fuente de vacío para favorecer el drenaje de fluidos mientras circula el fluido caliente o frío a través de la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 para la aceleración o retraso controlados, respectivamente, de la función metabólica de la respuesta inflamatoria de una parte del cuerpo.

Según la realización preferente de la presente invención, la compresa de espuma 11, el vendaje de la herida 14 y la fuente de vacío se implementan de la forma conocida por la técnica anterior, lo cuál se detalla en la solicitud de patente estadounidense nº serie 08/517,901, registrada el 22 de agosto de 1995. Mediante esta referencia, la revelación completa de la solicitud de patente estadounidense nº serie 08/517,901 ("la solicitud '901"), que incluye las reivindicaciones y los dibujos, se incorpora aquí como se expone en su totalidad. Adicionalmente, dicho sistema V.A.C.® ya está disponible comercialmente en Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas, EEUU y/o sus compañías filiales.

Como se detalla en la solicitud '901, la compresa de espuma 11 comprende preferiblemente una espuma de poliéter o poliuretano de célula abierta altamente reticulada para una buena permeabilidad de los fluidos de la herida durante la succión. Como también se detalla en la solicitud '901, la compresa de espuma 11 se sitúa preferiblemente en comunicación de fluidos, mediante un manguito 15 de plástico o material similar, con una fuente de vacío, que comprende preferiblemente un recipiente sometido a vacío de forma segura a través de comunicación de fluidos, mediante un filtro de membrana hidrofóbica interpuesto, con una bomba de vacío. Finalmente, la solicitud '901 también detalla el vendaje 14 de la herida, que comprende preferiblemente un material elastomérico cubierto al menos periféricamente con un adhesivo acrílico sensible a la presión para aplicar un sellado sobre el lugar de la herida 12.

Según un método revelado, estos componentes descritos en la solicitud '901 se emplean generalmente según la técnica, con la excepción que el aporte de calentamiento y enfriamiento de la presente invención se añade para controlar la función metabólica local como parte de la respuesta inflamatoria. Proporcionando calentamiento localizado en combinación con la terapia de presión negativa ordinaria, la respuesta inflamatoria global se puede acelerar sinérgicamente produciendo una rápida oclusión capilar y una iniciación anticipada de las fases de limpieza y reconstrucción. De la misma forma, en caso que el médico determine que la respuesta inflamatoria se ha sobre-activado, se puede aportar enfriamiento localizado en combinación con la terapia de presión negativa para retrasar la respuesta inflamatoria del cuerpo, sin sacrificar el control del edema y otros aspectos de la terapia de presión negativa proporcionada.

En la realización preferente de la presente invención, la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 comprende una capa acuosa flexible y transpirable 16, que comprende generalmente dos hojas 17, 18 de material unido por RF. Las dos hojas 17, 18 de la compresa están unidas entre sí por RF en una estructura similar a un gofre, en la que se forman una pluralidad de aberturas 19 entre una pluralidad de canales 20. Las aberturas 19 permiten la transpiración del sudor de la piel 21 del paciente mientras los canales 20 permiten la circulación, mediante un tubo de suministro 22 y un tubo de drenaje 23, de fluido caliente o frío, según se requiera, a través de la compresa 13 para su calentamiento o enfriamiento.

Mientras la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 puede situarse dentro o fuera del vendaje 14 de la herida durante un método de calentamiento, es crítico que la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 se sitúe dentro del vendaje 14 de la herida durante un método de enfriamiento.

De esta manera se puede minimizar la formación de condensado en el interior y cerca de los límites del vendaje 14, que podría causar que el vendaje adhesivo se aflojara y en último lugar tuviera como resultado una pérdida de vacío en el lugar de la herida 12. En particular, colocar la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 dentro del vendaje 14 de la herida limita el contenido de sudor circundante al nivel existente y generado dentro de los límites de la herida 12, lo que se minimiza mediante el aspecto de succión de la terapia de presión negativa.

Como el método de enfriamiento se debe implementar de esta manera y el médico puede indicar la necesidad de enfriamiento en cualquier momento tras la iniciación de la terapia de presión negativa, el método preferente comprende la situación de la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 debajo del vendaje 14 de la herida, adyacente a la compresa de espuma 11 y el lugar de la herida 12, indiferentemente de si el calentamiento o el enfriamiento está indicado inicialmente. Sobre la situación de la compresa 13, el vendaje 14 de la herida se adhiere firmemente alrededor del tubo de suministro 22 y el tubo de drenaje 23 para impedir pérdidas de vacío.

Aunque la descripción anterior es un ejemplo de la realización preferente de la presente invención, los expertos en las técnicas relevantes reconocerán como posibles múltiples variaciones, alteraciones, modificaciones, sustituciones y similares, especialmente a la luz de esta descripción, los dibujos que la acompañan y sus reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, los expertos en la técnica reconocerán que la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 se puede construir en una amplia variedad de formas, tamaños y estructuras internas. Una realización alternativa de este tipo puede comprender la integración de la compresa de calentamiento y enfriamiento 13 en una versión multicapa del vendaje 14 de la herida. En cualquier caso, como el ámbito de la presente invención es más amplio que cualquier realización particular, la descripción detallada anterior no se debe considerar una limitación de la presente invención, la cuál está limitada sólo por sus reivindicaciones adjuntas.

Aplicabilidad industrial

La presente invención es aplicable a las técnicas de cicatrización de heridas.

Claims

1. Aparato de tratamiento de heridas para el control y/o retraso de la respuesta inflamatoria del cuerpo de un paciente, que comprende una compresa de espuma (11) para la inserción en el lugar de una herida (12), una fuente de vacío conectada en comunicación de fluidos con la compresa de espuma para favorecer el drenaje de fluido, y un vendaje (14) de la herida, caracterizado porque además comprende una compresa de calentamiento y enfriamiento (13) para la aplicación sobre la compresa de espuma, medios para la circulación de un fluido caliente o frío a través de la compresa de calentamiento y enfriamiento, y el vendaje (14) de la herida para el sellado del cierre de la compresa de espuma y la compresa de calentamiento y enfriamiento en el lugar de la herida.

2. Aparato según la reivindicación 1 en el que la compresa de calentamiento y enfriamiento comprende una capa acuosa flexible y transpirable que comprende un par de hojas interconectadas (17, 18) de material flexible.

3. Aparato según la reivindicación 2 en el que las hojas están interconectadas mediante soldadura por RF.

4. Aparato según la reivindicación 2 ó 3 en el que las hojas están interconectadas en una estructura similar a un gofre, proporcionando una pluralidad de aberturas (19) entre una pluralidad de canales (20), por medio de lo cuál las aberturas permiten la transpiración del sudor de la piel del paciente mientras los canales permiten la circulación de fluido caliente o frío a través de la compresa.