JP2003510106A - 加熱および冷却するための設備が設けられた真空補助閉鎖システム - Google Patents

加熱および冷却するための設備が設けられた真空補助閉鎖システム

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Abstract

(57)【要約】 身体の炎症応答を制御しながら加速および／または抑制するための方法および装置（１０）は、実質的に創傷場所（１２）に挿入するための発泡パッド（１１）と、創傷場所（１２）に張り付けるための加熱冷却パッド（１３）と、創傷場所（１２）において発泡パッド（１１）と加熱冷却パッド（１３）との密閉体をシールするための創傷用滅菌布（１４）とを含む。発泡パッド（１１）は身体の炎症応答の制御された加速または抑制を促進するよう真空源に流体で連通されている。この加熱および冷却設備は炎症応答の一部としての局部的代謝機能を制御する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本願は、１９９９年４月２日に米国特許庁の出願された「加熱および冷却する
ための設備が設けられた真空補助閉鎖システム」を発明の名称とする米国仮特許
出願第60/127,596号に対する優先権を主張するものである。本書では、この米国
仮特許出願第60/127,596号の図面を含む全開示内容をレファレンスとして援用す
る。
【０００２】 （技術分野） 本発明は、創傷部の治療に関し、より詳細には、本発明は創傷部の治癒を促進
するために炎症系の代謝機能を加速または抑制するのに、局部的な加熱または冷
却を使用する、創傷部の真空補助閉鎖体に関する。
【０００３】 （背景技術） 創傷部を閉鎖するには、創傷に隣接する上皮および皮下組織の内部への移動が
必要である。この移動は、血流が増加し、種々のタイプの機能細胞が活性化する
ように、炎症プロセスを通って通常促進される。炎症プロセスを通って、損創傷
を受けたかまたは破壊された血管を通過する血流は毛細管レベルの詰まりによっ
て停止し、その後、クリーンアップおよび再生動作を開始できる。不幸なことに
、このプロセスは創傷部が大きかったり、または感染した場合には阻害される。
かかる創傷部では創傷部の表面の近くにうっ血ゾーン（すなわち組織の局部的な
腫れが組織への血流を制限する領域）が生じる。
【０００４】 十分な血流がない場合、創傷部を囲む上皮および皮下組織は、受ける酸素およ
び栄養分の量が少なくなるだけでなく、バクテリア感染と戦うことができる能力
が低下し、よって自然に創傷部を閉じる能力も低下する。最近まで治癒が困難な
かかる創傷部は縫合糸またはステープルを使用してしか治療されていなかった。
かかる機械的な閉鎖技術はまだ広く実施されており、有効であることが多いが、
これら閉鎖技術は創傷部に隣接する皮膚組織に引っ張りを生じさせるという主な
欠点を有する。特に縫合糸またはステープルを使用して閉鎖を実行するのに必要
な引っ張り力によって、縫合糸またはステープルの挿入点に極めて高い局所的な
応力が生じる。これら応力は一般に挿入点で組織の破断を生じさせ、これによっ
て最終的に創傷部の裂開を生じさせたり、更に組織の喪失を生じさせ得る。
【０００５】 更に、感染によってステープリングまたは縫合による閉鎖を不能する程度に硬
化したり、炎症が生じるような創傷もある。縫合またはステープリングによって
修復できない創傷部は、一般に長期の入院が必要であり、付き添い人の高いコス
トと、大きな手術、例えば周辺組織の移植が必要となる。例えばステープルまた
は縫合により容易に治療できない創傷の例として、大きい創傷、深い創傷、開い
た創傷；床擦れ潰瘍、慢性骨髄炎から生じる潰瘍および後に全深度熱傷に至るよ
うな部分深度熱傷がある。
【０００６】 機械的閉鎖装置のこれらおよびそれ以外の欠点の結果として、連続的な負圧を
加えることにより、創傷部で排出を行うための方法および装置がこれまで開発さ
れている。かかる負圧を創傷部の十分な面積に加えると、かかる負圧は上皮およ
び皮下組織の創傷部に向かう移動を促進することが判っている。実際に創傷部に
負圧を加える方法（一般に真空補助閉鎖（ＶＡＣ）治療と称される方法）は、一
般に過剰な体液を同時に除去することによる創傷部の機械的な収縮を行っている
。このように、ＶＡＣ治療は公知の本来の副次的効果の多く、例えば適正な静脈
還流がない場合の浮腫の発生を軽減しながら、体の自然な炎症プロセスを高める
。
【０００７】 このＶＡＣ治療は創傷部の閉鎖の促進に大いに効果があるが、多くの創傷部の
治療はこれまで治療できないと考えられており、ある問題も残っている。個々の
患者には炎症プロセスは極めて固有なものであるので、ＶＡＣ治療を加えても、
特に梗塞、初期のクリーンアップおよび再生ステージ中にある創傷部を適当に治
療するための急速な十分な応答は得られない。従って、本発明の主な目的は、炎
症応答を制御することにより、公知のＶＡＣ治療を改善する方法および装置を提
供することにある。
【０００８】 更に再び、患者間のばらつきに少なくとも部分的に起因し、正しく開始した炎
症応答が過度に大きくなり、この結果、浮腫および痛みが生じることがあり得る
。従って、本発明の別の主な目的は、炎症応答を制御しながら抑制することによ
り、公知のＶＡＣ治療法を改善するような方法および装置を提供することにある
。
【０００９】 （発明の開示） 上記目的によれば、本発明、すなわち身体の炎症応答を制御しながら、加速お
よび／または抑制するための方法および装置は、創傷場所に実質的に挿入するた
めの発泡パッドと、創傷場所の上に添付するための加熱および冷却パッドと、創
傷場所において発泡パッドと加熱および冷却パッドとの閉鎖体をシールするため
の創傷滅菌布とを一般に含む。本発明によれば、発泡パッドは体液の排出を促進
するよう、真空源と流体連通するように設置され、身体の炎症応答の代謝機能部
分をそれぞれ制御しながら加速または抑制するための加熱および冷却パッドを通
過するように、暖かい流体または低温流体が循環される。
【００１０】 本発明の好ましい実施例によれば、炎症応答の一部として局部的代謝機能を制
御するために、これまで公知のＶＡＣ治療に加熱および冷却設備が加えられる。
その他の通常のＶＡＣ治療と組み合わせた局部的加熱を行うことにより、急速な
毛細管の詰まりおよびクリーンアップおよび再生ステージの早期の開始が発生す
るように、炎症応答全体を相乗的に加速することができる。同様に、炎症応答が
過度に活性化されたと付き添っている臨床医が判断した場合、浮腫の管理および
その他の方法で提供されるＶＡＣ治療の他の特徴を犠牲にすることなく、身体の
炎症応答を抑制するように、ＶＡＣ治療と組み合わせて局部的冷却を行うことが
できる。
【００１１】 本発明の好ましい実施例では、加熱および冷却パッドは可撓性の呼吸可能な水
の層を含み、この層は一般に高周波溶接可能な材料から構成された２枚のシート
を含む。パッドのうちの２枚のシートは複数のチャンネルの間に複数の開口部が
形成されたワッフル状パターンにＲＦ溶接されている。これら開口部は患者の皮
膚からの水分の蒸散を可能にし、一方、チャンネルはパッドを加熱または冷却す
るために、このパッドを通して必要とされるように、暖かい、または低温の水を
給水チューブおよび排水チューブを通して循環できるようにしている。
【００１２】 本発明の加熱中に加熱および冷却パッドを創傷滅菌布の内外に置くことができ
るが、本発明の冷却中には、創傷滅菌布の内部に加熱および冷却パッドを設置す
ることが重要である。このように布の接着剤を緩めたり、最終的に創傷場所にお
いて真空状態を創出させ得る、布の内部およびエッジの近くにおける凝縮物の形
成を最小にできる。特に創傷滅菌布の内部に加熱および冷却パッドを設置すると
、ＶＡＣ治療の吸引特性によって最小にされている、創傷場所の閉じ込め部内に
生じている水分レベルまで周辺水分量が制限される。
【００１３】 本発明の冷却特性はこのように実施すべきであり、ＶＡＣ治療を開始した後、
臨床医は任意の時間に冷却が必要であることを示すことができるので、本発明の
好ましい方法は、最初に加熱が指示されているか、または冷却が指示されている
かに拘わらず、発泡パッドおよび創傷パッドの近くにて、創傷滅菌布の下方に加
熱および冷却パッドを設置することを含む。パッドを設置すると、創傷滅菌布は
給水チューブおよび排水チューブのまわりに強固に付着し、真空の漏れを防止す
る。
【００１４】 最後に、これまでの説明、次の図面および詳細な説明、特許請求の範囲を特に
参照すれば、当業者には本発明の上記以外の特徴、目的および利点が明らかとな
ろう。
【００１５】 本発明の範囲は特定の実施例よりも広いが、図解のための図面と共に、以下、
好ましい実施例について詳細に説明する。図中、同様な参照番号は同様な部品を
示す。
【００１６】 （発明を実施するための最良の態様） 当業者であれば、本明細書に示した図を特に参照すれば、多数の別の実施例に
ついて容易に認識できようが、この詳細な説明は本発明の好ましい実施例、すな
わち特許請求の範囲によってのみ範囲が限定される、加熱および冷却するための
設備が設けられた真空補助閉鎖システムを説明するものである。
【００１７】 次に、図面を参照すると、ここには実質的に創傷場所１２に挿入するための発
泡パッド１１と、創傷場所１２において発泡パッド１１の密閉体をシールするた
めの創傷用減菌布１３とを含む、本発明１０が示されている。本発明によれば、
発泡パッドは体液の排出を促進するよう、真空源と流体連通するように設置され
、身体の炎症応答の代謝機能部分をそれぞれ制御しながら加速または抑制するた
めの加熱および冷却パッドを通過するように、暖かい流体または低温流体が循環
される。
【００１８】 本発明の好ましい実施例によれば、発泡パッド１１、創傷用減菌布１３および
真空源は公知技術で知られているように実現されており、これらの各々は１９９
５年８月２２日に出願された米国特許出願第08/517,901号に詳細に説明されてい
る。本明細書では、米国特許出願第08/517,901号の完全な開示内容は本明細書に
記載されているが、特許請求の範囲および図面を含むこの特許出願の完全な開示
内容をレファレンスとして援用する。更に、かかるＶＡＣシステムは米国テキサ
ス州サンアントニオのカイネティックコンセプツ社および／またはその子会社を
通して容易に入手できるものである。
【００１９】 上記米国特許出願第08/517,901号に詳細に説明されているように、発泡パッド
１１は吸引時に、創傷部の体液を良好に透過できる、高度に微細な連続気泡ポリ
ウレタンまたはポリエーテル製発泡体を含むことが好ましい。また、米国特許出
願第08/517,901号に詳細に記載されているように、発泡パッド１１はプラスチッ
クまたは同様な材料のホース１５を介して真空源に流体連通するように設けられ
ていることが好ましく、真空減は介在された疎水性膜フィルタを介し、真空ポン
プと流体連通することにより、安全に真空状態に置かれたキャニスターを含むこ
とが好ましい。最後に、米国特許出願第08/517,901号は、創傷用減菌布１３につ
いても詳細に述べており、この創傷用減菌布１４は創傷場所１２上にシール張り
付けするための感圧性アクリル接着剤によって少なくとも周辺がカバーされたエ
ラストマー材料を含むことが好ましい。
【００２０】 本発明の好ましい方法によれば、米国特許出願第08/517,901号に記載されてい
るような部品を、公知技術で知られているように一般に使用するが、炎症応答の
一部としての局部的代謝機能を制御するのに、本発明の加熱および冷却設備が常
設されている点が異なっている。その他の通常のＶＡＣ治療と組み合わせた局部
的加熱を行うことにより、急速な毛細管の詰まりおよびクリーンアップおよび再
生ステージの早期の開始が発生するように、炎症応答全体を相乗的に加速するこ
とができる。同様に、炎症応答が過度に活性化されたと付き添っている臨床医が
判断した場合、浮腫の管理およびその他の方法で提供されるＶＡＣ治療の他の特
徴を犠牲にすることなく、身体の炎症応答を抑制するように、ＶＡＣ治療と組み
合わせて局部的冷却を行うことができる。
【００２１】 本発明の好ましい実施例では、加熱および冷却パッド１３は可撓性の呼吸可能
な水の層１６を含み、この層は一般に高周波溶接可能な材料から構成された２枚
のシート１７、１８を含む。パッドのうちの２枚のシート１７、１８は、複数の
チャンネル２０の間に複数の開口部１９が形成されたワッフル状パターンにＲＦ
溶接されている。これら開口部１９は患者の皮膚２１からの水分の蒸散を可能に
し、一方、チャンネル２０はパッド１３を加熱または冷却するために、このパッ
ド１３を通して必要とされるように、暖かい、または低温の水を給水チューブ２
２および排水チューブ２３を通して循環できるようにしている。
【００２２】 本発明の加熱中に加熱および冷却パッド１３を創傷滅菌布の内外に置くことが
できるが、本発明の冷却中には、創傷滅菌布１４の内部に加熱および冷却パッド
１３を設置することが重要である。このように布の接着剤を緩めたり、最終的に
創傷場所１２において真空状態を創出させ得る、布１４の内部およびエッジの近
くにおける凝縮物の形成を最小にできる。特に創傷滅菌布１４の内部に加熱およ
び冷却パッド１３を設置すると、ＶＡＣ治療の吸引特性によって最小にされてい
る、創傷場所１２の閉じ込め部内に生じている水分レベルまで周辺水分量が制限
される。
【００２３】 本発明の冷却特性はこのように実施すべきであり、ＶＡＣ治療を開始した後、
臨床医は任意の時間に冷却が必要であることを示すことができるので、本発明の
好ましい方法は、最初に加熱が指示されているか、または冷却が指示されている
かに拘わらず、発泡パッド１１および創傷パッド１２の近くにて、創傷滅菌布１
４の下方に加熱および冷却パッド１３を設置することを含む。パッド１３を設置
すると、創傷滅菌布１４は給水チューブ２２および排水チューブ２３のまわりに
強固に付着し、真空の漏れを防止する。
【００２４】 これまでの説明は本発明の好ましい実施例を示すものであるが、当業者であれ
ば、この説明、添付図面および添付されている特許請求の範囲を特に参照すれば
、容易に可能である多くの変形例、変更例、改善例、置換例を思い付くことがで
きよう。例えば当業者であれば、加熱および冷却パッド１３を広範な種々の形状
、寸法および内部構造で製造できることを認識できよう。かかる別の実施例では
加熱および冷却パッド１３を創傷滅菌布１４の多層状変形布内に一体化してもよ
い。いずれの場合においても、本発明の範囲は特定の実施例よりも広いので、こ
れまでの詳細な説明は、特許請求の範囲のみによって限定される発明の範囲を限
定するものであると見なしてはならない。
【００２５】 （産業上の利用性） 本発明は創傷の治療技術に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 哺乳類の創傷場所に使用される、本発明の好ましい実施例の一部切り欠き斜視
図である。
【図２】 図１の本発明の加熱および冷却パッドの閉横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ビルツ，ジュニア，チャールズ アイ． アメリカ合衆国，テキサス州 78209，サ ン アントニオ，ワイルド ローズ 333 (72)発明者 ディラザロ，フランク アメリカ合衆国，テキサス州 78258，サ ン アントニオ，モーガンズ ピーク 1107 (72)発明者 ファシェク，クリストファー アメリカ合衆国，テキサス州 78257，サ ン アントニオ，アビ ウッド ４ (72)発明者 ジョンソン，ロイス ダブルュ． アメリカ合衆国，テキサス州 78148，ユ ニバーサルシティ，リムディル 114 (72)発明者 シュローダー，ウェイン ジェイ． アメリカ合衆国，テキサス州 78230，サ ン アントニオ，ボン ハイツ 13307 Ｆターム(参考） 4C099 AA05 CA19 GA01 LA07 LA13 NA20 PA03

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 哺乳類の創傷治癒を促進するための方法であって、 哺乳類の創傷場所の一領域に真空を加える工程と、 前記領域に前記真空を加えながら、前記領域における哺乳類の炎症応答の変化
    を生じさせる工程とを備えた、創傷治癒を促進するための方法。
  2. 【請求項２】 前記変化を生じさせる工程が前記領域における哺乳類の局部
    的代謝機能を制御することを含む、請求項１記載の、創傷治癒を促進するための
    方法。
  3. 【請求項３】 前記変化を生じさせる工程が、前記領域における哺乳類の局
    部的代謝機能を加速し、急速な毛細管の詰まりおよび哺乳類の炎症応答のクリー
    ンアップおよび再生ステージの加速された開始を助長することを含む、請求項２
    記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  4. 【請求項４】 前記変化を生じさせる工程が、前記領域を加熱することを含
    む、請求項３記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  5. 【請求項５】 前記変化を生じさせる工程が、前記領域における哺乳類の局
    部的代謝機能を抑制し、哺乳類の炎症応答の過度の活性化を防止する、請求項２
    記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  6. 【請求項６】 前記変化を生じさせる工程が、前記領域を冷却することを含
    む、請求項５記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  7. 【請求項７】 前記真空を加える工程が、 真空源と流体で連通する発泡パッドにより、前記創傷場所をパックする工程と
    、 前記発泡パッドを含む前記領域を創傷滅菌布でシールする工程と、 前記真空源からの前記真空を前記発泡パッドを通して前記領域に伝える工程と
    を備えた、先の請求項のいずれかに記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  8. 【請求項８】 前記変化を生じさせる工程が、 前記領域のまわりで流体を循環させる工程と、 前記変化を生じさせるように前記流体の温度を制御する工程とを備えた、請求
    項７記載の、創傷治癒を促進するための方法。
  9. 【請求項９】 前記流体を連通するための入口および出口を有する可撓性エ
    ンベロープ内において、前記流体のまわりに前記流体を循環させる、請求項８記
    載の、創傷治癒を促進するための方法。
  10. 【請求項１０】 前記発泡パッドと前記創傷滅菌布との間で前記可撓性エン
    ベロープを前記創傷滅菌布でシールする工程を更に含む、請求項９記載の、創傷
    治癒を促進するための方法。
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