ES2151925T5 - Tratamiento para heridas que emplea presion reducida. - Google Patents
Tratamiento para heridas que emplea presion reducida.Info
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Abstract
UN METODO PARA TRATAR EL DAÑO DE UN TEJIDO QUE CONSISTE EN APLICAR UNA PRESION NEGATIVA A UNA CICATRIZ SUFICIENTE EN TIEMPO Y MAGNITUD PARA PROMOVER LA MIGRACION DEL TEJIDO Y FACILITAR ASI EL CIERRE DE LA CICATRIZ. EL METODO SE PUEDE APLICAR A CICATRICES, QUEMADURAS, CICATRICES INFECTADAS Y FIJACIONES DE TEJIDOS VIVOS. SE PREVE UN APARATO DE TRATAMIENTO DE CICATRIZ (600) EN EL QUE UN CUBRECICATRIZ PERMEABLE (612) ESTA SELLADO SOBRE UN LUGAR DE HERIDA. UNA PANTALLA (610) EN FORMA DE UNA PANTALLA DE ESPUMA DE CELULA ABIERTA O UNA PANTALLA POROSA RIGIDA SE COLOCA POR DETRAS DEL CUBRECICATRIZ (612) SOBRE LA CICATRIZ. UNA BOMBA DE VACIO PROPORCIONA UNA SUCCION DENTRO DEL CUBRECICATRIZ (612) SOBRE EL LUGAR DE TRATAMIENTO.
Description
Tratamiento para heridas que emplea presión
reducida.
La presente invención se refiere a un utensilio
para administrar un tratamiento de presión reducida a una
herida.
El tratamiento de heridas abiertas que son
demasiado grandes para cerrarse espontáneamente ha sido durante
mucho tiempo un área problemática de la práctica médica. El cierre
de una herida abierta requiere la migración hacia el interior de
tejido epitelial y subcutáneo circundante. Algunas heridas, sin
embargo, son suficientemente grandes o están suficientemente
infectadas de modo que son incapaces de curarse espontáneamente. En
tales casos, se forma cerca de la superficie de la herida una zona
de estasis en la que un edema localizado restringe el flujo de
sangre hacia el tejido epitelial y subcutáneo. Sin suficiente flujo
de sangre la herida es incapaz de combatir la infección bacteriana y
de acuerdo con esto es incapaz de cerrarse espontáneamente.
Una fase inicial de curación de la herida se
caracteriza por la formación de tejido de granulación que es una
matriz de colágeno, fibronectina y ácido hialurónico que tiene
macrófagos, fibroblastos y neovasculatura que forma la base para la
epitelialización posterior de la herida. La infección y la
vascularización pobre impiden la formación de tejido de granulación
dentro del tejido herido, inhibiendo de ese modo la curación de la
herida. Por lo tanto, se hace deseable proporcionar una técnica
para incrementar la circulación sanguínea dentro del tejido herido
para promover espontáneamente la curación y para reducir la
infección.
La circulación pobre y la infección en la herida
también pueden impedir la unión de injertos o colgajos de piel
sobre tejido herido. Los injertos y colgajos de piel no se unirán a
tejido que está pobremente vascularizado, infectado o necrótico.
Sin embargo, los injertos y colgajos pueden usarse con mucho más
éxito sobre tejido que, aunque está herido, es capaz de formar
tejido de granulación. De acuerdo con esto, una técnica para
promover la circulación sanguínea también promovería la unión, o
"toma", de injertos o colgajos al tejido herido como una
consecuencia de la circulación sanguínea incrementada dentro de los
injertos o colgajos.
Otro problema encontrado durante el tratamiento
de las heridas es la selección de una técnica apropiada para el
cierre de las heridas durante el procedimiento de curación. A
menudo se usan suturas para aplicar fuerza a tejido viable
adyacente para inducir a que los bordes de la herida migren entre sí
y se curen. Sin embargo, las suturas aplican una fuerza de cierre
sólo a un pequeño porcentaje del área que rodea una herida. Cuando
hay una cicatriz, un edema o tejido insuficiente, la tensión
producida por las suturas puede hacerse mayor haciendo que sea
ejercida una presión excesiva por las suturas sobre el tejido
adyacente a cada sutura. Como resultado, el tejido adyacente a
menudo se vuelve isquémico haciendo de ese modo contraproducente la
sutura de heridas grandes. Si la cantidad o el tamaño de las
suturas se incrementa para reducir la tensión requerida de
cualquier sutura simple, la cantidad de material extraño dentro de
la herida se incrementa concomitantemente y la herida es más
propensa a infectarse. Adicionalmente, el tamaño o el tipo de una
herida particular puede impedir el uso de suturas para promover el
cierre de heridas. Por lo tanto, se hace deseable proporcionar un
aparato y un método para cerrar una herida grande, que distribuya
una fuerza de cierre uniformemente alrededor de la periferia de la
herida.
Las heridas que resultan de isquemia, o falta de
flujo sanguíneo, a menudo también son difíciles de curar ya que el
flujo sanguíneo disminuido hacia una herida puede inhibir la
reacción inmunitaria normal para combatir la infección. Los
pacientes que están encamados o de otra forma no ambulatoria son
susceptibles a heridas isquémicas tales como úlceras de decúbito o
llagas de presión. Las úlceras de decúbito se forman como resultado
de la compresión constante de la superficie de la piel y el tejido
subyacente restringiendo así la circulación. Puesto que el paciente
a menudo es incapaz de sentir la herida o de moverse suficientemente
para aliviar la presión, tales heridas pueden hacerse
auto-perpetuantes. Aunque es común tratar tales
heridas con colgajos, las condiciones que provocaron inicialmente
la herida también pueden actuar contra la unión satisfactoria del
colgajo. Los parapléjicos en silla de ruedas, por ejemplo, deben
permanecer sentados después del tratamientos de las llagas pélvicas
por presión. Por lo tanto, se hace deseable proporcionar un
procedimiento de tratamiento para heridas isquémicas que pueda
realizarse in situ sobre un paciente inmóvil o parcialmente
inmóvil.
Otros tipos de heridas en los que la isquemia
conduce a un deterioro progresivo incluyen quemaduras de espesor
parcial. Una quemadura de espesor parcial es una quemadura en la que
la muerte celular debida al trauma térmico no se extiende más allá
de las estructuras epidérmicas más profundas tales como los
folículos pilosos, las glándulas sudoríparas o las glándulas
sebáceas. La progresión de las quemaduras de espesor parcial hasta
quemaduras más profundas es un problema principal en la terapia de
las quemaduras. La capacidad para controlar o disminuir la
profundidad de las quemaduras mejora mucho el pronóstico para
pacientes quemados y disminuye la morbidez resultante de quemaduras.
Las quemaduras de espesor parcial están formadas por una zona de
coagulación, que abarca tejido muerto por l lesión térmica, y una
zona de estasis. La zona de estasis es una capa de tejido
inmediatamente debajo de la zona de coagulación. Las células dentro
de la zona de estasis son viables, pero el flujo sanguíneo es
estático a causa del colapso de las estructuras vasculares debido a
un edema localizado. A no ser que el flujo sanguíneo se restablezca
dentro de la zona de estasis poco después de la lesión, el tejido
dentro de la zona de estasis también muere. La muerte del tejido
dentro de la zona de estasis está provocada por la falta de oxígeno
y nutrientes, la lesión por reperfusión (restablecimiento del flujo
sanguíneo después de la isquemia prolongada) y la migración
disminuida de glóbulos blancos a la zona que da como resultado
proliferación bacteriana. De nuevo, se hace deseable proporcionar
una técnica para tratar heridas por quemadura mejorando la
circulación sanguínea al tejido herido para inhibir la penetración
de la quemadura.
WO-A-9309727 es
parte de la técnica anterior de acuerdo con el Artículo 54(3)
EPC y describe un utensilio para administrar un tratamiento de
presión a una herida. Sin embargo, no describe un utensilio que
tenga medios de soporte rígidos asociados con y separados de una
cobertura similar a una lámina.
US-A-3874387
describe una caperuza de presión hemostática provista de válvula, en
la forma de un utensilio que administra un tratamiento de presión
reducida a una herida. Sin embargo, no describe una cobertura
similar una lámina o medios de soporte rígidos que estén asociados
con y separados de la cobertura.
US-A-2 280 915
describe un utensilio para el tratamiento de heridas que usa succión
de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
La presente invención busca proporcionar un
utensilio para el tratamiento de heridas para tratar una herida
aplicando presión reducida (es decir, una presión que está por
debajo de la presión atmosférica ambiental) a la herida de una
manera controlada durante un período de tiempo seleccionado. La
aplicación de presión reducida a una herida proporciona beneficios
tales como una curación más rápida, una formación incrementada de
tejido de granulación, el cierre de heridas abiertas crónicas, la
reducción de la densidad bacteriana dentro de las heridas, la
inhibición de la penetración de quemaduras, y la mejora de la unión
de colgajos e injertos. Las heridas que han exhibido un respuesta
positiva al tratamiento mediante la aplicación de presión negativa
incluyen heridas abiertas infectadas, úlceras de decúbito,
dehiscencias, quemaduras de espesor parcial, y diversas lesiones a
las que se han unido colgajos o injertos.
De acuerdo con la presente invención se
proporciona un utensilio de acuerdo con la reivindicación 1
subsiguiente para administrar un tratamiento de presión reducida a
una herida. Los medios de selladura pueden estar en la forma de un
adhesivo aplicado a la cara inferior de la cobertura para la herida
para sellar la cobertura para la herida alrededor de la periferia
de la herida. Los medios de selladura también pueden incluir un
miembro de selladura separado tal como una tira adhesiva o un
anillo de selladura en la forma de un parche tubular o una manga
inflable asegurado a la cobertura para la herida para situarse
alrededor de la periferia de la herida. En momentos seleccionados,
la presión reducida dentro de la envuelta sellada bajo la cobertura
para la herida puede servir para sellar la cobertura para la herida
en posición en el emplazamiento de la herida. El utensilio de
presión reducida también incluye un orificio de succión para
suministrar presión reducida dentro del volumen sellado encerrado
bajo la cobertura para la herida. El orificio de succión también
puede estar en la forma de una boquilla sobre la cobertura para la
herida. Alternativamente, el orificio de succión también puede
estar en la forma de un tubo unido a la cobertura para la herida o
proporcionado como un alimentador pasante bajo la cobertura para la
herida. El utensilio también puede incluir un tamiz poroso para la
herida para la colocación en la herida o en una posición superpuesta
a la herida para evitar el sobrecrecimiento de tejido de la herida
durante el tratamiento. El tamiz para la herida es suficientemente
poroso para permitir el flujo de gas hacia la herida. El tamiz
poroso para la herida puede estar en la forma de una esponja o un
material de espuma de celdillas abiertas para colorar en la herida.
El tamiz poroso también puede incluir un tamiz rígido o semirrígido
para superponerse a la herida.
Un sistema de vacío se conecta al utensilio de
presión reducida para proporcionar succión o presión reducida al
utensilio. Para este propósito, el sistema de vacío incluye una
bomba de succión o un dispositivo de succión para la conexión al
orificio de succión del utensilio para producir la presión reducida
sobre el emplazamiento de la herida. El sistema de vacío puede
incluir una sección de manguera o tubo, tal como una manguera de
vacío, que interconecta el dispositivo de succión con el orificio
de succión del dispositivo para proporcionar la presión reducida en
el emplazamiento de la herida. Un dispositivo de recogida en la
forma de un separador de fluidos puede proporcionarse intermedio
entre la manguera de vacío del dispositivo de succión y el orificio
de succión para separar cualquier exudado que pueda ser aspirado
desde la herida por el utensilio de presión negativa. También puede
proporcionarse un mecanismo de detención para el sistema de vacío
para interrumpir la producción de la presión reducida en el
emplazamiento de la herida en el caso de que se haya recogido una
cantidad excesiva de exudado. El aparato también puede incluir un
dispositivo de control para controlar la bomba y para proporcionar
una producción intermitente o cíclica de presión reducida.
En una modalidad particular de la invención, la
cobertura para heridas para el utensilio de presión reducida puede
estar en la forma de una lámina de cobertura impermeable a los
gases, de material de polímero flexible, tal como polietileno, que
tiene un reverso adhesivo que proporciona la junta para asegurar la
lámina sobre el emplazamiento de la herida para proporcionar una
envuelta sellada hermética a los gases o hermética a los fluidos
sobre el emplazamiento de la herida. El sistema de vacío del
aparato para el tratamiento de heridas puede incluir una bomba de
succión que tiene una manguera de vacío que está conectada a un
tubo de succión que sirve como un orificio de succión para el
utensilio. El tubo de succión para el utensilio pasa por debajo de
la lámina de cobertura que está sellada en posición sobre el
emplazamiento de la herida y hacia la envuelta hermética a los
fluidos proporcionada bajo la lámina de cobertura. Se usa un reverso
adhesivo sobre la lámina de cobertura para proporcionar una junta
hermética a los fluidos alrededor del alimentador pasante para el
tubo de succión en el emplazamiento de la herida. Dentro de la
envuelta, el tubo de succión está conectado a un trozo de espuma de
celdillas abiertas para colocar en la herida. La espuma de
celdillas abiertas funciona para aplicar más uniformemente presión
reducida o succión sobre el emplazamiento de la herida mientras se
mantiene la lámina de cobertura sustancialmente fuera de la herida
durante la aplicación de presión reducida en el emplazamiento de la
herida envuelto.
Un utensilio de acuerdo con la invención puede
usarse para tratar un daño a los tejidos aplicando una presión
negativa o reducida a una herida sobre un área suficiente para
promover la migración de tejido epitelial y subcutáneo hacia la
herida y durante un período de tiempo suficiente para facilitar el
cierre de la herida. Esto es útil para tratar llagas por
presión.
Un utensilio de acuerdo con la invención también
puede usarse para tratar una herida por quemadura aplicando una
presión negativa o reducida a la quemadura sobre un área y durante
un tiempo suficiente para inhibir la progresión en la profundidad
de la quemadura. Este uso es útil sobre una quemadura de espesor
parcial poco después de que se produzca.
Un utensilio de acuerdo con la invención puede
usarse para tratar un daño a los tejidos aplicando una presión
negativa o reducida a una herida durante un tiempo suficiente para
reducir la densidad bacteriana en la herida. El utensilio puede
aplicarse a una herida durante un período de tiempo seleccionado,
tal como al menos tres días, para reducir la densidad bacteriana de
una herida infectada hasta el punto en el que pueda intentarse el
cierre quirúrgico.
Un utensilio de acuerdo con la invención puede
usarse para mejorar la unión de tejido adyacente a una herida
aplicando presión negativa o reducida a un complejo ligado del
tejido vivo adyacente y la herida a una magnitud suficiente de
presión reducida y en una duración de tiempo suficiente para
promover la migración de tejido epitelial y subcutáneo hacia el
complejo. Esto mejora la unión de tejido adyacente a tejidos de los
bordes de la herida. Otro uso del utensilio es mejorar la unión de
un injerto de piel abierto al tejido de la herida.
El sumario precedente, así como la siguiente
descripción detallada de las modalidades preferidas de la invención,
se entenderán mejor cuando se lean junto con los dibujos adjuntos,
en los que:
las figuras 1-3 y
10-11 no están dentro de la definición de la
reivindicación 1, pero se usan para aclarar la invención;
la figura 1 es una vista en alzado de un
utensilio ejemplar para administrar un tratamiento de presión
reducida a una herida, incluyendo el utensilio, mostrado en sección
parcial, una cobertura para la herida, impermeable a los fluidos,
flexible, sellada sobre la herida y un tamiz de espuma para la
herida colocado en la herida, y en el que un sistema de vacío
proporciona presión reducida dentro de la cobertura para la herida
del utensilio;
la figura 2 es una vista en alzado, en sección,
esquemática, de un segundo utensilio ejemplar de presión reducida
que tiene una cobertura para la herida, impermeable a los fluidos,
rígida, sellada sobre una herida y un tamiz rígido o semirrígido
que se superpone a la herida;
la figura 3 es una vista en alzado, en sección,
esquemática, de un tercer utensilio de presión reducida que tiene
una cobertura para la herida, impermeable a los fluidos, rígida,
sellada sobre una herida;
la figura 4 es un vista en alzado, en sección,
esquemática, de un utensilio de presión reducida de acuerdo con la
presente invención, que tiene una cobertura impermeable a los
fluidos semirrígida que envuelve una herida y un tamiz rígido o
semirrígido que se superpone a la herida, con una lámina de
cobertura impermeable a los fluidos, flexible, superpuesta, que
sella la envuelta sobre la herida.
la figura 5 es una vista en alzado esquemática de
un utensilio de presión reducida, mostrado en sección parcial, de
acuerdo con otra modalidad de la presente invención, que tiene una
cobertura para la herida, impermeable a los fluidos, flexible,
sobre una copa de soporte, porosa, rígida, interna;
la figura 6 es una vista en alzado esquemática de
un utensilio de presión reducida, mostrado en sección parcial, que
tiene una trama externa rígida con patas de soporte para soportar
una cobertura de selladura, impermeable a los fluidos, flexible,
sobre una herida;
la figura 7 es una vista en alzado esquemática en
sección parcial de un utensilio de recogida de fluidos alternativo
que tiene una válvula de flotador para usar en el sistema de vacío
de la figura 1;
la figura 8 es una vista esquemática de un
sistema de vacío alternativo;
la figura 9 es una vista esquemática de un
sistema de vacío alternativo que incorpora un utensilio de recogida
de fluidos que tiene un accionador para desactivar el sistema de
vacío al recoger una cantidad de fluido predeterminada;
la figura 10 es una vista en sección transversal
esquemática de un utensilio de presión reducida o negativa que
comprende un tamiz de espuma de polímero de celdillas abiertas, una
manguera flexible para conectar el tamiz de espuma con un sistema
de vacío y una lámina de polímero flexible con reverso que se
superpone al conjunto de espuma-manguera para
proporcionar una junta sobre una herida; y
la figura 11 es una vista en sección transversal
esquemática de un utensilio de presión reducida o negativa que
comprende un tamiz poroso rígido para una herida, una copa rígida o
semirrígida para cubrir la herida, que tiene una manga inflable
unida alrededor de la copa, y una manguera flexible que se extiende
desde la copa para la conexión con un sistema de vacío.
Se proporciona un aparato para el tratamiento de
heridas para tratar una herida mediante la aplicación de presión
reducida (es decir, por debajo de la atmosférica) de modo que puede
aplicarse succión a un emplazamiento de una herida de una manera
controlada durante un período de tiempo seleccionado. Como se
muestra esquemáticamente en la figura 10, un aparato para el
tratamiento de heridas incluye un utensilio de presión reducida,
generalmente denominado 600, que se aplica a un emplazamiento de
una herida para tratar la herida a través de la aplicación de
presión reducida. El utensilio 600 se sella en posición sobre el
emplazamiento de la herida para crear una envuelta generalmente
hermética a los fluidos o hermética a los gases sobre el
emplazamiento de la herida.
El utensilio 600 incluye una sección
sustancialmente plana de sección 610 de espuma de poliéster de
celdillas abiertas (Fisher Scientific, Pittsburg, PA 15219)
suficientemente grande para cubrir la herida y así evitar el
sobrecrecimiento de la herida, un tubo 610 hueco flexible (Fisher
Scientific) insertado en la sección 610 de espuma de celdillas
abiertas y ligado a la misma con un adhesivo y que se extiende para
unirse en su extremo opuesto con una bomba Gast Vacuum (Fisher
Scientific) y una lámina 612 de adhesivo Ioban (Minnesota Mining
and Manufacturing, St. Paul, MN 55144) que se superpone a la
sección 610 de espuma y al tubo 611 y adherida a la piel que rodea a
la herida, formando así una junta que permite la creación de un
vacío cuando funciona la bomba de succión. Tal utensilio 600 se
envasará lo más preferiblemente en una condición estéril para
mitigar la necesidad de esterilización del aparato antes de usar.
La lámina 612 adhesiva puede envasarse separadamente del conjunto de
espuma-tubo 610 y 611. Una ventaja particular de
esta configuración es su uso con llagas por presión debido a que el
dispositivo puede colocarse en las profundidades de la herida y el
paciente puede tumbarse sobre el dispositivo sin afectar a la
utilidad del dispositivo o dañar más la herida. Esto se hace
crítico si el paciente no puede moverse de su postura por razones
médicas u otras.
Como se muestra en la figura 11, un utensilio de
presión reducida, generalmente denominado 615, se representa
esquemáticamente. El utensilio 615 de presión reducida incluye un
escudo 620 CPR para adultos (Doug Brown and Associates, Huntington
Beach, CA 92648) que comprende una copa 621 impermeable a los
fluidos, rígida o semirrígida, que tiene una manga 622 inflable
montada alrededor de la periferia de la base de la copa 622 para
entrar en contacto con la piel, un tamiz 624 de poliéster de
celdillas abiertas que se superpone a la herida, y una manguera 623
flexible de 6,35 cm (1/4 pulgadas) de diámetro (Fisher Scientific)
conectada por un conector de tubo de Nalgene que se extiende a
través de un agujero sellado en la copa para la conexión con una
bomba de vacío (Fisher Scientific). La manguera 623 está conectada
con la bomba 40 de un sistema 30 de vacío del tipo mostrado en la
figura 1 para proporcionar presión reducida dentro de la copa 621.
El vacío creado dentro de la copa 621 por el sistema de vacío puede
ser suficiente para sellar la copa en posición sobre el
emplazamiento de la herida. Alternativamente, también pueden usarse
una cobertura o tiras adhesivas impermeables a los fluido para
sellar el utensilio 615 en posición apropiada.
En referencia a la figura 1, se representa un
aparato para el tratamiento de heridas, denominado 25, que tiene un
utensilio 29 de presión reducida para envolver un emplazamiento de
una herida para proporcionar una envuelta hermética a los fluidos o
hermética a los gases sobre el emplazamiento de una herida para
efectuar el tratamiento de una herida 24 con presión reducida o
negativa. El aparato 25 para el tratamiento de heridas incluye un
utensilio de presión reducida, generalmente denominado 29, que se
aplica a y se sella sobre un emplazamiento de una herida para
envolver el emplazamiento de la herida para el tratamiento con
succión o presión reducida dentro de una envuelta sellada
generalmente hermética a los fluidos o hermética a los gases. Con el
propósito de crear succión dentro del utensilio 29, el dispositivo
29 se conecta a un sistema de vacío, generalmente denominado 30,
para proporcionar una fuente de succión o presión reducida para el
utensilio 29 sellado en el emplazamiento de la herida. El
dispositivo 29 incluye una cobertura 18 para heridas impermeable a
los fluidos en la forma de una lámina de polímero impermeable a los
fluidos, adhesiva, flexible, para cubrir y envolver la herida 24 y
la piel 22 normal circundante en el emplazamiento de la herida. La
cobertura 18 para la herida incluye un reverso adhesivo que
funciona para sellar la cobertura para la herida a la piel 22
normal alrededor de la periferia de la herida 24 para proporcionar
una envuelta generalmente hermética a los fluidos o hermética a los
gases sobre la herida 24. La lámina 18 de cobertura adhesiva debe
tener suficiente adhesión para formar una junta 19 hermética a los
fluidos o hermética a los gases alrededor de la periferia de la
herida y para mantener la lámina 18 en contacto sellado con la piel
durante la aplicación de succión o presión reducida o negativa.
El utensilio 29 también incluye un tamiz 10
poroso para la herida que se coloca dentro de la herida 24. El
tamiz 10 para la herida se coloca sustancialmente sobre la
extensión de la herida para evitar su sobrecrecimiento. El tamaño y
la configuración del tamiz 10 para la herida puede ajustarse para
adaptarse a la herida individual. Puede estar formado de una
variedad de materiales porosos. El material debe ser
suficientemente poroso para permitir que el oxígeno alcance la
herida. El tamiz 610 para la herida puede estar en la forma de una
espuma de polímero de celdillas abiertas, tal como una espuma de
poliuretano, que es suficientemente porosa para permitir el flujo de
gas hacia y/o desde la herida 24. Pueden usarse espumas que varían
en grosor y rigidez, aunque puede ser deseable usar un material
esponjoso para la comodidad del paciente si el paciente debe estar
tumbado sobre el utensilio durante el tratamiento. La espuma
también puede perforarse para mejorar el flujo de gas y para reducir
el peso del utensilio. Como se muestra en la figura 1, el tamiz 10
se corta hasta una conformación y un tamaño apropiados para
adaptarse dentro de la herida 24. Alternativamente, el tamiz puede
ser suficientemente grande para superponerse a la piel 22 que
circunda la herida.
El utensilio 29 también incluye un orificio de
succión en la forma de un tubo 12 de succión hueco que está
conectado con el sistema 30 de vacío para proporcionar succión
dentro de la envuelta sellada. El tubo 12 de succión sirve como un
orificio de succión para el utensilio 29. Un segmento 12a extremo
del tubo 12 está embebido dentro del tamiz 10 de espuma para
proporcionar succión o presión reducida dentro de la envuelta
proporcionada bajo la cobertura 10 para la herida. Embeber el
extremo abierto del segmento 12a de tubo 12 en el interior del
tamiz 10 de espuma permite que el tamiz 10 de espuma funcione como
un protector para ayudar a evitar que la cobertura 18 para la
herida sea succionada accidentalmente en un acoplamiento de
selladura con el extremo abierto del tubo obturando así el tubo 12
y restringiendo el flujo de gas. El segmento 12a de tubo embebido
dentro del tamiz 10 de espuma preferiblemente tiene al menos un
orificio 14 lateral para colocar dentro del tamiz 10 de espuma para
promover la aplicación sustancialmente uniforme de presión reducida
en toda la envuelta. Colocar el orificio 14 lateral de segmento 12a
de tubo en el interior del tamiz 10 de espuma permite que el tamiz
10 de espuma funcione como un protector para el orificio lateral
para evitar de ese modo que la cobertura 18 para la herida sea
succionada en el orificio 14 lateral y restringir de ese modo el
flujo de gas. Las celdillas abiertas del tamiz 10 de espuma
facilitan el flujo de gas en toda la envuelta. Además, el tamiz 10
de espuma funciona para evitar el sobrecrecimiento de la herida y
para mantener la cobertura 18 de la herida alejada del contacto con
la herida 24 durante la aplicación de succión dentro de la
envuelta.
El tubo 12 y el segmento de tubo 12a son
suficientemente flexibles para permitir el movimiento del tubo pero
son suficientemente rígidos para resistir la constricción cuando se
suministra presión reducida al utensilio 29 o cuando la posición de
la herida es tal que el paciente debe sentarse o tumbarse sobre el
tubo 12 o sobre el utensilio 29 de presión reducida. El conjunto
tamiz-tubo que comprende el tamiz 10 de espuma y el
tubo 12 puede fabricarse haciendo resbalar el extremo del segmento
12a del tubo a través de un pasaje interno del tamiz 10 de espuma
tal como arrastrando el extremo del segmento 12a del tubo a través
del pasaje usando unas pinzas. Alternativamente, la fabricación del
conjunto tamiz-tubo puede efectuarse suspendiendo
el extremo del segmento 12a del tubo en un molde o matriz horma
adecuado y a continuación haciendo que la espuma se expanda en el
molde o la matriz para embeber el segmento 12a extremo del tubo
dentro del tamiz de espuma moldeado por expansión. El conjunto
tamiz-tubo 12 y 10 se prepara preferiblemente antes
de usar bajo condiciones estériles y a continuación se almacena en
un envase aséptico.
Para usar el utensilio 29 de presión reducida en
el emplazamiento de la herida 24, la lámina 18 de cobertura para la
herida, adhesiva, impermeable a los gases, flexible, se asegura en
posición en el emplazamiento de la herida superponiéndose al tamiz
10 de espuma dispuesto dentro de la herida 24. La lámina 18 de
cobertura para la herida se asegura y se sella a la piel 22 normal
circundante mediante una capa 20 adhesiva sobre la superficie
inferior de la cobertura 18 para la herida para formar una junta 19
hermética a los gases alrededor de la periferia de la herida 24. La
cobertura 18 para la herida también proporciona una junta hermética
a los gases alrededor del tubo 12 en la posición 22a del
alimentador pasante donde el tubo 12 emerge de debajo de la
cobertura 18 para la herida. La cobertura 18 para la herida está
formada preferiblemente por una lámina adhesiva flexible
impermeable a los fluidos o impermeable a los gases tal como Ioban,
un producto de la corporación 3M de Minneapolis, Minn.
El sistema 30 de vacío incluye una bomba 40 de
succión que produce una fuente de presión reducida o succión que es
suministrada al utensilio 29 de presión reducida mediante el tubo
12 de succión. Como se muestra en la figura 1, un separador de
fluidos, denominado generalmente 28, está interconectado entre la
bomba 40 de succión y el utensilio 29 para retirar y recoger
cualquier exudado que pueda ser aspirado desde la herida 24 por el
utensilio de presión reducida. El utensilio 29 funciona para
aspirar activamente fluido o exudado de la herida 24. La recogida
del exudado en un separador 28 de fluidos intermedio entre la bomba
40 y el utensilio 29 es deseable para evitar la obturación de la
bomba 40. Un separador 28 de fluidos adecuado puede montarse a parir
de un matraz 31 Erlenmeyer o de brazo lateral que tiene una
abertura superior y una abertura de brazo lateral. El separador 18
de fluidos incluye un primer orificio 32 en la abertura superior
del matraz para la conexión sellada con el tubo 12 de succión. El
primer orificio 32 permite aplicar succión al utensilio 29 de
presión reducida a través del tubo 12 y también permite que el
exudado de la herida cubierto por el utensilio de presión reducida
se aspire en el matraz 31. El matraz 31 proporciona un recipiente
33 de recogida para que el separador de fluidos contenga y almacene
temporalmente el exudado recogido. Se proporciona un orificio 34 de
succión en la abertura de brazo lateral del matraz para permitir la
aplicación de succión desde la bomba de vacío. El orificio 34 de
succión del separador 28 de fluidos está conectado a la bomba 40 de
vacío mediante un conducto 36 de vacío. El separador 28 de fluidos
se sella generalmente hermético a los gases para permitir que la
bomba 40 de succión suministre succión al utensilio 29 a través del
separador 28 de fluidos. Un filtro 38, tal como un filtro
microporoso, se une preferiblemente a la salida de la bomba 40 para
evitar que se pongan en comunicación con la atmósfera microbios o
aerosoles potencialmente patógenos mediante la bomba 40 de
vacío.
Se producen cantidades predeterminadas de succión
o presión reducida mediante la bomba 40 de vacío. La bomba 40 de
vacío se controla preferiblemente mediante un dispositivo 44 de
control tal como un interruptor o un temporizador que puede fijarse
para proporcionar un funcionamiento de conexión/desconexión cíclico
de la bomba de vacío de acuerdo con los intervalos seleccionados
por el usuario. Alternativamente, la bomba 40 de vacío puede
hacerse funcionar continuamente sin el uso de un temporizador
cíclico.
El sistema 30 de vacío incluye preferiblemente un
mecanismo de desconexión para interrumpir o inhibir el suministro de
la presión reducida al utensilio 29 en el caso de que el exudado
aspirado desde la herida 24 supere una cantidad predeterminada. Es
deseable interrumpir la aplicación de succión al utensilio 29 para
evitar la exanguinación en el caso improbable de que un vaso
sanguíneo se rompa bajo la cobertura 18 para la herida durante el
tratamiento. Si, por ejemplo, se rompe un vaso sanguíneo en la
vecindad de la herida 24, un mecanismo de desconexión sería útil
para evitar que el sistema 30 de vacío aspirara cualquier cantidad
significativa de sangre del paciente Como una característica de
seguridad, pueden emplearse diversos mecanismos de detección
mecánicos o eléctricos para detectar el nivel de exudado en el
separador 28 de fluidos.
Como se muestra en la figura 7, se proporciona un
separador 28 de fluidos que emplea una botella o un matraz 35 de
recogida para la conexión intermedia entre la bomba 40 y el
utensilio 29 para recoger exudado del emplazamiento de la herida.
El matraz 35 tiene un orificio 43 de brazo lateral conectado al tubo
12 de succión que conduce al utensilio 29 de presión reducida y a
un orificio 34 de succión situado en la parte superior 44 del
matraz 35 conectado a la manguera 36 de vacío que conduce a la
bomba 40 de vacío. Con el propósito de detectar el nivel de líquido
dentro del matraz 35, se proporciona un conjunto de válvula de
flotador, denominado generalmente 39. El conjunto 39 de válvula de
flotador funciona para cerrar y sellar el orificio 34 de succión
del separador 28 de fluidos cuando la cantidad de exudado en el
recipiente 33 recolector supera una cantidad determinada. El
montaje 39 de válvula de flotador se proporciona en la forma de una
bola 46 que está mantenida y suspendida dentro de una jaula 47
situada por debajo de un asiento 48 de válvula dispuesto dentro de
la abertura en la parte superior 44 del matraz 35. La bola 46 tiene
un peso específico por debajo de aquél del exudado de modo que la
bola 46 flotará sobre el exudado y se elevará contra el asiento 48
de válvula a medida que el recipiente 33 se llena de exudado.
Cuando la bola 46 está firmemente asentada contra el asiento 48 de
válvula, la válvula 39 de flotador bloquea el orificio 34 de succión
y de ese modo desconecta la fuente de succión del conducto 36 de
vacío. La succión dentro del utensilio 29 en el emplazamiento de la
herida se corta interrumpiendo así la aspiración de exudado desde
la herida.
Pueden emplearse otros tipos de mecanismos para
detectar el nivel de líquido dentro del separador 28 de fluidos
para cortar el funcionamiento de la fuente de vacío. Un sistema 30a
de vacío alternativo se muestra en la figura 8 en la que se emplea
un filtro 38a en el conducto 36 de vacío para filtrar el flujo de
fluido o gas a través del conducto 36 de vacío y para detectar el
nivel de líquido en el separador 28 de fluidos. El exudado de la
herida se recoge en el recipiente 33. Cuando el recipiente 33 se
llena, la aspiración de más exudado de la herida hace que la línea
36 de vacío comience a recoger exudado que finalmente alcanza el
filtro 38a en línea situado en el conducto 36 de vacío intermedio
entre el separador 28 de fluidos y la bomba 40 a que tiene el
control 44 a de la operación. El filtro 38a contiene un elemento
filtrante que se selecciona para obturarse cuando se expone a
cantidades suficientes de humedad para interrumpir de ese modo el
suministro de succión a través del separador 28 de fluidos hacia el
utensilio 29. El filtro 38a es preferiblemente un filtro
submicrométrico con conformación de disco, en línea, que tiene un
elemento de filtración de PTFE para filtrar partículas mayores que
aproximadamente 0,1 \mum del conducto 36 de vacío. Además de
evitar la aspiración de fluido en exceso, el filtro 38a en el
conducto 36 de vacío evita la contaminación de la bomba 40 de vacío
filtrando microbios y aerosoles potencialmente patógenos.
También pueden emplearse otros tipos de
dispositivos de detección para detectar un nivel predeterminado de
líquido recogido en el recipiente 33 de recogida. Por ejemplo, la
recogida de exudado por encima de una cantidad predeterminada puede
permitir la actuación de un interruptor electrónico que desconecta
la bomba de vacío o interrumpe de otra manera el suministro de
succión al utensilio 29 de presión reducida. En referencia a la
figura 9, el tubo 12 de succión procedente del utensilio 29 de
presión reducida está conectado a un dispositivo 160 de
acoplamiento de tres orificios que interconecta el tubo 12 de
succión, el conducto 36b de vacío y el aparato 131 de recogida de
fluido. El dispositivo 160 de acoplamiento permite la transmisión
de la succión desde el conducto 36b de vacío de la bomba 40b hasta
el tubo de succión. El dispositivo 160 de acoplamiento también
permite que el exudado aspirado desde el tubo 12 sea recogido en un
depósito expansible, tal como una bolsa 162 para fluido
intravenoso, alojado debajo del dispositivo 160 de acoplamiento en
un recipiente 33b rígido de alojamiento. A medida que se recoge el
exudado, la bolsa 162 se expande para ajustarse a la conformación
de la superficie interior del recipiente 33b rígido de alojamiento
circundante. Un accionador 166, tal como un interruptor accionador
de resorte, se sitúa dentro de la pared lateral del recipiente 33b
rígido y funciona para desconectar la bomba 40b cuando actúa el
interruptor 166. Cuando la bolsa 162 se expande suficientemente para
entrar en contacto con y accionar el interruptor 166, según se
muestra en líneas punteadas en 162a en la figura 9, el interruptor
166 se abre y se interrumpe el suministro de potencia a la bomba
40b a lo largo del conducto 164 y se detiene el suministro de
succión al utensilio 29. El interruptor 166 accionador también
puede cooperar con el control 44b para la bomba 40b para detener el
funcionamiento de la bomba 40b. También pueden emplearse otros tipos
de dispositivo para detectar niveles de fluido en el separador 28
de fluidos. Por ejemplo, pueden emplearse detectores de peso para
detectar un límite de peso predeterminado a medida que el separador
de fluido se llena con exudado u otro líquido. Alternativamente,
también pueden emplearse sensores o detectores ópticos.
Con el propósito de proteger el emplazamiento de
una herida del impacto o la abrasión durante el tratamiento, puede
utilizarse un utensilio de presión reducida que emplea una
cobertura rígida o semirrígida para la herida sobre el
emplazamiento de la herida. Como se muestra en la figura 2, un
utensilio 29a de presión reducida incluye un escudo 58 CPR que
proporciona una cobertura rígida para heridas para envolver una
herida 74 de tamaño apropiado. El escudo 59 es impermeable a
fluidos o gases de modo que se efectúa un envolvimiento hermético a
los fluidos o hermético a los gases sobre el emplazamiento de la
herida. El escudo 59 es suficientemente rígido para soportarse
alejado de la herida durante la aplicación de succión o presión
reducida de modo que el escudo 59 no se colapsa en la herida 74. El
escudo 58 CPR es del tipo que tiene una manga 59 de aire inflable
alrededor de la base del escudo. La manga 59 puede inflarse a
través de una válvula externa para sellar el escudo 59 contra la
piel 72 normal alrededor de la periferia de la herida 74. La manga
59 de aire también evita que la base del escudo se introduzca en la
piel 72 durante la aplicación de presión reducida. Un tamiz 50
opcional para evitar el sobrecrecimiento de la herida 72 puede
situarse para que se superponga a la herida 74. El tamiz 50 puede
estar formado por una malla quirúrgica de polímero perforado rígido
o semirrígido tal como malla Prolene. Alternativamente, una sección
de lámina de polietileno en forma de panal puede cortarse hasta un
tamaño y una conformación adecuados para superponerse a la herida
74. El tamiz 50 se mantiene contra la piel 72 normal circundante en
posición superponiéndose a la herida 74 mediante la manga 59 que se
superpone a al menos una porción de la periferia del tamiz 50. El
escudo 58 CPR también incluye un orificio de succión en la forma de
un conector 54 de manguera al que está unido un extremo de un tubo
52 de succión. El otro extremo del tubo 52 está conectado a un
sistema 30 de vacío del tipo descrito previamente para proporcionar
una fuente de succión o presión reducida para el utensilio 29a. La
succión producida dentro del utensilio 29a puede ser suficiente
para sellar la manguera 59 a la piel y para sellar de ese modo el
utensilio 29a en posición sobre el emplazamiento de la herida. Sin
embargo, para asegurar una junta hermética a los gases entre el
utensilio 29a de presión reducida y la piel 72 circundante, el
escudo 58 también puede asegurarse al emplazamiento de tratamiento
con una junta 68 adhesiva impermeable a los fluidos. La junta 68
adhesiva puede estar formada por un material adhesivo flexible tal
como una cinta adhesiva o una lámina adhesiva que se ha cortado
para rodear y superponerse al menos parcialmente a la manga 59. Como
se muestra en la figura 2, la junta adhesiva se asegura a la porción
de base del escudo 58 rígido y a la piel 72 normal alrededor de la
periferia de la manga 59 de aire para sellar el escudo en posición
sobre el emplazamiento de la herida.
Como se muestra en la figura 3, se representa un
utensilio 29b de presión reducida que tiene una cobertura 88 con
conformación de copa, impermeable a los fluidos, rígida, que se
superpone a un emplazamiento de una herida. El utensilio 29b se usa
para tratar una herida 114 sin ningún tamiz en la herida o
superpuesto a la herida. La copa 88 de cobertura puede estar formada
por un polímero tal como poliestireno, HDPE, u otro material
adecuadamente rígido. La copa 88 debe ser suficientemente rígida
para soportarse fuera del contacto con la herida 114 durante la
aplicación de succión o presión negativa de modo que la copa 88 no
se colapse dentro de la herida. Se suministra presión reducida al
interior de la copa 88 a través del tubo 82 de succión conectado al
orificio 84 de succión en la forma de una boquilla sellada en
posición sobre la copa 88. El tubo 82 también está conectado a un
sistema de vacío 30 adecuado del tipo descrito previamente para
proporcionar una fuente de succión o presión negativa dentro del
utensilio 29b. La base de la copa 88 soporta una manga 89 de aire
inflable para sellar la copa 88 a la piel y para evitar que la copa
88 penetre en la piel 92 y provoque incomodidad cuando se aplica
presión reducida. La manga 89 está situada sobre la piel 92 normal
que circunda la herida 94. Aunque la succión creada dentro de la
copa 88 puede ser suficiente para mantener el utensilio en posición
haciendo que la manga de aire se selle a la piel, puede obtenerse
una unión más eficaz del dispositivo a la piel 92 circundante
mediante el uso de una tira de material adhesivo impermeable a los
fluidos asegurada a la piel 102 y a la base de la copa 88 sobre la
manga 89 de aire alrededor de la periferia de la base de la copa
88. La capa de material 98 adhesivo ayuda a asegurar que se
mantenga una junta hermética a los fluidos o hermética a los gases
entre la copa 88 y la piel 92 circundante de modo que se forma una
envuelta hermética a los fluidos sobre el emplazamiento de la
herida.
En referencia a la figura 4, se representa un
dispositivo 29c de presión reducida de acuerdo con la presente
invención para envolver un emplazamiento de una herida para el
tratamiento de la herida 114 con succión o presión reducida. El
dispositivo 29c de presión reducida incluye una cubierta para la
herida, impermeable a los fluidos, que tiene una lámina 117 de
polímero adhesivo, flexible, externa, aplicada sobre un protector
118 semirrígido, generalmente circular, interno, tal como un
protector de poliestireno, para cubrir y envolver el emplazamiento
de la herida. La base del protector 118 está situada sobre un taco
109 circular que puede estar formado por un tubo flexible para
evitar que la base de la copa penetre en la piel 102 y provoque
incomodidad cuando se aplica succión al utensilio 29c. El taco 109
también puede facilitar la selladura del protector 118 de cobertura
en posición sobre el emplazamiento de la herida para formar una
envuelta hermética a los fluidos o hermética a los gases sobre el
emplazamiento de la herida. El taco 109 puede colocarse
directamente sobre la piel 102 normal que circunda la herida 114 o,
como se muestra en la figura 4, el taco 109 puede superponerse a
una porción periférica externa de un tamiz 100 rígido para mantener
el tamiz 100 en una posición que se superpone a la herida para
evitar el sobrecrecimiento de la herida. Se proporciona un orificio
104 de succión en la parte superior del protector 118 para permitir
la conexión hermética a los gases con el tubo 112 de succión. El
orificio 104 de succión puede estar en la forma de un conector
retirable que se atornilla en posición en la parte superior del
protector 118. El tubo 112 de succión funciona para conectar el
utensilio 29c a un sistema 30 de vacío adecuado del tipo descrito
previamente. Con el propósito de mejorar la selladura del utensilio
29c en posición sobre el emplazamiento de la herida, una lámina 117
de polímero, impermeable a los fluidos, adhesiva, generalmente
circular, sobredimensionada, se adhiere y se asegura a la
superficie superior del protector 118. La lámina 117 adhesiva
sobredimensionada se extiende más allá de la periferia externa del
protector 118 de modo que la lámina 117 adhesiva proporciona un
anillo 119 de selladura de material alrededor de la periferia del
protector. El anillo 119 de selladura se sella y se adhiere a la
piel 102 normal alrededor de la periferia externa del taco 109.
Cuando se sella en posición superponiéndose a la herida 114, el
utensilio 29c proporciona una envuelta generalmente hermética a los
fluidos o hermética a los gases sobre el emplazamiento de la
herida.
En referencia a la figura 5, se representa otro
utensilio 29d de presión reducida de acuerdo con la presente
invención, para envolver y tratar una herida 124 con succión o
presión reducida. Una copa 138 porosa rígida o semirrígida se pone
con el borde hacia abajo sobre un tamiz o taco 120 poroso situado
dentro de una herida 124. La copa 138 tiene perforaciones 133 para
igualar la presión dentro y fuera de la copa 138. Una lámina 128 de
cobertura, de polímero, adhesiva, impermeable a los fluidos,
flexible, se extiende sobre la copa 138 para envolver la herida
124. La lámina 128 de cobertura adhesiva se adhiere y se sella a la
porción superior de la copa 138 y a la piel 122 normal circundante
mediante la capa 129 adhesiva sobre el lado inferior de la lámina
128 de cobertura para proporcionar una envuelta hermética a los
fluidos bajo la lámina 128. La copa 138 proporciona un soporte
generalmente central bajo la lámina 128 de cobertura para mantener
la lámina 128 de cobertura alejada del contacto con la herida 124
durante la aplicación de succión. La copa 138 tiene un orificio 134
central de succión sellado en posición en la parte superior de la
copa 128 para permitir la conexión mediante el tubo 132 de succión
a un sistema 130 de vacío del tipo descrito previamente. Cuando se
aplica presión reducida al utensilio 29d, la lámina 128 de
cobertura se deforma hacia abajo y hacia adentro hasta la posición
128a como se muestra en transparencia en la figura 5. La tensión
desarrollada dentro de la lámina 128a deformada en virtud de la
succión es ejercida sobre la piel circundante por la lámina en la
posición 128a. La periferia 124a externa de la herida 124 es
arrastrada hacia dentro en virtud de tal tensión hasta la posición
mostrada en transparencia en 124b para promover el cierre de la
herida. La tensión dentro de la lámina en la posición 128a también
ejerce una fuerza descendente sobre la copa 138 que presiona más
firmemente la copa 138 sobre la herida 124. Tal fuerza descendente
sobre la copa 138 puede desearse en aplicaciones tales como la
unión de colgajos o injertos para promover el contacto entre el
colgajo o el injerto y el tejido subyacente. El taco 124 bajo la
copa 138 ayuda a aliviar la incomodidad provocada por la fuerza
descendente sobre la copa 138.
Para aplicaciones en las que no se desea una
presión descendente del utensilio dentro de una herida, puede
utilizarse un utensilio 29e de presión reducida, como se muestra en
la figura 6, que tiene una estructura de soporte, generalmente
denominada 151, que se sitúa externo a una lámina 148 flexible de
selladura para cubrir una herida 144. La lámina 148 flexible de
cobertura está en la forma de una lámina de polímero, adhesiva,
impermeable a los fluidos, flexible. El utensilio 29e de presión
reducida mostrado en la figura 6 incluye un armazón 151 de soporte
externo en la forma de una serie de patas 158 similares a una araña
que se extienden hacia el exterior desde un cubo 155 de soporte
central. Las patas 158 mantienen el cubo 155 central directamente
sobre la herida 144. Un conector 153 se monta de forma retirable al
cubo 155 para permitir que un tubo 152 de succión se conecte a la
lámina 148 flexible de cobertura. El conector 153 puede
atornillarse y desatornillarse para permitir que el conector se
monte de forma retirable en relación al cubo 155. La lámina 148
adhesiva flexible se adhiere al conector 153 en el cubo 155 y la
piel 142 normal circundante de modo que la lámina está suspendida
sobre la herida 144 desde el cubo de un modo similar a una tienda
de campaña. La lámina adhesiva está sellada adhesivamente al
conector 153 en el cubo 155 y también está sellada adhesivamente a
la piel 142 alrededor de la periferia de la herida 144 para formar
una envuelta hermética a los fluidos y hermética a los gases sobre
el emplazamiento de la herida. Las patas 158 de la trama 153 se
extienden radialmente hacia el exterior desde el cubo 155 y se
mantienen sobre miembros 159 de pie que pueden descansar sobre la
periferia externa de la lámina 148 para ayudar a mantener la lámina
148 de cobertura en posición de ser succionada durante la
aplicación de succión. Alternativamente, los miembros 159 de pie
pueden extenderse más allá de la lámina 148 de cobertura. El
conector 153 soportado sobre el cubo 155 proporciona un orificio 154
de succión a través del cual se suministra succión al utensilio 29e
a través del tubo 152 de succión. El tubo 152 está conectado a un
sistema 30 de vacío del tipo descrito previamente para suministrar
presión reducida dentro de la lámina 148 de cobertura. Cuando se
introduce succión o presión reducida a través del orificio 154, la
lámina 148 se deforma hacia dentro y hacia abajo hasta la posición
mostrada en trasparencia en 148a desarrollando así tensión que se
ejerce sobre la piel 142 circundante. La lámina deformada en la
posición de 148a arrastra los bordes de la herida 144 hacia el
interior hasta la posición indicada en transparencia en 144b
promoviéndose de ahí el cierre de la herida 144.
Los utensilios de presión negativa son útiles
para tratar una variedad de heridas. El tratamiento de una herida
puede llevarse a cabo asegurando un utensilio de presión negativa
al emplazamiento de tratamiento como se muestra y describe
previamente, y a continuación manteniendo una presión reducida y
sustancialmente continua o cíclica dentro del utensilio hasta que la
herida ha alcanzado una condición mejorada deseada. Un estado
seleccionado de condición mejorada puede incluir la formación de
tejido de granulación suficiente para la unión de un colgajo o
injerto, la reducción de la infección microbiana en la herida, la
detección o la inversión de la penetración de una quemadura, el
cierre de la herida, la integración de un colgajo o injerto dentro
del tejido herido subyacente, la curación completa de la herida, u
otras fases de mejora o curación apropiadas para un tipo dado de
herida o complejo de heridas. Puede ser preferible cambiar el
utensilio periódicamente, tal como a intervalos de 48 horas,
durante el tratamiento, particularmente cuando se usan utensilios
que incorporan un tamiz sobre o en la herida. El método se pone en
práctica preferiblemente usando una presión negativa o reducida que
varía de 1,01 a 100,31 kPa (de 0,01 a 0,99 atmósferas) y más
preferiblemente se pone en práctica usando una presión negativa o
reducida que varía entre 50,66 y 81,06 kPa (de 0,5 a 0,8
atmósferas). El período de tiempo para el uso del método sobre una
herida puede ser preferiblemente de al menos 12 horas, pero, por
ejemplo, puede prolongarse durante uno o más días. No hay un límite
superior más allá del cual el uso del método ya no sea beneficioso;
el método incrementa la velocidad de cierre hasta el momento en el
que la herida se cierra realmente. Se ha obtenido un tratamiento
satisfactorio de diversos tipos de heridas a través del uso de
presiones reducidas equivalentes a de aproximadamente 6,77 a 23,70
kPa (de 2 a 7 pulgadas de Hg) por debajo de la presión
atmosférica.
También se ha demostrado que es útil para tratar
heridas suministrar una presión reducida al utensilio de una manera
intermitente o cíclica. El suministro intermitente o cíclico de
presión reducida a un utensilio puede alcanzarse mediante el
control manual o automático del sistema de vacío. Una relación
cíclica, la relación de tiempo de "conexión" a tiempo de
"desconexión", en tal tratamiento a presión reducida
intermitente puede ser tan baja como 1 : 10 o tan alta como 10 : 1.
La relación preferida es aproximadamente 1 : 1, que se efectúa
habitualmente en intervalos alternativos de 5 minutos de suministro
de presión reducida y ausencia de suministro.
Un sistema de vacío adecuado incluye cualquier
bomba de succión capaz de proporcionar al menos 45,3 g (0,1 libras)
de succión a la herida, y preferiblemente hasta tres libras de
succión, y lo más preferiblemente hasta catorce (14) libras de
succión. La bomba puede ser cualquier bomba de succión normal
adecuada para propósitos médicos que sea capaz de proporcionar la
succión necesaria. La dimensión del tubo que interconecta la bomba
y el utensilio de presión reducida es controlada por la capacidad
de la bomba para proporcionar el nivel de succión necesario para la
operación. Un tubo de 6,35 cm (1/4 pulgadas) de diámetro puede ser
adecuado.
Un método para tratar tejido dañado comprende las
etapas de aplicar presión negativa a una herida durante un tiempo
seleccionado y en una magnitud seleccionada suficiente para reducir
la densidad bacteriana en la herida. Las heridas abiertas casi
siempre están contaminadas con bacterias perjudiciales.
Generalmente, una densidad bacteriana de 10^{5} organismos
bacterianos por gramo de tejido se considera infectada. Se acepta
generalmente que a este nivel de infección, el tejido injertado no
se adherirá a una herida. Estas bacterias deben destruirse, a
través de la respuesta inmunitaria natural del que padece la herida
o a través de algún método externo, antes de que se cierre una
herida. La aplicación de presión negativa a una herida parece
reducir la densidad bacteriana de la herida. Se cree que este
efecto se debe a la incompatibilidad bacteriana con un ambiente de
presión negativa o al flujo sanguíneo incrementado hacia el área de
la herida, ya que la sangre lleva consigo células y enzimas para
destruir las bacterias. El método puede usarse para reducir la
densidad bacteriana en una herida en al menos la mitad. Más
preferiblemente, puede usarse para reducir la densidad bacteriana en
al menos 1.000 veces. Lo más preferiblemente, el método puede
usarse para reducir la densidad bacteriana en al menos 1.000.000 de
veces.
Un método para tratar una quemadura comprende las
etapas de aplicar una presión negativa a la quemadura sobre un área
con una presión reducida predeterminada y durante un tiempo
suficiente para inhibir la formación de una quemadura de espesor
total. Una quemadura de espesor parcial, una que tiene una capa
superficial de tejido muerto y una zona de estasis, a menudo está
suficientemente infectada para que se transforme en
24-48 horas en una quemadura de espesor total, una
en la que todas las estructuras epidérmicas están destruidas. La
aplicación de presión negativa a la herida evita que la infección
se haga suficientemente grave para provocar la destrucción de las
estructuras epidérmicas subyacentes. La magnitud, el modelo y la
duración de la aplicación de la presión pueden variar con la herida
individual.
Un método para mejorar la unión de tejido vivo a
una herida comprende las etapas de ligar en primer lugar el tejido
vivo a la herida para formar un complejo de
herida-tejido, aplicar a continuación una presión
negativa o reducida de magnitud seleccionada al complejo de
herida-tejido sobre un área suficiente para
promover la migración de tejido epitelial y subcutáneo hacia el
complejo, manteniéndose la presión negativa durante un período de
tiempo seleccionado suficiente para facilitar el cierre de la
herida. La unión de tejido vivo a una herida es un procedimiento
común que puede tomar muchas formas. Por ejemplo, una técnica común
es el uso de un "colgajo", una técnica en la que tejido de
piel de un área adyacente a la herida se separa por tres lados pero
permanece unido por el cuarto, y a continuación se mueve sobre la
herida. Otra técnica usada frecuentemente es un injerto de piel
abierto en el que la piel se separa completamente de otra
superficie de piel que se injerta sobre la herida. La aplicación de
presión negativa al complejo de herida-injerto
reduce la densidad bacteriana en el complejo y mejora el flujo
sanguíneo hacia la herida, mejorando de ese modo la unión del tejido
injertado. Características adicionales de los aparatos y métodos
para el uso de los mismos pueden hacerse evidentes en los
siguientes ejemplos.
Para demostrar el uso de un utensilio de presión
negativa en el tratamiento de heridas abiertas, se efectuó un
estudio en animales usando cerdos como sujetos. Los cerdos se usan
frecuentemente como sujetos en estudios de curación de heridas ya
que tienen esencialmente la misma estructura de piel y tejido
subcutáneo que los seres humanos.
Cinco cerdos Chester de 15 kg se obtuvieron y
aclimataron durante una semana antes de usar. Los animales se
sedaron por una inyección intramuscular de cetamina (25
mg/kg):xilazina (2,5 mg/kg):acepromazina (5 mg/kg). Los lomos y los
costados de los animales se afeitaron y se lavaron para la cirugía.
Se administró halotano al uno por ciento mediante un tubo
endotraqueal para el mantenimiento de la anestesia. Se crearon dos
heridas circulares en la línea media de los animales. Las heridas
tenían 2,5 cm de diámetro teniendo una profundidad que alcanzaba,
pero no incluía, la fascia profunda sobre la médula espinal
(aproximadamente 1 cm). Las heridas en los cerdos en este
emplazamiento no se contraen durante la curación. Se hicieron
impresiones en alginato de cada herida para determinar los
volúmenes de las heridas.
Un utensilio de presión reducida del tipo
analizado en relación con las figuras 2 y 11 se colocó sobre cada
herida, y las copas se sellaron a la piel con una lámina de Ioban.
Un tubo de silicona no compresible se unió al utensilio anterior de
cada cerdo y se suministró una presión reducida de 16,9 kPa (5
pulgadas de Hg) por debajo de la presión atmosférica a los
utensilios anteriores. No se aplicó presión reducida a las heridas
posteriores. Se dejó que los animales se recuperaran de la
anestesia y se les dio comida y alimento a voluntad. Los tubos se
suspendieron de un sistema de poleas sobre la parte superior de cada
pocilga dispuesto para proporcionar a cada animal un acceso
completo no restringido a su pocilga.
Los animales fueron sedados 48 horas después de
la cirugía según se describe anteriormente, y a continuación,
posteriormente, diariamente, de modo que podían hacerse impresiones
en alginato de cada herida. Esta norma se continuó hasta que las
áreas heridas estaban llenas de tejido de granulación hasta que eran
coplanares con el tejido circundante. Los resultados de este
experimento, incluyendo el tiempo para completar el llenado del
espacio de la herida por tejido de granulación y la velocidad de
formación del tejido de granulación, se presentan en la Tabla 1.
Los datos de la tercera columna de la Tabla 1 muestran el número de
días necesario para que las heridas tratadas y no tratadas sanen.
Para permitir comparaciones entre la velocidad de curación de
heridas de tamaños variables, los datos de la cuarta columna se
expresan como una velocidad de curación en términos de cc de tejido
de granulación por día. Como puede observarse, las heridas tratadas
exhibían velocidades superiores de curación que las heridas no
tratadas. Las heridas tratadas con presión reducida se llenaban con
tejido de granulación a una velocidad media que era 52,3% mayor que
la velocidad de granulación de las heridas de control. Los animales
numerados 1 y 2 experimentaban una pérdida intermitente de presión
reducida a lo largo del experimento, y sin embargo las heridas
tratadas de estos animales también sanaban de forma
significativamente más rápida que sus heridas de
control.
control.
Animal | Herida | Volumen Inicial | Días Hasta la | Velocidad de | % de Incremento de |
de la Herida | Granulación | Granulación | Velocidad Debido al | ||
(cm^{3}) | Completa | (cm^{3}/día) | Tratamiento | ||
Nº 1 | Control | 4,9 | 13 | 0,38 | 26,3 |
Tratada | 5,3 | 11 | 0,48 | ||
Nº 2 | Control | 7,2 | 8 | 0,90 | 28,9 |
Tratada | 9,3 | 8 | 1,16 | ||
Nº 3 | Control | 4,0 | 12 | 0,33 | 75,8 |
Tratada | 3,5 | 6 | 0,58 | ||
Nº 4 | Control | 4,7 | 11 | 0,43 | 65,1 |
Tratada | 5,0 | 7 | 0,71 | ||
Nº 5 | Control | 4,7 | 11 | 0,43 | 65,1 |
Tratada | 5,1 | 7 | 0,71 | ||
Media | - - - | - - - | - - - | - - - | 52,3 |
Durante el transcurso del experimento descrito
como Ejemplo 1 anteriormente, se observó que las heridas tratadas
con presión reducida eran mucho más limpias y sangraban más
espontáneamente que las heridas no tratadas. Se acometió por lo
tanto para determinar las velocidades relativas de depuración de un
inóculo bacteriano conocido de heridas tratadas y no tratadas.
Se obtuvieron 5 cerdos de 15 kg y las heridas se
crearon como se indica en el Ejemplo 1. Se crearon defectos de 2,5
cm de diámetro sobre el dorso de cada cerdo usando una técnica
estéril, con un intervalo de 7,5 cm mantenido entre los bordes de
los defectos. Se obtuvo hemostasis mediante electrocauterio. Antes
de la colocación de los utensilios de presión reducida, se
inyectaron en cada herida 10^{8} organismos de Staphylococcus
aureus en 1 ml de solución salina. Los dispositivos de presión
reducida del tipo mostrado en las figuras 2 y 11 se unieron a
continuación como en el Ejemplo 1, y se aplicó una presión reducida
de 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la presión atmosférica
a una de las heridas de cada animal. No se aplicó presión reducida
a la otra herida de cada animal. Se pusieron camisetas sobre los
animales y no se administraron antibióticos durante el transcurso
del estudio. Los animales fueron sedados como en el Ejemplo 1 a
intervalos de 24 horas y se tomó una biopsia de espesor completo de
3 mm de diámetro de cada emplazamiento de la herida diariamente.
Los dispositivos se unieron de nuevo a continuación y volvió a
aplicarse presión reducida. Esta norma se continuó durante una
semana.
Las muestras de biopsia se pesaron y se añadió
solución salina estéril (99 veces el peso de la biopsia). Las
muestras de tejido se homogeneizaron en un triturador de tejidos y
se realizaron diluciones en serie por triplicado. Se cultivaron 100
microlitros de cada dilución sobre una placa de agar sangre y se
incubaron durante la noche. El número de colonias se contó sobre
cada placa y así se calculó el número de organismos por gramo de
tejido. Los datos se registraron como el logaritmo común del número
de organismos/gramo de tejido y se muestran en la Tabla 2.
Log_{10} (organismos/g) Medio | |||||||
Día 0 | Día 1 | Día 2 | Día 3 | Día 4 | Día 5 | Día 7 | |
Control | 8,44 | 8,04 | 8,17 | 7,13 | 7,13 | 8,82 | 7,08 |
Tratado | 7,69 | 7,36 | 7,37 | 6,79 | 6,43 | 3,98 | 4,32 |
Como puede observarse en la Tabla 2, el logaritmo
común del número medio de organismos por gramo de tejido presente en
las heridas tratadas y no tratadas disminuía ligeramente para los
cinco animales durante los primeros 4 días. En las heridas
tratadas, el logaritmo medio de organismos/g disminuía drásticamente
entre los días 4 y 5. El logaritmo medio de organismos/g dentro de
las heridas no tratadas se incrementaba durante el mismo período.
Usando la línea de base tradicional de 10^{5} organismos/g para
definir la infección, los datos de la Tabla 2 muestran que la
herida tratada media se desinfectaba después de cuatro días de
tratamiento mientras que la herida no tratada media todavía estaba
infectada después de 7 días.
Se ha encontrado que el uso de utensilios de
presión reducida sobre quemaduras retarda la progresión de
quemaduras de espesor parcial hasta quemaduras de espesor total.
Una quemadura de espesor parcial es una quemadura en la que la
profundidad de la muerte celular debida al trauma térmico no se
extiende por debajo del nivel de las estructuras epidérmicas más
profundas (es decir, la base de los folículos pilosos, las
glándulas sudoríparas, las glándulas sebáceas, etc.). Una quemadura
que es inicialmente una quemadura de espesor parcial a menudo se
profundizará y progresará hacia una quemadura de espesor total
debido a una circulación sanguínea insuficiente hacia las células
epidérmicas de debajo de la quemadura parcial.
Ejemplo
3A
Los lomos de cinco cerdos de 15 kg se afeitaron y
se lavaron para la cirugía. Un rodillo de latón de 3,8 cm (1,5
pulgadas) de diámetro se calentó hasta 190ºC en un baño de aceite.
El rodillo se presionó sobre la piel del cerdo durante 15 segundos
siguiendo una técnica bien conocida de relacionar la profundidad de
la quemadura con el tiempo y la temperatura. Se crearon tres
quemaduras sobre la espina dorsal de cada cerdo, separadas por
intervalos de 5 cm. Las copas de los aparatos de succión de la
configuración mostrada en las figuras 2 y 11 se pusieron sobre dos
de las quemaduras, con crema de sulfadiazina de plata
(Silvadine-Marca Comercial), la crema antibiótica
estándar aplicada a quemaduras de seres humanos antes de la
escisión del tejido quemado, aplicada a la tercera. Se administró
cefaxolina (Kefzol) (500 mg) intramuscularmente (antibiótico). Se
aplicó succión de 0,91 a 2,72 kg de vacío (2-6
libras de vacío) a una de las copas. Se tomó una pequeña (2 mm)
biopsia de punción del área herida y se examinó histológicamente
con respecto a la profundidad de la quemadura.
Las biopsias fueron analizadas por un dermatólogo
que no estaba al tanto de la naturaleza del estudio. Se concluyó que
los especímenes de tejido succionado estaban más sanos y sanaban
más rápidamente que los especímenes no succionados.
Ejemplo
3B
Se creó un grupo de quemaduras de espesor parcial
de profundidad estandarizada de 2 cm de diámetro presionando un
rodillo metálico calentado en cada costado de cinco cerdos
anestesiados para crear 16 quemaduras sobre cada costado de cada
cerdo. Utensilios de presión reducida del tipo mostrado en las
figuras 2 y 11 se aseguraron sobre cada una de las quemaduras en el
costado izquierdo de cada animal y se suministró una presión
continua de 20,3 kPa (6 pulgadas de Hg) a los utensilios de presión
reducida. Los animales fueron anestesiados diariamente, y se
recogieron biopsias de espesor completo elípticas que se extendían
desde tejido no lesionado, a través del centro de cada quemadura, y
dentro de tejido no lesionado, se fijaron en formalina, se
procesaron para el análisis histológico y se tiñeron con
hematoxilina/eosina y tricromo de Gomori. Los portaobjetos
histológicos se le dieron a continuación a un dermatólogo para la
determinación a ciegas de la profundidad de la quemadura de acuerdo
con la Escala Local de Breslow de profundidad máxima de muerte
celular por debajo de la superficie de la piel.
El Nivel de Breslow (profundidad total máxima)
para las quemaduras tratadas mediante presión reducida era 0,095 mm.
La profundidad máxima de las quemaduras que no se trataban mediante
presión reducida eran 0,885 mm. El uso de utensilios de presión
reducida daba como resultado así una reducción de 112% en la
profundidad máxima de la progresión de la quemadura.
\newpage
Ejemplo
3C
El paciente B. es admitido con quemaduras de
segundo y tercer grado sobre la cara y las extremidades superiores,
incluyendo ambas manos, como resultado de un incendio doméstico. Un
utensilio grande de presión reducida con conformación de mitón del
tipo general mostrado en las figuras 1 y 10 se pone sobre la mano
derecha del paciente, con inserciones de espuma de celdillas
abiertas colocadas entre los dedos para aplicar presión reducida a
los espacios interdigitales. Se aplican cíclicamente tres libras de
vacío en un patrón de cinco minutos de en marcha, 5 minutos de
parada. El utensilio se cambia en un esquema de tres veces por
semana. El tratamiento se continúa hasta que el tejido necrótico se
desprende o es cortado, seguido por la colocación de un injerto de
piel de espesor dividido.
Para determinar el efecto de la aplicación de
presión reducida sobre la supervivencia de un colgajo de piel, se
obtuvieron cinco cerdos Chester de 15 kg y se aclimataron durante 1
semana como se describe previamente. Se trazaron dos líneas de
colgajo de 3 cm x 12 cm dorsalmente basadas usando tinta indeleble
sobre cada costado de los cerdos, dejando 6 cm entre cada colgajo.
Los colgajos se asignaron a uno de cuatro grupos como sigue:
- (1)
- Los colgajos doblemente tratados son colgajos que se expusieron a presión reducida tanto antes como después de la cirugía;
- (2)
- Los colgajos pretratados son colgajos que se expusieron a presión reducida antes de la cirugía, pero no se expusieron a presión reducida después de la cirugía;
- (3)
- Los colgajos postratados son colgajos que se expusieron a presión reducida después de la cirugía; y
- (4)
- Los colgajos de control son colgajos que no se expusieron a presión reducida ni antes ni después de la cirugía.
Los colgajos pretratados se trataron inicialmente
cubriendo un área que circunda una de las líneas del colgajo sobre
el costado izquierdo de cada animal con un utensilio de presión
reducida del tipo mostrado en las figuras 1 y 10 que tiene un gran
trozo de espuma de celdillas abiertas en la que se insertaba un
tubo. La espuma se cubrió y se selló al área del colgajo con lámina
adherente impermeable. Se aplicó continuamente al área durante 7
días una presión reducida de 3,2 kg (7 libras).
El día de la cirugía, cada cerdo se sedó como se
describe previamente y la anestesia se mantuvo mediante halotano al
1%. Se crearon dos colgajos dorsalmente basados de 3 cm x 12 cm en
cada costado del cerdo siguiendo las líneas de los colgajos. Se
crearon los colgajos con una profundidad inmediatamente por debajo
del panículo carnoso (una capa muscular subcutánea). Los colgajos
se levantaron y a continuación se suturaron de nuevo en su lugar
con suturas interrumpidas simples de 3-0. Los
utensilios de presión reducida se pusieron a continuación sobre los
colgajos anteriores en cada costado del animal. Se aplicó
continuamente una presión reducida de 2,3-3,2 kg
(5-7 libras) a los colgajos anteriores. Cada tubo
de succión se elevaba desde los utensilios sobre los animales
ascendentemente a través de una polea suspendida sobre las pocilgas
y descendentemente hacia una botella separadora de vacío para
recoger cualquier exudado líquido. Se conectó una manguera desde
cada botella separadora de vacío hasta una bomba de vacío para
suministrar la presión reducida a los utensilios. Los animales
tenían acceso libre a todas las áreas de la pocilga.
Los animales fueron anestesiados 72 horas después
de la cirugía y los utensilios se retiraron. Se tomaron fotografías
de cada costado de los animales, y se hicieron copias de los
colgajos (y que comprendían cualesquiera áreas descoloridas) sobre
acetato para permitir el cálculo planimétrico del porcentaje de
supervivencia. Los utensilios se volvieron a colocar a continuación
y se volvió a aplicar presión reducida. Esta norma se continuó a
intervalos de 48 horas hasta que no se observaba más necrosis o
curación de los colgajos.
Las porciones distales de todos los colgajos se
decoloraron 72 horas después de la cirugía, siendo los colgajos
expuestos a presión reducida de color más claro. Los extremos
distales de todos los colgajos parecían necrosarse y se formaba una
costra sobre la porción distal de cada colgajo. Durante el tiempo la
costra se descamaba espontáneamente, exponiendo la línea del
colgajo original. La costra sobre los colgajos de control y
pretratado se desescamaba consiguientemente antes que los colgajos
postratados y tratados doblemente. Los colgajos de control se
habían contraído hasta una conformación de Y que era evidente
después de que la costra se hubiera desescamado. Los colgajos
tratados doblemente se habían contraído ligeramente y aparecían
como rectángulos delgados largos después del desprendimiento de la
costra. Los colgajos pretratados y los colgajos postratados eran
intermedios entre los colgajos de control y tratados doblemente con
respecto a la contracción del colgajo.
Los colgajos tratados doblemente exhibían la
mayor supervivencia en términos de porcentaje de retención (72,2%)
del tamaño del colgajo original. Los colgajos postratados tenían la
segunda supervivencia mayor (67,4%). Los colgajos pretratados
tenían la tercera supervivencia mayor del colgajo (64,8%). Los
colgajos de control tenían la menor supervivencia del colgajo
(51,2%). Todos los colgajos tratados (tratados doblemente,
pretratados y postratados) exhibían significativamente mayor
supervivencia de área de la superficie que los colgajos de control.
Los colgajos doblemente tratados tenían significativamente mayor
supervivencia del área superficial que los colgajos pretratados o
postratados. Los colgajos pretratados no eran significativamente
diferentes de los colgajos postratados con respecto a la
supervivencia del colgajo.
Se probó la aplicación de presión reducida sobre
úlceras crónicas de decúbito y se encontró que era eficaz en el
tratamiento de las mismas. El tejido blando necrótico se retiró de
las úlceras antes de la colocación sobre el emplazamiento de
tratamiento de un utensilio de presión reducida del tipo descrito en
relación con las figuras 1 y 10. El tratamiento de úlceras de
decúbito se probó usando aplicación tanto continua como cíclica de
presión reducida. Se encontró que la aplicación cíclica de presión
reducida era tanto más eficaz como producía menos incomodidad para
los pacientes que la aplicación continua. La aplicación cíclica de
presión reducida se efectuó de acuerdo con un esquema de aplicación
de 5 minutos de succión seguidos por 5 minutos de ausencia de
succión. En 15 pacientes probados, el tratamiento satisfactorio
requería de 2 a 13 semanas. Quince de las úlceras se curaban
completamente y cada úlcera tratada demostraba una disminución
progresiva en el tamaño durante el tratamiento. Las siguientes
historias de casos demuestran la manera en la que se trataban
diversas llagas de presión:
Caso
1
Un varón de 39 años de edad parapléjico T4 había
sufrido múltiples llagas de presión recurrentes durante un período
de 8 años. Había sido tratado de un decúbito troncatérico con un
colgajo tensor de fascia dentada que había desarrollado una úlcera
recurrente en el centro del colgajo 4 meses antes de la
presentación. La úlcera se sometió a desligamiento de tejido
necrótico hasta el periosteo no implicado dando como resultado una
herida que medía 12 cm por 5 cm con una profundidad de 5 cm.
Durante el transcurso de 4 semanas de aplicación cíclica de presión
reducida, la herida se cerraba progresivamente y se volvía a
epitelializar espontáneamente. Se aplicó cíclicamente una presión
reducida de 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la presión
atmosférica con intervalos de 5 minutos de presión aplicada
seguidos por intervalos de 5 minutos sin presión aplicada. La herida
seguía sana más de 5 meses después del tratamiento.
Caso
2
Un parapléjico varón de 45 años sufría una llaga
de presión recurrente en la fosa isquial y absceso antes del
tratamiento. El desbridamiento de la herida se llevó a cabo con
resección isquial parcial. Una semana después, se realizó un
reavanzamiento del colgajo de bíceps femoral V-Y y
se realizó un colgajo del glúteo de rotación. Seis días después, la
herida sufría dehiscencia y el paciente desarrollaba neumonía
bilateral requiriendo un apoyo respiratorio. El colgajo se hacía
progresivamente edematoso y firme y resistía todos los esfuerzos en
la movilización. En este punto, se inició un tratamiento de presión
reducida proporcionando succión no cíclica continua o un vacío de
aproximadamente 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la presión
atmosférica. Se retiraron un total de 2 litros de fluido mediante
el utensilio de presión reducida durante las primeras 72 horas de
tratamiento. Se administraron fluidos intravenosos para reemplazar
el fluido retirado de la herida. El utensilio se reemplazó y la
herida se examinó tres veces por semana. El tratamiento se continuó
durante un total de 6 semanas durante las cuales el colgajo se hacía
progresivamente menos duro, la formación de tejido de granulación
progresaba rápidamente, los bordes de la herida se aproximaban y la
herida se curaba completamente.
Caso
3
Un parapléjico T1 de 51 años de edad tenía
múltiples llagas de presión previas que culminaban en
desarticulaciones de la cadera asíncronas bilaterales y colgajos de
muslo totales bilaterales. Siete meses antes de la administración,
desarrolló una llaga de presión de 7 cm por 23 cm sobre el resto de
ambas caderas. El hueso estaba expuesto y no había tejido
disponible para el cierre de la herida. Los cambios de vendaje
durante un período de 3 meses no habían mejorado la herida. Se
aseguró a continuación un utensilio de presión reducida a la
herida. Durante las 3 primeras semanas de tratamiento, se aplicó una
presión reducida de 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la
presión atmosférica. Durante las 9 semanas siguientes, se aplicó
presión reducida cíclicamente en intervalos de 5 minutos. El
utensilio se reemplazó cada 3 días durante el tratamiento. En el
transcurso del tratamiento, la herida se granulaba en primer lugar
para cubrir el hueso completamente y a continuación la herida se
reepitelializaba desde los márgenes. Después de 12 semanas de
tratamiento, se usaba un colgajo escrotal de 2 cm por 5 cm para
cubrir el área de la línea media de la herida. La herida ha
permanecido estable mas de 6 meses después del tratamiento.
Un varón blanco debilitado de 50 años de edad que
había sufrido una colostomía a través de una laparotomía de la línea
media se readmitió en el hospital por la dehiscencia de la herida y
la evisceración después de una infección respiratoria superior. Fue
llevado inmediatamente a la sala de operaciones y la pared
abdominal se cerró con malla de Prolene. Seis semanas después de la
colocación de la malla de Prolene, la herida todavía estaba abierta
y medía 28 cm por 23 cm. Sólo había crecido tejido de granulación
disperso a través de la malla de Prolene durante las seis semanas.
En este momento, un utensilio de presión reducida grande del tipo
mostrado en la figura 5 se puso sobre una lámina de Aquaplast porosa
subyacente (WFR/Aquaplast Corp. Vycoff, NJ 07481) sobre la parte
superior de la malla de Prolene/la superficie de la herida y el
espacio se cerró con una carpa de cobertura de Ioban. Se aplicó un
vacío continuo de 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la
presión atmosférica. El utensilio se cambió tres veces por semana.
Después de 8 días de tratamiento, había crecido tejido de
granulación y cubría totalmente la malla de Prolene. Dos días más
tarde, el paciente se llevó a la sala de operaciones, donde el
tejido circundante se socavó y se usó para cerrar 75% de la herida.
Se usaron injertos de piel de espesor dividido para cubrir el resto
de la herida, y se pusieron sobre el lecho de tejido de
granulación. Había 80% de prendimiento de los injertos, y las áreas
restantes se curaban espontáneamente con cambios de vendaje de
húmedos por secos. La herida ha permanecido estable 16 meses después
de la cirugía.
Las heridas infectadas se han tratado
satisfactoriamente a través de la aplicación de presión reducida
según se describe en los siguientes casos:
Caso
1
Un varón blanco de 39 años de edad mantenía un
trauma avulsivo grave en su extremidad inferior izquierda en un
accidente de vehículo a motor diez años antes de la presentación.
Presentaba una historia de diez años de osteomielitis crónica y una
úlcera abierta de 3 cm de diámetro con la exposición de hueso de su
maleolo lateral izquierdo. Había sufrido previamente 7
intervenciones quirúrgicas locales para intentar el cierre de la
herida. Un arteriograma mostraba un pie de vaso con aterosclerosis
difusa y cambios postraumáticos. La extremidad se sometió a
desbridamiento del tejido blando necrótico y todo el hueso implicado
se saucerizó. El paciente se sometió a un tratamiento de
antibióticos de 5 semanas. El día después del desbridamiento, se
aplicó un dispositivo de presión reducida del tipo mostrado en las
figuras 2 y 11 sobre la herida y se aplicó una presión reducida de
16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la presión atmosférica.
El dispositivo se cambió con un esquema de tres veces por semana.
Después de 14 días de tratamiento, la herida era más pequeña y
estaba llena con tejido de granulación que cubría completamente el
hueso previamente expuesto. Se puso un injerto de piel de espesor
dividido sobre la herida y se curaba en primer lugar. La herida ha
estado estable durante 13 meses sin recurrencia de osteomielitis o
degradación del tejido.
Caso
2
Un parapléjico T8 varón blanco de 51 años de edad
fue admitido en el hospital por una llaga de presión troncatérica
izquierda infectada que había estado presente durante un año y
medía 4 cm por 6 cm. El paciente había sido sometido previamente a
múltiples intervenciones para el tratamiento de este estado
incluyendo un colgajo de avanzamiento V-Y 4 meses
antes de la presentación. Un escáner revelaba posible osteomielitis
crónica del fémur izquierdo. Se decidió tratar la osteomielitis
potencial con un tratamiento de 5 semanas de antibióticos IV. La
herida se sometió a desbridamiento, a continuación se trató usando
un utensilio de presión reducida del tipo mostrado en las figuras 1
y 10 durante 6 semanas con presión reducida cíclica [16,9 kPa (5
pulgadas de Hg) por debajo de la presión atmosférica; 5 minutos en
marcha /5 minutos de parada]. La herida se granulaba rápidamente y
disminuía de tamaño. Después de 6 semanas la herida se había
cerrado y se dio el alta al paciente. El paciente fue readmitido un
mes después con un tracto sénico drenante hasta el hueso. La cabeza
del fémur izquierdo previamente escaneada se sometió a resección y
la herida se cerraba en primer lugar sobre los drenajes. La herida
se curaba sin más problema.
Una paciente negra de 45 años de edad con una
historia de 10 años de úlceras de estasis bilaterales del área
pretibial se presentó con úlceras infectadas bilaterales de 10 cm
por 15 cm con fascia expuesta. Dos intentos previos de injerto de
piel en el último año habían fallado. La paciente se trató usando un
utensilio de presión reducida del tipo mostrado en las figuras 1 y
10 durante 14 días con presión reducida cíclica (5 minutos de
marcha/5 minutos de parada) de aproximadamente 16,9 kPa (5 pulgadas
de Hg) por debajo de la presión atmosférica. Después de 14 días de
tratamiento, los conteos bacterianos cuantitativos de ambas úlceras
estaban por debajo de 102 bacterias/tejido granular y ambas úlceras
aparecían como lechos de granulación sanos. Se aplicaron a
continuación injertos de piel de espesor dividido y exhibían 100% de
prendimiento. El paciente es ambulante y las heridas han
permanecido sanas durante 2 meses, que es el mayor tiempo que las
heridas han estado sanas en los últimos 10 años.
Se cree que la eficacia de los utensilios de
presión reducida en tales tratamientos que se han descrito se debe
al menos en parte a la mejora de la circulación sanguínea dentro de
las heridas tratadas. Para determinar el efecto de la aplicación de
presión sobre el flujo sanguíneo, se insertó una sonda de aguja
lasérica Doppler en el tejido adyacente a una llaga por presión. Se
registró un nivel de flujo de la línea de base durante 30 minutos. A
continuación, se midió el nivel de flujo sanguíneo relativo mientras
se aplicaba continuamente a la herida una presión reducida
correspondiente a 16,9 kPa (5 pulgadas de Hg) por debajo de la
presión atmosférica durante 30 minutos usando un utensilio de
presión reducida del tipo mostrado en las figuras 1 y 10. Durante
la aplicación de presión reducida continua, el nivel de flujo
sanguíneo relativo sólo era ligeramente superior que el nivel de la
línea de base.
A continuación, el suministro de presión reducida
al utensilio se sometió a ciclos de marcha y de parada a intervalos
de 5 minutos. Durante las porciones de "marcha" del ciclo, el
nivel de flujo sanguíneo relativo era dos veces más alto que el
nivel de la línea de base. Se postula que el flujo sanguíneo
incrementado durante el ciclo de "parada" se debe
probablemente a un fenómeno de "rebote". Durante el ciclo de
"narcha", se extrae sangre a través del tejido herido desde
los vasos tanto venosos como arteriales de la red vascular en la
vecindad de la herida. Durante el ciclo de "parada", esta
sangre es transportada hacia el vaso venoso de la red vascular a una
velocidad que es mayor que la que se habría observado en ausencia
del ciclo de "marcha" precedente.
Los términos y las expresiones que se han
empleado se usan como términos de descripción y no de limitación y
no hay intención en el uso de tales términos y expresiones de
excluir cualesquiera equivalencias de las características mostradas
y descritas, o porciones de las mismas, pero se reconoce que son
posibles diversas modificaciones dentro del alcance de la invención
reivindicada.
Claims (34)
1. Un utensilio (29c) para administrar un
tratamiento de presión reducida a una herida, que comprende:
- (a)
- una cobertura (117) impermeable para cubrir y envolver la herida (114) y para mantener presión reducida en el emplazamiento de la herida;
- (b)
- una junta (119) conectada operablemente con la cobertura (117) para sellar dicha cobertura a tejido que circunda la herida;
- (c)
- medios (118) de soporte rígidos asociados con y separados de dicha cobertura para mantener la cobertura fuera de contacto con la herida; y
- (d)
- medios (112) de suministro de presión reducida conectados operablemente con la cobertura para la conexión a una fuente de succión para suministrar y mantener dicha presión reducida debajo de la cobertura, comprendiendo dichos medios de suministro de presión reducida un sistema de vacío para producir una presión reducida, en donde dichos medios de suministro de presión reducida comprenden una longitud de tubo conectado entre dicho sistema de vacío y dicha cobertura, comprendiendo dicho sistema de vacío una bomba de vacío conectada con dicho tubo
caracterizado
porque
dicha cobertura (117) es una lámina flexible
y porque
dicho sistema de vacío comprende además un filtro
para evitar que dicha bomba ponga en comunicación con la atmósfera
microorganismos aspirados desde la herida.
2. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque comprende además un tamiz (100) para
evitar el sobrecrecimiento del tejido de la herida, estando
colocado dicho tamiz (100) entre dicha herida (114) y dicha
cobertura (117).
3. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizado porque dicho tamiz (100) comprende una
lámina porosa.
4. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dicha presión reducida es de
aproximadamente 6,77 kPa (2 pulgadas de Hg) por debajo de la
presión atmosférica a aproximadamente 23,70 kPa (7 pulgadas de Hg)
por debajo de la presión atmosférica.
5. Un utensilio de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicha junta
(119) incluye un material adhesivo sobre la cobertura para asegurar
dicha cobertura al tejido que circunda la herida.
6. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque los medios (138) de soporte están
conectados a dicha lámina (128) para soportar dicha lámina fuera de
la herida.
7. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
6, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
un miembro (138) de soporte situado entre dicha lámina y la
herida.
8. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque dicho miembro de soporte incluye un
miembro (138) de copa poroso que tiene un orificio (134) de
conexión para conectar con dichos medios (132) de suministro de
presión reducida.
9. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque comprende además un taco (120) entre
la herida (124) y dicho miembro (138) de soporte para aliviar la
incomodidad provocada en la herida por dicho miembro de
soporte.
10. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
6, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
un miembro (151) de soporte que se extiende hacia el exterior sobre
la herida (144) y externo a dicha lámina (148).
11. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
10, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
medios de unión para unir dicha lámina a dichos medios de soporte,
teniendo dichos medios de unión un miembro (153) de conexión para
conectar con dichos medios de suministro de presión reducida para
proporcionar dicha presión reducida debajo de dicha lámina, y
comprendiendo dicho miembro (151) de soporte una pluralidad de
miembros (158) de pata unidos a dichos medios de unión para
mantener dichos medios de unión y dicha lámina fuera de la
herida.
12. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizado porque dicho tamiz está adaptado para la
localización en una situación entre la herida y dicha cobertura
para evitar el sobrecrecimiento de la herida y está asegurado en
dicha situación en la periferia de dicha cobertura.
13. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
2, caracterizado porque dicho tamiz comprende una malla
similar a una lámina.
14. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
11, caracterizado porque dicha junta incluye un material
adhesivo sobre la cobertura para adherirse a tejido que circunda la
herida y un miembro de junta que se superpone al menos parcialmente
a dicha cobertura.
15. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dicho sistema de vacío incluye un
dispositivo de recogida para recoger fluido aspirado de la
herida.
16. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
15, caracterizado porque dicho dispositivo de recogida
incluye medios para interrumpir dicha aplicación de presión
reducida a la herida cuando dicho fluido supera una cantidad
predeterminada.
17. Un utensilio de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1, 15 ó 16, caracterizado porque dicha
presión reducida es de aproximadamente 6,77 kPa (2 pulgadas de Hg)
por debajo de la presión atmosférica a aproximadamente 23,70 kPa (7
pulgadas de Hg) por debajo de la presión atmosférica.
18. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dicho filtro está conectado a lo
largo de dicho tubo entre dicha bomba y dicha cobertura para evitar
la contaminación de dicha bomba.
19. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dicho sistema de vacío comprende
medios de control para controlar cíclicamente dicha producción de
presión reducida en períodos alternativos de producción y ausencia
de producción de presión reducida.
20. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dichos medios de suministro de
presión reducida comprenden una longitud de tubo y dicho sistema de
vacío comprende un depósito de aspiración conectado a lo largo de
dicha longitud de tubo entre dichos sistema de vacío y cobertura y
una válvula de flotación dentro de dicho depósito de aspiración
para bloquear dicho tubo cuando se recoge una cantidad de fluido
predeterminada dentro de dicho depósito.
21. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dicho sistema de vacío comprende una
cámara expansible y medios de detección para detectar la expansión
de dicha cámara expansible, estando conectados operativamente
dichos medios de detección con dicho sistema de vacío de modo que
se interrumpe la aplicación de una presión reducida a la herida
cuando una expansión predeterminada de dicha cámara expansible es
detectada por dichos medios de detección.
22. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dichos medios de suministro de
presión reducida comprenden una longitud de tubo y dichos medios de
interrupción comprenden un filtro a lo largo de dicho tubo,
teniendo dicho filtro poros que bloquean el suministro de presión
reducida a través de dicho tubo cuando dichos poros se llenan con
dicho fluido.
23. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque dichos medios de suministro de
presión reducida comprenden un tamiz de espuma de celdillas
abiertas para aplicar la presión reducida a la herida, y un miembro
de tubo embebido en dicho tamiz para extenderse desde debajo de la
cobertura y para suministrar la presión reducida a dicha espuma
24. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
23, caracterizado porque dicho miembro de tubo tiene un
orificio lateral dentro de la espuma para promover la aplicación
sustancialmente uniforme de presión reducida a la herida.
25. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
23 ó 24, caracterizado porque dicho tamiz de espuma se
adapta para ajustarse a la conformación y el tamaño de la
herida.
26. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque:
- (a)
- dicha cobertura comprende una cobertura deformable para la colocación sobre la herida;
- (b)
- dicha junta comprende una capa adhesiva sobre la cobertura para formar una junta entre dicha cobertura y el tejido que circunda la herida;
- (c)
- dichos medios de soporte soportan dicha cobertura fuera de la herida formando un volumen envuelto limitado por dicha cobertura y la herida y el tejido que circunda la herida; y
- (d)
- dichos medios de suministro de presión reducida suministran presión reducida a dicho volumen envuelto y deforman dicha cobertura a fin de mantener la presión reducida sobre la herida y ejercer tensión sobre el tejido que circunda la herida.
27. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
26, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
un miembro de soporte situado dentro de dicho volumen envuelto.
28. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
27, caracterizado porque dicho miembro de soporte comprende
un miembro de copa poroso.
29. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
27, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
un miembro de soporte situado externo a dicho volumen envuelto.
30. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
29, caracterizado porque dichos medios de soporte comprenden
medios de unión para unir dicha cobertura a dichos medios de
soporte, y dichos medios de soporte comprenden una pluralidad de
miembros de pata para soportar dicha cobertura fuera del contacto
con la herida.
31. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizado porque se asocia un solo orificio con dicha
cobertura para conectar dichos medios de suministro de presión
reducida a dicha cobertura.
32. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
7, caracterizado porque los medios de soporte incluyen un
protector convexo y la lámina flexible se superpone a y se extiende
más allá del protector en la periferia de la lámina.
33. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
32, caracterizado porque la junta coopera con una porción de
la lámina flexible que se extiende más allá del protector para
sellar la cobertura.
34. Un utensilio de acuerdo con la reivindicación
32, caracterizado porque comprende además un taco situado
entre los bordes del protector y el tejido que circunda la
herida.
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