JP2022531850A - 動的液体送達を伴う陰圧閉鎖療法システム - Google Patents

動的液体送達を伴う陰圧閉鎖療法システム Download PDF

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Abstract

本開示の一実装形態は、いくつかの実施形態によれば、陰圧閉鎖療法(NPWT)システムである。いくつかの実施形態では、システムは、創傷部位に注入液を提供するように構成された注入システムと、コントローラと、を含む。いくつかの実施形態では、創傷部位は創傷及び創傷ドレッシングを含む。いくつかの実施形態では、コントローラは、第1の注入サイクルのための第1の量の注入液を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、第1の量及び低減係数に基づいて、第2の注入サイクルのための第2の量の注入液を決定するように構成される。いくつかの実施形態では、第2の量の注入液は、第1の量の注入液よりも少ない。いくつかの実施形態では、コントローラは、第2の量の注入液を創傷部位に提供するために、注入システムの動作を調整するように構成される。【選択図】図2

Description

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2019年5月7日に出願された米国特許仮出願第62/844,291号に対する優先権の利益を主張する。
本開示は、概して陰圧閉鎖療法(Negative Pressure Wound Therapy、NPWT)デバイスに関し、特に、NPWTデバイスのための制御アルゴリズムに関する。いくつかのNPWTデバイスは、陰圧が創傷に引き込まれる前に、創傷に洗浄液を導入する。残念ながら、多くのシステムは、創傷への過剰な量の注入液を提供するか、又は創傷の液体容量の経時変化を考慮しない。これにより、頻繁な漏れ及びNPWT品質の低下が生じる。治療期間を考慮し、注入液で創傷を過充填しないNPWTデバイスが必要とされている。
本開示の一実装形態は、いくつかの実施形態によれば、陰圧閉鎖療法(NPWT)システムである。いくつかの実施形態では、システムは、創傷部位に注入液を提供するように構成された注入システムと、コントローラと、を含む。いくつかの実施形態では、創傷部位は創傷及び創傷ドレッシングを含む。いくつかの実施形態では、コントローラは、第1の注入サイクルのための第1の量の注入液を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラは、第1の量及び低減係数に基づいて、第2の注入サイクルのための第2の量の注入液を決定するように構成される。いくつかの実施形態では、第2の量の注入液は、第1の量の注入液よりも少ない。いくつかの実施形態では、コントローラは、第2の量の注入液を創傷部位に提供するために、注入システムの動作を調整するように構成される。
いくつかの実施形態では、低減係数は陰圧サイクルの陰圧及び陰圧サイクルの持続時間に基づいて決定される。
いくつかの実施形態では、低減係数は、一定期間にわたる創傷ドレッシングの圧縮量に基づいて決定される。
いくつかの実施形態では、創傷ドレッシングは、1つ以上の発泡体片を含む。
いくつかの実施形態では、コントローラは、ユーザーインターフェースから創傷の初期容積値を受信し、創傷の初期容積値を使用して、第1の量の注入液を決定するように構成される。
いくつかの実施形態では、コントローラは、低減係数及び第1の量に基づいて減少量を決定することによって、第2の注入サイクルのための第2の量の注入液を決定するように構成される。
いくつかの実施形態では、第2の量は、第1の量と低減係数を乗じた第1の量との間の差である。
いくつかの実施形態では、低減係数は正規化された値である。
いくつかの実施形態では、コントローラは、陰圧サイクルの陰圧及び陰圧サイクルの持続時間に基づいて、低減係数のデータベースから低減係数を選択するように構成される。
本開示の別の実施形態は、いくつかの実施形態によれば、創傷に液体を提供し、NPWTのために創傷において陰圧を生じさせるように構成されたNPWTデバイスである。いくつかの実施形態では、NPWTデバイスは、創傷における陰圧及び治療時間の経過量を監視し、創傷において監視された陰圧及び監視された治療時間量に基づいて低減係数を選択し、創傷に提供される以前の値の液体容積及び低減係数に基づいて、創傷に提供するための液体容積の低減値を決定し、NPWTデバイスに、創傷への低減された値の液体容積を提供させるように構成されたコントローラを含む。いくつかの実施形態では、低減された値の液体容積は、創傷に提供される以前の値の液体容積よりも小さい。
いくつかの実施形態では、低減係数は割合値である。
いくつかの実施形態では、低減された値の液体容積は、以前の値の液体容積を割合値だけ減少させることによって決定される。
いくつかの実施形態では、創傷において監視された陰圧が70~80mmHgであり、治療時間の経過量が所定の時間量である場合、コントローラによって選択される割合値は3~6パーセントである。
いくつかの実施形態では、創傷において監視された陰圧が145~155mmHgであり、治療時間の経過量が所定の時間量である場合、コントローラによって選択される割合値は7~9パーセントである。
いくつかの実施形態では、創傷において監視された陰圧が195~205mmHgであり、治療時間の経過量が所定の時間量である場合、コントローラによって選択される割合値は9~11パーセントである。
いくつかの実施形態では、低減係数は、陰圧値における治療時間の量と創傷ドレッシングの圧縮量との間の経験的関係に基づいて決定される。
本開示の別の実施形態は、いくつかの実施形態によれば、創傷部位への一定量の注入液を調節して提供するための方法に関する。いくつかの実施形態では、本方法は、陰圧閉鎖療法(NPWT)の経過時間の量を監視することと、経過時間中のNPWTの陰圧設定値及びNPWTの経過時間の量に基づいて低減量を決定することと、低減量によって予め規定された注入量を減少させることによって低減された注入液量を決定することと、注入システムを介して創傷部位への低減された注入量の注入液を提供することと、を含む。
いくつかの実施形態では、低減量は、低減率及び以前に提供された注入量に基づいて決定される。
いくつかの実施形態では、低減率は、経過時間の量及び経過時間中のNPWTの陰圧設定値に基づいて決定される。
いくつかの実施形態では、低減率は、経過時間の量及び経過時間中のNPWTの陰圧設定値に基づいて、一連の低減率から選択される。
いくつかの実施形態によれば、ユーザーインターフェース、コントローラ、及びポンプを含むNPWT適用システム用のNPWTデバイスのブロック図である。
いくつかの実施形態によれば、創傷及び創傷部位のドレッシングに注入液を提供し、創傷部位に陰圧を発生させるように構成された管材を含む、図1のNPWT適用システムのブロック図である。
いくつかの実施形態によれば、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の側面図である。
いくつかの実施形態によれば、ドレッシングが一定量を圧縮した後の、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の側面図である。
いくつかの実施形態によれば、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の上面図である。
いくつかの実施形態によれば、ドレッシングが一定量を圧縮した後の、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の上面図である。
いくつかの実施形態によれば、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の側面図である。
いくつかの実施形態によれば、創傷が容積を減少した後の、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の側面図である。
いくつかの実施形態によれば、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の上面図である。
いくつかの実施形態によれば、創傷が容積を減少した後の、図2の創傷部位のドレッシング及び創傷の上面図である。
いくつかの実施形態によれば、注入液量を決定するために、図1のコントローラによって使用され得る、ドレッシング/発泡体高さと治療時間との間の経験的関係のグラフである。
いくつかの実施形態によれば、注入液量を決定するために、図1のコントローラによって使用され得る、創傷容積と治療時間との間の経験的関係のグラフである。
いくつかの実施形態によれば、注入低減データベースから低減係数を取得する注入容積マネージャを含む、図1のNPWTデバイスのコントローラのブロック図である。
いくつかの実施形態によれば、図13の注入低減データベースの低減係数の表である。
いくつかの実施形態によれば、図1のNPWTデバイスのコントローラによって使用され得るNPWTデバイスの調整された注入容積を決定する方法である。
いくつかの実施形態によれば、治療圧力の変化によって定義される複数のセクションを有するNPWTサイクルのグラフである。
いくつかの実施形態によれば、一定期間にわたる複数のNPWTサイクル及び注入サイクルのグラフである。
いくつかの実施形態によれば、一定期間にわたる注入サイクル用の様々な注入容積値のグラフである。
概要
一般に、いくつかの実施形態によれば、創傷に提供される注入液の量を動的に調節するための図、システム、方法、及びデバイスが示されている。多くの場合、創傷容積は、ドレッシング/発泡体の圧縮永久ひずみ、組織の膨潤、肉芽組織形成、及び創傷の治癒に起因して変化し得る。これにより、NPWTとして必要とされる注入液(例えば、生理食塩水)の量の低減をもたらし得る。ユーザは、多くの場合、液体注入リザーバを過充填し、それによって創傷に過剰な量の液体を提供する場合が多い。これにより、治癒プロセスに悪影響を及ぼす可能性があり、注入液がユーザに漏出する場合に混乱を引き起こす可能性がある。これらの要因により、NPWTが実行されると、必要とされる注入液の量は減少する。コントローラは、実行されるNPWTのタイプ、NPWTの持続時間、NPWTの真空圧力などに関する様々なユーザー及びセンサ入力を受信する。コントローラは、NPWTの真空圧及びNPWTの持続時間に基づいて低減係数を決定又は選択することができる。コントローラは、低減係数及び予め提供された容積の注入液に基づいて、将来の液体注入サイクルのための低減された注入容積を決定することができる。有利には、コントローラは、創傷に提供される注入液の量又は容積を経時的に調整して、漏れの可能性を低減することができる。低減係数は、浸漬時間を考慮することができる。低減係数は、表から選択することができ、又は経験的関係から得られた関数を使用して決定することができる。
NPWTデバイス
ここで図1を参照すると、例示的な実施形態によるNPWTデバイス100の正面図が示されている。いくつかの実施形態によれば、NPWTデバイス100は、ユーザーインターフェース106、ボタン104、ハウジング102、及びコントローラ110を含む。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、NPWT適用システム200を制御して、創傷側202に対してNPWTを実行するように構成される。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、ポンプ142の動作を制御して、創傷側202に対してNPWTを行うように構成されている。NPWT適用システム200は、いくつかの実施形態によれば、ポンプ142、注入液リザーバ204、除去液体用リザーバ206、並びにパイプ208及び210(図2を参照)を含んでもよい。いくつかの実施形態では、NPWTデバイス100は、V.A.C.VERAFLO(商標)Therapy、PREVENA(商標)Therapy、ABTHERA(商標)Open Abdomen Negative Pressure Therapy、又は任意の他のNPWTの動作を制御するように構成されている(例えば、コントローラ110は、ポンプ142及び/又はNPWT適用システム200の動作を調整して本明細書で述べたNPWTのうちのいずれかを行うように構成されている)。いくつかの実施形態では、NPWTデバイス100は、本明細書で述べたNPWT(例えば、ポンプ、真空システム、注入システムなど)のうちのいずれかを遂行するために必要な任意のデバイスの動作を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、NPWTデバイス100は、使い捨てNPWTデバイス(dNPWT)であり、再利用可能/使い捨て部品を有してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、NPWTデバイス100は、比較的軽量(例えば、5ポンド未満)であってもよく、ポータブルであってもよく、NPWTデバイス100が依然としてNPWTを行いつつ患者はNPWTデバイス100を持ち運ぶことができる。NPWTデバイス100はポータブルであってもよいため、NPWTデバイス100は、ポータブル電源(例えば、電源120、電池など)から電力を引き出すことができる。ポータブル電源は、限定されたエネルギー容量を有し得る。加えて、電源120は、主電源(例えば、壁コンセント)であってもよい。
いくつかの実施形態によれば、ユーザーインターフェース106は、NPWTデバイス100の電池容量、漏出、ポンプデューティサイクル/ポンプデューティ値などのうちの少なくとも1つに関する警報/警報のいずれかを表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、視覚による警告、及び聴覚による警告のうちのいずれかを提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、NPWTデバイス100によって行われるNPWTの動作をユーザーが調整することを可能にする。例えば、ユーザーは、ユーザーインターフェース106を介してコントローラ110にユーザー入力を提供して、ポンプ142の治療圧力設定値pspを増加させ、行われるNPWTの種類を調整し、行われるNPWTのパラメータ/動作を調整し、行われるNPWTの持続時間を調整し、NPWTを休止し、NPWTを開始し、NPWTデバイス100を(例えば、創傷ドレッシングを交換できるように)「交換」モードに遷移させてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、ユーザーが提供するための注入液の得ようを表示する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、ユーザーから創傷容積の入力を受信する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、ユーザーがNPWTデバイス100を制御することを可能にするように構成された、抵抗タッチスクリーンインターフェース、表面弾性波タッチスクリーンインターフェース、容量性タッチスクリーンインターフェースなどのいずれかである。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106はボタン104によって制御される。いくつかの実施形態では、ボタン104は、ユーザーインターフェース106を制御する、及び/又はNPWTデバイス100によって行われるNPWTの動作を調整するように構成されている。
いくつかの実施形態によれば、ユーザーインターフェース106はまた、行われたNPWTの動作状態を表示するように構成されている。例えば、ユーザーインターフェース106は、患者名、介護責任者名、NPWTデバイス100によって現在行われているNPWTの種類、NPWTの持続時間、現在のNPWTの残存時間、NPWTの真空圧など、又は、NPWTデバイス100のNPWT及び/若しくはNPWTデバイス100の動作状態に関連する任意の他の情報のうちのいずれかを表示してもよい。いくつかの実施形態によれば、例えば、ユーザーインターフェース106は、電池(例えば、図2に示されている電源120)の残存電池寿命、及び/又は、創傷に真空圧を提供するように構成されているシステム(例えば、ポンプ142)のデューティサイクルを表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、電池の残存電池寿命は、電池内の残存エネルギー量である。いくつかの実施形態では、電池の残存電池寿命は、NPWTデバイス100がNPWTデバイスを現在の動作状態に持続することができる残存時間量である。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、コントローラ110と通信可能に接続するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、任意のユーザー入力(例えば、治療圧力設定値、選択された治療の種類など)を有するコントローラ110を提供する。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、ユーザーインターフェース106に、NPWT、警報、アラート、要求などの動作パラメータを表示させる。
いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、タッチスクリーンである。例えば、ユーザーインターフェース106は、容量性タッチスクリーン、抵抗タッチスクリーンなどのいずれかであってもよい。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、タッチスクリーンを介してユーザー入力を受信し、ユーザー入力をコントローラ110に提供するように構成されている。
NPWT適用システム
ここで図2を参照すると、いくつかの実施形態によれば、NPWT適用システム200がより詳細に示されている。NPWT適用システム200は、いくつかの実施形態によれば、ポンプ142、注入液リザーバ204、除去液リザーバ206、戻り管210、及び供給管材208を含む。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、戻り管210を介して創傷部位202に陰圧を引き込むように構成されている。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、創傷部位202において、治療圧力設定値pspで陰圧を引き込む。いくつかの実施形態では、NPWT適用システム200は、供給管208を介して創傷部位202又は創傷218の内容積222に一定量の注入液(例えば、生理食塩水など)を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、NPWT適用システム200は、供給管208を介して、創傷側202及び/又は注入液リザーバ204からの創傷218の内容積222に注入液を提供する。いくつかの実施形態では、注入液は、感染を防止するために、又は創傷の感染の量を低減するために洗浄を必要とする創傷に使用することができる無菌液である。
供給管208及び戻り管210は、内部に液体、気体、溶液などの流れを促進するように構成され、陰圧(例えば、陰圧が内部容積部内で生成されている間に圧潰しない十分な強度)を維持するように構成された内部容積部を有する、任意の形態の配管、医療用管材、可撓性管材などであってもよい。いくつかの実施形態では、供給管208及び戻り管210は、第1の端部でポンプ142、及び/又は注入液リザーバ204、及び/又は除去液リザーバ206に接続される。例えば、供給管208は、注入液リザーバ204と流体連結されて、新しい注入液を創傷部位202に提供することができる。同様に、戻り管210は、除去液リザーバ206に流体連結されて、創傷部位202から液体を除去することができる。いくつかの実施形態では、NPWT適用システム200は、ポンプ142を介して創傷部位202に新しい注入液を供給してもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ142は1つ以上のポンプを含む。例えば、供給管208を介して、注入液を創傷部位202内に押し込むために陽圧を供給するために、別個のポンプが提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、戻り管210を介して創傷部位202に陰圧を提供する。いくつかの実施形態では、戻り管210を介して提供される陰圧は、内部容積部250に陰圧を提供する。いくつかの実施形態では、ポンプ142によって生成された内部容積部250の陰圧は、注入液リザーバ204から注入液を引き込む。いくつかの実施形態では、液体調節デバイスは、供給管材208を介して創傷部位202に十分な容積又は十分な容積流量の注入液が提供されるように、供給管材208と一直線に配置される。いくつかの実施形態では、NPWT適用システム200は、NPWTサイクルと液体注入サイクルとの間で作動する。例えば、いくつかの実施形態によれば、ポンプ142は制御信号を受信した状態で(例えば、コントローラ110から)示されている。いくつかの実施形態では、ポンプ142は液体注入サイクルを開始し、供給管材208を介して注入液リザーバ204から創傷部位202に提供される液体注入サイクルを開始する。いくつかの実施形態では、注入液リザーバ204内の注入液の全容積が創傷部位202に提供される。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、注入液リザーバ204から創傷部位202への特定量の注入液を自動的に提供する。例えば、いくつかの実施形態では、注入液リザーバ204は、500mLの注入液を収容するが、ポンプ142は、創傷部位202に15mLの注入液のみを提供するように動作する。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、注入液を創傷部位202に提供することによって液体注入サイクルを実行する。いくつかの実施形態では、液体注入サイクル中にX量の注入液を創傷部位202に提供することに応答して、ポンプ142は浸漬サイクルの浸漬モードに移行し、注入液は創傷部位202に浸漬される。いくつかの実施形態では、浸漬モードは、ポンプ142を所定の時間にわたって動作状態に維持して、注入液が創傷部位202に十分に浸漬することを可能にすることを含む。いくつかの実施形態では、液体注入サイクル及び浸漬サイクルの完了に応答して(例えば、浸漬サイクルは任意であり得る)、ポンプ142は、戻り管210介して期間Δtにわたってpspで陰圧を引き込む。いくつかの実施形態では、ポンプ142は、pspで陰圧を引き込み、NPWTサイクルのためにNPWTを実行する。いくつかの実施形態では、NPWTの過程で、ポンプ142は液体注入サイクルとNPWTサイクルとの間で移行し、それによって、創傷部位202へ及び創傷部位202から注入液を供給及び除去する。
更に図2を参照すると、創傷部位202は、創傷218、封止部214、及び発泡体216を含む。いくつかの実施形態では、封止部214は、創傷218の外周部全体に沿って封止するように構成されている。いくつかの実施形態では、封止部214は、創傷218を取り囲む創傷周囲表面212に沿って封止するように構成されている。いくつかの実施形態では、封止部214は、封止部214を創傷周囲表面212に維持及び封止的に連結するための接着剤を含む。いくつかの実施形態では、封止部214は、創傷周囲表面212を取り囲む患者の表面に沿って封止するように構成されている。いくつかの実施形態では、封止部214は、その内部に創傷218を含む実質的に全面を被覆し、封止する。いくつかの実施形態では、封止部214は、内部容積部250を画定する。いくつかの実施形態では、内部容積部250は、封止部214と封止部214が被覆する表面との間の任意の容積として画定される。例えば、内部容積部250は、内部創傷容積222を含み得る。
供給管208及び戻り管210は、封止部214に封止的に連結するように構成されており、これにより内部容積部250と流体結合される。いくつかの実施形態では、戻り管210は、ポンプ142によって内部容積部250に生成された陰圧を提供する。いくつかの実施形態では、戻り管210は、内部容積部250内の空気、気体、又は液体の排出を促進する。同様に、供給管208は、いくつかの実施形態によれば、内部容積部250に注入液を供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、供給管208は、内部容積部250と液体的かつ封止的に接続される。いくつかの実施形態では、供給管208及び戻り管210は、それぞれコネクタ224及び226を介して封止部214によって画定される内部容積部250に封止的かつ流体的に連結される。
更に図2を参照すると、コントローラ216は、いくつかの実施形態によれば、創傷218の内部容積部222内に配設されて示されている。いくつかの実施形態では、発泡体216は、創傷218の内部容積部222を実質的に埋めるように構成された1つ以上の発泡体片を含む。いくつかの実施形態では、発泡体216は、注入液リザーバ204から供給管208を介して提供される注入液を吸収するように構成されている。いくつかの実施形態では、発泡体216は、粒子状物質(例えば、瘢痕組織、痂皮など)が戻り管210に入るのを防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、発泡体216は、GRANUFOAM(商標)である。発泡体216は、いくつかの実施形態によれば、外面234を含む。いくつかの実施形態では、発泡体216の外面234の少なくとも一部分は、創傷218の実質的に隣接する創傷表面220である。いくつかの実施形態では、発泡体216の外面234の全体部分は、創傷218の隣接する創傷表面220である。いくつかの実施形態では、発泡体216は、創傷218に(例えば、創傷表面220で)注入液を提供することを容易にする。いくつかの実施形態では、発泡体216の外面234は、創傷218の創傷表面220と接触している。
発泡体216は、いくつかの実施形態によれば、縁部235を含む。いくつかの実施形態では、縁部235は、発泡体216の外周部であるか、又はこれを画定する。同様に、創傷218は、いくつかの実施形態によれば、縁部221を含む。いくつかの実施形態では、創傷の縁部221は、創傷218の外周部であるか、又はこれを画定する。いくつかの実施形態では、創傷218は、深さ232を有する。いくつかの実施形態では、創傷218の外周部は、深さ232と共に増加する。例えば、創傷218の外周部は、創傷周囲表面212において創傷218の外周部よりも大きくてもよい(例えば、創傷218は、様々な深さで全体的なサイズで増加し得る)。
創傷及び発泡体容積変化
ここで図3~6を参照すると、いくつかの実施形態によれば、創傷218及び発泡体216がより詳細に示されている。図3に示されるように、創傷218は、距離230として示される全幅(又は長さ)を有し、発泡体216は、いくつかの実施形態によれば、距離228として示される全幅(又は長さ)を有する。いくつかの実施形態では、発泡体216の距離228は、創傷218の距離230と実質的に等しい。いくつかの実施形態では、発泡体216の距離228は、NPWTの開始時に創傷218の距離230に実質的に等しい。例えば、発泡体216は、発泡体216が創傷218の内部容積部の222の全体を実質的に満たすように、創傷218の内部容積部222内に充填されてもよい。いくつかの実施形態では、発泡体216は、それが創傷218の内容積222内に充填され得るように圧縮可能である。いくつかの実施形態では、発泡体216は圧縮可能であるため、NPWTの過程で、形状、直径、外周部、長さ、面積、容積などを変化させることができる。
いくつかの実施形態では、必要な量の注入液V注入が、NPWTの過程を通して変化する。例えば、いくつかの実施形態では、創傷218の内部容積部222は、周囲組織又は創傷組織の膨潤(すなわち、浮腫)、治癒(例えば、創傷218が治癒するにつれて収縮する)、創傷218内の肉芽形成、及び発泡体216の圧縮によって変化する(例えば、減少する)。いくつかの実施形態では、上述の容積変化のいずれか(例えば、肉芽形成、治癒、浮腫、圧縮など)は、必要な量の注入液Vを変化させる。例えば、いくつかの実施形態では、必要な量の注入液Vは、NPWTの過程にわたって減少する。他のシステムは、内部容積部250を注入液で過充填し、それによって、漏れの可能性、封止破損、及びNPWTの品質の低下の可能性を増加させ得る。更に、封止漏れは、空気が内部容積部250に入ることを可能にし得、これは治癒プロセスを劣化させ、ポンプ142の効率を低下させ得る。有利には、コントローラ110は、以下により詳細に記載される液体注入サイクルを引き続いて生じさせるために、内部容積部250に提供される注入液の量を減少させるように構成されている。
発泡体216の圧縮は、いくつかの実施形態によれば、必要な量の注入液V注入の変化に有意な寄与因子である。いくつかの実施形態では、発泡体216は圧縮永久ひずみを受ける。いくつかの実施形態では、発泡体216の圧縮永久ひずみは、時間の経過とともに、必要な量の注入液V注入に対して変化する最も有意な因子である。いくつかの実施形態では、発泡体216の圧縮は、圧縮量(例えば、内部容積部250における陰圧psp)、発泡体216に適用される温度(例えば、創傷218のヒト体温など)、及び時間(例えば、治療時間)のいずれかに基づいて予測可能である。いくつかの実施形態では、発泡体216が容積、高さ、幅、面積、外周部などで減少するにつれて(例えば、発泡体216が圧縮すると)、発泡体216の液体容量(C発泡体)は減少する。いくつかの実施形態では、発泡体216の圧縮永久ひずみ(例えば、液体容量C発泡体が減少する)と同様に、必要な量の注入液V注入が減少する。
いくつかの実施形態では、封止部214が除去されるとき(例えば、ドレッシングの交換中、封止変化中など)、発泡体216は大気圧に曝露され、膨張する。いくつかの実施形態では、発泡体216は、大気圧に曝露されたことに応じて、元の高さ、幅、容積などに戻る。しかしながら、いくつかの実施形態では、発泡体216は、元の高さ、幅、容積などに戻ることができない(例えば、再膨張することができない)。いくつかの実施形態では、発泡体216は、NPWTが継続するにつれて、元の高さ、幅、容積などに戻ることができない。例えば、いくつかの実施形態では、発泡体216は、前のNPWTの実施(例えば、NPWTの前のラウンド)の過程を通して発泡体216に提供された発泡体216内に存在する注入液又は空気に起因して、元の高さには再膨張しない。更に、発泡体216は、発泡体216の液体容量を低減し得る組織物質を蓄積し得る。いくつかの実施形態では、NPWTが継続するにつれて、発泡体216が再膨張する量(例えば、発泡体216が元のサイズ、容積、高さ、幅などに戻る)量は減少する。いくつかの実施形態では、発泡体216が再膨張することができない場合、これは、送達される液体のために発泡体216が膨張するように見える前に泡216が取る静容積に影響を及ぼす。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、発泡体216が圧縮する量を考慮するために、NPWT適用システム200によって創傷部位202に提供される必要な量の注入液V注入を調整するように構成されている。
ここで図3及び4を参照すると、いくつかの実施形態によれば、発泡体216が圧縮前及び圧縮後に示されている。図3は、発泡体216が注入液を受容する前の発泡体216を表し得る。図4は、いくつかの実施形態によれば、発泡体216が陰圧及び温度(例えば、ヒト体温)に曝露された後の発泡体216を表す。図3~4に示されるように、発泡体216は高さ238を有し、創傷218は高さ/深さ232を有する。いくつかの実施形態では、発泡体216の高さ238は、最初に創傷218の高さ/深さ232に実質的に等しい。いくつかの実施形態では、発泡体216が陰圧及び温度に曝露された後(図4)、時間(例えば、治療時間)、発泡体の高さ238が減少する。図4に示すように、いくつかの実施形態によれば、発泡体216の高さ238は、発泡体216が時間量の陰圧及び温度に曝露された後の創傷218の高さ/深さ232未満である。いくつかの実施形態では、発泡体216の高さ238の減少は、創傷部位202に提供される必要な量の注入液V注入に影響する。
ここで図3~6を参照すると、発泡体216の幅228は、いくつかの実施形態によれば、発泡体216の高さ238の減少と同様に減少し得る。図3及び5では、発泡体216は、いくつかの実施形態によれば、創傷218の全幅230に実質的に等しい全幅228を有する。いくつかの実施形態では、図3及び5は、発泡体216が一定時間陰圧及び温度に曝露される前の発泡体216を示す。いくつかの実施形態では、図5に示されるように、発泡体216の全体的な外周部235は、最初に、創傷218の外周部221に実質的に等しい。いくつかの実施形態では、発泡体216が一定時間陰圧及び温度に曝露された後、図6に示すように、発泡体216の全体的な外周部235は減少する。いくつかの実施形態では、発泡体216の外周部235の減少は、発泡体216の幅228の減少に起因する。図6に示すように、発泡体216の外周部235は、外周部235が創傷218の外周部221から距離236だけオフセットされるような量を減少させている。いくつかの実施形態では、発泡体216の高さ238及び/又は幅228及び/又は外周部235の減少は、創傷部位202に提供されるべき必要な量の注入液V注入に影響する。いくつかの実施形態では、高さ238の外周部221及び/又は幅228の減少は、発泡体216の液体容量C発泡体に関連する。例えば、高さ238並びに外周部221は、発泡体216内の創傷組織物質の蓄積に起因して減少し、発泡体216の液体容量C発泡体を減少させ得る。いくつかの実施形態では、液体容量C発泡体変化は、創傷218に対する必要な量の注入液V注入の必要な変化を示している。
ここで図7~10を参照すると、いくつかの実施形態によれば、創傷218の全体的なサイズの変化が示される。いくつかの実施形態では、創傷218は、膨潤、浮腫、及び治癒のいずれかに起因して、全体的なサイズが変化し得る。いくつかの実施形態では、創傷218の全体的なサイズの変化は、創傷218の内部容積部222を減少させる。いくつかの実施形態では、創傷218の内部容積部222が変化する(例えば、減少する)と、創傷部位202に提供されるべき必要な量の注入液V注入の必要量は変化する(例えば、減少する)。いくつかの実施形態では、創傷218の内部容積部222は、肉芽形成によって減少する。
ここで図7を参照すると、いくつかの実施形態によれば、創傷218がより詳細に示されている。いくつかの実施形態では、図7に示すような創傷218の初期状態は、NPWTが開始される前の創傷218の状態である。創傷218は、いくつかの実施形態によれば、初期状態で全幅230を有する。いくつかの実施形態では、創傷218は、初期状態で全体的な高さ232を有する。図8に示すように、創傷218でNPWTが実施されると、いくつかの実施形態によれば、創傷の全幅230及び全体的な高さ232のうちの少なくとも1つが減少する。いくつかの実施形態では、創傷218の全体の高さ232及び全幅230の減少は、創傷218の内部容積部222を減少させる。いくつかの実施形態では、創傷218の内部容積部222の減少は、供給管208を介して創傷部位202に提供されるべき必要な量の注入液V注入の必要量を減少させる。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、創傷218が治癒する際の創傷218の容積222の減少を考慮するために、必要な量の注入液V注入を時間に対して予測及びオフセットするように構成されている。創傷218の内部容積部222は、いくつかの実施形態によれば、本明細書に列挙される理由のいずれか(例えば、治癒、肉芽組織形成、膨潤、浮腫など)を減少又は変化させ得る。
図9~10に示されるように、いくつかの実施形態によれば、創傷218の外周部221は、NPWTが継続するにつれて変化し得る(例えば、浮腫、創傷218造粒の治癒、組織形成、膨潤などによる)。いくつかの実施形態では、創傷218の外周部221は、NPWTが上述の因子のいずれかによって継続するにつれて減少する。いくつかの実施形態では、創傷218の外周部221が減少するにつれて、創傷218の必要な量の注入液V注入が減少する。いくつかの実施形態では、発泡体216は、創傷218が変化するにつれて、サイズ、形状、外周部、幅、高さなどが変化(例えば、縮小)する。例えば、図10に示されるように、創傷218の外周部221は、いくつかの実施形態によれば創傷218の初期外周部221に対してオフセット距離237を減少させている。同様に、いくつかの実施形態によれば、発泡体216の外周部235も減少している。
コントローラ110は、いくつかの実施形態によれば、創傷218の容積変化及び発泡体216の容積変化のいずれかを考慮するために、創傷部位202に提供される必要な量の注入液V注入を調整するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、経験的関係を使用して、必要な量の注入液V注入及び/又は必要な量の注入液V注入を増加若しくは減少させる量を決定して、創傷218の容積の変化及び/又は発泡体216の容積の変化を考慮する。いくつかの実施形態では、発泡体216の容積の変化は、上記のように発泡体216の圧縮永久ひずみに起因する。いくつかの実施形態では、創傷218の容積の変化は、浮腫、膨潤、創傷治癒、肉芽組織形成などのいずれかによるものである。
経験的関係
ここで図11~12を参照すると、グラフ1100及び1200は、いくつかの実施形態によれば、発泡体216の高さの変化及び創傷218の容積の変化を示す。いくつかの実施形態では、グラフ1100及び1200に示される経験的関係を使用して、コントローラ110が、必要な量の注入液V注入を決定する要因を決定する。いくつかの実施形態では、グラフ1100及び1200に示される経験的関係を使用して、必要な量の注入液V注入を増加又は減少させる量を決定する。いくつかの実施形態では、必要な量の注入液V注入を増加又は減少させる要因量は、低減係数θと呼ばれる。
ここで図11を参照すると、グラフ1100は、いくつかの実施形態によれば、治療時間(X軸)に対する発泡体216(Y軸)の高さ238の変化を示す。いくつかの実施形態では、グラフ1100は、散乱データ1102を含む。いくつかの実施形態では、散乱データ1102は、試験を通じて決定された経験的データである。いくつかの実施形態では、例えば、散乱データ1102は、NPWTを実施する発泡体216の高さ238の初期値を測定し、NPWTが実行された後の発泡体216の高さ238の値を測定することによって決定される。例えば、30mmの初期高さ238値を有する単一片の発泡体216は、いくつかの実施形態によれば、125mmHgの陰圧(例えば、psp)及び摂氏35度の温度で(およそヒト体温)、所定の時間(例えば、24時間)にわたって生理食塩水(例えば、注入液)に曝露されてもよい。所定の時間量を経過した後、いくつかの実施形態によれば、発泡体216の高さ238の別の値(例えば、発泡体216の高さ238の値は29mmである)。このプロセスを繰り返して、特定の一連の温度及び圧力(psp)条件について、発泡体216の高さ238を治療時間に関連させるデータ点を(例えば、データ点1102を決定するために)決定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、30mmの高さ238の初期値を有する発泡体を、別の12時間、同じ条件に曝露した後、高さ238の最終値を28mmで記録した。これにより、いくつかの実施形態によれば、125mmHg及び摂氏35度で試験したとき、発泡体216について、t=0時間でh=30mm、t=24時間でh=29mm、t=36時間でh=28mmであり、式中、hは、発泡体216の高さ238である。この試験は、いくつかの実施形態によれば、温度及び圧力の様々な組み合わせについてのいくつかの追加のデータ点を決定するために継続されてもよい。例えば、この試験は、いくつかの実施形態によれば、75mmHg、152mmHg、200mmHgなどの陰圧pspについて行われてもよく、又はNPWT中で典型的に使用される、任意の他のpsp値に対して行われてもよい。
更に図11を参照すると、いくつかの実施形態によれば、線形傾向線1106又は非線形関係1104は、上記の試験手順を使用して決定された散乱データ1102に基づいて決定することができる。いくつかの実施形態では、線状傾向線1106及び/又は非線形関係1104は、様々な試験パラメータ(例えば、pspの様々な値、様々な温度値など)から得られる散乱データの各セットについて決定することができる。いくつかの実施形態では、高さh(すなわち、発泡体216の高さ238)の変化と治療時間との間の関係は、下記の通りであり、
Δh=f発泡体(T,Δt,psp
式中、f発泡体は、ΔhとTとの間の関係、Δtとpspとの間の関係であり、Tは、発泡体が試験中に曝露される温度であり、Δtは、治療時間の経過量であり、pspは、試験中に発泡体が曝露される圧力である。いくつかの実施形態では、f発泡体は、発泡体の様々な特性に依存する。いくつかの実施形態では、f発泡体は、ΔtとΔhとの間の線形関係である。いくつかの実施形態では、f発泡体は、ΔtとΔhとの間の非線形関係である。いくつかの実施形態では、f発泡体は、NPWT中に使用され得るT及びpspのそれぞれの組み合わせについて決定される。いくつかの実施形態では、T及びpspの様々なセットについて複数の試験が行われ、多変数回帰が実行されて、T、Δt、及びpspに関してΔhについてのf発泡体を決定する。
いくつかの実施形態では、NPWTによる発泡体216の高さの変化Δhは、発泡体216の液体容量に比例する(すなわち、C発泡体∝Δh)。いくつかの実施形態では、発泡体216の高さhが減少するにつれて、液体容量C発泡体も減少する。いくつかの実施形態では、液体容量C発泡体が減少するにつれて(例えば、圧縮永久ひずみ、発泡体216内の組織物質などのため)、必要な量の注入液V注入も減少する。このようにして、発泡体216がNPWT中に経時的に変化すると、いくつかの実施形態によれば、必要な量の注入液V注入も経時的に変化する。コントローラ110は、いくつかの実施形態によれば、Δt及びpspに基づいて、続いて発生する液体注入サイクルの注入液V注入の量を減少させるように構成される。
ここで図12を参照すると、グラフ1200は、いくつかの実施形態によれば、治療時間(X軸)に対する創傷218(Y軸)の内部容積部222の変化(V創傷)を示す。いくつかの実施形態では、創傷218の内部容積部222は、創傷218の液体容量に直接相関する(例えば、創傷218が収容することができる注入液の量)。いくつかの実施形態では、グラフ1200は、散乱データ1202を含む。いくつかの実施形態では、散乱データ1202は、様々な試験の結果である。例えば、散乱データ1202は、いくつかの実施形態によれば、NPWT適用全体にわたって測定される、創傷218の内部容積部222の値を表し得る。いくつかの実施形態では、散乱データ1202は、様々な温度T(例えば、様々なヒト体温)及び様々な陰圧設定値pspを用いる様々なNPWT適用について収集される。いくつかの実施形態では、線形傾向線1206は、散乱データ1202に適合され、創傷218の内部容積部222と治療時間との間の関係を決定する。いくつかの実施形態では、非線形関係1204は、散乱データ1202に基づいて決定され、創傷218の内部容積部222と治療時間との間の非線形関係を決定する。いくつかの実施形態では、傾向線1206及び/又は非線形関係1204を使用して、NPWTが実行されるときに創傷218の内部容積部222が減少する量を予測する。有利には、コントローラ110は、創傷218の内部容積部222の予測される変化を使用して、必要な量の注入液V注入の変化を決定することができる。
いくつかの実施形態では、グラフ1100及び1200を参照して本明細書に上述した関係のいずれかを使用して、コントローラ110が、必要な量の注入液V注入を調整するために使用する(複数の)係数θを決定する。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、様々なNPWTパラメータ(例えば、様々なpsp値、様々なT値、様々なpsp及びT値の組み合わせなど)の1つ以上の値を記憶し、1つ以上のθ値を使用して、調節された注入液の量V注入を決定する。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、様々なNPWTパラメータに基づいて係数θを決定する関数を使用する。いくつかの実施形態では、係数θの値は、グラフ1100及び1200に示される関係のいずれかに基づいて決定される。
コントローラ構成
ここで図13を参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ110がより詳細に示されている。コントローラ110は、いくつかの実施形態によれば、必要な量の注入液V注入の変化を決定し、過剰な注入液が創傷部位202に提供されないことを確実にするように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、有利には、過剰量の注入液(例えば、生理食塩水溶液)が創傷部位202に導入される傾向を低減する。いくつかのシステムは、ユーザーが、創傷部位202に添加される注入液の量を手動で決定することを必要とし得る。有利には、いくつかの実施形態によれば、コントローラ110は、創傷部位202に導入される注入液の量を自動的に調整して、漏れが発生するのを防ぎ、NPWTの品質を改善するように構成されている。
いくつかの実施形態によれば、コントローラ110は、NWPTを行うためにポンプ142の動作を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、コントローラ110は、ポンプ142及び/又はNPWT適用システム200を制御して、液体注入サイクルのために創傷部位202に決定された注入容積V注入を提供するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、コントローラ110は、処理回路112として示されている処理回路を含むことが示されている。処理回路112は、コントローラ110の機能の一部又は全てを行うように構成されてもよい。処理回路112は、プロセッサ114として示されたプロセッサを含むことが示されている。プロセッサ114は、汎用シングルチップ若しくはマルチチッププロセッサ、デジタル信号プロセッサ(Digital Signal Processor、DSP)、特定用途向け集積回路(Application Specific Integrated Circuit、ASIC)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(Field Programmable Gate Array、FPGA)若しくは他のプログラム可能な論理デバイス、ディスクリートゲート若しくはトランジスタ論理、ディスクリートハードウェア構成要素、又は本明細書に記載された機能を行うように設計されたそれらの任意の組み合わせであってもよい。プロセッサ114は、マイクロプロセッサ、又は任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、若しくはステートマシンであってもよい。プロセッサ114はまた、DSPとマイクロプロセッサとの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、DSPコアと組み合わせた1つ以上のマイクロプロセッサ、又は任意の他のそのような構成などのコンピューティングデバイスの組み合わせとして実装されてもよい。いくつかの実施形態では、特定のプロセス及び方法は、所与の機能に固有の回路によって行われてもよい。処理回路112はまた、メモリ116として示されているメモリを含む。メモリ116(例えば、メモリ、メモリユニット、記憶デバイス)は、本開示に記載された様々なプロセス、レイヤ、及びモジュールを遂行する又は容易にするためのデータ及び/又はコンピュータコードを記憶するための1つ以上のデバイス(例えば、RAM、ROM、フラッシュメモリ、ハードディスク記憶デバイス)を含んでもよい。メモリ116は、揮発性メモリ又は不揮発性メモリであってもよく、又はそれを含んでもよく、データベース構成要素、オブジェクトコード構成要素、スクリプト構成要素、又は本明細書に記載された様々なアクティビティ及び情報構造をサポートするための任意の他の種類の情報構造を含んでもよい。例示的な実施形態によれば、メモリ116は、処理回路112を介してプロセッサ114に通信可能に接続され、本明細書に記載された1つ以上のプロセスを(例えば処理回路又はプロセッサによって)実行するためのコンピュータコードを含む。
図13を引続き参照すると、例示的な実施形態によれば、コントローラ110は、電力インターフェース134として示されている電力インターフェースを含むことが示されている。いくつかの実施形態によれば、電力インターフェース134は、電源120として示されている電源によって供給される電力を引き出し、コントローラ110に電力を供給するように構成されている。いくつかの実施形態では、電源120は、任意の種類の恒久的電源及び/又は一時的電源である。いくつかの実施形態では、電源120は電池である。いくつかの実施形態では、電力インターフェース134は、結線された24VAC接続などの恒久的電源(例えば、AC電力及び/又はDC電力)用の接続ポートである。他の実施形態では、電力インターフェース134は、恒久的電力用のポート及び/又は電源120から電力を受け取り変換するように構成されている電力回路の両方を含む。いくつかの実施形態では、電力インターフェース134は、恒久的電源(例えば、コンセント)及び一時的電源(例えば、電池)の両方から電力を受け取るように構成されている。いくつかの実施形態によれば、電力インターフェース134は、電力を受け取り変換しコントローラ110に供給するために必要な、抵抗器、トランジスタ、コンデンサ、インダクタ、ダイオード、変圧器、トランジスタ、スイッチなどの任意の数の電気部品を含んでもよい。いくつかの実施形態では、電力インターフェース134が一時的電源から電力を受け取るように構成されている場合(例えば、電源120が電池である場合)、電力インターフェース134は、電源120の電力レベルデータを処理回路112に出力してもよい。電力レベルデータは、電源120内の残存エネルギー量(例えば、電源120内の残存kWhの数)を示すことができる。いくつかの実施形態では、電源120は、交換可能な電源(例えば、電池)である。いくつかの実施形態では、電源120は、1つ以上の使い捨て電池である。いくつかの実施形態によれば、例えば、電源120は、1つ以上の使い捨て12ボルト電池である。いくつかの実施形態では、電源120は、1つ以上の再充電可能電池である。いくつかの実施形態では、電源120は、交換可能な電源が交換されなければならないとき、一時的に電力インターフェース134から切断されるように構成されている(例えば、電源120が1つ以上の交換可能電池である場合、電源120は、電池レベルが低く、電池が交換されなければならない場合には切断することができる)。
図13を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、コントローラ110は、通信インターフェース132を含むように示されている。通信インターフェース132は、コントローラ110と様々な外部デバイス、センサ、システムなどとの間の通信を容易にするように構成されている。通信インターフェース132は、いくつかの実施形態によれば、ポンプ142、ユーザーインターフェース106、センサ、デバイスなどのうちの少なくとも1つから入力を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信インターフェース132は、ユーザーインターフェース106からコマンド及び/又はリクエストを受信する。例えば、ユーザーインターフェースマネージャ128は、通信インターフェース132を介してユーザーインターフェース106からコマンドを受信して、NPWTデバイス100を様々な動作モード間で遷移させてもよく、又はNPWTデバイス100によって行われているNPWTの動作特性を調整してもよい(例えば、圧力設定値を増加させる、治療時間量を増加させるなど)。いくつかの実施形態によれば、通信インターフェース132はまた、実際の治療圧力又はポンプデューティに関する情報をポンプ142から受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、通信インターフェース132は、ユーザーインターフェース106とユーザーインターフェースマネージャ128との間の通信を容易にするように構成されている。通信インターフェース132は、任意の有線又は無線インターフェースを含んでもよい。例えば、通信インターフェース132は、いくつかの実施形態によれば、ユニバーサルシリアルバスインターフェースを含んでもよい。他の実施形態では、通信インターフェース132は、コントローラ110を様々な外部デバイス、システム、センサなど(例えば、ユーザーインターフェース106及びポンプ142)と無線通信可能に接続するように構成された1つ以上の無線送受信機を含む。いくつかの実施形態では、通信インターフェース132は、制御信号マネージャ130とポンプ142との間の通信を容易にするように構成されている。例えば、制御信号マネージャ130は、ポンプ142及び/又はNPWT適用システム200の制御信号を決定してもよい。いくつかの実施形態では、通信インターフェース132は、制御信号マネージャ130がポンプ142に制御信号を出力してポンプ142の動作を調整できるように、ポンプ142と制御信号マネージャ130との間の通信を容易にする。
図13を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリ116がユーザーインターフェースマネージャ128を含むことが示されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、ユーザーインターフェース106から1つ以上の入力を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、通信インターフェース132を介してユーザーインターフェース106から1つ以上の治療パラメータを受信するように構成されている。1つ又は2つ以上の治療パラメータは、選択される治療の種類、治療圧力設定値psp、温度(例えば、創傷部位202における局所的温度)、全治療時間t合計、及び創傷218の容積V創傷でもよい。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、通信インターフェース132を介してユーザーインターフェース106から治療選択を受信し、psp、T、t合計、V創傷、などのうちの1つ以上を決定する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、psp、T、V創傷、及びt合計のいずれかを注入容積マネージャ124に提供する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、これらの入力のpsp、T、V創傷、及びt合計のいずれかを使用して、注入液量(すなわち、容積)V注入を決定するために、これらの入力のいずれかを使用する。いくつかの実施形態では、Tはヒトの正常な体温であると想定される。いくつかの実施形態では、pspは、ユーザーインターフェース106を介してユーザーによって入力される陰圧設定値である。いくつかの実施形態では、pspは、ユーザーインターフェース106から選択又は受信された治療の種類に基づいて、ユーザーインターフェースマネージャ128によって決定される陰圧設定値である。
図13を引続き参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリー116は、タイマー118を含むように示されている。いくつかの実施形態では、タイマー118は、NPWTが実行された経過時間を追跡するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態によれば、タイマー118は、開始時間を記録し、NPWTの開始時間を現在の時間値と比較して、NPWTが実行された総時間量を決定することができる。いくつかの実施形態では、タイマー118は、注入容積マネージャ124及び/又は創傷容積マネージャ136に合計量の経過時間を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、経過時間はΔtである。いくつかの実施形態では、タイマー118は、治療が一時停止される(例えば、ドレッシングが交換されるための時間)を追跡するよう維持する。いくつかの実施形態では、タイマー118は、ユーザーインターフェースマネージャ128、通信インターフェース132などのいずれかからpspを受信する。いくつかの実施形態では、pspが変化する場合(例えば、75mmHgから100mmHgに増加する場合)、タイマー118は、pspが変化した時間を記録する。いくつかの実施形態では、タイマー118は、NPWTが特定の治療圧力pspで提供された時間量を追跡する。例えば、NPWTデバイス100が、第1の期間にわたって100mmHgでNPWTを提供し、第2の期間にわたって125mmHgを提供する場合、タイマー118は、いくつかの実施形態によれば、第1の期間及び第2の期間の時間量を追跡する。いくつかの実施形態では、タイマー118は、前の圧力設定値pspの変化からの時間の経過量Δtを注入容積マネージャ124に提供するように構成される。いくつかの実施形態では、タイマー118は、イベント(例えば、治療開始時間、圧力設定値pspの変化など)を特定し、連続して発生するイベント間の時間量Δt、及び/又は以前に発生していたイベントΔtから経過した時間量を記録するように構成されている。タイマー118は、注入容積マネージャ124及び/又は創傷容積マネージャ136にΔtを提供してもよい。
引き続き図13を参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリー116は、創傷容積マネージャ136を含むように示されている。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、創傷の容積218V創傷を決定するように構成されている。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、注入容積マネージャ124に創傷218の決定された容積、V創傷を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、NPWTの開始からの経過時間Δt、治療圧力設定値変化pspからの経過時間の量Δt、初期創傷容積V創傷、初期、及び経験的関係のうちのいずれかに基づいてV創傷を決定する。いくつかの実施形態では、V創傷、初期は、NPWTの開始時にユーザーインターフェース106及び通信インターフェース132を介して創傷容積マネージャ136に提供される。例えば、ユーザーは、創傷218の初期容積を測定し、ユーザーインターフェース106を介して創傷218の初期容積を入力してもよい。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、図12を参照して詳細に上述した経験的関係を使用して、創傷218の現在の容積を決定する。例えば、創傷容積マネージャ136は、NPWTの開始からの経過時間、NPWTが行われている圧力psp、及び経験的関係を使用して、V創傷の現在値を決定することができる。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、V創傷が一定期間にわたって(例えば、NPWTの開始以降)減少した量を決定する。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ136は、注入容積マネージャ124にV創傷を提供する。
引き続き図13を参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリー116は、注入容積トラッカー126を含むように示されている。いくつかの実施形態では、注入容積トラッカー126は、NPWTの前のサイクルにわたって注入容積V注入を記録/追跡するように構成されている。例えば、いくつかの実施形態によれば、注入容積トラッカー126は、以前の液体注入サイクル(例えば、液体注入サイクルk-1)中に、創傷部位202に提供される注入液の量V注入を記録してもよい。いくつかの実施形態では、注入容積トラッカー126は、以前の液体注入サイクルにわたって創傷218に提供される注入液(例えば、V注入)の量を記録し、追跡する。いくつかの実施形態では、注入容積トラッカー126は、現在の液体注入サイクル(例えば、NPWTの現在のサイクル、現在の液体注入サイクルなど)に関して注入容積マネージャ124によって決定される注入容積量V注入(k)を受容する。例えば、NPWTデバイス100が注入液サイクルにわたってX立方センチメートルの注入液を注入し、次いで、NPWTをpsp=100mmHgで24時間のNPWTサイクルを提供するように現在設定されている場合、注入容積トラッカー126は、第1の液体注入サイクルで注入されたX立方センチメートルの注入液を記録する。NPWTデバイス100が、第2の注入液サイクルにわたって次のX立方センチメートルの注入液を注入し、次いで、NPWTを第2の24時間のNPWTサイクルにpsp=125mmHgで提供する場合、注入容積トラッカー126は、X立方センチメートルを、注入液の以前に注入した量V注入(k-1)として注入容積マネージャ124に提供することができ、これが、注入容積マネージャ124によって、第2の注入液サイクルについてのXを決定するために使用され得る。第2の24時間NPWTサイクルが完了すると、注入容積トラッカー126は、以前に注入された注入液の量V注入(k-1)としてXすることができ、V注入(k-2)として第1のサイクルから注入量Xを記憶することができる。このように、注入容積トラッカー126は、いくつかの実施形態によれば、以前に完了したNPWT又は液体注入サイクルの注入量を記録する。いくつかの実施形態では、注入容積トラッカー126はまた、以前に実行されたNPWTサイクルの持続時間Δt、及び以前に実行されたNPWTサイクルのNPWT圧力設定値psp(k-1)を記録し、これらを注入容積マネージャ124に提供する。
引き続き図13を参照すると、いくつかの実施形態によれば、メモリー116は、注入容積マネージャ124を含むように示されている。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、創傷部位202に提供されるべき注入液の量V注入を決定するように構成されている。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、経過治療時間(例えば、Δt)、治療圧力設定値psp、実行されているNPWTの種類、及び低減係数θのうちのいずれかに基づいて、V注入を決定するように構成されている。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、注入低減データベース122から低減係数θを受信する。いくつかの実施形態では、注入低減データベース122は、T及びpspの異なる組み合わせについてのθの様々な値のルックアップテーブルを含む。いくつかの実施形態では、注入低減データベース122に記憶され、注入容積マネージャ124に提供されるθの様々な値は、上記でより詳細に説明されるように、経験的な試験結果を使用して決定される。
いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、現在の注入サイクルkに創傷218に提供されるべき注入液の量(例えば、容積、量など)V注入(k)を決定する。いくつかの実施形態では、第1の液体注入サイクルに関して、注入容積マネージャ124は、第1の量の注入液が、創傷容積マネージャ121によって決定されたか、又はユーザーインターフェースマネージャ128から受信されたV創傷であることを決定する。いくつかの実施形態では、引き続いて発生する液体注入サイクルには、注入容積マネージャ124は、以前の液体注入サイクルに創傷218に提供された注入液に基づいて、現在の注入サイクルkに創傷218に提供されるべき注入液の量V注入(k)を決定する。いくつかの実施形態では、注入注入容積マネージャ124は、以下の式を用いて、現在の注入サイクルkに創傷218に提供されるべき注入液の量V注入(k)を決定する。
注入(k)=V注入(k-1)-θ・V注入(k-1)
式中、V注入(k)は、いくつかの実施形態によれば、現在の液体注入サイクルkに創傷218に提供されるべき注入液の量(例えば、立方センチメートルで)であり、θは低減係数であり、V注入(k-1)は、以前の液体注入サイクルk-1に創傷218に提供された注入液の量(例えば、立方センチメートルで、mLでなど)である。いくつかの実施形態では、用語θ・V注入(k-1)は、それによって以前に提供された注入液量V注入(k-1)の値を減少させるための量である。いくつかの実施形態では、低減係数θは、正規化された値(例えば、0~1)である。いくつかの実施形態では、低減係数θは、割合値である。いくつかの実施形態では、低減係数θは、注入低減データベース122からの注入容積マネージャ124によって選択される。いくつかの実施形態では、低減係数θは、以前のNPWTサイクルに基づいて選択又は決定される。いくつかの実施形態では、低減係数θは、以前のNPWTサイクルのNPWT圧力設定値psp、及びpspにおいてNPWTが創傷218に提供された時間量Δtの両方に基づいて選択又は決定される。いくつかの実施形態では、低減係数θは、関数を使用して決定され、
θ=freduc(Δt,psp
式中、θは低減係数であり、pspは、以前の陰圧サイクルのNPWT圧力設定値であり、Δtは、以前のNPWTサイクルにNPWTがpspで実行された持続時間であり、freducは、θとpspとΔtとの間の関係である。いくつかの実施形態では、freducは、経験的データに基づいて判定された関数である。いくつかの実施形態では、freducは、NPWT圧力設定値pspでの期間ΔtにわたるV創傷における推定された変化量(例えば、浮腫、膨潤、発泡体216の治癒の変化などによる)に基づいて決定される。
いくつかの実施形態では、低減係数θは、注入低減データベース122に記憶された値の表から選択される。例えば、注入低減データベース122は、図14に示すような表1400を含んでもよい。表1400は、以前に提供されたNPWTの圧力設定値pspを表す列1402、並びにNPWTがpspで提供された持続時間Δtの列1406を含む。表1400は、いくつかの実施形態によれば、低減係数θの値を有する列1404を含む。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、psp及びΔtに基づいて、規定縮小データベース122psp及びΔtに基づいて、注入低減データベース中に記憶された表1400から低減係数θの適切な値を検索する。例えば、図14に示すように、NPWTが、以前にpsp=75mmHgの圧力でΔt=24時間創傷218に提供された場合、低減係数θは、いくつかの実施形態によれば、0.05(又は5%の低減)である。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、注入容積トラッカー126から以前に提供された量/容積の注入液V注入(k-1)を受信する。例えば、いくつかの実施形態によれば、以前の液体注入サイクルで30cmの注入液眼液が創傷218に提供され、低減係数θが0.05である場合(例えば、psp=75及びΔt=24時間について)、注入容積マネージャ124は、現在の液体注入サイクルの注入液の容積を下記のように決定する。
注入(k)=30cm-0.05・30cm=30cm-1.5cm=28.5cm
いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、創傷容積マネージャ121から創傷218の推定/概算された現在の容積を受信する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、ユーザーインターフェースマネージャ128から創傷218の推定/概算された現在の容積を受信する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、推定された創傷218の現在の容積を使用して、低減係数θを決定する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、下記関数を使用して、創傷容積V創傷に基づいて低減係数θを決定し、
θ=freducV創傷(V創傷(k),V創傷(k-1))
式中、V創傷(k)は、現在の液体注入サイクルkにおいて創傷容積マネージャ121又はユーザーインターフェース106から受信した創傷218の推定容積であり、V創傷(k-1)は、以前の液体注入サイクルで以前に推定された創傷容積218であり、freduc,v創傷は、θをV創傷(k)及びV創傷(k-1)に関連付ける関数である。
いくつかの実施形態では、NPWTサイクルは、NPWTサイクルにおける様々な点におけるpspの変化を含み得る。図16のグラフ1700は、いくつかの実施形態によれば、複数の段階を有するNPWTサイクル1714を示す。グラフ1700は、いくつかの実施形態によれば、経過時間(X軸)に対する提供された陰圧psp(Y軸)を示す。いくつかの実施形態では、NPWTサイクル1714は、第1の部分1708、第2の部分1710、及び第3の部分1712を含む。いくつかの実施形態によれば、第1の部分1708は、psp=pで持続時間1702(すなわち、Δtを有し、第2の部分1710は、psp=pで持続時間1704(すなわち、Δtを有し、第3の部分1712は、psp=pで持続時間1706(すなわち、Δtを有する。いくつかの実施形態では、pspは、第1の部分1708から第2の部分1710と増加し、第2の部分1710から第3の部分1712へと減少する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、各部分についての低減係数θを決定することによって、部分1708~1712のそれぞれを個々の部分として処理し、NPWTサイクル1714後の液体注入サイクルについてV注入を決定する。いくつかの実施形態では、持続時間1702~1706は、タイマー118によって記録される。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、下記式を使用する。
Figure 2022531850000002
式中、nは、注入サイクルkと注入サイクルk-1との間で発生したNPWTサイクルの部分/セクションの数(例えば、図16に示されるような例では3)であり、θは、NPWTサイクル(例えば、NPWTサイクル1714)の部分/セクションのそれぞれについての低減係数である。
NPWTサイクル1714では、上記の式は、下記まで低減し、
注入(k)=V注入(k-1)-V注入(k-1)(θ+θ+θ
式中、θ=freduc(Δt,p)、θ=freduc(Δt,p)、及びθ=freduc(Δt,p)である。低減係数θ、θ、及びθのそれぞれは、関数freducを使用して、又はΔt及びpspに基づいて注入低減データベース122から適切な低減係数を選択することによって決定されてもよい。上記の式は、いくつかの実施形態によれば、下記まで低減する。
Figure 2022531850000003
いくつかの実施形態では、nは、液体注入サイクルkと液体注入サイクルk-1との間のNPWTサイクルの部分の数を示す。いくつかの実施形態では、nは、タイマー118によって特定されるNPWTの圧力pspの変化の数に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、注入容積マネジャ124は、NPWTサイクルの部分の数を次のように決定し、
n=#psp変化+1
式中、#pspの変化は、NPWTサイクル全体にわたるpspの変化の数である。しかしながら、NPWTサイクルが単一の圧力(例えば、psp=150mmHg)で実施される場合、#pspの変化はゼロであり、nは1である。いくつかの実施形態では、NPWTサイクルの部分の数は、低減係数θの数を示す。
いくつかの実施形態では、複数のセクションを有するNPWTサイクル(例えば、NPWTサイクル1714)については、注入容積マネージャ124は、個々のNPWTサイクルとして各部分/セクションを処理する。例えば、注入容積マネージャ124は、各部分/セクションに対する低減係数θを決定し、各部分/セクションについて注入液の調節された容積V注入を決定してもよい。しかしながら、いくつかの実施形態によれば、続いて発生する部分/セクションの以前の注入液容積V注入(k-1)は、直前に発生する部分/セクションの注入液V注入に等しく設定される。例えば、いくつかの実施形態によれば、NPWTサイクル1714では、セクション1708は、低減係数θを有し、セクション1710は、低減係数θを有し、及びセクション1712は、低減係数θを有する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、下記の式を使用し、
Figure 2022531850000004
式中、いくつかの実施形態によれば、nは、圧力設定値変化によるNPWTサイクルのセクションの数であり、V注入(k-1)は、NPWTサイクル前の液体注入サイクル中に創傷に供給された注入液容積であり、V注入(k)は、NPWTサイクル後の液体注入サイクルにおける創傷に提供されるべき注入液の量である。
例えば、いくつかの実施形態によれば、Δtが24時間であり、かつpが152mmHgであり、Δtが24時間であり、かつpが200mmHgであり、Δtが24時間であり、かつpが75mmHgである場合、表1400を参照して決定されるように、θ=0.08、θ=0.10、及び、θ=0.05である。例のために、いくつかの実施形態によれば、以前に提供された注入容積V注入(k-1)が100mLであると仮定すると、NPWTサイクル1714後の液体注入サイクルに提供されるべき注入容積は、下記のように決定することができる。
注入(k)=(V注入(k-1))(1-θ)(1-θ)(1-θ)=100mL(1-0.08)(1-0.10)(1-0.05)=100mL(0.7866)=78.66mL
あるいは、注入液容積V注入(k)は、下記の式を使用して決定することができる。
Figure 2022531850000005
これは、いくつかの実施形態によれば、次のようになる。
注入(k)=100mL(1-(0.08+0.10+0.05))=100mL(0.77)=77mL
いくつかの実施形態では、圧力設定値pspの変化に起因する複数の部分を有するNPWTサイクルについては、NPWTサイクル全体にわたる平均圧力が決定される。例えば、図16に示すNPWTサイクル1714については、平均設定値pavgを下記のように決定することができ、
Figure 2022531850000006
これは、いくつかの実施形態によれば、以下のように一般化され得る。
Figure 2022531850000007
いくつかの実施形態では、次の式を用いて、NPWTサイクル1714後の液体注入サイクルについての注入容積V容積(k)は、次いで決定することができ、
注入(k)=(V注入(k-1))(1-θavg
式中、θavgは、NPWTサイクル1714の全体のΔt(例えば、Δt+Δt+Δt)、及びpavgに基づいて選択又は決定される低減係数である。
いくつかの実施形態では、pavgは、各特定のpspが提供された時間量に基づく加重平均である。例えば、pavgは、下記の式を使用して決定することができ、
Figure 2022531850000008
又はより一般的には、
Figure 2022531850000009
式中、Δt合計はNPWTサイクルの合計時間であり、nはNPWTサイクルの部分/セクションである。次いで、このpavgの値は、低減係数θを決定又は選択するために、注入容積マネージャ124によって使用されてもよい。
いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、次の液体注入サイクルにV注入(k)を決定し、V注入(k)(V(k)としても示される)を提供して、制御信号マネージャ130を制御する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124はまた、V注入(k)の値を、将来の値を決定で使用するために、V注入(k)の値を注入容積トラッカー126に提供する。いくつかの実施形態では、制御信号マネージャ130は、V注入(k)の値を受信し、ポンプ142の制御信号を決定して、液体注入サイクルのために創傷218にV注入(k)の値を送達/提供する。いくつかの実施形態では、制御信号マネージャ130は、ポンプ142及び/又は注入/液体送達ポンプの動作を調節して、V注入(k)注入液を創傷部位202に提供する。
いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、ユーザーインターフェースマネージャ128にV注入(k)の値を提供する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、ディスプレイ信号を決定し、ディスプレイ信号をユーザーインターフェース106に提供する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、ユーザーインターフェース106がV注入(k)の値をユーザーに表示するように、ユーザーインターフェース106の動作を調整する。いくつかの実施形態では、これにより、注入液が注入液リザーバ204内にどれほど配置されているかの指標をユーザーに提供することを容易にする。例えば、いくつかの実施形態では、ポンプ142は、注入液リザーバ204内に存在する注入液の全体を創傷部位202に送達するように構成されている。ユーザーインターフェースマネージャ128がユーザーインターフェース106にV注入(k)を表示させる場合、ユーザーは、ポンプ142が創傷部位202に提供するために、注入液リザーバ204にどれ程の注入液を提供するかを知る。
いくつかの実施形態では、ユーザーは、ドレッシングの交換段階で発泡体216を交換することができる。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、発泡体216が新しい発泡体216と交換されたことを示すユーザー入力を受信するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェース106は、ユーザーインターフェースマネージャ128に交換された発泡体216の表示を提供するように構成されている。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、発泡体216の交換に応じて注入容積マネージャ124をリセットするように構成されている。いくつかの実施形態では、創傷容積マネージャ121は、発泡体216が交換された後に、初期創傷容積V創傷を再計算する。いくつかの実施形態では、ユーザーインターフェースマネージャ128は、ユーザーインターフェース106に、ユーザーインターフェース106において創傷容積V創傷を入力するようにユーザーに促す。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、創傷容積マネージャ121及びユーザーインターフェースマネージャ128のうちの少なくとも1つからV創傷を受信し、初期注入容積V創傷(k)を決定する。いくつかの実施形態によれば、発泡体216を置き換えることにより、以前のドレッシングの交換がもはや関連しないため、注入容積の低減が計算されるように、注入容積マネージャ124を「リセット」させる。しかしながら、注入容積マネージャ124は、創傷治癒(例えば、V創傷の変化)による容積変化を考慮してもよいが、発泡体216が交換されているため、発泡体の圧縮及び目詰まり(例えば、低減されたC発泡体)による注入液容積の変化はもはや関連しない。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、交換されている発泡体216に応じて、本質的に「再スタート」する。
いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、選択された発泡体の浸漬時間216を考慮する。例えば、発泡体216が注入液の送達後に一定時間浸漬することを可能にすることができるが、陰圧の適用前に、発泡体216の圧縮永久ひずみの影響を低減することができる。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、浸漬時間Δt浸漬に基づいて低減係数θを変更する(例えば、低減する)。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、浸漬時間Δt浸漬を考慮して調整された低減係数θadjを決定する。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、下記の式を使用し、
θadj=θ-Δθ浸漬
式中、Δθ浸漬は、Δt浸漬に基づいて決定される調整量である。(例えば、Δθ浸漬=f(Δt浸漬))いくつかの実施形態では、より長い発泡体216を浸漬することが可能であれば、Δθ浸漬がより大きくなり、したがって調整された低減係数θadjが減少する。いくつかの実施形態では、浸漬時間Δt浸漬は、注入液が創傷部位202に提供された後ではあるが、創傷部位202で陰圧が引かれる前の時間量として定義される。いくつかの実施形態では、浸漬時間Δt浸漬は、ユーザーインターフェース106を介してユーザーにより入力される。
ここで図17を参照すると、いくつかの実施形態によれば、グラフ1800は、コントローラ110の経時的な動作を示す。グラフ1800は、いくつかの実施形態によれば、NPWTサイクル1802、NPWTサイクル1804、及びNPWTサイクル1806として示される、いくつかのNPWTサイクルを示す。いくつかの実施形態によれば、注入サイクル1814、注入サイクル1816、及び注入サイクル1818として示される、NPWTサイクル前の液体注入サイクルが存在する。いくつかの実施形態によれば、NPWTサイクル1802は、75mmHgの真空圧力で持続時間1808にわたって実行されるように示され、NPWTサイクル1804は、75mmHgの真空圧力で持続時間1810にわたって実行されるように示され、NPWTサイクル1806は、150mmHg真空圧力で、持続時間1812にわたって実行されるように示されている。いくつかの実施形態では、注入液容積V注入(k-3)は、注入サイクル1814で提供されており、V注入(k-2)は、注入サイクル1816で提供されており、V注入(k-1)は、注入サイクル1818で提供された。いくつかの実施形態によれば、現在の注入サイクル1820についてのV注入(k)を決定するために、コントローラ110は、以前に実行されたNPWTサイクル(すなわち、NPWTサイクル1806)の真空圧力(すなわち、150mmHg)、及び以前に実行されたNPWTサイクルの持続時間(すなわち、持続時間1812)に基づいて、注入低減データベース122から適切な低減係数θを選択する。次いで、いくつかの実施形態によれば、コントローラ110は、下記の式を用いてV注入(k)を決定する。
注入(k)=(V注入(k))(1-θ)
いくつかの実施形態によれば、注入サイクル1820が実行された後、V注入(k)は、将来の注入サイクルのために、V注入(k-1)として記憶される。同様に、いくつかの実施形態によれば、注入サイクル1818のためのV注入(k-1)は、NPWTサイクル1804(すなわち、持続時間1810、真空圧力75mmHg)に基づいて決定され、注入サイクル1816についてのV注入(k-2)、V注入(k-2)は、NPWTサイクル1802(すなわち、持続時間1808、真空圧力75mmHg)に基づいて決定され、V注入(k-3)などである。
ここで図19を参照すると、いくつかの実施形態によれば、グラフ1900は、創傷(例えば、創傷218)に経時的に提供される注入容積の変化を示す。いくつかの実施形態によれば、グラフ1900のY軸は、対応する注入サイクル(X軸)について、創傷部位202に提供された注入液の容積を示す。グラフ1900に示されるように、注入液の各容積は、提供された注入液の以前の値に基づいて決定されるため、経時的な減少は非線形である。いくつかの実施形態では、コントローラ110が、標準量によって各注入サイクルの注入容積を減少させる場合、グラフ1900は線形であってもよい。
制御アルゴリズムの方法
ここで図15を参照すると、いくつかの実施形態によれば、創傷にNPWTを提供するための注入液の量を決定するためのプロセス1500が示されている。いくつかの実施形態では、プロセス1500は、コントローラ110によって実行される。いくつかの実施形態では、プロセス1500は、コントローラ110の1つ以上の構成要素(例えば、注入容積マネージャ124)によって実行される。
プロセス1500は、いくつかの実施形態によれば、治療圧力設定値pspを受信することを含む(工程1502)。いくつかの実施形態では、治療圧力設定値pspは、NPWTサイクルの真空圧力設定値である。いくつかの実施形態では、治療圧力設定値pspは、ユーザーインターフェースマネージャ128によって受信される。いくつかの実施形態では、治療圧力設定値は、注入容積マネージャ124によって受信される。いくつかの実施形態では、治療圧力設定値は、時間量を監視するためのタイマー118によって受信され、NPWTが治療圧力設定値において創傷に提供される。
プロセス1500は、いくつかの実施形態によれば、創傷領域を第1の注入容積で注入することを含む(工程1504)。いくつかの実施形態では、工程1504は、初期の注入容積を第1の注入容積として決定することを含む。いくつかの実施形態では、初期注入容積は、推定された創傷容積に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、推定された創傷容積は、ユーザーインターフェース106を介してコントローラ110に提供される。いくつかの実施形態では、創傷容積は創傷容積マネージャ121によって推定される。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、推定された創傷容積を受信して初期注入容積を決定するように構成されている。いくつかの実施形態では、注入容積マネージャ124は、創傷容積及び創傷容積と必要な注入液との間の関係を使用して、初期注入容積を決定する。いくつかの実施形態では、初期注入容積を決定するために、注入容積マネージャ124によって使用された関係は、経験的関係である。いくつかの実施形態では、制御信号マネージャ130は、注入容積マネージャ124から初期注入容積を受信し、ポンプ142の動作を調節して、創傷部位202に初期容積の注入液を提供する。
プロセス1500は、いくつかの実施形では、経過したNPWT時間の量を監視することを含む(工程1506)。いくつかの実施形態では、経過時間の量は、タイマー118によって監視される。いくつかの実施形態では、経過時間の量は、工程1502で受信した治療圧力設定値でNPWTが実行された時間である。いくつかの実施形態では、監視された経過時間は、注入容積マネージャ124に提供される。
プロセス1500は、いくつかの実施形態によれば、第2の注入容積を決定することと、第2の注入容積の注入液を創傷領域に提供することを含む(工程1508)。いくつかの実施形態では、新しい又は調節された注入容積は、初期又は第1の(すなわち、以前に提供された)注入容積に対して減少されている。いくつかの実施形態では、第2の注入容積は、低減係数θに基づいて決定される。いくつかの実施形態では、低減係数θは、治療圧力設定値、及びNPWTが治療圧力設定値で提供された経過時間の量に基づいて決定される。いくつかの実施形態では、工程1508は、注入容積マネージャ124によって実行される。いくつかの実施形態では、工程1508は、V注入(k)を決定するための注入容積マネージャ124の機能のいずれかを含む。
プロセス1500は、いくつかの実施形態によれば、第1の注入容積値を第2の注入容積値と置き換えることを含む(工程1510)。いくつかの実施形態では、第1の注入容積値は、工程1508が完了したことに応じて、第2の直近に決定された注入容積値によって置き換えられる。いくつかの実施形態では、ステップ1510は、注入容積トラッカー126によって実行される。
プロセス1500は、いくつかの実施形態によれば、治療が完了するまで工程1502~1510を繰り返すことを含む(工程1512)。いくつかの実施形態では、工程1512は、コントローラ110によって実行される。いくつかの実施形態では、工程1502~1510は、NPWTが完成するまで、又はユーザーが創傷のドレッシングを交換するまで繰り返される。
例示的な実施形態の構成
本明細書で使用するとき、用語「およそ」、「約」、「実質的に」、及び同様の用語は、本開示の主題が関連する当業者による一般的かつ受け入れられた使用と調和する広義の意味を有することが意図される。これらの用語が、提供される正確な数値範囲にこれらの特徴の範囲を制限することなく、記載及び特許請求される特定の特徴の説明を可能にすることを意図していることを、本開示をレビューする当業者によって理解されるべきである。したがって、これらの用語は、記載及び特許請求される主題の非実質的又は重要でない修正又は変更が、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲内であると考えられることを示すものとして解釈されるべきである。
様々な実施形態を説明するために本明細書で使用するとき、用語「例示的な」及びその変形は、そのような実施形態が可能な実施形態の可能な実施例、表現、又は例示であることを示すことを意図するものである(かつそのような用語は、そのような実施形態が必ずしも特別又は最高の実施例であることを含意することを意図するものではない)ことに留意されたい。
本明細書に開示された実施形態に関連して説明された様々なプロセス、動作、例示的な論理、論理ブロック、モジュール、及び回路を実装するために使用されるハードウェア及びデータ処理コンポーネントは、汎用シングルチップ若しくはマルチチッププロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、特定用途向け集積回路(ASIC)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、若しくは他のプログラマブル論理デバイス、ディスクリートゲート若しくはトランジスタ論理、ディスクリートハードウェア構成要素、又は本明細書に記載された機能を行うように設計されたそれらの任意の組み合わせによって、実装又は行うことができる。汎用プロセッサは、マイクロプロセッサ、又は任意の従来のプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、若しくはステートマシンであってもよい。プロセッサはまた、DSPとマイクロプロセッサとの組み合わせ、複数のマイクロプロセッサ、DSPコアと組み合わせた1つ以上のマイクロプロセッサ、又は任意の他のそのような構成などのコンピューティングデバイスの組み合わせとして実装されてもよい。いくつかの実施形態では、特定のプロセス及び方法は、所与の機能に固有の回路によって行われてもよい。メモリ(例えば、メモリ、メモリユニット、記憶デバイス)は、本開示に記載された様々なプロセス、レイヤ、及びモジュールを遂行する又は容易にするためのデータ及び/又はコンピュータコードを記憶するための1つ以上のデバイス(例えば、RAM、ROM、フラッシュメモリ、ハードディスク記憶デバイス)を含んでもよい。メモリは、揮発性メモリ若しくは不揮発性メモリであてもよく、又はそれを含んでもよく、データベース構成要素、オブジェクトコード構成要素、スクリプト構成要素、又は本開示に記載された様々なアクティビティ及び情報構造をサポートするための任意の他の種類の情報構造を含んでもよい。例示的な実施形態によれば、メモリは、処理回路を介してプロセッサに通信可能に接続され、本明細書に記載された1つ以上のプロセスを(例えば、処理回路又はプロセッサによって)実行するためのコンピュータコードを含む。
本開示は、様々な動作を達成するための任意の機械可読媒体上の方法、システム及びプログラム製品を企図している。本開示の実施形態は、既存のコンピュータプロセッサを使用して、又は、この目的若しくは別の目的のために組み込まれた適切なシステムのための専用コンピュータプロセッサによって、又は、ハードワイヤードシステムによって実装することができる。本開示の範囲に含まれる実施形態は、機械実行可能命令又はその上に記憶されたデータ構造を搬送する又は有する機械可読媒体を含むプログラム製品を含む。このような機械可読媒体は、汎用又は専用のコンピュータによって、あるいはプロセッサを備える他の機械によってアクセスできる任意の利用可能な媒体であってもよい。例として、このような機械可読媒体は、RAM、ROM、EPROM、EEPROM、又は他の光ディスク記憶デバイス、磁気ディスク記憶デバイス又は他の磁気記憶デバイス、あるいは、機械実行可能命令又はデータ構造の形態で所望のプログラムコードを搬送又は記憶するために使用でき、かつ、汎用若しくは専用コンピュータ又はプロセッサを備える他のマシンによってアクセスできる任意の他の媒体を含むことができる。上記の組み合わせもまた、機械可読媒体の範囲内に含まれる。機械実行可能命令は、例えば、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、又は専用の処理マシンに、特定の機能又は機能群を実行させる命令及びデータを含む。

Claims (20)

  1. 創傷及び創傷ドレッシングを含む創傷部位に注入液を提供するように構成された注入システムと、
    第1の量の注入液を第1の注入サイクルに提供し、
    前記第1の量及び低減係数に基づいて、第2の注入サイクルのための第2の量の注入液を決定し、前記第2の量の注入液が、前記第1の量の注入液よりも少なく、及び
    前記注入システムの動作を調整して、前記第2の量の注入液を前記創傷部位に提供するように構成された、
    コントローラと、
    を含む、陰圧閉鎖療法(NPWT)。
  2. 前記低減係数が、陰圧サイクルの陰圧及び前記陰圧サイクルの持続時間に基づいて決定される、請求項1に記載のNPWTシステム。
  3. 前記低減係数が、前記創傷ドレッシングの一定期間にわたる圧縮の量に基づいて決定される、請求項1に記載のNPWTシステム。
  4. 前記創傷ドレッシングが、1つ以上の発泡体片を含む、請求項1に記載のNPWTシステム。
  5. 前記コントローラが、ユーザーインターフェースからの前記創傷の初期容積値を受信し、前記創傷の前記初期容積値を使用して前記第1の量の注入液を決定するように構成されている、請求項1に記載のNPWTシステム。
  6. 前記コントローラが、前記低減係数及び前記第1の量に基づいて、減少量を決定することによって、前記第2の注入サイクルのための前記第2の量の注入液を決定するように構成されている、請求項1に記載のNPWTシステム。
  7. 前記第2の量が、前記第1の量と前記低減係数を乗じた前記第1の量との間の差である、請求項6に記載のNPWTシステム。
  8. 前記低減係数が、正規化された値である、請求項1に記載のNPWTシステム。
  9. 前記コントローラが、陰圧サイクルの陰圧及び前記陰圧サイクルの持続時間に基づいて、低減係数のデータベースから前記低減係数を選択するように構成されている、請求項1に記載のNPWTシステム。
  10. 液体を創傷に提供し、NPWTのために前記創傷で陰圧を生成するように構成されたNPWTデバイスであって、
    前記創傷における前記陰圧及び治療時間の経過量を監視し、
    前記創傷における前記監視された陰圧及び前記監視された治療時間量に基づいて、低減係数を選択し、
    前記創傷に提供された以前の値の液体容積及び前記低減係数に基づいて、低減された値の液体容積を決定して、前記創傷に提供し、及び
    前記NPWTデバイスに前記低減された値の液体容積を、前記創傷に提供させるように構成された
    コントローラを含み、
    前記低減された値の液体容積が、前記創傷に提供された前記以前の値の液体容積よりも小さい、NPWTデバイス。
  11. 前記低減係数が、割合値である、請求項10に記載のNPWTデバイス。
  12. 前記低減された値の液体容積が、前記割合値により前記以前の値の液体容積を減少させることによって決定される、請求項11に記載のNPWTデバイス。
  13. 前記コントローラによって選択される前記割合値が、前記創傷における前記監視された陰圧が70~80mmHgであり、前記治療時間の経過量が所定の時間量である場合、3~6パーセントである、請求項11に記載のNPWTデバイス。
  14. 前記コントローラによって選択される前記割合値が、前記創傷における前記監視された陰圧が145~155mmHgであり、前記治療時間の経過量が所定の時間量である場合、7~9パーセントである、請求項11に記載のNPWTデバイス。
  15. 前記コントローラによって選択される前記割合値が、前記創傷における前記監視された陰圧が195~205mmHgであり、前記治療時間の経過量が所定の時間量である場合、9~11パーセントである、請求項11に記載のNPWTデバイス。
  16. 前記低減係数が、陰圧値における治療時間量と創傷ドレッシングの圧縮の量との間の経験的関係に基づいて決定される、請求項10に記載のNPWTデバイス。
  17. 創傷部位への一定量の注入液を調節して提供するための方法であって、
    陰圧閉鎖療法(NPWT)の経過時間の量を監視することと、
    前記経過時間中の前記NPWTの陰圧設定値、及びNPWTの経過時間の量に基づいて、低減量を決定することと、
    前記低減量によって以前に提供された注入量を低減することによって、低減された注入液量を決定することと、
    前記低減された注入量の注入液を注入システムを介して前記創傷部位に提供することと、を含む、方法。
  18. 前記低減量が、低減率及び前記以前に提供された注入量に基づいて決定される、請求項17に記載の方法。
  19. 前記低減率が、前記経過時間量及び前記経過時間中の前記NPWTの前記陰圧設定値に基づいて決定される、請求項18に記載の方法。
  20. 前記低減率が、前記経過時間量及び前記経過時間中の前記NPWTの前記陰圧設定値に基づいて、一連の低減率から選択される、請求項18に記載の方法。
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