ES2328908T3 - Sistema endoscopico para el tratamiento de heridas. - Google Patents

Abstract

Un componente endoscópico (14) que abarca: un recolector de fluidos (40) y un transportador de fluidos (22) con forma de tubo, donde dicho recolector de fluidos (40) está fijado a dicho transportador de fluidos (22), y dicho recolector de fluidos (40) está adaptado para recoger y guiar líquidos al transportador de fluidos (22), al componente (14) que además abarca un introductor (42) para introducir y posicionar el recolector de fluidos (40) dentro de un absceso de órgano interno, cavidad o tejido, caracterizado por el introductor (42) que abarca una manga externa (44) usada para introducir el recolector de fluidos (40) y una manga interna (46) dentro de la manga externa (44), mientras que la manga interna (46) se utiliza como posicionador para el recolector de fluidos (40) con un lumen mayor que el diámetro del transportador de fluidos (22).

Description

Sistema endoscópico para el tratamiento de heridas.

Campo de la invención

Esta invención trata del tratamiento endoscópico para el cuidado de heridas y particularmente del tratamiento de abscesos perianastomóticos. Esta invención trata más específicamente de un sistema de tratamiento intracorpóreo y endoluminal de presión negativa de absceso, cuidado de la herida y profiláxico.

Antecedentes de la invención

Se ha utilizado la terapia de presión negativa para la curación de heridas abiertas y se ha comercializado por Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas, en su línea de productos propietaria V.A.C.®. En la práctica, la aplicación de presión manométrica negativa en una herida normalmente implica la contracción de tipo mecánica de la herida, acompañada de la eliminación del líquido sobrante. De esta forma, la terapia V.A.C.® incrementa el proceso inflamatorio natural del cuerpo, a la vez que alivia muchos de los conocidos efectos secundarios intrínsecos, como la producción de un edema debido a un mayor flujo sanguíneo por la falta de la estructura vascular necesaria para un retorno venoso adecuado. En consecuencia, la terapia V.A.C.® ha tenido un gran éxito en el cierre de heridas abiertas, curando muchas heridas para las que antes no existía tratamiento. Sin embargo, el tratamiento que utiliza la terapia V.A.C.® se ha limitado en gran parte a las heridas abiertas superficiales. El tratamiento de heridas internas, tales como los abscesos internos, ha implicado típicamente técnicas más tradicionales. Otras condiciones internas más complicadas, tales como las fugas anastomóticas, han sido aun más problemáticas de tratar.

Hay una gran variedad de lugares intraabdominales en los que pueden darse abscesos. En ciertos procedimientos endoscópicos, tales como la resección anterior del recto, pueden darse complicaciones que lleven a fugas anastomóticas, que alternadamente pueden llevar a una formación del absceso. Algunos estudios han demostrado que la fuga anastomótica posterior a la resección anterior del recto se da en cualquier lugar entre el 4,5% y el 18% de las veces. Tales problemas se agravan a menudo por una obstrucción fisiológica en la región anal. La acumulación de gases y de heces da lugar al movimiento de este material de desecho por la trayectoria de menos resistencia, que en la mayoría de los casos, y especialmente en el caso de fugas anastomóticas, está fuera del lumen colónico y en la cavidad abdominal. La expulsión a la cavidad abdominal lleva a una acumulación de presión al lado de la anastomosis, que a su vez lleva a la ampliación mecánica del tejido en la anastomosis y a la formación de un absceso. Por lo tanto, la curación apropiada de la anastomosis se impide continuamente.

Poco se ha sabido sobre la mejor manera de tratar tal fuga anastomótica. Algunos procedimientos estándar incluyen la succión nasogástrica, los antibióticos de amplio espectro, y la nutrición parenteral. Otros procedimientos quirúrgicos han incluido el drenaje de la fuga, la colostomia en asa, la resección de la anastomosis (conocida por personas cualificadas como el procedimiento de Hartmann) y la supresión abdominoperineal del recto con un estoma terminal.

Estos procedimientos pueden ser muy invasores y costosos. Además, el trauma físico y emocional al paciente puede ser muy extenso, especialmente en los casos que hacen necesaria la supresión del recto.

Por las razones precedentes, es necesario un sistema para el cuidado de la herida con tratamiento endoscópico que sea capaz de tratar un absceso de tejido u órgano internos de una manera mínimamente invasiva.

La patente núm. 5.636.643 de los EE.UU. divulga un método de tratar el daño a tejidos que abarca la aplicación de presión negativa a una herida suficiente en tiempo y en magnitud como para promover la migración del tejido y para facilitar así el cierre de la herida. Se proporciona un aparato para el tratamiento de la herida en el cual una cubierta de la herida impermeable a fluidos se sella sobre el lugar de la herida. Una pantalla en forma de pantalla de espuma de célula abierta o una pantalla porosa rígida se coloca debajo de la cubierta de la herida sobre la herida. Una bomba de vacío suministra la succión dentro de la cubierta de la herida sobre el lugar del tratamiento.

La patente núm. 3.908.664 de los EE.UU. describe una tubería de drenaje para las heridas. La tubería se conserva en el lugar de la herida mediante un balón inflable posicionado en el tejido intacto y sano adyacente a la piel del paciente. La tubería de drenaje puede también tener una segunda porción plegable del bulbo para el enjuague aséptico del lugar de la herida mientras que el lumen de la tubería se sella desde el exterior.

Es por lo tanto un objetivo de la actual invención proporcionar un sistema de tratamiento endoscópico de cuidado de la herida que incluya un componente endoscópico, y que proporcione un medio para introducir el componente endoscópico, que es preferiblemente un distribuidor de presión negativa, a un órgano o tejido interno, y particularmente a una herida o absceso internos del cuerpo humano.

Según esta invención, se proporciona un componente endoscópico que abarca un recolector de fluidos y un transportador de fluidos en forma de tubo, donde tal recolector de fluidos está conectado a dicho transportador de fluidos fijamente, y dicho recolector está adaptado para recoger y conducir fluidos al transportador de fluidos, y además el componente abarca un introductor para introducir y posicionar el recolector dentro de un absceso de tejidos, cavidad u órgano internos. El introductor abarca una manga externa usada para introducir el recolector y una manga interna dentro de la manga externa, mientras que la manga interna se usa como un posicionador para el recolector y cuenta con un lumen mayor que el diámetro del comunicador de fluidos.

Preferiblemente, el recolector está formado integralmente con el transportador de fluidos.

Por comodidad, el recolector está fijado al transportador de fluidos mediante una sutura quirúrgica no absorbible, una sutura bio absorbible o fijado mediante soldadura.

Adicionalmente, el recolector cuenta con una estructura elástica comprimible con canales de fluidos.

Preferiblemente, el recolector abarca una espuma de poliuretano de célula abierta.

Por comodidad, dicha espuma de poliuretano de célula abierta tiene un tamaño de poro entre 400 a 600 micrones.

Adicionalmente, dicho recolector se adapta para actuar como distribuidor de la presión negativa.

Preferiblemente, dicho tubo se incluye con el recolector en el extremo distal del tubo, en el extremo distal del tubo que define al menos un puerto.

En una versión de la actual invención, el puerto tiene un diámetro de 500 a 2000 micrones.

En otra versión de la actual invención, el puerto tiene un diámetro de 100 a 5000 micrones.

Por comodidad, el tubo que constituye el transportador de fluidos es un tubo flexible con una fuerza extensible de al menos unos 60 neutonios.

Adicionalmente, la manga externa del introductor cuenta con un extremo distal afilado.

La invención también se relaciona con un sistema de tratamiento endoscópico de cuidado de heridas que abarca un componente de vacío y un componente endoscópico, como se ha descrito anteriormente, conectado vía transportador de fluidos con dicho componente de vacío.

Preferiblemente, dicho componente de vacío abarca una fuente de presión negativa y un receptáculo de recolección conectado vía transportador de fluidos con dicha fuente de presión negativa.

Por comodidad, el componente de vacío es una fuente subatmosférica fija.

Una versión de la invención abarca un recolector, que preferiblemente es un distribuidor de presión que se coloca básicamente dentro de un absceso de tejido, cavidad u órgano internos. Se proporciona un transportador de fluidos entre el distribuidor de presión y una fuente de presión negativa para los gases, líquidos y posible materia inútil sólida comunicantes, tales como el tejido necrótico y/o heces procedentes del absceso del tejido o del órgano. Se proporciona un receptáculo de recolección entre la fuente de presión negativa y el distribuidor de presión para recoger cualquier efluente que pueda extraerse del absceso o del órgano internos durante el uso de presión negativa. Se proporciona un conducto de introducción para introducir el distribuidor de presión en el absceso o cavidad. Se proporciona un conducto de posicionamiento para posicionar correctamente el distribuidor de presión dentro del absceso o de la cavidad. Se aplica presión negativa al distribuidor de presión para proporcionar terapia de presión negativa dentro del absceso o de la cavidad.

La versión preferida de la actual invención incluye un recolector con canales de fluidos, que también sirve como distribuidor de presión y puede abarcar una espuma de poliuretano de célula abierta con un tamaño del poro aproximado de 400 a 600 micrones. La espuma puede cortarse a un tamaño correspondiente a la geometría de una fuga anastomótica y de su cavidad correspondiente, que puede extenderse de una longitud de 7,0 cm y un diámetro de 3,0 cm hasta 0,5 cm x 1,0 cm. Además, la invención abarca un sistema para colocar la espuma dentro de la cavidad. Un tubo de evacuación abarca por lo menos un puerto que comunica con la espuma y se posiciona en el extremo distal del tubo o en un lado próximo al extremo distal del tubo. El extremo distal del tubo de evacuación se coloca preferiblemente en medio de la espuma. La espuma se puede fijar al tubo usando una sutura quirúrgica no absorbible. Alternativamente, la espuma se puede soldar o pegar al tubo usando técnicas bien conocidas por personas cualificadas. Otras versiones alternativas incluyen el uso de espuma biodegradable, en cuyo caso la espuma se fija al tubo de evacuación usando medios biodegradables, tales como suturas bio-absorbibles. El extremo del tubo opuesto o próximo está conectado con un sistema de drenaje de alto vacío, en el cual puede recogerse el líquido efluente. Se aplica a la espuma una presión subatmosférica de hasta 850 mbar. La naturaleza de célula abierta de la espuma asegura la distribución uniforme de la presión aplicada a cada superficie de la cavidad en contacto con la espuma, lo que sirve como distribuidor de presión.

La versión preferida de la invención actual también incluye un introductor para colocar y posicionar la espuma dentro del absceso o cavidad. El introductor consiste en dos mangas de silicona dispuestas de forma coaxial. El diámetro interno de la manga externa es más grande que el diámetro externo de un endoscopio estándar que puede utilizarse en la invención actual. Preferiblemente, el diámetro interno es aproximadamente 1,0 mm mayor que el diámetro externo de un endoscopio. La manga externa se utiliza como la manga del introductor para introducir la espuma en la cavidad. El lumen de la manga interna es mayor que el diámetro del tubo de evacuación y se utiliza como posicionador para el vendaje de espuma. Preferiblemente, el lumen de la manga interna es 2,0 mm mayor que el diámetro externo del tubo de evacuación. La manga del introductor tiene un diámetro externo menor que el diámetro interno de la manga externa. La espuma se empuja hacia adelante al extremo de la manga del introductor, por la manga interna, con el tubo de evacuación en su canal interno. En ciertos casos, la manga del introductor puede no ser necesaria, por ejemplo cuando el tubo de evacuación proporciona suficiente rigidez como para empujar la espuma de la manga externa. La espuma en su estado comprimido se coloca dentro de la manga externa y se expande a su tamaño habitual después de salir de la manga externa.

Una vez colocada la espuma dentro de la cavidad, puede quitarse el introductor y aplicarse presión negativa a la espuma. El uso de presión negativa, que es distribuida uniformemente por la espuma, permite una reducción inmediata del tamaño del absceso o cavidad, la extracción eficaz de efluentes de la herida o del absceso, y la cura eventual o mejora significativa de la herida o del absceso con medios rentables y mínimamente invasores.

Debe entenderse que el sistema de la invención actual puede emplearse para usos profilácticos o terapéuticos. Como bien conocen las personas cualificadas, cierto número de procedimientos quirúrgicos en el cuerpo humano resultan en complicaciones postoperatorias, particularmente desórdenes en la curación de la herida, como formaciones de abscesos y dehiscencias anastomóticas, por lo que el sistema de la invención actual puede aprovecharse para evitar y/o tratar tales complicaciones postoperatorias. Por ejemplo, el cirujano puede aplicar el componente endoscópico a la herida antes de cerrar la incisión. Debe asegurarse de que el transportador de fluidos está colocado de forma que los efluentes indeseados, tales como el pus, se retiran adecuadamente del cuerpo. Adicionalmente, el componente endoscópico se posiciona de forma que el líquido indeseado se retira por un orificio natural del cuerpo y/o una incisión quirúrgica. Para garantizar el drenaje adecuado de fluidos corporales de las cavidades o de las zonas intraluminales tales como el aparato gastrointestinal, no debe aplicarse presión negativa o presión negativa baja en absoluto.

Alternativamente, el sistema de la invención puede emplearse en el tratamiento de complicaciones o enfermedades que se presenten en operaciones o, por ejemplo, de infecciones por microorganismos bacterianos u otros patógenos. En coherencia con la invención, se considera que se han tratado las fugas anastomóticas, preferiblemente del esófago, estómago, intestino grueso o delgado, conducto pancreático, o el sistema traqueal o bronquial. Además, pueden tratarse las fístulas tales como las fístulas entero-cutáneas (como la enfermedad de Crohn), las entero-entéricas o las recto-vaginales. Otra opción de la invención es el tratamiento de los abscesos espontáneos o postoperatorios del órgano (p.ej. del bazo o del páncreas). Los abscesos de los compartimientos del cuerpo también se pueden tratar, como por ejemplo los abscesos torácicos (p.ej. empiema torácico, abscesos tuberculóticos post-neumonía) así como abscesos resultantes de imposiciones tales como heridas por arma de fuego o heridas por arma blanca y similares. También dentro del alcance de la invención están los tratamientos posteriores a infecciones de la prótesis vascular.

En principio, el sistema de la invención se puede aplicar de muchas maneras diferentes. El sistema de la actual invención puede aplicarse bajo visualización directa (a mano o con los instrumentos quirúrgicos). También son posibles los usos endoscópicos, coloscópicos, laparoscópicos, toracoscópicos, y radiológicos. La invención también se puede utilizar conjuntamente con la cirugía abierta.

El método de la invención puede utilizarse tanto en procesos del tratamiento reales como de forma profiláctica para inhibir o para retrasar la formación del absceso, por ejemplo, como resultado de una operación realizada en un cuerpo humano o en un animal.

Lo anterior ha perfilado algunos de los objetos más pertinentes de la invención actual. Estos objetos deben interpretarse meramente de forma ilustrativa de algunas de las características y aplicaciones más prominentes de la invención. Es posible conseguir muchos otros resultados beneficiosos aplicando la invención divulgada de manera diferente o bien modificando la invención tal y como se describe más adelante. En consecuencia, pueden plantearse otros objetivos y entender mejor la invención al consultar la siguiente Descripción detallada de la invención, que incluye la versión preferente.

Breve descripción de las figuras

A continuación se describen estas y otras características y ventajas de la invención en relación a las figuras de determinadas versiones preferidas, pensadas para ilustrar, y no limitar, la invención, según las cuales los números de referencia similares se refieren a componentes parecidos, y en las que:

La figura 1 es un diagrama de bloque que ilustra los componentes primarios de un sistema que funciona de acuerdo con la actual invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de los componentes primarios de la porción endoscópica, que incluye el introductor, de un sistema que funciona de acuerdo con la actual invención.

Las figuras 3A a 3E son vistas como sección transversal en perspectiva de la porción endoscópica de un sistema que funciona de acuerdo con la actual invención en el tratamiento de un absceso perianastómico del recto.

Descripción detallada

A pesar de que las personas cualificadas reconocerán de inmediato muchas de las versiones alternativas, sobre todo a la luz de las ilustraciones aquí incluidas, esta descripción detallada es un ejemplo de la versión preferente de la presente invención, cuyo alcance está limitado sólo por las reivindicaciones que se extraen a ella.

Además, mientras que el término "endoscópico" es de uso frecuente en terminología médica para describir la visualización del interior de órganos y de cavidades de un cuerpo humano o un animal mediante un endoscopio, debe entenderse que el término "endoscópico", y sus variaciones léxicas, tal y como se emplea aquí, se considera que abarca e incluye aplicaciones abiertas directas o guiadas laparoscópicas, toracoscópicas, radiológicas (p.ej. cirugía abierta), cirugía general, y profilaxis. Más específicamente, el término "endoscópico", según se emplea aquí, se refiere generalmente a los sistemas y las modalidades profiláxicos de tratamiento, al cuidado de la herida, y a los abscesos de presión negativa endoluminales e intracorporeales, y no se considera limitado a la definición médica tradicional del término.

Los detalles de las versiones preferidas de la actual invención se ilustran gráficamente y esquemáticamente en las figuras adjuntas. Los elementos similares en los dibujos se relacionan con números, y cualquier elemento similar se representa con números con una letra minúscula distinta como sufijo.

En relación a la figura 1 en particular, se ilustran los componentes primarios de un sistema 10 de tratamiento endoscópico para el cuidado de la herida que funciona de acuerdo con la actual invención. El sistema 10 de tratamiento se divide a su vez en un componente 12 de vacío y un componente 14 endoscópico.

El componente 12 de vacío incluye una fuente 20 de presión negativa, un transportador 22 de fluidos, y un receptáculo 24 de recolección. La fuente 20 de presión negativa es preferiblemente una bomba electrónica portátil, para permitir mayor movilidad del paciente durante la aplicación de presión negativa a la herida o al absceso. Sin embargo, debe entenderse que se contemplan otros medios de suministrar la presión negativa. Tales medios de suministro de presión negativa pueden incluir, pero sin limitarse a, fuentes subatmosféricas fijas, como las que pueden encontrarse en las habitaciones del hospital con puertos de succión montados en pared y conectados con una fuente centralizada de presión subatmosférica. Entre otras fuentes alternativas de presión negativa también están las bombas de mano. Alternativamente, los efluentes se pueden retirar mediante la fuerza de la gravedad.

Aunque pueden utilizarse diversas fuentes alternativas de presión negativa, incluyendo las ya mencionadas, debe entenderse que la actual invención es la más eficaz al aplicar una presión inicial de hasta 850 mbares (0,84 atm). A continuación, se anticipa que puede utilizarse una presión negativa en el rango aproximado de 10 a 1003 mbares (de 0,01 a 0,99 atm) para mantener la aplicación de presión negativa dentro del absceso, continua o intermitentemente. También puede utilizarse más preferiblemente una gama de presión negativa de aproximadamente 101 a 1003 mbares (de 0,1 a 0,99 atm). También puede utilizarse todavía más preferiblemente una gama de presión negativa de aproximadamente 507 a 861 mbares (de 0,5 a 0,85 atm).

El componente 12 de presión negativa también incluye un receptáculo 24 de recolección conectado vía transportador extraíble de fluidos con la fuente 20 de presión negativa. El receptáculo 24 de recolección se utiliza para recoger cualquier efluente que se pueda extraer de la herida o del absceso durante la aplicación de presión negativa. El receptáculo 24 de recolección está diseñado para poder extraerse del componente 12 de presión negativa para desecharse cuando esté lleno y sustituirse por un receptáculo limpio y vacío, sin tener que desechar el componente entero 12 de presión negativa. Se anticipa que un receptáculo con una capacidad de aproximadamente 200 a 300 ml es el más preferible, aunque están disponibles y pueden utilizarse varios tamaños de receptáculo. El tamaño del receptáculo 24 que se utilizará puede determinarse por la cantidad de efluentes que puedan extraerse y la preferencia del cuidador o del paciente. Un primer filtro 26 hidrofóbico de membrana puede interponerse entre el receptáculo 24 y la fuente 20 de presión negativa, para evitar que los efluentes, que pueden extraerse de la herida o de la cavidad del absceso, contaminen la fuente 20 de presión negativa. El primer filtro 26 puede también servir como sensor de llenado para el receptáculo 24. A medida que los efluentes entran en contacto con el primer filtro 26, se envía una señal a la fuente 20 de presión negativa, cerrándola.

Según una versión alternativa de la invención actual, un segundo filtro 28 hidrofóbico puede interponerse entre el primer filtro 26 y la fuente 20 de presión negativa. La adición del segundo filtro 28 puede aprovecharse cuando el primer filtro 26 también se usa como sensor de llenado para el receptáculo 24. En tal situación, el primer filtro 26 puede actuar como sensor de llenado, mientras que el segundo filtro 28 además inhibe la contaminación de efluentes en la fuente 20 de presión negativa. Esta separación de funciones entre un dispositivo de seguridad y un dispositivo del control (o limitación), permite que cada dispositivo se dirija independientemente.

Un filtro 31 del vapor y olores, que puede ser un filtro de carbón de leña, puede interponerse entre el primer filtro 26 y el segundo filtro 28, para contrarrestar la producción de vapores malolientes que pueden presentarse en los efluentes o el absceso, y que pueden estar extrayéndose por la fuente 20 de presión negativa. Otra versión permite que el primer filtro 26 y el segundo 28 se incorporen como parte integral del receptáculo 24 para asegurarse de que los filtros 26 y 28 (al menos uno de los cuales quedará contaminado durante el uso normal) se desechan automáticamente para reducir la exposición del sistema a cualquier contaminante que pueda quedar atrapado por los filtros 26 y 28.

El componente 12 de vacío también incluye un transportador de fluidos 22, que se compone preferiblemente de un material de tubería flexible y biocompatible, como es bien conocido por una persona cualificada. En cuanto al material de tubería se recomienda en la versión preferida que sea una tubería flexible de silicona, aunque se entiende que una tubería rígida también puede utilizarse. En la versión preferida, el tubo incluye un puerto con un diámetro aproximado de 500 a 2000 micrones. Debe entenderse que también se pueden utilizar tamaños de puerto con un diámetro en un rango de 100 a 5000 micrones, y que aunque la forma preferida del puerto es circular, también pueden utilizarse formas oblongas o rectangulares de tamaños similares. El transportador de fluidos 22 se comunica entre, y se incorpora en, el componente 12 de vacío y el componente endoscópico 14. El componente endoscópico 14 es insertable en un orificio 30 o en una abertura natural del cuerpo humano o con intervención quirúrgica, como el ano o con incisión quirúrgica (también se incluye la intervención radiológica). El componente endoscópico 14 pasa a través del órgano interno o de la cavidad 32, como el recto o el colon del paciente, y en el absceso 34 que ha formado, que también puede contener los efluentes 36 u otro material de desecho como el tejido necrótico, residuos o heces. El absceso 34 forma comúnmente a lo largo de una abertura 37 de una anastomosis 38, o de una incisión suturada similar, o la porción semejantemente debilitada de un órgano interno o de una cavidad del cuerpo, como puede ocurrir después de la resección anterior del recto.

Pasando ahora a la figura 2, el transportador de fluidos 22 está fijado al distribuidor 40 de presión del componente endoscópico 14, que sirve como recolector. El transportador de fluidos 22 puede estar fijado al distribuidor 40 de presión, mediante una sutura quirúrgica no absorbible, una soldadura, o medios similares bien conocidos por una persona cualificada. Alternativamente, el transportador de fluidos 22 y el distribuidor 40 de presión pueden estar formados integralmente, especialmente cuando ambos están hechos del mismo material. En otra encarnación, el distribuidor 40 de presión puede componerse de un material bioabsorbible, en cuyo caso, el distribuidor 40 de presión está conectado con el transportador de fluidos 22 por medio bioabsorbible o biodegradable, como las suturas bioabsorbibles. En tal versión, el distribuidor 40 de presión permanece dentro del cuerpo y no se quita después del tratamiento.

En la versión preferida, el distribuidor 40 de presión es una espuma de éter de poliuretano de célula abierta, de uso general conjuntamente con la terapia de V.A.C.® para tratar heridas abiertas. La naturaleza de célula abierta de la espuma abarca los poros, que cuentan preferiblemente con un diámetro en el rango aproximado de 400 a 600 micrones. La espuma se puede cortar según el tamaño y la geometría del absceso 34 que se va a tratar. Se anticipa que el rango de tamaño de las espumas requeridas se mueve entre 7,0 cm en longitud y 3,0 cm de diámetro a 0,5 cm y x 1,0 cm. También se contempla que las espumas de varios tamaños se pueden prefabricar en varios rangos de tamaño dentro de los rangos del tamaño especificados, para eliminar o reducir la necesidad de que un cuidador corte la espuma. También pueden utilizarse espumas mayores o menores, dependiendo de la geometría de la herida o del absceso que se va a tratar. Además, se prevé que se puede colocar más de una espuma dentro de un lugar de tratamiento.

Las encarnaciones alternativas de la actual invención también pueden incluir espumas cubiertas con las sustancias de tratamiento de la herida, tales como antibióticos o agentes antivirales. Otras encarnaciones alternativas incluyen la introducción de anestésicos locales antes de la extracción del distribuidor 40 de presión del cuerpo del paciente, para mejorar y tratar el dolor que puede asociarse al procedimiento. En tal caso, se introducen aproximadamente de 5 a 10 ml de anestesia local en el distribuidor de presión a través del transportador de fluidos 22, por medio de una jeringuilla o de un mecanismo de bombeo activo, bien conocido por una persona cualificada. En otras versiones alternativas, otros líquidos, como un lavado salino de alta presión, o agentes antimicrobianos, pueden administrarse activamente al distribuidor 40 de presión mediante el transportador de fluidos 22.

Durante la aplicación de presión negativa al distribuidor 40 de presión mediante la fuente 20 de presión negativa, la naturaleza en célula abierta de la espuma asegura la distribución uniforme de presión a cada superficie de la cavidad en contacto con la espuma. Debe entenderse que, mientras que la versión preferida utiliza una espuma de célula abierta para su uso como distribuidor 40 de presión, también pueden utilizarse otros materiales que exhiben las características necesarias y equivalentes, tales como maleabilidad y porosidad, exhibidas por la versión preferida aquí descrita.

El componente endoscópico 14 también incluye un introductor 42 para introducir y posicionar el distribuidor 40 de presión dentro del absceso 34. El introductor 42 abarca una manga externa 44 y una manga interna 46, que preferiblemente son tubos flexibles de lumen simple, que pueden ser de silicona o de un material similar. En marcha, la manga externa 44 se dispone de forma coaxial sobre la manga interna 46, según lo ilustrado en la figura 3D.

Volviendo ahora a la figura 2, el lumen de la manga externa 44 es aproximadamente 1,0 mm mayor que el diámetro externo del extremo distal de un endoscopio estándar, bien conocido por una persona cualificada. Un endoscopio típico cuenta con un diámetro aproximado de 0,5cm a 1,5 cm. Por lo tanto, la manga externa 44 cuenta preferiblemente con un diámetro de lumen de abertura aproximado de 0,6 cm a 1,6 cm. El lumen de la manga interna 46 es aproximadamente 2 mm mayor que el diámetro del transportador de fluidos 22 y se utiliza como posicionador para el distribuidor 40 de presión. El transportador de fluidos 22 típico es un tubo estándar de evacuación con puertos laterales (no mostrados) dentro del distribuidor de presión, que puede ser de silicona o de un material similar. El drenaje Ulmer de Maersk Medical de Dinamarca es un tubo ejemplar de evacuación del tipo usado como transportador de fluidos 22 en la versión preferida.

La manga externa 44 se utiliza como manga del introductor para introducir el distribuidor de presión en la cavidad 34. La manga externa 44 puede tener un extremo distal 50 con un diámetro afilado o levemente menor que el resto de la manga externa 44 para facilitar la inserción en el orificio 30 del paciente. El lumen de la manga interna es 2 mm mayor que el diámetro del transportador de fluidos 22 y se utiliza como posicionador para el distribuidor 40 de presión.

Volviendo ahora a las figuras 3A a 3E, se ilustra la forma en que el introductor 42 se utiliza de acuerdo con la invención actual. Como se muestra en la figura 3A, la manga externa 44 se coloca dentro del absceso 34 una vez pasado por el orificio 30, la cavidad interna 32, y la abertura 37 de la anastomosis 38. El extremo distal 50 de la manga externa 44 está afilado para facilitar el paso a través del orificio 30 y la abertura 37 en la anastomosis 38, como se muestra en la figura 3B. Alternativamente, la manga externa 44 puede colocarse alrededor de un endoscopio estándar (no mostrado) de forma que el extremo distal 50 de la manga externa esté al mismo nivel que el extremo distal (no mostrado) del endoscopio (no mostrado). La manga externa 44 se coloca por dirección endoscópica en la cavidad usando el endoscopio. A continuación, el endoscopio puede quitarse y la manga externa 44 mantenerse en su sitio.

La manga interna 46 se posiciona alrededor del transportador de fluidos 22 y cerca del distribuidor 40 de presión. El distribuidor 40 de presión se empuja hacia adelante a través del extremo próximo 52 de la manga externa 44 y a través del extremo distal 50 de la manga externa, mediante la manga interna 46, como se muestra en las figuras 3C y 3D. La naturaleza maleable y porosa del distribuidor 40 de presión permite que se comprima mientras pasa por la manga externa 44 y vuelva a su tamaño y configuración originales. La manga interna 46 se utiliza para posicionar el distribuidor 40 de presión dentro del absceso 34.

Después de que el distribuidor 40 de presión se posicione adecuadamente dentro del absceso 34, el introductor 42, que consiste de la manga externa 44 y la manga interna 46, se retira, dejando el distribuidor 40 de presión en su lugar dentro del absceso 34. La manga interna 46 se retira preferiblemente primero y a continuación se retira la manga externa 44. La presión negativa, suministrada por la fuente 20 de presión negativa se comunica por el transportador de fluidos 22, resultando en la aplicación de presión negativa dentro del absceso 34, que alternadamente resulta en la reducción de tamaño, como se muestra en la figura 3E. Para proporcionar la presión negativa adecuada, puede ser necesario el sellado hermético del distribuidor de presión. Esto se puede lograr mediante la geometría de la cavidad o del lumen tratados por el distribuidor de presión. De igual forma, puede alcanzarse el sellado hermético mediante la anatomía del lugar y de la trayectoria a lo largo de los cuales se inserta el componente endoscópico 14 en el cuerpo. Por ejemplo, el sellado hermético vía el ano del paciente después de la inserción del componente endoscópico 14 en una cavidad paraanastomótica del absceso después de la cirugía rectal.

Alternativamente, se puede lograr un sello hermético mediante el uso de un apósito adhesivo, bien conocido por una persona cualificada en el cierre de heridas asistido por vacío en la superficie del cuerpo humano. Por lo tanto, la cura eventual del absceso puede completarse.

El introductor 42 puede reintroducirse en el absceso 34 para retirar el distribuidor 40 de presión después de la terminación del tratamiento. Alternativamente, el introductor 42 puede dejarse en su lugar para facilitar el retiro y reaplicación del distribuidor 40 de presión dentro del absceso 34. También es posible retirar el distribuidor 40 de presión sacando el transportador de fluidos 22 del paciente. La conexión del distribuidor 40 de presión y el transportador de fluidos 22 del componente endoscópico 14 deben ser de suficiente fuerza como para que el componente endoscópico 14 pueda quitarse como una unidad. De igual forma, la fuerza de la conexión debe ser suficiente como para superar cualquier adherencia entre el distribuidor 40 de presión y cualquier tejido de granulación que pueda haber crecido en los poros durante la aplicación de la presión negativa. Es preferible que la fuerza extensible de la conexión entre el distribuidor 40 de presión y el transportador de fluidos 22, así como la fuerza extensible del mismo transportador de fluidos 22, sea capaz de soportar una fuerza de al menos 60 neutonios aproximadamente.

Si bien la invención se ha descrito aquí en relación a determinadas versiones preferenciales, nótese que dichas representaciones se han presentado sólo a modo de ejemplo, sin limitar el alcance de la invención. Son posibles muchas otras variaciones, que serían obvias para una persona calificada. En consecuencia, el alcance de la invención únicamente se limitará con arreglo a las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. Un componente endoscópico (14) que abarca:

un recolector de fluidos (40) y un transportador de fluidos (22) con forma de tubo, donde dicho recolector de fluidos (40) está fijado a dicho transportador de fluidos (22), y dicho recolector de fluidos (40) está adaptado para recoger y guiar líquidos al transportador de fluidos (22), al componente (14) que además abarca un introductor (42) para introducir y posicionar el recolector de fluidos (40) dentro de un absceso de órgano interno, cavidad o tejido, caracterizado por el introductor (42) que abarca una manga externa (44) usada para introducir el recolector de fluidos (40) y una manga interna (46) dentro de la manga externa (44), mientras que la manga interna (46) se utiliza como posicionador para el recolector de fluidos (40) con un lumen mayor que el diámetro del transportador de fluidos (22).

2. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 1 en donde el recolector (40) se forman integralmente con el transportador de fluidos (22).

3. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 1 donde el recolector de fluidos (40) está fijado al transportador de fluidos (22) mediante una sutura quirúrgica no absorbible, una sutura bio absorbible o una soldadura.

4. Un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde el recolector de fluidos (40) abarca una estructura compresible elásticamente que cuenta con canales de fluidos.

5. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 4 donde el recolector de fluidos (40) abarca una espuma de poliuretano de célula abierta.

6. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 5 donde dicha espuma de poliuretano de célula abierta cuenta con un tamaño del poro en un rango de 400 a 600 micrones.

7. Un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde dicho recolector de fluidos (40) está adaptado para actuar como distribuidor de presión negativa.

8. Un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde dicho tubo se proporciona con el recolector de fluidos (40) en el extremo distal del tubo, extremo que define al menos un puerto.

9. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 8 donde el puerto cuenta con un diámetro en un rango de 500 a 2000 micrones.

10. Un componente endoscópico (14) según la reivindicación 8 donde el puerto cuenta con un diámetro en un rango de 100 a 5000 micrones.

11. Un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde el tubo que constituye el transportador de fluidos es un tubo flexible con una fuerza extensible de al menos 60 neutonios aproximadamente.

12. Un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde la manga externa del introductor (42) tiene un extremo distal afilado.

13. Un sistema de tratamiento endoscópico de cuidado de la herida (10) que abarca un componente de vacío (12) y un componente endoscópico (14) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes conectado vía transportador de fluidos con dicho componente de vacío (12).

14. Un sistema de tratamiento endoscópico de cuidado de la herida (10) según la reivindicación 13 donde dicho componente de vacío (12) abarca una fuente de presión negativa (20) y un receptáculo de recolección conectado vía transportador de fluidos con dicha fuente de presión negativa (20).

15. Un sistema de tratamiento endoscópico de cuidado de la herida (10) según la reivindicación 13 donde el componente de vacío (12) es una fuente subatmosférica fija.