ES2964417T3 - Drenaje mediante esponja de vacío - Google Patents
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Abstract
Un sistema de esponja de vacío, que comprende: una esponja que tiene una estructura de poros abiertos, una superficie exterior, un extremo proximal y un extremo distal, espaciados del extremo proximal en una dirección axial de la esponja; un tubo de drenaje dispuesto al menos parcialmente en la esponja, en el que el tubo de drenaje está en comunicación fluida con la esponja; en el que el tubo de drenaje se puede conectar con una bomba de vacío de manera que una presión generada por la bomba de vacío sea aplicable a la superficie exterior de la esponja a través del tubo de drenaje; y un miembro de administración que tiene una superficie exterior y se extiende en una dirección axial de la esponja y adaptado para establecer una comunicación fluida entre una región distal del extremo distal de la esponja y una región proximal del extremo proximal de la esponja en una condición en la que el La presión proporcionada por la bomba de vacío a través del tubo de drenaje se aplica a una vecindad de la superficie exterior del miembro de suministro y la superficie exterior de la esponja, en donde el miembro de suministro está dispuesto al menos parcialmente radialmente fuera de la esponja, en donde la esponja de vacío El sistema se va a utilizar en luces gastrointestinales de cuerpos humanos que tienen una profundidad superior a 10 cm, visto desde un orificio corporal dentro de un cuerpo humano. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Drenaje mediante esponja de vacío
SECTOR TÉCNICO
La invención se refiere a una unidad de esponja de vacío para ser utilizada en cuerpos humanos o de animales, que comprende un elemento de recogida de fluidos, en concreto una unidad de esponja, y un elemento de comunicación de fluido, en concreto un tubo de drenaje, que está dispuesto como mínimo parcialmente, en el elemento de recogida de fluidos, y está conectado en comunicación fluida al elemento de recogida de fluidos. La invención se refiere, además, a un sistema de esponja de vacío que comprende una unidad de esponja de vacío y un elemento de guía y/o un elemento de suministro, un procedimiento para introducir el sistema de esponja de vacío en un cuerpo humano o animal, un procedimiento para fabricar una unidad de esponja de vacío, a la utilización de un material de recogida de fluidos para fabricar una unidad de esponja de vacío, la utilización de un sistema de esponja de vacío en un cuerpo humano o animal y a la utilización de una unidad de esponja de vacío como un accesorio de aspiración.
ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR
La Patente WO 2004/041346 A1 describe un sistema de tratamiento endoscópico para el cuidado de heridas. La Patente WO 2004/041346 A1 se refiere más específicamente a un componente endoscópico que permite asimismo la aplicación de una terapia de presión negativa intracorpórea en un cuerpo humano o animal. Un sistema endoscópico de esponja de vacío se da a conocer en la Patente US 2015/0148785 A1. Los sistemas de esponja de vacío tal como se especifican en la parte precaracterizadora de la reivindicación independiente 1 se dan a conocer en las Patentes US RE 47,285E y DE 102012003129 A1.
CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN
El objetivo de la presente invención es dar a conocer una evolución de la Patente WO 2004/041346 A1 que elimina, o como mínimo reduce, los inconvenientes del sistema de la técnica anterior.
Este objetivo se consigue según la invención mediante la mejora especificada en la parte caracterizadora de la reivindicación 1.
La invención se basa en la comprensión de que la utilización del dispositivo de la Patente WO 2004/041346 A1 en zonas intracorpóreas del cuerpo humano o animal a una profundidad superior a aproximadamente 10 cm en el cuerpo humano o animal (visto desde el orificio corporal), lleva a problemas de aplicación. El inventor también se ha dado cuenta de que el campo de aplicación del dispositivo en la Patente WO 2004/041346 A1 está limitado en concreto a zonas intracorpóreas que están abiertas por un solo lado y que es problemático utilizarlo en zonas intracorpóreas del tipo de canal, que están abiertas por dos lados.
El inventor Dr. Gunnar Loske inventó una evolución del dispositivo de la Patente WO 2004/041346 A1 durante su trabajo en el hospital “Marienkrankenhaus” de Hamburgo, Alemania. La evolución hace que la unidad de esponja de vacío según la invención sea ventajosamente adecuada en zonas intracorpóreas del cuerpo humano o animal que están situadas a una profundidad de más de 10 cm (visto desde el orificio corporal) en el interior del cuerpo humano o animal, y permite utilizar la unidad de esponja de vacío no solo en zonas intracorpóreas abiertas por un lado, sino de manera especialmente ventajosa en cavidades intracorpóreas del tipo de canal, abiertas por los dos lados (en concreto en todo el tracto gastrointestinal). La invención se basa en la idea de que estas y otras ventajas se pueden conseguir disponiendo un canal en el interior del elemento de recogida de fluidos, siendo dicho elemento más concretamente una unidad de esponja.
El canal puede ser utilizado para guiar un elemento de guía, en concreto un alambre de guía (o también una sonda, manguito, varilla o endoscopio), a través del canal para guiar y posicionar el elemento de recogida de fluidos a lo largo del elemento de guía. En la Patente WO 2004/041346 A1, el posicionamiento se consigue mediante el despliegue del propio medio de recogida de líquido a la salida del elemento tubular interior, lo que tiene el inconveniente de que el cuidado de heridas solo puede ser aplicado en zonas intracorpóreas a las que se puede llegar con el elemento tubular interior. La invención elimina este inconveniente, al permitir posicionar el elemento de recogida de fluidos en zonas más remotas y sinuosas del cuerpo por medio de un elemento de guía que es guiado en el interior del canal.
El canal puede ser utilizado adicional o alternativamente para introducir un elemento de suministro en el cuerpo. Un inconveniente del dispositivo de la Patente WO 2004/041346 A1 es que, si fuera utilizado en todo el tracto gastrointestinal, la alimentación o la evacuación intestinal solo sería posible después de retirar el medio de recogida de fluido. Este inconveniente se elimina, según la invención, al estar adaptado el canal para alojar un elemento de suministro, por ejemplo, para alimentación, evacuación intestinal, salida de gases y/o para lavado de partes del intestino situadas oral o aboralmente en relación con la esponja, de tal manera que no es necesario retirar el elemento de recogida de fluidos durante dichos procesos.
El canal puede ser utilizado adicional o alternativamente para disponer un elemento de suministro de manera intracorpórea. En la Patente WO 2004/041346 A1, en primer lugar se retira el endoscopio del cuerpo antes de introducir a continuación el medio de recogida de fluidos. Esto significa que, una vez posicionado y activado el medio de recogida de fluidos, ya no es posible la monitorización visual mediante el endoscopio, o es un proceso complejo y laborioso. La invención elimina este inconveniente haciendo que el canal proporcione espacio para un endoscopio, por ejemplo, permitiendo de este modo la utilización simultánea de un elemento de recogida de fluidos y de un endoscopio. También es posible, durante o después de la activación del elemento de recogida de fluidos, disponer o introducir un endoscopio, por ejemplo, para controlar la situación de la zona intracorpórea que se está tratando, y comprobar la colocación del elemento de recogida de fluidos. Es especialmente preferente cuando el elemento de recogida de fluido es una unidad de esponja. La unidad de esponja realiza la función de conducir fluidos y gases al interior o al exterior del cuerpo. Esta es la función de la distribución de presión, más específicamente, de modo que una presión negativa aplicada al elemento de comunicación de fluido haga que la unidad de esponja y la zona intracorpórea que la rodea se aplasten. La invención se refiere preferentemente a un sistema de introducción para colocar una unidad de drenaje mediante esponja en una cavidad intestinal, en un órgano hueco, en una cavidad corporal o en un absceso tisular, en el que dicho sistema comprende un alambre de guía, una esponja de poliuretano que está conectada a un tubo de drenaje y que está ubicada con un elemento tubular de posicionamiento en el interior de un elemento tubular de guía, en el que dicha esponja de poliuretano tiene un marcador de rayos X. El sistema de introducción está preferentemente adaptado para el drenaje mediante esponja en una terapia endocavitaria (o intracavitaria) o endoluminal (o intraluminal) con esponja de vacío.
Se sabe que mediante la introducción de una unidad de drenaje conectada a una esponja de poliuretano de poros abiertos, es posible tratar heridas internas en casos de insuficiencia anastomótica rectal postoperatoria. La unidad de drenaje es colocada bajo aspiración, elimina los exudados de la herida y consigue el cierre y la cicatrización de la herida. Solo las heridas cercanas a los orificios corporales pueden ser tratadas con el sistema de introducción disponible hasta la fecha.
Las ventajas que se pueden conseguir con la presente invención consisten en un posicionamiento más profundo de una unidad de drenaje mediante esponja y el ámbito resultante más amplio de la terapia con esponja de vacío. Mediante la invención, el sistema de esponja también puede ser colocado en el esófago, el estómago, el duodeno, el intestino grueso y en cualquier cavidad del cuerpo o en cavidades de heridas a las que se pueda acceder con un endoscopio. Mediante el posicionamiento del sistema de esponjas en una cavidad intestinal, es posible lograr el cierre completo de la misma. Las heridas internas también pueden ser drenadas y cerradas simultáneamente y, como resultado, hacer que cicatricen. Una perforación esofágica puede ser tratada endoscópicamente mediante un stent autoexpandible cubierto. Este último es introducido por encima del defecto mediante un sistema de introducción mediante alambres de guía previamente introducidos por vía endoscópica, y está diseñado para sellar el defecto desde el interior. Esto también requiere una unidad de drenaje de heridas introducida externamente. Mediante la invención se posiciona el sistema de introducción por medio de un alambre de guía introducido endoscópicamente y se introduce una esponja de poliuretano de poros abiertos conectada a una unidad de drenaje por encima del defecto de la perforación en el esófago. La unidad de drenaje es sometida a presión negativa mediante una bomba de vacío. Esto hace que la cavidad esofágica situada encima de la esponja se aplaste, que el defecto se cierre y que el exudado de la herida se drene simultáneamente. La ventaja de este procedimiento frente al sistema de stent es que el exudado de la herida se drena hacia el interior y se elimina a través de la unidad de drenaje debido al efecto de aspiración en la dirección de la cavidad intestinal. Esto es eficaz en concreto cuando se aplica a órganos que están naturalmente bajo presión negativa (órganos en la cavidad torácica) o a heridas y cavidades de heridas que están en contacto con la cavidad torácica y que, por lo tanto, fisiológicamente están bajo presión negativa. Debido a la aspiración del vacío aplicada a través de la unidad de drenaje en la esponja de poliuretano de poros abiertos, el exudado de la herida puede ser eliminado a través de la unidad de drenaje y no es arrastrado en dirección a la cavidad torácica según el gradiente de presión fisiológico y durante los movimientos respiratorios.
La invención se refiere preferentemente a un sobretubo ranurado (elemento tubular de protección) para introducir y cambiar endoscopios y elementos de suministro en una cavidad intestinal, un órgano hueco, una cavidad corporal o un absceso tisular a través de orificios corporales naturales o también artificiales.
Los elementos tubulares de protección, denominados sobretubos, son utilizados en exámenes endoscópicos del tracto gastrointestinal, en concreto del esófago y el estómago, pero también del intestino delgado. Son empujados sobre el endoscopio antes del examen y se hacen avanzar sobre el endoscopio colocado en el intestino después de la introducción del endoscopio en la cavidad intestinal. Una vez colocados, los sobretubos se utilizan para evitar de manera segura la cavidad faríngea y el esófago al realizar tratamientos endoscópicos de diversos tipos. En concreto cuando la introducción de un endoscopio en la cavidad faríngea y en la parte superior del esófago es difícil y si se debe introducir y retirar un endoscopio repetidamente durante el examen, es posible evitar lesiones en la faringe y en la pared del esófago, porque el sobretubo sirve como de elemento tubular de protección y de férula para el endoscopio. Los sobretubos se utilizan para prevenir lesiones en la pared intestinal durante la extracción endoscópica de cuerpos extraños. Durante el examen endoscópico del intestino delgado, los sobretubos se utilizan como férula y protección al sobrepasar el esófago, el estómago o el intestino delgado, y como ayuda técnica para llegar a secciones más profundas del intestino. Los sobretubos disponibles hasta ahora son empujados sobre el endoscopio antes del examen endoscópico, tras lo cual el endoscopio es introducido a través de un orificio corporal, el sobretubo es avanzado más hacia arriba en el endoscopio y es colocado como una férula. A continuación, se realiza el examen endoscópico a través del sobretubo colocado. Actualmente, las operaciones endoscópicas flexibles se realizan utilizando instrumentos especiales que se introducen a través de los canales de trabajo del endoscopio flexible. En el caso de operaciones endoscópicas con endoscopios rígidos, por ejemplo, en las abdominoscopias, se introduce un instrumento óptico rígido mediante un trócar en una cavidad corporal, y se despliegan otros instrumentos rígidos adicionales mediante trócares introducidos a través de incisiones separadas. Más recientemente, los instrumentos de operación han sido desplegados junto con los instrumentos ópticos a través de un único orificio.
Según la invención, el sobretubo está realizado de tal manera que está ranurado longitudinalmente en toda su longitud. La invención puede ser adaptada en cuanto a diámetro y longitud, a las condiciones correspondientes. Básicamente consiste en un tubo de plástico flexible, pero que mantiene la forma. Las ventajas que se pueden conseguir con la invención implican la posibilidad de acoplar y retirar un sobretubo, a o desde, un endoscopio, en cualquier momento durante un examen endoscópico. El sobretubo puede ser colocado alrededor del endoscopio a través de la ranura longitudinal, dando como resultado, por lo tanto, que el endoscopio queda descansando en el interior del sobretubo. A continuación, se puede introducir el sobretubo con el endoscopio como una férula en un orificio corporal. Es posible retirar el sobretubo mientras el endoscopio todavía está introducido, tirando de él lateralmente a través de la ranura. Gracias a la invención, son posibles numerosas formas y medios novedosos de proporcionar un tratamiento endoscópico. La invención permite introducir en el cuerpo varios instrumentos médicos de manera técnicamente sencilla y segura, a través de un orificio corporal. Es posible, por ejemplo, introducir en el estómago tanto un gastroscopio como un instrumento médico. Para ello, primero se coloca el sobretubo sobre el gastroscopio que ya se encuentra en el estómago y, a continuación, es introducido en el estómago. A continuación, se retira el gastroscopio para poder introducir otro aparato médico (por ejemplo, una unidad de drenaje o un par de pinzas endoscópicas semiflexibles) con visión endoscópica junto con el gastroscopio a través del sobretubo en el estómago. A continuación, se puede retraer el sobretubo y retirarlo, dejando las indicaciones en su lugar en el estómago. Luego solo se puede volver a colocar sobre el endoscopio y empujar de nuevo hacia el estómago. Esta maniobra de colocación puede ser repetida varias veces, lo que significa que de esta manera es posible colocar varios instrumentos simultáneamente en el estómago utilizando un gastroscopio. Gracias a la invención es posible operar con instrumentos semiflexibles con control visual endoscópico flexible. Los instrumentos semiflexibles pueden ser introducidos en el estómago tal como se ha descrito anteriormente. El endoscopio se utiliza como sistema óptico para accionar los instrumentos semiflexibles y para suministrar el gas de prueba. Con el fin de realizar una operación endoscópica, se puede retirar el sobretubo para evitar la pérdida de gas y minimizar la resistencia a la fricción. La invención permite utilizar las mismas técnicas quirúrgicas conocidas por la endoscopia rígida, tal como la abdominoscopia. También será posible realizar procedimientos de cirugía endoscópica transluminal a través de orificios naturales (NOTES, Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery). Por ejemplo, la pared del estómago puede ser abierta bajo control visual endoscópico flexible para abrir la cavidad abdominal y realizar procedimientos quirúrgicos especiales utilizando los instrumentos semiflexibles que están introducidos. Es preferente introducir el sobretubo sobre una sonda, un alambre de guía o un instrumento previamente introducido.
El sobretubo también puede ser utilizado para extirpar pólipos o realizar operaciones endoscópicas. Por ejemplo, después de la polipectomía, el sobretubo puede ser colocado lateralmente sobre el endoscopio y avanzado bajo visión endoscópica hasta el punto de extracción. A continuación, se puede extraer el pólipo con el endoscopio y el sobretubo permanece en su lugar en el interior del intestino. Después de extraer el pólipo, se puede volver a introducir el endoscopio a través del sobretubo que está en posición. La utilización del sobretubo reduce el tiempo necesario para el examen y mejora la seguridad del paciente, porque cuando el sobretubo está colocado, no es necesario volver a examinar el intestino con un endoscopio al volver a introducir el endoscopio. En cambio, el sobretubo se puede utilizar como férula de guía para acceder al sitio a examinar.
La invención se refiere preferentemente a un accesorio de aspiración de esponja para extraer fluidos corporales, exudados de heridas, soluciones de lavado o gases, que comprende un tubo de drenaje que está conectado a un medio de recogida de fluidos. El medio de recogida de fluidos tiene preferentemente un marcador de rayos X. Es preferente que el medio de recogida de fluidos incluya una estructura elásticamente comprimible con canales de fluido. El medio de recogida de fluidos incluye preferentemente una esponja de poliuretano de poros abiertos. El tubo de drenaje presenta preferentemente en su extremo distal aberturas laterales. El tubo de drenaje es preferentemente de plástico o preferentemente de metal. Preferentemente, en una etapa final se puede introducir otro tubo de drenaje enrasado con el primer tubo de drenaje en este último, como en un elemento tubular, de tal manera que la extracción por aspiración se realiza con el segundo tubo de drenaje. La invención también se refiere a un medio de recogida de fluidos que tiene una abertura en la que se puede introducir el extremo distal de un tubo de drenaje, con el resultado de que se puede utilizar un accesorio de aspiración convencional, tal como un accesorio de aspiración de esponja. El medio de recogida de fluidos tiene preferentemente un medio de fijación (cinta adhesiva, hilo, cinta de Velcro) para fijarlo al extremo distal de un tubo de drenaje.
Durante las intervenciones quirúrgicas, el exudado de la herida y la solución de lavado normalmente son eliminadas con un accesorio de aspiración que está conectado a un tubo de aspiración. Los accesorios de aspiración convencionales comprenden un tubo, en cuyo extremo distal está dispuesta una o varias aberturas de perforación. Los accesorios de aspiración convencionales a menudo se adhieren al tejido blando y también es frecuente la obstrucción de las aberturas de perforación.
La invención puede ser aplicada en todas las intervenciones, incluyendo cirugía mínimamente invasiva, laparoscopias, toracoscopias y cirugía abdominal convencional. La invención también puede ser aplicada en campos no médicos si el objetivo es eliminar líquidos. De acuerdo con la invención, se fija una esponja de poliuretano de poros abiertos sobre las aberturas de perforación al extremo distal de un tubo de drenaje que funciona como accesorio de aspiración. Esta esponja actúa como un filtro y al mismo tiempo evita que el accesorio de aspiración se adhiera al tejido blando. La placa infecciosa en tejidos blandos o en órganos puede ser limpiada con la esponja. De esta manera, es posible limpiar tejidos blandos u órganos de forma eficiente y suave. La invención puede ser aprovechada para realizar operaciones en casos en los que el lugar de la intervención esté infectado (por ejemplo, peritonitis). En cavidades estrechas y cuando existe contacto directo con el tejido, es posible extraer el exudado a través de la esponja de poros abiertos. Hasta ahora, esto era difícil de conseguir con un dispositivo de aspiración convencional. La invención puede ser realizada de diversas formas diferentes:
Variante 1: Una esponja de poros abiertos es fijada, a través de las aberturas de perforación en el extremo distal de un accesorio de aspiración, mediante adherencia, sutura u otras formas de fijación. Para conseguir esto, la esponja está ranurada por la mitad o tiene una perforación pasante central en la que se puede introducir el extremo distal del accesorio de aspiración. Es posible convertir un accesorio de aspiración existente en uno según la invención colocando y fijando una esponja.
Variante 2: Una esponja de poros abiertos es fijada sobre el extremo distal de un elemento tubular de aspiración que tiene aberturas de perforación en su extremo distal. En dicho elemento tubular se puede introducir un accesorio de aspiración. El elemento tubular está enrasado con el accesorio de aspiración en el extremo proximal, de modo que se pueda generar un vacío en la esponja cuando se realiza la aspiración. En una intervención, esta variante tiene la ventaja de que, debido a la posibilidad de retirar el elemento tubular, no solo se pueden aprovechar las ventajas de la extracción a través de una vaina de esponja, sino que también se puede utilizar alternativamente una extracción directa convencional con el accesorio de aspiración.
La invención se refiere preferentemente a un sistema de drenaje mediante esponja para su introducción endoscópica, radiológica u quirúrgica en una cavidad intestinal, un órgano hueco, una cavidad corporal o un absceso tisular, comprendiendo el sistema de drenaje mediante esponja un elemento de guía y el sistema de drenaje (un medio de recogida de fluidos conectado a una línea de drenaje). La invención también se refiere a un sistema de drenaje en el que el medio de recogida de fluidos tiene un marcador de rayos X. Es preferente que el medio de recogida de fluidos incluya una estructura elásticamente comprimible con canales de fluido. Los medios de recogida de fluidos incluyen preferentemente una esponja de poliuretano de poros abiertos. El elemento de guía es preferentemente un alambre. El elemento de guía está fabricado preferentemente de plástico. La punta del elemento de guía es preferentemente suave y flexible. La línea de drenaje es preferentemente un tubo. Preferentemente, la línea de drenaje tiene aberturas de drenaje en su extremo distal. Se prefiere que la línea de drenaje tenga aberturas laterales en su extremo distal, que se extienden en toda la longitud o en una parte de la longitud del medio de recogida de fluidos. Preferentemente se introduce una línea de drenaje adicional en la esponja. La línea de drenaje adicional puede ser desplazada preferentemente en el interior del elemento de recogida de fluidos. La línea de drenaje adicional está preferentemente sujeta de manera segura en el interior del elemento de recogida de fluidos. La punta distal de la línea de drenaje adicional es preferentemente redondeada. Es preferente que la línea de drenaje adicional incluya también un elemento de guía. El medio de recogida de fluidos preferentemente se estrecha de manera cónica en su extremo distal. El medio de recogida de fluidos preferentemente se estrecha de manera cónica en su extremo proximal. Se prefiere que la pluralidad de medios de recogida de fluido estén unidos a un tubo de drenaje. El sistema de drenaje mediante esponja está adaptado preferentemente para la terapia con esponja de vacío intraluminal e intracavitaria en todo el tracto gastrointestinal, para drenar cavidades corporales, órganos huecos, abscesos tisulares, cavidades intestinales, para su colocación a través de orificios naturales o artificiales del cuerpo con la posibilidad simultánea de una descompresión adicional, lavado o alimentación a distancia desde la esponja cuando la esponja está posicionada de manera intraluminal.
Es conocido que, mediante la introducción de un medio de drenaje conectado a una esponja de poliuretano, es posible tratar heridas internas en casos de insuficiencia anastomótica rectal postoperatoria. En dichos casos se aplica una fuerza de aspiración constante al medio de drenaje. La exudación puede ser conducida hacia el interior, las heridas se limpian solas y cicatrizan.
Los defectos esofágicos producidos por perforaciones o insuficiencia anastomótica posoperatoria pueden ser tratados mediante la introducción intraluminal de una esponja de poliuretano. Esto se hace introduciendo un medio de drenaje de esponja en la cavidad intestinal sobre el defecto. Cuando el medio de drenaje es colocado a continuación con aspiración, la cavidad intestinal se cierra y el defecto se puede cerrar y cicatrizar. La eficacia de la terapia intraluminal también podría ser demostrada en el duodeno. La terapia con esponja de vacío permite tratar estas lesiones por vía endoscópica. Hasta la fecha, solamente las insuficiencias anastomóticas rectales cercanas a los orificios del cuerpo pueden ser tratadas con el sistema de introducción disponible.
La invención proporciona numerosas ventajas y nuevas opciones de tratamiento. La invención se refiere a una unidad de drenaje mediante esponja que es colocada en una cavidad intestinal, por ejemplo, bajo visión endoscópica, radiológica o quirúrgica. El medio de drenaje es posicionado haciéndolo avanzar sobre un alambre de guía previamente introducido. Un alambre de guía es introducido intraluminalmente mediante endoscopia y, posteriormente, la unidad de drenaje mediante esponja se hace avanzar a lo largo del alambre de guía con precisión hasta el lugar de colocación deseado, bajo control endoscópico, radiológico o quirúrgico. La invención puede ser introducida intraluminalmente en cualquier posición en todo el tracto gastrointestinal. Están dispuestas opciones de tratamiento novedosas introduciendo un tubo de drenaje adicional en la esponja. Si este tubo de drenaje adicional está diseñado para ser desplazable en el interior de la esponja, se puede hacer que avance o incluso que sea retirado después de que la unidad de drenaje de la esponja haya sido posicionada. Si, por ejemplo, se está tratando una lesión esofágica, se puede hacer avanzar el tubo de drenaje adicional hasta el estómago y realizar una nutrición enteral o una descompresión para aliviar el estómago. Estas técnicas también son posibles cuando la esponja es colocada bajo presión negativa y se cierra la cavidad esofágica. Debido a la presión negativa, la esponja se adhiere por aspiración a la cavidad intestinal, de tal manera que la esponja no puede ser desplazada, y también hace que el tubo de drenaje adicional se adhiera, fijándolo de este modo en el interior del conducto a través de la esponja. Cuando el tratamiento se realiza por vía anal y el intestino grueso está cerrado, por ejemplo, para garantizar la anastomosis o para evitar temporalmente una sección del intestino con la invención, es posible que los gases intestinales o las heces salgan a través de este tubo adicional (ubicado en el extremo de la boca del cierre intestinal temporal logrado por vía endoscópica) y para la descompresión del intestino grueso. También es posible el lavado endoscópico. También es posible la colocación intraluminal intraoperatoria en el intestino delgado. La esponja puede ser utilizada, por ejemplo, para tratar una perforación del intestino delgado introduciéndola hasta una perforación o una anastomosis. El vacío cierra temporalmente la cavidad intestinal, permitiendo de este modo la cicatrización del defecto. La nutrición enteral se puede realizar simultáneamente mediante una sonda adicional, cuyo extremo distal se apoya aboralmente desde la esponja.
La invención se refiere, preferentemente, a un sistema de drenaje para extraer fluidos corporales, exudados de heridas, gases de cavidades corporales, órganos huecos, abscesos tisulares, cavidades intestinales, para el cierre endoscópico provisional de las cavidades intestinales, no solo a través de los orificios corporales naturales sino también artificiales, comprendiendo el sistema de drenaje un tubo de drenaje, un medio de recogida de fluidos y un elemento tubular como sobretubo para un endoscopio. El medio de recogida de fluidos tiene preferentemente un marcador de rayos X. Se prefiere, además, que el medio de recogida de fluidos sea de diseño tubular y tenga una abertura central. El medio de recogida de fluidos incluye preferentemente una estructura elástica comprimible con canales de para los fluidos. El medio de recogida de fluidos incluye preferentemente una esponja de poliuretano de poros abiertos. Preferentemente, una o varias líneas de drenaje están fijadas en el interior del medio de recogida de fluidos. Las líneas de drenaje son preferentemente tubos. Preferentemente, la línea de drenaje tiene en su extremo distal aberturas de drenaje laterales. La línea de drenaje está dotada preferentemente en su extremo distal de aberturas de drenaje laterales a lo largo de toda la longitud que se encuentra en el medio de recogida de fluidos. La invención también se refiere a un sobretubo para endoscopio del tipo descrito anteriormente, en el que el sobretubo consiste en un tubo de plástico.
En la técnica anterior se introducen esponjas de poliuretano de poros abiertos en las heridas, se sellan por fuera con una lámina, se conectan a un tubo de drenaje y se aspiran con ayuda de un sistema de bomba de vacío para tratar heridas que cicatrizan de manera secundaria. La herida se aplasta bajo la presión negativa y el exudado de la herida es aspirado de manera continua o intermitente de la herida. La herida se puede limpiar por sí misma rápidamente, reducir su tamaño y formar tejido de granulación. En heridas resultantes de roturas de suturas después de operaciones rectales, se ha demostrado que esta forma de tratamiento también puede ser aplicada eficazmente en heridas internas. Para ello se introduce una esponja de poliuretano a través de la rotura de la sutura en la cavidad de la herida situada detrás de la rotura.
Asimismo, se ha demostrado que la terapia con esponjas de vacío es eficaz también en heridas internas más profundas a las que solo se puede acceder con un endoscopio, por ejemplo, en heridas resultantes de operaciones o lesiones en el esófago o el duodeno. Dicho tratamiento implica introducir una unidad de drenaje mediante esponja de vacío bajo visión endoscópica a través de un defecto en la cavidad de una herida, o bien la unidad de drenaje mediante esponja es introducida en la cavidad intestinal a través del defecto. De esta manera se consigue el cierre provisional completo de la cavidad intestinal. Este cierre intestinal artificial mediante drenaje con esponja de vacío puede ser utilizado como medio de tratamiento. Se evita la contaminación de la herida interna por las secreciones digestivas, los exudados de la herida son aspirados al mismo tiempo, la herida se limpiar por sí misma, y los defectos se pueden cerrar simultáneamente gracias al efecto de aspiración generado por la aspiración de vacío en la esponja. La colocación endoscópica de una unidad de drenaje mediante esponja puede implicar dificultades técnicas. Solamente las heridas internas cercanas a la piel pueden ser tratadas con los sistemas disponibles actualmente.
La colocación endoscópica de una unidad de drenaje mediante esponja de vacío se simplifica técnicamente mediante la invención. Las nuevas opciones de tratamiento médico que se generan mediante el drenado de las heridas internas o induciendo el cierre de la cavidad intestinal son numerosas y diversas.
La invención se refiere a una esponja de poliuretano de poros abiertos, de forma tubular y longitud variable. Esta esponja está unida de manera fija al extremo distal de un tubo de drenaje que tiene aberturas de perforación en su extremo distal. La esponja es posicionada sobre un endoscopio que es guiado a través de un sobretubo, y es desplazable sobre dicho endoscopio. El sobretubo es un elemento tubular en forma de tubo que puede ser desplazado sobre el endoscopio. El sobretubo es proximal a la esponja de drenaje en forma de tubo. Evita que la esponja en el endoscopio se deslice en dirección proximal. El sobretubo también se utiliza como empujador, con el fin de guiar la esponja de drenaje de manera que deslice a lo largo del endoscopio en dirección distal y para empujarla fuera del endoscopio y, de este modo, liberarla. De esta manera es posible introducir una unidad de drenaje de esponja en una herida o cavidad corporal o, por ejemplo, intraluminalmente, en una cavidad intestinal o en un órgano hueco. Se aplica una presión negativa a la unidad de drenaje de esponja tan pronto como es liberada, haciendo que se adhiera. A continuación, se puede retirar el endoscopio.
Antes de la colocación de la esponja es posible, en la misma etapa, hacer avanzar una sonda a través del canal de trabajo de un endoscopio. Cuando se introduce endoscópicamente una unidad de drenaje mediante esponja en el esófago, la alimentación enteral o la administración oral de medicamentos se hace posible mediante una sonda introducida hasta donde sea posible, en el estómago o el intestino delgado, por ejemplo. La invención se refiere preferentemente a un sistema de drenaje para extraer fluidos corporales, exudados de heridas y gases de cavidades corporales, órganos huecos, abscesos tisulares y cavidades intestinales, comprendiendo líneas de drenaje, medios de recogida de fluidos y elementos de conexión para las líneas de drenaje. El medio de recogida de fluidos incluye preferentemente una estructura elástica compresible dotada de canales para fluido. El medio de recogida de fluidos incluye preferentemente una esponja de poliuretano de poros abiertos. Preferentemente, una o varias líneas de drenaje están fijadas en el interior del medio de recogida de fluidos. Las líneas de drenaje son preferentemente tubos. Preferentemente, la línea de drenaje tiene en su extremo distal aberturas de drenaje laterales. La línea de drenaje está dotada, preferentemente, en su extremo distal, de aberturas de drenaje laterales en toda la longitud que se encuentra en el medio de recogida de fluidos. Se prefiere que el medio de recogida de fluidos pueda ser dividido en unidades del sistema de drenaje más pequeñas. El medio de recogida de fluidos está dotado, preferentemente, de ranuras perforadas, para permitir su división en unidades de drenaje más pequeñas. Se prefiere que los tubos de drenaje puedan ser conectados entre sí mediante elementos de conexión.
Después de las operaciones, normalmente se introducen tubos de drenaje para eliminar los exudados de la herida, los fluidos corporales y el pus. El objetivo de estos tubos de drenaje es eliminar secreciones a través de aberturas laterales a lo largo de la ruta de drenaje, mediante drenaje por gravedad y drenaje por rebose. Los elementos de drenaje pueden estar diseñados como tubos de drenaje o también como tubos de drenaje planos. En este último caso, el drenaje también se consigue por acción capilar. También se introducen tubos de drenaje conectados a una fuente de presión negativa. Sin embargo, la mayoría de las veces las unidades de drenaje de heridas solo funcionan inmediatamente después de una operación, puesto que las aberturas de drenaje se obstruyen rápidamente debido a depósitos de fibrina, a la coagulación de sangre y a la adherencia del tejido.
En los últimos años, la terapia con esponjas de vacío ha quedado establecida en el tratamiento de heridas abiertas a las que se les permite cicatrizar por segunda intención. Una esponja de poliuretano introducida en una herida y cerrada con un apósito de película es utilizada como un filtro para el drenaje continuo y prolongado de la herida durante un período de varios días. Las heridas se limpian por sí mismas rápidamente en la mayoría de los casos, e incluso las heridas problemáticas pueden cicatrizar de esta manera. La terapia endoscópica con esponja de vacío también se ha aplicado con éxito para tratar heridas internas que surgen como resultado de insuficiencias anastomóticas o perforaciones intestinales. Para tratar heridas sépticas en la cavidad abdominal, por ejemplo, en casos de peritonitis, también se utilizan esponjas de poliuretano para eliminar secreciones. Estos apósitos para heridas, que en ocasiones son de una gran superficie, con una película en forma de apósito oclusivo sobre el abdomen abierto, son colocados bajo presión negativa mediante uno o dos accesorios de drenaje.
La invención da a conocer varias opciones mejoradas y ampliadas para aplicar la terapia con esponja de vacío. La invención se refiere a una esponja de poros abiertos dotada de tubos de drenaje, y que puede ser subdividida en subunidades más pequeñas. Los tubos de drenaje son conectados entre sí mediante un elemento de conexión. La invención permite colocar unidades de drenaje mediante esponja de vacío exactamente en el foco séptico intraabdominal real, por ejemplo, en cirugía abdominal. El drenaje también es posible desde los “puntos más bajos” en los que se pueden acumular líquidos o exudados de la herida en la cavidad abdominal. También es posible la colocación en órganos huecos, tal como, por ejemplo, la cavidad intestinal. Esto proporciona nuevas opciones de tratamiento.
La invención puede ser introducida quirúrgicamente en la cavidad abdominal, en forma de paquetes de esponja de una gran superficie, aunque también es posible subdividir la unidad de esponja de vacío en una pluralidad de subunidades. A este fin, la esponja está previamente perforada en los límites de las subunidades, de modo que las subunidades puedan ser obtenidas simplemente separando las unidades entre sí. Los tubos de drenaje individuales están conectados entre sí dentro o fuera de la cavidad abdominal a través de elementos de conexión, de tal manera que solo es necesario conectar un único tubo a una fuente de presión negativa. De este modo se puede aplicar una presión negativa a todas las subunidades. Es posible lavar los tubos de drenaje y utilizarlos como tubos de lavado para realizar un “tratamiento de lavado/aspiración”.
Debido a que el extremo perforado del tubo de drenaje está fijado en el interior de la esponja a lo largo de toda la longitud de un elemento de esponja, una ventaja de la invención es que la esponja se contrae en anchura cuando se aplica presión negativa, pero solo de manera insignificante en longitud. De este modo, se la colocación original de la esponja está asegurada.
La invención debe ser utilizada en aquellos casos en los que se espera una cirugía repetida y a corto plazo debido a las condiciones sépticas (“re-laparotomías”). El dispositivo de la invención normalmente debe ser introducido y retirado en condiciones quirúrgicas convencionales (es decir, cavidad corporal abierta mediante incisión). Su aplicación se limitará inicialmente a síndromes sépticos graves, ya que existe el riesgo de que los órganos resulten dañados iatrogénicamente por la aspiración directa de la esponja. Después de abrir el abdomen, la unidad de drenaje mediante esponja de vacío es posicionada con precisión y, a continuación, la cavidad abdominal es cerrada con una sutura para que se pueda restablecer la aspiración al cerrar nuevamente la cavidad. También es posible utilizar la invención en combinación con un apósito de película estanco al aire, para cerrar la cavidad abdominal. La colocación del dispositivo de la invención también es posible con cirugía mínimamente invasiva, por ejemplo, por vía laparoscópica. La invención también puede ser utilizada en otras cavidades del cuerpo, en la cavidad torácica, en cavidades infectadas, en cavidades de órganos, abscesos tisulares, cavidades intestinales, etc.
Se prefieren especialmente las realizaciones que contienen combinaciones de las características descritas anteriormente.
El canal está dispuesto preferentemente paralelo a un eje longitudinal del elemento de recogida de fluidos. Se prefiere que el elemento de recogida de fluidos tenga forma circular, o cilíndrica en concreto, y que el canal esté dispuesto paralelo al elemento cilíndrico de recogida de fluidos. El eje longitudinal del elemento de recogida de fluidos es preferentemente el eje que está orientado sustancialmente paralelo, a la pared interna de la zona del cuerpo en la que está dispuesto el elemento de recogida de fluido cuando el elemento de recogida de fluidos se utiliza de la manera prevista. Se prefiere, además, que el canal esté dispuesto a lo largo de un eje de simetría del elemento de recogida de fluidos. El elemento de recogida de fluidos es preferentemente tubular, siendo el canal la cavidad interior en el elemento de recogida de fluido tubular. Se prefiere que el canal tenga una primera abertura como entrada para el elemento de guía y/o el elemento de suministro, y una segunda abertura como salida para el elemento de guía y/o el elemento de suministro. Se prefiere que la primera abertura y la segunda abertura estén dispuestas en superficies sustancialmente opuestas del elemento de recogida de fluidos. Lo que esto consigue, ventajosamente, es que el canal para guiar el elemento de guía, en concreto un alambre de guía, y/o para guiar el elemento de suministro, en concreto una unidad de sonda y/o un endoscopio, sea utilizado por el elemento de recogida de fluidos de tal manera que el canal forma una conexión entre los extremos proximal y distal del elemento de recogida de fluidos. Cuando el canal está dispuesto simétricamente en el elemento de recogida de fluidos, esto tiene la ventaja de que el elemento de recogida de fluidos se aplasta de una manera especialmente uniforme alrededor de un tubo de drenaje dispuesto en el canal; por ejemplo, si el tubo de drenaje aplica una presión negativa, los medicamentos que son suministrados al elemento de recogida de fluidos a través de un elemento de suministro dispuesto en el canal son distribuidos de manera especialmente uniforme en el elemento de recogida de fluidos y en la superficie del mismo, y el guiado a lo largo del elemento de guía es especialmente simple, puesto que el elemento de recogida de fluidos está dispuesto en un radio idéntico alrededor del elemento de guía. Cuando el canal está dispuesto fuera del eje de simetría del canal, pero paralelo al mismo, esto tiene la ventaja de que una zona específica del cuerpo, en la que está dispuesto el elemento de recogida de fluidos cuando se utiliza de la manera prevista y que está más cerca del canal que la zona intracorpórea opuesta, puede estar expuesta a las influencias de la presión negativa, suministro de medicamentos, etc. más intensivamente que la zona opuesta. Disponer el canal paralelo, y especialmente en línea recta, tiene la ventaja de que se puede reducir ventajosamente la fuerza de fricción que surge al guiar el elemento de recogida de fluidos a lo largo del elemento de guía y cuando se introduce el elemento de suministro en el elemento de recogida de fluidos. De esta manera, se simplifica ventajosamente el desplazamiento del elemento de recogida de fluidos con respecto al elemento de guía y/o al elemento de suministro.
El elemento de recogida de fluidos tiene preferentemente una ranura longitudinal a lo largo del eje longitudinal del elemento de recogida de fluidos, extendiéndose dicha ranura longitudinal entre la superficie del elemento de recogida de fluidos y el canal. La ranura longitudinal se extiende preferentemente entre el extremo distal y los extremos proximales y a lo largo de toda la longitud del elemento de recogida de fluidos. Preferentemente, la ranura longitudinal está diseñada del mismo modo que la ranura longitudinal del sobretubo. La ranura longitudinal se extiende preferentemente en la dirección radial del elemento de recogida de fluidos entre el canal y la superficie del elemento de recogida de fluidos que está más cerca del canal. Un elemento de recogida de fluidos con una ranura longitudinal tiene la ventaja de que puede ser colocado en un endoscopio, un elemento de guía, un elemento de suministro, etc. en cualquier momento, y ser introducido en el cuerpo, sin tener que retirar el endoscopio o similar. Lo que también se puede conseguir ventajosamente es que un elemento de recogida de fluidos que ya se está utilizando pueda ser sustituido por un elemento de recogida de fluidos nuevo, sin que sea necesario retirar el endoscopio o similar durante el proceso de sustitución. También se pueden conseguir otras ventajas análogas a las descritas para el sobretubo con ranura longitudinal. Después de la colocación lateral en el elemento de guía/suministro, en concreto del endoscopio o de la sonda, la ranura longitudinal en el medio de recogida de fluidos y/o en el sobretubo se cierra preferentemente, en concreto mediante una sutura, una unión adhesiva o similar. Se prefieren diversos mecanismos de cierre para el medio de recogida de fluidos y/o el sobretubo. Los mecanismos de cierre están diseñados para cerrar completamente o solo parcialmente la ranura longitudinal (por ejemplo, solo en la punta), con el fin de simplificar el guiado a lo largo del elemento de guía, por ejemplo a lo largo de un endoscopio. Se prefiere que el cierre sea completo, por ejemplo mediante un tipo de cierre como de cremallera. De esta manera se puede conseguir un guiado ventajoso en zonas alejadas del orificio corporal y alrededor de pliegues o esquinas.
El elemento de recogida de fluidos tiene preferentemente un marcador de rayos X que está diseñado para ser detectado durante la radiografía. El marcador de rayos X está dispuesto preferentemente en la superficie del elemento de recogida de fluidos. El marcador de rayos X está dispuesto preferentemente como un círculo alrededor de un elemento de recogida de fluidos rotacionalmente simétrico. El marcador de rayos X está dispuesto preferentemente en el interior del elemento de recogida de fluido. Disponer un marcador de rayos X en el elemento de recogida de fluidos tiene la ventaja de que es posible colocar y retirar completamente el elemento de recogida de fluidos de manera controlada y monitorizar el elemento de recogida de fluidos cuando la unidad de esponja de vacío es utilizada de la manera prevista.
El elemento de comunicación de fluidos es introducido preferentemente en el elemento de comunicación de fluidos a través de una abertura del elemento de recogida de fluidos, y se extiende a lo largo de toda la longitud del elemento de recogida de fluidos. El elemento de comunicación de fluidos se extiende preferentemente a lo largo de todo el eje longitudinal y/o del eje de simetría. Lo que esto consigue, ventajosamente, es que la influencia del elemento de comunicación de fluidos (aplicación de una presión negativa/sobrepresión, introducción de un medicamento, etc.) sea sustancialmente idéntica en toda la longitud del elemento de recogida de fluidos. Lo que también se consigue es que la posición del elemento de recogida de fluidos, en concreto del extremo distal del elemento de recogida de fluidos, permanezca sustancialmente sin cambios cuando el elemento de comunicación de fluido suministra una presión negativa, una sobrepresión, un medicamento, etc. al elemento de recogida de fluidos.
El elemento de comunicación de fluidos está dispuesto preferentemente en el canal. Alternativamente, se prefiere que el elemento de comunicación de fluidos esté dispuesto fuera del canal. El elemento de comunicación de fluidos está dispuesto preferentemente en el elemento de recogida de fluidos de tal manera que está separado del elemento de guía y/o del elemento de suministro. Se prefiere que el elemento de guía y el elemento de suministro estén dispuestos en el elemento de comunicación de fluidos, en concreto en el tubo de drenaje. En una realización preferente, un tubo de alimentación está dispuesto en el tubo de drenaje y está adaptado para hacerlo avanzar en el mismo, lo que significa que se puede introducir un tubo de alimentación a través del canal, incluso después de que el elemento de recogida de fluidos haya sido colocado en posición o puede ser colocado de esta manera desde el principio, ahorrando por lo tanto espacio de manera ventajosa. Dependiendo del tipo de la zona del cuerpo a suministrar se puede conseguir una configuración especialmente compacta de la unidad de esponja de vacío. Dependiendo de la anatomía de la zona a suministrar y de la ruta intracorpórea hacia esa zona, el elemento de comunicación del fluido puede estar dispuesto ventajosamente en relación con el elemento de guía y/o el elemento de suministro.
El elemento de comunicación de fluidos está preferentemente adaptado de modo que pueda ser conectado en comunicación fluida a una bomba de vacío, en concreto a una bomba de vacío eléctrica. La bomba de vacío está diseñada preferentemente para aplicar una presión negativa y/o una sobrepresión al elemento de comunicación del fluido. El elemento de comunicación de fluido tiene un adaptador para conectarlo directa o indirectamente a la bomba de vacío. Esto permite ventajosamente que se aplique una presión negativa de manera especialmente eficiente y precisa al elemento de recogida de fluidos. La presión negativa es continua o intermitente. Puesto que la esponja es fijada en posición mediante aspiración al colocarla endoscópicamente, siempre existe una cierta presión negativa, de lo contrario la esponja se podría desplazar. También se prefiere que la presión negativa sea aplicada de manera intermitente y fluctúe entre presiones negativas (por ejemplo, entre 80 y 125 mm Hg). Esto tiene la ventaja de que la presión tisular producida por la esponja puede causar menos lesiones potenciales por presión en el tejido que cuando se consigue la fijación mediante presión negativa.
El elemento de comunicación de fluidos está preferentemente conectado de manera fija al elemento de recogida de fluidos. Se prefiere que el elemento de comunicación de fluido esté unido, soldado, cosido o fijado mecánicamente de otro modo al elemento de recogida de fluidos. De esta manera, se consigue una comunicación fluida especialmente fiable, ventajosamente, entre el elemento de comunicación de fluidos y el elemento de recogida de fluidos. Otra ventaja es que el elemento de recogida de fluidos puede ser retirado del cuerpo en el elemento de comunicación de fluidos.
El elemento de comunicación de fluidos tiene preferentemente una pluralidad de aberturas en la zona concreta que está dispuesta en el interior del elemento de recogida de fluidos. Las aberturas son preferentemente perforaciones. Se prefiere que las aberturas estén dispuestas simétricamente en la superficie del elemento de comunicación de fluidos. Las aberturas están dispuestas preferentemente solo en un lado de la superficie del elemento de comunicación de fluidos, de modo que el elemento de recogida de fluidos se aplaste asimétricamente alrededor del elemento de comunicación de fluidos. Por medio de la pluralidad de aberturas, la influencia del elemento de comunicación de fluidos en la zona del elemento de recogida de fluidos opuesta a las aberturas se distribuye sustancialmente de manera uniforme.
La unidad de esponja de vacío tiene preferentemente un elemento adicional de recogida de fluidos que está dispuesto en el elemento de comunicación de fluidos. El elemento adicional de recogida de fluidos tiene preferentemente las características del elemento de recogida de fluidos descrito anteriormente. El elemento de recogida de fluidos y el elemento adicional de recogida de fluidos están dispuestos preferentemente en contacto entre sí en el elemento de comunicación de fluidos. Esto tiene la ventaja de que se puede tratar una zona más larga del cuerpo. Alternativamente, el elemento de recogida de fluidos y el elemento adicional de recogida de fluidos están preferentemente dispuestos separados entre sí (es decir, espaciados uno del otro) en el elemento de comunicación de fluidos. Una ventaja de estas realizaciones es que una o varias zonas del cuerpo pueden ser tratadas de diferentes maneras, diseñando el elemento de recogida de fluidos y el elemento adicional de recogida de fluidos de manera diferente. Se prefiere que cada medio de recogida de fluidos sea colocado por separado bajo una presión negativa. También es posible realizar un tratamiento de lavado y/o un tratamiento de aspiración, localmente.
El elemento de recogida de fluidos está diseñado preferentemente para conducir un gas y/o un fluido que, más concretamente incluye partículas, desde la superficie exterior del elemento de recogida de fluidos hasta el elemento de comunicación de fluidos (o en el sentido inverso (para medicamentos, lavado, etc.)). El elemento de comunicación de fluidos está diseñado preferentemente para eliminar un gas y/o un fluido, que incluye más concretamente partículas del elemento de recogida de fluidos. El elemento de recogida de fluidos es preferentemente una esponja de poliuretano de poros abiertos. El elemento de recogida de fluidos tiene preferentemente un tamaño de poro en un intervalo comprendido entre 200 pm y 800 pm y, de manera especialmente preferente, en un intervalo comprendido entre 400 pm y 600 pm, aunque también son posibles otros tamaños de poro. El elemento de comunicación de fluidos es preferentemente un tubo de drenaje.
Otro aspecto de la invención se refiere a un sistema de esponja de vacío que comprende una unidad de esponja de vacío según la invención y un elemento de guía, en concreto un alambre de guía, y/o un elemento de suministro, en concreto una unidad de sonda y/o un endoscopio. Las realizaciones y ventajas de la unidad de esponja de vacío descrita anteriormente se aplican de manera análoga al sistema de esponja de vacío.
Es preferente que el sistema de esponja de vacío comprenda, además, un sobretubo para rodear la unidad de esponja de vacío, el elemento de guía y/o el elemento de suministro. El sobretubo tiene un diámetro interior más pequeño que el diámetro exterior del elemento de recogida de fluidos. El sobretubo está diseñado para guiar el elemento de recogida de fluido en forma comprimida. El sobretubo se utiliza ventajosamente para guiar el elemento de recogida de fluido comprimido a lo largo del elemento de guía, en concreto a lo largo del endoscopio, hasta la zona intracorpórea a tratar.
Preferentemente, el sobretubo está hendido a lo largo de todo su eje longitudinal. El sobretubo está preferentemente hendido entre sus extremos proximal y distal. Esto tiene la ventaja de que el sobretubo puede ser colocado o retirado de un elemento de guía y/o elemento de suministro, en cualquier momento. El sobretubo tiene preferentemente un primer extremo cónico y/o un segundo extremo en forma de embudo. El primer extremo es preferentemente el extremo distal y el segundo extremo es preferentemente el extremo proximal del sobretubo. Esto tiene la ventaja de que el extremo distal puede ser introducido de manera especialmente sencilla en el cuerpo, y puede ser guiado hasta la zona a tratar. La ventaja del extremo en forma de embudo es que el elemento de guía, el elemento de suministro, la unidad de esponja de vacío y similares se pueden introducir de manera especialmente sencilla.
Es preferente que el sobretubo comprenda, como mínimo parcialmente, un material elásticamente deformable. El sobretubo está fabricado preferentemente de plástico. También es preferente que el sistema de esponja de vacío también tenga un elemento tubular de posicionamiento y un elemento tubular de guía, en el que el elemento tubular de guía está diseñado para ser desplazable con respecto al elemento tubular de posicionamiento. El elemento tubular de posicionamiento y/o el elemento tubular de guía, están compuestos preferentemente, como mínimo parcialmente, de un material elásticamente deformable, en concreto, plástico. El sobretubo, el elemento tubular de posicionamiento y/o el elemento tubular de guía, permiten ventajosamente introducir y posicionar la unidad de esponja de vacío de una manera especialmente sencilla y segura.
También se prefiere que el sistema de esponja de vacío comprenda, además, una bomba de vacío, en concreto una bomba de vacío eléctrica, que está conectada en comunicación fluida al elemento de comunicación de fluido y está configurada para aplicar una presión negativa de hasta 200 mm Hg, preferentemente 125 mm Hg, al elemento de recogida de fluidos. Preferentemente, la bomba de vacío está diseñada de manera portátil, de modo que el paciente tratado con la unidad de esponja de vacío según la invención tenga movilidad.
El elemento de guía es preferentemente largo en relación con su diámetro, y delgado en relación con su longitud. Se prefiere especialmente que el elemento de guía sea un alambre de guía, un endoscopio y/o una unidad de sonda. Preferentemente, el elemento de guía está ranurado longitudinalmente. El elemento de suministro es largo en relación con su diámetro y delgado en relación con su longitud. El elemento de guía y/o el elemento de suministro están configurados preferentemente como un alambre o una cuerda. Más específicamente, el elemento de suministro es preferentemente una unidad de sonda, una unidad de suministro, una unidad de aspiración, una unidad de drenaje, una unidad de lavado, un elemento de comunicación de fluido adicional y/o una unidad de trabajo, en concreto una unidad de sujeción o corte. El elemento de guía está diseñado preferentemente para guiar el elemento de recogida de fluido a la zona a tratar y colocarlo en posición. El elemento de suministro está diseñado preferentemente con el fin de suministrar, examinar, monitorizar, procesar, etc., la zona que rodea el elemento de recogida de fluido posicionado. El elemento de suministro también se utiliza preferentemente como elemento de guía para guiar y posicionar el elemento de recogida de fluido. Esto tiene la ventaja de que no es necesario un elemento de guía separado para colocar el elemento de recogida de fluidos, de modo que la unidad de esponja de vacío puede tener un diseño especialmente compacto y puede ser introducida de manera sencilla en el cuerpo. El elemento de suministro incluye preferentemente el elemento de guía. También de esta manera se puede configurar la unidad de esponja de vacío con un diseño especialmente compacto.
Tal como se explicó anteriormente, esta invención está destinada en concreto al tratamiento de defectos en la cavidad gastrointestinal del cuerpo humano que están a una profundidad superior a 10 cm vistos desde un orificio corporal, por ejemplo, el tratamiento de defectos esofágicos y defectos en el intestino delgado o grueso. El término “defecto esofágico” tal como se utiliza en el presente documento describe cualquier defecto causado por cáncer de esófago, rotura esofágica o cualquier otra lesión esofágica. En los casos en los que la invención se utiliza para el tratamiento de defectos esofágicos, es importante asegurarse de que se pueda realizar nutrición enteral durante el tratamiento. Un sistema de esponja de vacío según las realizaciones descritas, adaptado para ser utilizado en cavidades gastrointestinales, puede incluir los siguientes componentes. En las realizaciones, el sistema incluye una esponja, que tiene una estructura de poros abiertos, una superficie exterior, un extremo proximal y un extremo distal, separado del extremo proximal en la dirección axial de la esponja. El sistema incluye, además, un tubo de drenaje dispuesto, como mínimo parcialmente, en la esponja. En las realizaciones, el tubo de drenaje puede estar en comunicación fluida con la esponja, y está configurado para ser conectado en comunicación fluida con una bomba de vacío de tal manera que es aplicable una presión reducida a la superficie exterior de la esponja a través del tubo de drenaje. El sistema puede incluir, además, un elemento de suministro que tiene una superficie exterior y se extiende en la dirección axial de la esponja. El elemento de suministro puede estar adaptado para establecer una comunicación fluida entre una zona distal del extremo distal de la esponja y una zona proximal del extremo proximal de la esponja en una situación en la que se genera una presión reducida en las proximidades de la superficie exterior del elemento de suministro y la superficie exterior de la esponja. En las realizaciones, el elemento de suministro puede estar alojado en el interior de un canal que se extiende desde el extremo proximal de la esponja hasta el extremo distal de la esponja.
Cuando se trata un defecto esofágico, el elemento de suministro puede ser utilizado en un dispositivo de alimentación enteral para el tratamiento de un defecto esofágico, que puede ser producido por perforaciones o insuficiencia anastomótica postoperatoria. En las realizaciones, la esponja puede ser introducida en la cavidad intestinal por encima del defecto en el esófago, haciendo avanzar el dispositivo de alimentación enteral distalmente con respecto a la esponja, por ejemplo, en el estómago o en el intestino delgado, colocando la esponja bajo presión reducida de manera que cierre la cavidad esofágica. A continuación, se puede realizar nutrición enteral a través del dispositivo de alimentación enteral. El dispositivo de alimentación enteral se puede extender desde una zona proximal con respecto al extremo proximal de la esponja hasta una zona distal con respecto al extremo distal de la esponja. De esta manera, se puede aplicar una presión reducida al área del defecto esofágico durante un período (por ejemplo, unos pocos días) para efectuar la cicatrización del defecto. Asimismo, la nutrición enteral descrita anteriormente puede ser realizada sin interrumpir la terapia de presión reducida. Tal como se señaló anteriormente, la esponja tiene un extremo proximal y un extremo distal. En la utilización, el extremo proximal es dirigido al orificio corporal. En consecuencia, la zona proximal con respecto al extremo proximal es una zona entre el extremo proximal de la esponja y el orificio corporal, por ejemplo, la boca. El tubo de alimentación enteral se extiende desde la boca (o la nariz) a través del esófago y pasa a través de la esponja hasta el estómago o el intestino delgado.
En realizaciones adicionales, el dispositivo de alimentación enteral puede estar dispuesto en el tubo de drenaje. Por consiguiente, se puede utilizar un tubo de múltiples cavidades. El tubo de múltiples cavidades puede ser alojado, por ejemplo, en el interior del canal de la esponja. Una de las cavidades del dispositivo de múltiples cavidades puede ser utilizada para aplicar una presión reducida a la superficie exterior de la esponja, mientras que la otra cavidad puede ser utilizada para la nutrición enteral. La cavidad de drenaje puede terminar en el interior de la espuma y puede estar perforada en la zona alojada en el interior de la espuma. En realizaciones, la cavidad de alimentación enteral se extiende distalmente desde la espuma. La cavidad de drenaje puede ser fijada en el interior de la espuma aplicando adhesivos apropiados o mediante procedimientos de costura. Cuando se fija cavidad de drenaje a la espuma mediante costura, se debe tener cuidado de no perforar la cavidad de alimentación.
Según esta invención, el elemento de suministro, por ejemplo, el dispositivo de alimentación enteral está dispuesto, como mínimo parcialmente, radialmente al exterior de la esponja. En esta realización, el canal puede estar dispuesto en el interior de la esponja para alojar el tubo de drenaje. El canal puede tener un diámetro apropiado para evitar un debilitamiento indebido de la estructura de la esponja. En algunas realizaciones, el diámetro del canal en el interior de la esponja puede ser reducido en comparación con una realización en la que el elemento de suministro está alojado en el interior del canal. Por lo tanto, el diámetro es menor que el diámetro de un canal necesario en realizaciones en las que el elemento de suministro debe ser alojado en el interior de la esponja. En respuesta a una presión reducida aplicada a la superficie exterior de la esponja a través del tubo de drenaje, la esponja está configurada para adoptar la forma del elemento de suministro, para llegar de este modo a una transición estanca entre la esponja y la pared interior de la cavidad corporal. Esto ayuda a conseguir la presión reducida deseada en el interior del área de tratamiento. En realizaciones, la presión reducida deseada es la presión que se aplicará a la zona del defecto. La presión es reducida en comparación con la presión atmosférica. En realizaciones, la presión reducida deseada se puede proporcionar en un intervalo comprendido entre aproximadamente 0,1 y 0,99 atm, preferentemente 0,5 y 0,85 atm. En algunas realizaciones, la presión aplicada se puede reducir en 200 mm Hg en comparación con la presión atmosférica.
Por ejemplo, el elemento de suministro tiene, en general, forma tubular. Si el elemento de suministro está dispuesto al exterior de la esponja, pueden existir espacios entre la esponja y el elemento de suministro. Tan pronto como se aplica una presión reducida a la esponja, esta es aspirada sobre la superficie del elemento de suministro, de tal manera que la superficie exterior de la esponja adopta la forma del elemento de suministro tubular que nuevamente toca la pared de la cavidad corporal. De este modo, aplicando una presión reducida a la esponja, se cierran los espacios entre el elemento de suministro y la esponja y se obtiene una transición estanca entre la superficie exterior de la esponja y la pared interior de la cavidad corporal. Un requisito previo para este resultado deseado es, por supuesto, que la esponja sea deformable, lo que por otra parte es una característica intrínseca de una espuma de poliuretano de poros abiertos.
Se ha reconocido que no es necesario que la esponja entre en contacto con la pared interior de la cavidad corporal en toda su superficie exterior para llegar a la terapia de presión reducida deseada. Por el contrario, la presión reducida se puede aplicar incluso en los casos en los que se necesita un elemento adicional, por ejemplo, el dispositivo de alimentación enteral, en la utilización, está posicionado entre la superficie exterior de la esponja y la pared interior de la cavidad corporal (tal como en la realización reivindicada). Cuando el elemento de suministro está dispuesto, como mínimo parcialmente, radialmente al exterior de la esponja, se puede mejorar la generación fiable de presión reducida en las proximidades de la pared interna de una cavidad corporal utilizando un elemento de cobertura. Este elemento de cobertura puede estar dispuesto como mínimo en una parte de la superficie exterior del elemento de suministro y en contacto con la esponja. En realizaciones, el elemento de cobertura puede ser configurado para transmitir una presión reducida desde la esponja a la superficie exterior del elemento de suministro opuesta al tubo de drenaje. De esta manera, la presión reducida generada en las proximidades de la superficie exterior de la esponja puede ser transmitida de manera fiable a la pared interior de la cavidad corporal a través del elemento de cobertura. Esto también ayuda a descargar fluidos de la pared interna de la cavidad corporal, que pueden ser tratados mediante el elemento de cobertura y la esponja.
El elemento de cobertura puede comprender un material de tipo esponja y/o una película multicapa que tenga una cavidad de drenaje entre dos capas. Las capas pueden tener aberturas de drenaje para establecer una comunicación fluida entre las superficies exteriores de las capas de película y la cavidad de drenaje alojada entre las capas de película. Las películas multicapa correspondientes se describen en la Patente EP 2424477, cuyo contenido se incorpora a esta descripción como referencia explícita.
Tal como se describió anteriormente, el sistema de esponja de vacío descrito en el presente documento también puede ser adaptado para efectuar el tratamiento de defectos en el intestino delgado o el intestino grueso. En este caso, se debe tener cuidado de descomprimir la cavidad corporal dispuesta distalmente desde la zona de tratamiento. Con este fin, en algunas realizaciones, el elemento de suministro puede comprender un tubo adicional. Este tubo adicional puede permitir la salida de gases o heces y la descompresión del intestino grueso cuando la esponja es colocada analmente en el intestino grueso y se aplica una presión reducida a la esponja, para efectuar la compresión de la cavidad intestinal sobre la esponja.
Se prefieren especialmente las realizaciones que presentan combinaciones de las características descritas anteriormente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
A continuación, se describirán realizaciones preferentes de la invención con referencia a las figuras, en las que
la figura 1 muestra un sistema de esponja de vacío, según esta invención; y
la figura 2 muestra otro sistema de esponja de vacío, según esta invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La realización mostrada en la figura 1 comprende una esponja y un dispositivo de alimentación enteral 140 dispuesto radialmente al exterior de la esponja 110. Cuando se aplica una presión reducida a la superficie exterior 116 de la esponja 110, esta superficie exterior se adapta a la forma del dispositivo de alimentación enteral 140 para dar como resultado de ese modo un paso estanco entre la superficie exterior 116 de la esponja 110 y la superficie interior de la cavidad intestinal en la que está introducida la esponja 110, por ejemplo, el esófago.
La realización mostrada en la figura 2 difiere de la realización mostrada en la figura 1 en que el dispositivo de alimentación enteral 140 está cubierto por medio del elemento de cobertura 144. El elemento de cobertura 144 puede guiar la transmisión de la presión reducida aplicada a la superficie exterior 116 de la esponja 110 a una zona 145 del dispositivo de alimentación enteral 140 opuesta a la superficie exterior 116 de la esponja 110. El elemento de cobertura 144 puede estar formado por una espuma de poros abiertos y/o una película multicapa que tiene aberturas de perforación que terminan en una cavidad de drenaje dispuesta entre las capas de la película multicapa. En la realización mostrada en la figura 2, el elemento de cobertura 144 se extiende sobre toda la longitud de la esponja 110, y también se extiende más allá del extremo distal 114 y del extremo proximal 112 de la esponja 110. Además, en la realización mostrada en la figura 2, el elemento de cobertura 144 recorre toda la circunferencia del dispositivo de alimentación enteral 140. Sin embargo, el ejemplo mostrado no es limitativo de esta invención. En algunas realizaciones, el elemento de cobertura 144 se puede extender solo sobre una parte de toda la longitud de la esponja 110 y puede discurrir alrededor del dispositivo de alimentación enteral 140 solamente alrededor de una parte de la circunferencia del mismo. El dispositivo de alimentación enteral 140 puede estar alojado en el interior del elemento de cobertura 144 de tal manera que es desplazable en el interior del elemento de cobertura 144 en la dirección axial del mismo.
Claims (5)
1. Sistema de esponja de vacío, que comprende:
una esponja (110), que tiene una estructura de poros abiertos, una superficie exterior, un extremo proximal (112) y un extremo distal (114), separado del extremo proximal (112) en la dirección axial de la esponja (110);
un tubo de drenaje (120) dispuesto, como mínimo parcialmente en la esponja (110), en el que el tubo de drenaje (120) está en comunicación fluida con la esponja (110);
en el que el tubo de drenaje (120) puede ser conectado con una bomba de vacío (116) de tal manera que una presión generada por la bomba de vacío es aplicada a la superficie exterior de la esponja (110) a través del tubo de drenaje (120); y
un elemento de suministro (140), que tiene una superficie exterior y se extiende en la dirección axial de la esponja (110), y está adaptado para establecer una comunicación fluida entre una zona distal del extremo distal (114) de la esponja y la zona proximal del extremo proximal (112) de la esponja en una situación en la que la presión proporcionada por la bomba de vacío a través del tubo de drenaje (120) es aplicada a la proximidad de la superficie exterior (116) del elemento de suministro (140) y a la superficie exterior (116) de la esponja (110),
en el que el sistema de esponja de vacío puede ser utilizado en cavidades gastrointestinales del cuerpo humano que están a una profundidad superior a 10 cm visto desde un orificio corporal en el interior de un cuerpo humano,
en el que el elemento de suministro está dispuesto como mínimo parcialmente radialmente al exterior de la esponja, de tal manera que, en la utilización, el elemento de suministro (140) es posicionado entre la superficie exterior de la esponja (110) y la pared interior de la cavidad corporal,
caracterizado por que, en respuesta a una presión reducida aplicada a la superficie exterior de la esponja (110) a través del tubo de drenaje (120), la esponja (110) es configurada para adoptar la forma del elemento de suministro (140) para llegar de este modo a un paso estanco entre la esponja y la pared interna de la cavidad corporal.
2. Sistema de esponja de vacío, según la reivindicación 1, en el que la presión aplicada a las proximidades de la superficie exterior del elemento de suministro (140) y a la superficie exterior (116) de la esponja (110) es reducida en comparación con la presión atmosférica, y comprende un intervalo comprendido entre 0,01 y 0,99 atm.
3. Sistema de esponja de vacío, según la reivindicación 2, que comprende, además, un elemento de cobertura (144), dispuesto, como mínimo, en una parte de la superficie exterior del elemento de suministro (140) y en contacto con la esponja (110), en donde el elemento de cobertura (144) está configurado para transmitir la presión desde la esponja (110) a la superficie exterior del elemento de suministro (140).
4. Sistema de esponja de vacío, según la reivindicación 1, en el que el elemento de suministro (140) comprende un dispositivo de alimentación enteral que se puede extender distalmente desde la esponja (110) hasta el estómago o el intestino delgado del cuerpo humano cuando la esponja (110) es posicionada en el esófago.
5. Sistema de esponja de vacío, según la reivindicación 4, en el que el dispositivo de alimentación enteral (140) está dispuesto en el tubo de drenaje (120).
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