KR20220147623A

KR20220147623A - 의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법

Info

Publication number: KR20220147623A
Application number: KR1020227032940A
Authority: KR
Inventors: 라이언 브이 웨일스; 키라 설리반; 숀 라이언; 제시카 루이스 파워스; 조셉 더블유 킹
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2020-02-28
Filing date: 2021-02-25
Publication date: 2022-11-03
Also published as: EP4110422A1; WO2021173792A1; US12059330B2; CN115397482A; JP2023515824A; US20240358557A1; CA3173302A1; US20210267813A1; AU2021226347A1; US20230263670A1; US11666490B2

Abstract

일 예에서, 의료 시스템은 진공 소스에 결합되고 전달 튜브의 원위 부분에 음압을 제공하도록 구성된 전달 튜브; 및 전달 튜브의 원위 부분에 있는 다공성 본체를 포함하고, 다공성 본체는 제1 섹션 및 제1 섹션으로부터 제거 가능한 제2 섹션을 포함할 수도 있다.

Description

의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 2020년 2월 28일 출원된 미국 가출원 제62/982,926호로부터 우선권의 이익을 주장한다.

기술분야

본 개시내용은 일반적으로 대상을 치료하는 데 사용될 수도 있는 의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법에 관한 것이다. 본 개시내용의 양태는 상처 치료를 위해 조직에 음압을 인가하는 것과 같은, 내시경 의료 시술을 위한 의료 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다.

위장관(GI)의 내시경 및 개방 수술 절차는 다른 것들 중에서도, 예를 들어 결장 절제술, 비만 수술, 식도절제술, 위우회술 및 위소매 절제술 등을 포함한다. 이들 절차는 관의 천공부, 수술 후 누설부 또는 다른 상처를 야기할 수도 있다. 상당한 이환률 및 사망률을 갖는 이러한 상처를 관리하기 위한 제한된 치료 옵션이 존재한다. 옵션은 외과적 재수술 및 스텐트 또는 클립의 내시경 배치를 포함한다. 수술은 비교적 침습성이고 또한 높은 이환률 및 사망률을 갖는다. 내시경 스텐트 배치는 덜 침습성 옵션이다. 그러나, 배치된 스텐트는 의도된 위치로부터 이동하고 그리고/또는 치료 부위에서의 감염을 차단하여, 배액을 억제할 수 있다.

본 개시내용의 시스템, 디바이스 및 방법은 전술된 결함의 몇몇을 수정하거나 기술의 다른 양태를 해결할 수도 있다.

본 개시내용의 예는 무엇보다도, 의료 시스템 및 디바이스로 하나 이상의 의료 시술을 수행하기 위한 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 각각의 예는 임의의 다른 개시된 예와 관련하여 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

본 개시내용의 다른 양태에서, 의료 시스템은 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 제2 섹션은 제1 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위에 원주방향으로 연장될 수도 있고, 반경방향 최외측 표면은 다공성 본체의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있을 수도 있다. 시스템은 제2 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 스트링을 더 포함할 수도 있다. 다공성 본체는 제2 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위에서 원주방향으로 연장하는 제3 섹션을 더 포함할 수도 있고, 제2 섹션의 반경방향 최외측 표면은 다공성 본체의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있을 수도 있다. 시스템은 제2 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 제1 스트링; 및 제3 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 제2 스트링을 더 포함할 수도 있다. 전달 튜브는 진공 소스에 결합될 수도 있고, 다공성 본체는 원통형일 수도 있고, 다공성 본체의 중심 종축은 전달 튜브의 중심 종축과 종방향으로 정렬될 수도 있다. 시스템은 제2 섹션에 결합된 가요성 오버튜브를 더 포함할 수도 있고, 전달 튜브는 가요성 오버튜브의 루멘을 통해 연장될 수도 있다.

본 개시내용의 다른 양태에서, 의료 시스템은 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 제1 섹션은 원통형일 수도 있고 제2 섹션은 제1 섹션 주위를 감쌀 수도 있다. 제1 섹션과 제2 섹션은 천공부에 의해 분리될 수도 있다. 제1 섹션은 원통형일 수도 있고 중심 종축을 포함할 수도 있고; 제2 섹션은 제1 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위에서 원주방향으로 연장될 수도 있고, 반경방향 최외측 표면은 제1 섹션의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있을 수도 있고; 제2 섹션은 원통형이고 제1 섹션을 수용하도록 구성된 중심 종축을 통해 연장하는 루멘을 포함할 수도 있다. 메시, 접착제, 또는 작용제의 층이 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치될 수도 있다. 시스템은 전달 튜브 및 다공성 본체 주위로 연장하는 원통형 오버튜브를 더 포함할 수도 있고, 오버튜브는 다공성 본체 및 전달 튜브를 덮도록 구성될 수도 있다. 시스템은 제2 섹션 및 제3 섹션에 결합된 스트링을 더 포함할 수도 있고, 스트링은 스펀지로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장될 수도 있고, 스트링은: 제2 섹션 및 제3 섹션에 결합된 제1 부분으로서, 제1 부분은 전달 튜브의 길이보다 긴 길이를 갖는, 제1 부분; 및 제3 섹션에 결합되고 전달 튜브의 근위 부분에 근위측으로 연장하는 제2 부분을 포함한다. 제1 섹션, 제2 섹션 및 제3 섹션은 동심일 수도 있고, 다공성 본체의 중심 종축에 직교하여 측정된 상이한 두께를 가질 수도 있다. 제1 스트링은 제2 스트링과는 상이한 색상일 수도 있다.

다른 양태에서, 의료 디바이스는 적어도 하나의 천공부를 포함하는 다공성 본체; 다공성 본체와 유체 연통하는 개구가 그 내부에 형성되어 있는 음압 도관으로서, 음압 도관은 다공성 본체에 음압을 인가하도록 구성되는, 음압 도관; 및 다공성 본체에 결합되고 다공성 본체로부터 도관의 근위 부분까지 연장하는 스트링을 포함할 수도 있다. 다공성 본체는 스트링이 근위측으로 견인될 때 개별 섹션으로 분리되도록 구성될 수도 있다.

본 개시내용의 다른 양태에서, 디바이스는 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 적어도 하나의 천공부는 다공성 본체를 따라 종방향으로 연장될 수도 있다. 도관은 다공성 본체의 중앙 원통형 섹션과 종방향으로 정렬될 수도 있고, 적어도 하나의 천공부는 중앙 섹션의 종축에 평행하게 연장될 수도 있다. 적어도 하나의 천공부는 제1 천공부 및 제2 천공부를 포함할 수도 있고; 제1 천공부는 제2 천공부보다 다공성 본체의 중심 종축에 더 가까울 수도 있다.

다른 양태에서, 의료 시술을 수행하는 방법은 타겟 부위의 조직에 인접하게 다공성 본체를 위치설정하는 단계; 다공성 본체에 음압을 인가하는 단계; 및 다공성 본체의 제2 섹션이 타겟 부위에 위치된 채로 유지되는 동안 다공성 본체의 제1 섹션을 제거하기 위해 다공성 본체에 결합된 스트링을 근위측으로 견인하는 단계를 포함한다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 단지 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 개시내용을 한정하지 않는다는 것이 이해될 수도 있다.

본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하는 첨부 도면은 본 개시내용의 예시적인 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 개시내용의 원리를 설명하는 역할을 한다:
도 1은 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 원위 부분의 사시도를 도시하고 있다.
도 2는 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 원위 부분의 사시도를 도시하고 있다.
도 3은 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 원위 부분의 사시도를 도시하고 있다.
도 4a 내지 도 4d는 본 개시내용의 양태에 따른, 대상에서의 다양한 사용 단계에서 의료 디바이스의 도면을 도시하고 있다.

용어 "근위" 및 "원위"는 예시적인 의료 시스템 및 예시적인 의료 디바이스의 구성요소의 상대 위치를 나타내기 위해 본 명세서에 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, "근위"는 신체의 외부에 비교적 더 가까운 또는 의료 시스템 또는 의료 디바이스를 사용하는 의료 전문가에게 더 가까운 위치를 칭한다. 대조적으로, "원위"는 의료 시스템 또는 의료 디바이스를 사용하는 의료 전문가로부터 비교적 더 멀리 이격하거나 신체의 내부에 더 가까운 위치를 칭한다. 근위 및 원위 방향은 도면 전체에 걸쳐 각각 "P" 및 "D"로 표시된 화살표로 표기된다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "포함한다", "포함하는", "갖는", "구비하는" 또는 이들의 다른 변형은, 요소의 리스트를 포함하는 시스템, 디바이스 또는 방법이 단지 이들 요소만을 포함하지 않고, 명시적으로 열거되지 않았거나 그에 고유적인 다른 요소들을 포함할 수도 있도록 비배타적 포함을 커버하도록 의도된다. 달리 언급되지 않으면, 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "약", "실질적으로" 및 "대략"은 명시된 값의 +/-10% 이내의 값의 범위를 나타낸다.

관내 진공 요법(EVAC)이 제안되어 왔다. EVAC에서, 음압은 예를 들어 그 말단 단부에 스펀지를 갖는 비위관(nasogastric tube)을 통해 GI 관의 상처 부위에 전달된다. 스펀지는 천공부, 누설부 또는 다른 상처 내에 내시경으로 배치된다. 음압이 이어서 인가된다. 그러나, EVAC에 적합한 디바이스 및 시스템은 한정되어 있다.

본 개시내용의 실시예는 관내 진공 요법(EVAC)을 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 포함한다. 예에서, EVAC는 천공부, 낭종, 누설부, 문합부 등을 포함하는 상처 부위 내로 스펀지 또는 다른 유사 재료의 관내 배치를 포함한다. 재료의 배치는 자연 구멍을 통해 GI 관 내로 삽입된 카테터, 스코프(내시경, 기관지경, 결장경, 위내시경, 십이지장경 등), 튜브 또는 외장을 통해 이루어질 수도 있다. 구멍은 예를 들어 코, 입 또는 항문일 수 있고, 배치는 식도, 위장, 십이지장, 대장 또는 소장을 포함하는 GI 관의 임의의 부분에 있을 수 있다. 배치는 또한 GI 관을 통해 도달 가능한 다른 장기에 이루어질 수 있다.

이제, 전술되고 첨부 도면에 도시되어 있는 본 개시내용의 예를 상세히 참조할 것이다. 가능한 경우마다, 동일한 참조 번호들은 도면들 전체에 걸쳐 동일하거나 유사한 부분들을 지칭하기 위해 사용될 것이다.

도 1은 대상의 내부 상처, 문합부 등의 치유를 돕는 데 사용될 수도 있는 스펀지(102)를 포함하는 예시적인 의료 디바이스(100)의 사시도를 도시하고 있다. 스펀지(102)는 실질적으로 원통형일 수도 있고 진공 튜브(104)에 부착 가능할, 예를 들어 결합될 수도 있다. 스펀지(105)의 중심 종축(A)은 진공 튜브(104)의 중심 종축(또한 도 1에서 축(A)으로서 도시되어 있음)과 정렬될 수도 있다. 스펀지(102)는 환자의 해부학적 구조에 따라 크기 설정될 수도 있고 진공 튜브(104)를 수용하기 위한 루멘 또는 리세스(도시되어 있지 않음)를 포함할 수도 있다. 리세스는 스펀지(102)의 근위 단부에 있을 수도 있다. 몇몇 예에서, 스펀지(102)는 만곡된 반경방향 최외측 표면(119)을 포함할 수도 있다. 스펀지(105)는 가요성일 수도 있고 환자의 체강의 사행형 경로를 통해 이동하도록 구성될 수도 있다.

스펀지(102)는 복수의 동심 섹션(116, 114, 112, 110, 108)을 포함할 수도 있다. 각각의 섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 각각의 다른 섹션(116, 114, 112, 110, 108)으로부터 분리될 수도 있다. 중앙 섹션(116)은 실린더로서 성형될 수도 있고 진공 튜브(104)에 직접 결합될 수도 있다. 예를 들어, 섹션(116)은 스펀지(102) 내에 튜브(104)의 원위 부분을 수용하기 위해 섹션(114, 112, 110, 108)보다 짧은 길이를 가질 수도 있다. 각각의 다른 섹션(114, 112, 110, 108)은 중앙 섹션(116) 주위로 원주방향으로 연장되어 서로 내에 내포된 동심의 링형 원통형 섹션(114, 112, 110, 108)을 형성할 수도 있다. 몇몇 예에서, 스펀지(102)의 각각의 섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 중심 종축(A)으로부터 상이한 거리에 있을 수도 있고, 각각의 섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 중심 종축(A)의 방향으로 종방향으로 연장될 수도 있다. 몇몇 예에서, 섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 종축(A)에 수직인 방향으로 측정된 동일한 두께를 가질 수도 있고, 섹션(114, 112, 110, 108)은 종축(A)에 평행하게 측정된 동일한 길이를 가질 수도 있다. 다른 예에서, 섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 상이한 두께를 가질 수도 있고 그리고/또는 상이한 길이를 가질 수도 있다. 몇몇 예에서, 스펀지(102)는 5개의 섹션(도 1에 도시되어 있음)을 포함할 수도 있고, 다른 예에서, 스펀지(102)는 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9개 또는 임의의 다른 적합한 수의 섹션을 포함할 수도 있다. 각각의 섹션(114, 112, 110, 108)은 인접한 섹션(116, 114, 112, 110)의 종축(A)으로부터 각각 반경방향 외부 표면과 접촉할 수도 있다.

섹션(116, 114, 112, 110, 108)은 섹션(116, 114, 112, 110, 108)이 다른 섹션(116, 114, 112, 110, 108)의 이동이 없거나 최소 이동으로 다른 섹션(116, 114, 112, 110, 108)에 대해 근위-원위 방향으로 이동될 수도 있게 서로에 대해 이동하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 예에서 메시, 접착제 또는 작용제의 층이 각각의 섹션(116, 114, 112, 110, 108)과 인접한 섹션(116, 114, 112, 110, 108) 사이에 위치될 수도 있는데, 이는 각각의 섹션(116, 114, 112, 110, 108)의 제거를 용이하게 할 수도 있다. 다른 예에서, 인접한 섹션을 함께 결합하는 것이 가능하지만 여전히 적합한 힘으로 서로로부터 해제되게 하는 것을 허용하는 임의의 다른 적합한 재료가 인접한 섹션 사이에 사용될 수도 있다. 이러한 재료는 인접한 섹션 사이에 끼워진 적합한 접착제 층을 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 약제는 인접한 섹션 사이에 적층/끼워질 수도 있고, 스펀지(102)의 종축으로부터 반경방향 외부 층이 제거되어 약제의 층을 노출시킬 때 스펀지(102)로부터 방출되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 예에서, 스펀지(102)는 대략 1 cm 내지 7 cm의 반경을 갖는 상처 영역(450) 및/또는 대략 1 cm 내지 7 cm의 깊이를 갖는 상처 영역(450)을 충전하도록 크기 설정될 수도 있다.

본 개시내용의 실시예에서, 스펀지(102)는 액체를 흡수하고 그리고/또는 음압을 통해 액체가 통과하도록 허용할 수도 있는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 형성될 수도 있다. 재료는 가요성, 압축성, 다공성, 친수성, 멸균성, 생분해성 및/또는 일회용일 수도 있다. 스펀지 재료는 그 내에 공극 및 채널을 갖는 개방셀 발포체일 수도 있다. 적합한 재료는 폴리우레탄, 에스테르, 에테르, 복합 재료 및 임의의 의료 등급 재료를 포함한다.

스트링 또는 봉합사(106)는 스펀지(102)에 결합될 수도 있고 스펀지(102)로부터 의료 디바이스(100)의 근위 부분으로 근위측으로 연장될 수도 있다. 스트링(106)은 중앙 섹션(116)을 제외한 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합될 수도 있다. 의료 디바이스(100)의 길이(종방향으로 측정됨)보다 긴 스트링(106)의 길이는 스트링(106)이 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합되는 각각의 지점 사이에 있을 수도 있는데, 이는 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)이 임의의 다른 섹션(108, 110, 112, 114)을 견인하지 않고 의료 디바이스(100)의 전체 길이로 근위측으로 견인될 수 있게 할 수도 있다. 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합된 스트링(106)의 각각의 지점 사이의 소정 길이의 스트링(106)이 인접한 섹션(108, 110, 112, 114) 사이에 끼워질 수도 있다. 예를 들어, 스트링(106)은 섹션(108)에 결합되고, 이어서 섹션(110)에 결합되고, 이어서 섹션(112)에 결합되고, 이어서 섹션(114)에 결합될 수도 있고; 스트링(106)이 각각의 섹션에 결합되는 각각의 지점 사이의 소정 길이의 스트링이 섹션 사이에 위치될 수도 있다(섹션 주위에 감긴 것 등과 같은). 각각의 섹션(108, 110, 112, 114) 사이의 이 부가의 길이의 스트링(106)은 사용자가 섹션(110, 112, 114, 116)의 잔여부를 제거하지 않고 환자의 신체 외부로 근위측으로 섹션(108)을 견인할 수 있게 하고; 이어서 섹션(112, 114, 116)의 잔여부를 이동시키지 않고 다음의 반경방향 최외측 섹션(이 경우, 섹션(110))을 환자의 신체 외부로 근위측으로 견인하도록 진행하는 등을 위해 구성된다.

몇몇 예에서, 의료 디바이스(100)는 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합된 단일의 개별 스트링을 포함할 수도 있고; 따라서 4개의 스트링(106)은 스펀지(102)로부터 근위측으로 연장될 것이다. 몇몇 예에서, 의료 디바이스(100)는 각각의 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합된 단일 스트링(106)을 포함할 수도 있고, 각각의 스트링(106)은 상이한 색상일 수도 있어 스펀지(102)의 층(섹션(108, 110, 112, 114)을 제거하는 사용자가 어느 층이 제거되고 있는지를 식별할 수도 있게 된다. 다른 예에서, 스트링(106)은 와이어, 테더 또는 압출부로 교체될 수도 있다. 몇몇 예에서, 스트링(106)은 스펀지(102)로부터 의료 디바이스(100)의 근위 부분으로 연장하는 일련의 동심 튜브로 교체될 수도 있고, 각각의 튜브는 단일 섹션(108, 110, 112, 114)에 결합된다. 이 예에서, 튜브는 가요성이고 환자의 신체를 통해 이동하도록 구성될 것이다.

진공 튜브(104)는 진공 튜브(104)의 중심 종축(A)을 따라 연장하는 중앙 루멘(도시되어 있지 않음)을 갖는 원통형일 수도 있다. 진공 튜브(104)는 내시경 또는 다른 의료 전달 디바이스의 작업 채널을 통해 연장하도록 구성된 길이 및 폭을 가질 수도 있고, 가요성일 수도 있다. 몇몇 예에서, 진공 튜브(104)는 스펀지(102) 내의 부분을 포함하여, 진공 튜브(104)의 원위 부분에 하나 이상의 구멍을 포함할 수도 있다. 진공 튜브(104)는 진공 튜브(104)의 근위 부분에서 진공 소스(120)에 결합될 수도 있다. 진공 소스(120)는 진공 튜브(101)에 음의 공기 압력을 공급할 수도 있다. 진공 튜브(104)는 스펀지(102)의 적어도 중앙 섹션(116)에 결합될 수도 있고, 스펀지(102)에 음의 공기 압력을 공급할 수도 있다. 몇몇 예에서, 진공 튜브(104)는 스펀지(102)의 중앙 부분(116)을 통해 연장될 수도 있다. 진공 튜브(104)는 스펀지(102)의 근위 부분의 리세스 내에 수용될 수도 있고, 몇몇 예에서 진공 튜브(104)는 접착제, 봉합사, 스레드, 및/또는 다른 부착 수단을 통해 스펀지(102)에 결합될 수도 있다.

몇몇 예에서, 의료 디바이스(100)는 진공 튜브(104) 및 스펀지(102) 위로 연장될 수도 있는 오버튜브(도시되어 있지 않음)를 포함할 수도 있다. 오버튜브는 스펀지(102)가 오버튜브 외부에 위치될 때보다 스펀지(102)의 종축(A)으로부터 반경방향 최외측 표면이 더 작도록 스펀지(102)를 압축할 수도 있다. 오버튜브는 내시경 또는 다른 의료 디바이스의 작업 채널을 통해 의료 디바이스(100)의 이동을 용이하게 할 수도 있다. 게다가, 오버튜브는 환자의 조직과 스펀지(102)의 원치 않는 접촉을 방지할 수도 있다.

도 2는 의료 디바이스(200)의 대안 실시예의 원위 부분의 사시도를 도시하고 있다. 의료 디바이스(200)는 의료 디바이스(100)와 관련하여 전술된 임의의 특징을 가질 수도 있다. 의료 디바이스(200)는 진공 튜브(204) 및 스펀지(202)를 포함할 수도 있고, 의료 디바이스(200)의 근위 부분에서 진공 소스(220)에 결합될 수도 있다. 스펀지(102)와 관련하여 전술된 것과 동일한 방식으로, 스펀지(202)는 동심 원통형 섹션(212, 214, 216)을 포함한다. 적어도 중앙 섹션(216)은 진공 튜브(204)에 직접 결합되고, 섹션(214)은 제1 스트링(223)에 결합되고, 섹션(212)은 제2 스트링(221)에 결합된다. 제1 스트링(223) 및 제2 스트링(221)의 각각은 스펀지(202)로부터 의료 디바이스의 근위 부분으로 연장될 수도 있고, 환자의 신체로부터 스펀지(202)의 섹션(212, 214)을 제거하기 위해 근위측으로 이동되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 예(도 2에 도시되어 있음)에서, 스트링(221, 223)은 각각의 섹션(212, 214)의 근위 부분에서 각각의 섹션(212, 214)에 각각 결합될 수도 있다. 스트링(221, 223)은 진공 튜브(204) 외부에서 근위측으로 연장될 수도 있다.

도 3은 의료 디바이스(300)의 다른 실시예의 원위 부분의 사시도를 도시하고 있다. 의료 디바이스(300)는 의료 디바이스(100, 200)와 관련하여 전술된 임의의 특징을 가질 수도 있다. 의료 디바이스(300)는 진공 튜브(304), 스펀지(302), 및 스트링(306)을 포함할 수도 있다. 진공 튜브(304)는 진공 튜브(304)의 근위 부분에서 진공 소스(320)에 결합될 수도 있다. 스펀지(302)는 여러 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)을 포함할 수도 있고, 섹션(331, 332, 333, 334, 335)은 중앙 섹션(336) 주위에 감길 수도 있다. 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335)은 그에 인접한 섹션 또는 섹션들 주위에 그리고 및/또는 그 반경방향 내향으로 감싸질 수도 있고, 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)은 스펀지(302)의 중심 종축 둘레에 나선을 형성할 수도 있다. 몇몇 예에서, 단일 직사각형 스펀지가 천공되어 스펀지를 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)으로 분할할 수도 있고, 이어서 직사각형 스펀지는 중앙 섹션(예를 들어, 도 3의 섹션(336)과 같은) 주위로 롤링되어 스펀지(302)를 형성할 수도 있다. 스트링(306)은 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)에 결합될 수도 있고, 의료 디바이스(300)의 길이인 스트링의 부분이 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)에 대한 스트링(306)의 각각의 결합 지점 사이에 있다.

인접한 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)은 천공부(361, 362, 363, 364, 365)에 의해 분리될 수도 있다. 천공부(361, 362, 363, 364, 365)는 사용자가 스트링(306)을 근위측으로 견인할 때 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)이 서로로부터 분리될 수 있게 하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 사용자가 처음으로 스트링(306)을 근위측으로 견인할 때, 섹션(331)은 근위측으로 견인될 수도 있고 천공부(361)는 섹션(332) 또는 임의의 다른 섹션을 이동시키지 않거나 최소로 이동시키고 섹션(331)이 섹션(332)으로부터 분리되는 것을 허용할 수도 있다. 사용자는 이어서 섹션(333)으로부터 섹션(332)을 분리하기 위해 근위측으로 스트링(306)을 계속 견인하고, 이어서 섹션(334)으로부터 섹션(333)을 분리할 수도 있는 등이다. 다른 예에서, 개별 스트링(306)은 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)에 결합될 수도 있어 사용자가 섹션(331)을 제거하기 위해 하나의 스트링을 견인하고, 이어서 섹션(332)을 제거하기 위해 제2 스트링을 견인해야 하는 등의 필요가 있게 된다. 몇몇 예(도시되어 있지 않음)에서, 중앙 섹션(336)은 스펀지(302)와 별개의 스펀지일 수도 있다. 천공부(361, 362, 363, 364, 365)는 축(A)에 실질적으로 평행하게 종방향으로 연장될 수도 있다. 다른 예에서, 천공부(361, 362, 363, 364, 365)는 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336) 사이의 더 얇은 영역 또는 다른 방식으로 약화된 영역으로 교체될 수도 있어, 적합한 힘의 인가시에 인접한 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)의 해제를 허용한다. 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)은 임의의 적합한 크기일 수도 있다. 몇몇 예에서, 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)은 진공 튜브(304)의 중심 종축 주위로 원주방향으로 360° 연장될 수도 있다. 다른 예에서, 각각의 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336)은 도 3에 도시되어 있는 섹션(331)과 같이, 축 주위로 원주방향으로 360° 미만으로 연장될 수도 있다. 천공부(361, 362)는 환자의 신체 내로의 스펀지(302)의 삽입 전에 사용자가 스펀지(302)의 크기를 선택하는 수단을 제공할 수도 있다. 또한, 메시, 접착제, 작용제, 또는 다른 재료의 층이 전술된 바와 같이, 인접한 섹션(331, 332, 333, 334, 335, 336) 사이에 사용될 수 있다.

이제 의료 디바이스(100, 200, 300)의 동작 방법이 상세히 참조될 것이다. 도 4a 내지 도 4d는 의료 디바이스(100)의 동작을 도시하고 있지만, 임의의 의료 디바이스(100, 200, 300)는 의료 디바이스(100)와 관련하여 이하에서 본 명세서에 설명되는 동일한 방법에 의해 동작할 수도 있다.

도 4a 내지 도 4d는 상처 영역(450)을 치료하기 위해 환자의 체강(452)(예를 들어, 위장관의 부분) 내에서 사용 중인 의료 디바이스(100)의 측면도를 도시하고 있다. 환자의 신체 내의 상처 영역(450)에 의료 디바이스(100)를 위치시키기 위해, 사용자는 내시경(또는 다른 의료 디바이스)을 환자 내에 삽입하고 내시경의 원위 단부에 이미지 센서(도시되어 있지 않음)를 사용하여 상처 영역(450)를 시각화함으로써 상처 영역(450)을 위치 확인할 수도 있다. 일단 내시경이 상처 영역(450)에 근접하게 위치되면, 사용자는 의료 디바이스(100)를 내시경의 작업 채널 내에 삽입하고 의료 디바이스(100)를 작업 채널을 통해 원위측으로 이동할 수도 있다. 다른 예에서, 의료 디바이스(100)는 내시경을 환자의 신체 내에 삽입하기 전에 내시경의 원위 단부에 근접하여 작업 채널 내에 위치될 수도 있다. 몇몇 예에서, 오버튜브가 의료 디바이스(100)와 작업 채널 사이에 위치될 수도 있고, 오버튜브는 사용자가 의료 디바이스(100)를 작업 채널을 통해 원위측으로 이동하는 동안 작업 채널 내에서 의료 디바이스(100)의 과도한 굽힘, 비틀림 또는 다른 형상 왜곡을 방지할 수도 있다. 다른 예에서, 사용자는 내시경을 사용하지 않을 수도 있고, 의료 디바이스(100)를 개별 의료 디바이스의 작업 채널 내에가 아니라 환자의 신체 내에 직접 삽입할 수도 있다.

내시경의 원위 부분이 상처 영역(450)에 근접하게 위치된 상태로, 사용자는 의료 디바이스(100)를 작업 채널 외부로 원위측으로 이동시키고 상처 영역(450) 내에 스펀지(102)를 위치시킬 수도 있다. 스펀지(102)의 가요성, 압축성 및 형상, 및 진공 튜브(104)의 가요성은 상처 영역(450) 내에서 의료 디바이스(100)를 조작하는 것을 용이하게 할 수도 있다. 몇몇 예에서, 스펀지(102)는 상처 영역(450)의 형상에 합치하도록 굽혀지고, 비틀리고, 그리고/또는 형상을 변경할 수도 있다. 사용자는 이어서 진공 소스(120)를 활성화하여 진공 튜브(104)를 통해 스펀지(102)에 음압을 공급할 수도 있는데, 이는 상처 영역(450)의 부분을 스펀지(102)를 향해 견인할 수도 있다. 일단 의료 디바이스(100)가 상처 영역(450) 내에 위치되고 진공 압력이 스펀지(102)에 공급되면, 사용자는 이어서 스펀지(102) 및 진공 튜브(104)를 대략 48 내지 72시간 동안 환자의 신체 내에 위치된 채로 방치할 수도 있다. 스펀지(102)에 인가된 음압은 또한 상처 영역(450)으로부터 유체 및 다른 물질을 제거할 수도 있다. 다른 예에서, 스펀지(102)는 임의의 다른 시간 기간 동안 환자의 신체 내에 남아 있을 수도 있다. 진공 튜브(104)는 치료 동안 환자의 신체 내에 남아 있을 수도 있고, 환자의 직장, 입, 코, 다른 신체 구멍, 또는 절개부와 같은 환자 신체 내의 다른 개구 등을 통해 진공 소스(120)까지 환자 외부로 연장될 수도 있다. 몇몇 예에서, 오버튜브는 또한 치료 동안 환자의 신체 내에 남아 있을 수도 있고 상처 영역(450)의 외부의 스펀지(102)의 부분을 덮을 수도 있다.

상처 영역(450)이 치유됨에 따라, 상처 영역(450)은 수축되어 더 작아지게 될 수도 있다. 사용자가 스펀지(102)의 섹션을 제거하기를 원할 때(상처 영역 내에서 스펀지(102)의 초기 위치설정 이후 48 내지 72시간이 경과한 후와 같이), 사용자는 먼저 진공 소스(120)로부터 진공 튜브(104)를 분리하고 식염수(460)를 상처 영역(450)에 전달하기 위해 진공 튜브(104)로 식염수(460)를 공급할 수도 있다. 도 4b는 상처 영역(450) 내에 전개된 식염수(460)를 도시하고 있다. 식염수(460)가 도 4b에 도시되어 있지만, 관련 기술 분야에 알려진 임의의 적합한 액체가 스펀지(102)의 부분의 제거를 용이하게 하기 위해 상처 영역(450)을 충전하는 데 사용될 수도 있다. 식염수(460)는 상처 영역(450)의 벽으로부터 스펀지(102)의 방출을 용이하게 할 수도 있다. 일단 식염수(460)가 전개되면, 사용자는 강성 도구(455)의 원위 단부가 스펀지(102)의 섹션(110)과 접촉하도록 환자 내에 강성 도구(455)를 위치시킬 수도 있다. 강성 도구(455)는 사용자가 섹션(108)을 근위측으로 견인할 때 섹션(110)의 근위 이동을 방지할 수도 있다. 강성 도구(455)는 금속 와이어, 튜브, 로드, 또는 임의의 다른 적합한 비교적 강성 부재일 수도 있다.

상처 영역(450)을 식염수(460)로 충전하고 강성 도구(455)를 섹션(110)에 맞접하여 위치설정한 후, 사용자는 이어서 섹션(108)을 근위측으로 견인하고 상처 영역(450)으로부터 섹션(108)을 제거하기 위해 스트링(106)을 근위측으로 견인할 수도 있다. 도 4c는 섹션(108)이 상처 영역(450)으로부터 근위측으로 견인되고, 강성 도구(455)가 섹션(110)의 근위 이동을 방지하기 위해 섹션(110)과 접촉하는 것을 도시하고 있다. 도 4c는 강성 도구(455)의 사용을 도시하고 있지만, 사용자는 강성 도구(455)의 도움 없이 섹션(108)을 제거하기 위해 단지 스트링(106)을 근위측으로 견인할 수도 있다. 섹션(108)이 환자의 신체로부터 제거된 후, 사용자는 이어서 스펀지(102)에 음압을 공급하기 위해 진공 소스(120)를 재연결하고 활성화할 수도 있고, 상처 영역(450)의 조직은 섹션(110)(도 4d에 도시되어 있음)을 향해 견인될 수도 있다. 이는 스펀지(102)가 상처 영역(450) 내에서 더 적은 공간을 취할 수 있게 할 수도 있고 또한 상처 영역(450)이 치유됨에 따라 상처 영역(450)의 크기가 계속 감소할 수 있게 할 수도 있다. 사용자는 중앙 섹션(116)이 상처 영역(450)에 완전히 노출될 때까지 이들 단계를 반복할 수도 있고, 이어서 사용자는 일단 치료가 완료되면 환자로부터 의료 디바이스(100)를 완전히 제거할 수도 있다. 중앙 섹션(116)은 진공 튜브(104)를 근위측으로 견인함으로써 환자의 신체로부터 제거될 수도 있다는 것을 주목하라.

본 명세서에 설명된 임의의 의료 디바이스(100, 200, 300)로 조직을 치료할 때, 환자의 조직에 딱지가 발생하거나 다른 방식으로 치유된 후에 스펀지의 일부를 제거하는 것이 유리할 수도 있다. 딱지가 있는 조직의 영역으로부터 스펀지(102, 202, 302)의 섹션을 제거하고 스펀지의 새로운 섹션(또는 치료를 위해 아직 조직과 접촉하지 않은 스펀지의 부분)이 조직과 맞물릴 수 있게 함으로써, 조직이 더 빨리 치유될 수도 있다.

도 4a 내지 도 4d는 환자의 신체 내의 상처 영역을 치료하는 데 사용되는 스펀지(100)를 도시하고 있지만, 본 개시내용은 이와 같이 한정되는 것은 아니다. 본 명세서에 설명된 스펀지(102, 202, 302) 및 시술은 대상의 상부 위장관, 대상의 하부 위장관, 대상 내의 다른 체강 또는 공동 내의, 대상 외부의 등의 상처, 누설부, 천공부 등을 치료하는 데 사용될 수도 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 양태는 회복 시간을 감소시키고, 의사 개입을 감소시키고, 스펀지를 위치설정하기 위해 이미징 또는 시각화에 대한 필요성 및/또는 의존성을 감소시키고, 구성요소 비용을 감소시키고, 대상의 위험을 감소시키는 것 등을 도울 수도 있다.

부가적으로, 본 명세서에 설명된 다양한 양태는 대상을 치료하는 데 사용되는 키트로서 패키징될 수도 있다.

본 개시내용의 원리가 특정 용례에 대한 예시적인 양태를 참조하여 본 명세서에 설명되었지만, 본 개시내용이 이에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 관련 기술 분야의 통상의 지식을 갖고 본 명세서에 제공된 교시에 액세스하는 통상의 기술자는 부가의 수정, 용례, 양태 및 등가물의 치환이 모두 본 명세서에 설명된 양태의 범주 내에 있다는 것을 인식할 것이다. 이에 따라, 본 개시내용은 전술된 설명에 의해 한정되는 것으로 고려되어서는 안 된다.

Claims

의료 시스템이며,
진공 소스에 결합되고 전달 튜브의 원위 부분에 음압을 제공하도록 구성된 전달 튜브; 및
전달 튜브의 원위 부분에 있는 다공성 본체로서, 다공성 본체는 제1 섹션 및 제1 섹션으로부터 제거 가능한 제2 섹션을 포함하는, 다공성 본체를 포함하는, 의료 시스템.
제1항에 있어서, 제2 섹션은 제1 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위로 원주방향으로 연장되고, 반경방향 최외측 표면은 다공성 본체의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있는, 의료 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 제2 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 스트링을 더 포함하는, 의료 시스템.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성 본체는 제2 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위에서 원주방향으로 연장하는 제3 섹션을 더 포함하고, 제2 섹션의 반경방향 최외측 표면은 다공성 본체의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있는, 의료 시스템.
제4항에 있어서,
제2 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 제1 스트링; 및
제3 섹션에 결합되고 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하는 제2 스트링을 더 포함하는, 의료 시스템.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 전달 튜브는 진공 소스에 결합되고, 다공성 본체는 원통형이고, 다공성 본체의 중심 종축은 전달 튜브의 중심 종축과 종방향으로 정렬되는, 의료 시스템.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 섹션에 결합된 가요성 오버튜브를 더 포함하고, 전달 튜브는 가요성 오버튜브의 루멘을 통해 연장하는, 의료 시스템.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
제1 섹션은 원통형이고 제2 섹션은 제1 섹션 주위를 감싸는, 의료 시스템.
제8항에 있어서, 제1 섹션 및 제2 섹션은 천공부에 의해 분리되는, 의료 시스템.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 섹션은 원통형이고 중심 종축을 포함하고, 제2 섹션은 제1 섹션의 반경방향 최외측 표면 주위에서 원주방향으로 연장되고, 반경방향 최외측 표면은 제1 섹션의 중심 종축으로부터 반경방향 최외측에 있고; 제2 섹션은 원통형이고 제1 섹션을 수용하도록 구성된 중심 종축을 통해 연장하는 루멘을 포함하는, 의료 시스템.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 메시, 접착제, 또는 작용제의 층이 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치되는, 의료 시스템.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 전달 튜브 및 다공성 본체 주위로 연장하는 원통형 오버튜브를 더 포함하고, 오버튜브는 다공성 본체 및 전달 튜브를 덮도록 구성되는, 의료 시스템.
제4항에 있어서, 제2 섹션 및 제3 섹션에 결합된 스트링을 더 포함하고, 스트링은 다공성 본체로부터 전달 튜브의 근위 부분까지 연장하고, 스트링은:
제2 섹션 및 제3 섹션에 결합된 제1 부분으로서, 제1 부분은 전달 튜브의 길이보다 긴 길이를 갖는, 제1 부분; 및
제3 섹션에 결합되고 전달 튜브의 근위 부분으로 근위측으로 연장하는 제2 부분을 포함하는, 의료 시스템.
제4항에 있어서, 제1 섹션, 제2 섹션, 및 제3 섹션은 동심인, 의료 시스템.
제5항에 있어서, 제1 스트링은 제2 스트링과는 상이한 색상인, 의료 시스템.