JP7145292B2 - 薬剤供給デバイス - Google Patents

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Description

本発明は、薬剤供給デバイスに関するものである。
従来、胃の入り口にあたる噴門部の括約筋の機能が低下して起こる良性疾患である胃食道逆流症を治療する方法として、例えば特許文献１および特許文献２に記載の方法が知られている。特許文献１に記載の方法は、食道または胃等の消化管の表面から組織を除去し、治癒反応を利用して体内通路を再構築させている。また、特許文献２は、胃食道接合部あるいは胃において、粘膜層と粘膜下層の少なくとも一方を切開し、瘢痕を形成させることで消化管を狭窄している。
特表２００９－５３６０８３号公報 米国特許出願第２０１５／０３７４３５２号明細書
しかしながら、特許文献１，２に記載の治療方法において、消化管を適度に狭窄させるためには、消化管のうち適切な範囲を切除する必要がある。このような手技は、侵襲性が高く、また、熟練を要するという問題がある。
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡便なかつ低侵襲の手技で、消化管の所望の領域に供給された薬剤により、消化管の内壁の組織を損傷させることで消化管を狭窄させることができる薬剤供給デバイスを提供することを目的とする。
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、先端と、基端と、前記先端と前記基端との間で延びる中心軸とを有し、該中心軸に直交する径方向に拡張可能である拡張部材と、該拡張部材に設けられ、前記拡張部材の拡張によって消化管の内壁に密着させられるとともに密着する前記内壁に薬剤を供給する薬剤供給部とを備え、前記拡張部材が、第１拡張領域と、該第１拡張領域よりも先端側に位置し該第１拡張領域と連なる第２拡張領域とを有し、拡張状態における前記第２拡張領域の外径が拡張状態における前記第１拡張領域の外径よりも大きく、前記薬剤供給部が、前記拡張部材の外側に該拡張部材の外表面との間に隙間をあけて配置され、前記拡張部材の外表面を覆うメッシュ部材と、前記隙間に開口する吐出口を有し、該吐出口に連通し液状の薬剤が通る流路と、を備え、前記メッシュ部材が、該メッシュ部材の外表面に開口し前記隙間と連通する複数の小孔を有し、該複数の小孔が、前記メッシュ部材の外表面のうち、前記第１拡張領域の先端部と前記第２拡張領域の基端部とに跨り、かつ、前記中心軸回りの全周に満たない範囲に設けられている薬剤供給デバイスである。
本発明の他の一態様は、先端と、基端と、前記先端と前記基端との間で延びる中心軸とを有し、該中心軸に直交する径方向に拡張可能である拡張部材と、該拡張部材に設けられ、前記拡張部材の拡張によって消化管の内壁に密着させられるとともに密着する前記内壁に薬剤を供給する薬剤供給部とを備え、前記拡張部材が、第１拡張領域と、該第１拡張領域よりも先端側に位置し該第１拡張領域と連なる第２拡張領域とを有し、拡張状態における前記第２拡張領域の外径が拡張状態における前記第１拡張領域の外径よりも大きく、前記拡張部材が、単一または複数のフィラメントから形成されたステントであり、前記薬剤供給部が、前記ステントの外表面に設けられ前記薬剤を保持する薬剤シートであり、該薬剤シートが、前記ステントの外表面のうち、前記第１拡張領域の先端部と前記第２拡張領域の基端部とに跨り、かつ、前記中心軸回りの全周に満たない範囲に設けられている薬剤供給デバイスである。
上記一態様においては、前記薬剤供給部が、前記拡張部材の外表面に設けられ前記薬剤を保持する薬剤シートであってもよい。
本態様によれば、中心軸が消化管の長手方向に沿うように拡張部材を消化管内に配置し、拡張部材の第１および第２拡張領域を拡張させることによって薬剤シートを消化管の内壁に密着させる。このときに、拡張状態の第１および第２拡張領域も消化管の内壁に密着することによって、拡張部材および薬剤シートは消化管の内壁に対して固定される。その後、薬剤シートを消化管の内壁の同一位置に密着させた状態のまま拡張部材を消化管内に一定期間留置することによって、薬剤シートから内壁の所望の領域（ターゲット領域）のみに薬剤を継続的に供給することができる。薬剤によって損傷した内壁の組織には、治癒の過程で瘢痕が形成され、瘢痕の周辺組織に収縮が生じる。この周辺組織の収縮作用を利用して、消化管を狭窄させることができる。
この場合において、第２拡張領域が胃側に配置されるように拡張部材を胃食道接合部に配置し、第１および第２拡張領域を拡張させることで、第１および第２拡張領域に跨る薬剤シートが胃食道接合部の内壁に密着する。したがって、胃食道接合部の狭窄に特に有用である。
また、消化管の内壁の組織を薬剤によって損傷させるので、消化管を切開したり消化管の組織を切除したりして組織を損傷させる場合と比較して、侵襲性が低いとともに手技が容易である。
また、重力および蠕動による薬剤の移動が抑制されるので、ターゲット領域外への薬剤の流出を防止し、消化管の内壁の所望の領域のみを損傷させることができる。また、薬剤シートが、拡張部材の全周に満たない範囲に設けられていることで、消化管の内壁の組織が周方向の全域にわたって損傷することが防止され、過度な狭窄が防止される。したがって、簡便かつ低侵襲の手技で、消化管の所望の領域を収縮させて消化管を狭窄させることができる。
上記態様においては、前記拡張部材が、バルーンまたは自己拡張ステントであってもよい。
上記態様においては、基端および先端を有し、内視鏡を挿通可能なチューブ体をさらに備え、前記第２拡張領域の先端と前記チューブ体の前記先端との間において、前記チューブ体には、前記チューブ体の長手軸に直交する方向に延びる複数のスリットが、前記長手軸に沿う方向に相互に間隔を空けて形成されていてもよい。
上記一態様においては、前記薬剤供給部が、前記拡張部材の外側に該拡張部材の外表面との間に隙間をあけて配置され、前記拡張部材の外表面を覆うメッシュ部材と、前記隙間に開口する吐出口を有し、該吐出口に連通し液状の薬剤が通る流路と、を備え、前記メッシュ部材が、該メッシュ部材の外表面に開口し前記隙間と連通する複数の小孔を有し、該複数の小孔が、前記メッシュ部材の外表面のうち、前記第１拡張領域の先端部と前記第２拡張領域の基端部とに跨り、かつ、前記中心軸回りの全周に満たない範囲に設けられていてもよい。
本態様によれば、中心軸が消化管の長手方向に沿うように拡張部材を消化管内に配置し、拡張部材の第１および第２拡張領域を拡張させることによってメッシュ部材を消化管の内壁に密着させる。このときに、拡張状態の第１および第２拡張領域によって、拡張部材およびメッシュ部材は消化管の内壁に対して固定される。次に、流路の吐出口からメッシュ部材と拡張部材との間の隙間に薬剤を供給する。その後、メッシュ部材を消化管の内壁の同一位置に密着させた状態のまま拡張部材を消化管内に一定期間留置する。薬剤は、メッシュ部材の外表面の小孔のみから外側に染み出すので、薬剤を所望の領域（ターゲット領域）のみに継続的に供給することができる。薬剤によって損傷した内壁の組織には、治癒の過程で瘢痕が形成され、瘢痕の周辺組織に収縮が生じる。この周辺組織の収縮作用を利用して、消化管を狭窄させることができる。
この場合において、第２拡張領域が胃側に配置されるように拡張部材を胃食道接合部近傍に配置し、第１および第２拡張領域を拡張させることで、第１および第２拡張領域に跨る薬剤シートが胃食道接合部近傍の内壁に密着する。したがって、胃食道接合部近傍の狭窄に特に有用である。
また、消化管の内壁の組織を薬剤によって損傷させるので、消化管を切開したり消化管の組織を切除したりして組織を損傷させる場合と比較して、侵襲性が低いとともに手技が容易である。
また、重力および蠕動による薬剤の移動が抑制されるので、ターゲット領域外への薬剤の流出を防止し、消化管の内壁の所望の領域のみを損傷させることができる。また、小孔が、拡張部材の全周に満たない範囲に設けられていることで、消化管の内壁の組織が周方向の全域にわたって損傷することが防止され、過度な狭窄が防止される。したがって、簡便かつ低侵襲の手技で、消化管の所望の領域を収縮させて消化管を狭窄させることができる。
上記態様においては、前記拡張部材が、バルーンであってもよい。あるいは、前記拡張部材が、単一または複数のフィラメントから形成されたステントであってもよい。
上記態様においては、基端および先端を有し、内視鏡を挿通可能なチューブ体をさらに備え、前記第２拡張領域の先端側には、前記チューブ体の長手軸回りの周方向における前記小孔の位置を示す指標が設けられていてもよい。前記指標は、前記チューブ体の先端の外周面に設けられていてもよい。また、前記チューブ体の周方向における前記指標の幅が、前記チューブ体の外周の半周以下であってもよい。
本発明の参考例としての発明の参考態様は、長手軸を有するチューブ体と、該チューブ体の先端側に位置し、前記長手軸に沿う方向に相互に間隔をあけて配置され、第１外径まで拡張可能な第１拡張部材および前記第１拡張部材の前記第１外径よりも大きい第２外径まで拡張可能な第２拡張部材と、先端部および基端部を有し、前記第１拡張部材と前記第２拡張部材との間で前記長手軸に沿って延びており、前記基端部が前記第１拡張部材の外表面に接続され、前記先端部が前記第２拡張部材の外表面に接続されたマスキング部材と、を備え、前記チューブ体は、前記第１拡張部材と前記第２拡張部材との間に開口する吐出口と、該吐出口に連通し液状の薬剤が通る流路と、を備え、前記マスキング部材が、前記長手軸に直交する横断面において弧状に形成されており、前記第１拡張部材および前記第２拡張部材が拡張した状態において、前記マスキング部材は、前記第１拡張部材と前記第２拡張部材との間で伸張している薬剤供給デバイスである。
本態様によれば、チューブ体の長手軸が消化管の長手方向に沿うように第１および第２拡張部材を消化管内に配置し、第１および第２拡張部材を拡張させることによってマスキング部材を消化管の内壁に密着させる。このときに、拡張状態の第１および第２拡張部材も消化管の内壁に密着することによって、第１拡張部材、第２拡張部材およびマスキング部材は消化管の内壁に対して固定される。次に、流路の吐出口から第１拡張部材と第２拡張部材との間の空間に薬剤を供給する。薬剤は、第１拡張部材と第２拡張部材との間の空間に留まる。その後、マスキング部材を消化管の内壁の同一位置に密着させた状態のまま拡張部材を消化管内に一定期間留置することによって、薬剤を所望の領域（ターゲット領域）のみに継続的に供給することができる。薬剤によって損傷した内壁の組織には、治癒の過程で瘢痕が形成され、瘢痕の周辺組織に収縮が生じる。この周辺組織の収縮作用を利用して、消化管を狭窄させることができる。
この場合において、消化管の内壁の組織を薬剤によって損傷させるので、消化管を切開したり消化管の組織を切除したりして組織を損傷させる場合と比較して、侵襲性が低いとともに手技が容易である。
また、重力および蠕動による薬剤の移動が拡張状態の第１および第２拡張部材によって阻止されることで、ターゲット領域外への薬剤の流出を防止し、消化管の内壁の所望の領域のみを損傷させることができる。
また、弧状の横断面を有するマスキング部材によって、消化管の内壁の内、周方向の一部分が保護されることで、消化管の内壁の組織が周方向の全域にわたって損傷することが防止され、過度な狭窄が防止される。したがって、簡便かつ低侵襲の手技で、消化管の所望の領域を収縮させて消化管を狭窄させることができる。
上記参考態様においては、前記第１拡張部材および前記第２拡張部材の各々が、バルーンであってもよい。
上記参考態様においては、前記チューブ体は、内視鏡を挿通可能であり、前記第２拡張部材の先端と前記チューブ体の前記先端との間において、前記チューブ体は円弧状に湾曲していてもよい。
上記参考態様においては、前記マスキング部材が、その表面に沿う方向に伸縮自在なフィルムであってもよい。
本発明によれば、簡便なかつ低侵襲の手技で、消化管の所望の領域に供給された薬剤により、消化管の内壁の組織を損傷させることで消化管を狭窄させることができるという効果を奏する。
本発明の第１の実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 本発明の第１の実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 本発明の第１の実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 本発明の第１の実施形態に係る薬剤供給デバイスの全体構成図である。 本発明の第１の実施形態に係る消化管の狭窄方法を示すフローチャートである。 図３の位置合わせ工程を説明する図であり、胃食道接合部に配置された処置部を胃側から見た図である。 参考実施形態に係る薬剤供給デバイスの先端部の構成図である。 第２拡張部材が拡張した状態の図５Ａの薬剤供給デバイスの先端部を示す図である。 第１拡張部材および第２拡張部材が拡張した状態の図５Ａの薬剤供給デバイスの先端部を示す図である。 図５ＡのＩ－Ｉ線における端面図である。 図５ＡのＩＩ－ＩＩ線における端面図である。 図５ＡのＩＩＩ－ＩＩＩ線における端面図である。 図５ＡのＩＶ－ＩＶ線における端面図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図５Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図７ＦのＶ－Ｖ線における断面図である。 本発明の第２の実施形態に係る薬剤供給デバイスの先端部の構成図である。 第１拡張領域および第２拡張領域が拡張した状態の図９Ａの薬剤供給デバイスの先端部を示す図である。 図９ＡのＶＩ－ＶＩ線における横断面図である。 図９Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図９Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図９Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図９Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図９Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 本発明の第３の実施形態に係る薬剤供給デバイスの先端部の構成図である。 第１拡張領域および第２拡張領域が拡張した状態の図１１Ａの薬剤供給デバイスの先端部を示す図である。 第２拡張領域が拡張した状態の図１１Ａの薬剤供給デバイスを先端側から見た正面図である。 図１１Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図１１Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図１１Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図１１Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図１１Ａの薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法を説明する図である。 図１２Ｂに示される工程において内視鏡によって取得される画像の一例を示す図である。
（第１の実施形態）
本発明の第１の実施形態に係る薬剤供給デバイス１およびこれを使用した消化管の狭窄方法について図面を参照して説明する。
図１Ａから図１Ｃは、本実施形態に係る薬剤供給デバイス１の使用方法を示している。図１Ａから図１Ｃに示されるように、薬剤供給デバイス１は、胃食道逆流症等の治療において、ターゲット領域を、エタノールのような液状の薬剤によって狭窄させる手技に使用されるものである。ターゲット領域は、消化管の内壁の内、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部である。胃食道接合部Ｃは、食道（消化管）Ａが胃Ｂに接続する部分である。符号Ｅは幽門部を示している。
薬剤供給デバイス１は、図２に示されるように、先端処置部２と、基端操作部３と、先端処置部２と基端操作部３とを接続する第１チューブ本体４とを備えている。
先端処置部２は、軟性内視鏡の挿入部２０を挿通可能な第２チューブ本体（チューブ体）５と、第２チューブ本体５の先端部の外周面に固定された拡張部材６と、拡張部材６の略中央部に設けられた薬剤シート７と、を備えている。
第２チューブ本体５は、内視鏡の挿入部２０の外径よりも大きな内径を有し、内視鏡の挿入部２０は、第２チューブ本体５内で長手方向の移動および長手軸回りの回転が可能となっている。
拡張部材６は、例えば、バルーンである。拡張部材６は、先端と、基端と、先端と基端との間で延びる中心軸とを有している。第２チューブ本体５は、拡張部材６の中心軸に沿って拡張部材６を貫通しており、拡張部材６は、第２チューブ本体５の全周にわたって設けられている。
拡張部材６は、第１拡張領域６ａと、第１拡張領域６ａよりも先端側に位置し第１拡張領域６ａと連なる第２拡張領域６ｂとを有している。第１拡張領域６ａおよび第２拡張領域６ｂの各々は、中心軸に直交する径方向に拡張および収縮することで、図２において実線で示される収縮形状と、図２において二点鎖線で示される拡張形状との間で弾性変形可能となっている。
第１および第２拡張領域６ａ，６ｂが収縮した状態において、拡張部材６全体の外径は食道Ａの内径よりも小さい。第１拡張領域６ａは、食道Ａの内径と同等またはそれよりも大きな外径まで拡張可能である。第２拡張領域６ｂは、拡張した第１拡張領域６ａよりもさらに大きな外径まで拡張可能である。拡張領域６ａ，６ｂが拡張した状態において、拡張部材６は、第２拡張領域６ｂにおいて最大直径を有する。
薬剤シート７は、拡張部材６の中心軸に沿う方向において第１拡張領域６ａの先端部と第２拡張領域６ｂの基端部とに跨る範囲に設けられている。薬剤シート７は、液状の薬剤を含浸可能であるシート状の多孔質部材、例えば、スポンジまたは不織布からなる。第１チューブ本体４を経由して薬剤シート７に液状の薬剤が供給され、薬剤が薬剤シート７に含浸することによって薬剤シート７に保持され、薬剤シート７と接触する組織に薬剤が供給されるようになっている。薬剤シート７は、拡張部材６の中心軸回りの周方向において拡張部材６の全周に満たない範囲に設けられており、好ましくは、拡張部材６の全周の６０％から８０％の範囲に設けられている。拡張部材６の拡張および収縮に伴って薬剤シート７も周方向に伸縮可能であってもよい。
第２拡張領域６ｂの先端側には、中心軸回りの周方向に延び薬剤シート７の位置を示すマーカ１０が設けられている。マーカ１０は、中心軸回りの周方向において薬剤シート７と同一位置に設けられている。マーカ１０は、第２拡張領域６ｂから突出する第２チューブ本体５の先端部に設けられていてもよく、第２拡張領域６ｂの先端側の面に設けられていてもよい。
基端操作部３は、シリンジ（図示略）が接続可能な薬剤供給用ポート３ａと、インフレータ（図示略）が接続可能な送気用ポート３ｂと、を備えている。
基端操作部３は、クランプ付きのマウスピース３ｃをさらに備えている。第２チューブ本体５に対して任意の位置にマウスピース３ｃを固定可能である。
第１チューブ本体４は、送液チューブ４ａと、送気チューブ４ｂと、を備えている。
送液チューブ４ａは、拡張部材６の内部空間に開口せずに薬剤シート７まで延びており、送液チューブ４ａの先端開口が薬剤シート７に連結されている。送液チューブ４ａの基端開口は、薬剤供給用ポート３ａと連通している。薬剤を収容したシリンジを薬剤供給用ポート３ａに接続し、シリンジから送液チューブ４ａを経由して薬剤シート７に薬剤を供給することができる。
送気チューブ４ｂの先端開口は、拡張部材６の内部空間に開口している。送気チューブ４ｂの基端開口は、送気用ポート３ｂと連通している。インフレータを送気用ポート３ｂに接続し、インフレータから送気チューブ４ｂを経由して拡張部材６内に流体を供給することによって、拡張部材６を拡張させることができる。送気用ポート３ｂには、閉状態と開状態との間で切り替え可能な二方活栓が設けられている。拡張部材６の拡張後に二方活栓を閉状態にすることによって、拡張後の拡張部材６の形状を保持可能になっている。
第１チューブ本体４の具体的な構成は、相互に独立した複数のチューブ４ａ，４ｂに限定されない。
例えば、第１チューブ本体４は、相互に独立した位置に設けられた複数のルーメンを有するマルチルーメンチューブであってもよい。この場合、１つのルーメンは、拡張部材６の内部空間に開口せずに薬剤シート７まで延び、先端開口が薬剤シート７に連結された送液ルーメン（薬剤供給通路）である。他の１つのルーメンは、拡張部材６の内部空間に開口した送気ルーメンである。
次に、薬剤供給デバイス１を使用した消化管の狭窄方法について説明する。
本実施形態に係る消化管の狭窄方法は、図３に示されるように、薬剤供給デバイス１および内視鏡の挿入部２０を経口的に食道Ａ内に挿入する挿入工程Ｓ１と、内視鏡によって観察しながら、薬剤を供給すべきターゲット領域に対して薬剤シート７を位置合わせする位置合わせ工程Ｓ２と、拡張部材６を食道Ａの内壁に対して固定する固定工程Ｓ３と、ターゲット領域に薬剤を供給する薬剤供給工程Ｓ４と、食道Ａ内から体外へ挿入部２０を抜去する抜去工程Ｓ５と、拡張部材６を食道Ａ内に所定期間留置する留置工程Ｓ６と、内視鏡によって拡張部材６の状態を確認する経過観察工程Ｓ７と、薬剤供給デバイス１を食道Ａ内から回収する回収工程Ｓ８とを含む。
挿入工程Ｓ１において、内視鏡の挿入部２０を薬剤供給デバイス１の第２チューブ本体５に予め挿入しておく。そして、薬剤供給デバイス１を内視鏡とともに被験者の口から消化管内へ挿入する。なお、内視鏡を被験者の口から消化管内へ挿入し、その後、内視鏡の挿入部２０に第２チューブ本体５を沿わせながら、薬剤供給デバイス１を消化管内に挿入しても良い。次に、胃Ｂの内部で内視鏡の挿入部２０の先端部に設けられた湾曲部を約１８０°湾曲させることで、胃Ｂから食道Ａを見上げる。次に、弛緩した消化管（例えば、胃食道接合部Ｃ）の粘膜層の表面を内視鏡で観察しながら、粘膜層の表面上でターゲット領域の範囲を特定する。ターゲット領域Ｒは、過度な狭窄が生じないように胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部における全周に満たない範囲である。ターゲット領域Ｒは、小彎側から胃底部側へ延び、全周の６０％から８０％の範囲であることが好ましい。
次に、位置合わせ工程Ｓ２において、薬剤シート７がターゲット領域Ｒと対向するように、薬剤供給デバイス１の進退操作および長手軸回りの回転操作によって、薬剤シート７をターゲット領域Ｒに対して位置合わせする。
具体的には、インフレータを操作部３の送気用ポート３ｂに接続し、インフレータから第１チューブ本体４を経由して拡張部材６内に気体を供給することで、第２拡張領域６ｂの外径が噴門部Ｄの内径よりも大きくなるまで、第１拡張領域６ａおよび第２拡張領域６ｂを拡張させる。次に、拡張した第２拡張領域６ｂが噴門部Ｄに突き当たる位置まで挿入部２０および第２チューブ本体５を基端側へ移動させる。これにより、第１拡張領域６ａと第２拡張領域６ｂとに跨る薬剤シート７は、食道Ａの長手方向において胃食道接合部Ｃ近傍のターゲット領域に対して位置合わせされる。
次に、第２チューブ本体５を長手軸回りに捻ることで、食道Ａの周方向において薬剤シート７をターゲット領域Ｒに対して位置合わせする。このときに、拡張した第２拡張領域６ｂによって遮られて薬剤シート７を内視鏡で直接観察することはできないが、図４に示されるように、第２拡張領域６ｂの第１拡張領域６ａとは反対側に設けられたマーカ１０は内視鏡によって観察することができる。したがって、術者は、マーカ１０に基づいて周方向における薬剤シート７の位置を間接的に確認し、ターゲット領域Ｒに対する薬剤シート７の位置合わせを行うことができる。
次に、固定工程Ｓ３において、位置合わせ工程Ｓ２においてターゲット領域Ｒに薬剤シート７が位置合わせされたのを確認後、マウスピース３ｃをスライドさせ被験者の口へ固定する。これにより、先端処置部２は一定の位置に固定され、ターゲット領域Ｒに対して薬剤シート７の位置が固定される。
次に、薬剤供給工程Ｓ４において、薬剤を収容したシリンジを薬剤供給用ポート３ａに接続し、シリンジから第１チューブ本体４の送液チューブ４ａを経由して、薬剤シート７に薬剤を供給する。薬剤は、薬剤シート７に含浸し、薬剤シート７に密着しているターゲット領域Ｒに供給される。
次に、抜去工程Ｓ５において、薬剤供給デバイス１を食道Ａ内に残して内視鏡を体外に抜去する。
次に、留置工程Ｓ６において、所定期間、例えば２日間、薬剤供給デバイス１を食道Ａ内に留置する。拡張部材６は、クランプ付きのマウスピース３ｃによって、食道Ａの長手方向に対して一定の位置に固定されており、中心軸回りの回転も規制されている。したがって、留置期間中、食道Ａの蠕動や重力によって拡張部材６が食道Ａの長手方向に移動したり周方向に回転したりすることが防止され、薬剤シート７とターゲット領域Ｒとの密着状態は維持される。これにより、留置期間中、ターゲット領域Ｒには継続的に薬剤が供給される。
次に、経過観察工程Ｓ７において、内視鏡の挿入部２０を再び胃Ｂ内に挿入し、拡張部材６の内壁に対する固定が維持され、位置合わせ工程Ｓ２において位置合わせした位置に拡張部材６が留まっていることを内視鏡によって確認する。
次に、回収工程Ｓ８において、操作部３の二方活栓付きの薬剤供給用ポート３ａを開状態にすることによって拡張部材６を収縮させる。これにより、食道Ａの内壁に対する薬剤供給デバイス１の固定が解除される。次に、薬剤供給デバイス１を食道Ａから抜去する。
薬剤供給工程Ｓ４および留置工程Ｓ６において、ターゲット領域Ｒの粘膜層の最下層である粘膜基底層が薬剤によって損傷される。損傷された組織には瘢痕が形成され、瘢痕の形成の過程でターゲット領域Ｒの組織に収縮が生じる。この組織の収縮作用によって、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を狭窄させることができる。
以上説明したように、本実施形態に係る薬剤供給デバイス１およびこれを使用した消化管の狭窄方法によれば、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部のターゲット領域Ｒの粘膜下の組織を薬剤によって損傷させるので、胃食道接合部Ｃ近傍を切開したり胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の組織を切除したりして組織を損傷させる場合と比較して、侵襲性が低く手技も容易となる。
この場合において、仮に、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部に全周にわたって薬剤を供給した場合に、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の粘膜下の組織が周方向の全域にわたって薬剤によって損傷することで、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を過度に狭窄させる可能性がある。
これに対し、本実施形態によれば、拡張部材６の全周に満たない範囲に薬剤シート７が設けられ、薬剤シート７に含浸した薬剤が薬剤シート７との接触によってターゲット領域Ｒに供給されるように構成されている。したがって、ターゲット領域Ｒ以外の領域に意図せずに薬剤が供給されることが防止され、薬剤シート７と密着しているターゲット領域Ｒにのみ薬剤が供給される。これにより、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の周方向の全域にわたって粘膜基底層が損傷するのを防止して胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部が過度に狭窄されることを防ぐことができ、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を適度に狭窄させることができる。
さらに、マウスピース３ｃによって、拡張部材６および薬剤シート７が食道Ａに対して固定されることで、留置期間中に食道Ａの蠕動や重力によって薬剤シート７の位置がずれてしまうことが防止される。これにより、所定期間にわたってターゲット領域Ｒに確実に薬剤を供給し続けることができる。
（参考実施形態）
次に、本発明の参考例としての発明の参考実施形態に係る薬剤供給デバイスについて図面を参照して説明する。本実施形態においては、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略し、第１の実施形態と異なる構成について説明する。
本実施形態に係る薬剤供給デバイスは、図５Ａから図５Ｃに示されるように、軟性内視鏡の挿入部２０を挿通可能であり長手軸を有する長尺のオーバーチューブ５１と、オーバーチューブ５１の先端側に位置しオーバーチューブ５１の外周面に固定された第１拡張部材６１および第２拡張部材６２と、マスキング部材７１と、を備えている。
オーバーチューブ（チューブ体）５１は、内視鏡の挿入部２０の外径よりも大きな内径を有し、内視鏡の挿入部２０は、オーバーチューブ５１内での長手方向の移動および長手軸回りの回転が可能となっている。オーバーチューブ５１は、拡張部材６１，６２よりも先端側に、自然状態において円弧状に湾曲し直線形状に弾性変形可能な先端部５１ａを有している。
拡張部材６１，６２の各々は、例えば、バルーンである。オーバーチューブ５１は、拡張部材６１，６２を貫通しており、拡張部材６１，６２は、オーバーチューブ５１の全周にわたって設けられている。第１拡張部材６１および第２拡張部材６２は、オーバーチューブ５１の長手軸に沿う方向に相互に間隔をあけて設けられており、第２拡張部材６２が第１拡張部材６１よりも先端側に位置している。第１拡張部材６１および第２拡張部材６２の各々は、オーバーチューブ５１の長手軸に対して該長手軸に直交する径方向に拡張および収縮することで、図５Ａに示される収縮形状と、図５Ｃに示される拡張形状との間で弾性変形可能となっている。収縮形状の各拡張部材６１，６２の外径は、食道Ａの内径よりも小さい。第１拡張部材６１は、食道Ａの内径と同等またはそれよりも大きな第１外径まで拡張可能である。第２拡張部材６２は、拡張した第１拡張部材６１の第１外径よりもさらに大きな第２外径まで拡張可能である。
マスキング部材７１は、長手軸に直交する横断面が半円弧状または弧形に形成された部分円筒状の部材である。マスキング部材７１は、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間でオーバーチューブ５１の長手軸に沿う方向に延び、マスキング部材７１の先端部は第２拡張部材６２の外表面に接続され、マスキング部材７１の基端部は第１拡張部材６１の外表面に接続されている。マスキング部材７１は、オーバーチューブ５１の先端部５１ａの湾曲方向とは反対側に設けられている。
マスキング部材７１は、例えば、長手軸に沿う方向および長手軸回りの周方向に伸縮自在な伸縮性フィルムである。図５Ｃに示されるように、マスキング部材７１は、第１拡張部材６１および第２拡張部材６２の拡張に伴って、長手軸に沿う方向および周方向に伸張しながら、オーバーチューブ５１の長手軸に対して径方向外方向に移動する。両方の拡張部材６１，６２が拡張した状態において、マスキング部材７１は、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間で伸張している。
オーバーチューブ５１は、図６Ａから図６Ｄに示されるように、第１送気ルーメン５１ｂ、第２送気ルーメン５１ｃ、薬剤ルーメン（流路）５１ｄおよび内視鏡ルーメン５１ｅを有している。これらの４つのルーメン５１ｂ，５１ｃ，５１ｄ，５１ｅは、オーバーチューブ５１の長手軸に沿う方向に延び、相互に独立して位置している。
第１送気ルーメン５１ｂの先端開口は、図６Ｂに示されるように、第１拡張部材６１の内部に開口している。第２送気ルーメン５１ｃの先端開口は、図６Ｄに示されるように、第２拡張部材６２の内部に開口している。薬剤ルーメン５１ｄの先端開口（吐出口）は、図６Ｃに示されるように、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間においてオーバーチューブ５１の外周面に開口している。薬剤ルーメン５１ｄは、先端開口に連通し、液状の薬剤が薬剤ルーメン５１ｄ内を通る。
第１送気ルーメン５１ｂおよび第２送気ルーメン５１ｃの基端開口には、インフレータがそれぞれ接続される。薬剤ルーメン５１ｄの基端開口には、シリンダが接続される。内視鏡ルーメン５１ｅは、オーバーチューブ５１の先端面および基端面に開口している。
次に、本実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法について説明する。
挿入工程Ｓ１において、図７Ａに示されるように、内視鏡の挿入部２０を被験者の口から消化管内へ挿入し、挿入部２０の湾曲部を約１８０°湾曲させることで、胃Ｂから食道Ａを見上げる。その後、図７Ｂに示されるように、内視鏡ルーメン５１ｅ内の挿入部２０に沿ってオーバーチューブ５１を消化管内へ挿入する。
次に、位置合わせ工程Ｓ２において、マスキング部材７１がターゲット領域以外の領域（マスキング領域）と対向するように、薬剤供給デバイスの進退操作および長手軸回りの回転操作によって、マスキング部材７１をマスキング領域に対して位置合わせする。
具体的には、オーバーチューブ５１を挿入部２０の先端に向かってさらに前進させる。挿入部２０の湾曲部が湾曲した状態において、オーバーチューブ５１の先端部５１ａが挿入部２０の湾曲部を通過する際に、先端部５１ａの湾曲方向が挿入部２０の湾曲部の湾曲方向と一致するまで、オーバーチューブ５１は挿入部２０に対して長手軸回りに受動的に回転する。つまり、挿入部２０の湾曲部にオーバーチューブ５１の先端部５１ａが位置する状態において、先端部５１ａの内周面が挿入部２０の外壁から力を受け、その力によって湾曲方向が強制的に規制される。そのため、先端部５１ａの湾曲方向が挿入部２０の湾曲部の湾曲方向と一致するまで、オーバーチューブ５１は挿入部２０に対して長手軸回りに受動的に回転する。
次に、図７Ｃに示されるように、第２送気ルーメン５１ｃを経由して第２拡張部材６２内に気体を供給することによって、第２拡張部材６２を拡張させる。このとき、第１拡張部材６１は拡張していない。
次に、図７Ｄに示されるように、挿入部２０の湾曲部の湾曲を維持したまま、挿入部２０およびオーバーチューブ５１を一緒に基端側へ引っ張り、拡張形状の第２拡張部材６２を噴門部Ｄに押し付ける。
次に、固定工程Ｓ３において、図７Ｅに示されるように、第１送気ルーメン５１ｂを経由して第１拡張部材６１内に気体を供給することによって、第１拡張部材６１を拡張させる。これにより、マスキング部材７１は、消化管の内壁の内、胃食道接合部Ｃから噴門部Ｄにかけた領域の一部であるマスキング領域に密着する。拡張形状の第１拡張部材６１および第２拡張部材６２は消化管の内壁と密着しているので、拡張形状の第１拡張部材６１と拡張形状の第２拡張部材６２との間には、密閉空間が形成されると共に、マスキング領域にマスキング部材７１がセットされた状態になる。この状態では、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２とが拡張することによってマスキング部材７１が消化管（胃食道接合部Ｃから噴門部Ｄにかけた領域の一部）に押し付けられて固定される。
次に、薬剤供給工程Ｓ４において、図７Ｆに示されるように、薬剤ルーメン５１ｄを経由して第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間の密閉空間に薬剤Ｆを供給する。薬剤ルーメン５１ｄの先端開口から吐出された薬剤Ｆは、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間の密閉空間に貯留する。図８に示されるように、マスキング部材７１が消化管の内壁と密着しているので、薬剤Ｆは、第１拡張部材６１と第２拡張部材６２との間の消化管の内壁の内、マスキング部材７１によって覆われていないターゲット領域のみに供給され、マスキング部材７１によって覆われているマスキング領域には供給されない。
次に、抜去工程Ｓ５、留置工程Ｓ６、経過観察工程Ｓ７、および回収工程Ｓ８が行われる。
このように、本実施形態によれば、拡張部材６１，６２間に拡張部材６１，６２の全周に満たない幅のマスキング部材７１が設けられ、拡張部材６１，６２が拡張した状態において、ターゲット領域以外の領域がマスキング部材７１によって覆われて薬剤Ｆから保護される。したがって、ターゲット領域Ｒ以外の領域に意図せずに薬剤Ｆが供給されることが防止され、ターゲット領域Ｒにのみ薬剤Ｆが供給される。これにより、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の周方向の全域にわたって粘膜基底層が損傷するのを防止して胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部が過度に狭窄されることを防ぐことができ、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を適度に狭窄させることができる。
（第２の実施形態）
次に、本発明の第２の実施形態に係る薬剤供給デバイスについて図面を参照して説明する。本実施形態においては、第１の実施形態および参考実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略し、第１の実施形態および参考実施形態と異なる構成について説明する。
本実施形態に係る薬剤供給デバイスは、図９Ａから図９Ｃに示されるように、軟性内視鏡の挿入部２０を挿通可能なオーバーチューブ５２と、オーバーチューブ５２の外周面に固定された拡張部材６３と、拡張部材６３に設けられた薬剤シート７２と、を備えている。
オーバーチューブ５２は、アウタチューブ５２ａと、アウタチューブ５２ａ内に長手方向に沿って配置されたインナチューブ（チューブ体）５２ｂと、を備えている。アウタチューブ５２ａは、インナチューブ５２ｂの外径よりも大きな内径を有し、アウタチューブ５２ａ内でのインナチューブ５２ｂの長手方向の移動が可能となっている。図９Ｃに示されるように、インナチューブ５２ｂの外周面には径方向外方に突出するキー８ａが設けられ、アウタチューブ５２ａの内周面には、キー８ａが径方向に挿入されるキー溝８ｂが形成されている。キー８ａおよびキー溝８ｂによって、アウタチューブ５２ａおよびインナチューブ５２ｂは、長手方向に相対移動可能であり、長手軸回りに相対回転しないようになっている。
インナチューブ５２ｂの先端部には、周方向に延びる複数のスリット５２ｃが形成されている。複数のスリット５２ｃは、径方向の片側において、長手方向に相互に間隔をあけた複数の位置に形成されている。これにより、インナチューブ５２ｂの先端部は、スリット５２ｃが形成されている側とは反対側に容易に湾曲する（スリット５２ｃが湾曲形状の外側に位置するように湾曲する）。
拡張部材６３は、単一または複数のフィラメントから形成された筒状のステントである。拡張部材６３は、先端と、基端と、先端と基端との間で延びる中心軸とを有し、該中心軸に直交する径方向に拡張可能である。図９Ａに示されるように、拡張部材６３は、インナチューブ５２ｂの外周面とアウタチューブ５２ａの内周面との間の円筒状の隙間に、チューブ５２ａ，５２ｂと同軸に配置されている。
拡張部材６３は、第１拡張領域６３ａと、第１拡張領域６３ａよりも先端側に位置し第１拡張領域６３ａと連なる第２拡張領域６３ｂと、を有している。第１拡張領域６３ａおよび第２拡張領域６３ｂの各々は、中心軸に直交する径方向に自己拡張可能である。拡張状態の第２拡張領域６３ｂの外径は拡張状態の第１拡張領域６３ａの外径よりも大きい。インナチューブ５２ｂとアウタチューブ５２ａとの間に挟まれた第１拡張領域６３ａおよび第２拡張領域６３ｂは、アウタチューブ５２ａによって収縮した状態に保持されている。図９Ｂに示されるように、インナチューブ５２ｂに対するアウタチューブ５２ａの移動によって拡張部材６３が露出することで、第１拡張領域６３ａおよび第２拡張領域６３ｂの各々が径方向に拡張する。
薬剤シート７２は、拡張部材６３の外周面のうち、第１拡張領域６３ａの先端部と第２拡張領域６３ｂの基端部とに跨り、かつ、全周に満たない範囲に設けられている。薬剤シート７２の外表面には薬剤が付着している。
次に、本実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法について説明する。
挿入工程Ｓ１において、内視鏡の挿入部２０を薬剤供給デバイスのオーバーチューブ５２に予め挿入しておく。そして、薬剤供給デバイスを内視鏡とともに被験者の口から消化管内へ挿入する。なお、内視鏡を被験者の口から消化管内へ挿入し、その後、内視鏡の挿入部２０にオーバーチューブ５２を沿わせながら、薬剤供給デバイスを消化管内に挿入しても良い。次に、図１０Ａに示されるように、挿入部２０の湾曲部を約１８０°湾曲させることで、胃Ｂから食道Ａを見上げる。その後、挿入部２０に沿ってオーバーチューブ５２を前進させる。
次に、位置合わせ工程Ｓ２において、薬剤シート７２がターゲット領域と対向するように、薬剤供給デバイスの進退操作によって、薬剤シート７２をターゲット領域に対して位置合わせする。
具体的には、オーバーチューブ５２を挿入部２０に沿ってさらに前進させる。挿入部２０の湾曲部が湾曲した状態において、インナチューブ５２ｂの先端部が挿入部２０の湾曲部を通過する際に、図１０Ｂに示されるように、スリット５２ｃが径方向外側に配置される方向にインナチューブ５２ｂは挿入部２０に対して長手軸回りに受動的に回転する。つまり、挿入部２０の湾曲部にインナチューブ５２ｂの先端部が位置する状態において、インナチューブ５２ｂの先端部の内周面が挿入部２０の外壁から力を受け、その力によって湾曲方向が強制的に規制される。そのため、スリット５２ｃが径方向外側に配置されるまで、オーバーチューブ５２は挿入部２０に対して長手軸回りに受動的に回転する。
次に、図１０Ｃに示されるように、アウタチューブ５２ａを基端側へ移動させて第２拡張領域６３ｂを露出させることによって、第２拡張領域６３ｂを拡張させる。このとき、第１拡張領域６３ａは拡張していない。
次に、図１０Ｄに示されるように、挿入部２０の湾曲部の湾曲を維持したまま、挿入部２０およびオーバーチューブ５２を一緒に基端側へ引っ張り、拡張形状の第２拡張領域６３ｂを噴門部Ｄに押し付ける。
次に、固定工程Ｓ３において、図１０Ｅに示されるように、アウタチューブ５２ａを基端側へ移動させて第１拡張領域６３ａをアウタチューブ５２ａから露出させることによって、第１拡張領域６３ａを拡張させる。これにより、薬剤シート７２は、消化管の内壁の内、胃食道接合部Ｃから噴門部Ｄにかけた領域の一部であるターゲット領域に密着する。この状態では、第１拡張領域６３ａと第２拡張領域６３ｂとが拡張することによって薬剤シート７２が消化管（胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部）に押し付けられて固定される。したがって、薬剤シート７２の外表面に保持されている薬剤が、薬剤シート７２に密着しているターゲット領域Ｒのみに供給される（薬剤供給工程Ｓ４）。
その後、抜去工程Ｓ５、留置工程Ｓ６、経過観察工程Ｓ７、回収工程Ｓ８が行われる。
このように、本実施形態によれば、拡張部材６３の全周に満たない範囲に薬剤シート７２が設けられ、薬剤シート７２の外表面に付着している薬剤が薬剤シート７２との接触によってターゲット領域Ｒに供給されるように構成されている。したがって、ターゲット領域Ｒ以外の領域に意図せずに薬剤が供給されることが防止され、薬剤シート７２と密着しているターゲット領域Ｒにのみ薬剤が供給される。これにより、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の周方向の全域にわたって粘膜基底層が損傷するのを防止して胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部が過度に狭窄されることを防ぐことができ、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を適度に狭窄させることができる。
（第３の実施形態）
次に、本発明の第３の実施形態に係る薬剤供給デバイスについて図面を参照して説明する。本実施形態においては、第１，第２の実施形態および参考実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略し、第１，第２の実施形態および参考実施形態と異なる構成について説明する。
本実施形態に係る薬剤供給デバイスは、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されるように、軟性内視鏡の挿入部２０を挿通可能なオーバーチューブ５３と、オーバーチューブ５３の先端部の外周面に固定された拡張部材６４と、拡張部材６４を覆うメッシュ部材７３と、送液チューブ（流路）４ａと、送気チューブ４ｂと、を備えている。
オーバーチューブ５３は、挿入部２０の外径よりも大きな内径を有し、オーバーチューブ５３内での挿入部２０の長手方向の移動および長手軸回りの回転が可能となっている。
拡張部材６４は、例えば、バルーンである。拡張部材６４は、先端と、基端と、先端と基端との間で延びる中心軸とを有し、中心軸に直交する径方向に拡張可能である。拡張部材６４は、第１拡張領域６４ａと、第１拡張領域６４ａよりも先端側に位置し第１拡張領域６４ａと連なる第２拡張領域６４ｂとを有している。第１拡張領域６４ａおよび第２拡張領域６４ｂは、第１の実施形態における第１拡張領域６ａおよび第２拡張領域６ｂとそれぞれ同様に構成されている。
メッシュ部材７３は、拡張部材６４の外側に配置され拡張部材６４の外表面全体を覆う袋状の部材である。メッシュ部材７３は、その表面に沿う方向に伸縮可能であり、拡張部材６４の拡張および収縮に伴って伸縮する。メッシュ部材７３は拡張部材６４の外表面との間に隙間をあけて配置され、メッシュ部材７３の内表面と拡張部材６４の外表面との間には、液状の薬剤を貯留するための空間が確保されている。
メッシュ部材７３は、その外表面に開口し前記空間と連通する複数の小孔７３ａを有している。小孔７３ａは、メッシュ部材７３の外表面のうち、第１拡張領域６４ａの先端部と第２拡張領域６４ｂの基端部とに跨り、かつ、全周に満たない範囲に設けられている。メッシュ部材７３の内表面と拡張部材６４の外表面との間の前記空間は、小孔７３ａおよび送液チューブ４ａの先端開口を除いて密閉されている。
オーバーチューブ５３の外周面には、長手軸回りの周方向における小孔７３ａの位置を示すマーカ（指標）１１が設けられている。マーカ１１は、オーバーチューブ５３の長手方向に沿って延びるラインである。オーバーチューブ５３の周方向におけるマーカ１１の幅は、オーバーチューブ５３の外周の半周以下である。図１１Ｃに示されるように、周方向において、マーカ１１の中心は、小孔７３ａが設けられている範囲（矢印が示す範囲）の中心に位置している。
送液チューブ４ａの先端開口（吐出口）は、メッシュ部材７３の内表面と拡張部材６４の外表面との間の空間に開口している。送液チューブ４ａの内腔は、先端開口に連通し、液状の薬剤が送液チューブ４ａ内を通る。送液チューブ４ａの基端開口にはシリンジが接続される。
送気チューブ４ｂの先端開口は、拡張部材６４の内部空間に開口している。送気チューブ４ｂの基端開口にはインフレータが接続される。
次に、本実施形態に係る薬剤供給デバイスを使用した消化管の狭窄方法について説明する。
挿入工程Ｓ１において、図１２Ａに示されるように、内視鏡の挿入部２０を被験者の口から消化管内へ挿入し、挿入部２０の湾曲部を約１８０°湾曲させることで、胃Ｂから食道Ａを見上げる。その後、図１２Ｂに示されるように、挿入部２０に沿ってオーバーチューブ５３を消化管内へ挿入する。
次に、位置合わせ工程Ｓ２において、小孔７３ａが設けられている範囲がターゲット領域と対向するように、薬剤供給デバイスの進退操作および長手軸回りの回転操作によって、小孔７３ａが設けられている範囲をターゲット領域Ｒに対して位置合わせする。
具体的には、図１２Ｂに示されるように、オーバーチューブ５３を長手軸回りに捻ることで、食道Ａの周方向において小孔７３ａが設けられている範囲をターゲット領域Ｒに対して位置合わせする。このときに、図１３に示されるように、術者は、マーカ１１を内視鏡によって観察し、マーカ１１に基づいて周方向における小孔７３ａの位置を確認し、ターゲット領域Ｒに対する小孔７３ａの位置合わせを行うことができる。
次に、インフレータを送気チューブ４ｂに接続し、インフレータから送気チューブ４ｂを経由して拡張部材６４内に気体を供給することで、図１２Ｃに示されるように、第２拡張領域６４ｂの外径が噴門部Ｄの内径よりも大きくなるまで、第１拡張領域６４ａおよび第２拡張領域６４ｂを拡張させる。次に、図１２Ｄに示されるように、拡張した第２拡張領域６４ｂが噴門部Ｄに突き当たる位置まで挿入部２０およびオーバーチューブ５３を基端側へ移動させる。これにより、小孔７３ａが設けられている範囲が、食道Ａの長手方向において胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部のターゲット領域に対して位置合わせされる。
次に、第１の実施形態と同様にして固定工程Ｓ３が行われる。
次に、薬剤供給工程Ｓ４において、薬剤を収容したシリンジを送液チューブ４ａに接続し、シリンジから送液チューブ４ａを経由して、メッシュ部材７３と拡張部材６４との間の空間に薬剤を供給する。薬剤は、小孔７３ａを通ってメッシュ部材７３の外側に漏出し、メッシュ部材７３と密着しているターゲット領域Ｒに供給される。
次に、抜去工程Ｓ５、留置工程Ｓ６、経過観察工程Ｓ７、および回収工程Ｓ８が行われる。
このように、本実施形態によれば、メッシュ部材７３の全周に満たない範囲に小孔７３ａが設けられ、メッシュ部材７３の内部に貯留する薬剤が、小孔７３ａと接するターゲット領域Ｒに供給されるように構成されている。したがって、ターゲット領域Ｒ以外の領域に意図せずに薬剤が供給されることが防止され、メッシュ部材７３のうち小孔７３ａが設けられている範囲と密着しているターゲット領域Ｒにのみ薬剤が供給される。これにより、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部の周方向の全域にわたって粘膜基底層が損傷するのを防止して胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部が過度に狭窄されることを防ぐことができ、胃食道接合部Ｃ（食道下部）から噴門部Ｄにかけた領域の一部を適度に狭窄させることができる。
１ 薬剤供給デバイス
２ 処置部
３ 操作部
４ 第１チューブ本体
４ａ 送液チューブ（流路）
４ｂ 送気チューブ
５ 第２チューブ本体（チューブ体）
５１，５２ オーバーチューブ
５２ｂ インナチューブ（チューブ体）
５３ オーバーチューブ（チューブ体）
６，６３，６４ 拡張部材
６ａ，６３ａ，６４ａ 第１拡張領域
６ｂ，６３ｂ，６４ｂ 第２拡張領域
６１ 第１拡張部材
６２ 第２拡張部材
７，７２ 薬剤シート
７１ マスキング部材
７３ メッシュ部材
１０ マーカ
１１ マーカ（指標）
２０ 挿入部
Ａ 食道（消化管）
Ｂ 胃
Ｃ 胃食道接合部
Ｄ 噴門部
Ｅ 幽門部
Ｆ 薬剤

Claims (7)

  1. 先端と、基端と、前記先端と前記基端との間で延びる中心軸とを有し、該中心軸に直交する径方向に拡張可能である拡張部材と、
    該拡張部材に設けられ、前記拡張部材の拡張によって消化管の内壁に密着させられるとともに密着する前記内壁に薬剤を供給する薬剤供給部とを備え、
    前記拡張部材が、第１拡張領域と、該第１拡張領域よりも先端側に位置し該第１拡張領域と連なる第２拡張領域とを有し、拡張状態における前記第２拡張領域の外径が拡張状態における前記第１拡張領域の外径よりも大きく、
    前記薬剤供給部が、前記拡張部材の外側に該拡張部材の外表面との間に隙間をあけて配置され、前記拡張部材の外表面を覆うメッシュ部材と、前記隙間に開口する吐出口を有し、該吐出口に連通し液状の薬剤が通る流路と、を備え、
    前記メッシュ部材が、該メッシュ部材の外表面に開口し前記隙間と連通する複数の小孔を有し、
    該複数の小孔が、前記メッシュ部材の外表面のうち、前記第１拡張領域の先端部と前記第２拡張領域の基端部とに跨り、かつ、前記中心軸回りの全周に満たない範囲に設けられている薬剤供給デバイス。
  2. 前記拡張部材が、バルーンである請求項１に記載の薬剤供給デバイス。
  3. 基端および先端を有し、内視鏡を挿通可能なチューブ体をさらに備え、
    前記第２拡張領域の先端側には、前記チューブ体の長手軸回りの周方向における前記小孔の位置を示す指標が設けられている請求項１または請求項２に記載の薬剤供給デバイス。
  4. 前記指標が、前記チューブ体の先端の外周面に設けられている請求項３に記載の薬剤供給デバイス。
  5. 前記チューブ体の周方向における前記指標の幅が、前記チューブ体の外周の半周以下である請求項４に記載の薬剤供給デバイス。
  6. 先端と、基端と、前記先端と前記基端との間で延びる中心軸とを有し、該中心軸に直交する径方向に拡張可能である拡張部材と、
    該拡張部材に設けられ、前記拡張部材の拡張によって消化管の内壁に密着させられるとともに密着する前記内壁に薬剤を供給する薬剤供給部とを備え、
    前記拡張部材が、第１拡張領域と、該第１拡張領域よりも先端側に位置し該第１拡張領域と連なる第２拡張領域とを有し、拡張状態における前記第２拡張領域の外径が拡張状態における前記第１拡張領域の外径よりも大きく、
    前記拡張部材が、単一または複数のフィラメントから形成されたステントであり、
    前記薬剤供給部が、前記ステントの外表面に設けられ前記薬剤を保持する薬剤シートであり、
    該薬剤シートが、前記ステントの外表面のうち、前記第１拡張領域の先端部と前記第２拡張領域の基端部とに跨り、かつ、前記中心軸回りの全周に満たない範囲に設けられている薬剤供給デバイス。
  7. 基端および先端を有し、内視鏡を挿通可能なチューブ体をさらに備え、
    前記第２拡張領域の先端と前記チューブ体の前記先端との間において、前記チューブ体には、前記チューブ体の長手軸に直交する方向に延びる複数のスリットが、前記長手軸に沿う方向に相互に間隔を空けて形成されている請求項６に記載の薬剤供給デバイス。
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