KR20220148222A - 의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법 - Google Patents

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KR20220148222A
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로렌 라이데커
앤드류 픽
마틴 버크
가르시아 주안 파브로 오리츠
트라비스 헨치
존 파브로
제시카 파워스
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

의료 시스템은 재료의 소스, 제1 튜브 및 제2 튜브를 포함한다. 재료는 재료가 체강 내로 전개된 후 팽창하여 다공성 본체를 형성하도록 구성된다. 제1 튜브는 재료를 체강 내로 전달하도록 구성되고, 제2 튜브는 다공성 본체에 흡인을 인가하도록 구성된다.

Description

의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법
본 개시내용의 다양한 양태는 일반적으로 대상을 치료하는 데 사용될 수도 있는 의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법에 관한 것이다. 예를 들어, 본 개시내용의 양태는 상처를 봉합하거나 다른 방식으로 조직을 치료하는 것과 같은, 내시경 의료 시술을 위한 의료 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
위장관(GI)의 내시경 및 개방 수술 절차는 다른 것들 중에서도, 예를 들어 결장 절제술, 비만 수술, 식도절제술, 위우회술 및 위소매 절제술 등을 포함한다. 이들 절차는 관의 천공부, 수술 후 누설부 또는 다른 상처를 야기할 수도 있다. 상당한 이환률 및 사망률을 갖는 이러한 상처를 관리하기 위한 제한된 치료 옵션이 존재한다. 옵션은 외과적 재수술 및 스텐트 또는 클립의 내시경 배치를 포함한다. 수술은 비교적 침습성이고 또한 높은 이환률 및 사망률을 갖는다. 내시경 스텐트 배치는 덜 침습성 옵션이다. 그러나, 배치된 스텐트는 의도된 위치로부터 이동하고 그리고/또는 치료 부위에서의 감염을 차단하여, 배액을 억제할 수 있다.
본 개시내용의 시스템, 디바이스 및 방법은 전술된 결함의 몇몇을 수정하거나 기술의 다른 양태를 해결할 수도 있다.
본 개시내용의 예는 무엇보다도, 의료 시스템 및 디바이스로 하나 이상의 의료 시술을 수행하기 위한 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 각각의 예는 임의의 다른 개시된 예와 관련하여 설명된 특징들 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.
일 예에서, 의료 시스템은 재료의 소스, 제1 튜브 및 제2 튜브를 포함할 수도 있다. 재료는 재료가 체강 내로 전개된 후 팽창하여 다공성 본체를 형성하도록 구성될 수도 있다. 제1 튜브는 재료를 체강 내로 전달하도록 구성될 수도 있고, 제2 튜브는 다공성 본체에 흡인을 인가하도록 구성될 수도 있다.
의료 시스템은 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 제1 튜브는 재료의 소스에 결합될 수도 있고, 체강 내로 재료를 분무하도록 구성될 수도 있다. 재료는 습기 또는 공기와 접촉할 때 팽창 및/또는 고화되는 액상 폴리우레탄 발포체를 포함할 수도 있다. 재료는 개방셀 발포체를 포함할 수도 있다. 제1 튜브는 적어도 2개의 루멘을 포함할 수도 있고, 재료는 액체가 서로 접촉하게 될 때 고화하여 다공성 본체를 형성하는, 2개의 루멘 중 상이한 루멘을 통해 제1 튜브를 통해 전달되는 2개의 액체를 포함할 수도 있다. 재료는 재료가 전달되는 포켓의 형상을 취하도록 팽창할 수도 있다. 다공성 본체는 적어도 부분적으로 생분해성일 수도 있다.
의료 시스템은 케이지를 형성하도록 팽창 가능한 복수의 아암을 갖는 제거 디바이스를 더 포함할 수도 있다. 아암은 자체 팽창 가능할 수도 있고 형상 기억 합금으로 형성될 수도 있다. 아암 중 적어도 하나는 적어도 하나의 아암이 반경방향 외향으로 팽창되고 적어도 하나의 아암의 원위 부분이 반경방향 내향으로 굽혀지도록 하는 굽힘부를 포함할 수도 있다. 케이지는 삽입 디바이스의 루멘 내에서 이동 가능할 수도 있고, 삽입 디바이스의 루멘 내의 케이지의 근위 이동은 케이지를 적어도 부분적으로 접히게 할 수도 있다. 다공성 본체는 케이지 및 삽입 디바이스를 통해 체강으로부터 제거될 수도 있다. 제거 디바이스 및 제2 튜브는 카테터 내의 각각의 루멘 내에서 이동 가능할 수도 있다. 제거 디바이스 및 제2 튜브는 다공성 본체가 케이지 및 제2 튜브의 적어도 원위 부분을 둘러싸도록 위치설정 가능할 수도 있다.
의료 시스템은 제2 튜브 내에서 이동 가능한 로드를 더 포함할 수도 있다. 로드는 재료가 제2 튜브의 원위 단부에 진입하는 것을 방지하는 밀봉부를 형성할 수도 있다.
다른 예에서, 의료 디바이스는 생분해성 재료를 갖는 복수의 층을 포함하는 다공성 본체를 포함할 수도 있다. 복수의 층의 최외측 층은 신체 조직 내에서, 복수의 층의 내부 층보다 더 빠르게 분해되도록 구성될 수도 있다. 다공성 본체의 상이한 층은 상이한 재료, 동일한 재료의 상이한 밀도, 또는 동일한 재료의 상이한 블렌드로 형성될 수도 있다.
의료 디바이스는 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 최외측 층은 신체 조직 내로의 다공성 본체의 삽입 후 12 내지 36시간에 분해되도록 구성될 수도 있고, 내부 층은 신체 조직 내로의 다공성 본체의 삽입 후 36 내지 60시간에 분해되도록 구성될 수도 있다. 의료 디바이스는 개구를 갖는 내부 코어 및 내부 코어에 연결된 흡인 포트를 더 포함할 수도 있다. 내부 코어 및 흡인 포트는 다공성 본체에 음압을 인가하도록 구성될 수도 있다.
또 다른 예에서, 의료 시스템은 다공성 백, 치료 재료, 및 다공성 백에 결합된 튜브를 포함할 수도 있다. 치료 재료는 다공성 백으로 전달되고 그 내에 보유되도록 구성될 수도 있다. 다공성 백으로의 치료 재료의 전달은 백을 압축 구성으로부터 팽창 구성으로 팽창시키도록 구성될 수도 있다. 튜브는 치료 재료를 다공성 백에 전달하고 다공성 백에 음압을 인가하도록 구성될 수도 있다.
의료 시스템은 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 의료 시스템은 루멘을 갖는 카테터를 더 포함할 수도 있다. 다공성 백의 적어도 일부는 치료 부위로의 다공성 백의 전달 동안 루멘과 함께 위치되도록 구성될 수도 있다. 치료 재료는 입상 또는 다공성 재료일 수도 있고, 음압이 인가될 때 접히게 될 수도 있는 반강성 표면을 형성하는 것을 도울 수도 있다. 의료 시스템은 치료 부위에서 다공성 백의 크기 및/또는 형상의 변경을 허용하는 것을 도울 수도 있다.
다른 예에서 의료 시스템은 전달 튜브 및 의료 디바이스를 포함할 수도 있다. 전달 튜브는 팽창되어 체강 내에 스펀지를 형성하는 재료를 전달하도록 구성될 수도 있다. 의료 디바이스는 스펀지의 적어도 일부를 지지 및/또는 제거하도록 구성될 수도 있다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명은 모두 단지 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같은 본 개시내용을 한정하지 않는다는 것이 이해될 수도 있다.
본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하는 첨부 도면은 본 개시내용의 예시적인 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 개시내용의 원리를 설명하는 역할을 한다:
도 1은 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 2a 내지 도 2d는 본 개시내용의 양태에 따른, 대상에서의 다양한 사용 단계에서 도 1의 의료 디바이스의 도면을 도시하고 있다.
도 3은 본 개시내용의 양태에 따른, 대안적인 예시적인 의료 디바이스의 단면도를 도시하고 있다.
도 4a 내지 도 4d는 본 개시내용의 양태에 따른, 대상에서의 다양한 사용 단계에서 도 3의 의료 디바이스의 도면을 도시하고 있다.
도 5a 내지 도 5c는 본 개시내용의 양태에 따른, 대상에서의 다양한 사용 단계에서 예시적인 의료 시스템을 도시하고 있다.
도 6a 및 도 6b는 본 개시내용의 양태에 따른, 대상에서의 다양한 사용 단계에서 다른 예시적인 의료 시스템을 도시하고 있다.
도 7a 내지 도 7c는 본 개시내용의 양태에 따른, 다양한 사용 단계에서 또 다른 예시적인 의료 시스템을 도시하고 있다.
용어 "근위" 및 "원위"는 예시적인 의료 시스템 및 예시적인 의료 디바이스의 구성요소의 상대 위치를 나타내기 위해 본 명세서에 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, "근위"는 신체의 외부에 비교적 더 가까운 또는 의료 시스템 또는 의료 디바이스를 사용하는 의료 전문가에게 더 가까운 위치를 칭한다. 대조적으로, "원위"는 의료 시스템 또는 의료 디바이스를 사용하는 의료 전문가로부터 비교적 더 멀리 이격하거나 신체의 내부에 더 가까운 위치를 칭한다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "포함한다", "포함하는", "갖는", "구비하는" 또는 이들의 다른 변형은, 요소의 리스트를 포함하는 시스템, 디바이스 또는 방법이 단지 이들 요소만을 포함하지 않고, 명시적으로 열거되지 않았거나 그에 고유적인 다른 요소들을 포함할 수도 있도록 비배타적 포함을 커버하도록 의도된다. 달리 언급되지 않으면, 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 본 명세서에 사용될 때, 용어 "약", "실질적으로" 및 "대략"은 명시된 값의 +/-10% 이내의 값의 범위를 나타낸다.
본 개시내용의 실시예는 관내 진공 요법(EVAC)을 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 포함한다. 예에서, EVAC는 천공부, 낭종, 누설부, 문합부 등을 포함하는 상처 부위 내로 다공성 본체, 예를 들어 스펀지 또는 다른 유사 재료의 관내 배치를 포함한다. 재료의 배치는 자연 구멍을 통해 GI 관 내로 삽입된 카테터, 스코프(내시경, 기관지경, 결장경 등), 튜브 또는 외장을 통해 이루어질 수도 있다. 구멍은 예를 들어 코, 입 또는 항문일 수 있고, 배치는 식도, 위장, 십이지장, 대장 또는 소장을 포함하는 GI 관의 임의의 부분에 있을 수 있다. 배치는 또한 GI 관을 통해 도달 가능한 다른 장기에 이루어질 수 있다.
관내 진공 요법(EVAC)이 제안되어 왔다. EVAC에서, 음압은 예를 들어 그 말단 단부에 스펀지를 갖는 비위관(nasogastric tube)을 통해 GI 관의 상처 부위에 전달된다. 스펀지는 천공부, 누설부 또는 다른 상처 내에 내시경으로 배치된다. 음압이 이어서 인가된다. 그러나, EVAC에 적합한 디바이스 및 시스템은 한정되어 있다.
이제, 전술되고 첨부 도면에 도시되어 있는 본 개시내용의 예를 상세히 참조할 것이다. 가능한 경우마다, 동일한 참조 번호들은 도면들 전체에 걸쳐 동일하거나 유사한 부분들을 지칭하기 위해 사용될 것이다.
도 1은 대상의 내부 상처 또는 문합부의 치유를 돕거나 그렇지 않으면 조직 치료를 돕도록 사용될 수도 있는 예시적인 의료 디바이스, 예를 들어 다공성 및 흡수성 본체 또는 스펀지(10)의 단면도를 도시하고 있다. 스펀지(10)는 복수의 층, 예를 들어 외부 층(12), 중간 층(14) 및 내부 층(16)을 포함한다. 이하에 설명되는 바와 같이, 층(12, 14, 16) 중 하나 이상은 생체적합성일 수도 있고 그리고/또는 다양한 정도의 분해를 가질 수도 있다(즉, 다양한 층은 상이한 속도로 분해될 수도 있음). 예를 들어, 도 2a 내지 도 2d에 도시되어 있는 바와 같이, 외부 층(12)은 중간 층(14)보다 더 빠르게 대상(30) 내에서 분해될 수도 있고, 중간 층(14)은 내부 층(16)보다 더 빠르게 대상(30) 내에서 분해될 수도 있다. 일 양태에서, 내부 층(16)은 분해되지 않을 수도 있고(즉, 생체안정성일 수도 있음) 의사에 의해 제거될 수도 있다. 더욱이, 3개의 층(12, 14, 16)이 도 1에 도시되어 있지만, 본 개시내용은 이와 같이 한정되는 것은 아니다. 스펀지(10)는 임의의 수의 층을 포함할 수도 있고, 층의 두께는 스펀지(10)의 원하는 크기 및/또는 형상, 전체로서 스펀지(10)의 원하는 분해 시간, 각각의 층의 원하는 분해 시간 등에 기초하여 다양할 수도 있다.
부가적으로, 스펀지(10)는 예를 들어 외부 층(12) 상에, 외부 층(12)과 중간 층(14) 사이에, 및/또는 중간 층(14)과 내부 층(16) 사이에 하나 이상의 항균 또는 항미생물 층(18)을 포함할 수도 있다. 하나 이상의 항미생물 층(18)은 상처가 치유되는 동안 박테리아 성장을 제한 및/또는 감소시키는 것을 도울 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 스펀지(10)의 하나 이상의 층은 상처에 전달될 수도 있는 항균 또는 항미생물 재료(예를 들어, 겔)를 포함할 수도 있고, 예를 들어 항균 또는 항미생물 재료는 스펀지(10)의 하나 이상의 층으로부터 분비되거나 삼출될 수도 있다. 예를 들어, 항균 또는 항미생물 재료는 하나 이상의 층 전체에 걸쳐 매립되거나, 예를 들어 하나 이상의 층에서 볼루스(bolus)에 위치될 수도 있다.
더욱이, 본 개시내용의 실시예에서, 스펀지(10)는 액체를 흡수하고 그리고/또는 스펀지(10)에 대한 흡인/음압의 인가를 통해 액체가 통과하도록 허용할 수도 있는 임의의 적합한 생체적합성 재료로 형성될 수도 있다. 재료는 가요성, 압축성, 다공성, 친수성, 멸균성 및/또는 일회용일 수도 있다. 스펀지 재료는 개방셀 발포체일 수도 있다(또는 이에 의해 형성됨). 적합한 재료는 콜라겐, 폴리우레탄, 에스테르, 에테르, 복합 재료, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 옥사이드, 다당류, 은계 재료 및/또는 임의의 의료 등급 재료를 포함한다. 몇몇 양태에서, 스펀지(10)는 키토산(예를 들어, 키토산 아세테이트 및/또는 키토산 락테이트), 세포외 기질, 또는 그 조합과 같이, 적어도 부분적으로 또는 완전히 생체흡수성일 수도 있는 생체재료(예를 들어, 생체적합성이고 그리고/또는 생물학적 재료로부터 유도된 재료)를 포함할 수도 있다.
부가적으로, 몇몇 양태에서, 스펀지(10)의 층(12, 14, 16)은 층(12, 14, 16)의 분해 속도를 제어하기 위해 상이한 재료, 상이한 재료 밀도, 상이한 재료의 블렌드 등으로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 층(12)은 제1 재료로 형성될 수도 있고, 층(16)은 제2 재료로 형성될 수도 있고, 층(14)은 제1 재료와 제2 재료의 블렌드로 형성될 수도 있다. 대안적으로, 층(12, 14, 16)은 제1 재료 및 제2 재료로 형성될 수도 있고, 제1 재료 대 제2 재료의 블렌드 또는 비는 각각의 층 사이에서 다양하다.
더욱이, 각각의 층(12, 14, 16)의 각각의 두께는 다양하고 그리고/또는 예를 들어, 스펀지(10)의 크기 및/또는 형상, 상처의 크기, 스펀지(10)의 재료(들), 스펀지(10)의 원하는 분해 등에 좌우될 수도 있다. 일 예에서, 외부 층(12)은 스펀지(10)의 배치로부터 대략 12 내지 36시간(제1 시간 기간), 예를 들어 24시간 후에 완전히 또는 적어도 실질적으로 완전히 분해될 수도 있고, 중간 층(14)은 스펀지(10)의 배치로부터 대략 36 내지 60시간(제1 시간 기간보다 더 큰 제2 시간 기간), 예를 들어 48시간 후에 완전히 또는 적어도 실질적으로 완전히 분해될 수도 있다. 더욱이, 이 예에서, 내부 층(16)은 스펀지(10)의 배치로부터 대략 60 내지 84시간(제2 시간 기간보다 더 큰 제3 시간 기간), 예를 들어 72시간 후에 완전히 또는 적어도 실질적으로 완전히 분해될 수도 있다. 이들 양태에서, 스펀지(10)는 상처의 회복 및/또는 치유를 위해 예상되는만큼 많은 층을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 상처가 치유되는 데 5일이 소요될 것으로 예상되면, 스펀지(10)는 5개의 층을 포함할 수도 있고, 각각의 층은 스펀지(10)의 배치 후 또는 이전의 최외측 층의 분해 후 대략 1일의 과정에 걸쳐 분해한다. 몇몇 양태에서, 최내측 층은 예상 치료 기간에 분해되지 않을 수도 있고 의사에 의해 제거될 수도 있다. 예를 들어, 최내측 층은 생분해성일 수도 있지만, 의사가 스펀지(10)를 제거할 때까지 최내측 층이 아직 분해되지 않은 속도로 분해될 수도 있다.
도 2a 내지 도 2d는 시술(예를 들어, 비만 수술)로부터 다양한 회복 단계 동안 대상(30)의 내부 체강, 예를 들어 식도(32)의 도면을 도시하고 있다. 예를 들어, 도 2a 내지 도 2d는 포켓(34) 내의 상처의 형성을 포함하는 시술로부터 다양한 회복 단계에서 스펀지(10)를 갖는 식도(32)의 도면을 도시하고 있다. 도 2a 내지 도 2d는 식도(32) 내의 포켓(34) 내의 상처를 치료하는 데 사용되는 스펀지(10)를 도시하고 있지만, 본 개시내용은 이에 한정되지 않는다. 본 명세서에 설명된 스펀지(10) 및 시술은 대상의 상부 위장관, 대상의 하부 위장관, 대상 내의 다른 체강 또는 공동 내의, 대상 외부의 등의 상처, 누설부, 천공부 등을 치료하는 데 사용될 수도 있다.
도 2a에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(10)는 식도(32) 내의 상처 또는 포켓(34) 내에 삽입될 수도 있다. 예를 들어, 식도(32)에 대한 시술은 포켓(34)을 형성할 수도 있고, 스펀지(10)는 회복 과정의 부분으로서 삽입될 수도 있다. 내시경은 예를 들어, 기관지경, 결장경, 자궁경, 방광경, 튜브, 외장 또는 임의의 유사한 삽입 디바이스일 수도 있다. 스펀지(10)는 내시경을 통해, 예를 들어 시술을 수행하는 데 사용되었던 내시경의 내부 루멘을 통해 삽입될 수도 있다. 스펀지(10)는 포켓(34) 내에 끼워지고 그리고/또는 대응하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있다. 일 양태에서, 스펀지(10)는 포켓(34)의 크기 및/또는 형상을 유지하는 것을 돕기 위해 크기 설정되고, 성형되고, 강성을 갖는 등일 수도 있다. 전술된 바와 같이, 스펀지(10)의 층(12, 14, 16)의 두께, 형상 및/또는 수는 다양할 수도 있다. 예를 들어, 일 양태에서, 외부 층(12)은 포켓(34) 내에 끼워지도록 실질적으로 타원형일 수도 있고, 중간 층(14) 및 내부 층(16)은 또한 실질적으로 타원형일 수도 있거나, 대안적으로는 실질적으로 원형일 수도 있다.
도 2b에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(10)는 시간 경과에 따라 분해된다. 분해는 포켓(34)을 형성하는 상처의 추정된 회복 시간에 대응하도록 근사화될 수도 있다. 예를 들어, 상처가 회복되고 포켓(34)이 크기가 수축함에 따라, 하나 이상의 층(12, 14, 16)(예를 들어, 외부 층(12))이 분해되어 스펀지(10)의 크기를 감소시킨다. 이 양태에서, 스펀지(10)의 분해(및 수축)는 스펀지(10)가 상처의 치유와 함께 수축하는 것, 및 따라서 포켓(34)의 수축을 허용한다. 스펀지(10)의 층(12, 14, 16)의 크기, 형상, 두께, 재료 등은 포켓(34)의 수축 크기 및/또는 형상의 변화와 일치하도록 선택될 수도 있다. 일 양태에서, 외부 층(12)은 도 2b에서 분해될 수도 있고, 포켓(34)은 크기가 감소되고 그리고/또는 형상이 변경될 수도 있다.
도 2c는 회복 동안 스펀지(10)의 추가 분해 및 포켓(34)의 크기의 감소를 도시하고 있다. 이 양태에서, 중간 층(14)은 도 2c에서 분해될 수도 있고, 포켓(34)은 크기가 더 감소될 수도 있다. 부가적으로, 스펀지(10)는 포켓(34)이 크기가 감소함에 따라 스펀지(10)가 포켓(34) 내에 보유되고 그리고/또는 식도(32)를 파지하는 것을 도울 수도 있는 재료로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 층(12, 14, 16)은 생체접착제(예를 들어, 점막 멤브레인과 같은 음으로 하전된 표면에 결합할 수 있게 하는 특성을 갖는 키토산)를 포함할 수도 있다.
도 2d는 치유 과정의 마지막 단계를 도시하고 있다. 예를 들어, 도시되어 있는 바와 같이, 포켓(34)은 더 감소될 수도 있고, 예를 들어 제거될 수도 있다. 이 양태에서, 내부 층(16)은 분해되었을 수도 있다. 스펀지(10)의 적어도 몇몇 부분은 생체적합성이고 분해되기 때문에, 의사가 스펀지(10)를 조정, 교환 및/또는 제거하기 위해 내시경을 삽입할 필요가 없을 수도 있다. 대안적으로, 전술된 바와 같이, 내부 층(16)은 완전히 분해성이 아닐 수도 있고, 의사는 내시경을 삽입하고 내부 층(16)을 제거할 수도 있다. 더욱이, 일 양태에서, 의사는 포켓(34)이 아직 제거되지 않았거나 충분히 수축되지 않은 경우 치유를 용이하게 하는 것을 도울 수도 있는 더 작은 스펀지를 삽입할 수도 있다.
도 3 및 도 4a 내지 도 4d는 본 개시내용에 따른 대안적인 예를 도시하고 있다. 도 3 및 도 4a 내지 도 4d는 참조 번호에 100을 가산하여 도시되어 있는 스펀지(10) 및 대상(30)과 유사한 요소를 도시하고 있다.
도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(110)는 복수의 층, 예를 들어 외부 층(112), 중간 층(114) 및 내부 층(116)을 포함하는데, 이들은 층(12, 14, 16)에 대해 전술된 바와 같이 상이한 속도로 분해될 수도 있다. 실제로, 스펀지(110)는 스펀지(10)에 대해 설명된 임의의 특징을 포함할 수도 있다. 스펀지(110)는 예를 들어 외부 층(112) 상에, 외부 층(112)과 중간 층(114) 사이에, 및/또는 중간 층(114)과 내부 층(116) 사이에 하나 이상의 항균 또는 항미생물 층(118)을 포함할 수도 있다. 부가적으로, 스펀지(110)는 최내측 층 또는 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)를 포함한다. 내부 코어(140)는 내부 층(116) 내에서 비분해성 재료로 형성될 수도 있다. 대안적으로, 내부 코어(140)는 내부 층(116) 내에 분해성 재료로 형성될 수도 있고, 내부 코어(140)의 분해성 재료는 내부 층(116)(및 스펀지(110)의 다른 층)보다 느린 속도로 분해될 수도 있다. 어느 양태에서든, 내부 코어(140)는 유체가 개구(144)를 통해 내부 코어(140)에 진입할 수도 있도록 흡인 포트(142)에 유체 결합된 하나 이상의 개구(144)를 포함할 수도 있고, 음압이 흡인 포트(142)를 통해 인가될 때 흡인 포트(142)를 통해 대상으로부터 제거될 수도 있다.
흡인 포트(142)는 생체적합성 재료, 예를 들어 플라스틱(예를 들어, 폴리에틸렌), 금속(예를 들어, 스테인리스 강), 복합 재료 등으로 형성된 루멘일 수도 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 흡인 포트(142)는 내부 코어(140)에 결합된다. 일 양태에서, 흡인 포트(142)는 도 4a 내지 도 4c에 도시되어 있는 바와 같이, 예를 들어 구멍(예를 들어, 입) 외부로 대상(130)의 외부로 연장될 수도 있다. 이에 따라, 흡인 소스가 흡인 포트(142)에 결합될 수도 있고, 음압이 스펀지(110)에 인가될 수도 있다. 다른 양태에서, 흡인 포트(142)는 스펀지(110)로부터 연장될 수도 있지만 대상(130)의 외부로는 연장되지 않을 수도 있다. 이 양태에서, 흡인 튜브는 구멍(예를 들어, 입)을 통해 삽입되고 흡인 포트(142)에 결합되어 스펀지(110)로부터 과도한 유체 및/또는 분해된 재료를 제거하는 것을 돕기 위해 음압을 인가할 수도 있다. 음압을 인가하는 것은 스펀지(110)로부터 하나 이상의 층의 과도한 유체 및/또는 분해된 재료를 제거하는 것을 도울 수도 있다. 더욱이, 음압을 인가하는 것은 포켓(134)의 크기를 감소시키는 것을 도울 수도 있고 그리고/또는 상처 치유를 도울 수도 있다.
몇몇 양태에서, 예를 들어 내부 코어(140)의 근위측에 제거 가능 및/또는 해제 가능 커넥터를 포함할 수도 있다. 커넥터는 의사가 흡인 튜브 및/또는 흡인 포트(142)를 내부 코어(140)에 부착, 분리 및/또는 재부착할 수 있게 할 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 몇몇 양태에서, 흡인 포트(142)는 흡인 포트(142)의 부분 상에 위치된 취약성 링크 또는 연결부(146)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 취약성 링크 또는 연결부(146)는 예를 들어, 외부 층(112)과 같은 스펀지(110)의 부분에 근접하여 흡인 포트(142) 상에 위치될 수도 있다. 이들 양태에서, 취약성 링크 또는 연결부(146)는 일정 시간 기간 동안 내부 코어(140)와 흡인 포트(142) 사이의 연결을 유지할 수도 있고, 예를 들어 이 시간 동안 음압/흡인이 스펀지(110)에 인가될 수도 있다. 이어서, 다른 시간 기간 후에, 취약성 링크 또는 연결부(146)는 내부 코어(140)로부터 흡인 포트(142)의 적어도 일부를 분리할 수도 있다. 흡인 포트(142)는 대상으로부터 제거될 수도 있고, 내부 코어(140)는 예를 들어 스펀지(110)의 하나 이상의 층(112, 114, 116)과 함께, 대상 내에 남아 있을 수도 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 내부 코어(140) 및 스펀지(110)의 하나 이상의 층(112, 114, 116)은 분해성일 수도 있다.
임의의 이들 양태에서, 도 4a 내지 도 4d는 시술(예를 들어, 비만 수술)로부터 다양한 회복 단계 동안 대상(130)의 내강, 예를 들어 식도(132)의 도면을 도시하고 있다. 예를 들어, 도 4a 내지 도 4d는 포켓(134) 내의 상처의 형성을 포함하는 시술로부터 다양한 회복 단계에서 스펀지(110)를 갖는 식도(132)의 도면을 도시하고 있다.
도 4a에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(110)는 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)와 함께, 식도(132)의 포켓(134) 내로 삽입될 수도 있다. 예를 들어, 식도(132)에 대한 시술은 포켓(134)를 형성할 수도 있고, 스펀지(110)는 회복 과정의 부분으로서 삽입될 수도 있다. 스펀지(110)는 내시경을 통해, 예를 들어 시술을 수행하는 데 사용되었던 내시경의 내부 루멘을 통해 삽입될 수도 있다. 스펀지(110)는 포켓(134) 내에 끼워지고 그리고/또는 대응하도록 크기 설정되고 그리고/또는 성형될 수도 있다. 부가적으로, 음압은 치료 과정에 걸쳐 스펀지(110)의 유체 및/또는 분해된 부분을 제거하는 것을 돕기 위해 흡인 포트(142)를 통해 인가될 수도 있다.
도 4b에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(110)의 부분은 시간 경과에 따라 분해된다. 분해는 포켓(134)을 형성하는 상처의 추정된 회복 시간에 대응하도록 근사화될 수도 있다. 예를 들어, 상처가 회복되고 포켓(134)이 크기가 수축함에 따라, 하나 이상의 층(112, 114, 116)(예를 들어, 외부 층(112))이 분해되어 스펀지(110)의 크기를 감소시킨다. 이 양태에서, 스펀지(110)의 분해(및 수축)는 스펀지(110)가 상처의 치유와 함께 수축하는 것, 및 따라서 포켓(134)의 수축을 허용한다. 전술된 바와 같이, 스펀지(110)의 층(112, 114, 116)의 크기, 형상, 두께, 재료 등은 포켓(134)의 수축 크기 및/또는 형상의 변화와 일치하도록 선택될 수도 있다. 일 양태에서, 외부 층(112)은 도 4b에서 분해될 수도 있고, 포켓(134)은 크기가 감소되고 그리고/또는 형상이 변경될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 층(112, 114, 116)은 생체접착제(예를 들어, 점막 멤브레인과 같은 음으로 하전된 표면에 결합할 수 있게 하는 특성을 갖는 키토산)를 포함할 수도 있다.
도 4c는 회복 동안 스펀지(110)의 추가 분해 및 포켓(134)의 크기의 감소를 도시하고 있다. 이 양태에서, 중간 층(114)은 도 4c에서 분해될 수도 있고, 포켓(134)은 크기가 더 감소될 수도 있다. 부가적으로, 스펀지(110)는 스펀지(110)가 포켓(134) 내에 보유되고 그리고/또는 식도(132)를 파지하는 것을 도울 수도 있는 재료(예를 들어, 생체접착제)로 형성될 수도 있다.
도 4d는 치유 과정의 마지막 단계를 도시하고 있다. 예를 들어, 도시되어 있는 바와 같이, 포켓(134)은 더 감소될 수도 있고, 예를 들어 제거될 수도 있다. 내부 층(116)이 분해되었을 수도 있다. 이어서, 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)는 예를 들어, 근위측으로 후퇴된 흡인 포트(142)에 의해 또는 내시경을 삽입하고 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)를 제거함으로써 의사에 의해 제거될 수도 있다. 다른 양태에서, 내부 코어(140)는 또한 내부 코어(140)가 생분해성인 실시예에서 분해되었을 수도 있다.
전술된 바와 같이, 스펀지(110)의 연속적인 층은 포켓(134)이 닫히는 것을 도울 수도 있다(따라서 상처 치유를 도움). 부가적으로, 스펀지(110)에 흡인을 인가하는 것은 포켓(134)을 닫는 것을 도울 수도 있다(따라서 상처 치유를 도움). 포켓(134)이 닫힐 때(또는 거의 닫힐 때), 의사는 스펀지(110)의 잔여 부분(들), 예를 들어 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)를 제거할 수도 있다.
이들 예에서, 스펀지(10, 110)는 포켓(34, 134)의 크기 및/또는 형상에 근사하고 그리고/또는 대응하도록 크기 설정될 수도 있다(예를 들어, 절단됨). 본 명세서에 설명된 임의의 양태에서, 스펀지는 제거될 수도 있고, 새로운 스펀지가 전달되거나 형성될 수도 있다. 예를 들어, 상처가 완전히 치유되기 위해 대략 30일이 소요되면, 스펀지는 제거될 수도 있고, 새로운 스펀지가 대략 5 내지 7회 전달될 수도 있다.
다른 양태에서, 이하에 설명되는 바와 같이, 스펀지(110)의 하나 이상의 층은 발포체로 형성될 수도 있다. 이 양태에서, 예를 들어, 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)는 포켓(134) 내에 위치될 수도 있고, 발포체는 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142) 주위에 전달(예를 들어, 분무)될 수도 있다. 발포체는 발포체 스펀지를 형성하기 위해 내부 코어(140) 및 흡인 포트(142)의 부분 위 및/또는 주위에서 펌핑될 수도 있다. 예를 들어, 발포체는 개구(144)의 하나 이상을 통해 포켓(134)으로 펌핑 및/또는 전달될 수 있다. 이 양태에서, 흡인 튜브(142)는 내부 코어에 결합된 2개 이상의 개별 루멘을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도시되어 있지 않지만, 흡인 튜브(142)는 음압/흡인 소스에 결합 가능한 제1 루멘을 포함할 수도 있고, 흡인 튜브(142)는 발포체 스펀지를 형성하기 위해 발포체를 전달하기 위해 발포체의 소스에 결합 가능한 제2 루멘을 또한 포함할 수도 있다. 발포체는 자체 크기 설정 재료일 수도 있고, 예를 들어 포켓(134)의 크기 및/또는 형상으로 팽창될 수도 있다. 발포체 스펀지는 키토산(예를 들어, 키토산 아세테이트 및/또는 키토산 락테이트), 은계 재료, 및/또는 임의의 의료 등급 재료 등으로 형성되고 그리고/또는 포함할 수도 있다. 발포체 스펀지는 항미생물 재료(예를 들어, 팽윤성 항미생물 재료)로 형성되고 그리고/또는 포함할 수도 있다. 발포체 스펀지는 적어도 부분적으로 완전히 분해성일 수도 있다. 대안적으로, 발포체 스펀지는 생체안정성이고 주기적으로, 예를 들어, 며칠마다 또는 매주 제거될 수도 있다. 발포체는, 음압이 흡인 소스에 의해 인가될 때 상호 연결 채널이 발포체를 통한 유체 또는 재료 유동을 허용하도록 개방셀 발포체일 수도 있다.
도 5a 내지 도 5c는 참조 번호에 200을 가산하여 도시되어 있는 스펀지(10) 및 대상(30)과 유사한 요소를 갖는 다른 예시적인 의료 시스템(200)을 도시하고 있다. 도 5a 내지 도 5c는 대상(230) 내의, 예를 들어 식도(232) 및 상처 또는 문합부, 예를 들어 상처 또는 포켓(234) 내의 다양한 사용 단계에서의 스펀지(210)를 도시하고 있다. 몇몇 양태에서, 시스템(200)은 키트로서 패키징될 수도 있다. 도 5a에 도시되어 있는 바와 같이, 시스템(200)은 예를 들어, 카테터(250) 및 전달 튜브(252)와 같은 삽입 디바이스를 포함한다. 카테터(250)는 제1 루멘(254) 및 제2 루멘(256)을 갖는 이중 루멘 카테터일 수도 있다. 카테터(250)는 구멍(예를 들어, 입 또는 코)을 통해 그리고 식도(232) 아래로 치료 부위, 예를 들어 포켓(234)으로 전달될 수도 있다. 이 양태에서, 시스템(200)은 스펀지(210), 예를 들어 케이지(258) 및 흡인 튜브(260)를 지지 및/또는 제거하는 것을 도울 수도 있는 의료 디바이스를 포함할 수도 있다. 카테터(250)는 도면의 명료성을 보조하기 위해 투명한 것으로서 도시되어 있다는 것이 주목된다.
케이지(258)는 카테터(250)의 제1 루멘(254)을 통해 전달될 수도 있고, 카테터(250)에 대해 이동 가능할 수도 있다(예를 들어, 카테터(250)의 원위 단부를 넘어 원위측으로 연장 가능함). 케이지(258)는 예를 들어, 생체적합성 및 형상 기억 금속(예를 들어, 니티놀)으로 형성된 복수의 자체 팽창 가능 아암(262)을 포함할 수도 있다. 케이지(258)는 팽창 구성을 향한 편향을 갖는 재료로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시되어 있는 바와 같이, 케이지(258)는 4개의 아암(262)을 포함할 수도 있다. 대안적으로, 케이지(258)는 2개, 3개, 5개, 또는 그 초과의 아암(262)을 포함할 수도 있다. 이 양태에서, 케이지(258)가 제1 루멘(254)으로부터 연장될 때, 아암(262)은 케이지(258)를 형성하도록 반경방향 외향으로 팽창된다. 일단 카테터(250)가 치료 부위(예를 들어, 포켓(234))의 위치에 있으면, 케이지(258)는 공동 내로(예를 들어, 포켓(234) 내로) 전개되거나 연장될 수도 있다.
흡인 튜브(260)는 카테터(250)의 제2 루멘(256)을 통해 전달될 수도 있고, 또한 카테터(250)에 대해 이동 가능할 수도 있다(예를 들어, 카테터(250)의 원위 단부를 넘어 원위측으로 연장 가능함). 흡인 튜브(260)는 플라스틱 튜브, 예를 들어 비위관일 수도 있고, 흡인 튜브(260)의 원위 단부(264)가 포켓(234)에 흡인을 인가할 수도 있도록 흡인 소스(도시되어 있지 않음)에 결합될 수도 있다. 카테터(250)가 제 위치에 있을 때, 흡인 튜브(260)는 예를 들어 케이지(258) 내의 또는 인접한 위치로 포켓(234) 내로 원위측으로 전진될 수도 있다.
전달 튜브(252)는 도 5b 및 도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지 또는 다른 유사한 다공성 및/또는 흡수성 본체를 형성하는 발포체를 전달할 수도 있는 발포체 디스펜서일 수도 있다. 전달 튜브(252)는 카테터(250)에 결합될 수도 있거나, 포켓(234)에 개별적으로 전달되는데, 예를 들어 카테터(250)의 외부를 따라 전진될 수도 있다(카테터(250)를 가이드와이어로서 효과적으로 사용하여). 대안적으로, 전달 튜브(252)는 제1 루멘(254) 또는 제2 루멘(256)을 통해, 또는 카테터(250)의 다른 루멘을 통해 전진될 수 있다. 도 5b에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지 재료는 전달 튜브(252)를 통해 포켓(234)으로 전달되어 스펀지(210)를 형성할 수도 있다. 전달 튜브(252)의 근위 단부는 예를 들어 스펀지 재료의 가압 소스일 수도 있는 스펀지 재료의 소스(268)에 결합될 수도 있어, 스펀지 재료가 전달 튜브(252)를 통해 전달되고 예를 들어 포켓(234) 내로 분무될(에어로졸화) 수도 있게 된다. 스펀지(210)는 도 5b에 도시되어 있는 바와 같이, 카테터(250) 및/또는 전달 튜브(252)의 원위 부분을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 포켓(234) 내에 형성될 수도 있다. 대안적으로, 스펀지(210)는 카테터(250) 및/또는 전달 튜브(252) 중 하나 이상의 원위측에 있도록 형성될 수도 있어, 스펀지(210)가 단지 케이지(258) 및 흡인 튜브(260)의 부분(들)만을 둘러싸게 된다.
스펀지 재료는 습기 및/또는 공기와 접촉할 때 팽창 및/또는 고화되어 포켓(234) 내에 스펀지(210)를 형성하는 스펀지 발포체, 예를 들어 액상 폴리우레탄(PU) 발포체일 수도 있다. 스펀지 재료는 예를 들어, 복부 출혈을 치료하는 데 사용되는 주사 가능한 개방셀 발포체일 수도 있다. 다른 양태에서, 스펀지 재료는 2-액체 폴리우레탄(PU) 발포체일 수도 있다. 예를 들어, 전달 튜브(252)는 2개의 루멘을 포함할 수도 있고, 각각의 루멘의 근위 단부는 상이한 액체 폴리우레탄(PU) 발포체 소스에 결합된다. 2개의 액체가 전달 튜브(252)에 의해 포켓(234) 내로 전달될 때, 액체가 접촉하게 될 수도 있고, 고화되어 스펀지(210)를 형성할 수도 있다. 스펀지(210)는 2-액체 폴리우레탄(PU) 발포체가 접촉하게 되어 고화함으로써 형성될 수도 있다. 이들 양태에서, 스펀지 재료를 형성하는 발포체(예를 들어, 개방셀)의 특성은 진공 압력/흡인이 스펀지(210)에 인가될 때 발포체(예를 들어, 폴리우레탄 지주)의 지주 또는 개구를 통해 유체가 배수될 수 있게 할 수도 있다. 부가적으로, 스펀지(210)는 전달된 스펀지 재료에 의해 형성되기 때문에, 스펀지(210)는 포켓(234)의 형상을 취하도록 팽창될 수도 있다.
도 5b에 도시되어 있는 바와 같이, 케이지(258) 및 흡인 튜브(260)는 스펀지 재료가 전달될 때 포켓(234) 내로 연장될 수도 있다. 이 양태에서, 케이지(258)(예를 들어, 아암(262)) 및 흡인 튜브(260)(예를 들어, 원위 단부(264))의 적어도 원위 부분은 스펀지(210) 내에 위치될 수도 있다. 스펀지 재료가 고화되어 스펀지(210)를 형성할 때, 케이지(258) 및 흡인 튜브(260) 모두의 부분은 스펀지(210) 내에 및 그에 고정될 수도 있다. 부가적으로, 일 예에서, 흡인 튜브(260)의 원위 단부(264)는 아암(262)이 원위 단부(264)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 케이지(158) 내에 위치될 수도 있다.
이들 양태에서, 스펀지 재료를 포켓(234)에 전달하는 것은 스펀지 재료가 팽창하여 포켓(234)의 형상을 취할 수 있게 하여, 의사가 포켓(234)의 크기 및/또는 형상을 추측할 필요가 없게 하고, 이어서 크기 및/또는 형상에 대응하는 스펀지를 전달하게 한다. 부가적으로, 흡인 튜브(260)의 원위 단부(264)가 스펀지(210) 내에 위치된 상태에서, 흡인 튜브(260)를 통해 흡인이 인가될 수도 있고, 스펀지(210)로부터의 유체 및/또는 분해된 재료는 흡인 튜브(260)를 통해 포켓(234)으로부터 제거될 수도 있다.
도 5c에 도시되어 있는 바와 같이, 일단 포켓(234)이 크기가 감소되면, 예를 들어 상처 또는 문합부가 적어도 부분적으로 치유됨에 따라, 스펀지(210)는 제거 및/또는 교체가 필요할 수도 있다. 흡인 튜브(260)는 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(210)의 제거 및/또는 교체 전에, 스펀지(210) 외부로 근위측으로 그리고 카테터(250) 내의 위치로 후퇴될 수도 있다는 것이 주목된다. 부가적으로, 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 전달 튜브(252)는 스펀지(210)의 제거 가능 및/또는 교체 전에 대상(230)으로부터 제거되었을 수도 있다. 예를 들어, 전달 튜브(252)는 스펀지(210)의 형성 후에 대상(232)으로부터 제거될 수도 있다.
전달 튜브(252)가 스펀지(210)로부터 제거된 후, 케이지(258)는 근위측으로(예를 들어, 제1 루멘(254)을 통해) 후퇴될 수도 있다. 케이지(258)의 아암(262)이 스펀지 내에 고정되기 때문에, 케이지(258)의 근위 이동은 또한 스펀지(210)를 후퇴시킬 수도 있다. 근위 이동은 예를 들어, 아암(262)이 제1 루멘(254)에 진입할 때, 아암(262)을 적어도 부분적으로 접히게 할 수도 있다. 부가적으로, 아암(262)은 예를 들어 아암(262)의 중간 부분에 만곡부 또는 굽힘부(266)를 각각 포함할 수도 있다. 아암(262)은 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있고, 아암(262)의 원위 부분은 반경방향 내향으로 굽혀질 수도 있다. 이에 따라, 케이지(258)가 근위측으로 후퇴될 때, 굴곡부(266)를 갖는 아암(262)은 스펀지(210)의 부분 상에 후크 결합되고 또한 스펀지(210)를 근위측으로 후퇴시킬 수도 있다. 언급된 바와 같이, 스펀지(210)는 임의의 적절한 재료(예를 들어, 형상 기억 합금)로 형성될 수도 있고, 스펀지(210) 및 케이지(258)가 제1 루멘(254)을 통해 제거될 수도 있도록 접힘 가능하다. 제1 루멘(254)은 케이지(258)를 전달하고 케이지(258) 및 스펀지(210)를 후퇴시키기에 적절한 크기일 수도 있다는 것이 주목된다. 케이지(258)는 스펀지(210)와 함께, 카테터(250)를 제거하거나 다른 방식으로 위치에 영향을 미치지 않고, 카테터(250) 외부로 근위측으로 후퇴될 수도 있다.
스펀지(210)는 카테터(250)의 위치에 영향을 미치지 않고 제거될 수도 있기 때문에, 상기 단계는 포켓(234) 내에 새로운 스펀지를 전달 및/또는 형성하기 위해 반복될 수도 있다. 예를 들어, 케이지(258)는 제1 루멘(258)을 통해 재삽입될 수도 있고, 흡인 튜브(260)는 케이지(258) 내의 또는 인접한 위치로 원위측으로 연장될 수도 있다. 이어서, 전달 튜브(252)는 재삽입될 수도 있고, 포켓(234)에 스펀지 재료를 다시 전달하여 새로운 스펀지를 형성할 수도 있는데, 이 스펀지는 예를 들어, 포켓(234)이 크기가 감소되고 그리고/또는 형상이 변경되었기 때문에, 시술의 시작시의 그 크기 및 형상에 비교하여 더 작고 그리고/또는 상이한 형상일 수도 있는 포켓(234)의 크기 및/또는 형상을 취할 수도 있다. 상기 단계는 포켓(234)이 닫히거나, 치유되거나, 그렇지 않으면 스펀지(210)가 필요하지 않을 때까지 필요한만큼 수행될 수도 있다.
도 6a 및 도 6b는 참조 번호에 300을 가산하여 도시되어 있는 스펀지(10) 및 대상(30)과 유사한 요소를 갖는 다른 예시적인 의료 시스템(300)을 도시하고 있다. 도 6a 및 도 6b는 대상(330) 내의, 예를 들어 식도(332) 및 상처 또는 문합부, 예를 들어 포켓(334) 내의 다양한 사용 단계에서의 스펀지(310)를 도시하고 있다. 몇몇 양태에서, 시스템(300)은 키트로서 패키징될 수도 있다. 도 6a에 도시되어 있는 바와 같이, 시스템(300)은 전달 튜브(352) 및 흡인 튜브(360)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 시스템(300)은 개별 내시경 또는 다른 삽입 디바이스를 포함하지 않는다. 그럼에도 불구하고, 흡인 튜브(360)는 스펀지(310)의 적어도 일부를 지지 및/또는 제거하는 것을 도울 수도 있다.
흡인 튜브(360)는 임의의 방식으로 치료 부위, 예를 들어 포켓(334)으로 전달될 수도 있다. 일 양태에서, 흡인 튜브(360)는 흡인 튜브(360)의 전달 동안 흡인 튜브(360) 내에 위치된 로드(370)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 로드(370)를 갖는 흡인 튜브(360)는 구멍(예를 들어, 입)을 통해 그리고 식도(332) 아래로 치료 부위, 예를 들어 포켓(334)으로 전달될 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 로드(370)를 갖는 흡인 튜브(360)는 가이드와이어를 통해 포켓(334)으로 전달될 수도 있다. 더욱이, 일 양태에서, 흡인 튜브(360)는 포켓(334)으로 전달될 수도 있고, 이어서 로드(370)는 흡인 튜브(360) 내로 삽입될 수도 있다.
로드(370)는 적어도 부분적으로 강성일 수도 있고 그리고/또는 형상 기억 합금으로 형성될 수도 있다. 흡인 튜브(360) 내에 위치될 때, 로드(370)는 흡인 튜브(360)의 내부 루멘의 모두 또는 대부분을 점유할 수도 있다. 예를 들어, 로드(370)가 흡인 튜브(360) 내에 위치될 때, 로드(370)는 흡인 튜브(360) 내에 밀봉부(또는 적어도 부분 밀봉부)를 형성하는 것을 도울 수도 있다.
전달 튜브(352)는 도 6a에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지(310) 또는 다른 유사한 다공성 및/또는 흡수성 본체를 형성하는 발포체를 전달할 수도 있는 발포체 디스펜서일 수도 있다. 전달 튜브(352)는 흡인 튜브(360)에 결합될 수도 있거나, 포켓(358)에 개별적으로 전달되는데, 예를 들어, 흡인 튜브(360)의 외부를 따라 전진하고, 가이드와이어 등을 통해 전달될 수도 있다. 도 6a에 도시되어 있는 바와 같이, 스펀지 재료는 전달 튜브(352)를 통해 포켓(358)으로 전달되어 스펀지(310)를 형성할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 전달 튜브(352)의 근위 단부는 예를 들어 스펀지 재료의 가압 소스일 수도 있는 스펀지 재료의 소스(368)에 결합될 수도 있어, 스펀지 재료가 전달 튜브(352)를 통해 전달되고 예를 들어 포켓(334) 내로 분무될(에어로졸화) 수도 있게 된다. 스펀지 재료는 도 5a 내지 도 5c에 대해 전술된 임의의 재료일 수도 있다.
스펀지 재료는 팽창하여 다공성 및/또는 흡수성 본체, 예를 들어 스펀지(310)로 고화될 수도 있다. 스펀지(310)는 포켓(334)의 형상을 취하도록 팽창할 수도 있고 또한 흡인 튜브(360)의 원위 단부(364)를 둘러쌀 수도 있다. 흡인 튜브(360)의 원위 단부(364)는 스펀지(310) 내에 적어도 부분적으로 고정될 수도 있다. 그럼에도 불구하고, 전달 튜브(352)가 스펀지 재료를 포켓(334) 내로 전달함에 따라, 로드(370)는 스펀지 재료가 흡인 튜브(360) 내로 유동하는 것을 방지하는 것을 도울 수도 있고, 따라서 스펀지 재료가 흡인 튜브(360)에서 막힘을 형성하는 것을 방지하는 것을 도울 수도 있다. 더욱이, 로드(370)는 조작되어, 예를 들어 흡인 튜브(260)의 원위 단부(364)로 및/또는 그 외부로 원위측으로 연장하여 스펀지 재료를 흡인 튜브(360)의 외부로 및/또는 흡인 튜브(360)의 원위 단부(364)로부터 이격하여 압박할 수도 있다.
도 6b에 도시되어 있는 바와 같이, 전달 튜브(352) 및 로드(370)가 제거될 수도 있다. 흡인이 이어서 흡인 튜브(360)를 통해 스펀지(310)에 인가될 수도 있다. 흡인은 포켓(334)으로부터 과도한 유체를 제거하는 것을 도울 수도 있다. 부가적으로, 전술된 바와 같이, 스펀지(310)는 생분해성일 수도 있고, 흡인 튜브(360)를 통한 흡인은 시간 경과에 따라 분해된 재료를 제거하는 것을 도울 수도 있다.
스펀지(310)를 교체해야 할 필요가 있으면(예를 들어, 포켓(334)이 크기 및/또는 형상이 변경되거나, 스펀지(310)가 분해되는 등), 스펀지(310)는 적어도 부분적으로 제거될 수도 있고 부가의 스펀지 재료가 전달될 수도 있다. 예를 들어, 흡인 튜브(360)를 통한 흡인은 스펀지(310)로부터 분해된 재료를 제거하는 것을 도울 수도 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 카테터(250) 및 케이지(258)에 대해 전술된 바와 같이, 개별 튜브, 카테터, 파지기, 회수 디바이스 등이 포켓(334)으로 전달되어 스펀지(310)의 하나 이상의 부분을 제거할 수도 있다. 더욱이, 다른 양태에서, 예를 들어, 스펀지(310)가 생분해성이 아니거나 아직 충분히 분해되지 않은 경우, 흡인 튜브(360)는 대상(330) 외부로 근위측으로 후퇴될 수도 있어, 또한 흡인 튜브(360)에 결합된 스펀지(310)를 제거한다. 이 양태에서, 흡인 튜브(360)(또는 새로운 흡인 튜브(360))는 포켓(334)으로 전달되고 적절하게 위치될 수도 있다. 스펀지(310)가 제거된 후(필요한 경우, 흡인 튜브(360)가 위치된 후), 전달 튜브(352)는 전술된 바와 같이, 포켓(334)으로 전달되고 부가의 스펀지 재료를 전달하여 새로운 스펀지(310)를 형성할 수도 있다. 더욱이, 로드(370)는 새로운 스펀지(310)가 흡인 튜브(360)의 원위 단부(364)를 차단하지 않는 것을 보장하는 것을 돕기 위해 흡인 튜브(360)를 통해 전달될 수도 있다.
일 양태에서, 스펀지(310)의 비분해 부분은 제거를 필요로 하지 않을 수도 있다. 이 양태에서, 스펀지(310)의 분해된 부분은 흡인 튜브(360)를 통한 흡인을 통해 제거될 수도 있다. 이어서, 전달 튜브(352)는 포켓(334)으로 전달되고 부가의 스펀지 재료를 전달할 수도 있다. 부가의 스펀지 재료는 스펀지(310)의 분해된 부분을 대체할 수도 있다. 더욱이, 전술된 바와 같이, 로드(370)는 새로운 스펀지 재료가 흡인 튜브(360)의 원위 단부(364)를 차단하지 않는 것을 보장하는 것을 돕기 위해 흡인 튜브(360)를 통해 전달될 수도 있다.
상기 단계는 포켓(334)이 닫히거나, 치유되거나, 그렇지 않으면 스펀지(310)가 필요하지 않을 때까지 필요한만큼 수행될 수도 있다. 부가적으로, 상기 단계는 흡인 튜브(360)를 제거하거나 다른 방식으로 위치에 영향을 미치지 않고 수행될 수도 있다. 부가의 스펀지 재료(새로운 스펀지를 형성함으로써 또는 분해된 스펀지 재료를 교체함으로써)는 연속적인 스펀지(310)를 형성할 수도 있는데, 이 스펀지는 예를 들어 포켓(334)이 크기가 감소되고 그리고/또는 형상이 변경되었기 때문에, 더 작고 그리고/또는 상이한 형상일 수도 있다.
도 7a 내지 도 7c는 참조 번호에 400을 가산하여 도시되어 있는 전술된 시스템과 유사한 요소를 갖는 또 다른 예시적인 의료 시스템(400)을 도시하고 있다. 도 7a 내지 도 7c는 전술된 바와 같이, 예를 들어 식도(또는 GI 관) 및 상처, 문합부 또는 포켓과 같은 대상의 다양한 사용 단계에서 다공성 백(480) 및 치료 재료(482)를 도시하고 있다. 몇몇 양태에서, 시스템(400)은 키트로서 패키징될 수도 있다. 도 7a에 도시되어 있는 바와 같이, 시스템(400)은 백(480)에 결합되고 그리고/또는 지지하는 튜브(484)를 또한 포함한다. 튜브(484) 및 백(480)은 내시경 또는 카테터(450)를 통해 전달될 수도 있고(예를 들어, 치료 부위로), 예를 들어, 튜브(484)는 하나 이상의 결합 요소(486)(예를 들어, 접착제, 후크, 클립, 등)를 통해 카테터(450)에 결합될 수도 있다. 더욱이, 백(480)의 적어도 일부는 백(480)의 전달 및/또는 위치설정 동안 카테터(450)의 루멘(454) 내에 위치될 수도 있다. 부가적으로, 백(480)의 부분은 카테터(450) 외부로 연장된다. 예를 들어, 몇몇 양태에서, 백(480)은 튜브(484)의 원위 부분을 통해 배치되고, 튜브(484)의 근위 부분을 통해서는 배치되지 않는다.
도 7b에 도시되어 있는 바와 같이, 백(480)은 카테터(450)의 루멘(454)으로부터 제거되고, 예를 들어 상처, 문합부 또는 포켓 내로 연장될 수도 있다. 일 양태에서, 파지기(490)가 백(480)을 제어, 조작 및/또는 위치설정하기 위해 사용될 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 치료 재료(482)는 백(480)을 연장시키고, 팽창시키거나 또는 다른 방식으로 위치설정하기 위해 예를 들어 소스(468)를 통해 백(480) 내로 전달될 수도 있다. 예를 들어, 치료 재료(482)는 튜브(484)를 통해 백(480) 내로 전달될 수도 있다. 치료 재료(482)는 백(480)을 연장하는 것을 도울 수도 있고(예를 들어, 루멘(454)으로부터 백(480)의 일부를 제거함), 백(480)은 상처, 문합부 또는 포켓의 크기 및/또는 형상을 취하기 위해 팽창할 수도 있다(접힘 또는 압축 구성으로부터 팽창 구성으로).
백(480)은 다공성 재료로 형성될 수도 있고, 백(480)의 공극은 백(480)이 상처, 문합부, 또는 포켓에 의해 분비될 수도 있는 유체(예를 들어, 혈액, 고름, 식염수 등), 또는 상처 또는 치료 부위로 전달될 수도 있는 유체에 대해 다공성이 되게 하도록 충분히 클 수도 있다. 유사하게, 백(480)의 공극은 백(480) 내에 치료 재료(482)를 보유하기에 충분히 작을 수도 있다(즉, 치료 재료(482)의 입자의 직경은 백(480)의 공극의 직경보다 큼). 백(480)은 치료 재료(482)를 압축할 수도 있고, 진공이 튜브(484)를 통해 인가되고 유체 및/또는 치료 재료(482)를 백(480)으로부터 제거하는 것을 또한 허용하면서, 반강성 표면(예를 들어, 전술된 바와 같이, 상처 내의 조직에 맞접할 수도 있음)을 제공할 수도 있다. 일 양태에서, 백(480)은 미세한 메시, 나일론, 또는 다른 적절한 재료로 형성될 수도 있다.
치료 재료(482)는 스펀지형인 재료 및/또는 본 명세서에 설명된 스펀지와 유사한 재료일 수도 있다. 예를 들어, 치료 재료(482)는 염, 설탕, 항미생물 재료 등 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 치료 재료(482)는 액체를 흡수하고 그리고/또는 액체가 음압/흡인을 통해 통과하는 것을 허용할 수도 있는 임의의 적합한 생체적합성 재료를 포함할 수도 있다. 치료 재료(482)는 가요성, 압축성, 다공성, 친수성, 멸균성, 및/또는 일회용일 수도 있다. 치료 재료(482)는 개방셀 발포체일 수도 있다(또는 이에 의해 형성됨). 적합한 재료는 콜라겐, 폴리우레탄, 에스테르, 에테르, 복합 재료, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 옥사이드, 다당류, 은계 재료 및/또는 임의의 의료 등급 재료를 포함한다. 몇몇 양태에서, 치료 재료(482)는 키토산(예를 들어, 키토산 아세테이트 및/또는 키토산 락테이트), 세포외 기질, 또는 그 조합과 같이, 적어도 부분적으로 또는 완전히 생체흡수성일 수도 있는 생체재료(예를 들어, 생체적합성이고 그리고/또는 생물학적 재료로부터 유도된 재료)를 포함할 수도 있다.
도 7c에 도시되어 있는 바와 같이, 백(480) 및 튜브(484)는 카테터(450)로부터 분리될 수도 있다. 예를 들어, 카테터(450)는 대상으로부터 제거될 수도 있고, 백(480)과 튜브(484)는 대상 내에 남아 있을 수도 있다. 예를 들어, 백(480)은 상처, 문합부, 또는 포켓 내에 위치될 수도 있다. 치료 재료(482)는 예를 들어, 튜브(484)를 통해 백(480)으로 전달될 수도 있다. 치료 재료(482)는 예를 들어, 상처, 문합부 또는 포켓에 대응하는 크기 및/또는 형상으로 백(480)을 팽창시킬 수도 있다. 백(480) 및 치료 재료(482)는 스펀지에 대해 전술된 바와 같이 유체를 흡수하는 것을 도울 수도 있는데, 이는 상처, 문합부 또는 포켓의 치유를 도울 수도 있다.
몇몇 양태에서, 음압/흡인은 상처, 문합부 또는 포켓으로부터 유체를 제거하기 위해, 튜브(484)를 통해, 예를 들어 튜브(484)에 결합된 진공(492)을 통해 백(480) 및 치료 재료(482)에 인가될 수도 있다. 더욱이, 상처, 문합부, 또는 포켓이 치유 및/또는 수축됨에 따라, 예를 들어 백(480)으로부터 유체 및/또는 치료 재료(482)를 제거함으로써 백(480)의 크기를 감소시키고 그리고/또는 형상을 변경하기 위해 튜브(484)를 통해 백(480) 및 치료 재료(482)에 흡인이 인가될 수도 있다. 이 양태에서, 백(480)은 상처, 문합부 또는 포켓이 치유되거나 또는 다른 방식으로 크기 및/또는 형상을 변경함에 따라 크기 및/또는 형상을 변경할 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 부가의 치료 재료(482)는 백(480)의 크기 및/또는 형상을 변경하기 위해 튜브(484)를 통해 백(480)으로 전달될 수도 있다(예를 들어, 소스(468)로부터). 더욱이, 몇몇 양태에서, 흡인이 치료 재료(482)의 모두 또는 대부분을 제거하기 위해 백(480)에 인가될 수도 있다(예를 들어, 진공(492)을 통해). 이들 양태에서, 부가의 치료 재료(482)는 튜브(484)를 통해 백(480)으로 전달되어(예를 들어, 소스(468)로부터) 백(480)을 재충전할 수도 있는데, 이는 상처, 문합부 또는 포켓의 크기 및/또는 형상을 취할 수도 있다. 이들 단계는 상처, 문합부 또는 포켓의 치유 및/또는 수축을 돕기 위해 필요한만큼 반복될 수도 있다. 더욱이, 백(480) 또는 튜브(484)를 제거 및/또는 재배치하지 않고 백(480)이 비워지고 재충전될 수도 있다.
도 7c에 도시되어 있는 바와 같이, 튜브(484)는 예를 들어 튜브(484)의 근위 부분에 조절 디바이스(488)를 포함할 수도 있다. 몇몇 양태에서, 조절 디바이스(488)는 필터일 수도 있다. 필터는 예를 들어, 치료 재료(482)가 백(480)으로 전달된 후, 튜브(484)의 부분 내에 선택적으로 위치될 수도 있다. 이 양태에서, 필터는 백(480) 또는 튜브(484)로부터 치료 재료(482)를 제거하지 않고, 음압/흡인(예를 들어, 진공(492)으로부터의)이 백(480) 또는 튜브(484)로부터 유체를 제거하는 것을 도울 수도 있다. 필터는 제거 가능할 수도 있고 그리고/또는 예를 들어, 튜브(484) 및 백(480)을 통해 치료 재료(482)를 재전달할 때 비여과 구성으로 선택적으로 위치될 수도 있다. 다른 양태에서, 조절 디바이스(488)는 밸브일 수도 있다. 밸브는 튜브(484)의 부분 내에 또는 주위에서 오염될 수도 있다. 밸브는 치료 재료(482)가 밸브를 통해 튜브(484) 및 백(480) 내로 전달되는 것을 허용할 수도 있다. 밸브는 또한 튜브(484) 및 백(480) 내에 치료 재료(482)를 보유하는 것을 도울 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 양태에서, 제1 레벨의 압력이 인가되면(예를 들어, 양압 또는 음압/흡인), 밸브는 치료 재료(482)가 아니라 유체가 밸브를 통과하도록 허용한다. 부가적으로, 몇몇 양태에서, 제1 레벨의 압력보다 큰 제2 레벨의 압력이 인가되면(예를 들어, 양압 또는 음압/흡인), 밸브는 유체 및 치료 재료(482)가 밸브를 통과하도록 허용한다.
일 양태에서, 튜브(484)는 백(480)의 위치 및/또는 배향을 제어 및/또는 조작하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 튜브(484)는 백(480)을 제어하고(예를 들어, 위치설정, 회전, 비틀기 등), 재료 및/또는 유체를 백(480)으로 전달하고, 그리고/또는 백(480)으로부터 재료 및/또는 유체를 제거하기 위해 흡인을 인가하는 데 사용될 수도 있다. 더욱이, 몇몇 양태에서, 유체는 백(480) 내로 원위측으로 전달될 수도 있고(예를 들어, 튜브(484)를 통해), 이는 상처, 문합부 또는 포켓이 백(480)과 맞물릴 수도 있는 상황에서 백(480)을 상처, 문합부 또는 포켓으로부터 분리하는 것을 도울 수도 있다. 몇몇 양태에서, 전달된 유체는 적어도 부분적으로 가압될 수도 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 튜브(484)는 백(480)을 상처, 문합부, 또는 포켓으로부터 분리하기 위해 비틀릴 수도 있다.
이들 단계는 상처, 문합부 또는 포켓의 치유 및/또는 수축을 돕기 위해 필요한만큼 반복될 수도 있다. 더욱이, 백(480) 또는 튜브(484)를 제거 및/또는 재배치하지 않고 백(480)이 비워지고 재충전될 수도 있다.
본 명세서에 설명된 다양한 양태는 치료의 효능 및/또는 시술, 예를 들어 비만 수술로부터의 회복을 개선하는 것을 도울 수도 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 양태는 회복 시간을 감소시키고 그리고/또는 최소화하고, 환자의 불편함을 감소시키고 그리고/또는 최소화하고, 의사 개입을 감소시키고 그리고/또는 최소화하고, 스펀지를 위치설정하기 위해 이미징 또는 시각화에 대한 필요성 및/또는 의존성을 감소시키고 그리고/또는 최소화하는 것 등을 도울 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 다양한 양태는 다공성 및/또는 흡수성 본체, 예를 들어 스펀지 또는 치료 재료가 치료 부위로 전달되게 하고, 스펀지 또는 치료 재료가 제거되게 하고(분해되거나 물리적으로 제거되거나 이들의 조합), 다양한 삽입 디바이스를 재전달하거나 재배치하지 않고 다른 스펀지 또는 부가의 치료 재료가 치료 부위로 전달될 수 있게 한다. 부가적으로, 본 명세서에 설명된 다양한 양태는 대상을 치료하는 데 사용되는 키트로서 패키징될 수도 있다.
몇몇 양태에서, 본 명세서에 설명된 스펀지는 생체적합성 및 분해성일 수도 있다. 부가적으로, 스펀지의 상이한 층 또는 부분은 상이한 속도로 분해될 수도 있다. 예를 들어, 스펀지의 상이한 층 또는 부분은 상이한 두께, 상이한 재료, 상이한 밀도, 상이한 재료의 블렌드 등으로 형성될 수도 있다. 이 방식으로, 스펀지는 시간 경과에 따라 크기 및/또는 형상이 변경될 수도 있고, 크기 및/또는 형상의 변경은 상처, 문합부, 포켓 등의 크기 및/또는 형상의 변경에 대응할 수도 있다. 이에 따라, 의사가 스펀지를 제거 및/또는 교체해야 할 필요성이 감소될 수도 있다. 부가적으로, 스펀지는 하나 이상의 항미생물 층 및/또는 재료를 포함할 수도 있는데, 이는 감염의 위험을 감소시키는 것을 도울 수도 있고 그리고/또는 상처, 문합부, 포켓 등의 크기의 감소 및 치유를 촉진하는 것을 도울 수도 있다.
더욱이, 스펀지(예를 들어, 스프레이 발포체에 의해 형성됨) 또는 치료 재료(백(480) 내의)는 상처, 문합부 또는 포켓의 형상을 취할 수도 있다. 이 양태에서, 크기, 스펀지 위치 설정 등에 대한 이미징 또는 시각화에 대한 필요성 및/또는 의존성이 감소 및/또는 최소화될 수도 있다. 예를 들어, 의사는 상처, 문합부 또는 포켓의 크기 및/또는 형상으로 스펀지를 절단하거나 다른 방식으로 형성할 필요가 없을 수도 있다. 치료 재료의 전체는 한 번에 대상의 구멍을 통해 전달되거나 제거될 필요가 없다. 부가적으로, 본 개시내용의 몇몇 양태에서, 스펀지 또는 치료 재료는, 상처, 문합부 또는 포켓이 치유 과정 동안 크기 및/또는 형상이 변경할 때에도, 상처, 문합부 또는 포켓의 크기 및/또는 형상을 취할 수도 있다.
의료 시스템의 양태는 식도, 위장, 십이지장, 대장(결장) 또는 소장 내의 치료 부위를 치료하는 데 사용되는 것으로서 전술되었지만, 이들 양태 및 방법은 대상의 임의의 부분을 치료하는 데 사용될 수도 있고, 전체 회복 시간, 구성요소 비용을 감소시키고, 대상에 대한 위험을 감소시키는 등을 도울 수도 있다.
본 개시내용의 원리가 다양한 용례에 대한 예시적인 양태를 참조하여 본 명세서에 설명되었지만, 본 개시내용이 이에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 관련 기술 분야의 통상의 지식을 갖고 본 명세서에 제공된 교시에 액세스하는 통상의 기술자는 부가의 수정, 용례, 양태 및 등가물의 치환이 모두 본 명세서에 설명된 양태의 범주 내에 있다는 것을 인식할 것이다. 이에 따라, 본 개시내용은 전술된 설명에 의해 한정되는 것으로 고려되어서는 안 된다.

Claims (15)

  1. 의료 시스템이며,
    재료의 소스로서, 재료는 재료가 체강 내로 전개된 후 팽창하여 다공성 본체를 형성하도록 구성되는, 재료의 소스;
    재료를 체강 내로 전달하도록 구성된 제1 튜브; 및
    다공성 본체에 흡인을 인가하도록 구성된 제2 튜브를 포함하는, 의료 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 제1 튜브는 재료의 소스에 결합되고, 체강 내로 재료를 분무하도록 구성되는, 의료 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 재료는 습기 또는 공기와 접촉할 때 팽창 및/또는 고화되는 액상 폴리우레탄 발포체를 포함하는, 의료 시스템.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 재료는 개방셀 발포체를 포함하는, 의료 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 튜브는 적어도 2개의 루멘을 포함하고, 재료는 액체가 서로 접촉하게 될 때 고화하여 다공성 본체를 형성하는, 2개의 루멘 중 상이한 루멘을 통해 제1 튜브를 통해 전달되는 2개의 액체를 포함하는, 의료 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 재료는 재료가 전달되는 포켓의 형상을 취하도록 팽창하는, 의료 시스템.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 다공성 본체는 적어도 부분적으로 생분해성인, 의료 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 케이지를 형성하도록 팽창 가능한 복수의 아암을 갖는 제거 디바이스를 더 포함하고, 아암은 자체 팽창 가능하고 형상 기억 합금으로 형성되는, 의료 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 아암 중 적어도 하나는 적어도 하나의 아암이 반경방향 외향으로 팽창되고 적어도 하나의 아암의 원위 부분이 반경방향 내향으로 굽혀지도록 하는 굽힘부를 포함하는, 의료 시스템.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 케이지는 삽입 디바이스의 루멘 내에서 이동 가능하고, 삽입 디바이스의 루멘 내의 케이지의 근위 이동은 케이지를 적어도 부분적으로 접히게 하는, 의료 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 다공성 본체는 케이지 및 삽입 디바이스를 통해 체강으로부터 제거될 수 있는, 의료 시스템.
  12. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 제거 디바이스 및 제2 튜브는 카테터 내의 각각의 루멘 내에서 이동 가능한, 의료 시스템.
  13. 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 제거 디바이스 및 제2 튜브는 다공성 본체가 케이지 및 제2 튜브의 적어도 원위 부분을 둘러싸도록 위치설정 가능한, 의료 시스템.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 튜브 내에서 이동 가능한 로드를 더 포함하는, 의료 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 로드는 재료가 제2 튜브의 원위 단부에 진입하는 것을 방지하는 밀봉부를 형성하는, 의료 시스템.
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