DE202023001049U1

DE202023001049U1 - Wiederverwendbare und multifunktionale Wundauflage

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Publication number: DE202023001049U1
Application number: DE202023001049.7U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2023-05-11
Filing date: 2023-05-11
Publication date: 2023-06-29
Anticipated expiration: 2033-05-12

Abstract

Medizinisches Silikon geringen bis mittleren Härtegrades mit einer Einbindung von Kupferpartikeln. Minimum 5% Volumenanteil bis zu einem Maximum von 18%.

Description

Die Vorliegende Erfindung betrifft eine Ergänzung zu den gängigen Optionen
zum verschließen / abdecken einer Wunde.
Insbesondere zielt die Erfindung auf eine effektive und günstige Form der
Wundversorgung durch Laien ab.
Effektive Wundversorgung ist sehr komplex und wird bestimmt von der Art der
Tiefe und Schwere der Wunde und dem momentanen Heilungsgrad.
Unterschieden wird zwischen, Schnitt- und Stichwunden,
Quetsch-, Platz-, Ritz-, und Schürfwunden. Dazu kommen sogenannte thermische
Wunden welche durch Hitze oder Kälteeinwirkung entstehen und des weiteren
chemische Wunden sowie seltener Strahlungs-bedingte Wunden.
Für diese verschiedenen Wundarten und ihr entsprechendes Erscheinungsbild
gibt es für gewöhnlich verschiedene Wundapplikationen und Vorgehensweisen.
Weiterhin durchläuft eine Wunde verschiedene Phasen, in denen der Körper auf die
Verletzung reagiert oder in denen sich auch erste Komplikationen bemerkbar machen.
Die Wundheilung besteht gewöhnlich aus folgenden Phasen, wobei diese nicht
streng getrennt voneinander ablaufen, sondern fließend inneinander übergehen oder auch fast gleichzeitig geschehen können.
Zu beginn in der ‚Exsudativen Phase‘ herrscht rege Aktivität in und um
die Wunde herum. Insbesondere Körperflüssigkeiten werden zur Wunde befördert oder
von ihr abgesondert um Keime zu bekämpfen und Fremdkörper aus der Wunde zu spülen.
Dies ist wichtig für die weitere Heilung und ein zu früher verschluss kann, je
nach Wunde, später zu Komplikationen führen.
Mit der nachfolgenden Gerinnung bildet sich daraufhin der Wundschorf, welcher einen
natürlichen Schutz gegen das eindringen weiterer Keime oder Fremdkörper darstellt.
Im zweiten Teil der resorptiven Phase werden Fremdkörper und
Mikroorganismen die sich noch im Wundspalt befinden unschädlich
gemacht und abgebaut auch koaguliertes Blut wird aufgelöst und Granulationsgewebe bildet sich sowie die Grundlage für neues Epithel.
Diese ersten zwei Schritte werden auch zusammengefasst als Reinigungsphase bezeichnet
und sind entscheidend für eine schnelle und gute Wundheilung. Die Wunde ist zudem während dieser Zeit besonders schmerzempfindlich.
Nachfolgend wird in der Proliferationsphase erst mit Kollagen die Wunde ausgebaut und
dann in der Reparationsphase wird die Wunde endgültig mit Narbengewebe und neuen Epithelzellen geschlossen. Nicht abgeschlossene Entzündungsprozesse während der Reinigungsphase können die Reparationsphase stören was zu verstärkter Narbenbildung führen kann oder verhindert das sich die Wunde ganz schließt.
Das Narbengewebe durchläuft noch einige Monate nach der Heilung einen sogenannten Maturationsprozess wobei sich die Narbe an die „normale“ Haut angleicht.
Jede dieser Phasen hat einen Einfluss darauf ob eine sichtbare Narbe zurückbleibt und in welchem Maße die funktonalität der Haut eingeschränkt ist.
Weiter wird zwischen vier Formen der Wundheilung unterschieden:

Primäre Wundheilung, bei gleichmäßigem und schmalem Wundspalt wie etwa bei einem sauberen Schnitt (scharfes Messer, Skalpel) kann die Heilung vom Wundspalt aus ohne Bildung von Narbengewebe direkt erfolgen.

Sekundäre Wundheilung, hier ist durch einen Gewebeverlust oder durch Gewebedefekte, die Bildung von Granulationsgewebe notwendig und es bildet sich in der finalen Heilungsphase Narbengewebe.
Tertiäre Wundheilung, dass verschließen der Wunde erfolgt hierbei zu einem späteren Zeitpunkt. Je nach Wunde oder eingetrener Komplikation muss die Wunde für eine gewisse Zeit offen gehalten werden und wird dann später mit einer Naht (manchmal zusätzlich mit einer Hauttransplantation verschlossen).
Epitheliale Wundheilung, die Schädigung ist oberflächlich genug das eine Epithel Neubildung von unterhalb der Wunde erfolgen kann (beispiel Schürfwunde)
Die Primäre sowie die Epitheliale Wundheilung haben den großen Vorteil das
die Bildung von Narbengewebe ausbleibt was eine schnelle und vollständige Heilung, also eine Wiederherstellung der Haut ohne bleibende Veränderungen
an Funktion oder Erscheinung, zur Folge hat.
Die zwei häufigsten Gründe die eine Sekundäre oder Tertiäre Wundheilung notwendig machen, und damit fast zwangsläufig eine dauerhafte Veränderung der Haut mit Narbengewebe bewirken sind die Größe der Wunde und infektionen durch Keime insbesondere Bakterien.
*** Klammem / Nähen ***
Daraus ergeben sich die 3 wichtigsten strategien zu Vermeidung oder Veringerung einer Narbenbildung, sowie schnellerer und besserer Wundheilung.

1. Bei kleineren Wunden kann der Wundspalt durch klammern oder eine Naht weiter verringert oder in seinem momentanen Zustand fixiert werden.
2. Recht aufwendige chirurgische prozeduren, wie beispielsweise eine Hauttransplantation können bei besonder großen oder exponierten Wunden helfen ein besseres Endergebniss zu erreichen.
3. Vermeidung und Schutz vor einer Infektion durch Keime.

Auch wenn dass Nähen einer Wunde selbst nicht besonders
schwierig ist, ist die Frage ob eine Wunde bereit zum verschließen ist für den Laien meistens nicht zu beantworten. Dies macht die Anwesenheit eines Arztes oder einer medizinischen Fachkraft erforderlich.
Chirurgische prozeduren sind ohnehin nur in Krankenhäusern oder entsprechenden Einrichtungen möglich.
Korrektes reinigen und sauberhalten einer Wunde, sowie Verbandswechsel und Wundpflege erfordern nicht nur entsprechende Kenntnisse, sondern auch die Bereitschaft dafür.
Entwicklungen und Erfindungen für den Bereich der Wundbehandlung sind daher großteils unter der Annahme entstanden das sie von Fachkräften verwendet/genutzt werden.
Weitere moderne Methoden der Wundversorgung haben das Ziel die Wunde temporär
zu stabilisieren bis eine Fachgerechte Behandlung erfolgen kann.
Für den Alltag gibt es daher nur wenige Entwicklungen und kaum eine ernsthafte Möglichkeit die Wundheilung effektiv zu unterstützen.
Es gibt viele Gründe warum es nicht zu einer fachmedizinischen Versorgung der Wunde kommt, diese zu schwierig oder nicht möglich ist.
Dazu zählen:

- Mangelhafter Zugang (zu Personal, Resourcen) in Entwicklungsländern
- Zeitmangel
- Die schwere der Wunde wurde unterschätzt
- Aufwand / Kosten
- Körperliche Verfassung des Verletzten

Die Vorliegende Erfindung betrifft eine Wundauflage mit den folgenden Eigenschften.
Mit Ausnahme einer Einweg-Variante ist die wiederholte Verwendung ohne
Einbußen in Qualität oder Effizienz möglich und bietet somit eine Kosteneffektive
Form der Wundbehandlung.
Es fällt nur wenig oder gar kein Abfall an, was die Notwendigkeit einer Fachgerechten Entsorgung unnötig macht.
Kontamination durch gebrauchte Wundverbände wird vermieden.
Einfache Instruktionen und Anwendungsprotokolle ermöglichen die Anwendung durch den Verletzten oder einen Helfer auch ohne Vorkenntnisse.
Gleichmäßiger und sehr lang anhaltender Schutz vor Keimen und damit Infektionen.
Unterstützt das Immunsystem bei der Bekämpfung und Beseitigung von Fremdkörpern und Keimen, so das Infektionen seltener entstehen oder schneller wieder abklingen. Infektionen sind der häufigste Grund für Gewebeschäden wärend der Heilungsphase, und die meisten chronischen Wunden entsstehen durch Infektionen.
Zu -und Abtransport von Flüssigkeiten wird angeregt, was die Wunde bei der Ausschwemmung eingetretener Keime und Feststoffe unterstützt. Die erste
Phase der Wundheilung wird verbessert.
Kollagenbildung und Ausgestaltung von Narbengewebe, wenn notwendig, wird unterstützt und läuft gleichmäßiger ab. Resultierende Narben sind elastischer, und zeichnen sich durch eine geringere Wölbung und eine allgemein bessere Integration in das übrige Hautgewebe aus.
Kann mit verschiedenen bestehenden Lösungen kombiniert werden.
Oder als alleinige Lösung genutzt werden.
Ausgleichende thermale Wirkung die Negative Empfindungen zu dämpfen vermag, und die Heilungsbedingungen optimiert.
Kann die Wunde offen halten. Etwas das in bestimmten Ausnahmefällen
erwünscht ist.

-- Fördert ein feuchtes für die Wundheilung optimiertes Klima bei bestmöglicher Risikominimierung für Keimwachstum.

Bei der zur Anmeldung bestimmten Erfindung handelt es sich um ein
Silikon in welches durch ein entsprechendes Vernetzungsverfahren
eine Mischung speziell aufbereiteter Mikropartikel aus Kupfer, eingebunden sind.
Deren für diesen Anwendungsbereich besonders geeigneten physikalischen und
chemischen Eigenschaften werden zudem durch eine passende Formgebung weiter optimiert und ideal genutzt.
In erster und seiner simpelsten Ausgestaltung werden Kupferpartikel mit einer
größe von mindestens Smikrometer bis maximal 60mikrometer und einer runden oder ellipsoiden Form in ein medizinisches Silikon eingebunden. Besagtes
Silikon wird eine flache Quaderform mit länge und breite von mindesten 1 cm bis
maximal 30 cm und einer dicke von mindestens 0.5mm und nicht mehr als 10 mm gebracht.
In Zweiter Ausgestaltung ist die Einmischung von Kupferpartikeln [höher / niedriger]
und die Dicke zwischen 0.2 mm und 0.8 mm.
Eine Dritte (Variante A) und Vierte Ausgestaltung (Variante B) ist für die Anwendung mit stärker nässenden oder besonders tiefen schweren Wunden optimiert. Hier wird die Fläche welche einen direkten Kontakt mit der Wunde hat deutlich aber nicht vollständig reduziert, und dabei mehr Raum geschaffen für die Absonderung von Flüssigkeiten.
Dies wird zuerst in Variante A dadurch erreicht, dass die Auflage statt einer durchgehenden gleichmäßigen Fläche die Form eines Gitters hat.
Die Shore Härte des Silikons ist so gewählt, dasss die Silikonstäbe des Gitters weich und flexibel genug sind um sich gut an die gegebene Wundsituation anpassen zu können. Die Dicke der Stäbe und ihre Entfernung voneinander ist optimiert für ein leichtes abfließen (abgehen) von Wundsekret, bei gleichzeitiger guter abgabe von Kupferionen in den Wundbereich.
Die Variante B, welche nahezu vollständig der zweiten Ausgestaltungsform entspricht, erweitert diese um Erhöhungen und Vertiefungen an der Kontaktfläche wie nachfolgend beschrieben.
Die Dicke der Auflage verändert sich entsprechend einer harmonischen Welle entlang der X-Achse
(also von links nach rechts gehend) und entlang der Y-Achse (von oben nach unten wandernd).
Die Wundauflage wird mit aufsteigender Welle dicker, am höchsten Punkt einer einzelnen Welle +45%, und mit absteigender Welle dünner, am niedrigsten Punkt der Welle -45%.
Die Prozentangabe bezieht sich hierbei auf die Norm-Dicke.
Da sich beide Wellenformen wiederholt kreuzen (teilweise überlagern) entstehen kugelförmige Erhebungen mit einer Gesamtdicke von 190% und runde Einkerbungen an denen das Wundmaterial nicht mehr als 10% seiner normalen dicke hat.
Diese Form ist ideal für eine hohe Geasamtfläche mit wenig direktem Kontakt und viel Freiraum für Sekrete.
In Fünfter Ausgestaltung, für das temporäre Offenhalten der Wunde gedacht,
wird eine Fläche mit wie oben beschriebener Gitterstruktur und offenporig zusätzlich in einen Hohlkörper geform. Solche Formen sind ein offener Kegel ein an einer Seiten offener Zylinder sowie eine halbkugel und ein Ball.
Eine optionale Ergänzung sind passend geformte saugfähige Füllkörper welche
vorgefertigt oder vor Ort mit zusätzlichen wundheilungsförderlichen Substanzen angereichert sind. Beispielsweise enzyme zum Abbau von nekrotischem Gewebe oder Cadomer Iodid zur besseren Wundreinigung und Verhinderung von Biofilm. Zudem kann der
Kern mit Aktivkohle gefüllt sein, zur besseren aufnahme von Giftstoffen und Gerüchen. Der Füllkörper selbst ist so gestaltet das er Wundsekret und belastendes Material aus der Wunde aufnehmen kann und jederzeit leicht zu wechseln ist. Die Ausgestaltung ist so gelöst das der innere Füllkörper möglichst einfach entfernt werden kann,
ohne das der Äussere antimikrobielle Silikonteil sich vom Wundbereich ablöst.
Das Ergebnis ist das die Wunde an der Exsudation nicht gehindert wird, sich
keine Flüssigkeit anstaut, und die Wunde so wenig wie möglich durch den Wechsel des vollgesaugten Materials gestört wird. Weiterhin wird das sonst erhöhte
Risiko einer Infektion deutlich gesenkt.
Anwendungsgebiet sind offene und besonders tiefe Wunden die nicht zufriedenstellend
gereinigt werden können. Solche Wunden heilen idealerweise von innen nach Aussen um der Entstehung von Tetanus und anderen Formen von Wundvergiftung und Infektionen vorzubeugen. Dies kann eine Alternative für Situationen darstellen in denen
eine professionelle medizinische Versorgung zwar angebracht aber nicht möglich ist.
In Entwicklungsländern ohne ausreichend Fachpersonal, an von medizinischer
Versorgung abgeschiedenen Orten, oder in Ausnahmesituationen.
Gerade in Situationen in denen der Impfstatus und der allgemeine Gesundheitszustand
der verwundeten Person nur unzureichend geprüft werden kann, erlaubt eine solche Maßnahme die Überlebenschance deutlich zu erhöhen.
Als weitere Anmeldung bestimmt, ist eine Variante der ersten Ausgestaltung mit dem Unterschied
das der Formgebung feine Rillen (Vertiefungen) von einer Seite zur anderen gehend hinzugefügt werden welche dadurch ein zusammenklappen erlauben. Somit wird das entfernen der Auflage von der Wunde erleichtert und die Schädigung am Granulationsgewebe oder Epithel verringert. Wundschorf bleibt weitgehend intakt und der Schutz vor neuen Fremdkörpern oder Keimen bleibt erhalten.

Claims

Medizinisches Silikon geringen bis mittleren Härtegrades mit einer Einbindung von Kupferpartikeln. Minimum 5% Volumenanteil bis zu einem Maximum von 18%.
Wie in Schutzanspruch 1 wobei die eingebundenen Partikel eine größe von mindestens 2 µm bis maximal 50 µm haben.
Wie Anspruch 1 oder 2 wobei die Partikel aus Sauerstoff optimiertem Kupfer bestehen.
Wie Anspruch 3 jedoch sind die Partikel mit einer Schutzschicht umhüllt welche vor einer chemischen Veränderung während dem Vernetzungsvorgang des Silikons schützt und eine nachträgliche Öffnung / Aktivierung zur medizinischen Verwendung erlaubt.
Wie Anspruch 3 mit einer zusätzlichen Umhüllung welche statt dem Schutz einer Funktionserweiterung dient Andere funktionelle Metalle vorzugsweise Titandioxid oder Silber oder eine Iodid Schicht.
Gemäß einem der vorherigen Ansprüche mit geringem Anteil an Partikeln, 3% bis 7% Volumenanteil und kleiner Partikelgröße 2 µm bis maximal 8 µm für höhere elastizität und material stabilität sowie geringere thermische Leitfähigkeit.
Gemäß einem der vorherigen Ansprüche mit hohen Anteil an Partikeln, mindestens 12% bis 18% Volumenanteil und überwiegend mittlerer Partikelgröße 12 µm bis maximal 24 µm und teilweise größeren Partikeln von 30 µm bis 50 µm größe, für höhere thermische Leitfähigkeit und gutes Eigengewicht für nicht stauende Wundkompression.
Silikon entsprechend einem der vorherigen Ansprüche, die Form entspricht einem flachen quader mit einer dicke von mindestens 0,5 mm und nicht mehr als 10 mm und die Verteilung der Partikel ist überwiegend gleichmäßig.
Wie Anspruch 8 jedoch ist die Verteilung der Partikel derart, dass die höchste Konzentration im mittleren Bereich ist, und nach Aussen hin nachlässt.
Wie Anspruch 8 jedoch ist die Verteilung im mittleren Teil am geringsten und nimmt nach Aussen hin zu.
Silikon und Form gemäß Anspruch 8, 9 oder 10 mit der Ergänzung von längs verlaufenden Rillen in denen sich das Silikon, je nach auch Ausgestaltung, auf 1,5 mm oder bis zu 0,2 mm verjüngt.
Silikon und Form gemäß Anspruch 8, 9 oder 10 mit der Ergänzung, dass zum Mittelpunkt hin die Silikonplatte sich von der Unterseite ausgehend verjüngt. Dergestalt das bei Auflage eine Hohlblase oder art von Kuppel geformt wird, welche einen immer noch geschützten Freiraum oder auch Druckreduzierten Teilbereich für die Wunde darstellt.
Silikon gemäß einem der Ansprüche 1-7 und die Form entspricht einem Netz oder Geflecht welches in idealer Ausgestalltung offen, jedoch alternativ auch geschlossen (also nicht durchlässig für Flüssigkeiten) sein kann.
Formteil gemäß Anspruch 8, 9 oder 10 wobei die Shore (A) Härte mindestens 20 und nicht weniger als 75 beträgt.
Formteil gemäß Anspruch 11 mit einer Shore Härte von mindestens 30 und nicht mehr als 80.
Formteil gemäß Anspruch 12 mit einer Shoer Härte von mindestens 50 und nicht mehr als 90.
Formteil gemäß Anspruch 13 mit einer Shore Härte von mindestens 40 und nicht mehr als 60.
Silikon-Netz nach Anspruch 13 oder 17, wobei das Gitter einen Hohlkörper bildet. Solche können sein ein an der Unterseite offener Kegel, ein Zylinder, eine Halbkugel oder eine Pyramide.
Hohlkörper wie in Anspruch 18 gefüllt mit einem saugfähigen Material (z.B. Baumwolle, Aktivkohle), welches optional mit einem eigenen Wirkmaterial versehen ist (z.B. Iodid, Hydrogel, Hydrokolloide).