JP2018512908A - 複数の組織タイプについての閉鎖レートを調節するための適応組織圧迫技術 - Google Patents

複数の組織タイプについての閉鎖レートを調節するための適応組織圧迫技術 Download PDF

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Abstract

組織の実際の、予想される、又は予測される特性によるデータ、外科用器具自体の動作を測定することによるデータ、並びに臨床医の行為に基づくデータに基づいて、外科用器具の動作を適応させるためのメカニズムが開示される。適応手段は、外科用器具と動作可能に連通して格納されたアルゴリズムなど、所定の制御手段に基づいても、動的に生成された制御手段に基づいても、あるいは、双方の組み合わせであってもよい。かかるメカニズムを利用すると、閉鎖アルゴリズム及び発射アルゴリズムに基づく組織特性の調節、電池使用の向上、並びにユーザ動作からの学習を助けることができ、動作包絡線内の器具の機能を向上させることができる。

Description

本開示は、外科用器具に関し、様々な状況において、組織をステープル留めし切断するように設計された、外科用ステープル留め及び切断器具並びにそのステープルカートリッジに関する。
本開示の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本開示の以下の説明を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また本開示のより深い理解が得られるであろう。
それに動作可能に結合された交換式シャフト組立体を有する、外科用器具の斜視図である。 図1の交換式シャフト組立体及び外科用器具の分解組立図である。 図1及び2の交換式シャフト組立体及び外科用器具の部分を示す別の分解組立図である。 図1〜3の外科用器具の一部分の分解組立図である。 発射トリガが完全作動位置にある、図4の外科用器具の一部分の横断面図である。 発射トリガが非作動位置にある、図5の外科用器具の一部分の別の断面図である。 交換式シャフト組立体の1つの形態の分解組立図である。 図7の交換式シャフト組立体の部分の別の分解組立図である。 図7及び8の交換式シャフト組立体の部分の別の分解組立図である。 図7〜9の交換式シャフト組立体の一部分の断面図である。 明確にするためにスイッチドラムを省略した、図7〜10のシャフト組立体の一部分の斜視図である。 その上にスイッチドラムが装着されている、図11の交換式シャフト組立体の一部分の別の斜視図である。 その閉鎖トリガが非作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフト組立体の一部分の斜視図である。 図13の交換式シャフト組立体及び外科用器具の右側立面図である。 図13及び14の交換式シャフト組立体及び外科用器具の左側立面図である。 その閉鎖トリガが作動位置で、発射トリガが非作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフト組立体の一部分の斜視図である。 図16の交換式シャフト組立体及び外科用器具の右側立面図である。 図16及び17の交換式シャフト組立体及び外科用器具の左側立面図である。 その閉鎖トリガが作動位置で、かつその発射トリガが作動位置で示されている、図1の外科用器具の一部分に動作可能に結合された、図11の交換式シャフト組立体の右側立面図である。 シャフト組立体がそこに結合されていないときに、外科用器具ハンドルの電気コネクタへの給電を停止するためのシステムの概略図である。 図1の外科用器具のエンドエフェクタの一態様の分解図である。 2枚の図面にわたる図1の外科用器具の回路図である。 2枚の図面にわたる図1の外科用器具の回路図である。 電池バックの使用サイクル計数を生成するように構成された使用サイクル回路を備える、電源組立体の一例を示す。 セグメント化回路に逐次的に通電するためのプロセスの一態様を示す図である。 複数のデイジーチェーン接続された電力変換器を備える電源セグメントの一態様を示す図である。 臨界及び/又は電力集約的機能に利用可能な電力を最大限にするように構成されたセグメント化回路の一態様を示す図である。 逐次的に通電されるように構成された複数のデイジーチェーン接続された電力変換器を備える電源システムの一態様を示す図である。 隔離された制御セクションを備えるセグメント化回路の一態様を示す図である。 図1の外科用器具の回路図である。 図1の外科用器具の回路図である。 ハンドル組立体14と電源組立体との間のインターフェイスと、ハンドル組立体14と交換式シャフト組立体との間のインターフェイスと、を示した、図1の外科用器具のブロック図である。 外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの一態様を示す図である。 外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの一態様を示す図である。 閉鎖運動及び組織圧の文脈における外科用器具の動作を適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 組織修正及びびセンサ修正の文脈における外科用器具のパラメータと関連付けられた速度を適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 組織修正及びびセンサ修正の文脈における外科用器具のパラメータと関連付けられた発射レートを適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 掴持段階中の組織圧迫の文脈における外科用器具と関連付けられた動作を適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 発射段階中の組織圧迫の文脈における外科用器具と関連付けられた動作を適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 ピークが限界よりも高いことが予想される発射事象を示す文脈における外科用器具と関連付けられた動作を適応させるためのメカニズムの一態様を示す図である。 不同の厚さを有する組織の一部分を示す図である。 様々な態様による外科用器具の切刃の先鋭度を評価するためのシステムの論理図を示す図である。 様々な態様による、様々な先鋭度レベルで先鋭度試験部材によって外科用器具の切刃に対して加えられる力を判定するためのシステムの論理図を示す図である。
本願の出願人は、本願と同日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第_______号、発明の名称「POWERED SURGICAL INSTRUMENT」;代理人整理番号第END7556USNP/140481号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「MULTIPLE LEVEL THRESHOLDS TO MODIFY OPERATION OF POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」;代理人整理番号第END7552USNP/140477号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「OVERLAID MULTI SENSOR RADIO FREQUENCY(RF)ELECTRODE SYSTEM TO MEASURE TISSUE COMPRESSION」;代理人整理番号第END7562USNP/140487号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「MONITORING SPEED CONTROL AND PRECISION INCREMENTING OF MOTOR FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」;代理人整理番号第END7549USNP/140474号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「TIME DEPENDENT EVALUATION OF SENSOR DATA TO DETERMINE STABILITY,CREEP,AND VISCOELASTIC ELEMENTS OF MEASURES」;代理人整理番号第END7559USNP/140484号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「INTERACTIVE FEEDBACK SYSTEM FOR POWERED SURGICAL INSTRUMENTS」;代理人整理番号第END7555USNP/140480号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「CONTROL TECHNIQUES AND SUB−PROCESSOR CONTAINED WITHIN MODULAR SHAFT WITH SELECT CONTROL PROCESSING FROM HANDLE」;代理人整理番号第END7540USNP/140465号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「SMART SENSORS WITH LOCAL SIGNAL PROCESSING」;代理人整理番号第END7538USNP/140463号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A LOCKABLE BATTERY HOUSING」;代理人整理番号第END7548USNP/140473号、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「SYSTEM FOR DETECTING THE MIS−INSERTION OF A STAPLE CARTRIDGE INTO A SURGICAL STAPLER」;代理人整理番号第END7546USNP/140471号、及び、
−米国特許出願第_______号、発明の名称「SIGNAL AND POWER COMMUNICATION SYSTEM POSITIONED ON A ROTATABLE SHAFT」;代理人整理番号第END7561USNP/140486号。
本願の出願人は、2015年2月27日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/633,576号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM COMPRISING AN INSPECTION STATION」;
−米国特許出願第14/633,546号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO ASSESS WHETHER A PERFORMANCE PARAMETER OF THE SURGICAL APPARATUS IS WITHIN AN ACCEPTABLE PERFORMANCE BAND」;
−米国特許出願第14/633,576号、発明の名称「SURGICAL CHARGING SYSTEM THAT CHARGES AND/OR CONDITIONS ONE OR MORE BATTERIES」;
−米国特許出願第14/633,566号、発明の名称「CHARGING SYSTEM THAT ENABLES EMERGENCY RESOLUTIONS FOR CHARGING A BATTERY」;
−米国特許出願第14/633,555号、発明の名称「SYSTEM FOR MONITORING WHETHER A SURGICAL INSTRUMENT NEEDS TO BE SERVICED」;
−米国特許出願第14/633,542号、発明の名称「REINFORCED BATTERY FOR A SURGICAL INSTRUMENT」;
−米国特許出願第14/633,548号、発明の名称「POWER ADAPTER FOR A SURGICAL INSTRUMENT」;
−米国特許出願第14/633,526号、発明の名称「ADAPTABLE SURGICAL INSTRUMENT HANDLE」;
−米国特許出願第14/633,541号、発明の名称「MODULAR STAPLING ASSEMBLY」;及び、
−米国特許出願第14/633,562号、発明の名称「SURGICAL APPARATUS CONFIGURED TO TRACK AN END−OF−LIFE PARAMETER」。
本願の出願人は、2014年12月18日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/574,478号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS COMPRISING AN ARTICULATABLE END EFFECTOR AND MEANS FOR ADJUSTING THE FIRING STROKE OF A FIRING」;
−米国特許出願第14/574,483号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING LOCKABLE SYSTEMS」;
−米国特許出願第14/575,139号、発明の名称「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」;
−米国特許出願第14/575,148号、発明の名称「LOCKING ARRANGEMENTS FOR DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES WITH ARTICULATABLE SURGICAL END EFFECTORS」;
−米国特許出願第14/575,130号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH AN ANVIL THAT IS SELECTIVELY MOVABLE ABOUT A DISCRETE NON−MOVABLE AXIS RELATIVE TO A STAPLE CARTRIDGE」;
−米国特許出願第14/575,143号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH IMPROVED CLOSURE ARRANGEMENTS」;
−米国特許出願第14/575,117号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND MOVABLE FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」;
−米国特許出願第14/575,154号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENTS WITH ARTICULATABLE END EFFECTORS AND IMPROVED FIRING BEAM SUPPORT ARRANGEMENTS」;
−米国特許出願第14/574,493号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A FLEXIBLE ARTICULATION SYSTEM」;及び、
−米国特許出願第14/574,500号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT ASSEMBLY COMPRISING A LOCKABLE ARTICULATION SYSTEM」。
本願の出願人は、2013年3月1日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第13/782,295号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS WITH CONDUCTIVE PATHWAYS FOR SIGNAL COMMUNICATION」、現在は米国特許出願公開第2014/0246471号;
−米国特許出願第13/782,323号、発明の名称「ROTARY POWERED ARTICULATION JOINTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246472号;
−米国特許出願第13/782,338号、発明の名称「THUMBWHEEL SWITCH ARRANGEMENTS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0249557号;
−米国特許出願第13/782,499号、発明の名称「ELECTROMECHANICAL SURGICAL DEVICE WITH SIGNAL RELAY ARRANGEMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0246474号;
−米国特許出願第13/782,460号、発明の名称「MULTIPLE PROCESSOR MOTOR CONTROL FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246478号;
−米国特許出願第13/782,358号、発明の名称「JOYSTICK SWITCH ASSEMBLIES FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246477号;
−米国特許出願第13/782,481号、発明の名称「SENSOR STRAIGHTENED END EFFECTOR DURING REMOVAL THROUGH TROCAR」、現在は米国特許出願公開第2014/0246479号;
−米国特許出願第13/782,518号、発明の名称「CONTROL METHODS FOR SURGICAL INSTRUMENTS WITH REMOVABLE IMPLEMENT PORTIONS」、現在は米国特許出願公開第2014/0246475号;
−米国特許出願第13/782,375号、発明の名称「ROTARY POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH MULTIPLE DEGREES OF FREEDOM」、現在は米国特許出願公開第2014/0246473号;及び、
−米国特許出願第13/782,536号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SOFT STOP」、現在は米国特許出願公開第2014/0246476号。
本願の出願人はまた、2013年3月14日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第13/803,097号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A FIRING DRIVE」、現在は米国特許出願公開第2014/0263542号;
−米国特許出願第13/803,193号、発明の名称「CONTROL ARRANGEMENTS FOR A DRIVE MEMBER OF A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0263537号;
−米国特許出願第13/803,053号、発明の名称「INTERCHANGEABLE SHAFT ASSEMBLIES FOR USE WITH A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0263564号;
−米国特許出願第13/803,086号、発明の名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在は米国特許出願公開第2014/0263541号;
−米国特許出願第13/803,210号、発明の名称「SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTE POSITIONING SYSTEM FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263538号;
−米国特許出願第13/803,148号、発明の名称「MULTI−FUNCTION MOTOR FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0263554号;
−米国特許出願第13/803,066号、発明の名称「DRIVE SYSTEM LOCKOUT ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263565号;
−米国特許出願第13/803,117号、発明の名称「ARTICULATION CONTROL SYSTEM FOR ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263553号;
−米国特許出願第13/803,130号、発明の名称「DRIVE TRAIN CONTROL ARRANGEMENTS FOR MODULAR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263543号;及び、
−米国特許出願第13/803,159号、発明の名称「METHOD AND SYSTEM FOR OPERATING A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0277017号。
本願の出願人はまた、2014年3月7日に出願された以下の特許出願を所有しており、その全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/200,111号、発明の名称「CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0263539号。
本願の出願人はまた、2014年3月26日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/226,106号、発明の名称「POWER MANAGEMENT CONTROL SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」;
−米国特許出願第14/226,099号、発明の名称「STERILIZATION VERIFICATION CIRCUIT」;
−米国特許出願第14/226,094号、発明の名称「VERIFICATION OF NUMBER OF BATTERY EXCHANGES/PROCEDURE COUNT」;
−米国特許出願第14/226,117号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SLEEP OPTIONS OF SEGMENTED CIRCUIT AND WAKE UP CONTROL」;
−米国特許出願第14/226,075号、発明の名称「MODULAR POWERED SURGICAL INSTRUMENT WITH DETACHABLE SHAFT ASSEMBLIES」;
−米国特許出願第14/226,093号、発明の名称「FEEDBACK ALGORITHMS FOR MANUAL BAILOUT SYSTEMS FOR SURGICAL INSTRUMENTS」;
−米国特許出願第14/226,116号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT UTILIZING SENSOR ADAPTATION」;
−米国特許出願第14/226,071号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT CONTROL CIRCUIT HAVING A SAFETY PROCESSOR」;
−米国特許出願第14/226,097号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING INTERACTIVE SYSTEMS」;
−米国特許出願第14/226,126号、発明の名称「INTERFACE SYSTEMS FOR USE WITH SURGICAL INSTRUMENTS」;
−米国特許出願第14/226,133号、発明の名称「MODULAR SURGICAL INSTRUMENT SYSTEM」;
−米国特許出願第14/226,081号、発明の名称「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SEGMENTED CIRCUIT」;
−米国特許出願第14/226,076号、発明の名称「POWER MANAGEMENT THROUGH SEGMENTED CIRCUIT AND VARIABLE VOLTAGE PROTECTION」;
−米国特許出願第14/226,111号、発明の名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENT SYSTEM」;及び、
−米国特許出願第14/226,125号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A ROTATABLE SHAFT」。
本願の出願人はまた、2014年9月5日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/479,103号、発明の名称「CIRCUITRY AND SENSORS FOR POWERED MEDICAL DEVICE」;
−米国特許出願第14/479,119号、発明の名称「ADJUNCT WITH INTEGRATED SENSORS TO QUANTIFY TISSUE COMPRESSION」;
−米国特許出願第14/478,908号、発明の名称「MONITORING DEVICE DEGRADATION BASED ON COMPONENT EVALUATION」;
−米国特許出願第14/478,895号、発明の名称「MULTIPLE SENSORS WITH ONE SENSOR AFFECTING A SECOND SENSOR’S OUTPUT OR INTERPRETATION」;
−米国特許出願第14/479,110号、発明の名称「USE OF POLARITY OF HALL MAGNET DETECTION TO DETECT MISLOADED CARTRIDGE」;
−米国特許出願第14/479,098号、発明の名称「SMART CARTRIDGE WAKE UP OPERATION AND DATA RETENTION」;
−米国特許出願第14/479,115号、発明の名称「MULTIPLE MOTOR CONTROL FOR POWERED MEDICAL DEVICE」;及び、
−米国特許出願第14/479,108号、発明の名称「LOCAL DISPLAY OF TISSUE PARAMETER STABILIZATION」。
本願の出願人はまた、2014年4月9日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国特許出願第14/248,590号、発明の名称「MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH LOCKABLE DUAL DRIVE SHAFTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305987号;
−米国特許出願第14/248,581号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING A CLOSING DRIVE AND A FIRING DRIVE OPERATED FROM THE SAME ROTATABLE OUTPUT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305989号;
−米国特許出願第14/248,595号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT SHAFT INCLUDING SWITCHES FOR CONTROLLING THE OPERATION OF THE SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305988号;
−米国特許出願第14/248,588号、発明の名称「POWERED LINEAR SURGICAL STAPLER」、現在は米国特許出願公開第2014/0309666号;
−米国特許出願第14/248,591号、発明の名称「TRANSMISSION ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305991号;
−米国特許出願第14/248,584号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH ALIGNMENT FEATURES FOR ALIGNING ROTARY DRIVE SHAFTS WITH SURGICAL END EFFECTOR SHAFTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305994号;
−米国特許出願第14/248,587号、発明の名称「POWERED SURGICAL STAPLER」、現在は米国特許出願公開第2014/0309665号;
−米国特許出願第14/248,586号、発明の名称「DRIVE SYSTEM DECOUPLING ARRANGEMENT FOR A SURGICAL INSTRUMENT」、現在は米国特許出願公開第2014/0305990号;及び、
−米国特許出願第14/248,607号、発明の名称「MODULAR MOTOR DRIVEN SURGICAL INSTRUMENTS WITH STATUS INDICATION ARRANGEMENTS」、現在は米国特許出願公開第2014/0305992号。
本願の出願人はまた、2013年4月16日に出願された以下の特許出願を所有しており、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む:
−米国仮特許出願第61/812,365号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」;
−米国仮特許出願第61/812,376号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH POWER」;
−米国仮特許出願第61/812,382号、発明の名称「LINEAR CUTTER WITH MOTOR AND PISTOL GRIP」;
−米国仮特許出願第61/812,385号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT HANDLE WITH MULTIPLE ACTUATION MOTORS AND MOTOR CONTROL」;及び、
−米国仮特許出願第61/812,372号、発明の名称「SURGICAL INSTRUMENT WITH MULTIPLE FUNCTIONS PERFORMED BY A SINGLE MOTOR」。
本開示は、本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造、並びに使用の原理について、総合的な理解を提供する。これらの態様の1つ又は複数の実施例が、添付の図面に示されている。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は、非限定的な実施例であることが理解されるであろう。1つの実施例と関連して例示又は記載する特性は、他の実施例の特性と組み合わされてもよい。このような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれるものとする。
本明細書を通じて、「様々な態様(various aspects)」、「いくつかの態様(some aspects)」、「一態様(one aspects)」、又は「ある態様(an embodiment)」等は、その態様と関連して述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも1つの態様に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して各所において、「様々な態様では」、「いくつかの態様では」、「一態様では」、又は「ある態様では」などの句が出現するが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、1つ又は複数の態様で、任意の好適なやり方で組み合わせることができる。かくして、一態様に関して図示、又は、説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に1つ又は複数の他の態様の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わせてもよい。このような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれるものとする。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は臨床医から離れて位置する部分を指す。簡便かつ明瞭にするため、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語は、本明細書において図面に対して使用される場合があることが更に理解されるであろう。しかしながら、外科用器具は多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うため、様々な例示的な装置及び方法が提供されている。しかしながら、本明細書に開示する様々な方法及び装置は、例えば、開放的外科処置と関連するものを含む多数の外科的処置及び用途で使用することができることが、当業者には容易に理解されるであろう。この発明を実施するための形態を読み進めると、本明細書で開示する様々な器具が、自然開口部を通って、組織内に形成された切込み又は穿刺孔を通ってなど、任意の方式で体の内部に挿入され得ることが、当業者には更に明らかとなろう。器具の作動部分又はエンドエフェクタ部分は、直接患者の体の内部に挿入されてもよく、あるいは、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトが前進させ得る作動チャネルを有するアクセス装置を通って挿入されてもよい。
図1〜6は、再使用されてもされなくてもよい、モータ駆動される外科用切断及び締結器具10を示している。図示した実施例において、器具10は、ハンドル組立体14を備えたハウジング12を含み、ハンドル組立体14は、臨床医によって握持、操作、及び作動されるように構成されている。ハウジング12は、1つ又は複数の外科的タスク又は処置を行うように構成された外科用エンドエフェクタ300が動作可能に結合されている、交換式シャフト組立体200に動作可能に取り付けるように構成されている。本発明を実施するための形態を読み進めるに従って、本明細書で開示する様々な形態の交換式シャフト組立体の、様々な独自でかつ新規な構成は、ロボット制御式の外科用システムと関連させて効果的に用いることもできることが理解されるであろう。したがって、「ハウジング」という用語はまた、本明細書に開示する交換式シャフト組立体及びそれらそれぞれの等価物を作動させるのに使用することができる、少なくとも1つの制御運動を生成し適用するように構成された、少なくとも1つの駆動システムを収容するか又は別の方法で動作可能に支持する、ロボットシステムのハウジング又は類似の部分を包含してもよい。「フレーム」という用語は、手持式外科用器具の一部分を指してもよい。また、「フレーム」という用語は、ロボット制御式の外科用器具の一部分、及び/又は外科用器具を動作可能に制御するために使用され得るロボットシステムの一部分を表す場合もある。例えば、本明細書に開示する交換式シャフト組立体は、米国特許出願第13/118,241号、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在の米国特許出願公開第US 2012/0298719号に開示されている、様々なロボットシステム、器具、構成要素、及び方法と共に用いられてもよい。米国特許出願第13/118,241号、名称「SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTS」、現在の米国特許出願公開第US 2012/0298719号は、その全体を参照により本明細書に組み込む。
図1〜3に示されるハウジング12は、外科用ステープルカートリッジ304を中で動作可能に支持するように構成された、外科用切断及び締結装置を備えるエンドエフェクタ300を含む、交換式シャフト組立体200と接続されて示されている。ハウジング12は、異なるサイズ及びタイプのステープルカートリッジを支持するように適応されたエンドエフェクタを含み、異なるシャフト長さ、サイズ、及びタイプなどを有する交換式シャフト組立体に関連して使用するように構成され得る。加えて、ハウジング12はまた、種々の外科的用途及び処置に関連して使用するように適応されたエンドエフェクタ構成に、例えば無線周波数(RF)エネルギー、超音波エネルギー及び/又は運動などの、他の運動及びエネルギーの形態を適用するように構成されているような組立体を含む、様々な他の交換式シャフト組立体と共に効果的に用い得る。更に、エンドエフェクタ、シャフト組立体、ハンドル、外科用器具、及び/又は外科用器具システムは、任意の好適な締結具を利用して組織を締結することができる。例えば、中に取り外し可能に格納された複数の締結具を備える締結具カートリッジが、シャフト組立体のエンドエフェクタに取り外し可能に挿入及び/又は装着され得る。
図1は、交換式シャフト組立体200が動作可能に結合された外科用器具10を示している。図2及び3は、ハウジング12又はハンドル組立体14に対する交換式シャフト組立体200の取り付けを示している。図4に示すように、ハンドル組立体14は、ねじ、スナップ特徴部、接着剤などで相互連結され得る1対の相互連結可能なハウジングセグメント16及び18を備え得る。図示の構成において、ハンドルのハウジングセグメント16、18は、臨床医に握持及び操作され得るピストルグリップ部分19を形成するように協働する。以下で更に詳細に論じられるように、ハンドル組立体14は、その中に複数の駆動システムを動作可能に支持し、それら駆動システムは、ハンドル組立体に動作可能に装着された交換式シャフト組立体の対応部分に、様々な制御運動を生成及び加えるように構成されている。
ここで図4を参照すると、ハンドル組立体14は、複数の駆動システムを動作可能に支持するフレーム20を更に含み得る。例えば、フレーム20は、全体として30で示される「第1の」又は閉鎖駆動システムを動作可能に支持することができ、この閉鎖駆動システムは、動作可能に取り付けられるか又は結合された交換式シャフト組立体200に対して閉鎖及び開放運動を適用するために用いられてもよい。少なくとも1つの形態では、閉鎖駆動システム30は、フレーム20によって枢動可能に支持された閉鎖トリガ32の形態のアクチュエータを含み得る。より具体的には、図4に示されるように、閉鎖トリガ32は、ピン33によってハウジング14に枢動可能に結合されている。かかる構成により、臨床医が閉鎖トリガ32を操作することが可能になり、そのため、臨床医がハンドル組立体14のピストルグリップ部分19を握持するとき、閉鎖トリガ32は、開始位置又は「非作動」位置から「作動」位置へ、より具体的には完全圧縮位置又は完全作動位置へと容易に枢動できるようになっている。閉鎖トリガ32は、ばね又は他の付勢装置(図示せず)によって、非作動位置へと付勢されてもよい。様々な形態では、閉鎖駆動システム30は、閉鎖トリガ32に枢動可能に結合された閉鎖リンク機構組立体34を更に含む。図4に示されるように、閉鎖リンク機構組立体34は、ピン35によって閉鎖トリガ32に枢動可能に結合された第1の閉鎖リンク36及び第2の閉鎖リンク38を含み得る。第2の閉鎖リンク38は、本明細書では「取り付け部材」と呼ばれることもあり、横断取り付けピン37を含む。
図4を引き続き参照すると、第1の閉鎖リンク36はその上に、フレーム20に枢動可能に結合された閉鎖解除組立体60と協働するように構成された、ロック壁又は端部39を有してもよいことを観察することができる。少なくとも1つの形態では、閉鎖解除組立体60は、遠位側に突出するロック爪64がその上に形成された解除ボタン組立体62を備え得る。解除ボタン組立体62は、解除ばね(図示せず)によって反時計方向に枢動させられてもよい。臨床医が閉鎖トリガ32をその非作動位置からハンドル組立体14のピストルグリップ部分19に向かって押下すると、ロック爪64が第1の閉鎖リンク36上のロック壁39との保持係合に至る地点に向かって第1の閉鎖リンク36が上向きに枢動し、それによって閉鎖トリガ32が非作動位置に復帰することが防止される。図18を参照されたい。したがって、閉鎖解除組立体60は、閉鎖トリガ32を完全作動位置にロックするように働く。臨床医が、閉鎖トリガ32をロック解除して、それを非作動位置へ付勢することができるようにしたいときに、臨床医は単純に、閉鎖解除ボタン組立体62を枢動し、それによってロック爪64を移動させて、第1の閉鎖リンク36上のロック壁39との係合から外す。ロック爪64が移動させられて第1の閉鎖リンク36との係合から外れていると、閉鎖トリガ32は、枢動して非作動位置に戻ってもよい。他の閉鎖トリガロック及び解放構成が用いられてもよい。
上記に加えて更に、図13〜15は、組織をシャフト組立体200の顎部間に位置付けることができる、シャフト組立体200の開放構成、即ち非掴持構成と関連付けられている非作動位置にある、閉鎖トリガ32を示している。図16〜18は、組織がシャフト組立体200の顎部の間で掴持される、シャフト組立体200の閉鎖構成、即ち掴持構成と関連付けられている作動位置にある、閉鎖トリガ32を示している。図14及び17を比較すると、閉鎖トリガ32をその非作動位置(図14)から作動位置(図17)へと移動させると、閉鎖解除ボタン62が第1の位置(図14)と第2の位置(図17)との間で枢動することが、読者には理解されるであろう。閉鎖解除ボタン62の回転は、上向きの回転であるとして言及され得るが、閉鎖解除ボタン62の少なくとも一部分は、回路基板100に向かって回転させられている。図4を参照すると、閉鎖解除ボタン62は、そこから延在するアーム61と、アーム61に装着される、例えば永久磁石などの磁気素子63とを含むことができる。閉鎖解除ボタン62をその第1の位置から第2の位置へと回転させると、磁気素子63は、回路基板100に向かって移動することができる。回路基板100は、磁気素子63の移動を検出するように構成された、少なくとも1つのセンサを含むことができる。少なくとも1つの態様では、例えば、磁界センサ65を、回路基板100の底面に装着することができる。磁界センサ65は、磁気素子63の移動によって生じる、磁界センサ65を取り囲む磁界の変化を検出するように構成することができる。磁界センサ65は、例えば、マイクロコントローラ1500(図19)と信号連通することができ、マイクロコントローラ1500は、閉鎖解除ボタン62が、閉鎖トリガ32の非作動位置及びエンドエフェクタの開放構成と関連付けられているその第1の位置、閉鎖トリガ32の作動位置及びエンドエフェクタの閉鎖構成と関連付けられているその第2の位置、及び/又は第1の位置と第2の位置との間の任意の位置のどこにあるかを判断することができる。
本開全体で使用される場合、磁界センサとしては、中でも特に、ホール効果センサ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、光磁気、及び微小電気機械システム系の磁気センサが挙げられる。
少なくとも1つの形態では、ハンドル組立体14及びフレーム20は、取り付けられた交換式シャフト組立体の対応部分に対して発射運動を適用するように構成されている、本明細書では発射駆動システム80と呼ばれる別の駆動システムを動作可能に支持してもよい。発射駆動システム80はまた、本明細書では「第2の駆動システム」と呼ばれることもある。発射駆動システム80は、ハンドル組立体14のピストルグリップ部分19に設置された電気モータ82を用い得る。様々な形態では、モータ82は、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。他の構成において、モータには、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータを挙げることができる。モータ82は、1つの形態では取り外し可能なパワーパック92を備え得る、電源90によって給電されてもよい。例えば、図4に示されるように、パワーパック92は、遠位側ハウジング部分96に取り付けるために構成された、近位側ハウジング部分94を備え得る。近位側ハウジング部分94及び遠位側ハウジング部分96は、複数の電池98を中で動作可能に支持するように構成されている。電池98はそれぞれ、例えば、リチウムイオン(「LI」)又は他の好適な電池を含み得る。遠位側ハウジング部分96は、モータ82にやはり動作可能に結合されている、制御回路基板組立体100に取り外し可能かつ動作可能に取り付けられるために構成されている。直列に接続されてもよい多数の電池98が、外科用器具10の電源として使用されてもよい。それに加えて、電源90は、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。
他の様々な形態に関連して上に概説したように、電気モータ82は、長手方向に移動可能な駆動部材120上にある駆動歯122の組又はラックと噛合係合して装着される歯車減速機組立体84と動作可能に連係する、回転式シャフト(図示せず)を含むことができる。使用の際、電源90によって提供される電圧極性によって電気モータ82を時計方向に動作させることができるが、電池によって電気モータに印加される電圧極性は、電気モータ82を反時計方向に動作させるために反転させることができる。電動モータ82がある方向に回転されるとき、駆動部材120は、遠位方向「DD」に軸方向に駆動されることとなる。モータ82が反対の回転方向に駆動されるとき、駆動部材120は、近位方向「PD」に軸方向に駆動されることとなる。ハンドル組立体14は、電源90によって電気モータ82に印加される極性を反転させるように構成することができる、スイッチを含むことができる。本明細書で説明する他の形態と同様に、ハンドル組立体14はまた、駆動部材120の位置、及び/又は駆動部材120が移動されている方向を検出するように構成されたセンサを含むこともできる。
モータ82の作動は、ハンドル組立体14上に枢動可能に支持された発射トリガ130によって制御され得る。発射トリガ130は、非作動位置と作動位置との間で枢動させられてもよい。発射トリガ130は、ばね132若しくは他の付勢装置によって非作動位置へと付勢させられてもよく、それにより、臨床医が発射トリガ130を解除すると、それがばね132若しくは付勢装置によって非作動位置へと枢動されるか又は別の方法で復帰させられてもよい。少なくとも1つの形態では、発射トリガ130は、上述したように、閉鎖トリガ32の「外側」に位置付けることができる。少なくとも1つの形態では、発射トリガ安全ボタン134が、ピン35によって閉鎖トリガ32に枢動可能に装着されてもよい。安全ボタン134は、発射トリガ130と閉鎖トリガ32との間に位置付けられ、そこから突出する枢動アーム136を有してもよい。図4を参照されたい。閉鎖トリガ32が非作動位置にあるとき、安全ボタン134は、ハンドル組立体14内に収容され、臨床医は容易には安全ボタン134にアクセスすることができず、発射トリガ130の作動を防止する安全位置と、発射トリガ130が発射され得る発射位置との間で移動することもできない。臨床医が閉鎖トリガ32を押下すると、安全ボタン134及び発射トリガ130が下に枢動して、次いで、臨床医がそれらを操作することが可能になる。
上述したように、ハンドル組立体14は、閉鎖トリガ32及び発射トリガ130を含むことができる。図14〜18Aを参照すると、発射トリガ130を閉鎖トリガ32に枢動可能に装着することができる。閉鎖トリガ32は、そこから延在するアーム31を含むことができ、発射トリガ130は、枢動ピン33を中心にして枢動可能にアーム31に装着することができる。閉鎖トリガ32をその非作動位置(図14)から作動位置(図17)へと移動させると、上に概説したように、発射トリガ130が下向きに下降することができる。安全ボタン134がその発射位置へと移動した後、主に図18Aを参照すると、発射トリガ130を押下して、外科用器具発射システムのモータを動作させることができる。様々な例では、ハンドル組立体14は、例えば、閉鎖トリガ32の位置及び/又は発射トリガ130の位置を判断するように構成された、システム800などの追跡システムを含むことができる。主に図14、17、及び18Aを参照すると、追跡システム800は、例えば、発射トリガ130から延在するアーム801に装着される、永久磁石802などの磁気素子を含むことができる。追跡システム800は、例えば、磁石802の位置を追跡するように構成することができる、第1の磁界センサ803及び第2の磁界センサ804など、1つ又は複数のセンサを備えることができる。
図14及び17を比較すると、閉鎖トリガ32をその非作動位置から作動位置へと移動させると、磁石802が、第1の磁界センサ803に隣接した第1の位置と、第2の磁界センサ804に隣接した第2の位置との間で移動することができることが、読者には了解されるであろう。
図17及び18Aを比較すると、発射トリガ130を未発射位置(図17)から発射後位置(図18A)へと移動させると、磁石802が第2の磁界センサ804に対して移動することができることが、読者には更に理解されるであろう。センサ803及び804は、磁石802の移動を追跡することができ、回路基板100のマイクロコントローラと信号連通することができる。第1のセンサ803及び/又は第2のセンサ804からのデータを用いて、マイクロコントローラは、事前定義された経路に沿った磁石802の位置を判断することができ、その位置に基づいて、マイクロコントローラは、閉鎖トリガ32がその非作動位置、その作動位置、又はそれらの間の位置のどこにあるかを判断することができる。同様に、第1のセンサ803及び/又は第2のセンサ804からのデータを用いて、マイクロコントローラは、事前定義された経路に沿った磁石802の位置を判断することができ、その位置に基づいて、マイクロコントローラは、発射トリガ130がその未発射位置、その完全発射後位置、又はそれらの位置の間のどこにあるかを判断することができる。
上に示されるように、少なくとも一形態において、長手方向に移動可能な駆動部材120は、歯車減速機組立体84の対応する駆動ギア(86)と噛合係合するために、その上に形成された歯(122)のラックを有する。少なくとも1つの形態はまた、モータ82が使用不能になった場合に、臨床医が長手方向に移動可能な駆動部材120を手動で後退させることができるように構成された、手動作動式の「緊急離脱」組立体140を含む。緊急離脱組立体140は、手動で枢動させて、駆動部材120にやはり設けられた歯124とラチェット係合するように構成された、レバー又は緊急離脱ハンドル組立体14を含み得る。したがって、臨床医は、緊急離脱ハンドル組立体14を使用して駆動部材120を近位方向「PD」に徐々に移動させることによって、駆動部材120を手動で後退させることができる。米国特許出願公開第2010/0089970号、現在の米国特許第8,608,045号は、本明細書において開示される様々な器具と共に同様に用いられることもできる緊急離脱装置、並びに他の構成要素、装置、及びシステムを開示している。米国特許出願第12/249,117号、名称「POWERED SURGICAL CUTTING AND STAPLING APPARATUS WITH MANUALLY RETRACTABLE FIRING SYSTEM」、現在の米国特許出願公開第US2010/0089970号、現在の米国特許第8,608,045号は、その全体を参照により本明細書に組み込む。
次に図1及び7を参照すると、交換式シャフト組立体200は、ステープルカートリッジ304を中で動作可能に支持するように構成された細長いチャネル302を備える、外科用エンドエフェクタ300を含む。エンドエフェクタ300は、細長いチャネル302に対して枢動可能に支持されるアンビル306を更に含み得る。交換式シャフト組立体200は、シャフト軸SA−SAに対して所望の位置でエンドエフェクタ300を解除可能に保持するように構成することができる、関節継手270及び関節ロック350(図8)を更に含み得る。エンドエフェクタ300、関節継手270、及び関節ロック350の構造と動作に関する詳細は、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号は、名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」に説明されている。2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号の開示全体を、参照により本明細書に組み込む。図7及び8に示されるように、交換式シャフト組立体200は、ノズル部分202及び203で構成されている近位側ハウジング又はノズル201を更に含むことができる。交換式シャフト組立体200は、エンドエフェクタ300のアンビル306を閉鎖及び/又は開放するために利用することができる、閉鎖チューブ260を更に含むことができる。次に図8及び9を主に参照すると、シャフト組立体200は、関節ロック350のシャフトフレーム部分212を固定可能に支持するように構成することができる、スパイン210を含むことができる。図8を参照されたい。スパイン210は、(1)発射部材220を中で摺動可能に支持するように、かつ(2)スパイン210の周りに延在する閉鎖チューブ260を摺動可能に支持するように、構成することができる。スパイン210はまた、近位側関節ドライバ230を摺動可能に支持するように構成することができる。関節ドライバ230は、関節ロック350を動作可能に係合するように構成された遠位端231を有する。関節ロック350は、エンドエフェクタフレーム(図示せず)上の駆動ピン(図示せず)に動作可能に係合するように適合された、関節フレーム352と連係する。上述したように、関節ロック350及び関節フレームの動作に関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。様々な状況において、スパイン210は、シャーシ240内で回転可能に支持される近位端211を備えることができる。1つの構成では、例えば、スパイン210の近位端211には、シャーシ240内で支持されるように構成されたスパイン軸受216にねじ込みによって取り付けられるように、ねじ山214が形成される。図7を参照されたい。かかる構成により、シャーシ240に対するスパイン210の回転可能な取り付けが容易になって、スパイン210を、シャーシ240に対してシャフト軸線SA−SAを中心にして選択可能に回転させることができる。
主に図7を参照すると、交換式シャフト組立体200は、シャーシ240に対して軸方向に移動され得るようにその中で摺動可能に支持される、閉鎖シャトル250を含む。図3及び7に示されるように、閉鎖シャトル250は、更に詳細に後述するように、第2の閉鎖リンク38に取り付けられる取り付けピン37に取り付けるために構成された、一対の近位側に突出するフック252を含む。閉鎖チューブ260の近位端261は、相対回転するように閉鎖シャトル250に結合されている。例えば、U字コネクタ263は、閉鎖チューブ260の近位端261にある環状スロット262に挿入され、閉鎖シャトル250の垂直スロット253内で保定される。図7を参照されたい。かかる構成は、閉鎖チューブ260を閉鎖シャトル250と共に軸方向移動するようにそれに取り付ける役割を果たし、一方で閉鎖チューブ260がシャフト軸線SA−SAを中心にして閉鎖シャトル250に対して回転することを可能にする。閉鎖ばね268は、閉鎖チューブ260上で軸止され、閉鎖チューブ260を近位方向「PD」に付勢する役割を果たし、それによって、シャフト組立体がハンドル組立体14に動作可能に結合されると、閉鎖トリガを非作動位置へと枢動する役割を果たすことができる。
少なくとも1つの形態では、交換式シャフト組立体200は、関節継手270を更に含み得る。しかしながら、他の交換式シャフト組立体が、関節屈曲可能でなくてもよい。図7に示されるように、例えば、関節継手270は、二重枢動閉鎖スリーブ組立体271を含む。様々な形態によれば、二重枢動閉鎖スリーブ組立体271は、上側及び下側の遠位側に突出するタング273、274を有する、エンドエフェクタ閉鎖スリーブ組立体272を含む。エンドエフェクタ閉鎖スリーブ組立体272は、参照により本明細書に組み込まれている、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,086号、名称「ARTICULATABLE SURGICAL INSTRUMENT COMPRISING AN ARTICULATION LOCK」、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に様々な形式で記載されている、アンビル306上の開放タブに係合する馬蹄形アパーチャ275及びタブ276を含む。本明細書で更に詳述するように、馬蹄形アパーチャ275及びタブ276は、アンビル306が開放されているときにアンビル上のタブに係合する。上側二重枢動リンク277は、閉鎖チューブ260上にある上側の近位側に突出するタング273の上部遠位側ピンホール、及び上側の遠位側に突出するタング264の上部近位側ピンホールにそれぞれ係合する、上向きに突出する遠位側及び近位側枢動ピンを含む。下側二重枢動リンク278は、下側の近位側に突出するタング274の下部遠位側ピンホール、及び下側の遠位側に突出するタング265の下部近位側ピンホールにそれぞれ係合する、上向きに突出する遠位側及び近位側枢動ピンを含む。図8も参照のこと。
使用の際、閉鎖チューブ260は、例えば、閉鎖トリガ32の作動に応じて、アンビル306を閉鎖するように遠位側(方向「DD」)に並進させられる。アンビル306は、閉鎖チューブ260を、かつしたがってシャフト閉鎖スリーブ組立体272を遠位側に並進させて、上述した参照文献の米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に記載されている方法で、アンビル360の近位面に衝突させることによって閉鎖される。同参照文献にやはり詳細に記載されているように、閉鎖チューブ260及びシャフト閉鎖スリーブ組立体272を近位側に並進させて、タブ276及び馬蹄形アパーチャ275をアンビルタブに接触させ、それを押圧してアンビル306を持ち上げることによって、アンビル306が開放される。アンビル開位置において、シャフト閉鎖チューブ260は、その近位位置へと移動させられる。
上述したように、外科用器具10は、エンドエフェクタ300を定位置で選択的にロックするように構成し動作させることができる、米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に更に詳細に記載されているタイプ及び構造の関節ロック350を更に含み得る。かかる構成によって、関節ロック350がそのロック解除状態にあるとき、エンドエフェクタ300を、シャフト閉鎖チューブ260に対して回転させること、即ち関節運動させることが可能になる。かかるロック解除状態では、エンドエフェクタ300を閉鎖チューブ260に対して関節運動させるために、エンドエフェクタ300を、例えば、患者の体内の手術部位を取り囲む軟組織及び/又は骨に対して位置付け、押圧することができる。エンドエフェクタ300はまた、関節ドライバ230によって閉鎖チューブ260に対して関節運動させてもよい。
やはり上述したように、交換式シャフト組立体200は、シャフトスパイン210内で軸方向移動するように支持される発射部材220を更に含む。発射部材220は、遠位側切断部分又はナイフバー280に取り付けるために構成された中間発射シャフト部分222を含む。発射部材220はまた、本明細書において「第2のシャフト」及び/又は「第2のシャフト組立体」と呼ばれることもある。図8及び9に示されるように、中間発射シャフト部分222は、その遠位端に、遠位側ナイフバー280の近位端282にあるタブ284を受け入れるように構成することができる、長手方向スロット223を含み得る。長手方向スロット223及び近位端282は、それらの間の相対運動を可能にするようにサイズ決めし、構成することができ、スリップ継手286を備えることができる。スリップ継手286は、ナイフバー280を移動させずに、又は少なくとも実質的に移動させずに、発射駆動部220の中間発射シャフト部分222を移動させて、エンドエフェクタ300を関節運動させることを可能にすることができる。エンドエフェクタ300が好適に向けられると、ナイフバー280を前進させ、チャネル302内に位置付けられたステープルカートリッジを発射するために、長手方向スロット223の近位側壁がタブ284と接触するまで、中間発射シャフト部分222を遠位に前進させることができる。図8及び9から更に分かるように、シャフトスパイン210は、中間発射シャフト部分222の組み立て、及びシャフトフレーム210への挿入を容易にするように、細長い開口部又は窓213を有する。中間発射シャフト部分222が挿入されると、頂部フレームセグメント215がシャフトフレーム212と係合されて、中間発射シャフト部分222及びナイフバー280を中に封入してもよい。発射部材220の動作に関する更なる記載は、米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。
上記に加えて更に、シャフト組立体200は、関節ドライバ230を発射部材220に選択的かつ解除可能に結合するように構成することができる、クラッチ組立体400を含むことができる。1つの形態では、クラッチ組立体400は、発射部材220の周りに位置付けられるロックカラー、即ちスリーブ402を含み、ロックスリーブ402は、ロックスリーブ402が関節ドライバ360を発射部材220に結合する係合位置と、関節ドライバ360が発射部材200に動作可能に結合されない係脱位置との間で回転させることができる。ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、発射部材220の遠位方向移動によって、関節ドライバ360を遠位側に移動させることができ、それに対応して、発射部材220の近位方向移動によって、関節ドライバ230を近位側に移動させることができる。ロックスリーブ402がその係脱位置にあるとき、発射部材220の移動は、関節ドライバ230に伝達されず、その結果、発射部材220は、関節ドライバ230とは独立して移動することができる。様々な状況において、関節ドライバ230が発射部材220によって近位又は遠位方向で移動させられていないとき、関節ドライバ230を関節ロック350によって定位置で保持することができる。
主に図9を参照すると、ロックスリーブ402は、発射部材220を受け入れるように構成された長手方向アパーチャ403が中に画定された、円筒状の、又は少なくとも実質的に円筒状の本体を備えることができる。ロックスリーブ402は、対角線方向で対向する、内側に面するロック突起404及び外側に面するロック部材406を備えることができる。ロック突起404は、発射部材220と選択的に係合されるように構成することができる。より具体的には、ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、ロック突起404は、発射部材220に画定された駆動ノッチ224内に位置付けられ、それによって、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力を発射部材220からロックスリーブ402に伝達することができる。ロックスリーブ402がその係合位置にあるとき、第2のロック部材406は、関節ドライバ230に画定された駆動ノッチ232内に受け入れられ、それによって、ロックスリーブ402に加えられる遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力を関節ドライバ230に伝達することができる。実質的に、発射部材220、ロックスリーブ402、及び関節ドライバ230は、ロックスリーブ402がその係合位置にあると、共に移動するようになる。他方で、ロックスリーブ402がその係脱位置にあるとき、ロック突起404は発射部材220の駆動ノッチ224内に位置付けられないことがあり、その結果、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力が発射部材220からロックスリーブ402に伝達されないことがある。それに対応して、遠位方向の押し力及び/又は近位方向の引張り力が関節ドライバ230に伝達されないことがある。かかる状況では、発射部材220を、ロックスリーブ402及び近位側関節ドライバ230に対して近位側及び/又は遠位側に摺動させることができる。
図8〜12に示されるように、シャフト組立体200は、閉鎖チューブ260上に回転可能に受け入れられるスイッチドラム500を更に含む。スイッチドラム500は、外向きに突出する作動ピン410を中に受け入れるシャフトボス504が形成された、中空シャフトセグメント502を備える。様々な状況において、作動ピン410は、スロット267を通って、ロックスリーブ402に設けられた長手方向スロット408内へと延在して、ロックスリーブ402が関節ドライバ230と係合されたときにその軸方向運動を容易にする。回転ねじりばね420は、図10に示されるように、スイッチドラム500のボス504及びノズルハウジング203の一部分に係合して、付勢力をスイッチドラム500に加えるように構成されている。スイッチドラム500は、そこに画定された少なくとも部分的に円周方向の開口部506を更に備えることができ、その開口部は、図5及び6を参照すると、ノズル半片202、203から延在する円周方向マウント204、205を受け入れ、スイッチドラム500と近位側ノズル201との間の相対回転は許容するが並進は許容しないように構成することができる。それらの図に示されるように、マウント204及び205はまた、閉鎖チューブ260の開口部266を通って延在して、シャフトスパイン210の陥凹部211に収まる。しかしながら、マウント204、205がスイッチドラム500内のそれぞれのスロット506の端部に達する点までノズル201が回転すると、スイッチドラム500がシャフト軸線SA−SAを中心にして回転する。スイッチドラム500の回転によって、最終的に、作動ピン410及びロックスリーブ402がその係合位置と係脱位置との間で回転する。したがって、本質的に、ノズル201は、米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に更に詳細に記載されている様々な方式で、関節駆動システムと発射駆動システムとを動作可能に係合及び係合解除するために用いることができる。
やはり図8〜12に示されるように、シャフト組立体200は、例えば、エンドエフェクタ300との間で電力を伝導し、かつ/又はエンドエフェクタ300との間で信号を通信するように構成することができる、スリップリング組立体600を備えることができる。スリップリング組立体600は、シャーシ240から延在するシャーシフランジ242に装着される近位側コネクタフランジ604と、シャフトハウジング202、203に画定されたスロット内に位置付けられる遠位側コネクタフランジ601とを備えることができる。近位側コネクタフランジ604は第1の面を備えることができ、遠位側コネクタフランジ601は、第1の面に隣接して位置付けられ、それに対して移動可能である第2の面を備えることができる。遠位側コネクタフランジ601は、シャフト軸線SA−SAを中心にして、近位側コネクタフランジ604に対して回転することができる。近位側コネクタフランジ604は、その第1の面に画定される、複数の同心の、又は少なくとも実質的に同心の導体602を備えることができる。コネクタ607は、コネクタフランジ601の近位面に装着することができ、複数の接点(図示せず)を有してもよく、各接点は、導体602の1つに対応し、それと電気的に接触する。かかる構成により、近位側コネクタフランジ604と遠位側コネクタフランジ601とが、それらの間の電気的接触を維持したまま相対回転することが可能になる。近位側コネクタフランジ604は、例えば、シャフトシャーシ240に装着されたシャフト回路基板610と信号連通して導体602を配置することができる、電気コネクタ606を含むことができる。少なくとも1つの例では、複数の導体を備える配線ハーネスが、電気コネクタ606とシャフト回路基板610との間に延在することができる。電気コネクタ606は、シャーシ装着フランジ242に画定されたコネクタ開口部243を通って近位側に延在してもよい。図7を参照されたい。2013年3月13日に出願され、現在は米国特許出願公開第2014/0263552号である米国特許出願第13/800,067号、名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」は、その全体を参照として組み込む。2013年3月13日に出願され、現在は米国特許出願公開第2014/0263551号である米国特許出願第13/800,025号、名称「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」は、その全体を参照として組み込む。スリップリング組立体600に関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号、現在の米国特許出願公開第2014/0263541号に見出すことができる。
上述したように、シャフト組立体200は、ハンドル組立体14に固定可能に装着される近位部分と、長手方向軸を中心にして回転可能な遠位部分とを含むことができる。回転可能な遠位側シャフト部分は、上述したように、スリップリング組立体600を中心にして近位部分に対して回転させることができる。スリップリング組立体600の遠位側コネクタフランジ601は、回転可能な遠位側シャフト部分内に位置付けることができる。また、上記に加えて更に、スイッチドラム500も、回転可能な遠位側シャフト部分内に位置付けることができる。回転可能な遠位側シャフト部分を回転させると、遠位側コネクタフランジ601及びスイッチドラム500を互いに同期して回転させることができる。それに加えて、スイッチドラム500を、遠位側コネクタフランジ601に対して第1の位置と第2の位置との間で回転させることができる。スイッチドラム500がその第1の位置にあると、関節駆動システムが発射駆動システムから動作可能に係脱されてもよく、したがって、発射駆動システムの動作によって、シャフト組立体200のエンドエフェクタ300を関節運動させることができない。スイッチドラム500がその第2の位置にあると、関節駆動システムが発射駆動システムと動作可能に係合されてもよく、したがって、発射駆動システムの動作によってシャフト組立体200のエンドエフェクタ300を関節運動させることができる。スイッチドラム500をその第1の位置と第2の位置との間で移動させると、スイッチドラム500は、遠位側コネクタフランジ601に対して移動させられる。様々な例において、シャフト組立体200は、スイッチドラム500の位置を検出するように構成された少なくとも1つのセンサを備えることができる。次に図11及び12に移ると、遠位側コネクタフランジ601は、例えば、磁界センサ605を備えることができ、スイッチドラム500は、例えば永久磁石505などの磁気素子を備えることができる。磁界センサ605は、永久磁石505の位置を検出するように構成することができる。スイッチドラム500をその第1の位置と第2の位置との間で回転させるときに、永久磁石505が磁界センサ605に対して移動することができる。様々な例において、磁界センサ605は、永久磁石505を移動させるときに生じる磁界の変化を検出することができる。磁界センサ605は、例えば、シャフト回路基板610及び/又はハンドル回路基板100と信号連通することができる。磁界センサ605からの信号に基づいて、シャフト回路基板610及び/又はハンドル回路基板100上のマイクロコントローラは、関節駆動システムが発射駆動システムと係合されているか、又はそこから係脱されているかを判断することができる。
再び図3及び7を参照すると、シャーシ240は、フレーム20の遠位側取り付けフランジ部分700内に形成された、対応するダブテールスロット702に受け入れられるように適合された、シャーシ上に形成された少なくとも1つの、好ましくは2つの先細取り付け部分244を含む。各ダブテールスロット702は、取り付け部分244を中に収めて受け入れるように、先細であってもよく、又は言い換えればある程度V字形であってもよい。図3及び7から更に分かるように、シャフト取り付けラグ226が、中間発射シャフト222の近位端に形成される。更に詳細に後述するように、交換式シャフト組立体200がハンドル組立体14に結合されると、シャフト取り付けラグ226は、例えば、図3及び6に示されるように、長手方向駆動部材120の遠位端125に形成された発射シャフト取り付けクレードル126に受け入れられる。
様々なシャフト組立体は、シャフト組立体200をハウジング12に、より具体的にはフレーム20に取り外し可能に結合するためのラッチシステム710を用いる。図7に示されるように、例えば、少なくとも1つの形態では、ラッチシステム710は、シャーシ240に移動可能に結合されている、ロック部材又はロックヨーク712を含む。図示の実施例では、例えば、ロックヨーク712は、2つの離間した下向きに延びる脚部714を備えたU字形を有する。脚部714にはそれぞれ、シャーシ240に形成された対応する穴245に受け入れられるように適合された、枢動ラグ716が形成される。かかる構成により、ロックヨーク712をシャーシ240に枢動可能に取り付けやすくなる。ロックヨーク712は、フレーム20の遠位側取り付けフランジ700の対応するロック移動止め又は溝704と解除可能に係合するように構成された、2つの近位側に突出するロックラグ714を含み得る。図3を参照されたい。様々な形態では、ロックヨーク712は、ばね又は付勢部材(図示せず)によって近位方向に付勢される。ロックヨーク712の作動は、シャーシ240に装着されたラッチアクチュエータ組立体720上に摺動可能に装着される、ラッチボタン722によって遂行されてもよい。ラッチボタン722は、ロックヨーク712に対して近位方向に付勢されていてもよい。更に詳細に後述するように、ロックヨーク712は、ラッチボタンを遠位方向で付勢することによってロック解除位置へと移動させられてもよく、それによってまた、ロックヨーク712が枢動して、フレーム20の遠位側取り付けフランジ700との保定係合から外れる。ロックヨーク712がフレーム20の遠位側取り付けフランジ700と「保定係合」しているとき、ロックラグ716は、遠位側取り付けフランジ700の対応するロック移動止め又は溝704内に保定されて収まっている。
組織を切断し締結するように適合された本明細書に記載されるタイプのエンドエフェクタ、並びに他のタイプのエンドエフェクタを含む、交換式シャフト組立体を用いるときに、エンドエフェクタの作動中に交換式シャフト組立体がハウジングから不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。例えば、使用の際、臨床医は、閉鎖トリガ32を作動させて標的組織を把持し、所望の位置へと操作することがある。標的組織がエンドエフェクタ300内に所望の向きで位置付けられると、臨床医は、次に、閉鎖トリガ32を完全に作動させてアンビル306を閉鎖し、標的組織を切断及びステープル留めの位置で掴持してもよい。その場合、第1の駆動システム30は、完全に作動している。標的組織がエンドエフェクタ300に掴持された後、シャフト組立体200がハウジング12から不用意に分離されることを防止することが望ましいことがある。ラッチシステム710の1つの形態は、かかる不用意な分離を防止するように構成されている。
図7で最も具体的に分かるように、ロックヨーク712は、閉鎖シャトル250上に形成された対応するロックラグ部分256に接触するように適合された、少なくとも1つの、好ましくは2つのロックフック718を含む。図13〜15を参照すると、閉鎖シャトル250が非作動位置にある(即ち、第1の駆動システム30が非作動で、アンビル306が開放されている)とき、ロックヨーク712を遠位方向で枢動させて、交換式シャフト組立体200をハウジング12からロック解除してもよい。その位置では、ロックフック718は、閉鎖シャトル250上のロックラグ部分256に接触しない。しかしながら、閉鎖シャトル250を作動位置へと移動させる(即ち、第1の駆動システム30を作動させ、アンビル306が閉位置にある)と、ロックヨーク712がロック解除位置へと枢動することが防止される。図16〜18を参照のこと。言い換えると、臨床医がロックヨーク712をロック解除位置へと枢動させようとした場合、又は例えば、ロックヨーク712が、別の場合では遠位側に枢動することがあるような形で不用意に突き当たるか又は接触した場合、ロックヨーク712上のロックフック718が閉鎖シャトル250上のロックラグ256に接触し、ロックヨーク712がロック解除位置へと移動することを防止する。
以下に、ハンドル組立体14に対する交換式シャフト組立体200の取り付けについて、図3を参照して記載する。結合プロセスを開始するために、臨床医は、シャーシ240上に形成された先細取り付け部分244がフレーム20のダブテールスロット702と位置合わせされるようにして、交換式シャフト組立体200のシャーシ240をフレーム20の遠位側取り付けフランジ700の上方に、又はそれに隣接して位置付けてもよい。臨床医は、次に、シャフト組立体200を、シャフト軸線SA−SAに垂直な設置軸IAに沿って移動させて、取り付け部分244を対応するダブテール受け入れスロット702と「動作可能に係合」させて収めてもよい。その際、中間発射シャフト222上のシャフト取り付けラグ226も、長手方向に移動可能な駆動部材120のクレードル126に収められ、第2の閉鎖リンク38上にあるピン37の部分が、閉鎖ヨーク250の対応するフック252に収められる。本明細書で使用するとき、2つの構成要素の文脈における「動作可能な係合」という用語は、それら2つの構成要素が互いに十分に係合され、それにより、作動運動をそれらに適用すると、構成要素が意図される行為、機能、及び/又は手順を実施してもよいことを意味する。
上述したように、交換式シャフト組立体200の少なくとも5つのシステムを、ハンドル組立体14の少なくとも5つの対応するシステムと動作可能に結合することができる。第1のシステムは、シャフト組立体200のフレーム又はスパインをハンドル組立体14のフレーム20と結合及び/又は位置合わせする、フレームシステムを備えることができる。別のシステムは、ハンドル組立体14の閉鎖トリガ32と、閉鎖チューブ260と、シャフト組立体200のアンビル306とを動作可能に接続することができる、閉鎖駆動システム30を備えることができる。上で概説したように、シャフト組立体200の閉鎖チューブ取り付けヨーク250を、第2の閉鎖リンク38のピン37と係合させることができる。別のシステムは、ハンドル組立体14の発射トリガ130をシャフト組立体200の中間発射シャフト222と動作可能に接続することができる、発射駆動システム80を備えることができる。
上で概説したように、シャフト取り付けラグ226は、長手方向駆動部材120のクレードル126と動作可能に接続することができる。別のシステムは、例えばシャフト組立体200などのシャフト組立体が、ハンドル組立体14と動作可能に係合されていることを、例えばマイクロコントローラなど、ハンドル組立体14内のコントローラに信号伝達することができ、並びに/又は第2に、電力及び/若しくは通信信号をシャフト組立体200とハンドル組立体14との間で伝導することができる、電気システムを含むことができる。例えば、シャフト組立体200は、シャフト回路基板610に動作可能に装着される電気コネクタ1410を含むことができる。電気コネクタ1410は、ハンドル制御基板100上の対応する電気コネクタ1400と噛合係合するように構成されている。回路類及び制御システムに関する更なる詳細は、米国特許出願第13/803,086号に見出すことができ、その全開示は、既に参照により本明細書に組み込んでいる。第5のシステムは、シャフト組立体200をハンドル組立体14に解除可能にロックするラッチングシステムで構成されてもよい。
図2及び3を再び参照すると、ハンドル組立体14は、複数の電気接点を備える電気コネクタ1400を含むことができる。次に図19を参照すると、電気コネクタ1400は、例えば、第1の接点1401aと、第2の接点1401bと、第3の接点1401cと、第4の接点1401dと、第5の接点1401eと、第6の接点1401fとを備えることができる。図示の実施例は6つの接点を利用しているが、6つを超える接点又は6つ未満の接点を利用してもよい他の実施例が想起される。
図19に示されるように、第1の接点1401aは、トランジスタ1408と電気的に連通することができ、接点1401b〜1401eは、マイクロコントローラ1500と電気的に連通することができ、第6の接点1401fは、アースと電気的に連通することができる。特定の状況では、ハンドル1042が給電状態にあるとき、電気接点1401b〜1401eのうち1つ又は複数が、マイクロコントローラ1500の1つ又は複数の出力チャネルと電気的に連通していてもよく、通電することができ、又は電位を印加することができる。いくつかの状況では、電気接点1401b〜1401eのうち1つ又は複数が、マイクロコントローラ1500の1つ又は複数の入力チャネルと電気的に連通していてもよく、ハンドル組立体14が給電状態にあるとき、マイクロコントローラ1500は、かかる電気接点に電位が印加されたときにそれを検出するように構成することができる。例えば、シャフト組立体200などのシャフト組立体が、ハンドル組立体14に組み付けられたとき、電気接点1401a〜1401fは、互いに連通しなくてもよい。しかしながら、シャフト組立体がハンドル組立体14に組み付けられていないとき、電気コネクタ1400の電気接点1401a〜1401fは、露出していてもよく、またいくつかの状況では、接点1401a〜1401fのうち1つ又は複数が、偶然に互いに電気的に連通されて配置され得る。かかる状況は、例えば、接点1401a〜1401fのうち1つ又は複数が導電性材料と接触すると生じる可能性がある。これが生じると、例えば、マイクロコントローラ1500が、誤り入力を受信する場合があり、かつ/又はシャフト組立体200が、誤り出力を受信する場合がある。この問題に対処するために、様々な状況では、例えば、シャフト組立体200などのシャフト組立体がハンドル組立体14に取り付けられていないとき、ハンドル組立体14は、給電されなくてもよい。
他の状況では、例えば、シャフト組立体200などのシャフト組立体が、ハンドル1042に取り付けられていないとき、ハンドル1042に給電することができる。かかる状況では、マイクロコントローラ1500は、シャフト組立体がハンドル組立体14に取り付けられるまで、マイクロコントローラ1500と電気的に連通している接点、即ち、例えば接点1401b〜1401eに印加される、入力又は電位を無視するように構成することができる。マイクロコントローラ1500は、そのような状況下でハンドル組立体14の他の機能を操作するために電力を供給されてもよいが、ハンドル組立体14は給電停止状態にあってもよい。ある意味で、電気接点1401b〜1401eに加えられる電位がハンドル組立体14の動作に影響することがないので、電気コネクタ1400は給電停止状態にあってもよい。接点1401b〜1401eが給電停止状態にあるときであっても、マイクロコントローラ1500と電気的に連通していない電気接点1401a及び1401fは給電停止状態にあってもなくてもよいことが、読者には理解されるであろう。例えば、第6の接点1401fは、ハンドル組立体14が給電状態にあるか給電停止状態にあるかに関わらず、アースと電気的に連通したままであってもよい。
更に、トランジスタ1408、及び/又は例えばトランジスタ1410などの任意の他の好適なトランジスタの配置、及び/又はスイッチは、ハンドル組立体14が給電状態にあるか給電停止状態にあるハンドル組立体かに関わらず、例えばハンドル組立体14内の電池90などの電源1404から第1の電気接点1401aへの電力の供給を制御するように構成され得る。様々な状況では、シャフト組立体200は、例えば、シャフト組立体200がハンドル組立体14と係合されたときにトランジスタ1408の状態を変化させるように構成することができる。特定の状況では、下記に加えて更に、磁界センサ1402を、トランジスタ1410の状態を切り替えるように構成することができ、トランジスタ1410はその結果として、トランジスタ1408の状態を切り替え、最終的に電源1404から第1の接点1401aに電力を供給することができる。このようにして、コネクタ1400までの電源回路と信号回路の両方に対して、シャフト組立体がハンドル組立体14に設置されていないときは給電停止し、シャフト組立体がハンドル組立体14に設置されているときは給電することができる。
様々な状況では、図19を再び参照すると、ハンドル組立体14は、例えば磁界センサ1402を含むことができ、磁界センサ1402は、シャフト組立体がハンドル組立体14に結合されるときに、例えばシャフト組立体200などのシャフト組立体上の、例えば磁気素子1407(図3)などの検出可能な素子を検出するように構成することができる。磁界センサ1402は、例えば電池などの電源1406によって給電することができ、電源1406は実際に、磁界センサ1402の検出信号を増幅し、図19に示される回路を介してマイクロコントローラ1500の入力チャネルと通信することができる。マイクロコントローラ1500が、シャフト組立体がハンドル組立体14に少なくとも部分的に結合されていること、またその結果として、電気接点1401a〜1401fが露出しなくなっていることを示す入力を受信すると、マイクロコントローラ1500は、通常の、つまり給電動作状態に入ることができる。かかる動作状態では、マイクロコントローラ1500は、その通常の使用時に、接点1401b〜1401eのうち1つ又は複数にシャフト組立体から伝達された信号を評価し、かつ/又は、接点1401b〜1401eのうち1つ又は複数を通してシャフト組立体に信号を伝達する。様々な状況では、磁界センサ1402が磁気素子1407を検出することができる前に、シャフト組立体200を完全に収めなければならないことがある。シャフト組立体200の存在を検出するために磁界センサ1402を利用することができるが、例えば、シャフト組立体がハンドル組立体14に組み付けられているか否かを検出するために、センサ及び/又はスイッチの任意の好適なシステムを利用することができる。このようにして、上記に加えて更に、コネクタ1400までの電源回路と信号回路の両方に対して、シャフト組立体がハンドル組立体14に設置されていないときは給電停止し、シャフト組立体がハンドル組立体14に設置されているときは給電することができる。
様々な実施例では、本開全体で使用される場合、例えば、シャフト組立体がハンドル組立体14に組み付けられているか否かを検出するために、任意の磁界センサが用いられ得る。例えば、磁界感知に使用される技術としては、中でも特に、ホール効果センサ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、光磁気、及び微小電気機械システム系の磁気センサが挙げられる。
図19を参照すると、マイクロコントローラ1500は、一般に、マイクロプロセッサ(「プロセッサ」)と、プロセッサに動作可能に結合された1つ又は複数のメモリユニットとを備え得る。メモリに格納された命令コードを実行することによって、プロセッサは、例えば、モータ、様々な駆動システム、及び/又はユーザディスプレイなど、外科用器具の様々な構成要素を制御してもよい。マイクロコントローラ1500は、集積型及び/若しくは離散的なハードウェア要素、ソフトウェア要素、並びに/又はそれら両方の組み合わせを使用して実装されてもよい。集積型ハードウェア要素の例は、プロセッサ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、集積回路、特定用途向け集積回路(ASIC)、プログラマブル論理デバイス(PLD)、デジタル信号プロセッサ(DSP)、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)、論理ゲート、レジスタ、半導体素子、チップ、マイクロチップ、チップセット、マイクロコントローラ、システムオンチップ(SoC)、及び/又はシステムインパッケージ(SIP)を含み得る。離散的なハードウェア要素の例としては、論理ゲート、電界効果トランジスタ、バイポーラトランジスタ、抵抗、コンデンサ、インダクタ、及び/若しくはリレーなど、回路並びに/又は回路素子が挙げられ得る。特定の例では、マイクロコントローラ1500は、例えば、1つ又は複数の基板上に離散的及び集積型回路素子又は構成要素を含む、ハイブリッド回路を含み得る。
図19を参照すると、マイクロコントローラ1500は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。特定の例では、Texas InstrumentsのLM 4F230H5QRは、容易に利用可能な他の特性の中でも特に、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)と、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読出し専用メモリ(ROM)と、2KBの電気消去可能プログラマブル読出し専用メモリ(EEPROM)と、1つ又は複数のパルス幅変調(PWM)モジュールと、1つ又は複数の直交エンコーダ入力(QEI)アナログと、12のアナログ入力チャネルを備えた1つ又は複数の12ビットアナログデジタル変換器(ADC)とを備える、ARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。他のマイクロコントローラが、本開示と共に使用するために容易に代用されてもよい。したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
上述したように、ハンドル組立体14及び/又はシャフト組立体200は、シャフト組立体200がハンドル組立体14に組み付けられていないとき、又は完全に組み付けられていないときに、ハンドルの電気コネクタ1400の接点及び/又はシャフトの電気コネクタ1410の接点が短絡することを防止するか、又は少なくともその可能性を低減するように構成された、システム及び構成を含むことができる。図3を参照すると、ハンドルの電気コネクタ1400は、ハンドルフレーム20に画定されたキャビティ1409内に少なくとも部分的に入り込ませることができる。電気コネクタ1400の6つの接点1401a〜1401fは、キャビティ1409内に完全に入り込ませることができる。かかる配置は、物体が接点1401a〜1401fの1つ又は複数に偶発的に接触する可能性を低減することができる。同様に、シャフトの電気コネクタ1410を、シャフトシャーシ240に画定された陥凹部内に位置付けることができ、それによって、物体がシャフトの電気コネクタ1410の接点1411a〜1411fのうち1つ又は複数に偶発的に接触する可能性を低減することができる。図3に示される特定の実施例に関して、シャフト接点1411a〜1411fは、雄接点を備えることができる。少なくとも1つの実施例では、各シャフト接点1411a〜1411fは、例えば、対応するハンドル接点1401a〜1401fを係合するように構成することができる、シャフト接点から延在する可撓性突出部を備えることができる。ハンドル接点1401a〜1401fは、雌接点を備えることができる。少なくとも1つの実施例では、各ハンドル接点1401a〜1401fは、例えば、平坦面を備えることができ、それに接して雄シャフト接点1401a〜1401fがワイプし、即ち摺動し、接点間の導電性の連係を維持することができる。様々な例では、シャフト組立体200がハンドル組立体14に組み付けられる方向は、ハンドル接点1401a〜1401fに対して平行であるか、又は少なくとも実質的に平行であることができ、それにより、シャフト組立体200がハンドル組立体14に組み付けられると、シャフト接点1411a〜1411fはハンドル接点1401a〜1401fに接して摺動する。様々な代替的な実施例では、ハンドル接点1401a〜1401fが雄接点を備えることができ、シャフト接点1411a〜1411fが雌接点を備えることができる。特定の代替的な実施例では、ハンドル接点1401a〜1401f及びシャフト接点1411a〜1411fは、接点の任意の好適な配置を備えることができる。
様々な例では、ハンドル組立体14は、ハンドルの電気コネクタ1400を少なくとも部分的に被覆するように構成されたコネクタガード、及び/又はシャフトの電気コネクタ1410を少なくとも部分的に被覆するように構成されたコネクタガードを備えることができる。コネクタガードは、シャフト組立体がハンドルに組み付けられていないとき、又は部分的にのみ組み付けられているとき、物体が電気コネクタの接点に偶発的に触れることを防止するか、又は少なくともその可能性を低減することができる。コネクタガードは、可動であることができる。例えば、コネクタガードは、コネクタを少なくとも部分的に防護する防護位置と、コネクタを防護しないか、又は少なくともわずかしか防護しない非防護位置との間で移動させることができる。少なくとも1つの実施例では、シャフト組立体がハンドルに組み付けられるにつれて、コネクタガードを変位させることができる。例えば、ハンドルがハンドルコネクタガードを備える場合、シャフト組立体がハンドルに組み付けられるにつれて、シャフト組立体がハンドルコネクタガードに接触し、それを変位させることができる。同様に、シャフト組立体がシャフトコネクタガードを備える場合、シャフト組立体がハンドルに組み付けられるにつれて、ハンドルがシャフトコネクタガードに接触し、それを変位させることができる。様々な例では、コネクタガードは、例えばドアを備えることができる。少なくとも1つの例では、ドアは、ハンドル又はシャフトが接触すると、ドアを特定の方向に変位させることを容易にすることができる、傾斜面を備えることができる。様々な例では、コネクタガードを、例えば、並進及び/又は回転させることができる。特定の例では、コネクタガードは、電気コネクタの接点を被覆する少なくとも1つのフィルムを備えることができる。シャフト組立体がハンドルに組み付けられると、フィルムを破断することができる。少なくとも1つの例では、コネクタの雄接点は、フィルムを貫通することができ、その後、フィルムの下に位置付けられた対応する接点に係合する。
上述したように、外科用器具は、例えば、電気コネクタ1400などの電気コネクタの接点を、選択的に給電又は活性化することができる。様々な例では、接点を不活性状態と活性化状態との間で遷移させることができる。特定の例では、接点を、監視状態、非活性化状態、及び活性化状態の間で遷移させることができる。例えば、マイクロコントローラ1500は例えば、シャフト組立体がハンドル組立体14に組み付けられていないときの接点1401a〜1401fを監視して、接点1401a〜1401fのうち1つ又は複数が短絡されている可能性があるか否かを判断することができる。マイクロコントローラ1500は、接点1401a〜1401fそれぞれに低電位を印加し、接点それぞれに最小限の抵抗のみが存在するか否かを見積もるように構成することができる。かかる動作状態は、監視状態を含むことができる。接点において検出された抵抗が高い場合、又は閾値抵抗を上回る場合、マイクロコントローラ1500は、その接点を、1つを超える接点を、あるいは全ての接点を非活性化することができる。かかる動作状態は、非活性化状態を含むことができる。シャフト組立体がハンドル組立体14に組み付けられ、上述したように、それがマイクロコントローラ1500によって検出された場合、マイクロコントローラ1500は、接点1401a〜1401fに対する電位を増加することができる。かかる動作状態は、活性化状態を含むことができる。
本明細書に開示される様々なシャフト組立体は、センサ、及びハウジング内のコントローラとの電気的連通を要する他の様々な構成要素を用い得る。これらのシャフト組立体は、一般に、ハウジングに対して回転することができるように構成されており、互いに対して回転してもよい2つ又はそれ以上の構成要素間でのかかる電気的連通を容易にする接続を要する。本明細書に開示されるタイプのエンドエフェクタを用いると、コネクタ装置は、本質的に比較的堅牢でもある一方、シャフト組立体コネクタ部分に嵌合するように、ある程度コンパクトでなければならない。
図20を参照すると、エンドエフェクタ300の非限定的な形態が示されている。上述したように、エンドエフェクタ300は、アンビル306及びステープルカートリッジ304を含み得る。この非限定的な実施例では、アンビル306は、細長いチャネル198に結合されている。例えば、アパーチャ199を、アンビル306から延在するピン152を受け入れることができる細長いチャネル198内に画定することができ、アパーチャ199によって、細長いチャネル198及びステープルカートリッジ304に対してアンビル306を開位置から閉位置まで枢動させることができる。それに加えて、図20は、エンドエフェクタ300内へと長手方向で並進するように構成された発射バー172を示している。発射バー172は、1つの中実部分から構築されてもよく、又は様々な実施例では、例えば鋼板のスタックを含む、積層材料を含み得る。発射バー172の遠位側に突出する端部は、E型梁178に取り付けることができ、E型梁178は、中でも特に、アンビル306が閉位置にあるとき、細長いチャネル198内に位置付けられたステープルカートリッジ304からアンビル306を離間させることを支援することができる。E型梁178はまた、E型梁178を発射バー172によって遠位側に前進させるにつれて組織を断絶するために使用することができる、鋭利な切刃182を含むことができる。動作の際、E型梁178はまた、ステープルカートリッジ304を作動させること、即ち発射することができる。ステープルカートリッジ304は、ステープルドライバ192上に載置された複数のステープル191を、それぞれの上向きに開いたステープルキャビティ195内で保持する、成型カートリッジ本体194を含むことができる。楔形スレッド190は、E型梁178によって遠位側に駆動されて、交換可能なステープルカートリッジ304の様々な構成要素を共に保持するカートリッジトレイ196上を摺動する。楔形スレッド190は、E型梁178の切断面182が掴持された組織を断絶する間、ステープルドライバ192を上向きにカム駆動して、ステープル191を追い出してアンビル306と変形接触させる。
上記に加えて更に、E型梁178は、発射の間、アンビル306に係合する上部ピン180を含むことができる。E型梁178は、カートリッジ本体194、カートリッジトレイ196、及び細長いチャネル198の様々な部分に係合することができる、中央ピン184と下部フット186とを更に含むことができる。ステープルカートリッジ304が細長いチャネル198内に位置付けられるときに、カートリッジ本体194に画定されたスロット193を、カートリッジトレイ196に画定されたスロット197及び細長いチャネル198に画定されたスロット189と位置合わせすることができる。使用の際、E型梁178は、位置合わせされたスロット193、197、及び189を通って摺動することができ、図20に示されるように、E型梁178の下部フット186は、スロット189の長さに沿ってチャネル198の底面に沿って通っている溝に係合することができ、中央ピン184は、長手方向スロット197の長さに沿ってカートリッジトレイ196の上面に係合することができ、上部ピン180は、アンビル306に係合することができる。かかる状況では、発射バー172が遠位側へと移動させられて、ステープルをステープルカートリッジ304から発射し、かつ/又はアンビル306とステープルカートリッジ304との間に捕捉された組織を切開するにつれて、E型梁178は、アンビル306とステープルカートリッジ304とを離間させるか、又はそれらの相対移動を制限することができる。その後、発射バー172及びE型梁178を近位側へと後退させることができ、それによってアンビル306を開いて、ステープル留めされ断絶された2つの組織部分を解放することができる(図示せず)。
外科用器具10について一般的用語で記載してきたが、次に、外科用器具10(図1〜4)の様々な電気/電子構成要素について詳細に記載する。次に、複数の回路セグメント2002a〜2002gを備えるセグメント化回路2000の一実施例が示されている、図21A〜21Bに移る。複数の回路セグメント2002a〜2002gを備えるセグメント化回路2000は、非限定的に、例えば図1〜18Aに示される外科用器具10など、電動外科用器具を制御するように構成されている。複数の回路セグメント2002a〜2002gは、電動外科用器具10の1つ又は複数の動作を制御するように構成されている。安全プロセッサセグメント2002a(セグメント1)は、安全プロセッサ2004を備える。一次プロセッサセグメント2002b(セグメント2)は、一次プロセッサ2006を備える。安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、1つ又は複数の追加の回路セグメント2002c〜2002gと相互作用して、電動外科用器具10の動作を制御するように構成されている。一次プロセッサ2006は、例えば、1つ又は複数の回路セグメント2002c〜2002g、電池2008、及び/又は複数のスイッチ2058a〜2070に結合された、複数の入力を備える。セグメント化回路2000は、例えば、電動外科用器具10内のプリント回路基板組立体(PCBA)など、任意の好適な回路によって実装されてもよい。プロセッサという用語は、本明細書で使用するとき、任意のマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、又は、コンピュータの中央処理装置(CPU)の機能を1つの集積回路又は最大で数個の集積回路上に組み込んだ、他の基本コンピューティングデバイスを含むことが理解されるべきである。プロセッサは、デジタルデータを入力として受理し、メモリに格納された命令に従ってそのデータを処理し、結果を出力として提供する、多目的のプログラマブルデバイスである。これは、内部メモリを有するので、逐次的デジタル論理の一例である。プロセッサは、二進数法で表される数字及び記号で動作する。
一態様では、主プロセッサ2006は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであり得る。一実施例では、安全プロセッサ2004は、やはりTexas Instruments製の、Hercules ARM Cortex R4の商品名で知られている、TMS570及びRM4xなど、2つのマイクロコントローラ系ファミリーを備える安全マイクロコントローラプラットフォームであり得る。それにもかかわらず、マイクロコントローラ及び安全プロセッサに好適な他の置換品も制限なく用いることができる。一実施例では、安全プロセッサ2004は、拡張性がある性能、接続性、及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積化された安全特性を提供するため、中でも特に、IEC 61508及びISO 26262の安全限界用途向けに特定的に構成され得る。
特定の例では、主プロセッサ2006は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであってもよい。少なくとも1つの例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートに関して容易に利用可能な他の特性の中でも特に、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルSRAMと、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROMと、2KBのEEPROMと、1つ又は複数のPWMモジュールと、1つ又は複数のQEIアナログと、12のアナログ入力チャネルを備えた1つ又は複数の12ビットADCとを備える、ARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。他のプロセッサが容易に代用されてもよく、したがって、本開示は、この文脈に限定されるべきではない。
一態様では、セグメント化回路2000は、加速度セグメント2002c(セグメント3)を備える。加速度セグメント2002cは、加速度センサ2022を備える。加速度センサ2022は、例えば、加速度計を備え得る。加速度センサ2022は、電動外科用器具10の移動又は加速度を検出するように構成されている。いくつかの実施例では、加速度センサ2022からの入力は、例えば、スリープモードとの間での遷移、電動外科用器具の向きの識別、及び/又は外科用器具が落下したときの識別に使用される。いくつかの実施例では、加速度セグメント2002cは、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されている。
一態様では、セグメント化回路2000は、ディスプレイセグメント2002d(セグメント4)を備える。ディスプレイセグメント2002dは、一次プロセッサ2006に結合されたディスプレイコネクタ2024を備える。ディスプレイコネクタ2024は、1つ又は複数のディスプレイドライバ集積回路2026を通して、一次プロセッサ2006をディスプレイ2028に結合する。ディスプレイドライバ集積回路2026は、ディスプレイ2028と一体化されてもよく、かつ/又はディスプレイ2028とは別個に配置されてもよい。ディスプレイ2028は、例えば、有機発光ダイオード(OLED)ディスプレイ、液晶ディスプレイ(LCD)、及び/又は任意の他の好適なディスプレイなど、任意の好適なディスプレイを含み得る。いくつかの実施例では、ディスプレイセグメント2002dは、安全プロセッサ2004に結合されている。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、シャフトセグメント2002e(セグメント5)を備える。シャフトセグメント2002eは、外科用器具10に結合されたシャフト2004に対する1つ又は複数の制御、及び/又はシャフト2004に結合されたエンドエフェクタ2006に対する1つ又は複数の制御を備える。シャフトセグメント2002eは、一次プロセッサ2006をシャフトPCBA 2031に結合するように構成された、シャフトコネクタ2030を備える。シャフトPCBA 2031は、第1の関節スイッチ2036、第2の関節スイッチ2032、及びシャフトPCBA EEPROM 2034を備える。いくつかの実施例では、シャフトPCBA EEPROM 2034は、シャフト2004及び/又はシャフトPCBA 2031に特異的な、1つ又は複数のパラメータ、ルーチン、及び/又はプログラムを含む。シャフトPCBA 2031は、シャフト2004に結合されてもよく、かつ/又は外科用器具10と一体であってもよい。いくつかの実施例では、シャフトセグメント2002eは、第2のシャフトEEPROM 2038を備える。第2のシャフトEEPROM 2038は、電動外科用器具10と連係させてもよい1つ又は複数のシャフト2004及び/又はエンドエフェクタ2006に対応する、複数のアルゴリズム、ルーチン、パラメータ、及び/又は他のデータを含む。
いくつかの実施例では、セグメント化回路2000は、位置エンコーダセグメント2002f(セグメント6)を備える。位置エンコーダセグメント2002fは、1つ又は複数の磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bを備える。1つ又は複数の磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bは、外科用器具10のモータ2048、シャフト2004、及び/又はエンドエフェクタ2006の回転位置を識別するように構成されている。いくつかの実施例では、磁気回転位置エンコーダ2040a〜2040bは、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されてもよい。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、モータセグメント2002g(セグメント7)を備える。モータセグメント2002gは、電動外科用器具10の1つ又は複数の移動を制御するように構成されているモータ2048を備える。モータ2048は、Hブリッジドライバ2042及び1つ又は複数のHブリッジ電界効果トランジスタ(FET)2044によって、一次プロセッサ2006に結合されている。HブリッジFET2044は、安全プロセッサ2004に結合されている。モータ電流センサ2046は、モータ2048の電流引き出しを測定するため、モータ2048と直列に結合されている。モータ電流センサ2046は、一次プロセッサ2006及び/又は安全プロセッサ2004と信号連通している。いくつかの実施例では、モータ2048は、モータ電磁干渉(EMI)フィルタ2050に結合されている。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、電源セグメント2002h(セグメント8)を備える。電池2008は、安全プロセッサ2004、一次プロセッサ2006、及び追加の回路セグメント2002c〜2002gのうちの1つ又は複数に結合されている。電池2008は、電池コネクタ2010及び電流センサ2012によってセグメント化回路2000に結合されている。電流センサ2012は、セグメント化回路2000の合計電流引き出しを測定するように構成されている。いくつかの実施例では、1つ又は複数の電圧変換器2014a、2014b、2016が、既定の電圧値を1つ又は複数の回路セグメント2002a〜2002gに提供するように構成されている。例えば、いくつかの実施例では、セグメント化回路2000は、3.3V電圧変換器2014a〜2014b及び/又は5V電圧変換器2016を備え得る。ブースト変換器2018は、例えば13V以下など、既定量以下のブースト電圧を提供するように構成されている。ブースト変換器2018は、電力集約的な動作の間、追加の電圧及び/又は電流を提供し、電圧低下又は低電力状態を防止するように構成されている。
いくつかの態様では、安全セグメント2002aは、モータ電力遮断2020を備えている。モータ電力遮断2020は、電源セグメント2002hとモータセグメント2002gとの間に結合されている。安全セグメント2002aは、本明細書で更に詳細に考察するように、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006によって誤り若しくは障害状態が検出されると、モータセグメント2002gに対する電力を遮断するように構成されている。回路セグメント2002a〜2002gは、回路セグメント2002a〜2002hの全ての構成要素が物理的に近接して配置されて示されているが、回路セグメント2002a〜2002hは、同じ回路セグメント2002a〜2002gの他の構成要素とは物理的及び/又は電気的に分離している構成要素を備え得ることが、当業者には認識されるであろう。いくつかの実施例では、1つ又は複数の構成要素が、2つ以上の回路セグメント2002a〜2002gの間で共有されてもよい。
いくつかの態様では、複数のスイッチ2056〜2070が、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006に結合されている。複数のスイッチ2056〜2070は、外科用器具10の1つ又は複数の動作を制御し、セグメント化回路2000の1つ又は複数の動作を制御し、かつ/又は外科用器具10の状態を示すように構成されてもよい。例えば、緊急離脱ドアスイッチ2056は、緊急離脱ドアの状態を示すように構成されている。例えば、左側関節左スイッチ2058a、左側関節右スイッチ2060a、左側関節中央スイッチ2062a、右側関節左スイッチ2058b、右側関節右スイッチ2060b、及び右側関節中央スイッチ2062bなど、複数の関節スイッチは、シャフト2004及び/又はエンドエフェクタ2006の関節運動を制御するように構成されている。左側反転スイッチ2064a及び右側反転スイッチ2064bは、一次プロセッサ2006に結合されている。いくつかの実施例では、左側関節左スイッチ2058a、左側関節右スイッチ2060a、左側関節中央スイッチ2062a、及び左側反転スイッチ2064aを備える左側スイッチは、左側可撓コネクタ2072aによって一次プロセッサ2006に結合されている。右側関節左スイッチ2058b、右側関節右スイッチ2060b、右側関節中央スイッチ2062b、及び右側反転スイッチ2064bを備える右側スイッチは、右側可撓コネクタ2072bによって一次プロセッサ2006に結合されている。いくつかの実施例では、発射スイッチ2066、掴持解除スイッチ2068、及びシャフト係合スイッチ2070は、一次プロセッサ2006に結合されている。
いくつかの態様では、複数のスイッチ2056〜2070は、例えば、外科用器具10のハンドル、複数のインジケータスイッチ、及び/又はそれらの任意の組み合わせに装着される、複数のハンドル制御を備え得る。様々な実施例では、複数のスイッチ2056〜2070により、外科医が外科用器具を操作し、セグメント化回路2000に対して外科用器具の位置及び/若しくは動作に関するフィードバックを提供し、並びに/又は外科用器具10の安全でない動作を示すことが可能になる。いくつかの実施例では、追加のスイッチ又はより少数のスイッチが、セグメント化回路2000に結合されてもよく、スイッチ2056〜2070の1つ又は複数を組み合わせて単一のスイッチとしてもよく、かつ/又は拡張して複数のスイッチとしてもよい。例えば、一実施例では、左側及び/又は右側関節スイッチ2058a〜2064bのうちの1つ又は複数を組み合わせて、単一の多重位置スイッチとしてもよい。
一態様では、安全プロセッサ2004は、他の安全動作の中でも特に、ウォッチドッグ機能を実現するように構成されている。セグメント化回路2000の安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、信号連通している。マイクロプロセッサのアライブハートビート信号は、出力2096で提供される。加速度セグメント2002cは、外科用器具10の移動を監視するように構成された加速度計2022を備えている。様々な実施例では、加速度計2022は、単軸、二軸、又は三軸加速度計であってもよい。加速度計2022は、必ずしも座標加速度(速度の変化レート)ではない適正な加速度を測定するのに用いられてもよい。その代わりに、加速度計は、加速度計2022の基準フレーム内で静止している試験質量が経験する重量の現象と関連付けられている加速度を見る。例えば、地表面で静止している加速度計2022は、その重量により、g=9.8m/s(重力)の真っ直ぐ上向きの加速度を測定する。加速度計2022が測定することができる別のタイプの加速度は、g力加速度である。他の様々な実施例では、加速度計2022は、単軸、二軸、又は三軸加速度計を備え得る。更に、加速度セグメント2002cは、加速度、傾き、衝撃、振動、回転、及び複数の自由度(DoF)を検出し測定する、1つ又は複数の慣性センサを備え得る。好適な慣性センサは、加速度計(単軸、二軸、若しくは三軸)、地球の磁界などの空間中の磁界を測定する磁力計、及び/又は角速度を測定するジャイロスコープを備え得る。
一態様では、安全プロセッサ2004は、例えばモータセグメント2002gなど、1つ又は複数の回路セグメント2002c〜2002hに関して、ウォッチドッグ機能を実現するように構成されている。これに関して、安全プロセッサ2004は、ウォッチドッグ機能を用いて、一次プロセッサ2006の誤動作を検出しそこから復帰する。正常動作の間、安全プロセッサ2004は、一次プロセッサ2004のハードウェア障害又はプログラム誤りを監視し、修正動作(1つ若しくは複数)を開始する。修正動作は、一次プロセッサ2006を安全状態に置くこと、及び正常なシステム動作を復元することを含み得る。一実施例では、安全プロセッサ2004は、少なくとも第1のセンサに結合されている。第1のセンサは、外科用器具10(図1〜4)の第1の特性を測定する。いくつかの実施例では、安全プロセッサ2004は、外科用器具10の測定された特性を既定値と比較するように構成されている。例えば、一実施例では、モータセンサ2040aが、安全プロセッサ2004に結合されている。モータセンサ2040aは、モータの速度及び位置情報を安全プロセッサ2004に提供する。安全プロセッサ2004は、モータセンサ2040aを監視し、その値を速度及び/又は位置の最大値と比較し、既定値を上回るモータ2048の動作を防止する。いくつかの実施例では、既定値は、一次プロセッサ2006と連通している第2のモータセンサ2040bによって供給される値、及び/又は例えば安全プロセッサ2004に結合されたメモリモジュールから、安全プロセッサ2004に提供される値から計算される、モータ2048のリアルタイムの速度及び/又は位置に基づいて計算される。
いくつかの態様では、第2のセンサが、一次プロセッサ2006に結合されている。第2のセンサは、第1の物理的特性を測定するように構成されている。安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、第1のセンサ及び第2のセンサそれぞれの値を示す信号を提供するように構成されている。安全プロセッサ2004又は一次プロセッサ2006のどちらかが許容可能な範囲外の値を示しているとき、セグメント化回路2000は、例えばモータセグメント2002gなど、回路セグメント2002c〜2002hのうちの少なくとも1つの動作を防止する。例えば、図21A〜21Bに示される実施例では、安全プロセッサ2004は、第1のモータ位置センサ2040aに結合され、一次プロセッサ2006は、第2のモータ位置センサ2040bに結合されている。モータ位置センサ2040a、2040bは、例えば、サイン及びコサイン出力を含む磁気角度回転入力など、任意の好適なモータ位置センサを含み得る。モータ位置センサ2040a、2040bは、モータ2048の位置を示すそれぞれの信号を、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006に提供する。
安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、第1のモータセンサ2040a及び第2のモータセンサ2040bの値が既定範囲内のときに、活性化信号を生成する。一次プロセッサ2006又は安全プロセッサ2004のどちらかが既定範囲外の値を検出するときに、活性化信号は終了され、例えばモータセグメント2002gなど、少なくとも1つの回路セグメント2002c〜2002hの動作が遮断及び/又は防止される。例えば、いくつかの実施例では、一次プロセッサ2006からの活性化信号及び安全プロセッサ2004からの活性化信号は、ANDゲートに結合されている。ANDゲートは、モータ電源スイッチ2020に結合されている。ANDゲートは、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006の両方からの活性化信号が高であり、モータセンサ2040a、2040bの値が既定範囲内にあることが示されたときに、モータ電源スイッチ2020を閉位置で、即ちオン位置で維持する。モータセンサ2040a、2040bのどちらかが既定範囲外の値を検出するときに、そのモータセンサ2040a、2040bからの活性化信号は低に設定され、ANDゲートの出力は低に設定されて、モータ電源スイッチ2020が開放される。いくつかの実施例では、第1のセンサ2040a及び第2のセンサ2040bの値は、例えば、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006によって比較される。第1のセンサ及び第2のセンサの値が異なるときに、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、モータセグメント2002gの動作を防止してもよい。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004は、第2のセンサ2040bの値を示す信号を受信し、第2のセンサ値を第1のセンサ値と比較する。例えば、一態様では、安全プロセッサ2004は、第1のモータセンサ2040aに直接結合されている。第2のモータセンサ2040bは、一次プロセッサ2006に結合され、それによって第2のモータセンサ2040bの値が安全プロセッサ2004に提供され、かつ/又は安全プロセッサ2004に直接結合されている。安全プロセッサ2004は、第1のモータセンサ2040の値を第2のモータセンサ2040bの値と比較する。安全プロセッサ2004が第1のモータセンサ2040aと第2のモータセンサ2040bとの間の不整合を検出すると、安全プロセッサ2004は、例えばモータセグメント2002gへの電力を止めることによって、モータセグメント2002gの動作を遮断してもよい。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセッサ2006は、外科用器具の第1の特性を測定するように構成された第1のセンサ2040a、及び外科用器具の第2の特性を測定するように構成された第2のセンサ2040bに結合されている。第1の特性及び第2の特性は、外科用器具が正常に動作しているときは既定の関係を含む。安全プロセッサ2004は、第1の特性及び第2の特性を監視する。既定の関係と矛盾する第1の特性及び/又は第2の特性の値が検出されると、障害が生じる。障害が生じると、安全プロセッサ2004は、例えば、回路セグメントのうち少なくとも1つの動作を防止する、既定の動作を実行する、かつ/又は一次プロセッサ2006をリセットするなど、少なくとも1つの動作を行う。例えば、障害が検出されると、安全プロセッサ2004は、モータ電源スイッチ2020を開いて、モータ回路セグメント2002gに対する電力を止めてもよい。
一態様では、安全プロセッサ2004は、独立制御アルゴリズムを実行するように構成されている。動作の際、安全プロセッサ2004は、セグメント化回路2000を監視し、例えば一次プロセッサ2006など、他の回路構成要素からの信号を独立して制御及び/又はオーバーライドするように構成されている。安全プロセッサ2004は、外科用器具10の1つ又は複数の動作及び/又は位置に基づいて、プログラムされたアルゴリズムを実行してもよく、かつ/又は動作中にオンザフライで更新若しくはプログラムされてもよい。例えば、一実施例では、安全プロセッサ2004は、新しいシャフト及び/又はエンドエフェクタが外科用器具10に結合される毎に、新しいパラメータ及び/又は安全アルゴリズムを用いて再プログラムされる。いくつかの実施例では、安全プロセッサ2004によって格納された1つ又は複数の安全値が、一次プロセッサ2006によって複製される。プロセッサ2004、2006のどちらかによって格納された値及び/又はパラメータが適正であることを担保するため、双方向誤り検出が行われる。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、冗長安全チェックを実現する。安全プロセッサ2004及び一次プロセッサ2006は、正常動作を示す周期信号を提供する。例えば、動作の間、安全プロセッサ2004は、安全プロセッサ2004がコードを実行し、正常に動作していることを、一次プロセッサ2006に対して示してもよい。一次プロセッサ2006は、同様に、一次プロセッサ2006がコードを実行し、正常に動作していることを、安全プロセッサ2004に対して示してもよい。いくつかの実施例では、安全プロセッサ2004と一次プロセッサ2006との間の通信は、既定の間隔で起こる。既定の間隔は、一定であってもよく、又は外科用器具10の回路状態及び/若しくは動作に基づいて可変であってもよい。
図22は、電源組立体2100の使用サイクル計数を監視するように構成された、使用サイクル回路2102を備える電源組立体2100の一例を示している。電源組立体2100は、外科用器具2110に結合されてもよい。使用サイクル回路2102は、プロセッサ2104及び使用インジケータ2106を備える。使用インジケータ2106は、信号をプロセッサ2104に提供して、電池バック2100、及び/又は電源組立体2100に結合された外科用器具2110の使用を示すように構成されている。「使用」は、例えば、外科用器具2110のモジュール式構成要素の変更、外科用器具2110に結合された使い捨て構成要素の配備又は発射、外科用器具2110からの電気外科的エネルギーの送達、外科用器具2110及び/若しくは電源組立体2100の再調整、電源組立体2100の交換、電源組立体2100の充電、並びに/又は外科用器具2110及び/若しくは電池バック2100の安全限界の超過など、任意の好適な動作、状態、及び/又はパラメータを含み得る。
いくつかの例では、使用サイクル、即ち使用は、1つ又は複数の電源組立体2100のパラメータによって定義される。例えば、1つの例では、使用サイクルは、電源組立体2100が完全充電レベルのとき、電源組立体2100から利用可能な合計エネルギーの5%超過を使用することを含む。別の例では、使用サイクルは、既定の時限を超過する電源組立体2100からの連続エネルギー流出を含む。例えば、使用サイクルは、電源組立体2100からの5分間の連続及び/又は合計エネルギー引き出しに相当してもよい。いくつかの例では、電源組立体2100は、例えば、使用インジケータ2106及び/又はカウンタ2108など、使用サイクル回路2102の1つ又は複数の構成要素を活動状態で維持するため、連続エネルギー引き出しを有する使用サイクル回路2102を備える。
プロセッサ2104は、使用サイクル計数を維持する。使用サイクル計数は、電源組立体2100及び/又は外科用器具2110に対して、使用インジケータ2106によって検出される使用回数を示す。プロセッサ2104は、使用インジケータ2106からの入力に基づいて、使用サイクル計数を増分及び/又は減分してもよい。使用サイクル計数は、電源組立体2100及び/又は外科用器具2110の1つ又は複数の動作を制御するために使用される。例えば、いくつかの例では、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過すると、電源組立体2100は使用不能にされる。本明細書で考察する例は、既定の使用限界を上回って使用サイクル計数を増分することに関して考察しているが、使用サイクル計数は既定量で開始してもよく、プロセッサ2104によって減分されてもよいことが、当業者には認識されるであろう。この例では、プロセッサ2104は、使用サイクル計数が既定の使用限界を下回るときに、電源組立体2100の1つ又は複数の動作を開始及び/又は防止する。
使用サイクル計数は、カウンタ2108によって維持される。カウンタ2108は、例えば、メモリモジュール、アナログカウンタ、及び/又は使用サイクル計数を維持するように構成された任意の回路など、任意の好適な回路を備えている。いくつかの例では、カウンタ2108は、プロセッサ2104と一体的に形成される。他の例では、カウンタ2108は、例えば固体メモリモジュールなど、別個の構成要素を備える。いくつかの例では、使用サイクル計数は、例えば集中データベースなど、遠隔システムに提供される。使用サイクル計数は、通信モジュール2112によって遠隔システムに伝達される。通信モジュール2112は、例えば有線及び/又は無線通信など、任意の好適な通信媒体を使用するように構成されている。いくつかの例では、通信モジュール2112は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過するときに、例えば制御信号など、遠隔システムからの1つ又は複数の命令を受信するように構成されている。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、電源組立体2100に結合された外科用器具2110と共に使用される、モジュール式構成要素の数を監視するように構成されている。モジュール式構成要素は、例えば、モジュール式シャフト、モジュール式エンドエフェクタ、及び/又は他の任意のモジュール式構成要素を備え得る。いくつかの例では、使用インジケータ2106は、例えば、外科用器具2110に結合されたエンドエフェクタ内におけるステープルカートリッジの挿入及び/又は配備など、1つ又は複数の使い捨て構成要素の使用を監視する。使用インジケータ2106は、外科用器具2110の1つ又は複数のモジュール式及び/又は使い捨て構成要素の交換を検出する、1つ又は複数のセンサを備える。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、電源組立体2100が設置された状態で行われる単一患者外科的処置を監視するように構成されている。例えば、使用インジケータ2106は、電源組立体2100が外科用器具2110に結合されている状態での外科用器具2110の発射を監視するように構成されてもよい。発射は、ステープルカートリッジの配備、電気外科的エネルギーの適用、及び/又は他の任意の好適な外科的行為に相当してもよい。使用インジケータ2106は、電源組立体2100が設置されている状態での発射回数を測定する1つ又は複数の回路を備え得る。使用インジケータ2106は、単一患者処置が行われるときに、プロセッサ2104に信号を提供し、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、例えば、電源2114からの電流引き出しなど、電源2114の1つ又は複数のパラメータを監視するように構成された回路を備えている。電源2114の1つ又は複数のパラメータは、例えば切断及び封着動作など、外科用器具2110によって実行可能な1つ又は複数の動作に対応する。使用インジケータ2106は、処置が行われたことを1つ又は複数のパラメータが示すときに、1つ又は複数のパラメータをプロセッサ2104に提供し、それによって使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、既定の期間後に使用サイクル計数を増分するように構成されたタイミング回路を備える。既定の期間は、操作者が、例えば切断及び封着処置などの処置を行うのに要する時間である、単一患者処置時間に相当する。電源組立体2100が外科用器具2110に結合されたときに、プロセッサ2104は、使用インジケータ2106をポーリングして、単一患者処置時間がいつ期限切れしたかを判断する。既定の期間が経過したときに、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。使用サイクル計数を増分した後、プロセッサ2104は、使用インジケータ2106のタイミング回路をリセットする。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、単一患者処置時間に近似する時定数を含む。一実施例では、使用サイクル回路2102は、抵抗容量結合型(RC)タイミング回路2506を備える。RCタイミング回路は、抵抗及びコンデンサ対によって定義される時定数を含む。時定数は、抵抗及びコンデンサの値によって定義される。一実施例では、使用サイクル回路2552は、充電式電池及びクロックを備える。電源組立体2100が外科用器具に設置されたときに、充電式電池が電源によって充電される。充電式電池は、少なくとも単一患者処置時間の間、クロックを稼働させるのに十分な電力を含む。クロックは、リアルタイムクロック、時間関数を実現するように構成されたプロセッサ、又は任意の他の好適なタイミング回路を備え得る。
更に図22を参照すると、いくつかの例では、使用インジケータ2106は、源組立体2100が経験する1つ又は複数の環境状態を監視するように構成されたセンサを備える。例えば、使用インジケータ2106は、加速度計を備え得る。加速度計は、電源組立体2100の加速度を監視するように構成されている。電源組立体2100は、最大許容加速度を含む。既定の閾値を上回る加速度は、例えば、電源組立体2100が落下していることを示す。使用インジケータ2106が最大許容加速度を上回る加速度を検出されたときに、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。いくつかの例では、使用インジケータ2106は、水分センサを備える。水分センサは、電源組立体2100が水分に晒されたときに、それを示すように構成されている。水分センサは、例えば、電源組立体2100が洗浄流体に完全に浸漬しているとそれを示すように構成された浸漬センサ、使用中に水分が電源組立体2100と接触したときに、とそれを示すように構成された水分センサ、及び/又は任意の他の好適な水分センサを備え得る。
いくつかの例では、使用インジケータ2106は、化学物質曝露センサを備えている。化学物質曝露センサは、電源組立体2100が有害及び/又は危険な化学物質と接触したときに、それを示すように構成されている。例えば、滅菌処置の間、電源組立体2100の劣化に結び付く不適切な化学物質が使用される場合がある。プロセッサ2104は、使用インジケータ2106が不適切な化学物質を検出したとき、使用サイクル計数を増分する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源組立体2100が経験する再調整サイクルの回数を監視するように構成されている。再調整サイクルは、例えば、洗浄サイクル、滅菌サイクル、充電サイクル、定期及び/若しくは予防整備、並びに/又は任意の他の好適な再調整サイクルを含み得る。使用インジケータ2106は、再調整サイクルを検出するように構成されている。例えば、使用インジケータ2106は、洗浄及び/又は滅菌サイクルを検出する水分センサを備え得る。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源組立体2100が経験する再調整サイクルの回数を監視し、再調整サイクルの回数が既定の閾値を超過した後、電源組立体2100を使用不能にする。
使用サイクル回路2102は、電源組立体2100の交換回数を監視するように構成されてもよい。使用サイクル回路2102は、電源組立体2100が交換される毎に使用サイクル計数を増分する。最大交換回数を超過したときに、使用サイクル回路2102は、電源組立体2100及び/又は外科用器具2110をロックアウトする。いくつかの例では、電源組立体2100が外科用器具2110に結合されたときに、使用サイクル回路2102は、電源組立体2100の通し番号を識別し、電源組立体2100が外科用器具2110のみと共に使用可能であるように、電源組立体2100をロックする。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、電源組立体2100が外科用器具2110から取り外される毎、及び/又は外科用器具2110に結合される毎に、使用サイクルを増分する。
いくつかの例では、使用サイクル計数は、電源組立体2100の滅菌に対応する。使用インジケータ2106は、例えば、温度パラメータ、化学物質パラメータ、水分パラメータ、及び/又は任意の他の好適なパラメータなど、滅菌サイクルの1つ又は複数のパラメータを検出するように構成されたセンサを備える。プロセッサ2104は、滅菌パラメータが検出されたときに、使用サイクル計数を増分する。使用サイクル回路2102は、既定の滅菌回数後、電源組立体2100を使用不能にする。いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、滅菌サイクルの間に、充電サイクルを検出する電圧センサ、及び/又は任意の好適なセンサをリセットする。プロセッサ2104は、再調整サイクルが検出されたときに、使用サイクル計数を増分する。使用サイクル回路2102は、滅菌サイクルが検出されたときに、使用不能にされる。使用サイクル回路2102は、電源組立体2100が外科用器具2110に結合されたときに、再活性化及び/又はリセットされる。いくつかの例では、使用インジケータは、ゼロ電力インジケータを含む。ゼロ電力インジケータは、滅菌サイクル中に状態を変化させ、電源組立体2100が外科用器具2110に結合されたときに、プロセッサ2104によってチェックされる。ゼロ電力インジケータが滅菌サイクルが起こっていることを示したときに、プロセッサ2104は、使用サイクル計数を増分する。
カウンタ2108は、使用サイクル計数を維持する。いくつかの例では、カウンタ2108は、不揮発性メモリモジュールを備えている。プロセッサ2104は、使用サイクルが検出される毎に、不揮発性メモリモジュールに格納された使用サイクル計数を増分する。メモリモジュールは、プロセッサ2104、及び/又は例えば制御回路200などの制御回路によってアクセスされてもよい。使用サイクル計数が既定の閾値を超過したときに、プロセッサ2104は、電源組立体2100を使用不能にする。いくつかの例では、使用サイクル計数は、複数の回路構成要素によって維持される。例えば、1つの例では、カウンタ2108は、抵抗(又はヒューズ)パックを備える。電源組立体2100の各使用後に、抵抗(又はヒューズ)が焼けて開位置に至って、抵抗パックの抵抗が変化する。電源組立体2100及び/又は外科用器具2110は、残りの抵抗を読み取る。抵抗パックの最後の抵抗が焼損したときに、抵抗パックは、例えば、電源組立体2100がその使用限界に達していることを示す、開回路に相当する無限抵抗など、既定の抵抗を有する。いくつかの例では、抵抗パックの抵抗は、残りの使用回数を導き出すために使用される。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過したとき、電源組立体2100及び/又は外科用器具2110の更なる使用を防止する。1つの例では、電源組立体2100と関連付けられた使用サイクル計数は、例えば、外科用器具2110と一体的に形成された画面を利用して、操作者に提供される。外科用器具2110は、操作者に対して、使用サイクル計数が電源組立体2100の既定の限界を超過していることの指示を提供し、外科用器具2110の更なる動作を防止する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、既定の使用限界に達したときに、動作を物理的に防止するように構成されている。例えば、電源組立体2100は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過したときに、電源組立体2100の接点の上に配備するように構成されたシールドを備え得る。シールドは、電源組立体2100の電気接続を被覆することによって、電源組立体2100の充電及び使用を防止する。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、少なくとも部分的に外科用器具2110内に配置され、外科用器具2110の使用サイクル計数を維持するように構成されている。図22は、外科用器具2110内の使用サイクル回路2102の1つ又は複数の構成要素を仮想線で示して、使用サイクル回路2102の代替の位置付けを示している。外科用器具2110の既定の使用限界を超過したときに、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110を使用不能にし、かつ/又はその動作を防止する。使用サイクル計数は、例えば、外科用器具2110の発射、単一患者処置時間に対応する既定の期間、外科用器具2110の1つ又は複数のモータパラメータに基づくもの、1つ又は複数の既定の閾値が満たされていることを示すシステム診断に対し応じる、及び/又は任意の他の好適な要件など、使用インジケータ2106が特定の事象及び/又は要件を検出したときに、使用サイクル回路2102によって増分される。上述したように、いくつかの例では、使用インジケータ2106は、単一患者処置時間に対応するタイミング回路を備える。他の例では、使用インジケータ2106は、外科用器具2110の特定の事象及び/又は状態を検出するように構成された1つ又は複数のセンサを備える。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、既定の使用限界に達した後、外科用器具2110の動作を防止するように構成されている。いくつかの例では、外科用器具2110は、既定の使用限界に達したときに、かつ/又はそれを超過したときにそれを示す、可視インジケータを備えている。例えば、赤いフラグなどのフラグが、ハンドルからなど、外科用器具2110から飛び出して、外科用器具2110が既定の使用限界を超過していることの視覚的指示を操作者に提供してもよい。別の例として、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110と一体的に形成されたディスプレイに結合されてもよい。使用サイクル回路2102は、既定の使用限界を超過していることを示すメッセージを表示する。外科用器具2110は、既定の使用限界を超過していることの可聴指示を操作者に提供してもよい。例えば、1つの例では、外科用器具2110は、既定の使用限界を超過したときに可聴音を放出し、電源組立体2100が外科用器具2110から取り外される。可聴音は、外科用器具2110の最後の使用を示し、外科用器具2110を廃棄又は再調整すべきであることを示す。
いくつかの例では、使用サイクル回路2102は、外科用器具2110の使用サイクル計数を、例えば集中データベースなどの遠隔位置に伝達するように構成されている。使用サイクル回路2102は、使用サイクル計数を遠隔位置に伝達するように構成された通信モジュール2112を備えている。通信モジュール2112は、例えば有線又は無線通信システムなど、任意の好適な通信システムを利用してもよい。遠隔位置は、使用情報を維持するように構成された集中データベースを備え得る。いくつかの例では、電源組立体2100が外科用器具2110に結合されたときに、電源組立体2100は、外科用器具2110の通し番号を記録する。通し番号は、例えば、電源組立体2100が充電器に結合されたときに、集中データベースに伝達される。いくつかの例では、集中データベースは、外科用器具2110の各使用に対応する計数を維持する。例えば、外科用器具2110が使用される毎に、外科用器具2110と関連付けられたバーコードがスキャンされてもよい。使用計数が既定の使用限界を超過したときに、集中データベースは、外科用器具2110を処分すべきであることを示す信号を外科用器具2110に提供する。
外科用器具2110は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過したときに、外科用器具2110の動作をロック及び/又は防止するように構成されてもよい。いくつかの例では、外科用器具2110は、使い捨て器具を含み、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過した後で処分される。他の例では、外科用器具2110は、使用サイクル計数が既定の使用限界を超過した後で再調整されてもよい、再使用可能な外科用器具を含む。外科用器具2110は、既定の使用限界が満たされた後に可逆的なロックアウトを開始する。技術者は、例えば、使用サイクル回路2102をリセットするように構成された専用技術者キーを利用して、外科用器具2110を再調整し、ロックアウトを解除する。
いくつかの態様では、セグメント化回路2000は、逐次的起動向けに構成されている。誤りチェックは、次の順番の回路セグメント2002a〜2002gに通電する前に、各回路セグメント2002a〜2002gによって行われる。図23は、例えばセグメント化回路2000などのセグメント化回路2270に逐次的に通電するプロセスの一実施例を示している。電池2008がセグメント化回路2000に結合されたときに、安全プロセッサ2004が通電される(2272)。安全プロセッサ2004は、自己誤りチェックを行う(2274)。誤りが検出されたときに(2276a)、安全プロセッサは、セグメント化回路2000の通電を停止し、誤りコードを生成する(2278a)。誤りが検出されなければ(2276b)、安全プロセッサ2004は、一次プロセッサ2006の給電を開始する(2278b)。一次プロセッサ2006は、自己誤りチェックを行う。誤りが検出されなければ、一次プロセッサ2006は、残りの回路セグメントそれぞれの逐次的給電を始める(2278b)。一次プロセッサ2006によって、各回路セグメントが通電され、誤りチェックされる。誤りが検出されなければ、次の回路セグメントが通電される(2278b)。誤りが検出されたときに、安全プロセッサ2004及び/又は一次プロセスが、現在のセグメントの通電を停止し、誤りを生成する(2278a)。逐次的起動は、回路セグメント2002a〜2002gが全て通電されるまで継続する。いくつかの実施例では、セグメント化回路2000は、類似の逐次的給電プロセス11250の後、スリープモードから遷移する。
図24は、複数のデイジーチェーン接続された電力変換器2314、2316、2318を備える、電源セグメント2302の一態様を示している。電源セグメント2302は、電池2308を備える。電池2308は、例えば12Vなどのソース電圧を提供するように構成されている。電流センサ2312は、電池2308に結合されて、セグメント化回路及び/又は1つ又は複数の回路セグメントの電流引き出しを監視する。電流センサ2312は、FETスイッチ2313に結合されている。電池2308は、1つ又は複数の電圧変換器2309、2314、2316に結合されている。常時接続型(always on)変換器2309は、例えば運動センサ2322など、1つ又は複数の回路構成要素に定電圧を提供する。常時接続型変換器2309は、例えば、3.3V変換器である。常時接続型変換器2309は、例えば安全プロセッサ(図示せず)など、追加の回路構成要素に定電圧を提供してもよい。電池2308は、ブースト変換器2318に結合されている。ブースト変換器2318は、電池2308によって提供される電圧を上回るブースト電圧を提供するように構成されている。例えば、図示の実施例では、電池2308は、12Vの電圧を提供する。ブースト変換器2318は、電圧を13Vまで昇圧するように構成されている。ブースト変換器2318は、外科用器具、例えば外科用器具10(図1〜4)の動作中、最小電圧を維持するように構成されている。モータの動作によって、一次プロセッサ2306に提供される電力を最小閾値よりも下まで降下させ、一次プロセッサ2306の電圧低減又はリセット状態を作り出すことができる。ブースト変換器2318は、外科用器具10の動作中、一次プロセッサ2306、及び/又はモータコントローラ2343などの他の回路構成要素に対して、十分な電力が利用可能であることを担保する。いくつかの実施例では、ブースト変換器2318は、例えばOLEDディスプレイ2388など、1つ又は複数の回路構成要素に直接結合されている。
ブースト変換器2318は、ブースト電圧レベルを下回る電圧を提供するように、1つ又は複数の逓降変換器に結合されている。第1の電圧変換器2316は、ブースト変換器2318に結合され、第1の逓降電圧を1つ又は複数の回路構成要素に提供する。図示の実施例では、第1の電圧変換器2316は、5Vの電圧を提供する。第1の電圧変換器2316は、回転位置エンコーダ2340に結合されている。FETスイッチ2317は、第1の電圧変換器2316と回転位置エンコーダ2340との間に結合されている。FETスイッチ2317は、プロセッサ2306によって制御される。プロセッサ2306は、FETスイッチ2317を開放して、例えば電力集約的な動作の間、位置エンコーダ2340を非活性化する。第1の電圧変換器2316は、第2の逓降電圧を提供するように構成された第2の電圧変換器2314に結合されている。第2の逓降電圧は、例えば3.3Vを含む。第2の電圧変換器2314は、プロセッサ2306に結合されている。いくつかの実施例では、ブースト変換器2318、第1の電圧変換器2316、及び第2の電圧変換器2314は、デイジーチェーン構成で結合されている。デイジーチェーン構成によって、ブースト電圧レベルを下回る電圧レベルを生成する、より小型でより効率的な変換器を使用することが可能になる。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
図25は、臨界及び/又は電力集約的機能に利用可能な電力を最大限にするように構成されたセグメント化回路2400の一態様を示している。セグメント化回路2400は、電池2408を備えている。電池2408は、例えば12Vなどのソース電圧を提供するように構成されている。ソース電圧は、複数の電圧変換器2409、2418に提供されている。常時接続型電圧変換器2409は、例えば、運動センサ2422及び安全プロセッサ2404など、1つ又は複数の回路構成要素に定電圧を提供する。常時接続型電圧変換器2409は、電池2408に直接結合されている。常時接続型変換器2409は、例えば3.3Vの電圧を提供する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
セグメント化回路2400は、ブースト変換器2418を備える。ブースト変換器2418は、例えば13Vなど、電池2408によって提供されるソース電圧を上回るブースト電圧を提供する。ブースト変換器2418は、例えば、OLEDディスプレイ2488及びモータコントローラ2443など、1つ又は複数の回路構成要素にブースト電圧を直接提供する。OLEDディスプレイ2488をブースト変換器2418に直接結合することによって、セグメント化回路2400は、OLEDディスプレイ2488専用の電力変換器の必要性を排除する。ブースト変換器2418は、例えば切断動作など、モータ2448の1つ又は複数の電力集約的な動作の間、モータコントローラ2443及びモータ2448にブースト電圧を提供する。ブースト変換器2418は、逓降変換器2416に結合されている。逓降変換器2416は、例えば5Vなど、1つ又は複数の回路構成要素にブースト電圧を下回る電圧を提供するように構成されている。逓降変換器2416は、例えば、FETスイッチ2451及び位置エンコーダ2440に結合されている。FETスイッチ2451は、一次プロセッサ2406に結合されている。一次プロセッサ2406は、セグメント化回路2400をスリープモードへと遷移したときに、及び/又はモータ2448に送達される追加電圧を要する電力集約的な機能の間、FETスイッチ2451を開放する。FETスイッチ2451を開放したときに、位置エンコーダ2440が非活性化され、位置エンコーダ2440の電力引き出しが排除される。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
逓降変換器2416は、線形変換器2414に結合されている。線形変換器2414は、例えば3.3Vの電圧を提供するように構成されている。線形変換器2414は、一次プロセッサ2406に結合されている。線形変換器2414は、一次プロセッサ2406に動作電圧を提供する。線形変換器2414は、1つ又は複数の追加の回路構成要素に結合されてもよい。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
セグメント化回路2400は、緊急離脱スイッチ2456を備えている。緊急離脱スイッチ2456は、外科用器具10の緊急離脱ドアに結合されている。緊急離脱スイッチ2456及び安全プロセッサ2404は、ANDゲート2419に結合されている。ANDゲート2419は、FETスイッチ2413に入力を提供する。緊急離脱スイッチ2456が緊急離脱状態を検出したときに、緊急離脱スイッチ2456は、緊急離脱停止信号をANDゲート2419に提供する。安全プロセッサ2404が、例えばセンサの不整合によるものなど、安全でない状態を検出したときに、安全プロセッサ2404は、停止信号をANDゲート2419に提供する。いくつかの実施例では、緊急離脱停止信号及び停止信号は両方とも、正常動作の間は高であり、緊急離脱状態又は安全でない状態が検出されたときは低である。ANDゲート2419の出力が低のときに、FETスイッチ2413が開放され、モータ2448の動作が防止される。いくつかの実施例では、安全プロセッサ2404は、停止信号を利用して、モータ2448をスリープモードのオフ状態へと遷移させる。FETスイッチ2413に対する第3の入力は、電池2408に結合された電流センサ2412によって提供される。電流センサ2412は、回路2400によって引き出される電流を監視し、既定の閾値を上回る電流が検出されたときに、FETスイッチ2413を開放してモータ2448に対する電力を遮断する。FETスイッチ2413及びモータコントローラ2443は、モータ2448の動作を制御するように構成された、FETスイッチ2445のバンクに結合されている。
モータ電流センサ2446は、モータ2448と直列で結合されて、モータ電流センサ読み取り値を電流モニタ2447に提供する。電流モニタ2447は、一次プロセッサ2406に結合されている。電流モニタ2447は、モータ2448の電流引き出しを示す信号を提供する。一次プロセッサ2406は、モータ電流2447からの信号を利用して、例えば、モータの動作を制御し、モータ2448の電流引き出しが許容範囲であることを担保し、モータ2448の電流引き出しを、例えば位置エンコーダ2440など、回路2400の1つ又は複数の他のパラメータと比較し、かつ/又は治療部位の1つ又は複数のパラメータを判断してもよい。いくつかの実施例では、電流モニタ2447は、安全プロセッサ2404に結合されてもよい。
いくつかの態様では、1つ又は複数のハンドル制御の作動は、例えば発射トリガなどを制御し、一次プロセッサ2406によって、ハンドル制御を作動させた状態で1つ又は複数の構成要素に対する電力を減少させる。例えば、一実施例では、発射トリガは、切断部材の発射行程を制御する。切断部材は、モータ2448によって駆動される。発射トリガの作動によって、モータ2448の順方向動作及び切断部材の前進がもたらされる。発射の間、一次プロセッサ2406は、FETスイッチ2451を閉鎖して、電力を位置エンコーダ2440から除去する。1つ又は複数の回路構成要素を非活性化することによって、より高い電力をモータ2448に送達することが可能になる。発射トリガが解除されたときに、例えばFETスイッチ2451を閉鎖し、位置エンコーダ2440を再活性化することによって、非活性化された構成要素に対する全電力が回復される。
いくつかの態様では、安全プロセッサ2404は、セグメント化回路2400の動作を制御する。例えば、安全プロセッサ2404は、セグメント化回路2400の逐次的給電を開始し、セグメント化回路2400をスリープモードへ、またそこから遷移してもよく、かつ/又は一次プロセッサ2406からの1つ又は複数の制御信号をオーバーライドしてもよい。例えば、例示される実施例では、安全プロセッサ2404は、逓降変換器2416に結合されている。安全プロセッサ2404は、逓降変換器2416を活性化又は非活性化することによって、セグメント化回路2400の動作を制御して、電力をセグメント化回路2400の残りに提供する。
図26は、逐次的に通電されるように構成された複数のデイジーチェーン接続された電力変換器2514、2516、2518を備える、電源システム2500の一態様を示している。複数のデイジーチェーン接続された電力変換器2514、2516、2518は、最初の給電及び/又はスリープモードからの遷移の間、例えば安全プロセッサによって、逐次的に活性化されてもよい。安全プロセッサは、独立した電力変換器(図示せず)によって給電されてもよい。例えば、一態様では、電池電圧VBATTが電源システム2500に結合されたときに、かつ/又は加速度計がスリープモードにおける移動を検出したときに、安全プロセッサは、デイジーチェーン接続された電力変換器2514、2516、2518の逐次的始動を開始する。安全プロセッサは、13Vブーストセクション2518を活性化する。ブーストセクション2518が通電され、自己チェックを行う。いくつかの実施例では、ブーストセクション2518は、ソース電圧を昇圧し、自己チェックを行うように構成された集積回路2520を備えている。ダイオードDは、ブーストセクション2518が自己チェックを完了し、ブーストセクション2518が誤りを何ら識別しなかったことを示す信号をダイオードDに提供するまで、5V電源セクション2516の給電を防止する。いくつかの実施例では、この信号は、安全プロセッサによって提供される。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
5V電源セクション2516は、ブーストセクション2518の後に逐次的に給電される。5V電源セクション2516は、給電の間に自己チェックを行って、5V電源セクション2516に何らかの誤りがあればそれを識別する。5V電源セクション2516は、ブースト電圧から逓降電圧を提供し、誤りチェックを行うように構成された集積回路2515を備える。誤りが検出されないときに、5V電源セクション2516は逐次的給電を完了し、活性化信号を3.3V電源セクション2514に提供する。いくつかの実施例では、安全プロセッサが、活性化信号を3.3V電源セクション2514に提供する。3.3V電源セクションは、5V電源セクション2516から逓降電圧を提供し、給電の間に自己誤りチェックを行うように構成された集積回路2513を備える。自己チェックの間に誤りが検出されないときに、3.3V電源セクション2514は、一次プロセッサに電力を提供する。一次プロセッサは、残りの回路セグメントそれぞれに逐次的に通電するように構成されている。電源システム2500及び/又はセグメント化回路の残りに逐次的に通電することによって、電源システム2500は誤りリスクを低減し、負荷が加えられる前の電圧レベルの安定化が可能になり、大きい電流引き出しによって全てのハードウェアが制御されない形で同時にオンになることを防止する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
一態様では、電源システム2500は、過電圧識別及び緩和回路を備える。過電圧識別及び緩和回路は、外科用器具内の単極リターン電流を検出し、単極リターン電流が検出されたときに電源セグメントからの電力を遮断するように構成されている。過電圧識別及び緩和回路は、電源システムのアース浮き(ground floatation)を識別するように構成されている。過電圧識別及び緩和回路は、金属酸化物バリスタを備える。過電圧識別及び緩和回路は、少なくとも1つの過渡電圧抑制ダイオードを備える。
図27は、隔離された制御セクション2602を備えるセグメント化回路2600の一態様を示している。隔離された制御セクション2602は、セグメント化回路2600の制御ハードウェアをセグメント化回路2600の電源セクション(図示せず)から隔離する。制御セクション2602は、例えば、一次プロセッサ2606、安全プロセッサ(図示せず)、及び/又は追加制御ハードウェア、例えばFETスイッチ2617を備えている。電源セクションは、例えば、モータ、モータドライバ、及び/又は複数のモータMOSFETを備えている。隔離された制御セクション2602は、5V電力変換器2616に結合されている、充電回路2603及び充電式電池2608を備える。充電回路2603及び充電式電池2608は、一次プロセッサ2606を電源セクションから隔離する。いくつかの実施例では、充電式電池2608は、安全プロセッサ及び任意の追加の支援ハードウェアに結合されている。制御セクション2602を電源セクションから隔離することによって、主電源を取り外したときであっても、制御セクション2602、例えば一次プロセッサ2606が活動状態のままであることができ、充電式電池2608を通してノイズを制御セクション2602から遠ざけるフィルタが提供され、制御セクション2602が電池電圧の大幅なスイングから隔離されて、重いモータ負荷の間であっても適正な動作が担保され、かつ/又はセグメント化回路2600がリアルタイムオペレーティングシステム(RTOS)を使用することが可能になる。いくつかの実施例では、充電式電池2608は、例えば3.3Vなどの逓降電圧を一次プロセッサに提供する。しかしながら、実施例は、本明細書の文脈において記載される特定の電圧範囲に限定されない。
図28A及び28Bは、図1〜18Aに示した電動外科用器具10を制御するように構成された制御回路3000の別の態様を示している。図18A、28Bに示すように、ハンドル組立体14は、モータドライバ3015によって制御され得、外科用器具10の発射システムによって用いられ得るモータ3014を含み得る。様々な形態では、モータ3014は、例えば、約25,000RPMの最大回転数を有するブラシ付きDC駆動モータであり得る。別の構成において、モータ3014としては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電動モータを挙げることができる。特定の状況では、図28A及び28Bに示されているように、モータドライバ3015)はHブリッジFET 3019を備え得る。モータ3014は、電源組立体3006によって給電することができ、ハンドル組立体14に解除可能に装着することができる。電源組立体3006は、外科用器具10に制御電力を供給するように構成されている。電源組立体3006は電池を備えてよく、これには、外科用器具10に給電するための電源として使用され得る、直列に接続されている多数の電池セルが含まれ得る。かかる構成では、電源組立体3006は、電池パックと呼ばれ得る。特定の状況では、電源組立体3006の電池セルは、交換可能及び/又は再充電可能であってよい。少なくとも一実施例では、電池セルは、電源組立体3006に分離可能に結合得るリチウムイオン電池であってよい。
外科用器具10での使用に適した駆動システム及び閉鎖システムの例は、2013年3月14日に出願された「CONTROL SYSTEM OF A SURGICAL INSTRUMENT」と題する米国特許仮出願第61/782,866号に開示されており、その開示内容全体が本明細書に参照により組み込まれる。例えば、この例の電気モータ3014は、回転式シャフト(図示せず)を含むことができ、その回転式シャフトは、長手方向に移動可能な駆動部材上の駆動歯のセット又はラックと噛合係合して装着され得る歯車減速機組立体と動作可能に連係し得る。使用の際に、電池によって提供される電圧極性は、電気モータ3014を動作して、エンドエフェクタ300を実行するように長手方向に移動可能な駆動部材を駆動し得る。例えば、モータ3014は、長手方向に移動可能な駆動部材を駆動して発射機構を前進させて、エンドエフェクタ300と共に組み立てられたステープルカートリッジから、エンドエフェクタ300によって捕捉された組織へステープルを発射するように、及び/又は切断部材を前進させて、例えば、エンドエフェクタ300によって捕捉された組織を切断するように構成され得る。
図28A及び28Bに示し、以下に更に詳述するように、電源組立体3006は、例えば、交換式シャフト200がハンドル組立体14(図1)に結合されている間に、切断部材を前進させるように、かつ、第1の電力出力を送出してモータ3014に給電し、交換式シャフト組立体200がハンドル組立体14に結合されている間に、切断部材を前進させるように、第2の電力出力を送出してモータ3014に給電するために、電源組立体3006の電力出力を変調するように構成され得る電源管理コントローラを含み得る。かかる変調は、ハンドル組立体14に結合された交換式シャフト組立体の要求を上回って、モータ3014に過剰な電力が伝わることを回避するのに有益であり得る。
特定の状況では、インターフェイス3024は、例えば、ハンドル組立体14(図1)に存在する主コントローラ3017を介してかかる通信信号を経路指定することにより、電源管理コントローラ3016とシャフト組立体コントローラ3022との間の1つ又は複数の通信信号の伝送を容易にし得る。他の状況下では、シャフト組立体200(図1)及び電源組立体3006がハンドル組立体14に結合されている一方で、インターフェイス3024は、シャフト組立体14を介して電源管理コントローラ3016とシャフト組立体コントローラ3022との間の直接線の通信を容易にし得る。
一例では、主要マイクロコントローラ3017は、Texas Instrumentsの商品名ARM Cortexとして知られるものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってよい。一例では、外科用器具10(図1〜4)は、例えば、同じくTexas Instrumentsの商標名Hercules ARM Cortex R4として知られる、TMS570及びRM4xなどの2つのマイクロコントローラベースファミリを備える、安全なマイクロコントローラプラットフォームなどの、電源管理コントローラ3016を備え得る。それにもかかわらず、マイクロコントローラ及び安全プロセッサに好適な他の置換品も制限なく用いることができる。一例では、安全プロセッサ2004(図21A)は、拡張性がある性能、接続性、及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積化された安全特性を提供するため、中でも特に、IEC 61508及びISO 26262の安全限界用途向けに特定的に構成され得る。
特定の例では、マイクロコントローラ3017は、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM 4F230H5QRであり得る。少なくとも一例では、Texas InstrumentsのLM4F230H5QRは、製品データシートから容易に入手可能な他の機構の中でも、最大40MHz、256KBの単一サイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリと、40MHz超の性能を改善するためのプリフェッチバッファと、32KBの単一サイクルシリアルランダムアクセスメモリ(SRAM)と、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部リードオンリメモリ(ROM)と、2KBの電気的消去可能なプログラマブルリードオンリメモリ(EEPROM)と、1つ又は複数のパルス幅変調(PWM)モジュールと、1つ又は複数のアナログ直交エンコーダ入力部(QEI)と、12個のアナログ入力チャネルを備えた、1つ又は複数の12ビットアナログデジタル変換器(ADC)と、を備えたARM Cortex−M4Fプロセッサコアである。本開示は、この文脈条件に限定されるべきではない。
図29は、ハンドル組立体14(図1)と電源組立体との間のインターフェイスと、ハンドル組立体14と交換式シャフト組立体との間のインターフェイスと、を示した、図1の外科用器具のブロック図である。依然として図29を参照すると、電源組立体3006は、電源管理回路3034を含んでよく、電源管理回路3034は、電源管トローラ3016、電力変調器3038、及び電流検出回路3036を含み得る。シャフト組立体200及び電源組立体3006がハンドル組立体14に結合されて電力いる一方で、電源管理回路3034は、シャフト組立体200(図1)の電力要件に基づいて電池3007の電力出力を変調するように構成され得る。例えば、電源管理コントローラ3016は、電源組立体3006の電力出力の電力変調器3038を制御するようにプログラムされ得、電流検出回路3036は、電池3007の電力出力に関するフィードバックを電源管理コントローラ3016に提供するために、電源組立体3006の電力出力を監視するように用いられ得、それにより、電源管理コントローラ3016は、電源組立体3006の電力出力を調節して、所望の出力を維持することができる。
電源管理コントローラ3016及び/又はシャフト組立体コントローラ3022はそれぞれ、多数のソフトウェアモジュールを格納し得る1つ又は複数のプロセッサ及び/又はメモリユニットを備え得る点に注目すべきである。外科用器具14(図1)の特定のモジュール及び/又はブロックが例として記載され得るが、より多くの若しくはより少ない数のモジュール及び/又はブロックが使用され得ることが了解できる。更に、様々な事例が、説明を容易にするためにモジュール及び/又はブロックとして記載される場合があるが、そのようなモジュール及び/又はブロックは、1つ若しくは2つ以上の、例えばプロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブルロジックデバイス(PLD)、特定用途向け集積回路(ASIC)、回路、レジスタのような、ハードウェアコンポーネント、及び/若しくは、例えばプログラム、サブルーチン、ロジックのようなソフトウェアコンポーネント、並びに/又は、ハードウェアコンポーネントとソフトウェアコンポーネントとの組み合わせ、によって実施され得る。
特定の例では、外科用器具10(図1〜4)は、ユーザに感覚フィードバックを提供するための1つ又は複数の装置を含み得る、出力装置3042を備え得る。このような装置は、例えば、視覚的フィードバック装置(例えば、LCDディスプレイスクリーン、LEDインジケータ)、可聴フィードバック装置(例えば、スピーカー、ブザー)又は触覚フィードバック装置(例えば、触覚作動装置)を含み得る。特定の状況では、出力装置3042は、ハンドル組立体14(図1)に含まれ得るディスプレイ3043を備え得る。シャフト組立体コントローラ3022及び/又は電源管理コントローラ3016は、出力装置3042を介して外科用器具10のユーザにフィードバックを提供し得る。インターフェイス3024は、シャフト組立体コントローラ3022及び/又は電源管理コントローラ3016を出力装置3042に接続するように構成され得る。当業者は、出力装置3042が代わりに電源組立体3006と統合され得ることを理解するであろう。このような状況では、シャフト組立体200がハンドル組立体14に結合されている一方で、出力装置3042とシャフト組立体コントローラ3022との間の通信はインターフェイス3024を介して成し遂げられ得る。
外科用器具10(図1〜4)及びそれらの動作を制御するための様々な制御回路2000、3000について説明してきたが、本開示は次に、外科用器具10及び制御回路2000(又は3000)の種々の特定の構成に着目する。
様々な態様では、本開示は、組織圧迫を判定するための技術、及び組織圧迫に応じて(図1〜29に関して説明した)器具10の動作を制御する追加の技術を提供する。一実施例では、カートリッジは、意図された組織のタイプ及び厚さに基づいて別様に閉鎖するように器具10を駆動する可変圧迫アルゴリズムを定義するように構成され得る。別の実施例では、器具10は、発射中に経験する負荷に基づいて閉鎖を適応させるように、外科医の使用及び元の組織圧迫プロファイルから学習する。器具10が、このカートリッジタイプについて経験したものとは劇的に異なる組織圧迫の負荷を経験したときに、器具は、そのことをユーザに強調する。
器具が病院の使用に順応してくるにつれて経時的にモータ制御アルゴリズムのアクティブに調節すると、充電式電池の寿命を向上させること、並びに、組織流動を最小限に抑える組織/処置の要件に調節することができ、したがって、組織封着におけるステープル形成を向上させることができる。
したがって、本開示は、外科用器具に関し、様々な状況において、組織をステープル留めし切断するように設計された、外科用ステープル留め及び切断器具並びにそのステープルカートリッジに関する。例えば、様々な態様では、本開示は、ハンドルが、意図された組織特性について調節するように閉鎖及び発射アルゴリズムを調節することを可能にするためにカートリッジのタイプ又は組織の間隙を感知するように構成された内視鏡器具を提供する。この適応アルゴリズム調節は、装置が2つの異なるシステムに反応し、そこから恩恵を受けることを可能にするユーザの動作から「学習する」ことができる。開示する適応アルゴリズムによって提供される第1の恩恵は、組織流動及びステープル形成を含む。装置がユーザの基本傾向及びステップタイミングを学習するにつれて、装置は、より一貫して信頼性の高い出力を提供するように、閉鎖速度及び発射速度を調節することができる。開示する適応アルゴリズムによって提供される第2の恩恵は、電池パックに関係している。装置が器具の発射回数及び使用状態を学習するにつれて、装置は、電池寿命を長くするために事前定義されたやり方で、モータの電流ニーズ/速度を調節することができる。重度の肥満に対する処置を行う病院で使用される装置は、主に結腸直腸又は胸部の処置を行う病院で使用される装置と同様のやり方で動作する可能性は実質的には小さい。したがって、装置が、経時的に、実質的に同様の処置を行うために使用されるときに、装置は、その動作アルゴリズムを学習し、「理想的な」排出及び組織流動の包絡線内で維持するように調節するように構成されている。
安全かつ効果的な外科手術には、関与する組織の十分な知識と、その組織への敬意が必要である。臨床医は、外科手術中に行われる調節が有益であり得ることに注意を払っている。これらの調節は、望ましいステープル形成を検出し、促進するメカニズムを含む。
内視鏡器具は、外科的処置に関してそれらを使用する間に、相当量のデータを生成し、監視し、処理することができる。電池の使用を含むかかるデータは、外科用器具自体から取得することができる。加えて、組織圧迫などの特性を含めて、外科用器具が相互作用する組織の特性からデータを取得することができる。更に、臨床医と外科用器具自体との相互作用から、データを取得することができる。そのように取得したデータのリポジトリを処理することができ、所望の場合には、現在の外科的処置に対する安全かつ効果的な結果を促進し、並びに、複数の臨床医によるより一般化された生産的な使用のための基礎を作るように、外科用器具を状況に適応するように設計することができる。かかる適応調節(外科的処置中と、器具が複数の外科的処置から引き出される使用パターンを「学習する」場合の双方)は、患者ケア環境全体を向上させる多数のメカニズムを提供することができる。
図30は、外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの一態様を示している。図30に示すように、様々な実施例では、適応アルゴリズムのフレームワーク5000が提供される。ステープルカートリッジを識別することができる5060。識別したカートリッジに基づいて、アルゴリズムなどの制御手段を選択することができる5062。これらのアルゴリズムは、予想される組織のタイプ及び/又は厚さに基づいて異なるやり方で閉鎖するように器具10(図1〜4)を駆動する1つ又は複数の可変圧迫アルゴリズムを含むことができる。制御手段の選択に助けとして、組織特性を識別することができる5064。臨床医は、器具10を動作させて、組織のステープル留め及び/又は切開を含むがこれらに限定されない外科的処置を実行することができる5066。外科的処置の過程において観測又は生成されたデータを参照して、又は参照せずに、制御手段を修正することができる5068。
外科的処置は、パラメータに関する有意量のデータを生成することを伴うことができる。非限定的な例として、これらのパラメータは、外科用器具10(図1〜4)自体及びその機能と関連付けられているものを含むことができ、機能は、アンビル306(図1)及びステープルカートリッジ304(図1)の閉鎖速度、又はアンビル306及び第2の顎部材302(図1)の閉鎖速度;アンビル306とステープルカートリッジ304との間の、又はアンビル306と第2の顎部材302との間の間隙(例えば、距離);電圧;電流;モータの速度;電力管理(例えば、電池使用);あるいはセンサの動作及び精度を含むが、これらに限定されない。
また、外科的処置に関して生成及び観測され得る追加のパラメータとして、動作されている組織から導き出されるものが挙げられ、組織圧迫;組織厚さ;組織流動;組織クリープ;組織圧;組織安定化;エンドエフェクタ300(図1)が組織の咬創全体又は部分的な咬創を掴持するかどうか、かかる部分的な咬創が近位であるか遠位であるか;閉鎖駆動システム30(図1)の速度;発射駆動システム80(図4)の速度;ステープル性能;並びに/あるいは組織プロファイルが健康な組織又は病変した組織に一致するかどうかの判定を含むがこれらに限定されない。
また、外科的処置に関して生成及び観測され得る更なるパラメータとして、臨床医が閉鎖トリガ32(図1)を作動させる頻度;臨床医が閉鎖トリガ32に加えた力;臨床医が射出トリガ130(図4)を作動させる頻度;臨床医が発射トリガ130に加えた力;並びに/あるいは臨床医によるステップタイミングなど、臨床医から導き出されるものを挙げることができる。
更に、パラメータとして、器具10が、カートリッジタイプについて予想されるものとは異なる組織圧迫の負荷をどの程度経験するか;予想されるものとは異なる待機期間(組織クリープなど)をどの程度経験するか;予想されるものとは異なるは発射速度をどの程度経験するか;1回又は複数回の滅菌サイクルをどの程度受けるか;及び/又は、臨床的な設定に基づいて異なる又は同様の使用パターンをどの程度経験するかを挙げることができる。例えば、器具の使用の中でも、肥満に対する処置、結腸直腸に対する処置、又は胸部に対する処置を主に対象とする設定では、それぞれ有意味な違いがあり得る。
とりわけ、パラメータは、アルゴリズムなど、器具を動作させることに関して使用される制御手段自体の精度及び妥当性を含むことができる。アルゴリズム、器具動作に基づくデータ5070、治療部位に基づくデータ5072、臨床医行為に基づくデータ5074などのうちの1つ又は複数を含む、フィードバックループ及び/又は論理経路を展開することができる。追加のパラメータを考察及び展開することができる。
単一の外科的処置から多数のデータリソースを導き出すことができることが明白であろう。これらのデータリソースは、単一のデータポイントとして、複数のデータポイント、範囲(1つ又は複数)、範囲(1つ又は複数)として含む様々なやり方で、あるいは、電流、電圧、速度又は他のパラメータの変化レートなどの追加のメトリックに基づいて分析され得る。これらのデータリソースのうちの1つ又は多くを考慮すると、単一の処置の安全性及び効果を向上させることができる。
加えて、これらのデータリソースは、外科用器具が臨床医の基本傾向及びステップタイミングを「学習する」ことができる限り、同じ臨床医による将来の処置の安全性及び効果を向上させることができる。加えて、複数の臨床医からデータを集約することができ、更に、外科的処置の文脈において、外科用器具の正常な較正をイネーブルすることができる。データがコンパイルされる病院又は保健センターは、健康に関する結果を更に向上させることができる一意のプロファイルを開発することができることを了解することができる。加えて、外科用器具10が何回発射するか、どのような状況下で使用されるかが学習されるにつれて、電池寿命を延ばすことができる。したがって、実施例では、多数の電池使用メトリックに適応する構成が企図される。
器具10(図1〜4)は、取得されたデータ5070、5072、5074に基づいて、種々のメカニズムにより、制御手段が適切であるか否かについて判定することができる。1つのメカニズムは、所定の値(1つ又は複数)を識別することによるものである。かかる値(1つ又は複数)は、許容可能な、又は予想されるパラメータを備えることができる。取得されたデータ5070、5072、5074が、許容範囲を超えたという判定につながった場合、新しい制御手段を識別することができ5076、新しい許容値を記載することを含めて、制御手段を修正することができる5078。範囲を超えることは、範囲よりも高くなる、又は範囲よりも低くなる、あるいは他の場合には、範囲を上回ることを意味すると考えられ得る。第2の制御手段は、第1の制御手段の軽微な適応であっても、又は、完全に新しい制御手段であってもよい。また、事前定義された許容範囲は、単一のデータポイント、複数のデータポイント、関数又は他の計算可能な等式、あるいは、測定、特性、又は計算可能な値へと分解可能であり得る他のメトリックが、実際の値、期待値、又は予想値とは異なることを判定することができる任意のメカニズムであり得ることが了解されるであろう。また、制御手段は、別の制御手段及びそれぞれ判定された差分効果と比較することができ、したがって、制御手段が採用されるかどうか、どの制御手段が採用されるかについての別の判定を形成することができることが理解される。言い換えると、制御手段の成功は入力を表すことができる。
加えて、パラメータについての期待値を制御手段に埋め込むことができる。換言すると、組織特性についての期待される値のセットを、器具10(図1〜4)と関連付けられた制御手段に埋め込むことができる。したがって、多数のパラメータについての多数の期待値を多数の制御手段にポピュレートできることが明白であろう。器具10によって実行される制御手段を判定するために、器具の動作中にこれらの期待値を参照することができる。更に、動作中に、器具10によって観測値を検出及び分析することができる。これらの観測値を参照し、処置中に、器具10の現在及び将来の制御手段の選択の過程の判定を助けることができ、また、制御手段の許容範囲(1つ又は複数)の判定を助ける新しい又は修正されたベンチマークを設定するように、器具10中にプログラムすることができる。器具10の動作中、更なる予測を行うことができる。この予測は、測定の処理及び分析を知らせることができ、制御手段の修正、一般には動作状況への適応につながり得る。
したがって、複数のソースからデータを取得することができる。1つのソースは、器具の動作に基づくデータ(例えば、閉鎖速度)5070である。データの別のソースは、治療部位から導き出されるもの(例えば、組織厚さ)5072であり得る。データの更なるソースは、臨床医の行為に基づくもの(例えば、発射傾向)5074であり得る。このデータ5070、5072、5074が取得されると、制御手段の妥当性を評価することができる5076。例えば、特定の組織タイプを予想していてもよく、処置中に、この組織タイプを経験した。ただし、掴持から生じる滲出が予期されるよりも大量であったこともある。また、臨床医が、発射トリガ130(図1)に対して望まれるよりも大きな圧力を加える傾向を有することもある。要するに、器具の現在及び将来の使用の有効性を分析して、改善し、潜在的に最適化するために考慮に入れることができる多くのデータソースがあり得る。その結果、最大限の成功のために処置後及び/又は処置中に、制御手段を修正することができる5078。
一態様では、外科用器具10(図1〜4)は、コントローラ及び/又は他のプロセッサ、メモリ、並びにデータの伝達、通信及び処理のためのその中の他のシステムから構成可能な制御メカニズムに基づく複数のモジュールを備えることができる。複数の可能なモジュールの1つは、特定の目的又はシステムのために一般化及び/又はカスタマイズされるようなフィードバックシステムに基づき得る。加えて、本明細書で論じられる機能を可能にすることができる外科用器具10と動作可能に連通しているプロセッサ4315(図38、39)及びメモリ4317(図38、39)があることが明白であろう。
図31は、外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの一態様を示している。図31に示すように、器具10(図1〜4)にモジュールを取り付ける、又は他の場合には装填することができる5160。モジュールは、選択又はアップロードされたプログラムを含むことができる5162。器具10を動作させる準備ができるように、制御をアクティブ化することができる5164。器具10の使用後又は使用中に、制御手段を含むプログラムを適応させることができる5166。例えば、これは、器具10内の、又は器具10の遠隔操作に関して、データレートを調節することを含むことができる。これは、アンビル306(図1)及びカートリッジ304(図1)が閉鎖運動に従事する速度などの速度を調節することを含むことができる。これは、エミッタ及びセンサからのパルス、又は、組織に電流のパルスを印加すること、あるいはかかるパルスのタイミングを含むこともできる。これは、降下した場合の器具10の加速など、加速、あるいはスリープモードからの遷移に適応するようにプログラムを調節することを含むことができる。プログラムは、掴持力に基づいて実際の/又は予想される負荷を処理するように適応され得る。
例えば、ステープル留め処置を実行するアクションを完了するために、器具10(図1〜4)を用いることができる5168。器具10の適切なメモリ位置に、データ記録することができる5170。センサがパラメータをどの程度正確に測定したか、及び/測定するかなど、センサ挙動を評価することができる5172。組織特性、待機期間及び発射速度を含むがこれらに限定されない予期データを評価することができる5174。本明細書に開示した上記のメカニズムは、更に、プログラムを適応させる入力を提供することができる5166。加えて、組織特性履歴、実際の組織特性、又は予想される組織特性に基づいて、組織同定を実行することができ5178、これは、更にプログラムを適応させる入力を提供することができる5166。加えて、組織同定5178の特性を更新することができる。更に、処置中に測定されたセンサ入力5176を、更にプログラムを適応させる追加の入力5166として使用することができ;かかるセンサ測定は、アンビル306とカートリッジ304との間に間隙の測定を含むことができ、機能、電流、又はトルクの導関数を含む微分測定が取得される。
図32は、閉鎖運動及び組織圧の文脈における外科用器具の動作を適応させるためのメカニズムの一態様を示している。様々な態様では、パラメータに基づいて閉鎖運動5216を調節することができる。例示的なパラメータは、平均組織圧5218であり得る。図32は、器具10(図1〜4)を用いた処置を実行する3つの段階を示す図である。底部水平軸5220に沿って時間(t)が示されており、底部垂直軸は、エンドエフェクタの顎部材の間に掴持された組織に加えられる平均組織圧5218を表す。頂部垂直軸は、閉鎖運動においてそれらの間の組織に係合するための、カートリッジ304(図1)に向かったアンビル306(図1)の閉鎖運動5216を表す。頂部水平軸は、カートリッジ304(図1)又は第2の顎部材302(図1)に係合するためのエンドエフェクタのアンビル306(図1)の閉鎖5210、エンドエフェクタ300(図1)内の保持される組織切片から材料が滲出することが可能なる組織クリープ5212、ステープルカートリッジ304の展開、電気外科エネルギーの印加、組織の切開、又は他の好適な外科的事象を含み得る、発射5214を表す。アンビル306は、その中にステープルカートリッジ304を受け入れるように構成された第2の顎部材302上で閉鎖を開始することができる。アンビル306が掴持動作中にカートリッジ304に向かって閉鎖するにつれて、組織圧は、1つ又は複数のセンサを参照するなど、1つ又は複数のメカニズムによって判定される。複数のセンサは、1つ又は複数の同一のセンサ及び/又は異なるセンサを備え得る。複数のセンサは、例えば、磁界センサなどの磁気センサ、ひずみゲージ、圧力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光センサ、及び/又は任意の他の好適なセンサ、あるいはそれらの組み合わせを備え得る。
閉鎖段階5210中、顎部材の閉鎖運動5216対時間と、平均組織圧5218対時間とを比較する。破線によって表される第1の平均組織圧対時間の曲線は3つのセグメントを含み、それらの間に握持された組織に対して圧力を加えるための、カートリッジ304(図1)に向かったアンビル306(図1)の閉鎖段階5210中の第1のセグメント5286を含む。第2のセグメント5260は、アンビル304が移動を停止し、組織にクリープする機会が与えられる、組織クリープ5212段階中の組織圧を表す。第3のセグメントは、組織を切断するために切断部材の前進よりも前に組織を封着するようにステープルが展開される発射段階中の組織圧を表す。
一点鎖線によって表される第2の平均組織圧対時間の曲線は、アンビル306(図1)が超高速で閉鎖しているとき5254に観測される典型的な曲線を表す。これは、第1のセグメント5152によって表され、平均組織圧5218対時間の勾配P2が、閉鎖運動の加速中の閉鎖運動曲線セグメント5230中に非常に急峻であり、その時点で、閉鎖運動5216時の曲線セグメント5234は、閾値5236平均組織勾配5218が検出されるまで一定であり、その時点で、閉鎖運動は、曲線セグメント5238により示されるより低い一定値まで降下し、その時点で、平均組織圧5216の曲線セグメント5256の勾配は低下し、よりゆっくりとした閉鎖運動5216を反映する。
理想的な勾配を有する第3の「理想的な」組織圧対時間の曲線5258は、実線の曲線セグメント5250によって表される。
組織が握持され、平均組織圧が事前定義された閾値に達した後に、組織クリープ5212段階に入り、顎部材、例えば、アンビル306(図1)及びカートリッジ304(図1)が、事前定義された時間時間にわたって、それらの間に組織を保持するように閉鎖運動5216は停止し、その後、発射5214段階が開始され、ステープルとナイフが展開される。組織クリープ5212段階中、平均組織圧は、閉鎖5210段階と発射5214段階との間の期間にわたって降下する。一点鎖線の曲線(調節された閉鎖超高速曲線)及び実線の曲線(理想的な開閉速度)のセグメント5262は重複する。
事前定義された時間5248に、発射5214段階が開始する。典型的な発射5214サイクルは、破線の平均組織圧曲線セグメント5266によって表される。理想的な発射5214サイクルは、実線の平均組織圧曲線セグメント5264によって表され、勾配P1が増大し5270、ピークに達し5272、次いで、穏やかに低下する5276。発射5214段階が、曲線セグメント5240によって示されるように非常に急速に移動したときに、一点鎖線の平均組織圧曲線5266の勾配P2は非常に急峻に上昇する。事前定義された勾配閾値が検出されたときに、発射速度は、発射曲線速度セグメント5242によって表されるように一定に維持され、一点鎖線の平均組織圧曲線5266及び勾配5270が低下する。事前定義された時間の後、発射速度は、発射速度曲線セグメント5246によって表されるようにより低速まで降下する。システムに応じる時間を可能にした後、一点鎖線は、低速の発射速度5246中の実線と一致する。
閉鎖レート又は閉鎖に関係する測定されたレートなど、閉鎖運動5216を判定することができる。掴持動作が進み、パラメータが増大するにつれて5230、平均組織圧が測定される。該当するパラメータは、速度であり得るが、それに限定されない。平均組織圧を図式的にプロットすることができる。かかる図表によって記述される曲線5252をプロットすることができる。特定のポイントにおいて、閉鎖運動5216は定常であり得る5232。しかしながら、組織圧の読み取り値は、例えば、曲線の勾配5252によって示されるように、閉鎖運動レートが超高速であること5254を示唆することができる。また、閉鎖運動レートが超高速であった、あるいは将来、超高速になることが予想される場合があり得る。これは、閉鎖レートが定常である期間中5232、あるいは、理由の中でもとりわけ、濃厚で流体が充填されている、又は予想外に高密度の組織に遭遇する場合など、閉鎖レートが降下する期間中5234に生じ得る。組織中の流体は、厚さを一時的に増大させ、ステープルの配備を望ましくなくすることがある。平均組織圧力の曲線5218の勾配が非常に急峻になっていくことが検出される限り、調節を行うことができる。また、勾配とは無関係に、あるいは勾配と連携して、閉鎖レートが超高速であることを示唆し得る観測されたパラメータに基づいて、2次的な計算を行うことができることが了解されるであろう。閉鎖運動5216の変化レートを低下させることによって、調節を行うことができる。例えば、格納された制御手段、又は動的に取得された制御手段、又はその両方に基づいて、理想的な開閉速度を参照することができる。かかる理想的な開閉速度5258を反映する平均組織圧力曲線を参照することができる。
したがって、曲線5258は、閉鎖レートが低下する5238、又は他の場合には、外科的処置中に遭遇する状況に適応するように修正されるように、閉鎖運動5216に影響を及ぼすことができる。理想的な閉鎖速度は、最適な閉鎖速度、又は適切な閉鎖速度の範囲の1つを表すことができることが理解されよう。
発射5214段階に先行して、掴持された組織を圧迫することができる。圧迫が、特定の平均組織圧に達すること、及び/又は組織が、発射5214を保証することができるように安定化している思われることが望ましいことがある。測定された組織圧は、例えば、曲線5252と5250との交点を表すポイントに達することができる。このポイントに達したときに、組織を安定化することが可能となり得、組織から滲出物が漏出する。組織は、固体材料及び液状材料から構成されていることを部分的に理由として、圧迫時に伸びる傾向があり;この特性を考慮した1つの方法が「組織クリープ」である。組織を圧迫するとき、ある特定量の組織クリープ5212が生じ得る。したがって、組織が圧迫されると、組織クリープを達成する特定の状況下での適切な時間により、恩恵が生じ得る。1つの恩恵は、適切なステープル形成であり得る。これは、一貫したステープル線に寄与することができる。したがって、発射5214よりも前に組織クリープ5212をイネーブルするために、特定の時間を与えることができる。
望ましいポイントに達したときに、発射5214を開始することができる。発射5214は、エンドエフェクタ300(図1)に向かった及び/又はエンドエフェクタ300内でのI型梁及び/又は他の発射部材の配備を含む、1つ又は複数のアクション又は事象を含むことができる。I型梁は、その中に配備可能な切断部材を備えることができる。切断部材は、例えば、同時に、アンビル306(図1)とステープルカートリッジ304(図1)との間に位置する組織切片を切断し、ステープルをステープルカートリッジ304から配備するように構成された、I型梁を備えることができる。
発射5214中、平均組織圧は、閉鎖運動5216のレートと同様に、曲線5266に沿って上昇することができる。発射5214中の平均組織圧について、勾配を計算することができる。安定した発射レート5242と組み合わせて、おそらく平均組織圧の変化のレートが上昇することに起因して、勾配が所望によりも急峻であると評価することができる。提供されたこの条件又は別の条件が検出される場合、器具10(図1〜4)は、適応する能力を有することができる。より望ましい組織圧曲線5274から取得可能なものと同様又は同一のピークに達することができるように、発射曲線5268を修正するため手段を実装することができる。
したがって、閉鎖5210に関して用いられる適応メカニズムと同様に、理想的な発射5214に関して適応手段を用いることができる。
組織−圧力曲線5286を参照し、速度の参照後に所望の組織クリープレートを追跡することができる。閉鎖段階5210又は発射段階5214と連係して動作するように、あるいは閉鎖段階5210又は発射段階5214から推測されるように、組織−圧力曲線5286をプログラムすることができる。更に、外科的動作を実行したときに、曲線5286を具現化するような特定の特性を与える所与の組織タイプを参照することができる。組織−圧力曲線5286、あるいは「理想的な」、所望の、又は他の場合には「基準曲線」とみなし得る別の組織−圧力曲線を参照することによって、種々の目的を成就することができることが了解されるであろう。かかる基準曲線は、閉鎖5210、組織クリープ5212、及び/又は発射5214の向上を支援することができる。かかる基準曲線(1つ又は複数)は、器具10(図1〜4)に格納すること、又は動的に展開すること、あるいは格納し、動的に展開することができ、組織部分の厚さ及び多くの他の因子の変動を考慮することができる。
いくつかの態様によれば、図33は、外科的処置を実行するプロセスにおける器具10(図1〜4)の実際の挙動に影響を及ぼすことができる適応メカニズムを示している。速度5310は、垂直(y)軸上に示すことができ、時間5311(t)は、水平軸に沿って表される。速度5310は、モータの速度、エンドエフェクタ300(図1)の閉鎖速度、発射レートの速度、又は別の速度を表すことができる。速度が上昇するにつれて5312、センサは、様々なパラメータの測定を取得することができる。格納されたアルゴリズム、又は動的に生成されたアルゴリズム、あるいは両方から導き出される制御手段に基づいて、1つ又は複数の修正を行うことができる。1つの修正は、より望ましい条件セットを取得するために速度を上向き又は下向きに調節するように、器具10の動作に影響を及ぼす組織修正5320であり得る。追加の修正は、センサ修正5330であり得る。センサ修正5330は、マイクロコントローラ1500(図19)に伝達され、メモリユニットと動作可能に関連付けられたデータの特性又は値に影響を及ぼすことができる。マイクロコントローラ1500は、データを監視し、例えばエンドエフェクタ300と関連付けられたセンサからデータを取得することができる。センサ修正はまた、1つ又は複数の追加のセンサにおけるパラメータの読み取り値に影響を及ぼすことができる。例えば、アンビル306(図1)の遠位部分に位置する磁界センサなどの一次センサは、組織の咬創の特定の厚さを示すことができるが、測定されたホール効果電圧を調節することができるように、ひずみゲージなどの二次センサへの参照を考慮に入れることができる。その結果、組織修正5320及びセンサ修正5330などの入力は、一方又は両方を考慮に入れるように調節される実際の速度5340に影響を及ぼすことができる。
更に、いくつかの態様によれば、図34は、外科的処置を実行するプロセスにおける発射レート5410の実際の挙動に影響を及ぼすことができる適応メカニズムを示している。発射レート5410は、垂直(y)軸上に示され、時間5412(t)は、水平(x)軸に沿って表される。発射レート5410は、発射部材220(図1及び7)が長手方向に展開されるレート、組織が切開されるレート、及び/又はステープルが展開されるレートを表すことができる。様々な実施例では、発射機構の作動時に、発射レート5410の値が上昇し得る。事前定義されたアルゴリズム、又は動的に生成されたアルゴリズム、あるいは両方から導き出される制御手段に基づいて、発射レート(ここでは、一定の発射レート5420)を規定することができるメモリのオリジナルプログラムに対して、1つ又は複数の修正を行うことができる。1つの修正は、より望ましい条件セットを取得するために速度を上向き又は下向きに調節するように、器具の動作に影響を及ぼすことができる組織修正5430であり得る。追加の修正は、センサ修正5440であり得る。センサ修正5440は、例えばエンドエフェクタ300(図1)と関連付けられたセンサからマイクロコントローラ1500に伝達されたデータの特性又は値に影響を及ぼすことができる。センサ修正5440はまた、1つ又は複数の追加のセンサにおけるパラメータの読み取り値に影響を及ぼすことができる。例えば、エンドエフェクタ300上の磁界センサなどの一次センサは、組織の咬創の特定の厚さを示すことができるが、測定されたホール効果電圧を調節することができるように、ひずみゲージなどの二次センサへの参照を考慮に入れることができる。その結果、組織修正5430及びセンサ修正5440などの入力は、一方又は両方を考慮に入れるように調節される実際の速度5450に影響を及ぼすことができる。
入力に、それらの実際の重みを与えることができ、即ち、選択的な重み付けは行われない。しかしながら、様々な態様では、1つ又は複数の入力に等しく重み付けをしなくてもよい。特定の入力には、他の入力よりも大きな重みを与えてもよい。
適切なステープル形成は、重要な考慮事項である。ステープル形成に影響を及ぼす因子は、組織圧迫に基づく望ましい動作包絡線を発見することを含む。図48及び49は、インピーダンスセンサによって測定されるような、差分組織圧迫などのパラメータが適応発射処置を生じることができる例示的なシナリオを示している。図35は、掴持5510動作を示しており、組織圧迫5514が垂直(y)軸に沿って示され、ステープルカートリッジのサイズ5532(mm)が水平(x)軸に沿って示される。エンドエフェクタ300(図1)による測定は、この実施例では、最大60mmの長さの組織部分を包含することができるが、他の実施例では組織部分がそれよりも長くなり得る。掴持しているエンドエフェクタ300内の組織圧迫は、6mm〜60mmなど、例えば、6mm毎に位置付けられたインピーダンスセンサによって測定され得る。それぞれのセンサにおいて、インピーダンス測定を行うことができる。外科的処置中、エンドエフェクタ300内で組織を圧迫することができる。時間t1 5516及びt2 5518において、インピーダンス測定を行うことができる。時間t1 5516において、(インピーダンスセンサ5526、5528及び5530を含む)インピーダンスセンサのうちの1つ又は複数よるインピーダンス測定を監視することによって、5520に向かった曲線5522を記述することができる。実施例に示されるように、インピーダンスセンサは10個であり得るが、それよりも多くても少なくてもよいことが了解されるであろう。第2の時間t2 5518において、(インピーダンスセンサ5526、5528及び5530を含む)インピーダンスセンサのうちの1つ又は複数による同一のインピーダンス測定を監視することによって、5523に向かった曲線5524を記述することができる。インピーダンスセンサのうちの1つ又は複数からの値に基づいて、5524に向かった曲線に沿って、インピーダンスを測定することができる。t1及びt2からの所与のセンサについてのインピーダンス値を比較したときに、ステープル線長さ5512に基づく差分を明らかにすることができる。複数の理由があり得る。1つの理由は、掴持された組織は、ステープル線長さ5512に沿って、異なる位置において異なる圧迫特性を示すことであり得る。追加の理由は、異なる組織厚さがあり得ることであり;換言すると、組織は、図38において見られるプロファイルの掴持前の厚さを示すことができる。更に、組織クリープが役割を果たしたこともあり得る。全てのこれらの理由が、観測された特性に寄与する、あるいは、他の理由がある可能性がある。いずれの場合も、差分組織圧迫を経時的に観察することができる。
図36は、図35に基づく、発射動作を含むがこれに限定されない発射動作5610を示すことができる。図36において、組織圧迫5612が垂直(y)軸に沿って示され、ステープルカートリッジのサイズ5622(mm)が水平(x)軸に沿って示される。I型梁は組織を横断するので、(インピーダンスセンサ5618、5620及び5624を含む)インピーダンスセンサのうちの1つ又は複数によるインピーダンス測定を監視することによって、組織圧迫5612測定を行うことができる。発射中、組織圧迫5612は、閾値5630まで上昇し、次いで、I型梁の位置5614に対して、時間t3 5670においてピークに達することができる。その後、組織圧迫は、I型梁の位置5616に対するt3 5670からt4 5672まで(例えば、1秒間5660)降下する。この動作は、上昇曲線5640及び下降曲線5642について説明することができる。また、特定の状況下では、上昇曲線5640は凸面を示すことができ、下降曲線は凹面5642を示すことができることが観測され得る。I型梁は、特定の特性をもつ組織、例えば、より厚い組織、病変した組織などを横断するのにより多くの時間がかかり得ることを予測させ得る。したがって、組織圧迫測定が第2の曲線5650、5652を観測するように、異なる組織圧迫プロファイルを規定してもよい。加えて、第2の曲線5650、5652は、図38に見られるような掴持前の組織の厚さに差分を生じ得る。部分5810は、部分5812よりも薄い。より厚い組織を横断すると、I型梁の相対速度をゆっくりにするように作用することができ、経時的に異なる組織圧迫測定につながり、したがって可変組織プロファイルにつながる。
したがって、t1とt2との間の組織圧迫測定における差分は、適応応答につながることができ、それにより、制御手段は、発射段階5610中の組織圧迫の曲線を調節する。次いで、t4にピークに達する曲線は、外科的処置、電池使用、及び適応応答が使用され得る他の動作による結果を向上させることができる組織特性に基づく適応曲線を表すことができることが了解されるであろう。
曲線の形状は、有意性を有することができる。例えば、凸曲線は、発射段階5610中の上昇する組織圧迫プロファイルを反映することができる。例えば、凹曲線は、発射段階5610中の下降する組織圧迫プロファイルを反映することができる。ピークの組織圧迫測定5670、5672は、それぞれの凹曲線と凸曲線との間で降下することができる。(本開示の目的では、曲線のピークよりも高いy軸上の値から見ると、凹又は凸が発見される。)
図48及び49と併せて、又は個々の実施例として、パラメータが特定の限界よりも上に上昇することを防止するために、制御手段は、発射を全体的に又は部分的に調節することができる。図37は、例示的なシナリオを示す。第1の曲線5730、5732は、所与のタイプの組織のための器具10(図1〜4)によって格納された予測発射プロファイルあり得る。組織圧迫など、垂直(y)軸パラメータは、水平方向(x)軸5172に沿った時間(t)と共に、曲線5730のように上昇し、次いで、曲線5732のように降下できることが分かるであろう。ただし、発射プロファイルと関連付けられた値は、動作中、外科的処置中に実際に観測される値とは相違する可能性がある。その結果、器具10は、適応するための手段をとることができる。例えば、観測された測定は、上昇レートはより遅いがピークがより高く突出した曲線5720に沿って降下することができる。したがって、y軸のパラメータは、上昇を継続することができる。特定の状況下では、y軸のパラメータについての曲線は、そのピークに達する前に、事前定義された又は動的に判定された限界5710を突破できることを予測することができる。この予測は、x軸5172のパラメータ(例えば、時間)からの入力と組み合わせて、あるいはそれと組み合わせずに、曲線の勾配5722に基づいて行うことができる。ピークが限界5726よりも高い、又は、曲線5724の他の部分が限界5710を突破すると判定された場合、器具10は、より遅い発射レートを提供するために、発射を適応させ得る。そのようにすることにより、y軸測定が、より遅い発射に基づいて適応曲線5728に沿って降下する結果となり得る。適応曲線は、限界よりも高く上昇することができ、あるいは、それに応じて動作を適応させることによって降下を制約することができる。
図38は、掴持前の組織の一部分を示している。組織5810の一端は、もう一方の端部5812よりも薄いことが分かる。かかる状況では、組織上のエンドエフェクタ300(図1)によって、かつ、エンドエフェクタ300上の組織によって加えられる力及びタイミングが異なることがあり得る。厚さの不同性は、器具10(図1〜4)により、かかる厚さに適応する際に考慮に入れることができる。この組織部分は、図48〜49に関して考えられるものと同様である場合があり得る。また、より一般的な適用可能性を示すために、図48〜49に関して別の組織部分が示される場合があり得る。更に、図37は、図38のもののような組織部分に関して行われる適応動作のグラフィック表現である場合があり得;図37は、外科的処置及びそれに応じた調整の過程で、特定のパラメータの測定を検出したことに応じるより一般的な適応動作を示すことができる場合もある。
図39は、様々な態様による外科用器具10(図1〜4)の切刃182(図20)の先鋭度を評価するためのシステム4311の論理図を示す。システム4311は、図30〜38に関して説明した、外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの様々な態様を実行するように構成することができる。図39は、様々な態様による外科用器具10の切刃の先鋭度を評価するための先鋭度試験システム4311を示す。特定の例では、システム4311は、先鋭度試験部材4302を通して切刃182を前進させる能力を試験することによって、切刃182の先鋭度を評価することができる。例えば、システム4311は、切刃182が先鋭度試験部材4302の少なくとも既定部分を完全に横断する、かつ/又は完全に通過するのにかかる期間を観察するように構成することができる。観察された期間が既定の閾値を超過する場合、モジュール4310は、例えば、切刃182の先鋭度が許容レベルを下回っていると結論付けてもよい。
一態様では、先鋭度試験部材4302を用いて、切刃182(図20)の先鋭度を試験することができる。特定の例では、先鋭度試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304(図1、2及び20)のカートリッジ本体194(図20)に取り付け、かつ/又はそれと一体化することができる。特定の例では、先鋭度試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304の近位部分に配設することができる。特定の例では、先鋭度試験部材4302は、例えば、ステープルカートリッジ304のカートリッジデッキ又はカートリッジ本体194に配設することができる。
特定の例では、ロードセル4335は、例えば、切刃182(図20)が先鋭度試験部材4302と係合され、かつ/又は接触している状態で、切刃182に加えられる力(Fx)を監視するように構成することができる。切刃182が先鋭度試験部材4302と係合され、かつ/又は接触している間、先鋭度試験部材4302によって切刃182に加えられる力(Fx)は、少なくとも部分的に、切刃182の先鋭度に依存し得ることが、読者には理解されるであろう。特定の例では、切刃182の先鋭度の減少は、切刃182が先鋭度試験部材4302を切断又は通過するのに要する力(Fx)の増加をもたらし得る。切刃182が、事前定義された距離(D)を進む間、先鋭度試験部材4302のロードセル4335を用いて、切刃182に加えられた力(Fx)を測定することができるが、先鋭度試験部材4302を用いて、切刃182の鮮鋭度を判定してもよい。
特定の例では、モジュール4311は、マイクロプロセッサ4315(「プロセッサ」)と、1つ又は複数のコンピュータ可読媒体若しくはメモリユニット4317(「メモリ」)とを含み得る、マイクロコントローラ4313(「コントローラ」)を含み得る。特定の例では、メモリ4317は、様々なプログラム命令を格納してもよく、それが実行されると、プロセッサ4315に、本明細書に記載する複数の機能及び/又は計算を行わせ得る。特定の例では、メモリ4317は、例えばプロセッサ4315に結合され得る。電源4319は、例えば、電力をコントローラ4313に供給するように構成され得る。特定の例では、電源4319は、例えばLiイオン電池などの電池(又は「電池パック」若しくは「パワーパック」)を備え得る。特定の例では、電池パックは、ハンドル14に解除可能に装着されるように構成されてもよい。直列で接続された多数の電池セルが、電源4319として使用され得る。特定の例では、電源4319は、例えば交換可能及び/又は充電可能であり得る。
特定の例では、プロセッサ4313は、例えば、フィードバックシステム及び/又はロックアウト機構4123に動作可能に結合することができる。
モジュール4311は1つ又以上の位置センサを備え得る。本開示と共に使用するのに適した例示的な位置センサ及び位置付けシステムが、2013年3月14日出願の米国特許出願第13/803,210号、名称「SENSOR ARRANGEMENTS FOR ABSOLUTE POSITIONING SYSTEM FOR SURGICAL INSTRUMENTS」、現在の米国特許出願公開第2014/0263538号に記載されており、その開示の全体を参照により本明細書に組み込む。特定の例では、モジュール4311は、第1の位置センサ4321及び第2の位置センサ4323を含み得る。特定の例では、第1の位置センサ4321は、例えば、先鋭度試験部材4302の近位端における切刃182(図20)の第1の位置を検出するのに用いることができ、第2の位置センサ4323は、例えば、先鋭度試験部材4302の遠位端における切刃182の第2の位置を検出するのに用いることができる。
特定の例では、位置センサ4321及び4323はそれぞれ、マイクロコントローラ4313に対して第1及び第2の位置信号を提供するために用いることができる。位置信号は、マイクロコントローラ4313と位置センサ4321及び4323との間のインターファイスに基づいて、アナログ信号又はデジタル値であってもよいことが理解されるであろう。一実施例では、マイクロコントローラ4313と位置センサ4321及び4323との間のインターフェイスは、標準的なシリアル周辺インターフェイス(SPI)であることができ、位置信号は、上述したように、切刃182の第1及び第2の位置を表すデジタル値であることができる。
上記に加えて更に、プロセッサ4315は、第1の位置信号の受信と第2の位置信号の受信との間の期間を判断し得る。判断された期間は、例えば先鋭度試験部材4302の近位端における第1の位置から、例えば先鋭度試験部材4302の遠位端における第2の位置まで、先鋭度試験部材4302を通して切刃182(図20)を前進させるのにかかる時間に相当し得る。少なくとも一実施例では、コントローラ4313は、第1の位置信号を受信するとプロセッサ4315によって活性化し、第2の位置信号を受信すると非活性化することができる、時間要素を含み得る。時間要素の活性化と非活性化との間の期間は、例えば、切刃182を第1の位置から第2の位置まで前進させるのにかかる時間に相当し得る。時間要素は、リアルタイムクロック、時間関数を実現するように構成されたプロセッサ、又は他の任意の好適なタイミング回路を備え得る。
様々な例では、コントローラ4313は、切刃182(図20)を第1の位置から第2の位置まで前進させるのにかかる期間を、事前定義された閾値と比較して、例えば、切刃182の先鋭度が許容レベルを下回っているか否かを見積もることができる。特定の例では、コントローラ4313は、測定された期間が、例えば1%、5%、10%、25%、50%、100%、及び/又は100%超、事前定義された閾値を超過した場合に、切刃182の先鋭度が許容レベルを下回っていると結論付けてもよい。
図40は、様々な態様による、様々な先鋭度レベルで先鋭度試験部材4302によって外科用器具10(図1〜4)の切刃に対して加えられる力を判定するためのシステム4340の論理図を示す。システム4340は、図30〜38に関して説明した、外科用器具の動作を適応させるためのプロセスの様々な態様を実行するように構成することができる。図40を参照すると、様々な例では、電気モータ4331は、発射バー172(図20)を駆動して、例えば、発射行程の間は切刃182(図20)を前進させ、かつ/又は復帰行程の間は切刃182を後退させることができる。モータドライバ4333は、電気モータ4331を制御することができ、例えばマイクロコントローラ4313などのマイクロコントローラは、モータドライバ4333と信号連通することができる。電気モータ4331が切刃182を前進させるにつれて、マイクロコントローラ4313は、例えば、電気モータ4331によって引き出される電流を判断することができる。かかる例では、切刃182を前進させるのに要する力は、例えば、電気モータ4331によって引き出される電流に対応することができる。やはり図40を参照すると、外科用器具10のマイクロコントローラ4313は、切刃182の前進の間に電気モータ4331によって引き出される電流が増加したかを判断することができ、増加した場合、電流の増加割合を計算することができる。
特定の例では、電気モータ4331によって引き出される電流は、切刃182(図20)が先鋭度試験部材4302と接触している間、先鋭度試験部材4302の切刃182に対する抵抗により、大幅に増加し得る。例えば、電気モータ4331によって引き出される電流は、切刃182が先鋭度試験部材4302を係合、通過、及び/又は切断するにつれて大幅に増加し得る。切刃182に対する先鋭度試験部材4302の抵抗は、切刃182の先鋭度に部分的に依存し、繰り返し使用によって切刃182の先鋭度が減少するにつれて、切刃182に対する先鋭度試験部材4302の抵抗が増加することが、読者には理解されるであろう。したがって、切刃が先鋭度試験部材4302と接触している間、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の値は、例えば、繰り返し使用によって切刃182の先鋭度が減少するにつれて増加し得る。
特定の例では、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の判断された値は、モータ4331によって引き出される電流の最大検出増加割合であり得る。様々な例では、マイクロコントローラ4313は、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の判断された値を、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の事前定義された閾値と比較することができる。判断された値が事前定義された閾値を超過した場合、マイクロコントローラ4313は、例えば、切刃182の先鋭度が許容レベルを下回っていると結論付けてもよい。
特定の例では、図40に示されるように、プロセッサ4315は、例えば、フィードバックシステム及び/又はロックアウト機構と連通することができる。特定の例では、フィードバックシステムを用いて、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の判断された値が事前定義された閾値を超過した場合、プロセッサ4315は、ユーザに警告することができる。特定の例では、ロックアウト機構を用いて、例えば、モータ4331によって引き出される電流の増加割合の判断された値が事前定義された閾値を超過した場合、プロセッサ4315は、切刃182(図20)の前進を防止し得る。特定の例では、システム4311は、第1の位置センサ4321及び第2の位置センサ4323を含み得る。外科用器具10(図1〜4)は、ロードセル4335を含むことができる。
様々な例では、マイクロコントローラ4313は、アルゴリズムを利用して、電気モータ4331によって引き出される電流の変化を判断することができる。例えば、電流センサは、発射行程の間、電気モータ4331によって引き出される電流を検出することができる。電流センサは、電気モータによって引き出される電流を継続的に検出することができ、かつ/又は電気モータによる電流引き出しを間欠的に検出することができる。様々な例では、アルゴリズムは、例えば、最近の電流読み取り値を直前の電流読み取り値と比較することができる。それに加えて、又は代替的に、アルゴリズムは、期間X内のサンプル読み取り値を、以前の電流読み取り値と比較することができる。例えば、アルゴリズムは、サンプル読み取り値を、例えば、直前の期間Xなど、以前の期間X内の以前のサンプル読み取り値と比較することができる。他の例では、アルゴリズムは、モータによって引き出される電流の傾向的な平均を計算することができる。アルゴリズムは、例えば、最近の電流読み取り値を含む、期間Xの間の平均電流引き出しを計算することができ、また、平均電流引き出しを、例えば直前の期間Xの間の平均電流引き出しと比較することができる。
次に、様々な実施例に関して、以下に記載するような実施例と組み合わせて本開示について説明する。
1.一実施例は、少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープル留め器具を提供し、当該器具は、パラメータを格納し、パラメータについての許容値を格納し、パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、パラメータの測定値が許容値を超えたと判定したことに応じて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、ように構成されている。
2.別の実施例は、実施例1の器具を提供し、第1の制御手段は、器具と動作可能に係合したカートリッジの特性と関連付けられている。
3.別の実施例は、実施例1又は2の器具を提供し、第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている。
4.別の実施例は、実施例3の器具を提供し、組織の特性についての期待値は、少なくとも1つの組織圧迫値に基づく。
5.別の実施例は、実施例1〜4のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、器具の少なくとも1つのモータに関係する電圧と関連付けられている。
6.別の実施例は、実施例1〜5のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、器具の少なくとも1つのモータに関係する電流と関連付けられている。
7.別の実施例は、実施例1〜6のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、器具の少なくとも1つの電池に関係する使用メトリックと関連付けられている。
8.別の実施例は、実施例1〜7のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、器具の第1の顎部と第2の顎部との間の距離と関連付けられている。
9.別の実施例は、実施例1〜8のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、外科的処置中の、器具を使用する臨床医の測定された挙動と関連付けられている。
10.別の実施例は、実施例1〜9のいずれか1つの器具を提供し、第2の制御手段は、器具の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖レートと関連付けられている。
11.別の実施例は、実施例1〜10のいずれか1つの器具を提供し、第2の制御手段は、発射レートと関連付けられている。
12.別の実施例は、実施例1〜11のいずれか1つの器具を提供し、臨床医は、器具によって行われる外科的処置の過程において、パラメータの測定値が許容値を超えたことを警告される。
13.更に別の実施例は、少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える、外科用切断及びステープル留め器具を提供し、当該器具は、パラメータを格納し、パラメータについての許容値を格納し、パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、器具による外科的処置中に、パラメータの測定値が許容値を超えるであろうことを予測し、予測に基づいて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、ように構成されている。
14.別の実施例は、実施例13の器具を提供し、第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている。
15.別の実施例は、実施例13又は14の器具を提供し、組織部分上の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、第2の制御手段は、閉鎖レートを適応させることと関連付けられている。
16.別の実施例は、実施例13〜15のいずれか1つの器具を提供し、器具の発射部材の発射中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、第2の制御手段は、発射部材と関連付けられた発射レートを適応させることと関連付けられている。
17.別の実施例は、実施例16の器具を提供し、器具は、組織特性の測定の変化レートが凸形状を図式的に形成するか、あるいは凹形状を図式的に形成するかを判定する。
18.別の実施例は、実施例13〜17の器具を提供し、第1のパラメータは、器具の少なくとも1つのモータと関連付けられた電圧の測定と関連付けられている。
19.別の実施例は、実施例13〜18のいずれか1つの器具を提供し、第1の制御手段は、器具の少なくとも1つの電池の使用メトリックと関連付けられている、請求項13に記載の器具。
20.別の実施例は、実施例13〜19のいずれか1つの器具を提供し、臨床医は、器具によって行われる外科的処置の過程において、パラメータの測定値が許容値を超えるであろうと予測されることを警告される。
様々な実施例によれば、本明細書に記載する外科用器具は、様々なセンサに結合された1つ又は複数のプロセッサ(例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ)を備え得る。それに加えて、プロセッサに対して、記憶装置(動作論理を有する)及び通信インターフェイスが互いに結合されている。
上述したように、センサは、外科用デバイスと関連付けられたデータを検出し収集するように構成されてもよい。プロセッサは、センサから受信したセンサデータを処理する。
プロセッサは、動作論理を実行するように構成されてもよい。プロセッサは、当該技術分野で知られている多数のシングル又はマルチコアプロセッサのうちの任意の1つであってもよい。記憶装置は、動作論理の永久及び一時(ワーキング)コピーを格納するように構成された、揮発性及び不揮発性記憶媒体を備え得る。
様々な態様では、動作論理は、初期の処理を行い、アプリケーションをホストするコンピュータにデータを送信して、命令を判断し生成するように構成され得る。これらの実施例の場合、動作論理は、ホストコンピュータから情報を受信し、ホストコンピュータにフィードバックを提供するように更に構成され得る。代替実施例では、動作論理は、情報を受信し、フィードバックを判断する際のより大きな役割を負うように構成され得る。いずれの場合も、それ自体で判断するか、ホストコンピュータからの命令に応じるかに関わらず、動作論理は、ユーザに対するフィードバックを制御し提供するように更に構成されてもよい。
様々な態様では、動作論理は、プロセッサの命令セットアーキテクチャ(ISA)によってサポートされた命令の形で、又は高水準言語の形で実装され、サポートされたISAにコンパイルされ得る。動作論理は、1つ又は複数の論理ユニット又はモジュールを含み得る。動作論理は、オブジェクト指向の方式で実装されてもよい。動作論理は、マルチタスキング及び/又はマルチスレッド方式で実行されるように構成されてもよい。他の実施例では、動作論理は、ゲートアレイなどのハードウェアの形で実装され得る。
様々な態様では、通信インターフェイスは、周辺装置とコンピューティングシステムとの間の通信を容易にするように構成され得る。通信は、ユーザの身体部位の位置、姿勢、及び/又は運動データと関連付けられている、収集された生体データをホストコンピュータに送信すること、並びに触覚フィードバックと関連付けられているデータをホストコンピュータから周辺装置に送信することを含み得る。様々な実施例では、通信インターフェイスは、有線又は無線通信インターフェイスであり得る。有線通信インターフェイスの一例としては、ユニバーサルシリアルバス(USB)インターフェイスが挙げられ得るが、それに限定されない。無線通信インターフェイスの一例としては、Bluetoothインターフェイスが挙げられ得るが、それに限定されない。
様々な態様の場合、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてもよい。様々な実施例では、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてSiPを形成してもよい。様々な実施例では、プロセッサは、同じダイ上で動作論理と一体化されてもよい。様々な実施例では、プロセッサは、動作論理と共にパッケージ化されてシステムオンチップ(SoC)を形成してもよい。
様々な態様が、本明細書において、プロセッサによって実行されているソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンなど、コンピュータ実行可能命令の一般的文脈で記載されていることがある。一般に、ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、特定の動作を行うか、又は特定の抽象データタイプを実装するように構成された任意のソフトウェア要素を含む。ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、特定のタスクを行うか、又は特定の抽象データタイプを実装する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含むことができる。ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンコンポーネント並びに技術の実装例は、コンピュータ可読媒体のいくつかの形態にわたって格納及び/又は送信されてもよい。これに関して、コンピュータ可読媒体は、コンピューティングデバイスが情報を格納しアクセスできるように使用可能な、任意の入手可能な媒体であることができる。いくつかの実施例はまた、通信ネットワークを通して結合された1つ又は複数の遠隔処理デバイスによって動作が行われる、分散コンピューティング環境で実施され得る。分散コンピューティング環境では、ソフトウェア、プログラムモジュール、及び/又はエンジンは、メモリ記憶デバイスを含むローカル及び遠隔両方のコンピュータ記憶媒体に配置されてもよい。情報とプロセッサによって実行される命令とを格納するため、ランダムアクセスメモリ(RAM)又は他の動的記憶デバイスなどのメモリが用いられてもよい。メモリはまた、プロセッサによって命令が実行される間、一時変数又は他の中間情報を格納するために使用されてもよい。
いくつかの態様は、様々な動作を行う機能コンポーネント、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールを備えるものとして例示され記載されることがあるが、かかるコンポーネント又はモジュールは、1つ又は複数のハードウェアコンポーネント、ソフトウェアコンポーネント、及び/又はそれの組み合わせによって実現されてもよいことを了解することができる。機能コンポーネント、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールは、例えば、論理デバイス(例えば、プロセッサ)によって実行される論理(例えば、命令、データ、及び/又はコード)によって実装されてもよい。かかる論理は、1つ又は複数のタイプのコンピュータ可読記憶媒体上の論理デバイスに内部又は外部で格納されてもよい。他の実施例では、ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールなどの機能コンポーネントは、プロセッサ、マイクロプロセッサ、回路、回路素子(例えば、トランジスタ、抵抗、コンデンサ、インダクタなど)、集積回路、ASIC、PLD、DSP、FPGA、論理ゲート、レジスタ、半導体素子、チップ、マイクロチップ、チップセットなどを含み得る、ハードウェア要素によって実装され得る。
ソフトウェア、エンジン、及び/又はモジュールの例としては、ソフトウェアコンポーネント、プログラム、アプリケーション、コンピュータプログラム、アプリケーションプログラム、システムプログラム、機械プログラム、オペレーティングシステムソフトウェア、ミドルウェア、ファームウェア、ソフトウェアモジュール、ルーチン、サブルーチン、機能、方法、手順、ソフトウェアインターフェイス、アプリケーションプログラムインターフェイス(API)、命令セット、コンピューティングコード、コンピュータコード、コードセグメント、コンピュータコードセグメント、語、値、記号、又はそれらの任意の組み合わせが挙げられ得る。一実施例がハードウェア要素及び/又はソフトウェア要素を使用して実装されているか否かの判断は、所望の計算レート、電力レベル、耐熱性、処理サイクル予算、入力データレート、出力データレート、メモリリソース、データバス速度、及び他の設計又は性能上の制約など、任意の数の要因に従って変動することがある。
本明細書に記載するモジュールのうちの1つ又は複数は、ファームウェア、ソフトウェア、ハードウェア、又はそれらの任意の組み合わせとして実装される1つ又は複数の組込みアプリケーションを含み得る。本明細書に記載するモジュールのうちの1つ又は複数は、ソフトウェア、プログラム、データ、ドライバ、アプリケーションAPIなど、様々な実行可能モジュールを含み得る。ファームウェアは、コントローラのメモリ、及び/又はビットマスクされたROM又はフラッシュメモリ内など、不揮発性メモリ(NVM)を含み得るコントローラに格納されてもよい。様々な実現形態では、ファームウェアをROMに格納することで、フラッシュメモリが保存されてもよい。NVMは、例えば、プログラマブルROM(PROM)、消去可能プログラマブルROM(EPROM)、EEPROM、又はダイナミックRAM(DRAM)、ダブルデータレートDRAM(DDRAM)、及び/若しくは同期DRAM(SDRAM)などの電池バックアップ式RAMを含む、他のタイプのメモリを含み得る。
いくつかの例では、様々な態様は、製品として実装され得る。製品は、1つ又は複数の実施例の様々な動作を行うための論理、命令、及び/又はデータを格納するように構成されたコンピュータ可読記憶媒体を含み得る。様々な実施例では、例えば、製品は、汎用プロセッサ又は特定用途向けプロセッサによって実行されるのに好適な、コンピュータプログラム命令を含む磁気ディスク、光学ディスク、フラッシュメモリ、又はファームウェアを備え得る。しかしながら、実施例は、この文脈に限定されない。
本明細書に開示する実施例に関連して記載される様々な機能的要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子の機能は、処理装置によって実行されるソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールなど、コンピュータ実行可能命令の一般的文脈で実装され得る。一般に、ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、特定の動作を行うように構成された任意のソフトウェア要素を含む。ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、特定のタスクを行うか又は特定の抽象データ型を実現する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含み得る。ソフトウェア、制御モジュール、論理、並びに/又は論理モジュール及び技術の実装例は、何らかの形態のコンピュータ可読媒体に格納され、かつ/又はそれを介して伝達されてもよい。これに関して、コンピュータ可読媒体は、コンピューティングデバイスが情報を格納しアクセスできるように使用可能な、任意の入手可能な媒体であることができる。いくつかの実施例はまた、通信ネットワークを通して結合された1つ又は複数の遠隔処理デバイスによって動作が行われる、分散コンピューティング環境で実施され得る。分散コンピューティング環境では、ソフトウェア、制御モジュール、論理、及び/又は論理モジュールは、メモリ記憶デバイスを含むローカル及び遠隔両方のコンピュータ記憶媒体に配置されてもよい。
それに加えて、本明細書に記載される態様は例示的な実現形態を示すものであり、機能要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子は、記載される実施例と矛盾しない他の様々な方式で実装されてもよいことを了解されたい。更に、かかる機能要素、論理ブロック、モジュール、及び回路素子によって実施される動作は、所与の実装例に対して結合及び/又は分離されてもよく、より多数若しくはより少数の構成要素又はモジュールによって行われてもよい。本開示を読むことによって当業者には明白となるように、本明細書に記載し例示される個々の実施例はそれぞれ、本開示の範囲から逸脱することなく、他のいくつかの態様のいずれかの特性から容易に分離されるか、又はそれらの特性と組み合わされてもよい、別個の構成要素及び特徴を有する。説明したいずれの方法も、説明した事象の順序で、又は論理的に可能な他の任意の順序で実施することができる。
特筆すべきこととして、「一実施例」又は「ある実施例」に対するあらゆる言及は、その実施例に関連して記載する特定の特性、構造、又は特徴が少なくとも1つの実施例に含まれることを意味する。「一実施例では」、又は「一態様では」という句が本明細書に出現するが、これは必ずしも同じ実施例を指すものではない。
特段の具体的な規定がない限り、「処理する(processing)」、「算定する(computing)」、「計算する(calculating)」、「判断する(determining)」などの用語は、レジスタ及び/又はメモリ内の物理量(例えば、電子)として表されるデータを、メモリ、レジスタ、又は他のかかる情報記憶装置、送信、若しくは表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータへと操作及び/又は変換する、汎用プロセッサ、DSP、ASIC、FPGA又は他のプログラマブル論理デバイス、離散的なゲート若しくはトランジスタ論理、離散的なハードウェア構成要素、又は本明細書に記載した機能を実施するように設計されたそれらの任意の組み合わせなど、コンピュータ若しくはコンピューティングシステム、又は類似の電子コンピューティングデバイスの動作及び/又はプロセスを指すものであると理解されてもよい。
特筆すべきこととして、いくつかの態様は、「結合された」及び「接続された」という表現を、それらの派生語と共に使用して記載されることがある。これらの用語は、互いに同義語であることは意図されない。例えば、いくつかの態様は、2つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「接続された」及び/又は「結合された」という用語を使用して記載されることがある。しかしながら、「結合された」という用語はまた、2つ以上の要素が互いに直接接触はしないが、依然として互いに協働又は相互作用することを意味することがある。例えば、ソフトウェア要素に関して、「結合された」という用語は、インターフェイス、メッセージインターフェイス、API、交換メッセージなどを指すことがある。
本明細書に参照により組み込まれると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれることを了解されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
本開示は、従来の内視鏡及び開腹手術用器具における応用性、並びにロボット支援手術に当てはまる。
本明細書に開示される装置の態様は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又はそれらは複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合において、実施例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の実施例は、分解されてもよく、またデバイスの任意の数の特定の部片若しくは部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか又は取り外され得る。特定の部品の洗浄及び/又は交換の際、装置の実施例は、再調整用の設備で、又は外科的処置の直前に外科チームによって、後の使用のために再組み立てされ得る。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は了解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
単なる例として、本明細書に記載される態様は、手術前に処理され得る。最初、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。次いで器具を滅菌することができる。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなど、閉鎖、密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、X線、又は高エネルギー電子線などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、過酸化水素プラズマ、又は水蒸気が挙げられるが、これらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の他の技術を用いて滅菌され得る。
本明細書に記載される構成要素(例えば、動作)、デバイス、目的、及びそれらに伴う考察は、構想を明らかにするための例として使用され、様々な構成の修正が想到されることが、当業者には認識されるであろう。結果として、本明細書で使用するとき、説明した特定の例及びそれらに伴う考察は、より一般的な種類を代表することを意図したものである。一般に、特定の代表例を用いることは、その種類を代表することを意図したものであり、また、特定の構成要素(例えば、動作)、デバイス、及び目的を含めないことは、限定と見なされるべきではない。
本明細書におけるほぼ全ての複数形及び/又は単数形の用語の使用に関して、当業者であれば、文脈及び/又は用法に則して複数形から単数形に、かつ/又は単数形から複数形に読み替えることができる。様々な単数形/複数形の置換えは、簡潔にするため、本明細書では明示的には記述されない。
本明細書に記載する主題はときに、種々の他の構成要素の中に含められた、又はそれらと結合された種々の構成要素を示している。そのように表現したアーキテクチャは単なる例であり、実際に、同じ機能性を達成する多数の他のアーキテクチャが実現され得ることを理解されたい。構想の意味で、同じ機能性を達成する構成要素の任意の配置は、所望の機能性が達成されるように効果的に「関連付け」られる。したがって、特定の機能性を達成するように組み合わされた本明細書での任意の2つの構成要素は、アーキテクチャ又は中間構成要素に関わらず、所望の機能性が達成されるように互いと「関連付け」られていると見なすことができる。同様に、そのように関連付けられた任意の2つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に接続」又は「動作可能に結合」されているものと見なすことができ、そのように関連付けることが可能な任意の2つの構成要素はまた、所望の機能性を達成するように互いに「動作可能に結合可能」であると見なすことができる。動作可能に結合可能であることの特定の例としては、物理的に噛み合い可能な、及び/若しくは物理的に相互作用する構成要素、並びに/又は無線式で相互作用可能な、及び/若しくは無線式で相互作用する構成要素、並びに/又は論理的に相互作用する、及び/若しくは論理的に相互作用可能な構成要素が挙げられるが、それらに限定されない。
いくつかの態様は、「結合された」及び「接続された」という表現を、それらの派生語と共に使用して記載されることがある。これらの用語は、互いに同義語とすることを意図したものではないことを理解されたい。例えば、いくつかの態様は、2つ以上の要素が互いに直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「接続された」という用語を使用して記載されることがある。別の例では、いくつかの態様は、2つ以上の要素が直接物理的又は電気的に接触していることを示すため、「結合された」という用語を使用して記載されることがある。しかしながら、「結合された」という用語はまた、2つ以上の要素が互いに直接接触はしないが、依然として互いに協働又は相互作用することを意味することがある。
場合によっては、1つ又は複数の構成要素が、本明細書において、「ように構成されている」、「ように構成可能である」、「ように動作可能である/動作する」、「適合される/適合可能である」、「ことが可能である」、「ように適合可能である/適合される」などと呼ばれることがある。当業者に理解されたいこととして、「ように構成されている」は一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び/又は非アクティブ状態の構成要素及び/又はスタンドバイ状態の構成要素を包含することができる。
本明細書に記載される主題の特定の態様が図示され記載されてきたが、本明細書の教示に基づいて、本明細書に記載される主題及びそのより広範な態様から逸脱することなく、変更及び修正が行われてもよく、したがって添付の特許請求の範囲は、全てのかかる変更及び修正を、本明細書に記載される主題の真の範囲内にあるものとして、その範囲内に包含するものであることが、当業者には明白となるであろう。一般に、本明細書において、また特に添付の特許請求の範囲(例えば、添付の特許請求の範囲の本文)において使用される用語は、概して「開放的」用語として意図されるものである(例えば、「含んで(including)」という用語は、「〜を含んでいるがそれに限定されない(including but not limited to)」と解釈されるべきであり、「有して(having)」という用語は「〜を少なくとも有する(having at least)」と解釈されるべきであり、「含む(includes)」という用語は「〜を含むがそれに限定されない(includes but is not limited to)」と解釈されるべきであるなど)ことが、当業者には理解されるであろう。更に、導入されたクレーム記載(introduced claim recitation)において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該クレーム中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも1つの(at least one)」及び「1つ又は複数の(one or more)」という導入句を、クレーム記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる句の使用は、「a」又は「an」という不定冠詞によってクレーム記載を導入した場合に、たとえ同一のクレーム内に「1つ又は複数の」又は「少なくとも1つの」といった導入句と「a」又は「an」という不定冠詞との両方が含まれる場合であっても、かかる導入されたクレーム記載を含むいかなる特定のクレームも、かかる記載事項を1つのみ含むクレームに限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない(例えば、「a」及び/又は「an」は、一般的に、「少なくとも1つの」又は「1つ又は複数の」を意味するものと解釈されるべきである)。定冠詞を使用してクレーム記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
それに加えて、導入されたクレーム記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、一般的に、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも2つの記載事項、又は2つ以上の記載事項を意味する)。更に、「A、B、及びCなどのうち少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、及びCのうち少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。「A、B、又はCなどのうち少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、又はCのうち少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。更に、一般的に、2つ又は3つ以上の選択的な用語を表すあらゆる選言的な語及び/又は句は、説明文内であろうと、請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの1つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されるであろう。例えば、「A又はB」という句は、一般的に、「A」又は「B」又は「A及びB」の可能性を含むものと理解されるであろう。
添付の「特許請求の範囲」に関して言えば、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施されてよいことを理解するであろう。また、様々な動作上の流れがシーケンスの形で提示されているが、様々な動作は、例示した以外の順序で行われてもよく、又は同時に行われてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆、又は他の異なる順序付けを含み得る。更に、「〜に応じる」、「〜に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多数の利益が記載されてきた。先の開示は、例示及び説明を目的として提示したものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。1つ又は複数の実施例は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、様々な実施例を様々な修正例と共に、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用できるようにするために、選択され記載されたものである。本明細書と共に提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
〔実施の態様〕
(1) 少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える外科用切断及びステープル留め器具であって、前記器具は、
パラメータを格納し、
前記パラメータについての許容値を格納し、
前記パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、
前記パラメータの測定値が前記許容値を超えたと判定したことに応じて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、
ように構成されている、外科用切断及びステープル留め器具。
(2) 前記第1の制御手段は、前記器具と動作可能に係合したカートリッジの特性と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記組織の前記特性についての前記期待値は、少なくとも1つの組織圧迫値に基づく、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つのモータに関係する電圧と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(6) 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つのモータに関係する電流と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(7) 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つの電池に関係する使用メトリックと関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(8) 前記第1の制御手段は、前記器具の第1の顎部と第2の顎部との間の距離と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(9) 前記第1の制御手段は、外科的処置中の、前記器具を使用する臨床医の測定された挙動と関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(10) 前記第2の制御手段は、前記器具の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖レートと関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(11) 前記第2の制御手段は、発射レートと関連付けられている、実施態様1に記載の器具。
(12) 臨床医は、前記器具によって行われる外科的処置の過程において、前記パラメータの前記測定値が前記許容値を超えたことを警告される、実施態様1に記載の器具。
(13) 少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える外科用切断及びステープル留め器具であって、前記器具は、
パラメータを格納し、
前記パラメータについての許容値を格納し、
前記パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、
前記器具による外科的処置中に、前記パラメータの測定値が前記許容値を超えるであろうことを予測し、
前記予測に基づいて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、
ように構成されている、外科用切断及びステープル留め器具。
(14) 前記第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている、実施態様13に記載の器具。
(15) 組織部分上の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、前記第2の制御手段は、閉鎖レートを適応させることと関連付けられている、実施態様13に記載の器具。
(16) 前記器具の発射部材の発射中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、前記第2の制御手段は、前記発射部材と関連付けられた発射レートを適応させることと関連付けられている、実施態様13に記載の器具。
(17) 前記器具は、前記組織特性の前記測定の前記変化レートが凸形状を図式的に形成するか、あるいは凹形状を図式的に形成するかを判定する、実施態様16に記載の器具。
(18) 前記第1のパラメータは、前記器具の少なくとも1つのモータと関連付けられた電圧の測定と関連付けられている、実施態様13に記載の器具。
(19) 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つの電池の使用メトリックと関連付けられている、実施態様13に記載の器具。
(20) 臨床医は、前記器具によって行われる外科的処置の過程において、前記パラメータの前記測定値が前記許容値を超えるであろうと予測されることを警告される、実施態様13に記載の器具。

Claims (20)

  1. 少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える外科用切断及びステープル留め器具であって、前記器具は、
    パラメータを格納し、
    前記パラメータについての許容値を格納し、
    前記パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、
    前記パラメータの測定値が前記許容値を超えたと判定したことに応じて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、
    ように構成されている、外科用切断及びステープル留め器具。
  2. 前記第1の制御手段は、前記器具と動作可能に係合したカートリッジの特性と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  3. 前記第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  4. 前記組織の前記特性についての前記期待値は、少なくとも1つの組織圧迫値に基づく、請求項3に記載の器具。
  5. 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つのモータに関係する電圧と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  6. 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つのモータに関係する電流と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  7. 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つの電池に関係する使用メトリックと関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  8. 前記第1の制御手段は、前記器具の第1の顎部と第2の顎部との間の距離と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  9. 前記第1の制御手段は、外科的処置中の、前記器具を使用する臨床医の測定された挙動と関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  10. 前記第2の制御手段は、前記器具の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖レートと関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  11. 前記第2の制御手段は、発射レートと関連付けられている、請求項1に記載の器具。
  12. 臨床医は、前記器具によって行われる外科的処置の過程において、前記パラメータの前記測定値が前記許容値を超えたことを警告される、請求項1に記載の器具。
  13. 少なくとも1つのプロセッサ及び動作可能に関連付けられたメモリを備える外科用切断及びステープル留め器具であって、前記器具は、
    パラメータを格納し、
    前記パラメータについての許容値を格納し、
    前記パラメータと関連付けられた第1の制御手段を格納し、
    前記器具による外科的処置中に、前記パラメータの測定値が前記許容値を超えるであろうことを予測し、
    前記予測に基づいて、第2の制御手段が識別されたことを判定する、
    ように構成されている、外科用切断及びステープル留め器具。
  14. 前記第1の制御手段は、組織の特性についての期待値と関連付けられている、請求項13に記載の器具。
  15. 組織部分上の第1の顎部及び第2の顎部の閉鎖中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、前記第2の制御手段は、閉鎖レートを適応させることと関連付けられている、請求項13に記載の器具。
  16. 前記器具の発射部材の発射中の、組織特性の測定の変化レートは、許容値を超えるであろうという予測を行い、前記第2の制御手段は、前記発射部材と関連付けられた発射レートを適応させることと関連付けられている、請求項13に記載の器具。
  17. 前記器具は、前記組織特性の前記測定の前記変化レートが凸形状を図式的に形成するか、あるいは凹形状を図式的に形成するかを判定する、請求項16に記載の器具。
  18. 前記第1のパラメータは、前記器具の少なくとも1つのモータと関連付けられた電圧の測定と関連付けられている、請求項13に記載の器具。
  19. 前記第1の制御手段は、前記器具の少なくとも1つの電池の使用メトリックと関連付けられている、請求項13に記載の器具。
  20. 臨床医は、前記器具によって行われる外科的処置の過程において、前記パラメータの前記測定値が前記許容値を超えるであろうと予測されることを警告される、請求項13に記載の器具。
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